多西他赛临床治疗乳腺癌PPT
表阿霉素联合多西他赛治疗晚期乳腺癌的临床分析
表阿霉素联合多西他赛治疗晚期乳腺癌的临床分析发表时间：2015-07-02T13:07:35.437Z 来源：《医药前沿》2015年第8期供稿作者：罗方杰[导读] 在临床上，乳腺癌属于一种较为常见的恶性肿瘤，且具有较高发病率和死亡率，在一定程度上影响患者正常生活质量。
罗方杰（广西科技大学第一附属医院广西柳州 545002）【摘要】目的：对表阿霉素联合多西他赛治疗晚期乳腺癌的临床效果进行研究。
方法：从我院晚期乳腺癌患者中选取52例，分析患者临床治疗总有效率和出现不良反应发生率。
结果：本次研究选取的52例晚期乳腺癌患者临床治疗总有效率为69.23%，其中，初治组为90.00%，复治组为56.25%。
对比初治组和复治组患者临床治疗总有效率，P＜0.05；本次研究选取的52例晚期乳腺癌患者出现的不良反应主要为骨髓抑制，其中，20例为Ⅲ—Ⅳ度骨髓抑制，占38.46%；其余为Ⅱ度之下骨髓抑制，通过粒细胞集落刺激因子治疗，均得到有效控制。
极少数患者出现腹泻、黏膜炎和手足综合征等不良反应，均按期完成治疗。
结论：在治疗晚期乳腺癌疾病临床上表阿霉素联合多西他赛具有良好作用，且不良反应较小，对患者临床症状具有一定改善作用。
【关键词】表阿霉素；多西他赛；晚期乳腺癌；临床效果【中图分类号】R730.5 【文献标识码】A 【文章编号】2095-1752（2015）08-0112-01 在临床上，乳腺癌属于一种较为常见的恶性肿瘤，且具有较高发病率和死亡率，在一定程度上影响患者正常生活质量。
针对该种现象的出现，笔者为详细了解分析表阿霉素联合多西他赛治疗晚期乳腺癌的临床效果，特从我院晚期乳腺癌患者中选取52例进行研究，报告如下：1.资料与方法1.1 临床资料选取我院在2012年2月至2014年1月收治的52例晚期乳腺癌患者，均符合WHO关于乳腺癌诊断标准，且均经过病理组织学确诊。
患者年龄为26～49岁，平均年龄（37.54±1.14）岁；其中，20例为初治患者，32例为复治患者；分析患者免疫组化：18例为ER（+）/PR(+)，12例为ER（+）/PR(-)，13例为ER（-）/PR(+)，5例为ER（-）/PR(-)，4例受体情况不详；分析患者病理类型：42例为浸润性导管癌，7例为乳头状癌，2例为黏液性癌，1例为髓样癌；22例为单个部位转移，30例为多部位转移。
多西他赛-医肿讲课资料ppt课件
多西他赛新辅助治疗 可手术的乳腺癌
用于可手术乳腺癌的新辅助化疗 －AC→D方案
药 物 ADM CTX DOC 剂量及途径 时间及疗程 d1 q3w×4 60mg/m 2 IV 2 d1 q3w×4 600mg/m IV followed by q3w×4 100mg/m 2 IV(1h) d1
此方案与术前单纯AC方案相比，cCR为 63.6%:40.1% (P<0.001);RR为90.7％:85.5％ (P<0.001),pCR为26.1％:13.7％(P<0.001) 。 术前AC→D各4周期能显著增加cCR和pCR，生存期 结果有待进一步观察。
此方案（TAX306试验）与标准方案AC相比，总有 效率为59％：47％；中位疾病进展时间为37.3月： 31.9月；中位生存时间为22.5月：21.7月。
与AC方案相比，DA方案能显著提高转移性乳腺癌的 肿瘤进展时间和总有效率，但不能显著提高总体生存。
规格
注射液：0.5ml:20mg
1ml:40mg
概
述
通用名：多西他赛注射液 缩 写：DOC 别 名：多烯紫杉醇
作用机制
主要通过与微管蛋白结合，促使微管蛋白聚合并
抑制其解聚，从而抑制细胞的有丝分裂
同紫杉醇相比，多西他赛半衰期更长，能更快地
被肿瘤细胞摄取，在肿瘤细胞内停留的时间更长
臂部，脸部及胸部的局部皮疹，有时伴有搔痒。 皮疹通常可能在滴注多西紫杉醇后一周内发生， 但可在下次滴注前恢复。 严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能 会发生指（趾）甲病变。 可能发生恶心、呕吐或腹泻等胃肠道反应。
其他不良反应
神经毒性
心血管副作用 脱发 无力 粘膜炎 关节痛和肌肉痛 低血压 注射部位反应
中国临床肿瘤学会(CSCO)乳腺癌诊疗指南 2024版PPT课件
个性化治疗
随着精准医疗的不断发展，未来乳腺 癌治疗将更加注重患者的个体差异和 基因特征，制定更加个性化的治疗方 案。
