精密仪器SOP

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检验科免疫室SOP文件hiscl5000

检验科免疫室操作规程目录★ SYSMEX HISCL5000全自动免疫分析仪 (3)1. HISCL5000标准操作程序 (3)2.乙型肝炎表面抗原（HBsAg） (12)3.乙肝病毒表面抗体（HBsAb） (17)4.乙肝病毒e抗原（HBeAg） (22)5.乙肝病毒e抗体（HBeAb） (27)6.乙肝病毒核心抗体（HBcAb） (32)7丙肝病毒抗体（HCVAb） (37)HISCL 5000全自动免疫分析仪一.检测目的：HISCL系统和其配套的检测试剂是用于超微量定量或定性测定人类血清，血浆中对感染症、激素、肿瘤标记物等的一套系统应用方法：二.应用条件1、操作者要求1.1 操作者授权：唯有经本检验科授权的检验人员才能操作HISCL 5000全自动免疫分析仪。

1.2 操作前要求：所有操作人员必须在操作前仔细通读和完全理解厂商提供的原始操作手册关键内容2、操作规范所有操作人员必须按本规程制定的操作步骤检测分析样本。

三、仪器基本信息1、组成：分析仪（本体、进样器、气动装置）、IPU（主机、显示屏、键盘、鼠标）2、制造商：日本希森美康医用电子四、检测原理1、检验原理高敏化学发光免疫分析仪（High Sensitivity CIA），主要用于测定蛋白质，病毒抗原等大分子物质。

仪器采用碱性磷酸酶催化发光底物CDP-star进行发光检测，计算被测物质的浓度。

2、检测项目及原理详见各试剂SOP3、试剂构成：R1：生物素化抗原/抗体R2：链霉亲和素包被磁性粒子R3：碱性磷酸酶标记的抗原/抗体R4：缓冲液R5：发光基质（CDP-Star）4、反应过程：一般在反应的第一阶段，标本与R1以一定比例混合，标本中被检物质与R1中的抗原/抗体进行一定时间的反应，生成抗原-抗体复合物，加入R2后，该抗原-抗体复合物固定在磁性微粒子上。

第一反应终了后，利用磁场分离,吸去未反应的被检物质与其它的不要成份。

反应的第二阶段，加入R3（碱性磷酸酶标记的抗原/抗体），终了后，为了将未反应的第二抗体除去，再一次进行脱磁清洗。

检验科仪器sop范文

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紫外分光光度计使用及维护SOP

紫外分光光度计使用及维护SOP1．目的为规范紫外分光光度计的操作，特制定本SOP。

2．范围本SOP适用于紫外分光光度计的使用操作。

3．定义无4．职责4.1.QC负责本规程的起草、修订、培训及执行。

4.2.QA、QC组长、质量管理部经理负责本规程的审核。

4.3.质量总监负责批准本规程。

4.4.QA负责本规程执行的监督。

5．引用标准《仪器说明书》6．材料擦镜纸7．流程图无8．程序8.1.光谱测定8.1.1.选择窗口＞编辑，打开光谱模块。

点击光度键条中的［连接］来连接仪器。

连通分光光度计，仪器将进入自检状态，自检完毕，点击［确定］。

点击光度计键条中的［基线］来进行基线的初始化操作。

当基线参数对话框弹出时，在开始波长和结束波长中分别输入所需波长。

点击［确定］。

注意在基线校正过程中光度计状态窗口的读数变化。

8.1.2.建立数据采集方法选择编辑＞方法，或点击方法图标显示光谱方法对话框。

设置波长范围，在开始框和结束框中分别输入所需波长。

在扫描速度列表框中选择适宜的速度。

在采样间隔目录中选择适宜的波长间隔。

在扫描方式下选择单精度，表示在指定波长范围内单次测定。

点击［仪器参数］标签。

在测定方式目录中选择［吸收］，点击［确定］，将参数传给仪器。

8.1.3.采集数据将待检样品放入分光光度计的样品室中。

点击仪器条中的［开始］，启动扫描。

当扫描完成后，在弹出的新数据集对话框中分别输入文件名和数据存储元名，点击［确定］。

选择操作＞峰值检测。

8.1.4.保存数据选择文件＞另存为，在对话框顶部的保存位置中选择适当的路径，输入文件名，在保存类型中选择.spc，点击［保存］。

8.2.光度测定8.2.1.连接分光光度计：点击桌面上的文件夹［常用工具］打开Uvprobe，点击［光度测定］，在视图菜单中点击［光度计按键］，接着点击界面下方的［连接］，连通分光光度计，仪器将进入自检状态，自检完毕，点击［确定］。

