中药饮片的生产和设备和质量和养护

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中药饮片养护管理制度

中药饮片养护管理制度中药饮片养护管理制度是指对中药饮片仓库、仓储设施、设备、操作、人员、物资等进行保养、维护和管理的一系列规章制度。

通过建立中药饮片养护管理制度，可以提高中药饮片的质量和保证其有效成分的稳定性，从而保障中药饮片的使用效果和安全性。

一、养护目标二、养护措施1.仓库环境管理保持仓库内通风良好，确保湿度适宜，并定期检查和清理仓库。

仓库应保持清洁干燥，防止潮湿、阳光直射等对中药饮片的影响。

2.温度管理严格控制仓库温度，避免温度过高或过低对中药饮片造成不良影响。

要定期检查温度计的准确性，并记录温度变化情况。

3.湿度管理合理控制仓库湿度，防止中药饮片吸湿或过干。

湿度过高容易导致中药饮片发霉变质，湿度过低则容易导致中药饮片脱水、变质。

4.防虫管理采取严格的防虫措施，定期对仓库进行杀虫消毒，防止虫害对中药饮片的影响。

同时，加强对仓库周边环境的清理和消毒。

5.库存管理定期盘点库存，及时清理过期和变质的中药饮片，确保库存品质。

同时，采取合理的存储方式和包装材料，保护中药饮片的有效成分。

6.养护记录建立详细的养护记录，记录中药饮片的存储温度、湿度、养护措施、养护人员等信息，方便追溯和管理。

三、养护人员管理1.培训教育对中药饮片养护人员进行专业知识培训和操作技能培训，提高其理论知识和实践能力。

2.岗位责任明确中药饮片养护人员的岗位职责，每个人员要落实相应的养护责任，并定期评估和考核。

3.养护规范要求养护人员按照规定的程序、方法和要求进行中药饮片的养护操作，严禁乱丢乱放、交叉污染等行为。

四、物资管理1.设备维护定期检查和维护仓库设备，确保其正常运行。

同时，要求设备使用人员按照操作规程和注意事项进行操作，保护设备的安全性和使用寿命。

2.包装材料管理选择符合要求的包装材料，定期检查其质量和有效性。

对损坏或过期的包装材料进行更换。

3.质量管理建立合格供应商名录，加强对供应商的质量管理和监督，确保中药饮片的原材料质量。

中药饮片质量管理制度

中药饮片质量管理制度一、总则为规范中药饮片生产过程，保证产品质量，确保中药饮片符合相关标准和法律法规要求, 根据国家相关法律法规及颁布的中药饮片质量管理标准，制定本制度。

