疾病预后研究的设计与评价优秀课件
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▪ 预后研究就是研究这些因素对于疾病 结局的影响。
▪ 对预后因素的研究有助于临床医 师进行医学干预，包括筛检、及 时诊断、积极治疗和改变患者的 不良行为等，从而有利于改善患 者的预后。
预后因素与危险因素含义不同
▪ 危险因素是指作用于健康人，能 增加其患病危险的因素；
▪ 预后因素是在已经患病的患者中 研究与疾病结局有关的因素。
二、疾病的自然史与病程
▪ 疾病自然史（natural history）是 指不给任何治疗或干预措施 的情况下，疾病从发生、发 展到结局的整个过程。
疾病自然史包括四个时期：
生物学发病期 (biologic onset) 亚临床期 (subclinical stage) 临床期 (clinical stage) 结局 (outcome)
疾病预后研究的设计与评 价优秀课件
疾病分布特征及流行病学经典研究方法
病因 诊断 治疗 预后
循证医学
临床决策分析
临床流行病学的研究内容
疾病预后研究的 设计与评价
第一节 疾病预后研究的概念
一、预后与预后研究的概念
▪ 预后（prognosis）是指疾病发生后,对将来 发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、 伤残、并发症和死亡等)的预测或事件估计， 通常以概率表示，如治愈率、复发率、病 死率、5年生存率等。
影响疾病预后的因素
影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下 6 个方面：
➢ 疾病本身的特点 ➢ 早期诊断，早期治疗 ➢ 患者本身状况 ➢ 依从性 ➢ 医疗条件 ➢ 社会、家庭因素
第二节 描述疾病预后常用的 方法与指标
一、描述疾病预后常用的方法
▪ 疾病预后研究包括预后的评价及 预后因素的研究，疾病有多种转 归，转归又受多因素的影响，因 而预后研究是多因多果的。
病程的概念与自然史的概念不同
▪ 病程可以因医疗干预而发生改变。 ▪ 尤其是在病程早期采取干预措施，往
往可以改善预后；而在病程晚期进行 医疗干预的效果就不那么明显，疾病 预后就比较差； ▪ 因此，临床医师非常重视疾病临床病 程的估计。
三、影响疾病的预后因素
▪ 预后因素指影响疾病结局的因素，当 患者具有这些因素时，其病程发展过 程中出现某种结局的概率就可能发生 改变。
疾病预后因素研究设计
疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究 设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是 在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群 中进行研究。因此，疾病危险因素研究的各种设 计方案也同样适用于预后因素的研究。
疾病预后因素的研究设计流程
▪ 疾病预后因素的研究设计流程和疾病 危险因素的研究设计流程相似。
▪ 临床流行病学各种研究类型均可选择，包 括描述性研究、病例对照研究、回顾性队 列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研 究及随机对照研究等，但预后研究的最佳 研究方案是队列研究，包括回顾性队列研 究和前瞻性队列研究。
疾病预后评定研究
疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死 率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基 本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例 预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计 方案是队列研究。
▪ 预后研究是关于疾病各种结局发生概率及 其影响因素的研究。
对疾病进行预后研究的意义：
■了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临 床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治 疗方案；
■研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病 结局提供依据；
■根据预后研究正确评定某项治疗措施的效 果，从而促进临床治疗水平的提高。
▪ 一般可以从回顾性临床资料中进行筛 选出相关预后因素，然后通过病例对 照研究，以及进一步进行前瞻性队列 研究加以论证，从而确定是否为预后 因素。
病因研究步骤（复习）
描述性研究 提出病因线索
形成病因假设
分析性研究 验证病因假设 （即判断有无统计学联系）
病因推断
推断暴露和疾病 之间的因果关系
横断面研究 纵向研究 生态学研究 疾病监测 病例对照研究
▪ 缺点：
▪ 随访时间很长 ▪ 要对没一个研究对象全程随访 ▪ 失访的问题
疾病预后研究设计应注意事项：
1. 队列研究的起始点亦即零点时间 2. 研究对象的来源与分组 3. 随访与失访
