冬泽特医食品 (2)
冬泽特医解述特医食品的发展
冬泽特医解述特医食品的发展轨迹近两年来，随着国内医疗水平的提高，一种新兴名词开始出现，那就是特医食品。
所谓特医食品，其实就是特殊医学配方用途食品。
经过临床验证的特医食品在进入国内之后便呈现供不应求的状况，那到底特医食品经历了怎样的发展过程呢？接下来大家看到的是由冬泽特医提供的关于特医食品发展的分享。
冬泽特医指出，早在上世纪八九十年代，特医食品（FSMP）在国外就被广泛应用于临床上，在欧美、日本、加拿大、澳大利亚等发达国家，特医食品成为临床治疗中不可或缺的产品，应用十分广泛。
在改善病人营养状况、促进病人康复、缩短住院时间、节省医疗费用等发面发挥着重要作用。
不少国家甚至已经将特医食品列入医保报销的范围，如今，特医食品（FSMP）在全球的市场规模已达到50亿美元。
据冬泽特医介绍，1988年，美国首次在药品法修订版中对于特医食品进行明确定义，该法规指出：特医食品指在医师指导下，基于公认的科学原理和医疗评价，满足某一疾病患者特殊饮食管理或者特殊营养需求的食品。
1989年，欧盟首次颁布了“特殊营养目的用食品”，“特殊医学目的用食品”也被纳入其中进行管理，并在1999年的增补条款中明确要求制定相应的产品标准。
1999年，欧盟正式颁布了特殊医学用途食品标准。
其中指出特殊医学用途食品是采用特殊剂型和工艺，针对于疾病、紊乱或者处于治疗中病人，全部或者部分满足正常食物不能满足的营养需求。
在我国，特医食品行业则刚刚起步。
为了满足中国临床病人对特医食品的需求，大力发展特医食品行业，2011年卫生部正式批准对国家标准的立项。
2012年8月27日，卫生部根据《食品安全法》及其实施条例的规定，组织制定《食品安全国家标准特殊医学用途配方食品通则（征求意见稿）》，该标准编制与国际通行标准接轨，严格按食品安全国家标准要求编写。
2013年2月16日，卫生部根据GB17405-1998 《保健食品良好生产规范》、《药品生产质量管理规范》等实施条例，组织制定了《特殊医学用途配方食品良好生产规范》食品安全国家标准（征求意见稿），2013年第11号公告公布了《特殊医学用途配方食品通则》(GB29922-2013)。
肠内营养制剂——冬泽特医
肠内营养制剂——冬泽特医
近几年来，因疾病和老龄化带来的营养不良问题日益凸显，人们生活饮食习惯和自然环境的改变，饮食结构的单一，生活节奏加快，工作压力的增长，导致人体的各种营养元素比例严重失调，造成身体免疫系统不平衡，特别是青少年，引起了国家和民众广泛关注。
据冬泽特医介绍，目前主要的肠内营养制剂产品大多还是来自国外，这些产品占据中国市场90%的市场份额。
而随着全球对特殊营养产品需求的日益旺盛，国内不断有竞争者如冬泽特医也加入到肠内营养制剂这个行业。
其研发生产的冬泽特医系列产品（冬泽全和冬泽力）是特定为肿瘤病人配制的肠内营养制剂。
经济环境是影响企业市场营销方式与规模的重要因素。
经济环境能够影响消费者的购买力和消费方式，同样，企业的经营也受到经济发展水平的制约。
近年来，我国经济取得快速稳定增长，GDP年均增长保持在8%左右，人均GDP达到了4000美元，个人可支配收入增加，购买力增强，同时，消费方式、消费结构更加理性。
目前，从现有的临床营养产品的销售情况也可以清楚的发现，经济比较发达的地方，如上海、广东、北京、江浙等地，这些地方消费者的收入相对较高，直接导致消费者的购买能力增强，产品的销售情况理想。
老龄化时代的到来，随着生活水平的提高和保健理念的提升，为了预防因营养不良带来的身体疾病，“银发族”对营养产品的消费需求逐步增加。
同时，处在家庭和事业双重压力下的中年人和具有特殊需求的少年儿童的市场也是非常巨大的。
因此，在未来，像冬泽特医这类肠内营养制剂将迎来广阔市场。
冬泽特医食品
