IATF16949-风险管理控制程序
IATF16949-2016风险管理程序 A1
5.5.4.经济环境：利率的变动、汇率的变动、同伙膨胀或通货紧缩等。
5.6.经营风险：
5.6.1.原材料供应：主要包括了原材料的价格、质量和送货时间的变化、采购过程的欺诈行为，采购人员的疏忽，导致原材料数量以及质量上的不达标等。
5.7.4.促销风险：促销风险包括促销活动的成本的控制、效果预测失误以及对品质的怀疑等。
5.8财务风险：
5.8.1险融资/筹资过程中的风险：
比如风险筹资的费用很高，而且受到政策限制较多，加大了筹资的不确定性。
5.8.2.资金偿还过程中的风险：主要受到利率的影响，有极大的不稳定性，增加偿还风险。
5.8.3.资金使用过程中的风险：主要表现为短期资金风险和长期资金投资风险。
2.0适用范围
本程序适用于本公司质量管理体系所覆盖范围内活动、产品和服务中内外部影响因素的识别与评价和应对风险和机遇的策划与实施。
3.0职责
3.1.总经理负责公司目标和战略方向相关影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部影响因素的识别与评价的确认，应对风险和机遇策划的审批。
3.2.各相关部门负责内外部影响因素信息的获取和应对风险和机遇策划相关职责的实施
5.8.4.资金回收过程中的风险：应收款无法及时到位，增加了坏账的出现率。
5.8.5.收益分配过程中的风险：主要表现在确认风险和对投资者进行收益分配不当而产生的风险。
5.9.对风险等级评价后，找出重要风险，确定如何应对风险和机遇。
5.10.风险应对措施包括：风险规避、风险降低、风险接受等，并制定可行实施方案。
XXX
XXX-QP-02
IATF16949应对计划控制流程
IATF16949应对计划控制流程概述本文档旨在介绍IATF16949应对计划控制流程，该流程旨在确保组织在实施IATF16949质量管理体系时能够应对潜在风险和变化。
流程步骤1. 确定风险和变化：组织应对其质量管理体系的实施过程进行全面的风险评估和变化分析。
这包括评估供应链的稳定性、产品的关键特性、工艺的稳定性等方面的风险和变化。
2. 制定应对计划：根据风险和变化的评估结果，组织应制定相应的应对计划。
应对计划应明确列出应对措施、责任人、时间表等要素，并确保计划的可行性和有效性。
3. 实施应对措施：组织按照应对计划的要求执行相应的应对措施。
这可能包括制定和实施新的工艺流程、培训员工、更新供应链管理等。
4. 监控和评估：组织应定期监控和评估应对计划的执行情况和效果。
这可以通过制定关键绩效指标(KPIs)、进行内部审核和管理评审等方式进行。
5. 持续改进：根据监控和评估的结果，组织应采取相应的改进措施，以不断提升应对计划的效果和质量管理体系的整体表现。
相关注意事项- 组织应确保应对计划的执行过程中不存在法律复杂性和不可确认的内容。
所有决策应独立作出，不依赖用户协助。
- 在制定应对计划时，组织应充分发挥其IATF16949质量管理体系的优势，避免引入过多的法律复杂性和不必要的风险。
- 组织应采用简洁的策略来制定应对计划，确保计划的可行性和易于执行。
- 在文档中引用的内容应能够被确认和证实，不应引用无法确认的内容。
以上为IATF16949应对计划控制流程的概述和步骤，组织在实施时应注意相关的注意事项，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。
IATF16949按过程识别全过程风险及控制措施
质量风险 制程不稳定 经营风险 计划安排不合理
新员工操作不熟练，针对异常处 理能力经验不足；员工不按照SOP
3
2
1
6
产线频繁洗机换型；不能及时交 货；产品库存周期长；等待浪费
2
1
1
2
经营风险 物料需求计划不合理
断料，材料过期呆滞
3 2 2 12
内部 质量风险 制程参数设置不合理 环境
2
1
1
2
产
过
程
经营风险 停电、停水等状况
影响生产进行，计划无法达成
3
1
1
3
外部 环境
质量风险 PET来料不良
PET来料划伤、暗线等不良，且首
