欧盟玩具安全新指令2009

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欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值

欧盟修订玩具安全指令调低玩具表面刮出物六价铬限值方晔【期刊名称】《中国质量技术监督》【年(卷),期】2018(000)009【总页数】1页(P80)【作者】方晔【作者单位】【正文语种】中文近日，欧洲委员会在欧盟《官方公报》刊登第2018/725号指令，修订第2009/48/EC号指令(玩具安全框架指令)。

新指令对玩具表面刮出物，例如玩具上的涂料、软硬聚合物、木、纺织品等，实施更严格的六价铬含量限制。

根据玩具安全框架指令，六价铬被视为一种别具毒性的物质，因此其限值应定在欧盟相关科学委员会认为安全水平的一半。

目前玩具表面刮出物的六价铬限值为每公斤0.2毫克。

不过，欧盟的健康与环境风险科学委员会审视了最新的科学证据后，提出关于玩具六价铬含量的意见，建议采取更低的实际安全剂量，即人体体重每公斤每日0.0002毫克，基于此来决定玩具所含六价铬的限值。

因此，健康与环境风险科学委员会建议，修订玩具表面刮出物所含六价铬的限值至每公斤0.0094毫克。

然而，现有的测试方法无法在如此低的浓度下可靠地测量六价铬，因此该委员会决定把相关的六价铬限值修订为每公斤0.053毫克，这是目前测试方法能够可靠测量的最低浓度。

虽然限值修订至每公斤0.053毫克，欧洲标准化委员会也正审视测试方法，希望能在较低浓度下可靠地检测出六价铬。

据悉，欧委会预期修改的测试方法很快会面世，新方法能够可靠地测量低至每公斤0.0025毫克六价铬的浓度。

当新测试方法面世后，六价铬的限值将会进一步下降。

值得注意的是，玩具安全框架指令不仅适用于玩具，而且也适用于14岁或以下儿童在游戏时使用的产品。

欧盟成员国将于2019年11月17日前通过及公布必要的法例，以遵行以上的修订内容，并于2019年11月18日起实施有关法例。

欧盟新玩具安全指令.

中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
玩具的一致性要求

通用安全要求（对应2001/95/EC指令）特殊安全要求（对应新玩具指令附件II）
Hale Waihona Puke ■物理和机械性能 ■化学性能
■电气性能
■易燃性能 ■卫生
■辐射性
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
物理和机械性能
窒息风险
=吸入小零件
现行88/378/EEC

在附件II中的第13条款中列明了19种限制使用的特定（可迁移）重金属。
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
电气性能
现行88/378/EEC 无大于24V的电压。若有电击风险、则应进行合适的绝缘及机械保护。新玩具指令将现行指令延伸如果即使玩具破裂时，也无伤害性电击风险，则内部电压可超过24V。
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
欧盟现行的玩具安全指令
现行法规

1988年采用指令88/378/EEC（已有20年历史）适用于儿童玩具允许在27个欧盟成员国内玩具的自由流动
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
制定玩具新指令的原因

玩具市场的变更（出现很多新玩具）

生产领域的变更----80%进口到欧盟
保护防止电源引起的电气危暴露最大温度不得引起燃烧。险及火灾。
无激光、LED或任何其他类型的辐射引起的健康危害或对眼睛或皮肤的伤害风险。
中华人民共和国扬州进出口玩具检验所
卫生
现行88/378/EEC
为了避免感染、疾病和污染风险，玩具必须符合卫生和清洁要求。
新玩具指令将现行指令延伸针对小于36个月儿童的纺织玩具应可以清洗，并需要在清洗后达到基本安全要求。

欧盟玩具新指令2009-48-EC

CAS号
97676-35-2 57-06-7 140-29-4 98-54-4 8006-99-3 4756-19-8 141-05-9 119-84-6 6248-20-0 40607-48-5 17874-34-9 34131-99-2 531-59-9 150-76-5
物质名称
Dimethyl citraconate 7,11-Dimethyl-4.6,10-dodecatrien-3-one 6,10-Dimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one Dephenylamine Ethyl acrylate Fig leaf fresh and preparations Trans-2-Heptenal Trans-2-Hexenal diethyl acetal Trans-2-Hexenal dimethyl acetal Hydroabietyl alcohol 4-Ethoxy-phenol Hexahydrocoumarin Peru balsam, crude (Exudation of Myroxylon peireirae (Royle) Klotzsch) 2-Pentylidene-cyclohexanone
of 18 June 2009 on the safety of toys
We Assure Your Excellence !
What
管控范围：为14岁以下儿童而设计，或供其玩耍用的产品，无论是否专门为其设计或供其使用
公用活动场地的设备供公共使用的自动游戏机，无论是否需要投币.
不适用本指令的玩具
4
EN71-3：重金属
EN71-4：化学实验类用具
EN71-7：手指画化学玩具

