8.2.2内部质量体系审核控制程序
税局内部质量审核控制程序
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1 目的
对本局质量管理体系运行情况进行审核,确保其持续有效地运行,并为实施纠正和预防措施以及质量改进提供依据。
2 适用范围
本程序适用于内部质量审核的管理。
3 职责
3.1 管理者代表负责编制年度内审计划,并组织实施。
3.2 由内审员组成内审组实施内审。
3.3 各相关部门配合实施。
4 工作程序
4.1 内部质量审核策划与年度内审计划的编制
4.1.1管理者代表每年初组织相关人员进行内审策划,确定年度审核的频次、范围和方法,并编制年度内审计划,确定内审目的、范围、方法、时间、频次,报局长批准后执行。
4.1.2 全面一次性审核,每年不得少于一次,分次或临时增加的审核,由管理者代表根据体系运行情况确定,并报局长批准。
4.1.3 内审依据ISO9001:2008质量标准,本局质量管理体系文件及适用的法律、法规和规章等。
4.1.4 管理者代表根据年度内审计划安排、成立审核组,选派与审核区域无直接责任的审核员担任审核工作。
4.2 内部质量审核的实施。
质量管理体系各条款现场审核记录要点
质量管理体系各条款现场审核记录要点现场审核记录作为审核证据的信息载体,记录了审核中所收集到的、已经证实的与审核目的、范围和准则有关的适当信息,表明了审核所取得的结果,并提供了审核所完成活动的证据。
充分、适宜的审核记录是形成审核发现和得出可信的审核结论的基础,与审核实施的可信性和有效性密切相关。
现场审核记录所填写的内容包括:现场审核到的符合和不符合质量管理体系要求的客观事实,能够为认证机构评价组织质量体系运行的有效性提供证据,具体要求如下:4。
1质量体系总要求简要介绍组织按标准要求建立了文件化的质量体系,体系中所确定的过程及内审、管理评审、持续改进实施的符合性。
该条款也可以在各条款审完之后综合描述。
4。
2。
1文件要求总则质量体系文件层次,质量手册,质量程序文件数量,作业文件数量,质量记录数量. 4。
2.2质量手册简要介绍质量手册中对有关条款的删减及其符合性, 过程描述的符合性,是否引用程序文件。
4.2.3文件控制审核到的“文件控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查质量体系文件是否经审批,是否有受控标识(抽数量不少于3 个);需要文件的部门和场所是否得到适用文件的有效版本;外来文件是否有识别标识并受到控制,是否发放到需要的部门和场所;文件更改控制的符合性;作废文件控制的符合性。
4.2.4记录的控制审核到的“质量记录控制程序”及是否符合“标准”要求;抽查到的质量记录名称、保存期限,以及质量记录控制符合与不符合质量体系要求的客观证据。
5.1管理承诺最高管理者如何作出管理承诺,包括:顾客要求,适用的法律法规要求、国家、行业标准,方针、目标、管理评审、资源保障。
5.2以顾客为关注焦点最高管理者如何了解到顾客的要求,如何确保满足顾客的要求。
5。
3质量方针质量方针内容是否包括对满足要求和持续改进的承诺;制订的指导思想;如何贯彻实施;是否对适宜性进行定期评审。
5.4.1 质量目标质量目标是否分解,是否包括产品要求的内容,并可测量。
内部审核控制程序
1目的对质量管理体系内部审核方案的策划、实施及报告等工作进行控制,以确定质量管理体系的符合性、有效性与持续性,确保体系的有效运行和改进。
2范围适用于对本公司质量管理体系内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表:提出内审要求,组织审核组,任命组长,批准审核计划与报告。
3.2内审组长:组织、领导内审策划、实施、报告及后续工作。
3.3内审组:编制内审计划、检查表,实施现场审核,提出内审报告,进行跟踪验证。
3.4企发部:协助内审实施,保存有关记录。
3.5各部门:接应内审,进行相应整改。
4程序4.1内审方案的策划每年在1月份内,要覆盖全公司范围和过程进行一次全面内审方案策划,形成“年度内审计划”,包括:内审的时机、范围、准则、内审员的资格培训等内容。
4.2成立内审小组4.2.1管理者代表在“年度内审计划”规定的日期前10天提出具体内审的要求,在具有内审员资格的人员中选定和组成审核组,同时任命组长。
4.2.2审核组对审核日程、目的、准则、范围、方法、人员等进行策划,审核员不得安排审核自己的工作,并于内审实施一周前形成“内部审核计划”,报管理者代表审批后公布。
4.3内审的准备4.3.1审核组组织熟悉、准备相关文件,并按分工编写“内部审核检查表”。
4.3.2内审实施前审核组要召开一次预备会,对准备情况进行沟通、检查和充实。
4.4内审的实施4.4.1召开首次会议:要求总裁、管理者代表、决策层、各部门负责人及审核组全体人员准时参加,并在“首/末次会议签到表”上签到,由内审组长主持。
4.4.2首次会议议程:宣布会议开始T宣布内审计划T征求时间安排意见(可做适当调整)T总裁(参加时)、管理者代表提出具体要求T宣布会议结束。
4.4.3现场审核:根据审核准则和内审计划及检查表要求,对过程或部门进行现场审核,收集客观证据,并在“审核检查表”上形成记录。