冬泽特医食品冬泽特医，致力于特殊医学用途配方食品的研发与推广的特医食品品牌，属上海冬泽特医食品有限公司旗下。
一、品牌简介冬泽特医，国内特医食品领域开拓者，上海冬泽特医食品有限公司旗下特医食品品牌，致力于特殊医学用途配方食品（简称“特医食品”）的研发与市场推广。
二、产品分类1.冬泽全系列专门针对重大疾病康复和手术、创伤前后研发的高蛋白全营养配方，分为1型（康复型）和2型（手术前后），采用乳清蛋白，大豆蛋白，小麦低聚肽，深海鱼低聚肽，聚葡萄糖和低聚果糖等配方，可以全面补充肿瘤患者人体所需的蛋白质，热量及各种微量元素。
适用于重大疾病（如肿瘤、低蛋白血症等）之后的康复期，重大手术及创伤的营养支持，也可用于日常膳食的营养补充。
2.冬泽力系列专门针对蛋白质供应不足的患者（如胃肠道消化功能不全患者、肝肾病患者、肿瘤患者、大面积烧伤、创伤患者等）研发的短肽型蛋白质组件，采用天然大豆短肽和玉米短肽复配，天然无致敏源，氨基酸谱全面合理，接近人体的氨基酸组成，克服了植物源蛋白质氨基酸不全面的缺点。
短肽配方，分子量小于1000道尔顿，无需消化即可完全吸收，吸收效率高于整蛋白和氨基酸制剂，渗透压低于氨基酸制剂，不易引起腹泻。
三、产品功效1.冬泽全系列复合营养强化粉（Ⅰ型）康复全营养配方，适用于需要高蛋白饮食的人群，如蛋白质营养不良、慢性消耗性疾病、低蛋白血症等需要高蛋白摄入的患者。
（1）均衡营养，提供合理的蛋白质、碳水化合物、脂肪及维生素。
（2）提升患者白蛋白水平，为肝脏合成白蛋白提供充足的原料。
（3）肿瘤患者的营养支持，高蛋白全营养配方，补充肿瘤所消耗的蛋白质，增强骨骼肌，改善体质。
复合营养强化粉（Ⅱ型）术后全营养配方，适用于术后营养补充，促进伤口愈合，加快患者术后身体恢复，降低感染发生率。
（1）改善机体的营养状况，提高免疫功能，增加手术的成功率。
（2）肿瘤患者术后的营养支持，供给细胞分裂增殖所需的各种原料及能量，加速细胞和组织再生，快速修复伤口。
医用食品的应用
医用食品适用于胃肠功能尚可，且需要特殊营养的人群， 包括吞咽和咀嚼困难者；意识障碍或昏迷、无进食能力者； 消化系统疾病稳定期能进行肠内营养者，如消化管瘘、短 肠综合征、炎性肠病和胰腺炎等；高分解代谢者，如严重 感染、手术、创伤及大面积灼伤患者；慢性消耗性疾病， 如结核、肿瘤等。不同的人群针对其年龄、疾病或其他特 殊需求有不同的医用食品种类。
特定全营养医用食品是在全营养医用食品的基础上，根据疾 病或医学状况对食物的特殊需求，对部分营养素进行适当调整（增 加机体需要的营养素或去除机体不能代谢的营养素），可以满足特 殊医学状态下人群的营养需求。特定全营养医用食品作为单一营养 来源时，不仅可以满足目标人群每天营养需要，而且能减轻代谢负 担，对患者的康复有重要意义。 目前国产的特定全营养医用食品主要有肝病型、肾病型、糖 尿病型、肿瘤型、骨质疏松型、肺病型、术前术后型、预消化型等。 还有一小部分针对孕妇、减肥人士的医用食品和高蛋白型医用食品。
冬泽特医的理念：专注FSMPs研发推广，占领行业高地。 冬泽特医的口号：FSMP，冬泽责任。 冬泽特医的目标：打造植物活性肽中国第一品牌。 冬泽特医的产品：全营养系列、组件系列、特定人群营养系列。
THANKSຫໍສະໝຸດ 全营养医用食品与临床营养治疗
全营养医用食品适合于大部分无代谢障碍、胃肠功能尚属正常 的患者，特别是进食量较少或普通饮食不能满足其营养需求的 患者，在进行外科手术前后的患者也适用。 此类医用食品可以改善营养状况，纠正负氮平衡，增强机体抵 抗力；在外科术前使用患者有足够的营养储备，可增加对手术 和麻醉的耐受力；术后补充，有利于减少感染等并发症，促进 创口的愈合。 全营养医用食品参考中国营养学会推荐的食物营养素参考摄入 量（DRIs），含有供能配比合适的糖类、蛋白质和脂肪，还含 有全面丰富的维生素、矿物质。以此类产品长期作为唯一肠内 营养来源，可以维持机体健康，促进疾病的恢复。
