GSP质量方针、目标管理制度

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药品GSP质量方针目标管理制度

药品GSP质量方针目标管理制度文件名称质量方针和目标管理制度文件编号XX-XX-OO1-OO执行日期编制人审核人批准人编制日期审核日期批准日期分发部门1.目的为了明确本公司经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（新版）等相关法律法规结合本公司经营实际制定本制度。

2.适用范围本制度适用于本公司及各部门的质量方针、目标管理工作。

3职责3.1企业负责人：负责公司总体质量方针、目标的制订和实施保障。

3.2质量负责人：负责质量目标分解并组织检查和考核实施情况。

3.3各相关部门：负责本部门质量目标的完成。

4.内容4.1质量方针目标管理分为计划（P）、实施（D）、检查（C）和总结A四个阶段（PDCA）o4.2质量方针目标的制订4.2.1由企业负责人主持制定公司质量方针、目标,质量负责人组织各部门相关人员负责具体制定公司年度质量目标分解计划，经企业负责人批准后实施。

质量方针、目标由质量管理部以文件的形式发布。

4.2.2公司的质量方针、目标应在每年的1月份完成制订与展开。

4.2.3质量方针目标制定的依据；4.23.1国家有关政策、法令和法规；4.23.2国内外市场信息、情报、经济发展动向；4.23.3公司中长期发展规划；4.23.4供销合同或质量保证协议要求；4.23.5公司现实问题和上年度未实现的目标。

4.23.6量方针、目标制订流程4.23.6.1质量管理部收集、整理和汇总有关资料，于年初提出当年度公司质量方针、目标设想，并形成质量方针、目标展开草图，提交企业负责人、质量负责人组织讨论；负责人审核；1.3.3质量负责人组织相关部门完成编制公司正式的质量方针、目标展开图，由企业负责人批准发布；1.4.4各部门根据公司质量方针、目标展开图，编制各自的质量方针、目标分解展开计划。

编制人、部门领导、公司分管领导均应签署姓名、日期，以示负责。

质量方针与目标管理制度

质量方针与目标管理制度
一、质量方针
1.以客户满意度为宗旨，持续提升服务质量；
2.以质量求存在，以精益求精；
3.以科学管理提升质量水平；
4.注重产品开发，并加强工序流程控制；
5.不断挖掘新技术，实施质量体系管理；
6.坚持质量取胜，以诚信经营。

二、质量目标
（一）服务目标
1.完善客户服务体系，提升客户满意度；
2.加强服务品质管理，确保质量可靠；
3.通过科学管理，提高服务效率；
4.拓展新的服务内容，持续优化客户体验；
（二）产品目标
1.实施质量管理体系，提高产品质量；
2.加强工艺流程控制，满足客户要求；
3.通过产品开发，挖掘潜在需求；
4.不断推出新产品，拓展市场；
5.充分利用技术资源，实现优化产品。

（三）营销目标
1.通过市场细分，挖掘潜力客户；
2.不断提升销售技能，满足客户需求；
3.实施售前后服务，提升客户满意度；
4.拓展系统渠道，扩大市场影响力；
5.探索客户需求，开发新的销售策略。

（四）管理目标
1.提升管理效能，实施精细化管理；
2.建立科学管理制度，提高管理水平；。

新版GSP-质量方针目标展开图

质量方针目标展开图
质量方针：依法经营，质量第一，用户至上
填表日期：年月日
质量目标
分项目标内容及目标值
主要保证措施
完成进度要求
责任部门及责任人
督查人
确保经营行为的合法规范；确保质量体系的有效运行和药品安全有效；不断提高公司信誉，满足客户的需求。
确保经营行为的合法规范，目标值：合法达100%，规范达98%
和购进或销售药品同时进行
Hale Waihona Puke 采购员和业务员质量管理部负责人
执行有关药品质量验收制度和程序；认真做好验收并做好记录；不符合入库规定的药品不得入库；正确使用验收养护室及相关仪器
在经营药品过程中执行
质量管理部及验收员
质量管理部负责人
执行有关养护、保管、复核制度与程序，并做好养护、复核记录，确保药品在库质量
在经营药品过程中执行
仓储部门和养护员、仓管员、复核员
质量管理部负责人
经理审批签字：年月日
开展药品购进活动前完成
质量管理部及质管员
质量管理部及负责人
制定和实施公司质量体系运行有关的制度，职责和程序
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
编制购货：计划签订购销合同和质保协议
在购进药品品种前完成
采购部门和采购员
业务部门负责人
做好购进记录和销售记录；收集进口药品资料
制定药品购进和销售管理制度，首营企业和首营品种管理制度，进口药品管理制度
和开办药品经营企业同步进行
质量部门质量管理部负责人
公司质量领导小组组长
收集合法供需货方和客户资料；药品合法性资料；业务人员合法性资料
和计划经营药品品种同时进行