新药研发
随着科学技术的不断进步和新药研发 的不断投入，未来有望出现更多具有 创新性和突破性的乳腺癌治疗药物， 为患者带来更多希望。
07
随访监测与生活质量改善
随访监测项目安排及频率建议
适应症
适用于HER2阳性、激素受体阳性等不 同类型的乳腺癌患者，根据患者的基 因检测结果和病情严重程度，选择合 适的靶向药物进行治疗。
免疫检查点抑制剂应用前景
作用机制
免疫检查点抑制剂能够激活患者自身的免疫系 统，增强对乳腺癌细胞的杀伤作用，从而达到
治疗肿瘤的目的。
应用前景
随着免疫治疗的不断发展，免疫检查点抑制剂 在乳腺癌治疗中的应用前景越来越广阔，有望
考虑患者意愿和耐受性
在制定治疗方案时，充分考虑患者的 意愿和耐受性，确保治疗的安全性和
有效性。
多学科专家团队讨论
由多学科专家组成的团队进行讨论， 共同制定个体化的治疗方案。
04
手术技巧与术后康复管理
各类手术适应症和禁忌症分析
适应症
包括早期乳腺癌、局部晚期乳腺 癌、炎性乳腺癌等各类乳腺癌的 手术治疗适应症，以及患者年龄 、身体状况等手术条件评估。
03
疗效评估与调整
在联合放化疗过程中，应定期评估疗效和毒副反应，根据评估结果及时
调整治疗方案。
毒副反应监测和处理
毒副反应类型
放射治疗和化疗都可能引起一定的毒副反应，如恶心、呕吐、腹泻、骨髓抑制等。这些反 应的程度和持续时间因个体差异而异。
监测方法
在放射治疗和化疗过程中，应定期监测患者的血常规、肝肾功能、心电图等指标，以及观 察患者的症状和体征变化。
多西他赛联合顺铂治疗晚期乳腺癌临床观察
【 关键词 】血栓通
病 心功 能 不 全
现高钾、 高钠血症 ， 可能与其输入后体液 的晶胶比例变化有关。
恢复 ， 明显提高了治愈率 。 因此 ， 重症患者血浆 白蛋 白的应用尤 为重要 ， 但过量输入是不利的。由表 １ 和表 ２ 对照分析 ， 大量输 人 白蛋 白可 以使重症患者 在少尿期 和多尿早期尿素 氮含量 明 显升高 ， 下降速度明显减慢 ， 内潴留时间延长 ， 体 病程延长 。
多西他赛属紫杉类新型抗癌药 ， 作用机制是与游离的微管 蛋 白结合通过促进微管蛋 白装 配为微管 ，抑制微 管的解聚 ， 形 成稳定的非功能性微管束 ， 使微管 固定 ， 而抑制细胞 的有 丝 从
［ 郝学志 ， ４ ］ 张湘茹 ， 孙燕． 多西他赛治疗乳腺癌和非小 细胞 癌的 国产
临床观察［． Ｊ中国肿瘤 临床 ，０ ５ ３ （ ８ ：０ ４ １６ ． 】 ２ ０ ，２ １ ）１６ — ０６
３ 尿素氮是人体蛋 白质 代谢 的主要终末产物 。氨基 酸 ． ２ 脱氨基产生 Ｎ 。 Ｃ ：两者在肝脏 中合成尿素 。尿素在体 内 Ｈ 和 Ｏ， 时是相对无毒 的 ， 它在体 内能 直接影响糖 、 脂肪 等的代谢 代 ， 谢紊乱容易出现代谢紊乱综合征 。 尿素也可 以在体 内影响机体
的免疫功能 ， 使重症患者免疫低下合并感染 ， 也影响血小板功
（ 稿 １期 ：０ ９ １－ ８ 收 ７ ２０— １１ ） １
血栓 通 酚妥拉 明与极 化 液联 合治 疗肺 心病 心 力 衰竭 观 察
党玲玲 李学英
（ 陕西省荣誉军人康复 医院 ， 陕西 华阴 ７ ４ ０ ） １ ２ ０
【 摘要 】目的
奥名润多西他赛培训课件
5-年生存 率（%） >70 60 50 30 40 10-30
<10
<5
治疗模式
手术 手术或手术+辅助化疗 手术+辅助化疗 手术+辅助化疗
手术+辅助化/ 放疗 或+新辅助化疗（N2 ） 化疗或化疗+放疗
化疗+支持治疗
推荐NSCLC 一线化疗方案
化疗方案 NP TP
GP
DP
药物
长春瑞滨 顺铂
紫杉醇 顺铂 或卡铂
● 成立 南京奥赛康医药集团
国家级荣誉
公司荣誉
公司荣誉
连续五年获得“中国医药研发产品线最佳工业企业”
2010年
2011年
2012年
2013年
2014年
产品概况
全国抗肿瘤药品种最多的企业之一
抗肿瘤类——铂类为主的抗肿瘤产品和抗肿瘤辅助用药产品组合群
全国PPI 针剂品种最全的企业之一
消化类——PPI注射剂产品组群
卫生部《原发性肺癌诊疗规范》2015版
乳腺癌
乳腺癌概况
?全球每年约有 120万妇女患乳腺癌， 50万人死于乳腺癌 ?近10年来，我国的乳腺癌发病率上升了 3.8%，上海、武汉天津、 北京、哈尔滨、等地的发病率都占到当地女性恶性肿瘤的第一、 二位，死亡率为 13.1-8.7/10 万 ? 发病年龄始于 30岁，高峰在 40-49岁 ? 就诊时的病期相对偏晚