欧盟玩具新指令200948EC简介

欧盟玩具新指令欧盟玩具新指令2009/48/EC 2009/48/EC 2009/48/EC简介简介By Tony Yu相关背景欧盟玩具安全指令88/378/EEC 于1988年颁布年颁布。

到此前为止到此前为止，，只是通过CE 标志指令93/68/EEC 对其进行了一次修订对其进行了一次修订。

存在不足存在不足：：安全性要求应进一步提高安全性要求应进一步提高、、指令实施的效率不高指令实施的效率不高、、范围和一些概念不够清楚等围和一些概念不够清楚等。

从2003年开始年开始，，欧盟便开始考虑修订88/378/EEC 指令指令，，并广泛征集公众意见征集公众意见。

截至2007年底年底，，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC 指令修订影响的研究报告指令修订影响的研究报告，，2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9，2008年12月18日欧洲议会通过了该提案该提案，，2009年6月18日正式文本通过日正式文本通过，，并最终于2009年6月30日在OJ 上刊登上刊登，，新指令的编号为2009/48/EC 。

相关背景新指令发布之后新指令发布之后，，各成员国将于18个月之内个月之内，，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律日之前将其转换为本国法律。

此外此外，，指令还设定了2年的过渡期，即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续投放市场放市场；；而其中化学要求条款的过渡期则是4年，即符合旧指令中化学要求中化学要求、、而不符合新指令中化学要求的产品而不符合新指令中化学要求的产品，，可以于2013年7月20日之前继续投放市场日之前继续投放市场。

玩具新指令发布之后玩具新指令发布之后，，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2－4年内进行修订年内进行修订。

被称做目前“世界上最苛刻玩具法规”新指令的核心目的是提高玩具的安全性。

并改善指令实施的效率。

，并改善指令实施的效率修改内容适用范围、、定义的变化适用范围提出了严格的化学性能安全要求机械、、物理和卫生性能部分的变化机械警告标识和制造商责任玩具产品认证程序和成员国市场监督适用范围适用范围、、定义的变化玩具定义新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14岁以下儿童玩耍中使用的产品用的产品，，无论是否是专用的产品无论是否是专用的产品。

盟玩具指令88-378-EEC玩具指令2009-48-EC

欧盟玩具指令|88/378/EEC|玩具指令2009/48/EC欧盟玩具指令(88/378/EEC)于1988年推出，已实行了二十多年。

在保证玩具产品安全及消除欧盟各国间的贸易壁垒方面取得了巨大的成功，然而，随着时代的变迁，指令的不足之处日渐暴露，为适应快速发展中的玩具产业，欧洲议会于2008年提出新玩具指令草案，并于2008年12月18日投票通过。

欧盟理事会于今年5月11日通过了全新的《欧盟新玩具安全指令》，2009年6月30日新玩具安全指令刊登在欧盟《官方公报》上(第2009/48/EC号指令)。

新指令在现有指令88/378/EEC的基础上作了大面积更新，其条款规定更为严格、严谨、严密。

《欧盟新玩具安全指令》(2009/48/EC)共有十个章节。

与88/378/EEC对比，主要更新有：第三章“玩具合格”的条款9“必要的安全要求”，条款10“警告语”，条款14“EC符合性声明”，条款16“CE标志的规定和条件”；第二章“经济经营者(Economicoperators)”；第四章“符合性评估”；第五章“符合性评估机构的通报”；第六章“市场监督”；第七章“安全措施程序”；第八章“委员会程序”；第九章“特殊管理规定”。

本文将针对与玩具企业息息相关的有“必要的安全要求”及其附件2“特殊的安全要求”，“警告语”，“EC符合性声明”，“CE标志的规定和条件”，“经济经营者(Economicoperators)”，“符合性评估”这六个部分来具体阐述其中的新旧版本的区别。

一、“必要的安全要求”下附件2“特殊的安全要求”。

1、物理和机械性能现行指令规定“玩具及部件及其包装不得存在引起儿童被勒死和窒息的危险”，新指令在此基础上新增“玩具包装不得因阻塞嘴和鼻的外部呼吸道而引起儿童窒息的危险”。

现行指令规定“针对年龄小于36个月的儿童使用的玩具及其配件与附属件应防止被此年龄段儿童吞咽和吸入的危险”，新指令将此规定范围延伸至“可放入口中的玩具及其配件与附属件”。

