ISO9001基础知识培训教材

推行ISO9001与否完全由企业决定
确定咨询公司
双方进一步联络沟通
确定价格、QMS覆盖范围、咨询周期等
双方签署咨询服务合同
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第七章 建立高效QMS的流程
咨询师进驻企业评估
双方针对QMS进行策划 咨询师进行标准知识培训
咨询师文件编写培训 体系建立（文件编写）
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第七章 建立高效QMS的流程
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第七章 建立高效QMS的流程
与认证机构签署合同 QMS认证
获取QMS证书 企业保持和改进QMS
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第八章 QMS的精神
写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做（证据的保留：记录的填写） 说、写、做保持一致（QMS体系的有效性与符合
现有文件
ISO 推行委员会 文件系统汇整
召集协调人
（依据条件、 所需法规与品 质要求）
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落实文件编写/修改计划 文件起草 文件审核
文件批准 培训\分发\使用控制
相关法规要 求
企业
企业&咨 询单位
文件编写小组
企业
企业&咨 询单位
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第七章 建立高效QMS的流程
组织领导决定 筛选咨询公司
交付顾客
不合格品管理
组织生产
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ISO9001：2008标准各相互过程关系
过程的监视和测量
顾客满意测量分析
数据分析 管理评审
改进
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内部审核
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AP CD
维持
原则之六
持续改进
目标
AP CD
管改 理善
目 标
AP CD
管 改维持 理善
管 改维持 理善
坚持不懈
备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源
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第五章 ISO 9000推行的益处（一）
1、改善企业内部管理，工作条理化；(士兵把 裤子前门穿到了后面）
2、明确各部门/岗位职责，分工明确；（分工 不明，不知所从）
3、加强工序控制，提高产品品质；（准备要 孩子就不要吸烟喝酒）
4、扩大公司知名度与市场份额；（追阿狗的 女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。） 5、提高员工素质与沟通畅顺；
6、员工全面提升培训水平。
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第五章 ISO 9000推行的益处（二）
受益者 顾客 员工
能达到的期望或需要 满意的产品品质 满意的职业和工作
所有者
好的投资效益
供应商 社会
继续经营的机会 认真负责的社会服务
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第六章 品质系统文件制作流程
ISO 9000条 款要求
内部品质系 统要求
• 确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA） • 明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒） • 一个过程的输入可能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又
可能为几个过程提供输入
• 识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调
整
• 尽量确保过程增值
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原则之五
相互关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出 （入）
输出 （入）
输出 （入）
输出
第一个
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第二个 系统
第N个
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思考
• 请大家思考链条效应
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ISO9001：2008标准各相互过程关系
监视和测量装置
与顾客有关的过程
供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
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标准的编号及格式
• ISO+标准号+冒号+发布年号
Eg：ISO9001：2008
强调重点： 2008版ISO9000族标准于2008年12月30日正式发布；
GB/T19001-2008发布日期：2008年12月30日 实施日期：2009年03月01日
GB/T的含义：中华人民共和国国家标准，推荐使用
正确使用格式： GB/T19001-2008 idt (等同采用）ISO9001：2008
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为何对ISO9000族标准进行修订：
Fra Baidu bibliotek
• A．使用者和顾客需求的不断发展，当标准
推动使用者和顾客的同时，使用者和顾客 也在推动着标准；
• B．对标准每5年进行一次评审的要求； • C．超出认证需要，追求业绩的改进。
ISO9000族标准的发展历史
1987版————1994版———2000版————2008版
ISO9000：2000 ISO9001：2000
被代替
ISO9000：2005 ISO9001：2008
ISO9004：2000 ISO9011：2002
ISO9004：2009 ISO19011：2003
知识改变命运 学习成就未来
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蒋江桥
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热烈欢迎参加
ISO9000 质量管理体系知识培训
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培训方式
讲解+提问
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近十几年来大批通过ISO9000国际标准质量管理体 系认证的企业赢得了市场，在同行竞争中遥遥领先。 要想通过或正常实施ISO9000国际标准质量管理体系认 证的一个先决条件就是：
ISO精神：
• 说你所做 • 写你所说 • 做你所写 • 检查做过 • 纠正做错