药品批发企业质量管理方针目标及制度执行情况

一、目的：为明确企业经营过程中质量方针和质量目标的管理，确保质量管理体系文件得到有效的落实，促进质量管理体系的有效运行，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》以及相关法律法规。

三、适用范围：适用于本企业质量方针、质量目标管理以及对质量管理制度执行情况的考查管理工作。

四、责任：质量管理领导小组负责制订质量方针和质量目标，企业负责人负责签发质量方针、质量目标，质量管理部负责分解质量目标的实施及质量管理制度的考查，各部门负责本部门相关质量目标的实施及质量管理制度的执行。

五、内容：1.企业质量方针必须建立在企业全面质量管理的基础上，做到质量方针明确，质量责任清晰，质量目标具体化，使各部门及各岗位都在相应的责任范围内，有效实施质量管理的各项目标。

1.1.质量方针是由企业负责人以文件形式发布的企业的质量宗旨和方向，应保持相对稳定。

1.2.质量目标是企业在质量方面所追求的目标，应与质量方针方向保持一致。

1.3质量管理制度执行情况考查确保质量管理体系文件得到有效的落实，促进质量管理体系有效的运行。

2.公司的质量方针为：客户至上、质量为本、全员参与、持续改进。

3.公司的质量目标为：3.1.确保企业经营行为的规范性、合法性，全年无假劣药品经营行为；3.2.确保所经营药品质量的安全有效，全年无重大质量事故发生；3.3.确保质量管理体系的有效运行及持续改进，GSP跟踪复审及飞行检查中不得有主要缺陷项并不得重复出现相同的不符合项，检查通过率为100%；3.4.不合格品种报损率低于年销售总额的0.4‰；3.5.最大限度地满足客户的需求，客户满意度达97.00%以上；3.6.账货相符率达100%。

4.质量方针目标的管理程序：质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段。

4.1.质量方针目标的策划：4.1.1.质量管理领导小组于每年1月份召开企业方针目标研究会，根据上年度企业各项指标的完成情况，结合市场形势和各级监督管理部门对企业的要求，制定本年度公司的质量目标。

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程

2024版GSP单体药店质量管理制度及岗位职责及操作规程质量管理制度：一、质量方针：以“服务至上，质量第一，安全为本，诚信经营”为质量方针，确保药品安全和服务质量，提高客户满意度。

二、质量目标：1.定期对药品进行质量检查和调查，确保保质期内的药品质量符合标准。

2.提供优质服务，提高顾客满意度达到90%以上。

3.强化员工培训，提高员工素质和服务水平。

三、质量管理职责：1.店长：负责实施质量管理及品质监控工作，督促员工按照规定执行。

2.药师：负责药品的质量管理、储存和调拨工作，确保药品安全。

3.药品验收员：负责对进货药品进行验收，确保药品质量符合标准。

5.仓库管理员：负责仓库管理，保证药品储存环境卫生干净。

6.清洁工：负责店铺的清洁卫生工作，保持店内的整洁。

四、操作规程：1.药品储存：（1）药品应按照要求分类存放，保持干燥通风，避免阳光直射。

（2）定期检查药品保质期，及时处理过期药品。

（3）遵守药品储存温度要求，定期测量储存环境温度。

2.药品验收：（1）接收进货药品时，需核对货品清单和实物，确保与订单一致。

（2）仔细检查药品包装和质量标识，排除破损或不合格品。

（3）对于有疑问的药品，及时向药师或店长求证。

3.客户服务：（1）主动向顾客提供帮助和服务，礼貌接待客户。

（3）对于不懂的问题，及时请教上级领导或药师。

4.店铺清洁：（1）定期进行店铺清洁和卫生消毒工作。

（2）保持店内整洁有序，避免杂物堆放。

（3）遵守卫生标准，确保店面环境清洁整洁。

通过严格执行质量管理制度和规程，提高药店服务质量，确保药品安全，增强药店的市场竞争力和品牌知名度。

同时，持续改进，不断提高服务水平，提升顾客满意度，赢得顾客的信任和好评。

质量目标管理制度

质量目标管理制度篇一：质量方针和目标管理制度1 目的为保证公司质量方针、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动特制定本制度。

依据《药品管理法》《药品经营质量管理规范》等法律法规制定本制度23 依据根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。

范围适用于公司质量方针、目标的制定、目标的展开、开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进和质量风险管理等活动过程管理。

45 职责质量领导小组采购部销售部质量管理部储运部行政部财务部内容5.1 公司的质量方针与质量目标公司制定“质量第一、诚实守信、依法经营”的质量方针。

每个员工都应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

5.2 质量总目标5.2.1 实施药品经营质量管理规范管理目标：按照药品经营质量管理规范加强公司质量管理，在经营各环节实施药品经营质量管理规范管理，通过药品经营质量管理规范认证及各级监督部门的跟踪检查、日常监督检查。