8.2.2.创建测定方式：点击编辑中的［方法］，打开“光度测定方法”对话框。

Roche480II实时荧光定量PCR仪操作规程、维护方法、校准（SOP-1）

Roche 480II实时荧光定量PCR仪操作规程、维护方法、校准（SOP-1）1 目的：确保Line-Gene型核酸扩增荧光检测仪正确及正常使用。

2 适用范围：Line-Gene型核酸扩增荧光检测仪。

3操作人 ** **4标准操作方法：4.1在打开电源以前，先确认以下内容：4.1.1确认电源线插头已插入电源插座中。

4.1.2 Line-Gene与计算机及电源的连接是否可靠。

4.2．核酸扩增仪操作方法：4.2.1依次打开电脑显示器和电脑主机的电源开关,进入“荧光定量PCR检测系统”界面；4.2.2模板制好后，按模拟模板反应孔的样式放入扩增仪反应槽，注意阴阳性、阳性标准品、质控品位置，标本不够用空白管填补；4.2.3打开PCR仪电源开关,预热5分钟；4.2.4点击“运行”键，打开“运行”文件中“达安”试剂程序；4.2.3点击工具栏中的“样本资料”按钮，输入样本资料，并清空缺省样本号；点击“确认”保存样本资料信息，保存的文件名为：年月日+批次（批次用a、b、c表示）如20030516a 文件自动形成后缀名为*.flr4.2.4点击仪器运行的红色按钮“！！”，仪器进入运行状态。

4.2.5检测结果分析：a.程序运行结束后，系统自动进入分析界面并将检测结果自动保存，在荧光定量PCR检测系统界面单击“数据分析”键，进入结果分析界面。

b.定量分析：1）单击“分析模式”菜单中的“定量分析”命令，在分析方法选择中可选择样点拟合法。

2）样点数选择：样点为循环数/荧光强度对数曲线中基线以上各循环的点，系统根据选择的样点数，将被选中的样点拟合成直线，该直线与域值的交叉点即为CT值（仅适合于样点拟合）。

3）击“零点调整”，在弹出零点调整对话框进行设置——手动调整：以设置的起始循环至终止循环荧光强度的平均值为零点设置时尽可能选择样本荧光强度稳定（用“达安”试剂在Line-Gene荧光定量扩增仪对标本及控制品4）检测，通常起始及终止为5-15，结果较理想）。

XN-1000_SOP资料Ver1.1

全自动血细胞分析装置XN-1000仪器操作程序书第版○○医院制作确认批准修订履历版修订页变更内容制作批准A新编制作20XX/XX/XX20XX/XX/XX/ / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / // / / /1. 检验目的XN-1000是临床检验科进行血液检查和体液检查的模块式全自动多项目血细胞分析装置。

可对血液、体液细胞进行测定及结果分析。

2. 检验原理2.1测定原理对于白细胞，通过采用半导体激光的光学检测部并采用流式细胞术进行测定。

对于红细胞数及血小板数，通过RBC检测部并采用鞘流DC检测方法进行测定。

对于血红蛋白含量，通过HGB检测部并采用SLS血红蛋白检测方法进行测定。

1)鞘流DC检测方法在检测器内，样品喷嘴被设置于孔隙之前，并对准了两者的中心。

将稀释样品从样品喷嘴推出至圆锥形的腔内后，样本就会被鞘流液包裹，通过孔隙的中央部。

通过孔隙后，稀释样品被送入回收管中。

由此即可防止该区域中的血球回流，从而防止假性血小板脉冲的发生。

通过这种鞘流方式，即可提高血球计数的正确度和再现性。

此外，由于血球排成一列通过孔隙，因此，还可以防止异常血球脉冲的发生。

2)使用半导体激光的流式细胞术一个血样经过抽吸和测量并被稀释至指定的稀释比后，再进行染色。

然后该样本将被送入贯流分析池中。

这种液压聚焦单元改进了细胞计数的精确度和重现性。

同时，由于血细胞颗粒是排成一行通过贯流分析池的中心，故而防止产生异常血液脉冲并可减少对贯流分析池的污染。

半导体激光束将照射到通过该贯流分析池的血细胞上。

前向散色光和侧向散色光将被光电二极管接收，侧向荧光则由APD光电二极管接收。

光信号被转化为电脉冲，从而可以得到有关血液细胞的信息。

①前向散射光、侧向散射光如果光的行进途中存在粒子等障碍物，则光就会以该物体为中心向各个方向扩散，这种现象被称为光散射。

1800仪器SOP文件(详实材料)

COATRON 1800血凝仪SOP文件一、仪器性能介绍1.仪器名称：德国美创全自动血凝仪仪器型号：Coatron1800生产厂家：德国TECO MEDICAL INSTRUMENTS2.检测范围血凝实验PT、APTT、TT、FIB，单一因子，发色底物及免疫比浊实验（如抗凝血酶-III，D-二聚体等）。

