法玛新膀胱癌
法玛新膀胱灌洗预防浅表性膀胱癌术后复发的临床观察
ＺＨＡＮＧ Ｂａｏ— ｇ ｇ Ｔ ＡＮ ａｎ ， Ｉ Ｙｕ— ｘ ｎ Ｗ Ｎ ｈ — ｉ ｉ 。 Ａ Ｇ Ｃ ｔ ｘ ｍ
，
（ ． ｅａｔｅｔｆＥ ｄ ｓ ｐ ，ｈｎ Ｊｐ ｎＵ ｉｎＨ ｓｉ ｌｆＪ ｉ Ｕ ｉ ｒｔ， Ｊ Ｄｐ ｒ ｎ ｎｏｃ ｅ Ｃ ｉ ｍ ｏ ｏ ａ— ａａ ｎ ｏ ｔ ｉｎ ｎｖ ｓｙ ｏ ｐａ ｏ ｌ ｅｉ
要］ 目的 ： 对法玛新膀胱灌洗预 防浅表性膀胱癌术后复发进行临床疗效观察 。方法 ： ５ 对 ２例浅表 性膀 胱癌患者进行
随访 ， 法玛新 ８ ｍ 术后 ６ ０ｇ ｈ内膀胱灌注 ， 之后每 ３个月膀胱灌洗法玛新 ５ ｍ ， ０ ｇ１次 ２年为 １个疗程。结 果 ： 随访时间 １ ２ ２～ ４个月 ，
ｇ ， ｅ ｉｔ ｏ ｉ ｌ Ｊｉ ｎ ｒｔ ，ｈｎ ｃｔ １ ０２ ， ｉ ） ｙｔ ｒ ｓ ｔ ＵｎＵ ｉ ｓｙ Ｃ ａｇｈ ｈ Ｆ ｓＨ ｐａ ｏ ｆ ｅ ｖ ｉ ｍ ３ ０ １ Ｃ ｎ ｈ ａ
Ａ ｓ ａｔＯｂｅｔ ｅ Ｔ ｘｌｒ ｔｅｅｉｉ ｃ ｎ ｆｙｏ ｉｓｌｔ ｎｗｔ ｐｍｂｃ ｒ ｅｔ ｏｔｐｒｔ ｅ ｅｕｒｎｅｏ ｓｐ ｒ・ ｂｔ ｃ： ｊｃｉ ｏｅｐｏ ｆｃ ｎｙａｄｓ ｅ ｆｎｔｌ ｉ ｉ ｅ ｉ ｉｎｔ ｐｅ ｎ ｓ ｅａ ｖ ｒ ｃ ｅ ｆ ｒ ｖ ｅｈ ｅ ａ ｔ ｉａｏ ｈ ｉ ｏ ｖ ｐ ｏ ｉ ｒ ｃ ｅ ｆ ｕ ｉ
Ｃａ ｇｈ ｎ１ ０３ Ｃ ｉ ；．Ｄｐ ｒ ｅ Ｕｏ ｇ ，ｕ ｒ ｏ ｉｌ Ｊ ｉ ｒｖ ｃ ，ｈ ｎｃｕ ３ ０ ２ Ｃ ｉ ；．Ｄｐ ｒ ｎ ｏ ｒｌ ｈｎ ｃｕ ３ ０３，ｈｎ ２ ｅａｔ ｎ ｏ ｒｌ ｙ Ｔｍｏ ｓ ｔ ｉｎＰｏｉ ｅＣ ａｇ ｈｎ１ ０ １ ，ｈｎ ３ ｅａｔ ｔ Ｕｏ ・ ａ ｍ ｔｆ ｏ Ｈ ｐａ ｏ ｌ ｆ ｎ ａ ｅ ｆ ｍ ｏ
膀胱癌化疗方案
膀胱癌化疗方案第1篇膀胱癌化疗方案一、方案背景膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤，化疗在膀胱癌治疗中占有重要地位。
本方案旨在为膀胱癌患者提供一套合法合规的化疗方案，以提高患者生存质量，延长生存期。
二、治疗原则1. 根据患者病情、体质、年龄等因素，制定个体化化疗方案。
2. 严格遵循国家有关化疗药物使用的规定，确保化疗药物的安全、有效。
3. 密切观察患者化疗期间的不良反应，及时调整治疗方案。
4. 结合其他治疗方法，如手术、放疗等，综合治疗。
三、化疗方案1. 化疗药物选择根据患者病情及体质，选择以下药物进行化疗：（1）顺铂（Cisplatin）（2）吉西他滨（Gemcitabine）（3）多柔比星（Doxorubicin）（4）长春新碱（Vincristine）（5）卡铂（Carboplatin）2. 化疗方案方案一：GC方案吉西他滨 1000mg/m²，静脉滴注，第1、8天；顺铂 70mg/m²，静脉滴注，第1天。
方案二：MVAC方案多柔比星 30mg/m²，静脉滴注，第1、15天；长春新碱 1mg/m²，静脉滴注，第1、15天；顺铂 70mg/m²，静脉滴注，第1天；美罗华（Mesna） 400mg/m²，静脉滴注，第1、15天。
方案三：PC方案卡铂 AUC=5-7，静脉滴注，第1天；紫杉醇（Paclitaxel） 175mg/m²，静脉滴注，第1天。
3. 化疗周期每21天为一个化疗周期，共进行4-6个周期。
四、化疗期间监测与评估1. 定期监测血常规、肝肾功能、心电图等指标，了解患者化疗期间的身体状况。
2. 严密观察患者化疗期间的不良反应，及时采取相应措施，如使用止吐药、抗过敏药物等。
3. 每个周期化疗结束后，对患者进行疗效评估，根据评估结果调整后续化疗方案。
五、化疗结束后随访1. 化疗结束后，定期对患者进行随访，了解患者病情、生存质量及不良反应情况。
高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗效观察
术后 法玛新膀胱 内灌 注化疗对 高危膀胱癌具有较好 的疗效。该药物局部 浓度 高，全 身不 良反 应 小，效果 可靠 ，如果 治
【 关键词 】 高危膀胱 肿瘤 ； 胱部 分切 除术 ；法玛新 ； 胱灌注化疗 膀 膀 【 中图分类号 】Ｒ７７１ 【 ．４ ３ 文献标 识码 】Ａ 【 文章编号 】１ ７ ９７ （０８ ｌ — ０５ ０ ０ — ５２ ２０ ） １ ２２ — ３ ０
Ｉ ｔ ａ ｅ ｉ ａ ｈ ｒ ｏ ｕ ｉｉ ｎ ｔ ｌ ｔ ｎ ｆ ｒ Ｈｉ ｈ—ｒｓ ａ ｄ ｒ Ｃａ ｃ ｒ ｌ ｗ ｎ ａ ｔ ｌＣｙ ｔ ｃ ｏ Ｙ ｉ一 ，， ｎ ｒ ｖ ｓｃ ｌＰ ａ ｍ ｒ ｂ ｃｎ Ｉ ｓ ｉ ａ ｏ ｏ ｇ ｌ ｉ ｉｋ Ｂｌ ｄ ｅ ｎ ｅ ｓＦｏ ｌ ｉ ｇ Ｐ ｒｉ ｓｅ ｔ ｍｙ ｏ ａ ＡＯ Ｈａ ｚ
