冰箱温度验证方案及记录

冰箱验证方案

冰箱验证方案背景介绍冰箱是现代家庭不可缺少的厨房家电之一。

在购买冰箱之前，消费者通常会对冰箱的功能和性能进行一定的验证，以确保所购买的冰箱能够满足自己的需求。

本文将介绍一种简单而有效的冰箱验证方案，帮助消费者确认冰箱在制冷、保温和节能方面的性能。

步骤一：制冷效果验证步骤：1.将温度计放置于冰箱中央位置，并等待数小时，直至温度计读数稳定在所设定的温度范围内（通常为4-7摄氏度）。

2.使用温度计检查冷藏室和冷冻室的温度。

冷藏室的温度应保持在0-4摄氏度，而冷冻室的温度应低于-18摄氏度。

3.分别打开冷却室和冷冻室的门，观察冰箱的恢复时间。

恢复时间越短，说明冰箱的制冷效果越好。

注意事项：•验证制冷效果时，尽量避免频繁打开冰箱门，以免影响测试结果。

•测试期间，冰箱的负荷应保持在正常水平，不要过多或过少放置食物。

步骤二：保温效果验证步骤：1.将冰箱内温度降至最低，然后关上冰箱门，开始计时。

2.每隔一段时间（通常为6-12小时），打开冰箱门，使用温度计检测冰箱内的温度变化。

3.根据温度变化和时间，计算冰箱的保温效果。

保温效果较好的冰箱，温度变化较小，保温时间较长。

4.进行多个周期的测试，以确保结果的可靠性。

注意事项：•在保温效果测试期间，尽量不要频繁打开冰箱或保持冰箱门开启时间过长。

•测试前确保冰箱内部没有未密封的食物或容器，以免影响测试结果。

步骤三：节能性能验证步骤：1.查找冰箱的能效等级信息。

2.测量冰箱的耗电量。

可以使用电能表等工具进行测量。

3.将测得的耗电量与冰箱的能效等级进行对比。

能效等级越高，冰箱的节能性能越好。

注意事项：•在测量冰箱的耗电量时，尽量保持冰箱使用环境和负荷与日常使用条件相似。

•注意保证测试环境的安全，避免触电等可能的危险。

结论通过以上三个步骤的验证测试，消费者可以对冰箱的制冷效果、保温效果和节能性能进行客观评估。

这个验证方案可以帮助消费者更好地选择符合自己需求的冰箱，为购买冰箱提供科学依据，同时也有助于消费者更好地利用冰箱并减少浪费，促进节能环保。

冷藏箱验证方案、报告

中航（宁夏）生物有限责任公司2-8℃运输温度验证方案一、验证对象：公司2-8℃运输运输试剂盒包装箱二、验证依据：根据需要2-8℃储存运输试剂的要求，制定冷藏箱验证方案。

三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。

四、验证人员及职责：五、验证所需仪器设备：1、冷藏箱（**L）2、标准冰排3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H）4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。

七、验证内容：1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置及区域；2、蓄冷剂配置使用的条件测试；3、温度实时监测设备放置位置确认；4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。

八、验证程序描述：1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。

（冰排位置应均匀分布）2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。

3、lego温度计（型号：174H）放置于冷藏箱的中心位置。

4、上述操作均应在冷库内完成。

5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。

6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。

7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图；8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。

9、对验证结果（温度记录仪的数据）进行汇总分析。

10、可接受的测试数据应为：保温箱内温度在2～8℃之间的时间应≥8小时。

九、验证报告：验证小组完成了验证方案所规定的全部程序，在无漏项等异常情况下对验证结果进行评估分析，确定无需进一步补充验证；结果符合要求的出具冷链设备验证报告，并编制冷藏箱验证参数报告。

