ISO9000培训之路21-内审概论与审核前的准备

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ISO9000系列培训教材内部质量体系审核

6.审核报告发布日期及范围
审核报告将于2001年4月20日发布，分发范围为公司总经理及各个部门。
7.审核日程安排
（见下页）
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现场审核计划——范例
日期
时间
审核部门与负责的质量体系要素
第一组
第二组
8:30-9:00
首次会议
11
月 9:00--12:00 总经理、管理代表（4.1、5.1-5.6、6.1）生管科（7.2、7.5）
2.审核范围
ISO9001涉及的全部要求及各有关部门。
3.审核依据
3.1 ISO9001:2000
3.2 公司质量手册
3.3公司程序文件及其他相关文件
4.审核组成员
4.1组长：张山
4.2审核员：组1为李斯（人事）、王武（生产）；组2为赵六(品管)、吴方（技术）。
5.审核时间
2001年4月15~2001年4月16日
顾
织
客
第二方审核
第三方审核
认证机构
第二方审核
4
质量体系第一方审核
第一方审核：组织自己或以组织的名义进行的审核；
第一方审核
为顺利通过第二、三方审核做好准备
保持、持续改进质量管理体系
5
质量体系第二方审核目的
第二方审核：由组织的顾客或其他人以顾客的名义进行的对组织的审核。
第二方审核
选择、评价、认可供应商
体系要求、场所和活动进行审核。
要求：应包含ISO9001标准的所有要求，剪裁
应予以说明。一般以质量手册中所列的范围为准。
场所：凡与审核的质量体系所覆盖的产品/服务
和质量活动有关的部门和地区均应列入审核范围。
活动：凡与认证产品范围内产品质量有关的活动，

ISO9000内部培训资料

2015/7/29
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确定审核的重点
公司的管理重点已出现的问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性
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确定审核的策略
审核的方法
A 按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关要求 B 按要求--考虑涉及的部门
审核的路线
在程序文件中明确大致时间具体时间用通知或审核实施计划形式通知相
关部门
可不必编制年度内部审核进度计划
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分散式审核的进度安排
编制年度内部审核进度计划对计划进行滚动修改
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审核准备
确定审核组
编制审核实施计划
制定检查表审核前沟通
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体系审核的分类
外部审核乙方审核－－第二方审核丙方审核－－第三方审核
内部审核
甲方审核－－第一方审核
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第二方审核
管理体系标准的要求提供选择、评价和认可供方的论据帮助组织改进其体系
增加双方对管理要求的相互了解
建立供应链式调节，向JIT、TQM发展
这种情况称为“一体化审核”。
当两个或两个以上审核机构合作，共同审核同一个受审核方（3.9.8）时，这种情况称为“联合审核”。
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3.9.2 审核方案audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核（3.9.1） 3.9.3 审核准则audit criteria 用作依据的一组方针、程序（3.4.5）或要求（ 3.1.2） 3.9.4 审核证据audit evidence 与审核准则（3.9.3）有关的并且能够证实的记录（3.7.6）、事实陈述或其他信息（3.7.1）

ISO9000内审员培训教程

述 ➢ 确认审核发现与审核引导员确认不符合事项 ➢ 小结或沟通审核结果与被审核部门、审核组
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现场审核客观证据
1．存在的客观事实可以成为客观证据。 2．被访问的、对被审核的质量活动负有责任的人的
谈话可以成为客观证据。 3．现行有效的体系文件中的规定和记录可以成为证
明当前发生的活动的客观证据。
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1）开放式思维——愿意考虑不同的想法和观点； 2）善于交往——与人交往的能力和技巧； 3）反应能力——对外界的直觉反应能力； 4）执着——对发现的问题作系统的跟踪； 5）正直——真实、客观,不偏颇。
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内审计划
➢审核目的 ➢审核范围 ➢审核准则 ➢审核组成员 ➢审核时间、审核部门或过程、审核人员的安排
书即将到期又希望继续保持认证资格。
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4、内审的策划和实施
➢审核准备（策划） ➢现场审核（实施） ➢审核报告（检讨） ➢纠正措施及其跟踪（改进）
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审核的准备
➢任命审核组长 ➢成立审核组 ➢制订审核计划 ➢收集并审阅有关文件 ➢编写检查表
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审核组长应具备的知识和能力的要求
1）资格——即必须是经过培训的内部体系审核员。
4.使用受审核方的专业术语，以使受审核方准确理解事实的内容。
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不合格事实举例
不准确描述：加工车间有少数工序缺少操作规程。
事实的描述：冷加工车间的精磨、精镗两工序的操作者说： “为防止弄脏和丢失。我们的操作规程由车间主任保存，操作者要使用，到车间主任那里去看。”
不符合描述例子: ❖ 在产品JY-10MG-01050的硫化过程中,某些实际控制参
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检查表的作用
检查表要解决“查什么”、“怎样查”的问题，其作用有：

