QC080000质量认证标准及内审员培训教材(PPT 79页)
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QC080000质量认证标准及内审员培训教材(PPT79页)
❖ c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适 当之 HSF 过程管理计划。
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭
❖
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
❖
17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。上 午11时3分13秒 上午11时3分11:03:1321.6.21
❖
1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
b) 组织内使用之所有有害物质清单。 c) HSF 政策与目标之声明。若适当的话，包含消灭
❖
3、Patience is bitter, but its fruit is sweet. (Jean Jacques Rousseau , French thinker)忍耐是痛苦的，但它的果实是甜蜜的。08:305.26.202108:305.26.202108:3008:30:575.26.202108:305.26.2021
❖
17、儿童是中心，教育的措施便围绕 他们而 组织起 来。上 午11时3分13秒 上午11时3分11:03:1321.6.21
❖
1、Genius only means hard-working all one's life. (Mendeleyer, Russian Chemist)
天才只意味着终身不懈的努力。21.5.265.26.202108:3008:30:57May-2108:30
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
QC080000内审员培训教材
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系， 隶属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准和认证机构，负责对电工产品和 材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内第一 个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组织。
立木取信,言行一致
12
方之见顾问
KCF CONSULTING
立木取信,言行一致
13
方之见顾问
KCF CONSULTING
二. QC 080000 标准介绍
• QC 080000 是对目前ISO9001:2000质量管理体系 的补充，与ISO9001:2000架构一致，使管理及控 制更完整、系统化及透明的管理体系。以达到无 有害物质的目标。
IECQ QC 080000
休哈特(SPC) 田口(DOE)石川馨(鱼骨图) 克劳斯比(零缺失) 戴明(PDCA) 朱兰(TQM)
立木取信,言行一致
5
方之见顾问
KCF CONSULTING
一、公司介绍
成立时间：1996年 公司性质：股份制民营顾问公司 深圳公司：深圳宝安广场大厦610-612 东莞公司：东莞虎门港口路工贸大厦05F 苏州公司：苏州市光大银行大厦22FA 广州公司：广州市番禺区市桥街繁华路友谊中心1503室 上海公司：上海市天目西路逸天阁R1808
方之见顾问
KCF CONSULTING
电子电器产品和零部件
有害物质过程管理体系 IECQ QC 080000 内审员培训
主讲：赵 继 宏
立木取信,言行一致
1
方之见顾问
KCF CONSULTING
内容提要及时间安排
一、 方之见公司介绍 二、 QC 080000 标准讲解 三、 QC 080000与ISO9001的融合 四、 讨论与答疑
ISO9000内审员培训课程powerpoint79页
顺向和逆向审核灵活应用---实际的审核往往是”顺向”和”逆向”组合---实际的审核往往是按部门审核和按要素审核组合---制定审核计划时，应用按部门或按要素展开审核的策略---确定抽样方式时，应用”顺向”或”逆向”的审核策略
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
审核知识与技巧
审核知识与技巧
现场检查——观察结果---所有的审核观察结果都应形成文件，在所有的工作都被审核之后，审核组应评审所有的观察结果，以确定哪些要作为不合格项提出报告。---审核组应确保这些报告的内容清晰、准确地形成文件，并且有证据支持。应按审核所依据的标准或其他有关文件中相应条款的要求指出不合格项。
检查表编写——范例
审核知识与技巧
被审部门
主要过程
7.28.2.1
审核日期
审核员
页次
相关过程
4.2.3、4.2.4、5.5.1、5.4.1、5.5.3、8.2.3、8.4 、8.5
判定
不合格事项说明
不合格报告单编号
审核项目及内容
OK
NG
l顾客反馈信息是如何处理的？处置结果如何？l 对顾客满意度的信息是否进行调查和统计？ l现场使用的文件是否为现行有效版本？l质量记录是否得到有效控制？l部门内各项质量目标和过程业绩是否得到监视？当发现偏离要求时是否予以纠正和或纠正措施？l 部门内各项质量目标和过程业绩是否进行统计分析？l当出现未达成目标或较大的异常情形时是否有执行纠正措施？l当出现有不良趋势时，是否有执行预防措施？
审核知识与技巧
月份
1
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3
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5
6
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销售部
技术部
计划部
采购部
品管部
工程部
制造部
QC0800002012内审员培训教材
测量、分析和改进 总则 HSF过程的监视和测量 HSF不符合产品的控制 HSF数据分析 HSF过程管理体系的改进
23
2 QC 080000
0.简介
谁需使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。
以建立过程来识别、控制、量化及报告其生产或提 供的产品中HS的含量。
产品的客户与使用者
28
2 QC 080000
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
什么是IECQ HSPM?