2009 84 EC法令对玩具及儿童产品出口欧盟的革命性影响

4756-19-8
(7) Diethyl maleate
141-05-9
(8) Dihydrocoumarin
119-84-6
(9) 2,4-Dihydroxy-3-methylbenzaldehyde
6248-20-0
(10) 3,7-Dimethyl-2-octen-1-ol (6,7-Dihydrogeraniol)
(30) 7-Methylcoumarin
2445-83-2
(31) 5-Methyl-2,3-hexanedione
13706-86-0
(32) Costus root oil (Saussurea lappa Clarke)
8023-88-9
(33) 7-Ethoxy-4-methylcoumarin
1 结构机械强度 2 玩具上的边，角，突出部件，绳索，紧固件等在设计制造过程中应避免出现机械物理伤害 3 误食风险-小部件 4 窒息的危险-小部件，包装，绳索 5 食品玩具-玩具与食品应有各自的包装 6 水上玩具-失去浮力导致溺水的危险 7 密封空间-可自行离开 8 乘骑玩具-限制速度，有刹车系统 9 弹射玩具-不能伤害使用者和第三者 10 升温玩具-避免烫伤和冻伤伤害 11 发声玩具-避免对听力系统的伤害 12 活动玩具-避免对身体造成陷入，剪切，挤压伤害
25677-40-1
(37) 3.6,10-Trimethyl-3.5,9-undecatrien-2-one
1117-41-5
(38) Verbena oil (Lippia citriodora Kunth)
8024-12-2
(39) Musk ambrette (4-tert-Butyl-3-methoxy-2,6-dinitrotoluene)

欧盟新玩具指令2009-48-EC培训资料

11
欧盟新指令 2009/48/EC 的改变玩具的协调标准(强制的玩具的协调标准强制的): 强制的
ESO CEN CEN CEN CEN Reference and title of the harmonized standard EN 71-1:2005+A9:2009 Safety of toys – Part 1: Mechanical and physical properties EN 71-2:2006+A1:2007 Safety of toys – Part 2: Flammability EN 71-3:1994/AC:2002 Safety of toys – Part 3: Migration of certain elements EN 71-4:2009 Safety of toys – Part 4: Experimental sets for chemistry and related activities CEN EN 71-5:1993 + A1:2006 + A2:2009 Safety of toys – Part 5: Chemical toys (sets) other than experimental sets EN 71-7:2002 Safety of toys – Part 7: Finger paint – Requirements and test methods
6
欧盟新指令 2009/48/EC 的改变经济运作体的定义经济运作实体的定义:
• 制造商制造商是指任何自然人或法人，他们从事制造玩具，或拥有玩具设计或制造并以其名称或商标销售那些玩具; • 授权代表是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们从制造商获得书在立的法人面授权，代表他们履行有关指定的任务; • 进口商是指任何自然人或在欧盟设立的法人，他们将玩具从第三国家（口商是欧盟成员国以外的国家）投放到欧盟市场; • 分销商是指供应链中的，除了制造商或进口商之外的任何自然人或法人，他们在市场上出售玩具。

欧盟发出玩具安全法新指南

欧盟发出玩具安全法新指南欧洲委员会刊登3份新的玩具指引文件，涉及第2009/48/EC号玩具安全指令对水上玩具、玩具包装及乐器的实施问题。

第2009/48/EC号指令把玩具定义为「设计或预定供（不论是否仅供）14岁以下儿童玩耍时使用的产品」。

受指令规管的玩具必须符合指令内的安全标准。

首份指引文件涉及指令对水上玩具的实施问题。

水上玩具意指在水中或水上使用的玩具。

指引文件引述指令内有关水上玩具的注释。

例如指令把水上玩具定义为在浅水使用的玩具，可乘载或承托儿童在水上漂浮。

再者，附件1列明，用于深水的水上设备以及儿童习泳装置如游泳座椅及游泳辅助用具，不属于第2009/48/EC号指令规管范围内的玩具。

指引阐明，以下产品类别应视为玩具，并受指令规管：•沐浴玩具及小型电池驱动玩具船，如遥控船。

•聚氯乙烯充气玩具，包括充气五彩沙滩气球、充气船及不长于1.2米的充气床垫。

•于浅水地方玩耍的小型、中型及大型橡胶圈。

不过，设计作救生用途的橡胶圈则不会视作玩具。

此外，根据指引文件，充气浮椅、游泳辅助用具，以及习泳装置如臂圈及充气衣，并非预定供玩耍时使用，因此也不受玩具安全指令规管。

第二份新指引文件涉及玩具包装。

指引首先引用指令附件II第一部分的玩具包装安全规定，指玩具包装不得构成绞勒风险或因空气阻塞导致的窒息。

指引也引述EN71-1标准，把包装界定为与玩具一并出售的物质，但并非用于玩耍用途。

指引称，对于玩具安全指令未有涵盖的玩具包装潜在危险，第2001/95/EC号一般产品安全指令可能适用。

再者，指引提及若干类额外包装特征包含玩耍价值，属于供14岁以下儿童玩耍的产品，也受玩具安全指令规管。

另外，指引文件也阐明「玩具袋」的定义，即供玩耍使用的袋子，并附有一些特色，专为吸引儿童玩耍时使用袋子。

不过，玩具袋与于吸引儿童的产品如装饰袋有别。

这种装饰袋不受玩具安全指令规管。

第三份新指引文件是关于乐器。

指引文件称，玩具乐器并非追求音质，是用于产生简单声响，并非音乐。

欧盟玩具指令(2009-48-EC 中文版)