冬泽力对恶性肿瘤患者放化疗期间营养状态的影响
冬泽力对恶性肿瘤患者放化疗期间营养状态的影响作者：杨玉芳来源：《医学信息》2016年第07期摘要：目的研究复合植物肽粉（冬泽力）对恶性肿瘤患者放化疗期间营养状态的影响。
方法选择2014年6月～2015年5月于我院进行恶性肿瘤放化疗的患者共计86例，随机分为观察组和对照组各43例，对照组进行常规饮食干预，观察组在对照组饮食干预基础上给予冬泽力（10～20g/次，50 ml温水冲服，2次/d。
连续服用30 d。
观察两组患者从开始到化疗后30 d时的营养状态。
结果 1个月后对两组患者进行相关检查，结果发现观察组营养正常患者21例，占48.84%，重度营养不良患者2例，占4.65%，而对照组营养正常患者13例，占30.23%，重度营养不良患者6例，占13.96%。
观察组营养状态正常患者明显多于对照组，而重度营养不良患者明显少于对照组，各组数据均具有统计学差异（P关键词：复合植物肽粉；恶性肿瘤；放化疗；营养状态化疗是目前治疗恶性肿瘤的重要手段之一，但是绝大部分化疗药物会刺激胃肠道黏膜，导致患者发生食欲下降、饮食量减少、恶心、呕吐、腹胀、腹痛、腹泻或便秘等消化障碍，这些症状会严重影响患者的营养吸收，导致体质虚弱，对后续的治疗产生不良影响[1]。
为了解决这一问题，我院近年来开始使用冬泽力对患者进行营养支持，取得了良好效果，现报道如下。
1 资料与方法1.1一般资料选择2014年6月～2015年5月于我院进行恶性肿瘤放化疗的患者共计86例，所有患者经过病理检查确定诊断为恶性肿瘤，其中男性53例，女性33例，年龄29～73岁，平均年龄（51.32±8.53）岁。
其中消化道肿瘤42例，呼吸道肿瘤29例，其他肿瘤15例。
所有患者均能正常饮食，按照入院时间排序，序列号为单号患者为观察组，序列号为双号患者为对照组，各43例，两组患者年龄、性别、病情方面无统计学差异（P>0.05）。
所有患者对本次试验知情同意。
冬泽全说明书
冬泽全TM营养强化复合粉说明书【食品名称】营养强化复合粉Ⅰ【英文名称】Composite Strengthening Nutrition Powder【配料】大豆分离蛋白、聚葡萄糖、麦芽糊精、全脂乳粉、乳清蛋白、海洋鱼低聚肽粉、低聚果糖、小麦低聚肽、维生素预混料（L-抗坏血酸钠、牛磺酸、无水葡萄糖、β-胡萝卜素、醋酸维生素E、烟酰胺、醋酸维生素A、D-泛酸钙、维生素B12、叶酸、维生素B1、维生素B2、维生素B6、维生素D3)、大豆磷脂、葡萄糖酸锌、碳酸钙、碳酸镁、乙二胺四乙酸铁钠、甜菊糖甙、食用香精【性状】本品为白色至微黄色粉末，易溶于水。
【产品特点】全营养配方，均衡营养，全面补充患者所需的各种营养素。
【适宜人群】康复全营养配方，适用于需要高蛋白饮食的人群，如蛋白质营养不良、慢性消耗性疾病、低蛋白血症、创伤、烧伤及疾病恢复期等需要高蛋白摄入的患者。
1、均衡营养，提供合理的蛋白质、碳水化合物、脂肪及维生素。
2、提升患者白蛋白水平，为肝脏合成白蛋白提供充足的原料。
3、各种慢性消耗性疾病的营养支持，高蛋白全营养配方，补充慢性消耗性疾病所消耗的蛋白质，增强骨骼肌，改善体质。
【用法用量】取50ml温开水（60℃左右）溶解本品，口服或管饲，一日3次。
1、一般病人：一次20g，或遵医嘱。
2、进食困难的病人：一次20～40g，或遵医嘱。
3、重症、大手术前后的病人：一次20～40g，或遵医嘱。
【注意事项】1、请在医生或临床营养师指导下使用。
2、本品禁止用于肠外营养支持和静脉注射。
3、本品配制好后请一次服完。
4、不适用于非目标人群使用。
【规格】20g×12袋/盒【有效期】24个月【贮藏】请置于阴凉干燥处保存【生产企业】上海冬泽特医食品有限公司【地址】上海市长宁区天山路1898号。
