医药企业的知识管理
医药研发专员知识点
医药研发专员知识点在医药研发领域,专业知识是非常重要的。
作为一名医药研发专员,需要具备广泛的科学知识和技术技能,以便有效地推动医药研究和创新。
本文将介绍医药研发专员需要掌握的一些关键知识点。
一、药物发现和设计1. 药物发现的基本概念:了解药物发现的整个流程,包括药物靶点的选择、活性筛选、药物设计和优化等。
2. 药物设计的方法:掌握药物设计的常用方法,如分子对接、构效关系分析和药物分子模拟等。
3. 药物分子的结构与性质:了解药物分子的常见结构类型,以及结构与性质之间的关系。
二、临床前研究1. 药代动力学与药效学:理解药物的吸收、分布、代谢和排泄等过程,以及药物在体内的药效学特性。
2. 动物实验设计:掌握动物实验的基本原理和技术,包括动物模型的选择与建立、实验方案的设计和严格的伦理要求等。
3. 安全性评价:了解药物的毒理学评价体系,包括急性毒性、慢性毒性和毒理动力学等。
三、临床研究1. 临床试验的设计与实施:了解临床试验的基本原理和流程,包括研究方案的制定、试验药物的使用和数据收集与统计等。
2. 伦理法规与合规要求:熟悉临床试验的伦理法规和合规要求,保障试验对象的权益和试验数据的真实性。
3. 药物监管:掌握药物监管的基本知识,包括药物注册、审评和监管等环节。
四、药物生产技术1. 药物生产工艺与设备:了解药物的生产工艺和相关设备,熟悉GMP(药品生产质量管理规范)的要求。
2. 质量控制与质量保证:掌握药物质量控制的基本原理和方法,包括药物的分析检测和质量保证体系的建立。
五、知识管理与科学沟通1. 文献检索与阅读:熟练掌握科学文献数据库的使用,学会快速检索和阅读专业文献。
2. 学术交流与报告撰写:具备良好的口头和书面表达能力,能够进行学术交流和撰写规范的科技报告。
在实际工作中,医药研发专员需要将上述知识点运用到具体的科研项目中,与团队成员紧密合作,以期取得科研成果并推动新药的研发和上市。
除了以上介绍的知识点,不断学习和更新的意识也是医药研发专员必备的素质之一。
运用知识管理方法构建中医医案信息共享平台
编码的知识 ,又能创造 合 适 的氛 围和 条件 ,有 利 于隐性 知识 ( 主观 理解 、直觉 和预 感获 取 的知识 ) 的交流 、协作 和 学 靠
习。 2 1 知 识 文 档 库 .
中医医案知识 管理 系统 中的 知识搜 索 引擎 是一个 能对 整 个 中医医案文档库进行搜 索的工具 ,不仅 能对标题 进行检索 , 也 能直接对 中医医案文档库 中的内容进行全 文搜 索 ,还能根据
案特点 ;知识网络图还可将知识文档库中的医案知识按照中医 专科专病分类组织 ,用户可 以浏览 心脏病 、肝胆病 、脾 胃病、 呼吸病、肾脏病 、老年病 、妇科病 、温热病 等专科 医案 ,了解 专科医案中的证候特点 、证候分布规律 、调控规 律、演变规律 等。将中医医案 中的知识按不 同的主题 组织 ,将 知识 的查询和 使 用有 机地 融合在一起 。用户不仪可 了解想要 知道的知识 ,更 能快速使用 知识 网络 图,直接启动 中医医案研究 工作 。
日程 。
知识 网络 图是 将 知 识 按 照 使 用 和 管 理 的 原 则 进 行 分 类 建
1 构 建 中医 医 案信 息 共 享 平 台 的 必 要 性
立 的中心知识 和围绕 中心知识 的卫星知识 ,再根据不 同的分类
原 则 将 流 程 中 的各 个 知 识 点 联 系 在 一 起 。通 过 知 识 网络 图 ,既
可将知识库 中的中医医案按照理法方药 的主题进行分类 ,还可
以按 照专科专病进行主题分类 ,提供一个多人协作 、共 同组织
知识 、学习知识、分享知识 、创造 知识 的参与空类组织 ,用户
医药行业药物研发与生产质量管理方案
医药行业药物研发与生产质量管理方案随着科技的不断进步和人们健康意识的提高,医药行业的发展日新月异。
在医药行业中,药物研发与生产是关键环节,而质量管理则是确保药物安全和有效的重要保障。
本文将针对医药行业药物研发与生产的质量管理方案进行探讨,旨在提高药物研发与生产的质量和效率。
一、药物研发质量管理药物研发是医药行业的核心之一,良好的质量管理能够确保研发过程严格符合法规和伦理要求,提高药物研发的成功率和效率。
下面将从以下几个方面讨论药物研发的质量管理方案:1. 研发目标和计划:明确研发目标和计划,制定详细的项目计划和时间表。
确保研发工作有条不紊地进行,并保证研发成果符合监管要求。
2. 知识管理:建立完善的知识管理体系,包括对研发过程中的数据、文档和报告进行有效的收集、整理和存档。
这有助于确保研发结果的可追溯性和准确性。
3. 资源配置:合理配置研发所需的人力、物力和财力资源,确保能够满足研发工作的需求。
同时,通过技术交流和团队合作,提高研发人员的技术水平和工作效率。
4. 质量控制:建立各个环节的质量控制措施,包括实验室操作规范、检验规范和样品管理规范等。
确保研发过程中的数据准确无误,并及时发现和纠正任何异常情况。
二、药物生产质量管理药物生产是医药行业的另一个核心环节,合理的质量管理方案能够确保药物生产过程的合规性和稳定性。
下面将从以下几个方面讨论药物生产的质量管理方案:1. 生产规范:制定严格的生产规范,确保生产过程符合药品生产质量管理的要求。
包括生产设备的验证和校准、操作规程和标准操作程序的制定和执行等。
2. 质量系统:建立健全的质量管理体系,包括质量控制和质量保证的制度和流程。
确保生产过程中的质量风险能够得到有效控制,并及时纠正和预防质量问题。
3. 原材料控制:建立完善的原材料采购和接收的管理流程,对原材料进行严格的检验和审批。
确保原材料的质量符合要求,避免因原材料问题导致的质量问题。
4. 环境控制:建立和维护洁净生产环境,确保生产过程中的微生物和其他污染物不能超过限定的标准。
医药行业存货管理制度
医药行业存货管理制度
医药行业存货管理制度是为了确保药品质量和安全,规范药品储存、保管和养护工作而制定的。
一、药品储存保管基本职责
药品储存保管的基本职责是:安全储存、保证质量、降低损耗、避免事故。
医药企业应按照药品不同自然属性进行科学储存,防止差错、混淆、变质。
同时,要做到数量准确,帐目清楚,帐物相符。
二、药品储存保管制度
药品应按品种、规格、批号、生产日期及效期远近或分开堆垛,并实行“先进先出”、“近效期先出”的原则。
药品与非药品应分开存放,防止非药品中的成分对药品造成污染。
危险品应与其他药品分开存放,并采取相应的安全措施。
药品应定期进行养护和检查,确保药品质量。
药品出库时应进行复核,防止差错、混淆。
药品的搬运和堆垛应符合规定,防止损坏和变质。
药品的验收、验收记录及有关凭证应保存至超过药品有效期一年,但不得少于三年。
退货药品应存放在退货区内,经质量验收并确认合格品后再移入合格品区;经质量验收为不合格的入不合格品区。
近效期药品即有效期不足半年时,应按月填报近效期药
品催毁月报表。
仓库应建立药品保管记录,对温度有特殊要求的药品,应按规定进行温度控制并随时记录。
三、处罚
对于违反上述规定的员工,将视情节轻重给予相应处罚,包括警告、罚款、降职、开除等。
同时,对于因违反规定而导致的药品质量问题或安全事故,相关责任人将承担法律责任。
四、其他
医药企业应建立健全的药品质量管理体系,包括药品采购、验收、养护、出库等环节的管理制度,以确保药品质量和安全。
