全脊柱产品介绍
常见进口内固定器械简介及常用脊柱内固定英文缩写
USS是Synthes公司的脊柱通用内固定系统（universal spinal system），椎弓根钉、Schanz 钉、钩（没用过，不知道是不是椎板钩）、棒等组件。
虽然叫“脊柱通用”，但仅用于胸腰椎，颈椎另有一套系统称为CLICK‘s。
他们家的腰椎椎体间融合器（cage）用于腰椎后路的有Plivios，CONTACT，腰椎前路的有Syncage，颈椎前路的椎间融合器也叫Syncage。
Synthes公司其实就是AO的工厂，因为AO是个学术组织，老外很在乎学术不能和money 占上关系，所以另起炉灶建了Synthes，每年给AO多少钱，购买其研究成果。
因此Synthes 的东西在理念上还是很先进的，去过AO的人都认为那里的研发能力是很好的。
国内现在常见的进口脊柱器械公司还有1、Depuy：著名的强生公司旗下骨科产品子公司，强生是大公司啦，心脏电产品的公司叫圣犹大，血管产品的叫cardios。
对他家超有好感，因为前一阵他们做了个广告：是一个医生在看病，话外音说:"强生相信，有些人在做很伟大的事"。
感动啊。
这年头说咱们好的人真不多2、Stryker：史塞克，做关节起家）；3、蛇牌：德国BRAUN兄弟公司的品牌，德文写的，第一个字母是A，实在想不起来怎么写了；4、Medontic sofamor：美顿立，枢法模。
好像是个美国公司吧，第一次接触的东西产地是以色列。
个人喜欢他家的一代颈椎前路钢板zephir，新一代产品还不如这个。
还有一些我觉得不那么著名的公司，比如Blackstone，叫什么什么X的一家法国公司（据说在国外很有名），当然，可能只是我自己接触的少。
另外，雅培公司的脊柱器械也即将进入中国，他家的试剂盒非常有名，奶粉广告大家天天都看得见。
USS、Click's都是厂家的不同系列，就好像NIKE最近有women、pro两个系列一样，是不同用途的产品。
光强生腰椎后路内固定系统，我用过的就有3代。
背背佳
他提醒，一旦发现孩子出现脊柱侧弯要尽早就诊，接受治疗的时间越早越好，最迟应在孩子14岁左右未发育之前矫正，否则到18岁就错过了最佳治疗时机，只有选择外科手术了。
背背佳是三维一体的矫姿原理又名“脊柱三维整体活动模式”的整体稳定性原则，
结合人体肩、背及腰腹部骨骼、肌肉的生理活动特性，采用了一体化设计，充分利用脊柱的稳定系统中骨骼、韧带、肌肉、内压之间的关系，进行整体调节。
腰部支撑条设计
四组支撑条，记忆腰腹部曲线，随行智慧支撑，有助于减少脊柱和肌肉的负担，给要不张弛有度的礼盒，配合一体化设计，辅助撑直腰部。
形器矫形并辅以体操训练，侧弯情况有了明显改善。
中大医院康复医学科主任秦鸿云说，很多脊柱侧弯与遗传有关，但现在中小学生脊柱侧弯的比例上升可能与孩子长期姿势不良和身体过度负重有关。目前中小学生功课繁重，书包越来越沉，加上体育锻炼越来越少，肌肉韧带力量不够，长期在某个肩膀上负重会直接影响脊柱正常状态和功能。另外，现代生活条件大幅改善后，孩子体格发育比过去明显高大，但部分学校内的课桌板凳仍然保持原先的高度，没有及时根据孩子身高变化作相应调整。
背背佳
背背佳（babaka）诞生于1997年。它在06年一度靠电视广告闻名，其厂商宣称该产品是“青少年矫姿专家”。背背佳是在原有“三维力系”矫姿法的基础上，遵循人体生物力学中“脊柱三维整体活动模式”的整体稳定性特点，利用“三维一体”矫姿原理研制而成。背背佳自上市以来广受家长们的喜爱，孩子们也因由背背佳而自豪。
蛇牌脊柱产品简介
13
S4 简介——What
适用部位： 胸椎、腰椎
手术入路： 后路手术
基本构成： 椎弓根螺钉 连接棒 横向连接器（可选）
14
退行性病变 脊柱前移/滑脱 创伤 肿瘤 下腰椎畸形