ｐ ｒ ｓ ｔ ｅａ ｎ ｄ ｉ ｅ ｕ ｎ ｒ ｌ ｄ ｅ ｒ １ ｈ ｕ ， ａ ｄ ｔ ｅ ｐ ｔｅ ｔ ｗ ｒ ｒ ｅ ｅ ｏ ｃ ａ ｇ ｏ ｉｉｎ ｅ ｕａ ｌ ． Ｔ ｅ ｔ ａｍｅ ｔ ｅｆ ａｅ ｒ ｔｉ ｅ ｎ ｔ ｒ ａ ｙ ｂ ａ ｄ ｒ ｆ ｏ ｒ ｕ ｈ ｉ ｓ ｏ ｎ ｈ ａｉ ｎ ｓ ｅ ｅ ｏ ｄ ｒ ｄ ｔ ｈ ｎ ｅ ｐ ｓｔ ｓ ｒ ｇ ｌ ｒ ｏ ｙ ｈ ｒ ｔ ｎ ｅ
・
论著 ・
高危 膀 胱 癌膀 胱 部 分 切 除术 后 法 玛 新 膀 胱 灌 注 化 疗 的 疗 效 观 察
姚 海军 ，应 俊 ，任 晓敏 ，姚德 鸿
【 摘要 】 目的
胱 癌 的 疗效 。方 法
探讨膀胱部分切除术后 辅 以法玛新 （ 速溶型注射用盐酸表柔 比星 ）膀胱 内灌 注化 疗治疗 高危膀
１ 高危膀胱癌 患者的 治疗随访 时间为 １ １例 ２～６ ３个 月，中位时 间 ２ ９个 月。患
法玛新膀胱癌全国视频培训-薄隽杰教授
法玛新® 局部刺激性小，严重不良反应少
60
不良反应发生例数（个）
50 40 30 20 10 0
0
全身不良反应 轻微局部刺激
5 2
严重局部刺激
1
血尿
1
尿路感染
1
膀胱痉挛
用法用量：TUR术后约7至14天，法玛新® 50mg膀胱灌注，每周一次共8次，然后每月一次 至一年，平均随访30.1个月
Bedeir Ali-El-Dein, et al.The Journal of Urology.2007;158:68-74
每年一次上尿路影像学检查 （B 超、IVP、CT、MRI ）
膀胱癌随访数据库
定期举办膀胱癌患者交流会
Take Home Messages
-43.2 87.3 0.0 0.5 1.0 1.5 2.0 TUR+化疗更佳 单独TUR更佳 治疗效应：p=0.00000
39%±8 降低
异质性检测 x2=14，df=6：p=0.003
Sylvester RJ, et al. J Urol 2004; 171:2186-2190.
TUR-BT术后24小时内表柔比星膀胱灌注化疗 可以使肿瘤的复发率降低40％。
术后随访
非肌层浸润性膀胱癌（NMIBC）TURBT后随访
低危（solitary，primary low grade Ta）
中危（multiple or recurrent low grade tumors）
高危（any T1 and/or G3 and/or CIS.）
前 2 年每 3 个月一次膀胱镜和尿脱落细胞学检查， 每6个月一次持续3年，最后每年一次至终生
NMIBC中全膀胱切除术的应用
表柔比星(法玛新)产品介绍
70
RT112细胞株的残余克
60
阿霉素
法玛新 643
隆繁殖活性 (1小时：PH=7.5) 在一次肿瘤细胞培养 抑制试验活动中，阿 霉 素 仍 遗 留 了 6 5 %的
克隆活性细胞%
50 40 30 20 10 0
克隆繁殖活性，而法
249 玛 新 仅 2 3 %， 显 示 其 抑制作用明显增加。
高效广谱
安全耐受 量效关系
为什么要选用“速溶型”，而取代“传 统型”
传统型制剂的问题：
– 蒽环类药物的溶解性差，在冬天
情况尤为严重 – 抽吸后有少许液滴附于瓶壁 – 增加了医务人员工作量。
法玛新 — 速溶剂型
溶解性好，用量精确 操作容易，减少污染
谢 谢！
法玛新作为单药治疗晚期乳腺癌
高剂量 (mg/m2) 剂量
120 100 90
有效率 (%)
65–85 35–85 16–50
常规剂量下，法玛新与阿霉素有效率相似
法玛新充分显示剂量－疗效关系
Plosker and Faulds, 1993
中华人民共和国卫生部批准， 法玛新单药剂量每次化疗可达
same conditions... moreover, the lower pKa of epirubicin ..is clearly reflected in the greater cytotoxicity of epirubicin at every PH studied.” (Launchbury and Habboubi,1993)
法玛新 ：高剂量的用法
~ 120mg/m2 5 ~ 10分钟内静脉注射入体内，或30分钟内 静脉滴注用完 剂量可一次用完或分连续2 ~ 3天使用 视骨髓象情况21天重复用药。
法玛新膀胱癌术后灌注新选择王翌
灌注？
是的，获益主要来自低危患者，小的复发事件得到预防
对于NMIBC患者，法玛新膀胱内灌注，长疗程灌注是否优于
短疗程？
是的，1年时间长疗程法玛新膀胱内灌注显著减低复发率，且 不增加副作用。
法玛新膀胱内灌注化疗研究的临床启示 [2]
对于中危NMIBC患者，TURBT术后法玛新80mg膀胱内 灌注是否可以替代BCG？
19
15
0.35
Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.
