03-04合格不合格品标签
标签类检验标准
标签类检验标准（包括不干胶）1、目的：确保公司因生产需要而购进的包装材料符合规定的要求。
2、适用范围：适用于本公司采购的各种标签类装潢印刷品。
3、质量标准和检验方法：3.1各种标签应符合我司的样品(包括双方确认的材质)或设计稿，并达到相应规格要求及配合尺寸。
3.2 外观要求与检验方法:3.2.1 表面：标贴表面轻度刮伤（不影响印刷面）宽≤0.1mm，长≤10mm的允许有少于2条；无明显变形和残缺等异常现象；卷状标贴卷面应平整，机器贴标的卷状标贴底纸不得出现连续断裂现象；表面气泡≤0.5mm。
3.2.2 文字图案：要求与公司样稿相符，文字、图案必须清晰、正确，无缺印、缺字、笔划不全的情形，小于5号字不误字意；无明显位置偏移、歪斜、重影；无明显印刷套色不准、模糊等缺陷；烫印文字和图案不花白，不变色，不脱落。
3.2.3 色泽：必须符合确认的标准样品，并在封样的上限/标准/下限范围内。
3.2.4 洁净度：标贴外观整洁，无明显色条、斑点、脏污等异物沾染，点的直径≤0.2mm，黑点不得超过1个，其它白点不得超过2个（不在同一区域内），污点面积≤0.2mm2，且每张不超过1个。
3.2.5 松紧度：成卷标签松紧适中，不得出现膜间滑动。
3.2.6 烫印：烫印砂眼面积≤0.1mm2且每张不超过1个；平整度不能有明显锯齿或毛边，套印允许有≤0.2mm的误差。
3.2.7外包装:外装纸箱不得脏及破损并内衬塑料袋用胶带“工”字形封箱，并附出厂检验报告单。
外观检验以目测为主，于正常光源下，30cm距离处正视观察。
3.3功能（物理机械性能）要求与检测方法:3.3.1 粘离试验：透明（或表面上光油）标签印刷部位不得有粘离脱落现象。
检验方法: 以3M600履盖印刷（烫色）部位，抚平，来回压抚10次使履盖部位无气泡，然后以45度角瞬间撕去，无印刷（烫色）脱落现象。
轻微脱落不影响整体识别可接受。
（烫金银处要缓慢撕开）3.3.2耐产品试验:内容物涂抹后不得有脱落现象。
不合格品控制程序
5.2.2生产中不合格品控制：
A、IPQC按WI-002《注塑IPQC作业》或WI-011《喷油、丝印IPQC作业》检验，对某一时间段产品判定为不合格时，根据产品的不良性质在不合格批上贴FM-015《不合格标签》，并立即开出FM-221《不合格评审报告》知会生产技术员/组长或领班，要求作出改善，填写FM-013《注塑IPQC巡检表》或FM-014《喷油、丝印IPQC巡检表》；
5.2.10针对产生不合格的原因采取相应的改善措施，详见COP-05《纠正/预防措施控制程序》，追溯批次物料；为防止不合格品再次发生，向其它工序及生产物料水平推广。
5.2.11不合格需（NCRB）不合格品评审委员会评审时会签规定：
A、属结构性问题与工程协商最终判定；
B、属外协产品，视品质状况与PMC协商判定；
B、半成品（含素材）评审结果
a：合格b：特采c：退货d：报废
C、成品评审结果
a：合格b：让步接受c：退货d：报废
5.2.13对所有被评为报废的半成品、成品，责任部门填写FM-017《报废申请单》经相关部门批准后执行报废。
5.2.14品质部对不合格品的评审结果进行跟踪，必要时记录在FM-221《不合格评审报告》上。
7.9FM-016《丝印全检记录表》
7.10FM-045《注塑部生产记录表》
7.11FM-044《喷印部喷油全检记录表》
7.12FM-154《注塑机位生产状况》
7.13FM-016《丝印全检记录表》
IATF16949产品标识和可追溯性控制程序
文件制修订记录
1.0目的
在接收、生产、交付和服务的全过程中，对产品进行产品标识和状态标识，以确保能识别产品及产品的状态，防止不同规格产品的混用或误用，防止未经检验或不合格产品流入下道工序，并确保在需要时能够实现追溯。
2.0范围
适用于本公司产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和可追溯性管理。