4.4.4组内沟通:审核过程中,审核组每天至少要沟通一次,交流有关信息,并由组长根据情况协调有关审核工作。
ISO9000质量管理体系考试题库答案
ISO9000质量管理体系考试题库答案ISO9000质量管理体系考试试题库试题范围:《ISO9000:2000 质量管理体系---基础和术语》《ISO9001:2000 质量管理体系---要求》一、填空题1. ISO9001:2000主要由质量管理体系、管理职责、资源管理、产品实现、测量、分析和改进五大部分组成。
2. 用于证实组织具有提供满足顾客要求和适用法规要求的产品的能力的标准是《ISO9001:2000 质量管理体系—要求》。
3. 用于组织内部业绩改进,使顾客及其他相关方满意的标准是《ISO9004:2000 质量管理体系---业绩改进指南》。
4.质量目标是指:关于质量的所追求的目的;家用空调事业部质量目标:产品目标:产品年平均维修率每年递减10%(相对)。
5. 最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标,质量目标包括满足产品要求所需的内容。
质量目标应是可测量的,并与质量方针保持一致。
6. 最高管理者应以增强顾客满意为目的,确保顾客的需求和期望得以满足。
7. 管理者代表由最高管理者指定。
8. 管理评审的输出应包括的措施: a)质量管理体系及其过程有效性的改进b)与顾客要求有关的产品的改进; c)资源需求。
9. 人员能力需求包括教育、培训、技能和经验。
10.测量和监控主要包括顾客满意、内部审核、过程的监视和测量、产品的监视和测量。
11.纠正措施指为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施。
12.预防措施指为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。
13.ISO是指国际标准化组织,由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决,需取得至少75%参加表决的成员团体的同意,才能作为国际标准正式发布。
14.质量管理体系能够帮助组织增进顾客满意。
质量管理体系方法鼓励组织分析顾客要求,规定相关的过程,并使其持续受控,以实现顾客能接受的产品。
15.过程是指一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动。
质量管理体系内审控制程序
1.目旳定期实行质量管理体系审核,评价和验证质量管理体系活动与否符合筹划规定,及时发现问题,采用纠正/防止措施,以保证质量管理体系得到实行和保持,保证质量管理体系旳有效性。
2.合用范围合用于企业质量管理体系内部审核。
3.职责3.1管理者代表负责任命审核组组长及组员,负责质量管理体系审核计划、审核汇报审批。
3.2体系办负责制定体系审核计划、实行审核计划及不符合项旳跟踪验证。
3.3各部门负责配合完毕质量管理体系审核,并负责制定和实行纠正措施,以消除本部门不符合项。
4.术语4.1 为获得审核证据并对其进行客观旳评价,以确定满足审核准则旳程度所进行旳系统旳、独立旳并形成文献旳过程。
4.2 审核方案:针对特定期间段所筹划,并具有特定目旳旳一组(一次或多次)审核。
4.3 审核准则:用作根据旳一组方针、程序或规定。
4.4 审核证据:与审核准则有关旳并且可以证明旳记录、事实陈说或其他信息。
4.5 审核发现:将搜集到旳审核证据对照审核准则进行评价旳成果。
4.6审核结论:考虑了审核目旳和所有审核发现后得出旳审核成果。
4.7受审核方:被审核旳组织。
4.8审核员:实行审核旳人员。
4.9 审核组:实行审核旳一名或多名审核员。
4.10质量管理体系:管理体系中有关质量旳部分。
5.0 工作程序6.过程绩效指标及计算措施审核及时率=完全按照内审计划实行不符合项关闭及时率% = 按规定整改完毕项 / 规定整改总项目数× 100% 7.有关文献《文献控制程序》《记录控制程序》《纠正和防止措施控制程序》8. 有关记录会议签到表体系审核检查表不符合汇报审核汇报。
内部质量审核控制程序
1.目的通过内部质量审核,审核质量体系涉及的各部门所开展的质量活动及其结果是否符合要求,确保质量体系持续有效地运行,并为质量体系的改进提供依据。
2.范围本程序适用于公司内部质量体系审核、产品审核、及制造过程审核工作。
3.职责3.1管理者代表主持、策划和组织内部质量体系审核,负责年度体系审核计划的编制。
3.2 审核组长负责编制内部体系审核计划,交管理者代表批准后实施审核。
3.3 质量部负责主持、策划和组织内部产品(模具)审核。
3.4 工程部负责主持、策划和组织内部制造过程审核。
3.5其他相关部门应对内部质量体系审核工作进行全面的配合,对发现不合格项制定纠正措施并实施。
4.名词解释无5.程序&流程5.1体系审核流程5.2 产品(模具)审核5.2.1工程部策划和组织对每个项目(的模具)进行审核,以确保模具满足合同或技术协议约定的所有要求。