二、适用范围本制度适用于中药饮片生产企业的生产过程管理。

生产企业应当严格遵守本制度要求，确保产品质量满足相关标准和法律法规要求。

三、质量管理体系（一）建立完善的质量管理组织架构，确保各项质量管理活动得到有效执行。

（二）成立质量管理部门，负责制定质量管理制度和操作规程。

（三）成立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

（四）建立完整的质量档案资料，便于追溯和质量管理。

四、原料采购管理（一）原料采购应严格遵循国家相关标准和法律法规，确保原料品质符合要求。

（二）建立原料供货商的准入评估制度，对供货商进行资质审核和质量评估，确保供货商具备生产相关产品的能力和满足一定的质量要求。

（三）签订合同采购原料，明确双方责任和义务。

（四）对采购的原料进行验收，确保原料质量符合要求。

五、生产管理（一）制定生产计划，合理安排生产任务，确保产品质量和生产进度。

（二）建立生产记录和质量记录，实行全程监控和追踪，记录生产过程中的重要环节和数据。

（三）建立清洁生产管理制度，确保生产过程环境卫生和生产设备的良好状态。

（四）依法依规生产，不得违法添加、使用有毒有害物质。

六、质量检测管理（一）建立质量检测中心，对产品的原料、中间品及成品进行严格检测和监控。

（二）建立检测标准和方法，确保检测结果准确可靠。

（三）对检测设备进行定期检验，保证检测设备的准确性和可靠性。

（四）建立检测记录和报告，做好检测结果的记录和分析。

七、包装和储存管理（一）确保包装符合相关标准，保证产品质量和安全。

（二）包装应标注产品名称、规格、生产批号、生产日期、保质期等信息。

（三）建立包装质量检查制度，对包装进行抽样检查和监控。

（四）建立储存管理制度，保证货物储存环境和条件符合产品质量要求。

中药饮片的基础知识及中药饮片的养护医学荟萃

一类特制
28
（二）药名的合写（并开）与应付
二冬：天冬、麦冬二术：苍术、白术二母：知母、贝母（浙）二地：生地、熟地二活：羌活、独活二风腾：青风藤、海风藤二芍：白芍、赤芍二丑：黑丑、白丑（牵牛子）二地丁：紫花地丁、蒲公英（黄花地丁）
一类特制
29
（二）药名的合写（并开）与应付
炒三仙：炒山楂、炒麦芽、炒神曲焦三仙：焦山楂、焦麦芽、焦神曲焦四仙：焦山楂、焦麦芽、焦神曲、焦槟榔知柏：知母、黄柏炒知柏（盐知柏）：盐知母、盐黄柏谷麦芽：炒谷芽、炒麦芽乳没：制乳香、制没药（醋制）二乌：制川乌、制草乌桃杏仁：桃仁、杏仁
一类特制
9
皮类中药
茎皮类：杜仲、黄柏;根皮类：牡丹皮、桑白皮
一类特制
10
花叶类中药
金银花、红花、紫苏叶、艾叶
一类特制
11
果实种子类中药
青果、使君子、栀子、薏苡仁
一类特制
12
草类中药
（薄荷、青蒿、仙鹤草、鱼腥草）
一类特制
13
藻类、真菌类及其他植物类中药
藻类：昆布、海澡；真菌类：茯苓、灵芝、冬虫夏草；其他类儿茶、五倍子
增强疗效，具有补脾作用的药物，麸炒后，可增强疗效;缓和某些作用猛烈的药物的药性;矫臭，以利服用。
一类特制
改变药性，增强疗效。增强润肺止咳的作用。矫味和消除副作用。缓和药性。
25
中药处方药品的应付常规
直接写药物的正名或炒，付盐制的品种有：杜仲、巴戟天、补骨脂盐炙增加补肾作用，小茴香、橘核、荔枝核等盐炙可增强疗疝止痛的作用，知母、黄柏盐炙可增强滋阴降火的作用。
一类特制
30
常见中药品质变异现象

中药饮片的质量控制与养护

中药饮片的质量控制与养护
一、引言
中药饮片是指将中药材经过加工炮制后，制成饮用剂型的中药制剂。

中药饮片的质量状况直接关系到患者的用药效果，因此对中药饮片的质量控制与养护显得尤为重要。

二、质量控制
1. 原料药选择
中药饮片的原料药应当符合国家相关法律法规的要求，采购的每一批原料药都要进行质量把关，确保其符合标准。

2. 生产工艺控制
在中药饮片的生产过程中，要严格控制各个环节的工艺参数，确保中药饮片的制备符合生产工艺标准。

3. 质量检验
对于生产出的中药饮片，要进行严格的质量检验，包括外观、理化性质、微生物和重金属等检验，确保中药饮片的质量可控。

4. 质量标准
制定中药饮片的质量标准，明确各项指标的限定范围，对不符合标准的中药饮片要进行处理或淘汰。

三、养护
1. 包装与贮存
中药饮片要放置在干燥通风处，避免阳光直射和潮湿环境，避免与有刺激性气味的物质混放。

包装要严密，防止受潮变质。

2. 使用
使用中药饮片时，要注意按照医生或药师的建议使用，遵守用药方法和用药剂量，避免过量或不当使用。

3. 剩余处理
若中药饮片有剩余，要及时归位密封储存，避免受到外界环境污染，确保下次使用时仍保持良好品质。

四、结论
中药饮片的质量控制与养护是中药行业保证产品质量、维护患者用药安全的重要环节，只有通过严格的质量控制和正确的养护方法，才能确保中药饮片的质量稳定和有效性。

希望相关机构和个人能够重视中药饮片的质量问题，加强管理，保障患者用药安全。

以上是关于中药饮片的质量控制与养护的简要介绍，希望对您有所帮助。

中药饮片生产管理和质量控制

中药饮片生产管理和质量控制第一章范围第一条本附录适用于中药饮片生产管理和质量控制的全过程第二条产地趁鲜加工中药饮片的，按照本附录执行。

第三条民族药参照本附录执行。

第二章原则第四条中药饮片的质量与中药材质量、炮制工艺密切相关，应当对中药材质量、炮制工艺严格控制；在炮制、贮存和运输过程中，应当采取措施控制污染，防止变质，避免交叉污染、混淆、差错；生产直接口服中药饮片的，应对生产环境及产品微生物进行控制。

第五条中药材的来源应符合标准，产地应相对稳定。

第六条中药饮片必须按照国家药品标准炮制；国家药品标准没有规定的，必须按照省、自治区、直辖市食品药品监督管理部门制定的炮制规范或审批的标准炮制。

第七条中药饮片应按照品种工艺规程生产。

中药饮片生产条件应与生产许可范围相适应，不得外购中药饮片的中间产品或成品进行分包装或改换包装标签。

第三章人员第八条企业的生产管理负责人应具有药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格）、三年以上从事中药饮片生产管理的实践经验，或药学或相关专业中专以上学历、八年以上从事中药饮片生产管理的实践经验。

