化妆品安全技术规范修订内容.7.13

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化妆品安全技术规范最新修订版

化妆品安全技术规范最新修订版引言本文档为化妆品安全技术规范的最新修订版，旨在提供一致的指导原则，确保化妆品的安全性和质量符合相关法规的要求。

1. 定义化妆品：指用于皮肤、毛发、甲面、口唇等表面部位涂擦、喷洒、撒布或者其他类似方法，以清洁、保养、修饰、美容或者改变其外观或者修饰气味的产品。

2. 基本要求为了确保化妆品的安全性，以下是化妆品生产企业应当遵守的基本要求：- 严格控制原材料的选择和采购，确保原材料符合相关的安全标准；- 建立有效的生产管理体系，包括质量控制、风险评估和纠正措施等；- 严格执行卫生管理措施，确保生产环境的清洁与卫生；- 建立完善的产品追溯体系，能够对产品进行有效的追溯和召回；- 有效监测产品的安全性和质量，并及时采取相应的措施。

3. 安全评估化妆品生产企业应当对其产品进行安全评估，确保产品的安全性和质量。

安全评估应包括以下内容：- 对产品和原材料进行风险评估，评估其对人体健康的潜在风险；- 制定相应的安全评估方案，明确评估的方法和指标；- 进行相关实验和测试，获取产品安全性和质量的相关数据；- 分析评估结果，评估产品的安全性和质量是否符合相关标准。

4. 标签和包装要求化妆品的标签和包装应符合以下要求：- 标签上应明确标注产品的名称、生产企业、主要成分、使用方法、注意事项等信息；- 包装材料应符合卫生标准，不得对产品质量和安全造成影响；- 包装应坚固耐用，能有效保护产品不受污染和损坏；- 包装应容易识别和打开，方便顾客使用。

5. 不良反应和事故管理化妆品生产企业应建立不良反应和事故管理制度，确保对产品的不良反应和事故进行及时的处理和报告。

管理制度应包括以下内容：- 建立不良反应和事故的报告机制，及时收集、记录和分析相关数据；- 采取相应的措施，防止不良反应和事故的再次发生；- 向相关部门报告不良反应和事故，并配合相关部门的调查和处理工作。

6. 监督和检查相关部门应加强对化妆品生产企业的监督和检查工作，确保化妆品的生产和流通符合相关法规的要求。

化妆品安全技术规范修订内容2016.7.13

化妆品安全技术规范修订内容整理一、化妆品组分中限用物质修订内容（一）删除的27项限用组分1、氟化铝2、氟化铵3、氟硅酸铵4、单氟磷酸铵5、过氧苯甲酰6、氟化钙7、单氟磷酸钙8、斑蝥素9、鲸蜡基胺氢氟酸盐10、氢醌11、氢醌二甲基醚12、氟化镁13、氟硅酸镁14、尼克(甲)醇氢氟酸盐15、氟化十八烯基铵16、奥拉氟17、二氢氟酸棕榈酰基三羟乙基丙烯二胺18、氟化钾19、氟硅酸钾20、单氟磷酸钾21、氟化钠22、氟硅酸钠23、单氟磷酸钠24、氟化亚锡. 专业.专注.25、乙酸锶半水合物26、6-甲基香豆素27、三氯卡班（二）修订的限用组分. 专业.专注.. 专业.专注.. 专业.专注.. 专业.专注.5、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.存放于. 专业.专注.不和亚硝基化体系(Nitrosating system)一起使用；避免形成亚硝胺；产品中仲链烷胺最大含量0.5%、亚硝胺最大含量50g/kg；原料中仲链烷胺最大含量5%；存放于无亚硝酸盐的容器内. 专业.专注.. 专业.专注.10《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.不和亚硝基化体系(Nitrosating system)一起使用; 最低纯度:99%; 仲链烷胺最大含量0.5% (就原料而言);亚硝胺最大含量50g/kg; 存放于无亚硝酸盐的容器内量；存放. 专业.专注.11、《《化妆品安全技术规范》2015：12、《《化妆品安全技术规范》2015：13、《《化妆品安全技术规范》2015：. 专业.专注.14、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.. 专业.专注.《化妆品安全技术规范》2015：. 专业.专注.. 专业.专注.. 专业.专注 .不和亚硝基化体系(Nitrosating system) 一起使用; 最低纯度:99%; 仲链烷胺最大含量 0.5% (就原料而言);亚硝胺最大含量50g/kg; 存放于无亚硝酸盐的容器内量；存放21、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.《化妆品安全技术规范》2015：（三）新增的限用组分. 专业.专注.二、化妆品组分中限用防腐剂修订内容（一）删除的限用防腐剂1、乌洛托品2、聚季铵盐-153、碘酸钠4、氯乙酰胺5、甲基二溴戊二腈（二）修订的限用防腐剂. 专业.专注.4、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.6、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.. 专业.专注.7、《化妆品卫生规范》2007：8、《. 专业.专注.9、《《10、《《11、《《. 专业.专注..专业.专注.《13、《《化妆品安全技术规范》2015：. 专业.专注.14、《《三、化妆品组分中限用防晒剂修订内容（一）删除的限用防晒剂 1、对氨基苯甲酸（二）修订的限用防晒剂《化妆品安全技术规范》2015：2、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.. 专业.专注.5、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：：6、《化妆品卫生规范》2007三、化妆品组分中限用着色剂修订内容（一）限用着色剂修订内容. 专业.专注.《化妆品安全技术规范》2015：3、《化妆品卫生规范》2007：《化妆品安全技术规范》2015：. 专业.专注.4、《化妆品卫生规范》2007：5、《化妆品卫生规范》2007：. 专业.专注.. 专业.专注.。