特殊医学用途配方食品
特殊医学用途配方食品定义特殊医学用途配方食品（Foods for Special Medical Purpose，FSMP），简称特医食品，有的国家也称作医用食品，是一类为了满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或特定疾病状态人群对营养素或膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
该类产品必须在医生或临床营养师指导下，单独食用或与其他食品配合食用。
特医食品是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
美国食品与药品监督管理局（U.S.Food and Drug Administration，FDA）对特医食品提出3个必备要素：1.满足特殊营养需要；2.在营养医师（或医师、营养治疗管理师等）的指导下服用；3.适用于需要特殊食物管理的人群。
营养的重要性病人的营养不良问题普遍存在，影响的人群广泛，特别是老年人，据估计65岁以上老年人罹患营养不良的风险高于65岁以下人群的40%以上。
营养不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等，直接导致卫生资源的消耗增加。
据估计在欧洲，有33,000,000人存在营养不良的风险，由此产生的花费约为1700亿欧元。
英国2007年统计，疾病相关的营养不良费用每年超过150亿欧元(130亿英镑)，占医疗卫生总费用的10%，而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。
但营养不良问题并未得到足够重视。
解决可以在多个层面上进行：政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人。
存在营养不良，越早进行营养干预越好。
但是现状却令人遗憾。
国际生命科学学会中国办事处组织了一项回顾性调查，就住院病人营养不良发生率、营养治疗方式对营养不良发生率的影响以及肠内营养的成本效益进行研究。
对体质指数（BMI）、血清白蛋白和血红蛋白等指标分析的结果表明，病人入院时的营养不良发生率较以往为低，但出院时营养不良发生率增高。
调查结果提示，这种变化是由于未采取营养治疗或营养治疗不能满足代谢需要，而导致营养不良发生率增加。
特殊医学用途配方食品
特殊医学用途配方食品
目前，随着我国医疗行业的发展，原先只有在国外才有的特殊医学用途配方食品在我国也逐渐开始步入正轨。
冬泽特医在这特殊医学用途配方食品的行业可谓是起到了作用。
大家可能会有很多疑问，特殊医学用途配方食品到底是什么，有什么作用和效果，这种食品安不安全？
特殊医学用途配方食品全称是特殊医学用途配方食品，它与普通的食品不同。
有些人可能认为它与一些保健品差不多，冬泽特医告诉大家这是错误的。
它与保健品和药品也都大不相同，这是一种针对特别需要营养吸收的患者的新型产品。
就比如说肿瘤患者在康复期间就特别需要更好的营养补充和吸收。
肿瘤病人因为受到了身体内部疾病的损伤以及各类手术化疗所带来的副作用的影响下，身体的抵抗力和免疫力非常差，特别是在食物的吸收和消化能力上，再加上由于其他因素的影响会导致没有食欲，所以，目前大部分的肿瘤患者都存在着营养不良的现象。
这是一个非常可怕的恶性循环，越是营养不良，抵抗力就越是下降，如此一来，肿瘤患者的身体会越来越差，最后甚至无法承受手术……
所以，肿瘤患者在康复期间的营养补充和吸收是事关重要的。
目前特殊医学用途配方食品产业在我国刚刚兴起，却已经受到了越来越多的临床医生和患者的认可了。