iso9000认证的主要流程--

iso9000认证的主要流程-—ISO9000认证的大体流程如下:培训流程:内审员培训—-——>基本培训咨询流程：初访-———〉签约——-—〉咨询师进驻———->制定计划-—-—〉体系建设（质量手册编定、程序文件编定)————>文件审定--—->运行辅导-—--〉自查及纠正-—-->评审辅导--—-〉咨询总结认证流程:提交申请————〉签定合同————>审核文件-—-—>现场审核--——〉纠正措施—---〉批准--—->注册颁证。

ISO9000 质量管理体系认证程序具体如下：1。

质量体系认证的申请:1。

1。

申请人提交一份正式的应由其授权代表签署的申请书.申请书或其附件应包括：1)申请方简况，如组织的性质、名称、地址、法律地位、以及有关人力和技术资源.2)申请认证的覆盖的产品或服务范围。

3)法人营业执照复印件，必要时提供资质证明、生产许可证复印件。

4)咨询机构和咨询人员名单。

5)最近一次国家产品质量监督检查情况。

6)有关质量体系及活动的一般信息。

7）申请人同意遵守认证要求, 提供评价所需要的信息。

8)对拟认证体系所适用的标准其他引用文件说明。

1.2。

认证中心根据申请人的需要提供有关公开文件。

1.3.认证中心在收到申请方申请材料之日起，经合同评审以后30天内作出受理、不受理或改进后受理的决定，并通知委托方(受审核方)。

以确保：A。

认证的各项要求规定明确，形成文件并得到理解;B。

认证中心与申请方之间在理解上的差异得到解决;C.对于申请方申请的认证范围，运作场所及一些特殊要求, 如申请方使用的语言等,认证机构有能力实施认证;D.必要时认证中心要求受审核方补充材料和说明。

1.4。

双方签订“质量体系认证合同”。

当某一特定的认证计划或认证要求需要做出解释时,由认证中心代表负责按认可机构承认的文件进行解释，并向有关方面发布.1.5.对收到的信息将用于现场审核评定的准备。

ISO9000培训之路21-内审概论与审核前的准备

ISO9000培训之路21-内审概论与审核前的准备
2020年5月28日星期四
•一.有关审核的术语和定义（ P81)
•二.管理体系审核类型
➢内部审核：也称第一方审核 ➢外部审核：第二方审核、第三方审核
•第一、二、三方审核的区别
三.质量管理体系内部审核主要活动
第一步：审核启动第二步：文件评审的实施第三步：现场审核的准备第四步：现场审核的实施第五步：审核报告编制、批准和发放第六步：对纠正措施的跟踪验证
▪ 审核员不得审核本职工作。
•（二）准备审核工作文件
1规等；
2. 审核工作表格：核查表、不符合项报告/观察项报告、审核报告、会议签到表。
•（三）编制检查表
作用： 1. 可以按照审核要点审核，避免遗忘审
核要点； 2. 可以对照着记录现场审核发现的情况
（一）审核计划内容
➢ 审核目的 ➢ 审核准则和引用文件 ➢ 审核范围 ➢ 现场审核的日期和地点 ➢ 现场审核的时间和期限（包括会议） ➢ 审核组成员 ➢ 为审核的关键区域配置适当的资源
•实例：P94-95
编制审核计划的三点要求（★）
▪ 部门活动较复杂的时间安排充分一些；
▪ 受审核部门的重点要素一定要审核到，重点要素的审核时间要适当加长；
四.质量管理体系审核的特点
（一）质量管理体系审核的依据包括：
（★）
➢ISO9000国际标准； ➢质量体系文件； ➢合同要求； ➢相关的法律、法规和标准要求；
（二）质量管理体系审核必须依照正式的程序来进行,是个抽样过程。
（三）从事质量管理体系审核的人员应具备一定的资格认可，应与被审核的工作无直接责任；
。
三种编制方法
按标准条款