3.0职责
3.1 仓库负责仓储产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识和标识的维护工作，防止材料的误领、误用。
3.2 生产部门负责所属区域内产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的标识及标识的维护工作。
3.3 品保部检验员负责成品检验时的产品标识以及对产品标识的实施情况进行监督检查。
4. 0定义
4.1 产品标识：用于识别产品（包括半成品、成品、外购件等）的型号和供应商等特征的标记。
4.2 状态标识：用于识别产品（包括原材料、半成品、成品、外购件等）的检验或试验状态的标识，分待检、合格、不合格和特采等状态，可以用标签、印章、区域、标牌等方式表示。
4.3 包装标识：用于产品（包括半成品、成品、外购件等）的包装箱（或袋）上，能识别产品的名称、图号、数量、重量、生产日期、保质期和防护要求等
的标识。
包装标识可采用标签和印刷等方式表示。
5.0流程及说明
无
7.0需要保存的记录无。
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
卫生部公告2009年第17号――不合格产品名单
文章属性
•【制定机关】卫生部(已撤销)
•【公布日期】2009.11.05
•【文号】卫生部公告2009年第17号
•【施行日期】2009.11.05
•【效力等级】部门规范性文件
•【时效性】现行有效
•【主题分类】卫生医药、计划生育综合规定
正文
卫生部公告
（2009年第17号）
为严厉打击标识“消字号”产品冒充药品的行为，近期，我部以药店为检查重点组织开展了“整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动”，甘肃、广东、湖南、江苏和四川五省卫生行政部门在监督检查中发现，在药店销售的标识“消字号”的产品中有91种标签、说明书不符合《消毒产品标签说明书管理规范》的要求，部分产品存在宣传疗效，欺骗和误导消费者的问题（不合格产品名单见附件）。
针对抽检发现的问题，我部已责成地方卫生行政部门按照《卫生部办公厅关于开展整治消毒产品违法宣传疗效和添加药物专项行动的通知》（卫办监督发〔2009〕42号）要求进行处理。
药店等经营单位应立即停止销售不合格产品。
消毒产品与药品有严格的区别，消毒产品不是药品，没有治疗疾病的作用。
根据有关法律法规规定，消毒产品标签、说明书不得有虚假夸大、明示或暗示对疾病治疗作用和效果的内容。
目前，市场上有些非消毒产品擅自标识“消字号”，以消毒产品名义宣传疗效，冒充药品，欺骗和误导消费者，请消费者勿轻信有关宣传，谨慎选择。
目前，专项整治行动正在进行中，我部将陆续公布专项整治中发现的不合格产品。
附件：不合格产品名单
二〇〇九年十一月五日附件：。
不合格品标识管理规定
不合格品标识管理规定目的：为了严格不合格品的管理，清晰辨别不合格品，防止不合格品与合格品的混淆。
范围：不合格品标识的管理。
规定：1.不合格品指受污染或经检验不符合质量标准的原料、半成品及成品，超过有效期的亦按不合格品管理。
2.品控员应使用不合品标识来对不合格品进行管理，禁止以口头的方式对不合格品进行管理。
3.品控员一经查实有不合格品，并将其推到凉冻间不合格品专区，并贴上不合格品标签标识，根据轻重程度标示：让步接收、返工、报废。
4.如不合格品要进行筛选而品控员未有时间及时进行筛选的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签，通知区域主管筛选，再由品控员复检后，方可旅行。
5.如不合格品要进行待确认的，应将不合格品先推到不合格品专区，并贴上待检标签。
6.让步接收方式的处理：让步接受的产品经过与生产部相关部门进行问题沟通并记录进不合格品记录表后，品控部推进合格品区让步放行。
