CNAS实验室认可申请流程详解专题培训课件
2024版CNAS实验室认可培训[1]
![2024版CNAS实验室认可培训[1]](https://img.taocdn.com/s3/m/c1129400e55c3b3567ec102de2bd960590c6d996.png)
•CNAS 实验室认可概述•实验室质量管理体系建立•实验室技术能力建设与提升•样品管理与数据处理规范•实验室间比对与能力验证活动参与•现场评审准备及应对策略•总结回顾与展望未来发展趋势目录CNAS背景与意义CNAS（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是中国合格评定国家认可委员会的英文缩写，是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构。
CNAS实验室认可是对检测和校准实验室有能力进行指定类型的检测和校准所做出的一种正式承认，旨在提高实验室的质量管理水平和技术能力，促进实验室的规范化和国际化发展。
实验室认可目的和原则目的原则实验室认可流程与要求流程要求质量管理体系框架设计确定实验室的质量方针和目标识别过程确定组织结构制定质量管理体系文件质量手册编写及文件控制质量手册编写文件控制建立文件控制程序，对质量管理体系文件进行编制、审核、批准、发布、修订和废止等全过程管理，确保文件的现行有效和适宜性。
内部审核与管理评审实施内部审核管理评审设备设施配置及管理要求设备设施配置根据实验室业务需求，合理配置先进、适用的仪器设备，确保满足检测、校准等工作的需要。
设备设施管理建立完善的设备设施管理制度，包括采购、验收、使用、维护、报废等环节，确保设备设施始终处于良好状态。
设备设施档案为每台设备设施建立档案，记录其采购、使用、维护、报废等全过程的信息，便于追溯和管理。
人员培训与考核评价机制考核评价人员培训建立科学的考核评价机制，对实验室人员的工作绩效、技能水平等进行定期考核评价，促进人员不断提升自身能力。
激励机制方法验证和不确定度评定方法方法验证01不确定度评定02方法改进03样品保存根据样品性质选择合适的保存方法，如冷藏、冷冻、干燥等，确保样品在保存期间不发生变质或损坏。
样品接收详细记录样品信息，包括名称、数量、性状、来源等，并进行初步检查，确保样品符合检测要求。
CNASCL01培训课件
技术人员的培训和能力要求
培训
定期对技术人员进行培训，包括技术理论 、实际操作、安全规范等方面，以提高技 术人员的专业水平。
VS
能力要求
要求技术人员具备一定的技术能力，包括 技术理论、实际操作、问题解决等方面， 以保证实验室工作的质量和效率。
实验室设备和设施的要求
设备
实验室应配备符合标准的设备和设施，以 确保实验室工作的准确性和可靠性。
经验教训总结
针对成功案例，应总结提炼出共性经验，推广至其他 实验室实践应用；同时应关注行业最新动态和趋势， 持续改进提升。
针对问题案例，应深入分析问题根源，找出解决方法 ；同时应加强内部管理，提高员工素质和设备水平等 。
感谢您的观看
THANKS
不符合项纠正与预防措施
针对监督过程中发现的问题，采取有效的纠正措施，并制定预防 措施以防止问题再次发生。
04
实验室技术能力
技术能力的评估和确认
评估
定期对实验室的技术能力进行评估，确保实验室具备满足标准要求的技术能力。
确认
在实验室设备、方法、程序或人员发生变更时，需进行技术能力的确认，确保实验室仍然具备满足标 准要求的技术能力。
设施
实验室设施应符合相关法规和标准的要求 ，包括安全、环保等方面，以保证实验室 工作的安全和可靠性。
05
实验室检测和校准
检测和校准方法的选用和确认
01
02
03
选用原则
根据检测目的和要求，选 用适宜的检测方法，确保 其可靠性和准确性。
方法确认
确认所选用方法是否符合 实验室条件和能力，进行 必要的验证和确认。
体系文件的编制和管理
体系文件概述
描述文件编制的目的、作用、 原则和结构。
CNAS-CL01培训课件
2023《CNAS-CL01培训课件》contents •引言•CL01认证概述•CL01认证培训内容•CL01认证考试及成绩查询•CL01认证培训的收获与展望•CL01认证培训总结及答疑目录01引言本培训课件旨在帮助实验室主任、技术负责人和质量负责人等了解实验室认可的重要性和相关要求，提高实验室管理水平和工作质量。
