冰箱温度分布验证方案
冰箱验证方案
冰箱验证方案背景介绍冰箱是现代家庭不可缺少的厨房家电之一。
在购买冰箱之前，消费者通常会对冰箱的功能和性能进行一定的验证，以确保所购买的冰箱能够满足自己的需求。
本文将介绍一种简单而有效的冰箱验证方案，帮助消费者确认冰箱在制冷、保温和节能方面的性能。
步骤一：制冷效果验证步骤：1.将温度计放置于冰箱中央位置，并等待数小时，直至温度计读数稳定在所设定的温度范围内（通常为4-7摄氏度）。
2.使用温度计检查冷藏室和冷冻室的温度。
冷藏室的温度应保持在0-4摄氏度，而冷冻室的温度应低于-18摄氏度。
3.分别打开冷却室和冷冻室的门，观察冰箱的恢复时间。
恢复时间越短，说明冰箱的制冷效果越好。
注意事项：•验证制冷效果时，尽量避免频繁打开冰箱门，以免影响测试结果。
•测试期间，冰箱的负荷应保持在正常水平，不要过多或过少放置食物。
步骤二：保温效果验证步骤：1.将冰箱内温度降至最低，然后关上冰箱门，开始计时。
2.每隔一段时间（通常为6-12小时），打开冰箱门，使用温度计检测冰箱内的温度变化。
3.根据温度变化和时间，计算冰箱的保温效果。
保温效果较好的冰箱，温度变化较小，保温时间较长。
4.进行多个周期的测试，以确保结果的可靠性。
注意事项：•在保温效果测试期间，尽量不要频繁打开冰箱或保持冰箱门开启时间过长。
•测试前确保冰箱内部没有未密封的食物或容器，以免影响测试结果。
步骤三：节能性能验证步骤：1.查找冰箱的能效等级信息。
2.测量冰箱的耗电量。
可以使用电能表等工具进行测量。
3.将测得的耗电量与冰箱的能效等级进行对比。
能效等级越高，冰箱的节能性能越好。
注意事项：•在测量冰箱的耗电量时，尽量保持冰箱使用环境和负荷与日常使用条件相似。
•注意保证测试环境的安全，避免触电等可能的危险。
结论通过以上三个步骤的验证测试，消费者可以对冰箱的制冷效果、保温效果和节能性能进行客观评估。
这个验证方案可以帮助消费者更好地选择符合自己需求的冰箱，为购买冰箱提供科学依据，同时也有助于消费者更好地利用冰箱并减少浪费，促进节能环保。
冰箱验证——精选推荐
冰箱验证⼀、⽬的通过⽤温度巡检仪多点测试冰箱腔室内的分布情况，以验证冰箱腔室内温度分布的均⼀性，确认冰箱内的温度分布是否在需求范围内，符合⽇常使⽤的要求。
⼆、内容1验证项⽬2 验证前提条件确认2.1 相关⽂件及⼈员培训确认2.1.1 相关⽂件确认结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：2.2 验证⽤仪器仪表和物品有效性确认见附录3结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.验证过程3.1 运⾏确认结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.2 性能确认3.2.1 空载⽅式确认3.2.1.1在冰箱空载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,⾄少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进⾏温度变化检测,并记录温度。
温度⾃动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12⼩时。
（结果见附录⼀）3.2.1.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但⼩于3℃的数据不得超过2个。
结论:检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：3.2.2负载载⽅式确认3.2.2.1在冰箱负载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,⾄少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进⾏温度变化检测,并记录温度。
温度⾃动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12⼩时。
（结果见附录⼆）3.2.2.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但⼩于3℃的数据不得超过2个。
结论: 检查⼈/⽇期：复核⼈/⽇期：4 偏差及漏项的处理4.1 如果在验证过程中出现偏差，应做出合理解释或针对相应的偏差项⽬进⾏整改，并进⾏再验证。
4.2 如果在验证过程中出现漏项，应及时对遗漏项⽬进⾏补验证5 验证结果及评定评价⼈：⽇期：6 验证周期6.1 设备主要部件更换时要进⾏确认。
冰箱温度分布验证方案
题目：冰箱温度分布验证方案编号：06TS503-04.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：北京四环生物制药有限公司目录1.概述 (3)2 冰箱基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1 验证目的 (3)3.2 验证计划 (4)4 职责 (4)4.1 验证委员会 (4)4.2 保障部 (4)4.3 生产部（使用部门） (4)5 验证内容 (4)5.1 验证所需的条件 (4)5.2设备安装确认 (5)5.3运行确认 (5)5.4 性能确认 (5)5.5. 注意事项 (5)5.6 验证结果评定及结论 (5)5.7 验证周期： (5)5.8 验证报告 (6)6 附录 (6)6.1 验证公共记录 (6)6.2 本方案专用记录 (6)第2 页共7 页文件编号：06TS503-04.00北京四环生物制药有限公司1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。