末件无法检出，生产过程中出现 2
228Fra bibliotek导致制程不稳定
相关
经营风险
生产信息未及时反馈相关 部门
异常发生时，相关部门不能及时 处理；
2
1
1
2
方
经营风险 出货的及时性
有效
有效 有效 有效 有效
有效
有效
有效 有效 有效
有效 有效
顾
客
反
馈 过
外部 环境
程
质量风险 投诉问题描述不清 相关
方 经营风险 顾客要求
经营风险 风险识别
经营风险 应对风险的措施
经营风险 应对措施的实施
财务风险 投资决策
财务风险 股权投入的实施
财务风险 资金管理-融资行为
内部 环境
财务风险 资金管理-支付过程
馈 过
外部 经营风险 法律法规 环境
程
失去客户信心，流失市场份额 法律诉讼风险
IATF16949风险和机遇管理程序
文件制修订记录1.0目的建立规范、有效风险控制体系,识别、分析、评价风险并采取应对措施,提高风险防范能力,寻找发展机会,促进公司长期可持续发展。
2.0范围适用于质量有关的风险控制的管理。
3.0权责3.1 总经理：风险管一决策者,全力支持风险突发事件的处理,提供必要的资源,确保风险管理可以胜利实施。
3.2管理者代表：负责指导、协调、审核、处理重大风险,监督相关法律法规及风险控制措施在公司的执行,各风险管理文件的审批。
3.3 各部门：部门经理组织安排部门内部各风险点的识别、评估,督促相关风险控制措施的实施；部门各级人员根据部门经理的安排进行各风险点的识别、评估,并根据评估制定相关风险控制措施,执行风险控制措施,全力支持、配合风险突发事件的处理；3.4 品质体系部:负责各风险点的识别、评估的汇总与总结,向管理者代表汇报有关风险分析评估情况,监督风险控制措施负责进行风险的回顾分析。
4.0定义4.1风险：不确定性的影响。
影响是指偏离预期,可以是正面的或负面的；不确定性是一种对某个事件,甚至是局部的结果或可能缺乏理解或知识的信息的状态。
4.2 机遇：指有利的条件和环境。
机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面。
如：有利于公司吸引客户、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。
风险的正面影响可能提供改进机遇。
4.3 SOD评价法:是指用与系统风险有关的三种因素指标值之积来评价系统质量风险的大小；这三种风险分别是S(Severity):严重度,是指风险发生的危害性；O(Occurrence):可能性,是指风险发生的可能性；D（Detection）:探测度,风险的可测量性。
4.4 RPN:是风险系数值,是衡量风险等级的指针；是S×O×D的乘积,即RPN=S ×O×D。
4.5 FMEA（Failure Mode and Effects Analysis）:潜在的失效模式及后果分析。
IATF16949 设备安全与风险控制程序
IATF16949 设备安全与风险控制程序目标本文档旨在介绍IATF标准下的设备安全与风险控制程序。
通过实施本程序可以确保设备操作安全，减少潜在风险，并提高生产效率和质量。
设备安全控制方案1. 设备安全评估：- 定期对生产设备进行安全评估，包括机械安全、电气安全、使用环境安全等方面的检查。
- 检查设备是否符合相关法律法规的要求，如机械安全标准、电气安全标准等。
- 对设备安全进行分类评级，确定安全等级和相关控制措施。
2. 设备安全控制：- 根据设备安全评估结果，制定相应的安全控制计划和操作规程。
- 对设备进行定期维护保养，确保其正常运行并减少故障和事故的发生。
- 建立设备操作员培训计划，确保操作员了解设备操作规程和安全注意事项。
- 定期检查设备，确保安全控制措施的有效性。
3. 设备风险评估与控制：- 对设备潜在风险进行评估，包括使用过程中可能存在的危险源、风险等级、风险控制措施等。
- 建立风险控制计划，明确风险的优先级和相应的控制措施。
- 定期检查风险控制措施的执行情况，对存在的风险进行监控和改进。
监控与持续改进1. 设备安全绩效监控：- 建立设备安全绩效指标，例如事故率、故障率等。