目的实验室认可作为国家认证认可体系的重要组成部分，为各行业提供了重要的技术支持和保障。
为了提高实验室的整体水平，需要不断加强实验室管理和技术能力建设。
背景目的和背景课程内容本培训课件主要围绕CNAS-CL01《实验室认可准则》展开，详细介绍了实验室认可的基本概念、申请流程、现场评审和常见问题等内容。
课程组织本培训课件分为多个模块，每个模块都有详细的教学内容和案例分析。
同时，为了方便学员学习，还提供了练习题和测试题。
课程内容和组织02CL01认证概述1 2 3通过CNAS-CL01认证，可以引入先进的技术和培训，提升实验室的技术水平和服务质量。
提升实验室技术水平CNAS-CL01认证要求实验室建立完善的质量管理体系和技术规范，确保检测结果的准确性和可靠性。
提高检测准确性和可靠性通过CNAS-CL01认证的实验室可以获得国家认可，提高实验室的知名度和信誉度，增强市场竞争力。
增强市场竞争力检测项目实验室的检测项目应符合CNAS-CL01认证的规范和要求，确保检测项目具有科学性和可靠性。
仪器设备实验室使用的仪器设备应符合CNAS-CL01认证的技术规范和要求，并经过校准和维护，以确保实验室的检测结果准确可靠。
环境条件实验室的环境条件应符合CNAS-CL01认证的要求，包括温度、湿度、噪音、振动等环境因素对检测结果的影响。
人员素质实验室人员的培训、技能、资格和经验应符合CNAS-CL01认证的要求，以确保实验室人员具有必要的技术能力和管理水平。
建立完善的质量管理体系CNAS-CL01认证要求实验室建立完善的质量管理体系，确保实验室的检测结果准确可靠，这是认证的难点之一。
CNAS培训 ppt课件
中国实验室 国家认可委员会 (CNAL）
CNAS培训 ppt课件 2021/3/26
4
认可组织的互认协议
CNAS是IAF、ILAC、PAC、APLAC的正式成员，与IAF、 ILAC签署国际互认协议。
◦ 保证出口方的检测、校准和检查报告为进口方所承认 ◦ 以此避免重复性检测、检查； “一次检测，全球承认” ◦ 避免产品不为进口方接受 ◦ 消除贸易中的技术壁垒
《抽样单》
《标准溶液配制标定记录》、《标准溶液稀释记 录》、
ZCSN-QR23-2015
《微生物风险评估记录表》
CNAS培训 ppt课件 2021/3/26
11
实验室认可准则与程序文件讲解
CNAS培训 ppt课件 2021/3/26
12
15个管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
ZCSN-QR37-2015
ZCSN-QP35-2015、
ZCSN-QP35-2015、
CNAS培训 ppt课件 2021/3/26
9
监督员
资料管理员
设备管理员
ZCSN-QP1-2015、ZCSN-QP2-2015、ZCSN-QP3-2015、 ZCSN-QR01-2015、ZCSN-QR02-2015、ZCSN-
ZCSN-QR06-2015、ZCSN-QR07-2015、ZCSN-QR21-2015、 ZCSN-QR22-2015、ZCSN-QR23-2015、ZCSN-QR28-2015、 ZCSN-QR35-2015、ZCSN-QR36-2015、ZCSN-QR37-2015、 ZCSN-QR38-2015、ZCSN-QR39-2015、ZCSN-QR40-2015、 ZCSN-QR41-2015、
2024年cnas实验室认可培训优质课件
2024/2/28
11
03
CNAS实验室认可技术 能力要求
2024/2/28
12
人员配备与培训要求
0102Biblioteka 03关键岗位人员资质
实验室应确保关键岗位人 员具备相应的学历、职称 和工作经验，满足CNAS 认可要求。
2024/2/28
人员培训计划
实验室应制定年度人员培 训计划，包括内部培训和 外部培训，确保人员持续 提高技术能力。
2024/2/28
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06
总结与展望
2024/2/28
24
本次培训成果总结
2024/2/28
知识点掌握情况