其他产品
其他产品
Байду номын сангаас
肿瘤产品群
PPI产品群
铂类主要适应症：
? 头颈部癌，小细胞肺癌，非小细胞肺癌，食管癌等实体瘤 ? 经氟尿嘧啶治疗失败后已转移的结直肠癌
【优秀资料】多西他赛首次应用的注意事项及过敏反应的处理PPT
优选多西他赛首次应用的注意事项及过敏 反应的处理
紫杉醇类药物
紫杉醇 多西他赛 紫杉醇脂质体 白蛋白结合型紫杉醇
紫杉醇来源于美国西部紫杉树皮中分离得到 多西紫杉醇来源于欧洲针叶为原料的半合成品
适应症
1.适用于局部晚期或转移性乳腺癌的治疗。 2.适用于局部晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗，即使是 在以顺铂为主的化疗失后。 3.联合曲妥珠单抗，用于HER-2基因过度表达的转移性乳 腺癌患者的治疗。
所有病人在接受多西他赛治疗期前均必须 口服糖皮质激素激素化，如地塞米松，在 多西他赛滴注一天前服用，每天16mg， 持续至少3天(或前一天夜晚地塞米松20mg ivgtt)，以预防过敏反应和体液潴留。
多西他赛滴注当天应用地塞米松、苯海拉 明等预防过敏。
过敏反应处理
只有潮红或局部皮肤反应的症状不必中断 治疗
严重过敏反应
较为少见，一旦出现若未及时抢救，往往 可以致死。 常表现为多西他赛输入后很快有低血压和 支气管痉挛为主要表现的过敏反应出现
严重过敏反应处理
急救处理 立即停止输液，更换输液器及液 体，千万不要马上拔出输液针头。因为病人 如果发生过敏性休克时，血压降低，静脉萎 陷，导致穿刺困难。平卧，保持呼吸道通常， 立即给予5L/min鼻导管吸氧，地塞米松 10mg静脉推注，异丙秦25mg肌肉注射， 林格液500mL扩容和心电监测，备好急救 器材进行对症
用法用量
用量：推荐剂量为75mg/m2滴注1h，每3周1 次。
用法用量
临用前将多西他赛所对应的溶剂全部吸入 对应的溶液中，轻轻振摇混合均匀，将混 合后的药瓶室温放置5分钟，然后检查溶液 是否均匀澄明，根据计算病人所用药量， 用注射器吸入混合液，注入5％葡萄糖注射 液或0.9％氯化钠注射液的注射瓶或注射袋 中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超 过0.9mg/ml。
多西他赛药物说明书ppt课件
3.多西他赛联合阿霉素及环磷酰胺用于淋巴结阳性的乳 腺癌患者的术后辅助化疗。
化疗原则-辅助新辅助
推荐新辅助和辅助方案： 顺铂75mg/m2 d1;多西他赛75mg/m2 d1;21天为1周期，共4周期
化疗原则-一线治疗
已证实顺铂或卡铂和以下药物联用均疗效较好：紫杉醇，多西他赛，吉西 他滨，依托泊苷，长春新碱，培美曲塞及紫杉醇衍生物 新药物/不含铂类的联药方案如有研究显示有效且耐受性好也可选择。（ 如吉西他滨/多西他赛，吉西他滨/长春新碱）
小 时
血液学：
在没有常规接受G-CSF的病人中， 中性粒细胞减少是最常见的血液 学不良反应
在多西他赛用药后平均8天， 中性粒细胞计数降到最低点 (400/mm3)
可逆的及非蓄积性的
很少并发感染及发热
非血液学： 1.过敏反应 2.体液潴留 3.胃肠道不适 4.脱发
对于中性粒细胞的下降， 可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛：
1. 在没有常规接受G-CSF的病人中，中性粒细胞减少是最常见的血液学不良反 应
2. 在多西他赛用药后平均8天，中性粒细胞计数降到最低点(400/mm3) 3. 可逆的及非蓄积性的 4. 很少并发感染及发热
对于中性粒细胞的下降，可以采取G-CSF预防性用药
多西他赛是新一代的紫杉类化疗药物 与紫杉醇相比结构，剂型更合理 与紫杉醇相比更高效，更低毒 与紫杉醇无交叉耐药 与紫杉醇相比有更广的临床适应症 与紫杉醇相比使用更方便
一定要均匀、澄清、透明
总杂质含量在国产多西他赛中含量最低
多帕菲小结
• 1. 与紫杉醇相比更优，无交叉耐药； • 2. 广泛用于非小细胞肺癌、前列腺癌、乳腺癌的治疗，
多西他赛
（二）用于非小细胞肺癌