- 定期监控设备安全绩效指标，发现问题及时采取纠正措施并进行改进。
2. 不符合项管理：- 建立不符合项管理制度，对设备安全的不符合项进行记录、分析和纠正措施的制定。
- 定期审查不符合项的处理情况，确保纠正措施的有效性。
3. 持续改进：- 定期进行设备安全管理评审，总结经验教训，提出改进措施并制定改进计划。
- 持续改进设备安全管理体系，提高设备安全管理水平和效果。
结论通过实施IATF16949设备安全与风险控制程序，可以有效保障设备操作的安全性，降低潜在风险的发生概率，并提升生产效率和质量。
同时，对设备的定期监控和持续改进，可以不断提升设备安全管理水平，逐步实现持续改进与优化。
新版IATF16949风险和机遇应对措施管理程
**********有限公司风险和机遇应对措施管理程序受控状态：文件编号： QP34-2017版本： A/0发放编号：编写: 日期: 审核: 日期: 批准: 日期: 实施日期: 2017-01-01*********有限公司修订履历表1 目的完善质量管理体系，建立风险管理体系，确保我司在生产经营时对各种风险进行有效识别和评估，以便根据评估结果制订应急预案及商业风险防范业务持续计划,达到规避风险和降低损失的目的。
2 范围适用于在公司质量管理体系活动中应对风险和机遇的措施的控制。
3 职责3.1总经理负责定期对战略决策中存在的风险进行识别和评估，并针对企业发展战略中的风险组织制定应急对策。
3.2 管理者代表负责按本文件所要求的周期组织实施风险和机遇的评审，落实跟进风险和机遇评估中所采取措施的完成情况及有效性。
3.3 各部门负责本部门的风险和机遇的识别与评估，并制定和实施相应的措施以控制风险。
4 定义风险：不确定性的影响。
5工作程序5.1 公司在建立质量管理体系时，应考虑内外部因素及相关方要求，确定所有管理体系过程中可能出现的风险和机遇，并采取应对的措施。
5.2风险管理原则：科学评估、预防为主、及时响应、动态调整。
5.3风险和机遇管理过程：5.4风险识别5.4.1风险识别范围1）针对影响公司目标和战略方向相关并影响其实现质量管理体系预期结果的各种内外部因素，展开分析；2）相关方的需求和期望相对应的风险和机遇；3）针对公司质量管理体系过程存在的风险和机遇；4）针对设计和开发中与产品和制造过程相对应的风险和机遇。
5）风险分析中至少包含从产品召回、产品审核、使用现场的退货和修理、投诉、报废及返工中吸取的经验教训。
5.4.2风险识别过程1）战略风险由总经理负责定期（至少每年一次）对战略决策中存在的风险进行识别和评估，各部门参与战略风险的评估，收集与本部门有关的内外部因素。
具体按《经营计划和目标管理程序》要求执行。
IATF16949-2016风险识别及控制措施
序 号
过程及代 部门 码
可能的风险
负面影响
应急措施 （临时措 施）
备注
1
1、没有对产品和服务 COP1产品 要求确认； 供销部 和服务要 2、没有对产品和服务 求确认 要求评审；
2
1、客户要求不明确； 2、客户要求未完全正 1、影响开发进度、开 确转化； COP2过程 发质量、费用浪费、客 技质部 3、产品、过程设计、 设计开发 户抱怨 开发、验证能力不足； 2、影响公司竞争力 4、人员组织的风险； 5、开发成本预算错误 1、材料中断、人员短 1、影响生产计划达成 缺、停水停电、设备故 COP3产品 、交期、客户抱怨 生产部 障； 制造 2、公司成本浪费 2、标识不清； 3、安全事故发生 3、现场混乱； COP4顾客 1.防护不当导致损坏； 、外部供 1、客户抱怨； 供销部 2.保管不当导致丢失； 方财产管 2、客户索赔 理 COP5产品 1.交付不及时； 供销部 交付 2.品质不良； COP6顾客 1.售后服务不及时； 馈 1、公司失去订单； 2、客户抱怨； 3、客户索赔 1、客户的抱怨；
3
1
1
3
是
8
4
2
3
24
是
第 1 页，共 5 页
9
MP2领导 总经理 作用
10 技质部 MP3策划 11 技质部 和评价
MP4分析
1、领导不重视、不参 与质量体系运行。 2、没有配备足够资源 。 1、风险识别遗漏； 2、风险对策不符； 3、应急计划失效；