new-新扩展
•Post-traumatic kyphosis or lordosis-创伤
•Reoperations caused by pseudarthrosis-假 关节
S4 Cervical 枕颈胸融合系统
OTSP Marketing
S4 Cervical概况
7
适用部位： 枕骨、颈椎、胸椎
脊柱产品概览- 牵开器
3
QUINTEX 颈椎前路钉板系统
4
Indication - Quintex®-
适应症
Same as ABC2 but much more variability-和ABC2类似并更加灵活
•DDD-退变性颈椎病
•Deformities-畸形
•Fractures-骨折 •Tumors-肿瘤
蛇牌脊柱产品简介
脊柱产品概览
颈椎后路手术
S4 Cervical枕颈 胸融合系统
胸腰椎后路手术
SOCON钉棒系统 SSE钉棒系统 S4钉棒系统(包含 S4 CS,
S4 Augmentation, S4 MIS Element) PROSPACE/ PROSPACE PEEK椎间融合器 TSPACE PEEK椎间融合 器
SSE
15.3mm
脊柱微创医疗十大品牌
行业前景预测
行业规模不断扩大
随着脊柱微创手术的普及和技术的不断进步，行业规模将不断扩 大。
市场竞争加剧
随着市场的不断开放和竞争的加剧，行业将面临更加激烈的竞争 。
监管政策趋严
未来，政府对行业的监管将趋严，对行业规范发展提出更高要求 。
THANKS
感谢观看
学术影响力强
这些品牌积极参与学术交流和研讨会，发表高水平的学术论文和研究成果。专家的认可和 推荐为这些品牌带来了广泛的社会认可度。
社会认可度
广泛的社会认可度
这些品牌的医疗机构在脊柱微创医疗领域具有广泛的社会认可度。公众对这些 品牌的治疗效果和服务质量给予了高度评价，形成了良好的社会口碑。
媒体报道正面
品牌A 品牌B 品牌C 品牌D
拥有先进的脊柱微创技术和设备 ，以及专业的医护团队，在市场 上具有较强竞争力。
注重技术创新和产品研发，推出 了一系列具有创新性的脊柱微创 技术和产品，赢得了市场份额。
行业地位
• 脊柱微创医疗行业是一个快速发展的行业， 市场需求不断增长。十大品牌在这个行业中 占据了主导地位，拥有较高的市场占有率和 品牌影响力。其中，一些品牌在技术创新、 产品质量和服务等方面表现出色，成为了行 业内的领导者。
02
03
全国性服务网络
覆盖全国各大城市的销售 、售后服务中心，提供全 方位的服务支持。
专业培训中心
为医生提供专业的培训课 程，帮助医生掌握先进的 脊柱微创技术。
患者咨询服务
为患者提供专业的咨询服 务，解答患者关于脊柱疾 病的疑问，提供术后康复 建议。
03
技术创新
Chapter
研发实力
资金投入
企业应加大对研发的投入 ，以确保在技术创新方面 处于领先地位。
背背佳
背背佳是三维一体的矫姿原理又名“脊柱三维整体活动模式”的整体稳定性原则，
编辑本段
产品代言人
为背背佳代言的三位超女
在背背佳-好记星2005超级女声唱游中国巡回演唱会中，背背佳当场宣布签下何洁、郑靖文、谢雅雯做为其产品代言人。
记者电话采访了背背佳形象代言人、2005年超女何洁的经纪人张宏凯。张宏凯在电话中告诉记者：何洁是去年开始成为背背佳代言人的，在成为代言人之前，曾使用过几天背背佳。至于背背佳的功能和性质，何洁是从背背佳公司了解到的，并未从医学角度去了解背背佳的作用。
脊柱侧弯 脊柱侧弯是指脊柱向一侧弯曲的角度大于10度。这种情况，轻者对身体可以没有任何影响；而重者不仅影响孩子的美观，还严重影响心、肺功能，从而影响到孩子将来的劳动能力和生活质量，甚至缩短寿命。
引起脊柱侧弯的原因有很多，许多神经、肌肉疾