5.2.2 模具审核须在模具开发的不同阶段进行:a)设计验收阶段;b)生产准备阶段:生产计划及工艺;c)模具各主要部件的检验;d)模具厂内调试阶段:T0、T1、T2、T3,预验收;e)顾客处终验收阶段。
5.2.3 各阶段模具审核实施要求参见《产品审核作业规定》(按VDA6.5)。
5.3 制造过程审核5.3.1质量部策划和组织对每个项目的制造过程进行审核,以确保过程的适用性及有效性。
5.3.2 制造过程审核实施要求参见《过程审核作业规定》(按VDA6.7)。
5.4内审员资格审核组组长及组员应为具备资格的内部审核员,他们根据本程序的要求进行审核。
6.引用文件《文件控制程序》《记录控制程序》《过程审核作业规定》《产品审核作业规定》7.质量记录《年度审核计划》《内部体系审核实施计划》《内部体系审核查检表》《首次会议签到表》《末次会议签到表》《不合格项报告》《内部体系审核报告》《文件发放与回收表》《纠正和预防措施处理单》。
质量管理体系审核流程
一、首次会议首次会议是实施审核的开端,是审核组全体人员与手审核方领导和有关人员共同参加的会议,与会的审核组成员和受审核方人员应分别在首次会议签到表声签到;首次会议由审核组长主持召开,主要向受审核方介绍即将进行的现场审核进行整体的布置和安排,时间一般控制在30分钟,首次会议的主要程序和内容大致如下:1.审核组长宣布首次会议召开,根据我们万泰认证中心和贵司签定的协议,我们审核组今天到贵司进行为期一天的审核,首先介绍本次审核组组成人员与资格以及审核住所代表的认证机构,(审核类型有:预审、首次审核、监督审核、证书变更审核、转换证书审核、复审换证);2.重申审核的目的、依据和范围:目的:a)预审--—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,促使其质量管理体系的改进;b)首次审核(第一阶段)—了解申请认证组织质量管理体系建立和实施的基本情况,确定第二阶段的审核重点及方案;c)首次审核(第二阶段)—确定申请认证组织质量管理体系与审核依据符合性,并验证其满足顾客、法律法规和组织自身要求的能力;d)复审换证—-—验证并确定组织的质量管理体系在整体上是否持续保持符合审核依据的要求,并得到了适当的实施和保持;e)证书变更——验证并确定已获证组织的质量管理体系变更后是否保持了其完整性,并符合审核依据的要求;f)转换证书-—验证并确定已获得其他认证机构认证的组织的质量管理体系是否符合WIT的接受要求;g)监督审核--验证并确定已获证组织的质量管理体系得到持续、正确的实施和保持;审核的依据:ISO9000:2000、管理体系文件、法律法规及其其他要求、顾客要求;审核范围:具体见获证组织的申请认证范围;3.确定审核计划,将审核计划简单介绍以下,提及我们已将审核计划已提前传真会知给贵司并已得到贵司的确认,我们会按照审核的安排进行审核,如果贵司出现一些变化,我们会对审核计划作小的、灵活的调整,同时我们审核组成员根据审核的实际情况对审核计划作小的、灵活的调整。
质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明
质量体系程序文件培训——各部门工作流程及说明各部门工作流程及说明1、文件控制程序4.2.31)审批流程过程说明相关表单主责部门编制或委托相关部门编制文件编制职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”或主责部门进行更改或委托相关部门更改文件更改文件更改申请单职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表” 文件修订履历表管理者代表审核:质量手册、程序文件文件审核文件评审记录相关部门会审:其他文件,跨部门的,需相关部门进行会审总经理:质量手册、程序文件、重要技术资料或机密文件文件批准管理者代表:其他文件2)管理:质检部对发放文件登记,经部门经理批准后,进行文件发放,文件的发放文件发放记录领用部门在《文件发放记录》签字确认。
职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”质检部回收作废文件盖作废章,填写《文件销毁清单》,部门经理批准后,执行销毁,原版文件归档并确定保存期限。
需进文件的换版与文件销毁清单行换版的文件,原版文件作废,换发新文件。
作废职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”。
质检部将拟制、审核、批准后列入《归档文件目录》,受控文归档文件目录件及时填入《受控文件清单》中;存入软盘的文档均应有备份文件的管理受控文件清单并进行标识。
外来文件清单职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”质检部按“技术文件编号规定”确定分类图号的登录,建立“制制图/整理编号图号控制图/整理编号登记表”。
