质量管理手册编写指南

××省水环境监测 ××省水环境监测 中心程序文件
文件编号：×× 文件编号：××SHJ-CX-04-2002 受 控 号： 第 A 版 第 0 次修订
质量体系管理评审 共3页 第2页
4.3 管理评审的方法和步骤
评审计划。 ① 评审计划 。 由中心主任确定管理评审具体 日期， 技术负责人制订管理计划。 评审计 日期 ， 技术负责人制订管理计划 。 划一般包括： 划一般包括：
IV.
程序文件编写审批程序
按程序文件编写计划要求时间完成初稿。 按程序文件编写计划要求时间完成初稿。 在文件会签前应预先在编制部门内讨论， 在文件会签前应预先在编制部门内讨论，科室主任 审核，再上报质量保证室。 审核，再上报质量保证室。 由质量保证室组织文件会签。 由质量保证室组织文件会签。 文件编写者根据会签中提出的问题修改后重新提交 直至通过会签。 直至通过会签。 质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。 质量保证室报中心主任或主任代理人进行最后审批。
a．目的：程序的控制目的； ．目的：程序的控制目的； b．适用范围：程序活动涉及的范围； ．适用范围：程序活动涉及的范围； c．职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责； ．职责：该项活动程序的主要责任部门及配合部门的职责； d．工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。明确输 ．工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展活动的细节。 输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、 入、输出和整个流程中各环节的转换内容，对人员、设备、 材料、环境和信息等方面的具体要求。 材料、环境和信息等方面的具体要求。阐述规定应做的工作 和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、 和执行者，在何时、何地进行，所使用的设备、仪器及依据 的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。 的文件、控制方式、记录要求及特殊情况处理等。 e．相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术文 ．相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、 件等； 件等； f．质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； ．质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； g．附录：所用记录、表格的空白格式。 ．附录：所用记录、表格的空白格式。
序号
13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
程 序 文 件 名 称
仪器设备管理程序 标准物质管理程序 实现测量可溯源程序 检测工作管理程序 现场检测管理程序 检测方法管理程序 开展新项目评审程序 采（抽）样程序 样品管理程序 质量记录控制程序 记录、档案管理程序 记录、 检测报告的编制和管理程序 数据控制程序
III. 程序文件编号
程序文件编号按《质量体系文件管理办法》规定执行。 程序文件编号按《质量体系文件管理办法》规定执行。
文件编号：×× 文件编号：××SHJ-cx-01-2002 程序文件编写导则 共2页 第2页
□□□□□—□□ □□—□□□□ □□□□□ □□—□□ □□□□ □□ □□ 年代号 文件顺序号 程序文件代号 水环境监测中心代号
文件编号
××SHJ－CX－13 － － ×× ××SHJ－CX－14 － － ×× ××SHJ－CX－15 － － ×× ××SHJ－CX－16 － － ×× ××SHJ－CX－17 － － ×× ××SHJ－CX－18 － － ×× ××SHJ－CX－19 － － ×× ××SHJ－CX－20 － － ×× ××SHJ－CX－21 － － ×× ××SHJ－CX－22 － － ×× ××SHJ－CX－23 ×× － － ××SHJ－CX－24 － － ×× ××SHJ－CX－25 － － ××
3、编写要求
I. 程序文件的格式 刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。 刊头、刊尾部分编写格式采用本导则的格式。 程序文件的封面见附录A 程序文件的封面见附录 程序文件的封里见附录B 程序文件的封里见附录 II. 程序文件内容 3.2.1 文件名称：程序的名称 文件名称：
文件内容：正文部分的内容应包括： 文件内容：正文部分的内容应包括：
a．评审内容及所涉及部门； 评审内容及所涉及部门； b．评审组的成员名单； 评审组的成员名单； c．评审方式。 评审方式。
4.3 管理评审的方法和步骤
评审准备。 ② 评审准备 。 质量保证室收集汇总有关的 评审资料。一般包括： 评审资料。一般包括：
a．质量方针、质量目标是否恰当； 质量方针、质量目标是否恰当； b．质量体系文件运行情况，存在的主要问题； 质量体系文件运行情况，存在的主要问题； c．内部质量体系审核报告； 内部质量体系审核报告； d．质量问题的剖析报告； 质量问题的剖析报告； e．纠正和预防措施执行效果； 纠正和预防措施执行效果； f．质量信息反馈。 质量信息反馈。
4 程序内容
4.1 管理评审的安排
管理评审一般每年进行 一次。遇有环境发生重大变 一次。 化、中心组织机构有较大调 整或客户投诉情况严重等特 殊情况时， 殊情况时，可适时进行管理 评审。 评审。
4.2 管理评审的内容
a．质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效 质量体系对实现质量方针和质量目标的适宜性和有效 性； 本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、 b．本中心质量管理组织机构岗位的设置、职责和权限、 组织接口的管理及资源配备对完成各项任务的适宜性 和有效性； 和有效性； 质量体系文件的适宜性及其执行情况和标准、 c．质量体系文件的适宜性及其执行情况和标准、规范贯 彻情况； 彻情况； 水环境监测或其他服务质量是否达到要求； d．水环境监测或其他服务质量是否达到要求； 内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。 e．内部质量体系审核结果及其纠正措施实施结果的评审。
V.
