第六章灭菌
简述常用的物理消毒灭菌方法及适用范围
简述常用的物理消毒灭菌方法及适用范围第一章：物理消毒灭菌方法的概述消毒灭菌是一种常见的防止病原微生物传播的方法，它能够有效地抑制和杀灭细菌、病毒、真菌等微生物。
物理消毒灭菌方法是指利用物理因素来达到消毒灭菌的效果，而不依赖于化学物质。
本章将概述常用的物理消毒灭菌方法及其适用范围。
第二章：高温消毒灭菌高温是一种常用的物理消毒灭菌方法，它能够通过破坏微生物的核酸、蛋白质和酶等生物活性分子，达到杀灭微生物的效果。
高温消毒灭菌的主要方法包括干热灭菌和湿热灭菌。
2.1 干热灭菌干热灭菌是利用高温干热环境来进行灭菌的方法。
常用的干热灭菌设备包括烘箱和火焰灭菌器。
干热灭菌适用于一些耐高温的物品，如玻璃器皿、金属器具、干燥的粉末、干燥的药品等。
2.2 湿热灭菌湿热灭菌是利用水蒸气的高温和高湿条件进行灭菌的方法。
常用的湿热灭菌设备包括压力蒸汽灭菌器和煮沸灭菌器。
湿热灭菌适用于一些耐高温但不耐干热的物品，如塑料器具、橡胶制品、液体等。
第三章：辐射消毒灭菌辐射消毒灭菌是利用电离辐射或非电离辐射来达到杀灭微生物的效果。
常用的辐射消毒灭菌方法包括紫外线辐射和电子束辐射。
3.1 紫外线辐射紫外线辐射是利用紫外线波段的光束来灭菌的方法。
紫外线能够破坏微生物的核酸分子，从而杀灭微生物。
紫外线消毒适用于一些表面消毒，如空气消毒、水处理、工作台表面消毒等。
3.2 电子束辐射电子束辐射是利用高速电子的辐射来灭菌的方法。
电子束能够破坏微生物的细胞结构和生物分子，从而杀灭微生物。
电子束辐射适用于一些灭菌包装、医疗器械等。
第四章：过滤消毒灭菌过滤消毒灭菌是利用过滤器来去除微生物的方法。
常用的过滤消毒灭菌方法包括微孔过滤和超滤。
4.1 微孔过滤微孔过滤是利用孔径较小的过滤器，将微生物截留在过滤器上，从而达到去除微生物的目的。
微孔过滤适用于一些液体的消毒灭菌，如药物注射液、细菌培养基等。
4.2 超滤超滤是利用孔径更小的过滤器，将微生物和溶质都截留在过滤器上，从而达到去除微生物和浊度的目的。
第6章 灭菌及空气净化
(2)蒸料要求
达到熟、软、疏松、不粘手、无夹心，产生熟 料固有的色泽和香气
(3)蒸料过程中蛋白质变化
蛋白质适度变性：若在一定的热力作用下，蛋白 质的二、三、四级结构被破坏，严格的空间排列 被打乱；而一级结构未发生变化。 二次变性（过度变性）：蛋白质进一步变性，分 子结构发生改变。
图中说明，AB曲线的左侧，为原料中残留的未变性蛋白质；CD曲线的 右侧表示蛋白质的二次变性。在AB和CD两曲线之间区域表示蛋白质变 性适度。同时还说明蒸煮压力越高，所需蒸料时间越短，时间控制范 围越小，这就要求时间控制要精确
保 温 阶 段
5、保温 调节好各进汽和排汽阀门，使罐压 和温度保持在一稳定水平，维持一定时间。 在保温阶段，凡进口在培养基液面下的各 管道都应通入蒸汽；在液面上的其余管道 则应排放蒸汽，这样才能保证灭菌彻底， 不留死角。
降 温 阶 段
6、保温结束后，依次关闭各排汽、进汽阀； 待罐内压力降至0.5kg/cm2左右时，向罐内通 入无菌空气，向夹套或蛇管中通入冷水，使 培养基降至所需温度。
细胞个数减少速率与残存菌个数:
N----菌的残留个数 t----灭菌时间（s） k----菌死亡的反应速度常数（1/min）
⑵理论灭菌时间的确定
对数残留定律的概念：
—— 对微生物进行湿热灭菌时，培养基中的微生物受热死亡 的速率与残存的微生物数量成正比，这就是对数残留定律。 数学表达式：
- dN/d = N
一、常用灭菌方法及原理
1、化学物质灭菌 2、辐射灭菌 3、干热灭菌 4、湿热灭菌☆
一、常用灭菌方法及原理
• 1、化学物质灭菌
甲醛、苯酚、氯化汞、戊二醛 消毒灭菌中使菌体细胞蛋白质变性、改变细 菌细胞膜透性或干扰细菌的酶系统，导致菌 体死亡或生长受抑制。 加入后不易去除，不适于培养基灭菌，只适 于局部空间或某些器械消毒。
第6章 培养基的灭菌
第二节 湿热灭菌的理论基础
lnK
ln k ln Ae ln k
`
E RT E RT
`
ln Ae
E ln k ln A RT E ` ln k ln A RT
`
1/T
第二节 湿热灭菌的理论基础
灭菌时温度从T1
E RT E RT
`
T2时：
k2 E 1 1 ln ( ) k1 R T1 T2 k ln k 相除
培养基灭菌的要求和方法
在发酵过程中夹杂其它杂菌造成的后果： 生产菌和杂菌同时生长，生产菌丧失生产能力；
在连续发酵过程中，杂菌的生长速度有时会比生产菌生长
得更快，结果使发酵罐中以杂菌为主；
杂菌及其产生的物质，使提取精制发生困难
杂菌会降解目的产物； 杂菌会污染最终产品，杂菌会污染最终产品； 发酵时如污染噬菌体，可使生产菌发生溶菌现象。
第二节 湿热灭菌的理论基础
培养基湿热灭菌需解决的工程问题
• 将培养基中的杂菌总数N0杀灭到可以接受的总数N
