QMY-GB.004-2012a 不合格品控制程序

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不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序1.目的:确保不合格产品的有效识别和控制,防止其非预期的交付和使用,确保消费者利益得到最大保障。

2.适用范围:适用于生产过程中出现的不合格品的识别、判定、标识、处置、控制流程。

3.职责:3.1.工厂总经理对生产过程中不合格半成品、成品处置全面负责;3.2.质量技术部经理负责主持影响较大及重大不合格的评审;3.3.质量技术部负责对不合格半成品、成品、潜在不合格品、原辅料进行确认和提出处置方案;3.4.生产部负责按质量技术部提出的方案处置不合格半成品、成品、潜在不合格品;3.5.供应部负责对不合格的原辅料进行处置。

4.管控说明4.1半成品不合格:过程检验感观指标或理化指标等有任一项不合格、出现沉淀颗粒、成形不良、外箱图案不佳、生产批号打印不良、吸管粘贴不良、封合不良、产品容量不足、重新打印日期等异常现象;4.2 不合格成品:出现的不符合成品质量标准的产品,如理化指标、微生物、外观形象等;4.3潜在不合格品:指在生产过程中由于操作不符合等类似情况,存在有质量隐患的产品。

4.4质量技术部化验室应按《不合格品处置管理规定》及相关质量标准、验收标准等文件的要求对生产过程中的产品进行检验,以识别和判定不合格品。

4.5生产部在使用原辅料时,应对原辅料进行感官、文字、色差等方面要求进行检查,以发现不合格的原辅料。

4.6不合格品的标识、隔离和汇报4.6.1各部门凡发现不合格品(化验室检验、质检员巡查、生产人员自检及其他人员等发现质量问题)时均需通知当班质检员确认,隔离、标识(不合格待检标识包含以下信息,产品名称、生产班次、生产批号、不合格原因、不合格数量、判定人、确认人);4.6.2如当班不能整改的需通知当班质检员,存放指定待检区并做好记录;4.6.3质检员根据不合格情况开具不合格通知单通知责任部门当班主办或相关人员,责任部门接到通知后需组织人员进行整改;4.6.4不合格品通过整改后需通知技术部质检员进行复检确认,技术部质检对其进行抽样复检确认判定合格后撤销不合格通知单予以放行,如未经技术部质检员确认,任何人不得擅自入库或放行。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程不合格品控制程序及处理流程不合格品管理的目的是识别、区分、评估和重新处理不合格品,以防止其流入客户手中或被误用。

这有助于及时反应和处理品质异常,预防和消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

该管理范围包括来料、在制品和出货等各个阶段的不合格品。

定义方面,不合格品是指超出接收标准,不满足要求的产品;返工是指通过重新加工不合格品,使其符合需求规格;修理是指增加加工流程以修复不合格品,使其符合需求规格。

挑选是对不合格品进行区分等级的处理方式,报废是无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。

批退是品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采是指于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。

降级、降档是因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。

各部门职责质量部负责不合格品处置活动之协调,包含来料不合格、生产中不合格、顾客反馈不合格等。

其职责包括定义不合格品的区分、隔离及标示方式;评估定义不合格品的挑选方式及标准;品质异常发生时,要求不合格品紧急处理方式。

生产部负责对生产过程中的不合格品进行区隔作业及相应的标识,执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求,并按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业。

同时,该部门负责生产原因造成品质异常之分析与改善。

工艺部负责品质异常发生时的应急处理方案拟定,对过程品质异常之分析与改善要求,并对修理、返工作业方式进行定义。

其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品控制流程进料品质异常控制方面,质量部负责设计抽检方案,按照标准执行检验。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序编制: 审核: 批准:1 目的对商品和服务中的不合格进行有效的控制和管理,防止不合格品的非预期使用或交付。

2 范围适用于本公司产品生产和服务全过程的不合格品控制。

3 术语3.1 不合格:未满足要求。

3.2不合格品:未满足要求的产品或服务。

3.2 返工:为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.3 返修:为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。

3.4 降级:为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。

3.5 让步:对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。

3.6 严重不合格:经检验判定的批量不合格或数量超出正常水平、直接影响产品主要性能技术指标、引起顾客严重投诉等的不合格。

3.7 一般不合格:个别或少量不合格、不影响产品性能或影响轻微的不合格。

4 职责4.1 质量管理部:负责跟踪不合格品的处理结果;4.2 采购部:负责对不合格原料及外购不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施;4.3生产车间:负责对产成品不合格品进行原因分析并采取纠正预防措施;4.4 销售部:负责对顾客投诉进行沟通、记录并跟踪不合格品处理结果;4.5 技术保障部:负责不合格品的原因分析、验证并提出处理意见;4.6厂办领导:负责对不合格品处理的审核或批准;4.7 销售部:负责对不合格品的标识和隔离存放;4.8 各负责部门负责按评审意见对不合格品进行处置。

5 流程图6 程序内容6.1不合格品项来源6.1.1供应商提供的产品或服务出现不合格;6.1.2过程、产品、服务、环境质量出问题或超出公司规定的目标指标时;6.1.3相关方投诉或顾客投诉;6.2进货不合格识别处理6.2.1 对进料检验或验证中发现的不合格品,检验员须做好检验记录,保管员对不合格品作好标识和隔离存放。