十、验证批准：验证小组汇总验证结果，由质量负责人审核批准。

冰箱验证——精选推荐

冰箱验证⼀、⽬的通过⽤温度巡检仪多点测试冰箱腔室内的分布情况，以验证冰箱腔室内温度分布的均⼀性，确认冰箱内的温度分布是否在需求范围内，符合⽇常使⽤的要求。

⼆、内容1验证项⽬2 验证前提条件确认2.1 相关⽂件及⼈员培训确认2.1.1 相关⽂件确认结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：2.2 验证⽤仪器仪表和物品有效性确认见附录3结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.验证过程3.1 运⾏确认结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.2 性能确认3.2.1 空载⽅式确认3.2.1.1在冰箱空载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,⾄少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进⾏温度变化检测,并记录温度。

温度⾃动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12⼩时。

（结果见附录⼀）3.2.1.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但⼩于3℃的数据不得超过2个。

结论:检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.2.2负载载⽅式确认3.2.2.1在冰箱负载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,⾄少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进⾏温度变化检测,并记录温度。

温度⾃动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12⼩时。

（结果见附录⼆）3.2.2.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但⼩于3℃的数据不得超过2个。

结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：4 偏差及漏项的处理4.1 如果在验证过程中出现偏差，应做出合理解释或针对相应的偏差项⽬进⾏整改，并进⾏再验证。

4.2 如果在验证过程中出现漏项，应及时对遗漏项⽬进⾏补验证5 验证结果及评定评价⼈：⽇期：6 验证周期6.1 设备主要部件更换时要进⾏确认。

冰箱温度验证方案及记录

冰箱温度验证方案及记录1.方案a.准备工作：-验证设备：购买一台数字温度计或温度记录仪，确保准确度高并能记录温度变化。

-参考标准：查询当地或国家的食品安全标准，确定适宜的冰箱温度范围。

b.测量位置：-冰箱内部：将温度探头放置于冰箱内部，一般会选取最常用的存放食品的位置。

-冰箱外部：将温度探头放置于冰箱外部，以检查是否有外界影响。

c.测量频率：-建议每天记录一次冰箱内部温度，并记录一次冰箱外部温度，以监控温度的变化。

-可以根据实际情况增加或减少测量频率，例如在季节变化或食品存放频率变化时增加测量频率。

d.温度记录：-使用温度计或温度记录仪记录冰箱内部和外部温度。

-记录日期、时间、温度值和测量位置。

e.分析和处理：-将温度记录与食品安全标准进行比较，确保冰箱内部温度在可接受范围内。

-如果温度超过安全标准，需要进行调整，例如调高或调低冰箱温度、更换冷藏剂或维修冰箱。

-如发现有食品变质或异常，应及时处理，避免对其他食品造成污染。

2.记录示例日期，时间，冰箱内部温度(°C)，冰箱外部温度(°C)，测量位置------------，--------，------------------，------------------，----------2024/01/01，08:00，4，25，冷藏室2024/01/01，13:00，3，26，冷藏室2024/01/01，18:00，2，27，冷藏室2024/01/02，08:00，5，24，冷藏室2024/01/02，13:00，4，25，冷藏室2024/01/02，18:00，3，26，冷藏室2024/01/03，08:00，6，23，冷藏室2024/01/03，13:00，5，24，冷藏室2024/01/03，18:00，4，25，冷藏室注：此表格仅为示例，实际记录可以包含更多信息，例如温度探头编号、记录人员等。

