玻尿酸降解酶使用说明书

玻尿（璃）酸降解酶使用说明书

玻尿酸填充注射用剂使用以来，其快捷安全性得到了诸多患者欢迎认可，但在临床使用中注射方法不当引起形态不佳偶有少量个体出现，使用水解玻尿（璃）酸类黏多糖酶，可在较短时间促进玻尿酸水解吸收，消除不当注射引起的形态不佳。

为便于广大医生了解药物禁忌症、适应症、并发症及临床副作用，笔者将这种药物的有关详细说明整理了下，便于临床治疗中参考：

【药品名称】

通用名称：注射用玻璃酸酶

英文名称：Hyaluronidase for lnjection

汉语拼音：Zhusheyong Bolisuanmei

【成分】本品主要成份为玻璃酸酶，系自哺乳动物睾丸中提取的一种能水解玻璃酸类黏多糖的酶。本品为玻璃酸酶加适宜的赋形剂，经冷冻干燥的无菌制品。

辅料名称：左旋糖苷、甘露醇、注射用水。

【性状】本品为白色或类白色的冻干块状物或粉末。

【适应症】

（1）用于促使眼局部积储的药液、渗出液或血液的扩散，促使玻璃体混浊的吸收、预防结膜化学烧伤后睑球粘连，并消除有关的炎症反应。

（2）用于骨关节炎的治疗。

【规格】1500单位

【用法用量】本品以适量氯化钠注射液溶解，制成150单位/ml或适宜浓度的溶液。皮试：取上述药液，皮内注射约0.02ml。如5分钟内出现具有伪足的疹块，持续20~30分钟，并有瘙痒感，示为阳性。但在局部出现一过性红斑，是由于血管扩张所引起，则并非阳性反应。（1）促进局部组织中药液、渗出液或血液的扩散，以上述药液注射于肿胀或其周围部位,用量视需要而定,但一次用量不超过1500单位。

（2）促进皮下输液的扩散:在皮下输液每1000ml中添加注射用玻璃酸酶150单位,可根据输液品种的不同（粘度和刺激性等）适当增加。

（3）球后注射促进玻璃体混浊及出血的吸收,每次100～300单位/ml,每日1次。

（4）结膜下注射促使结膜下出血或球后血肿的吸收,每次50～150单位/0.5ml,每日或隔日一次。

（5）滴眼预防结膜化学烧伤后睑球粘连,治疗外伤性眼眶出血、外伤性视网膜水肿等：浓度为150单位/ml,每2小时滴眼1次。

（6）关节腔内注射:每次2ml,每周一次,连续3～5周。

【不良反应】个别情况下可致过敏反应,包括瘙痒、荨麻疹以及其他较严重的过敏反应。

【禁忌】

（1）恶性肿瘤患者禁用,以防止本品促进肿瘤的扩散。

（2）心衰或休克病人禁用。

（3）本品有导致感染扩散的危险,不得注射于感染炎症区及其周围组织。其他部位有感染者应慎用。

【注意事项】

（1）不可作静脉注射。

（2）不能直接应用于角膜。

（3）不能用于被虫叮蛰引起的肿胀。

（4）水溶液极不稳定,宜临用前配制。剩余溶液可在30 ℃以下保存2周,但若有变色或沉淀则不可再用。

【孕妇及哺乳妇女用药】

（1）对孕妇用药的安全性尚未肯定。除非十分必要,勿用于孕妇。

（2）注射用玻璃酸酶是否进入乳汁尚未肯定,母乳应慎用。

【儿童用药】未进行该项实验尚无可靠参考文献

【老年用药】未进行该项实验尚无可靠参考文献

【药物相互作用】

（1）加到麻醉药液中,可使麻醉开始加快,并减轻局部肿胀。同时也加速了局麻药的吸收,缩短麻醉时间,并可引起意外的全身反应。

（2）在使用注射用玻璃酸酶时如联用其他药物,应考虑到所联用药物的吸收加速而致作用加强。

（3）水杨酸盐类药物可抑制注射用玻璃酸酶的扩散作用, 不宜同时使用。

【药物过量】

逾量注射可致局部水肿、过敏表现、红斑、恶心、呕吐、头晕、心跳加速和血压下降等。应及时停药，并采用支持性治疗。急救可应用肾上腺素、皮质激素和抗组胺药等。

【药理毒理】

玻璃酸是存在于人体组织间基质中得粘多糖，能限制细胞外液的扩散。玻璃酸酶作用于玻璃酸分子中的葡萄糖胺键，使之水解和解聚，降低体液的粘度，使细胞间液易流动扩散，故使局部积贮的药液、渗出液或血液扩散，加速药物吸收。减轻局部组织张力和疼痛，并有利于水肿、炎性渗出物的吸收、消散。本品属关节软骨的基本成分之一，具有营养、保护和维持关节软骨的功能。

【药物代理学】未进行该项实验且无可靠参考文献

【贮藏】密闭，在阴凉（不超过20C）干燥处保存。

文-朱荣医生