研究结论与启示
NMIBC患者，低危患者，强烈建议将单次即刻灌注作为 完整的辅助治疗
而对于中高危患者，建议单次即刻灌注化疗后还应继以更
进一步的化疗或其他治疗（如至少一年的BCG治疗）
• T4a－侵入前列腺、子宫或阴道 • T4b－侵入骨盆壁或腹壁
Colombel M, et al. European Urology Supplements 2008; 7:618–626.
膀胱癌分级
WHO 1973
目前仍常用
WHO 2004
乳头状瘤
乳头状瘤 乳头状低度恶性倾向的尿路上皮肿瘤
尿路上皮癌1级，分化良好 G1 乳头状尿路上皮癌，低级 尿路上皮癌2级，中度分化 G2 尿路上皮癌3级，分化不良 G3 乳头状尿路上皮癌，高级
中位随访时间3.9年
主要终点：至首次复发时间
Gudjonsson S, et al. European Urology 2009; 55:773–780.
TURBT=经尿道切除术
患者特征
n
肿瘤类型 原发/复发 T分期 Tx/Ta/T1/lmp 分级 Gx/G1/G2 肿瘤数量 单个/2-3/≥4 年龄，岁 中位/平均 性别 男/女 74/28 81/36 155/64 71/29 71/70 72/70 71/70 45/21/34 54/32/30 99/53/64 46/25/30 7/55/40 8/57/52 15/112/92 7/51/42 8/83/10/1 7/101/8/1 15/194/18/2 7/84/8/1 55/47 60/57 115/104 53/47 法玛新组 (n=102) 对照组 (n=117) 总计 (n=219) n %
膀胱保卫战--膀胱癌诊治概况
膀胱保卫战--膀胱癌诊治概况北京大学首钢医院王刚一、膀胱癌的概述（幻灯 3 ）图片展示的是不同膀胱癌在膀胱中的形态。
膀胱癌是泌尿道最常见的恶性肿瘤。
在全球肿瘤中排名第九，其中男性排名第 7 位，女性排名第 17 位。
膀胱癌可发生于任何年龄，但是 90% 以上发生于 55 岁以上人群。
在泌尿系恶性肿瘤死亡率中位居第一位。
全球膀胱癌死亡率男性大约为 4/10 万，女性约为 1.1/10 万。
（幻灯 5 ）图片显示的是 2010 年中国卫生统计年鉴中关于膀胱癌的数据。
总体而言，城市和农村膀胱癌的死亡率有一定的差距。
在城市人群中，年龄标准化死亡率总数为 2.55/10 万占第 8 位，其中男性膀胱癌标准化死亡率为3.79/10 万占第 7 位，女性膀胱癌标准化死亡率为 1.48/10 万占第 9 位。
在农村人群中，年龄标准化死亡率较城市人群明显较低，总数为 1.63/10 万占第 9 位，其中男性膀胱癌标准化死亡率为 2.42/10 万占第 8 位，女性为 0.81/10 万占第 10 位。
从排名来看，膀胱癌所占比率基本上均位居第 8 、 9 位左右；膀胱癌的发病率男女比例大致为 4:1 。
二、是否保卫膀胱在膀胱癌的治疗方面，人们最关心的一个问题——是否能够保留膀胱，因为膀胱的有无对生活质量影响很大。
（一）膀胱癌的组织学分型（幻灯 7 ）图片展示的是不同组织学类型的膀胱癌所占的比例。
其中最常见的类型是 TCC ，所占比例 >90% ），腺癌占 1% ，鳞癌占 5% ，其他一些类型的癌包括小细胞癌、混合型癌、癌肉瘤、转移性癌等。
（二）膀胱癌的分期（ TNM ， 2009 ）（幻灯 8 ）图片显示的是膀胱癌 TNM 分期，根据膀胱肿瘤侵犯的深度不同，依次分型为 Tis 期、 Ta 期、 T1 期、 T2 期、 T3 期、 T4 期。
Ta 期是指膀胱癌局限于黏膜层；T1 期指膀胱癌具有一定的侵蚀性，侵蚀到黏膜下层；T2 期分为 T2a 期、 T2b 期，按侵犯的肌层深度分别为侵犯于浅肌层和深肌层，或者是内侧一半和外侧一半；T3 期又分为 T3a 期、 T3b 期， T3a 期是指侵犯膀胱壁的全层，肉眼及显微镜下可见，以及侵犯于膀胱的浆膜层外；T3b 期是指肉眼下可观察到侵犯膀胱壁全层；T4 期指的是侵犯到邻近的器官。
注射用盐酸表柔比星说明书20110718(法玛新)[1]
![注射用盐酸表柔比星说明书20110718(法玛新)[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/455c4d0390c69ec3d5bb75ed.png)
[药物相互作用
]
1.表柔比星可与其他抗肿瘤药物合用，但表柔比星用量应减低。联合用药时，不得
在同一注射器内使用。
2.表柔比星不可与肝素混合注射，因为二者化学性质不配伍，在一定浓度时会发生
沉淀反应。
3．表柔比星主要在肝脏代谢，伴随治疗中任何能引起肝功能改变的药物将会影响
表柔比星的代谢、药动、疗效和/或毒性。
（2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔
比星和其它细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检
查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药1～2天内可出现尿
液红染；
3.关于骨髓抑制
可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。
4.关于给药说明
－5,12－萘二酮盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C27H29NO11. HCl
分子量：579.98
辅料名称：乳糖、对羟基苯甲酸甲酯
[性状]
本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物，有引湿性。
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Version No: 20110718
[适应症]
优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。单独用药时，成人推荐起始剂量
为按体表面积一次最高可达135mg／m 2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程