第九条企业的质量管理负责人、质量受权人应当具备药学或相关专业大专以上学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），并有中药饮片生产或质量管理五年以上的实践经验，其中至少有一年的质量管理经验。

第十条企业的关键人员以及质量保证、质量控制等人员均应为企业的全职在岗人员。

第十一条质量保证和质量控制人员应具备中药材和中药饮片质量控制的实际能力，具备鉴别中药材和中药饮片真伪优劣的能力第十二条从事中药材炮制操作人员应具有中药炮制专业知识和实际操作技能；从事毒性中药材等有特殊要求的生产操作人员，应具有相关专业知识和技能，并熟知相关的劳动保护要求。

第十三条负责中药材采购及验收的人员应具备鉴别中药材真伪优劣的能力。

第十四条从事养护、仓储保管人员应掌握中药材、中药饮片贮存养护知识与技能。

第十五条企业应由专人负责培训管理工作，培训的内容应包括中药专业知识、岗位技能和药品GMP 相关法规知识等。

中药饮片管理规范

中药饮片管理规范一、引言中药饮片是中医药临床应用的重要药物形式之一，具有方便服用、剂量准确、疗效稳定等优点。

为了确保中药饮片的质量和安全性，制定中药饮片管理规范是必要的。

本文旨在规范中药饮片的生产、质量控制、储存和销售等环节，以确保中药饮片的质量和安全性。

二、生产管理1. 生产设施要求（1）中药饮片生产场所应符合相关卫生要求，保持清洁、干燥、通风良好。

（2）生产设备应符合国家标准，定期进行维护和保养，确保生产过程的顺利进行。

（3）生产车间应设置合理的布局，保证原料、辅料、中间品和成品的分区存放，避免交叉污染。

2. 原料采购和验收（1）原料应从合法渠道采购，确保原料的质量和安全性。

（2）对原料进行严格的验收，包括外观、气味、颜色、含水量等指标的检查。

（3）建立原料档案，记录原料的来源、质量标准、采购日期等信息。

3. 生产工艺控制（1）制定中药饮片的生产工艺流程，明确每一个步骤的操作规范。

（2）严格控制原料的投入量和加工时间，确保每批次产品的一致性。

（3）对关键环节进行监控和记录，包括原料研磨、浸泡、煮制、干燥等过程。

4. 质量控制（1）建立中药饮片的质量控制标准，包括外观、含量、溶出度、微生物限度等指标。

（2）建立质量控制样品库，定期对成品进行抽样检验，确保产品符合质量标准。

（3）建立质量档案，记录每批次产品的检验结果和质量控制数据。

三、储存管理1. 储存条件要求（1）中药饮片应储存在干燥、通风、防潮的环境中，避免阳光直射和高温。

（2）储存区域应定期清洁和消毒，防止虫害和霉变。

2. 包装和标签（1）中药饮片应采用符合卫生标准的包装材料，确保产品的安全性和卫生性。

（2）包装上应标明产品名称、规格、批号、生产日期、保质期等信息。

（3）标签上应明确产品的使用方法、禁忌事项、贮藏要求等。

3. 库存管理（1）建立库存管理制度，定期盘点和清理库存，防止过期产品的流入市场。

（2）对库存产品进行定期检查，确保产品的质量和安全性。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度一、中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定, 须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30℃以下、相对湿度保持在75%以下为宜。

需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20℃以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。