（6）2008 年 7 月 9 日通过的《欧洲议会和理事会关于产品市场营销共同框架的第 768/2008/EC 号决议》8为基于新办法原则的立法提供了共同原则和参考规定。为确保与其它行业产品立法相一致，根据以上决议对本指令的某些条款做出调整是适宜的，因为到目前为止，还没有因行业特性而需要做出调整的情况发生。因此，应该根据以上决议对下述事项做出调整：某些定义，经济从业者的一般性义务，假定符合，对协调标准表示异议，CE 标志制度，对合格评定机构的要求和通知程序，以及处理危险产品的有关规定等。
（14）有必要确保从第三国进入欧共体市场的玩具遵守所有适用的欧共体要求，尤其要确保制造商对这些玩具实施恰当的合格评定程序。因此，必须制定有关条款，确保进口商投放到市场上的玩具符合适用的要求，且其不会向市场投放不符合这些要求或具有危险的玩具。同样道理，必须制定有关条款，确保进口商实施合格评定程序，且监管部门在检验时能够获得制造商拟定的产品标志和文件。
1 《欧盟官方公报》 C 77，2009 年 3 月 31 日，第 8 页 2 2008 年 12 月 18 日（《官方公报》中尚未发布）的欧洲议会意见以及 2009 年 5 月 11 日的理事会决议 3 《欧盟官方公报》L 187，1988 年 7 月 16 日，第 1 页 4 《欧盟官方公报》C 136，1985 年 6 月 4 日，第 1 页 5 《欧盟官方公报》L 204，1998 年 7 月 21 日，第 37 页
《欧盟官方公报》
L170/4
（17）任何经济从业者如以自己的名义或商标将玩具投放市场，或对玩具做出修改而影响到其与适用要求的合规性，则该经济从业者应被视为制造商，并承担制造商的义务。
（18）由于经销商和进口商靠近市场，所以其应当参与到国家主管机构实施的市场监督当中，并为积极参与做好准备，且向这些主管机构提供有关玩具的一切必要信息。

新玩具指令(200948EC)EN71-12011玩具安全要求

新玩具指令(2009/48/EC)EN71-1:2011玩具安全要求释意根据新的玩具指令2009/48/EC，2011年7月20日起在欧洲市场新上市销售的玩具产品必须符合新的玩具法规要求。

刚刚发布的EN71-1 (玩具的机械和物理性能)修订版即发映出这些新要求。

根据某些修改后的内容，以前符合EN 71-1的玩具可能需要修改设计，以确保继续符合EN71-1: 2011的要求。

而且，EN71-1的其它修改可能也需要生产商重新考虑产品的设计。

1) 软填充玩具含有纤维填充材料的软填充玩具，其接缝需进行70N的拉力测试，并且在使用最大10N的力量下，接缝的任何缝隙不能插入直径为12 mm的带有完全倒圆形末端的测试棒的前端，或者表面材料不能插入直径为6mm的测试棒。

2) 嘴部驱动玩具对于可供放入口中的玩具，不论是否由嘴部驱动，新法规都有相关要求。

以可供放入口中的玩具为例，可拆卸的吹口或其它可拆卸的部件不可以完全容入小部件容量筒中。

另外，玩具中可供放入口中的吹口和其它部件，不包括由嘴部驱动的抛射玩具，在依次进行浸泡测试、扭力测试和拉力测试的过程中被拆卸下来后，不可以完全容入小部件容量筒中。

3) 绳索(这部分要求有较多变化，其中包括：)供18个月以下儿童使用的玩具上如果一端带有松散的绳索(不包括拉拽玩具)，则绳索松散部分的长度不得超过300毫米。

供18个月以上36个月以下儿童使用的玩具(不包括拉拽玩具)，如果一端带有松散的绳索，而且绳索松散部分的长度超过300毫米，则玩具或其包装上应附有警告：“警告。

不适合18个月以下儿童。

带有长绳/ 长链。

勒束危险。

”供36个月以下儿童使用的一端带有松散绳索的拉拽玩具，其松散绳索的长度不应超过800毫米。

4) 包装不论供何种年龄段使用的玩具，其包装外形不能采用小球形状。

而且，包装上任何可分离的部位不能是卵形或椭圆形，并且不能可以通过测试模E，除非其较大一边的尺寸为64毫米或以上。

《欧盟玩具安全新指令2009-48-EC》要点详析

专题：《欧盟玩具安全新指令》要点详析一、欧盟玩具安全新指令解析为确保玩具市场的安全性，欧盟从2003年开始，就考虑修订实行多年的玩具安全指令(第88/378/EEC号指令[1])，并广泛征集公众意见。