6.2.2 对一般不合格,检验员在来料验收记录上提出处置意见,报检测主管审批,必要时需报工程师进行验证并提出处理意见。

不合格品的处置方式有退货、让步接收、拣用、报废等。

不合格控制流程

不合格控制流程

不合格控制流程不合格品的控制流程1 · 识别识别不合格:判断产品合格与否的依据或标准。

- 产品标准- 客户要求- 工艺文件- 检验文件- 样板- 上级的交代与叮嘱2 · 标识检验状态的标识- 标识“待处理”或“不合格”的标识。

- 生产班组:不合格的半成品与原材料要标明“待处理”或“不合格”的标识。

- 检验员在随机卡、流程卡或“返工单”的相应项目标栏内盖检验章,作为“不合格”标识。

- 其作用是:具有可追溯性。

- 最终检验:不合格牌标识。

或写明(注明)不合格现象,如(漏电、拉裂、少孔、搞错型号、严重压痕、少工序、用错材料等)。

3 · 隔离要求:与正常的合格品明确隔离。

- 红色胶盘/物料框。

- 专门独立的不良品架。

- 划分不合格区域,不良品放在不合格品区域内。

- 生产区的摆放与其它产品不同,以示区别,然后按要求拉到维修或返工返修区处理。

- 定时安排人员到不良品区进行确认与数量的登记4 · 记录- 在规定的检验报告上正确记录不合格产品的型号、批次、检验日期、检验依据、不合格品的数量、检验结果。

- 检验报告按规定予审核与批准。

- 流程:5 · 评审当量较大时,或对公司信誉与资金影响大时须评审。

①进货检验:经检验主管以上人员签署处置意见(必要时要组织技术部、生产、供应链、相关部门进行评审)。

②过程检验:对批量不合格品,质量管理部组织相关部门和相关人员进行评审。

③最终检验:质控部负责人审批处置结论,必要时,技术部参与评审。

6 · 处置包括以下几种:挑选使用、返修、让步接收、报废处理、纠正预防措施。

①进货不合格品的处置- 退货- 让步接收- 要求供方采取相关的纠正预防措施- 我厂对连续多批不合格,某批大量严重不合格的供方,将安排人员对其审厂并对以后批次加严检验。

②过程不合格品的处置过程不合格品的处置方式一般有:返工返修、让步接收与报废等几种。

- 处置结论为:返工返修,转至返工返修区处理或交相关责任单位与个人进行返工。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序引言在制造和生产的过程中,难免会出现不合格品的情况。

不合格品不仅会对产品质量造成影响,还会给企业带来不必要的经济损失和声誉损害。

因此,建立一个完善的不合格品控制程序是非常重要的。

本文将介绍一个关于不合格品控制的程序,以帮助企业及时检测、处理和控制不合格品的问题。

目标不合格品控制程序的主要目标是: 1. 及时发现和报告不合格品,以确保及时采取措施加以控制和处理。

2. 追踪和分析不合格品的原因,找出问题的根源,并采取措施防止再次发生。

3. 提高产品质量,减少不合格品数量和损失。

不合格品的定义和分类在制造和生产过程中,不合格品是指未达到预定质量要求的产品、材料或零部件。

根据问题的性质和产生的原因,不合格品可以分为以下几类: 1. 内在不合格品:由于原材料或设计问题导致的质量不合格。

2. 操作不当不合格品:由于操作人员的疏忽、操作不规范等导致的质量不合格。

3. 设备故障不合格品:由于设备故障或缺陷导致的质量不合格。

4. 外包不合格品:由外包供应商提供的不合格产品或零部件导致的质量不合格。

不合格品控制程序不合格品控制程序包括以下几个关键步骤:步骤一:发现和报告不合格品必须及时被发现并报告。

各个生产环节的工作人员应该定期检查产品、材料或零部件的质量,如果发现不合格品,应立即报告给质量控制部门。

同时,应对不合格品进行分类和记录,以便后续追踪和分析。

步骤二:评估和处理质量控制部门应对报告的不合格品进行评估和处理。

评估的目的是确定是否需要采取控制措施,以避免不合格品进一步影响到其他产品。

处理的方式可以包括报废、返工修复或退还供应商等。

同时,应及时通知相关部门,以便他们采取相应的措施。

步骤三:追踪和分析质量控制部门应追踪和分析不合格品的原因,找出造成不合格品的根源。

这可以通过使用质量管理工具,如鱼骨图、流程图和统计分析等来进行。

分析的结果应及时汇报给相关部门,并采取措施防止再次发生类似的问题。

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法

不合格品的控制程序及方法1.建立质量管理体系(QMS)建立一个符合ISO9001等国际质量管理体系标准的质量管理体系(QMS)是控制不合格品的基础。

QMS将帮助企业明确质量目标、制定质量管理计划和程序、确保各个环节的质量控制和纠正措施的可持续性。

2.风险评估和预防措施企业应对不合格品的风险进行评估,并采取预防措施。

首先,通过分析过去的不合格品情况和其产生的原因,识别可能导致不合格品产生的关键环节和因素。

然后,制定相应的预防措施,如添加额外的质量检查步骤、加强员工培训等,以减少不合格品的发生。

3.质量检验和测试质量检验和测试是不合格品控制的关键步骤。

企业应根据产品特点和客户要求,制定相应的检验和测试标准,并建立合适的实验室和设备。

质量检验和测试可以分为原材料检验、中间产品检验和最终产品检验等多个层次,确保产品在各个制造环节中都符合质量要求。

4.管理供应链供应链中的每一个环节都可能影响产品质量,因此企业需要与供应商建立紧密的合作关系,并共同制定质量要求和标准。

对供应商进行筛选和评估,并建立供应链审核机制,以确保供应商提供的原材料和零部件符合质量要求。

5.过程控制过程控制是确保产品质量的关键环节之一、企业应对制造过程中的每个环节进行细致的管理和控制,如机器设备的校验和维护、工艺参数的调整和监控、工作人员的培训和管理等。