7.返工方式的处理：生产部对需返工的产品进行重新改造后，应通知品控部重新检查合格后方可通过。
8.报废方式的处理：①少量报废：10单位以下，不含10单位，由品控员报表记录后，直接放在指定报废胶托里。
②批量报废：10单位以上，含10单位的由品控员推到不合格品专区，并贴上报废单，后填写批量质量问题报表，由区域主管当天处理。
9.待检方式的处理：要筛选的筛选完再进入下一步，待确认的确认完再进入下一步。
10.不合格产品，品控员抽出来后，要在生产部流转单上登记数量，并签名（包含整批报废的情况）。
11.生区品控员每天早上10：00前，要负责检查熟区凉冻间有无不合格品未处理，或有隔夜的产品未处理，并与生产部进行对接处理。
仓库货物状态标志规程
标准管理程序1、目的：规范状态标志的制作、使用，避免混杂、差错和交叉污染的发生。
2、范围:原辅材料库、包装材料库、成品库3、职责：储运部经理：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
仓库管理员：负责按规定安排物料、成品状态标志的悬挂摆放。
QA：负责监督检查物料、成品状态标志摆放的正确性。
4、内容：4.1、质量状态标志，一般与表示数量的状态标识货位卡合用，放于物料、成品的前面。
4.1.1、待验状态用黄底黑字待验牌表示，合格状态用绿底黑字合格牌表示，不合格状态用红底黑字不合格牌和红纸黑字不合格状态标签表示，禁止入内用黄底红字“非经批准禁止进入”警示牌表示。
待发状态用绿底黑字待发牌表示。
4.1.2、 1.2、对不合格的物料和成品应置于不合格的隔离区内并在每个包装上贴上不合格标签后妥善保存，挂不合格牌。
4.1.3、退货成品应置于退货的隔离区内妥善保存，挂待验牌标示。
4.1.4、召回成品应置于不合格的隔离区内妥善保存，挂不合格牌标示。
4.2、数量状态标识有三种，它们分别为货位卡、退库物料卡、取样状态标识。
4.2.1、物料货位卡标明的内容应有：物料名称、规格、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号、计量单位、包装规格、检验单号、放行日期、有效期至、收入、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。
4.2.2、成品货位卡标明的内容应有：成品名称、规格、包装规格、企业内部的产品代码、成品批号、计量单位、检验单号、放行日期、合箱批号及数量、入库、发出和结存日期、数量（重量）、操作人、来源去向。
4.2.3、退库物料卡标明的内容应有：物料名称、规格、包装形式、供应商名称、供应商和生产商（如不同）标识的批号、企业内部的物料代码、企业接收时设定的批号计量单位、包装规格、数量、退库单位、退库人、退库日期、QA对该物料质量的确认、QA签字。
它一式二份，一份应粘贴于外包装封口上，另外一份放于包装物料的两个包装之间，4.2.4、生产操作前，还应当核对物料的名称、代码、批号和标识，确保生产所用物料正确且符合要求。
标签(说明)不合格的卫生巾
上海顺妮®益母草无菌保健药物卫生巾
上海亚日工贸有限公司
20
有效期至
20090528
浙卫消证字(2002)第094号
标签不符合要求
合肥市请葛大店化校路旺福超市
3
什尔TM薰衣草护翼卫生巾
上海什尔卫生用品有限公司
30
限用使用日期2009年6月6日
沪卫消证字（2005）第0021号
标签不符合要求
江苏省东海县驼峰乡爱香开元超市加盟店
16
心心洁®超薄护翼卫生巾上Leabharlann 市微丝尔卫生用品有限公司10
生产日期005.07.16
沪卫消证字（2003）第0014号
扩大宣传、暗示对疾病的治疗效果
江苏省江阴市山观家特福副食百货超市
17
心适®益母草保健护翼卫生巾
洛江区联邦卫生用品厂
20
限期使用日期2009年08月20日
闽卫消证字（2005）第0029号
标签不符合要求、扩大宣传、暗示对疾病的治疗效果
