实验室认可流程介绍(PPT 31页)
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认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建来自百度文库质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系，要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12
、
CNAS-GL13
、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
认可申请
资料完整性审查 －按申请书的要求提交资料 －办公系统中进行登记，给出任务编号 －任务编号贯穿评审任务的始终，在整个过程 中，是每个机构唯一的身份号码。
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况，包括查阅文件、
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件， 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期：三年 定期监督评审
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
认可申请
申请的受理 －受理条件 ➢ 具有明确的法律地位，具备承担法律责任
的能力； ➢符合CNAS 颁布的认可准则； ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履
行相关义务； ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
记录等 — 考核实验室的技术能力，包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力，
包括授权签字人
认可评审
－评审组内部沟通 －与被评审机构沟通评审发现 －完成评审报告 －末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符； — 实验室质量管理体系控制失效； — 现场不具备评审条件； — 实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
审； — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01：2011《实验室认可规 则》.pdf)
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建来自百度文库质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系，要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12
、
CNAS-GL13
、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
认可申请
资料完整性审查 －按申请书的要求提交资料 －办公系统中进行登记，给出任务编号 －任务编号贯穿评审任务的始终，在整个过程 中，是每个机构唯一的身份号码。
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况，包括查阅文件、
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件， 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期：三年 定期监督评审
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员
认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
认可申请
申请的受理 －受理条件 ➢ 具有明确的法律地位，具备承担法律责任
的能力； ➢符合CNAS 颁布的认可准则； ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履
行相关义务； ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
记录等 — 考核实验室的技术能力，包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力，
包括授权签字人
认可评审
－评审组内部沟通 －与被评审机构沟通评审发现 －完成评审报告 －末次会议
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符； — 实验室质量管理体系控制失效； — 现场不具备评审条件； — 实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
审； — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01：2011《实验室认可规 则》.pdf)
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动