病和先天性畸形等可以引起脊柱侧弯。但最常见的是青少年特发性脊柱侧弯，顾名思义该类脊柱侧弯发生在11岁～18岁的青少年期，而特发性的意思是病因不清楚，前面提到的两位同学患的都是青少年特发性脊柱侧弯。该病在青少年中的发病率高达2%～3%，而女孩的发病又明显高于男孩。有的家长认为脊柱侧弯是由于孩子背书包或写字的姿势不当所致，这是没有科学依据的。在发达国家由于有比较健全的医疗体系，对青少年特发性脊柱侧弯一般可以做到早期发现和早期进行保守治疗，从而使大多数的患儿避免了手术治疗。而我们的家长和孩子如果了解一些该病的特点，是可以做到早期发现的，尽早找有经验的专科医生进行治疗，有可能避免数万元的手术费用以及身心痛苦。
秦鸿云认为，这一问题应引起家庭、学校和社会各界的高度重视，应切实从关心孩子健康成长的角度出发，减轻中小学生学业负担；学校应提供与学生身高相适宜的桌椅等学习设备，为孩子创造一个科学、健康的教学环境；家长要密切观察孩子的生长发育情况，教育孩子保持正确的读写或坐立姿势，加强身体素质锻炼。
脊柱器械总览
胸腰椎前路
胸腰椎前路
Ventrofix 胸腰椎前路
固定系统
胸腰椎后路
胸腰椎后路 – USS 侧开口螺钉、钩系统
USS 脊柱通用系统 USS-SS小型 脊柱通用系统
USS-II 脊柱通用系统II代
胸腰椎 (前路) – USS II 前路螺钉系统
适用范围：胸腰椎前路矫形固定系统 （脊柱侧弯）
产品特点：- 切迹低矮 - 双芯，松质骨螺钉设计 - 可进行胸腔镜下微创手术
椎体间融合 – 椎间盘切除术后
Syncage-C
Syncage-L
CFC
Cervios
Syncage-LR
Plivios
Travios
钛制椎间融合器
Syncage-C Syncage-L
适用范围：椎间盘切除术后的椎间融合手术
产品特点：- 解剖型设计，很好的恢复脊柱的
生理弧度及椎间高度
- 中心大孔，周围小孔的设计，有
自钻自攻螺钉的颜色标记都一样
快速植入自钻螺钉...
使用自钻螺钉可以使手术操作变得简单
自钻
自攻
钢板下方的特殊.
钢板表面下方的“有限接触”可以使其更加容易预弯
颈椎后路
颈椎后路
NRP 钢板
Cervifix 闭合固定夹
Starlock 侧开口固定夹
Axon 上开口螺钉系统
Axon 产品介绍
Axon 上开口多轴向颈椎 后路钉杆固定系统
胸腰椎后路 – Click’X系统
Click’X上开口多轴 向椎弓根螺钉系统
Click’X滑脱系统
双芯螺钉设计
特点: – 强大的抗拔出能力 和负荷承载能力 – 结合了圆锥形螺钉的优点 (自攻, 迅速抓持) 和圆柱形螺钉的优点 (钻出螺钉时不会松动)
脊柱耗材十大品牌简介
03
脊柱耗材市场现状与趋势
市场现状
市场规模
脊柱耗材市场在过去的几年中持 续扩大，受到人口老龄化、脊柱 疾病发病率上升等因素的影响，
市场规模不断增长。
竞争格局
目前脊柱耗材市场上存在着多个 知名品牌，市场竞争激烈。这些 品牌通过技术创新、产品质量提 升和市场拓展等方式争夺市场份
额。
消费者需求
随着人们对健康和生活质量的追 求，对脊柱耗材的需求也越来越 高。消费者更加注重产品的品质
、安全性和舒适性。
市场趋势
技术创新
个性化治疗
国际市场拓展
产业升级与合作
随着科技的不断进步，脊柱 耗材行业将不断涌现出新的 技术和产品。例如，3D打印 技术的应用将为脊柱耗材的 生产和定制化带来更大的可 能性。
随着医疗技术的进步和个体 化治疗理念的普及，脊柱耗 材市场将越来越注重产品的 个性化和定制化。这将满足 不同患者的特定需求，提高 治疗效果。
随着全球化的加速，脊柱耗 材企业将积极拓展国际市场 ，进一步推动品牌的全球化 发展。通过参与国际展览、 建立海外销售渠道等方式， 拓展海外市场份额。