江苏省东海县驼峰乡爱香开元超市加盟店
28
贵族女人TM卫生巾（夜用）
泉州市利洁妇幼用品有限公司
8送2片
有效期
20080529
闽卫消证字（2003）第0051号
标签不符合要求
大杨镇大杨花园6幢104室合肥市庐阳区华园百货店
29
丁香花TM护翼卫生巾
泉州市丰泽区南方卫生用品有限公司
标签不符合要求
山东省济南市东营区川黔名酒销售中心
23
舒尚TM益母草卫生巾
温岭市创新纸业有限公司
10
限期使用日期2009/06/03
浙卫消证字（2004）第024号
标签不符合要求、夸大宣传
不合格产品管理规范,不合格产品的标识、隔离、遏制办法 - 品质管理
不合格产品管理规范1.目的为对不合格产品进行有效的遏制，有效处置质量异常，执行有效的纠正措施来保护下道工序和最终顾客。
2.适用范围本办法适用于对不合格产品进行遏制，执行保护下道工序和最终顾客的相应纠正措施的管理。
3.职责3.1质量部对本办法负管理职责。
3.2公司各部门对正确执行本程序负责。
3.3各级不合格品审理人员对不合格品的审理结果负责。
4.定义4.1不合格品根据其偏离的要素对产品质量影响的大小，可分为A、B两类：4.1.1 A类不合格品：产品特殊特性偏离的不合格品。
4.1.2 B类不合格品：A类不合格品以外的不合格品。
4.2断点：产生不合格产品的起始点和结束点，通过断点可以界定不合格产品的范围。
4.3可疑品：是否合格，状态不明的产品，对可疑品按照不合格品进行控制。
5.管理办法5.1不合格产品的标识、隔离办法。
5.1.1生产部在生产线设置不合格品箱，不合格品架或不合格品区，外表面统一使用红色。
5.1.2生产部、采购部、质量部等单位在相应的区域设置不合格产品隔离区域，并在适当位置做出固定、明显的不合格品区域标识。
区域线使用红色，不合格品区域标识牌（固定标识）尺寸为700mm×450mm（长×宽，可根据现场条件按比例缩小），字体为红色黑体字，格式如图1所示。
如现场条件不能设置固定的不合格品区域，可将不合格品放置在有明显区域线的区域内，并且能够与合格产品严格分开，同时在适当位置做出明显的不合格品区域标识。
不合格品区域标识牌（可移动标识）可用A4纸打印，字体为红色黑体字，格式如图2所示，放置时必须直立。
图1 不合格品区域标识牌（固定标识）图2 不合格品区域标识牌（可移动标识）5.1.3 生产线发现的不合格品，必须放入贴有不合格品区域标识牌的不合格品箱或不合格品架中，并在“不合格记录表”上进行记录不合格品型号、不合格内容、数量等。
不合格品名：规格：数量：不良原因：检验员：日期：备注：图3 不合格品标签5.1.4生产部、仓库、质量部等单位控制的被判定为不合格或可疑品的批量产品，必须将不合格品分类后放到各自的不合格品区域，并在每一个容器/包装的醒目位置贴不合格品标识,标识样式如图3。
内审员培训练习题答案
内审员培训练习题一、对标判断题下列各题已给出了不符合事实，请判断不符合GJB9001A-2001标准的哪一条款或哪几个条款，简述理由并指出不符合项的严重程度（一般或严重）1、2008月5月10日，审核员在初次审核了X工厂设计科的质量目标时，发现该科本年度的质量目标三项内容均是完成的科研任务，没有涉及到产品设计质量等质量目标，也体现不出质量目标的可测量性。
5.4.1 质量目标未包括满足产品要求所需的内容并缺乏可测量性一般2、2008年9月2日，审核员在审核某研究所的外包过程控制时发现：该所在《质量手册》中确定产品热处理的加工过程为特殊过程，并将其作为外包过程由供方实施，但是，共需双方对于以上特殊过程如何进行控制，在其外包过程技术协议书中没有做出明确的规定。
4.1 组织应确保对外包过程实施控制一般3、2008年3月7日，审核员在Y工厂实次审核时发现：工厂在今年的质量目标中规定了顾客满意度和军品一次交验合格率等具体指标，但工厂机加车间今年的质量目标是：完善质量体系、加强生产过程控制、质量高产品合格率、达到顾客满意。