3.检测原理Coatron1800具有高灵敏的4通道LED光路，波长400nm。

反应开始后，放大器针对不同清亮程度的标本寻找出最佳透射设置。

启动试剂加入后仪器自动测量过程中数据的记录。

当凝固开始时，光的透射下降，由此改变了反应曲线的形状。

从测量启动到改变（转折点）的时间（用秒表示）即为结果。

软件可将结果转换为其他单位。

4.仪器基本技术性能分析仪:测量系统:4个独立的测量通道波长:400 nm的LED测量计时器:最大540秒, 偏差<0.1秒比色杯:用于光学检测的4通道，比色杯容量:150–1000 μl定标:自动定标或手工输入定标，每个试验方法最多6个定标点试剂位:4个试剂位温度为37.2°C2个试剂位温度为室温(≈25°C)，6个试剂位温度约为15.0°C3个预热位，2个冲洗液的位置，2个缓冲液的位置，反应容积:总容积为150 μlXYZ 机械臂:运动X = 383mm, 1714步, v = 894mm/sY = 150mm, 1054步, v = 569mm/sZ = 167mm, 3400步, v = 181mm/s液面感应器:有,检测液面探针:-容积为380 μL-内部为防水陶瓷涂层-寿命为25000次测定泵:-1000μl 注射器，可做250000次循环-最大速率= 500μL/秒不精密度:3μL时为15%5μL时为5%10μl 时为1%条码扫描器:激光级别:2–EN60825-1:2001-11.最大功率=1.3 mW脉冲期=420μs波长=650 nm可接受的条码Code 39,Codabar,Interleaved 2 of 5,Code 128 , EAN 128 and Code 93电源:电输入:频率为45–60 Hz时为85–264V AC,120–340 VDC 电消耗:最大200V A尺寸:大小(WxDxH): 650x1020x630 毫米重量:55公斤大小(WxDxH): 650x1065x765 毫米操作噪音:最大65dBA采样:分析物:新鲜或冻的人类血浆;4小时之内测定离心:1500g x10-15分钟抗凝剂:3.2%(0.105M)柠檬酸钠1份柠檬酸钠与9份静脉血混匀最大允许胆红素浓度:25mg/dL最大血红蛋白浓度:1000 mg/L5.仪器运行环境温度:18–30°C,避免日光直射储存温度:10–40°C湿度:最大80%相对湿度,无凝结水海拔高度:0–3,000米冲击抵抗能力:2G,在原始包装箱中从1米高自由降落二、检测参数设定三、开关机程序开机：1. 确保仪器接好电源。

UF500i标准操作程序SOP

UF-500i标准操作程序目录1、检验目的 (3)2、检验原理………………………………………………（3-4）3、性能参数………………………………………………（4-6）4、标本准备………………………………………………（6-7）5、实验器材 (7)6、仪器 (7)7、试剂……………………………………………………（7-10）8、校准……………………………………………………（10-11）9、操作步骤………………………………………………（11-13）10、质控…………………………………………………（13-14）11、干扰…………………………………………………（14-15）12、结果报告……………………………………………（15-16）13、生物参考区间………………………………………（16-17）14、临床意义………………………………………………（17-19）15、注意事项……………………………………………… (19-20）16、对照表 (20)17、参考文献 (20)1、检验目的1.1. 目的：对尿液有形成分分析1.2. 分析参数：1.2.1. 定量检测参数（12项）：RBC、WBC、EC、CAST、BACT、P-CAST、SRC、YLC、CRYSTAL、SPERM、MUCUS、COND。

1.2.2. 研究参数信息（3项）：红细胞形态学信息（血尿来源判断）；尿电导率分级（尿液浓度信息）；UTI信息（尿路感染致病菌初筛）。

2、检验原理2.1. UF-500i用红色半导体激光束照射经过核酸荧光染色后在鞘流贯流分析池中形成的鞘流样本，并通过对从各粒子产生的前方散射光、侧向散射光以及侧向萤光信号转换成的光电信号进行分析，从而对各个粒子进行识别。