《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表

第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.36化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法
3
化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法
第四章理化检验方法6着色剂检验方法6.3化妆品中CI 10020等11种原料的检验方法
4
化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法
第四章理化检验方法6着色剂检验方法6.4化妆品中CI 11920等13种原料的检验方法
附件1
《化妆品安全技术规范》21项制修订项目情况汇总表
序号
项目名称
类型
建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节
同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容
1
油包水类化妆品的pH值测定方法
新增检验方法
第四章理化检验方法1理化检验方法总则1.10油包水类化妆品的pH值测定方法
2
化妆品中丙烯酸乙酯等40种原料的检验方法
5
化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法
第四章理化检验方法7染发剂检验方法
7.3化妆品中2-氨基-4-羟乙氨基茴香醚硫酸盐等15种原料的检验方法
6
化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法
第四章理化检验方法8其他原料检验方法8.1化妆品中抗坏血酸磷酸酯镁等11种原料的检验方法
序号
项目名称
类型
建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节
同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容
17
化妆品中丙烯酰胺的检验方法
修订后替换原检验方法
第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.16化妆品中丙烯酰胺的检验方法
第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.16丙烯酰胺
18
化妆品中地氯雷他定等51种原料的检验方法

化妆品安全技术规范

化妆品安全技术规范（报送稿）目录正文 (1)1 范围 (1)2术语和释义 (1)3 化妆品安全通用要求 (2)附录一、化妆品禁用组分 (4)表1 化妆品禁用组分(1)(2) (4)表2 化妆品禁用植（动）物组分(1)(2)(3) (92)附录二、化妆品限用组分 (98)表3 限用防腐剂(1) (98)表4 限用防晒剂(1) (105)表5 限用着色剂(1) (108)表6 限用染发剂(1)(3) (4) (129)表7 其他限用组分 (136)附录三、化妆品检测和评价方法 (148)一、理化检验方法 (148)（一）总则 (148)（二）禁用组分 (151)第1节4-氨基偶氮苯和联苯胺 (151)第2节4-氨基联苯及其盐 (155)第3节8-甲氧基补骨脂素等4种物质 (159)第4节α-氯甲苯 (163)第5节氨基己酸 (167)第6节斑蝥素 (170)第7节苯并[а]芘 (172)第8节丙烯酰胺 (175)第9节补骨脂素等4种物质 (179)第10节氮芥 (182)第11节二噁烷 (184)第12节镉 (187)第13节汞 (190)第14节环氧乙烷和甲基环氧乙烷 (195)第15节甲醇 (199)第16节马来酸二乙酯 (202)第17节米诺地尔 (206)第18节铅 (210)第19节氢醌、苯酚 (213)第20节砷 (219)第21节石棉 (225)第22节维甲酸和异维甲酸 (232)第23节维生素D2和维生素D3 (236)（三）限用组分 (239)第1节6-甲基香豆素 (239)第2节α-羟基酸 (246)第3节二硫化硒 (252)第4节过氧化氢 (255)第5节间苯二酚 (258)第6节可溶性锌盐 (260)第7节奎宁 (262)第8节硼酸和硼酸盐 (264)第9节羟基喹啉 (267)第10节巯基乙酸 (269)第11节水杨酸 (275)第12节酮麝香 (278)第13节游离氢氧化物 (280)第14节总硒 (282)（四）防腐剂 (285)第1节苯甲醇 (285)第2节苯甲酸及其钠盐 (292)第3节苯氧异丙醇 (299)第4节苯扎氯铵 (302)第5节苄索氯铵、劳拉氯铵和西他氯铵 (304)第6节甲醛 (306)第7节甲基氯异噻唑啉酮等12种物质 (312)第8节氯苯甘醚 (315)第9节三氯卡班 (317)第10节山梨酸和脱氢乙酸 (319)（五）防晒剂 (321)第1节苯基苯并咪唑磺酸等15种物质 (321)第2节二苯酮-2 (327)第3节二氧化钛 (330)第4节二乙氨羟苯甲酰基苯甲酸己酯 (332)第5节二乙基己基丁酰胺基三嗪酮 (334)第6节亚苄基樟脑磺酸 (336)第7节氧化锌 (339)（六）着色剂 (341)第1节酸性黄36等5种物质 (341)第2节酸性紫43等7种物质 (347)第3节着色剂CI 16185等10种物质 (350)（七）染发剂 (356)第1节对苯二胺等8种物质 (356)第2节对苯二胺等32种物质 (359)（八）去屑剂 (364)第1节水杨酸等5种物质 (364)（九）抗感染药物 (367)第1节氟康唑等9种物质 (367)第2节盐酸美满霉素等7种物质 (372)第3节依诺沙星等10种物质 (374)（十）激素 (378)第1节雌三醇等7种物质 (378)第2节氢化可的松等7种物质 (387)（十一）有机溶剂 (391)第1节二氯甲烷等15种物质 (391)（十二）其他 (396)第1节二甘醇 (396)第2节化妆品抗UV A能力仪器测定法 (400)第3节邻苯二甲酸二甲酯等10种物质 (402)第4节邻苯二甲酸二丁酯等8种物质 (407)第5节钕等15种元素 (412)第6节pH值 (415)第7节乙醇胺等5种物质 (417)二、微生物检验方法 (422)（一）总则 (422)（二）菌落总数 (424)（三）耐热大肠菌群 (427)（四）铜绿假单胞菌 (430)（五）金黄色葡萄球菌 (433)（六）霉菌和酵母菌 (436)三、毒理学试验方法 (438)（一）总则 (438)（二）急性经口毒性试验 (439)（三）急性经皮毒性试验 (441)（四）皮肤刺激性/腐蚀性试验 (443)（五）急性眼刺激性/腐蚀性试验 (446)（六）皮肤变态反应试验 (449)（七）皮肤光毒性试验 (453)（八）鼠伤寒沙门氏菌／回复突变试验 (456)（九）体外哺乳动物细胞染色体畸变试验 (463)（十）体外哺乳动物细胞基因突变试验 (466)（十一）哺乳动物骨髓细胞染色体畸变试验 (469)（十二）体内哺乳动物细胞微核试验 (472)（十三）睾丸生殖细胞染色体畸变试验 (475)（十四）亚慢性经口毒性试验 (478)（十五）亚慢性经皮毒性试验 (481)（十六）致畸试验 (485)（十七）慢性毒性/致癌性结合试验 (488)四、人体安全性检验方法 (493)（一）总则 (493)（二）人体皮肤斑贴试验 (494)（三）人体试用试验安全性评价 (497)五、人体功效评价检验方法 (499)（一）总则 (499)（二）防晒化妆品防晒指数（SPF值）测定方法 (500)（三）防晒化妆品防水性能测试方法 (506)（四）防晒化妆品长波紫外线防护指数(PFA值)测定方法 (508)正文1 范围本规范规定了化妆品的安全技术要求，包括通用要求、禁限用组分要求以及检验评价方法等。