（10-3），需要多高的温度、多长的时间为合理。 • 灭菌温度和时间的确定取决于：
– 杂菌孢子的热灭死动力学 – 反应器的形式和操作方式
– 培养基中有效成分受热破坏的可接受范围
第二节 湿热灭菌的理论基础
相对热阻 1.0 3×106 2~10 1~5
主要灭菌方法
• 培养基成分对灭菌的影响
– 油脂，糖类及一定浓度的蛋白质可增加微生物 的耐热性，另一些物质，如高浓度的盐类，色 素等可削弱其耐热性。
• 培养基的物理状态对灭菌的影响 • 培养基中微生物数量对灭菌的影响 • 培养基中氢离子浓度对灭菌的影响
– 培养基中氢离子浓度直接影响灭菌的效果。培 养基的 酸碱度越大，所需杀灭微生物的温度越 低。
空气过滤除菌流程3 - 第六章空气灭菌
空气入口
问题
排污Biblioteka 在流程中，旋风分离器和介质过滤器的先后能否颠倒？
4、空气的加热和贮气罐 问题
1、说说流程中加热器和贮气罐的作用？
问题
2、贮气罐的体积如何计算？
V=0.1~0.2v
V为贮气罐的体积， m3 v为压缩空气的流量， m3 /min
前已述及，压缩空气冷却至一定温度，分去油水后， 空气的相对湿度仍为100%，若不加热升温，只要温 度稍微有降低，便再度析出水分，使过滤介质受潮而 降低或丧失过滤效能。所以必须将冷却除去水分后的 压缩空气加热到一定温度，使相对湿度降低，才能输 入过滤器。
3、提高过滤除菌效率的措施
鉴于目前所采用的过滤介质均需要在干燥条件下才能进行除菌，因 此需要围绕介质来提高除菌效率。提高除菌效率的主要措施有：
1、减少进口空气的含菌数。方法有：
加强生产场地的卫生管理，减少生产环境空气中的含菌数； 正确选择进风口，压缩空气站应设上风向； 提高进口空气的采气位置，减少菌数和尘埃数； 加强空气压缩前的预处理。
要制备较高无菌程度、具有一定压力的无菌空气，并保持过滤器在比较高的效率 下进行过滤，并维持一定的气流速度和不受油、水的干扰，则要有一系列的加热、冷 却及分离和除杂设备来保证。空气过滤除菌有多种流程，下面分别介绍几种较典型流 程。
压缩机 冷却器 分离器 加热器 过滤器
流程的制订还需要根据所在地的地理、气候环境和设备条件加以考虑。P94
3、微孔滤膜类过滤介质
微孔滤膜类过滤介质的空隙小于0.5，甚至小于0.1，能将空气中的细菌真正滤去，也即
绝对过滤。绝对过滤易于控制过滤后的空气质量，节约能量和时间，操作简便。微孔滤 膜类过滤介质用于滤除空气中的细菌和尘埃，除有滤除作用外，还有静电作用。通常在 空气过滤之前应将空气中的油、水除去，以提高微孔滤膜类过滤介质的过滤效率和使用 寿命。
清洁消毒与灭菌的规章制度
清洁消毒与灭菌的规章制度第一章总则为了保证环境卫生，防止病菌传播，保障员工和患者的健康安全，制定清洁消毒与灭菌规章制度，以规范清洁消毒与灭菌工作，确保其顺利进行。
第二章清洁消毒工作1. 确保清洁消毒人员熟悉操作规程，做好清洁工作，保持环境卫生。
2. 要求清洁消毒人员使用合适的清洁剂和工具，对医院内的各个区域进行周期性清洁。
3. 清洁消毒人员应做好个人防护，避免感染传染病。
4. 清洁消毒人员应定期接受相关培训，提高清洁消毒技术水平。
第三章消毒工作1. 消毒工作应根据实际情况确定消毒对象、消毒方法和消毒频率。
2. 消毒工作应使用符合规定的消毒剂，按照正确的比例和方法进行消毒。
3. 消毒工作应保证消毒剂的有效浓度，确保消毒效果。
4. 消毒工作应严格按照消毒程序进行，不得随意更改。
5. 消毒工作应定期进行监测检测，确保消毒效果符合标准。
第四章灭菌工作1. 灭菌工作应根据医疗器械的使用要求和病原微生物的敏感性进行选择。
2. 灭菌工作应使用符合规定的灭菌方法和设备，保证灭菌效果。
3. 灭菌工作应检测灭菌效果，确保医疗器械的无菌状态。
4. 灭菌工作应做好记录和归档，便于追踪溯源。
第五章管理制度1. 建立清洁消毒与灭菌工作的责任制度，明确各级管理人员和相关人员的职责和任务。
2. 建立清洁消毒与灭菌工作的考核评价制度，对工作进行定期检查和评估。
3. 建立清洁消毒与灭菌工作的安全防护制度，确保工作人员的人身安全。
4. 建立清洁消毒与灭菌工作的应急预案，做好突发事件的处理和处置工作。
第六章审核与执行1. 审核部门应根据实际情况定期对清洁消毒与灭菌工作进行检查和评估。
2. 执行部门应根据审核部门的要求对工作进行调整和改进，确保工作的顺利进行。
3. 监督部门应对清洁消毒与灭菌工作进行监督和检查，发现问题及时整改。
第七章处罚与奖励1. 对于违反规章制度的行为，给予相应的处罚，包括批评教育、通报批评、降级处理等。
2. 对于表现优异的清洁消毒与灭菌人员，给予奖励，包括表彰、奖金、晋升等。
第六章普通微生物学课后习题及答案2
一、名词解释灭菌：指采用某种强烈的理化因素杀死物体中所有微生物的措施，包括病原微生物和非病原微生物。
消毒：只利用某种较温和的方法以杀死、消除或降低材料或物体上的病原微生物，使之不能引起疾病的方法；它可以起到防止感染或传播的作用。