学员对CNAS实验室认可的相关知识点有了更深入的理解 和掌握，包括实验室质量管理体系、技术能力、设备设施 等方面的要求。
实际操作技能提升
通过案例分析、现场演练等方式，学员的实际操作技能得 到了显著提升，能够更好地应对实验室认可过程中的各种 问题和挑战。
2024/2/28
自我评估与差距分析
对照CNAS实验室认可要求， 对实验室的管理体系、技术能 力、人员、设施和环境等进行 自我评估，找出差距和不足， 制定改进计划。
建立与完善管理体系
准备申请资料
按照CNAS实验室认可要求， 建立或完善实验室的管理体系 ，包括质量手册、程序文件、 作业指导书等，确保实验室的 运作符合认可要求。
2024/2/28
5
CNAS实验室认可概述
2024/2/28
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构 、实验室和检查机构等相关机构的认可工作。
CNAS实验室认可培训课件全
1.3 “准则”的注是对正文的说明、举例和指导。
1.4 “准则”是CNAS对检测和校准实验室进行认可的依据， 为实验室建立质量、行政和技术运作的管理体系，以 及为客户、法定管理机构对实验室的能力进行确认或 承认提供指南
管理体系：控制实验室运作的质量、行政和技术体 系
1.5 “准则”不包含实验室运作中应符合的法规和安全要 求。
第二方实验室:组织内实验室或委托某实验室代表其检测或校准 供方提供的产品,数据为我所用。目的是提高和控制供方产品质 量。一般使用约定标准。
第三方实验室:独立于第一方实验室和第二方实验室 , 为社会 提供检测或校准服务的实验室,数据为社会所用。目的是提高和 控制社会产品质量。一般使用国家标准或国际标准。
4.1 组织
6方面的要求： 1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6、内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分 4.1.2实验室的责任 满足本准则的要求 并能满足客户 法定管理机构 对其提供承认的组织
4、管理要求
4.1 组织 4.2 管理体系 4.3 文件控制 4.4 要求、标书和合同的评审 4.5 检测和校准的分包 4.6 服务和供应品的采购 4.7 服务客户 4.8 投诉
4.9 不符合检测和/或校准工作的 控制
4.10 改进 4.11 纠正措施 4.12 预防措施 4.13 记录的控制 4.14 内部审核 4.15 管理评审
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service
CNAS实验室认可培训课件
二、实验室资质认定
《办法》第十九条规定： “国家认监委依据相关国家标准和技术规范， 制定计量认证和审查认可基本规范、评审准 则、证书和标志，并公布实施。” 《实验室资质认定评审准则》遵循吸纳 ISO/IEC17025国际标准的主要精髓，兼顾我 国政府对检测市场检测实验室监管的强制性 管理要求。
二、什么是实验室认可
认可：“权威机构对某一机构或某个人有能力
执行特定任务的正式承认”。
认证：“第三方依据程序对产品、过程或服务 符合规定的要求给予的书面保证（合格证书） 认可与认证的区别
二、什么是实验室认可
实验室认可 “权威机构依据程序对实验室有能力进行规定类型 的 检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可培训
第一章 实验室认可概论
中国合格评定国家认可委员会 （China National Accreditation Service for Conformity Assessment,简称CNAS）
一、合格评定概念
1. 合格评定
定义：对于产品、过程、体系、人员或机构
有关规定要求等动和相关的资源作为过程进行管理， 可以更高效地得到期望的结果”。
原则五：管理的系统方法 “将相互关联的过程作为系统加以识别、 理解和管理，有助于组织提高实现目标的 有效性和效率”。
一、理论基础
原则六：持续改进 “持续改进整体业绩应是组织的一个永恒 目标”。
原则七：基于事实的决策方法 “有效决策是建立在数据和信息分析的基 础上”。
一、实验室认可与计量认证／审查认可
2、审查认可（验收）