1.导致体系运行有效性 下降，内耗增大。 2.产品和服务质量下 降，顾客抱怨。 产品和服务质量下降， 顾客抱怨。
5
严重度S：
第 3 页，共 5 页
严重
IATF16949风险管理计划
IATF16949风险管理计划目标本文档的目标是制定一份基于IATF标准的风险管理计划。
通过有效的风险管理，我们可以减少潜在的质量问题和运营风险，并提高组织的绩效和信誉。
简介IATF是汽车行业质量管理体系的国际标准，旨在确保在整个汽车供应链中的各个环节都能满足高质量和可靠性的要求。
风险管理是IATF标准的重要组成部分，旨在识别、评估和控制可能对组织业务产生负面影响的风险。
风险管理计划1. 风险识别首先，我们将进行全面的风险识别工作。
这包括对我们的生产过程、供应链、人力资源以及外部环境等各个方面进行仔细分析。
我们将使用以下工具和方法来识别潜在风险：- 流程图分析- 事故案例研究- 统计数据分析- 市场调研和竞争分析2. 风险评估在风险识别的基础上，我们将对每个识别出的风险进行评估。
我们将使用一套标准化的评估指标，包括概率、影响程度和风险等级等，来确定风险的严重性和优先级。
评估的结果将帮助我们确定哪些风险需要采取更紧急和重要的控制措施。
3. 风险控制一旦评估确定了风险的严重性和优先级，我们将制定相应的风险控制措施。
风险控制措施可能包括以下内容：- 流程改进和标准化- 强化供应链管理和合作伙伴选择- 培训和教育提升员工技能和意识- 制定紧急应对计划和措施4. 监控和回顾实施风险控制措施后，我们将建立一个有效的监控和回顾机制来确保风险得到持续的控制和管理。
监控和回顾活动将包括以下内容：- 定期风险评估和改进- 定期检查流程和控制措施的有效性- 收集和分析相关数据和反馈信息- 及时采取纠正措施和预防措施5. 持续改进作为风险管理计划的重要组成部分，持续改进将贯穿整个过程。
我们将根据监控和回顾的结果，不断优化和改进我们的风险管理措施和策略，以满足不断变化的业务环境和要求。
总结本风险管理计划旨在帮助我们有效地管理和控制可能对组织业务产生负面影响的风险。
通过识别、评估和控制风险，我们将提高质量和可靠性，增强绩效和信誉，并符合IATF标准的要求。
IATF16949程序文件M5风险管理及预防管理程序
3、术语………………………………………………………………………………… 1
4、职责与权限…………………………………………………………………………2
5、工作流程及内容…………………………………………………………………… 2
6、过程绩效指标/目标………………………………………………………………5
1.目的
为建立风险和机遇的应对措施，明确包括风险应对措施风险规避、风险降低和风险接受在内的操作要求，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.适用范围
适用于公司质量管理体系各过程中的风险和机会的识别及应付、相关方要求的确定管理活动。
3.术语
3.1风险：在一定环境下和一定限期内客观存在的、影响企业目标实现的各种不确定性事件。
3.2机遇：对企业有正面影响的条件和事件,包括某些突发事件等。
3.3风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面造成的影响和损失的可能性进行量化评估的工作。即，风险评估就是量化测评某一事件或事物带来的影响或损失的可能程度。
4
第5级
较常发生（发生频率为每2-3个月1次）
5
第6级
频繁发生（几乎每次都可能发生）
6
发生频度判定过程中，当一个或多个因素在判定过程中其发生频度不一致时，应遵循从严原则进行判定，即当多个因素中仅其中一个或部分因素其发生较为频繁时，依据发生频率较高的因素作为风险发生度进行判定。
5.2.5风险的可接受准则
4.2品管部经理:负责公司风险和机会的识别及应对措施、相关方要求的确定管理活动的实施。
IATF16949风险和机遇评估及应对措施控制程序