面对激烈的市场竞争，脊柱 耗材企业可能通过产业升级 和合作来实现共赢。例如， 企业之间可以进行技术研发 合作、生产协作和市场推广 等方面的合作，共同推动脊 柱耗材市场的发展。
02
史塞克不断推动脊柱耗材的技术 创新，为全球患者提供更加安全 、高效的治疗方案，受到业界的 高度认可。
品牌五：贝朗医疗
高品质医疗器械代表品牌。
贝朗医疗在脊柱耗材领域以高品质著 称，其产品严格遵循国际质量标准， 确保患者使用安全，深受医生信赖。
02
脊柱耗材产品种类
脊柱耗材产品种类
• 脊柱耗材是医疗器械领域中的一个重要部分，主要用于治疗各 种脊柱疾病和损伤。下面将介绍脊柱耗材的十大品牌及其产品 种类。
脊柱模型的制作方法-概述说明以及解释
脊柱模型的制作方法-概述说明以及解释1.引言1.1 概述脊柱模型的制作方法是一种用来模拟人体脊柱结构的技术。
脊柱作为人体的重要组成部分，承担着保护脊髓、支撑身体、维持姿势以及传递身体运动力的功能。
因此，制作脊柱模型对于解剖学、医学教育以及医疗研究等领域都具有重要意义。
脊柱模型的制作方法可以利用各种材料和技术来实现。
常见的材料包括塑料、硅胶、陶瓷和金属等，制作方法则可以根据具体需求和制作技术的可行性来选择。
制作脊柱模型的步骤一般分为设计、制作原型、制作模具和制作最终产品等几个阶段。
在设计阶段，需要根据脊柱的解剖结构和功能特点进行详细的研究和分析，确定模型的形状、尺寸和材料等参数。
在制作原型阶段，可以利用计算机辅助设计软件进行3D建模，然后通过3D打印技术或手工雕刻等方式制作出脊柱的初始模型。
制作模具是制作脊柱模型的关键步骤之一。
在制作模具时，可以使用硅胶或其他可用材料包覆原型脊柱模型，以便于后续的复制和制作。
最后，根据具体需求和制作工艺，可以选择合适的材料和工艺来制作最终的脊柱脊柱模型的制作方法不仅在医学教育领域有广泛应用，还在医疗研究和医学器械开发等领域起到了重要作用。
通过制作真实、精确的脊柱模型，可以更好地理解脊柱的结构和功能，为相关领域的研究和应用提供有力支持。
随着科技的不断发展，制作脊柱模型的方法也在不断创新和改进。
未来，可以预见脊柱模型将更加精细、逼真，并且可以实现更多功能。
这将为医学教育和医疗研究带来更多机遇和挑战，同时也将促进相关领域的进步和发展。
1.2 文章结构文章结构部分的内容可以包括以下几个方面：文章将分为引言、正文和结论三个部分。
在引言部分，我们将概述本文的主要内容，并介绍脊柱模型的制作方法的背景和意义。
在正文部分，我们将探讨脊柱模型的重要性和应用领域，分析其在医学、教育和科研等领域的应用情况，以及通过制作脊柱模型所需的步骤和技术。
最后，在结论部分，我们将总结本文的内容，并展望脊柱模型的未来发展方向。
6.SFDA(I)20121102246脊柱外科用工具使用说明
3. 正确处理。 对内植物进行正确处理非常重要。如果必须对内植物的形 状进行改变，不得对内植物进行锐性折弯，反向折弯、切 割或勾划。这些操作可能导致内植物表面缺损和/或内部的 应力集中。
4. 术后护理非常重要。 医生应告知患者内植物所能负载的限制，并向患者提供与 术后行为和增加生理负载相关的指导，否则可能导致内植 物移位、愈合延迟、内植物植入失败、感染、血栓静脉炎 和/或创口血肿。
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IFU-CN SFDA(I)20121102246
Instruction for use
手动清洁器械和盒子
步骤 持续时 间 (至少)
清洗建议
1 2 分钟 在软流毛动刷或的自干来净，水柔中冲软，洗脏不器起毛械的。布使去用 除肉眼可见的脏物。
2 10 分钟 将涤器液中械置于新鲜制备的酶清洁液或洗
3
2 分钟
用冷的自来水冲洗器械。使用注射器 ，吸管或水枪冲洗管腔、通道和其他