医药企业应定期对员工进行药品质量管理培训,提高员工的质量意识和安全意识。
我国医药企业知识管理问题分析
我 国 医药企业知识管理 问题 分析 0 ) 1 0 9
【 摘要】 我 国医药企业在 实施知 识管 理时 面临着诸 多问题 , 这些 问题 的背后都 有其不 同的原 因, 理论研 究不够 , 策略 实施不 当t缺 乏良 好的外部环境 ,企业 内部知识 管理 工作不 到位 。本文 旨在分析我 国医药企业知识管理 所面临的 问题 及其成 因 , 为医药企业开展 实施 来
1理论研究不够 , 策略 实施不当
长期 以来 , 国医药 企业知识管理 走的 是 我 技 术驱 动、 厂商推 动 , 以技 术和 系统 的先 进 性为 目标 的路 径 , 有 与企业 的 业务 、企 业 没 的战略 和 目标 结合 起来 。学术 界与技 术开 发 部 门对 我国 医药企 业知识 管理 的方法 、技 术 路线还没有提 出科学合理的解决方 案 , 没有提 供 必要的理论和 工具 的支持 , 致使企业 的知 识 管理建设与企业业 务脱节问题严重 , 真正符 合 企 业需 求的技术产 品和解决方案不 多 , 成功 的 案 例较 少 , 直接影 响到了医药企业知识 管理的
况, 导致 大量人 、财 、物 的浪费 。企 业不同的 信息系统之 间相互不兼容 , 尤其是缺 乏行业标 准, 给企业知 识管理的发 展也 带来 了阻 力。企 业 内部 产品编码 、 管理编码等技 术标 准、 范 规 不统一 , 造成企业 内部 “ 息孤 岛”无处 不在、 信 系统不能集成 、资源不能共享 的局面 , 严重制 约 企业知识管 理的建设和应 用。 2 4 信 息基础 网络 设施及相关 技术滞后 . 信 息基 础 网络 设 施及 相关技 术滞 后直 接 制 约 了医药企 业知识 管理 的发展 。一 是 目前 我 国信 息基础设施和技 术比较落后 , 传输速 度 慢 , 用 费用 高 , 使许 多 网络 应用 无 法开 使 致 展 。二是 网络 资源贫乏 , 企业对 网络 的应用水 平, 不仅 与 网络 基础有 关 , 还与 网络资 源的丰 富程 度和 信息服 务的水 平 密切 相 关。 三是企 业的 网络安 全技 术较 差。 四是具 有知识 产权 的信息技 术发展 滞后 。 25 支撑配套环境 还没有形 成 . 知 识 管 理 需 要 工 商 、 税 务 、银 行 、 运 输 、商检 、海关 、外汇 、保险 、电信 、认证等 部门, 以及商城 、商户、企业 、 户等单位 , 客 在 开 展信息服务方 面相互配合 、相互衔接 , 需要 信 息流、资金流 、物 流的协调统一 , 从而确 保 信 息资源 的有 效开 发和利 用 。但 由于我 国电 子商务 的金融 支付 系统 、物流 配送 系统还 相 当不完善 , 我国部门垄断和地 区封锁以及企 受 业信 息设施的局 限, 使我 国 目 的制造商 、供 前 应商 、经销商、银行 、 物流 等部 门尚未形成 贸 易信息迅 速流动 的 网络沟通 平台 ;网站与部 门 、生 产者、经营者 、消费者之 间, 大多采用 传统 方式沟通 , 效率较 低 , 无法 实现信 息沟通 过程 的全程 电子化 , 这种现象 目 已成为制约 前 企业知识 管理在 我国迅速发 展的瓶颈 问题 。
知识管理在我国医药企业质量管理中的应用探讨--以ich-q10为实施背景
现代商贸工业2020年第3期79㊀基金项目:本文是中国药科大学 双一流建设 科技创新团队项目(C P U 2018G Y 43)研究成果.教师比较少,而且资产评估专业的校企合作机制还在逐渐的完善之中,校企合作的单位比较少,很难让教师走出课堂,走向企业,所以教师缺乏一线的教学经验.为培养资产评估专业的应用型人才,需要教师具有丰富的综合性专业知识和实际操作经验.3㊀资产评估教学模式改革的建议3.1㊀为培养应用型人才,丰富多样的教学模式在教学过程中,为打破传统的教学模式,教师要引进丰富多样的教学模式,例如在理论知识讲授后,为巩固学生的知识,模拟某一资产进行评估,选择某一资产,模拟该种资产的经济环境㊁外部特征,以及该种资产市场环境,如果学校购进了资产评估相关的模拟软件,让学生在计算机软件上进行该种资产的评估,模拟资产评估有助于提高学生的分析问题的能力,从而提高资产评估课程的教学质量,丰富了资产评估教学模式.合作学习的教学模式也能提高学生的自主能动性,根据教学目标像学生分配相应的任务,对学生的特性进行分析建立不同的合作学习小组,小组成员之间的人际关系要融洽以及拥有良好的学习氛围,合作学习的教学模式能调动学生的积极性,很大限度地发挥了学生的学习积极性,小组的每个成员都能参与其中,提升了学生资产评估的实际操作能力,从而实现培养资产评估专业应用型人才的目标.3.2㊀完善资产评估实验室,开展认知学习,建立实践教学体系为建立完善的实践教学体系,在人才培养方案和教学大纲中将理论课时㊁实践课时进行合理的分配,在理论学习的基础上提高学生动手能力和提高教学效果.实践教学可以在资产评估实验室完成也可以在校外的合作企业中完成,在校内需要建立资产评估实验室,需要学校在经费上给予大量的支持,充实资产评估课程的教学资源,增加资产评估教学硬件设施.为实现教学与用人单位的接轨,可以与校外的企业开展合作,带领学生去企业开展认知学习,特别是机器设备评估时,让学生真真切切的接触到机器设备,对某一机器设备的使用状况㊁经济状况和市场状况进行分析,采用适用的评估方法对该机器设备求出评估值,认知学习可以提升学生的实际操作能力,为培养应用型人才提供了关键手段.3.3㊀建立双师型的教学队伍资产评估课程是一门综合性比较强的学科,不仅需要财务管理的知识还涉及工科㊁理科的知识,所以该学科是一门涉及多学科的综合性的课程,这就需要教师具有多学科的教育背景,建立一支双师型的教师队伍是很有必要的.为培养双师型的教师队伍,学校应该鼓励资产评估专业的教师走出学校,走进企业,教师在企业进行专业性的锻炼,丰富了教师的实践教学经验,教学过程中将理论知识的讲授与实践教学相结合,提高了教学质量,凸显了教学效果.参考文献[1]赵剑锋.案例教学模式在资产评估课程中的实施与探索[J ].金融理论与教学,2013,(06):70G72.[2]吴慧香.基于目标的资产评估合作学习教学模式探索[J ].产业与科技论坛,2014,13(20):186G187.[3]陈蕾,王敬琦.资产评估课堂实践教学模式的应用研究 基于问卷调查的实证分析[J ].中国资产评估,2014,(12):21G26.[4]赵琼.国际化人才培养视阈下构建资产评估双语教学模式与路径的思考[J ].经济师,2017,(12):218G219.知识管理在我国医药企业质量管理中的应用探讨以I C H-Q 10为实施背景张文杰(中国药科大学国际医药商学院,江苏南京211198)摘㊀要:知识管理在我国医药企业的运行过程中发挥着很重要的作用,I C H-Q 10文件为我国医药企业知识管理指明了方向.知识管理的实施需要结合产品生命周期的不同阶段,最终是为了提升我国医药企业的质量管理水平.关键词:知识管理;意会性知识;产品生命周期;药品质量体系中图分类号:F 24㊀㊀㊀㊀㊀文献标识码:A㊀㊀㊀㊀㊀㊀d o i :10.19311/j.c n k i .1672G3198.2020.03.038㊀㊀随着信息技术的飞速发展以及知识经济概念的兴起,知识管理已经成为现代企业管理中的重要内容.