的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积
最高可达120mg／m 2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。静脉注射给药。根
抑；粘膜炎，用药的第 5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊
乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、荨麻疹、色素沉着、关节疼
膀胱癌病例报告
术后膀胱灌注治疗：法玛新 50mg+0.9% NS 50ml膀胱灌注化疗
随访9个月，未见肿瘤复发
讨论
新辅助化疗(NCT)潜在的优缺点 优点
①通过对微小转移病灶的早期治疗，提高生存率
②使肿瘤降期，提高手术切除率。随机研究中观察到的病理完全缓解率高达38% ③可在活体中评价肿瘤对药物的反应性，指导后期化疗方案的制定，并判断预后 ④通常患者在手术(或放疗)前化疗比之后接受化疗耐受性更好 ⑤NCT使手术时肿瘤细胞活力降低，不易播散入血，减少手术中转移
THANKS！
THANKS！
膀胱镜：膀胱三角区、右侧壁可见多个菜花样肿物，大者约3cm 取活检病理：高级别浸润性尿路上皮癌 临床诊断： 膀胱高级别浸润性尿路上皮癌cT3，右肾盂癌术后
病例报告
治疗： 术前新辅助化疗，因肾功能因素，未用铂类化疗药 方案：多柔比星 60mg D1 吉西他滨 1.6g D3，D8 化疗第一周期后，出现I度骨髓抑制 复查CT：膀胱壁多发高强化肿瘤结节，部分略显缩小，大者直径约 3.1cm，膀胱浆膜面尚光滑 疗效评估 PR 化疗第二周期后，出现III度骨髓抑制 复查CT膀胱壁多发高强化肿瘤结节，部分融合，大者约3.0×1.7cm，大 部分同前相仿，部分略缩小；膀胱浆膜面尚光滑 疗效评估 SD
吉西他滨+顺铂+舒尼替尼（GCS）方案 Memorial Sloan-Kettering癌症中心正在进行一项II期临床研究（NCT00847015） 旨在评估GCS方案作为术前新辅助治疗的安全性和有效性
小结
1.包含顺铂的联合方案新辅助化疗可改善患者的总生存率约5%~6% 2.包含顺铂的联合方案NCT相关的死亡率为0~1.1％ 3.顺铂单药方案NCT不能改善生存 4.延迟手术切除超过12周，可能对预后产生不利影响 5.对于合并肾功能不全的患者，应谨慎使用含铂类的新辅助化疗
法玛新简介
白细胞减少/粒细胞减少
化疗前后检查白细胞总数和粒细胞计数，每周1-2次，明显减少时隔日查一 次，直至恢复正常 必要时给予粒细胞集落刺激因子 白细胞减少时应减少药物的剂量或停药 清除感染源，注意观察感染的产生 必要时给予抗生素
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不良反应的处理（2）
恶心呕吐
预防及治疗性使用止吐药，包括类固醇药物、胃复安、5HT3拮抗剂 静脉补充能量、水及电解质
脱发
化疗前告知患者脱发时暂时的，可以恢复 脱发前让患者准备假发、头巾或帽子 用药后避免过分洗发和用力梳头 在给药给患者戴冰帽，使头皮冷却，血管痉挛，减少药物到 达毛囊而减轻脱发，或用头皮止血带，减少药液进入头皮
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不良反应的处理（3）
口腔粘膜炎
作好口腔护理 对口腔溃疡给保护粘膜药物和局部止痛药 维持营养，多饮水 口唇涂油膏，保持滑润 不吃对口腔粘膜有刺激性的食物 不吸烟 需要时应用抗炎、抗真菌药物
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药物外渗的治疗
治疗的目的在于限制发疱扩散和减少永久性损伤，处 理的策略须简便有效 如果疑有外渗，应立即停止输注，并按以下程序处理
在静脉给药部位尽量抽吸，以清除残留针头和皮管内的药液， 吸取皮下水疱液，以尽可能除去残留液体 立即拔去针头，及时用生理盐水在漏药部位作皮下注射，以 稀释药物，或再用0.25%-0.5%普鲁卡因做局部封闭，并作 局部冷敷 必要时也可选用静脉炎软膏或如意黄金散等中药外敷 对注射部位应观察若干天并做记录
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药剂科保存注意事项
遮光 密闭保存 有效期：48个月
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规格和包装
10mg、50mg两种规格； 速溶型冻干粉针剂； 10mg规格，180支/箱 ；
注射用盐酸表柔比星说明书--法玛新
注射用盐酸表柔比星说明书【药品名称】通用名称: 注射用盐酸表柔比星（速溶）商品名称：法玛新®英文名称: Epirubicin Hydrochloride for Injection （Rapid Dissolution）汉语拼音: Zhusheyong Yansuan Biaoroubixing(Surong)【成份】化学名称：（7S：9S）－9－羟乙酰基－4－甲氧基－7,8,9,10－四氢－6,7,9,11－四羟基－7－O－(2,3,6－三去氧－3－氨基－α－L－阿拉伯吡喃糖基)－5,12－萘二酮盐酸盐化学结构式：分子式：C27H29NO11⋅ HCl分子量：579.98CAS No.：56390-09-1辅料名称：乳糖、对羟基苯甲酸甲酯【性状】本品为鲜红色或橙红色的疏松块状物，有引湿性。
【适应症】治疗恶性淋巴瘤、乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、食道癌、胃癌、肝癌、胰腺癌、黑色素瘤、结肠直肠癌、卵巢癌、多发性骨髓瘤、白血病。
膀胱内给药有助于浅表性膀胱癌、原位癌的治疗和预防其经尿道切除术后的复发。
【规格】10mg【用法用量】常规剂量：表柔比星单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～120mg／m2，当表柔比星用来辅助治疗腋下淋巴阳性的乳腺癌患者联合化疗时，推荐的起始剂量为100～120mg／m2静脉注射，每个疗程的总起始剂量可以一次单独给药或者连续2-3天分次给药。