化妆品技术规范新旧两版变化,及申报企业的应对

化妆品技术规范新旧两版变化，及申报企业的应对随着2015版《化妆品安全技术规范》正式施行的临近，各个检测机构都在进行着新版检测的调整。

2015版规范，主要是参考全球主要国家和地区（包括欧盟、美国、日本、加拿大、中国台湾等）化妆品相关法规标准，根据科学合理、保障安全的原则制定。

该规范更加贴近我国化妆品行业的发展和检测技术的提高；那么新的《化妆品安全技术规范》对我们企业申报来说有什么需要改变的地方。

接下来让我们一起看一下新旧版本的变化以及我们的应对措施：一、修订内容：1、质量规格2、对化妆品禁限用组分和准用组分的调整3、对检测方法的修改：本次变更，优化了一系列的检测方法，对于检测方法进行详细分类，更加清晰明确，且每一种检测方法都举杯很好的可操作性，包括所需试剂、样品前处理、仪器、色谱条件及标准图谱都详细给出。

二、企业应对面对如此多的变化，对于我们申报企业来说，该何去何从？没事，小编出招，帮您轻松解决：首先，检验方法的改变对我们申报来说影响不大，主要是针对检测机构的。

另外两项变更，就和我们息息相关了。

新版的技术规范给了我们缓冲期：不合规范的化妆品：自2016年12月1日起，禁止生产或进口不符合《规范》规定的化妆品，相关产品可销售至其保质期结束。

其中，仅涉及标签上必须标印的使用条件和注意事项等相关要求发生改变的，原产品包装可使用至2017年6月30日止，相关产品可销售至其保质期结束。

同时，此前已经获得批准或备案的化妆品，仅标签上必须标印的使用条件和注意事项等不符合《规范》新规定的，可在申请批件有效期延续时一并提交修改后的标签标识。

国产非特殊用途化妆品在更换产品销售包装之前，应当通过网上备案系统及时提交修改后的产品销售包装。

这下总算松口气，已经生产和进口的还可以继续销售；但这样显然不能满足大部分的企业要求，我们辛苦申报的产品就不能再继续生产进口了？我们还可以进行以下操作，来使我们的产品符合规范。

1、针对对化妆品禁限用组分和准用组分的调整已经申报成功的化妆品成分中，不符合新的规范，我们还可以通过更改配方来是产品符合要求。

2022年版化妆品安全技术规范

2022年版化妆品安全技术规范第一章总则第一条为了规范化妆品生产、经营、使用等环节的安全管理，保障消费者权益，促进化妆品行业健康发展，根据《化妆品卫生监督条例》等相关法律法规，制定本规范。

第二条本规范适用于在中国境内生产、经营、使用的化妆品，包括国产化妆品和进口化妆品。

第三条化妆品生产、经营、使用单位应当遵守本规范，建立健全化妆品安全管理制度，确保化妆品的质量和安全。

第四条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全性进行自我评估，确保化妆品符合国家相关安全标准。

第五条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的质量进行严格控制，确保化妆品的质量符合国家相关质量标准。

第六条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的标签、说明书进行严格审查，确保标签、说明书内容真实、准确、完整。

第七条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的广告宣传进行严格审查，确保广告宣传内容真实、合法、符合社会公德。