二、养护的原则为：以防为主，防治结合。

三、重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。

重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。

四、养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加重点品种养护频次至每半月次。

五、养护方法对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。

若发现有虫丝、蛀粉，须立即采取处理措施。

对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。

对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。

对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。

可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。

通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。

一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

六、养护检查记录根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。

仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。

中医饮片管理制度

中医饮片管理制度一、总则中医饮片是中医药方剂的一种剂型，是将中药材炮制成颗粒、丸剂或者片剂等形式，以便于患者服用。

中医饮片的质量直接关系到患者的疗效和用药安全，因此对中医饮片的管理制度至关重要。

本制度旨在规范中医饮片的生产、销售和使用，保障患者的用药安全，提高中医饮片的质量水平。

二、中医饮片的生产管理1.生产许可证生产中医饮片的企业必须具备合法的生产许可证，经营范围包括中医饮片的生产和销售。

未经许可的企业不得从事中医饮片的生产，一经发现将依法处罚。

2.生产设备及环境中医饮片的生产必须在符合卫生要求的专用厂房内进行。

生产设备必须符合国家标准，设备清洁、维护完好。

生产车间必须定期进行卫生消毒，确保生产环境的清洁卫生。

3.原材料采购生产企业必须按照国家药典的要求采购符合质量标准的中药材作为原材料。

对于进货的原材料必须进行严格的检验，确保其符合国家标准，并且建立相应的原材料档案，对原材料进行跟踪管理。

4.生产工艺中医饮片的生产必须按照国家药典规定的工艺进行，确保产品的质量稳定。

生产企业必须建立生产记录，及时记录生产工艺参数和操作流程，对生产过程进行随机抽查，确保产品质量。

5.质量控制生产企业必须建立健全的质量控制体系，对产品进行全面的质量检测。

产品的质量控制包括理化指标、微生物指标和重金属等有害物质的检测，确保产品符合国家药典的要求。

6.包装和标识中医饮片的包装必须符合国家标准，包装外观清洁完好，标识清晰，标注产品的名称、规格、生产日期、保质期、生产企业、批号等信息。

禁止使用过期包装和标签，对于发现产品包装和标识不符合要求的情况，必须及时整改。

三、中医饮片的销售管理1.经营许可证销售中医饮片的药店必须具备合法的药品经营许可证，未经许可的药店不得销售中医饮片。

2.追溯管理销售企业必须建立中医饮片的追溯管理制度，对进货的产品进行跟踪管理，并建立相应的进销存档案，确保产品的来源可追溯。

3.贮存保管销售企业必须建立药品贮存管理制度，对中医饮片进行专门的贮存保管。

中药饮片管理规范

中药饮片管理规范引言概述：中药饮片是中医药领域中常用的一种剂型，具有方便服用、疗效确切等优点。

为了确保中药饮片的质量和安全性，中药饮片管理规范应运而生。

本文将从中药饮片管理规范的角度，分别介绍其生产、质量控制、储存和使用方面的要点。

一、中药饮片生产规范1.1 生产设施要求：中药饮片的生产设施应符合药品生产的相关要求，包括场地面积、通风设施、洁净度等方面。

同时，设施内应设置合适的温湿度控制装置，以确保中药饮片的质量。

1.2 原料采购和管理：中药饮片的原料应符合药典规定，并且应来自合规的供应商。

生产企业应建立完善的原料采购和管理制度，确保原料的质量和来源可追溯。

1.3 生产工艺控制：生产企业应建立科学的生产工艺，并制定相应的工艺流程和操作规范。

在生产过程中，应严格控制温度、湿度、时间等参数，确保中药饮片的质量稳定。

二、中药饮片质量控制规范2.1 药材质量控制：中药饮片的质量直接关系到药材的质量。

生产企业应建立药材的质量控制标准，包括外观、理化指标、微生物指标等方面。

同时，应对药材进行严格的检验和验收。

2.2 生产过程控制：生产企业应建立完善的生产过程控制制度，包括原料加工、制粒、包装等环节。

对每个环节进行严格的质量控制，确保中药饮片的质量稳定。