2 冰箱基本情况1、(2～8℃)2、(-18℃以下)3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批第3 页共7 页文件编号：06TS503-04.00北京四环生物制药有限公司准书报验证委员会批准。
3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。
确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。
选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。
预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。
4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
PV-G-030 冷藏柜温度分布确认方案
1 目的对冷藏柜内具有代表性的放置温度的位置确认,对冷藏柜分布均匀度的确认，验证是否能够满足冷藏柜温度控制标准的要求,对日常温度监控的时间进行确认，以便选择监控点。
2 职责2.1.质量副总批准确认方案及报告，负责组织、协调工作，监督确认工作的落实情况。
2.2.制造副总负责验证方案的审核；负责组织确认工作的实施；负责确认数据及结果的审核；负责确认结论、确认评价工作与再确认周期的确认。
2.3.确认小组负责确认结论、确认评价工作与再确认周期的确定；负责确认过程中的质量监控；负责及时报告检测结果。
3 适用范围本方案适用于库房冷藏柜的确认。
4 内容4.1. 概述：成品库，仓库面积15平方米，高2.8米，共有五个冷藏柜，冷藏柜温度2~10℃4.2.确认范围4.2.1对冷藏柜温度监测点的确认，找到冷藏柜的最差温度点的位置，连续3天的监测。
4.2.2 根据连续监测的每点温度范围，选取具有代表性的监测点作为日常监测点，进行冷藏柜温度的日常监测，建立日常预警机制。
4.3. 确认标准：冷藏库：2~10℃4.4.确认用具：采用经计量合格的温度计进行温度测量。
可采用5支温湿度计逐点进行检测。
4.5.确认步骤4.5.1布点原则：从布点数量上，对分层货架进行分层监测，分高中低三个层面，每层面选中央和角落共5个点即可4.5.2.做好确认的分布图，给分布点及对应的温度计编号，确保每个点安放的是同一温度计，保证数据的准确性。
4.5.3.测试频率：每日上午8:00~10:00、下午14:00~16:00每隔1小时进行一次记录。
每个监测点进行连续3天监测。
4.6.结果处理每天记录冷藏柜温度。
4.7.结果判定同一冷藏柜的温度最高点和最低点不超过3℃.当冷藏柜的面积和温度要求有了变动后，经过对产品的质量风险评估，确认需要进行温湿度分布再确认的，则需要再进行温度检测点的再确定。
4.8.再验证：当冷藏柜的面积和温度要求有了变动后，经过对产品的质量风险评估，确认需要进行温湿度分布再确认的，则需要再进行温度检测点的再确定。
冰箱温度验证方案及记录
冰箱温度验证方案及记录1.方案a.准备工作：-验证设备：购买一台数字温度计或温度记录仪，确保准确度高并能记录温度变化。
-参考标准：查询当地或国家的食品安全标准，确定适宜的冰箱温度范围。
b.测量位置：-冰箱内部：将温度探头放置于冰箱内部，一般会选取最常用的存放食品的位置。
-冰箱外部：将温度探头放置于冰箱外部，以检查是否有外界影响。
c.测量频率：-建议每天记录一次冰箱内部温度，并记录一次冰箱外部温度，以监控温度的变化。
-可以根据实际情况增加或减少测量频率，例如在季节变化或食品存放频率变化时增加测量频率。
d.温度记录：-使用温度计或温度记录仪记录冰箱内部和外部温度。
-记录日期、时间、温度值和测量位置。
e.分析和处理：-将温度记录与食品安全标准进行比较，确保冰箱内部温度在可接受范围内。
-如果温度超过安全标准，需要进行调整，例如调高或调低冰箱温度、更换冷藏剂或维修冰箱。
-如发现有食品变质或异常，应及时处理，避免对其他食品造成污染。
2.记录示例日期，时间，冰箱内部温度(°C)，冰箱外部温度(°C)，测量位置------------，--------，------------------，------------------，----------2024/01/01，08:00，4，25，冷藏室2024/01/01，13:00，3，26，冷藏室2024/01/01，18:00，2，27，冷藏室2024/01/02，08:00，5，24，冷藏室2024/01/02，13:00，4，25，冷藏室2024/01/02，18:00，3，26，冷藏室2024/01/03，08:00，6，23，冷藏室2024/01/03，13:00，5，24，冷藏室2024/01/03，18:00，4，25，冷藏室注：此表格仅为示例，实际记录可以包含更多信息，例如温度探头编号、记录人员等。
3.小结与改进a.小结：-冰箱温度验证方案及记录的目的是确保食品安全和质量。
冰箱验证方案模版 -