3.小结与改进a.小结：-冰箱温度验证方案及记录的目的是确保食品安全和质量。

冰箱温度记录表格样式

冰箱温度记录表格样式
一、记录日期
记录日期是每次温度记录的时间，应清晰标注记录当天的日期。

示例：2023-07-01
二、温度设定值
温度设定值是指冰箱所设置的期望温度，用于确保食品保存的安全和稳定性。

示例：4℃（冷藏）或-18℃（冷冻）
三、实际温度
实际温度是指在设定的温度设定值下，冰箱内部的实时温度。

实际温度的测量和记录应准确、及时。

示例：4.5℃（冷藏）或-17.8℃（冷冻）
四、温度波动范围
温度波动范围是指在设定的温度设定值上下波动的范围，用于评估冰箱温度的稳定性。

示例：±1℃（冷藏）或±2℃（冷冻）
五、温度异常标志
当实际温度超出设定的温度设定值或温度波动范围时，应在此项做上异常标志，并注明异常原因和解决方法。

示例：异常，实际温度高于设定值，需检查冷却系统。

六、记录人签字
记录人签字是记录员在进行温度记录时的签名，以确保记录的真实性和可追溯性。

签名时应注明记录员姓名和记录时间。

示例：张三（签名），2023-07-01 10:30（时间）
七、备注事项
备注事项用于记录其他与温度相关的特殊情况或注意事项，如维修记录、设备更换等。

示例：设备维修过冷却系统，已恢复正常运行。

八、数据汇总与分析
数据汇总与分析是对一段时间内的温度记录进行整理和分析，以评估冰箱的
运行状况和效率。

通过对数据的分析，可以找出可能存在的问题并提出改进措施。

冰箱验证方案模版 -

冷库验证方案TABLE OF CONTENTS目录1.0 Purpose目的...............................................................................................................2.0 Scope范围...................................................................................................................3.0 Introduction职责 ........................................................................................................4.0 Responsibility运行确认..............................................................................................5.0 Signature ldentificatioin性能确认..............................................................................6.0 Equipment/Reagent Requirment验证时间安排........................................................7.0 Confirm The Premise验证实施前检查 ......................................................................8.0 Performance Qualification偏差处理..........................................................................9.0 Deficiency And Corrective Action Punch List 验证结果评定与结论 ...........................10.0 Protocol Generation Error Or Change Summary 再验证计划 ...................................11.0 List Of Attachments 法规和指南................................................................................12.0 Qualification Results 附则 ..........................................................................................1.验证目的本次验证是对冷库的运行确认、性能确认的再验证。

幼儿园冰箱温度校准记录表模板

幼儿园冰箱温度校准记录表模板摘要：一、引言二、幼儿园冰箱温度校准记录表的概述三、冰箱温度校准的重要性四、冰箱温度校准记录表的使用方法五、冰箱温度校准记录表的填写示例六、总结正文：一、引言作为孩子们日常生活的重要场所，幼儿园的饮食卫生安全备受家长们的关注。

其中，冰箱的温度校准是保证食品新鲜和孩子们健康的关键环节。

本篇文章将为您介绍幼儿园冰箱温度校准记录表模板，帮助您更好地管理和监控冰箱温度。

二、幼儿园冰箱温度校准记录表的概述幼儿园冰箱温度校准记录表是一种记录冰箱温度变化和校准情况的表格，通常包括日期、时间、冰箱实际温度、设定温度、校准结果等栏目。

通过记录这些信息，可以有效地监控冰箱的运行状态，确保食品的新鲜度。

三、冰箱温度校准的重要性冰箱温度校准对于保证食品质量和安全具有重要意义。

只有在适宜的温度下，食品才能够保持新鲜、不变质。

对于幼儿园来说，食品的新鲜度直接关系到孩子们的身体健康。

因此，定期进行冰箱温度校准，并记录校准结果，是十分必要的。

四、冰箱温度校准记录表的使用方法1.按照表格模板，记录每次冰箱温度校准的日期、时间、实际温度、设定温度和校准结果等信息。

2.定期查看记录表，分析冰箱温度变化趋势，及时发现异常情况。

3.根据记录表，对冰箱进行维护和保养，确保其正常运行。

五、冰箱温度校准记录表的填写示例2022年9月1日10:00 | 2℃ | 4℃ | 校准成功2022年9月5日15:00 | 3℃ | 4℃ | 校准成功2022年9月10日9:00 | 5℃ | 4℃ | 校准失败，需维修六、总结幼儿园冰箱温度校准记录表是保证食品质量和孩子们健康的重要工具。

通过定期校准冰箱温度并记录结果，我们可以及时发现并解决问题，确保冰箱始终在适宜的温度下运行。

冰箱温度验证方案及记录

冰箱温度验证⽅案及记录
冰箱温度验证试验
⼀、确认⽬的
为了验证冰箱（SANYO MPR-312D）内温度分布是否在需求范围内，符合⽇常使⽤要求。

⼆、验证对象
MPR-312D冰箱温度显⽰器
三、确认⽅法
使⽤经过确认合格的电⼦温湿度计，验证冰箱温度显⽰的温度与实际温度是否⼀致。

验证温度分布测量点分六个，上、中、下各两个，具体见下图：
图中共七个温度表，将表1-6的显⽰数值在不同的时间段（0分钟、20分钟、30分钟、60分钟、80分钟）与表0对⽐数值。