5.4.1 质量目标缺乏可测量性一般4、2007年9月12日，审核员在审核某公司人力资源部时，该部未能提供出各级管理者以及对产品质量有直接影响的人员按规定的时间间隙进行有关管理知识和岗位技能培训、考核的相应规定。
6.2.2 f 未制定有关人员的培训与考核的规定；一般5、2006年5月10日，审核员在某工厂有防静电要求的电子元器件检验组现场审核时，审核员向现场负责人索取有关的防静电系统的检测合格证据时，负责人未能提供。
6.4 未按有关规定对其系统进行检测；一般6、2008年7月2日，审核员A在某研究所科技处审核时，该处未能提供目前处于初样阶段的XX-02防空导弹产品的风险分析与评估文件。
［经查，研制阶段划分为模样（M）、初样（C）、试样（S）、设计定型（D）和生产定型（P）］7.1 未进行导弹研制阶段风险分析；一般7、200X年X月X日，审核员B在某研究所所设计室审核时，从提供的XX-02防空导弹弹体特性分析报告中了解到该弹体具有关键特性和重要特性，但未能提供其“关键件（特性）、重要件（特性）项目明细表”。
不合格品识别控制程序(含表格)
不合格品识别控制程序（IATF16949-2016/ISO9001-2015）1.0目的对不合格产品进行识别和控制，使不合格品处于受控状态，防止不合格品的非预期使用或交付，保证产品实现过程中的不合格品得到有效控制，从而确保产品的质量符合要求，向顾客提供合格产品。
2.0适用范围适用于公司进货的采购物资、生产过程中的半成品和成品的不合格品处理和控制。
3术语和定义3.1不合格：未满足要求。
3.2要求：明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。
（“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
）3.3缺陷：未满足预期或规定用途有关的要求。
（区分缺陷与不合格的概念是重要的，这是因为其中有法律内涵，特别是与产品责任问题有关。
因此，术语“缺陷”应慎用。
）3.4让步：对使用或放行不符合规定要求的产品的许可。
3.5纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.6纠正措施：为了防止已出现的不合格、缺陷或其他不希望的情况的再次发生，消除其原因所采取的措施。
3.7返工：为使不合格产品符合要求而对其所采取的措施。
3.8返修：为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。
3.9降级：为使不合格产品符合不同于原有的要求而对其等级的改变。
3.10报废：为避免不合格产品原有的预期用途而对其采取的措施。
3.11对不合格品的处置：退货、返工、返修、让步接受、降级、拒收、报废。
4.职责4.1该程序由公司管理者代表审批和分管。
4.2技术品质部a.负责本程序文件的编制和更改，是不合格品控制的主管部门，负责具体的监控和实施。
b.负责对巡检或每月定期检查中出现的不合格进行评审，由厂务部进行处置。
c.负责组织相关部门对严重不合格品或质量事故进行评审，由各本关部门按要求对不合格品进行标识、隔离和处置。
4.3厂务部对轻微不合格品进行处置。
4.4公司质量管理体系覆盖的所有产品和服务都应执行该程序。
5.工作程序5.1不合格品的分类不合格品按严重程度分为以下二类：a.一般不合格品：指工序中出现的不合格和采购产品中虽未达到规定要求但不影响产品质量和使用功能的个别或少量不合格品；b．严重不合格品：经检验判定的批量不合格，或造成较大的经济损失，已构成质量事故，影响产品质量、主要功能、性能技术指标，使用安全等的不合格，处理后可能造成永久影响的不合格品；5.2不合格品的标识和隔离一般情况下，可采取以下方法对不合格品进行标识和隔离：a.进货验收中发现的不合格品在在采购物资和验收记录上作出标识和隔离；b.巡检员在工序质量检查中发现的不合格，在记录的同时，可在不合格品处用醒目的文字、颜色或其他适当的方法加以标识，并通知相关部门和人员，以免继续生产或转入下道过程；c.现场生产的半成品、成品出现不合格时，应进行隔离（可行时）并作出标识，防止误用。