防腐：指在某些化学物质或物理因子作用下，能防止或抑制微生物生长繁殖但又未完全致死微生物的一种措施，它能防止食物腐败或防止其他物质霉变，这是一种抑菌作用。
共生关系：两种微生物紧密结合在一起形成一种特殊的共生体，在组织和形态上产生了新的结构，在生理上有一定的分工。
互生关系：两种可以单独生活的生物，当它们生活在一起时，通过各自的代谢活动而有利于对方，或偏利于一方的生活方式。
寄生关系：指一种生物生活在另一种生物的体内或体表，从中取得营养和进行生长繁殖，同时使后者蒙受损害甚至被杀死的现象。
前者称为寄生物，后者称为寄主或宿主。
拮抗关系：由某种生物所产生的某种代谢产物可抑制他种生物的生长发育甚至杀死它们的关系。
分批培养：将微生物置于一定容积的培养基中，经过培养生长，最后一次收获的培养方式。
连续培养：又称开放培养在一个恒定的容积的流动系统中培养微生物，一方面以一定速率不断加入新的培养基，另一方面有以相同的速率流出培养物，以使培养系统中的细胞数量和营养状态保持恒定。
纯培养：在适宜条件下培养纯种得到的培养物。
微生物纯种分离：将多种混杂微生物经某种技术或方法分离成纯种的过程。
混菌培养：两种或两种以上的微生物加以调节控制，不会互相干扰，生长不受抑制，生长在一起的培养方法。
二元培养：由两种具有特定关系的微生物组成的混合培养物。
同步培养：使培养物中所有的微生物细胞都处于相同的生长阶段的培养方法连续培养：又称开放培养在一个恒定的容积的流动系统中培养微生物，一方面以一定速率不断加入新的培养基，另一方面有以相同的速率流出培养物，以使培养系统中的细胞数量和营养状态保持恒定。
恒浊连续培养：根据培养器内微生物的生长密度，并借光电控制系统来控制培养液流速，以取得菌体密度高、生长速度恒定的微生物细胞的连续培养方法。
第六章 灭菌动力学
02 高温灭菌动力学
微生物的死亡速率：灭菌的温度和时间
灭菌温度、时间与营养成分破坏量的关系（N/No= 10-16 ）
VB1
02 高温灭菌动力学
微生物的死亡速率：灭菌的温度和时间
灭菌温度、时间与营养成分破坏量的关系（N/No=0.001）
灭菌温度℃
100 110 115 120 130 145 150
在一定温度下，微生物的受热死亡遵照分子反应速度理论。 在灭菌过程中，活菌数逐渐减少，其减少量随残留活菌数的减少 而递减，即微生物的死亡速率与任一瞬时残存的活菌数成正比，
湿热灭菌的方法处理培养基，其加热受热时间与灭菌程度和 营养成分的破坏都有关系。营养成分的减少将影响菌种的培养和 产物的生成，所以灭菌程度和营养成分的破坏成为灭菌工作中的 主要矛盾，恰当掌握加热受热时间是灭菌工作的关键。
或设备有“死角”，清洗不干净而染菌。 2）发酵中后期染菌
可能是无菌空气或中间补料带入杂菌，或发酵设备 渗漏，以及操作不合理逐渐侵入杂菌而造成的。
01 概 述
染菌原因分析------从染菌的类型来分析
耐热性芽抱杆菌：可能是由于原料中原有的芽孢未 能杀灭，或者死角或灭菌不彻底。
球菌、酵母：可能是从蒸汽的冷凝水或空气中带来 的，或者设备渗漏。
致死温度：杀死微生物的最低温度（同最高生长温度）。 致死时间：在此温度下，杀死全部微生物所需要的时间。 热 阻：对热的抵抗力，指微生物在某一特定条件（主
要是温度和加热方式）下的致死时间。 相对热阻：微生物对热的相对抵抗能力。指微生物在某一
特定条件下的致死时间与另一微生物在相同条 件下的致死时间的比值。
嗜热脂肪芽孢杆菌芽孢在不同 温度下的死亡曲线
1）如微生物存在芽孢，其死亡速率呈现非对数死亡定律 2）工程上，在进行灭菌的设计时，常染菌概率为0.001，即在1000次灭菌 中，允许有一次失败。
灭菌器管理制度
灭菌器管理制度第一章总则第一条为规范灭菌器使用和管理，保障医疗设备灭菌工作的质量和安全，制定本制度。
第二条本制度适用于医疗机构内所有灭菌设备的使用和管理工作。
第三条灭菌器使用和管理应遵循“预防为主、安全第一”的原则，严格执行相关法律法规和规章制度。
第四条各级医疗机构应建立健全灭菌器管理制度和相关规程，保证设备的正常使用和有效管理。
第五条医疗机构应根据本制度的要求，合理制定灭菌器设备的使用计划、维护计划和保养计划。
第二章灭菌器设备管理第六条医疗机构应按照国家相关标准购买符合要求的灭菌器设备，并定期进行检测和维护。
第七条灭菌器设备应设有专门的管理人员进行日常操作和维护，做到责任明确。
第八条灭菌器设备管理人员应定期接受相关培训，提高操作技能和安全意识。
第九条灭菌器设备应在使用前经过严格的检查和测试，确保设备正常运行。
第十条灭菌器设备使用过程中，操作人员应按照设备说明书和操作规程进行操作，严格遵守操作流程。
第十一条灭菌器设备使用完毕后，应及时清洁消毒，确保设备干净卫生，避免交叉感染。
第十二条灭菌器设备日常保养应及时进行，定期进行维护保养，延长设备的使用寿命。
第三章灭菌器使用管理第十三条医疗机构应建立灭菌器使用登记制度，记录每次使用的具体情况。