特殊医学用途配方食品可以百分百让患者得到有效的营养吸收，增加体内蛋白质，从而减少一些并发症的发生，同时还可以提高患者的抵抗力和免疫力，降低患者的手术风险，在术后也可以帮助患者加快身体的康复。
在如今各行各业如此发达的时代，肿瘤已经不是特别难治愈和康复的疾病了，只要我们对生命充满希望，带着一颗乐观的心，积极的配合治疗，相信在冬泽特医特殊医学用途配方食品的帮助下，很快我们就会摆脱病魔的困扰了。
特医食品——适合肿瘤患者的食品
特医食品——更适合肿瘤病人的食品关于肿瘤病人的饮食，肿瘤病人该如何吃，一直有着各种各样的说法，那么，肿瘤患者到底该怎么吃呢？今天，小编为大家提供一下冬泽特医的分享。
首先，冬泽特医跟大家分享的是关于肿瘤患者的饮食误区。
误区1 吃得越有营养，肿瘤长得越快！很多肿瘤患者在患病之后，周边的人会告诉他们：多吃素菜，少吃肉，不能吃太营养的食物，因为营养都被肿瘤细胞吸收了，长得更快，甚至有时候一些医生也会这样要求病人限制饮食，但冬泽特医提醒，实际上肿瘤细胞的生长跟病人吃多少营养并无关系，饥饿与营养不足只会让病人身体消耗更快，加速疾病恶化。
误区2 变瘦是正常，不必太在意。
我们现在看到的很多肿瘤患者都是比较消瘦的，因此，很多人认为癌症患者变瘦是必然，不必太在意，其实不然。
冬泽特医表示，癌症患者在治疗中体重继续下降的原因一般有以下几个方面：1.接受放射、化疗时，会因为副反应如口腔溃疡、恶心，食欲不佳从而导致体重下降；2.癌细胞与正常细胞争抢营养，病体对抗肿瘤消耗体力；3.食道、胃等消化系统的弱化影响养分吸收。
因此，冬泽特医提醒患者，在治疗过程中如果病人体重下降一定要考虑原因，治疗的副反应引起的则需要通过一些方式减轻不良反应，增加耐受；如果是因为消化道肿瘤影响吸收，则可以通过在正常饮食的基础上，补充肠内营养剂，如冬泽特医食品等，提高营养成分摄入。
误区3 吃不下打营养针补充。
很多肿瘤患者食欲不振吃不下会提出打营养针补充营养，认为这样就算不吃也没关系，而实际上，人体肠道的营养来源主要是靠食物进入肠道吸收的，如果长时间不进食，肠粘膜就会萎缩，引起肠道菌群失调，从而也易感染，因此只要能吃，就一定要尽量通过正常方式摄入营养成分，补充的方式可以用肠内营养制剂，即特医食品进行。
静脉给予脂肪乳氨基酸等营养成分，往往很难为人体吸收，更多是以能量形式消耗掉，同时还增加肝脏负担。
根据美国癌症协会研究的结果，癌症病患饮食热量至少应增加20%，且目前无证据显示人体增加养分，会使癌细胞成长更快，反而有许多病患因养分充足而长期存活。
医用食品——病人的营养食品
医用食品——病人的营养食品
对于医用食品这个概念，很多人还比较陌生，何为医用食品，医用食品是什么食品？
据国内知名医用食品研发企业冬泽特医负责人介绍，医用食品，全称特殊医学用途配方食品，是一类专门针对病人营养补充的特殊食品。
冬泽特医负责人指出，医用食品，是不同于普通食品、保健品和药品的新型产品，是需要特殊食物管理的患者在医生指导下进行服用的一类具有特殊食物用途的食品。
是为了满足由于完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每天营养需要，或满足由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常食物的特殊需求加工配制而成，且必须在医生或临床营养师指导下使用的配方食品。
该类食品可以与普通食品或其它特殊食品共同使用，也可单独使用。
之所以称医用食品为病人的营养食品，是因为医用食品是专门为病人补充营养的食品，普通人可食用，但并没有效果，但对于病人来说确实极其有益的。
因为患有肿瘤这类重大疾病的患者，一般来说，消耗的能量会比一般人大，然而受疾病，心理，手术等各方面的因素影响，会出现食欲不振或进食困难，恶心，呕吐等现象，营养消耗大，而营养摄入和吸收都不足，因此，容易造成营养不良的现象出现。