难以达到的区域。
4 5 分钟 在新鲜制备的酶清洗液或洗涤液中手 动清洗器械。使用软毛刷去除污物和 碎屑。开动关节、手柄和其他可移动 的器械的暴露区域应在洗涤液中冲洗 数次。在水中清洁器械以防止污染物 的烟雾化作用。
5 2 分钟 使用注用射DI器或，P吸U管RW或水彻枪底冲冲洗洗管器腔械。、通使 道。重复冲洗
6 肉器眼械检上不查存器在械。任重何复可手见的动清污洁染过物程直至观察不到
国产骨科正天脊柱骨科产品介绍
脊柱产品介绍
正天脊柱内固定产品的分类
钉板系统 前路手术 椎弓根螺钉系统 后路手术 椎间融合产品 前路/后路
脊柱产品介绍
正天脊柱内固定产品的分类
手术入路 类别 钉板系统 椎间融合 钉板系统 产品名称
颈前路2型钉板
胸腰椎前路钉板 颈椎融合器（cage）、钛笼 单开门椎板成形系统（颈部） 脊柱矫形固定器（A型） 枕颈部钉棒系统（白金NS2）
59
脊柱产品介绍
螺钉规格 ： ￠2.0自钻螺钉，￠2.0自攻螺钉， 规格：4/6/8/10mm ￠2.4自攻螺钉， 规格：4/6/8/10mm
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脊柱产品介绍
谢谢关注！
椎弓根螺钉规格
螺钉类型 单向椎弓跟螺钉 万向椎弓跟螺钉 直径（mm） 4.5 5.0 长度（mm） 25、30、35、40 30、35、40、45
6.0 长尾单向椎弓跟螺钉
长尾万向椎弓跟螺钉 6.5 7.0
35、40、45、50
30、35、40、45、50 30、35、40、45、50
脊柱产品介绍
胸腰椎CAGE规格
长 23 23 23 23 23 23 23
宽 9 9 9 9 9 11 11
高 7 8 9 10 11 12 13
长 27 27 27 27 27 27 27
宽 9 9 9 9 9 11 11
《全脊柱产品介绍》课件
产品特点
要点一
总结词
全脊柱产品具有个性化定制、材料先进、设计人性化等特 点。
要点二
详细描述
全脊柱产品的设计需要考虑到每个患者的具体情况，因此 常常需要个性化定制。此外，全脊柱产品的材料一般都比 较先进，如钛合金、生物陶瓷等，这些材料具有良好的生 物相容性和耐久性。最后，全脊柱产品的设计也非常人性 化，如易于安装和调整、舒适度高、符合人体工程学等， 这有助于提高患者的治疗效果和生活质量。
市场前景分析
市场需求增长
01
随着人口老龄化和脊柱疾病患者的增多，全脊柱产品的市场需
求将不断增长。
市场竞争格局
02
全脊柱产品的市场竞争将逐渐加剧，企业需要不断提高产品质
量和技术水平，以获得更多的市场份额。
国际化趋势
03
随着全球化进程的加速，全脊柱产品的出口市场将进一步扩大
，企业需要加强国际市场的开拓。
个性化
全脊柱产品针对不同年龄段和 不同需求的消费者，提供个性 化的选择，满足个性化需求。
价值体现
01
02
03
04
健康价值
全脊柱产品能够有效地预防和 改善脊柱相关疾病，提高生活
质量。
心理价值
全脊柱产品的使用能够缓解压 力，改善睡眠质量，提升心理
健康。
经济价值
全脊柱产品的长期使用能够节 省大量的医疗费用和时间成本
未来发展方向
个性化定制
全脊柱产品将更加注重个性化定制，以满足不同患者的需求。
智能化监测
全脊柱产品将配备智能化监测功能，能够实时监测患者的生理参 数和产品状态，提高安全性。
多元化治疗方式
全脊柱产品将结合多种治疗方式，如药物治疗、物理治疗和手术 治疗等，以提高治疗效果。
一次性使用脊柱纤维环缝合器
市场需求
随着人们对医疗技术的需 求不断提高，一次性使用 脊柱纤维环缝合器的市场 需求将进一步增加。
国产替代
国内企业逐渐进入该领域 ，未来有望实现国产替代 ，进一步提高国内市场的 竞争力。
THANK YOU.