需要提醒的是采用一般病例分析方法研究 预后因素常不可靠，因为所观察到的病例 常常缺乏代表性，医院性质和级别不同， 收治患者类型不一，很难观察到有代表性 的患者群体，而且所观察的例数常不多， 因此结论也常不可靠。
队列研究
流行病学实验
队列研究的设计方法
▪பைடு நூலகம்预后试验研究
随机分组
已确诊患者
试验组 对照组
随访 随访
结局 结局
▪ 预后队列研究
随访 已确诊患病的群体
结局
队列研究设计应用于预后研究的优缺点
▪ 优点：
▪ 可以追踪一个或多个队列 ▪ 在观察多种类型疾病转归 ▪ 可同时论证多因多果的联系 ▪ 记录客观，论证力强
对失访者的处理可采用两种方法:
(1)按死亡统计; (2)从观察的患者人数中删除,不予统计。
这两种方法均可损失预后信息。
▪ 当失访病例不多时，可采用经验法估计预 后的范围，具体方法为先假定失访者均出 现预定结局，得到结局因素“最高”发生 率;然后假定失访者均不出现结局因素，得 到结局因素“最低”发生率，比较“最高” 和“最低”率，若两者相差不大，则结果 可取，若两者相差很大，则研究结果不可 靠。
研究疾病的自然史对于预后研究 的意义在于：
▪ 早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病 的预后；
▪ 判断治疗的效果； ▪ 对于一些尚无有效治疗措施的疾病，
如AIDS、SARS等，它们的预后研究 主要是研究其自然史。
临床病程
▪ 临床病程是指疾病的临床期，即
首次出现症状和体征，一直到最 后结局所经历的全过程。临床医 师可采取不同的医疗干预措施来 改变其病程。
健康 危险因素
急性心肌梗死发作 预后因素
死亡
结局 恢复 再梗死
危险因素 年龄 男性 吸烟 高血压 高血脂症 糖尿病
预后因素 女性 年龄 吸烟 低血压 梗死部位 充血性心力衰竭 室性心力衰竭
急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别
由上可知：
▪ 从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可 以看出，有些因素是相同的，且作用相似， 如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增 加，预后也不好；但有些因素却是相反的， 如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危 险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后 不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌 梗死后低血压则预后不佳。
▪ 对预后因素的研究有助于临床医 师进行医学干预，包括筛检、及 时诊断、积极治疗和改变患者的 不良行为等，从而有利于改善患 者的预后。
预后因素与危险因素含义不同
▪ 危险因素是指作用于健康人，能 增加其患病危险的因素；
▪ 预后因素是在已经患病的患者中 研究与疾病结局有关的因素。
二、疾病的自然史与病程
▪ 疾病自然史（natural history）是 指不给任何治疗或干预措施 的情况下，疾病从发生、发 展到结局的整个过程。
疾病自然史包括四个时期：
生物学发病期 (biologic onset) 亚临床期 (subclinical stage) 临床期 (clinical stage) 结局 (outcome)
疾病预后研究的设计与评 价优秀课件
疾病分布特征及流行病学经典研究方法
病因 诊断 治疗 预后
循证医学
临床决策分析
临床流行病学的研究内容
疾病预后研究的 设计与评价
第一节 疾病预后研究的概念
一、预后与预后研究的概念
▪ 预后（prognosis）是指疾病发生后,对将来 发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、 伤残、并发症和死亡等)的预测或事件估计， 通常以概率表示，如治愈率、复发率、病 死率、5年生存率等。
影响疾病预后的因素
影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下 6 个方面：
➢ 疾病本身的特点 ➢ 早期诊断，早期治疗 ➢ 患者本身状况 ➢ 依从性 ➢ 医疗条件 ➢ 社会、家庭因素
第二节 描述疾病预后常用的 方法与指标
一、描述疾病预后常用的方法
▪ 疾病预后研究包括预后的评价及 预后因素的研究，疾病有多种转 归，转归又受多因素的影响，因 而预后研究是多因多果的。
病程的概念与自然史的概念不同
▪ 病程可以因医疗干预而发生改变。 ▪ 尤其是在病程早期采取干预措施，往
往可以改善预后；而在病程晚期进行 医疗干预的效果就不那么明显，疾病 预后就比较差； ▪ 因此，临床医师非常重视疾病临床病 程的估计。
三、影响疾病的预后因素
▪ 预后因素指影响疾病结局的因素，当 患者具有这些因素时，其病程发展过 程中出现某种结局的概率就可能发生 改变。
疾病预后因素研究设计
疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究 设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是 在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群 中进行研究。因此，疾病危险因素研究的各种设 计方案也同样适用于预后因素的研究。
疾病预后因素的研究设计流程
▪ 疾病预后因素的研究设计流程和疾病 危险因素的研究设计流程相似。
▪ 临床流行病学各种研究类型均可选择，包 括描述性研究、病例对照研究、回顾性队 列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研 究及随机对照研究等，但预后研究的最佳 研究方案是队列研究，包括回顾性队列研 究和前瞻性队列研究。
疾病预后评定研究
疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死 率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基 本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例 预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计 方案是队列研究。
▪ 预后研究是关于疾病各种结局发生概率及 其影响因素的研究。
对疾病进行预后研究的意义：
■了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临 床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治 疗方案；
■研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病 结局提供依据；
■根据预后研究正确评定某项治疗措施的效 果，从而促进临床治疗水平的提高。
▪ 一般可以从回顾性临床资料中进行筛 选出相关预后因素，然后通过病例对 照研究，以及进一步进行前瞻性队列 研究加以论证，从而确定是否为预后 因素。
病因研究步骤（复习）
描述性研究 提出病因线索
形成病因假设
分析性研究 验证病因假设 （即判断有无统计学联系）
病因推断
推断暴露和疾病 之间的因果关系
横断面研究 纵向研究 生态学研究 疾病监测 病例对照研究
▪ 缺点：
▪ 随访时间很长 ▪ 要对没一个研究对象全程随访 ▪ 失访的问题
疾病预后研究设计应注意事项：
1. 队列研究的起始点亦即零点时间 2. 研究对象的来源与分组 3. 随访与失访
需要提醒的是采用一般病例分析方法研究 预后因素常不可靠，因为所观察到的病例 常常缺乏代表性，医院性质和级别不同， 收治患者类型不一，很难观察到有代表性 的患者群体，而且所观察的例数常不多， 因此结论也常不可靠。
队列研究
流行病学实验
队列研究的设计方法
▪பைடு நூலகம்预后试验研究
随机分组
已确诊患者
试验组 对照组
随访 随访
结局 结局
▪ 预后队列研究
随访 已确诊患病的群体
结局
队列研究设计应用于预后研究的优缺点
▪ 优点：
▪ 可以追踪一个或多个队列 ▪ 在观察多种类型疾病转归 ▪ 可同时论证多因多果的联系 ▪ 记录客观，论证力强
对失访者的处理可采用两种方法:
(1)按死亡统计; (2)从观察的患者人数中删除,不予统计。
这两种方法均可损失预后信息。
▪ 当失访病例不多时，可采用经验法估计预 后的范围，具体方法为先假定失访者均出 现预定结局，得到结局因素“最高”发生 率;然后假定失访者均不出现结局因素，得 到结局因素“最低”发生率，比较“最高” 和“最低”率，若两者相差不大，则结果 可取，若两者相差很大，则研究结果不可 靠。
研究疾病的自然史对于预后研究 的意义在于：
▪ 早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病 的预后；
▪ 判断治疗的效果； ▪ 对于一些尚无有效治疗措施的疾病，
如AIDS、SARS等，它们的预后研究 主要是研究其自然史。
临床病程
▪ 临床病程是指疾病的临床期，即
首次出现症状和体征，一直到最 后结局所经历的全过程。临床医 师可采取不同的医疗干预措施来 改变其病程。
健康 危险因素
急性心肌梗死发作 预后因素
死亡
结局 恢复 再梗死
危险因素 年龄 男性 吸烟 高血压 高血脂症 糖尿病
预后因素 女性 年龄 吸烟 低血压 梗死部位 充血性心力衰竭 室性心力衰竭
急性心肌梗死的危险因素与预后因素之差别
由上可知：
▪ 从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可 以看出，有些因素是相同的，且作用相似， 如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增 加，预后也不好；但有些因素却是相反的， 如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危 险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后 不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌 梗死后低血压则预后不佳。