第十四条灭菌器使用前，应对物品进行分类，按照不同的材质和用途选择合适的灭菌程序。
第十五条灭菌器使用过程中，应对设备进行监控，确保操作过程中无任何异常发生。
第十六条灭菌器使用完毕后，应对灭菌效果进行检测，确保灭菌达标。
第十七条灭菌器使用人员应定期接受相关培训和考核，提高使用技能和质量意识。
第十八条灭菌器使用人员应严格遵守操作规程，不得私自更改灭菌程序或操作方法。
第十九条灭菌器使用人员在操作过程中，应穿戴符合要求的工作服和防护用具，确保个人安全。
第四章灭菌器质控管理第二十条医疗机构应建立灭菌器质控体系，定期进行质量检查和评估。
第二十一条灭菌器质控人员应具有相关专业知识和经验，负责质量监督和管理。
《传染病护理学》教案
《传染病护理学》教案一、第一章：传染病护理学概述1. 教学目标：了解传染病护理学的定义、意义和任务，掌握传染病的特点、分类和传播途径。
2. 教学内容：传染病护理学的定义、意义和任务，传染病的特点、分类和传播途径。
3. 教学方法：讲授、案例分析。
4. 教学评估：课后作业、课堂讨论。
二、第二章：传染病的基本护理措施1. 教学目标：掌握传染病的基本护理措施，包括隔离、消毒、灭菌、健康教育等。
2. 教学内容：传染病的基本护理措施，包括隔离、消毒、灭菌、健康教育等。
3. 教学方法：讲授、操作演示。
4. 教学评估：操作考核、课后作业。
三、第三章：病毒性传染病护理1. 教学目标：掌握病毒性传染病的特点、护理诊断、护理措施，包括流感、乙型肝炎、艾滋病等。
2. 教学内容：病毒性传染病的特点、护理诊断、护理措施，包括流感、乙型肝炎、艾滋病等。
3. 教学方法：讲授、案例分析。
4. 教学评估：课后作业、课堂讨论。
四、第四章：细菌性传染病护理1. 教学目标：掌握细菌性传染病的特点、护理诊断、护理措施，包括结核病、细菌性痢疾、布氏杆菌病等。
2. 教学内容：细菌性传染病的特点、护理诊断、护理措施，包括结核病、细菌性痢疾、布氏杆菌病等。
3. 教学方法：讲授、案例分析。
4. 教学评估：课后作业、课堂讨论。
五、第五章：寄生虫病护理1. 教学目标：掌握寄生虫病的特点、护理诊断、护理措施，包括疟疾、血吸虫病、绦虫病等。
2. 教学内容：寄生虫病的特点、护理诊断、护理措施，包括疟疾、血吸虫病、绦虫病等。
3. 教学方法：讲授、案例分析。
4. 教学评估：课后作业、课堂讨论。
六、第六章：消毒、灭菌与隔离1. 教学目标：掌握消毒、灭菌的方法和原则，了解隔离的基本概念和分类，熟悉隔离措施的实施。
2. 教学内容：消毒、灭菌的方法和原则，隔离的基本概念和分类，隔离措施的实施。
3. 教学方法：讲授、操作演示、角色扮演。
4. 教学评估：操作考核、课后作业、课堂讨论。
第六章微生物的生长及其控制
第六章微⽣物的⽣长及其控制第六章微⽣物的⽣长及其控制1.概述⽣长:细胞物质有规律地,不可逆地增加,导致细胞体积扩⼤的⽣物学过程.繁殖:微⽣物⽣长到⼀定阶段,由于细胞结构的复制与重建并通过特定的⽅式产⽣新的⽣命个体，即引起⽣命个体数量增加的⽣物学过程。
⽣长是⼀个量变的过程，繁殖是⼀个质变的过程2.细菌的个体⽣长1.染⾊体DNA的复制和分离细菌的染⾊体为环形双链DNA分⼦。
染⾊体⼀双向的⽅式进⾏连续的复制，在细胞分裂之前不仅完成了染⾊体的复制，⽽且也开始了2个⼦细胞DNA分⼦的复制。
当细胞的⼀个世代即将结束时，不仅为即将形成的2个⼦细胞各备有⼀份完整的遗传信息，⽽且也具有已经按亲本⽅式复制的基因组。
其复制点附着在细胞膜上，随膜的⽣长和细胞分裂，2个未来的⼦细胞基因组不断地分离，最后达到2个⼦细胞中。
细菌在个体⽣长中通过染⾊体DNA的复制，使其遗传特性能保持⾼度的连续性和稳定性。
2.细胞壁的扩增细胞在⽣长过程中，细胞壁只有通过扩增，才能使细胞体积扩⼤。
3.细菌分裂的调节细菌进⼊分裂时期，此时在细菌长度的中间位置，通过细胞质膜内陷并伴随新合成的肽聚糖插⼊，导致横隔壁向⼼⽣长，最后在中⼼回合，完成⼀次分裂，将细菌分裂成2个⼤⼩相等的⼦细菌。
细胞在⽣长和分裂伴随细胞壁的裂解和闭合2个过程。
前者将细胞壁打开，有利于细胞壁物质插⼊；后者在新合成的细胞壁物质插⼊后的开⼝处重新闭合形成完整的细胞壁，以利于机体⽣存。
影响细菌的⽣长和分裂的主要因素是：转肽酶（催化2个肽聚糖的短肽链的链接）；D-Ala-D-Ala-梭肽酶（催化五肽转变为四肽）青霉素竞争性抑制转肽酶。
3. 细菌的群体⽣长繁殖1.⽣长的规律细菌以⼆分裂繁殖,即细胞核⾸先进⾏有丝分裂,然后细胞质通过胞质分裂⽽分开,形成2个相同的个体.分批培养:在封闭系统中对微⽣物进⾏的培养,既不补充营养也不移去培养物质，保持整个培养液体积不变的培养⽅式。
培养曲线：以时间为横坐标，以菌数为纵坐标，依据不同培养时间⾥细菌数量变化，作出培养期间菌数变化规律的曲线。
4.消毒学试验技术
平板间菌落平均数
各平板菌落数之和
平板数
