过程的识别清单和相互关系图
IATF16949过程关系图及过程清单和目标
C2.1项目管理或新产品开发 C2产品实现策划 (技术部、工艺部) C2.3质量管理 C3设计和开发 (技术部、工艺部) C4生产和服务提供 (生产部、技术部) C5服务和顾客满意测量 (销售部、物流部)
顾
客
/ 满 意 反 馈
期 望
C1.2产品订单和合同评 C2.4风险和机会管理 审管理 C2.5RAMS/LCC C1.3投标管理
S4检验和试验 (品质部)
S4.1首件检验 S4.2不合格过程控制
S5设备和工装管理 (生产部)
S6 监视和测量设备的控制 (品质部)
Support Process
(SP)
S1.1顾客文件控制
S7监视测量分析 和改进 (总经办)
管理体系过程框图
Management Process (MP)
M1体系策划 (品质部)
M2方针目标 (品质部) M2.1经营计划 (总经办)
M3内部审核 (管理者代表)
M4管理评审 (总经理)
顾 客 要 求
/
C1顾客要求识别 与评审 (销售部)
C1.1产品相关的评审
Customer Oriented Process (COP)
C3.1更改控制 (技术中心) C3.2老化管理
C4.1生产过程更改 C4.2生产和服务提 供过程的确认 C4.3交付(技术部)
C5.1顾客满意度调查 C5.2调试/顾客服务
C2.7外包管理
S1文件控制 (文控中心)
S3采购 S2人力资源 (采购产品的验证
IATF169492016质量管理体系过程识别及职责关系矩阵表
第1页 共6页8.4.2外部供方提供的过程、产品和服务控制的类型和程度8.4.2.1控制类型和程度-补充8.4.2.2法律和法规要求8.4.2.3 供应商质量管理体系要求8.4.2.3.1产品嵌入式软件8.4.2.4 供应商监督8.4.2.4.1供方监视二方审核过程8.4.2.5供应商开发8.4.2.5.1 供应商质量管理体系开发8.4.2.5.2 供应商绩效开发8.4.3. 外部供方的信息《供应商管理程序》/物料2.供方交付记录3.供方选择、评价记录4.合格供方名录5.供方考核记录6.进货检验报告2.请购单3.采购信息4.采购计划5.安全库存标准6.供应商现场评价/体系证书7.采购产品检验规范8.供方各项环保协议第2页 共6页8.5.4 产品防护8.5.4.1防护-补充÷库存周转率《产品防护管理程序》4、防护好的产品;5、优化的库存系统;6、库存材料/产品周期检查表。
4.法律法规要求5.储存场地要求6.搬运要求7.运输要求第3页 共6页第4页 共6页8. 5.1.3作业准备验证8.5.1.4停机后的验证8.5.1.7生产计划100%《生产管理程序》《委外加工单管理程序》的合格产品;2.产品入库申请单3.产品出货申请单4.产品库存标准;5.顾客的安全库存要求。
6.生产调整计划通知单程第5页 共6页IATF 16949:2016要求建立质量管理体系的运行时间,各机机构要求有3个月或6个月两种,但大部分要求6个月。
企业在申请IATF 16949:2016认证时,必须向机构提交以下资料:A、质量手册B、最近12个月内部质量审核和管理评审策划及其结果C、认可的内部审核员名单D、顾客特殊要求清单IATF 16949:2016要求申请企业至少有12个月的质量管理体系运行历史,监控有关顾客认为组织是否满足了顾客要求感受的信息、持续评价实现过程的业绩与制造过程的业绩以证实产品质量和过程效率。
第6页 共6页。
过程方法汇总
第二章:过程方法1. 过程的基本概念:将输入转化为输出的一系列相互关系和相互作用的活动。
备注:一个过程的输入通常是其它过程的输出;组织中的过程只有在受控条件下策划与执行,才具有价值;1.1 过程基本单元:资源管理例1:培训过程培训资源管理输入:学员输出:学员1.2 乌龟图1.2.1 对各单一过程进行分析,建议采用IATF 推荐之“乌龟图”1.2.2 乌龟图填写说明:例3:用乌龟图法分析“进料检验过程”2、过程分类过程主要分为:管理过程、顾客导向过程、支持性过程输 出2.1 顾客导向过程2.1.1 “顾客导向过程”说明:✧ 任何与组织及其顾客的接口直接相关的过程; ✧ 实现顾客满意的过程;✧ 以顾客要求作为输入至以满足顾客要求(顾客满意)作为输出过程;2.1.2 顾客导向过程的基本模式管 理 过 程 支 持 性 过 程图2:以过程为基础的质量管理体系-ISO/TS16949:2002模型备注:整个企业的质量管理体系是以客户要求作为输入,客户满意作为输出目的的模型。
2.1.3 顾客导向过程形成了组织的“章鱼图”模式备注:“章鱼图“图示了由顾客到组织的直接输入和导致的由组织到顾客的直接输出的模型。