登记表3)文件有效性:受控章:体系有效文件受控章+日期日期:发放日期2、质量记录控制程序4.2.4 1) 工作流程过程说明相关表单质检部对当前的质量记录编制《质量记录一览表》,规质量记录一览表质量记录的编目定记录的保存期限;主责部门确保质量记录字迹清晰、内容完整准确,有质量记录的标识明确标识易于检索,并署名签字;职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”主责部门经理保管质量记录,按《质量记录一览表》归档保存期限;同时把质量记录分类、次序整理、编质量记录的保存制目录,妥善保存在安全适宜的环境;职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”2) 管理:质检部对到达保存期限的质量记录填写《质量记录销质量记录的处理质量记录销毁申请表毁申请表》,批准后,进行销毁.主责部门新增加的质量记录,经部门经理确认,质检新增加的质量记部将新增记录列入《质量记录一览表》质量记录一览表录职责依据:质量手册中的“质量职能分配矩阵表”3) 文件有效性:负责人:签字署名签字+日期日期:实施日期3、内部质量审核控制程序8.2.21) 审核流程过程说明相关表单年度内部质量体系审核计划审核组依据质检部编制的《年度内部质量体系审核计划》年度3C审核计划制定《审核时间表》和《审核检查表》,发放《审核时间表》审核准备审核时间表、 3C审核时间表到受审部门。
G02.03内部质量审核程序8.2.2
受控状态:文件编号: Q/LFQ G02.03-2006质量管理体系程序文件内部质量审核程序版次:A编制:审核:批准:分发号:2006-03-15 发布 2006-03-15 实施重庆力帆乘用车有限公司发布1 目的为了确保本公司质量管理体系符合GB/T19001—2000国家标准要求,认证产品的生产符合认证产品实施规则及相关文件要求、符合公司质量保证能力要求,确保本公司质量管理体系的有效运行,保证批量生产的认证产品与型式试验合格的样品的一致性,以满足实现质量方针和质量目标的要求,不断提高本公司的质量管理体系水平,特制定并执行本程序。
2 适用范围本程序规定了质量管理体系内部审核和“3C ”认证内部质量审核的提出以及实施的步骤、方法。
本程序适用于本公司开展的质量管理体系内部审核和“3C ”认证内部质量审核。
3 术语和定义本程序采用GB/T 19001-2000《质量管理体系 基础和术语》中的术语和定义。
4 职责4.1 管理者代表、质量负责人负责内部质量、“3C ”认证审核的组织领导工作,并批准《 年度内部质量管理体系(3C )认证审核计划》、《内部质量管理体系(3C )认证审核计划》和《内部质量管理体系(3C )认证审核报告》,指定审核组长和审核组的成员。
4.2 企管部负责内部审核方案策划并根据策划结果制定《 年度内部质量管理体系(3C )认证审核计划》和《内部质量管理体系(3C )认证审核计划》。
4.3 审核组长负责审核组成员的分工,组织实施审核,对《内部质量管理体系(3C )认证检查记录表》的准确性和完整性负责,批准《不合格报告》,对《内部质量管理体系(3C )认证审核报告》的编制、准确性和完整性负责。
4.4 内部审核员负责审核前的准备工作,对《内部质量管理体系(3C )认证检查记录表》编制、准确性和审核区域内的完整性、实施负责,对《不合格报告》的编制,准确性、客观性和公正性负责,记录和报告审核情况和结果。
品质手册ISO2000 8.2.2内部审核
5工作程序
5.1审核策划与频次
5.1.1品管课于每年年底编制年度内部品质审核计划。
内容包括各阶段内部品质审核活动的时间、范围、
要求、审核员和审核组长。
5.1.2品质管理体系审核一般每年进行二次。必要时,
文件编号
QM4.2.2
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审核频度可按顾客的需要或实际情况酌情增加。
5.10每次内部品质审核活动的结果由管理者代表纳入管理
审查程序中的评审输入。
件、检验计划、产品标准、程序文件中引用相关
或支持性文件等的执行情况。
5.6.2审核员应对以往发现较多问题的区域要加强审核
力度,对于上一次审核发现的不合格内容要在本
文件编号
QM4.2.2
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次进行现场校正。
5.6.3现场审核结束,审核组内部应交流审核情况,确
定不合格项目,由审核员编制不合格报告或观察
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QM4.2.2
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8.2.2内部审核
1目的
根据本公司品质管理体系文件,审核各部门所开展的品质
管理活动及其结果是否符合要求,为品质管理体系的改进提供
依据,确保品质管理体系持续有效地运行。
2范围
适用于本公司品质管理体系内部品质审核活动。
3职责
3.1管理者代表负责组织开展内部品质审核活动,主持首、
末次会议,审批年度内部品质审核计划,内部品质审核
现场审核计划和审核报告,仲裁审核过程中出现的争议。
3.2品管课协助管理者代表组织开展内部品质审核活动,审
核员的资格审查和建案,编制年度内部品质审核计划,
国军标体系认证必须包含的八个程序文件
国军标体系认证必须包含的八个程序文件1、标准原文“4.2.3 文件控制质量管理体系所要求的文件应予以控制。