ISO9000质量管理体系内部审核（内审）的理解和实施要点

ISO9000质量管理体系内部审核（内审）的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点ISO9000质量管理体系内部审核(内审)的理解和实施要点1、组织应制定形成文件的内部审核程序，程序中应明确地规定策划审核、实施审核、报告审核结果以及保存记录方面的职责、要求和方法，通常组织会把相应的职责赋予某个部门，审核的方法和程序在GB/T19011标准中明确的规定，组织应结合自身的实际情况确定具体的实施审核的方法和模式。

2、当内部审核显示有不符合审核准则的情况时，审核组通常会开具不符合报告，与该不符合有关的区域/部门的管理者应针对审核组指出的不符合项及时地进行纠正，同时分析产生不符合的原因，本着举一反三的原则采取相应的纠正措施，以消除不符合及其原因。

应该注意到，针对内部审核后所需采取的措施，2008版标准明确了是“必要的纠正和纠正措施”。

通常情况下组织针对内部审核发现的问题可能既要采取纠正又要采取纠正措施，但有些情况下也可能会有例外，如：有些不符合发生后已经无法纠正或者不宜先纠正，组织要做的可能应该是先分析原因，采取纠正措施，如汽车里“刹车片不足”的警示灯亮了，你没有先去看看是不是警示灯的传感器出了问题，就立即通过更换刹车片进行纠正，那么你可能不仅没解决问题，而且还会浪费时间和资源。

对采取措施的时间期限应作出规定，以敦促责任部门及时采取措施，确保纠正或纠正措施及时付诸实施，以避免问题再次发生或使其发生的可能性降到最小。

在这个过程中内部审核员可以提供帮助，提出改进建议。

3、组织应对采取的纠正措施进行跟踪验证，确保纠正措施有效实施且达到防止同类不合格再发生的效果，并记录和报告验证结果。

4、内部审核员的能力对内部审核的有效性十分重要，他们不仅应该了解本组织的生产、工艺或过程的运作特点，还应该熟知审核准则，掌握申和技巧，应通过培训和审核实践了解、掌握相关的知识和技能并提升审核能力。

ISO9001内审技巧培训

ISO9001内审技巧培训概述ISO 9001是一种国际标准，用于指导组织建立和维护质量管理体系（QMS），以提高产品和服务质量、满足客户需求并持续改进。

内审是QMS的重要环节，通过对组织内部的不同部门和流程进行定期审查和评估，以确保其符合ISO 9001和相关法规要求。

本文将介绍ISO9001内审的一些技巧和培训方法，帮助内审员更好地执行内审工作，并帮助组织实现不断改进和提高质量的目标。

内审前的准备工作在进行ISO9001内审之前，内审员需要进行一些准备工作，以确保内审的顺利进行。

以下是一些准备工作的技巧：1.熟悉ISO 9001标准：内审员应该对ISO 9001标准的要求和条款非常熟悉，以便能够准确地评估组织的合规性。

2.了解组织的QMS：内审员需要对组织的质量管理体系有深入的了解，包括流程、程序和文件等。

3.制定内审计划：内审员应在内审前制定详细的内审计划，包括审查的范围、时间表和参与人员等。

4.收集相关记录：内审员应在内审前收集和审查与内审有关的记录和文件，以确保内审的全面性和准确性。

内审执行的技巧和方法在进行ISO9001内审时，内审员可以采用以下技巧和方法，以确保内审的有效性和高效性：1.问询和访谈：内审员可以通过提问和访谈的方式收集信息和了解实际情况。