其数目是用来示范组织/顾客接口的多重性。
2.1.4 IATF建议的顾客导向过程清单✧市场分析/顾客要求✧投标✧订单/要求✧产品和过程设计✧产品和过程验证/确认✧产品生产✧交付✧支付✧担保/服务✧销售/顾客反馈2.2 支持性过程2.2.1 “支持性过程”说明:✧每个关键过程都会有一个或多个支持过程来补充✧支持过程一般都有内部顾客和供方✧提供资源或能力以保证顾客导向过程得以执行的过程✧支持性过程如:培训过程、文件控制过程、设备管理过程……2.2.2 “支持性过程”基本模式备注:一个客户导向过程COP或一个主要过程的支持性过程可以通过此COP的乌龟图或运作流程图来寻找!2.3 管理过程2.3.1 “管理过程”说明:✧可以是支持过程✧一般是对组织或其质量体系进行管理的过程✧用来衡量、评价顾客导向过程和支援性过程的有效性和效率,组织策划将顾客要求转化为组织衡量的目标和指标的过程✧管理过程举例:–业务计划管理过程;–管理评审过程……2.3.2 “管理过程”基本模式备注:图示中的COP为:顾客导向过程; SOP为:支持性过程I3、过程方法IATF鼓励采用过程方法策划质量管理体系;3.1 过程方法说明:3.1.1 过程方法之理论要求:组织内诸过程的系统的应用,连同这些过程的识别和相互作用及管理;3.1.2 过程方法之简要说明:✧识别过程,即识别企业运作所需过程;✧确定关系,即确定所识别过程间相互关系;✧过程管理,即对所识别的各运作过程实施PDCA模式管理;3.2实施过程方法的好处:✧企业运作需要搭建质量管理体系平台,而管理平台需要各过程作为支撑;✧任何的过程均应是增值过程;✧过程的有效运作需要与其他过程活动相互支持;✧任何独立的过程并不能准确的体现质量管理体系平台有效性;✧使质量管理体系有效运作需要加强对过程的管理,关键是过程的计划、执行、检查及改善的循环(PDCA)3.3 过程方法实施3.3.1 过程识别,即识别企业运作所需过程;3.3.1.1 过程识别是应注意以下事项:✧过程是客户指定的吗?✧过程是公司管理者期望的吗?✧过程增值吗?✧过程重要吗?3.3.1.2 过程识别最常用的两种方法:✧以企业运营为目的进行识别,企业运营所需的主要过程有:➢市场营销、竞标、报价、新产品开发、订单接收/评审➢生产作业准备(HR管理、设备工装管理、供应商管理、采购、文件控制)➢生产作业、检验控制、仓储➢产品交付、服务、收款作业……✧按ISO/TS16949要素进行识别,如第四章之运作过程有:➢质量管理体系策划过程、外包作业➢文件控制过程、品质记录管理过程;3.3.1.3 附件为以企业运营为例所识别的“质量管理体系运作过程清单”。
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训(比如PFMEA 、 Lesson Learn); M01-顾客特殊要求清单; 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理,正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做?(程序、方法、标准、法规) 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果,输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件,适 当时包括:过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者:物流部
谁做?(能力/技能/培训) 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果,输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做?(程序、方法、标准、法规) 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
典型的质量管理体系过程流程(含18个过程流程图)
过程方法是质量管理体系构建的关键,基于过程方法策划和构建质量管理体系是确保质量管理体系有效实施,杜绝质量管理体系“两层皮”的关键 。
本文整理了组织质量管理体系中典型的过程流程,供大家参考和学习,但切记不要照搬,因为任何组织的业务过程运作都是个性化的。
质量管理流程已不只限于质量管理体系(QMS)的范围,其已经上升到组织运营体系(OS)的范畴。
ISO9001:2015版标准中明确提出,组织的最高管理者应确保质量管理过程与组织的实际业务运作过程紧密结合,并对质量管理体系体系的有效性负责,避免QMS过程流程与组织的实际业务运作流程“两层皮”。