据调查,全球500强企业中有很多企业实施了知识管理,并取得显著的成效.国外的一些跨国公司内部还设置有知识主管(C K O ).在此背景下,为了应对日益激烈的国际竞争,我国企业必须加强知识管理.本文结合人用药品注册技术要求国际协调会(以下简称I C H )Q 10文件的实施背景,探讨我国医药企业知识管理的重要性与实施建议.1㊀知识管理:相关概念与背景知识管理学起源于国外,迄今为止相关学者已经对该学科的研究内容做了广泛且深入的研究.从企业层面上,知识管理学指对知识本身的管理,包括对知识的创造㊁获取㊁加工㊁存储和应用的管理.知识管理的关键在于对知识概念的理解.不能将知识的概念停留在书本知识上.波兰尼的意会性知识(t a c i t k n o w l e d g e )概念提出产生了广泛而且深远的影响,波兰尼认为,人类的知识有明言性知识和意会性知识两种类型,按照波兰尼的理解,明言性知识是能够被人类以一定符码系统(最典型的是语言,也包括数学公式㊁各类图表㊁盲文㊁手势语㊁旗语等诸种符号形式)加以完整表述的知识.与明言性知识相反,意会性知识,是指那种我们知道但难以言述的知识.明言性知识与意会性知识在一定程度上是可以实现相互转化的.在企业的管理过程中,意会性知识具有重要的价值,一方面意会性知识的积累有利于企业技术秘密的保护㊁企业核心竞争力的提升;另一方面意会性知识的模糊性又对企业管理的规范化带来挑战.劳动经济现代商贸工业2020年第3期80㊀㊀在知识管理过程中,数据㊁信息和知识这三个概念彼此之间紧密联系,但又不容易区别.对这三个基本概念的正确认识,已经成为理解知识管理的一大障碍.美国著名知识管理学家达文波特曾一针见血地指出,对于数据㊁信息和知识的混淆,已经导致极大的浪费,一些企业耗费很多金钱用于投资知识管理,然而却没有得到它们需要或想要得到的东西.达文波特认为,数据是有关事件的一些离散的㊁互不关联的客观事实;而信息是产生变化的数据,具有相关性和目的性;而与数据和信息不同,知识包含判断.由此,知识概念的核心在于人类对事物本质的理解,知识在含义上则比数据和信息两个概念高出一个层次.总而言之,我们必须纠正一个错误,那就是将企业的知识管理简单地等同于在企业内部引入计算机信息管理系统.2㊀知识管理对推进医药企业I C H-Q 10药品质量体系的重要性知识管理在医药企业运营过程中可以发挥重要作用.早在上世纪90年代,瑞士的罗氏公司就曾经在新药的申报过程中引入知识管理的方法采取了重大改进措施.由于引入知识管理,罗氏公司的新药的申报和获准时间比以往缩短了几个月,这为公司节省了很多成本,最终产生了良好的效果.I C H 于2008年6月发布Q 10,该文件核心宗旨在于通过推动医药企业构建药品质量体系(P Q S)的方式提高药品的质量.根据I C H-Q 10,药品质量体系的三个主要目标是:第一,完成产品实现,药品质量体系根本在于企业确保生产出的药品能满足市场的需求;第二,建立和保持受控状态,药品质量体系有效运行的关键在于工艺性能和产品质量处于正常的受监测和控制状态;第三,推动持续改进,药品质量体系要不断调整和完善以适应新情况和新问题.药品质量体系由四大要素构成,分别是:工艺性能和产品质量监测系统㊁纠正措施/预防措施系统和变更管理系统以及工艺性能和产品质量的管理回顾.在药品质量体系的运行过程中,企业高层承担着主要职责.除了药品质量体系的设计㊁实施㊁监测和维护外,企业还需要基于综合评估对药品质量体系进行持续改进.药品质量体系最突出的特点在于,它适用于从药品研发㊁技术转移㊁商业生产到产品终止等产品生命周期的各个阶段,由此药品质量体系扩展了GM P ,在药品研发与生产活动之间建起一架桥梁.药品质量体系有两大推进器,分别是知识管理和质量风险管理.它们通过为有关产品质量的基于科学和风险的决策提供方法,从而有助于实现上述目标.在引入知识管理的概念方面,I C H-Q 10是明显受了国际标准化组织I S O 的影响.近些年来,I S O 质量系统和指南非常重视知识管理在企业质量管理过程中的重要作用.I S O 9000:2005关于质量管理原则中强调 有效决策建立在数据和信息的分析基础上 .I S O 9001:2015则更为明确将知识作为一种资源,引入 组织中的知识 条款,凸显了知识管理在产品标准管理方面的重要价值.正是以此为背景,I C H-Q 10将知识管理作为药品质量体系的助推器.另外,I C H-Q 10强调知识管理的原因在于,随着新技术的发展和新工具的采用,医药企业在实际运行过程中产生了庞大且复杂的信息流,这些信息需要结合药品生命周期的不同阶段加以妥善管理.知识管理是收集㊁分析㊁储存和传播关于产品㊁生产工艺及组分信息的系统方法.知识的来源有很多方面,I C H-Q 10文件列举了包括现存的知识(公开或内部的文献)㊁药品开发研究㊁技术转移㊁整个产品生命周期内的工艺验证研究㊁生产经验㊁创新㊁持续改进和变更管理 在内的多个方面,但也明确指出不局限于这些方面.从本质上来讲,医药企业的知识管理最终是为了加深对产品和工艺的理解,以加强企业的药品质量管理.3㊀我国医药企业知识管理的实施建议2017年6月,我国已加入I C H 组织,积极推进和转化有关指导原则已成为当务之急.在此背景下,我国医药企业必须重视自身的知识管理,并将其作为构建企业药品质量体系的助推器.这里针对我国医药企业知识管理的实施,本文分阶段提出如下建议:第一,前期准备阶段.企业高层领导应该在调研的基础上,结合相关的专业知识培训,掌握企业实施知识管理的现有基础㊁需求和推进方向,制定知识管理的实施规划.知识管理离不开企业领导的重视和组织保障.I C H-Q 10明确提出,高级管理层对确保药品质量体系的有效运行负最终责任.组建企业的知识管理负责团队是首要的工作.这个过程需要综合考虑公司的产品㊁规模㊁文化等特点,而且必须落实到企业运行的业务层面.第二,正式实施阶段.企业可以采用先试点后推广的思路.在企业内部选择合适的部门进行试点,结合试点部门的特点,对知识管理的不同环节(知识的搜集㊁分析㊁储存和传播)进行探索,可以尝试引入知识管理系统,但要有一个清醒的认识:这些平台和技术工具只是知识管理的实施手段,而不是目的.在试点的基础上,针对试点过程中积累的经验和发现的问题.企业管理层再进一步探索在企业内部广泛实施知识管理的可行性方案.这个过程中,如何将知识管理植入企业现有管理体系,建立有效的知识管理激励机制,是比较有挑战的地方.最终目标是使知识管理可以有效融入企业的业务运行和日常管理之中.第三,总结完善阶段.根据I C H-Q 10文件,药品质量体系需要进行定期回顾.回顾分析包括:评价药品质量体系目标的实现情况,结合评价指标来监测药品质量体系运行的有效性.知识管理是为了推动和完善药品质量体系建设,医药企业知识管理必须在药品质量体系的持续改进的背景下不断调整完善.对于我国相当多数的医药企业而言,知识管理还是一个比较新的概念.结合我国加入I C H 的背景,我国医药企业需要加强知识管理,打造公司的创新文化,提升企业竞争力,最终有利于我国药品质量水平的提升.参考文献[1]邱均平.知识管理学[M ].北京:科学技术文献出版社,2006:120G128.[2]托马斯 达文波特,劳伦斯 普鲁萨克.营运知识 工商企业的知识管理[M ].南昌:江西教育出版社,1999:2G6.[3]陈国笋.知识管理在制药企业生产质量管理中的应用[J ].上海医药,2018,39(9):44G46.。
