冰箱温度验证方案及记录

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冰箱验证方案

背景介绍

冰箱是现代家庭不可缺少的厨房家电之一。在购买冰箱之前，消费者通常会对

冰箱的功能和性能进行一定的验证，以确保所购买的冰箱能够满足自己的需求。本文将介绍一种简单而有效的冰箱验证方案，帮助消费者确认冰箱在制冷、保温和节能方面的性能。

步骤一：制冷效果验证

步骤：

1.将温度计放置于冰箱中央位置，并等待数小时，直至温度计读数稳定

在所设定的温度范围内（通常为4-7摄氏度）。

2.使用温度计检查冷藏室和冷冻室的温度。冷藏室的温度应保持在0-4

摄氏度，而冷冻室的温度应低于-18摄氏度。

3.分别打开冷却室和冷冻室的门，观察冰箱的恢复时间。恢复时间越短，

说明冰箱的制冷效果越好。

注意事项：

•验证制冷效果时，尽量避免频繁打开冰箱门，以免影响测试结果。

•测试期间，冰箱的负荷应保持在正常水平，不要过多或过少放置食物。

步骤二：保温效果验证

步骤：

1.将冰箱内温度降至最低，然后关上冰箱门，开始计时。

2.每隔一段时间（通常为6-12小时），打开冰箱门，使用温度计检测

冰箱内的温度变化。

3.根据温度变化和时间，计算冰箱的保温效果。保温效果较好的冰箱，

温度变化较小，保温时间较长。

4.进行多个周期的测试，以确保结果的可靠性。

注意事项：

•在保温效果测试期间，尽量不要频繁打开冰箱或保持冰箱门开启时间过长。

•测试前确保冰箱内部没有未密封的食物或容器，以免影响测试结果。

步骤三：节能性能验证

步骤：

1.查找冰箱的能效等级信息。

2.测量冰箱的耗电量。可以使用电能表等工具进行测量。

3.将测得的耗电量与冰箱的能效等级进行对比。能效等级越高，冰箱的

冰箱性能确认方案及报告

性能确认方案

设备项目质量部冰箱HSA1078

1.目的

连续24小时对本公司质量部活性检测室的冰箱HSA1078工作室各点温度进行测试，在测试时间工作室各点温度是否保持在5±3℃围，以证明冰箱的工作温度在有效围。

2.描述

通过校准过的数字显示温度巡检仪，用数字显示温度巡检仪的探头布在冰箱HSA1078工作室各点，连续24小时对质量部活性检测室的冰箱HSA1078的温度进行热分布测试，证明冰箱HSA1078工作时间温度保持在5±3℃围。

3.测试标准

设定活性检测室的冰箱HSA1078工作温度在5℃，冰箱工作室各点温度应在大于或等于2℃到小于或等于8℃之间。如任何一点测试温度小于2℃或大于8℃就视为不合格。

4.检查冰箱基本情况

5. 检查测试设备

6.测试方案

6.1检查数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告，探头校准依据国家标准JJG229-98。

附件1：数字显示温度巡检仪的校准报告和数字显示温度巡检仪的探头校准报告。

6.2数字显示温度巡检仪探头布点

把数字显示温度巡检仪一号探头放在冰箱HSA1078的探头处，二号探头放在冰箱HSA1078工作室几何中心，其余分布在冰箱HSA1078工作室不同位置。其数字显示温度巡检仪探头具体位置如图1。

图1：巡检仪探头具体位置

数字显示温度巡检仪温度探头号及相应的温度探头坐标表：

6.3测试程序

6.3.1 按6.2所述完成活性检测室的冰箱HSA1078布点工作。

6.3.2开启数字显示温度巡检仪，数字显示温度巡检仪开始测试温度，同时显示12个点时间和温度数据，测试数据自动储存于软盘中（储存的数据容不能更改），便于永久性保留，打印机按设定的时间自动打印数据。

冰箱温度分布验证方案

题目：冰箱温度分布验证方案

编号：06TS503-04.00 实施日期:

起草人：日期：会签：

日期：

批准人：

日期：

颁发部门：分发部门：

北京四环生物制药有限公司

1.概述 (3)

2 冰箱基本情况 (3)

3 验证目的和计划 (3)

3.1 验证目的 (3)

3.2 验证计划 (4)

4 职责 (4)

4.1 验证委员会 (4)

4.2 保障部 (4)

4.3 生产部（使用部门） (4)

5 验证内容 (4)

5.1 验证所需的条件 (4)

5.2设备安装确认 (5)

5.3运行确认 (5)