5.2.25.2.35.2.45.2.5 药品经营质量管理规范工作目标：确保经营药品安全有效，杜绝假劣药品。

全年无质量事故，无重大质量投诉和安全事故；确保质管体系有效运行及持续改进。

不断提升公司质量信誉和品牌效益，以质量求生存，最大限度满足客户的需求。

5.3 各部门质量目标5.3.1 采购部5.3.1.1 供货单位、购货品种合法性100%5.3.1.2 保证购货单位销售人员合法性100%5.3.1.3 药品购进记录准确完整；5.3.1.4 按需购进、择优采购，所经营药品品种可供率95%5.3.1.5 每份购进合同必须有规定的质量条款。

5.3.2 储运部5.3.2.1 药品储存合格率99.5%以上5.3.2.2 在库重点养护品种养护率99.5%以上5.3.2.3 药品出库复核记录准确完整5.3.2.4 药品出库合格率99.9%以上5.3.3 销售部5.3.3.1 购货单位合法性100%5.3.3.2 销售记录准确完整5.3.3.3 客户对销售服务投诉率小于1%5.3.3.4 药品质量退货率小于0.2%5.3.3.5 市场抽检合格率99.9%5.3.3.6 售后服务质量满意率98%以上5.3.4 质量管理部5.3.4.1 药品入库验收率100%5.3.4.2 验收记录准确完整5.3.4.3 验收后入库药品合格率99.9%5.3.4.4 不合格药品处理率100%5.3.4.5 药品质量档案准确率100%5.3.4.6 对质量查询、投诉或事故处理的客户满意率98% 5.3.4.7 质量报损率小于0.5%5.3.4.8 养护率100%5.3.4.9 养护记录合格率100%5.3.5 行政部5.3.5.1 职工教育和培训合格率98%5.3.5.2 接触药品健康体检及健康档案合格率98%5.3.5.3 计算机系统必须保证各类数据原始、真实、准确、安全和可追溯，达到100%5.3.6 信息部5.3.6.1采用安全、可靠的方式储存并按日备份，备份数据应当存放在安全场所，达到100%5.3.7财务部严格票据管理，符合率达96%5.4 质量方针、目标的实施5.4.1 公司的质量方针目标由公司质量领导小组制定下达，由质量管理部统一协调、全面开展、逐级逐项有计划地指导，督促实施。

质量方针和目标控制规程

目的：规范公司质量方针与目标的制定过程，有效落实和评价质量方针目标的完成情况，不断优化和持续改进质量管理。

范围：本规程适用于公司质量方针与目标的管理。

责任：1、公司总经理负责质量方针与目标的批准和颁布。

2、公司质量副总负责审核质量方针与目标的实施方案，指标分解、考核工作。

3、质量管理部门负责质量方针目标实施过程中的监督、检查。

4、各部门负责人负责本部门质量方针与目标的分解到岗和贯彻实施。

5、所有员工负责本岗位质量方针与目标的具体实施。

规程内容：1、质量方针与目标的制定：1.1.总经理主持质量方针与目标的制定工作；1.2.质量副总负责质量方针与目标的审核；1.3.质量管理部负责编制公司质量方针与目标方案，下发各部门讨论，征集意见和建议，由起草人对质量方针与目标进行修改。

并将确定的方案予以量化，进行指标分解；1.4.各部门根据公司总的质量方针与目标，制定本部门质量管理目标，并分解至各岗位；1.5.公司质管部对各部门提出的质量管理目标及分解指标进行审核，审查各部门的质量目标能否保证公司总的质量目标能够完成；1.6.总经理在公司质量方针与目标的分解指标上签字，公布实施；部门负责人在部门质量管理目标上签字，明确部门责任。

2、质量方针与目标的展开：质管部编制质量方针目标展开图，将量化的质量管理目标分解到各部门，各部门将目标落实到具体岗位，以保证公司总的质量方针和目标得以实现。

3、质量方针目标的实施：3.1.实施原则：自主管理、注重效益、自我控制、坚持局部调整的原则；3.2.重点项目的管理：凡公司调整机构、关键人事变动，改变工作流程、冷链变化、温控更换及计算机系统变动或升级等作为重点管理项目。

质量管理部门要对这些重点项目注明编码，进行重点跟踪管理，及时将重点项目的执行情况向总经理汇报；3.3.实施过程中的检查：各部门每季度要进行一次自查，质量管理部门每半年对各部门质量方针目标执行情况进行检查督导。

质量管理部门的目标执行情况由质量副总经理负责检查。

GSP认证详解

GSP认证详解李佳骏一.质量方针和目标管理制度1．根据《中华人民共和国管理法》及《药品管理法实施细则》等法律法规，结合《药品经营质量管理规范》的要求，特制定质量方针和目标管理制度。