这对于具体策划和维护质量管理体系的质量经理和体系工程师而言是福音,但我们依然要 掌握如何策划和确定质量管理体系过程的基本原理和方法。
其中,过程逻辑图及过程流程图,将会给我们提供重要的帮助。
过程逻辑图首先使用“过程方法”,对企业的业务过程进行识别,形成过程的清单和过程逻辑图,用以确定过程关系及其相互作用 。
这对于我们了解组织过程运作的全貌,明确过程的范围和界限有着重要意义。
所谓“不是庐山真面目,只缘身在此山中”,过程逻辑图就是对整个QMS 的空中鸟瞰。
过程流程图在确定完过程和过程关系及相互作用之后,还要确定每个过程的范围及运作方式,过程流程图可以帮助我们实现对过程运作的准确定义 。
其中,我们可以将单个过程流程按层级分为过程、子过程及活动,对应的文件层级可以设置为程序、管理规范、作业指导书及记录表单。
下面为大家整理和展示了18个典型的一级过程流程图,包括流程的输入、输出,过程活动及操作说明等。
1、业务计划管理2.管理评审3.内部审核4.产品设计开发5.过程设计与开发6.生产计划控制7.PPAP8.生产服务9.顾客沟通与反馈10.供应商管理11.采购控制12.监视与测量13.不合格品控制14.持续改进15.基础设施与环境16.质量成本17.文件控制18.人力资源IATF16949-2016版汽车行业质量管理体系程序文件标准培训全套资料。
COP、MP、SP过程图
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COP与支持过程、管理过程的相互关系:
顾客过程
支持/管理过程
C1
市场分析/
顾客
要求
C2
合同
评审/
订单
C3
设计和
开发
C4
产品
生产
管理
C5
交
付
C6
结
算
C7
服
务
C8
外部
抱怨的处理
过程清单、过程关系图、过程分析图
图一:产品和服务的要求
图二:产品设计开发过程分析图
图三:项目管理过程分析图
图四:采购控制过程分析
图五:生产和服务提供过程分析图
C5:项目管理
/
8.1.3
项目管理控制程序◆
项目成本管理控制程序
合同项目经理
研发项目经理
项目文件完整率(合同)。
整个项目生命周期内客户提出的不合格项不超过销售收入的0.2%。(合同)。
项目关键里程碑偏差率(合同)。
责任事故率(合同)。
开发进度偏差率。
计划成本偏差率。
C6:顾客反馈
/
9.1.2
顾客满意度测量控制程序
C4.2: 关键过程、特殊过程管理
8.5.1.2
关键过程、特殊过程控制程序◆
安全质量部经理等
项目报文件正确率
C4.3:产品防护管理
8.5.4
产品包装运输管理通用规范
库房管理制度
计划采购部经理
/
C4.4:产品交付及交付后活动
8.5.5
供货管理指南
调试与顾客服务控制程序
技术部经理
异常解决及时率
技术服务顾客满意度
S4.2: 采购产品的验证
8.4.2.1/8.4.2.2
原材料检验或验证和定期确认检验控制程序
安全质量部经理
/
S4.3:过程外包或者转移管理
8.1.1
过程外包/转移控制程序
计划采购部经理
/
S5:监测和测量设备管理
/
7.1.5
监视和测量设备控制程序
安全质量部经理
/
S6:配置管理
/
8.1.4
配置管理控制程序◆
内部审核控制程序
安全质量部经理
IATF过程识别关系
IATF过程识别关系IATF过程指的是国际汽车任务组(International Automotive Task Force,简称IATF)所定义的用于质量管理系统的过程。
IATF过程识别关系是指这些过程之间的相互关系和影响。
首先,我们来了解一下IATF过程的定义。
IATF定义了23个过程,涵盖了整个质量管理体系的方方面面,包括质量策划、质量目标、管理责任、资源管理、产品实施、测量、分析和改进等。
这些过程被视为组成整个质量管理体系的关键要素。
在IATF过程中,存在着紧密的识别关系。
以下是几个例子:1.质量目标和管理责任:质量目标过程是制定并传达组织的质量目标和方向。
管理责任过程则涉及组织高层管理人员对质量目标的承诺和领导。
这两个过程是紧密相关的,质量目标的制定需要管理层的参与和支持,而管理责任则需要质量目标作为指导。
2.资源管理和产品实施:资源管理过程包括了识别和提供组织所需的资源,确保这些资源得到有效利用,以支持产品实施过程。
产品实施过程涉及到产品的开发、生产和服务过程。
资源管理和产品实施是相互依赖的,有效的资源管理可以为产品实施提供所需的资源支持,而产品实施的结果也会对资源的使用产生影响。
3.测量和分析改进:测量过程涉及对产品和过程进行定量分析,以确保符合质量目标和要求。
分析改进过程则是根据测量结果对产品和过程进行评估,并采取相应的改进措施。
这两个过程是相互连接的,测量提供了改进的基础数据,而分析改进则依赖于测量结果。