根据患者血象可间隔21天重复使用。
优化剂量：高剂量可用于治疗肺癌和乳腺癌。
单独用药时，成人推荐起始剂量为按体表面积一次最高可达135mg／m2，在每疗程的第1天一次给药或在每疗程的第1、2、3天分次给药，3-4周一次。
联合化疗时，推荐起始剂量按体表面积最高可达120mg／m2，在每疗程的第1天给药，3-4周一次。
静脉注射给药。
根据患者血象可间隔21天重复使用。
膀胱内给药：表柔比星应用导管灌注并应在膀胱内保持一小时左右。
在灌注期间，患者应时常变换体位，以保证膀胱粘膜能最大面积地接触药物。
膀胱癌的临床表现及治疗措施
膀胱癌的临床表现及治疗措施膀胱癌是威胁人们生命安全的常见癌症之一，若是发展到晚期的膀胱癌，预后效果也相对较差，患者十年内生存几率为29-49%。
所以了解其早期病发症状很有必要。
一、膀胱癌临床表现1、血尿是膀胱癌是最为明显的症状表现，从早期到晚期一直存在，90%的患者会产生血尿，临床方面血尿可分为肉眼血尿、镜下血尿。
所谓的肉眼血尿指的是可以直视的带血尿液，而镜下血尿需要在显微镜下才可以发现红细胞混杂在患者的尿液当中。
膀胱癌血尿与其他疾患所致的血尿相比，膀胱癌的血尿有两个特点：（1）无痛性即在发生血尿时，患者无任何疼痛及其他不适症状，医学上称为无痛性血尿。
这与结石有血尿时多伴有肾、输尿管疼痛不同，也与膀胱炎所致的血尿多伴尿频、尿急、尿痛不一样。
但若癌肿坏死、溃疡和合并感染时，可出现尿频、尿急、尿痛等膀胱刺激症状。
（2）间歇性即血尿间歇出现，可自行停止或减轻，两次血尿可间隔数天或数月，甚至半年，容易造成血尿已治愈好转的错觉，从而未能及时就诊检查。
2、下腹肿块不容忽视，多为可以触及到的肿块，导致患者的下腹疼痛严重。
随着病情的加重，患者还会产生尿路刺激症状，尤其是合并血尿时，还会排出腐肉样的物质，甚至于排出肿块或是血块，伴有尿痛、尿频及尿急出现，导致患者特别困扰，对于身体健康带来非常严重的损害。
3、膀胱刺激症状早期膀胱肿瘤较少出现尿路刺激症状。
若膀胱肿瘤同时伴有感染，或肿瘤发生在膀胱三角区时，则尿路刺激症状可以较早出现。
此外还必须警惕尿频、尿急等膀胱刺激症状，可能提示膀胱原位癌的可能性。
因此，凡是缺乏感染依据的膀胱刺激症状患者，应采用积极全面的检查措施，以确保早期作出诊断。
4、转移灶症状晚期膀胱癌可发生盆底周围浸润或远处转移。
常见的远处转移部位为肝、肺、骨等。
当肿瘤浸润到后尿道、前列腺及直肠时，会出现相应的症状。
当肿瘤位于一侧输尿管口，引起输尿管口浸润，可造成一侧输尿管扩张、肾积水。
当肿瘤伴有膀胱结石时，会出现尿痛和血尿等膀胱结石的症状。
法玛新膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的研究
法玛新膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的研究
杨宏伟;刘龙;向军
【期刊名称】《中国现代医学杂志》
【年(卷),期】2003(013)016
【摘要】目的:评价法玛新与丝裂霉素C膀胱灌注预防膀胱癌术后复发的疗效.方法:将58例膀胱癌患者分为两组,分别接受法玛新和丝裂霉素C治疗,随访12～18个月.结果:法玛新组31例,复发2例,复发率6.5%;丝裂霉素C组27例,复发9例,复发率33.4%;两组相比差异有显著性意义(P＜0.05).结论:法玛新膀胱灌注预防膀胱癌术后复发疗效满意,优于丝裂霉素C.
【总页数】1页(P151-151)
【作者】杨宏伟;刘龙;向军
【作者单位】沈阳军区总医院,沈阳,110016;沈阳军区总医院,沈阳,110016;沈阳军区总医院,沈阳,110016
【正文语种】中文
【中图分类】R737.14
【相关文献】
1.表阿霉素单次或多次膀胱灌注预防初发性膀胱癌与复发性膀胱癌术后复发的疗效比较 [J], 徐庆春;张永海;陈复纯
2.吡柔比星术后即刻膀胱灌注与常规灌注预防非肌层浸润性膀胱癌术后复发的对照研究 [J], 苏祥;师磊;李帅;宋东奎
3.法玛新膀胱灌洗预防浅表性膀胱癌术后复发的临床观察 [J], 张宝刚;田玉新;王春
喜
4.法玛新膀胱灌洗预防浅表性膀胱癌术后复发的临床观察 [J], 张宝刚;田玉新;王春喜
5.高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗效观察 [J], 姚海军;应俊;任晓敏;姚德鸿
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法玛新
【药品名称】注射用盐酸表阿霉素【曾用名】注射用盐酸表柔吡星【英文名】Epirubicin Hydrochloride For Injection【商品名】法玛新【汉语拼音】Zhusheyong Yansuan Biao’ameisu【化学名】（7S：9S）-9-羟乙酰基-4-甲氧基-7，8，9，10-四氢-6，7，9，11-四羟基-7-O-（2，3，6-三去氧-3-氨基α-L-阿拉伯吡喃糖基）-5，12-萘二酮盐酸盐【分子式】C27H29NO11·HCl【分子量】579.98【性状】本品为微带橙红色的疏松块状物。
【药理、毒理】4＇位置上的羟基由顺位变为反位。
为一细胞周期非特异性药物，其主要作用部位是细胞核。
本品的作用机制与其能与DNA结合有关。
体外培养的细胞加入本品可迅速透入胞内，进入细胞核与DNA结合，从而抑制核酸的合成和有丝分裂。
已证实表阿霉素具有广谱的抗实验性肿瘤的作用，对拓扑异构酶也有抑制作用。
疗效与阿霉素相等或略高，而毒性尤其是心脏毒性低于阿霉素。
【药代动力学】体内代谢和排泄较阿霉素快，平均血浆半衰期约40小时，主要在肝脏代谢，经胆汁排泄。
48小时内，9～10％的给药量由尿排出，4天内，40％的给药量由胆汁排出，该药不通过血脑屏障。
对有肝转移和肝功能受损的病人，该药在血浆中的浓度维持时间较长，故应适当减小剂量。
肾功能正常与否对本品的药代动力学特性影响不大。
【适应症】用于治疗白血病，恶性淋巴瘤，多发性骨髓瘤，乳腺癌、肺癌、软组织肉瘤、胃癌、肝癌、结肠直肠癌、卵巢癌等。
【用法与用量】表阿霉素单独用药时，成人剂量为按体表面积一次60～90mg/m2，联合化疗时，每次50～60mg/m2静脉注射。