产品标识及检验状态规定
3、原材料进厂后每支型材都对应着一个批次号，检验员也可沿用该批次号，做好相应记录，从而达到追溯性的目的。
4、对于产品的标识号，若客户有特殊要求，按客户要求对产品进行标识。
二、注意事项：
型材进厂后，由质检员按相应标准进行原材料进厂检验，型材上应有完整的型材序列号（供应商标记），型材合格后，质检员应按上述方法进行产品标识号编写，编写应做到书写工整，清晰，准确无误。在生产加工及工序转移过程中，工序加工人员要完好保存及转移型材的序列号及标识号，并确保每只型材产品编号的唯一性。
三、产品状态标识
1、产品状态标识标签分类
1）已检合格标签 形状：椭圆形；颜色：绿色；其内容包含检验员、日期、工序
2）不合格标签 形状：矩形；颜色：黃色；其内容包含检验员、编号、日期、描述
3）报废标签 形状：矩形；颜色：红色；其内容包含检验员、编号、日期、描述
2、质检员随身携带此3种标签，在检验过程中，对产品有一个明确的标识，其中，已检验合格标签中的“工序”，质检员必须清晰标明合格工序的名称。
为了有效的控制产品质量，需将产品进行标识，以确保产品的可追溯性，特对产品标识号的编号方法及产品检验状态的标识方法做以下规定：
E）－产品图号（或图号缩写）－S J
2、若产品工序稳定并进行批量生产时，编号方法为：公司代号（CBSE）－产品图号（或图号缩写）－顺序编号（四位数字）。若编号在标签上标注，且标签上有明确的丛林车体代号（CBSE），编号上可省略“CBSE”代号。
3、己检合格标签的使用说明：
（1）对于100%检验的产品，检验合格后必须进行过程检验合格标识。
（2）要求批量抽检的产品，检验完毕后，隔离出不合格品后，对剩下的合格品只须进行单件标识来说明其状态（注：标识件必须有相关记录）。
不合格品处理流程
不合格品处理流程.不合格产品处理流程1.目的不合格品的识别:审查和处置以防止原材料、零件、半成品、成品被误用或错误放行。
2.适用范围:适用于所有原材料:零件、半成品、成品(以下简称材料)。
3.参考文件不4.定义:4.1不合格产品:不符合公司质量法规的材料。
4.2咨询:当材料不合格时，评估“不合格”项目的严重程度，并决定相应的措施。
咨询结果可以是以下任何一项:l退货/报废:当不合格品不能满足规定要求且没有修正值时，不合格品应退货或报废的决定。
l让步放行:一种用于识别不合格产品批次的方法。
结果分为以下几类:返工/返工；照原样使用它；(3) 100%选择。
4.2.1返工:对不合格品采取的补救措施，不能使不合格品最终达到原设计要求，但能使其达到预期的使用要求。
4.2.2返工:为不合格产品最终达到原设计要求而采取的措施。
4.2.3根据用途:即提交的含有少量不合格产品的批次允许投入使用或直接放行，无需复检。
4.2.4100%分拣:从不合格批次中选择合格产品。
4.3损坏检查:损坏(有形或无形)被检查对象的质量并可能影响其正常功能的检查。
如跌落试验:撕裂试验、和硬度试验未标注“可用”，整机耐久性试验、性能试验等。
5.职责:5.1质量部门:l不合格品的识别:隔离；l重新检查修复/返工的材料；判断一下。
l参与“咨询”工作。
5.2物料控制专员:l参与“咨询”工作；l安排返工/维修等。
l将不合适的原材料/零件退回给供应商；l安排供应商补充材料，并对供应商施加经济和其他限制。
l加强供应商管理:咨询、评估5.3生产部门:l制造过程中发现的不合格零件:半成品应回收隔离，并用红色标记。
l选择:质量检验员拒绝的返工/返工产品(IQC \ IPQC \ FQC \质量保证)；l参与“咨询”；l查询本部门生产的不合格产品的申请。
5.5开发部门:l参与“咨询”。
6.程序:6.1“不合格”材料的处理(IQC)。