除了上述几个例子,其他的IATF过程之间也存在着类似的关系。
通过识别这些关系,组织可以更好地理解过程之间的相互作用,并进行有效的整合和协调,以实现质量管理体系的目标。
总结起来,IATF过程识别关系是指这些过程之间的相互关系和影响。
这些关系可以帮助组织更好地整合和协调过程,以实现质量管理体系的目标。
了解和应用这些关系可以帮助组织更好地规划、实施和改进其质量管理体系。
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图
4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图确定质量管理体系所需的过程(含过程清单、分类、层级、适用性)确定每个过程实现过程期望输出和目标所需的主要活动确定每个过程的内部和外部顾客及其要求确定需要受控的外包过程或项目(外包过程控制的方式与程度如何)输入是什么?有多少种输入?输入是从哪里来的?过程输入清单(输入项目、输入来源或提供方、输入形式等)输入的形式是什么?输入的供方是谁?其它过程和这些输入的关系是什么?组织的战略方向和质量方针、目标组织所处的业务或运行环境与组织宗旨和战略方向相关并影响其实现管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素过程的内外部顾客及其相关方不断变化的需求与期望(产品和服务的要求、法律法规要求、产品和服务的接收准则)与过程相关的风险与机遇信息所采用的资源或约束条件输出是什么?(预期结果是什么?)输出指向哪里?输出的形式是什么?过程的输出有多少种输出?输出的顾客是谁?其它过程和这些输出的关系是什么?过程是否增值?(输出大于输入)过程活动与标准或准则的符合性过程的目的或将要达到的预期目标(相关的过程绩效指标)有效和高效地实现预期的过程结果(含将要达到的目标与预期绩效标准)识别并确定影响其实现质量管理体系预期结果的能力的各种外部和内部因素持续满足过程输入要求(相关方面要求并增强其满意、合规)所提供的合格产品和服务(满足顾客要求以及适用的法律法规要求的产品和服务)相关方满意的程度获得有效的过程绩效实现绩效提高组织整体绩效实现组织目标过程间的接口有哪些?过程接口接口的关系与方式是什么?确定并描述过程的总体流程(必要时,绘制流程图或流程表)确定每个过程及过程之间相互关联和相互依赖的关系(关联性、依赖性或协调性及其接口关系与方式、前后过程的输入和输出之间的衔接)应对与组织环境和目标相关的风险和机遇增强有利影响,有效利用机遇防止、预防或减少发生不良结果或不利影响确保管理体系能够实现其预期结果实现预防性改进所有者是谁?(过程的责任者及相关者是谁?他们的职责权限是什么?)如何知道所有者是谁?确定过程的活动,指定过程活动的管理者(所有者、主导者或责任人),为每一过程分配职责和权限所有者是否知道他们是所有者?是否已经给予他们在过程中的职责和权限?分配这些过程的责任和权限及确定人员能力与资格确定或规定每个过程有效运行与控制的主要工作依据(过程准则——过程参数、产品和服务规范)确定或规定每个过程的预期和非预期结果的特性、要求及其控制指标确定监视、测量和相关绩效指标及相关过程的目标及关键绩效指标(4.4.1c)确定监视、测量、分析和评价(对象与内容、时机或频次、方法、要求等-5W1H)(9.1.1a/b/c/d)确定如何分析、报告和利用监视和测量结果过程的运行要求与组织发展方向的一致性识别并确定资源约束条件,配置并提供过程运和实现结果所需的所需资源(资源充分)确定并配备所需的人员(人员所需具备的能力),确保人员胜任力,以有效运行和控制其过程(7.1.2/7.2)配备生产和服务提供过程胜任的人员,包括所要求的资格(8.5.1e)组织应确定、提供并维护所需的基础设施、过程运行环境、组织的知识,以运行过程并并获得合格产品和服务(7.1.3/7.1.4/7.1.6)确定并提供所需的监视和测量资源,以确保结果有效和可靠(7.1.5)确定并提供有关过程内部和外部信息及其沟通或交流5W1H建立相关方信息反馈机制和信息系统识别并确定过程的风险点、过程的后果和影响(风险和机遇清单)评价并确定应对过程相关的风险和机遇的必要措施确定过程相互依赖的关系,分析个别过程的变更对整个体系的影响考虑变更目的及其潜在后果(a)考虑质量管理体系的完整性(b)考虑资源的可获得性(c)考虑职责和权限的分配或再分配(d)以支持过程有效运行和控制(4.4.2a/8.1e)(文件)记录(证据性材料)是什么?为什么会有这些记录(证据性材料)?谁填写这些记录(证据性材料)?在必要的范围和程度上,组织应保持成文信以谁需要这些记录(证据性材料)?