第八条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的包装进行严格审查，确保包装符合国家相关安全标准。

第九条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的运输、储存进行严格管理，确保化妆品在运输、储存过程中不发生变质、污染等安全问题。

第十条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的售后服务进行严格管理，确保消费者在购买化妆品后能够得到及时、有效的售后服务。

第十一条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全事故进行及时报告，并采取有效措施进行处置，防止事故扩大。

第十二条化妆品生产、经营、使用单位应当对化妆品的安全问题进行持续改进，不断提高化妆品的安全水平。

第十三条本规范自发布之日起施行，原有相关规范与本规范不一致的，以本规范为准。

第二章化妆品原料管理第十四条化妆品生产单位应当对化妆品原料的质量进行严格控制，确保原料符合国家相关安全标准。

第十五条化妆品生产单位应当对化妆品原料的采购、验收、储存、使用等环节进行严格管理，确保原料的质量和安全。

化妆品安全技术规范

附件1
【化装品平安技术标准】第一、二、
三章拟修订内容
序号修改前修改后修改原因
1 第一章概述
3.4 有害物质限值要求
石棉不得检出*
石棉不得检出*
注：石棉的限值是指在本技术标准中
对应的检测方法检出限下不得检出。

勘误，补充标注内容
2 第一章概述
2.13 体用化装品：宣称用于身
体皮肤〔不含头面部皮肤〕的
化装品。

体用化装品：宣称使用于如躯干和
〔或〕四肢大面积皮肤的化装品。

原定义不准确
3 表1 化装品禁用组分
第301条抗生素类
抗感染类药物
按药品分类原那么标
准
4 表3 化装品限用组分增加：4-甲氧基水杨酸钾、二甲氧基
甲苯基-4-丙基间苯二酚、苯乙基间
苯二酚3种物质
根据【卫生部关于批准
4－甲氧基水杨酸钾作
为化装品原料使用的
通知】〔卫监督发
〔2007〕141号〕、国
家食品药品监督管理
局公告2021年第16
号、国家食品药品监督
管理局公告2021年第
71号的内容增加限用
组分及其要求。

化妆品安全技术规范

更新方式通常包括发布新版规范、发布修订后的规范以及对特定问题进行针对性的通知或指导文件。
化妆品企业应当关注国家药品监督管理部门发布的相关信息，及时了解和遵循最新的化妆品安全技术规范要求。
YOUR LOGO
THANK YOU
汇报人：雪汇报时间：20X-XX-XX
化妆品标签上应清晰标注产品成分，包括可能引起过敏反应的成分。
化妆品标签上应标注产品的安全警示语，提醒消费者正确使用产品，避免出现不良反应。
化妆品储存和运输安全要求
化妆品应储存在干燥、阴凉、通风的地方，避免阳光直射
和高温。
化妆品应远离火源，并避免与易燃物品接
触。
化妆品在运输过程中应避免剧烈震动和碰撞，以防产品
宣传教育和培训
化妆品安全技术规范宣传教育的重要性
宣传教育的对象和内容
培训的对象和内容
培训的方式和时间安排
化妆品安全技术规范的修订和更新
修订的必要性
保障消费者健康和安全适应新原料、新技术的出现和应用规范市场秩序，防止劣质产品泛滥提高产品质量和降低风险
修订程序和内容
修订背景：化妆品安全技术规范的重要性和必要性
监督检查：定期对化妆品企业进行安全技术规范的检查和评估，确保企业符合规范要求。
处罚措施：对于违反化妆品安全技术规范的企业，将依法进行处罚，并公开曝光违规行为。
监管部门：国家药品监督管理部门负责对化妆品安全技术规安全技术规范要求的企业，将追究其法律责任。
化妆品原料应具备相应的安全性评价资料，包括原料质量标准、生产工艺、毒理学安全性评价等。
化妆品原料应明确标识，包括原料名称、生产商、供应商、规格、批号、保质期等信息。

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表

《化妆品安全技术规范》19项制修订项目情况汇总表序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容1化妆品毒理学试验方法样品前处理通则新增检验方法第六章毒理学试验方法33化妆品毒理学试验方法样品前处理通则2急性吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法34急性吸入毒性试验方法3急性吸入毒性试验急性毒性分类法第六章毒理学试验方法35急性吸入毒性试验急性毒性分类法4光反应性活性氧（ROS）测定试验方法第六章毒理学试验方法36光反应性活性氧（ROS）测定试验方法5体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法第六章毒理学试验方法37体外皮肤变态反应U937细胞激活试验方法6皮肤吸收体内试验方法第六章毒理学试验方法38皮肤吸收体内试验方法728天重复剂量经口毒性试验方法第六章毒理学试验方法3928天重复剂量经口毒性试验方法828天重复剂量吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法4028天重复剂量吸入毒性试验方法990天重复剂量吸入毒性试验方法第六章毒理学试验方法4190天重复剂量吸入毒性试验方法10扩展一代生殖发育毒性试验方法第六章毒理学试验方法42扩展一代生殖发育毒性试验方法序号项目名称类型建议纳入《化妆品安全技术规范》的章节同时废止的《化妆品安全技术规范》中原章节内容11两代生殖发育毒性试验方法第六章毒理学试验方法43两代生殖发育毒性试验方法12比马前列素禁用目录新增第二章化妆品禁限用组分表1序号128613拉坦前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号1287 14他氟前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号1288 15他氟乙酰胺第二章化妆品禁限用组分表1序号1289 16曲伏前列素第二章化妆品禁限用组分表1序号129017化妆品中二噁烷的检验方法修订后替换原检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.19化妆品中二噁烷的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.19二噁烷18化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.35化妆品中二甲硝咪唑等120种原料的检验方法第四章理化检验方法2禁用组分检验方法2.1氟康唑等9种组分、2.2盐酸美满霉素等7种组分、2.3依诺沙星等10种组分、2.35化妆品中抗感染类药物的检测方法（序号出自国家药品监督管理局2019年第66号通告）19化妆品中二硫化硒的检验方法第四章理化检验方法3限用组分检验方法3.2化妆品中二硫化硒的检验方法第四章理化检验方法3限用组分检验方法3.2二硫化硒。