根据病人血象可间隔21天重复使用。
【不良反应】1、与阿霉素相似，但程度较低，尤其是心脏毒性和骨髓抑制毒性；2、其它不良反应有：脱发，60～90％的病例可发生，一般可逆，男性有胡须生长受抑；粘膜炎，用药的第5～10天出现，通常发生在舌侧及舌下粘膜；胃肠功能紊乱，如恶心、呕吐、腹泻；曾有报道偶有发热、寒颤、寻麻疹、色素沉着、关节疼痛。
中山大学肿瘤中心：法玛新在膀胱灌注中的应用
膀胱癌的发病率
美国白种男性癌的发病率趋势
每十万人口每年发病率 100 肺癌 80 60 40 20 0
1945 1950 1955 1960 1965 1970 1975 1980 1985 1990
前列腺癌
结肠及直肠癌
膀胱癌 胃癌 皮肤黑色素瘤
危险因素
• 男性 • 吸烟 • 在致癌物环境中工作 • 有膀胱癌家族史 • 食用人工甜素 • 药物滥用（如镇静剂）
疗效对照：
治疗组1 总复发率 24% 多发性肿瘤复发率 5/21(24%) 大蒂肿瘤复发率 4/19(21%) 复发性肿瘤复发率 9/26(35%) G3期肿瘤复发率 10/19 (53%) 无病间隔期 16m 进展率 5.5% 治疗组2 25 % 10/26(38%) 7/17(41%) 7/31(23%) 3/15(20%) 18m 3.4% 对照组3 52 %
• 预后因素
– – – – – – 有利因素： 单个肿瘤 分级为PTa 分化较好 肿瘤<5cm 早期、无复发
膀胱内治疗的目的
• 预防经尿道电切术后肿瘤局部复发 • 去除原位癌和残留病灶 • 阻止肿瘤恶化 • 延长生存期 • 使药物局部达到高浓度
于癌细胞 • 属细胞周期非特异性药物 • 肿瘤处局部药物浓度比较高 • 药物分子量大于200 • 局部刺激小，不会引起严重毒副反应 • 非离子化程度高
Eur Urol. 2001 Jan; 39 Suppl 2:11-14
为什么要选用“速溶型”， 而取代“传统型” 传统型制剂的问题：
– 蒽环类药物的溶解性差，在冬天情况尤 为严重 – 抽吸后有少许液滴附于瓶壁 – 增加了医务人员工作量。
法玛新 — 速溶剂型
法玛新膀胱癌
法玛新——非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物
法玛新得到全球三大指南共同推荐用于 非肌层浸润性膀胱癌灌注的标准化疗药物
1. American Urological Association. Bladder Cancer Clinical Guideline Update Panel. Guideline for the Management of Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: (Stages Ta,T1, and Tis): 2007 Update. 2. Babjuk M, et al. Eur Urol 2011; 59:997-1008. 3. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南. 那彦群主编. 人民卫生出版社 2009年9月第一版: P27.
O OCH3 O
肿瘤处局部药物浓度比较高
局部刺激小，不会引起严重毒副反应
OH COCH2OH OH
OH H O
H
HO
O CH3
H H
HH
H2N H
非离子化程度高，亲脂性高于阿霉素
1、法玛新产品说明书.
独特结构保证法玛新在膀胱组织吸收良好
O OH
COCH2OH OH
OCH3 O
OH H O
H
HO
肿瘤组织吸收的法玛新较正常上皮组织高2-10倍1
膀胱灌注后4小时法玛新在各组织中的浓度
1.2
1.064
1.0
0.8
0.6
0.427
0.4
0.2
0.0 膀胱壁
肿瘤组织
1、Lukkarinen O, Paul C, Hellstrom P, et al. Intravesical Epirubicin with and without Verapamil for the Prophylaxis of Superficial Bladder Tumor. Scand J Urol Nephrol 1991; 25(1):25-28.
法玛新膀胱癌ppt课件
TUR-BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著降低复发风险， 延长无复发生存期 法玛新足疗程膀胱灌注较短疗程显著延长无复发生存期 法玛新膀胱灌注后严重局部不良反应发生率低 专利速溶技术，更好保护医护人员安全
O
OH
COCH2OH OH
OCH3 O
OH H O H HOCHO 3 H H HH H2N H
法玛新将阿霉素 氨基糖部分 4’-OH基由顺式 变为反式 1、姚海军等 . 高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗
法玛新灌注对肿瘤组织具有高度选择性 肿瘤组织吸收的法玛新较正常上皮组织高2-10倍1 法玛新浓度 (nmol/mg)
三大指南共同推荐 法玛新——非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物
法玛新得到全球三大指南共同推荐用于 非肌层浸润性膀胱癌灌注的标准化疗药物
1. American Urological
膀胱灌注药物意义1 消除残余病变或原位癌 降低或延缓肿瘤复发 防止肿瘤发生浸润 提高患者生存率和生活质量
膀胱灌注化疗理想药物1
0.8
0.6 0.4 0.2 P<0.022 0 200 400 时间 (天) 600
法玛新 (n=155) 安慰剂 (n=152)
0
800
一项在非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比 较TUR术后6小时内(即刻)表柔比星50mg膀胱 1、Berrum-Svennung I, Granfors T,
比较法玛新足疗程膀胱灌注 与短疗程的重要临床研究1
1年：法玛新30mg/30ml 生理盐水×19 (N=77) 3个月：法玛新 30mg/30ml 生理盐水×9 (N=73)
3个月组