”此处为《文件控制程序》2、标准原文“4.2.4 记录控制为提供符合要求及质量管理体系有效运行的证据而建立的记录,应得到控制。
”此处为《记录控制程序》3、标准原文“6.5 质量信息组织应编制形成文件的程序,确定质量信息的需求,按规定收集、贮存、传递、处理和利用。
”此处为《质量信息控制程序》4、标准原文“7.3.8 新产品试制组织应编制形成文件的新产品试制过程控制程序,以保证:a) 在设计和开发的适当阶段进行工艺评审;b) 在新产品试制前进行准备状态检查;c) 适用时,在试制过程中进行首件鉴定;d) 在产品试制完成后进行产品质量评审。
”此处为《新产品试制控制程序》5、标准原文“8.2.2 内部审核应编制形成文件的程序,以规定审核的策划、实施、形成记录以及报告结果的职责和要求。
”此处为《内部审核控制程序》6、标准原文“8.3 不合格品控制组织应确保不符合产品要求的产品得到识别和控制,以防止其非预期的使用或交付。
应编制形成文件的程序,以规定不合格品控制以及不合格品处置的有关职责和权限。
适用时,组织应通过下列一种或几种途径处置不合格品:a) 采取措施,消除发现的不合格;b) 经有关授权人员批准,适用时经顾客批准,让步使用、放行或接收不合格品;c) 采取措施,防止其原预期的使用或应用;d) 当在交付或开始使用后发现产品不合格时,组织应采取与不合格的影响或潜在影响的程度相适应的措施。
”此处为《不合格品控制程序》7、标准原文“8.5.2 纠正措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 评审不合格(包括顾客抱怨);b) 确定不合格的原因;c) 评价确保不合格不再发生的措施的需求;d) 确定和实施所需的措施;e) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);f) 评审所采取的纠正措施的有效性。
”此处为《纠正措施控制程序》8、标准原文“8.5.3 预防措施应编制形成文件的程序,以规定以下方面的要求:a) 确定潜在不合格及其原因;b) 评价防止不合格发生的措施的需求;c) 确定并实施所需的措施;d) 记录所采取措施的结果(见4.2.4);e) 评审所采取的预防措施的有效性。
D-8.2.2-06内部质量审核报告Microsoft Word 文档
D-8.2.2-06
审核日期
2005年11月15日---11月16日
审核目的
检查本厂质量体系否符合ISO9001:2000的要求是否持续运行有效。
审核范围
玻璃机械设计、加工生产、和服务。
审核依据
ISO9001:2000标准,本厂质量手册、程序文件、指导书和相关法规标准等。
审核组长
温香同
审核结论:本厂质量体系基本符合ISO9001:2000标准要求,运行基本有效。
审核组长:温香同
管理者代表:时密克
备注:
审核员
田秀琪、何爱军
审核综述:
工厂于2005年11月15日-16日对质量管理体系进行审核,审核组首先召开了审核会议,说明了审核的目的方法,审核日程安排,然后分两组按照审核实施计划进行审核,审核主要采用抽样的方法,具体方法是:提问、观察、查阅、跟踪验证,检查了各部门的工作。通过审核,我厂较体系运行之前,各方面工作有了明显的变化,明确了职责,规范了管理,初步具备自己发现问题,自己解决问题的能力,员工的质量意识有所提高,各项工作关系顺畅了,产品质量有了一定提高,质量目标正在实现之中,但是我们还存在许多不足,由于种种原因计量器尚未检定,员工质量意识不高等,本次内审共开出两次不符合,均为一般不符合,总的来看质量体系已初步有效运行。
QMS知识天天学之第30篇:标准8.2.2∕8.2.3内容学习
QMS知识天天学之第30篇:标准8.2.2∕8.2.3内容学习说明:1、为了使大家在学习GB/T9001:2000标准的过程中容易掌握要点,在本文中兰色字体部分表示重点,绿色部分表示难点,红色部分表示考核要点,标准原文则是加粗标识,请注意把握,学习群内同步讨论习题!2、编辑整理:新新人才,如有转贴,请注明“学习之家:”字样;8.2.2 内部审核组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否:a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b) 得到有效实施与保持。
考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。
应规定审核的准则、范围、频次和方法。
审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。
审核员不应审核自己的工作。
策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。
负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。
跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。
注:作为指南,参见GB/T19021.1、GB/T19021.2及GB/T19021.3。