通过有效的过程控制,可以减少不合格品的产生,提高产品质量。

6.强化质量意识和培训不合格品的控制不仅仅依靠设备和流程,还需要通过全员参与和质量意识的强化来达到更好的效果。

企业应加强员工的质量培训,提升他们的质量意识和责任感。

员工应了解质量控制的流程和方法,并积极参与到质量控制的过程中。

此外,企业还可以开展内部审计和质量培训活动,以不断提高质量控制水平。

总之,不合格品的控制是一个系统工程,需要企业在整个供应链中建立完善的质量管理体系,通过风险评估、质量检验和测试、过程控制等措施来控制不合格品的发生。

2012不合格品控制程序

2012不合格品控制程序

不合格品控制程序1.目的防止不合格品的非预期使用或交付。

2.适用范围适用于外购原材料(煤、采场粗精矿),工序产品(菱铁破碎矿、焙烧矿、生产精矿粉),销售产品(销售精矿粉)的不合格品控制。

3.定义不合格品:未满足要求的产品。

3.1一般不合格品:根据《工艺技术标准》带黑色三角符号的重要项目不达标3个百分点以内。

3.2严重不合格品:根据《工艺技术标准》带黑色三角符号的重要原料产品的有益元素不达标3个百分点以上。

4.职责4.1质量计量控制中心负责外购原材料、工序产品、销售产品的不合格品的检验和标识。

4.2不合格品归属单位负责不合格品的隔离工作。

4.3各生产单位负责对各自生产的不合格品进行原因分析,制定并实施纠正/预防措施。

4.4采购单位负责对所采购原材料的不合格品处置。

4.5生产技术科负责及时验证纠正/预防措施的有效性;每月底对各单位本月不合格品控制情况进行考核。

5.工作程序5.1外购不合格品5.1.1外购粗精矿的一般不合格品由质量计量控制中心按批次填写〈化学分析报告单〉并将判定结果在〈化学分析报告单〉上注明分别报企管人事科、调度室、生产技术科和使用单位。

企管人事科根据公司与之签定的相关合同进行降价处置(处置结果形成记录,每月底报送报送生产技术科,相关记录由生产技术科进行评审和保存);使用单位作为让步使用依据(形成记录)。

5.1.2外购粗精矿的严重不合格品由质量计量控制中心按批次填写〈不合格品通知单〉,分别报企管人事科、调度室、生产技术科和使用单位。

由调度室按批次报告公司领导,待公司会议研究后,责任单位按会议研究决定进行处理(处理结果形成记录,每月底报送报送生产技术科,相关记录由生产技术科进行评审和保存)。

5.1.3外购煤的一般不合格品由质量计量控制中心按批次填写〈化学分析报告单〉并将判定结果在〈化学分析报告单〉上注明分别报供应科、生产技术科和使用单位。

供应科根据公司与之签定的相关合同进行处置(处置结果形成记录,每月底报送报送生产技术科,相关记录由生产技术科进行评审和保存);使用单位作为让步使用依据(形成记录)。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序1目的对不合格品进行控制,以防止其非预期使用或交付,制定本程序。

2范围适用于本公司不合格品的控制,本程序中不合格品包括原材物料、中间产品(包括工艺指标)和成品的不合格。

3职责3.1生产技术部是本程序的主管部门。

参与不合格品的评审和执行情况的监督。

3.2采购部门负责召集相关部门/车间对原材物料的不合格品进行评审。

3.3供应部负责参与对不合格煤、焦炭、采购进厂的甲醇等主要原材物料的评审,并负责标识、处置;负责不合格原材物料的记录、标识、隔离和处置。

3.4营销部负责销售产品不合格品的评审。

3.5质量检验中心负责对成品不合格品评审。

3.6生产车间负责组织对不合格中间产品的评审、记录、标识和处置;并负责成品不合格品的记录、标识、处置。

4工作程序4.1对不合格品的处置方法。

4.1.1进行返工,以达到规定要求。

4.1.2让步接收或拒收。

4.2不合格原材物料的控制4.2.1不合格的煤、焦炭等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别盖“不合格”章后交供应部,供应部人员负责标识和追溯,对“不合格”的煤、焦根据“不合格”情况进行让步接受并与供方协商解决,并保存好记录。

4.2.2质量检验中心检验出的除 4.2.1条以外的不合格原材物料等由检验人员在分析报告单、检验委托单上分别加盖“不合格”章,由采购部门组织评审,填写《不合格品评审表》。

a)拒收的原材物料处置由采购部门退货,并记录。

b)让步接收原材物料的处置由采购部门、使用车间做标识、记录。

4.3不合格的工艺指标、中间产品(成品)控制4.3.1工艺指标不符合时,工艺操作人员应时按操作规程进行调整,防止因指标不符合影响中间产品(成品)质量。

4.3.2生产车间检验人员检验发现中间产品不合格时,应通知操作人员,操作人员在接到不合格通知后应进行返流加工或进入中间槽/不合格品槽,并做好岗位记录。

4.4不合格成品的控制。

4.4.1售前在成品贮罐中不合格的甲醇、醋酸执行《兖矿国泰化工有限公司关于产品回制的管理规定》,回制后的产品,要重新进行质量检验。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序1.0 目的本程序规定了对整个生产过程中的不合格品、可疑产品以及客户退货产品的控制与处置方法,对于成品降级(作市场配件用)使用及原材料让步使用规定与批准的方法,以确保不合格品不流入客户手中。

2.0 适用范围对原材料验收、外包方产品验收、客户提供产品验收、过程控制、成品检验与客户退货的不合格品与可疑产品的处置办法;对原材料让步使用的规定;对成品降级(作市场配件用)使用的规定。

3.0 定义3.1 不合格品:凡产品经检验或测试不符合标准要求时,则该产品为不合格品; 3.2 可疑产品:无状态标识的产品,则为可疑产品;其与不合格品等同对待; 3.3 待检品:生产过程中一时难以确定其质量合格与否时,视作为待检品;4.0 程序流程图负责人 补充说明 流程图主要输出主要 支持5.1 5.2负责人补充说明流程图 主要输出 主要 支持材料到货送检单仓库材料检验员质量部材料检验员原材料验收报告 不合格标识采购员质量经理 检验主管处置结论5.25.35.4负责人补充说明 流程图 主要输出 主要 支持5.5生产操作工 生产部主管生产部主管采购员 采购主管采购员质量主管 生产主管采购员质量主管 生产主管 新品开发主管偏差报告 偏差报告 检验与测试记录不合格标识 待检品标识 钢化玻璃检测记录质量检验员生产操作工 待检品记录报告“B 级品”记录 偏差申请单生产主管质量主管 销售主管 处置结论生产操作工5.6负责人补充说明流程图主要输出主要支持5.7成品检验记录质量检验员检验主管成品抽检/全检报告车间主管制造经理制造经理处置结论生产操作工生产操作工成品测试记录质量检验员检验主管“B级品”记录偏差申请单生产主管质量主管销售主管采购主管负责人 补充说明流程图主要输出主要 支持5.8负责人补充说明 流程图 主要输出主要 支持5.9缺陷分析报告 检验主管 销售主管 成品抽检/全检报告质量检验员、测试员 检验主管 质量经理检验主管质量经理形式试验报告 实验室试验员 实验室主管形式试验报告实验室主质量经理处置结论 成品抽检/重检结果记录质量经理检验主管质量经理检验主管处置结论质量检验员质量检验员 “B 级品”记录 偏差申请单质量主管质量经理 销售经理 采购经理5.105.0 补充说明5.1 入库检验不合格,检验员对产品予以标记,在入库验收记录上描述不合格内容和处置意见,经部门主管批准后并通知采购人员。