5.4 性能确认 (5)

5.5. 注意事项 (5)

5.6 验证结果评定及结论 (5)

5.7 验证周期： (5)

5.8 验证报告 (6)

6 附录 (6)

6.1 验证公共记录 (6)

6.2 本方案专用记录 (6)

第2 页共7 页文件编号：06TS503-04.00

北京四环生物制药有限公司

1.概述

由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。

2 冰箱基本情况

1、(2～8℃)

2、(-18℃以下)

3 验证目的和计划

3.1 验证目的

确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批

第3 页共7 页文件编号：06TS503-04.00

北京四环生物制药有限公司

准书报验证委员会批准。

冰箱温度验证方案及记录

1.方案

a.准备工作：

-验证设备：购买一台数字温度计或温度记录仪，确保准确度高并能记录温度变化。

-参考标准：查询当地或国家的食品安全标准，确定适宜的冰箱温度范围。

b.测量位置：

-冰箱内部：将温度探头放置于冰箱内部，一般会选取最常用的存放食品的位置。

-冰箱外部：将温度探头放置于冰箱外部，以检查是否有外界影响。

c.测量频率：

-建议每天记录一次冰箱内部温度，并记录一次冰箱外部温度，以监控温度的变化。

-可以根据实际情况增加或减少测量频率，例如在季节变化或食品存放频率变化时增加测量频率。

d.温度记录：

-使用温度计或温度记录仪记录冰箱内部和外部温度。

-记录日期、时间、温度值和测量位置。

e.分析和处理：

-将温度记录与食品安全标准进行比较，确保冰箱内部温度在可接受

范围内。

-如果温度超过安全标准，需要进行调整，例如调高或调低冰箱温度、更换冷藏剂或维修冰箱。

-如发现有食品变质或异常，应及时处理，避免对其他食品造成污染。

2.记录示例

日期，时间，冰箱内部温度(°C)，冰箱外部温度(°C)，测量位置

------------，--------，------------------，----------------

--，----------

2024/01/01，08:00，4，25，冷藏室

2024/01/01，13:00，3，26，冷藏室

2024/01/01，18:00，2，27，冷藏室

2024/01/02，08:00，5，24，冷藏室

2024/01/02，13:00，4，25，冷藏室

2024/01/02，18:00，3，26，冷藏室

检验科冰箱温度记录表完整

检验科冰箱温度记录表(可以直接使用，可编辑实用优秀文档，欢迎下载）

检验科冰箱温度记录表

注：记录时间上午7:00~11:00 下午2:00~6:00

冰箱型号：表单编号：

年月室内冰箱温度记录表

说明：1、冰箱温度需每天检查两次（上午、下午各一次）并记录。

2、冰箱冷藏室温度需保持在2℃~8℃，超出需调整，一小时后重新检测温度，将调整后温度用红笔标注。

3、每周对冰箱进行一次维护（包含清洁、整理、除霜，并用含氯消毒液擦拭消毒），整理项为对冰箱试剂效期进行检查。

4、及时记录冰箱故障和处理情况。

故障处理备注：

XXXXXXX医院检验科

标本接收登记表

备注：信息系统故障时使用。

冷藏箱验证方案、报告

***公司

冷藏箱验证方案

一、验证对象：公司冷链运输设备冷藏箱

二、验证依据：根据《药品经营质量管理规范》、《药品经营质量管理规范》附录的要求，制定冷藏箱验证

方案；

三、验证目的及意义：验证冷藏箱运行情况，在常温下使用标准冰排的保温性能，得到有效参数，确保公

司冷藏药品在配送过程的温度符合冷藏药品的储存要求。

四、验证人员及职责：

五、验证所需仪器设备：

1、冷藏箱（**L）

2、标准冰排

3、德国testo生产的经法定机构检定的lego温度计（型号：174H）

4、Haier冰柜（型号：BC/BD-220SC）

六、验证环境温度：记录验证的天气情况，在自然温度下进行验证。

七、验证内容：

1、温度分布特性的测试与分析，分析超过规定的温度限度的位置和区域，确定适宜药品存放的安全位置

及区域；

2、蓄冷剂配置使用的条件测试；

3、温度实时监测设备放置位置确认；

4、根据操作实际状况测定开箱作业对箱体温度分布及变化的影响；

5、抗压、抗摔、抗碰撞测试；

6、实际存在的极端外部环境的高温和低温条件下的保温效果验证。

八、验证程序描述：

1、验证所用的冰排冰箱内冷冻24小时以上，再放入待验证的冷藏箱。（冰排位置应均匀分布）

2、验证所用的样品应放满整个冷藏箱。

3、lego温度计（型号：174H）放置于冷藏箱的中心位置。

4、上述操作均应在冷库内完成。

5、封好的冷藏箱应放置于自然环境12小时以上。

6、验证所用的温度记录仪必须经过合法计量检定机构检定。

7、冷藏箱测点数为3个点，见分布图；

8、验证所用的温度记录仪设置温度记录时间点为1分钟一次。

冰箱温度验证方案及记录

冰箱温度验证⽅案及记录

冰箱温度验证试验

⼀、确认⽬的

为了验证冰箱（SANYO MPR-312D）内温度分布是否在需求范围内，符合⽇常使⽤要求。

⼆、验证对象

MPR-312D冰箱温度显⽰器

三、确认⽅法

使⽤经过确认合格的电⼦温湿度计，验证冰箱温度显⽰的温度与实际温度是否⼀致。

验证温度分布测量点分六个，上、中、下各两个，具体见下图：

图中共七个温度表，将表1-6的显⽰数值在不同的时间段（0分钟、20分钟、30分钟、60分钟、80分钟）与表0对⽐数值。

四、合格标准

30分钟、60分钟、80分钟三个时间段六个表数值的平均值与表0对⽐，平均值不得超过1度，并不得有单个表的温度⼤于3度，超过2度⼩于三度的不得超过两个表。

五、记录

1、验证⽇期：2012.5.14地点：车间化验室

2、验证操作⼈：⽥毓银确认⼈：刘炳顺

3、温湿度表的相关信息

4、冰箱型号

六、附件(需要附上每个时间段温度表显⽰时间照⽚)见附件

七、结论

根据⽅案中合格标准判定：

如果验证结论合格，是否张贴确认合格标识

。

分析⼈：

时间：

审核⼈：

时间：

冰箱及陈列柜温度分布验证报告

一、引言

冰箱和陈列柜是商业和家庭使用的重要设备，用于存储食品和其他物品。在使用过程中，确保冰箱和陈列柜内部的温度分布均匀且符合标准非常重要。本报告旨在验证冰箱和陈列柜的温度分布情况，并评估其是否符合规定的要求。