《 标准化法》第十九条： “县级以上政府标准化行政主管部门， 可以根据需要设置检验机构，或者授权其 他单位的检验机构，对产品是否符合标准 进行检验”。（1988年）
2024版CNASCL01培训PPT课件
•概述与背景•CNASCL01基本知识与原理•CNASCL01应用案例分析•CNASCL01操作实践与技巧目•CNASCL01性能评估与优化建议•总结与展望录01概述与背景CNASCL01简介CNASCL01是中国合格评定国家认可委员会（CNAS）发布的一项标准，旨在规范实验室能力验证活动。
该标准适用于所有参与实验室能力验证的机构，包括检测、校准实验室等，是确保实验室技术能力和质量水平的重要手段。
CNASCL01标准包含了实验室能力验证的计划、实施、结果判定和持续改进等方面的要求。
通过培训，使实验室人员掌握能力验证的方法和技巧，提高实验室的技术水平和质量管理水平。
促进实验室之间的交流与合作，推动实验室行业的持续发展和进步。
提高实验室人员对CNASCL01标准的理解和应用能力，确保实验室能够按照标准要求开展能力验证活动。
培训目的和意义课程安排培训时间培训形式030201课程安排与时间02CNASCL01基本知识与原理CNASCL01相关概念CNASCL01定义01CNASCL01适用范围02CNASCL01重要性03工作原理及流程工作原理工作流程关键技术与特点关键技术特点03CNASCL01应用案例分析典型应用场景介绍金融行业医疗行业零售行业成功案例分享与讨论成功案例一成功案例二成功案例三失败案例一某公司在引入CNASCL01技术时，由于对数据质量和数据处理能力的要求过高，导致项目推进缓慢，最终未能达到预期效果。
教训是要在项目开始前充分评估数据质量和处理能力，制定合理的项目计划和目标。
失败案例二某医疗机构在尝试使用CNASCL01技术进行疾病预测时，由于模型复杂度过高、训练数据不足等原因，导致预测结果不准确。
教训是要根据实际需求选择合适的模型和方法，并注重数据的收集和处理工作。
失败案例三某零售企业在利用CNASCL01技术进行精准营销时，由于过度依赖算法推荐而忽视了人工干预的重要性，导致部分推荐结果不符合消费者需求。
CNAS培训ppt课件
CNAS发展历程
起步阶段（1990年代初期）：我 国实验室认可工作起步较晚，最 初是由原国家技术监督局（现国 家市场监督管理总局）组织开展 的。1994年，中国实验室国家认 可委员会（CNACL）正式成立， 标志着我国实验室认可工作进入 了一个新的发展阶段。
发展阶段（1990年代中期至2000 年代初期）：在这个阶段，我国 实验室认可工作得到了快速发展 。CNACL不断完善认可制度和技 术规范，积极开展国际交流与合 作，提高了我国实验室的认可水 平和国际互认度。同时，越来越 多的实验室开始申请并获得 CNACL的认可，为我国检测市场 的规范化和国际化奠定了基础。
满意度。
CNAS对实验室的支持和服务
认可标识使用
CNAS认可标识是实验室获得国 际互认的“通行证”，有助于 提高实验室的知名度和公信力 。
认可宣传推广
CNAS积极组织实验室参加国内 外展会、研讨会等活动，推广 实验室的认可成果和优秀实践 。
技术支持与交流
CNAS为实验室提供技术支持和 交流平台，促进实验室之间的 经验分享和技术合作。
在此添加您的文本16字
组织相关人员进行模拟评审，熟悉评审流程和要求，提高 应对能力。
在此添加您的文本16字
对于评审中发现的不符合项，认真分析原因并制定整改措 施。
在此添加您的文本16字
及时与CNAS评审组沟通，提交整改报告并接受跟踪验证 ，确保不符合项得到有效整改。
CNAS认可后监督与
06
持续改进
CNAS宗旨
CNAS的宗旨是推进我国合格评定机 构按照相关的标准和规范等要求加强 建设，促进合格评定机构以公正的行 为、科学的手段、准确的结果有效地 为社会提供服务。
CNAS作用
实验室认可流程实用培训教程PPT课件( 32页)
认可申请
申请的受理 －受理ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ件 具有明确的法律地位，具备承担法律责任
的能力； 符合CNAS 颁布的认可准则； 遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履