2．质量方针目标管理内容由PDCA循环过程组成（P－计划，D－执行，C－检查，A－总结）。

3．第一阶段是计划阶段。

⑴各仓根据目前仓库情况，结合gsp标准，指定本仓整改方案。

⑵为保证质量工作方针的实现，明确规定方针相关联的目标与目标值，制定质量方针目标展开图。

4．第二阶段是执行阶段。

储运部规定各项目标措施开始与完成时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。

5．第三阶段是检查阶段。

每周，储运部有关人员对各项措施的实施效果、进度，做出全面的检查与考核，填写质量方针目标经营责任制检查表，交储运部领导审阅。

6．第四阶段是总结阶段。

每月对本质量方针目标中未完成的项目进行分析，找出主、客观原因，提出撤销或结转到下一阶段的意见。

7．各仓组未按部门质量方针目标进行展开、落实、执行、检查、总结的，将在季度质量考核中处罚。

二.质量体系审核制度1．根据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》的要求，特制定本制度。

2．部门的质量体系审核的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系。

3．审核工作每周一小检，每月一大检。

4．审核工作按《储运部GSP实施要求》，事先编制工作计划，按程序进行。

5．审核时应深入调查研究，同被审核部门的有关人员讨论分析，找出问题点、矛盾点，搞清事实。

三.有关部门、组织和人员的质量责任制度验收员质量责任制: ⑴坚持“质量第一”观念，严格执行《中华人民共和国药品管理法》等各项法规规定。

⑵负责按法定药品标准和合同规定的质量条款逐批号进行验收，并在入库凭证上签字。

⑶加强来货验收工作，按药品验收制度规定比例抽验，重点验收标识、外观质量和包装质量，对销售退回、贵重、特殊、效期、进口药品等，必须做到件件拆箱，认真验收。

制药医药企业-004质量方针与目标管理制度

质量管理制度
目的：为了加强我司药品经营质量管理，提高管理水平，保证药品质量。

范围：药品进、销、存各环节
内容：
1、质量方针：“质量第一、诚信至上”。

企业每个员工应坚持质量方针，在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

2、质量管理目标：严格按照GSP的要求，从药品的购进、验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等各个环节，实行规范化质量管理。

3、药品质量目标：从合法企业购进合格药品，严格按照GSP在药品的验收、在库养护、仓储、出库复核、销售、运输、售后服务等药品经营质量管理的各个环节实行规范化的管理，以确保药品的质量。

4、服务质量目标：按照GSP的要求，严格做好售后服务。

做好药品质量查询、投诉等工作。

做好药品售后信息反馈工作，做好不良反应报告的工
作。

5、工作质量目标：不断加强企业职工的内部和外部培训教育。

不断提高职工的专业知识，岗位工作程序的熟练程度。

以减少工作差错率，提高工作效率。

不断地提高人员素质，以提高企业的整体素质。

在药品的购进、验收、仓储、在库养护、出库复核、销售、运输、售后服务各个环节严格实行药品的质量管理以确保药品质量。

不经营假冒、伪劣药品。

6、环境目标是：按GSP的要求，设置与公司经营规模相应的仓储、营业场所。

按国家药监局颁发的《药品经营质量管理规范》和《药品经营质量管理规范实施细则》要求，在企业各部门、各环节全面推行GSP管理。

新版GSP质量方针和目标展开图

******公司质量方针目标展开图
质管部质量目标
填表日
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：
采购部质量目标
填表日
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：
储运部质量目标
填表日期：
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：
销售部质量目标
填表日期：
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：
办公室（财务部）质量目标
填表日
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：
信息员目标
填表日期：
质量目标分解人：质量目标审核人：质量目标生效日期：。

质量方针和目标管理制度

目的：建立可行的质量方针和目标管理制度，使之贯彻到药品经营活动的全过程。

范围：本制度适用于公司质量方针和目标的管理。

责任：公司全体员工按照本制度执行。

内容：1、质量方针和目标是指由公司最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进质量管理体系的推动力。

2、质量方针和目标采取由上而下的方式展开，质量管理部根据公司内、外部环境条件、经营发展目标等进行筹划，下发各部门讨论，形成以质量管理为中心的具体的、可操作的实施方案。

明确各项质量指标和管理目标，并制定保证质量方针目标实现的有效措施，由总经理批准签发执行。

3、在质量管理部门的指导督促下，各部门将公司总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施措施。

4、公司的质量方针：提供合格药品奉献优质服务公司的质量目标：（见每年的质量方针目标展开图）通过量化的质量管理目标贯穿到药品经营全过程。

5、质量方针目标的管理分为质量策划、质量控制与执行、质量保障措施、质量改进和质量风险管理等内容：5.1质量方针目标的策划：5.1.1.质量管理部根据外部环境要求，结合本公司工作实际，于每年年底（或下年初）召开公司质量方针目标研讨会，制定下年度（或本年度）质量方针和目标；亦可根据公司适时质量管理情况，制定阶段性质量目标。