以证实符合性并确信其过程按策划进行(4.4.2b)(记录或证据性材料)它们保留在哪里?它们保留多久?如何利用这些记录(证据性材料)如何处理这些记录(证据性材料)?确定为确保质量管理体系有效性所需的成文信息(7.5.1b)作为符合性证据,证实产品和服务符合要求(8.1e)D1过程的运行要求与组织发展方向的一致性D2程序是否得到实施和保持D3应用所需的过程准则和方法,有效运行和控制过程(按照准则实施过程控制)(4.4.1c)D4执行所做的策划(按策划的安排实施和控制过程及其活动)D5按策划的措施有效应对所确定的风险和机遇(4.4.1f/6.1.2)D6在受控条件下进行运行控制(生产和服务提供)(8.5.1)D7确保外部提供的过程、产品和服务符合要求,组织应确保外包过程受控(8.1/8.4)D8采取措施防止人为错误(8.5.1g)实施并控制已策划的运行变更(8.1)D9运行过程变更控制评审非预期变更的后果(8.1)必要时,采取措施减轻不利影响(8.1)D10控制产品和服务的放行,验证产品和服务的要求已得到满足(8.6)D11对不符合要求的输出进行识别和控制,以防止非预期的使用或交付D12必要的范围和程度上,组织应保留成文信息以确信其过程按策划进行(4.4.2b/7.5.3)C1根据方针、目标、要求和所策划的活动,对过程进行监视和测量(适用时),以发现偏差,并报告结果C2每一过程均有特定的监视和测量检查点以用于控制,这些检查点根据相关的风险有所不同C3针对策划的目标验证过程和过程的活动,确认过程特性及其活动与组织目的的一致性呈现恶化趋势的过程绩效指标C4从监视和测量获得的过程数据,分析和评价过程绩效指标的监视结果和趋势监视和测量结果显示问题严重或集中的领域C5基于对过程的监测结果及其相关来源的适当数据,分析、评估过程绩效C6分析和评价在实现所期望的结果方面,过程的有效性与过程能力C7对过程检查点进行监视、测量、分析和评价C8对过程有效性进行监视、测量、分析和评价C9分析和评价过程绩效对组织管理体系绩效的影响C10组织整体绩效的系统分析与评价监视和评审组织环境(外部和内部因素)的相关信息(4.1)A1评审过程及其运行、改进与组织所处环境的适宜性和充分性(9.3)监视和评审组织管理体系相关方的信息及其相关要求(4.2)A2分析和评价过程改进的需求,根据分析评价结果(在评价数据和信息的基础上改进过程),改进过程的适宜性、充分性和有效性(9.1.3g/10.3)A3评价质量管理体系满足适用体系标准要求和实现预期结果的能力A4依据目标和关键绩效指标,对过程绩效进行的监视、测量、报告和评审A5对过程输出不合格/不符合(问题或缺陷)采取措施加以控制,以纠正不合格/不符合,并处置后果(10.2.1a)评审和分析不合格(不符合)A6评价所需采取的纠正措施,以消除产生不合格的原因,避免其再次发生或者在其他场合发生(10.2.1b)确定不合格(不符合)的原因确定不否存在或可能发生类似的不合格(不符合)A7实施所需采取的措施(10.2.1c)必要时,更新在策划期间确定的风险和机遇A8跟踪验证(评审)所采取的纠正措施的有效性(10.2.1e/f)必要时,改进与变更过程、活动和相关程序(优化过程策划)4.4-4质量管理体系体系过程PDCA展开图.mmap-2018/6/25-Mindjet。
过程的识别清单和相互关系图
过程的识别清单
共识别了6个顾客导向过程(COP)、14个支持过程(SP)和5个管理过程(MP):
A、顾客导向过程(COP)的名称:
C1 = 报价投标(成本分析、核算报价)
C2 = 合同评审
C3 = 设计开发(产品实现-APQP、过程验证/确认(PPAP)
C4 = 生产控制
C5 = 产品交付
C6 = 服务顾客
B、支持过程(SP)的名称:
S1 = 文件管理
S2 = 记录控制
S3 = 人力资源管理
S4 = 设施管理
S5 = 模治具管理
S6 = 采购管理
S7 = 生产计划管理
S8 = 产品标识和可追溯性管理
S9 = 顾客财产管理
S10 = 产品防护管理
S11 = 监视和测量装置管理
S12 = 顾客满意度管理
S13 = 产品监视和测量管理
S14 = 不合格品管理
C、管理过程(MP)的名称:
M1 = 管理体系策划
M2 = 经营计划数据分析
M3 = 管理评审
M4 = 内部审核
M5 = 监视和改进
过程与ISO/TS169492002版标准的章节之间的对照表。
过程关系图--乌龟图(极力推荐)
输入
过程 名称
输出
New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch New Branch
New Branch New Branch New Branch New Branch
方法