在问询和访谈过程中，内审员应保持客观和中立，避免主观判断和偏见。

2.文件审查：内审员可以审查组织的文件和记录，以验证其合规性和有效性。

文件审查可以通过检查文件的编制和维护过程、文件的版本和修订历史等方面进行。

3.观察和检查：内审员可以通过观察和检查实际操作和过程，了解组织的实际情况和质量绩效。

观察和检查可以包括现场参观、设备和工具的使用情况等。

4.数据分析：内审员可以通过对收集到的数据进行分析和比较，以评估组织的质量绩效和改进潜力。

数据分析可以包括统计分析、图表和趋势分析等。

5.记录和报告：内审员应详细记录内审过程中的发现和意见，并及时向相关管理人员提交内审报告。

ISO9000质量管理体系内部审核课件

重视、可做具体咨询，纠正不能做咨询，对纠正措施
措施要跟踪、分析有效性计划的实施要跟踪验证
审核概论——质量管理体系审核方式
查阅文件；调阅记录；与组织的管理者及操
作人员面谈；问卷；现场观察；代表性的抽样；
审核概论—审核周期
P.E.R.C
Planning Execution Recording Close out
ISO9000质量管理体系内部审核培训
课程大纲
1. 稽核概論
1. 基本定义 2. 审核类型 3. 内外部审核的异同点 4. 审核方式 5. 审核周期
2. 审核准备
1. 明确审核目的 2. 确定审核范围 3. 制定审核计划 4. 组成审核组 5. 文件审核 6. 编制检查表
1. 召开首次会议
2. 现场审核
审核准备－确定审核范围
内审按照集中式审核还是分散性审核，可确定不同的审核范围。以组织单元、场所、过程或活动表示。
—可根据组织的实际情况对标准要求进行剪裁，仅限于第7章“产品实现”中的某些要求
第三方初次审核须覆盖全过程和全地域，
审核准备—组成审核组
▪ 内审
• 由最高管理者受权，赋予内审权威权； • 一般由管理者代表任审核组长； • 内审员经过培训和资格认可，具有相应的能力
核，月审、年覆盖
有要素的现场审核
样本量及深度时间充裕，样本量较多，审时间较短，样本量及深度
核可以较深
相对较小
首末次会议不正规，比较简短
正规，全面说明，人员介
绍、程序、方法、保密等
不符合问题分按性质分类，目的在于抓住按严重程度分类，目的在
类
问题纠正、评价体系改进于决定是否认证、认可

ISO9000审核培训教材

质量管理体系审核培训教材目录一、学习目的二、概论三、质量管理体系审核 1 审核策划与准备 2 实施审核 3 审核报告4 纠正措施一、学习目的： 1）了解质量管理体系审核的基本原则，阶段划分及有关术语；2）会确定审核目标、范围和审核准则；3）会组建审核组；4）会进行文件评审；5）会编制审核计划（日程表）；6）会编制检查表； 7）会召开首、未次会议； 8）会收集和验证现场信息并形成审核发现；9）会编制不合格项报告，并跟踪验证；10）会对质量管理体系进行有效性评价。

11）会编制审核报告；12）总的是用过程方法进行审核。

1二、概论1、名词和术语1）审核：为获得审核证据对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

2）内部审核：也称第一方审核，用于内部目的，由组织自己或以组织的名义进行的审核。

3）外部审核：包含第二方审核和第三方审核。

第二方审核：由组织的相关方（顾客）或其他人员以相关方名义进行的审核。

第三方审核：由外部独立机构进行，目的是提供符合要求（如ISO9001：2000和ISO14001：96）认证或注册。

4）一体化审核：当质量和环境体系被一起审核时。

5）联合审核：当两个或两个以上审核机构合作，共同审核一个受审核方时。

6）质量管理体系审核：为获得质量管理体系的审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足质量管理体系审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。