不合格品控制程序

不合格品控制程序
处理原则:
质量管理部向责任部门发出《预防纠正预防措施处理单》对不合格发生的原因进行纠正和预防,如有必要,向客户通报,与客户协商处理。体系办、质量管理部负责相关部门制定的纠正措施和预防措施的实施效果进行检查和关闭
5.3.3轻微不合格品:不影响产品在使用时的功能和寿命,如外观轻微划伤等,基本可不采取其它实施也能满足预期使用要求。
处理原则:
a、客户投诉发生的重大不合格,应立即对客户产品进行调试或更换,满足客户的使用要求,并按《预防与纠正控制措施》5.3相关条款执行。
b、内部发生的重大不合格如影响已发运产品的客户使用,需立即向客户报告,并立即召回缺陷产品,并保证客户正常的使用
5.3.2一般不合格品:可能影响后道工序加工、装配、装车等困难,但易于排除,而不影响产品功能,外露部分有锐利边缘及返工痕迹,明显的外观缺陷(氧化皮过涂,裂纹,折纹等)。
4.5返修:对不合格品进行部分的修复及其他措施,以满足预期使用要求。
5.工作流程
5、内容
5.1不合格品的来源
5.1.1监视和测量过程中发现的不合格品或异常;
1)来料检验
2)过程检验
3)成品入库检验
4)成品出货检验
5.1.2生产过程中不合格品或异常;
5.1.3客户使用发现的不合格品或异常;
5.1.4仓储保存过程中发现的不合格品或异常。
5)对“不合格品”区的无法修复的不合格品应当日处理,相关生产单位填写《报废申批单》,交由质量管理部判定,属轻微或一般不合格品由质量管理部主管确认。属严重不合格品由质量小组进行评审,处理结论如下:
a、让步放行(特采);
b、退回采购部采购处理(来料不良);
c、报废。
6)评审后品管应将《报废审批单》复印后发至相关部门。并追踪处理结论。建立并完善《报废台账》。

质量管理体系不合格品控制程序范本

质量管理体系不合格品控制程序范本

XX/QP8-05 版次:B 修改:0不合格品控制程序1 目的和适用范围对不合格品进行控制,防止不经识别、不恰当地使用或安装不符合技术规范的任何采购品、外协品、在制品或最终产品。

适用于产品实现过程中出现不合格品的审理和处置。

2 职责2.1 质量管理部负责不合格品的管理,对责任部门(单位)制定的纠正措施进行跟踪和验证。

2.2 检验员负责确定责任部门(单位)/人,并按规定对不合格品进行鉴别、标识、隔离和处置。

2.3 不合格品的责任部门(单位)负责找出不合格品的产生原因,制定并实施纠正措施。

2.4 不合格品审理组负责重大质量问题的审理和处置措施的制定。

3 工作程序不合格品控制工作程序图3.1 鉴别检验员依据图纸、标准、技术文件和采购、外协的具体要求,检验加工的零部(组)件、采购件、外协件和最终产品,做出合格与否的判断。

XX/QP8-05 版次:B 修改:0 3.2 不合格品的消除3.2.1 在加工过程和装配过程出现不合格品时,检验员可以口头形式通知责任部门或责任人进行返工或返修,使其符合规定的要求。

不合格品返工或返修前做适当的标识。

3.2.2 采购、外协件出现不合格品时,检验员应将检验结果通知采购部、生产部,并标识、隔离不合格品,由供方采取措施消除不合格。

3.2.3 产品交付后发现不合格,应按顾客的具体要求,采取调换、返工、返修、现场整改等各种形式,消除不合格。

3.3 让步放行3.3.1 检验员在下列情况下可以直接放行不合格品:a) 非关键、重要部位,不影响配合和互换性要求的轻微尺寸超差和粗糙度不符合;b) 不影响产品外观要求;c) 产品性能不受影响;d) 返工或返修将造成产品质量进一步恶化。

3.3.2 当不合格品出现下列情况之一,必须由技术部审理批准后才能放行:a) 互换性、配合受到影响;b) 尺寸和粗糙度有较大偏差;c) 对产品性能造成影响;d) 无法返工、返修。

出现上述情况,检验员应填写《不合格品通知(审理)单》,描述不合格性质并送责任部门。

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程

不合格品控制程序及处理流程集团标准化工作小组 #Q8QGGQT-GX8G08Q8-GNQGJ8-MHHGN#不合格品控制程序及处理流程不合格品管理目的:对不合格品加以识别、区隔、风险评估、重新处理,以防止非预期的使用或流入客户手中。

为对品质异常能及时反应及处理、预防、消除异常原因,以维持品质系统正常运作。

范围:针对来料、在制品、出货等各个阶段的不合格品。

定义:不合格品(Nonconformity):超出接收标准,不满足要求的产品。

返工(Rework):由原加工流程对不合格品重新加工使产品符合需求规格。

修理(Repair):增加加工流程以对不合格品加以修复,使其符合需求规格。

挑选(Sorting):对不合格品加以挑选,以区别等级。

报废:无法作挑选处理并不可能进行重工或修复的不良品及维修成本高于制作成本之不良品。

批退(Reject):品管单位检验材料、半成品、成品等有品质异常不满足需求状况时,将检验品整批退还供应商或制造单位,并要求处理的情形。

特采:于进料、生产过程或最终成品发现的不合格品,因客户、生产需求急迫,客户或销售部代表客户同意授权,或投入后不影响产品功能、构造机能、特殊外观要求及应用功能性,不造成人身安全,可满足最终客户使用品质的不合格品做特殊接收的状态,等同让步接收。

