第5章-病例对照研究

目录 概述 实例 实施 分析 偏倚 优点 缺点 类型 小结
在评估了各种偏倚对研究结果 的影响之后、再借助病因推断技术， 推断出某个或某些暴露因素是疾病 的危险因素而达到探索和检验疾病 病因假说的目的。
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第一节 第二节 第三节 第四节 第五节 第六节 第七节 第八节 第九节
概述 病例对照研究的类型 实例 病例对照研究的实施 数据资料的整理与分析 偏倚及其控制 优缺点 新的研究类型 小结
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基本概念 特点
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1.选择偏倚 种类 入院率偏倚 现患病例-新发病例偏倚 检出征侯偏倚 时间效应偏倚
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第六节 偏倚及其控制
入院率偏倚 定义
也叫Berkson偏倚，当利用医院病人作为病例和对 照时，对照是医院的某一部分病人不是全体目标人 群的一个随机样本，病例只是该医院或某些医院的 特定病例不是全体病人的随机样本，所以难免产生 偏倚，特别是因为各种疾病的入院率不同导致病例 组与对照组某些特征上的系统差异
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第四节 病例对照研究的实施
一、提出假设 二、选择适宜的对照形式
三、病例与对照的来源与选择
四、样本含量的估计 五、资料的来源与收集
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（ 年轻女性阴道腺癌与母亲妊娠期服用乙烯雌酚的关系）
研究背景
研究步骤 研究结果
阴道腺癌
乙烯雌酚
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第三节 实例
研究背景
美国波士顿Vincent纪念医院妇产科医 生Herbst在发现，1966～1969年收治7例阴 道腺癌患者，均为15岁～22岁女青年。通常 阴道癌占女性生殖系统癌的2%，阴道腺癌 仅占阴道癌的5%～10%，非常罕见，而这7 例全是腺癌；过去年龄均大于25岁，而这7 例全在15岁～22岁之间
1.选择偏倚 由于选入的研究对象与未选入的研究对象某些 特征上存在差异而引起的误差 2.信息偏倚 在收集整理信息过程中由于测量暴露与结局 的方法有缺陷造成的系统误差 3.混杂偏倚 研究某个因素与某种疾病的关联时，由于某个 既与疾病有制约关系，又与所研究的暴露因素 有联系的外来因素的影响，掩盖或夸大了所研 究的暴露因素与疾病的联系
2
4.52 <0.05 8.0
7.16 <0.01 10.5
23.22 <0.00001 28.0
2.35 0.20 (不显著) 10.0
注 ① 用 Pike 与 Morrow 的配对对照Χ 检验公式。 ② 配对 t 检验，
sx
=1.7 岁
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研究结果
在比较的因素中，只有三个因素有显著差别
母亲怀孕期间使用过己烯雌酚激素治疗 (P<0.00001)
母亲以前流产史(P<0.01) 此次怀孕阴道出血史(P<0.05)
因有后两个因素存在才使用己烯雌酚治疗 做出结论：母亲在妊娠早期服用己烯雌酚使她们 在子宫中的女儿以后发生阴道腺癌的危险性增加
目录 第三节 实例 概述 实例 实施
病 分析 例 母亲年龄 病 例 25 30 22 33 22 21 30 26 四个 对照 平均 32 30 31 30 27 29 27 28 母亲吸烟
研究结果
表2 阴道腺癌病例与对照的母亲主要暴露因素的比较
此次怀孕出血 以往流产史 此次怀孕时使 用过雌激素 病例 有 有 有 有 否 有 有 有 7/8 对照 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/4 0/32 母亲哺乳 此次怀孕时照 射过 x 线 病例 否 否 否 否 否 否 否 有 1/8 0 (不显著) 3.0 对照 1/4 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 1/4 1/4 4/32
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表1
病例对照研究资料整理表
暴露 有 无 合计
病例组 a c a+c
对照组 b d b+d
合计 a+b c+d a+b+c+d
OR：(a/c)/(b/d)=ad/bc
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（一）病例与对照不匹配