2.2. 流式细胞计数法:UF-500i全自动尿细胞分析仪使用流式细胞计数法（FCM）技术来获得尿细胞前向散射光及前向荧光的强度参数。

在对细胞中的特定物质进行荧光染色并调节到悬浮状后，使用鞘液包围此物质然后通过喷嘴以单柱形式喷出。

什么是SOP？

描述如何保存和使用新配的和回收的溶剂，把新配的和回收的溶剂混合在贮藏桶里是非常不应该的，只有当它们被加在一批产品里面时才能被混合，并且在使用前必须根据各自的规格才能作为合格品使用。
49 APIS的回收
描述当决定有必要回收时必须做什么和通知何人。
50 用于临床试验的药品
描述应用于临床试验用药品生产的质量控制措施和《药品生产质量管理规范》(GMP)的内容。注：质量标准与那些正式生产用的药用原辅料相同。
8 工艺规程中控制的批准
描述用于工艺过程中控制检验的决定性程序的规程。
9 验证手册和报告
描述印发、审核及批准工艺验证手册和报告的规定。
10 变更控制
描述当工艺过程、检验方法、工艺过程中检验、设备等改变或将被改变时所必须要做的工作，审核和批准程序。
11 取样规程
描述质控部门如何被通知，以及如何采集、鉴别样品并把它们运输到质控室。
首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。所以检验SOP不是一个，而一套。
第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。
描述如何制定清洁验证规程，由何人审核和批准，以及文件记录被保存在何地。(内容应包括残留物、清洁剂和生物负载物控制的间隔频率。)

API 4000 SOP

垂直精密调节旋钮
液体进入口
3、离子源
水平精密调节旋钮
TIS or APCI 离子探头辅助气加热头喷雾针出口
两通或三通
离子源排气口 APCI电晕针
3.1 离子源体
• 离子源体是TIS 和APCI共用的,TIS和APCI的互换不用工具,只用手就可以完成.
• 放电针位置调节钮,单手操作即可
柱温箱
自动进样器
1 7 13
6
6
12
54
9
样品引入方法
连续进样，针泵推样品，提供准确的低流速。允许连续的样品引入以便仪器的调谐和优化。分流进样，使用针泵和LC系统化离子源和化合物参数。流动注射进样（FIA）,没有柱子的情况下，使用LC 高通量的优化液相参数。
液相色谱，使用LC在宽的流速范围下，分离、分析混合物
FIA优化参数
2.3.8 色谱条件优化
• 接好并平衡色谱柱，用适当浓度标准品考察分离情况
• 根据色谱分离情况，设定梯度洗脱(平衡较慢) • MRM方式可以不必所有峰都基线分离，但要注意避开基质离子抑制的干扰 • 调整色谱流动相组成和流速，并相应调整源参数
2.3.9 标准工作曲线的制备
确定子离子
MCA ON， Acquire 采集数据并存盘
取名：样品名-PI
2.3.5 优化化合物参数
• 根据前面选出的母、子离子，组建MRM离子对 • 选择多个离子对时，应合理分配每一对的分析时间 • 用“Ramp”，优化Compound项下各参数，以及 Source项下CAD、CUR、GS1、GS2、IS、TEM、 Interface Heater参数。各离子对应分别设定。
三、仪器使用

实验室管理SOP

实验室管理SOP1.目的本规程用于规范QC实验室的管理，保证仪器、试剂、实验条件等满足实验要求，以确保实验结果的准确性。

2.范围本规程适用于QC各普通区实验室，包括原辅材料检定室、生化检定室、称量间、理化检定室、精密仪器室、标准液配制室、留样室以及各辅助实验室等。

微生物室及其辅助室另行规定。

3.定义无4.职责4.1.QC组长负责本规程的起草、审核、修订、培训和执行；4.2.质量管理部负责人和相关QA负责本规程的审核；4.3.质量总监负责本规程的批准；4.4.QA监督本规程的执行。

5.引用标准无6. 材料无7.流程图无8.程序8.1.职责8.1.1.实验室每个房间有专人负责，负责人职责：每天上班前打扫卫生（包括仪器设备表面、桌面、地面），清除垃圾桶内的垃圾，将垃圾袋放入公司指定地方。

每周检查房间内的仪器设备是否在计量有效期内，若发现临近有效期，立即同计量相关负责人联系，并督促其安排校验。

每周检查房间内的试液试剂是否在有效期内，内容物是否沉淀、结晶等现象，若过期或有沉淀结晶，立即按废弃物处理。

并对试剂瓶外表面进行清洁，确保试液试剂表面无灰尘。

若房间内日光灯、水龙头等需要维修时，立即通知工程管理部相关人员进行维修。

对有温湿度要求的实验室，负责人每天上下午各记录温度、湿度一次。

如果温湿度超过规定限度应采取措施调节温湿度。

负责常规的实验室工作，如试剂、仪器的正常维护和使用、实验室内的水、电、气、风机等。

下班前要检查并关好门窗与水、电、气、风机等。

8.1.2.实验人员职责：实验前后都要注意洗手，工作时穿工作服。

实验操作时应穿戴防护用品，如防毒面具、防护眼镜、手套等。

现场不得存放与工作无关的物品，不做与工作无关的事情，如吸烟、进食、大声喧哗等。

实验过程中所有物品都应标识清楚，使用结束后及时归位。

检验完成后应及时清理所用仪器、玻璃器皿等。

每次实验结束后，实验人员必须及时清理现场（包括仪器、量具、工作台面及与工作有关的用具），水槽或洗盆内不准有上次实验遗留的待清洗的器皿及残液等，按实验要求清除实验废物。