化妆品安全技术规范

化妆品安全技术规范一、前言随着化妆品市场的蓬勃发展，消费者对其品质、安全性的要求也越来越高。

因此，为保证消费者的权益和健康，制定化妆品安全技术规范大有必要。

本文将从化妆品的材料采购、生产工艺、质量控制等方面，制定细则，以确保化妆品的安全性和可信赖性。

二、材料采购规范1、原辅材料采购要求所有化妆品原辅材料应在符合国家有关法律法规和行业标准的范围内采购,并具有相关质量检测证明；若材料来自进口，则需提供进口货物报关单及相关证明。

2、厂商资质审核化妆品供货商必须经过资质审核，必须具备相关的生产资质及质量管理体系认证。

化妆品生产企业应对厂商资质进行核查、排序，并按照严格的管理办法购买原辅材料。

三、生产工艺规范1、生产车间的净化标准化妆品生产车间应按照GMP基本要求标准建造，车间内应设置足够数量的新风机组、空气净化系统等，确保车间生产过程中的空气质量稳定，满足卫生要求。

2、生产车间的控制要求生产车间应按照生产工艺流程设置，避免不同工序同时生产，保证产品质量稳定，防止污染。

同时，在生产车间应安装视频监控系统，确保生产过程中的安全。

四、质量控制规范1、原辅材料检测在原辅材料入库前，应对其进行全面的检测。

首先对每批货物进行表观质量检查，对样品进行多项检测分析，确保原材料的质量稳定可靠。

2、交叉检验制度化妆品内部应设交叉检验制度，对生产过程中的关键环节进行检验，例如，批次产品测试、交叉采样、抽样分析等，以确保产品质量稳定。

3、环境微生物检测化妆品生产企业必须建立严格的微生物检测体系，对生产车间的环境及员工接触的设备、器具进行检测，确保生产的化妆品不受微生物污染影响。

五、化妆品出厂检验1、出厂检验范围化妆品生产企业应建立完善的出厂检验制度，对出厂的所有产品进行检验，确保产品质量达到要求。

检验项目应包括：包装、标签、使用寿命、温度稳定性、安全性、有效期、质量稳定性等多方面要素。

2、质量不合格处理对于出厂检验发现质量不合格的化妆品，必须及时提出有效整改措施，并做出评估。

化妆品安全技术规范

化妆品安全技术规范近年来，随着人们对个人形象和美容的重视度不断提高，化妆品行业蓬勃发展。

然而，化妆品在使用过程中存在一定的安全隐患，对人体健康可能会产生一定的威胁。

为了保障公众的安全和健康，化妆品行业必须建立一系列的安全技术规范。

本文将从化妆品安全技术规范的制定、试验方法与评价、生产质量控制以及市场监督等方面进行阐述，以期提高化妆品的安全性，保护公众的权益。

一、化妆品安全技术规范的制定化妆品安全技术规范的制定是保障化妆品安全的重要手段。

第一步是建立一个完整的技术标准体系，包括化妆品原料的安全性评估体系、产品标准和检测分析方法的标准体系等。

其次，制定标准应当参照国际通行的规范和标准，同时结合国内行业特点和消费者需求进行修订，确保标准的科学性和实用性。

此外，在制定标准时还应加强与相关部门的合作，共同推进行业发展和安全技术规范的制定工作。

二、试验方法与评价针对化妆品的安全性评价，合理的试验方法至关重要。

对于化妆品原料和成品，应该建立全面的试验项目和方法，包括对致敏性、刺激性、皮肤渗透性、眼刺激性、光敏性、基因毒性等的评估。

试验方法应符合科学、准确、可重复的原则，并参照国际标准。

同时，为了提高评价的准确性，建议在试验评价中引入动物试验、人体感官评估和实际使用试验等多种手段，以全面了解化妆品的安全性。

三、生产质量控制为了确保化妆品的安全性，企业应对生产过程进行全面的质量控制。

首先，企业必须建立一套完善的原料供应商管理制度，确保原料来源的可靠性和质量的稳定性。

其次，企业应建立严格的生产工艺流程和控制措施，包括原料配比、生产环境卫生、操作规程等。

在生产过程中，企业还应不定期地进行化妆品的质量抽检，确保产品的合格率和安全性。

四、市场监督市场监督是保障化妆品安全的重要环节。

政府部门应加强化妆品行业的监管，定期检查和抽检市场上的化妆品产品。

对于违反安全技术规范的企业和产品，依法进行处罚，并及时公示，提醒消费者注意。

化妆品安全技术规范

化妆品安全技术规范化妆品安全技术规范是指为了保证化妆品在生产、销售和使用环节中的安全性而制定的一套标准和要求。

随着人们对化妆品安全的关注度增加，对化妆品行业的监管力度也在不断加强，因此，制定并严格执行化妆品安全技术规范显得尤为重要。

首先，化妆品安全技术规范应明确化妆品的原材料选择标准。