稀稀误释释差释度率落间数 菌落误数差
稀释度间菌落数平均差 稀释度间菌落平均数
100 %
稀释度间菌落平均差
(稀释度间菌落平均数
各稀释度菌落数 )的绝对值之和 稀释度数
稀释度间菌落平均数
=
各稀释度平均菌落数之 稀释度数
和
29
第四节 残留消毒剂的去除方法
（1）用于制作菌片的载体（样片）应根据消毒对象 选择，常用的有金属、玻璃、滤纸、线圈、棉布等。 样片可以为10mm×10mm的方形；金属类为防止撞 碎试管，用直径12mm 圆形（厚 0.5mm）。
（2）样片（除滤纸片）染菌前脱脂处理。方法：① 洗涤剂水煮沸30min；②自来水洗净；③蒸馏水煮沸 10min；④蒸馏水漂洗至 pH呈中性；⑤晾干熨平备用 。
抑菌 bacteriostasis：采用化学或物理方法抑制或 妨碍细菌生长繁殖及其活性的过程。
8
消毒方式介绍 1、物理消毒法 • 热力、电离幅射、微波、红外线与激光等可以达到灭
菌水平； • 紫外线、超声波等具有消毒作用； • 冷却、冷冻、干燥等具有自然净化作用； • 机械清除、通风、过滤除菌等具有除菌作用。 • 真空、压力、湿度等具有辅助作用。
作为阴性对照 37
中和剂是否能中和消毒剂；对细菌是否有害 多个中和剂进行初筛来确定中和剂种类 消毒剂浓度为最高使用浓度 第2组无菌生长，不能表明细菌是否能恢复生长。可
适当缩短作用时间，但不得少于30s。若缩短后仍无 菌生长，在排除其他原因的基础上，可适当下调消毒 剂浓度再试。
对细菌繁殖体，在大肠杆菌、金黄色葡萄球菌、铜绿 假单胞菌中任选其一进行试验即可；对细菌芽孢，以 枯草杆菌黑色变种芽孢进行。
第六章 食品杀菌新技术
空度下，蒸掉加热时注入的全部蒸汽，从而保持加热前后含水量不变。
同时用真空冷凝液泵25使牛乳或其他制品通过片式蒸汽冷凝器10，除掉所
含的牧草和饲料等异味、过量的蒸汽和不凝性气体。
聚集在闪蒸饱底部的灭菌制品，由无菌泵11送入无菌均质机12。进入均质
关于TDT值与TRT值的讨论
TDT值只能在和试验时的原始菌相一致时才适
用；
TRT值可作为确定杀菌工艺条件的依据；
TRTn→＝nD
当n→∞时，TRTn→TDT 例：12D —— 最低肉毒杆菌致死温时；
对P.A.3679的杀菌强度要求达到5D。
TRT值解决了杀菌终点问题。
5、UHT杀菌效果
经杀菌处理的牛乳收在膨胀罐底部，并保持一定的液位。接
着，牛乳用无菌乳泵11送至无菌均质机12。经过均质的灭菌 牛乳在灭菌乳冷却器13中进一步冷却之后，直接送往无菌罐 装机，或送入无菌贮罐。
直接 热处理法 UHT工艺流 程示意图 1.平衡罐 2. 泵 3.预热器 4.加热器 5. 高压泵 6.直 接喷射杀菌 器 7.分流阀 8.膨胀罐 9.真空泵 10.无菌泵 11.无菌均质 机 12.冷却 器 13.膨胀 罐 14.泵 15. 冷却器
检验UHT杀菌效果（Sterizing Effect, SE）
可用某类微生物的芽孢作为试验对象。 SE=log[原始芽孢数/最终芽孢数] 对PA3679芽孢，3.4s，总孢子数减少12个 对数周期；4s，总孢子数减少14个对数周 期。 135℃,4s，SE大于6-9。
表6-1 不同温度下的同一原始菌数的UHT杀菌效果
图6-1 微生物致死速率曲线
口腔科消毒灭菌规章制度
口腔科消毒灭菌规章制度第一章总则为了加强口腔科消毒灭菌工作，保障患者和医护人员的健康安全，制定本规章制度。
第二章消毒灭菌设施1. 口腔科必须设有专门的消毒室和灭菌室，保证消毒灭菌工作的顺利进行。
2. 消毒室和灭菌室必须符合相应的卫生标准和设施要求，每年进行定期检查和评估。
第三章消毒灭菌人员1. 每个口腔科都必须配备专门的消毒灭菌人员，经过专业培训合格并持证上岗。
2. 消毒灭菌人员必须遵守相关的消毒灭菌操作规程，严格执行消毒灭菌工作要求。
第四章消毒灭菌工作流程1. 患者就诊后，口腔科医护人员必须对使用的器械进行初步清洗和分类。
2. 清洗后的器械必须送入消毒室进行消毒处理，确保消毒效果。
3. 消毒后的器械需要送入灭菌室进行灭菌处理，杀灭所有细菌病毒。
4. 灭菌后的器械必须经过质量检验，确保达到消毒灭菌标准要求。
第五章消毒灭菌记录1. 口腔科必须建立完善的消毒灭菌记录档案，记录每个器械的消毒灭菌情况。
2. 消毒灭菌记录必须详实准确，包括器械名称、清洗消毒时间、灭菌时间等信息。
第六章消毒灭菌应急预案1. 口腔科必须建立消毒灭菌应急预案，应对不时之需，确保应急情况下的顺利处理。
2. 应急预案包括各种应急情况的处理措施和应急演练计划，提高口腔科的应急处理能力。
第七章消毒灭菌监督检查1. 口腔科必须定期进行消毒灭菌监督检查，确保消毒灭菌工作符合规章制度要求。
2. 监督检查由专门的卫生监督部门进行，对口腔科的消毒灭菌工作进行审核评估。
第八章罚则对违反口腔科消毒灭菌规章制度的行为，口腔科将按照相关规定进行处罚。
第九章附则1. 本规章制度自发布之日起生效。