日立7180全自动分析仪仪器SOP文件

仪器档案仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 制造厂家：株式会社日立科学系统供应商：XXX医疗设备有限公司价值：1696700.00元安装日期：2004年9月22日启用日期：2004年10月1日仪器放置科室：检验科生化室仪器管理负责人：联系电话：维修工程师：联系电话：仪器手册仪器名称：全自动生化分析仪HITACHI 7180 仪器手册提供者：株式会社日立科学系统手册名称：指导手册（中文）二册维护手册（中文）一册存放地点：本科生化室（或设备科）保管人：XXX启用日期：2004年10月操作卡1、开机：进行开机前检查后打开仪器主电源和显示器。

2、设置分析需要的各种参数。

有新增的分析项目时才做。

3、比色杯空白测定，每周检测一次。

4、仪器Stand By状态后，先清除以前的项目信息。

●全部消除：点击Workplace→Data Review→Batch Delete→Yes。

●选择性消除：点击Workplace→Data Review→选中需要删除的数据→DeleteRecord→Yes。

5、检查试剂情况：点击Reagent，在试剂信息一览表上确认所需试剂的信息。

6、测定项目校准：点击Calibration→Status→Repeat Calibration→选择要校准的项目→Select→选择定标类型→Ok→Calibrate Now→Execute→Ok。

7、样品的登记：●常规样品逐个登记：点击Workplace→Routine→输标本编号、盘符及位置顺序号→选择需做的项目或组合（减量与增量测定时，先点击Sample Volume框选择相应命令后再输项目）→Ok。

●常规样品批量登记：点击Workplace→Routine→选择需做的项目或组合→RepeatTest Selection→输入要批量登记的样品总数→Ok。

●急诊样品的登记：点击Workplace→Stat→将已放置样品的位置编号输入到[Position]（101～110）。

SOP标准作业指导书样板

1人数量 3pcs
技术要求
檢查检查工位、产品表面清洁上工检查产品型号有无一致序检查设备有无完好
1.调节电批力度，以刚好锁紧螺丝，中壳无松动为准用电批扭力计调试
2.取3颗螺丝锁在中壳指定位置固定（如图一）
螺丝要锁牢固，透镜无松动
3.自检无误后，流入下一工序。
本工序作業
检查螺丝有无锁紧、漏锁或打滑现象自檢检查上盖有无锁牢固
序作 5.将大功率摆放在涂好导热膏的铝基板上,并焊接起来大功率与铝基板极性要一致，大功率
業
（如图四）有孔一端对应鋁基板丝印“+”一端
6.完成后放入专用防靜電PVC盒內。
设备，工装名称
恒温烙铁
手指套
静电环
设备及治工具
型号 936
OWS20A
设定条件 320-380度间
防静电
检查有无假焊、虚焊
自檢检查有无焊反或脱焊
作業類型材料名称硅胶红线
插件
人員配置
材料规格
红色，L20mm，镀锡2.5mm
版本
A/0
257pcs 1人数量 1pcs
技术要求
本工序作業
自檢
设备，工装名称
设备及治工具
型号
设定条件
核准
不良品截出
审核
承办单位: 承办人:
适用产品名称及编号
作业指导书文件编号
大功率MR16/GU10/JDRE27(通用)
1.检查烙铁溫度是否为規定溫度：320~380度间 2.将大功率摆放固定在治具底模上,再装上模（如图二） 3.分清大功率正负极（如图一）
将温度调制为320~380度间，用仪器测试大功率正负极要摆放一致

SOP基础知识

SOP基础知识标准操作规程（SOP）是各种标准化管理认证和产品认证的重要内容，各行业都有SOP的要求。

什么是SOP？简单的讲，SOP就是一套包罗万象的操作说明书大全。

一套好SOP是确保产品或服务质量的必要条件。

SOP不仅仅是一套技术性范本，它更重要的涵盖了管理思想、管理理念和管理手段。

由于在成熟的行业，都有明确的管理规范和认证体系，因此其SOP 的标准化和成熟性都比较高，编写SOP也有依据难度较低。

由于目前还没有成熟的实验室管理和认证体系，因此，在检验工作中编写SOP会有些盲然。

首先，SOP具有行业特点，不同的行业都有不同的SOP。

就检验工作而言，仪器有仪器的SOP，试剂有试剂的SOP，各个项目有各自不同的SOP，别说是细菌、生化免疫这些学科不同的有不同的SOP，就是同一学科内不同项目也有不同的SOP。