衡量指标
New Branch New Branch New Branch New Branch
交货通知单
执行者
营销部 生产部 仓库/物流
产品 交付
输出
准时交付的合格产品 收发清单 库存台账
产品交付控制程序 方 法
制造过程控制程序
衡量指标
准时交付率 对顾客的中断次数 超额运费
检定规程 校准规范 校准设施 监视和测量装置
资源
执行者
品质部 技术部 监视和测量装置使用部门 操作者
采购计划 产品检验需求
检定计划 控制计划 MSA分析计划 操作指导书
输入
监视和 测量设备
输出
合格的监测设备 设施验收单 检定/校准报告 标识 监视测量设备台账
监视和测量设备控制程序 方 法
MSA分析作业指导书
衡量指标
检定/校准计划完成率 MSA分析计划执行率 改进措施执行率
计算机、复印机 传真机、电话 调查表
资源
执 行 者 营销部
输出
方针、目标及指标 年度经营计划 中、长期经营计划 各部门工作计划 资源提供计划 品质改善计划
经营计划控制程序 改进控制程序 文件控制程序 记录控制程序
方法
衡量指标
目标/指标完成率 销售计划完成率 改进措施完成率 顾客满意度 质量水平
计算机、复印机等办公设备 会议、办公及培训场所 培训教材 招聘广告等 看板
iatf16949过程关系矩阵图
要求;项目成本、质量管理要
量计划等。
求
项目成本控 制达成率
≥95%
物流部
质量标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
技术部
施工标准、交货时间和检验规 范
首件检验、风险分析质量策划
一次交验合 格率
工艺部 技术部
顾客要求;法律法规要求;设 计开发计划;设计开发任务 书;类似产品的设计经验等
合格供方名单
准时率
≥98.8%
检验合格证,记录,符合要求 进厂物资验
的材料。
收合格率
4
检验和试 验
首件检验 S4
不合格过程控 制
5
设备和工 装管理
S5
/
监视和测
6 量设备管 S6
/
理
监视测量
7 分析和改 S7
/
进
S4.1 S4.2
/ / /
7.9 8.3 6.3/7.5.1.4 7.6 8.1
品质部 品质部
公司中长期经营目标、年度目 标、质量方针、企业战略要求 、顾客要求、及其它法律法规 要求
适宜的质量方针,公司年度质 量目标及部门分目标
目标达成率
0次 100%
8.2.2 5.6
管理者代表
顾客要求;顾客满意度实施结 果;质量管理体系的变更;重 大投诉和质量事故;法律法规 要求及变更
总经理
顾客反馈;审核结果;过程的 业绩;产品的符合性;预防和 纠正措施的状况;以往评审跟 踪措施
投标成功率
≥70%
∑中标项目数
×100% ∑投标项目数
销售部 技术部
技术部 品质部
总经办 技术部/财务
部
IATF16949认证资料准备清单
品质
第二阶段准备资料
5.对特殊特性SPC控制,张贴于现场(依据控制计划要求进行
品质
第二阶段准备资料
1.检验人员上岗资格认可
品质
第二阶段准备资料
2.检验试验规范(C=O)和按照检验指导书保留的检验记录(每 批检验报告),注意要和作业指导书保持一致
品质
第二阶段准备资料
3.保留针对现场、各种报表出现的不合格品的处置记录(评审、 判定、报废)
品质
第12页共15
第二阶段准备资料
4.特采,必须走审批流程,必要时需要客户签字认可
防错管理:识别有哪些防错方法使用,建立《防错一览表》,防 错体现在FMEA和CP中,反应计划、替代方案等
*
工程
29
第二阶段准备资料
1.管
管代
30
第二阶段准备资料
#
管代
31
第二阶段准备资料
删除图月食有兀
#
管代
32
第二阶段准备资料
∏H
管代
33
第二阶段准备资料
业务/
工程
34
第二阶段准备资料
*
管代
35
第二阶段准备资料
14.社会责任方针和行为准则(反贿赂方针、员工行为准则以及道 德准则升级政策(〃举报政策〃)
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管代
15
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15.外部拓展场所/外部场所明细
管代
16
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1617
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17顾客抱怨投诉清单
品质
1
第一阶段准备资料
采购
111
22163铁路标准过程关系图
以往/现有工装能力数据(如:工装台账清单、工装精度要求)