而医用食品正是解决这类问题的特殊食品，可满足患者的营养需求，解决患者的营养问题，因此，称为病人的营养食品。
中国或将成为最大的特医食品市场
26 食品安全导刊 2017年10月Scial特医食品专题特殊医学用途配方食品简称“特医食品”，它与人们耳熟能详的保健品不同，似乎总戴着一层“神秘的面纱”，让人无法真正走进。
事实上，特医食品并不是被华丽外衣包裹的升级版保健品，也非高不可攀的医用药品，而是一种具有专注性和典型性的特殊医学用途和特殊膳食用途的食品。
特医食品的作用主要是满足完全或部分进食受限、消化吸收障碍或代谢紊乱人群的每日营养需要，或满足部分人群由于某种医学状况或疾病而产生的对某些营养素或日常膳食的特殊需求。
当目标人群无法进食普通膳食或日常膳食无法满足其营养需求时，特殊医学用途配方食品可以作为一种营养补充途径，起到营养支持的作用。
但是，此类食品不是药品，不能替代药物的治疗作用，也不得声称对疾病有预防和治疗功能。
目前，世界范围内健康领域都在发生翻天覆地的变化，从最初的疾病到来时采取治疗手段逐渐发展到治未病阶段—采取科学手段预防疾病的发生。
在营养食品领域也是一样，即为患者提美国、澳大利亚、新西兰、日本等多个国家和地区都制定了相关法规。
虽然特医食品在中国仍处于茁壮成长的“青春期”，但它却犹如一匹蓄势待发的黑马，潜力无限。
针对特医食品，我国最新的法规是食品药品监督管理总局于2017年9月6号发布的《特殊医学用途配方食品注册申请材料项目与要求（试行）（2017修订版）》。
实际上，自2016年7月1日《特殊医学用途配方食品注册管理办法》正式颁布实施以来，业内普遍看好特医食品市场。
目前，特医食品成为已市场新宠，众多企业蓄势待发，试图从特医食品蓝海中分一杯羹。
中国或将成为最大的特医食品市场□ 张雯 梁淑霞 上海冬泽特医食品有限公司上海冬泽特医食品有限公司，成立于2014年，自成立以来一直致力于特殊医学用途配方食品的研发。
目前，公司主要产品包括冬泽全系列、冬泽力系列、普通全营养配方食品系列、特定全营养配方食品系列、非全营养配方食品系列及其他特殊膳食系列等。
特医食品概述
特殊医学用途配方食品的概况
• 该类产品在各国均作为特殊膳食用食品进行管理，但名称有所 不同： • 欧盟澳新：特殊医学用途配方食品 • 美国/加拿大：医用食品 • 日本：病人用食品
各国相关标准的制定情况
• 食品法典委员会（CODEX） • 美国 • 欧盟 • 日本 • 澳洲/新西兰
CODEX
• FSMP标签标识的关键内容包括： - 各类营养素标识、渗透压、蛋白质来源的标识、和产品 作用机制相关的主要成分的配比和来源的变化 - 必需在医生指导下使用 - 正确的使用和贮藏方法 - 不建议非目标人群使用该产品 - 禁止静脉注射 - 该产品是否为全营养产品
- 产品配方原理
美国 医用食品——发展历史
• 1988年首次在药品法修订版“ Orphan Drug Act Amendments” 中对于医用食品进行了明确定义。 • 1990年的营养标签教育法案（Nutrition Labeling and Education Act)中也收录1988年的定义。 • FDA于1993年出版的营养标签强制标识规定中也收录了1988 年的定义。 • FDA1996年11月发布了ANPR( Advanced Notice of Proposed Rulemaking),建议进一步制定关于医用食品的法规， 目前尚无进展。
美国 医用食品——质量监管