降级、降档:因产品检验不符合定义标准要求,而采用更低标准确认接收、降级处理的状况。

各部门职责定义不合格品的区分、隔离及标示方式;•评估定义不合格品的挑选方式及标准;•品质异常发生时,不合格品紧急处理方式要求;二. 生产部负责对生产过程不合格品区隔作业及相应的标识。

执行对品质异常发生时不合格品的应急处理要求;按照工艺及质量提供的方案执行不合格品品的返工、修理、挑选等作业负责生产原因造成品质异常之分析与改善;三. 工艺部品质异常发生时之应急处理方案拟定。

对过程品质异常之分析与改善要求。

对修理、返工作业方式定义。

其他部门负责履行本部门的职责予以协助。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

不合格品控制程序1.目的通过对不合格(品)的识别和控制,及时对不合格(品)进行处理,有效地防止不合格的非预期使用或交付。

2.范围对不合格产品、管理服务中的不合格行为及本公司确定的其他不合格行为的识别、评审和处理。

3.职责(1)总经理或其授权人负责不合格(品)处理意见的批准,负责对严重不合格行为进行经济、行政追究建议。

(2)各部门负责人负责对本部门出现的不合格的认定和追究、重大不合格报本公司认定和追究。

(3)各部门负责人负责对各自的不合格(品)采取纠正或纠正措施。

4.程序(1)不合格品的分类①轻度不合格:个别或偶然发生的,经解释沟通后,取得顾客谅解的不合格;②一般不合格:连续发生的,采取措施后,很快可以弥补过失的不合格;③严重不合格:连续或多次发生的,在顾客中或社会上对公司形象造成恶劣影响的不合格。

(2)4.2 不合格的类别①采购产品的不合格由采购部门负责处置,一般采用退货、返工、让步接受等方式。

②物业管理、后勤服务中的不合格:1)违反法律、法规、规章制度的行为;2)服务态度、服务质量不合格;3)工作质量、工作效率不合格;4)其他损害公司利益或顾客利益的行为;5)本公司确定的其他不合格行为。

(3)不合格发现途径①内、外部检查发现;②客户举报、投诉发现;③客户反馈、沟通中发现;④下一工作或管理服务环节发现;⑤其他途径发现。

(4)不合格的评审和处理①上级组织或外部检查发现的各类不合格,由公司领导指定人员进行调查核实,根据调查核实情况填写《不合格报告》。

②公司级内部检查,内部审核、管理评审发现的各类不合格,由相应的部门指定人员进行调查核实,并根据调查核实情况填写《不合格报告》。

③被客户投诉举报发现的内部管理类不合格,由综合办组织人员调查核实,并根据调查核实情况填写《不合格报告》。

④其他途径发现的不合格,由产生不合格的部门负责调查核实,采取纠正或纠正措施,严重不合格应填写《不合格报告》。

⑤对客户反馈、沟通、内部检查、下一工作过程或服务环节中发现的轻度或一般的不合格项由责任部门采取纠正/预防措施,管理者代表组织相关人员跟踪验证措施的有效性。

不合格品控制程序

不合格品控制程序

1.目的对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置,防止其流入下道工序或交付顾客使用;对管理体系运作中存在的不合格进行识别、评审和改进,以确保其符合顾客要求,体系符合标准要求。

2.范围本程序规定了不合格品控制以及不合格品处置的有关职责、权限、要求及记录,适用于采购过程、生产过程及最终产品不合格品的控制3.定义无4.职责4.1 品管部是不合格品控制程序的归口管理部门,负责组织对采购产品、过程中出现的不合格品、最终产品的不合格的判定,负责不合格品的标识和不合格品处理的跟踪验证;4.2 生产部负责对生产过程中不合格品,最终不合格品标识、隔离和实施处理;4.3 采购部负责:将品管部提供的进货不合格情况向供应商通报,并督促供应商改善;4.4仓库负责对不合格进货产品办理退货手续及库中的不合格品进行标识并做好隔离控制。

5.内容5.1不合格控制在进货贮存、生产过程、最终产品的各个阶段,都应设立合适的隔离区域或方式隔离不合格品,以便清楚地区分合格与不合格,防止不合格产品非预期使用。

5.1.1 进货不合格品的控制5.1.1.1对于各原辅材料,按相对应的检测标准检测,被品管判定为不合格的,品管应对该批不合格品进行标识、隔离,并在《进料单》上备注,详细描述相关的不合格项目,并向品管部主管报告;5.1.1.2不合格基本上不会影响产品品质的,可由相关部门申请《特采申请》,品管部主管审核,总经理或技术部副总审批后特采接收;5.1.2 生产过程中不合格品控制A、现场操作人员在生产过程中自检发现的原材料、半成品的不合格品,应立即停止使用,小件不合格品用专用红篮筐装,并用标签进行标识、隔离;并在相应的制令单留下详细记录;及时向上级主管汇报处理;B、品管人员在检验时发现不合格品,品管人员应在第一时间向生产班组反映不合格情况,使其马上调整到合适的状态,并再次确认调整后的产品是否合格;a) 如果调整后的产品合格,方能继续生产;b) 如果连续调整两个批次后还是不合格,必须马上停机,不能继续生产;C、对于过程检验发现的批量或严重不合格品(如抽检不合格率超过10%),应按《纠正和预防措施控制程序》执行,经品管部、生产部负责人对不合格项目共同评审,分析调查,制定问题的解决方案,采取相应解决措施,预防下次不合格品再次出现;5.1.3 最终成品不合格品控制A、品管人员在最终成品检验中,如有批量不合格的,应立即报告上级主管处理,并填写《品质异常处理单》,由品管部和生产部共同对不合格品进行调查分析,给予处理方案,采取相应解决措施,预防下次不良品的再次出现。

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不合格品控制程序1. 引言在生产制造过程中,由于材料、设备、人员等多种因素的影响,会出现一定数量的不合格品。