工作原理
原理
通过在纤维环上刺入缝合器，利用牵拉和挤压作用将纤维环收紧，使其闭合 。
步骤
选定穿刺点→插入缝合器→牵拉缝合→退出缝合器→检查封闭效果
历史发展
初始阶段
20世纪90年代初，一些医生 开始尝试使用一次性使用脊柱 纤维环缝合器来治疗脊柱病变
。
发展阶段
随着医学技术的不断发展和改进 ，缝合器的设计、材料、工作原 理等方面得到了不断的优化和改 进。
与传统开放手术相比
一次性使用脊柱纤维环缝合器具有创伤小、失血少、恢复快等优点，可降低患者 的痛苦和医疗费用。
与其他微创技术相比
一次性使用脊柱纤维环缝合器具有操作简便、适用范围广、效果显著等优点，可 在短时间内完成手术并恢复患者的生活自理能力。
04
优势与局限性
优势
高效安全
可迅速关闭纤维环切口，减少 手术时间，降低术后感染风险
2023
一次性使用脊柱纤维环缝 合器
目 录
• 介绍 • 特性与功能 • 应用 • 优势与局限性 • 研究与发展 • 市场与竞争情况
01
介绍
定义和用途
定义
一次性使用脊柱纤维环缝合器是一种医疗设备，用于脊柱手 术中，主要目的是封闭纤维环组织，以减轻患者术后疼痛， 加快康复速度。
用途
主要用于治疗椎间盘突出、椎间孔狭窄、脊柱裂等脊柱病变 。
要点三
临床与基础研究结合
进一步入研究缝合器在临床上的应 用效果，同时加强基础研究，探索缝 合器的生物力学机制和优化设计。
骨科耗材十大品牌
产品创新
波士顿不断投入研发和技术创新 ，其骨科耗材在设计和制造上具
有创新性和实用性。
全球范围
波士顿的产品在全球范围内得到 广泛应用，其骨科耗材在多个国
家和地区都有销售。
CHAPTER 02
市场份额与销售数据
各品牌市场份额
威高骨科：15%
春立医疗：9% 爱康医疗：11%
凯利泰：13% 迈瑞医疗：12%
用户评价
全球影响力
捷迈骨科产品的质量和效果得到了用户的 认可，但与强生和史塞克相比，其口碑和 市场影响力稍逊一筹。
捷迈在全球范围内的销售网络和影响力相 对较弱，但在某些地区仍然具有一定的市 场份额。
波士顿
品牌历史
波士顿科学公司成立于1937年, 是一家全球领先的医疗科技公司, 其骨科产品在市场上具有一定的
竞争力。
产品线
波士顿科学公司骨科主要生产人 工关节、创伤等产品,与强生、史 塞克和捷迈相比,其产品线相对较
少。
01
03
02 04
用户评价
波士顿科学公司骨科产品的质量 和效果得到了用户的认可,但与强 生、史塞克和捷迈相比,其口碑和 市场影响力稍逊一筹。
全球影响力
波士顿科学公司在全球范围内的 销售网络和影响力相对较弱,但在 某些地区仍然具有一定的市场份 额。
拓展市场
各品牌将积极拓展国内外市场，扩大品牌影响力。
加强合作
各品牌将加强与医疗机构、科研机构等的合作，共同推动骨科医疗技 术的发展。
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
史塞克骨科产品的质量和效果得到了 用户的高度评价，其产品设计也得到 了用户的认可。
全球影响力
史塞克在全球范围内拥有广泛的销售 网络和影响力，是全球医疗器械行业 的领导者之一。
脊柱矫形器备案凭证
脊柱矫形器备案凭证根据相关政策规定，对于脊柱矫形器的备案工作，我公司已经做好了相关准备。
现将备案凭证的具体事项说明如下：1. 产品信息我们所准备备案的脊柱矫形器是一种针对脊柱疾病矫正的医疗器械。
其主要功能是通过提供稳定支撑，纠正脊柱畸形，减轻疼痛，恢复脊柱功能。
2. 产品特点我们的脊柱矫形器采用先进的材料和技术制造而成，具有以下特点：- 精确度高：依据用户的具体脊柱情况进行个性化设计，确保矫正效果更加精准。
- 舒适性好：选用柔软材料，保证佩戴时的舒适感，减少对用户的不适影响。
- 透气性佳：考虑到长时间佩戴，使用了透气性好的材料，防止出现皮肤问题。
- 方便性强：矫形器采用可调节的带子，方便用户进行佩戴和取下，简化了使用步骤。
3. 生产工艺和质量控制我们公司高度重视产品的质量控制，从产品设计到生产过程中均严谨把控。
我们采用数字化设计和精密模具制造，确保产品尺寸精准。
同时，我们配备了专业的生产工人和严格的生产流程，确保每一件产品都符合国家标准和相应的技术要求。
4. 医疗器械备案流程为了确保脊柱矫形器的合法使用，我们按照国家相关规定进行备案申请，具体流程如下：- 提交备案申请：将产品资料和相关证明文件齐全地提交给相关部门，包括医疗器械生产许可证、产品质量控制标准等。
- 审核与验收：相关部门对申请进行审核，包括产品质量、安全性等方面的评估。
同时，必要时还要进行实地验收，确保产品符合要求。
- 颁发备案凭证：若申请通过审核并符合要求，相关部门将颁发备案凭证，标志着产品可以合法生产和销售。
以上是关于脊柱矫形器备案凭证的详细说明。
我公司将严格按照要求进行备案工作，确保产品的质量和合法性。
我们将继续努力，不断提升产品的技术水平和用户体验，为解决脊柱问题提供更好的支持。
椎板固定板操作手册
椎板固定板操作手册一、产品介绍椎板固定板是一种用于维持扩大的椎管、保证脊柱稳定的医疗器械，广泛应用于椎板成形术后保护脊柱。