一,理解要点:内部质量管理体系审核是评价质量管理体系符合性和有效性的一种方法。
①标准要求组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定:a)质量管理体系应符合策划的安排、本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求;b)质量管理体系得到有效实施和保持。
这一要求说明了内部审核的审核准则和审核目的。
内审的准则是本标准的要求以及组织所确定的质量管理体系的要求,组织所确定的质量管理体系的要求应详见组织的各种质量管理体系文件。
内审的目的是达到质量管理体系的有效性,不但要有效地实施,而且要有效地保持。
组织应在审核方案和审核计划中阐明上述审核准则和审核目的。
②标准要求考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,组织应对审核方案进行策划。
ISO9000内审员试题(答案)
内部审核员复习题姓名:单位: _____ 年月日一:讨论与思考1、ISO9000标准覆盖有哪四类通用产品?各有何特点?硬件、软件、服务、流程性材料。
1)硬件:有形、形状固定、可计数。
2)软件:无形、由信息组成,需要载体。
3)服务:无形、在与顾客的接触时完成的活动。
4)流程性材料:有形、形态和形状多样,可计量。
2、ISO9000族标准中的4个核心标准的名称及适用范围是什么?1)ISO9000 质量管理体系基础和术语:基础理论2)ISO9001质量管理体系要求:审核依据;选用的组织强制执行3)ISO9004 质量管理体系业绩改进指南:改进指南4)ISO19011 质量和(或)环境管理体系审核指南:内、外部审核管理3、什么是管理评审?谁参加?谁主持?评审什么?1)管理评审是组织战略策划活动之一,是组织高层领导对质量管理体系决策性质量策划活动,是最高管理者的任务之一,是对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
2)公司的高层领导、管理层和内审员参加。
3)公司的最高管理者主持。
4)评审内容:对照质量方针和质量目标,定期和系统的评价质量管理体系的适宜性、充分性、有效性和效率。
4、简述质量管理的八项原则。
1)以顾客为关注焦点2)领导作用3)全员参与4)过程方法5)管理的系统方法6)持续改进7)基于事实的决策方法8)与供方互利的关系5、制定质量方针和质量目标的基本要求是什么?质量方针的基本要求:1)与组织的宗旨相适应2)包括对满足要求和持续改进QMS有效性的承诺3)提供制定和评审质量目标的框架4)在组织内得到沟通和理解5)在持续适宜性方面得到评审质量目标的基本要求:1)应在组织的相关职能和层次上建立质量目标2)包括满足产品要求所需的内容3)应是可测量、可考核的4)应与质量方针保持一致,能通过目标实现方针6、应对哪些人规定其职责和权限?所有员工都应被赋予相应的职责和权限,从而使他们为实现质量目标做出贡献。
内部审核控制程序(二篇)
内部审核控制程序1目的实施内部审核,验证管理处的各项管理活动和有关结果是否达到规定的目标,形成自我完善机制,确保管理处质量、环境和职业健康安全管理体系有效运行。
2适用范围适用于管理处内部审核工作的控制。
3职责3.1管理者代表组织、领导内部审核工作。
3.2政工科为内部审核的负责部门,审核组具体实施内部审核。
3.3各科室、单位配合内审工作,并负责对指出的问题进行整改。
4工作程序4.1年度审核计划为保持内部审核活动的持续性,政工科根据管理体系的实际运行状况,每年年初编制年度审核计划,经管理者代表审核后报处长批准。
4.2审核频次及要求内部审核为滚动审核,每季组织一次,与管理处的季度检查相结合,每12个月至少完成一次完整的滚动;如遇特殊情况(如外审前需要全面审核时),管理者代表报处长同意后,可适时安排临时审核。
4.3审核准备4.3.1每次审核(季度检查)时,由处长任命审核组长和审核成员。
审核组成员应由具备内审员资格的人员组成。
4.3.2审核组长编制审核实施计划,经处长批准后,由政工科在审核(检查)开始前一周通知到各受审核部门和单位。
审核计划的主要内容包括:1)审核目的、范围;2)审核依据;3)审核组的组成;4)审核日程安排和审核分工安排(审核员不参加本部门的审核);5)审核注意事项。
4.3.3组长组织审核员熟悉有关审核文件,编制检查表。
4.4审核实施4.4.1首次会议由审核组长主持召开,管理处领导、各被审核部门和单位负责人、审核组成员及有关人员参加,会议主要内容是:1)明确审核的目的和范围;2)重申审核计划;3)介绍审核程序和方法;4)协调审核日程。
4.4.2现场检查审核员根据审核计划和检查表所列的检查项目,通过现场检查(问询、查阅文件和记录等),收集管理体系运行的客观证据,并做好审核记录。
4.4.3审核结果整理现场检查结束后,审核组长召开审核组会议,研究分析审核情况,汇总审核结果,确定不符合项,填写审核(检查)报告,提出管理体系运行的评价意见。
内部质量体系审核控制程序
1目的验证质量管理体系是否符合AS9100:2009标准和公司建立体系的要求;是否得到有效实施、保持和改进。