• 根据FDA于2006最新修订的医用食品生产监管管理办法 (Compliance Program Guidance Manual 7321.002, Medical Foods Program-Import and Domestic FY06/07/08) • 州FDA每年对于州所在地的医用食品厂进行现场审查， • 抽取样品送至FDA制定实验室进行营养素含量和微生物学检测 以及标签标识的审核。 • 如果FDA根据现场审查结果及检测报告发现生产厂有不符合 CFR中与医用食品相关的任何规定，将会对生产厂进行相应的 警告或处罚。
特医食品的发展
特医食品看我冬泽
一直以来，人们去医院探望亲朋好友，手里都提着水果，各类补品，甚至还有拿着人参，虫草等，但是这类传统的营养品到底是否适合患者？有多少营养价值？会不会对患者造成吸收负担甚至负面效果？相信大多数的人们都无法判断。
随着科学的发展，人们对营养吸收的观念也发生了翻天覆地的改变，从传统的食补到今天由专业医师或专业临床营养师指导和推荐的特殊医学配方食品（FSMP，简称特医食品），逐渐成为疾病康复治疗，调理身体营养的主流产品，其中冬泽特医食品公司成为此行业中的佼佼者。
我国每年约有大量的肿瘤新病例，而超过80％的肿瘤病人存在体重下降和营养不良。
体重下降对肿瘤病人具有许多的负面影响，营养不良可导致住院时间延长、抗肿瘤治疗虽然能有效性下降而并发症增加，但是相应会带来治疗费用增加、生活质量恶化、生存时间缩短。
而冬泽特医的食品是治疗肿瘤病人营养不良的一个重要的方法，其优点是利用管饲法解决肿瘤患者的能量摄入问题，如肠内营养可以克服口咽部吞咽障碍；另外，可以允许胃肠吸收功能有下降时持续地吸收肠内营养物。
特医食品具有如下特征： 1 针对人群数量庞大。
包括了健康但有特殊营养需求的人群，还包括广大病理状态下待营养恢复的人群，如严重疾患者，慢性疾患者，骨损伤人群、术后恢复人群等。
2 营养补充效率高、负担小。
冬泽特医食品来源于天然食物蛋白的活性肽经特殊工艺处理，可在人体中完全吸收，并对人体消化系统不造成任何负担，并且可以按照病患营养需求调节配方，可以说是一种定制化的预制营养能量。
特医食品产业近年也逐渐在国内吹响集结号角，冬泽特医这样的国内特医食品品牌正在逐步成为特医食品行业的中流砥柱！。
特医食品市场产品基本情况
For personal use only in study and research; not forcommercial useTY食品市场产品基本情况目录一、分类二、市场厂家和产品情况概述三、主要厂家和产品详细信息汇总3.1中恩（天津）医药有限公司3.2 西安力邦临床营养有限公司3.3 浙江海力生集团3.4 广州纽健生物科技有限公司3.5上海冬泽特医食品有限公司3.6 达能纽迪希亚3.7 雅培安素系类医用营养品3.8 雀巢特殊医学用途配方食品3.9 广州福胜进出口贸易公司3.10 斗山特殊医学用途配方食品3.11其他产品一、分类：略二、市场概述1、目前市场上医用营养产品投入较大，市场占有率也比较大的公司有瑞士雀巢、法国达能（纽迪希亚）、美国雅培、德国费森尤斯.卡比、日本大冢等，其中德国费森尤斯.卡比、日本大冢又是专注于肠外营养产品。
在这里就不多做介绍。
国内现在做得比较早或者在大力发展的有天津的中恩（中科院下属）、广州纽健生物科技、西安力邦临床营养有限公司、浙江海力生、上海冬泽特医等。
这里有些厂家主攻药食同源产品、有些产品线丰富、技术力量雄厚、有些有着良好的一线操作能力，着眼于客户需求，精耕医院临床市场，借力互联网+平台，实现线上线下的融合。
市场上也有个别行销多年的产品比喻江中出品的初元，短肽特殊营养食品。
2、在产品功能、适应人群方面多集中在：针对肿瘤病患者、手术消化吸收不好者、对胃肠道有益者、糖尿病血糖高的人、肝病、肾病相关人群，另外也有一些有益呼吸系统、心血管系统、减肥人群的营养配方产品。
3、销售渠道方面：现阶段还是集中在医院超市、营养科、外科、ICU等，专卖店等，也少有在商超（如初元）等。
4、包装形式：多采用食品、保健食品类似包装形式，盒装、袋装、瓶装、易拉罐装等。