在第7 届世界肺癌会议上的报告也显示,多西他赛对晚期NSCLC 有高度活 性和有效率。29 例ⅢB 或Ⅳ期NSCLC 患者(以前未经化疗) 接受多西他赛 100mg · m-2 , 每3 周1 次, iv , 1h , 有11 例PR(38 %) 。而单一化疗一般的有 效率为10 %～20 %。在另一项研究中,20 例可评价患者在用泼尼松预治疗后 接受多西他赛75mg· m-2 ,有5 例(25 %) PR。当加用泼尼松时某些不良反应 可减少,研究人员认为推荐的治疗方案应当是多西他赛100mg· m-2加皮质甾体 激素作为预治疗。
（三）用法用量：多西他赛只能用于静脉滴注。所有病人在接受多
西他赛治疗期前均必须口服糖皮质激素类，如地塞米松，在多西他赛滴 注一天前服用，每天16mg，持续至少3天，以预防过敏反应和体液潴留。 多西他赛的推荐剂量为70-75mg/m2，静脉滴注一小时，每三周一次。 根据计算病人所用药量，用注射器吸取所需剂量，稀释到5%葡萄注射 液或0.9%氯化钠注射液中，轻轻摇动，混合均匀，最终浓度不超级过 0.74mg/m1。
1 、救死扶伤是医生的责任，解除病人痛苦是我们的义 务。 多 2、 赛诺菲以“勇气、创新、团结、尊重”为经营理念 西 与临床工作者携手合作为中国的医疗发展做贡献。
他 赛
泰 索 蒂
（一）乳腺癌
1、 女性杀手13分钟/人，据权威医学资料统计，全球每13分钟，就有一人死于 乳腺癌，乳腺癌已经成为严重威胁女性健康的重要疾病。随着发病增加，死亡率也 在明显上升。 2、我国女性乳腺癌发病率和死亡率都呈迅速上升态势。 以上海为例，1972年， 上海女性的乳腺癌发病率为每10万人中有17人，1992年上升到每10万人中有34人， 2000年，则迅速上升至每10万人中有56.2人。 也就是说，从1992-2000年8年间 的上升幅度，超过了1972-1992年20年间的上升幅度。
多西他赛、吉西他滨和奥沙利铂治疗难治性乳腺癌
多西他赛、吉西他滨和奥沙利铂治疗难治性乳腺癌目的：探讨多西他赛、吉西他滨和奥沙利铂联合（DOG方案）治疗难治性乳腺癌近期疗效和毒副反应。
方法：7例病理证实的晚期乳腺癌患者均接受过多西他赛分别联合阿霉素、顺铂，吉西他滨+顺铂方案，化疗后进展或无好转，再给予DOG方案化疗观察临床疗效。
结果：5例达到部分缓解，1例稳定，1例进展，有效率71.42%，临床获益率85.71%。
结论：DOG方案是耐受蒽环类、紫杉类药物的难治性乳腺癌有效方案之一，且毒副反应可以耐受，值得临床进一步应用观察。
标签：多西他赛；吉西他滨；奥沙利铂；晚期乳腺癌；化疗；耐药多西他赛分别联合阿霉素、顺铂、吉西他滨+顺铂、多西他赛+吉西他滨化疗是治疗晚期乳腺癌疗效较高的常用方案。
但化疗可使肿瘤细胞产生获得性耐药，尤其多药耐药性的产生，是导致治疗失败的主要原因。
当上述方案产生耐药的时候，临床治疗就显得十分棘手。
多西他赛、吉西他滨和奥沙利铂联合（DOG 方案）治疗难治性乳腺癌是否可以互相协同而克服耐药，尚未见报道。
我科自2005年8月以来收治7例晚期乳腺癌，经DOG方案化疗后近期疗效满意，现报道如下：1 资料及方法1.1 一般资料本组7例病人，均是女性。
年龄32～56 岁，中位年龄45岁，KPS 评分≥60分。
均经病理检验确诊及相关影像学检查证实为晚期乳腺癌，转移部位:骨转移4例，肺转移5 例，肝转移2例，淋巴结转移2例，胸壁转移1 例。
一处转移者2人，二处转移者3 人，三处转移者2人。
既往治疗：5例为乳腺癌术后放化疗后(曾接受FAC方案辅助化疗6程)，3例接受三苯氧胺内分泌治疗。
2例为乳腺癌术后未曾接受放化疗以及内分泌治疗。
复发转移后均最少化疗过3 个周期。
其中3例曾用过多西他赛分别联合阿霉素、顺铂，吉西他滨+顺铂方案化疗2～4程，其中4 例还分别用过吉西他滨+去甲长春花碱、吉西他滨+多西他赛方案化疗1～3疗程，3例出现部分缓解后在3个月内再进展，2 例化疗期间无变化，2 例化疗期间出现进展。
多西他赛产品介绍完整版PPT
3.7%
CHF=充血性心衰
MBC--多西他赛单药治疗的III期
41个中心临床研究（TAX303）
结论：
在转移性乳腺癌治疗中，多西他赛是唯一显示出比 阿霉素有明显更高缓解率的单药
两组终点TTP相近，Doce.组26周VS阿组21周（p=0.45)
多西他赛具有可预期及 易于处理的安全特征，阿霉素 治疗的相关心脏毒性无法预期，不可逆，故其治疗组 有更多的毒性死亡
大规模，多中心临床试验证实： 多西他赛治疗转移性乳腺癌具有高度活性
多西他赛联合阿霉素是否可取代传统方案而成为 转移性乳腺癌的一线治疗？