IEC=International Electrotechnique Commission • 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components • IEC电子部件质量评审体系
Documentation:须在企业 及品质管理系统内，建立 这些文件化过程。
26
2 QC 080000
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
27
2 QC 080000
3.名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO9001 的供应链，因为供应链在执HSPM时 是重要的议题
3.1 HS（Hazardous Substances）有害物质 指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何
危害人体健康或环境安全监管的物质。
3.2 HSF（Hazardous Substances Free）不含有有害物质 指任何的减少或消除的有害物质。
3.3 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设
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2 QC 080000
0.简介
谁需使用此份标准 产品制造公司、供应商、修理及维护保养公司。
以建立过程来识别、控制、量化及报告其生产或提 供的产品中HS的含量。
产品的客户与使用者
28
2 QC 080000
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
什么是IECQ HSPM?
IEC=International Electrotechnique Commission • 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components • IEC电子部件质量评审体系
Documentation:须在企业 及品质管理系统内，建立 这些文件化过程。
26
2 QC 080000
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
27
2 QC 080000
3.名词与定义 这些名词适用于本标准 某些名词在产业界或许有不同的意义 ISO9001 的定义可以适用在本标准 须特别留意ISO9001 的供应链，因为供应链在执HSPM时 是重要的议题
3.1 HS（Hazardous Substances）有害物质 指在法律中列出的和客户要求禁止、限制、减少其使用以及任何
危害人体健康或环境安全监管的物质。
3.2 HSF（Hazardous Substances Free）不含有有害物质 指任何的减少或消除的有害物质。
3.3 信息服务提供者： 指一个实体或组织从事分析、监视或提供信息，此信息使用于设
QC080000内审员培训课程
不合格报告的内容
对内审员而言，写好不合格报告的关键是： --准确清晰地描述不合格事实 --确定不合格问题的性质 --判定违反的标准条款 --区分不合格的类型
审核组会议
现场审核结束后，末次会议之前，或审核过程中 定期（每天结束时）召开 同审核组成员参加 讨论审核结果 沟通审核信息、线索 协调审核方向 审核组长作审核总结准备
第四章 审核报告
审核报告的内容
审核的目的和范围 审核依据文件 审核组成员 审核时间 审核不合格项分布情况 审核综述，包括对HSPM体系运行有效性的结论性意见 审核报告的分发范围 不合格报告（可作为附件附于审核报告之后）
审核综述
说明发现的不合格项 根据对审核的不合格项的汇总分析对受审核部 门的HSPM体系作出评价： --好的方面 --存在的不足 --努力的方向 评价时可考虑HSPM体系的定义中规定的几个 方面（组织机构、过程、程序和资源）
审核实施计划
确定审核的目的和范围 确定审核的方法 确定审核组人员的安排 确定审核的时间安排
失败的准备, 就是准备失
败
审核的方法
按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相 关要求 按要求--考虑涉及的部门
审核人员及日程安排