知识管理在制药企业生产质量管理中的应用
·医药论坛·知识管理在制药企业生产质量管理中的应用陈国笋(上海朗脉洁净技术股份有限公司 上海 201100)摘要 制药企业推广实施知识管理,将有助于提高企业的生产质量管理水平,让药品质量更稳定,收率更高,成本更低,也有助于提高企业员工凝聚力、创建积极的知识文化,将制药企业打造成一个学习型的组织。
本文介绍了制药企业知识管理的内容和实施方法。
关键词知识管理 药品生产质量管理规范 隐形知识中图分类号:F425 文献标志码:C 文章编号:1006-1533(2018)09-0044-03Application of knowledge management in the managementof production and quality of pharmaceutical companiesCHEN Guosun(Shanghai Macroprocess Lustration Technology Co., Ltd., Shanghai 201100, China)ABSTRACT Implementation of knowledge management in pharmaceutical enterprises will be of benefit to improving the management level of drug production and quality control and making the drug quality more stable, yield higher, costs lower and also be helpful to improve the cohesiveness of employees, create positive knowledge and culture, and turn pharmaceutical companies into a learning organization. The contents and methods for the implementation of knowledge management in pharmaceutical companies are briefly introduced in this article.KEy WORDS knowledge management; GMP; concealed knowledge近年,随着知识管理在各个行业不断地得到推广和应用,最新的2015版ISO9001质量管理体系引入了知识管理的内容,指出为应对不断变化的需求和发展趋势,组织应审视现有的知识,确定如何获取或接触更多必要的知识和知识更新。
药企研发部门的知识管理
2012年第11期/管理在线G U AN LIZAIXIAN制药企业是知识密集型企业,尤其是药物研发部门,大部分员工是知识型员工,这些知识型员工往往有着其自身的个性与特点,有着比普通员工更强的自尊心。
因此,如何更好地通过科学化的管理对知识型员工进行人力资源开发,成为制药企业需要着力思考的一个重要问题。
本文就我国制药企业药物研发部门知识资本的特点和知识管理的重要性进行阐述,并对如何做好药物研发部门的知识管理提出建议,为我国制药企业药物研发部门知识管理作一参考。
制药企业药物研发部门知识资本的特点1.知识需求既专业又全面,知识积累需要长期的过程药物研究开发人员所需要的知识不仅非常专业,而且所涉及的知识面非常广泛。
与制药企业中的生产人员或质量管理人员相比,生产人员或质量管理人员往往专业涉及面较窄,多数是对企业现有品种的生产技术、质量控制技术及GM P 管理掌握较透,但对其他品种或其他领域接触较少。
然而,药物研发部门所需要掌握的专业知识需求远比生产或质量管理部门的要广很多,包括从采购、仓贮、研发、注册、生产、质量控制、GM P 、国内外法规动态、检索技能,甚至还需要了解销售、市场及医疗服务等知识。
知识需求量非常大,且随部门研究开发所涉及的品种(或领城)变化而变化,这些知识均需要企业及个人知识资本的长期积累。
尤其是那些决定着产品研发成败或质量优劣的核心知识难以表达与传递的,常因核心员工的流失,没能及时转化为企业知识资本,也延长了企业知识资本的积累周期。
2.核心知识多数是隐性知识,往往掌握在少数人手中药物研发相关知识包括显性知识和隐性知识两部分。
把知识比作冰山,显性知识主要是指那些漂浮在海面上的药物理论基础或医药法规条款等,这些知识容易表达传递,且可以任意分享,但这只是药物研发知识冰山的一角。
在水下的那一大部分被称为隐性知识,它在企业知识资本中占的比重非常大,且对企业起着决定性的作用。
隐性知识主要是指那些难以言传表达的工作经验、思维方式、工作技巧、特殊能力、价值观、信仰等。
影像科知识管理制度
影像科知识管理制度一、前言随着数字化时代的到来,影像科技在医疗领域的应用愈发普及。
医疗影像科技不仅可以帮助医生更准确地诊断疾病,还可以提高医疗服务的效率和质量。
而在医疗影像科技中,知识管理则是关键的一环。
知识管理可以帮助医院更好地利用和管理医疗影像科技的知识资源,提高医疗服务的水平,提升医院的竞争力。
为了更好地推动医院影像科知识管理工作,特制定了本制度,以规范和指导医院影像科知识管理工作的开展。
二、制度目的本制度的目的是规范医院影像科知识管理工作,确保医院各部门充分利用和管理医疗影像科技的知识资源,提高医疗服务的质量和效率,提升医院的综合竞争力。
三、制度适用范围本制度适用于医院所有相关影像科技知识管理工作。
四、制度内容1.知识管理团队医院将成立一个专门的知识管理团队,负责协调和推动影像科知识管理工作的开展。
知识管理团队由医院内部的影像科技相关人员和外部的专家组成,团队成员需具备相关的知识管理能力和经验。
2.知识管理流程医院将建立一套完善的影像科知识管理流程,包括知识的获取、存储、分享和应用等环节。
医院将制定相关的流程和标准,确保知识管理工作的顺利进行。
3.知识库建设医院将建立一个完善的影像科知识库,收集、整理和管理医疗影像科技的知识资源。
知识库中将包括医疗影像科技的最新研究成果、诊断方法、治疗方案等相关知识,方便医院内部人员进行查阅和学习。
4.知识分享和交流医院将定期举办影像科知识分享和交流活动,邀请相关专家和学者进行讲座和交流,增加医院内部人员的知识储备和学习机会。
同时,医院将组织内部培训班,帮助医院内部人员提升自身的知识管理能力。
5.知识管理评估医院将定期对知识管理工作进行评估,督促各部门全面领会和贯彻执行知识管理制度,确保医院的知识管理工作顺利推进。
医院将根据评估结果进行调整和改进,提高知识管理工作的效率和质量。
五、制度实施医院将制定具体的实施方案和计划,确保影像科知识管理制度的顺利实施。
医药行业的知识管理与定量分析研究
医药行业的知识管理与定量分析研究第一章:引言医药行业作为一个重要的国民经济部门,对于国民经济的发展具有重要意义。
随着市场环境的变化、消费者需求的升级以及医疗技术的进步,医药企业需要不断地提高自身的内部管理,这其中的一项重要工作就是知识管理和定量分析。
知识管理作为一项新兴的管理方式,在医药企业内部得到了广泛应用。
