不合格品控制程序

不合格品管理程序文件编号：TR/CX-5.3-2011

版次：0/C

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1.目的

对生产和采购过程中、产品交付后发现的不合格品及时地进行标识和隔离，以防止不合格品流入下一工序，确保按程序正确地处理不合格品。

2.范围：本标准规定了不合格品审理委员会（以下简称MRB）的组织机构、职责与权限，不合格品审理要求与处理程序，不合格品处理单的管理，不合格品、返工返修品、废品的管理，原因分析和纠正措施，交付产品出现的不合格的处理及记录的控制。

3.职责

3.1产品制造部负责生产过程中的自检及入库前的成品检验，对不合格的物料、半成品和成品进行标识、隔离；在不合格品有了明确的处理意见后，负责对不合格品进行处理。

3.2品质管理部负责监督和检查不合格品处理纠正措施的贯彻、落实情况，负责保存纠正措施及整改情况报告。

3.3公司设置不合格品审理委员会（MRB）

MRB成员应具有一定的专业理论知识和丰富的实践经验，工作认真负责，质量意识强，具有良好的职业道德。

5.不合格品的评审原则及程序

5.1不合格品的评审原则

基层MRB处理。

5.2不合格品处理程序

5.2.1 不合格品的标识：不合格品的标识按《标识和可追溯性控制程序》进行。1）若入厂原材料及外购产品出现不合格，但不影响最终产品质量时，经采购管理部提出申请，主管技术员、检验员和技术质量科科长共同验证，品质管理部部长批准后方可让步接收。被“让步接收”的采购产品必须加注“让步接收”标识以便后续的质量跟踪。2）经主管技术员和技术质量科科长确认拒收的不合格的采购产品时，应保持供货状态，由采购计划员负责办理退货手续；3）经主管技术员和技术质量科科长确认采购产品需要挑选使用的，由采购计划员通知供方进行挑选，挑选后的产品重新检验合格后方可入库使用。

技术质量科存档一份，制造部一份。

5.2.4.5责任部门按照《不合格品处理单》处理意见，班、组长应及时落实责任人确认并签字，确保24小时内提交主管部门落实《不合格品处理单》的及时处理。

5.2.4.7检验员审查不合格品处理单和登记表，确认无误后签字（盖章）交责任部门，责任不清或外厂责任时报MRB处理。

技术质量科要建立《不合格品统计台帐》，品质管理部针对《不合格品统计台帐》每月底对不合格品进行一次统计分析,上报主管总监，并将质量信息传递到有关

部门，督促制定预防措施。

技术质量科负责识别重复发生的不合格品，对于重复发生的不合格品或可疑产品信息随时反馈给品质管理部。品质管理部负责组织相关人员进行原因分析并督促技术质量科制定措施，预防其再发生。

当主管部门或顾客要求责任部门制定书面的整改情况报告时，责任部门应三日内将整改情况报告报品质管理部，审核无误后报主管部门；顾客要求的经由营销部转送。

当顾客反馈公司相关部门质量信息时，对于A/B级质量信息，应第一时间按《质量信息及质量改进管理办法》相关要求，报品质管理部协调分析整改。外厂反馈的质量信息经品管部或制造部技术质量科组织分析需要对库房产品重新处理和检验时，技术质量科以质量信息单的形式下发到各相关部门，各相关部门依据质量信息单的内容执行。

技术员负责组织相关人员对不合格原因和责任归属进行分析和判断，并制定出库房已制品的处理意见，由责任部门负责填写相应的整改措施。

针对顾客退回的批量不合格品，主管技术员组织有关部门应及时进行统计分析，找出事故原因，制定出相应的整改措施，以防止类似的问题再次发生。

1）返工、返修品由责任部门负责组织实施。

2）对返工可以达到规定要求的不合格品，操作者按工艺文件返工。

3）返工、返修后的产品由检验员按检验规程比例重新验证。

废品的处理

1）经确定报废的产品，生产工段确定废品根本原因和责任人，应在一周内完成废品报废所有手续。

2）废品属于本单位责任时，汇总产品由技术质量科填写废品单；工序废品由班、组长填写废品单并登帐，并由各有关人员履行签字手续，废品单一式三联，第一联存技术质量科，第二联存财务管理部，第三联存生产管理部。

3）废品属于外单位责任时，由责任单位处理。如责任属采购产品质量问题，由采购部门会签确认(盖章)。

4）对检验人员错、漏检造成的废品，由操作工人、检验员共同签字（盖章），工人负加工报废责任，检验员负错、漏检责任。

1）如因客户急需，或经返工和返修后仍不能满足规定要求，但满足使用要求的，由营销部进行沟通争得顾客批准。

2）顾客不予批准让步使用的成品继续返工、返修或报废。

3）顾客批准让步使用的成品，组织部门应保持顾客授权批准的记录，当授权的时间到期后，成品应立即恢复原来的规格或要求。

4）当被批准产品装运时，组织部门在包装箱上作适当的标识，以便在顾客使用发现问题时能够追溯。

6、相关文件

6.1产品监视和测量控制程序。

6.2纠正和预防措施控制程序。；6.3标识和可追溯性控制程序。

6.4纠正和预防措施控制程序。

6.4质量信息及质量改进管理办法。

7、记录控制

7.1不合格品处理单。

7.2不合格品登记表。

7.3返修单、报废单。