国际多中心随机III期临床研究 （TAX306）
多西他赛+阿霉素与环磷酰胺+阿霉素 一线治疗转移性乳腺癌的疗效比较
（TAX306）研究设计
MBC患者分为：（50个中心） n=213 AD组：阿霉素50mg/m2+多西他赛75mg/ m2 n=210 AC组：阿霉素60mg/m2+环磷酰胺600mg/ m2 均为第一天给药，每21天为一周期
多西他赛，新一代半合成紫杉类衍生物
本品英文名：Docetaxel
主要成分：多西他赛（多西紫杉醇） 药理毒理： 体外实验表明，奥名润抗肿瘤谱广，对各类人移植性 肿瘤所造成的晚期小鼠肿瘤模型均有抗肿瘤活性 在克隆形成试验中，奥名润对新切除的肿瘤细胞也有
细胞毒作用 奥名润在细胞内浓度高且潴留时间长，对过度表达
--更高的疗效（ORR，TTP，TTF） --不增加阿霉素心脏毒性 --在预后较差的患者中维持更高的疗效
多西他赛/阿霉素（AT）是唯一被EU批准用于一线 治疗局部晚期或转移性乳腺癌的紫杉类联合化疗方案
多西他赛用于乳腺癌的辅助化疗中是否存在优势？
多西他赛产品介绍完整版PPT
TAX306:安全性结果
两组主要的急性3/4级不良事件是自然状况下的血液学 毒性，表现为3/4级粒细胞减少和粒细胞减少性发热 在没有造血生长因子预防性应用下，AD的中性粒细胞 减少性发热比例较高，但很少伴感染，不引起意外败血 症死亡。
3/4级的严重非血液学毒性均小于10% 。AD：腹泻 （8%）， 严重虚弱（8%），水肿（1%）
TAX306:安全性结果
比较AC方案，多西他赛+阿霉素的心脏毒性更低
2.8%
3.8%
临床充血性心衰发生率
多西他赛与阿霉素之间无药代动力学影响。联用多西他赛，
不增加蒽环类引起的心脏毒性，维持了阿霉素的剂量强度，
而紫杉醇在与蒽环类联用时，因其能对阿霉素的药代动力
学产生影响，可导致两药联用时心脏毒性增加
缓解率：
治疗百分率 （%）
ITT治疗患者
内脏转移患者
对其它化疗 方案耐药患者
多西他赛组 （n=161）
45.3 46.3
47.4
阿霉素组 （ n= 165）
29.7 29.4
24.7
多西他赛100 mg/ m2 q3wks, 1小时静滴 阿霉素75 mg/ m2 q3wks，15-20分钟静滴
Stephen Chan,et al.Journal of Clinical Oncology.1999;17(8):2341-2354
乳腺癌化疗进展
• 70年代：在应用蒽环类药物之前： CMF方案（环磷酰胺+甲氨碟磷+5-FU）
• 80年代：蒽环类 联合治疗AC、FAC、AVCMF等 续贯和交替治疗
• 90年代：紫杉类药物（紫杉醇/多西紫杉醇） 续贯治疗：A T C 或AC T 联合治疗：TA、TAC
多西他赛为主的结合化疗方案治疗乳腺癌术后患者的临床观察
多西他赛为主的结合化疗方案治疗乳腺癌术后患者的临床观察目的：分析和研究对乳腺癌术后患者采用多西他赛为主的结合化疗方案进行临床治疗的情况及效果。
方法：随机择取2011年05月～2014年05月期间，在我科进行手术治疗的50例乳腺癌患者。
将他们按照抽签法进行平均分组，即：对照组25例患者，采用常规方法进行术后治疗；观察组25例患者，采用多西他赛为主结合化疗方案进行术后治疗，并就两组患者的临床诊治情况及效果进行统计学比较和分析。
结果：经过临床对比统计显示，观察组患者的临床总有效率（60.0%）明显高于对照组患者（32.0%），组间比较均存在统计学意义（P＜0.05）。
不良反应率略低于对照组患者，组间比较无统计学意义（P>0.05）。
结论：采用多西他赛为主结合化疗方案对乳腺癌患者进行术后治疗，能够有效改善患者症状，提高临床治疗效果，且不良反应较轻，因此，它是一种有效、理想、科学的临床诊治方法。
标签：乳腺癌；术后；多西他赛；化疗；临床疗效乳腺癌，是肿瘤科临床上常见的一种多发性恶性肿瘤，主要指的是女性乳腺由于受到基因、年龄、未哺乳、活检、生活习惯以及乳房疾病等因素的影响，导致腺上皮肤组织产生恶性肿瘤[1]。
它的临床症状表现不突出且形式复杂多样，常见的主要有：乳头溢液、乳腺肿块、腋窝淋巴结肿、乳晕/乳头异常以及皮肤改变等。
它对患者的生命健康危害较大，严重的甚至会危及生命[2]，因此，必须要加强对乳腺癌的临床治疗。
本文抽选2011年05月～2014年05月以来，我科收治的50例乳腺癌手术治疗患者。
参照抽签法对他们进行平均分组（对照组和观察组）分方法（常规方法和多西他赛为主结合化疗方案）的术后治疗，并统计、分析和对比两组患者的临床治疗情况及效果。