定量分析则是对于医药企业经济活动进行量化分析,通过数据的处理和分析为企业的决策提供参考依据。
本文旨在探讨医药行业的知识管理与定量分析研究的内容和重要性。
第二章:医药行业的知识管理2.1 知识管理概述知识管理是一种集合知识获取、知识共享、知识存储、知识传播、知识应用等多种要素的综合性系统工程,对于医药企业而言,实现知识的有效管理通常可以发挥以下作用:(1)加快创新和技术进步:通过对知识的有效管理,可以更加快速地获取必要的知识、掌握市场动态以及分析竞争对手的行为等,从而帮助企业走在市场的前沿,抢占市场先机。
(2)提高产品质量和效率:通过有效分享已有的知识,使得采用这些知识的人能够更好地工作,降低各项工作的时间开销,提高工作效率以及产品质量。
(3)快速响应环境变化:知识的获取和共享能够使得企业更加准确地了解市场变化、顾客需求,以及竞争对手的情况等,这样企业可以更加迅速地作出反应和调整策略。
2.2 医药行业知识管理的方法(1)知识共享平台的构建:通过远程数据共享、在线交流、协作编辑等方式,能够有效地促进企业内部的各部门之间的沟通与交流,提高企业内部的工作效率。
(2)知识管理的标准化:医药企业的规模庞大,因此需要进行知识的标准化管理,以确保企业内部的各个部门之间的知识能够通畅互通,互不影响,充分利用企业内部的知识。
(3)知识管理的评价:通过有效地对知识进行调研、评估和分析,来更好地评价知识管理的效果,同时还能够及时对企业内部的知识进行优化和管理。
第三章:医药行业的定量分析3.1 经济活动定量分析的重要性在医药行业中,经济活动的定量分析是企业必不可少的管理手段。
医院知识管理制度
医院知识管理制度医院知识管理制度的重要性医院知识管理制度对医院的发展和运营具有重要的意义。
首先,它可以帮助医院建立集中的、完整的医疗信息库,各类医疗资料、病例资料、医疗技术和医学知识都可以得到集中管理和共享,使得医务人员可以快速、准确地获取所需的信息。
其次,医院知识管理制度有利于提高医务人员的学习和培训效果,医务人员可以通过系统的培训和学习,不断提高专业水平和医疗技能,为患者提供更为优质的医疗服务。
再者,医院知识管理制度还可以促进医院内部各科室之间的交流和合作,促进医疗技术和医学知识的交流和共享,提高医院的整体实力和服务水平。
最后,医院知识管理制度还有利于提高医院的管理效率,有效整合和利用医疗资源,实现医院运营的最大化效益。
医院知识管理制度的建设医院知识管理制度的建设是医院发展的重要环节。
首先,医院需要建立系统的医疗信息管理系统,包括建立完善的病历数据库、医学文献库和医疗技术资料库,对医院内部的各类信息进行分类整理、存储和共享,确保医务人员可以方便快捷地获取所需的信息。
其次,医院还需要建立健全的培训体系和学习平台,为医务人员提供专业学术培训和实践操作指导,提高医务人员的专业水平和技术能力。
再者,医院还应该建立医疗技术和知识交流平台,促进医务人员之间的交流和合作,实现医疗技术和医学知识的共享和互补。
最后,医院还需要建立科学的医疗资源管理制度,通过对医疗资源的整合和优化利用,提高医院的管理效率和服务质量。
医院知识管理制度的实施医院知识管理制度的实施是医院发展的重要保障。
首先,医院需要加强对医务人员的培训和学习,制定针对性的培训计划和方案,通过学术讲座、实践操作和专业技能考核,提高医务人员的专业水平和技术能力。
其次,医院还需要建立健全的医疗信息管理系统,制定科学的信息管理制度和流程,保障医疗信息的安全性和完整性,确保医务人员可以方便快捷地获取所需的信息。
再者,医院还需要建立医疗技术和知识交流平台,鼓励医务人员积极参与技术交流和学术讨论,促进医疗技术和医学知识的共享和更新。
医药制造行业信息化解决方案
医药制造行业信息化解决方案1.生产计划与物料管理:引入智能化生产计划系统,通过分析历史数据和销售预测,实现生产计划的精细化与合理化。
同时,采用ERP系统对物料的采购、入库、库存和使用进行管理,降低仓储及物料成本。
2.质量管理:建立全面的质量管理体系,引入质量管理流程化软件,对产品的质量检验、控制和追溯实施全面监控,确保生产过程的合规和质量的稳定。
3.设备管理:通过物联网技术,实现对设备的远程监控和维护,提前预测设备故障,减少生产停机时间。
4.营销与客户关系管理:建立客户关系管理系统,实现对客户的全面跟踪与服务,提高客户满意度和忠诚度。
同时,通过数据分析和市场调研,为市场营销决策提供支持。
5.知识管理:建立企业内部知识库,方便知识和经验的共享,提高组织学习能力和创新能力。
6.药品监管与合规管理:建立合规管理系统,确保企业所有环节符合国家药品监管相关法律法规的要求,提高生产过程的透明度和可追溯性。
7.数据分析与决策支持:通过数据仓库和数据分析工具,对生产、质量、设备、销售等数据进行整合和分析,为管理层提供决策支持和预测分析。
8.人力资源管理:引入人力资源管理系统,对员工的考勤、薪资、培训、绩效等进行管理,提高人力资源管理的科学化和效率。
9.安全管理:运用信息化技术,建立安全管理系统,对现场安全、环境保护和质量安全进行全面监控和管理,确保生产过程的安全稳定。
10.物流管理:引入物流管理系统,实现对物流和仓储过程的优化和自动化,提高物流的效率和准确度。
综合而言,医药制造行业的信息化解决方案包括生产计划与物料管理、质量管理、设备管理、营销与客户关系管理、知识管理、药品监管与合规管理、数据分析与决策支持、人力资源管理、安全管理和物流管理。
这些解决方案的引入可以优化企业的各个环节,提高生产效率和质量,降低成本与资源浪费,使企业更具竞争力和可持续发展能力。
医药仓库管理基础知识
医药仓库管理基础知识医药仓库管理是医药企业的重要组成部分,主要负责药品的存储、管理和配送等工作。
以下是医药仓库管理的基础知识:1. 药品储存:药品需要按照其储存条件进行存放,包括温度、湿度、光照、卫生等条件。
不同的药品需要不同的储存条件,因此仓库需要根据药品的特性来设置储存环境,并定期检查和调整。
2. 药品分类:药品分类是根据药品的种类、用途、剂型等因素进行分类的管理方式。
通过对药品的分类,可以更好地组织和管理药品,方便药品的存取、盘点和质量控制等工作。
3. 药品检验:药品检验是确保药品质量的重要环节。
在入库前和出库前,需要对药品进行质量检验,确保药品符合国家或行业标准。
同时,也需要定期对库存药品进行抽检,确保药品质量的稳定性。
4. 药品养护:药品养护是为了保持药品的品质和性能而进行的保养和维护工作。
仓库需要定期对库存药品进行检查,及时发现和处理药品可能存在的问题,如受潮、霉变、变质等。
5. 安全管理:医药仓库需要具备完善的安全管理措施,包括防火、防盗、防鼠、防虫等方面的措施,确保仓库和药品的安全。
6. 记录管理:医药仓库管理需要建立完善的记录管理制度,包括入库记录、出库记录、验收记录、养护记录等,确保各项工作的可追溯性和可查性。
7. 人员管理:医药仓库管理需要建立完善的人员管理制度,包括员工培训、岗位职责、工作考核等方面的内容,确保工作人员的专业素质和工作能力符合要求。
8. 设施设备:医药仓库需要配备完善的设施设备,如货架、叉车、输送带等,以提高工作效率和降低劳动强度。
同时,也需要定期对设施设备进行检查和维护,确保其正常运转。
总之,医药仓库管理是一项综合性工作,需要从多个方面入手,确保药品的质量和安全。