2.3 检验和检测：生产企业应建立完善的检验和检测体系，包括对中药饮片的外观、理化指标、微生物指标等进行检验和检测。

同时，应建立合适的仓储条件，确保中药饮片的质量不受影响。

三、中药饮片储存规范3.1 储存环境：中药饮片的储存环境应符合药品储存的相关要求，包括温度、湿度、光照等方面。

同时，应定期对储存环境进行检查和维护，确保中药饮片的质量不受影响。

3.2 包装和标签：中药饮片的包装应符合药品包装的相关要求，包括密封性、防潮性等方面。

同时，应对包装进行合适的标识，包括药品名称、批号、生产日期等信息。

3.3 库存管理：生产企业应建立完善的库存管理制度，包括库存的监控、出入库记录等方面。

中药饮片养护管理制度

管理标准二、适用范围：中药饮片。

三、责任者：仓管员。

四、正文：1.中药饮片成品的储藏条件根据各品种贮存要求而定，须保持通风、干燥，避免日光的直接照射，温度一般在30C以下、相对湿度保持在75沖下为宜。

需要阴凉保存的要存放在阴凉的成品库，要安装空调设备，温度在20C以下，并采取通风、除湿等养护措施，并做好各种记录。

2.养护的原则为：以防为主，防治结合。

3.重点养护时节：较易发生霉变、虫蛀、泛油的三伏天、雨季等。

重点养护品种：易霉变、虫蛀、变色、泛油、散失气味、风化、潮解、升华、挥发、粘连、腐烂的药材。

4养护周期：一般品种3个月，重点品种1个月，三伏天、雨季等特殊天气可增加养护频次。

5养护方法对易虫蛀的中药饮片须经常检查有无虫丝、蛀粉，尤其是霉雨季和高温季节。

若发现有虫丝、蛀粉，须立即通知化验室取样检验，根据检验结果及时采取处理措施。

对易发霉、泛油的中药饮片重点检查外包装是否受潮，检查要着重其下层，同时要特别注意对接近墙壁、地面易受潮部位的检查。

对于含有挥发油、芳香性中药饮片要尽可能密闭、并在阴凉库贮存。

对易风化、潮解的中药饮片检查时注意其包装是否潮湿、有无析出粉末。

可以采取密闭、阴凉贮存以及及时通风、除湿、降温等措施，有效地预防生虫、发霉、变色等变质现象发生。

通风法：翻垛就是将垛底中药饮片翻到垛面，或堆成通风垛，使热气及水分散发。

一般在霉雨季节或发现药材含水量较高时采用此法；并可利用电风扇、鼓风机等机械装置加速通风。

6 养护检查记录：根据中药饮片的流转情况，定期对在库中药饮片进行有计划的养护检查，做好养护检查记录。

仓库内装有温湿度计，分别于每日上午、下午监控、记录一次温湿度情况，发现异常要及时采取降温、除湿等措施，确保达到贮存要求。

7 有关问题的处理：对养护检查中发现质量可疑的中药饮片、由于异常原因可能出现质量问题的中药饮片、以及在库时间较长的中药饮片，应要求质量部取样、检验，如有质量问题时，应立即停止发货，待质量部出具处理意见后及时按照要求处理。

中药饮片养护管理制度

中药饮片养护制度
1、饮片库房划分合格区（绿区）、不合格区（红区）和待验区（黄区），以明确工作流程，避免药品误用。

2、饮片应按照药物属性分类管理，做到分区合理，库位清晰，便于养护、调剂。

注意温度、湿度、通风、光线等条件，防止饮片过期失效、虫蛀、霉坏变质。

3、饮片库房面积应与储存的品种数量相适应，饮片库房的温度应该保持在2-30摄氏度之间，相对湿度应保持在45％-75％之间。

4、饮片库房应具有下列设备和设施，并保持完好：温湿度测定仪、温湿度调控设备、货垫和货架、防虫防鼠防盗设施、符合安全要求的照明设施以及消防设施。

5、做好饮片的养护和温湿度记录，定期对库存饮片的质量进行全面检查，防止虫蛀、霉变、走油、风化等影响饮片质量的现象发生。

建立完整的温湿度记录，不符合要求时应及时采取升温/降温、加湿/除湿措施，确保饮片的储存条件符合规定。

6、对于霉变、虫蛀等不合格药品不得调剂使用，对不合格药品及时报废处理，并做好销毁记录。

7、饮片调剂使用应该遵循勤进少量、先进先出、同批调剂的原则，避免品种积压、储存时间过长、不同批号混用的现象。

8、中药饮片的批号应追踪至药斗，防止饮片生产批号等关键信息的缺失。

药斗补充不宜太满，
以防串斗。

库存完整包装的饮片应在外包装袋上标注入库验收日期以便查找。

9、毒性中药饮片、贵细料应设专帐、专柜保管，调剂使用时须双人复核、双人签字。

中药饮片质量控制管理

黔南州中医医院药学部于震长期以来，中药饮片在防病治病、药学保健等方面发挥着重要作用，是中医临床辨证施治必需的物质基础。

正因为如此，中药饮片质量是临床用药安全、有效的保证，所以加强中药饮片质量控制管理是确保中药饮片质量可控的重要手段。

为了使中药饮片在医院流通过程中，其质量得到全程控制，国内不少医疗机构都提出了结合自身实际情况的质量控制办法的。

归结起来，主要还是重点控制在采购、验收、储存、上架、调配等几个节点上中药饮片的质量标准，达到使中药饮片安全有效的目的。

采购环节中我们必须要注意的问题主要有四个。

首先是我们必须通过供应商从合法的中药饮片生产企业采购合法的药品。

按照《医院中药饮片管理规范》第十三条规定，“采购中药饮片，由仓库管理人员依据本单位临床用药情况提出计划，经本单位主管中药饮片工作的负责人审批签字后，依照药品监督管理部门有关规定从合法的供应单位购进中药饮片。