TUR后<24小时 TUR后2-3天 TUR后1周 TUR后2周 5－10：每2周 11－19：每月 5－9：每2周 －
注射用盐酸表柔比星说明书20140213(法玛新)
15％）药量应减少 75％； （2）中度肾功能受损患者无需减少剂量，因为仅少量的药物经肾脏排出。表柔 比星和其它细胞毒药物一样，因肿瘤细胞的迅速崩解而引起高尿酸血症。应检 查血尿酸水平，通过药物控制此现象的发生；另外，在用药 1～2 天内可出现尿 液红染； 3. 关于骨髓抑制 可引起白细胞及血小板减少，应定期进行血液学监测。 4. 关于给药说明 （1）静脉给药，用注射用生理盐水或者注射用水稀释，使其终浓度不超过 2mg/ml； （2）建议先注入生理盐水检查输液管通畅性及注射针头确实在静脉之后，再经 此通畅的输液管给药。以此减少药物外溢的危险，并确保给药后静脉用盐水冲 洗； （3）表柔比星注射时溢出静脉会造成组织的严重损伤甚至坏死。小静脉注射或 反复注射同一血管会造成静脉硬化。建议以中心静脉输注较好； （4）不可肌肉注射和鞘内注射。 5. 继发性白血病 有报道使用蒽环类药物（包括表柔比星）的患者出现了继发性白血病 , 可伴或 不伴白血病前期症状。下列情况下出现继发性白血病更为常见：当与作用机制 为破坏 DNA 结构的抗癌药合用时；或患者既往多次使用细胞毒药物治疗；或蒽 环类治疗剂量有所提升时。此类白血病的潜伏期一般为 1～3 年。 6. 对生殖系统的影响 表柔比星能破坏精子染色体，正在接受表柔比星治疗的男性患者应采取有效的 避孕方法。表柔比星可能引起绝经前妇女闭经或绝经期提前。建议育龄妇女在 治疗期间应避免妊娠，并采取有效避孕方式。 7. 免疫抑制效应/增加对感染易感性 对于接受化疗药物包括表柔比星而导致免疫妥协的患者接种活疫苗或者减毒活 疫苗可能会产生严重甚至致命的感染。正在接受表柔比星的患者应该避免接种 活疫苗。可以接种死疫苗或者灭活疫苗，但是对这些疫苗的免疫应答可能会降 低。
一文了解膀胱癌
一文了解膀胱癌膀胱癌是泌尿系统常见的恶性肿瘤，男性发病率较女性高。
它主要起源于膀胱粘膜上皮细胞，因此也叫尿路上皮癌，膀胱癌分为非小细胞型两种。
膀胱癌的发病率在我国男性是女性的6倍，发病率排名泌尿系统肿瘤的第二位。
其发病率上升趋势与吸烟、职业暴露、饮食习惯等因素有关，但也有调查显示：长期吸烟的人，发生膀胱癌的风险会比不吸烟的人高10~15倍。
膀胱癌的病理类型有多种，主要分为以下几种类型：腺癌是膀胱癌最常见的病理类型，约占全部膀胱癌的80%以上，其特点是肿瘤细胞在细胞形态上与腺鳞状上皮相同，但癌细胞常呈梭形或圆形，核分裂较多见，易侵犯输尿管、膀胱颈和尿道等组织器官。
腺癌中约有60%可发生血尿，与腺鳞状上皮相似。
腺癌与腺癌比较容易鉴别，其区别主要表现为：腺鳞状上皮细胞中常有鳞状上皮的特点，而腺癌中鳞状上皮不典型，仅见一层梭形细胞。
腺鳞状上皮中多核巨细胞较少，而腺癌中多见核分裂象。
腺鳞状上皮的细胞排列无明显规律；腺癌中较常见胞质丰富、核仁明显的巨细胞。
腺鳞状上皮细胞和腺样组织中常可见癌前病变：如慢性膀胱炎、结石、膀胱粘膜下纤维化及慢性溃疡等。
腺癌的癌细胞较易沿输尿管蔓延到膀胱壁，引起管壁增厚和浸润。
腺癌一般不侵犯邻近器官组织，而腺鳞状上皮则可发生广泛转移。
鳞癌的特点是生长缓慢，一般不发生转移，容易被发现，但也容易复发，且难以治愈。
这类患者可能会出现尿频、尿急、尿痛、尿血等症状。
发生于膀胱粘膜上皮细胞的鳞癌称为“鳞癌”，发生在膀胱粘膜上皮细胞间的鳞癌称为“腺性膀胱炎”。
常见的症状：尿频、尿急、尿痛等症状。
治疗方法：手术治疗为主，结合放化疗等综合治疗。
预防膀胱癌：戒烟：吸烟是最主要的致癌因素，吸烟会导致膀胱癌风险升高3~7倍。
饮水充足：不喝或少喝含咖啡因的饮料（如茶和咖啡），每天至少喝1.5~2升水。
及时治疗尿石症：尿石症是膀胱癌发生的重要诱因之一，要及时到医院就诊，通过药物和手术治疗来彻底治疗。
保持良好的生活习惯：健康的生活方式是预防疾病发生的关键，包括均衡饮食、适度运动等。
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1、Berrum-Svennung I, Granfors T, Jahnson S, et al. A Single Instillation of Epirubicin After Transurethral Resection of Bladder Tumors Prevents Only Small Recurrences. J Urol 2008; 179:101-106.
TUR-BT术后即刻足剂量 法玛新膀胱灌注显著延长无复发生存期1
1.0 0.8 无复发率 (%) 0.6 0.4 0.2 0 0 200 400 时间 (天) 600 800 法玛新 (n=155) 安慰剂 (n=152)
P<0.022
一项在非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后6小时内(即刻)表柔比星50mg膀胱内灌注与不接 受治疗的多中心、随机临床研究，总共入组404例患者，可评估疗效307例，评价终点为复发率等
1、Berrum-Svennung I, Granfors T, Jahnson S, et al. A Single Instillation of Epirubicin After Transurethral Resection of Bladder Tumors Prevents Only Small Recurrences. J Urol 2008; 179:101-106.
法玛新将阿霉素氨基糖部分 4’-OH基由顺式变为反式
4.
1、姚海军等. 高危膀胱癌膀胱部分切除术后法玛新膀胱灌注化疗的疗效观察. 中国全科医学 2008; 2025-2027. 2、刘本春, 张元芳.表阿霉素在膀胱癌治疗及复发预防中的应用. 中国癌症杂志 1998;性
膀胱灌注药物意义1
消除残余病变或原位癌 降低或延缓肿瘤复发 防止肿瘤发生浸润 提高患者生存率和生活质量
1、张明, 刘秋菊, 魏巍等. 膀胱内灌注盐酸表柔比星预防膀胱癌术后复发92例临床对照研究. 现代泌尿外科杂志 2010; 15(3):171-172.