中国健康促进基金会医药知识管理专项基金
中国健康促进基金会医药知识管理专项基金中国健康促进基金会医药知识管理专项基金近年来,随着医疗技术的不断发展和医药知识的不断积累,医疗领域的知识管理变得尤为重要。
中国健康促进基金会从这一需求出发,成立了医药知识管理专项基金,为促进医药行业的发展做出了积极贡献。
本文将深入探讨该基金的背景、目标和实施情况,以及我个人对其的理解和观点。
1. 背景医药是一个高度专业化和知识密集的行业,其中的医疗技术和药物研发一直以来都是人们关注的焦点。
然而,医药知识的产生和传播极为复杂,需要各方面力量共同努力。
为了更好地管理和利用医药知识,中国健康促进基金会成立了医药知识管理专项基金,旨在加强医药领域知识的整合和应用,推动医药行业的发展。
2. 目标医药知识管理专项基金的目标是提升医疗领域的知识管理水平,促进医药行业的可持续发展。
基金的具体目标包括:1)建立和完善医药知识库:通过收集、整理和分类医药知识,建立一个全面、系统的医药知识库。
这将为医生、研究人员和患者提供及时、准确的医药信息,促进医疗质量的提高。
2)推广和应用医药知识:基金致力于将医药知识应用于临床实践和药物研发中,提高医药行业的创新能力和竞争力。
通过开展培训和研讨会,基金鼓励医生和研究人员将最新的医药知识应用到实际工作中。
3)促进医药知识的交流与合作:基金积极组织医药领域的专家学者和企业代表进行交流与合作,加强医药知识的共享和共建。
这将有助于促进医药行业的协同创新和共同发展。
3. 实施情况医药知识管理专项基金的实施情况主要包括以下几个方面:1)资金支持:基金向医药企业、研究机构和相关政府部门提供资金支持,用以开展医药知识管理项目。
这些项目涵盖了医药知识的收集、整理、应用和交流等方面。
2)项目管理和评估:基金通过设立专门的项目管理团队来监督和评估项目的实施情况。
他们负责与项目合作方进行沟通,确保项目按照计划进行,并在项目结束后进行综合评估。
3)成果展示和推广:基金定期举办医药知识管理相关的学术研讨会和展览会,将项目成果与业界分享,以推广医药知识管理的理念和经验。
医药企业信息管理部门主要职责
医药企业信息管理部门主要职责医药企业信息管理部门主要职责1. 介绍和背景医药企业信息管理部门是医药企业中的一个重要部门,负责管理和维护与企业运营和发展相关的信息系统和数据。
这个部门的主要职责是建立和维护高效、安全、可靠的信息系统,以支持企业的决策制定、运营管理和市场营销等方面的工作。
2. 数据收集、分析和管理医药企业信息管理部门负责收集和整理与企业运营相关的数据。
这些数据可以来自于各个部门,包括销售、采购、生产、研发等。
这些数据可以是销售额、库存量、采购成本、医疗研究数据等。
信息管理部门需要对这些数据进行分析和挖掘,提取出有用的信息和洞察,并提供给管理层进行决策使用。
另外,医药企业信息管理部门还需要对企业的数据进行管理。
这包括数据的存储、备份、安全和合规性等方面。
数据的存储涉及到选择合适的数据库管理系统、数据仓库和云计算等技术来存储和管理数据。
数据的备份则是为了防止数据丢失,保证数据的可靠性和完整性。
数据的安全包括对数据进行加密、权限管理和网络安全等方面的措施,以防止数据泄露和黑客攻击。
数据的合规性则是指遵守相关法规和规定,保护个人隐私和数据安全。
3. 信息系统建设和维护医药企业信息管理部门还负责建设和维护企业的信息系统。
信息系统是企业各个部门之间沟通和协作的基础,它包括企业资源规划系统(ERP)、客户关系管理系统(CRM)和电子健康记录系统(EHR)等。
信息管理部门需要与各个部门合作,确保这些系统的稳定运行和有效使用。
信息管理部门还需要根据企业的需求,评估和选择合适的信息技术和软件应用。
这可能涉及到供应商评估、系统集成、软件开发等方面的工作。
选择合适的信息技术和软件应用可以提高企业的生产效率、降低成本,并支持企业的创新和发展。
4. 信息共享和沟通医药企业信息管理部门还负责促进企业内部的信息共享和沟通。
这涉及到建立和维护企业内部的协作平台和知识管理系统。
协作平台可以帮助不同部门的员工进行协作和知识共享,提高工作效率和质量。
医药行业中的新药研发管理
医药行业中的新药研发管理医药行业作为关系到人类健康和生命的重要领域,新药的研发和创新一直是该行业的关注重点。
针对药物的研发管理,医药企业需要注重项目规划、实验室研发、临床试验以及监管审批等方面的管理。
本文将重点探讨医药行业中的新药研发管理。
一、项目规划新药的研发是一个复杂而漫长的过程,需要进行全面的项目规划。
新药项目规划阶段,医药企业需要明确研发目标、制定研发计划和时间表,并制定合理的预算。
此外,在项目规划过程中,还需要进行市场调研和竞争对手分析,以获取市场信息,为项目决策提供参考。
二、实验室研发实验室研发是新药研发的基础。
医药企业需要建立一支高素质的实验团队,具备强大的研发实力和专业知识。
在实验室研发过程中,医药企业需要注重实验方法的选择和试验结果的准确性。
同时,要严格遵守实验室安全操作规程,保障研发人员的安全。
三、临床试验临床试验是新药上市前必不可少的环节。
医药企业需要进行严谨的临床试验,以验证新药的疗效和安全性。
在临床试验阶段,医药企业需要遵守伦理和法律法规的要求,保证试验过程的透明度和可追溯性。
同时,要与合作医院和医生建立良好的合作关系,确保试验的顺利进行。
四、监管审批新药研发的最终目标是通过监管审批,获得上市许可。
医药企业需要与监管机构进行紧密的合作,提供全面的临床试验数据和产品信息。
在监管审批过程中,医药企业需要积极配合,及时回应监管机构的要求和问题,并以符合法规的方式进行产品宣传和推广。
五、专利保护新药的研发成功后,医药企业需要及时申请专利保护。
专利保护可有效保护研发成果的独特性和市场竞争力,为企业获取经济回报提供保障。
医药企业应该加强知识产权意识,及时监测专利情况,并积极采取措施保护自身的知识产权。
六、知识管理新药研发过程中产生的大量知识和经验需要进行有效的管理和共享。
医药企业需要建立知识管理系统,对新药研发相关的数据、文献和信息进行分类和整理,并建立知识库,为企业员工提供便捷的知识获取途径。
医药服务管理介绍
医药服务管理介绍
医药服务管理是指对医药服务进行规范、管理、监督和评估的一系列工作,旨在提高医药服务的质量和效率,保障患者的权益和安全。
医药服务管理的内容包括以下几个方面:
一、医药服务的规范管理
医药服务的规范管理是指对医药服务的过程、程序、流程等进行规范化管理,以确保医药服务的质量和安全。
这包括医药服务的标准化、规范化、流程化以及信息化管理。
二、医药服务的监督和评估
医药服务的监督和评估是指对医药服务的质量和效果进行监督
和评估,以便及时发现和解决问题,提高医药服务的质量和效率。
这包括医药服务的监测、评估、反馈和改进。
三、医药服务的知识管理
医药服务的知识管理是指对医药服务的知识进行整合、存储、传播和应用,以便提高医药服务的质量和效率。
这包括医药服务的知识库、培训、教育和技能提升。
四、医药服务的风险管理
医药服务的风险管理是指对医药服务相关的风险进行预测、评估、控制和应急处理,以确保医药服务的安全和有效性。
这包括医药服务的风险分析、预警、控制和事故处理。
五、医药服务的客户服务
医药服务的客户服务是指对患者提供的医药服务进行满意度调
查、服务改进和客户投诉处理,以便提高医药服务的质量和效率。