为了保证产品的质量和客户满意度,需要建立不合格品控制程序。

本文介绍了一个基本的不合格品控制程序,帮助企业在生产过程中及时发现、控制和处理不合格品,提高产品质量。

2. 定义不合格品在制造业中,不合格品是指与产品设计或规范要求不符的产品,不合格品可能是由于材料、工艺、设备、人员等方面的问题造成的。

不合格品会影响产品的性能、可靠性和安全性,因此需要及时发现和控制。

3. 不合格品控制程序的目标不合格品控制程序的目标是最大限度地减少不合格品数量,并确保不合格品不流入市场,以保证产品质量和客户满意度。

主要包括以下几个方面:•及时发现不合格品并进行追踪和记录;•确定不合格品的原因,并采取措施进行纠正和预防;•控制不合格品的流向,防止不合格品流入市场;•建立纠正措施和预防措施的追踪机制,确保问题的彻底解决;•定期进行不合格品的统计和分析,总结经验,优化生产过程。

4. 不合格品控制程序的具体步骤4.1 不合格品的发现和记录不合格品的发现可以通过定期的检验和抽检,也可以通过员工的反馈和客户的投诉来实现。

发现不合格品后,需要及时记录不合格品的数量、型号、生产批次、发现地点和责任人等相关信息,并进行追踪。

4.2 根本原因分析和纠正措施针对不合格品,需要进行根本原因分析,找出造成不合格品的根本原因。

根本原因可能是材料的质量问题、工艺流程的失误、设备的故障或人员的操作失误等。

通过分析,确定纠正措施,采取相应的行动解决问题。

4.3 预防措施的制定和执行除了纠正措施外,还需要制定相应的预防措施,以防止类似的问题再次发生。

预防措施可能包括加强员工培训、改进工艺流程、优化设备管理等。

预防措施的执行需要确保落实到位,并进行有效的监督和管理。

4.4 控制不合格品的流向不合格品在发现后需要进行标识,防止不合格品混入正常生产中。

对于已经生产出的不合格品,需要及时处理,避免流入市场。

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不合格品控制程序文件编号:1. 目的本程序规定了对生产和经营医疗器械过程中的不合格品的识别和控制,以有效地防止不合格品的非预期使用、放行和交付。

2. 适用范围本程序适用于本公司范围内的不合格的医疗器械和采购产品的控制和处置。

3. 职责3.1. 物料部负责采购产品及其配件等的规格、型号、数量不合格的识别、控制和处置;3.2. 市场销售部负责医疗器械经营过程中的不合格品的识别、控制和处置;3.3. 售后服务部负责医疗器械交付后的不合格品的识别、控制和处置;3.4. 质检部负责生产物资及生产过程中不合格品的识别、控制和处置;3.5. 相关部门负责各自范围内活动中不合格品的识别、控制和处置;4. 工作程序4.1 不合格品的分类不合格品根据其性质的严重程度分为:a)严重不合格品:指严重影响医疗器械质量或质量管理体系运行的产品,可能导致客户极为不满的不合格品,或违反国家相关法律法规的不合格品;b)一般不合格品:除严重不合格品以外的不合格品。

4.2 不合格品的识别4.2.1 识别不合格品的信息来源:a)各种内外部检查;b)医疗器械生产和经营过程中对产品的监视和测量;c)顾客反馈或投诉的信息等。

4.2.2 采购中的不合格品的识别物料部负责采购产品及其配件等的规格、型号、数量不合格的识别和控制;质检部负责采购产品及其配件等的功能和性能不合格的识别和控制;4.2.3 生产和经营医疗器械过程中的不合格品的识别4.2.3.1生产医疗器械活动各环节的有关工作人员负责对各自岗位进行的工作进行自我检查并识别其中的不合格品;4.2.3.2生产医疗器械过程中下一环节的工作人员应识别上一环节工作的不合格品;4.2.3.3市场销售部负责医疗器械经营过程中的不合格品的识别和控制;4.2.3.4售后服务部负责医疗器械交付后的不合格品的识别和控制;4.2.3.5 各种内部、外部检查等由检查组识别不合格品;4.3 不合格品的评审、处置4.3.1采购中的不合格品的评审、处置物料部在识别的基础上对采购的不合格品的严重程度进行评审,并根据不合格的严重程度对不合格品做相应处置:a)要求供方调换不合格品;b)退回或退货;c)相关部门评审,管理者代表批准,让步接收。

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3.6 挑 选:是指定具有一定资格的人员在判定不合格产品的内,以挑选方式甄别合格产品的一种品质活动 3. 7 报 废:是指物料、在制品(半成品)或成品,因具有严重缺陷,不可再修复,因而不再具有使用或销售价值,对其进行处理称为之报废4、 权责本程序由品质部制订、修改,各相关部门配合执行。

4.1品管部:负责不合格品的判定、标识、隔离与处理结果的跟踪及改善后的效果验证。

3、 定义3. 1 品 质:所谓品质就是一组固有特性满足要求程度的总和。

3. 2 合 格:指符合衡量其自身特性的标准和要求。

如质量、需求和期望等。

3. 3 不合格:以满足“要求”作为判断合格与否的依据,要求”包含很多方面,如规定的、特定的要求、法律法规要求、明示的要求、习惯上隐含的要求、相关方的要求、必须履行的需求和期望等,如不符合则定义为不合格3.4 特 采:产品、物料不符合品质规格时,已进行了选别,追加工等最大努力后,仍不能完全满足品质特性要求,为了使生产不陷于停顿或遭受更大的经济损失,经相关单位对不合格产品、物料的质量风险进行综合评估,认为不合格项不影响产品的应有功能,不会造成客户的不满意,或经客户确认可接受的予以放行,对产品、物料限定条件(数量、期限)生产,特别采纳使用的一种方式。

3. 5 返 工:对不合格产品采取的措施,以满足规定要求达到预期使用的目的;核 准1、 目的为防止不合格品的非预期使用和交付,本程序规定了对来料、制程、成品包装、客户退货等各阶段产生的可疑品和不合格品应予以判定、标识、隔离、处理、记录的职责、权限及方法,明确各部门的职责/责任,并在此基础上制订本公司的质量控制程序,以防止不合格产品被误用,确保不合格产品不流入下一流程或交付至顾客。