质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经公司负责人审批后下达各部门实施；5.1.2.质量管理部门负责公司质量方针目标实施情况的日常检查，年底进行一次全面检查。

5.2质量方针目标的控制与执行：5.2.1.公司明确规定实施质量方针目标的进度要求，执行责任人、检查方法；5.2.2.各部门在实施目标过程中，及时将存在的困难和问题上报质量管理部，开展质量风险评估，以便采取有效措施，确保质量管理始终处于受控状态并能使各项目标得以实现。

5.3质量方针目标的检查：质量管理部负责对公司质量方针目标实施情况进行督促；按季组织相关人员对各项质量目标的实施效果、进展程度进行全面的检查与考核，及时将质量方针目标管理考核的情况报告公司质量副总审阅。

医药企业质量管理体系文件【完整版】

一、为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特制定以下有关质量方针和目标管理规定。

质量方针和目标是由总经理组织制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。

二、质量方针：“以质量求生存，以信誉促发展”。

1、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。

2、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。

3、积极创造条件完善仓库设施，改善储存条件。

4、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效、正常运行。

三、目标管理经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。

1、严把入库验收、在库养护、出库复核等，做好优质服务工作，满足顾客需求，确保经营药品安全有效。

2、各岗位、各部门都要确保药品质量，严把质量关，把伪劣药品消灭在“萌芽”之前。

3、通过省局验收工作，并以验收检查为契机，长期按照GSP标准严格执行。

4、完善计算机网络管理手段，使经营管理跟上形势的发展。

5、加强商品、资金、信息、制度等管理，不断总结经验、不断改进有关工作。

四、培训教育，实现质量方针和目标管理的关键是人才，我们企业决心不惜代价制定教育、培训计划，采取多渠道、多层次、多形式的内部培养，提高、吸纳各种人才和“送出去”培训教育的“三结合”方法，培养一批优秀的经营、管理人才，不断提高职工的业务素质、整体素质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。

努力完成GSP改造，并将方针目标逐级展开，分解分层落实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，更好地为社会主义经济建设服务，为提高人民的健康水平服务。

一、根据GSP要求，为确保我公司质量管理体系的有效运行，特制定本制度。

质量体系是保证所经营药品的质量规定或潜在的要求，由组织机构、职责、程序、活动、能力和资源等构成的有机整体。

二、质量管理体系审核、评估的组织是公司质量领导小组。

质量方针和目标管理制度

XXX医药有限责任公司文件文件名称：质量方针和目标管理制度编号：起草部门：质管部起草人：审阅人：批准人：起草日期：批准日期：执行日期：变更记录：变更原因：分发部门门采购部仓储部运输部财务部销售部信息部质管部办公室零售部分发份数数一、目的：实施质量方针目标管理，保证公司经营药品质量安全可靠、合法有效，并将质量管理贯彻到药品经营活动的全过程，达到公司的质量目标值，提高公司质量管理水平。

二、依据：根据《药品管理法》及其实施条例、新版GSP等法律法规规章制定本制度。

三、范围：公司质量方针是公司质量工作的总纲，质量目标依据质量方针来制定，质量目标是公司的前进方向及奋斗目标，公司的各项工作应紧紧围绕质量方针和质量目标展开。

四、责任者：1．企业负责人为质量方针目标的主要责任人；2．质管部负责质量方针目标的贯彻执行，实施监督检查；3．各部门负责按分解量化的部门质量目标执行，做到层层分解责任到人。

五、规定内容：1、企业负责人主持公司质量方针目标的制定工作，并由企业负责人批准颁发。

2、质量管理机构是质量方针目标管理的检查部门。

3、各职能部门是质量方针、目标分解、展开执行的实施部门。

4、公司的质量方针目标：5、质量方针目标管理按PDCA循环过程组织实施，（P—计划，D—执行，C—检查，A—总结）。

5．1计划阶段：5．1．1 每年1月质量负责人根据国家法律法规、公司质量管理体系情况，结合上一年度的质量方针目标完成情况，提出年度质量方针目标方案。

5．1．2 质管部制定年度内与质量方针目标相关联的具体量化质量目标值，保证质量方针目标的实现。

5．1．3 质量方针目标、质量目标量化值方案交企业负责人审定，企业负责人批准执行。

5．2执行阶段：各岗位人员均应了解并努力实现自已的质量目标。

公司规定各项目标措施开始与完成的时间，明确执行人和检查人，解决实施过程中的困难和问题，确保各项目标措施按规定保质保量完成。

5．3检查阶段：每年12月份各部门自查1次年内实施情况，质管部在分管负责人的协调下对各项措施的实施效果、进度进行全面的检查与考核，写出审核报告，填写质量方针目标检查表，交公司企业负责人审阅。