”其次是中药饮片的包装。

中药饮片的包装上应有品名、规格、生产企业、生产日期，如果是实施批准文号管理的中药饮片如青黛、冰片、阿胶、鹿角胶等，包装上还应该有批准文号和生产批号。

第三要注意中药饮片必须要符合炮制规范。

应当炮制而未炮制的不能够采购。

如附片、半夏等。

第四要注意进口中药饮片应有加盖供货单位质量管理机构原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。

以上这些问题在与供货企业签订供货合同时都应在合同中一一注明。

中药饮片是一种很特殊的商品，它的质量和价格在不同的公司采购，可能会有很大的差异，不能够简单地用药品价格来作为采购的唯一标准。

所以在采购合同签订前，我们为了能够采购到品质更好，价格更低的中药饮片，可以通过用双盲法比质比价、向市场询价等方式，确定配送的饮片等级和价格。

确定了品种、等级和配送公司后，应当请配送公司提供标准品作为对照依据，在今后的采购活动中，凡是达不到对照品标准的均应按照合同予以退货。

就目前而言，中药饮片不合格的情况主要有以假充真、以次充好，所以验收环节是保证中药饮片质量最重要的一个环节。

中医饮片管理的规章制度

中医饮片管理的规章制度一、总则中医饮片管理规章制度是为了规范中医药饮片的生产、加工、贮存、销售等活动，保障中医饮片的质量和安全，促进中医药事业的发展而制定的。

本规章制度适用于从事中医饮片生产、经营、检验、质控等工作的单位和个人。

二、中医饮片的生产管理1.生产单位必须具备中药饮片生产许可证，并按照国家相关规定和标准生产中医饮片。

2.生产单位须设立质量管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的生产管理和质量控制。

3.生产单位必须严格执行质量管理体系和生产标准，确保中医饮片的质量稳定、安全。

4.生产单位应建立完善的原料药材采购、贮存管理制度，对入库的原料药材进行检验和鉴定，并建立档案。

5.生产单位应配备先进的生产设备和仪器，并加强设备的维护和保养工作，确保生产过程的正常运转。

6.生产单位必须实行严格的生产记录和质量档案管理制度，对生产过程中的关键环节进行记录和追溯。

7.生产单位应定期对产品进行抽样检验，确保产品的质量符合国家标准和相关规定。

8.生产单位必须建立完善的产品追溯制度，一旦发生质量问题，能够迅速有效地进行产品召回和处置。

三、中医饮片的贮存管理1.贮存单位必须具备中药饮片经营许可证，并遵守国家相关规定和标准贮存中医饮片。

2.贮存单位须设立贮存管理部门，并配备专业技术人员，负责中医饮片的贮存管理和质量控制。

3.贮存单位必须对入库的中医饮片进行分类、标识和分装，确保产品的整齐、清洁。

4.贮存单位应定期对库存产品进行检查和监测，确保产品的质量和安全。

5.贮存单位必须对饮片产品的贮存环境进行监测和记录，确保产品处于适宜的贮存条件。

6.贮存单位应定期清理和消毒贮存环境，防止污染和交叉感染的发生。

7.贮存单位必须建立完善的产品出库和配送管理制度，对出库产品进行记录和追溯。

8.贮存单位必须建立质量问题处理机制，一旦发现贮存产品有质量问题，应及时进行处理和通知相关部门。

四、中医饮片的销售管理1.销售单位必须具备中药饮片经营许可证，并按照国家相关规定和标准经营中医饮片。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度中药饮片是中医药典型的制剂形式之一，相较于其他剂型，它具有用药简便、服用方便、剂量易调、携带方便等特点，因此深受广大患者的青睐。