这包括医药服务的客户调查、反馈、投诉处理和服务改进。
总之,医药服务管理是一个综合性的工作,需要各个方面的协作和努力,以确保医药服务的质量和安全。
关于医药质量管理体系的工作方案
关于医药质量管理体系的工作方案一、前言医药行业是一个高度技术性和安全性的行业,消费者和患者对医药品质量的需求和要求也越来越高。
因此,为了确保医药品质量的稳定和可靠性,各国都制定了医药质量管理体系的相关法规和标准。
该文档旨在制定一种“关于医药质量管理体系的工作方案”,帮助医药企业构建完善的医药质量管理体系。
二、医药质量管理体系的定义医药质量管理体系是指一套系统、规范和可持续的方案,旨在确保医药品的质量、安全和有效性。
医药质量管理体系应该建立在国家和国际标准的基础上,包括法规、标准、规范、指南、流程和要求等等,同时也需要结合企业的实际情况进行调整和改进。
三、医药质量管理体系的要素医药质量管理体系包括以下要素:1.组织结构:医药质量管理体系应该建立一个清晰的组织结构,包括质量部门、质量管理代表、管理层等等,并确保职责和权限的明确和分工合理。
2.质量方针:企业应该制定一份明确的质量方针,质量方针应该包括企业的愿景、使命、价值观和核心原则等等。
3.质量目标和指标:企业应该为医药质量管理体系设定定量和定性的质量目标和指标,并对其进行排名和评估。
4.流程管理:医药企业应该建立一套完善的流程管理体系,包括采购、生产、质检、存储、销售等等,确保医药品的每一个环节都符合质量管理体系的要求。
5.培训和知识管理:企业应该为质量管理体系建立一套完善的培训和知识管理体系,包括员工培训、知识共享、经验沉淀等等,确保企业的质量管理水平不断提高。
6.内审和审计:企业应该定期进行内部审核和外部审计,确保医药质量管理体系的有效性和持续性。
7.不断改进:企业应该持续改进医药质量管理体系,通过市场反馈、客户意见和自身经验等方式,寻找不断优化的机会,并加以实施。
四、医药质量管理体系的概念1.质量管理体系的建立:企业应该根据国内外的相关法规和标准要求,建立一套符合企业实际情况的医药质量管理体系。
2.质量管理体系的运行:质量管理体系的运行应该严格按照质量管理体系的要求进行,包括质量体系的各项流程、文件等的实施和贯彻,确保医药品的质量、安全和有效性。
江苏恩华药业集团医药营销公司知识管理手册之一-区域经理年终工作指引手册
江苏恩华药业集团医药营销公司知识管理手册之一区域经理年终工作指引手册2005/11/30写在前面的话当前在企业管理中,人力资源已经成为超越一切物质资源的第一资源,这一点已经是为所有企业主与管理者们毫无争议的共识。
但对于人力资源的管理,由于企业的性质、发展阶段、企业核心管理者的认识与理念的不同,在企业中人力资源管理的现状千差万别,管的好的在天上飞,差的在地上爬。
人力资源管理的能力与发挥的作用也往往不能有效地满足企业发展的需要。
这当中有很大的原因在于人力资源管理从业者的专业能力不够,对于人力资源管理到底应该如何促进企业的发展,帮助企业获利,从而确定人力资源管理在企业中的地位,不断地创造专业价值,没有系统的思考,没有专业的工具与手段,迷忙、困惑、止步不前……做为恩华药业营销公司的人力资源总监,我的责任与使命就是要通过专业的人力资源管理手段,帮助营销公司实现其经营管理目标,从而实现我做为人力资源总监在营销公司的价值,完成恩华历史赋予我的责任与使命,这将是我存在的理由与意义……人力资源管理者在企业内部要扮演这样几种角色;第一种是最简单的,就是“行政专家”,处理好员工的福利保险、工资奖金等事务性工作。
第二种角色我们称之为“变革倡导者”,要不断地在企业内部发起各种管理上的变革,以促进企业的进步与发展。
第三种叫“战略管理专家”,简单说就是,要在企业发展战略的层面,为企业的高层提供关于人力资源管理战略的决策帮助。
第四种叫“业务伙伴”,也就是说要成为一线业务部门的亲密战友,帮助一线业务部门的员工与管理者解决各种工作中的实际问题,为他们提供各种资料与解决方案建议。
我们编制的这本知识管理手册就是定位在作为业务部门的“业务伙伴”这样一个角色上,希望通过我们所提供的资料,来启发与指引我们业务部门管理者与员工的工作,帮助他们更快、更好地开展与完成他们的任务。
人力资源部门将不定期地,针对业务部门的需要,随时编制各种知识管理手册,不断地、持续地,为业务部门的成长提供我们的帮助与支持。
药品研发管理制度汇总
药品研发管理制度汇总一、引言药品研发是医药企业的核心竞争力之一,其研发管理制度的健全与否将直接影响到企业的创新能力以及产品研发的质量和效率。
本文将就药品研发管理制度进行详细的汇总,包括研发项目管理、研发团队管理、研发过程管理、研发质量管理等方面的内容。
二、研发项目管理1. 项目立项研发项目管理的第一步是项目立项。
在项目立项阶段,需要进行项目背景调研、市场需求分析、技术可行性分析等工作,以确保项目的科学性和可行性。
同时,需要明确研发目标和成果评价指标,明确项目的时间节点和预算,对项目进行整体规划和设计。
2. 项目执行一旦项目立项通过后,需要建立项目执行的详细计划,包括研发工作的具体内容、时间节点、责任人等。
同时,需要建立项目执行的监督和评估机制,及时发现和解决项目执行中的问题,确保项目按照计划顺利进行。
3. 项目评估项目评估是项目管理的重要环节,需要对项目的进展情况进行定期评估,并根据实际情况及时调整项目方向和目标,确保项目最终能够达到预期效果。
4. 项目结题项目结题时需要进行项目总结和评估,总结项目执行中的经验和教训,分析项目成果的质量和效果,并对项目执行过程中的问题进行总结和改进,为未来项目管理提供参考。
三、研发团队管理1. 团队建设研发团队的建设是研发管理的基础,需要建立一个高效、有序、协作的团队。
对团队成员进行科学的选聘和培训,建立科学的绩效考核制度,激励团队成员的积极性和创造力。
2. 团队沟通研发团队的成员往往分工细密,需要进行及时有效的沟通,确保信息的畅通和团队成员之间的密切协作。
建立科学的项目沟通机制,确保项目的进展情况及时传达并得到反馈。
3. 团队协作研发项目是一个团队合作的过程,需要建立有效的团队协作机制。
明确团队成员的职责和权利,建立团队成员之间的相互信任和支持,以确保团队协作的顺利进行。
四、研发过程管理1. 知识管理知识管理是研发过程管理的关键,需要建立科学的知识库和知识管理系统,对研发过程中的各种知识和信息进行有效的整理和管理,以提高研发的效率和质量。
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医药企业的知识管理
2009-8-25 11:12:40【作者】AMT集团
近年来,国内企业由于快速发展的需要及人员流失等问题的严重,对企业内部及外部知识经验的管理开始日渐重视,随着“知识经济”、“知识资产”等概念的引进和宣传,同时也随着一些知识管理相关软件的逐步发展和成熟,国内开始实践知识管理、开始应用知识管理相关软件的企业也越来越多。
AMT咨询多年来一直在研究企业知识管理、个人知识管理、知识管理系统等方面的研究。
本文中AMT咨询主要针对医药生产企业的知识管理来说,机会和危机并存是真实的现状,知识管理能够为他们带来哪些帮助?应该如何进行知识管理?知识管理的IT 实现工具有哪些?我们希望在本文中和读者一起来探讨。
为什么要进行知识管理?
