TS16949技术规范教材

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5.管理职责 5.1管理承诺 最高管理者应通过如下活动，对其建立、实施和持续改 进质量管理体系的承诺提供依据： a.向员工传达“以顾客为中心”和遵守法律、法规的重要 性， 并落实于日常活动中； b. 制定质量方针并确定质量目标，并确保得以实现； c. 实施管理评审，对质量管理体系的适宜性、有效性和充 分性进行评审； d.识别并及时提供所需的资源， 以实现管理体系的有效运 行。
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5.5职责、权限和沟通 5.5.1职责和权限 —规定各级部门、各类人员的责、权及相互隶属关系，防 止出现管理上的真空地带和重叠地带。 —形式：组织机构图 + 职能分配表 —对组织机构设置的要求： a. 应地制宜，符合组织原运作习惯； b. ISO9001中的各个条款均应有部门承担。 c.应立即把不符合要求的产品或过程通报给负有纠正措施 职责和权限的管理者.负有产品质量责任的人员,有权停止 生产,以纠正质量问题,所有班次的生产作业都应安排负责 保证产品质量的人员,或指定代理人员 2013-8-14 25
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3.1.5实验室范围 包括以下内容的受控文件： 实验室有资格进行的规定试验、评价和校准; 用来进行上述活动的设备清单； 进行上述活动的方法和标准的清单； 3.1.6制造 制造或装配以下事项的过程： 生产原材料； 生产件或服务件； 装配，或 热处理、焊接、喷漆、电镀或其它最终服务。 3.1.7预测性维护 基于针对通过预测可能的失效模式的过程数据而避免维护问题的活动。
5.5.2管理者代表 —责和权 a. 建立、实施和保持质量管理体系； b. 向最高管理者报告质量管理体系的业绩和改进需求； c. 采取各种措施，如会议，向各级员工传达顾客当前和未 来的需求，提高员工对“顾客需求”的意识； d. 质量管理体系的外部联络。 —条件 a. 最高管理者任命；b. 管理层人员； c. 熟悉质量、技术、管理方面的业务；d. 综合指挥、协调 能力；
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b.确定上述过程的顺序和相互关系： 确定过程网络的各个过程的输入输出，过程接口的信息 传递、接口处的职责等。 c. 确定确保过程有效运行和控制所需的准则和方法：规定 过程运行的方法、程序和过程评价的准则，防止过程不 增值, 减少非预期的输出。 d. 提供必要的资源和获取必要的信息，实施过程 。 e. 测量、监控过程和分析过程的运行结果。 f. 采取必要的措施，以实现过程预期的结果，确保过程的 增值，并 保持不断改进。
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5.5.2.1顾客代表 最高管理者指定，在涉及质量要求的方面代表顾客的需求、 如：特殊特性选择、制定质量目标、培训、纠正和预防措 施、产品设计和开发 5.5.3内部沟通 —最高管理者建立适当的沟通过程和方法：将各种必须的 信息以会议、公告、广告、刊物、请示、汇报、通知等 方式进行沟通。 —沟通内容：质量管理体系的实施有效性和纠正、改进需 求。 （与顾客沟通的区别）
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d.作业指导文件：能直接指导某一具体活动实施，并含有 技术细节的文件. e.记录表格：各种信息的记载和活动的证据的文件。 —文件的详细程度应考虑：组织的规模和产品类型； 过程网络的复杂性； 人员的能力。 文件可以采用任何形式或类型的媒体
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4.2.2质量手册 —编制和实施质量手册 —质量手册内容： a. 手册适用范围： 产品范围和区域范围； 包括删减的具体条款和删减的理由。 b. 引出规定的程序文件 c. 质量管理体系所需的过程以及过程之间的顺序、相互关 系。
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3.1.1控制计划 对控制产品所要求的体系和过程的文件化的描述。（样件、试生产、 批产） 3.1.2具有设计职责的组织 组织有权限建立新的、或更改现有的产品规范。 注：本职责包括按顾客指定方法进行设计性能的试验和验证。 3.1.3防错 生产和制造过程设计和开发以防止制造不合格产品。例如：模具的 导柱导轨、生产设备的安全装置、现场的指示牌，产品设计的对称 和不对称、标准化等等。 3.1.4实验室 进行包括但不限于化学、金相、尺寸、物理、电性能或可靠性试验 在内的检验、试验和校准的设施。
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4.2文件要求 4.2.1总则 —质量管理体系文件的层次结构应包括： a.文件化的质量方针、质量目标。 b.质量手册：描述组织的、组织机构和质量管理体系过程 及过程的 相互作用，并对ISO9001：2000标准各个条款 在组织的应用进行原则的规定。（见4.2.2） c.程序文件：规定某一类活动的操作顺序、方法和要求的 文件。