药品经营质量管理规范GSP管理制度-质量方针和目标的管理规定

质量方针和目标的管理规定文件名称质量方针和目标的管理规定页数 2文件编号SZRWT-ZD-031-2014 版本号第三版起草人：审核人：批准人：日期：年月日日期：年月日执行日期：年月日变更记录时间：变更原因：一、目的：为了使企业质量方针和质量目标能够得到落实，特制定本制度。

二、依据：《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规。

三、范围：本制度适用于质量方针和目标管理的执行。

四、责任：1 质量领导小组：负责质量方针和目标的制订、修改、审查，经公司总经理批准，对执行情况实施监督和检查。

2 质管部：负责指导、监督各部门将公司质量目标进行分解为各部门的具体工作目标。

3 各职能部门：负责本部门质量目标的分解、实施。

五、内容：1、为明确本企业经营管理的总体质量宗旨和在质量方面所追求的目标，根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规的要求,结合本企业经营的实际情况制定本制度。

2、质量方针，是指由企业最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，是实施和改进组织质量管理体系的推动力。

3、企业质量方针由总经理根据企业内外部环境条件、经营发展目标等信息制定，并以文件形式正式发布。

4、在质量管理部门的指导督促下，各部门将企业总体质量目标进行分解为本部门具体的工作目标，并制定出质量目标的实施方法。

5、质量方针目标的管理程序分为策划、执行、检查和改进四个阶段：①质量方针目标的策划：A．质量领导组织根据外部环境要求，结合本企业工作实际，于每年12月份召开企业质量方针目标研讨会，制定下年度质量工作方针目标；B．质量方针目标的草案应广泛征求意见，并经董事会讨论通过；C．质量管理部门对各部门制定的质量分解目标进行审核，经质量负责人审批后下达各部门实施；D．质量管理部门负责制定质量方针目标的考核办法。

②质量方针目标的执行：A．企业应明确规定实施质量方针目标的时间要求，执行责任人、督促考核人；B．各部门将目标的执行情况上报质量管理部，对实施过程中存在的困难和问题采取有效的措施，确保各项目标的实现。

药品经营-质量方针与质量目标管理制度

目的：为明确本公司经营管理的总体质量宗旨和质量目标，促进公司质量体系不断完善，结合本公司经营实际，制定本制度。

依据：依据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）、《药品经营质量管理规范》现场检查指导原则等法律法规。

适用范围：本制度适用于公司质量方针的确定和年度质量目标的制定，以及对质量方针和质量目标管理的过程。

职责：公司各部门负责实施。

内容：1.相关术语：1.1 质量方针，是由企业负责人正式发布的企业总的质量宗旨和方向，是企业经营总方针的组成部分，是企业负责人为保证药品质量而确定的指导思想和做出的承诺。