四、合格标准
30分钟、60分钟、80分钟三个时间段六个表数值的平均值与表0对⽐，平均值不得超过1度，并不得有单个表的温度⼤于3度，超过2度⼩于三度的不得超过两个表。

五、记录
1、验证⽇期：2012.5.14地点：车间化验室
2、验证操作⼈：⽥毓银确认⼈：刘炳顺
3、温湿度表的相关信息
4、冰箱型号
5
六、附件(需要附上每个时间段温度表显⽰时间照⽚)见附件
七、结论
根据⽅案中合格标准判定：
如果验证结论合格，是否张贴确认合格标识。

分析⼈：
时间：
审核⼈：
时间：。

冰箱验证方案

冰箱验证方案
冰箱验证方案通常用于验证冰箱的功能和性能。

以下是一种常见的冰箱验证方案：
1. 温度验证：使用一个温度计测量冰箱内部的温度。

将温度计放置在冰箱的不同位置，并记录下测得的温度。

这样可以确保冰箱在各个区域都能保持适宜的温度。

2. 冷冻验证：将一个适量的水放入冰箱的冷冻室。

在一定时间后取出水，检查水是否完全冻结。

这可以验证冰箱的冷冻功能是否正常。

3. 冷藏验证：将一些易变质的食物放入冰箱的冷藏室，如牛奶、酸奶等。

在一定时间后取出这些食物，检查它们是否保持了良好的新鲜度。

4. 进风口验证：在冰箱上放置一个纸条或者一小块胶带，
观察它们是否有明显的震颤。

这可以验证冰箱的进风口是
否正常工作。

5. 电子控制验证：测试冰箱的各项电子功能，如温度控制、开关控制、显示屏等。

确保这些功能都能正常操作。

6. 噪音验证：在冰箱工作时，注意观察冰箱是否发出异常
的噪音。

特别是在启动、运转和停止过程中，是否有异常
响声。

以上是一种常见的冰箱验证方案，你可以根据具体情况进
行调整和补充。

当然，如果购买冰箱时，还应该关注品牌
信誉、售后服务等因素。

冰箱温度分布验证方案

题目：冰箱温度分布验证方案编号：06TS503-04.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：北京四环生物制药有限公司目录1.概述 (3)2 冰箱基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1 验证目的 (3)3.2 验证计划 (4)4 职责 (4)4.1 验证委员会 (4)4.2 保障部 (4)4.3 生产部（使用部门） (4)5 验证内容 (4)5.1 验证所需的条件 (4)5.2设备安装确认 (5)5.3运行确认 (5)5.4 性能确认 (5)5.5. 注意事项 (5)5.6 验证结果评定及结论 (5)5.7 验证周期： (5)5.8 验证报告 (6)6 附录 (6)6.1 验证公共记录 (6)6.2 本方案专用记录 (6)第2 页共7 页文件编号：06TS503-04.00北京四环生物制药有限公司1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。

2 冰箱基本情况1、(2～8℃)2、(-18℃以下)3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。

为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。

验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批第3 页共7 页文件编号：06TS503-04.00北京四环生物制药有限公司准书报验证委员会批准。