现将详细情况进行报道。
1资料与方法1.1一般资料随机择取2011年05月～2014年05月之间，在我科进行手术治疗的50例乳腺癌患者。
患者的年龄大约在22岁～52岁之间，平均年龄是（39.5±4.2）岁；病程时间大约在10个月～6年之间，平均病程时间为（2.1±1.0）年；病症类型中，29例为浸润性导管癌，7例为髓样癌，10例为浸潤性小叶癌，3例为粘液腺癌，1例为未分化癌。
多西他赛联合希罗达治疗晚期乳腺癌的临床分析
多西他赛联合希罗达治疗晚期乳腺癌的临床分析目的评价多西他赛联合希罗达治疗晚期乳腺癌的临床疗效和不良反应。
方法30例晚期乳腺癌患者均给予多西他赛75mg/m2，静滴第1天；希罗达1250 mg/m2，餐后口服，2次/d，连续服用14 d，治疗周期为21 d，2个周期后评价疗效和不良反应。
结果本组30例患者中完全缓解（CR）3例，部分缓解（PR）14例，稳定（SD）7例，疾病进展（PD）6例，总有效率为56.7%，肿瘤控制率为80.0%。
主要不良反应为骨髓抑制、胃肠道反应、手足综合征、皮肤色素沉着等，对症处理均可耐受。
结论多西他赛联合希罗达作为二线方案治疗晚期乳腺癌的疗效较好，而且不良反应轻，可以作为蒽环类药物治疗失败的晚期乳腺癌的解救方案。
标签：多西他赛；希罗达；乳腺癌；化学疗法乳腺癌是女性最常见的恶性肿瘤之一，近年来发病率呈现明显增高。
目前蒽环类药物广泛应用于乳腺癌辅助治疗和复发转移后使用的化疗方案中，因而蒽环类耐药性乳腺癌病例逐渐增加。
研究表明，多西紫杉醇和希罗达对乳腺癌均有疗效，并且与蒽环类药物无交叉耐药性。
本研究对两药联合对晚期乳腺癌患者临床治疗效果进行观察和分析，现报道如下。
1 资料与方法1.1 一般资料经病理证实为晚期乳腺癌的女性患者30例，年龄32～63岁，平均（46.0±6.1）岁。
1年内曾经采用蒽环类进行治疗或者复发转移后蒽环类药物治疗无效；经X 线、CT、ECT、彩超检查至少有1个可测病灶；Karnofsky评分均≥70分；预计生存3个月以上。
所有患者化疗前血常规、肝肾功能及心电图正常，近1月内均未经过抗肿瘤治疗。
1.2 治疗方法多西他赛（多帕菲，齐鲁制药有限公司，H20031244）75 mg/m2第1天静脉滴注，用药前1 d开始抗过敏处理，口服地塞米松8 mg，2次/d，连服3 d；希罗达（上海罗氏制药有限公司，H20073024）1250 mg/m2，2次/d，连续服用14 d，21 d为1个周期。
《2020 CSCO乳腺癌指南》解读 PPT课件
1、术前新辅助治疗
• HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节） 在临床应用中需要我们着重注意的要点。 （1）HER2阳性新辅助治疗应该完成预先计划的治疗周期，只有完成足 疗程后手术，术后才能根据新辅助治疗靶向药物的使用情况，以及术 后是否达到pCR，来决定后续的辅助治疗。 （2）手术病理评估是术前新辅助化疗疗效评估的重要手段，术后是否 达到pCR对评价新辅助治疗效果，决定术后辅助治疗方案具有重要参考 价值。
2021/3/19
2、术后辅助治疗
• HER2阳性乳腺癌术后辅助治疗更新要点 （1）双靶向治疗得到普及，但专家并不认可适合单靶治疗的患者都需 要考虑双靶治疗，对于腋窝阴性的患者，需综合其他危险因素（如肿 瘤大小、ER状态等），选择最佳的治疗方案。 （2）将高危患者细化为淋巴结阳性和淋巴结阴性但具有其他高危因素 的分组，并根据不同人群给予方案推荐：淋巴结阳性患者的I级推荐为 AC-THP和TCbHP方案；淋巴结阴性且具有高危因素患者的的I级推荐为 AC-TH（阿霉素＋环磷酰胺→多西他赛+曲妥珠单抗）和TCbH方案。
2021/3/19
1、术前新辅助治疗
• HER2阳性新辅助治疗后的辅助治疗（2020版新增章节）
（1）对于术前仅使用曲妥珠单抗抗HER2治疗的患者，若达到病理学完 全缓解（pCR），I级推荐曲妥珠单抗（1A），II级推荐HP（曲妥珠单 抗+帕妥珠单抗）方案（2A）；若未达到病理学完全缓解，I级推荐HP 方案（2A）或T-DM1（1B），II级推荐曲妥珠单抗（2B）。 （2）对于术前使用曲妥珠单抗+帕妥珠单抗治疗的患者，若达到pCR， I级推荐HP方案（1A），II级 推荐曲妥珠单抗（2B）；若未达到pCR， I级推荐T-DM1（1B），II级推荐HP方案（2A）。