1.目的为建立风险和机遇的应对措施，明确涉及风险应对措施（涉及风险规避、风险减少和风险接受在内）的操作规定，建立全面的风险和机遇管理措施和内部控制的建设，增强抗风险能力，并为在质量管理体系中纳入和应用这些措施及评价这些措施的有效性提供操作指导。
2.范围合用于在公司汽车产品相关的质量管理体系活动中应对风险和机遇的方法及规定的控制提供操作依据，这些活动涉及：1）商务活动、市场业务开发及客户满意度测评过程的风险和机遇管理；2）供应商开发及管理和采购控制过程的风险和机遇管理；3）监视和测量资源的管理过程的风险和机遇管理；4）设施、设备和工装的管理过程的风险和机遇管理；5）生产过程控制的风险和机遇管理；6）发生各类变更的风险和机遇管理；7）不合格品的解决及纠正/防止措施的执行和验证过程的风险和机遇管理等。
注：产品和制造过程的设计开发及的变更控制的风险分析评估方法执行潜在失效模式及后果分析程序（FMEA）。
3.职责3.1总经理：负责风险管理所需资源的提供，涉及人力资源、必要的培训、信息获取等。
负责风险可接受准则方针的拟定，并按制度的评审周期保持对风险和机遇管理的评审。
3.2管理者代表：负责建立风险和机遇应对控制程序，并进行维护。
负责按本文献所规定的周期组织实行风险和机遇的评审，贯彻跟进风险和机遇评估中所采用措施的完毕情况并跟进贯彻措施的有效性，并编制《风险和机遇评估分析表》；负责本部门的风险评估及应对风险的策划和应对风险措施的执行和监督。
3.3各部门：负责本部门的风险和机遇评估，并制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
3.4销售部：负责收集产品交付后的风险信息及本部门的风险辨认，负责制定相应的措施以规避或者减少风险并贯彻执行。
4.定义4.1 风险：不拟定性的影响，通常指负面的影响。
4.2 机遇：对公司有正面影响的条件和事件，涉及某些突发事件等。
4.3 风险评估：在风险事件发生之前或之后（但还没有结束），该事件给各个方面导致的影响和损失的也许性进行量化评估的工作。
IATF16949项目管理程序
IATF16949项目管理程序
目标
本文档旨在介绍IATF项目管理程序。
概述
IATF项目管理程序旨在确保项目在实施过程中符合IATF质量管理体系的要求，以确保项目的高质量和成功完成。
程序步骤
1. 项目启动
项目启动阶段是项目的起点，主要包括以下步骤：
- 确定项目目标和范围
- 分配项目管理团队和相关资源
- 编制项目计划和时间表
- 开展项目启动会议
2. 项目执行
项目执行阶段是项目的实施阶段，主要包括以下步骤：
- 协调项目团队的工作
- 控制项目的进度和成本
- 解决项目中的问题和风险
- 定期汇报项目进展情况
3. 项目验收
项目验收阶段是项目的结束阶段，主要包括以下步骤：
- 完成项目实施和交付
- 进行项目评估和总结
- 进行项目验收并确认项目目标达成
- 归档项目文档和资料
质量要求和控制措施
为确保项目符合IATF质量管理体系的要求，需要采取以下质量要求和控制措施：
- 使用适当的质量工具和技术进行项目管理和控制
- 建立质量目标和指标，进行质量测量和监控
- 进行内部质量审核和改进措施
- 遵守IATF相关标准和法规要求
总结
IATF项目管理程序是确保项目高质量完成的关键步骤。
通过清晰的项目启动、执行和验收阶段的规划和控制，以及质量要求和控制措施的实施，可以有效地管理和控制项目，以达到预期的目标和质量要求。
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序
IATF16949质量保证体系及相关方管理程序背景IATF是一种全球广泛认可的质量管理体系，特别适用于汽车行业。
实施IATF质量保证体系可以帮助组织提高产品质量、降低成本、增强顾客满意度，并有助于满足客户和监管机构的需求。
目的本文档的目的是介绍IATF质量保证体系及相关方管理的程序，以帮助组织了解和遵守相关的要求和规定。
IATF质量保证体系IATF质量保证体系是基于ISO 9001标准的扩展和附加要求的集合。
它包括一系列流程和程序，旨在确保组织能够持续提供符合客户要求的产品和服务。