文件编写注意事项
措辞，不使用可能引起误解的语言。 措辞，不使用可能引起误解的语言。尽可能使用定量描述的 方法，如对时间的要求等。 方法，如对时间的要求等。 编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到” 编写应做到“该说到的要说到，说到的一定要做到”。不要 将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。 将不切合实际的作法写入，一定要注意文件可操作性。 对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用， 对已有管理制度规定中实用的办法可直接引用，必须写明引 用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。 用的文件名，编号（如有的话）及引用条款。 程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分， 程序文件条款号以三位数字为限，若有更具体内容需区分， 则以小写英文字母作为区别（如本文中3.2.2中的 中的a,b,c……等 则以小写英文字母作为区别（如本文中 中的 等 条款） 条款）。
3.2 程序文件的内容与格式
C、刊 头 、
实验室的名称和标志、 文件编号、 名称、 实验室的名称和标志 、 文件编号 、 名称 、 生效日期、版次号、页码。 生效日期、版次号、页码。
D、正 文 、
对所描述质量活动的目的、适用范围、职责、 对所描述质量活动的目的 、 适用范围 、 职责 、 工作 程序、相关文件。 程序、相关文件。 目的、适用范围： 目的 、 适用范围 ： 简要说明开展这项活动的作用和 重要性及其涉及的范围。 重要性及其涉及的范围。 职责：明确实施此项程序有关部门人员的职责， 职责 ： 明确实施此项程序有关部门人员的职责 ， 相 互关系。 互关系。
2、范 围
本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤， 本程序规定了管理评审的内容、方法和步骤，适用 于本中心质量体系管理评审活动的开展。 于本中心质量体系管理评审活动的开展。
3 、职 责
中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。 中心主任主持管理评审，对管理评审的结论负责。 质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作， 质量负责人负责管理评审计划落实和组织协调工作， 并领导管理评审后活动跟踪检查工作。 并领导管理评审后活动跟踪检查工作。 质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作， 质量保证室负责管理评审的具体组织实施工作，负 责收集和提供管理评审所需资料， 责收集和提供管理评审所需资料，并进行评审后的 跟踪验证。 跟踪验证。 各相关部门提供与本部门有关的评审资料， 各相关部门提供与本部门有关的评审资料，负责评 审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。 审提出的纠正和预防措施的具体实施工作。
页码
13—4 14—2 15—3 16—5 17—3 18—3 19—3 20—4 21—2 22—3 23—3 24—4 25—3
序 号 26 27 28 29 30 31
程 序 文 件 名 称 检测工作的分包管理程序 外部支持服务和供给管理程序 处理抱怨程序 计算机应用软件管理程序 外部设备的使用程序 网点控制管理程序
会签部门 会签人/日期 会签人 日期 会签部门 会签人/日期 会签人 日期
程序文件实例二
××省水环境监测中心程序文件 ××省水环境监测中心程序文件 质量体系管理评审 文件编号：×× 文件编号：××SHJ-CX-04-2002 受 控 号： 第 A 版 第 0 次修订 共3页 第1页
1、目 的
定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、 定期开展质量体系管理评审，保证质量方针、目标 和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。 和质量体系适合于检测工作的发展需要和持续适用。
发 布
附录B 附录 程序文件封里
××省水环境监测中心 ××省水环境监测中心 程序文件
标 题：程序文件编写导则 ××SHJ-cx-01-2002 编 号：×× 版 号：第1版 第0次修订 版 次修订 页 数：4页 页 生效日期： 生效日期： 编 制 日 期 日 期 审 核 批 准 日 期 受控印章： 受控印章：
工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。 工作程序：按活动的逻辑顺序描述开展该项活动的细节。 明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容， 明确输入、输出和整个流程中各个环节的转换内容，对人 设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。 员、设备、材料、环境和信息等方面具体的要求。阐明规 定应做的工作和执行者，在何时、何地进行， 定应做的工作和执行者，在何时、何地进行，所使用的仪 器设备、依据的文件、控制方式，记录要求及特殊情况处 器设备、 依据的文件、 控制方式， 理等。 理等。 相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、 相关文件：与所写程序相关的其他程序、管理文件、技术 文件等； 文件等； 质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； 质量记录：本程序中所应用到的报告、记录、表格等； 附录：所用记录、表格的空白格式。 附录：所用记录、表格的空白格式。 刊尾 在必要时对有关情况加以说明。 在必要时对有关情况加以说明。（如文件编制或修订 的有关说明） 的有关说明）
3.3
程序文件编写实例
文件编号：××SHJ01文件编号：××SHJ-cx-01-2002 SHJ
程序文件实例一
××省水环境监测中心程序文件 ××省水环境监测中心程序文件 受 控 号： 第 A 版 第 0 次修订 共 2 页 第 1 页
程序文件编写导则
1、目 的 、 本导则是为程序文件编写工作而制定， 本导则是为程序文件编写工作而制定，其目的是使程序文件编 写规范化。 写规范化。 2、适用范围 、 适用于本中心所有程序文件的编制。 适用于本中心所有程序文件的编制。
控制编号 ××SHJ－CX－26 － － ×× ××SHJ－CX－27 － － ×× ××SHJ－CX－28 － － ×× ××SHJ－CX－29 － － ×× ××SHJ－CX－30 － － ×× ××SHJ－CX－31 － － ××
页码 26—2 27—3 28—2 29—3 30—2 31—3
பைடு நூலகம்
4 、附 录
附录A 附录 程序文件封面
××省水环境监测中心质量体系文件 ××省水环境监测中心质量体系文件
现行版本 修改版 控制状态 编 号 持有者
A 0 受控
程序文件编写导则
(文件编号××SHJ-CX-01-2002)
××××－××－××发布
××××－××－××实施
××省水环境监测中心 ××省水环境监测中心