很多企业开始进行知识管理往往源于专家学者或者对“知识管理”的大力宣传,同时又受到一些知识管理软件厂商的鼓动,于是购买了“知识管理”软件,开始大张旗鼓地进行“知识管理”。
可是,这样的“知识管理”往往是雷声大、雨点小,轰轰烈烈地开始,悄无声息地结束。
国内外众多企业开展知识管理的成败案例都说明,只有以真实的业务需求为出发点的知识管理,才能够为企业创造实实在在的价值,才能够有长久的生命力。
对于医药企业来说,只有明确了自身开展知识管理的业务出发点,才可能取得业务上的成效,从而获得知识管理的成功(事实上,叫不叫知识管理并不重要,知识管理本质上只是一种理念和方法,知识管理软件也只是一种工具)。
那么,医药企业进行知识管理的业务出发点可能有哪些呢?
战略研究与战术决策
国家医药监管日益严格,法规政策层出不穷,同时市场竞争日益激烈,同一个医药品种可能有十几个甚至几十个竞争对手在争夺市场份额,保持对政策法规与竞争情报的敏感,是企业能够准确、及时制定相应的经营战略与战术的前提条件。
加速产品创新、提高新药申报效率
目前很多医药企业获利的主要产品仅局限在少数的几种甚至一两种,而且往往都是五年甚至十年以上的老产品,如果不能及时研发和推出新产品,企业很难实现可持续发展。
提升产品质量、降低产品成本
一方面,消费者对医药与食品等产品的质量越来越关注,相应的政策法规越来越严格, GMP、GAP等成为外在的硬性约束,另一方面,医疗改革、医药分家、国
家对医药产品的降价要求和竞争产品的日益增多也导致医药终端价格和出厂价格不断下降、利润不断减少,对医药企业产品成本控制的要求也越来越高。
提高营销成功率、维护客户关系
随着市场竞争的日益激烈和广告价格、活动成本等的水涨船高,医药企业投入的营销费用不断增加,很多医药企业的销售费用率已经长期居高不下,而产品的营销成功率却始终不高,老产品增长乏力、新产品难以打开局面。
如何提高营销成功率、降低销售费用率,成为医药企业的重要课题。
如何进行知识管理?
同样是知识管理,不同的业务需求有不同的知识管理特点,因而也有着不同的知识管理方法。
从知识管理的眼光来看,可以把医药企业的业务活动工作大致划分为三种类型:知识重复型工作、知识应用型工作、知识创新型工作,相应的也有不同的知识管理方法。
知识重复型工作
医药企业中质量、成本相关的业务活动,以及财务管理、人力资源管理、行政管理等常规性职能工作大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出相对标准化,业务过程也相对标准化,所有工作必须按照既定的程序开展。
对于这类工作,知识管理的重点在于把最先进的管理思想和业务经验凝结到日常工作的制度流程、表单模板、操作手册当中。
知识管理工作只需要少数人的参与,他们不断研究内部流程、方法存在的不足,研究外部的标杆做法,然后持续不断地改进工作相关的制度流程、表单模板、操作手册。
对于执行工作的大多数人来说,他们只需要遵照最新的制度流程、表单模板、操作手册工作就可以了,并不需要太多参与具体的知识管理工作。
即使有的话,也主要是通过合理化建议等形式(像很多生产企业会实行的那样)。
事实上,GMP当中药品生产管理标准、生产卫生管理标准及质量管理标准以及相应模板等的设计和应用,其实就是把管理思想和业务经验凝结到医药企业日常工作的实例。
知识应用型工作
医药企业中战略研究、营销决策等业务活动大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出往往是非标准的、解决方案式、项目型的,需要根据内外部需求或者环境状况而不断变化。
这类工作只有变化的问题,没有不变的答案,工作中更多依赖在实际工作中积累的经验。
对于这类工作,知识管理的重点在于在提供基本的工作指导的同时,促进知识经验的积累,促进组织内部的学习交流,知识管理需要大多数人的参与,知识管理
体现在会议体系及会议纪要、工作计划与总结、手册指南、论坛社区、专家网络等很多方面。
知识创新型工作
医药企业中研发方面的工作大致属于这个类别。
这类工作的内容和产出往往对于企业或行业来说是全新的,所以需要不断从企业外、行业外、国外吸取理念与技术,同时需要建立严格的研发项目管理体系和不断研究、积累和创新的机制。
对于这类工作,知识管理的重点一方面在于招聘/引进高级人才、学习和培训、竞争情报、标杆研究,或者通过外部研讨与考察等形式,不断将外部的知识、技术、理念内部化,另一方面在于建立严格的研发项目管理体系,同时通过创新奖励等制度,不断激发相关人员的创新热情。
知识管理的IT实现
本质上,IT系统只是进行知识管理的工具之一,即使没有IT系统的支撑,企业也能够针对各自业务需要、开展知识管理工作,但是有了IT系统,企业开展知识管理往往可以事半功倍。
现在国内外的知识管理相关软件很多,有IBM Lotus和微软Sharepoint这样的功能强大的平台性软件,有国内软件企业在这些平台上的应用开发(如蓝凌),还有很多以OA和文档管理为基础的中小软件,以及一些虽然没有知识管理字眼,但也能够促进知识经验交流、共享的软件,如即时聊天工具、BBS、网络会议系统。
如果对以上的知识管理相关软件作一个简单的划分,可以把知识管理软件或者软件功能划分为两大类,一类侧重文档管理(显性知识管理),软件功能的关键是文档集中共享、有序分类、快速检索,另一类侧重交流沟通(隐性知识管理),软件功能的关键是交流及时方便,同时交流内容可记录可查询。
相应的,对于医药企业而言,适合不同业务需求的软件系统或者软件功能也是有所不同的。
知识应用型的业务(如战略研究、营销决策)一方面需要关注文档管理,比如有效积累和管理国家政策法规、行业分析、竞争对手动态等各种资料,另一方面需要通过聊天工具、BBS、网络会议系统等促进知识经验分享、保障良好的交流沟通。
知识创新型的业务(如药品研发)需要更严格的文档管理,其中既包含外部医、药相关知识性文档,也包含很多内部工作文档,如产品研发的过程文档,这些文档需要良好的版本控制。
如果涉及到跨地域的研发配合,还会需要聊天工具、网络会议系统等。
知识重复型的业务,比如生产、采购等,在全体员工范围内使用知识管理软件系统的作用不大,知识管理更多体现在日常工作中的表单模板、制度流程当中。
知识管理如何才能成功?
总结一下,医药企业开展知识管理要取得成功,需要认真思考以下几个问题:自身的业务出发点是什么?
业务需求在知识管理上的相应特点是什么?
知识管理特点相对应的知识管理方法和工具有哪些?
如何应用这些知识管理方法和工具?
只有认真思考过上面的问题并且有了相应的答案,才能够保证知识管理之花是生长在企业的业务土壤之上、能够长出甘甜的果实,而不是生长在概念的花瓶里,成为一个日渐枯萎的摆设。