以往/现有监视和测量设备能力数据(如:监视和测量设备台账 清单、量具精度要求); 以往/现有产品检验/试验能力数据(如:公司内部检验/试验或 委外如检何验做/试?验(作等业)。指导书/方法/程序/技术)
②、合同/订单评审后变更次数绩效趋势 分析结果。
Customer顾客(输 出接收方)
COP4设计和开发 控制; COP5产品生产
SP1文件和知识管 理
MP2监视、测量 、分析和评价
使用的关键准则是什么?(测量/评估) 1、合同/订单评审后变更次数(顾客提出除外)。
1、产品和5服务要求控制程序。
SIPOC过程模型应用
Process过程名称【用于过程监视 和测量绩效的控制和检查点 (Activities增值活动)】: 产品和服务要求控制过程
1、顾客对产品和服务要求信息接 收
2、产品和服务业要求确定 3、顾客对产品和服务要求信息分
类 4、制造可行性分析 5、成本核算/报价 6、产品和服务要求评审 7、合同/订单签订 8、合同/订单实施 9、合同/订单实施情况追踪 10、合同/订单异常处理 11、与顾客沟通 12、合同/订单变更 13、按变更后的合同/订单实施 14、记录归档
如何做02
方法/指导书/程序/技术
风险和机遇07
关键准则是什么05 测量/评估/绩效/指标
过程乌龟图图解说明2
乌龟图的图解说明2
过程测量/评估 ● 有效性:
实际输出与期望的输出之比 ● 效率:
投入与产出之比 成果/时间 质量/时间
定性/定量评估准则/指标
主要描述过程名称和过程所有者:COP过程/支持过程/管理过程
过程清单、过程关系图、过程分析图
过程清单、过程关系图、过程分析图公司质量体系过程的顺序和相互作⽤过程分析图⽅法/基础设施:计算机/⽹络打印机OA 系统/ERP 系统/TFS 系统输⼊:投标信息;顾客订单、合同;顾客要求(包括:图纸、技术资料、顾客财产、顾客指定的供⽅等);国际标准/国家标准/⾏业/相关法律法规要求;输出:确认的与产品有关的技术要求;与顾客签订的、公司有能⼒满⾜顾客要求的合同/订单;成本核算和报价;与合同执⾏相关的表单/记录等。
⽅法/如何做:与顾客有关的过程控制程序供货管理指南测量评估:新签合同额年度回款额项⽬执⾏变更次数主要的风险和机遇:合同执⾏中产品配置因产品改进⽽进⾏的变更,如未与顾客充分沟通,导致变更后产品遭顾客拒收的风险发⽣图⼀:产品和服务的要求执⾏者:1.过程所有者:研发部2.过程协助者:管理者代表、安全质量部、验证确认部、技术部、计划采购部、思诺信安⽣产基地风险和机遇:隐患⽇志⽅法:TFS 、OA 系统计算机、办公设备;参考样机、测试设备;.评审、测试记录,检查表输⼊:包含在合同、订单或《设计开发任务书》中的产品主要功能要求和性能要求,结构或改进要求;适⽤的法律、法规要求;以前类似设计的信息;规定对产品的安全和正常使⽤必需的产品特性;设计开发各阶段输⼊要符合产品开发策划的相应要求。
输出:PCB 图纸;板级BOM 表;零件结构图纸;结构BOM 表,如:整机装配BOM ;包装图纸;线缆图纸,如:外部连接电缆、机箱内部布线;软件程序;产品配置单;⽣产⼯艺指导⽂件;软件烧录指导书/软件产品加⼯说明书;调试、测试指导⽂件;出⼚⽼化测试规程;⼯序流程,即产品实现流程图,应包含:分⼯、调试、集成、检验、发货、特殊过程、关键过程等;产品关键元器件清单;产品技术规范或企业标准;安装、使⽤、维护⼿册、⾃制⼯装使⽤校准说明;RAMS 分析记录。
如何做:研发项⽬管理规定;研发项⽬评审管理规定;设计和开发评审规范;验证与确认⼯作规范;设计批准控制程序;RAMS/LCC 控制程序更改控制程序;配置管理控制程序;配置管理规定;风险和机会管理控制程序;异常追踪流程;验证与确认⼯作规范;研发项⽬审批和评审权限规定;⽣产转化及产品试⽤规范⽀持过程:⽂件控制过程;记录控制过程;技术评审过程;设计批准控制过程;更改控制程序;RAMS/LCC 管理过程配置管理过程;风险和机会管理过程测量评估:1.KPI 指标:a )开发进度偏差b )计划成本偏差2.质量⽬标:a )因设计原因引起的代码变更次数b )因设计原因引起的PCB 板变更次数c) 质量审计问题解决及时率项⽬管理执⾏者:项⽬经理/现场经理项⽬组成员⽅法:TFS系统/OA系统/ERP系统计算机/⽹络通信设输⼊:合同/订单/服务协议顾客要求/图纸/标准/技术协议相关法律法规要求以往的类似经验输出:按时交付的合格产品与服务/满⾜预期需求的产品实现及其安全质量保证信息顾客收货确认依据⽤户要求的资料如何做:销售合同项⽬管理规范范围管理、时间管理、成本管理等设计开发规范技术部项⽬管理与服务实施指南供货管理指南⽀持过程:⽂件控制过程记录控制过程新产品设计开发控制过程⼈⼒资源控制过程与顾客有关的过程控制过程项⽬成本管理控制过程投标管理控制过程采购控制过程风险与机会管理控制过程配置管理控制过程更改控制过程不合格品及偏离或让步控制过程⽼化管理控制过程测量评估:项⽬可交付成果完整率顾客满意度实施过程重⼤事故发⽣次数风险和机遇:风险管理库图三:项⽬管理过程分析图执⾏者:过程所有者:计划采购部经理过程协助者: 安全质量部、⽣产部、研发部经理等。