以下是IATF质量保证体系的关键要素：1. 质量管理体系：建立和维护符合ISO 9001标准的质量管理体系，包括流程、程序和记录。
2. 质量目标和计划：制定和跟踪实现质量目标的计划，并对计划进行定期评审和更新。
3. 风险管理：识别和评估质量风险，并采取相应的控制措施来降低风险。
4. 审核和评估：进行内部审核和外部评估，以验证和持续改进质量管理体系的有效性。
5. 管理评审：定期召开管理评审会议，以评估质量目标的实现情况，并确定改进机会。
6. 不符合管理：建立不符合管理流程，包括识别、记录、调查和纠正不符合的措施。
7. 供应商管理：与供应商建立明确的质量要求，并定期评估和监控供应商的性能。
相关方管理程序除了质量保证体系，组织还应实施相关方管理程序，以满足IATF对相关方的要求。
以下是相关方管理程序的关键要素：1. 相关方识别：识别与组织相关的各种相关方，包括顾客、供应商、员工、股东等。
2. 相关方需求：了解各个相关方的需求和期望，确保组织能够满足这些需求。
3. 相关方沟通：建立有效的沟通渠道，与各个相关方进行定期的沟通和反馈。
4. 相关方参与：鼓励相关方的参与和参与度，例如通过召开顾客投诉处理会议、供应商评估会议等。
5. 相关方评估：定期评估相关方的满意度和期望的实现情况，以及与相关方关系的有效性。
结论通过实施IATF16949质量保证体系和相关方管理程序，组织可以提高产品质量，增强顾客满意度，并获得在汽车行业中的竞争优势。
IATF16949管理过程风险分析
风险与机遇的识别、应对措施和评价一览表
说明：
1）严重程度评分：a)非常严重=5分；b)严重=4分；c) 较严重=3分；d)一般=2分；e)轻微=1分
2）风险的发生频率评价：a)极少发生(两年内不发生)=1分；b)很少发生（一年内不发生）=2分；c)偶尔发生（半年内发生一次及以上）=3分;d)有时发生（三个月内发生一次及以上）=4分；e)经常发生（每个月都发生一次及以上）=5分；
3）风险系数=风险严重度等级*风险频度等级： 对于高风险（16～25）应采取规避风险、降低风险和分担风险；对于一般风险
（6～15）可采取降低风险和分担风险；对于低风险（1～5）可以接受。
评审人员：制表：
评审结论：充分、合理
评审日期：2018/12/24批准/日期。
IATF16949风险和机遇管理程序(含表格)
风险和机遇管理控制程序（IATF16949/ISO9001-2015）1.0目的对风险和机遇予以控制，以避免或减少不利影响，增强有利影响，持续改进质量管理体系，确保质量管理体系能够实现其预期的结果。
2.0适用范围适用于本公司所有风险和机遇的控制3.0职责3．1工程部负责制定风险和机遇评价方法和评价标准；3．2各部门负责本部门管控的各个过程的风险和机遇的识别与评价；3．3各部门负责根据识别与评价的结果制定相应的应对措施；3．4管理者代表组织各部门对风险和机遇的识别与评价及应对措施进行评审；3．5工程部负责组织相关部门对应急计划进行定期演练并及时修订应急计划；3．6工程部负责组织相关部门对风险和机遇及应对措施进行及时的更新与修订；4.0工作程序4.1成立风险与机遇管理小组（以下简称分管小组）管理者代表提议，总经理批准，成立分管小组，任命组长、副组长、组员；组长：管理者代表副组长：工程部主管组员：各部门主管总经理负责对大家职责进行分工，明确接口。
总经理对分管小组名单予以批准。
4.2风险与机遇识别4.2.1风险与机遇识别方法a）按部门识别法；b）按过程识别法；c）按场所识别法。
本公司采用过程识别法进行风险和机遇的识别，每个过程主控部门负责对该过程的风险和机遇的识别。
公司的过程包括：5个顾客导向过程、5个支持过程和7个管理过程。
4.2.2风险和机遇识别的时机a）公司成立之初；b）国际环境发生重大事件时；c）国家政策发生重大变化时；d）公司所在地地方政府管理政策发生重大变化时；e）顾客经营战略及目标发生重大变化时；f）公司本身发生重大人事变更或组织机构发生重大变更时；g）公司经营战略及目标发生重大变化时；h）总经理认为需要时。