2、 范围适用于本公司生产用原辅料、铝锭、委外加工品、在制半成品、包装成品以及顾客所退货产品等各类不合格产品的控制,包括可疑产品的控制。

编写日期编 制审 核不合格控制程序宁波北仑华日金属有限公司核 准编写日期编 制审 核不合格控制程序宁波北仑华日金属有限公司核 准编写日期编 制审 核不合格控制程序宁波北仑华日金属有限公司核 准编写日期编 制审 核不合格控制程序宁波北仑华日金属有限公司。

不合格产品控制程序内容(doc 4页)

不合格产品控制程序内容(doc 4页)

不合格产品控制程序内容(doc 4页)部门: xxx时间: xxx整理范文,仅供参考,可下载自行编辑不合格控制程序1目的1.1对不合格品进行标识、记录、隔离、评审、处置,防止其流入下道工序或交付使用。

1.2为防止在QEM体系运行过程中不符合项失控。

2适用范围2.1适用于原材料采购、生产和交付或开始使用后全过程所发现的不合格品的识别和控制。

2.2适用于在QEM体系运行过程中不符合项的识别和管理。

3职责3.1管理者代表负责组织有关部门对QEM体系运行中出现的不合格项进行识别和评审,提出处置意见,并负责不合格项纠正后的再次验证,以证实符合要求。

3.2品保部负责对不合格品进行识别和评审。

各分厂对产成品、采购部对采购产品的不合格负责处理。

3.3操作人员对不合格品进行标识、记录、隔离。

4工作程序4.1不合格品的存在范围和评审4.1.1根据材料和产品的质量标准,进料检验员、工序检验员和最终检验员应分别对原材料、外协件、客户提供的物资、在制品和成品进行规定的检验,明确作出合格或不合格的决定,并填写相应的《检验记录表》。

4.1.2“不合格”有程度上的差异,对于相对严重的产品质量问题作如下界定:1)100%报废的批量性(不限数量多少)质量问题;2)不良品超过总批量的30%;3)不良品成本损失超过万元。

涉及其中任一条超标都属于严重质量问题。

4.1.3 检验人员对抽样检验的产品,确定发生不合格品的范围,进行隔离和标识:1)进货检验和试验中发现的不合格,其不合格范围为该批采购产品;2)过程检验和试验中发现的不合格,其不合格范围应为上次巡检时间至发生不合格这一时间段内生产的产品。

检验人员应对异常品进行追溯全部隔离,并通知该道工序立即停止生产,生产部门要采取改善措施,直至生产的产品能够符合质量要求,方可恢复生产;3)最终检验和试验中发现的不合格,其不合格范围为该批次产品。

4.1.4品保部负责对不合格品进行评审。

当品保经理认为上述决定需要有总经理参与商讨时,应召集会议,以最终决定如何处置。

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美的集团洗衣机事业部
程序文件
标题:不合格品控制程序
文件编号:QMY-GB.004-2012a
替代: QMY-GB.004-2012
2012-11-23发布2012-11-23实施
美的集团洗衣机事业部
修订页
流程清单内所有文件审批发布必须按照清单规定的审批流程组织审批,并在此处写明审批流程。

示例:编制部门(品质管理部体系管理)→部门审核→品质会审→批准(管理者代表)
美的集团洗衣机事业部程序文件
不合格品控制程序QMY-GB.004-2012a
1目的与适用范围
本标准规定了从进货检验、生产装配、试制、试产、成品检验到售后服务全过程发生的不合格物料和成品的控制流程和原则要求,防止不合格品的非预期使用、交付或安装,为不合格品控制管理提供指导依据。

本标准适用于洗衣机事业部。

除非特殊说明,本标准中的不合格品包括不合格物料、不合格半成品和不合格成品。

2规范性引用文件

3定义
本标准采用下列定义。

3.1合格品
满足要求的产品(包括外购外协物料、自制零部件、生产过程产生的中间产品、成品)。

3.2不合格品
未满足要求的产品(包括外购外协物料、自制零部件、生产过程产生的中间产品、成品)。

3.3返工
为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。

3.4返修
为使不合格产品满足预期使用而对其所采取的措施。

注1:返修包括对以前是合格的产品,为重新使用所采取的修复措施,如作为维修的一部分。

注2:返修与返工(3.3)不同,返修可影响或改变不合格产品的某些部分。

3.5让步使用
指在物料不合格时,经过规定的审批后,对该物料接收入库并采取一定的应对手段后投入使用的处理方式,包括挑选使用和回用。

3.6挑选使用
将批不合格物料的合格品挑选出来使用,不合格品退货或报废的一种处理方式。

3.7回用
在不影响整机主要性能,而又生产急需的情况下,不能挑选使用时,对批不合格物料采取让步使用的许可。

3.8代用
物料不合格且生产急需情况下,在不影响整机主要性能和产品认证符合性要求的条件下,经过规定的审批后,用其他物料替代使用的处理方式。

洗衣机事业部2012-11-23批准 2012-11-23实施
QMY-GB.004-2012a不合格品控制程序
3.9退货
责任由供方承担的不合格物料,没有办理回用的,采取退货处理。