个体匹配
给每一个病例选择一个或几个对照，配 成对（pair）或配成伍，使对照在某些因素或 特征（如年龄、性别等）方面与其相配的病 例相同或基本相同
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匹配法注意事项
慎重选择匹配因素
可疑病因决不能作为匹配因素
比例一般为1:1，也可以 1:2，甚至1:3或 1:4，最多不超过1:4 匹配的因素不宜过多 ，避免发生“匹配 过度（overmatching）” 增加工作的难度
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时间效应偏倚 定义
对于肿瘤、冠心病等慢性疾病，从开始暴露于危险 因素到出现病变往往经历一个较长的时间过程，因 此那些暴露后即将发生病变的人、已发生早期病变 而不能检出的人、或在调查中已有病变但因缺乏早 期检测手段而被错误地认为是非病例的人，都可能 被选入对照组，由此而产生了结论的误差
均衡性检验 计算OR
分层分析与多因素分析
推论因素与疾病关联
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1. 选择偏倚 2.信息偏倚 3.混杂偏倚
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第三节 实例
研究步骤
Herbst对阴道腺癌危险因素进行探索
7例病人加上另一个医院的１例阴道腺 癌患者作为病例组 每个病人配4个对照，共32个对照
调查员用标准调查表对病例、对照与她 们的母亲进行了调查，经统计学处理后 的主要结果见表1
一般人群骨和运动器官疾病 ＋ － 住院病人骨和运动器官疾病 ＋ －
偏倚 呼吸 优点 道疾 缺点 病 类型 小结 ＋
17 184
201 1.06
207 2376
2583
5 18
23 4.06
15 219
234
－
合计 OR
(Sacket BJ,1979)
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（二）病例与对照匹配
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（一）病例与对照不匹配
又称成组比较法，按与病例组可比 的原则，根据样本的大小，选择一定数 但对照的数量等于或多于病例
量的对照，数量不需成严格的比例关系，
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（二）病例与对照匹配
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调查偏倚 来源
调查对象 调查者
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病例对照研究
广东药学院 王德全 教授
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前言
病例对照研究是分析流行病 学研究方法中最基本、最重要的 的研究类型之一，是验证病因假 说的重要工具，是一种由果及因 的回顾性研究方式。
控制
尽量采用敏感的疾病早期检查技术 开展观察期充分长的纵向调查
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2.信息偏倚 种类
回忆偏倚 调查偏倚
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回忆偏倚 定义 病例对照研究主要是调查研究对象既往的暴露 情况，由于被调查者记忆失真或不完整造成结 论的系统误差 原因 与调查时间和事件发生的时间间隔、事件的重 要性、被调查者的构成以及询问技术有关 控制 选择不易为人们所忘记的重要指标做调查 重视问卷的提问方式和调查技术
偏倚
1 优点 2 3 缺点 4 5 类型 6 7 小结 8 合计 平均 2 Χ P OR
号
病例 有 有 有 有 有 有 否 有 7/8
对照 2/4 3/4 1/4 3/4 3/4 3/4 3/4 3/4 21/32
病例 否 否 有 有 否 有 有 有 3/8
对照 0/4 0/4 0/4 0/4 1/4 0/4 0/4 0/4 1/32
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基本原理是以确诊的患有某种特定疾 病的病人作为病例，以不患有该病但具有 可比性的个体作为对照，通过询问、实验 室检查或复查病史，搜集既往各种可能的
危险因素暴露史、测量并比较病例组与对
照组各因素的暴露比例，经统计学检验该
因素与疾病之间是否存在统计学关联。
第一节 概述
基本概念
选择患有某特定疾病的病人作为病 例，以不患有该病但具有可比性的个体
作为对照，调查他们发病前对某个（些）