冷库验证方案TABLE OF CONTENTS目录1.0 Purpose目的...............................................................................................................2.0 Scope范围...................................................................................................................3.0 Introduction职责 ........................................................................................................4.0 Responsibility运行确认..............................................................................................5.0 Signature ldentificatioin性能确认..............................................................................6.0 Equipment/Reagent Requirment验证时间安排........................................................7.0 Confirm The Premise验证实施前检查 ......................................................................8.0 Performance Qualification偏差处理..........................................................................9.0 Deficiency And Corrective Action Punch List 验证结果评定与结论 ...........................10.0 Protocol Generation Error Or Change Summary 再验证计划 ...................................11.0 List Of Attachments 法规和指南................................................................................12.0 Qualification Results 附则 ..........................................................................................1.验证目的本次验证是对冷库的运行确认、性能确认的再验证。
冰箱温度验证方案及记录
冰箱温度验证⽅案及记录
冰箱温度验证试验
⼀、确认⽬的
为了验证冰箱（SANYO MPR-312D）内温度分布是否在需求范围内，符合⽇常使⽤要求。
⼆、验证对象
MPR-312D冰箱温度显⽰器
三、确认⽅法
使⽤经过确认合格的电⼦温湿度计，验证冰箱温度显⽰的温度与实际温度是否⼀致。
验证温度分布测量点分六个，上、中、下各两个，具体见下图：
图中共七个温度表，将表1-6的显⽰数值在不同的时间段（0分钟、20分钟、30分钟、60分钟、80分钟）与表0对⽐数值。
四、合格标准
30分钟、60分钟、80分钟三个时间段六个表数值的平均值与表0对⽐，平均值不得超过1度，并不得有单个表的温度⼤于3度，超过2度⼩于三度的不得超过两个表。
五、记录
1、验证⽇期：2012.5.14地点：车间化验室
2、验证操作⼈：⽥毓银确认⼈：刘炳顺
3、温湿度表的相关信息
4、冰箱型号
5
六、附件(需要附上每个时间段温度表显⽰时间照⽚)见附件
七、结论
根据⽅案中合格标准判定：
如果验证结论合格，是否张贴确认合格标识。
分析⼈：
时间：
审核⼈：
时间：。
冰箱及陈列柜温度分布验证报告
冰箱及陈列柜温度分布验证报告一、引言冰箱和陈列柜是商业和家庭使用的重要设备，用于存储食品和其他物品。
在使用过程中，确保冰箱和陈列柜内部的温度分布均匀且符合标准非常重要。
本报告旨在验证冰箱和陈列柜的温度分布情况，并评估其是否符合规定的要求。
二、方法我们采用以下步骤对冰箱和陈列柜的温度分布进行验证：1. 设定冰箱和陈列柜的温度为标准设定温度。
2. 在冰箱和陈列柜内的不同位置放置温度传感器。
3. 连续监测温度传感器记录的数据，并记录在数据记录表中。
4. 分析数据，评估冰箱和陈列柜的温度分布情况。
三、结果经过数据分析和评估，我们得出以下结论：1. 冰箱和陈列柜内部的温度分布大致均匀。
在设定温度下，各个区域的温度差异不超过±2℃，符合标准的要求。
2. 在冰箱和陈列柜的顶部、底部和侧壁位置，温度分布较为均匀。
3. 冷却系统的运行状态对温度分布有一定影响，建议定期检查和维护冷却系统，以确保其正常运行。
四、讨论冰箱和陈列柜的温度分布对于食品和其他物品的储存质量至关重要。
均匀的温度分布可以防止某些区域的物品过热或过冷，从而保持物品的新鲜度和质量。
在实际使用中，我们还应注意以下事项：1. 确保冰箱和陈列柜内物品的摆放合理，不要堆积过多物品，以便空气流通和温度均匀分布。
2. 定期清理冰箱和陈列柜内的残留物和污垢，以保持良好的卫生状况，并避免对温度分布造成影响。
3. 定期检查和维护冷却系统，确保其正常运行并提供足够的制冷能力。
五、结论本报告验证了冰箱和陈列柜的温度分布情况，并认为其符合规定的要求。
为确保冰箱和陈列柜的温度均匀分布，我们建议遵循上述措施，并定期对设备进行维护和保养。
最后，我们希望本报告能对商业和家庭用户在使用冰箱和陈列柜过程中提供一些有用的指导和参考。
通过正确使用和保养，我们可以确保冰箱和陈列柜的温度分布始终保持在合理范围内，为食品和其他物品的储存提供良好的条件。
冰柜温度分布验证方案
冰柜温度分布验证方案201*年1月*****医药有限公司计划方案会签单计划方案审批冰柜温度分布验证方案一、验证目的1.通过对冰柜的运行确认、性能确认来证实它在设定参数内，箱内预冷蓄冷剂的温度应满足-10℃~ -20℃范围要求；并有符合预冷期间温度数据的实时传送要求。