见图片。
5、使用原料：国外产品以维生素、矿物质、膳食纤维、短肽蛋白等等营养元素为主打；国内产品配方则要更丰富一点，选用了很多有功能作用的药食同源原料。
什么是特医食品
什么是？下面由冬泽特医科研专家为大家介绍FSMP（特殊医学用途配方食品）的分类：FSMP（特殊医学用途配方食品）概念：
特殊医学用途配方食品，是指为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。
FSMP（特殊医学用途配方食品）分类：
分2类：
1：适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品:；
无乳糖配方或低乳糖配方
乳蛋白部分水解配方
乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方
早产/低出生体重婴儿配方
氨基酸代谢障碍配方
母乳营养补充剂
2：适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。
全营养配方食品2种（适用1-10岁人群、适用10岁以上人群）
特定全营养配方食品13种：
糖尿病全营养配方食品、
呼吸系统疾病全营养配方食品、
肾病全营养配方食品、
肿瘤全营养配方食品、
肝病全营养配方食品、
肌肉衰减综合症全营养配方食品，
创伤、感染、手术及其他应激状态全营养配方食品、
炎性肠病全营养配方食品、
食物蛋白过敏全营养配方食品
难治性癫痫全营养配方食品
胃肠道吸收障碍、胰腺炎全营养配方食品、
脂肪酸代谢异常全营养配方食品，
肥胖、减脂手术全营养配方食品
非全营养配方食品7种
营养素组件：蛋白质（氨基酸组件）、脂肪（脂肪酸）组件、碳水化合物组件；
电解质配方；
增稠组件；
流质配方；
氨基酸代谢障碍配方。
以上就是关于FSMP（特殊医学用途配方食品）分类的介绍，如果想要了解相关产品可关注公司唯一官方网站进行咨询。
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冬泽特医食品
冬泽全系列
复合营养强化粉（Ⅰ型）
术后全营养配方，适用于术后营养补充，促进伤口愈合，加快患者术后身体恢复，降低感染发生率。
（1）改善机体的营养状况，提高免疫功能，增加手术的成功率。
（2）肿瘤患者术后的营养支持，供给细胞分裂增殖所需的各种原料及能量，加速细胞和组织再生，修复伤口。
（3）提升肿瘤患者的白蛋白水平，为肝脏合成白蛋白提供充足的原料。
复合营养强化粉（Ⅱ型）
康复全营养配方，适用于需要高蛋白饮食的人群，如蛋白质营养不良、慢性消耗性疾病、低蛋白血症等需要高蛋白摄入的患者。
（1）均衡营养，提供合理的蛋白质、碳水化合物、脂肪及维生素。
（2）提升患者白蛋白水平，为肝脏合成白蛋白提供充足的原料。
（3）肿瘤患者的营养支持，高蛋白全营养配方，补充肿瘤所消耗的蛋白质，增强骨骼肌，改善体质。
冬泽力系列
（1）补充蛋白质，改善各种原因引起的低蛋白血症和营养不良状态。
（2）（2）体外预消化配方提供蛋白合成原料，改善营养状态，提高免疫功能。
（3）改善化疗等引起的白细胞减少及贫血引起的红细胞减少。
（4）提供机体合成白细胞和红细胞的原料。
（5）供给细胞分裂增殖所需的各种原料及能量，加速细胞和组织再生，修复伤口。
（6）抵御肿瘤患者骨骼肌减少。
（7）为肌肉合成提供多种重要底物。
适用人群：冬泽特医系列特医食品专门针对肿瘤患者研发，为肿瘤患者的“营养源”。
食用方法冬泽全：每日三次，每次20至40克，溶于50至100ml温水中，口服和管饲。
可单独食用，也可与其他肠内肠外制剂搭配使用。
冬泽力：每日两次，每次10至20克，溶于50至100ml温水，口服或管饲均可，可与其他肠内或肠外制剂搭配食用，也可做为日常膳食的营养补充。