2. 口腔科应当建立完善的消毒灭菌管理制度，定期进行内部自查，确保消毒灭菌工作的顺利进行。
以上是口腔科消毒灭菌规章制度的相关内容，希望口腔科医护人员严格遵守规章制度，确保消毒灭菌工作的质量和安全。
第六章发酵罐操作与灭菌技术
第六章发酵罐操作与灭菌技术引言：发酵罐是微生物发酵工程中最基础且最重要的设备之一，其操作与灭菌技术对于发酵过程的成功与否有着至关重要的影响。
为了提高生产效率和产品质量，发酵罐的操作和灭菌技术需要不断地进行优化和改进。
本文将系统地介绍发酵罐的操作与灭菌技术的相关知识，并分析其在发酵过程中的应用。
一、发酵罐操作技术1.发酵罐的选择在选择发酵罐时，应根据发酵过程的具体要求和生产规模来确定罐体的尺寸和材质。
常见的发酵罐材质有不锈钢、玻璃钢等。
选择合适的发酵罐对于提高产量和降低生产成本具有重要意义。
2.发酵罐的运行参数控制发酵过程中的关键参数包括温度、pH值、氧气浓度等。
对于不同的微生物菌株和发酵产物，这些参数的范围和控制策略各有不同。
通过合理地控制这些参数，可以提高发酵产物的产量和纯度。
3.发酵罐的通气与搅拌发酵过程中需保证罐内的氧气供应与混合效果，以满足微生物的生长需求。
通气方式有机械通气和气体曝气两种。
搅拌方式可以采用机械搅拌或气体涡流搅拌，以保证菌体和培养基的均匀悬浮。
二、发酵罐灭菌技术1.发酵罐灭菌的目的发酵罐中的微生物菌种和杂菌对发酵过程有着很大的影响，因此需要进行灭菌处理。
灭菌的目的是杀灭或去除罐内的微生物，使得发酵罐内只存在我们需要的发酵菌种。
2.发酵罐灭菌方法常见的发酵罐灭菌方法包括热力灭菌、化学灭菌和生物灭菌。
热力灭菌是最常用的方法，可以通过高温蒸汽或压力高温进行。
化学灭菌则通过化学药剂的使用来实现，如过氧化氢、乙醛等。
生物灭菌是指利用其他微生物菌株对发酵罐中的有害菌进行竞争和抑制。
3.发酵罐灭菌效果评价对于发酵罐灭菌效果的评价标准包括杂菌滴数、菌落总数和菌株种类等。
通过定期对发酵罐内的样品进行采集和分析，可以评估灭菌效果，并及时采取补救措施。
结论：发酵罐的操作与灭菌技术是影响发酵过程成功与否的重要因素。
通过合理的罐体选择、运行参数控制和通气搅拌等操作技术，可以提高发酵过程的产量和质量。
第6章培养基的灭菌
主要灭菌方法
湿热灭菌相关定义 • 杀死微生物的极限温度称为致死温度。在致死温度
下，杀死全部微生物所需的时间称为致死时间；在 致死温度以上，温度愈高，致死时间愈短。 • 微生物的热阻：是指微生物在某一特定条件（主 要是温度和加热方式）下的致死时间。相对热阻是 指某一微生物在某条件下的致死时间与另一微生物 在相同条件下的致死时间的比值。
组分的破坏，是由两个基本类型的反应引起的： 培养基中不同营养成分间的相互作用； 对热不稳定的组分如氨基酸和维生素等的分解。
主要灭菌方法
灭菌的方法 • 化学法
– 化学药品灭菌法 • 物理法
– 干热灭菌法 – 热灭菌法 – 射线灭菌法
主要灭菌方法
主要灭菌方法
• 干热灭菌法：将金属制品或清洁玻璃器皿放入电热烘箱内， 在150～170℃下维持1～2 h后，即可达到彻底灭菌的目 的。
第一节 培养基灭菌的目的、要求 和方法
第二节 湿热灭菌的理论基础 第三节 培养基灭菌的工程设计
培养基灭菌的要求和方法
1，培养基灭菌的定义 是指从培养基中杀灭有生活能力的细菌营养体及其
孢子，或从中将其除去。工业规模的液体培养基灭菌， 杀灭杂菌比除去杂菌更为常用。
2，灭菌与消毒的区别 灭菌：用物理或化学方法杀死或除去环境中所有微
湿热灭菌的理论基础
湿热灭菌的优点 • 蒸汽来源容易，操作费用低，本身无毒； • 蒸汽有强的穿透力，灭菌易于彻底； • 蒸汽有很大的潜热； • 操作方便，易管理。
第二节 湿热灭菌的理论基础
培养基湿热灭菌需解决的工程问题 • 将培养基中的杂菌总数N0杀灭到可以接受的总数N
（10-3），需要多高的温度、多长的时间为合理。 • 灭菌温度和时间的确定取决于：
《药物制剂技术》第6章 无菌制剂
等张溶液
等张溶液： 与红细胞膜 张力相等的 溶液。能使 红细胞保持 正常体积和
形态。
一般等渗即 等张：0.9% 氯化钠溶液 既等渗也等
张。
某些药物改 变红细胞膜 的半透膜性 质，使等渗 液也能溶血， 这时不等张
29
第二节 小容量注射剂
30
简介
• 小容量注射剂是指体积在1~50ml的液体注射剂， • 其一般生产过程包括：
含缓冲剂等注射剂添加剂
• 一般溶剂与干粉不在一起，标签上列出适宜的溶
剂
64
新型包装
• Mix-O-Vial是一种无菌粉末包装，底室中为干粉，顶室中
为液体，中间为密封层
• 用法：拇指压住顶部活塞移去
中间密封层，振摇成溶液，抽 取内容物入注射器注射
Solu-Medrol甲强龙注射剂，治 疗：风湿性疾病；胶原疾病；全
48
（二）输液剂的质量要求
pH尽量接近人体血液 渗透压 等渗或偏高渗 无菌、无热原要求更严 不溶性微粒检查 无抑菌剂
49
二、输液剂的制备