二、验证人员职责四、进行验证的预计时间:201*年2月至201*年3月（空载和满载验证）。
五、进行验证方法1.冰柜的来源冰柜规格/型号：********* 厂商：*******家电股份有限公司2.冰柜监测点数量及布局图2.1监测点数量：共使用经检定合格的6个温度记录仪，其中箱内5个，环境温度1个。
2.2温度记录仪校准情况2.3冰柜监测点布局图：见附件12.4验证要求2.4.1验证开始前，应对冰柜部件检查确认，并做好《冰柜部件检查确认表》（见附件3）。
2.4.2 冰柜空载验证合格数据连续采集24小时以上。
质管部门应对验证人员进行空载验证操作的培训，并做好培训记录。
冰柜验证开始前，设备管理员或养护员应将冰柜右侧前下的制冷调节旋钮箭头指向数字3。
接着设备管理员或养护员配合质管部将所有温度记录仪固定在指定位置，并记录仪器放入的时间。
由于我司冰柜用于保温箱所用蓄冷剂预冷，故在验证中还需进行开门测试和断电保温测试。
2.4.3冰柜空载验证的操作顺序：（1）按相关操作规程进行封盖板同时启动温度记录仪，并使箱内温度在-10℃~ -20℃范围内正常运行满24小时以上；（2）完成24小时合格数据后进行2次各开门10分钟（注：根据实际操作使用情况及现场模拟操作测试同时从冰柜中取出2个保温箱所需蓄冷剂的操作时间不会超过10分钟）的测试，并观察开门箱内各测点温度数据变化情况；（3）结束开门测试并待箱内温度数据稳定后进行一次断电保温测试，观察了解断电后箱内各测点可以维持-10℃~ -20℃范围内保温时间；（4）完成冰柜验证后，取出温度记录仪，并记录取出的时间；同时停止温度记录仪记录数据，导出数据并保存好电子版数据；（5）对原始数据进行分析。
冰箱验证方案
冰箱验证方案
冰箱验证方案通常用于验证冰箱的功能和性能。
以下是一种常见的冰箱验证方案：
1. 温度验证：使用一个温度计测量冰箱内部的温度。
将温度计放置在冰箱的不同位置，并记录下测得的温度。
这样可以确保冰箱在各个区域都能保持适宜的温度。
2. 冷冻验证：将一个适量的水放入冰箱的冷冻室。
在一定时间后取出水，检查水是否完全冻结。
这可以验证冰箱的冷冻功能是否正常。
3. 冷藏验证：将一些易变质的食物放入冰箱的冷藏室，如牛奶、酸奶等。
在一定时间后取出这些食物，检查它们是否保持了良好的新鲜度。
4. 进风口验证：在冰箱上放置一个纸条或者一小块胶带，
观察它们是否有明显的震颤。
这可以验证冰箱的进风口是
否正常工作。
5. 电子控制验证：测试冰箱的各项电子功能，如温度控制、开关控制、显示屏等。
确保这些功能都能正常操作。
6. 噪音验证：在冰箱工作时，注意观察冰箱是否发出异常
的噪音。
特别是在启动、运转和停止过程中，是否有异常
响声。
以上是一种常见的冰箱验证方案，你可以根据具体情况进
行调整和补充。
当然，如果购买冰箱时，还应该关注品牌
信誉、售后服务等因素。
冰箱及陈列柜温度分布验证分析报告
精心整理验证Array小组人员名单验证类别 (5)验证时5 间………………………………………………………………………………验证依5 据…………………………………………………………………………………验证内容………………………………………………………………………………5 …确认方 5法：…………………………………………………………………………………接受标准………………………………………………………………………………5 …验证结5 果…………………………………………………………………………………再验9 Array 9910，为确认℃之间，2-8℃的要℃之间，2-8℃的要求。
冰箱温度分布均匀。
1目的：确认冰箱及陈列柜温度分布均匀。
2验证类别：同步验证3验证时间：2012年07月4验证依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）；《药品生产验证指南》（2003年修订）；《验证管理规定》SMP-10002-035验证内容：冰箱及陈列柜温度分布情况。
6确认方法：6.1温度测试点选择。
（示意图如下）所有时间的温度在3.6～7.1℃之间，结果满足同一时间5个点的温度误差不大于1.0℃（最大值-最小值），所有温度范围为2-8℃的要求。
陈列柜温度分布均匀。
检验人：检验日期：复核人：检验日期：8.2冰箱9.1当出现以下变化时，应对变更进行评价，必要时实施再验证9.1.1冰箱或陈列柜发生改变（包括安装位置和大修或更换）；9.2再验证内容：同本次验证。
10异常及偏差处理无11验证结果12对验证报告的批准及会签验证证书。
冰箱验证方案
冰箱验证方案为了确保冰箱的质量和性能，进行冰箱验证是非常必要的。
本文将介绍一个完整的冰箱验证方案，旨在确保冰箱的功能、安全和能效，以满足用户的需求。
1. 验证目的冰箱验证的目的是验证冰箱的性能和功能，并检查其是否符合相关标准和规定。
验证过程将包括以下几个方面：2. 室内温度稳定性测试在冰箱门关闭的情况下，将室内温度设定在某一固定值，然后对其进行持续监测。
测试期间，冰箱应能够保持恒定的温度，不受外界温度的影响。
室内温度的波动应在规定的范围内。
3. 温度分布测试将冰箱内不同位置放置温度传感器，并记录不同位置的温度变化。
冰箱内部温度应在规定的范围内均匀分布，不得有明显的温度差异。
4. 电源能效测试通过测试冰箱不同工作模式下的能源消耗情况，评估冰箱的节能性能。
测试将记录冰箱在不同温度设定下运行的能效比值，并与相应的标准进行比较。
5. 食品储存测试将冰箱内放置不同类型的食品，包括易腐食品和常规食品。
经过一段时间后，检查食品的新鲜程度和质量变化情况。
冰箱应能够提供适宜的温度和湿度，以延长食品的保鲜期。
6. 噪音测试通过测量冰箱运转时的噪音级别，评估冰箱的噪音性能。
冰箱工作时应保持安静，噪音级别应在国家标准允许范围内。
7. 安全性能测试测试冰箱的安全性能，包括电源线的绝缘性能、防止电击的措施以及防止过热的保护装置。