化妆品的安全性直接与原材料的质量有关。

规范应要求化妆品生产企业使用符合国家标准的原材料，并对原材料进行严格的质量控制和检测。

同时，在规范中也应明确禁止使用有害物质和致敏物质作为化妆品的原材料，以确保产品对人体的安全性。

其次，化妆品安全技术规范应规定化妆品的生产工艺和生产流程。

化妆品生产过程中，合理的生产工艺和严格的生产流程可以有效地降低产品的污染和污染物残留，确保产品的安全性。

规范应规定生产企业在生产过程中应采取适当的消毒措施、严禁使用过期原材料和回收利用的包装材料等，以保证产品的质量和安全性。

此外，化妆品安全技术规范还应明确化妆品的质量标准和检测方法。

规范应规定化妆品的pH值、重金属含量、微生物污染等质量指标，并规定相应的检测方法和限量要求。

只有通过相关的质量检测，并且符合规范的要求，化妆品才能够上市销售。

同时，化妆品安全技术规范应要求化妆品生产企业建立完善的质量追溯体系和安全事故应急处理机制。

质量追溯体系可以追溯到每一批产品的生产日期、生产流程和原材料来源，一旦发生质量问题，可以及时查找问题原因并采取相应的措施。

安全事故应急处理机制则是为了响应意外事件、突发事件或用户投诉而制定的一系列应急措施，以保护消费者的权益。

此外，化妆品安全技术规范还应要求生产企业进行定期的质量管理体系审核和安全风险评估。

企业可以通过对质量管理体系的审核，不断完善和提升产品的质量和安全性。

同时，通过安全风险评估，可以预判和避免潜在的安全风险，确保产品的安全性。

最后，化妆品安全技术规范应要求企业加强与消费者的沟通和提示。

企业应在产品标签、包装上明确标注产品的成分、使用方法、注意事项和有效期限等信息，并提供相应的联系方式，方便消费者了解和咨询产品的相关信息。

化妆品安全评价技术规范

化妆品安全评价技术规范一、引言化妆品是现代人生活中不可或缺的一部分，它们不仅可以改善外观，还能提升个人形象和自信心。

然而，一些化妆品可能存在某些成分或添加剂对人体健康有潜在危害的风险。

为了保障公众的健康和安全，制定化妆品安全评价技术规范十分必要。

二、化妆品定义与分类化妆品是指涂抹、喷雾或擦拭在皮肤表面的、具有美容、清洁或改善外观的产品，如面霜、口红、眼影等。

根据其用途和成分，化妆品可以分为护肤、彩妆、香水等多个类别。

三、化妆品安全评价的重要性化妆品安全评价是确保产品安全上市的基础，它主要包括产品成分的安全性评价、化妆品配方的稳定性评价和寿命测试、感官评价等方面。

化妆品安全评价可以有效地预防或降低因化妆品使用而引发的不良反应，确保公众的健康和安全。

四、化妆品安全评价技术规范的基本原则1.安全性优先原则：确保化妆品成分安全性、使用方法的安全性以及在正常使用条件下的安全性。

2.科学性和客观性原则：依据科学方法和技术，客观地评估和判断化妆品的安全性。

3.动态更新原则：随着科技进步和新认识的出现，不断更新化妆品安全评价技术规范。

五、化妆品安全评价的基本步骤1.成分分析：准确鉴定化妆品的所有成分，并评估每个成分的安全性。

2.毒理学评估：借助动物试验和体外实验研究，确定成分的毒理学特性，评估其潜在危害。

3.暴露评估：评估化妆品使用后对人体的暴露情况，包括接触途径、频率和剂量等。

4.风险评估：根据成分的毒理学特性、暴露情况和剂量等，量化化妆品的风险水平。

5.风险管理：确定适当的使用限制和警示语，以避免或减少化妆品使用可能引发的风险。

6.监测和追踪：建立化妆品使用后的监测和追踪机制，及时发现和处理可能出现的安全问题。

六、化妆品安全评价技术规范的关键要点1.严格限制禁用成分：禁止使用已被证明有潜在危害的成分，如重金属、致敏物质等。

2.建立化妆品成分数据库：收集、整理和发布化妆品成分信息，为安全评价提供可靠的数据支持。

化妆品安全评价技术规范

化妆品安全评价技术规范随着社会经济的发展和人们生活水平的提高，化妆品在现代社会中起到了越来越重要的作用。

然而，由于不少化妆品成分的不透明，以及某些化妆品存在的安全隐患，使得消费者对于产品的安全性和质量产生了关注和担忧。

为了保护消费者健康，规范化妆品市场秩序，相关部门制定了一系列的化妆品安全评价技术规范。

本文将就此展开论述。

一、定义和范围化妆品安全评价技术规范是对化妆品生产、销售和使用过程中的安全标准和评估方法进行规范和指导的文件。

该技术规范适用于各类化妆品的安全性评价，包括但不限于皮肤护理类、彩妆类、个人护理类等。