3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。

确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。

选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。

预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。

4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。

4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

冰箱验证方案

冰箱验证方案为了确保冰箱的质量和性能，进行冰箱验证是非常必要的。

本文将介绍一个完整的冰箱验证方案，旨在确保冰箱的功能、安全和能效，以满足用户的需求。

1. 验证目的冰箱验证的目的是验证冰箱的性能和功能，并检查其是否符合相关标准和规定。

验证过程将包括以下几个方面：2. 室内温度稳定性测试在冰箱门关闭的情况下，将室内温度设定在某一固定值，然后对其进行持续监测。

测试期间，冰箱应能够保持恒定的温度，不受外界温度的影响。

室内温度的波动应在规定的范围内。

3. 温度分布测试将冰箱内不同位置放置温度传感器，并记录不同位置的温度变化。

冰箱内部温度应在规定的范围内均匀分布，不得有明显的温度差异。

4. 电源能效测试通过测试冰箱不同工作模式下的能源消耗情况，评估冰箱的节能性能。

测试将记录冰箱在不同温度设定下运行的能效比值，并与相应的标准进行比较。

5. 食品储存测试将冰箱内放置不同类型的食品，包括易腐食品和常规食品。

经过一段时间后，检查食品的新鲜程度和质量变化情况。

冰箱应能够提供适宜的温度和湿度，以延长食品的保鲜期。

6. 噪音测试通过测量冰箱运转时的噪音级别，评估冰箱的噪音性能。

冰箱工作时应保持安静，噪音级别应在国家标准允许范围内。

7. 安全性能测试测试冰箱的安全性能，包括电源线的绝缘性能、防止电击的措施以及防止过热的保护装置。

冰箱应符合相关的安全标准，确保用户使用时的安全。

8. 结论通过以上的验证方案，可以确保冰箱的功能、安全和能效，以满足用户对冰箱的需求。

冰箱制造商应严格按照验证方案进行生产和测试，以确保冰箱产品的质量和性能。

同时，用户在购买和使用冰箱时，也可以参考验证方案，选择合适的产品，提高生活品质和安全性。

总结：冰箱验证方案是确保冰箱质量和性能的必要步骤。

通过室内温度稳定性测试、温度分布测试、电源能效测试、食品储存测试、噪音测试和安全性能测试等多个方面的验证，可以保证冰箱产品的质量、功能和安全性。

制造商和用户都应积极参与和遵守冰箱验证方案，以确保市场上的冰箱产品能够满足用户的需求，提供便利和安全的使用体验。

冰箱温度分布验证方案

题目：冰箱温度分布验证方案编号：06TS503-04.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1.概述 (3)2 冰箱基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1 验证目的 (3)3.2 验证计划 (4)4 职责 (4)4.1 验证委员会 (4)4.2 保障部 (4)4.3 生产部（使用部门） (4)5 验证容 (4)5.1 验证所需的条件 (4)5.2设备安装确认 (5)5.3运行确认 (5)5.4 性能确认 (5)5.5. 注意事项 (5)5.6 验证结果评定及结论 (5)5.7 验证周期： (5)5.8 验证报告 (6)6 附录 (6)6.1 验证公共记录 (6)6.2 本方案专用记录 (6)1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。