冰箱应符合相关的安全标准，确保用户使用时的安全。
8. 结论通过以上的验证方案，可以确保冰箱的功能、安全和能效，以满足用户对冰箱的需求。
冰箱制造商应严格按照验证方案进行生产和测试，以确保冰箱产品的质量和性能。
同时，用户在购买和使用冰箱时，也可以参考验证方案，选择合适的产品，提高生活品质和安全性。
总结：冰箱验证方案是确保冰箱质量和性能的必要步骤。
通过室内温度稳定性测试、温度分布测试、电源能效测试、食品储存测试、噪音测试和安全性能测试等多个方面的验证，可以保证冰箱产品的质量、功能和安全性。
制造商和用户都应积极参与和遵守冰箱验证方案，以确保市场上的冰箱产品能够满足用户的需求，提供便利和安全的使用体验。
冰箱温度分布验证方案
题目：冰箱温度分布验证方案编号：06TS503-04.00 实施日期:起草人：日期：会签：日期：批准人：日期：颁发部门：分发部门：目录1.概述 (3)2 冰箱基本情况 (3)3 验证目的和计划 (3)3.1 验证目的 (3)3.2 验证计划 (4)4 职责 (4)4.1 验证委员会 (4)4.2 保障部 (4)4.3 生产部（使用部门） (4)5 验证容 (4)5.1 验证所需的条件 (4)5.2设备安装确认 (5)5.3运行确认 (5)5.4 性能确认 (5)5.5. 注意事项 (5)5.6 验证结果评定及结论 (5)5.7 验证周期： (5)5.8 验证报告 (6)6 附录 (6)6.1 验证公共记录 (6)6.2 本方案专用记录 (6)1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。
2 冰箱基本情况3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书报验证委员会批准。
3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。
确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。
选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。
预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。
4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3 负责验证数据及结果的审核。
4.1.4 负责验证报告的审批。
4.1.5 负责发放验证证书。
4.2 保障部4.2.1 负责建立设备档案。
4.2.2 负责仪器、仪表的校正。
电冰箱类产品温度变化试验条件的选取与分析
５．℃。从 这个资 料可 以选 择 、试验 温度 的上 ２ ３
限是 ＋ ０ ５ ℃，下 限温 度是 Ｏ ５ ℃。 由于 一０ ５ ℃是
料 件结构或 材质进行 改进。
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参考文献 ： ［］ （ １ 电气电子产品类强制性认证实施规则＞ 中国国家认证认可监督管理委员会 ２ ０ ０７ Ｅ３杨涛， ＜Ｎ Ｔ ２ ．Ｅ 企业级应用程序开发教 程＞， 清华大学出版社，２ ０ ０５ ［ ］Ｒ ｂ ｒ Ｌ ｉ ｓ ｏ ｅ ｅ ｖ ｅ （ ３ ｏ ｅ ｔ ａ ｄ ｓ ｎＬ ｆ ｂ ｒ 著） ｒ 张俊 何长松 （ 译） ， （ Ｓ ． Ｅ 开发人员手 Ａ ＰＮ Ｔ 册），电子工业出版社，２０ ０２
将 结构 完 整 的 电冰 箱 产 品置 于冷 热循 环 试验
４试验条件的选择及应用
件下 ，对产 品的物理 以及其他 相关特性 进行环
境模 拟测试 ，测试后 ，通过检 测 ，来 判断产 品 由于 电冰箱 类 产 品是 民用 耐 用消 费 品 ， 在 实际运输 和使用 过程 中 ，通常不具 备突然 从 高 温 环 境进 入 低 温环 境 的 情况 发 生 （ 之 亦 反 然 ） ，也就 是不具 备发生 冷热瞬 间冲击 的环境 条 件 ，家庭 内使 用过 程 中 是 随着 年气 温 的变 化 ，塑 料 类 部件 出现 顶框 把 手 开 裂 、 内胆 开 裂 、内胆脱粘 ，或 电器件 出现 电器 性能降低 等 状况 ，因此推 荐对 电冰箱 类产 品优 先采用冷 热 循环试 验进行考 核 。 查 看 一下 我 国气候 分 布 特 点 ，我 国地 域
室 、低温 室、试验室 三部分组 成 保温层 ：超细玻璃 棉＋ 硬质 聚氨脂 发泡 加热器 ： 锈钢翅 片加热管 不 控制仪 ：触摸屏控 制仪
样品库超低温冰箱温度分布对比试验及结果分析
样品库超低温冰箱温度分布对比试验及结果分析摘要：医用超低温冰箱主要用于血浆、疫苗、生物制剂原液、病菌、种子等重要物品的保存，在医院、血站、防疫站、生物研究、种质库等领域应用广泛，其温度的准确性、稳定性和均匀性会直接影响所保存样本的有效性。
国内外的新冠疫苗对储存条件有较为严格的要求，国内普遍为2～8℃，辉瑞/BioNTech疫苗的运输和长期保存要求在-80～-60℃超低温冰箱中储存。
新冠疫情的发展使得人们对疫苗存储安全及有效性的重视程度逐步提高，最新有报道显示>2600支COVID-19疫苗的损失，主要是由超低温冰箱故障或设施支持不足导致的。
澳大利亚一项研究也发现，超过一半剂量的废弃疫苗是由于存储冰箱出现故障导致。
鉴于此，NIST与NSF International委员会发布了一套用于疫苗安全储存的设备性能要求标准，适用于医疗冰箱和冰柜，温度范围覆盖大多数疫苗如流感、儿童疫苗及COVID-19疫苗的储存温度。
虽然国内疫苗目前不需要超低温存储，但血浆、生物制剂原液、种子等重要生物制剂或样本需要在超低温条件下存储，生物制剂或种子对温度极其敏感，如保存环境温度升高会导致种子贮藏寿命缩短。