二、化妆品成分安全评估化妆品的主要成分是保证其功能和效果的关键，但同时也是影响其安全性的主要因素。

化妆品安全评价技术规范应明确化妆品中禁用或限用的成分，并要求生产企业按照相关法规对成分进行安全性评估，并出具评估报告。

此外，规范还应当规定检测手段和方法，以确保化妆品成分的安全性和合规性。

三、皮肤刺激和敏感性评价人体肌肤的生理特点不同，对化妆品成分的耐受性也各不相同。

为了减少皮肤刺激和过敏反应的发生，化妆品安全评价技术规范应明确皮肤刺激和敏感性评价的方法和标准，并要求生产企业进行相关测试，并提供相关的评估报告。

四、细菌和霉菌污染风险评估化妆品的不合理保存和使用会导致细菌、霉菌等微生物的滋生和繁殖，增加产品对人体的危害性。

为了规范产品的生产和储存过程，技术规范应当要求生产企业对化妆品进行细菌和霉菌污染风险评估，并制定相应的控制措施和管理方法。

五、毒理学评估在化妆品安全评价过程中，毒理学评估是核心内容之一。

毒理学评估主要包括急性毒性、亚急性毒性、慢性毒性、致突变性、致畸性等多个方面。

技术规范应当要求生产企业进行综合的毒理学评估，并提供相关证明文件。

六、致敏反应评估针对部分人群可能出现的过敏反应，化妆品安全评价技术规范应明确致敏反应的评估方法和标准。

生产企业需要进行相关测试，以确定产品可能引发的过敏风险，并采取相应的措施减少相关风险，同时在产品标签上进行明确提示。

化妆品安全规范

化妆品安全规范引言：化妆品是现代人日常生活中广泛使用的产品之一。

然而，随着化妆品行业的快速发展，化妆品质量和安全问题逐渐引起人们的关注。

为了确保人们日常使用化妆品的安全性，各国纷纷制定了化妆品安全规范。

本文将介绍化妆品安全规范的背景、相关标准和执行措施，以及企业和消费者的责任。

第一部分：化妆品安全规范的背景1. 化妆品安全的重要性化妆品与人的皮肤、毛发等密切接触，如果成分不合适或存在安全隐患，就可能给人们的健康带来风险。

因此，确保化妆品安全是十分重要的。

2. 国际化妆品安全规范标准国际上有多个化妆品安全规范标准，如欧盟化妆品安全指令、美国FDA化妆品安全法规等，这些标准为各国化妆品监管部门提供了法律依据。

第二部分：化妆品安全规程1. 化妆品生产加工规程化妆品生产加工规程主要包括原料采购、生产工艺、质量控制等方面的规定。

生产企业需要按照规程制订相应的操作规范，并进行严格的质量管理和监控，确保化妆品的安全性。

2. 化妆品配方审核规程化妆品配方审核规程主要针对化妆品的成分和使用剂量等进行严格审核。

审核时需要考虑成分的安全性、稳定性以及与其他成分的相容性等因素，以确保化妆品的使用安全。

3. 化妆品标签规程化妆品标签规程包括化妆品标签的内容、格式、字体大小等方面的要求。

标签上需要明确化妆品的成分、使用方法、注意事项等信息，以便消费者正确使用和选择化妆品。

第三部分：化妆品安全标准1. 化妆品成分安全标准化妆品成分安全标准中规定了各种成分的使用限量和限制条件，以及对可能存在的有害物质的限制要求。

这些标准的制定旨在确保化妆品成分的安全性。

2. 化妆品微生物污染标准化妆品微生物污染标准规定了化妆品中微生物的种类和数量限制。

这些标准的制定旨在预防和控制化妆品在生产、运输和使用过程中的微生物污染问题。

3. 化妆品安全评估标准化妆品安全评估标准是评估化妆品产品是否安全的依据。

安全评估过程中需要进行化妆品安全性评估和风险评估，以确定化妆品是否符合安全要求。

《化妆品安全技术规范》编制说明

附件2：《化妆品安全技术规范》编制说明为进一步完善化妆品安全技术法规体系，结合我国化妆品行业发展和监管实际，对《化妆品卫生规范》（2007年版)（以下称《卫生规范》）进行修订，并更名为《化妆品安全技术规范》（以下称《技术规范》）。

现将修订和编制有关情况说明如下：一、修订的必要性（一）满足化妆品行业发展的需要。

近年来，我国化妆品生产和消费均呈现快速发展的趋势。

截至2015年1月21日,总局网站已公布的化妆品生产许可获证企业达3880家，已予许可或备案的化妆品产品达275127个。

随着化妆品行业的发展和科学认识的提高,《卫生规范》在某些方面上已不能完全满足当前化妆品行业发展需要需要，亟待进行补充修订.具体表现为：一是有些概念、术语和定义的表述需要进一步完善；二是部分检测与评价方法滞后或缺失;三是对产品和原料的技术要求过于简单或不明确等。