50
（一）输液容器的准备
1、输液容器 输液瓶以硬质中性玻璃瓶为主。 输液瓶的洗涤一般有直接水洗、酸洗和碱洗等方 法。
51
2、胶塞
• 应富于弹性、耐受多次穿刺、化学稳定、耐受高
1 • 注射剂概述 2 • 小容量注射剂 3 • 大容量注射剂 4 • 粉针剂 5 • 滴眼剂
3
第一节 注射剂的概述
4
一、无菌制剂
灭菌制剂是指采用物理、化学方法杀灭
无
或除去所有活的微生物繁殖体和芽孢的 一类药物制剂
菌
制
无菌制剂是指采用无菌操作方法或技术，
剂
制备的不含任何活的微生物繁殖体和芽
真菌的灭菌和除菌技术
电子束辐照是一种高 效的杀菌技术，通过 高能电子束对物体进 行辐和药品。 在食品工业中，电子 束辐照被广泛应用于 食品的杀菌和延长保 质期。
复合灭菌技术的优势和局限
优势
提高杀菌效果
局限
成本较高
局限
操作复杂
优势
减少杀灭时间
燃烧灭菌的适用场景和注意事项
03 使用
按照说明正确使用
结语
化学灭菌方法在真菌灭菌中具有重要作用，不同 类型的灭菌剂在根除真菌方面各有特点，正确选 择和使用灭菌剂可以有效保障产品和环境的安全。
● 04
第4章 生物灭菌技术
生物防腐剂
种类和作用
不同种类生物防 腐剂的作用机制
和特点
应用在真菌 灭菌中
生物防腐剂在真 菌灭菌过程中的
生物灭菌剂的原理和效果
原理
通过生物制剂对 微生物进行灭杀
应用领域
医疗、食品加工 等领域
效果
能有效杀灭多种 微生物
氧化剂的杀菌作用
杀菌作用
通过氧化作用破坏微生物 细胞
应用
食品消毒 水处理
效果
高效杀菌 广谱作用
注意事项
避免与还原剂混合使用
无机酸碱灭菌剂的特点
01 特点
强力杀菌作用
02 选择
根据具体情况选择合适的产品
紫外线辐射的应用
紫外线辐射 对真菌的影
响
破坏DNA结构
紫外线灭菌 场合
医疗器械清洁
过滤灭菌设备优缺点
01 过滤灭菌原理
通过微孔滤膜隔离微生物
02 优点
不需添加化学药剂
03 缺点
无法灭活真菌孢子
常用辐射灭菌方法
紫外线辐射
适用于表面处理 不适用于深层杀菌
第六章灭菌
8、空气排除情况：蒸汽灭菌过程中, 温度的 控制是通过控制罐内的蒸汽压力来实现。压 力表所显示的压力应与罐内蒸汽压力相对应, 即压力表的压力所对应的温度应是罐内的实 际温度。但是如果罐内空气排除不完全, 压 力表所显示的压力就不单是罐内蒸汽压力, 还包括了空气分压, 因此, 此时罐内的实际温 度就低于压力表显示压力所对应的温度, 以 致造成灭菌温度不够而灭菌不彻底。
工业上, 培养基、发酵设备一般都采用 蒸汽灭菌, 而对空气则采用过滤的方法除菌， 实验室采用硫、甲醛熏蒸等方法灭菌。
第二节 灭菌的基本原理
一、灭菌的概念：一用、物：理或化学方法杀灭或
除掉物料或设备中所有的有生命的有机体 的技术或工艺过程。 二、几种常用灭菌方法的基本原理 1、化学灭菌：
化学物质与细胞中成分发生化学反应， 如蛋白变性，酶失活，破坏细胞膜透性等。 如75％乙醇使蛋白变性，HgCl溶液。
分被破坏的温度和时间。
二、培养基灭菌的类型
１、分批灭菌及其特点 １）概念：将配制好的培养基输入发酵罐内，直
接用蒸汽加热，达到灭菌要求的温度和压力后，维 持一定时间，再冷却至发酵要求的温度。
２）优点：不需要其他设备，操作简单是生产 上常用的灭菌方法。
３）缺点：加热和冷却时间长，营养成分有一 定的损失；设备利用率低。
细菌过滤器（孔径0.25-0.45um)
4、干热灭菌：
细胞内各种与温 度有关的氧化反 应迅速增加,使微 生物的致死率增 高，工业上用 1600C保持1～2小 时，达到灭菌目 的。玻璃仪器等。
5、湿热灭菌
直接用蒸汽灭菌，蒸汽使蛋白质发 生不可逆的凝固变性，使微生物在短时 间内死亡。广泛用于工业生产上。
4、微生物数量多, 彻底灭菌比较困难。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
辐射辐灭射菌灭主菌要应用于食品和药品灭菌处理：
辐射技术在我国发展很快,研究用辐射技 术处理的食品已有200多种,有100多种经过 了鉴定,目前,有50多种辐射食品已被批准或 待批,随着研究与技术的不断发展,辐射食品 离我们的生活会越来越近。
※能辐很射好处消理灭食微品生与物传，统防的止方病法虫比危较害的，优改点善：品 质和卫生条件；
2）常压蒸汽灭菌及其设备： 常压蒸汽灭菌锅是用铁锅、砖、水泥砌
成的，造价低，适于一般生产单位和专业 户使用。大小可根据需要而定，但最大的 锅每次装料也最好不超过500公斤。
常压蒸汽灭菌，又称间歇灭菌法，分段灭菌 法。适用于不耐热培养基的灭菌。
方法是：将待灭菌的培养基在80～100℃下蒸煮 15～60分钟，以杀死其中所有微生物的营养细胞， 然后置室温或37℃下保温过夜，诱导残留的芽孢 发芽，第二天再以同法蒸煮和保温过夜，如此连 续重复3天，即可在较低温度下达到彻底灭菌的 效果，大规模的固态培养基灭菌采用此方法。