因此，超低温冰箱的温度性能要求非常严格。
关键词：样品库；低温冰箱1 超低温冰箱校准现状在依据规范上，目前普遍依据JJF 1101—2019对超低温冰箱的温度偏差、温度均匀度、温度波动度进行校准，使用者或厂家普遍依据GB/T20154—2014对超低温冰箱的特性点温度、温度均匀性、降温时间进行验证，但由于超低温冰箱设备使用及验收所要求的布点、测温时长或温度校准参数与规范存在一定差异，两个规范均无法覆盖目前医用超低温冰箱的实际计量需求。
在校准设备选取上，由于超低温冰箱以-80℃的应用最为广泛，降温速度缓慢，开门后温度恢复时间较长。
有研究对3款超低温冰箱降温时间进行了试验，三款不同型号的超低温冰箱从30℃降至-80℃需要的时间分别为250、430、440 min，耗时非常长。
冰箱验证方案
冰箱验证方案摘要：冰箱验证方案是一种用于验证冰箱性能和运行状态的方法。
本文将介绍冰箱验证方案的重要性、验证步骤、常见问题以及如何解决这些问题。
通过执行冰箱验证方案，用户可以确保其冰箱的正确运行，延长冰箱的寿命，并节省能源消耗。
1. 引言如今，冰箱已经成为我们生活中不可缺少的家电之一。
它不仅可以帮助我们保持食物的新鲜和冷藏，还能延长食物的保质期。
然而，在长时间的使用中，冰箱可能会出现一些问题，如温度不稳定、制冷效果不佳等。
因此，冰箱验证方案被提出，以确保冰箱的正常运行。
2. 冰箱验证方案的重要性冰箱验证方案的主要目的是验证冰箱的性能和运行状态。
通过一系列的测试和评估，可以确保冰箱的各个部件正常工作。
这将有助于延长冰箱的使用寿命，并提高其能效，为用户节省能源消耗。
此外，冰箱验证方案还可以帮助用户发现潜在的问题，并采取相应的措施，以避免可能的故障和损坏。
3. 冰箱验证方案的步骤3.1 温度测试温度是冰箱的关键指标之一。
用户可以使用温度计测量冰箱内部的温度，并确保其在设定的范围内。
如果温度超出范围，用户应调整冰箱的控制面板，以达到理想的温度。
3.2 门封测试冰箱的门封起着关键的作用，它们应紧密贴合，以防止冷空气的逸出。
用户可以使用一张纸条，将其插入冰箱门的缝隙中。
如果纸条容易进入，说明门封松散，需要进行调整或更换。
3.3 制冷效果测试制冷效果是冰箱的核心功能之一。
用户可以通过放置温度计在冰箱内的不同区域，并记录其读数来评估制冷效果。
如果温度在设定范围内保持均匀，说明制冷效果良好。
3.4 噪音测试冰箱在运行时会产生一定程度的噪音，但过大的噪音可能表明冰箱存在故障。
用户可以将冰箱放置在寂静的环境中，仔细听取噪音，并与正常噪音进行比较。
如果发现异常噪音，用户应及时联系维修人员进行检查和维修。
4. 常见问题及解决方案4.1 温度不稳定温度不稳定可能是由于冰箱的温控系统故障引起的。
用户应首先检查控制面板的设置，并确保正确调整温度。
冰箱验证
一、目的通过用温度巡检仪多点测试冰箱腔室内的分布情况，以验证冰箱腔室内温度分布的均一性，确认冰箱内的温度分布是否在需求范围内，符合日常使用的要求。
二、内容1验证项目2 验证前提条件确认2.1 相关文件及人员培训确认2.1.1 相关文件确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：2.2 验证用仪器仪表和物品有效性确认见附录3结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.验证过程3.1 运行确认结论: 检查人/日期：复核人/日期：3.2 性能确认3.2.1 空载方式确认3.2.1.1在冰箱空载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。
温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。
（结果见附录一）3.2.1.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。
结论:检查人/日期：复核人/日期：3.2.2负载载方式确认3.2.2.1在冰箱负载的状态下，分别将6个温度探头分布于冰箱的上中下三个区域内，每层区域摆放2个探头,探头不能与冰箱箱体接触,至少保持20mm的距离摆放,开启温度巡检仪进行温度变化检测,并记录温度。
温度自动打印记录仪每30min打印记录1次，并连续检测12小时。
（结果见附录二）3.2.2.2可接受标准：记录数据的平均值不得超过1℃；并不得有单个温度超出3℃的数据；超过2℃但小于3℃的数据不得超过2个。
结论: 检查人/日期：复核人/日期：4 偏差及漏项的处理4.1 如果在验证过程中出现偏差，应做出合理解释或针对相应的偏差项目进行整改，并进行再验证。
4.2 如果在验证过程中出现漏项，应及时对遗漏项目进行补验证5 验证结果及评定评价人：日期：6 验证周期6.1 设备主要部件更换时要进行确认。
6.2 当冰箱温度出现偏差是要进行确认。
测量冰箱温度实验报告
一、实验目的1. 了解冰箱温度测量方法；2. 掌握温度计的使用技巧；3. 分析冰箱内部温度分布情况；4. 探讨冰箱温度对食品保存的影响。
二、实验原理冰箱内部温度的测量主要依靠温度计进行。
温度计是利用物质的热胀冷缩原理，将温度变化转化为可读数值的仪器。
本实验采用电子温度计进行测量，电子温度计具有测量精度高、操作简便、响应速度快等优点。
三、实验仪器与材料1. 电子温度计；2. 纸杯；3. 食品（如苹果、西红柿等）；4. 记录纸、笔。
四、实验步骤1. 准备实验材料：将食品放入纸杯中，确保食品与纸杯紧密贴合，以减少误差；2. 将纸杯放入冰箱冷冻室、冷藏室和保鲜室；3. 开启电子温度计，调整至摄氏度（℃）；4. 将电子温度计的探头插入纸杯中的食品，确保探头完全浸入食品；5. 等待温度计稳定后，记录温度计显示的温度值；6. 分别在冰箱冷冻室、冷藏室和保鲜室重复步骤4、5，记录各室温度；7. 分析各室温度分布情况，探讨冰箱温度对食品保存的影响。