审核详细的人员和日程安排 1）首次会议/末次会议时间及参加人员 2）审核组人员的分配 3）受审核部门及具体时间 4）主要的审核要点
审核路线的展开 记录
实施
记录
相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施
记录
部门职责 相关活动 相关文件
实施
记录
相关活动 相关文件
实施Βιβλιοθήκη 记录相关文件实施记录
实施
记录
记录
QC08000内审员培训
误 采 购 信 息
应 商 错 误
错
场
识
混 识
料
混
错
染
不
料
误
7.5.5/
货
清
7.5.5
7.3.7
7.4.2
7.4.1 7.5.1 7.5.1 7.5.3 7.5.1
7.152.5
消除有害物质为什么要进行过程管理？
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程符 合的基础上
产品检验是有效的管理手段，但其结果的可信度 建立在稳定的过程的基础上
23
标准内容
24
组织对
HSF
的管理
计划
顾客HSF的
要求
合同评审以
确保能力
运行
设计评审以
确定符合
HSF要求
HSF材料
过程管理
HSF的法律
法规要求
WEEE, RoHS,
EPA, ISO 14001 等等
根据组织HSF材料清单而被受控的设
计方面和影响的文件化过程
在组织，其分公司和供货商中，针对接料， 储存，
21
目标
本文件可被以各方采用：
＊产品的生产商、供应商、维修商和维护商：开发 用于识别、量化、控制和报告他们制造或供应的 产品中有害物质量的过程
＊产品的顾客和使用者：确保了解产品的HSF状态， 确保理解确定HSF状态的过程
22
案例讨论
2007：某公司为开发控制半导体制程设施 软件的公司
这家公司需要申请 QC 080000 的验证吗？
各种管理要求层出不穷，使得各层次厂商疲于应付， 客户在接收采购物料是还不是胆战心惊。需要有比 较权威、全面，能够广泛接受的标准出台，减少各 方的压力：权威性
QC080000标准及内审培训
Painting or pigment or ink 涂料或颜料 LCD back light 液晶背光 Tilt switches/adjuster 倾斜度开关/调节器 Reed-relays 簧片式继电器 Contact point materials(e.g relays) 连接材料（如继电器） Anti-corrosion treatment 抗腐蚀处理 Thermostats 调温器 Batteries 电池
二氯化汞（一价）（甘汞) 电极、颜料
氯化汞（二价）
金属刻蚀，防腐剂,,氯―稀合成的催化剂、干电池去极化剂、消毒剂、洗片 、显影、冲厚剂及制造其他汞盐原料.
硝酸汞（二价） 油毛毡，催化剂，兽药，杀虫剂
硫化汞
又 叫 “朱 砂 ”. 大 量 用 于 中 成 药 ， 符 合 国 家 药 典 要 求 作 为 神 经 系 统 的 镇 静 消 炎 药，在我国已有数千年历史，工业上作为油漆、印泥、橡胶等的鲜红色颜料 及高级绘图颜料，色泽鲜艳，永不退色，是其他红色颜料所不能比拟的。颗 粒朱砂除具有鲜艳的色彩外，还呈晶体状，是作装饰品的良好材料。
etc 等….
汞的危害
汞，俗称水银，是惟一的液体金属，汞被歸類為一種危險物質，是吸入 性毒物且具有生物累积效应。汞亦對水生生物极具毒性。對人體的效應 主要是影響中樞神經及腎臟系統。另外,其在某些環境狀況下具有轉變成 有機汞,如环境中任何形式的汞均可在一定条件下转化为剧毒的甲基汞， 造成其毒性特質增強。甲基汞进入人体后主要侵害神经系统，尤其是中 枢神经系统。甲基汞还可通过胎盘屏障侵害胎儿，使新生儿发生先天性 疾病。汞污染还可导致心脏病和高血压等心血管疾病，并可影响人类的 肝、甲状腺和皮肤的功能。
– Electronic components 电子元件;
二氯化汞（一价）（甘汞) 电极、颜料
氯化汞（二价）
金属刻蚀，防腐剂,,氯―稀合成的催化剂、干电池去极化剂、消毒剂、洗片 、显影、冲厚剂及制造其他汞盐原料.
硝酸汞（二价） 油毛毡，催化剂，兽药，杀虫剂
硫化汞
又 叫 “朱 砂 ”. 大 量 用 于 中 成 药 ， 符 合 国 家 药 典 要 求 作 为 神 经 系 统 的 镇 静 消 炎 药，在我国已有数千年历史，工业上作为油漆、印泥、橡胶等的鲜红色颜料 及高级绘图颜料，色泽鲜艳，永不退色，是其他红色颜料所不能比拟的。颗 粒朱砂除具有鲜艳的色彩外，还呈晶体状，是作装饰品的良好材料。
etc 等….