行相关义务； 符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可评定
－评定处审查 项目主管审查 评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 不予受理6个月后才可重新提出申请
认可申请
－终止申请 申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
－初访 前提条件 初访人员
认可申请
－不予受理 不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请
受理情况通知书》 申请机构可于10个工作日内提出申诉
•
7、时间就像一张网，你撒在哪里，你的收获就在哪里。纽扣第一颗就扣错了，可你扣到最后一颗才发现。有些事一开始就是错的，可只有到最后才不得不承认。
CNAS实验室认可培训PPT课件(2024)
2024/1/27
12
02 实验室认可准备工作
2024/1/27
13
组织架构与人员配置
01
02
03
04
建立实验室认可工作小组，明 确工作职责和分工
2024/1/27
确定实验室的组织架构，包括 管理层、技术层和辅助人员等
根据实验室业务需求，合理配 置足够数量的合格人员，并确 保其具备相应的专业能力和经
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05 实验室认可结果评价与证 书颁发
2024/1/27
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结果评价方式及标准
2024/1/27
评价方式
采用专家评审、现场考察和文件审查 等方式进行评价。
评价标准
依据CNAS认可准则、相关技术领域 标准和实验室实际运作情况，对实验 室的技术能力、管理水平和运作规范 性进行评价。
28
证书颁发程序和时间安排
34
THANKS FOR WATCHING
感谢您的观看
2024/1/27
35
15
质量管理体系建立与完善
建立符合CNAS认可要求的质量 管理体系，包括质量手册、程 序文件、作业指导书和记录表 格等
制定并落实各项质量管理制度 ，如合同评审、样品管理、检
测/校准实施、结果报告等
2024/1/27
加强内部审核和管理评审，及 时发现和纠正质量管理体系运 行中的问题和不足
积极参加CNAS组织的认可交流 活动和培训，不断提高实验室 的管理水平和检测/校准能力
2024/1/27
21
现场评审流程介绍
01
02
03
评审前准备
确定评审时间、地点、人 员，准备评审文件资料
2024/1/27
CNAS实验室认可培训幻灯片(2024)
实验室应确保其设备设施满足 检测/校准/鉴定活动的需要， 并进行适当的维护和保养。
实验室应有充足的资金和资源 ，以确保其活动的正常进行和 持续发展。
12
03
CNAS实验室认可流程与 要点
2024/1/30
13
申请前准备工作
了解CNAS实验室认可相关政策和要求 建立和完善实验室管理体系，包括质量
实验室人员缺乏必要的技能和经验，无法 胜任相应工作。
样品标识不清、保存不当，导致样品混淆 、损坏等问题。
2024/1/30
20
整改不符合项时遇到的困难及解决方案
整改资源不足
实验室可能面临资金、人力等资 源不足的问题，难以完成整改工 作。解决方案包括寻求外部支持
、优化资源配置等。
整改期限紧张
实验室需要在有限的时间内完成 整改工作，否则可能面临严重的 后果。解决方案包括制定详细的 整改计划、合理分配时间和资源
引言
4
培训目的和背景
2024/1/30
提高实验室人员对CNAS认可的理解和认识 加强实验室内部管理和技术水平，提升实验室整体能力 适应国际实验AS实验室认可概述
2024/1/30
CNAS简介
中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是根据《中华人民共和国认证认可条例》的规定 ，由国家认证认可监督管理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一负责对认证机构 、实验室和检验机构等相关机构的认可工作。