多西他赛临床治疗肺癌PPT
胰腺癌 1.7%
慢性白血病 1.1%
3.0%
非小细胞肺 癌 小细胞肺癌
Rank Top1 Top2 Top3 Top4 Top5 Top6 Top7 Top8 Top9 Top10
Male 肺癌 胃癌 肝癌 结直肠癌 食管癌 膀胱癌 胰腺癌 白血病 淋巴瘤 脑肿瘤
Female 乳腺癌
肺癌 结直肠癌
胃癌 肝癌 卵巢癌 胰腺癌 食管癌 子宫内膜癌 脑肿瘤
很好的疗效。
维持治疗
• 在2007年ASCO的LBA7516试验显示：一线化疗后立即给多西他 赛维持与进展后再二线治疗相比PFS延长3.7个月（6.5m vs
2.8m, p<0.0001）。
• 2008年ASCO年会推荐多西他赛用于晚期一线治疗后维持治疗。
非小细胞肺癌二线治疗
3种药物经美FDA批准用于二线：多西他赛、 培美曲塞、酪氨酸激酶抑制剂(Erlotinib)； 在二线治疗的研究中，DOC在生存期和QOL 上与BSC，IFO 和NVB相比都更有优势。
多西他赛临床治疗肺癌
主要内容
1
NSCLC治疗概况
2 新一代紫杉类抗癌药物
3 多西紫杉醇在NSCLC的临床应用
肺癌概况
肺癌为肿瘤发病第1疾病 且发病率呈逐年增高
大约30-40%NSCLC患者在
诊断时已经出现远处的转移病灶
在肺癌领域，个体化治疗开创了 新时代
中国肿瘤分布及发病率
肿瘤类型分布
中国肿瘤发病率
Docetaxel Pemetrexed Cisplatin & Docetaxel Cisplatin & Gemcitabin
e
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)
sabcs度回顾晚期乳腺癌 ppt课件
研究结果
在ctDNA PIK3CA突变的病人中，Buparlisib+氟维司群能取得具有临床 意义的PFS改善
ctDNA PIK3CA突变 （N=200）
中位PFS，月 （95%CI）
Buparlisib+ 氟维司群（n=87 ）
氟维司群（500mg）
根据PI3K通路的状态和是否有内脏转移进行分层
• 主要终点 - PFS-总人群 - PFS-主要人群（PI3K激活，PI3K非激活， 不包括状态未知） - PFS-PI3K激活组
• 关键次要终点 - OS
• 其余次要终点 - ORR - CBR - 安全性、PK和QoL
• 探索性终点 - 不同ctDNA PIK3CA突变状态的PFS+
主要研究目的： • ITT人群PFS • PIK3CA-MT患者PFS • 安全性
Krop l, et al, proc. SABCS 2019 S2-02
FERGI研究
PIK3CA突变人群
PIK3CA野生型人群
PIK3CA突变人群
PIK3CA野生型人群
Pictilisib+氟维司 安慰剂+氟维司群 Pictilisib+氟维司 安慰剂+氟维司群
80
100
变（n=273 ）
卡铂
36/128 (28.1%)
多西他赛
53/145 (36.6%)
绝差异 -8.5%（C-D） 95%CI -19.6 to -2.6 精确 p=0.16
Presented by Tutt A. at 2019 SABCS abstract S3-01
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patient base=10767
乳腺癌的治疗
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years date all NSCLC patients (N=1761)
多西他赛在乳腺癌治疗中的演变
蒽环类失败 后
年
联合阿霉素
份
联合卡培他 滨
联合曲妥珠 单抗多西他赛临床 Nhomakorabea疗乳腺癌
乳腺癌概况
Breast cancer is the most frequently diagnosed cancer and the leading cause of cancer death in females worldwide,
accounting for 23% (1.38 million) of
一个被证实优于标准含蒽环类方案(AC)
的化疗方案
Nabholtz et al. J Clin Oncol 2003; 21:968– 975.