为确保中药饮片的质量和疗效，养护制度是必不可少的环节。

下面将从养护方法、养护环境和养护周期三个方面详细介绍中药饮片的养护制度。

一、养护方法1.饮片分类：根据中药饮片的生药材特点，将其分为草药类、木本药类、硬质药类等。

不同类别的饮片在养护过程中需要采取不同的方法和措施。

2.养护防潮：中药饮片中的有效成分易受潮损失，因此养护环境要保持干燥，防止潮湿。

在存放中药饮片的过程中，要注意封闭保存，避免受潮。

3.养护防虫：中药饮片中的有机物容易被害虫繁殖，因此在养护过程中要注意防止虫害。

可以采取加入防虫剂、建立防虫网等方法。

4.养护防尘：中药饮片应保持清洁干燥，避免受尘，以免影响其质量。

在存放过程中，要做到定期擦拭、保持清洁。

二、养护环境1.光线控制：中药饮片的有效成分容易受光照射而氧化，降低疗效。

因此，在存放中药饮片的过程中，要避免阳光直射。

可以选择存放在阴凉、通风的地方，或者用遮光材料将中药饮片隔离。

2.温度控制：中药饮片的储存温度一般要求在15℃-25℃之间，保持相对恒定的温度。

过高的温度容易导致中药饮片变质，过低的温度则影响其溶解性。

3.湿度控制：中药饮片的储存湿度一般要求在40%-60%之间。

湿度过高容易导致中药饮片受潮、霉变，湿度过低则容易引起中药饮片的干燥、变形。

三、养护周期1.养护检查：每周对存放中药饮片的环境进行一次检查，确保没有明显的潮湿、虫害或者其他问题。

2.养护调整：根据实际情况，对养护方法进行调整，例如加大防潮措施，增加防虫措施等。

3.养护记录：记录每次养护的时间、方法和效果，并做好档案管理，以便随时查阅和追踪。

通过建立中药饮片的养护制度，可以确保中药饮片质量的稳定性和疗效的持久性。

养护制度需要严格执行，确保中药饮片在存放过程中不受潮湿、虫害、光照等因素的影响，保持其原有的药效和质量。

中药饮片养护制度

中药饮片养护制度中药饮片养护制度1、库房内应安装有遮光、除尘、防鼠、防虫、调温、调湿等设施，使中药饮片贮存条件符合相关法律法规的要求。

2、库存中药饮片应按性质、药用部位、分类保管。

注意室内温、湿度、通风、避光，需低温保存的药品，应贮存于冰箱内。

3、对中药饮片库房和中药房通常情况下每季进行一次养护检查，每年6～8月间每月进行一次养护检查，做好记录。

养护检查品种数不得少于在柜（斗）品种10%。

4、制定中药饮片养护重点品种目录，对重点品种在霉雨、高温季节（每年的6～8月）对吸潮易霉变、生虫的品种和较易吸潮、融化的品种应每隔7～10日翻查1次。

5、药房调剂人员在日常称量和盘存中发现质量问题中药房负责人要立即报告科室药品质量管理小组，并采取相应措施，确保饮片质量合格使用。

6、掌握饮片易霉、易蛀、易泛油等变异原因和常用养护方法。

对易虫蛀的应经常检查货架四周中有无虫丝、蛀粉，尤其是多雨季节和高温季节。

若发现中药饮片有虫丝、蛀粉或发霉、泛油应重点检查包装是否受潮，同时要特别注意对货架四周或接近墙壁易受潮部位检查。

高温多雨季节应增加检查次数。

7、每次养护检查应对有质量问题的中药饮片按其特性及时釆取处理措施，釆取低温干燥、烘干、凉晒、阴干等方法养护，直至符合标准要求。

有异状饮片处理后，要做好登记工作，并及时回收入库。

8、认真严格做好中药房、中药饮片库房、冷藏冰箱的温、湿度管理，每天上、下午各测量一次，做好记录。

根据库内空气干、湿程度，合理使用除湿机、空调进行调节，确保其温、湿度在贮存中药饮片的合格范围内。

9、保持工作场地整洁，做到无蜘蛛网、无积尘、无鼠害，并做好空调过滤网清洁。

10、每季（月）汇总、分析和上报养护检查、近有效期或3个月异动品种等药品质量信息。

建立中药饮片养护档案，记录保存2年。

中药饮片养护管理制度

中药饮片养护管理制度
一、药物养护系统
1、建立药品养护体系，严格按照《药典》等药品质量标准来确保中
药饮片的质量。

2、开展中药饮片质量控制，建立中药饮片质量检测制度，定期检测
药品质量，并及时开展药品药理鉴定，确保药品质量。

3、定期检查药品的养护状况，例如温湿度和灯光等，确保养护条件
符合药品要求，并定期更换灯光灯泡，保证卫生环境的卫生。

4、对购入的药品要细心检查，确保药品完好无损，并尽快进行使用。

5、制定饮片药品的保存实施期限和药品使用规定，确保药品的安全
有效性，并及时删除过期药品。

6、定期清理和消毒药库，确保药品存储的卫生和环境的安全。

二、药物养护管理
1、建立完善的成药养护系统，针对不同的中药饮片，制定不同的养
护管理规定。

2、严格按照相关法规，对养护药品进行严格监管，确保养护药品的
合理分配。

3、应定期对养护药品进行检查，确保药品安全有效性。

4、建立严格的药品记录制度，记录所有药品的入库、出库、使用以
及流向。

5、建立完善的药品申报制度，确保药品的全流程管理。

6、定期开展药品养护安全教育和培训。

中药饮片养护计划和方案范文

以下是一份中药饮片养护计划和方案的范文，供参考：中药饮片养护计划和方案一、背景与目标中药饮片是中医药领域重要的治疗工具，其质量和药效的保持对于医疗效果至关重要。

为了确保中药饮片的质量和使用效果，我们制定了以下养护计划和方案。

目标：-延长中药饮片的保质期-保持中药饮片的质量和药效-增加中药饮片的稳定性和耐储存性二、养护方案和措施1. 储存环境：-温度控制：中药饮片的储存温度应在20℃~25℃之间，避免高温和潮湿环境，防止中药饮片变质。

-光照控制：储存区域应避免直接阳光照射，以防中药饮片光敏性成分的损失。

2. 包装和密封：-密封包装：中药饮片应采用密封包装，确保空气、湿度和异味无法进入，减少氧化和污染。

-防潮措施：在储存区域中可设置干燥剂或湿度调节设备，控制湿度，防止中药饮片吸湿而变质。

3. 定期检查和更新：-定期检查：对储存中的中药饮片进行定期检查，注意观察是否有虫害、潮湿、霉变等情况，并及时处理。

-更新出库：对库存中的中药饮片，应按照采购时间先后进行排列和使用，优先使用近期采购的。

4. 清洁与消毒：-储存区域清洁：定期对中药饮片的储存区域进行清洁，避免灰尘和细菌污染。

-消毒处理：可以适当进行储存区域的消毒处理，使用对中药无害的消毒剂。

5. 严格记录与追溯：-入库记录：对每批次入库的中药饮片进行详细记录，包括采购数量、生产批号等信息，以便追溯。

-出库记录：对每次出库的中药饮片进行记录，包括使用数量和使用目的等信息，为药物使用提供依据。

三、养护计划与落实根据上述养护方案和措施，制定以下具体养护计划：1. 例行操作：-定期检查中药饮片的质量和储存情况-清洁储存区域和容器-更新近期采购的中药饮片2. 控制文件：-制定中药饮片养护操作标准和程序文件-定期对操作标准和程序进行评估和修订3. 培训与宣传：-针对使用中的工作人员进行中药饮片养护和操作规范的培训-开展中药饮片养护知识的宣传活动四、效果评估与总结每季度对养护计划的执行情况进行评估和总结，根据评估结果及时调整和改进养护方案。