2 范围适用于本公司内部质量管理体系审核工作的控制。
3 职责3.1 管理者代表负责领导内部质量管理体系审核工作。
3.2 质量技术部负责编制《质量体系内审计划》,组织实施审核,编写《内审报告》。
4 流程4.1审核的策划4.1.1 审核的范围、准则、方法、频次和时间间隔:a)审核范围要覆盖本公司质量管理体系的所有部门和AS9100:2009标准的条款要求;b)审核准则为AS9100:2009标准、适用的法律法规、质量管理体系文件;c)审核方法为集中式审核;d)审核频次通常为每年一次,相邻2次审核时间间隔不超过12个月。
当有下列情况时,经管理者代表批准后可以增加审核次数:产生严重质量事故;顾客有重大投诉并被确认;决策层、内部结构、隶属关系、质量方针和质量目标或产品有较大变动时;总经理认为有必要时;认证机构提出监督审核前。
4.1.2 审核员及审核组a)审核员应经培训、考试合格后由总经理聘任;b)审核组一般由2~8人组成,审核员不得参与本岗位工作的审核。
4.1.3 审核要求a)根据审核准则,对质量管理体系的符合性和有效性进行系统的检查;b)当合同和/或法规有要求时,内部审核应符合相关的要求;c)审核工作具有独立性,不受他人干扰,并有权进入审核范围内任何工作现场;d)依据客观证据,作出公正、准确的判断。
4.1.4 审核计划a)每年一季度,质量部根据拟审核的产品及其所涉及的过程和单位的实际状况、重要性和以往的审核结果,编写年度内部审核计划;b)计划中应明确审核目的、审核范围、审核准则和时间安排、审核组成员等内容;c)计划经总经理或管理者代表批准后由综合部向各单位下发红头文件;d)根据实际需要、经总经理批准的计划外审核活动,其审核程序与计划内的程序要求相同。
4.2审核的准备4.2.1 审核组长应提前与受审核单位领导取得联系,确认现场审核活动相关条件;4.2.2 审核组长负责召开审核组预备会议:a)制定《审核日程安排表》b)掌握受审核单位所覆盖的质量要求及相应的文件,确定审核方案;c)编写《内审检查表》,检查表中应明确审核引用文件(手册/程序文件等);d)明确审核要求及注意事项。
质量管理手册102-105内部审核的控制程序
1 目的本程序规定了本公司开展内部审核,是为验证对已确定质量管理体系各要素的活动和有关结果是否符合质量管理体系标准要求,以确保质量管理体系运行的符合性和有效性。
2 范围本程序适用于本公司内部审核的控制。
3 相关文件HCCX-8.5.2 《纠正措施的控制程序》4 职责4.1管理者代表根据内部审核计划,授权审核员,任命审核组长并组织内部审核。
4.2技术质量部在管理者代表指导下负责编制年度内审计划,经管理者代表审核批准后组织实施,并负责不合格的纠正措施的跟踪验证。
4.3各部门配合审核组做好审核工作,并对出现的不合格项采取纠正措施并实施。
5 工作程序5.1 内部审核的策划。
5.1.1 公司每年进行至少二次集中式内审,其方式与外审相似,时间为5月份和11月份。
因实际情况需要,经管理者代表批准后,可适当增加审核频次。
5.1.2 内部审核应根据监理服务的重要性以及以往审核的情况进行审核策划,如关键过程、上次审核不合格较严重的区域,或发生了严重监理服务质量问题或客户、相关方有严重的投诉应加大审核力度。
5.2 审核准备5.2.1 管理者代表对本公司具有资格的内审员以书面文件形式给予授权,并任命审核组长和若干名内审员组成审核组。
5.2.2 审核组长编制“内部审核日程计划表”,并将计划的任务分配到与被审核部门无直接责任的内审员,“内部审核日程计划表”经管理者代表批准后,提前一周通知被审核部门和人员。
5.2.3“内部审核日程计划表”的内容一般包括:1)审核目的;2)审核范围(要素或区域);3)审核性质;4)审核依据;5)审核组成员及分组;6)审核日期;7)审核日程安排。
5.2.4根据分工由审核员编制“内审检查表”,经审核组长批准。
5.3 实施审核5.3.1召开一次简短的首次会议,并进行会议签到,会议由审核组长主持,会议一般不超过半小时,参加会议的人员有:审核组全体成员、公司领导、管理者代表、部门主管。
5.3.2首次会议内容包括:1)审核组长主持会议并介绍审核组分组;2)确认审核范围和目的;3)简要介绍审核所采用的方法和程序;4)确认审核组和受审核部门主管参加末次会议的人员、地点和时间;5)澄清“内部审核日程计划表”不明确的内容;6)需要说明审核是一种抽样过程,有一定的局限性,但检查尽可能抽取具有代表性的样本,使得审核结论合理。
8.2.2内部质量审核控制程序
8.2.2内部质量审核控制程序1、目的验证质量管理体系运行情况是否符合策划的要求和标准要求、体系是否得到有效实施、保持和改进。
2、范围适用于对内部质量管理体系的审核控制。
3、职责3.1 管理者代表负责内审的领导,根据要求任命审核组长,签批内部质量审核计划和审核报告。
3.2 综合管理部负责编制年度内部质量审核计划,具体组织内部质量审核工作。
3.3 审核组长负责选择审核员,负责制定审核实施计划,编制审核报告,组织验证不符合项纠正结果。
3.4 审核员按照任务分工编制检查表,协助审核组长执行审核计划,开具《不符合报告》。
3.5 被审核部门负责对审核中发现的问题按要求制订纠正和纠正措施,并实施。