汞的危害
汞，俗称水银，是惟一的液体金属，汞被歸類為一種危險物質，是吸入 性毒物且具有生物累积效应。汞亦對水生生物极具毒性。對人體的效應 主要是影響中樞神經及腎臟系統。另外,其在某些環境狀況下具有轉變成 有機汞,如环境中任何形式的汞均可在一定条件下转化为剧毒的甲基汞， 造成其毒性特質增強。甲基汞进入人体后主要侵害神经系统，尤其是中 枢神经系统。甲基汞还可通过胎盘屏障侵害胎儿，使新生儿发生先天性 疾病。汞污染还可导致心脏病和高血压等心血管疾病，并可影响人类的 肝、甲状腺和皮肤的功能。
– Electronic components 电子元件;
QC-080000培训教材ppt课件
35
精选版课件ppt
IECQ HSPM认证的好处
IECQ认证可满足立法者要求制造商过程中不含危 害材料的规定
可根据IECQ HSPM标准进行制造的公司可获得证 明文件
向全球市场证明你已拥有可适当对你的产品进行 HSF管理的过程
确保进入全球市场，并创造出有竞争力的优势
确保遵守法律和最高行业标准
省钱！降低成本！
－经常替换顾客的冗长调查
36
－减少测试要求
精选版课件ppt
介绍IECQ
什么是IEC和IECQ？ －IEC和IECQ的架构
IECQ的任务是什么？ －IECQ价值 －IECQ产品和服务
37
精选版课件ppt
IEC和IECQ的架构
国际电工技术委员会（IEC）
为全球市场提供EEE国家贸易的关键多边标准和一致 性评估项目
通过信函通知非消费性顾客
适用于销售或转售给加州零售消费者的所有公 司
已提交的AB2202将修改“电子仪器”定义，
19
并要求于2008年1月1日起开始执行 精选版课件ppt中国（RoHS）第11条
通过减少污染物和要求对电子信息产品再生处理，管理 和控制污染
信息产业部制定草案
欧盟RoHS的扩大范围
企业风险
如何应对？ 常见解决方案 方案1：
– 供应商测试报告 – 供应商承诺，违反承诺的处罚 – 内部无害化流程控制
26
精选版课件ppt
企业风险
常见解决方案
方案2：
– 供应商零件送第三方检测，测试报告
– 供应商承诺，违反承诺的处罚
– 内部无害化流程控制
– 成品检测
评价：
– 测试只能保证样品合格！
－允许公司自行制定计划；多数公司迫于市 场压力正在逐步制定计划
QC080000：内审员培训教材PPT模板
IECQ QC080000：内审员培训
2018/1/1
1
QC080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补 充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的管 理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。
IECQ QC 080000
IECQQC 080000 HSPM是什 么
标准基于美国的电子元件认证委员会（ECCB）及美国电 子工业协会（EIA）制订的EIA/ECCB-954 即“电子电
器元件和产品危害物质减免标准和要求”
6
消除有害物质为什么要进行过程管理
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程 符合的基础上 产品检验是础上 而进行过程管理是确保获得稳定一致产品的最 佳途径 有害物质的高检验成本使得无法完全依赖检验 来保证产品的有害物质特性
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
15
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求
9
2018/1/1
1
QC080000 HSPM 是对目前ISO9000质量管理体系的补 充，与ISO9000架构一致，都是全面、系统和透明的管 理体系。目的是对生产制程中有害物质进行管控。
IECQ QC 080000
IECQQC 080000 HSPM是什 么
标准基于美国的电子元件认证委员会（ECCB）及美国电 子工业协会（EIA）制订的EIA/ECCB-954 即“电子电
器元件和产品危害物质减免标准和要求”
6
消除有害物质为什么要进行过程管理
产品是过程的结果，产品的符合性建立在过程 符合的基础上 产品检验是础上 而进行过程管理是确保获得稳定一致产品的最 佳途径 有害物质的高检验成本使得无法完全依赖检验 来保证产品的有害物质特性
2.引用标准
ISO9001 《质量管理体系
要求》
15
什么是HSF？
HSF=Hazardous Substance Free 无有害物质
IEC=International Electrotechnique Commission 国际电工委员会
IECQ=IEC Quality Assessment System for Electronic Components IEC电子部件质量评审体系 HSPM=Electrical and Electronic Components and Products Hazardous Substance Process Management System Requirements (HSPM) 电气电子部件及产品有害物质过程管理体系要求
9
QC080000 认证前的培训教材
第十章：认证中各要素常见缺失
• 第一节: 4管理体系
– 1.手册描述的质量体系不完善; 如：没有术语定义，没有HSF控制计划等， 没有QC080000条文与程序对照表等；
– 2.没有做HSF的管理目标和技术目标.