二、方法

我们采用以下步骤对冰箱和陈列柜的温度分布进行验证：

1. 设定冰箱和陈列柜的温度为标准设定温度。

2. 在冰箱和陈列柜内的不同位置放置温度传感器。

3. 连续监测温度传感器记录的数据，并记录在数据记录表中。

4. 分析数据，评估冰箱和陈列柜的温度分布情况。

三、结果

经过数据分析和评估，我们得出以下结论：

1. 冰箱和陈列柜内部的温度分布大致均匀。在设定温度下，各个区域的温度差异不超过±2℃，符合标准的要求。

2. 在冰箱和陈列柜的顶部、底部和侧壁位置，温度分布较为均匀。

3. 冷却系统的运行状态对温度分布有一定影响，建议定期检查和维护冷却系统，以确保其正常运行。

四、讨论

冰箱和陈列柜的温度分布对于食品和其他物品的储存质量至关重要。均匀的温度分布可以防止某些区域的物品过热或过冷，从而保持物品的新鲜度和质量。

在实际使用中，我们还应注意以下事项：

1. 确保冰箱和陈列柜内物品的摆放合理，不要堆积过多物品，以便空气流通和温度均匀分布。

2. 定期清理冰箱和陈列柜内的残留物和污垢，以保持良好的卫生状况，并避免对温度分布造成影响。

3. 定期检查和维护冷却系统，确保其正常运行并提供足够的制冷能力。

五、结论

本报告验证了冰箱和陈列柜的温度分布情况，并认为其符合规定的要求。为确保冰箱和陈列柜的温度均匀分布，我们建议遵循上述措施，并定期对设备进行维护和保养。

冰箱验证方案

冰箱验证方案通常用于验证冰箱的功能和性能。以下是一种常见的冰箱验证方案：

1. 温度验证：使用一个温度计测量冰箱内部的温度。将温度计放置在冰箱的不同位置，并记录下测得的温度。这样可以确保冰箱在各个区域都能保持适宜的温度。

2. 冷冻验证：将一个适量的水放入冰箱的冷冻室。在一定时间后取出水，检查水是否完全冻结。这可以验证冰箱的冷冻功能是否正常。

3. 冷藏验证：将一些易变质的食物放入冰箱的冷藏室，如牛奶、酸奶等。在一定时间后取出这些食物，检查它们是否保持了良好的新鲜度。

4. 进风口验证：在冰箱上放置一个纸条或者一小块胶带，

观察它们是否有明显的震颤。这可以验证冰箱的进风口是

否正常工作。

5. 电子控制验证：测试冰箱的各项电子功能，如温度控制、开关控制、显示屏等。确保这些功能都能正常操作。

6. 噪音验证：在冰箱工作时，注意观察冰箱是否发出异常

的噪音。特别是在启动、运转和停止过程中，是否有异常

响声。

以上是一种常见的冰箱验证方案，你可以根据具体情况进

行调整和补充。当然，如果购买冰箱时，还应该关注品牌

信誉、售后服务等因素。

冰箱冷柜温度检测记录表

冰箱冷柜温度检查记录表
设备编号：
日期
温度冷藏室冷冻室
记录人
备注
设备负责人：
日期
温度冷冻室冷藏室
百度文库
记录人
备注
注：温度检查正常为一周一次，除非有特别要求。

冰箱温度分布验证方案

题目：冰箱温度分布验证方案

编号：06TS503-04.00 实施日期:

起草人：日期：会签：

日期：

批准人：

日期：

颁发部门：分发部门：

北京四环生物制药有限公司