4、工作程序4.1 审核计划的编制4.1.1 综合管理部于每年元月底前制定《年度内部质量审核计划》,报管理者代表审批。
4.1.2 年度内部质量审核计划的内容:a) 审核的目的、范围和依据;b) 审核时间安排;c) 受审核部门4.1.3 内部质量审核的频次本公司质量管理体系涉及的所有部门和现场的内审每年至少一次,特殊情况(如发生重大质量事故、顾客严重投诉、组织机构变更等),由管理者代表决定追加审核频次。
4.2 准备工作4.2.1 根据年度审核计划,由管理者代表担任审核组长或任命审核组长,组成审核小组。
4.2.2 审核组长编制具体审核计划(包括日程安排),经管理者代表批准后,负责在审核前5日内,将具体内审计划下发到各被审核部门,审核小组成员应与被审核部门无直接责任关系。
4.2.3 审核员应做好以下工作:a)掌握被审核部门所覆盖的质量要求及相应的文件;b)掌握被审核部门以往审核中需采取的纠正措施、预防措施的实施情况;c)编制审查表,检查表由组长审核。
4.3 审核实施4.3.1 召开首次会议审核组长主持,审核组成员、被审核部门主管及有关人员参加,审核组长宣布此次审核目的、范围、依据及审核方式和程序,参加人员应签到。
4.3.2 现场审核a)审核组长应控制审核的全过程,以确保审核的有效性;b)审核员应严格按照审核计划的要求执行,根据编制的检查表,采用观察、询问、查阅取证等方式开展现场审核活动。
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内部质量体系审核控制程序
1.0目的:通过内部质量审核,验证质量体系文件的实施效果以及各项质
量活动是否符合质量体系要求,确保质量体系的有效性。
2.0适用范围:适用于对本公司的内部质量体系审核。
3.0职责
3.1管理者代表负责内部质量体系审核工作的组织,任命内审组长和审核
员组成的审核组,批准《内部质量审核计划》、《内部质量审核报告》。
3.2内审组长负责《内部质量审核计划》的编制和审核工作的领导,及与
受审核部门关系的协调,编写《内部质量审核报告》。
3.3审核员负责编制《检查表》,进行现场审核,签发《不合格报告》。
3.4综合管理部负责内部审核的具体实施。
4.0工作程序
4.1年度内部质量审核计划的制定
综合管理部于年初编制本年度的内部质量审核计划,主要内容有:审核目的和范围、审核的依据、各次内审活动的时间、参加审核的人员等,经管理者代表批准后发至相关的部门、人员。
4.2审核的频次
内部质量审核每年至少进行两次。
需要时,可随时安排局部或全局的审核。
4.3 审核的准备
4.3.1审核前,管代负责任命内审组长,确定审核组成员。
内审员应具备资
格证书,并与被审核的部门无直接责任关系。
4.3.2制定内审实施计划
内审组长制定《内部质量审核计划》,内容包括:
a)审核的目的和范围;
b)审核的依据;
c)审核组成员名单;
d)审核的日程安排。
4.3.3审核组预备会议
内审组长召集审核员召开审核组的预备会,向审核员明确审核的目的和范围,简要介绍受审核部门情况后,研究和商定审核的策略、落实分工、确定审核的日程安排,并规定审核纪律和内审员应注意的事项。
4.3.4 发放内审计划
审核组应以书面的形式提前3天正式将内审计划发放到受审核部门、人员。
4.3.5 准备并收阅工作文件
审核员进行审核工作前,应事先备齐下列表格、文件和资料:
a)审核日程安排表和任务分配表;
b)检查表、《不合格报告表》;
c)质量手册和与受审核部门的质量活动有关的程序文件、工作规程、上一次内审发出的《不合格报告》等。
4.3.6编制《检查表》
审核员根据收集到的文件和资料编写《检查表》。
4.4审核实施
4.4.1首次会议
内审组长召开首次会议,审核组成员和受审核部门负责人及主要陪同人员参加。
4.4.2现场审核
a)内审员按照内审计划和编好的《检查表》到现场通过观察、询问、查阅文件和有关记录的方式进行收集证据。
b)对发现的不合格项,经受审核部门、人员确认后,填写《不合格报告》;
c)内审组长负责对审核的全过程进行控制。
4.4.3汇总、整理《不合格报告》
内审组长组织讨论审核结果,确定不合格项,并与被审核部门交换意见后,通报《质量体系内审不合格项目》。
4.4.4末次会议
审核工作完成后,内审组长主持召开末次会议,向受审核部门宣布审核结果,同时接受和答询受审部门提出的问题。
4.4.5 《不合格报告》由审核员签发,受审部门负责人在不合格报告上确认后签名。
4.4.6 编写审核报告
《内部质量审核报告》由内审组长编写,保证其具有正确性和完整性,并交管代审批。
4.4.6.1责任部门根据《不合格报告》要求制定和实施纠正和预防措施限期纠正,内审组长负责按《纠正和预防措施控制程序》实施。
4.4.6.2《内部质量审核报告》由综合管理部发给各个受审核部门、人员。
内部质量审核工作中形成的记录和报告由综合管理部归档保存,保存期为3年。
5.0相关文件
《纠正与预防措施控制程序》ZYWY/QP8.5
6.0相关记录
《内部质量审核计划》ZYWY/QR8.2.2—01
《检查表》ZYWY/QR8.2.2—02
《内部质量审核报告》ZYWY/QR8.2.2—03
《不合格报告》ZYWY/QR8.2.2—04。