该产品采用纯钛材质，具有可塑性强、生物相容性好等优点。
根据手术后椎板向背侧撬起而预弯的设计，可以更好地适应患者的解剖结构。
此外，低切迹设计可以将对周围软组织的刺激降到最低，提高患者的舒适度。
二、规格尺寸椎板固定板提供多种规格尺寸供选择，以满足不同患者的需求。
具体尺寸应根据患者的具体情况和手术要求进行选择。
三、操作步骤1.术前准备：确认患者身份和手术部位，进行必要的消毒和铺巾。
准备好所需的椎板固定板和手术器械。
2.显露椎板：采用标准的正中切口，逐层切开皮肤和皮下组织，显露相应节段的椎板和小关节。
注意保护关节囊和小关节上附着的软组织、棘突、棘间韧带。
3.椎板切除：充分显露椎板后，在中线外侧以尽可能细的切口切开椎板，避免损伤下方的硬膜。
根据手术需要，可切除部分或全部椎板。
4.安装椎板固定板：将预弯的椎板固定板放置在切除的椎板位置，确保其紧密贴合。
使用自攻螺钉或自钻螺钉将固定板牢固固定在脊柱上。
注意螺钉的长度和位置，避免损伤周围组织和神经。
5.检查固定效果：安装完成后，检查椎板固定板的稳定性和位置是否正确。
如有需要，可进行适当的调整。
6.关闭切口：彻底止血后，逐层缝合切口。
注意保持切口的清洁和干燥，防止感染。
四、注意事项1. 术前应充分了解患者的病情和手术要求，选择合适的椎板固定板和手术器械。
2. 手术过程中应严格遵守无菌操作原则，防止感染。
3. 安装椎板固定板时，应注意螺钉的长度和位置，避免损伤周围组织和神经。
4. 术后应密切观察患者的生命体征和神经系统症状，及时发现并处理并发症。
CERAGEM喜来健模板
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4. Description of the business
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2. Description of the business 5. Description of the business
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3. Description of the business
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脊柱相关书籍介绍喜来健
脊柱医疗 爱心企业 in here Text
2008年12月6日中国中老 年保健协会授予喜来健第 一家健康教育馆正式挂牌
Reality
喜来健温热理疗床荣获创 新领跑者及消费者放心之 选奖项奖杯 Identity
Creativity
中国喜来健获得世界喜来 健特殊贡献奖
中国香港
Contents01
18.5%
Contents02
Contents03
8.7%
17.5%
Contents04
Contents05 Contents06
0% 20%
23.6%
63.6%
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Osmium内植物
osmium 螺钉 松质骨螺钉 osmium 固定板
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osmium 螺钉
osmium螺钉（CS 1300-14、-16、 -18) 是由一个膨胀螺钉和一个螺 栓组成的双组件系统。
该内植物外径5mm，有三种长度 （14、16、18 mm)。
2. 禁忌症
脊椎前柱缺损，而前部无任何支撑 已证实对金属材料过敏者。 若患者综合机体状况和心理素质都较差，手术有可能进一
步导致病情的恶化，需对手术的利弊进行评估
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内植物
1. neon空心自钻螺 钉
2. neon空心自攻螺 钉
3. neon 自攻螺钉
4. neon空心自攻螺 钉
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Osmium胀钉式颈椎前路固定系统
1. osmium是对脊柱进行前路固定的颈椎板系统。 2. 系统的特点是用osmium螺钉进行单皮质固定。osmium 螺
钉由螺钉和螺栓组成，螺栓插入可使螺钉膨胀。 3. 膨胀机制使螺钉具备更好的稳定性并可进行最大程度的锚
定，即使是患者骨质疏松严重，或是翻修手术时将螺钉植 入既往钉道内。 4. 使用松质骨螺钉可进行双皮质固定。 5. osmium 内植物由符合DIN EN ISO 9001标准的钛合金制 成。
6. 空心螺钉，通过导针可以安全精确定位 。
7. 对于常见的寰枢椎固定，可用neon寰椎爪和专用的自攻螺 钉。可使用M型板或两支neon OC棒对枕-颈部进行后路固 定。
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适应症及禁忌症
1. 适应症：
由创伤、风湿性疾病、肿瘤、先天性疾病、医源性的感 染、遗传病，以及退行性疾病所导致的不稳定。