所以检验SOP不是一个，而一套。

第二，SOP事无巨细，也就是说只要与项目有关，要详细全面，要包括所有的可能出现的细节。

以飞行员操作规程为例，第一条竞然是“坐下”，由此可以看出，SOP涵盖细节程度。

SOP不是简单的操作说明，而应该是实用操作大全，应该成为工具书性质的东西。

一套理想的SOP应该让一个不懂的学了后就能成为专家。

第三，SOP不是仅仅是详尽的操作说明，它是管理规范的一部分，也包涵着质量控制和管理理念，从中甚至可以看到人员配置等情况。

虽然不同的行业SOP的具体内容是不同的，但是其是有确实的逻辑联系，因此借鉴其他行业特别相近行业的SOP要求是很有价值的。

以药品生产SOP为例，其要求是GMP认证所要求的，根据GMP，其SOP的重点见附。

借鉴药品的SOP的重点，检验SOP应该包涵：1、操作程序：实验和仪器的操作程序、实验器械的取用和实验后的处理、实验台的清洗、实验物溢漏的处理等2、质量控制：实验和仪器的质量监控，如实验质控数量（高、中、低？），仪器的校正（人员、时间、方法等）、维护和保养、实验的原始记录等。

SOP-2011QC精密仪器操作人员岗位职责

1、目的
建立QC 精密仪器操作人员的岗位职责，确定QC精密仪器操作人员工作的权力和责任，使全公司生产有序进行。

2、责任
由质量部负责本规程的起草，QC精密仪器操作人员负责执行，质量部经理负责监督。

3、范围
本规程用于规范精密仪器操作员的岗位职责。

4、内容：
4．1、职务名称：QC精密仪器操作人员。

4．2、负责用精密仪器准确、快速测定药品，保证实验数据准确。

4．3、遵守化验室制度，服从QC主管领导。

4．4、熟悉精密仪器性能、构造及原理，提高操作技能。

4．5、严格按照精密仪器标准操作规程操作，对违反操作规程出现的事故负责。

4．6、做好精密仪器室的清洁与维护保养，做好室内卫生，保持工作场地清洁。

4．7、发现仪器出现故障，及时采取措施，并立即上报QC主管。

4．8 负责及时、真实的填写仪器使用记录，并且登记仪器工作状况。

4．9 完成领导交办的其他工作。

JA1003电子天平使用的操作

JA1003电子天平使用的操作SOP1.目的：建立JA1003电子天平使用的操作SOP，规范仪器的使用。

2.范围：适用于上海舜宇恒平科学仪器有限公司生产的JA1003电子精密天平的称重、校准、操作。

3.职责：针剂车间分装岗位员工对本规定实施负责。

4.称重程序天平的安装确认检查并调节天平后部的两只水平调整脚，将水平泡中的气泡调节至水平中央。

开机自检将电源适配器（输入电压100-240VAC，输出电压24VDC）与天平连接好，选择合适电源电压，插上电源，按下“开机/关机”键就可以打开天平。

天平在开机过程中会自动执行30秒左右的自检测试，显示所有可能用到的显示段，然后自动置零，此时天平即可使用。

为了能获得较精确的测量结果，要求天平开机预热3小时后使用。

基本称重按一下“去皮/置零”键，将天平清零，等待天平显示，在成盘上放置被测物。

待称重稳定后，即可读取重量读数。

使用容器称重如使用容器装着被测物(如细小物品或液体)进行称重（不包括容器的重量），方法如下：4.4.1先将空的容器放在秤盘上；4.4.2按“去皮/置零”键清零，等待天平显示0.0000g；4.4.3将被测物放入容器中，待称重稳定后，即可读取重量读数。