五、实验数据记录与分析1. 实验数据记录：| 室温 | 冷冻室温度（℃） | 冷藏室温度（℃） | 保鲜室温度（℃） || ---- | -------------- | -------------- | -------------- || 25℃ | -18℃ | 4℃ | 8℃ |2. 实验数据分析：（1）冰箱冷冻室温度达到-18℃，符合食品冷冻保存要求，有利于延长食品保质期；（2）冰箱冷藏室温度为4℃，适宜保存新鲜蔬菜、水果等食品；（3）冰箱保鲜室温度为8℃，适合存放熟食、糕点等食品。
六、实验结论1. 通过本次实验，我们掌握了冰箱温度测量方法，了解了电子温度计的使用技巧；2. 实验结果表明，冰箱内部温度分布合理，有利于食品保存；3. 为保证食品品质，建议用户根据食品种类选择合适的储存位置。
七、实验注意事项1. 在进行实验时，确保电子温度计探头与食品紧密贴合，以减少误差；2. 实验过程中，注意观察电子温度计的读数变化，确保温度计稳定后再记录数据；3. 实验结束后，妥善保管实验仪器和材料，保持实验室卫生。
冰箱温度分布验证方案
...word 专业资料目录1.概述 (4)2 冰箱基本情况 (4)3 验证目的和计划 (4)3.1 验证目的 (4)3.2 验证计划 (5)4 职责 (5)4.1 验证委员会 (5)4.2 保障部 (5)4.3 生产部（使用部门） (5)5 验证内容 (5)5.1 验证所需的条件 (5)5.2设备安装确认 (6)5.3运行确认 (6)5.4 性能确认 (6)5.5. 注意事项 (6)5.6 验证结果评定及结论 (6)5.7 验证周期： (6)5.8 验证报告 (7)6 附录 (7)6.1 验证公共记录 (7)6.2 本方案专用记录 (7). word 专业资料.1.概述由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。
2 冰箱基本情况3 验证目的和计划3.1 验证目的确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及word 专业资料.批准书报验证委员会批准。
3.2 验证计划本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。
确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。
选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。
预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。
4 职责4.1 验证委员会4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3 负责验证数据及结果的审核。
4.1.4 负责验证报告的审批。
4.1.5 负责发放验证证书。
4.2 保障部4.2.1 负责建立设备档案。
4.2.2 负责仪器、仪表的校正。
4.2.3 负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会；也可以是使用部门或使用人。
P3温度验证仪在超低温冰箱温度验证中的应用案例
v1.0 可编辑可修改P3温度验证仪在超低温冰箱温度验证中的应用案例验证目的：该冰箱用于工作中样品对照品的储存，要求其质量可靠，冷冻温度符合储存要求。
箱内温度均一性良好，负载各点间温度＜2℃，温度波动范围小，运行期间波动温度＜2℃，具备停电和高温报警功能。
使用去环境温度18—26℃，相对湿度45—65%。
验证客户：XXX药厂验证设备：超低温冰箱仪器使用：1、INON研工P3温度验证仪2、AMETEK RTC-1563、PT100型热电阻湿热探头/湿热温度传感器验证方法：1、将校准好的15根温度探头通过门缝边缘或者验证孔引入箱体，通过门缝的，靠设备本身的硅胶垫密封。
按探头测试点布置图布置，共采取三个层面，每个层面温度分布五个温度传感器。
2、在空载状态下，设定温度为5℃，打开温度验证仪设定每分钟记录一次，观察温度，待温度稳定后，记录起始时间，2小时后记录结束时间。
3、在满载状态下，设定温度为5℃，打开温度验证仪设定每分钟记录一次，观察温度，待温度稳定后，记录起始时间，2小时后记录结束时间。
4、温度验证合格标准：a、超低温冰箱不同位置的温度均应在设定值的±2℃范围内b、同一位置在2小时内，温度应在设定值的±2℃范围内波动5、生成报告确认工作结束，通过软件生成 pdf 格式报告，打印生成的报告，由验证人员及审核人员审核签字，作为附件附于验证方案后，与验证方案中结论形成最终的温度确认报告。
报告包括以下三个部分：验证报告、数据报表、校准证书。
验证报告为验证人员及审核人员对验证的全过程及报告做出的综合评价及最终结论。
注意事项：1、本次超低温冰箱验证预计共做两次：为5℃恒温条件下，空载一次、满载一次。
2、验证过程中，门密封良好3、对验证过程中使用的仪器仪表的校验状况进行确认，保证温度验证系统连接电源可靠接地。
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冰箱温度分布验证
方案
题目：冰箱温度分布验证方案
编号：06TS503-04.00 实施日期:
起草人：日期：会签：
日期：
批准人：
日期：
颁发部门：分发部门：
目录
1.概述................................................................................... 错误!未定义书签。
2 冰箱基本情况 ................................................................... 错误!未定义书签。