2024/1/30
监督管理内容
对实验室的设施、设备、 人员、管理体系等方面进 行监督，确保实验室持续 符合认可要求。
监督结果处理
对监督过程中发现的不符 合项，要求实验室在规定 时间内完成整改，并提交 整改报告。
CNAS-CL01培训课件
控制计划；
对认可范围内的每个项目，都要进行详细的评估，确保符合认
03
可标准。
制定认可计划和流程
根据实验室的具体情况，制定详细的认可计划和 流程；
制定认可流程中各个环节的具体要求和时间节点 ，确保整个流程的顺畅进行；
确定申请认可的流程，包括提交申请、文件审核 、现场评审和批准等环节；
对每个环节都要进行详细的记录和分析，及时发 现问题并解决问题。
实验室应具备适宜的设施和环境条件，确保检测结果的准 确性和可靠性。
实验室应确保设施和环境条件的监控和维护，并记录相关 数据。
检测和校准方法
实验室应使用符合认可准则的检测和校准方法，并对其进行有效控制。 实验室应进行方法验证和确认，确保其满足相关要求。
03
CNAS-CL01实验室认可准则应用
选择合适的认可项目
03
经验分享
实验室在样品采集、数据处理、质量管理和控制等方面有着丰富的经
验，并积极推广应用新技术和新方法，提高检测水平和效率。
THANKS
1
根据检测或校准工作的具体领域和范围，选择 适合的认可项目；
2
根据实验室的具体情况，确定需要申请的认可 项目清单；
3
对于涉及多个领域的实验室，可以选择申请综 合认可项目或者单项认可项目。
确定认可范围和标准
01
根据实验室的具体情况和认可项目的具体要求，明确认可范围 和认可标准；
02
根据认可范围和标准，制定详细的技术规范、操作规程和质量
目的
该准则旨在确保实验室具备从事检测和校准工作的基本条件 和能力，提高实验室规范化、标准化程度，提升检测和校准 数据的可靠性、准确性和一致性，促进实验室持续改进和创 新发展。
2024年度-CNAS实验室认可流程PPT课件
4
实验室认可目的和作用
• 实验室认可的目的：通过对实验室的能力进行客观、公正、科 学的评价，证明其具备开展特定检测/校准活动的能力，并为其 出具具有证明作用的数据和结果提供信任。
32
谢谢
THANKS
33
11
受理结果通知
受理成功
CNAS秘书处向申请人发出受理通知，并告知评审组组成和评审计划安排。
受理失败
CNAS秘书处向申请人发出不予受理通知，并说明不予受理的理由。申请人可在 规定时间内补充相关材料后再次提交申请。
12
03
文件评审
CHAPTER
13
文件评审流程介绍
01
02
03
04
提交申请
实验室向CNAS秘书处提交认 可申请书（含相关附件，如质
在学习过程中，我了解到实验室质量 管理体系的建立和运行是实验室认可 的基础，需要全员参与和持续改进。
在实验室认可过程中，我们需要注重 细节，严格按照标准和流程进行，确 保认可工作的顺利进行。
31
未来发展趋势预测
随着科技的不断发展，实验室 认可的标准和要求将不断提高 ，实验室需要不断提升自身的
管理水平和技术能力。
量手册和程序文件）。
受理申请
CNAS秘书处审查申请书，作 出是否受理的决定。
文件评审
评审组对实验室提交的质量手 册和程序文件进行评审。
文件评审结果通知
CNAS秘书处将文件评审结果 通知实验室。
14
评审内容与方法
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
CNAS-GL05 、
CNAS-GL12 、
CNAS-GL13 、
CNAS-GL16
CNAS-GL27
认可申请
质量管理体系的运行 — 按照CNAS认可准则要求建立管理体系 — 正式运行6个月以上
内审和管理评审 — 完整、有效
认可申请
正式申请 — 申请前自查 — 填写申请书 — 提交申请
CNAS实验室认 可申请流程详解
认可申请
CNAS-CL01、CNAS-CL06 、CNAS-CL07、CNAS-
CL09~29
建立质量管理体系
— 建立文件化质量管理体系，要满足的 CNAS认可规范文件
— 体系运行过程中可参考的CNASC认NA可S-G指L01
南文件
、CNASGL04、
— CNAS认可规范文件下载
扩大认可范围
受理与评审程序与初次评审相同 包括:
－扩充检测／校准项目／参数、标准； －扩充地点 －扩大测量范围 －取消限制范围