4.2.3风险和机遇识别输入风险和机遇识别应考虑以下输入：a）4.1条款中已识别的环境因素；b）4.2条款中已识别的相关方需求和期望；c）公司的任何经营活动。
4.2.4风险和机遇识别应考虑以下方面：a）曾经发生过的、现实存在的、将来有可能发生的风险和机遇；b）内部的和外部的风险和机遇；c）标杆案例。
IATF16949-2016质量管理体系各过程风险识别评价分析及控制方案
2
2
4
中
对设计人员进行五大工具培训
11
PFMEA存在问题
影响新产品开发工艺分析风险
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
12
控制计划存在问题
影响作业指导书的制定
3
2
4
高
对设计人员进行五大工具培训
13
作业指导书存在问题
影响试生产及批量生产的作业
3
2
4
高
制定《新产品开发控制程序》
2
2
4
中
对发货信息进行确认
2
顾客投诉未及时解决
影响顾客满意
3
2
6
高
规定顾客投诉处理时限，制定《顾客反馈控制程序》
3
未对服务信息进行反馈
不符合客户要求
3
2
6
高
制定《质量服务信息控制程序》
4
顾客满意度未测量
失去公司质量改进机会，影响认证结果
2
2
4
中
规定顾客满意度测量频次及方法，执行《顾客反馈控制程序》
S1
人力资源控制
人员的数量、能力、意识、沟通不足或不受控会导致体系运行的运行的失败。
1
未进行新员工培训
影响新供方的选择及开发
2
2
4
中
执行《新产品开发控制程序》
8
未输出新设备工装清单及图纸
影响新产品工艺开发
2
2
4
中
制定《新产品开发控制程序》
9
未输出新量具检具清单及图纸
影响新产品检验手段开发
2
2
4
中
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序
IATF16949 产品运输安全与风险控制程序IATF产品运输安全与风险控制程序本文档旨在为运输和安装IATF认证产品的公司提供规范的运输安全与风险控制程序。
运输前准备在产品运输前，必须对运输车辆和装载设备进行检查，确保符合相关规定。
在装载产品时，必须特别注意以下事项：- 使用合适的装载设备，防止产品迁移或者损坏。
- 确保产品牢固地固定在装载设备上，避免产品摆动或落下。
- 对于易碎或灵敏的产品，必须做好防护措施。
运输中的安全措施在运输过程中，司机必须遵守相关交通规则和道路标志，并注意以下事项：- 行驶时必须缓行，保持足够的安全距离。
- 避免急转弯或急刹车，以免损坏产品。
- 避免过高或不稳定的行驶速度，确保产品的稳定性和安全性。
同时，在运输过程中，公司还应该采取以下预防措施：- 安排专人负责监督运输过程中的安全。
- 配备必要的应急设备，如灭火器等。
- 安装GPS定位设备，实时监测车辆行驶轨迹。
- 制定应急预案，确保在发生意外时能够及时处理。
风险控制措施为了降低运输过程中的风险，公司还应该制定相应的风险控制措施：- 制定严格的运输安全管理制度，明确责任和流程。
- 定期开展安全培训，提高驾驶员和工作人员的安全意识和应急处理能力。
- 建立产品运输档案，记录详细的运输信息和产品状态。
- 在运输过程中随时保持和客户的联系，及时解决跟踪和反馈问题。
以上是IATF产品运输安全与风险控制程序的基本要求。
公司应该根据自身实际情况，适当调整和完善相应的程序和措施。
最终确保运输过程中产品的安全和质量。
IATF16949 人员培训安全与风险控制程序
IATF16949 人员培训安全与风险控制程
序
目的
本程序旨在确保在实施IATF质量管理体系过程中，所有员工都接受了适当的培训，充分了解并遵守相关的安全要求和风险控制措施。
培训计划
1.人员培训需根据不同岗位的职责进行分类，并根据具体需要制定培训计划。
2.培训计划应包括以下内容：
- IATF质量管理体系标准要求
- 相关法规法律的要求
- 安全操作规程
- 风险控制措施和应急预案
- 对特定岗位的职责和要求的了解
- 内部审计和管理评审的要求
- 培训评估和记录的要求
培训流程
1.培训需由专业的培训师或经验丰富的员工负责。