3.10报废
由自身原因造成的不合格物料,无利用价值,在区分责任后,采取报废。

3.11成品例外放行
不合格成品在紧急情况下,经过技术评估并预测市场风险,由相关人员授权批准后出货的一种途径。

4不合格品的标识和控制
4.1设计开发过程出现不合格品
4.1.1设计开发过程中应遵循PLC相关管理规定,防止不合格品的非预期交付至量产阶段。

4.1.2设计开发过程中(如试制、试产等)所产生的产品,其应得到管理部门的识别和控制,避免直接使用或交付,必要时,应通过返工翻修途径来满足使用的预期。

4.2进货检验发现不合格物料
4.2.1进货检验员对进货检验判为批不合格时,记录在零部件检验报告单内,并将不合格信息尽快传递给仓库、采购、供方品质管理等部门。

合格批中的不合格品由进货检验员直接将不合格品交于仓管员办理报废。

4.2.2仓管员根据检验结论,对进货批不合格物料进行标识和记录,并对不合格品进行隔离。

并填写“退货报告单”,采购业务员通知并督促供方前来办理退货手续。

物料进货检验不合格,禁止让步使用。

4.2.3恰时供货物料不合格直接就地封存,不得再上线使用。

4.2.4零部件型式试验不合格依据《零部件型式试验管理》规定执行。

4.3生产装配过程中发生不合格品
4.3.1物料在生产、装配过程中发现不合格,属自检和互检的,由操作人员对不合格物料进行标识、隔离;属专检的,由检验员对不合格物料进行标识和记录,可行时对不合格品进行隔离。

由工厂现场工艺工程师或质量主管组织对该批不合格物料进行评审、处置和记录。

4.3.2当认可进货物料在生产时出现批量问题或下线超过10%时,应以书面形式通知进货检验和供方品质管理,以便及时调整检验方式和对供应商考核。

4.3.3生产装配过程中发生的非批量问题且可以维修的不合格半成品,由生产人员进行相应的返工/维修,并经上线检验合格后方可进入下一道工序。

4.3.4生产过程发现批量不合格(如物料不合格无法挑选、工艺装配不符合)或重大不合格(如关键工艺参数不正确产生质量隐患等),过程检验有权要求叫停生产,具体依据产线停线相关管理规定执行。

应分析原因并执行纠正预防措施。

并采取向前延伸的处理方式,立即组织对入库前的同类产品进行严格控制,防止此类不合格未得到处理便入库,并通知成品抽检加抽已入库产品是否有同类不合格,同时对前道工序物料、半成品进行排查。

洗衣机事业部2012-11-23批准 2012-11-23实施
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4.4成品不合格
4.4.1成品抽检中发现不合格,由出厂检验进行记录,出具成品检验报告单,由相应总装线负责对不合格成品进行标识,并对不合格成品进行隔离。

4.4.2发现的单台不合格成品由出厂检验通知总装线,由总装线负责组织处置。

批量不合格品,由工艺制定处置方案。

4.4.3基地仓仓储过程中发现的不良品,应组织返厂返工。

4.4.4产品交付出现的不合格品
4.4.4.1产品在交付客户时,对于客户不接收的产品(如开箱破损、缺件等),由内、外销与客户进行沟通,执行相应的售后管理办法。

对于海外客户现场验货不合格的产品,由工艺制定处置方案,相关部门执行。

4.4.4.2不合格品(主要指零部件、批量质量事故的成品)在返回至工厂的过程中应得到识别、隔离、防护。

以防止误用,并应由品质组织相关部门进行原因分析、改进。

4.4.5市场质量监督抽查、商检局抽查不合格、存在严重缺陷产品的处理
4.4.
5.1工厂品质部接到信息后,必须立即对在制和库存品进行抽查,如果有同类不合格,组织评审是否需进行返工处理,防止事件进一步恶化、不合格品继续流入市场。

经评估不需召回时,针对抽查问题制定维修指引。

4.4.
5.2对于存在严重缺陷的产品,应当立即中止停止出售;对于已出售的,应当采取紧急措施告知消费者,并召回该商品进行修理更换或者报废,同时向有关行政管理部门和行业协会报告。

4.4.
5.3品质管理部组织进行相应责任追溯。

5不合格品的处理
5.1不合格品的处理途径
5.1.1外购外协不合格物料处理方式分为退货、就地报废。

自制不合格零部件处理方式分为返工、报废。

5.1.2生产过程不合格中间产品处理一般是生产线返工,部分不合格品经技术评估后可报废处理。

5.1.3不合格成品由生产部组织相关部门进行技术评审和处理,对其采取返工返修、例外放行、降级(等外品或处理品)、报废(拆解有用零部件)等不同措施。

5.2不合格成品例外放行原则
5.2.1当出现不合格成品,在紧急情况下,可由分厂/生产部提出申请成品例外放行,通知工厂品质、工程部(对于外销产品,应同时通知外销业务员),并由工厂品质组织相关部门进行技术评审,确认不合格原因及成品不合格整改责任部门。

经过技术评估并预测市场风险后,处理分为返工返修、例外放行、降级(等外品或处理品)、报废。

分厂执行例外放行时应记录该放行成品的条形码、不合格现象,把该批产品的条形码等资料反馈给品质部门,并由品质部门对不合格成品的市场表现进行跟踪、处理。

5.2.2工厂成品检验是工厂成品质量监控责任部门,负责对各批次成品合格与否进行判定和整改效果洗衣机事业部2012-11-23批准 2012-11-23实施
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QMY-GB.004-2012a不合格品控制程序
验证等工作,对成品监控检验结果的有效性和准确性负责。

并保留返修后的检验记录。

5.2.3工程部是成品不合格的整改责任部门,负责相关不合格原因确定(制造原因或设计原因)和制造原因类不合格的整改,对整改的及时性和有效性负责。

5.2.4技术研发中心针对判明的设计原因类不合格进行整改,对整改的及时性和有效性负责。

5.2.5分厂/生产部负责对紧急情况进行评估,启动成品例外放行申请流程。

5.2.6审批节点
注:1、必要时技术研发、国内营销公司/海外销售公司可参加审议。

2、电子、注塑分厂成品例外放行需经总装分厂评估审议。

3、涉及到人生和财产安全的Z类致命缺陷,不允许例外放行;原则上A类缺陷不允许例外放行。

4、“/”代表“或”,“、”代表“与”。

5.2.7成品例外放行流程图
洗衣机事业部2012-11-23批准 2012-11-23实施
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6记录
YFB04.002《成品例外放行申请单》
附加说明:本程序由洗衣机事业部品质管理部修订
本程序由洗衣机事业部品质管理部归口管理
本程序主要修订人:蒋曙春
自本程序下发之日起,《QMY-GB.004-2012不合格品控制程序》作废。

洗衣机事业部2012-11-23批准 2012-11-23实施
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