企业负责人应当确定质量方针并形成文件。

1.2 本公司质量方针：是由公司总经理以文件形式正式发布的本公司的质量宗旨和方向，是组织建立质量目标的框架和基础。

是实施和改进企业质量体系的推动力。

1.3 质量目标：是指公司在质量方面的追求和质量方针的展开与落实。

是为了确保建立和评价的质量目标与质量方针保持一致，进而确保质量方针与宗旨相适应。

1.4 公司的质量方针与质量目标：公司制定“质量第一、规范管理”的质量方针。

每个员工都应坚持“质量第一”的原则，加强基础管理，完善质量体系，为客户提供质量合格的药品和文明满意的服务。

在质量方针指导下进行各项经营管理工作。

2.公司总的质量目标和要求如下：2.1.按照《药品经营质量管理规范》（总局令第28号）等法律法规的要求，不断完善质量体系管理。

2.2.1公司将依据质量方针和质量目标开展质量目标经营活动。

把总的质量目标分解到各部门、各岗位，贯彻到药品经营活动的全过程，实现全员参与质量管理。

3.公司每年组织一次GSP内部评审，作为目标管理一项内容；每次监督检查也作为企业的质量目标。

针对GSP内部评审和监督检查中的不足，做出整改方案，改进措施又将作为新的质量目标进行管理和考核。

4.质量方针目标实施流程：4.1.每年度的“质量方针和目标”应形成书面文件，由总经理签署发布，并具体落实到公司各部门。

药品管理质量方针

4.1.3质量管理领导小组负责质量管理体系的内部审核，质量管理部负责牵头实施质量体系的审核工作，包括制定计划、前期准备、组织实施和编写评审报告等。
4.2评审依据：《药品经营质量管理规范》及实施细则。
4.3评审内容：
4.3.1公司的质量管理体系是否与运行相适应
4.3.2组织机构的设置是否与运行相适应
4.3.3人员的配置和培训情况
3.3《药品经营质量管理规范》
3.4《药品经营质量管理规范实施细则》
4.文件体系的结构和内容说明
4.1文件的定义：文件是指一切涉及药品经营、管理的书面标准和实施过程中的记录结果，是贯穿药品质量管理全过程连贯有序的系列文件。
4.2文件在经营中的作用：文件管理是经营企业质量保证体系的重要部分。其目的是保证企业经营活动的全过程按照公司已经制定的并经过审核的文件规定进行运转。从而减少因口头交接方式而产生差错的危险，保证操作人员按照文件的要求进行操作，并真实及时地反映在经营过程中所发生的行为和问题。
3.引用文件（引用标准）
3.1《中华人民共和国药品管理法》以下简称（药品管理法）及《中华人民共和国药品管理法实施条例》以下简称（实施条例）
3.2《药品经营质量管理规范》
4.质量管理体系是为实施质量管理的质量方针目标、组织结构、质量管理文件、人员配备、设施设备和过程管理。质量管理体系的设置要与企业制定的质量方针、目标相适应，才能保证质量方针、目标的实现。质量管理体系的运行是指在质量方针的指导下，执行质量管理体系文件，实现质量目标，保持质量管理持续的效和不断改进优化的过程，要依靠体系组织机构的协调、监督、考核和信息反馈，并通过体系的审核来实现。
为了使公司文件体系的建立做到有章可依，使所有GSP文件的编写人、审核人和批准人都知道我公司文件体系的组成部分，从而在药品经营全过程更主动而不是盲目地按照GSP文件的要求进行药品经营活动和质量控制。

完美GSP质量管理SMP文件夹质量目标方针管理制度

完美GSP质量管理SMP文件夹质量目标方针管理制度一、文件夹质量管理的背景和目标二、文件夹质量目标1.提供高品质的文件夹产品：通过严格的质量控制和持续改进，确保文件夹产品的质量达到国家相关标准和客户的要求。

2.提供满意的售前和售后服务：建立完善的服务体系，及时响应客户的需求，协助解决问题，并提供满意的售前和售后服务。

3.不断提高质量管理水平：加强员工的质量意识培养和培训，优化质量管理流程，提高生产效率，并通过持续改进来提高质量管理水平。

三、文件夹质量管理的方针1.注重质量控制：制定严格的质量控制标准，并定期进行质量检测，以确保产品符合国家相关标准和客户的要求。

2.加强生产过程管理：建立文件夹生产过程管理制度，对每个生产环节进行规范和控制，确保生产过程稳定可靠。

3.强调持续改进：通过定期的质量管理评估和内部审查，发现问题，并采取措施进行改进，提高产品质量和生产效率。

4.加强供应商管理：建立供应商评估和监控机制，选择合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应物料的质量可靠。

5.培养员工的质量意识：通过培训和教育，提高员工的质量意识和工作技能，使其能够有效地参与质量管理活动。

四、文件夹质量管理的具体制度1.文件夹质量管理责任制度：明确文件夹质量管理的责任和义务，确定质量管理人员的职责和权限。

2.文件夹质量检测制度：制定文件夹质量检测标准和方法，对每批次生产的文件夹产品进行质量检测。

3.文件夹生产过程管理制度：建立文件夹生产过程管理流程，包括原材料的选择、生产工艺的控制和产品质量的监测等。

4.文件夹质量管理评估制度：定期对文件夹质量管理进行评估，发现问题并及时进行改进。

5.文件夹售前和售后服务制度：建立完善的售前和售后服务体系，制定相应的服务流程和标准。

6.文件夹供应商管理制度：建立供应商评估和监控机制，对供应商进行定期评估和考核，确保供应物料的质量可靠。

7.文件夹员工培训制度：制定员工培训计划，定期组织培训和教育活动，提高员工的质量意识和技能水平。

GSP制度-质量方针和目标管理制度

1、目的：建立质量方针和质量目标管理制度，确保质量方针目标的
规范实施。

2、依据：根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及其实施
细则。

3、范围：适用于本药店质量方针、目标的管理。

4、职责：药店各部门对本制度实施负责。

5、内容：
5.1质量方针，是指由药店最高管理者制定并发布的质量宗旨和方向，
是实施和改进质量管理体系的推动力。

5.2本药店质量方针是：“质量第一、诚信经营、优质服务、安全有
效”，质量目标：认真贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》、《中华人民共和国药品管理法实施条例》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律、法规；严格按照药品法定标准；遵照药监、工商、税务等部门的要求，诚信守法经营。

购进药品，严格执行验收程序，逐批验收，杜绝一切不合格药品进入店，保证不经销假劣药品；药品陈列按用途或剂型分类摆放，类别标签放置准确，标识醒目；不夸大宣传和误导顾客，确保顾客买到安全有效的放心药品，为顾客提供满意的服务，努力营造良好的购药环境。