6.1.1当来料的批次质量合格，但检验样品中有不合格品时，来料检验员会在不合格品或外包装上贴上红色。
出货和客退检验不合格品标示和处理流程
NO 特采标识与追溯
报废单
能否特 YES
1、MRB小组决定是否需要特采； 2、特采必须经过品保经理和事业部经理批准；必要时，特采必须经过客 户批准; 3、特采品物料贴检验“合格”标签或者在物料标签上加盖“OQC PASS 章； 4、OQC依据不良品处理单的“特采”判定结果，对实物做出放行并记录 产品的追溯信息。 5、客退品通常不适用于特采处理。仅在客户给出明确和书面的批准后， 才可以特采。 1. 物料在不能返工、挑选和特采的情况下，做报废处理； 2. 仓库依据不良品处理单的“报废”判定结果，发出报废单报废不良品 。 3. 物料报废时，实物贴红色“报废”标贴。同时严格分区摆放。
出货和客退不合格品标识和处理流程图
仓库
开始
文件编号： 生产
版本： 作业流程概要说明
OQC
QE
生管
MRB小组
1、应放置待检区域并做好“待检”标示； 2、摆放时材料包装的标示应朝外； 3. 客户退货物料必须严格分区放置,做好隔离和标识;
检验报告 YES
OQC检验
SIP/出货检验控 制程序 客户投
1、OQC对出货产品依照SIP和样板等进行检验，并发出出货检验报告。； 2、客退品按照客户反馈的缺陷进行抽检（必要时由QE确定抽检方案）， 注意区分另行退货和批量退货，确认不良缺陷。 1、合格的情况下，OQC在实物上加贴清晰的“OQC PASS章",和HSF环境 合格章； 2、仓库对加贴标签或者有“OQC PASS”章的物料安排出货； 3、不合格的情况，OQC立即在物料标识卡上注明待处理,并加贴黄色的" 待处理"标签(即等待MRB的处理决定),通知货仓要求实物隔离，并发出不 合格品处理报告给生管处理。 4、客退品根据客户反馈问题和OQC确认结果，直接发出不合格品处理单 给生管。
不合格品控制管理制度
不合格品控制管理制度1. 目的对可疑和不合格的产品或原/辅材料进行标识、记录、评审、隔离和处置，使生产过程中各阶段所产生的不合格品得到有效控制，防止不合格产品被误用，确保不合格品不流入下一工序或交付至客户。
2. 范围适用于本公司从原/辅材料进厂到生产、交付全过程的不合格品控制，包括可疑产品的控制。
3. 职责3.1 化验中心负责进货检验，生产过程检验，产品出厂检验，并对不合格品进行审核与处理。
3.2 IQC（来料质量控制）按照技术标准和规格型号要求等对外购件进行检验，对不符合标准的外购件按标准进行判定，填写《供方品质异常通知单》，化验中心主任进行审核后第一时间内将不合格化验单传递给采购部、仓储部，让采购部、仓储部对外购件不合格的产品进行相应的处理。
3.3 IPQC（生产过程控制）按照技术标准和客户要求对生产的半成品进行检验，对不符合标准的半成品按标准进行判定，填写不合格品处理单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、供销科，请生产部按照处理意见进行整改实施，通知供销科了解在制品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。
3.4 OQC（出货检验）按照客户的技术标准对我司生产的客户产品进行检验，对不符合客户的技术标准的产品进行判定，填写不合格处理报告单，检验主管进行审核并对不合格产品填写处理意见，第一时间内将不合格单传递给生产部、供销科，请生产部按照处理意见进行整改实施，知会供销科了解即将发货的产品的品质状态以便调整交货期的问题，避免客户生产线停线、停产。
3.5 生产部第一负责人和仓库人员配合化验中心化验员做好不合格品的标识、记录和隔离工作，参与不合格品的评审和对产品不合格后续的改善的支持，并具体实施对不合格品的处置和改善。
3.6 质量管理组跟进所有不合格物料的状态和流动，审核所有的不合格单对填写的内容的真实性、可靠性负责，对由于工艺和技术能够解决的不合格产品的状态，组织质量管理组-总经理内的评审会进行评审解决，以避免同样的品质问题再次发生。