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b)本规范只适用于组织进行顾客规定的生产件和服务件制造的现场， 支持功能只构成现场审核的一部分，但不能单独获得本标准的认证。 1.3对于要素删减的规定： a. 本规范只允许在组织没有产品设计和开发责任的情况下删减与7.3有 关的内容； b. 删减不允许删减制造过程的设计。 2. 引用标准：ISO9000：2000质量管理体系—基本原理和术语 3.术语和定义： 供应链： 供方 组织（企业、机构） 顾客
g. 外来文件的管理： 外来文件：国家标准、行业标准、客户提供的技术文件和上级 部门文件等； 对采用的外来文件应进行特定标识：防止使用失效版本；外来 文件的发放控制：进行发放管理。 h. 作废文件： 作废文件若保留时应进行适当标识，防止误用。 —质量记录是一种特殊类型的文件，按照“质量记录的控制” 实施管理。 I.工程规范:组织必须建立过程以保证及时评审\发放和实施所有 顾客工程标准/规范及其更改.时间:不超过2个工作周,及时更新 所有相关文件.(FMEA\CP)
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4.质量管理体系要求 4.1总体要求 —组织应按照ISO9001：2000标准要求建立文件化的质量 管理体系，并加以实施、保持和改进。 质量管理体系文件化和实施 —符合ISO9001：2000标准的质量管理体系应该： a.识别质量管理体系所需的过程：外包过程的识别。产品 形成的直接过程：产品设计、生产等、 产品形成的间接 过程： 检验、人力资源管理等。 与顾客有关的过程：COP 管理过程：MOP 支持性 过程：SOP
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—质量方针的形式： a. 口号式 b. 陈述式 —质量方针的贯彻： 在组织内各个层次进行沟通和理解，并贯彻于质量活动 中，而不能仅作为口号。 —质量方针的评审： a. 评审质量方针的持续适宜性； b. 可结合于管理评审中进行，或在内外部环境发生变化时， 及时进行质量方针的评审和调整。
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3.1.8预防性维护 为消除设备失效和非计划的生产中断而策划的活动，是制造过程设 计的输出 3.1.9超额运费 由于产生额外交付导致的额外的成本或费用。 注 因方法、数量、非计划或延迟交付而导致， 3.1.10外部场所 支持现场且没有生产过程发生的场所． 3.1.11现场 增值制造过程发生的场所。 3.1.12特殊特性（产品特殊特性和过程特殊特性） 可能影响安全性或法规的符合性、配合、功能、性能或产品后续生 产过程的产品特性或制造过程参数。
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例： 1．依法管理、顾客至上。优质产品、精益求精。 2．弘扬敬业、产品、创新的企业精神，提高安全、文明、 繁荣、高尚的物业管理产品。 3．一流的技术，一流的人才，一流的效益。 4．开拓、创新、求实、发展。 5．以病人为中心，强化管理，产品社会。 6．依法治税、优化产品、科学管理、确保收入。 7．加强对产品生产全过程重要环节的控制，重点抓好技 术开发及品质 管理，努力实现公司的经营目标。
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符合TS16949：2002技术规范的质量管理体系对每一个 过程均实行PDCA管理, 即闭环控制。 P：plan 计划（上述a b c条款） D：do 实施（上述d 条款） C：check 检查（上述e条款） A：action 行动（上述f 条款） —外包（分包）过程的识别和控制：控制要求、控制方法 应予以规定,并按照规定实施。 外包过程的识别和控制
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4.2.3强调对已经形成的质量管理体系文件的管理 4.2.4 质量记录的控制 —质量记录的范围：（表、证、单、据） 证实产品符合性的记录； 证实体系运行符合的记录； 供方提供的质量记录; 顾客规定的记录。 —质量记录的内容要求：清晰可辨 —质量记录的保存期限必须规定 —质量记录的贮存、标识、编码、检索：方便可得 4.2.4强调对已经形成的质量记录档案的管理
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c. 文件的定期评审和评价： 评审现行文件的适宜性、充分性和符合性。 d. 文件的更改控制： 更改的提出和批准。 e. 文件的标识： 版本标识； 更改或修订状态识别。 f. 文件的保管： 保持清晰，易于识别和检索； 不许私自更改文件； 文件不许私自复印。
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5.4策划 5.4.1质量目标 —定义：组织设定的质量方面应达到或力求达到的业绩水 平，是质量方针的具体化，以定量或定性的形式予以表 达。 —质量目标编制要求 a. 与质量方针保持一致，体现、支持方针； b. 应具体、量化，可以测量评价； c. 应包括满足产品要求所需的内容：产品质量目标； d. 目标应适宜：通过适当努力可以实现，质量目标不宜过 高或过低。
TS16949: 2002技术规范
培训教程
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TS16949：2002
质量管理体系汽车件供应商ISO9001：2000应用特殊要
求 1. 范围： 1. 1目的: a)需要证实其有能力稳定地提供满足顾客和适用法规要求 的产品； b)通过体系的有效应用,包括持续改进体系的过程以及保证 符合顾客与适用法规要求,旨在增强顾客满意。 1.2适用范围： a)适用于整个汽车供应链。