截至2007年底，欧盟先后发布三份关于88/378/EEC指令修订影响的研究报告。

2008年1月25日欧盟发布了指令修改提案COM(2008)9[2]。

2008年12月18日，欧洲议会以481票对73票一致通过了该提案。

2009年6月18日欧洲议会正式通过该提案。

2009年6月30日，欧盟官方公报（OJ EU）刊登了玩具安全新指令2009/48/EC[3]（以下简称“新指令”），并于20天后实施。

欧盟玩具安全新指令发布之后，各成员国将于18个月之内，即2011年1月20日之前将其转换为本国法律。

此外，新指令还设定了2年的过渡期（除化学要求外），即符合旧指令要求的产品于2011年7月20日之前可以继续在市场销售；而对于化学要求条款的过渡期为4年，即符合旧指令附录II第3部分、而不符合新指令附录II第3部分的产品，可以于2013年7月20日之前继续销售（阶段实施时间见下图）。

欧盟玩具安全新指令各阶段实施时间图注：（1）欧盟公报＋20天＝正式实施；（2）正式实施＋18个月＝成员国转换为本国法律的时间；（3）正式实施＋2年＝新指令适用时间（除化学要求外）；（4）正式实施＋4年＝新指令化学要求适用时间。

玩具新指令发布之后，欧盟玩具协调标准EN 71系列和EN 62115也将于2至4年内进行修订。

欧盟玩具安全新指令从提高玩具安全、加强市场监管两个方面对现行指令进行了全面的修订，是继美国发布《2008消费品安全改进法案》后，又一个针对玩具出口的重要技术法规。

（一）欧盟玩具安全新指令主要内容欧盟玩具安全新指令共包括9章，57条及相关5个附件，主要涵盖三大部分，即：玩具的范畴与概念；玩具安全要求（包括一般安全要求和严格的特别安全要求）以及产品销售同欧盟新法律框架的协调[4]，具体如下：第一章：总则，包括对玩具范畴的界定及关键术语的定义，除了解释何谓生产商、进口商、分销商、经济经营者等，还对召回、撤出、市场检测，以及何谓“功能性玩具”、“水上玩具”、“活动玩具[5]”、“化学性玩具”等做出了解释和说明；第二章：经济经营者的义务，包括生产商的义务、授权代表、进口商的义务、分销商的义务，并对生产商义务适用于进口商和分销商的情况做出规定；第三章：合规玩具[6]，包括玩具的基本安全要求，警告标识，合规性推定的条件，EC合规声明；CE标志的基本原则，CE标志的规定和条件等；第四章：合规评定，包括安全评定，适用的合规评定程序，EC检测，技术文件等；第五章：合规评定机构的通报，对通报程序，通报要求，变更通报，通报机构的义务等进行具体的规定；第六章：成员国义务与权利，包括预防原则，组织市场监督的基本义务，对通报机构的指导，在国家层面处理玩具风险的程序，欧共体内部快速交换信息机制等；第七章：委员会程序，包括对措施的修订和执行及其程序；第八章：特别管理条款，包括报告，透明度及保密性，措施的动机，处罚等；第九章：最终及过渡条款，包括对同第85/374/EEC和2001/95/EC号指令的适用关系，以及过渡期的规定，新指令的实施时间以及对88/378/EEC的废止等。

专家解析新欧盟玩具指令(200948EC)

IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UKAn Expert’s View of the Implications ofthe New EU Toy Directive(2009/48/EC)Implications of the New EU Toy Directive (2009/48/EC)With increasing consumer concerns on toys safety, a new EU Toy Directive, 2009/48/EC, has been published in order to cope with evolving safety issues and improve enforcement activities. Published in the Official Journal in June 2009, it will be effective from July 2011 onwards, while the current Directive 88/378/EEC will be repealed (apart from chemical aspects).This document will provide an overview of the changes in the regulations.The current EU Toy Directive, 88/378/EEC, was mandated more than 20 years ago. During the past two decades, toys have changed significantly and the current Directive can no longer provide comprehensive coverage on the safety of toys. The new chemical requirements will be effective from July 2013 onwards.The key changes are highlighted briefly below:∙Drawing up of the EC Declaration of Conformity∙Carrying out safety assessments under Article 18∙New migration limits for 19 restricted elements∙Toys shall comply with the EU REACH regulation∙Ban on substances classified as CMR (Carcinogenic, Mutagenic or Toxic for Reproduction) ∙55 allergenic fragrances may not be used in toys. Only technically unavoidable traces are allowed up to 100 parts per million (ppm).∙Cosmetic toys shall comply with Directive 76/768/EEC∙11 allergenic fragrances in Annex II of 76/768/EEC shall be listed on toys at concentration exceeding 0.01% by weight∙ A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned∙Toys contained in food must have their own packaging∙Toys that are firmly attached to food are prohibited∙New provisions on sound-emitting toys∙Nitrosamines and Nitrosatable substances banned in toys for children under 36 months or mouth-contact toysOther requirements include new requirements and warnings on labels and production control on manufacturing process.Cleaning of Toys Intended for Children Under 36 MonthsThere will be new legal requirement for all toys intended for children under 36 months for products first placed on the European market from 20 July 2011.A toy intended for use by children under 36 months must be designed and manufactured in such a way that it can be cleaned. A textile toy shall be washable (which means by soak washing), except if it contains a mechanism that may be damaged if soak washed. The toy shall fulfil the safety requirements also after having been cleaned in ac cordance with this point and the manufacturer‟s instructions.Guidance published by the European Commission has defined textile toys as “…toys entirely made of textile with exception for materials inside the toy and minor features or decorationssewed/adhered to the outside (e.g. eyes and nose). They can have a mechanical non textile component (mechanism) on the inside. Textile toys would therefore include soft plush toys and disguise costumes for children under 36 months. Additional examples can be found in the guidance document. Furthermore the guidance makes it clear that “Soak washing means immersing the toy in water or other liquid; this handling does not necessarily imply machine washing, it can be hand wash.”The manufacturer shall also carry out an analysis of all hazards mentioned in Article 18 after cleaning, among them hygiene hazards as well as an assessment of the potential exposure to all such hazards. For example, small parts hazards that appear after cleaning or soak washing need to be assessed.As part of the Safety Assessment that a manufacturer is obligated to carry out under Article 18, consideration should be given as to what safety aspects may be compromised after washing. Relevant testing can then be carried out after washing to assess this if appropriate.Toys Associated with FoodFor products first placed on the European market from 20 July 2011, there will be new legal requirements for toys associated with food.The directive states:1) Toys contained within food or co-mingled with food must have their own packaging. Thispackaging, as it is supplied, must be of such dimensions as to prevent it being swallowedand/or inhaled. Such toys shall bear the following:“Toy inside. Adult Supervision recommended”.2) Toy packaging, which is spherical, egg-shaped or ellipsoidal, and any detachable parts ofthis or of cylindrical toy packaging with rounded ends, must be of such dimensions as toprevent it from causing airway obstruction by being wedged in the mouth or pharynx orlodged over the entrance to the lower airways.3) Toys firmly attached to a food products at the moment of consumption, in such a way thatthe food product needs to be consumed in order to get direct access to the toy, shall beprohibited. Parts of toys otherwise directly attached to a food product shall fulfil therequirements set out in (Annex II 1, 4) (c) and (d).Guidance published by the European Commission indicates that:∙The requirements apply regardless of age.∙Toys within food must be contained within their own packaging which separates the toy from the food. That packaging must not fit within the small parts cylinder specified inEN 71-1.∙Certain shapes of packaging e.g. spherical, egg-shaped and detachable parts of it must not pass through Template E (small balls template) specified in EN 71-1. This also applies tothe detachable parts of cylindrical toy packaging with rounded ends. (These requirementsregarding certain shapes of packaging apply to all packaging and not only to packaging oftoys associated with food.)∙Detachable parts are those which are produced following testing to EN 71-1 clause 5.1.