新版GSP公司质量方针和质量目标的制定

新版GSP公司质量方针和质量目标的制定质量管理制度文件名称:质量方针和质量目标的制定文件编号: 起草部门:质管部起草人:审核人: 批准人: 起草日期: 审核日期: 执行日期: 版本号: 颁发部门: 发往部门: 共 2页目的:统一公司全体员工的质量及服务意识，并在此方针的指导下，完成公司的质量目标和其它经营目标。

依据:2012版《药品经营质量规范》;适用范围:公司全体员工及所有业务流程。

内容:一、制定质量方针、目标的定义1. 质量方针:本企业总的质量宗旨和方向。

2. 质量目标:一定时期在质量方面所追求的目的。

二、制定原则:1.符合国家相关法律法规;.涵盖质量有效保证的所有承诺; 23.体现企业发展的预期性;4.满足客户的需求和期望。

三、公司的质量方针:四、公司的经营的基本准则:1.依法经营、诚信经营 ;2.严格执行国家的法律法规，严格执行各项规章制度;3.不做无证经营、超范围经营及走票、挂靠等违法行为;4.避免超范围宣传，虚假广告等欺骗消费者的行为;5.保证申报材料的真实性。

五、质量方针释义解读:1(依照国家不断施行的新的药品管理的法律法规与标准，我们必须不断完善、持续改进的我们的工作，通过不断的学习、培训来提高员工工作能力和规执行能力、不断提高我们的质量意识、服务意识。

2.药品质量，在公司和全体员工心中具有至上的地位，只有不断完善我们的工作流程，严格执行公司的规章制度，才可以保证至上的药品质量。

3.大众健康，是公司的至上责任，也是全体员工的至上责任，把大众健康奉为至上，体现了公司质量工作的最高宗旨。

只有不断追求至臻的药品质量才能真正体现对大众健康的责任。

4.服务，是公司工作的重要理念;公司内部各岗位人员的相互服务理念，公司全体员工及经营产品为大众健康的服务理念，将两个服务理念深入的贯通到全体员工的工作思想中，是公司经营管理的目标之一。

六、公司总的质量目标和要求如下:1. 药品质量保证目标;2. 工作质量目标;3. 经营环境质量目标;4. 销售服务质量目标;七、公司要依据质量方针和总的质量目标，开展质量策划、质量控制、质量保证、质量改进等活动,把总的质量目标分解到各部门、各岗位，贯彻到药品经营活动的全过程，实现全员参与质量管理。

药品质量方针和目标管理制度

第一章总则第一条为确保药品经营企业（以下简称“企业”）的质量管理体系有效运行，明确企业的质量方向和工作重点，提高药品经营质量和服务水平，保障公众用药安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等相关法律法规，特制定本制度。

第二条本制度适用于企业内所有与质量管理相关的活动，包括药品的采购、验收、储存、养护、销售、运输及售后服务等环节。

第三条企业应建立并实施以质量为核心的管理理念，明确质量方针和目标，通过持续改进，不断提升药品经营质量管理水平。

第二章质量方针的制定与发布第四条质量方针是企业质量管理的总纲，应体现企业对药品质量的承诺，符合法律法规要求，并符合企业实际情况和发展方向。

第五条质量方针的制定应遵循以下原则：1.以顾客为中心，确保药品质量和服务满足顾客需求。

2.遵循法律法规，合法合规经营。

3.持续改进，追求卓越。

4.全员参与，共同承担质量责任。

第六条质量方针由企业最高管理者（如总经理）组织制定，经质量管理部门审核，报企业高层管理团队审议通过后正式发布。

第七条质量方针应以书面形式在企业内部广泛宣传，确保每位员工都能理解并贯彻执行。

第三章质量目标的设定与分解第八条质量目标是质量方针的具体化，是企业为实现质量方针而设定的可量化、可考核的指标。

第九条质量目标的设定应基于企业实际情况，与质量方针保持一致，并考虑以下几个方面：1.药品采购合格率。

2.药品验收准确率。

3.储存温湿度控制达标率。

4.养护工作执行率。

5.顾客满意度。

6.质量投诉处理及时率。

7.不合格药品处理合格率。

第十条质量目标由质量管理部门提出初步方案，经企业高层管理团队审议后确定，并分解到各部门、各岗位，形成质量目标责任书。

第十一条各部门应根据分解的质量目标，制定具体的工作计划和措施，确保目标的达成。

第四章质量方针与目标的实施与监控第十二条企业应建立质量方针与目标的实施与监控机制，确保各项措施得到有效执行。

第十三条质量管理部门负责定期对质量方针与目标的实施情况进行检查和评估，收集数据，分析存在的问题，提出改进措施。