neon连接器
连接螺钉与棒。用不同长度 的连接器（颜色编码）可减 少螺钉与棒相连时对棒的弯 曲。配以垫圈，连接器允许 (±8°)轴向调节。要正确 使用连接器必须使用垫圈。
neon连接器万向垫圈 ，neon 连接器 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。 锁钉
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neon OC枕颈固定M 型板
用于枕-颈部固定的闭合弓形板
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neon OC枕颈棒
neon OC双棒枕-颈部固定
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neon 棒，neon连接器
neon 棒直径4.5mm 长度 20-230mm
应用：C2至上胸椎椎弓根固定,C1-C7侧块固 定。
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neon 自攻螺钉
直径3.5mm 长度14-20mm ( 2mm螺距) 非空 心螺钉,四款长度，需预钻孔 用直径2.6mm的 钻头。
应用：C1-C7侧块固定。
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neon空心自攻螺钉
neon空心自钻螺钉
直径4mm 长度 38-50mm ( 2mm螺距) 通过导针植入螺钉。无须预钻孔。在螺钉头
与螺钉的轴45°角处有一螺纹孔，易于neon 安装。 应用：寰枢椎C1/C2固定
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neon空心自攻螺钉
直径4mm 长度10-38mm (2mm螺距) 通过导 针植入螺钉。需预钻孔，用直径2.6mm钻头。
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osmium 固定板
固定板为专利设计，其头侧 和尾侧均有狭槽。固定板宽 20mm。
内植物型号
孔数
长度
4孔
23、27、、
52、56 mm
8孔
60、66、72
mm
Neon脊柱上节段钉棒固定系统 资料仅供参考,不当之处，请联系改正。
直径 5mm 长度30-50mm (5mm 螺距) ，空心， 可通过导针植入，需预钻孔, 使用钻头直径为 3.5mm。
应用：上胸椎至中胸椎椎弓根固定。
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皮质骨螺钉
直径3.5，长度 818mm (2mm螺距) 需预钻孔，钻头直径 为2.6mm。
应用：枕部固定
5. 皮质骨螺钉
6. neon OC枕颈固定 M 型板
1. neon连接器 2. neon连接器万向垫
圈
3. neon 连接器锁钉 4. neon 调节杆 金色 5. 调节杆内六方螺母 6. neon 垫帽 7. neon 横向连接器 8. neon寰椎爪 9. neon 环套针
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适应证和禁忌证
1. 适应证
osmium 系统主要用于各种原因引起的颈椎失稳，原因有 前路椎间盘切除术、骨折、肿瘤以及既往颈椎手术失败导 致的假关节形成等等。
2. 禁忌证
osmium禁止用于①存在急慢性感染和②确诊或疑似对内 植物材料过敏的患者以及③生理或心理状态较差的患者。
通过颜色可快速辨认：14mm为 黄色，16mm为绿色，18mm为蓝 色。
插入螺栓后螺钉膨胀。该膨胀螺 钉不会过度膨胀。
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膨胀螺钉
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松质骨螺钉
松质骨螺钉（CS 1301-X）主要用于 双皮质固定。该螺钉 外径4mm，长度有 12、14、16、18、 20、24 和26mm。
1. neon脊柱内固定系统为后路固定的标准系统。 2. 本系统提供极大限度的可变性，允许使用各种螺钉的植入
方法。 3. 应用范围从枕-颈段到胸段，并且可应用于儿童的整段脊柱。 4. 钉棒连接的成角稳定，棒的最佳尺寸，令neon系统具有卓
越的即刻稳定性和永久稳定性。 5. 万向连接器令内植物植入方便快捷 。
全脊柱内固定系统
1. Osmium胀钉式颈椎前路固定系统 2. Neon.中空万向固定系统
3. Add ∕Addplus可调节椎体置换器∕带翼 4. VBR双向可调节椎体置换器 5. Obelisc侧方调节椎体置换器 6. Tangors中空灌注椎弓根钉系统 7. Cosmic∕Sscs非融合链式椎弓根钉系统 8. Krypton胸腰锥后路复位固定系统 9. Topaz前路带翼可调节椎间盘融合器