∙Products where the food has to be consumed in order to get direct access to the whole toy are prohibited. In cases where the toy is attached to the food but is accessible withoutconsuming the food, the toy and its parts must not fit within the small parts cylinder or pass through Template E.Other implications for product design and labellingAs a result of new requirements of 2009/48/EC, the European toy standard EN 71-1 has been revised.Among other changes there are implications for toys intended to be placed in the mouth which mean that there must be no small parts produced from any part of the toy, regardless of whether the toy is “mouth actuated” and whether the part is intended to be placed in the mouth.Warnings which determine the decision to purchase must be visible at the point of sale, whether that is in store, on-line or through a catalogue. They must be preceded by the word “Warning” and even if the graphical symbol is used it must be accompanied by the word “Warning”.The name and address of the manufacturer should be on the toy unless there is good reason for it not to be. In the case of the identification (e.g. batch number, SKU, model number) this must be on the toy unless it is not technically possible or it would be illegible.Technical DocumentationThe manufacturer is obligated to produce and retain technical documentation for 10 years. While similar to the existing requirements under the current directive, such technical documentation must now include a Declaration of Conformity in the form specified in the directive and a Safety Assessment. The latter is basically a risk assessment which should include all hazards and an assessment of whether they are covered by the harmonised toy standards, or whether a Type Examination is required in cases where the hazards are not addressed by standards.Chemicals in ToysThe new legal requirements covering chemicals in toys will not apply on July 20, 2011, as the existing chemical requirements of Directive 88/378/EEC will not be repealed until 20 July 2013. Nevertheless, to better prepare for the several upcoming chemical challenges within a limited time frame, many manufacturers have started looking into one of the major new restrictions with regards to CMR chemicals in toys. CMRs refer to chemicals that are carcinogenic (C), mutagenic (M) and/or toxic to reproduction (R). In principle, CMRs are classified as category 1A, 1B or 2 under Regulation 1272/2008 (referred to as the CLP Regulation).The new Directive 2009/48/EC requires that CMRs shall not be used in toys, components of toys or micro-structurally distinct parts of toys. The latter term is similar to the term …homogeneous material‟ as applied to the ROHS directive and is intended to ensure that all areas of the toys that could be of relevance for the safety of the child are considered.There are a huge number of CMRs classified by the EU at the moment, and the majority of them are chemicals derived from petroleum and coal. CMRs of utmost concern will be those volatile CMRs which are frequently used in solvents or as monomers of plastics, and hence may be found in residual amounts if the toy or its components contain paint coatings, plastics (especially soft plastics), adhesive, etc. Typical examples of these CMRs include benzene, toluene, phenol, dichloromethane, vinyl chloride and n-hexane. Toy manufacturers are highly advised to evaluate the possible presence of these CMRs in their products in order to address the possible impact of the new toy directive.There are several other new chemical requirements/restrictions under the new toy directive which include allergenic fragrances, nitrosamines and nitrosatable levels, and migration limits for 19 chemicals. Please stay tuned while Intertek continues to furnish detailed information on each new requirement as well as our solution to help you get prepared well ahead.The SolutionIntertek, through our extensive global network, has a variety of services available to help you overcome the challenges related to complying with the new directive. Besides keeping you updated on any new developments, Intertek provides legal, regulatory and strategic consulting, testing, implementation programmes for compliance to the new directive, chemical testing and analysis and advice and guidance on compiling a technical file and a Declaration of Conformity. We can even provide system certification to meet your production control requirements.iComplyAs a solution to compliance with a number of regulations, Intertek developed iComply™, a user-friendly, web-based artificial intelligence application facilitating collaborative supply chain assembly of technical files. iComply™ is a simple solution built on sophisticated technology that takes a sequence of product-specific information entered by the importer or manufacturer, PRODUCES a production test plan, GENERATES necessary compliance declaration documents and STORES all documentation in a complete technical documentation file, all of which is available for easy access 24 hours a day, 7 days a week.iComply™ is a one-stop-shop solution that enables you to demonstrate due diligence and guides you through the compliance process for the EU Toy Directive and proposed CPSIA Testing and Certification Rule. Additional modules are currently being developed for the Canada Consumer Product Safety Act and Proposition 65. iComply™ provides a complete solution to your record-keeping and compliance needs.For more information on specific testing and certification information, please contact Intertek by emaliing @, or visit our website at .About the AuthorPhilip Bullock, BSc (Hons), CChem, MRSC,Technical Manager – Toys & HardlinesPhilip graduated in analytical chemistry in 1982. He has over 30 years experience in quality control and technical support, formerly for a major UK retailer and for Intertek for the past 11 years. As a member of the Toy Industries of Europe Technical Committee, he has been involved in discussions on the new Toy Directive for many years. He is a member of various BSI committees, including CW/15 (Safety of Toys), and the BTHA Toy Interpretations Group. He attends both UK and European co-ordination meetings of Toy Notified Bodies and is also a Technical Assessor for toy and consumer products on behalf of UKAS.This publication is copyright Intertek and may not be reproduced or transmitted in any form in whole or in partwithout the prior written permission of Intertek. While due care has been taken during the preparation of this document, Intertek cannot be held responsible for the accuracy of the information herein or for anyconsequence arising from it. Clients are encouraged to seek Intertek’s current advice o n their specific needsbefore acting upon any of the content.IntertekCentre Court, Meridian Business Park, Leicester LE19 1WD UK专家解析新欧盟玩具指令(2009/48/EC)新欧盟玩具指令(2009/48/EC)要求释意由于人们对玩具的安全性日益关注，欧盟颁布了新的玩具指令2009/48/EC，旨在应对不断变化的玩具安全问题，并提升执法力度和有效性。