（二）满足化妆品安全监管的需要。

自总局承担化妆品安全监管职责以来,面临化妆品使用安全的严峻形势，亟需建立和完善监管技术支撑体系,为依法科学监管提供保障。

近年来,在化妆品行业迅速发展的同时,化妆品安全事件频频发生,损害了消费者健康权益，引起了社会各界广泛关注,公众对化妆品的质量安全要求和监管期望越来越高。

《卫生规范》中关于化妆品原料、产品的安全技术要求相对滞后或缺失，一些监督过程中必需的检验检测及评价方法需要进一步明确。

因此亟需对《卫生规范》进行修订完善,为促进化妆品安全监管奠定坚实的基础.二、修订目标和指导原则（一）修订目标。

在《卫生规范》基础上补充和完善内容，修订和完善有关定义和术语，细化和明确相关概念，重点增加化妆品产品技术要求内容、通用检测方法、毒理学试验、人体安全性实验等与化妆品质量安全密切相关的技术标准与要求，增设附录等技术指导性内容,进一步提高《技术规范》的适应性与可操作性，不断满足化妆品监管的需要。

（二）指导原则.--继承发展的原则。

对《卫生规范》中不适应当前监管工作需要的部分进行重点修订，对适用部分予以充分保留。

化妆品安全技术规范3篇

化妆品安全技术规范第一篇：化妆品安全技术规范的必要性化妆品是现代人日常生活中必不可少的产品之一，无论是男士还是女士，都需要使用化妆品来保持外表清洁美观。

然而，化妆品在制造过程中存在一定的安全隐患，如果制造不当或者成分超标，就会对人体健康造成危害。

因此，建立化妆品安全技术规范是非常必要的。

化妆品安全技术规范是指在化妆品的制造、检验、使用和销售等过程中，采取一系列科学严谨的技术措施来确保化妆品的安全性和质量稳定性。

化妆品安全技术规范的制定，对于保护消费者的健康权益，促进化妆品产业的可持续发展，具有至关重要的意义。

一、保障消费者健康化妆品安全技术规范的建立，旨在确保化妆品在使用过程中不会对消费者身体健康造成伤害。

针对化妆品生产加工中可能出现的问题，制定安全规范可以有效地控制化妆品的卫生安全、质量标准、环境保护等方面的问题。

二、促进产业可持续发展化妆品安全技术规范的制定，可以帮助化妆品行业建立统一的生产标准和质量检测体系，增强企业的创新能力和品牌竞争力，提高整个行业的生产效率和产品质量，促进化妆品产业的可持续发展。

三、加强行业自律化妆品安全技术规范的制定，可以让行业内的企业和从业者自觉地遵守生产和销售的规范，在行业自律方面起到积极的作用。

通过规范生产和销售行为，全面提高化妆品行业的整体形象和信用度，有效地保护消费者的利益和权益。

化妆品行业是一个不断发展的产业，保障化妆品的安全性、质量稳定性和消费者的健康和权益，是化妆品行业持续发展的前提条件。

化妆品安全技术规范的建立和完善，将对化妆品行业的进一步发展和升级起到至关重要的作用。

第二篇：化妆品安全技术规范的制定和内容化妆品安全技术规范的制定，是对化妆品行业质量管理方面的认知提高和发展的需要。

化妆品安全技术规范涉及化妆品产品的质量标准、生产、检验和销售等方面。

下面介绍化妆品安全技术规范的制定和内容。

一、制定过程化妆品安全技术规范的制定，需要经过多方面的工作，包括相关政府机构、行业协会以及企业的共同努力。

化妆品产品技术要求规范(国食药监许454号)

化妆品产品技术要求规范一、根据《化妆品卫生监督条例》，为进一步规范化妆品行政许可工作，提高化妆品卫生质量安全控制水平，加强化妆品生产经营卫生监督，保障消费者使用安全，制定本规范。

二、国家食品药品监督管理局负责批准化妆品产品技术要求，并监督其执行。

三、化妆品产品技术要求应当符合国家有关法律法规、标准规范。

四、化妆品产品技术要求应符合其文本格式的规定。

文本格式应当包括产品名称、配方成分、生产工艺、感官指标、卫生化学指标、微生物指标、检验方法、使用说明、贮存条件、保质期等序列（见附件1），并按照《化妆品产品技术要求编制指南》（见附件2）编制。

五、化妆品产品技术要求是产品卫生质量安全的技术保障。

生产企业应当按照化妆品产品技术要求组织生产经营，食品药品监督管理部门应当将化妆品产品技术要求作为开展卫生监督执法的重要依据。

六、化妆品产品技术要求适用于化妆品新产品的许可和产品延续。

七、化妆品产品技术要求编号。

国产分外用途化妆品按照HZ+GT+年份+0000编制;进口分外用途化妆品按照HZ+JT+年份+0000编制；进口非分外用途化妆品按照HZ+JF+年份+0000编制。

“HZ“表示“化妆品“，“GT“表示“国产分外用途“，“JT“表示“进口分外用途“，“JF“表示“进口非分外用途“，“年份+0000“为化妆品批准文号（或备案号）的年份和顺序号。

八、本规范自2011年4月1日起施行。

附件1国家食品药品监督管理局化妆品产品技术要求（文本格式）（产品技术要求编号）＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿中文名称汉语拼音名【配方成分】【生产工艺】【感官指标】【卫生化学指标】【微生物指标】【检验方法】【使用方法】【贮存条件】【保质期】＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿＿附件2：化妆品产品技术要求编制指南一、主要内容化妆品产品技术要求应当能够确凿反映和控制产品的卫生质量安全。