5.校准天平操作步骤：准备好所有校准砝码（100g）。

成盘上无任何加载物体，按“去皮/零置”键，清零。

.轻轻放上校准砝码至秤盘中心。

关上玻璃门约30秒后，显示校准砝码值，听到“嘟”一声。

取出校准砝码，天平校准完毕。

6.天平的维修保养天平工作的环境温度应为20℃±7.5℃，其温度波动不大于5℃/h，相对温度为50%——80%。

本天平电源插上即已通电，面板开关只对显示起作用，如长期不用应拔去电源（长期不用指5天以上）。

水平、坚固、稳定、无振动的台面。

6.3.1无气流干扰保不得有腐蚀性的气体或液体，以及影响仪器正常工作的电场和磁场（地球磁场除外）。

天平必须小心使用，秤盘与外壳经常用软布和牙膏轻轻擦洗，切不可用强溶剂擦洗。

三坐标作业指导书SOP

五、工作程序：1、打开软件→弹出测头文件窗口点击确定→打开操纵手柄上的电源开关→提示机床回家→新建测量文件→填写零件名称及生产编号→点击确定2、校验测头步骤：操作→校验编辑→激活测头→添加角度→激活测尖列表中选中要使用的角度→点击测量按钮→进行校验中→查看结果→范围在0.003-0.001mm→确定3、导入数据→文件→导入→IGES→处理→确认→查看数据的坐标是否与工件摆放的一致4、手动建立坐标系步骤：根据图纸的设计基准或装配基准建立零件坐标系→插入→坐标系→新建，一般用3、2、1法来建立坐标系，第一步测量平面，零件找正Z向以及确定Z轴原点，确定第一轴线；第二步测量平面旋转轴现在有了第一一、目录：三坐标作为公司重要精密检测设备，为了维护测量机的使用以及安全，定制本操作维护规程二、适用范围：本公司三坐标测量室以及测量室人员三、参考文件：《PC-DMIS 使用手册》四、检测前准备工作：1、测量机房的温度要保持在20±2℃，相对湿度25-75％2、稳压电源的输出的电压为220±10V3、气源的供气压力为≥0.9Map4、用无水乙醇（酒精）与无尘纸擦拭机床的三轴导轨和测头及标准球5、了解到要测量工件的生产编号，找到2D图纸查看基准角的位置，工件清理干净，不得有铁屑，铝屑，毛刺等其他6、打开干燥机，注意需要先通气在通电源→打开三坐标的气源，气压需要达到0.4-0.6Map（参照图三），→开启电源，控制柜电源和测头控制器。

管理部门质量部设备编号HMSZB001设备厂商海克斯康编号三坐标作业指导书 S O P上海皇闽铝业有限公司文件编号版本A/0图一气压表气压阀开关（顺时针旋转打开，逆时针旋转关闭）图二导轨面日期：编制：轴线和参考平面就可以建坐标系的第二部：旋转轴，即确定第二轴向，因为X、Y、Z三个轴向是互相垂直的，因此一旦确定两个轴线，第三轴线也就是唯一不变的；第三步设定原点：原点处于蓝色标记处，他的坐标值为X=0,Y=0,Z=0,在点击CAD工作按钮。

检验科SOP_03校准SOP

文件审批者：发布日期：操作者从事本项工作前，必须认真学习并掌握本手册的内容，严格按照操作规程操作！学习者:休订书册与增补程序内容与日期：学习者：休订书册与增补程序内容与日期：学习者：SOP_03-1血液分析仪校准的标准操作程序一、目的：确保仪器正常运转与结果的准确性，严格检验质量标准，为临床提供及时、可靠的结果报告。

二、适用范围：血液常规与网织红细胞检验项目的校准。

三、操作人员：检验科授权工作人员四、操作步骤：1 仪器性能评价：1.1.精密度，即重复性。

一般仪器制造商要求产品的最大误差允许范围为定值，传递和漂移的最佳CV值的3倍，一般Hb±1.0 ％,WBC±3.0 ％，PLT±5.0 ％。

1.2.携带污染率，即标本间的相互干扰程度。

当然是越低越好，一般要求<2 ％。

1.3.线性范围，即仪器能保证正确检测的最低值到最高值的范围。

1.4.可比性，即和血细胞计数盘人工计数之间的比较。

要求两者计数结果在统计学上无显著性差异，如果用差值d进行统计学处理两种方法p>0.05。

白细胞分类计数也同样采取与涂片上人工分类计数相比较。

1.5.准确性．即与真值的一致性。

真值的检测必须使用决定性方法，至少是参考方法。

按照ICSH公布的评价方案，血红蛋白的参考方法是HiCN法，红细胞比积的参考方法是微量血细胞比容测定法。

可以将一定数量的标本同时用参考方法和仪器法进行配对检测，然后进行t检验来评价仪器在检测Hb，Hct时的准确性。

表1所示为血细胞计数所允许的最大偏倚。

WBC ±14.6 ±14.6 ±14.6RBC ±6.10 ±5.30 ±5.O0Hb ±6.40 ±4.50 ±5.40MCV ±4.90 士4.20 ±4.40PLT ±22.0 ±22.0 ±22.02 仪器的校准：2.1 校准是指在规定条件下，为确定测量仪器或测量系统所指示的量值，或实物量具或参考物质所代表的量值，与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。