1.概述 (3)

2 冰箱基本情况 (3)

3 验证目的和计划 (3)

3.1 验证目的 (3)

3.2 验证计划 (4)

4 职责 (4)

4.1 验证委员会 (4)

4.2 保障部 (4)

4.3 生产部（使用部门） (4)

5 验证内容 (4)

5.1 验证所需的条件 (4)

5.2设备安装确认 (5)

5.3运行确认 (5)

5.4 性能确认 (5)

5.5. 注意事项 (5)

5.6 验证结果评定及结论 (5)

5.7 验证周期： (5)

5.8 验证报告 (6)

6 附录 (6)

6.1 验证公共记录 (6)

6.2 本方案专用记录 (6)

第2 页共7 页文件编号：06TS503-04.00

北京四环生物制药有限公司

1.概述

2 冰箱基本情况

1、(2～8℃)

2、(-18℃以下)

3 验证目的和计划

3.1 验证目的

第3 页共7 页文件编号：06TS503-04.00

北京四环生物制药有限公司

准书报验证委员会批准。

冰箱验证方案

为了确保冰箱的质量和性能，进行冰箱验证是非常必要的。本文将介绍一个完整的冰箱验证方案，旨在确保冰箱的功能、安全和能效，以满足用户的需求。

1. 验证目的

冰箱验证的目的是验证冰箱的性能和功能，并检查其是否符合相关标准和规定。验证过程将包括以下几个方面：

2. 室内温度稳定性测试

在冰箱门关闭的情况下，将室内温度设定在某一固定值，然后对其进行持续监测。测试期间，冰箱应能够保持恒定的温度，不受外界温度的影响。室内温度的波动应在规定的范围内。

3. 温度分布测试

将冰箱内不同位置放置温度传感器，并记录不同位置的温度变化。冰箱内部温度应在规定的范围内均匀分布，不得有明显的温度差异。

4. 电源能效测试

通过测试冰箱不同工作模式下的能源消耗情况，评估冰箱的节能性能。测试将记录冰箱在不同温度设定下运行的能效比值，并与相应的标准进行比较。

5. 食品储存测试

将冰箱内放置不同类型的食品，包括易腐食品和常规食品。经过一

段时间后，检查食品的新鲜程度和质量变化情况。冰箱应能够提供适

宜的温度和湿度，以延长食品的保鲜期。

6. 噪音测试

通过测量冰箱运转时的噪音级别，评估冰箱的噪音性能。冰箱工作

时应保持安静，噪音级别应在国家标准允许范围内。

7. 安全性能测试

测试冰箱的安全性能，包括电源线的绝缘性能、防止电击的措施以

及防止过热的保护装置。冰箱应符合相关的安全标准，确保用户使用

时的安全。

8. 结论

通过以上的验证方案，可以确保冰箱的功能、安全和能效，以满足

用户对冰箱的需求。冰箱制造商应严格按照验证方案进行生产和测试，以确保冰箱产品的质量和性能。同时，用户在购买和使用冰箱时，也

冰箱温度分布验证方案

题目：冰箱温度分布验证方案

编号：06TS503-04.00 实施日期:

起草人：日期：会签：

日期：

批准人：

日期：

颁发部门：分发部门：

1.概述 (3)

2 冰箱基本情况 (3)

3 验证目的和计划 (3)