15
总结：多西他赛单药或联合方案均能为转移性乳腺癌 患者带来显著获益
• 多西他赛单药治疗活性最高 • 多西他赛单药较阿霉素ORR更高 • 多西他赛单药较紫杉醇显著提高ORR，延
the total new cancer cases and 14%
(458,400) of the total cancer deaths in 2008
Jemal A, Bray F, Center MM, et a1.Global cancer statistics[J]. CA Cancer J Clin,2011,61(2):69-90.
Top3 Top4
肝癌 结直肠癌
结直肠癌 胃癌
淋巴瘤 5.4% 泌尿系统肿瘤 3.5%
Top5
食管癌
肝癌
肝胆系统肿瘤 2.5% 头颈癌 2.4%
浆细胞肿瘤 2.2%
Top6 Top7
膀胱癌 胰腺癌
卵巢癌 胰腺癌
前列腺癌 1.9% 食管癌 1.9% 胰腺癌 1.7%
慢性白血病 1.1%
非小细胞肺 癌 小细胞肺癌
– 多西他赛vs. 紫杉醇 TAX311
• 多西他赛联合方案的里程碑研究
– 多西他赛+阿霉素 vs. 环磷酰胺+阿霉素 TAX306
14
TAX 306：主要结论
• AT方案相比AC方案：
– 显著提高总体缓解率
– 显著延长TTP和TTF
– 两组总生存相当
• AT方案的毒性持续时间较短且可处理
• AT方案是转移性乳腺癌一线治疗中第
结构差异：多西紫杉醇与紫杉醇
相同点：紫杉类特征 结构
4，5位：含O四环结构
不同点：
P：苯甲酰苯基 氧基
P：乙酰基 基
D：烷 D：羟
多西紫杉醇的取代基团空间位阻 小极性基团亲水性强，因此多烯 紫杉醇与微管蛋白的亲和力是紫
多西他赛的作用机制
微管水平上作用机制
微管蛋白
抑制聚 合
• 秋水仙碱 • 长春花碱
微管
20nm
抑制解 聚
药代动力学
株 小 鼠 白 血 病 细 胞
P388
多西紫杉醇细胞内滞留时间是紫杉醇 的3倍 ！
使用剂量的区别
• 多西紫杉醇 常规使用剂量为：60-75mg/㎡
• 紫杉醇 常规使用剂量为：135-175mg/㎡
剂型差异
紫杉醇
溶于经纯化 的聚氧乙基 代蓖麻油（ Cremophor EL）溶剂： 49.7% USP 规格无水乙 醇
紫杉醇
稳定性，水溶性差 ，由于使用聚氧乙 基代蓖麻油，与某 些静脉输入设备不 相容，易导致过敏 反应
多西紫杉 醇
多西他赛溶 于 POLYSORB ATE 80 溶 剂：乙醇水 溶液(13% w/w)
多西他赛治疗转移性乳腺癌的里程碑研究
• 多西他赛单药的里程碑研究
– 多西他赛vs. 阿霉素 TAX303
长TTP和OS • 多西他赛联合方案更好提高ORR，延长
TTP和OS
16
p<0.02) • 尽管多西他赛组3/4级血液学和非血液学毒性较多，
但随治疗时间的延续，两组的生活质量评分无显著 性差异
Jones et al. J Clin Oncol 2005; 23:5542– 5551. 13
多西他赛治疗转移性乳腺癌的里程碑研究
• 多西他赛单药的里程碑研究
– 多西他赛vs. 阿霉素 TAX303
Top8 Top9 Top10
白血病 淋巴瘤 脑肿瘤
食管癌 子宫内膜癌
脑肿瘤
其他肺癌
N=10767 中国肿瘤监测2008年全年数据
Data Source: CSCO
Synovate Tandem Oncology Monitor 2008 full years data,2d0o07ctor base=1033,
– 内脏转移、肝转移、既往CMF耐药的患者中达到显著性 差异
• 多西他赛较阿霉素延长了至肿瘤进展时间 (26 vs.
Chan, et al. J Clin Oncol 1999; 17:2341-
21周)
2354.
12 – 差异无统计学意义
TAX 311：主要结论
• 多西他赛较紫杉醇显著延长TTP与OS • 多西他赛较紫杉醇显著提高ORR (37% vs. 26%,
– 多西他赛vs. 紫杉醇 TAX311
• 多西他赛联合方案的里程碑研究
– 多西他赛+阿霉素 vs. 环磷酰胺+阿霉素 TAX306
11
TAX 303研究：主要结论
• 多西他赛用于既往接受过烷化剂治疗的转移性乳腺 癌患者较阿霉素显著提高了总有效率 (48% vs.
33%, p=0.008)
• 多西他赛提高缓解率的获益体现在各预后不良患者 中
中国肿瘤分布及发病率
肿瘤类型分布
中国肿瘤发病
0% 肺癌
% of patients
5%
10%
15%
20%
16.4%
3.0%
25%
率
Rank
Male
Female
乳腺癌 结直肠癌
胃癌
13.0% 12.9% 9.0%
Top1 Top2
肺癌 胃癌
乳腺癌 肺癌
妇科肿瘤 神经胶质瘤 急性白血病
8.6% 7.4% 5.5%