2 冰箱基本情况3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。

为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。

验证过程中应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书报验证委员会批准。

3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。

确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。

选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。

预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。

4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。

4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。

4.1.3 负责验证数据及结果的审核。

4.1.4 负责验证报告的审批。

4.1.5 负责发放验证证书。

4.2 保障部4.2.1 负责建立设备档案。

4.2.2 负责仪器、仪表的校正。

冰箱验证方案

冰箱验证方案摘要：冰箱验证方案是一种用于验证冰箱性能和运行状态的方法。

本文将介绍冰箱验证方案的重要性、验证步骤、常见问题以及如何解决这些问题。

通过执行冰箱验证方案，用户可以确保其冰箱的正确运行，延长冰箱的寿命，并节省能源消耗。

1. 引言如今，冰箱已经成为我们生活中不可缺少的家电之一。

它不仅可以帮助我们保持食物的新鲜和冷藏，还能延长食物的保质期。

然而，在长时间的使用中，冰箱可能会出现一些问题，如温度不稳定、制冷效果不佳等。

因此，冰箱验证方案被提出，以确保冰箱的正常运行。

2. 冰箱验证方案的重要性冰箱验证方案的主要目的是验证冰箱的性能和运行状态。

通过一系列的测试和评估，可以确保冰箱的各个部件正常工作。

这将有助于延长冰箱的使用寿命，并提高其能效，为用户节省能源消耗。

此外，冰箱验证方案还可以帮助用户发现潜在的问题，并采取相应的措施，以避免可能的故障和损坏。

3. 冰箱验证方案的步骤3.1 温度测试温度是冰箱的关键指标之一。

用户可以使用温度计测量冰箱内部的温度，并确保其在设定的范围内。

如果温度超出范围，用户应调整冰箱的控制面板，以达到理想的温度。

3.2 门封测试冰箱的门封起着关键的作用，它们应紧密贴合，以防止冷空气的逸出。

用户可以使用一张纸条，将其插入冰箱门的缝隙中。

如果纸条容易进入，说明门封松散，需要进行调整或更换。

3.3 制冷效果测试制冷效果是冰箱的核心功能之一。

用户可以通过放置温度计在冰箱内的不同区域，并记录其读数来评估制冷效果。

如果温度在设定范围内保持均匀，说明制冷效果良好。

3.4 噪音测试冰箱在运行时会产生一定程度的噪音，但过大的噪音可能表明冰箱存在故障。

用户可以将冰箱放置在寂静的环境中，仔细听取噪音，并与正常噪音进行比较。

如果发现异常噪音，用户应及时联系维修人员进行检查和维修。

4. 常见问题及解决方案4.1 温度不稳定温度不稳定可能是由于冰箱的温控系统故障引起的。

用户应首先检查控制面板的设置，并确保正确调整温度。

冰箱验证

一、目的通过用温度巡检仪多点测试冰箱腔室内的分布情况，以验证冰箱腔室内温度分布的均一性，确认冰箱内的温度分布是否在需求范围内，符合日常使用的要求。

二、内容1验证项目2 验证前提条件确认2.1 相关文件及人员培训确认2.1.1 相关文件确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：2.2 验证用仪器仪表和物品有效性确认见附录3结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.验证过程3.1 运行确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.2 性能确认3.2.1 空载方式确认3.2.1.1在冰箱空载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。

温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。

（结果见附录一）3.2.1.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。

结论:检查人/日期：复核人/日期：3.2.2负载载方式确认3.2.2.1在冰箱负载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。

温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。

（结果见附录二）3.2.2.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。

结论: 检查人/日期：复核人/日期：4 偏差及漏项的处理4.1 如果在验证过程中出现偏差，应做出合理解释或针对相应的偏差项目进行整改，并进行再验证。

4.2 如果在验证过程中出现漏项，应及时对遗漏项目进行补验证5 验证结果及评定评价人：日期：6 验证周期6.1 设备主要部件更换时要进行确认。

6.2 当冰箱温度出现偏差是要进行确认。

【工艺验证】工作菌种冰箱验证方案

工作菌种冰箱校验方案1.概述1.1工艺要求该冰箱用于工作菌种贮藏，要求其质量可靠，冷冻温度符合贮藏要求。

箱内温度均一性良好，负载各点间温差<2℃，温度波动范围小，运行期间，波动温度≤5℃，具备停电及高温报警功能。

使用区环境18温度~26℃，相对温度45~65%，具备外部数显功能。

1.2设备基本情况2.检验目的确认设备的各项技术指标均达到使用要求，确保该设备能够满足工作菌种40±5℃的贮存要求。

3.职责3.1质量保证部3.1.1确认设备的各项技术指标3.1.2负责设备年度校验计划的审批3.1.3负责设备校验方案的审批3.1.4负责设备校验结论的审核3.2设备部3.2.1负责设备年度校验计划的制定3.2.2负责设备校验方案的编写3.2.3负责设备校验方案的实施3.2.4负责设备的维护保养工作并作好相应记录3.3生产部3.3.1负责提出设备的各项技术要求3.3.2参与设备的校验工作3.3.3负责按SOP使用、维护保养设备4.校验的标准：仪器说明书、国家标准《制冷器具冷冻箱》（GB8059.3-87）5.检验项目及方法5.1 外观检查5.1.1通电检查时，外露动作应能正常动作，显示部份应有相应显示5.1.2箱门磁性门条应有一定的磁力。

箱门关好，应没有明显的缝隙。

5.2运行试验：5.2.1冰箱压缩机启动性能检查当电源接通后，冰箱能启动并进入运行；切断电源时，冰箱正常停机；再次启动时，在一秒钟内压缩机能启动起来，并正常运行。