新版三体系管理手册(过程方法)
16 SP06产品和服务的放行
8.6 产品和服务的放行
18-19
17 SP07不合格品控制
8.7 不符合输出的控制
19-20
18 SP08环境因素和危险源识别
6.1.2 环境因素
6.1.2 危险源辨识和职业健康安全风险评价
20-21
19 SP09合规性评价
6.1.3 合规义务
9.1.2合规性评价
0.2任命书
为了更好贯彻执行ISO9001:2015和ISO14001:2015和ISO45001:2018标准,加强对质量、环境、职业健康安全体系的管理,特任命刘X同志为公司的管理者代表。管理者代表的职责是:
a)确保建立、实施、保持质量环境职业健康安全管理体系并符合标准的要求;
b)确保过程、危险源、环境因素等得到识别、分析、确认、控制;
7.1.1 总则
7.1.3基础设施
7.1.4过程运行环境
7.1.6 组织的知识
7.1 资源
7.1 资源
15-16
12 SP02人力资源管理
7.1.2人员
7.2 能力
7.3 意识
7.2 能力
7.3 意识
7.2 能力
7.3 意识
16
13 SP03沟通
7.4 沟通
8.2.1顾客沟通
7.4沟通
7.4沟通
16-17
d)促进管理者在体系策划、运行中使用过程方法和基于风险的思维;
e)识别公司管理体系所需的资源及其更新需要并配备这些资源;
f)在公司内进行沟通,确保全员理解有效的体系管理和符合管理体系要求的重要性,积极主动参与和配合,通过考核、培训、分享知识、奖励制度,促使、指导和支持员工努力提高其素质,提高管理体系的有效性和管理绩效;
过程方法介绍
8
23
所有过程的关键因素:
• 过程所有者存在 • 过程已经定义 • 适当时,过程已经文件化 • 已建立的过程之间的联系 • 过程已经监测,分析并改进 • 保持记录
24
所有过程的关键因素:
• 过程所有者存在
– 所有者是谁? – 如何知道所有者是谁? – 所在者是否知道他们是所有者? – 是否已经给予他们在过程中的职责和权限?
4
2
值的
3 2
组织 支持 过程
1
输入 (I)
输出
(O) 组织
2
D
支持 过程
C B
供方
支持过程 的子过程
A
输入
(I)
7
3.2 SP过程( Support Process )
产品实现过程
顾客要 求确定
产品实 现策划
采购 过程
过程是 有层次的
输入
计划和 项目确定
1
产品设计 和开发
2
过程设计 和开发
3
产品和 过程确认
•来自于客户的要求: • 订单 • 其他特殊要求……
•来自于法规的要求:
• …… •来自于内部的要求:
• 生产计划 • BOM表 • 材料库存 • 采购技术要求 • 合格供应商清单 • 交付业绩 • 采购成本要求……
14
案例:
采购过程
设施
人
输入
过程
输出
输绩入方效人:法设::输:施出::
• 采购产品 • 质量符合要求 • 按时交付 • 适合的价格
• 关注的内容 – 满意度 – 过程能力Cpk – 效率 – 成本 – 时效性 – 其它
• 管理 – 原始数据来源 – 测量频次 – 计算公式 – 统计人 – 责任人 – 目标 – 分析(包括趋势) – 改进 – ……
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过程的识别清单
共识别了6个顾客导向过程(COP)、14个支持过程(SP)和5个管理过程(MP):
A、顾客导向过程(COP)的名称:
C1 = 报价投标(成本分析、核算报价)
C2 = 合同评审
C3 = 设计开发(产品实现-APQP、过程验证/确认(PPAP)
C4 = 生产控制
C5 = 产品交付
C6 = 服务顾客
B、支持过程(SP)的名称:
S1 = 文件管理
S2 = 记录控制
S3 = 人力资源管理
S4 = 设施管理
S5 = 模治具管理
S6 = 采购管理
S7 = 生产计划管理
S8 = 产品标识和可追溯性管理
S9 = 顾客财产管理
S10 = 产品防护管理
S11 = 监视和测量装置管理
S12 = 顾客满意度管理
S13 = 产品监视和测量管理
S14 = 不合格品管理
C、管理过程(MP)的名称:
M1 = 管理体系策划
M2 = 经营计划数据分析
M3 = 管理评审
M4 = 内部审核
M5 = 监视和改进
过程与ISO/TS169492002版标准的章节之间的对照表。