第十章：认证中各要素常见缺失
• 4.2.3 文件控制
– 1.未将公司用国际、国家标准纳入控制; – 2.文件有任意涂改; – 3.收发记录上登记发放的文件在相关部门无
• 在正式认证时,注意初评所发现的问题一定要修正完成。 • 审核员到时，请大家鼓掌欢迎。
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 1.你部门HSF职责什么，QC080000您做哪 些事情？
– 2.贵公司的管理代表是哪位？ – 3.怎样进行HSF风险管理？ – 4.您觉得就QC080000您部门控制的重点是
第十章：认证中各要素常见缺失
8.2.3 过程的监视和测量
– 1.未按检验标准的要求实施; – 2.高风险的过程监视测量计划及记录; – 3.检验记录缺少检验员签署; – 4.抽样数量有误. – 5.控制计划项目没有进行检验或对应不上;
第十章：认证中各要素常见缺失
• 8.3 不合格品控制
– 1.不合格品未按规定标识; – 2.未按指定的区域放置产品; – 3.合格品不合格品混放; – 4.检验报告未显示产品是合格或不合格.
什么？
第六章：审核中重点经常提出的问题
– 5.就这件工作，如何执行？在哪里有此规定？ – 6.您有何职责？在何处有您职责的规定？ – 7.就此工作，如何执行？请演示一遍？ – 8.这件工作为何这样做？
第七章：回答问题及审核注意事项
• 1.语气温和,无论是否发生问题,都应彬彬有礼。 • 2.提问者首先回答,不完善时旁观者再补充,勿喧
最新QC080000全厂培训教材PPT课件
責任追蹤到產品生產商和零件供應商。
“是經理、進監獄”結果正顯現出來（在美國）
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QC080000為ISO9001整合而未與 ISO14001整合
IECQ HSPM QC080000是ISO9001:2000的 一個補充﹐與ISO9001:2000質量管理體系結 構一致﹐為達成HSF目標對過程進行綜合的﹑ 系統的和透明的管理及控制的框架Excellence, Quality
IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池
防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
東莞聯茂有害物質一覽表
1.鎘及鎘化合物 2.鉛及鉛化合物 3.汞及汞化合物 4.六價鉻化合物
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
IECQ簡介
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶 属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准的认证机构，负责对电工产品 和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内 第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组 织。
“是經理、進監獄”結果正顯現出來（在美國）
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
QC080000為ISO9001整合而未與 ISO14001整合
IECQ HSPM QC080000是ISO9001:2000的 一個補充﹐與ISO9001:2000質量管理體系結 構一致﹐為達成HSF目標對過程進行綜合的﹑ 系統的和透明的管理及控制的框架Excellence, Quality
IECQ HSPM QC08000
7 產品實現 同左
空白
同左
ISO9001:2000
7.3.4 設計和開發評審 7.3.5 設計和開發驗証 7.3.6 設計和開發確認 7.3.7 設計和開發更改的控制 7.4 采購 7.4.1 采購過程 7.4.2 采購信息 7.4.3 采購產品的驗証 7.5 生產和服務的提供 7.5.1 生產和服務提供的控制
汞
熒光燈、傳感器、繼電器
鎘 六價鉻
塗料、焊料、半導體、接觸器、 PVC穩定劑、顏料、電池
防腐塗料、硬化塑料
PBB
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
PBDE
在聚合物中的阻燃劑、塗料和PWB
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
東莞聯茂有害物質一覽表
1.鎘及鎘化合物 2.鉛及鉛化合物 3.汞及汞化合物 4.六價鉻化合物
Innovation, Teamwork, Excellence, Quality
IECQ簡介
IECQ即国际电工委员会电子元器件质量评定体系，隶 属于国际电工委员会，是世界范围内唯一对电子元器件 进行全面质量评估的批准的认证机构，负责对电工产品 和材料以及生产过程进行质量评估，是在IEC、ISO内 第一个实现具体产品质量认证国际化的国际性的认证组 织。
QC080000基础知识ppt课件
2.确定需要进行管理控制的产品范围。
HS识别:
应按每种产品分别进行，对其每一可拆解的组成部分（均一材质）
都应依据《有害物质管理标准》识别其是否含有HS。
其HS的含量由供应商提供SGS或ITS测试报告确定。有条件的企业可
以自行测定。
7
8. 为什么申请IECQ-HSPM
降低风险通过标准的符合性审核，
如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求
中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质
（RS）互用。
HSF（Hazardous Substances Free）：无有
害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令