认可申请书
同一版本申请书可用于不同的类型 实验室声明：签字、盖章承诺 填写原则：
－申请书格式不允许更改 －按填写说明逐项填写，不适用时可填 写“不适用”或“／” －申请书页眉、页脚不允许修改
认可评定
－评定处审查 ➢项目主管审查 ➢评定处审查，代表CNAS上报评定委
员会 ➢评定委员会审查
批准发证
通过评定委员会评定后 －评定处汇总评定委员会意见 ➢必要时整改 －报秘书长审核批准 －颁发认可证书
监督评审与复评审
监督评审的定义: CNAS为验证获准认可实验室是否持续地符合认
可条件而在认可有效期内安排的定期或不定期的 评审。 复评审的定义:
－初访 ➢前提条件 ➢初访人员 Nhomakorabea认可申请
－不予受理 ➢不符合申请受理条件，向申请机构发出《认可申请受理情况通
知书》 ➢申请机构可于10个工作日内提出申诉
➢申请资料除CNAS留存的外，其余退回申请机构 ➢不予受理后的重新提出申请
— CNAS-RL01有明确规定(CNAS-RL01：2011《实验室认可规 则》.pdf)
行相关义务； ➢符合有关法律法规的规定。
认可申请
资料审查专家
申请前期审查 －审查人员 －审查目的 －审查内容 －审查输出
是否符合受理 条件
认可申请
技术性审查及合同评审 －审查人员 －审查内容 － 《申请认可材料的规范性审查意见通
知单》的使用
认可申请
－符合受理条件，可以正式受理申请，发 出《认可申请受理情况通知书》
认可评审
终止评审 — 实验室实际状况与申请资料描述严重不符； — 实验室质量管理体系控制失效； — 现场不具备评审条件； — 实验室有意妨碍评审工作，以致无法进行评
审； — 发现申请人存在不诚信行为 — 实验室有恶意损害CNAS声誉的行为。
跟踪评审
跟踪评审的完成期限 －初次评审 －扩大认可范围 －监督评审 －复评审
对申请事项 予以认可
认可评审
预评审 －目的 －人员 －要求 －结果
认可评审
暂缓实施现场评审 －问题通知 －实验室整改 －体系运行 －提交资料 －资料再审查
认可评审
安排现场评审 －商定评审时间 －确定评审组 ➢组成原则 ➢安排观察员 －征求意见 －发放评审通知
认可评审
评审准备 －评审策划，准备评审文件及表格 －制订评审日程 －评审日程征得被评审机构同意
3个月 2个月
跟踪验证
跟踪验证的方式 －文件审查 －现场跟踪 －文件审查＋现场跟踪 －根据文件审查的结果确定
认可评定
评审资料报审过程 －实验室处审查 ➢项目主管审查 ➢高级主管审查 ➢处长审查
认可评定: CNAS 根据 认可条件对在文件评审 、现场评审或认可规则 允许的其他来源得到的 客观证据进行符合性审 查，以作出认可或维持 认可与否的决定。
认可申请
－终止申请 ➢申请机构自愿终止申请时，需提交书
面申请，资料退回申请机构 ➢由于申请机构自身的原因，申请机构
1年内没有获得认可，CNAS自动终止认可 活动
认可评审
预评审
确定评审组长 －确定原则
评审组长审查资料 资料审查的结果反馈
－５种建议中选择其一
实施现场评 审
暂缓实施现 场评审
不实施现场 评审
认可评审
现场评审过程 －评审组预备会 －首次会议 －观察现场 －现场见证
现场评审
现场见证 — 考核质量管理体系运行情况，包括查阅文件、
记录等 — 考核实验室的技术能力，包括现场见证试验 — 考核质量管理体系中所有岗位人员的能力，
包括授权签字人
认可评审
－评审组内部沟通 －与被评审机构沟通评审发现 －完成评审报告 －末次会议
CNAS 在认可有效期结束前对获准认可实验室 实施的全面评审，以确定是否持续符合认可条件， 并将认可延续到下一个有效期。
监督评审
认可周期：三年 定期监督评审
－无需申请 －实施时间 －评审范围 －评审组长的选派 －评审方式
监督评审
不定期监督评审 －任务的启动 －评审范围 －评审方式
复评审
申请提交的时间 完成时间要求 参加能力验证要求
认可申请
资料完整性审查 －按申请书的要求提交资料 －办公系统中进行登记，给出任务编号 －任务编号贯穿评审任务的始终，在整个过程 中，是每个机构唯一的身份号码。
认可申请
申请的受理 －受理条件 ➢ 具有明确的法律地位，具备承担法律责任
的能力； ➢符合CNAS 颁布的认可准则； ➢遵守CNAS 认可规范文件的有关规定，履