7）审核方案：针对特定时间所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。

8）审核准则（审核依据）：用作依据的一组方针、程序或要求。

9）审核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。

10）审核发现：将收集到的证据对照审核准则进行评价的结果。

11）审核结论：审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。

12）审核范围：一项审核的深度和界限。

13）审核计划：对一项审核的现场活动及安排的说明。

ISO9000内审员培训课程讲义.pptx

XX公司2001年审核安排
时间
项目被审核部门、人员
8：30-9：00
全体
9：00-12：00
生产刘德华
1：30-3：00
管理王安
3：00-4：00
采购梅艳芳
4：00-6：00
品管王玟
6：00-6：30
全体
审核员内审小组
张晓东王菲
刘德华张伟建内审小组
内容
首次会议
4.2、6.3、7.3、7.5、 8.2、8.3、…
欢迎参加
-ISO9000 内审员培训课程
• 第一章审核总论 • 第二章审核策划和准备 • 第三章审核的实施 • 第四章审核报告 • 第五章纠正措施 • 第六章审核的跟踪
第一章审核总论
质量审核的定义和范畴质量体系审核的分类审核的目的审核的特点审核的范围审核的依据审核的时机和频度审核的基本程序
了一跤。
7）史密斯没有被送往到玛丽医院。 8）史密斯一定被送往了其它医院。 9）史密斯没有被送往医院。
10）玛丽医院没人知道史密斯的事情。 11）玛丽医院接电话的人不知道有史
密斯被送来。
12）接电话的人不是玛丽医院的人。 13）琼斯先生打错电话到其它医院了。 14）琼斯先生打电话问了玛丽医院的
人。
15）史密斯可能还在玛丽医院。 16）史密斯摔坏了腿，不能走路。 17）史密斯被送往医院。 18）在到达医院前，史密斯的伤已经
年度内部审核计划及频次安排
确定年度审核的频次和形式集中式审核的进度安排分散式审核的进度安排每年至少一次，覆盖所有要素集中某一段时间，完成对所有相关部门的审核分部门在不同时间进行审核
年度内部审核计划
• XX公司年度审核计划

9001内审员标准及审核部分(审核启动与准备)

确定审核准则
----组织现行有效的体系文件 ----组织现行有效的体系文件 ----建立、实施管理体系所依据的标准（ ----建立、实施管理体系所依据的标准（如建立 GB/T19001标准、ISO22000标准等） GB/T19001标准、ISO22000标准等）标准标准等 ----适用于组织的产品和过程的法律法规 ----适用于组织的产品和过程的法律法规 ----与相关方（如顾客） ----与相关方（如顾客）签订的合同与相关方
确定审核范围
• 本次审核的审核范围为公司质量环境食品质量/环境质量环境/食品安全/职业健康安全职业健康安全管理体系覆盖的所有部门安全职业健康安全、所有生产场所、所有产品、所有生产管理活动，覆盖的时期为从上次内审结束到现在。
确定审核范围应考虑的因素 ----所依据的标准和 ----所依据的标准和/或其他要求所依据的标准和/ ----与产品有关的适用的法律法规 ----与产品有关的适用的法律法规 ----管理体系覆盖的产品 ----管理体系覆盖的产品 ----组织所需的过程及其删减 ----组织所需的过程及其删减 ----组织单元的设置及实际位置的分布 ----组织单元的设置及实际位置的分布 ----审核所覆盖的时期 ----审核所覆盖的时期
管理体系内部审核概论
JPN5JPN5-1
审
核
为获得审核证据并对其进行客观的评价，为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，注1：内部审核，有时称第一方审核，由组织自己或以组织的名义进行，用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明基础。用于管理评审和其他内部目的，可作为组织自我合格声明基础。在许多的情况下，尤其在小型组织内，许多的情况下，尤其在小型组织内，可以由与受审核活动无责任关系的人员进行，以证实独立性。系的人员进行，以证实独立性。外部审核包括通常所说的“第二方审核” 第三方审核” 注2：外部审核包括通常所说的“第二方审核”和“第三方审核”。第二方审核由组织的相关方（如顾客）方审核由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与HACCP、第三方审核由外部独立的审核组织进行，如那些对与HACCP、 HACCP GB/T19001、GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构要求的符合性提供认证或注册的机构。 GB/T19001、GB/T24001要求的符合性提供认证或注册的机构。当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核” 注3：当质量管理体系和环境管理体系被一起审核时，称为“结合审核” 。当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，注4：当两个或两个以上审核组织合作，共同审核同一个受审核方时，这种情况称为“联合审核” 种情况称为“联合审核”。