或其它适当的标准或法规中列出物质。
RS（Restricted Substance）：禁用物质，是
2）.体系建立后周期性评审，必要时更新。
3）.新产品开发时。
4）.相关方要求，主要指相应的法律法规，外部信息发生变化时。
5）.原材料、供应商变更时。
确定HS识别依据
1.确定HS范围：根据法规或客户要求制定企业内部通用的《有害物质
管理标准》，明确需要进行识别管理的有害物质明细类别,对于
RoHS来说即指4种重金属和两种阻燃剂。
降低违背法律、法规的风险
降低测试费用通过标准的符合性审
核，降低产品测试频次和费用
降低成本通过标准的符合性审核，
降低供应商管理成本
增强客户的信任通过标准的符合性
审核，增强客户的信任和满意度
8
• 9 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的
• • 产品的制造者、供应者、修理者、维护者完
照明，电子电器工具，玩具，休闲体育设备，
自动售货机。
11
HS识别:
应按每种产品分别进行，对其每一可拆解的组成部分（均一材质）
都应依据《有害物质管理标准》识别其是否含有HS。
其HS的含量由供应商提供SGS或ITS测试报告确定。有条件的企业可
以自行测定。
7
8. 为什么申请IECQ-HSPM
降低风险通过标准的符合性审核，
如在WEEE或RoHS指令或任何附加的客户要求
中列出的原料中禁止使用的，并与禁用物质
（RS）互用。
HSF（Hazardous Substances Free）：无有
害物质，是指减量或消除在WEEE或RoHS指令
或其它适当的标准或法规中列出物质。
RS（Restricted Substance）：禁用物质，是
2）.体系建立后周期性评审，必要时更新。
3）.新产品开发时。
4）.相关方要求，主要指相应的法律法规，外部信息发生变化时。
5）.原材料、供应商变更时。
确定HS识别依据
1.确定HS范围：根据法规或客户要求制定企业内部通用的《有害物质
管理标准》，明确需要进行识别管理的有害物质明细类别,对于
RoHS来说即指4种重金属和两种阻燃剂。
降低违背法律、法规的风险
降低测试费用通过标准的符合性审
核，降低产品测试频次和费用
降低成本通过标准的符合性审核，
降低供应商管理成本
增强客户的信任通过标准的符合性
审核，增强客户的信任和满意度
8
• 9 IECQ QC 080000 HSPM标准的目的
• • 产品的制造者、供应者、修理者、维护者完
照明，电子电器工具，玩具，休闲体育设备，
自动售货机。
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Polybrominated diphenyl ethers (PBDE)
Where used now 现时正在使用
Coatings to prevent corrosion (on zinc or aluminium or in paints), metalised plastics 防止腐蚀的镀层(在锌或铝或油漆), 金 属化的塑料
❖ HSF 无有害物质(HSF): 「无有害物质」泛指 减少或消灭表列于WEEE及RoHS指令，以及其 它适用的标准或法令规章。
Banned Substances 限制使用的物质
Substance 物质
Lead (Pb) 铅
Cadmium (Cd) 镉
Mercury (Hg) 水银
Where used now 现时正在使用
Flame retardant in certain plastics (no
longer produced) 在某些塑料料应用的阻燃剂(不再生产) Flame retardant in certain plastics (actually several different products) 在某些塑料料应用的阻燃剂
WEEE、ROHS、ISO14001 等
文件化经由HSF材料清单控制的设 计因素和影响
HSF 材料的过程控制 HSF制造过程控制
HSF 供应链管理过程
HSF 品质保证过程
文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装运过 遍及组织、子公司和供应商
文件化部件和产品的制造、提供、修理的过 程控制贯穿组织、子公司和供应商
❖ 4.1.1 概述
❖ 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成 HSF 产品与作业过程所需之程序、文件与过程管理实务 以达成无有害物质的产品及生产过程。
❖ 组织应 ❖ a) 确认与记录组织使用的所有有害物质。 ❖ b) 确认与 HSF目标相关且待管理的特定过程。
IECQ HSPM QC080000
用有害物质。
IECQ HSPM QC080000
4.1.2 与ISO 9001的关连 本文件的目的是要让 HSF 过程管理符ISO9001 国际标准的要项。 4.1.3 外发管理
如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的 过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产 品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。
Fluorescent lamps, batteries, sensors, relays 荧光灯, 电池, 感应器, 替续器
Banned Substances 限制使用的物质
Substance 物质
Hexavalent chromium (Cr+6) 六价铬
Polybrominated biphenyls (PBB)
IECQ HSPM 有害物质过程管理体系 QC080000 培训教材
❖ 精益管理顾问公司 ---企业管理的好帮手
一. QC0800000-有害物质管理体系 ROHS 欧盟有害物质法规之一 推行QC080000的目的就是满足客户和法规对有害物
❖ Q&A ❖ 1. 不同公司对有害物质的定义是否相同?
