生产过程交叉污染管制办法-修改

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丰亚电子科技生产过程交叉污染管制办法
编制:文件编号: WI078
审核:版本: A2
核准:生效日期: 09.01.09
1 目的
对原物料零件、生产、转序、包装过程进行有效控制,防止非环保物质混入产生污染,确保产品符合法律法规和顾客的质量/HSF要求。

2范围:
适用于公司HSF产品原物料零件、生产、转序、包装全过程的控制,包括领发料、生产、检验、包装入库过程。

3 职责
3.1品保部负责HSF作业过程的不定期的检查及现场质量/HSF监督.检查。

3.2资材部负责对HSF产品的防护。

3.2.1仓库负责HSF材料的贮存、标识与发放
3.2.2,仓库负责对HSF仓库与非HSF仓库的区分管理
3.2.3生产车间负责HSF产品与非HSF产品的隔离选别包装
3.2.4仓库负责HSF成品/非HSF成品的入库接收和存放。

3.3.5生管及生产车间负责HSF产品生产指令的下达,并按技术文件及HSF作业的要求组织生产,对生产过程进行控制,HSF材料的领用及暂存,HSF作业区域划分、HSF产品设备、工具的提供和日常保养和维护。

4 管理内容和方法
4.1生产过程:
4.1.1公司生产部根据业务部分发盖有“HSF”印章《合约订单审核记录表》内容,下达《周生产计划》安排生产,仓管员根据《出仓单》和“先进先出”的原则发放相应规格的环保物料,并将供应商名称、材料日期记录在“出仓单”和HSF材料领用台帐上,当需要补料时与正式领料手续一样办理。

4.1.2生产线是否环保,由品保部依照《HSF控制计划》内容确认,生产过程中所投入使用的原材料、工模治具、生产设备、产品容器、量测仪器、辅助材料、特别对于直接交叉污染制程-镀锡位要连续监控;机器用润滑油以及生产场所和区域标示均符合环保要
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求,且生产过程中的产品不被污染或二次污染的可能。

4.1.3作业员应根据《周生产计划》HSF产品标示的要求,对生产的HSF产品进行的区分和标识,防止产品相混的情况发生。

4.1.4生产部的HSF物料在退库、半成品转序时,交接双方人员和品管员应确认相关物料的数量、状态、HSF要求等,有HSF要求的包装上、半成品作出HSF标识后,接收方才能可进行接收、转序生产HSF物料用绿/蓝色胶框盛放,非HSF物料用黄色胶框盛放。

4.1.5 交叉污染制程识别:镀锡制程因为有几种材料一起溶融,会直接形成交叉污染,且随着时间变化有害物质的含量可能会累加,故将此制程定义为高风险直接交叉污染制程,要严格控制,当锡炉的有害物质含量达限定值70%时,此锡炉中的锡做报废处理。

4.2委外过程:
4.2.1仓库应根据委外加工的要求,对HSF与非HSF加工的产品进行确认,严格区分存放、标识、按“环保材料合格供应商一览表”内容选择合格供应商加工,在“委外加工单”上相应产品上注明HSF标示,加工回厂的验收按《进料检验管理程序》执行。

4.2.2发外加工产品按《供应商管理程序》进行管控
4.3制程检验过程
4.3.1制程检验时,品管员应核对产品所使用的原材料、辅料与《HSF控制计划》所规定的流程要求是否一致。

如一致,按正常检验流程进行检验;如不一致,则判为不合格,按《不合格品控制程序》执行。

4.3.2.成品全检时, 作业员应先确认需要全检的区域、台面、容器、辅助物料等是否符合HSF要求或是否有被污染的可能,品管员对其HSF产品符合性进行核实对人符合的产品应依不《合格管理程序》进行.
4.4原材料零件/成品包装入库过程.
4.4.1仓库区分有HSF仓库和非HSF仓库,IQC判定为合格的HSF材料仓库在进行标
示后存储在HSF仓库,而非HSF的材料则存储在非HSF仓库.
4.4.2 供应商所有的HSF来料必须加贴绿色“ROHS”标签,以示与非环保材料的区别.
4.4.3全检合格需进行包装的HSF成品,标识上应有品管员的“HSF ”印章或客户指定环保标示要求;
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4.4.4包装员在对环保产品包装前,应先确认选用的包装材料和包装设备、工治具是否
属于HSF品专用(一般情况下确认区域的标识),并将HSF品与非HSF品严格分开隔离
包装,防止HSF品在包装过程中被污染.
4.4.5包装完好的环保品,包装员应按要求进行外箱的HSF标识,以示区分HSF品与非
HSF品。

4.4.6包装员应将HSF品与非HSF品分别在“成品入库单”上注明分开入库,进入仓库
的“成品入库单“上内容应包括:品名规格、数量,日期标识、并加盖或标明HSF产品
和非HSF产品,由品管员依照《仓储管理程序》和《HSF管理作业办法》入库。

4.4.7仓管员应核对“成品入库单”填写是否完整、手续是否齐全,实物标识是否与“成
品入库单”所填写的内容要求相符,核对无误后转入成品仓库按HSF品与非HSF专用
贮存区域存放或按客户分区域存放标识,并对所入库的产品进行HSF品与非HSF品分开
注帐
4.5出货交付过程:
4.5.1仓管员在收到出货计划或出货通知时,按客户出货产品区域备货,通知品管员对
所要出货的产品进行检验和记录后,才能准予装车出货。

4.5.2装车交付时,送货人员应按交付的先后顺序分客户依次将产品摆放好,并按客户
交付要求准备好相关的资料(包括产品HSF证明资料).
4.6HSF产品生产或检验过程中使用HSF专用设备、工模治具、检治具及包装材料应按
区域标识要求严格分开隔离存放,严禁将HSF与非HSF物质混放在一起,并定期对工治
具和设备进行防污染清洁和维护,并依《HSF模治具一览表》和《HS检治具一览表》核
实查对,以防止取用、发放时错误或产生交叉污染。

5.0相关文件
5.1《丰亚电子科技有害化学物质管制标准》
5.2《供应商管理程序》
5.3《不合格品管理程序》
5.4《进料检验管理程序》
5.5《产品标识与可追溯性控制程序》
5.6《出货管理程序》
4 OF 4 6.0附件
6.1《出仓单》
6.2 《HSF模治具一览表》
6.3《HSF检治具一览表》
6.4《合约订单审核记录表》
6.5《HSF测试报告汇总一览表》
--------完--------。

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