膀胱灌注化疗理想药物1
1. 直接作用于癌细胞 2. 属细胞周期非特异性药物 3. 肿瘤处局部药物浓度比较高 4. 药物分子量大于200 5. 局部刺激小，不会引起严重毒副反应 6. 非离子化程度高
1、Berrum-Svennung I, Granfors T, Jahnson S, et al. A Single Instillation of Epirubicin After Transurethral Resection of Bladder Tumors Prevents Only Small Recurrences. J Urol 2008; 179:101-106.
1、Mishina T, Watanabe H, Kobayashi T, et al. Absorption of anticancer drugs through bladder epithelium. Urology 1986; 27(2):148157.
法玛新：膀胱灌注化疗理想药物1
1、Koga H, Kuroiwa K, Yamaguchi A, et al. A Randomized Controlled Trial of Short-term versus Long-term Prophylactic Intravesical Instillation Chemotherapy for Recurrence After Transurethral Resection of TA/T1 Transitional Cell Carcinoma of the Bladder. J Urol 2004; 171(1):153-157.
三大指南共同推荐
法玛新——非肌层浸润性膀胱癌灌注化疗的经典药物
法玛新得到全球三大指南共同推荐用于 非肌层浸润性膀胱癌灌注的标准化疗药物
1. American Urological Association. Bladder Cancer Clinical Guideline Update Panel. Guideline for the Management of Nonmuscle Invasive Bladder Cancer: (Stages Ta,T1, and Tis): 2007 Update. 2. Babjuk M, et al. Eur Urol 2011; 59:997-1008. 3. 中国泌尿外科疾病诊断治疗指南. 那彦群主编. 人民卫生出版社 2009年9月第一版: P27.
1.
O OH COCH2OH OH OCH3 O OH H H HO CH O 3 H H H H H2N H O
脂溶性强，不受pH值的影响， 任何pH值状况下其分子均以非 离子化脂溶性存在1
增强渗透性 增加细胞水平杀伤作用 膀胱组织局部对法玛新良好吸收
2.
3.
具有一定的组织特异性2
降低机体急性毒性反应2 将心肌毒性与抗肿瘤作用分开2
分子量579.98 主要作用部位是细胞核 属细胞周期非特异性药物
OCH3
O
OH COCH2OH OH
O
OH
H H
O
肿瘤处局部药物浓度比较高
局部刺激小，不会引起严重毒副反应 非离子化程度高，亲脂性高于阿霉素
HO CH O 3 H H H H H2N H
1、法玛新产品说明书.
独特结构保证法玛新在膀胱组织吸收良好
TUR-BT术后即刻足剂量 法玛新膀胱灌注显著降低复发风险1
70 60
P=0.04
51
62.5
2年复发率 (%)
50 40 30 20 10 0
法玛新(n=155)
安慰剂 (n=152)
一项在非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后6小时内(即刻)表柔比星50mg膀胱内灌注与不接 受治疗的多中心、随机临床研究，总共入组404例患者，可评估疗效307例，评价终点为复发率等
1、中国泌尿外科疾病诊断治疗指南. 那彦群主编. 人民卫生出版社 2009年9月第一版: P27.
法玛新足剂量膀胱灌注的 安全性较丝裂霉素更有优势1
法玛新 剂量 膀胱炎 缩窄性膀胱炎 50mg/50mL 10%-30% 罕见
丝裂霉素 40mg/20-40mL 30%-40% 5%
1、O'Donnell MA. Practical Applications of Intravesical Chemotherapy and Immunotherapy in High-risk Patients with Superficial Bladder Cancer. Urol Clin N Am 2005; 32:121131.
TUR-BT术后即刻足剂量 法玛新膀胱灌注的重要研究1
随访时间5年 原发或复发 Ta G2-3, T1 G1-2 TCC患者 N=404 R 法玛新50mg/50ml 生理盐水 (N=203) 安慰剂：生理盐水50ml (N=201)
法玛新 155 78/77 108/47 74/71 10/13 132/8 15 87/68 安慰剂 152 75/77 118/34 71/69 10/13 125/12 15 93/59
比较法玛新足疗程膀胱灌注 与短疗程的重要临床研究1
TUR术后 Ta/T1膀胱癌患者
R N=150
1年：法玛新30mg/30ml 生理盐水×19 (N=77)
3个月：法玛新30mg/30ml 生理盐水×9 (N=73)
复发率 安全性
膀胱内灌注次数
1 2 3 4
1年组
TUR后<24小时 TUR后2-3天 TUR后1周 TUR后2周 5－10：每2周 11－19：每月
1、Koga H, Kuroiwa K, Yamaguchi A, et al. A Randomized Controlled Trial of Short-term versus Long-term Prophylactic Intravesical Instillation Chemotherapy for Recurrence After Transurethral Resection of TA/T1 Transitional Cell Carcinoma of the Bladder. J Urol 2004; 171(1):153-157.
法玛新 —— 非肌层浸润性膀胱癌 灌注化疗的经典药物
TUR-BT术后即刻足剂量法玛新膀胱灌注显著降低复发风 险，延长无复发生存期
法玛新足疗程膀胱灌注较短疗程显著延长无复发生存期 法玛新膀胱灌注后严重局部不良反应发生率低 专利速溶技术，更好保护医护人员安全
法玛新膀胱癌灌注治疗的用法用量
法玛新维持灌注1年可以 显著降低膀胱肿瘤的复发概率
法玛新维持灌注1年可以显著降低膀胱肿瘤的复发概率
对于中危和高危非肌层浸润性膀胱癌，术后24小时内即刻 膀胱灌注治疗后，建议继续膀胱灌注化疗，每周1次，共4-8 周，随后进行膀胱维持灌注化疗，每月1次，共6-12个月
—— 2009年中国膀胱癌治疗指南1
法玛新足疗程膀胱灌注 较短疗程显著延长无复发生存期1
100 无肿瘤复发患者比例 (%) 80 60 40 20 足疗程组 (术后治疗1年) (n=77) 短疗程组 (术后治疗3个月) (n=73) 0 12 24 36 48
85.2% 63.9%
P=0.005
60 72
0
术后时间 (月)
一项在Ta/T1非肌层浸润性膀胱癌患者中开展的比较TUR术后长疗程表柔比星30mg(19次，术后治疗1年)与短疗程表柔比星 30mg(9次，术后治疗3个月)膀胱内灌注的多中心、随机临床研究，总共入组150例患者，研究终点为无复发率与毒性