达成无有害物质运行的架构
HSF管理的组织计划
文件化的方针和目 标 证 明 组 织 对 HSF 符合性的承诺。 文件化过程以确保 满 足 客 户 的 HSF 符 合性的要求
客户HSF的要求
合同评审确定能力
设计评审确定HSF 要求的符合型
运行
法律法规关于HSF 的要求
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
❖ c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适 当之 HSF 过程管理计划。
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的 评审和批准顺序
文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和 控制控制贯穿组织、子公司和供应商
文件化确定与所声明的HSF方针和目标保持 一致的过程
三. IECQ HSPM QC080000
❖ 4. 质量管理系统 ❖ 4.1 一般要求 ❖ ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
质的要求. 也包括满足ROHS的要求. 2. QC080000与ISO14001
QC080000-产品里面的有害成分的管理体系。 ISO14001- 产品制造过程的环境管理体系
QC080000与其它标准比较
3. QC080000与ISO9001 QC080000与ISO9001结构相似。 ISO9001所有要求完全适合于QC080000 QC080000是在ISO9001基础上对有害物质这个重点特 性增加特别之规定
Solders, termination coatings, paints,
pigment, PVC stabiliser, batteries 焊接，电池接头的镀层油漆, 颜料, PVC 安定剂, 电池
Coatings, solders, semiconductors,
contacts, PVC stabiliser, pigments 鍍层, 焊接, 半导体, 接触器, PVC 安定 剂, 颜料
可以把有害物质作为产品众多质量特性中的一个特别重 要的特性来理解
❖ Q&A
1. 若公司没有ISO9001体系,是否可以推行 QC080000? 2. 推行QC080000是否只为了满足ROHS要求?
二. 什么是有害物质
❖ HS 有害物质(HS): 「有害物质」泛指任何物质 表列于WEEE及RoHS, 以及任何顾客所额外要 求禁止使用的，且可与「限制物质」互换使用
Where used now 现时正在使用
Coatings to prevent corrosion (on zinc or aluminium or in paints), metalised plastics 防止腐蚀的镀层(在锌或铝或油漆), 金 属化的塑料
❖ HSF 无有害物质(HSF): 「无有害物质」泛指 减少或消灭表列于WEEE及RoHS指令，以及其 它适用的标准或法令规章。
Banned Substances 限制使用的物质
Substance 物质
Lead (Pb) 铅
Cadmium (Cd) 镉
Mercury (Hg) 水银
Where used now 现时正在使用
Flame retardant in certain plastics (no
longer produced) 在某些塑料料应用的阻燃剂(不再生产) Flame retardant in certain plastics (actually several different products) 在某些塑料料应用的阻燃剂
WEEE、ROHS、ISO14001 等
文件化经由HSF材料清单控制的设 计因素和影响
HSF 材料的过程控制 HSF制造过程控制
HSF 供应链管理过程
HSF 品质保证过程
文件化部件和产品的收货、储存、隔离、装运过 遍及组织、子公司和供应商
文件化部件和产品的制造、提供、修理的过 程控制贯穿组织、子公司和供应商
❖ 4.1.1 概述
❖ 组织应在其 ISO 9001指定质量管理系统中，加入达成 HSF 产品与作业过程所需之程序、文件与过程管理实务 以达成无有害物质的产品及生产过程。