5.2.2运行噪声检查压缩机运转时，电冰箱会微微颤动，并听到运行噪声，用噪声仪进行测定不应高于45分贝，且离冰箱约一米远处，应听不到声音。

手摸箱体，不应有明显的振动。

5.2.3温度控制器灵敏可靠温控器性能将温控器调在停的位置，压缩机应立即停转；调到强冷位置，压缩机应运转不停。

冰箱运行过程中，压缩机应能根据设定的温度自动开、停。

5.3性能确认5.3.1控温范围分别将设定温度设定成0℃和-40℃，在冰箱内放置温度探头，待其稳定后（至少运行30min），记录读数。

冰柜验证报告

目录冰柜温度分布验证方案 (1)冰柜温度分布验证报告 (2)一、验证目的 (2)二、验证人员职责 (2)三、冰柜介绍 (2)四、进行验证时间 (3)五、方案培训 (3)六、验证项目及方法 (3)七、验证合格的判断 (6)八、测试结果及分析 (6)九、验证报告 (12)十、再验证周期 (13)十一、风险控制及建议 (13)十二、附件 (14)冰柜温度分布验证方案2018年X月XXXXXXXX有限公司文件名：冰柜温度分布验证方案计划方案会签单：有关部门人员已同意本计划方案：计划方案审批：冰柜温度分布验证报告一、验证目的本次验证根据《医疗器械经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻诊断试剂的储存与运输管理的相关规定，对实施冷冻产品保存所需的冰柜进行验证，其目的为：对冷冻冰柜设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认，确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件，并能满足对储存温度要求为≤ -10℃的诊断试剂的储存要求。

二、验证人员职责三、冰柜介绍四、进行验证时间五、方案培训质管部负责对参与此次验证过程的人员进行培训，将培训记录附在验证报告中。

六、验证项目及方法6.1. 设备运行确认可接受标准6.2. 测试仪器的校验信息对性能确认过程中使用的仪器仪表的校验状况进行确认，并将校验证书复印件附在报告中。

6.3. 空载温度校验本实验用于确认本方案超低温冷冻中所描述的在空载状态下不同位置的温度都在合格范围内，并且确定设备的温度波动。

6.3.1 测试方法验证开始前，应对冰柜部件检查确认，确定其运行正常。

超低温冷冻柜属于长方体，将温度测试仪的6个探头按照下图均匀布置在冰柜内：冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。

设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置，并记录仪器放入的时间。

本次测试还需进行开门测试和断电保温测试。

6.3.2 冰柜空载验证的操作顺序：A.按相关操作规程进行关门封门操作同时启动温度记录仪，并使箱内温度在规定范围内正常运行满24小时以上。

冰箱及陈列柜温度分布验证分析报告

精心整理验证Array小组人员名单验证类别 (5)验证时5 间………………………………………………………………………………验证依5 据…………………………………………………………………………………验证内容………………………………………………………………………………5 …确认方 5法：…………………………………………………………………………………接受标准………………………………………………………………………………5 …验证结5 果…………………………………………………………………………………再验9 Array 9910，为确认℃之间，2-8℃的要℃之间，2-8℃的要求。

冰箱温度分布均匀。

1目的：确认冰箱及陈列柜温度分布均匀。

2验证类别：同步验证3验证时间：2012年07月4验证依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；《药品生产验证指南》（2003年修订）；《验证管理规定》SMP-10002-035验证内容：冰箱及陈列柜温度分布情况。

6确认方法：6.1温度测试点选择。

（示意图如下）所有时间的温度在3.6～7.1℃之间，结果满足同一时间5个点的温度误差不大于1.0℃（最大值-最小值），所有温度范围为2-8℃的要求。

陈列柜温度分布均匀。

检验人：检验日期：复核人：检验日期：8.2冰箱9.1当出现以下变化时，应对变更进行评价，必要时实施再验证9.1.1冰箱或陈列柜发生改变（包括安装位置和大修或更换）；9.2再验证内容：同本次验证。