ISO9000族标准-审核知识教案(内审员)

280
4）建立良好的内部机制保证审核方案的实施

领导重视是做好内审的关键管理者代表应亲自抓内审工作应指定一个职能部门管理内审活动组建一支合格的内审员队伍应建立一套正规的程序应建立一套激励机制，促使内审的有效实施
281
5)年度内部审核计划 (审核策划）
①目的：
a.保证内审有计划实施； b.便于管理、监督和控制内审。 ②要点： a.应包括体系、过程、产品和服务； b.年内覆盖所有部门和条款，突出关键部门和条款； c.应考虑问题较多、比较薄弱的过程； d.产品按周期和即定抽样进行，突出主导产品。
a. GB/T 19001/24001/28001/22000标准 b. 体系文件（质量手册、程序文件、作业指导书、方针、目标、政策、承诺等）及合同 c. 适用于组织的法律、法规和其他要求（行业规范、与有关机构的协定、非法规性指南等）
262
（五）审核发现（见ISO9000第3.9.5条）
定义：将收集的审核证据对照审核准则进行评价的结果。
253
（二）管理体系审核（MS
Audit）
定义：为获得管理体系的审核证据，并对其进行客观的评价，以确定满足管理体系准则的程度所进行的系统的、独立的、形成文件的过程。
1. 管理体系审核的特点
1）被审核的管理体系必须是正规的、形成文件的体系。 2）管理体系审核应是正式的活动，即 “系统的、独立的、形成文件的过程”。
267
（八）审核的类型
1、审核的对象不同可以是产品、过程、管理体系审核。管理体系审核：可以是质量管理体系、环境管理体系、职业安全健康管理体系、食品安全管理体系等的审核。 2、审核的体系不同结合审核：两个以上管理体系一起审核。联合审核：两个以上审核机构合作，共同审核同一受审核方。

ISO9000审核准备

I S O9000：2000体系审核讲座--审核准备资料来源：好好学习网发布日期:2005—10—10 10:37:001。

确定审核目的，范围和依据由企业管理层根据其需要来决定审核的目的，范围。

在策划审核阶段，还需确定审核依次的文件。

—早期目标企业的质量手册首次发布时，最初的审核目标是验证文件的执行人员是否理解文件的要求；作为控制手段，文件是否可行并得以持续执行。

所以将会用检查表把程序中的主要要求记录下来；—体系变更当组织,工序，设备,产品或人员有变更时，部门的质量体系也要作相应的调整以适应这些变更。

对于这些变更实施的有效性的验证必须包括在下一次的审核中，也可以对这些变更安排附加审核;- 问题区域在确定了问题之后和决定纠正措施之前，内部审核可用来作为工序调查的一部分以确定问题的范围和根源;—体系改进质量体系完全建立以后，内部审核的重点也随之改变，审核的要点将会是如何改进体系并使之运行的更加有效。

2。

准备检查表检查表是保证审核顺利进行的最重要的条件，应仔细准备。

可以准备检查表以列出审核的目的和范围.- 检查点虽然可以对程序实施情况的要点进行重复性的审核，但是仍然不建议使用标准的检查表。

每次审核的重点应有所不同;- 检查表作为审核记录。

可以在所用的检查表的每个检查项目后面留出空间用来记录对各个项目的检查结论或注明所发现的证据.检查表中主要列入的内容有两个方面，第一方面是计划审核的项目，第二个方面是打算寻找的证据。

此外,还可以将所依据的文件要点和抽样的数量及计划完成的时间列在检查表中。

设计检查表时应控制以下几个方面：A. 应对照质量体系标准及企业的质量体系文件；B. 应选择典型的质量问题；C. 应突出要审核区域的主要职能；D. 抽样必须具有代表性，要选好准备审核的项目及要寻找的客观证据;E。

应考虑审核员的经验，知识等,不熟练的审核员需要较详细的检查表.有了检查表,虽然可以带来使审核工作有序，按计划进行并提高效率的好处,但也容易陷入机械呆板的泥坑。