※延长食品和农产品的保存时间，某些辐射 处理过的食品即使不冷冻也能保持新鲜状态 达数月或数年之久；
※射线穿透力强，可透过重重包装，所以可 在不打开包装的情况下进行杀功；
※射线处理无须加热，因此辐射消、过滤除菌:适合不能干热和湿热灭菌培养基：
工业上的过滤 除菌设备是由不锈 钢材料制造而成。 装配适宜孔径的微 孔滤膜后,可滤除水 溶液，空气，油类， 热敏性物质等中的 微粒和细菌。
工业上, 培养基、发酵设备一般都采用 蒸汽灭菌, 而对空气则采用过滤的方法除菌， 实验室采用硫、甲醛熏蒸等方法灭菌。
第二节 灭菌的基本原理
一、灭菌的概念：一用、物：理或化学方法杀灭或
除掉物料或设备中所有的有生命的有机体 的技术或工艺过程。 二、几种常用灭菌方法的基本原理 1、化学灭菌：
化学物质与细胞中成分发生化学反应， 如蛋白变性，酶失活，破坏细胞膜透性等。 如75％乙醇使蛋白变性，HgCl溶液。
分被破坏的温度和时间。
二、培养基灭菌的类型
１、分批灭菌及其特点 １）概念：将配制好的培养基输入发酵罐内，直
接用蒸汽加热，达到灭菌要求的温度和压力后，维 持一定时间，再冷却至发酵要求的温度。
２）优点：不需要其他设备，操作简单是生产 上常用的灭菌方法。
３）缺点：加热和冷却时间长，营养成分有一 定的损失；设备利用率低。
2、连续灭菌及其特点： １）概念： 在发酵罐外经过一套灭菌设备连续的加热灭菌， 冷却后送入已灭菌的发酵罐内的工艺过程。 ２）连续灭菌特点： a、采用高温快速灭菌工艺，营养成分损失较少； b、发酵罐利用率高； c、适合自动控制； d、不适合粘度大或固型物较高培养基灭菌； e、增加了生产环节，增加了染菌的机会。
5、发生噬菌体污染, 微生物细胞被裂解,而使 生产失败。
由此可见, 培养基灭菌是否彻底直接关 系到生产过程的成败, 轻则导致所需要的产 品产量锐减, 质量下降, 后处理困难。重则使 全部培养液变质, 导致成吨的培养基报废, 造 成经济上的严重损失, 这一点对大规模的生 产过程更为突出。
为了保证培养过程的正常进行,防止染菌 的发生,对大部分微生物的培养, 包括实验室 操作和工业生产,均需要进行严格的灭菌。
1）二高、压灭蒸菌汽设灭备菌设 备：
※手提式灭菌锅，容 量小，多用于母种 培养基灭菌。
※立式或卧式灭 菌锅较大，多 用于原种或少 量栽培种培养 基的灭菌，一 般能装几十瓶 或几百瓶
※灭菌柜：与蒸汽锅炉配套，用于大量的原种和 栽培种培养基的灭菌，一次能装几百至几千瓶 (袋)。但投资太大，适合大型菌种场使用。
常压连续灭菌、冷却、烘干设备
采用蒸汽直入与水混合加热进行杀菌，并进行常温水 冷却，通过空气加热器将风加热后将袋装物料吹干,以达 到烘干效果。广泛应用于各种瓶装、罐装酸性果汁饮料、 电解质饮料、酒类、调味品等产品的杀菌冷却
第三节 培养基的灭菌
一、培养基灭菌温度的选择原则： 既能达到灭菌要求，又能减少营养成
第六章 灭 菌
控制有害微生物主要有以下几种措施
第一节 灭菌在发酵工业中的作用
发酵工业自从采用纯种培养以后,产物的产量和质 量都有了很大的提高, 同时对防止染菌的要求也更 高。
目前的各种培养过程往往都要求在没有杂菌 污染的条件下进行, 由于培养过程中通常含有比较 丰富营养物质, 且培养基中常常带有各种微生物, 因此很容易受到杂菌的污染, 进而会产生各种不良 的后果。
湿热灭菌包括：高压蒸汽灭菌和常压 间歇灭菌两种
※致死温度：杀死微生物的极限温度。
※致死时间：在极限温度下，杀死全部微 生物所需时间。
不同的微生物其致死的温度和时间是 不同的。通常600C下，保温10分钟可杀 死微生物营养体，而芽胞在1000C下，保 温十分钟乃至数小时才能被杀死，有些 嗜热细菌在1210C下，可耐受20～30分钟
2、辐射灭菌：用于灭菌的主要是放射性Co60 产生的γ-射线。
杀菌机理分为直接作用和间接作用：
※直接作用指射线直接破坏微生物的核糖核酸、 蛋白质和酶等与生命有关的物质，使微生物 死亡。
※间接作用指射线在微生物体内先作用于生命 重要分子周围物质(主要是水分子)产生自由 基，自由基再作用于核酸、蛋白质和酶等使 微生物死亡，达到保藏食品和灭菌消毒目的。
细菌过滤器（孔径0.25-0.45um)
4、干热灭菌：
细胞内各种与温 度有关的氧化反 应迅速增加,使微 生物的致死率增 高，工业上用 1600C保持1～2小 时，达到灭菌目 的。玻璃仪器等。
5、湿热灭菌
直接用蒸汽灭菌，蒸汽使蛋白质发 生不可逆的凝固变性，使微生物在短时 间内死亡。广泛用于工业生产上。
1、由于杂菌的污染,使生物反应中的基质或产物因 杂菌的消耗而损失,造成生产能力下降。
2、由于杂菌所产生的一些代谢产物,或在染菌后改 变了培养液的某些理化性质,使产物的提取和分离 变得困难, 造成收率降低或使产品的质量下降;
3、杂菌大量繁殖, 会改变反应介质的pH值,从而使 生物反应发生异常变化;
4、杂菌可能会分解产物, 使生产过程失败；