3.1 验证目的 (3)

3.2 验证计划 (4)

4 职责 (4)

4.1 验证委员会 (4)

4.2 保障部 (4)

4.3 生产部（使用部门） (4)

5 验证容 (4)

5.1 验证所需的条件 (4)

5.2设备安装确认 (5)

5.3运行确认 (5)

5.4 性能确认 (5)

5.5. 注意事项 (5)

5.6 验证结果评定及结论 (5)

5.7 验证周期： (5)

5.8 验证报告 (6)

6 附录 (6)

6.1 验证公共记录 (6)

6.2 本方案专用记录 (6)

1.概述

2 冰箱基本情况

3 验证目的和计划

3.1 验证目的

确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。验证过程中应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批

准书报验证委员会批准。

3.2 验证计划

本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。

确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。

冰箱验证方案

摘要：冰箱验证方案是一种用于验证冰箱性能和运行状态的方法。本文将介绍冰箱验

证方案的重要性、验证步骤、常见问题以及

如何解决这些问题。通过执行冰箱验证方案，用户可以确保其冰箱的正确运行，延长冰箱

的寿命，并节省能源消耗。

1. 引言

如今，冰箱已经成为我们生活中不可缺少的家电之一。它不仅可以帮助我们保持食物

的新鲜和冷藏，还能延长食物的保质期。然

而，在长时间的使用中，冰箱可能会出现一些问题，如温度不稳定、制冷效果不佳等。因此，冰箱验证方案被提出，以确保冰箱的正常运行。

2. 冰箱验证方案的重要性

冰箱验证方案的主要目的是验证冰箱的性能和运行状态。通过一系列的测试和评估，可以确保冰箱的各个部件正常工作。这将有助于延长冰箱的使用寿命，并提高其能效，为用户节省能源消耗。此外，冰箱验证方案

还可以帮助用户发现潜在的问题，并采取相应的措施，以避免可能的故障和损坏。

3. 冰箱验证方案的步骤

3.1 温度测试

温度是冰箱的关键指标之一。用户可以使用温度计测量冰箱内部的温度，并确保其在设定的范围内。如果温度超出范围，用户应调整冰箱的控制面板，以达到理想的温度。

3.2 门封测试

冰箱的门封起着关键的作用，它们应紧密贴合，以防止冷空气的逸出。用户可以使用

一张纸条，将其插入冰箱门的缝隙中。如果纸条容易进入，说明门封松散，需要进行调整或更换。

3.3 制冷效果测试

制冷效果是冰箱的核心功能之一。用户可以通过放置温度计在冰箱内的不同区域，并记录其读数来评估制冷效果。如果温度在设定范围内保持均匀，说明制冷效果良好。

3.4 噪音测试

冰柜验证报告

冰柜温度分布验证方案 (1)

冰柜温度分布验证报告 (2)

一、验证目的 (2)

二、验证人员职责 (2)

三、冰柜介绍 (2)

四、进行验证时间 (3)

五、方案培训 (3)

六、验证项目及方法 (3)

七、验证合格的判断 (6)

八、测试结果及分析 (6)

九、验证报告 (12)

十、再验证周期 (13)

十一、风险控制及建议 (13)

十二、附件 (14)

冰柜温度分布验证方案

2018年X月

XXXXXXXX有限公司文件名：冰柜温度分布验证方案

计划方案会签单：

有关部门人员已同意本计划方案：

计划方案审批：

冰柜温度分布验证报告

一、验证目的

本次验证根据《医疗器械经营质量管理规范》相关的冷藏、冷冻诊断试剂的储存与运输管理的相关规定，对实施冷冻产品保存所需的冰柜进行验证，其目的为：对冷冻冰柜设计或预定的关键参数、条件及性能进行确认，确定实际的关键参数及性能符合设计或规定的使用条件，并能满足对储存温度要求为≤ -10℃的诊断试剂的储存要求。

二、验证人员职责

三、冰柜介绍

四、进行验证时间

五、方案培训

质管部负责对参与此次验证过程的人员进行培训，将培训记录附在验证报告中。

六、验证项目及方法

6.1. 设备运行确认可接受标准

6.2. 测试仪器的校验信息

对性能确认过程中使用的仪器仪表的校验状况进行确认，并将校验证书复印件附在报告中。

6.3. 空载温度校验

本实验用于确认本方案超低温冷冻中所描述的在空载状态下不同位置的温度都在合格范围内，并且确定设备的温度波动。

6.3.1 测试方法

验证开始前，应对冰柜部件检查确认，确定其运行正常。