2.培训可采用面对面培训、在线培训或内部培训资料等形式进行。
3.培训内容应经过反馈和评估，确保培训效果和质量。
4.培训评估应采用问卷调查、考试等方式，评估培训的有效性
和参与度。
5.培训记录应详细记录培训的日期、内容、参与人员等信息，
并进行保存和管理。
培训补充
1.对于重要安全风险和控制措施的培训，员工应定期进行复和
更新。
2.培训计划应根据实际需求进行调整和更新，确保持续有效性。
培训审核
1.公司应定期进行内部审核，评估培训计划的实施情况和效果。
2.审核结果应及时反馈并提出改进意见，确保培训的持续改进。
监督和纠正措施
1.公司应建立监督和纠正措施的机制，对培训计划的实施进行监督和评估。
2.如果发现培训计划存在缺陷或不足，应及时采取纠正措施并进行改进。
IATF16949 风险管理控制程序
C2
新产品报价与订单评审
S2
监视和测量资源管理
M2
策划
C3
过程设计开发
S3
人力资源管理
M3
分析和评价
C4
产品制造
S4
文件记录管理
M4
内审
C5
产品交付
S5
供应商管理与采购
M5
管理评审
C6
顾客反馈与处理
S6
设备及工装管理
M6
改进
S7
产品防护
S8
产品和服务放行
S9
不合格品控制
S10
客户满意度测量
4.1.3风险和机会识别还可以从但不限于以下方面开展：（内、外部）环境风险、市场风险、技术
3
第4级
很可能发生(发生频率为每年1次）
4
第5级
较常发生（发生频率为每2-3个月1次）
5
第6级
经常发生（几乎每次都可能发生）
6
4.2.3根据风险发生的可能性和严重性，用风险指数矩阵图来综合评价风险的等级。
可能性
严重性
第一级
第二级
第三级
第四级
第五级
第六级
第一级
1
2
3
4
5
6
第二级
2
4
6
8
10
12
第三级
3
机。公司采取的如降低风险的措施也就是质量管理体系或产品和服务改进的机会，公司应在质
量管理体系过程中融入和实施以上措施，并评价这些措施的有效性。
5.相关文件
5.1《应急准备与响应控制程序》 ZLJ-QP-034
6.相关表单
6.1《风险和机会及应对措施表》 ZLJ-FM-MR-033
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IATF16949-风险管理控制程序
概述
IATF16949是汽车行业常用的质量管理系统标准，该标准要求企业在生产制造过程中对各种可能产生风险的环节进行全面的控制。
因此，进行风险管理和控制是IATF16949标准实施的必备条件之一。
本文将介绍IATF16949标准下的风险管理控制程序。
风险管理控制程序
IATF16949标准要求企业制定风险管理控制程序，以识别、评估和控制生产制造过程中存在的潜在风险。
风险管理控制程序分为四个阶段：
1.风险识别
风险识别是风险管理控制程序的第一步。
企业需要通过对生产制造过程中所有环节进行分析，识别可能存在的风险点。
企业应该根据实际情况，考虑到生产制造过程中可能产生的人员、材料、设备、环境等因素，全面识别各个环节中可能存在的风险。
2.风险评估
在识别出潜在风险点后，企业需要对这些风险进行评估，以确定其严重性和可能性。
企业可以根据实际情况，制定评估方法，进行风险量化分析，以确定哪些风险对生产制造过程的影响最为严重，并针对这些风险进行优先处理。
3.风险控制
在确定了潜在的风险点后，企业需要制定相应的控制措施，以控制这些风险，并保证生产制造过程的质量和安全。
企业可以采取多种控制措施，如流程改进、安全培训、设备维护保养等，以消除或降低风险的影响。
4.风险监测和改进
在制定好风险控制方案后，企业需要不断进行风险监测和改进，以确保控制措施的有效性，及时调整控制方案，并改进相关的管理制度和流程。
企业应定期开展内部审查和评估，对风险管理控制程序进行监督和改进，从而保证IATF16949标准的有效实施。
总结
风险管理控制程序是IATF16949标准实施的核心内容，对于保障企业产品的质量和安全至关重要。
企业应该重视风险管理控制工作，切实落实风险管理控制程序，在实践中逐步完善和改进，实现长期有效的风险管理和控制。