中药饮片生产管理和质量控制

• 生产一定周期后应进行再验证。 • 验证文件应包括验证总计划、验证方案、验证报
告以及记录，确保验证的真实性。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------文件管理
质量管理文件至少应包含以下内容： 1、制定物料的购进、验收、贮存、养护制度，并分类制定
中药材和中药饮片的养护操作规程； 2、制定每种中药饮片的生产工艺规程，各关键工艺参数必
• 进口药材应有国家食品药品监督管理部门批准的证明文件，以及按有关规定办理进口手续的证明文件。
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求------确认与验证
• 净制、切制可按制法进行工艺验证，炮炙应按品种进行工艺验证，关键工艺参数应在工艺验证中体现。
• 关键生产设备和仪器应进行确认，关键设备应进行清洁验证。直接口服饮片生产车间的空气净化系统应进行确认。
1、原药材外包装无标签，堆放凌乱。 2、饮片合格证未按要求保管。 3、车间、仓库卫生状况较差。 4、中药材供应商变更，没有变更控制文件。 5、物料管理较乱，如：原药材无入库单和台账、成品无出库单和台账；不合格品未按规定管理，随处堆放；部分原药材、成品无标识。
中药饮片生产监督检查常见问题----管理
中药饮片生产监督检查常见问题----记录
3、记录涂改无签名和日期。 4、对照品、试剂无配制及使用记录。 5、弄虚作假，编造生产、检验记录。一些企业为应付监管部门检查，随意编造中药饮片生产记录、检验报告，以掩饰贴牌销售、 GMP车间外生产、中药材和中药饮片不按规定进行检验等违法违规行为。
中药饮片生产监督检查常见问题----检验
GMP及附录对中药饮片生产的基本要求---厂房与设施、设备
• 毒性中药材加工、炮制应使用专用设施和设备，并与其他饮片生产区严格分开，生产的废弃物应经过处理并符合要求。

中药饮片质量管理规定

中药饮片质量管理规定 LG GROUP system office room 【LGA16H-LGYY-LGUA8Q8-LGA162】中药饮片质量管理制度目录一、中药饮片质量管理二、中药饮片采购管理三、中药饮片的验收管理四、中药饮片储存与陈列管理五、中药饮片的调配与销售六、中药饮片的养护七、中药饮片岗位职责一、中药饮片质量管理：1.中药饮片入库必须验收其品名、产地、数量、规格、质量、生产厂家、生产日期，实施文号管理的中药饮片，在包装上应标明批准文号，如发现有虫蛀、霉变、变质等质量不合格现象或货单不符的不得入库。

个别中药饮片如果不易辨别真伪的，必须送有关部门检验合格方可入库。

2. 在库饮片必须定期采取养护措施，每季度要将全部中药饮片检查一遍实行“三三四”循环。

梅雨季节，每月要将中药饮片检查一遍。

出现质量问题，立即采取补救措施。

3.中药饮片出库必须执行先进先出，易变先出的原则，不合格饮片一律不得销售。

4. 严把中药饮片销售质量关，拆零分装时不得混装，错装，及时清理零货称取区，做好记录。

5. 零货称取区每天清洁打扫，每周做一次大清扫，确保环境卫生、安全。

6.客户反馈的质量信息及时处理。

二、中药饮片采购管理：1. 为了加强中药饮片的管理,体现中药饮片防病治病的特色,发扬祖国传统医药,根据《中华人民共和国药品管理法》、GSP及其实施细则等法律法规的要求，特制定本制度。

2. 中药饮片的购进坚持“按需进货、择优选择、质量第一”的原则，注重药品购进时的实效性和合理性，力求做到供应及时，结合合理。

3. 供货企业必须提供合法证照及拟供中药饮片样品，签订合同必须表明质量条款、产地、等级标准等，必要时签订质量保证协议书。

4. 中药饮片的包装应牢固，标志清楚，达到规定的要求。

包装注明品名、产地及供货单位，并附药品合格标志。

5. 购进文号管理的中药材饮片应特殊管理。

6. 应向具有合法证照的供货企业购进。

7. 购进进口中药饮片应有加盖供货单位质检部门原印章的《进口药材批件》及《进口药材检验报告书》复印件。