实验室精密仪器设备管理制度范文

实验室精密仪器设备管理制度范文一、总则1.为了规范实验室精密仪器设备的管理，确保其安全、稳定和可持续使用，特制定本管理制度。

2.本制度适用于本实验室内所有的精密仪器设备的购置、验收、使用、维护、保管和报废等环节的管理。

二、仪器设备的购置和验收1.实验室购置新仪器设备时，需编制设备需求计划，并提交实验室主管单位审批。

2.设备需求计划应包括仪器设备名称、型号、数量、配置要求、用途等详细信息。

3.实验室主管单位根据实验室需求计划进行设备采购，并建立专门的采购档案，记录采购过程和结果。

4.购置的仪器设备在到达实验室后，需进行验收工作。

验收应由实验室主管单位和仪器设备管理人员共同完成。

5.验收内容主要包括仪器设备的外观、功能、性能等方面的检查，并编制验收报告。

三、仪器设备的使用和维护1.实验室仪器设备的使用由指定的操作人员负责，操作人员需具备相应的专业知识和操作技能，并参加相关培训。

2.在操作仪器设备前，操作人员应认真阅读仪器设备的操作手册，并按照要求进行操作。

3.每次使用完毕后，操作人员应当仔细清洁仪器设备，并检查设备是否损坏或出现异常情况。

4.对于精密仪器设备，定期进行维护保养是必要的。

维护保养由仪器设备管理人员负责，并编制维护保养记录。

5.仪器设备管理人员应建立设备使用和维护的档案，记录设备的使用情况、故障情况、维修情况等信息。

四、仪器设备的保管和报废1.实验室的仪器设备应妥善保管，在使用外应放置在专门的存放处，并进行定期清理和检查。

2.仪器设备管理人员应编制仪器设备的存放和保管制度，明确存放位置、标识方式、防盗防损措施等内容。

3.实验室仪器设备的报废应按照国家有关规定进行，不得随意丢弃或私自处置。

4.对于存在实质性损坏或无法修复的仪器设备，应及时上报实验室主管单位，进行报废处置程序。

五、违规处理1.如发现仪器设备管理人员及操作人员违反本管理制度的行为，实验室主管单位有权进行相应的违规处理，包括但不限于口头警告、停工整顿、责令辞职等。

SOP与质量管理体系操作规程

热、恶病质、以及多种全身性疾病。
l 当有蛋白质丢失过多的情况，如大面积烧伤、肾病综
合征、慢性肾炎、糖尿病、慢性肠炎、肿瘤、充血性心力衰竭
等，血清ALB也常降低。
2.12 方法特性（或操作性能）
• 描述该项目测定方法的方法学性能
– 如精密度 – 分析的线性范围 – 准确度 – 灵敏度 – 干扰因素等
[0]
[0]
[0]
[0]
[0]
[0]
[]
Auto Time Out Blank Span 2 Point Full
[ 0] [0] [0] [0]
SD Limit Duplicate Limit Sensitivity Limit S1 ABS Limit Comprnsated Limit
[ 999 ] [32000] [ 0] [-32000] []
参考值范围： 35 ~ 55 g/L [3.5 ~ 5.5 g/dl ]
医学决定水平
• 有的项目还需要列出医学决定水平 • 医学决定水平可能不止一个 • SOP中有医学决定水平有助于与临床的沟通 • 例：（胆固醇）
合适范围：＜5.2 mmol/L (200mg/dl) 边缘升高：5.23~5.69 mmol/L (201~219 mg/dl ) 升高：＞5.72 mmol/L (220 mg/dl )
Calibration Type
[Linear ]
[2]
Wavelength
Diluent
[10 ] [10 ] [10 ] [32000 ] [Increase ] [32000 ] [Upper ]
[2] [0 ]
(2nd / Primary) [700/600 ]

肺功能仪使用SOP

肺功能仪使用SOP
目的
本SOP适用于肺功能仪的使用。

旨在规范操作流程和保证操作过程满足安全、可靠和准确的要求。

适用范围
本SOP适用于所有使用肺功能仪的人员。

规范流程
1. 准备：确认设备处于正常状态并已连接电源插座，检查仪器是否处于校准状态。

2. 坐姿测量：通过按照操作指南进行测量操作。

3. 站立测量：对需要进行站立测量的人员，按照操作指南进行测量操作。

4. 数据记录：在完成测量后，确保数据记录完整、准确。

5. 设备清洁：测量后，关闭肺功能仪电源，卸下呼吸管并彻底清洁消毒。

注意事项
1. 必须确保设备处于正常状态才能进行测量。

2. 尽量保证测试服装舒适适宜，穿紧身衣物或高跟鞋等不舒适
的服装可能影响测试结果。

3. 操作前应进行仔细的检查，确保所有器材和物品准备就绪，
以保证测量的准确性和可靠性。

4. 操作人员必须熟悉使用该设备的技巧和操作流程。

5. 完成测量后，及时清洁消毒，以确保下一次使用前设备干净、卫生。

6. 十分重要的是，本SOP适用于SOP规定的操作流程，不适
用于实验室操作。

总结
本SOP详细介绍了肺功能仪的操作流程和注意事项，有助于
使用者正确认识肺功能仪的操作流程，提高操作经验和技能。

同时
也有助于提高测试过程的可靠性、准确性。