欧盟新玩具安全指令2009 48 EC

欧盟新玩具安全指令2009/48/EC2012-02-16 12:37----------------------------------------------------------------------------------------------法规名称：关于玩具安全的欧洲议会和理事会指令法规简称：新玩具安全指令法规编号：2009/48/EC发布时间：2009-06-18生效时间：2009-07-20法规简介现阶段，玩具制造商，进口商以及经销商，可以采用旧玩具安全指令88/378/EEC，也可以采用新玩具安全指令2009/48/EC。

从2011年7月20日起，新玩具安全指令2009/48/EC将在欧盟各成员国强制执行，并且是唯一适用玩具产品的指令。

玩具安全指令2009/48/EC对旧指令的修改•禁止使用致癌物质，诱变剂或对生殖系统有毒性（DMR物质）的化学物质；•限制重金属的含量（铅，镉和汞）；•为避免过敏反应，对可能引起过敏的物质和某些香料的使用，做出了规定；•对发声玩具，制定了更加严格和全面的标准；•执行风险评估程序；•需符合必要的安全要求；•附带产品图片和编号的EC一致性声明。

旧版指令（88/378/EEC）Vs新版指令（2009/48/EC）内容88/378/EEC2009/48/EC适用范围与定义变化(1) 玩具定义——新指令将玩具的定义修订为“设计为或者预定为供14 岁以下儿童玩耍中使用的产品，无论是否是专用的产品。

”从而扩大了玩具指令的适用范围（有可能被儿童用来玩耍的产品也被认为是玩具）；此外，列出了19条不属于玩具的产品，包括节日或庆典的装饰品、仿真模型、藏品等。

如溜冰鞋（20 kg 以下儿童使用）、家用的儿童运动器材等都列入玩具的范畴。

(2) 增加了制造商、进口商的定义——新指令对玩具“制造商”、“进口商”和“分销商”进行了明确的定义，并新增了对进口商和分销商的义务要求。

欧盟公布一项玩具安全新标准

欧盟公布一项玩具安全新标准作者：晓白来源：《中国质量技术监督》 2015年第12期文／晓白近日，欧盟官方公报刊登了欧盟玩具安全指令（第2009／48／EC号指令）下最新的玩具安全协调标准清单。

清单列出了一项首次刊登的新标准，即EN71-5:2015《实验套装以外的化学玩具（套件）》。

这项标准将取代EN71-5：2013标准。

据了解，第2009/48/E C号指令为玩具制订了基本安全规定，包括玩具的物理和机械特性、可燃性、化学特性、电气特性和卫生等。

为使这些安全规定得到严格遵行，欧洲委员会委托欧洲标准化委员会(CEN)及欧洲电工标准化委员会(CENELEC)以协调标准的形式制订技术准则。

此次公布的E N71-5:2015标准为实验套装以外的化学玩具（套件）所用的物质和混合物制订了安全规定及测试方法。

受规管的物质及混合物如下：根据适用于危险物质和危险混合物的欧盟法例被列为危险者；若过量可能会损害使用玩具的儿童健康，而又未被上述法例列为危险的物质和混合物；化学玩具带有的其他化学物质和混合物。

新标准亦就警告、安全规则、使用说明及玩具急救资料等订立了规定，其中主要修订如下：1、在标准涵盖范围方面，以“聚苯乙烯伙粒套件”取代“塑料造型套件”。

2、标准涵盖范围不再包括“微型手工艺套件内的陶瓷及玻璃搪瓷物料”，亦不包括这些物料的相关规定及测试方法。

3、“含有直链脂肪醇（C6以上，C8除外）的邻苯二甲酸酯以及这些酯类混合物”不得用作“以焗炉硬化的塑化PVC造型黏土套件”的塑化剂；4、“聚乙烯吡咯烷酮均聚物及共聚物”可以用作水溶性黏合剂及水溶性油漆或清漆的基料。

5、以下化学物质可以用作专供纸张使用的浆糊和浆糊笔的特别材料：“丙烯酸类均聚物和共聚物”、“不含游离异氰酸酯基团或芳香氨基酸化合物的亲水性聚氨酯”、“可用于与食物接触物料的聚合物和单体共聚物”、“聚乙烯均聚物和共聚物”、“聚乙烯醇”、“糊精”以及“淀粉或变性淀粉”。

国家质量监督检验检疫总局风险警示通告2009年3号－－关于欧委会发布新玩具安全指令的通告

国家质量监督检验检疫总局风险警示通告2009年3号－－关于欧委会发布新玩具安全指令的通告
文章属性
•【制定机关】国家质量监督检验检疫总局(已撤销)
•【公布日期】2009.07.13
•【文号】国家质量监督检验检疫总局风险警示通告2009年3号
•【施行日期】2009.07.13
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】失效
•【主题分类】质量管理和监督
正文
国家质量监督检验检疫总局风险警示通告
（2009年3号）
关于欧委会发布新玩具安全指令的通告
2009年6月30日，欧委会发布了关于玩具安全的新指令，该指令的第二条的第一款（Article 2（1））关于玩具的定义和附录Ⅱ的第三部分（Part 3 of Annex Ⅱ）的化学要求将于2013年7月20日正式实施，其他部分将于2011年7月20日起正式实施。

为此，质检总局提醒拟对欧盟出口玩具的企业、贸易商及相关行业协会应当高度关注此项新指令，及早采取措施，避免不必要的贸易损失。

相关决议详见欧委会官方网站：
http：//eur-lex.europa.eu/LexUriServ/LexUriServ.do?uri＝OJ：L：2009：170：0001：0037：EN：PDF。

特此通告。

二〇〇九年七月十三日。