关于标签使用方法及管控办法
组长或者统计员保管， 用多少取多少，生产进度完全掌控。对于不同客户的不同标签，要有明确的对照样板，注明 xx 客户内标签，外标签，挂卡，LOGO 标签等还需注明使用的数量和相应的贴标位置。
如图：
标签的生产日期填写 标签的生产日期填写是一个规范的操作，大部分情况是以生产组装的当日日期为填写内容， 客户有特殊要求的，则填写客户要求的填写日期，标签上的生产日期会影响到产品的保质期， 现在国外客商对于商品的保质与失效非常重视， 再有就是生产日期是标签追溯某一时间段，某一个操作者的质量责任凭证，不可忽视其重要 意义。只有我们工厂内部管理做好了，才能够满足客户需求。 标签对于产品质量的影响 出货标签和制程标签上一般都要填写生产者的信息，无论是个人还是班组信息都是为日后产 品质量保证打基础，即生产者信息将被用来追朔品质责任，目前这个做法已经是国际惯例， 没有人想自己买到的产品是没有质量保证的产品，标签上的防伪标志及条形码、激光防伪等 等科技手段，是多年来国际贸易摩擦的产物，标签已经上升到法律地位，生产者在制造过程 中要承担相关质量保证的法律义务，无论是公司还是个人都要遵守相关法律条文的规定，一 旦发生质量问题，沿着标签线路直接可以追溯到责任者，这就要求制造者，用心工作，用良 好的职业道德操守，维护公司和自己的质量信誉。 标签上质检员盖章，确认产品质量信息 经过质检员盖章的标签，贴在产品上说明产品是在有人检验的状态下完成生产的，是在品质 部的监督之下生产出符合客户要求的，或符合某一标准的产品，这种做法也不是我们首创， 这样做还是外国人研究出来的比较可靠的质量保证手段，我们中国企业对于品质检验盖章处 于“走形式”状态，如果不走这个形式，则外国客商不收货，为了满足外商需求，我们经常 能够看到如下之一幕；一个 40-50 岁的大妈坐在生产线上，手里拿着一沓标签，在盖合格章。 这样的质量意识和对于企业信誉的理解，完全是不负责任的，这就是企业的症结所在，八达 不会这样做，八达的质检章是一个个检验后的结果，检验员盖章后产生的信誉效应和责任， 早已上升到法律层面，请质检员以更加认真的态度，慎重盖章。 标签的仓库应用
2021年12月最新72批次不合格化妆品信息
注册证编号/
普通化妆品备案编号
标示化妆品生产许可证号
检验机构名称
不合格
项目
检验结果
备注
1
奥丽卡染发膏－自然黑
生产商：广州市润民精细化工有限公司，总经销：广州植然魅化妆品有限公司
生产商：广州市白云区龙归镇夏良村南胜工业区永兴大道2号
河南佰分网络科技有限公司
河南自贸试验区郑州片区（郑东）商务内环路海逸名门22号楼3单元8层803号
500ml×2
/
2021/01/15
保质期：三年，限期使用日期：2024/01/14
广东
国妆特字G20150184
粤妆20180245
江西省药品检验检测研究院
苯基甲基吡唑啉酮
0.671%
标示化妆品注册人/备案人、受托生产企业否认生产。
标签标识
（1）该产品标签标识与批件一致。（2）检出批件及标签未标识的染发剂：苯基甲基吡唑啉酮。
500ml×2
2020/03/13
2020/03/13
保质期：三年，限期使用日期：2023/03/12
广东
国妆特字G20130356
粤妆20161452
甘肃省药品检验研究院
标签标识
（1）该产品标签标间氨基苯酚、1-萘酚。（3）检出批件未标识的染发剂：对苯二胺、间氨基苯酚、苯基甲基吡唑啉酮、1-萘酚。（4）未检出标签标识的染发剂：间苯二酚、2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。（5）未检出批件标识的染发剂：2,4-二氨基苯氧基乙醇盐酸盐。
6
天科染发膏（自然黑）
广州市天科化妆品有限公司
广州市白云区钟落潭镇金埔北街A幢101厂
曲靖市麒麟区美缇美容美发用品总汇
云南省曲靖市麒麟区南园村9号