10异常及偏差处理无11验证结果12对验证报告的批准及会签验证证书。

冰柜温度分布验证方案

冰柜温度分布验证方案201*年1月*****医药有限公司计划方案会签单计划方案审批冰柜温度分布验证方案一、验证目的1.通过对冰柜的运行确认、性能确认来证实它在设定参数内，箱内预冷蓄冷剂的温度应满足-10℃~ -20℃范围要求；并有符合预冷期间温度数据的实时传送要求。

二、验证人员职责四、进行验证的预计时间:201*年2月至201*年3月（空载和满载验证）。

五、进行验证方法1.冰柜的来源冰柜规格/型号：********* 厂商：*******家电股份有限公司2.冰柜监测点数量及布局图2.1监测点数量：共使用经检定合格的6个温度记录仪，其中箱内5个，环境温度1个。

2.2温度记录仪校准情况2.3冰柜监测点布局图：见附件12.4验证要求2.4.1验证开始前，应对冰柜部件检查确认，并做好《冰柜部件检查确认表》（见附件3）。

2.4.2 冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。

质管部门应对验证人员进行空载验证操作的培训，并做好培训记录。

冰柜验证开始前，设备管理员或养护员应将冰柜右侧前下的制冷调节旋钮箭头指向数字3。

接着设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置，并记录仪器放入的时间。

由于我司冰柜用于保温箱所用蓄冷剂预冷，故在验证中还需进行开门测试和断电保温测试。

2.4.3冰柜空载验证的操作顺序：（1）按相关操作规程进行封盖板同时启动温度记录仪，并使箱内温度在-10℃~ -20℃范围内正常运行满24小时以上；（2）完成24小时合格数据后进行2次各开门10分钟（注：根据实际操作使用情况及现场模拟操作测试同时从冰柜中取出2个保温箱所需蓄冷剂的操作时间不会超过10分钟）的测试，并观察开门箱内各测点温度数据变化情况；（3）结束开门测试并待箱内温度数据稳定后进行一次断电保温测试，观察了解断电后箱内各测点可以维持-10℃~ -20℃范围内保温时间；（4）完成冰柜验证后，取出温度记录仪，并记录取出的时间；同时停止温度记录仪记录数据，导出数据并保存好电子版数据；（5）对原始数据进行分析。

冰箱制冷原理实验报告

冰箱制冷原理实验报告
实验目的：研究冰箱的制冷原理并验证其有效性。

实验器材：
1. 冰箱
2. 温度计
3. 水
4. 电源
实验步骤：
1. 将温度计置于冰箱内，确保温度计正常工作。

2. 打开冰箱门，记录室内温度为T1，并记录下时间t1。

3. 关闭冰箱门，等待一段时间（约30分钟）。

4. 打开冰箱门，记录室内温度为T2，并记录下时间t2。

5. 关闭冰箱门，等待一段时间（约30分钟）。

6. 重复步骤4和步骤5，直至室内温度不再下降或趋于稳定。

实验结果及数据处理：
根据实验步骤所得到的数据，我们可以计算出冰箱的制冷效果。

根据热力学定律，当物体从高温向低温传热时，热量的减少与温度差成正比。

因此，可以使用下列公式计算制冷量：
Q = mcΔT
其中，Q为制冷量（单位为焦耳），m为冷却介质（水）的质量，c为冷却介质（水）的比热容，ΔT为冰箱内外温度差。

根据以上公式，我们可以计算出每次开启冰箱过程中的制冷量，并根据制冷量的变化趋势分析冰箱制冷效果是否有效。

讨论与结论：
根据实验结果以及计算得到的制冷量数据，我们可以得出冰箱制冷效果明显，室内温度不断下降的结论。

冰箱的制冷效果主要依靠压缩机和制冷剂的循环作用，通过压缩机对制冷剂进行压缩并冷却，使其成为液体状态，然后通过蒸发在蒸发器中蒸发释放热量，从而使冰箱内部温度下降。

通过这个实验，我们更加深入地理解了冰箱的制冷原理，同时也得到了验证冰箱制冷效果的实验数据。

冰箱制冷原理的掌握对于日常使用和维护冰箱都具有重要意义。