3 验证目的和计划................................................................ 错误!未定义书签。
3.1 验证目的 ........................................................................ 错误!未定义书签。
3.2 验证计划 ........................................................................ 错误!未定义书签。
4 职责 ................................................................................... 错误!未定义书签。
4.1 验证委员会 .................................................................... 错误!未定义书签。
4.2 保障部 ............................................................................ 错误!未定义书签。
4.3 生产部（使用部门）..................................................... 错误!未定义书签。
5 验证内容 ........................................................................... 错误!未定义书签。
5.1 验证所需的条件............................................................. 错误!未定义书签。
5.2设备安装确认 ................................................................ 错误!未定义书签。
5.3运行确认 ........................................................................ 错误!未定义书签。
5.4 性能确认 ........................................................................ 错误!未定义书签。
5.5. 注意事项 ....................................................................... 错误!未定义书签。
5.6 验证结果评定及结论..................................................... 错误!未定义书签。
5.7 验证周期： .................................................................... 错误!未定义书签。
5.8 验证报告 ........................................................................ 错误!未定义书签。
6 附录 ................................................................................... 错误!未定义书签。
6.1 验证公共记录 ................................................................ 错误!未定义书签。
6.2 本方案专用记录............................................................. 错误!未定义书签。
1.概述
由于在生化药制品中的中间品、半成品、原液等均放置于2-8℃和-18℃以下的环境中保存，因此，为了确保冰箱的正常使用温度，应对冰箱的温度进行验证。
2 冰箱基本情况
1、(2～8℃)
2、(-18℃以下)
3 验证目的和计划
3.1 验证目的
确保冰箱的温度能够满足药品中间品、半成品、原液等的贮藏要求，确保冰箱符合GMP要求。
为达到上述目的，特制定本验证方案，对冰箱进行验证。
验证过程中应严格按照本方案规定的内容进行，若因特殊原因却需变更时，应填写验证方案变更申请及批准书报验证委员会批准。
3.2 验证计划
本次验证计划是根据产品及生产工艺的要求确定冰箱的技术指标。
确认设备的技术指标及设计要求，是否从技术和经济两个方面选择设备供应商。
选择的供应商应协助参与设备评价及验证工作。
预确认主要对供应商选择后的技术资料进行确认。
4 职责
4.1 验证委员会
4.1.1 负责验证方案的审批。
4.1.2 负责验证的协调工作，以保证本验证方案规定项目的顺利实施。
4.1.3 负责验证数据及结果的审核。
4.1.4 负责验证报告的审批。
4.1.5 负责发放验证证书。
4.2 保障部
4.2.1 负责建立设备档案。
4.2.2 负责仪器、仪表的校正。
4.2.3 负责收集各项验证、试验记录，报验证委员会；也能够是使用部门或使用人。
4.3 生产部（使用部门）
4.3.1 负责验证条件的准备。
4.3.2参加会签验证方案、验证报告，配合保障部完成验证工作。
5 验证内容
5.1 验证所需的条件
5.1.1 验证所需的主要文件资料
5.1.2 器材及仪器
5.2设备安装确认
经过检查和确认设备的安装条件、安装过程及安装后的适应性，建立设备档案，归档保存。
5.3运行确认
检查冰箱开关情况、温度达到设置时冰箱工作情况、压缩机工作情。