❖ 组织应 ❖ a) 确认与记录组织使用的所有有害物质。 ❖ b) 确认与 HSF目标相关且待管理的特定过程。
IECQ HSPM QC080000
用有害物质。
IECQ HSPM QC080000
4.1.2 与ISO 9001的关连 本文件的目的是要让 HSF 过程管理符ISO9001 国际标准的要项。 4.1.3 外发管理
如果一个组织选择一个影响产品的HSF特性的 过程外发，并且接受这个自己操作以外的过程产 品，组织应确保对这些过程进行管理和控制。
Fluorescent lamps, batteries, sensors, relays 荧光灯, 电池, 感应器, 替续器
Banned Substances 限制使用的物质
Substance 物质
Hexavalent chromium (Cr+6) 六价铬
Polybrominated biphenyls (PBB)
IECQ HSPM 有害物质过程管理体系 QC080000 培训教材
❖ 精益管理顾问公司 ---企业管理的好帮手
一. QC0800000-有害物质管理体系 ROHS 欧盟有害物质法规之一 推行QC080000的目的就是满足客户和法规对有害物
❖ Q&A ❖ 1. 不同公司对有害物质的定义是否相同?
达成无有害物质运行的架构
HSF管理的组织计划
文件化的方针和目 标 证 明 组 织 对 HSF 符合性的承诺。 文件化过程以确保 满 足 客 户 的 HSF 符 合性的要求
客户HSF的要求
合同评审确定能力
设计评审确定HSF 要求的符合型
运行
法律法规关于HSF 的要求
IECQ HSPM QC080000
4.2 文件要求 ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
4.2.1 概述 质量管理系统文件化应包括
a) HSF 要求应为组织质量管理系统中不可或缺的部 份，并应包括在内。
❖ c) 决定这些过程的相互依赖关系与交互作用，并发展适 当之 HSF 过程管理计划。
❖ d) 建立能客观决定组织 HSF 过程管理功效的条件。 ❖ e) 确保支持有效 HSF 过程管理所需之资源与信息容易
取得 ❖ f) 监督、量测与分析这些过程。 ❖ g) 采取行动以确保过程之持续改善以达成HSF。 ❖ h) 建立过程，以限制及（或）中止对产品与在过程中使
文件化所有使用的部件和产品在采购过程控制 及供应商的批准
文件化所有用于生产部件和产品的所有过程的 评审和批准顺序
文件化针对不合格所采取的纠正措施的评审和 控制控制贯穿组织、子公司和供应商
文件化确定与所声明的HSF方针和目标保持 一致的过程
三. IECQ HSPM QC080000
❖ 4. 质量管理系统 ❖ 4.1 一般要求 ❖ ISO 9001的要求事项应适用，并增加下列要求
质的要求. 也包括满足ROHS的要求. 2. QC080000与ISO14001
QC080000-产品里面的有害成分的管理体系。 ISO14001- 产品制造过程的环境管理体系
QC080000与其它标准比较
3. QC080000与ISO9001 QC080000与ISO9001结构相似。 ISO9001所有要求完全适合于QC080000 QC080000是在ISO9001基础上对有害物质这个重点特 性增加特别之规定
Solders, termination coatings, paints,
pigment, PVC stabiliser, batteries 焊接，电池接头的镀层油漆, 颜料, PVC 安定剂, 电池
Coatings, solders, semiconductors,
contacts, PVC stabiliser, pigments 鍍层, 焊接, 半导体, 接触器, PVC 安定 剂, 颜料
可以把有害物质作为产品众多质量特性中的一个特别重 要的特性来理解
❖ Q&A
1. 若公司没有ISO9001体系,是否可以推行 QC080000? 2. 推行QC080000是否只为了满足ROHS要求?
二. 什么是有害物质
❖ HS 有害物质(HS): 「有害物质」泛指任何物质 表列于WEEE及RoHS, 以及任何顾客所额外要 求禁止使用的，且可与「限制物质」互换使用