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几个重要“术语”
• 质量方针—— 由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
• 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织
协调的活动。确定质量方针。目标和职责 并在质量体系中通过质量策划、质量控制、 质量保证、质量改进使其实施的全部管理 职能的全部活动。
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• 质量控制 —— 质量管理的一部分，致力于
满足质量要求。为达到质量要求而采取的 作业技术和活动。
• 质量体系—— 为实施质量管理所需的组织
结构、程序、过程和资源。
• 质量目标—— 在质量方面所追求的目标。
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质量管理体系的持续改进
顾客（和 其他相关 方）
要求
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：与供方互利关系
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原则一
以顾客为关注焦点
• 由于顾客有需求， 所以我们有工作 • 由于顾客有选择， 所以我们必须成为最佳 • 由于顾客有情感， 所以我们必须给予温心 • 由于顾客有迫切感， 所以我们必须行动迅速 • 由于顾客有特殊要求， 所以我们必须具有高度的弹性 • 由于顾客有很高的期望， 所以我们必须与众不同 • 由于顾客有影响力， 所以我们会有更多的希望 • 由于有顾客， 所以我们存在
管理职责
资源 管理
测量、分 析和改进
顾客（和 其他相关 方）
满意
产品
实现
产品
增值活动 信息流
质量管理体系过程模式图
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ISO9000适用范围
—适用于任何行业和任何组织 —不论组织提供何类产品 —不论组织规模大小
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第二章ISO9000：2008版QMS的理论基础
即质量管理八大原则：
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古语云：
“我有利，客无利，则客不存；我利大，客 利小，则客不久；客我利相当，则客可久 存，我可久利”。这句话实际上说明了什 么？
• 在市场上，只有“以客户为中心”，真心帮助
客户赚取利润、提升管理，才能实现厂商 共赢。
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原则之二
领导作用 请思考木桶原理？
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• ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。 • ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日
常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央 秘书处现有170名职员。
• 中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际
化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。
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制定质量方针 制定质量目标 提供资源 进行管理评审 传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性 任命管理者代表 建立沟通渠道 持续改进
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原则之三
全员参与
请继续思考木桶原理: a. 假如缺少一块木片可以盛水吗？ b. 木桶的盛水量取决于？
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原则之四
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动
企业内必须具备一批了解ISO9000质量管理体系知识 管理者
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进行该项培训，将系统学习ISO有关 章程及相关行业、产品的国际标准，还将 着重学习ISO9000质量管理体系内部审核 员相关条款。
“我们拥有了这方面的知识，无论是对 个人技能还是对今后就业都有很大帮助， 同时也是企业要求人才全面发展、与国际 接轨的一种必然趋势”。
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第一章：什么是ISO9000
I
S
O
9000
国际
标准化
组织
标准序列号
ISO：国际标准化组织
标准化----是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物 和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效
益的活动。
ISO9000：质量管理体系标准族的总称
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第一章：什么是ISO9000
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ISO9000系列标准的主要管理思想和方法
• 职责分明； • 各负其责； • 依法（文件、程序等）管理； • 预防为主； • 以事实为依据、持续改进（各种记录等）。
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ISO精髓：
• 凡事有人负责 • 凡事有据可查
凡事有章可循 凡事有人监督
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第三章 ISO 9001标准体系文件结构
制定品质政策与目标，确定 ISO 9000各要素的采用
品质手册 程序书 作业规范 表单
整体目标：写你所说； 做你所写; 记你所做 ；
详细叙述如何 执行特定工作
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第四章：QMS要求的管理范围
QMS要求的管理范围：
—组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作 环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
在希腊语中为“平等”的意思。
•
ISO是世界上最大的国际标准化组织。它 成立于1947年2月23日，它的前身是1928 年成立的“国际标准化协会国际联合会”（简 称ISA）。ISO负责除电工、电子领域之外 的所有其它领域的标准化活动。
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• ISO的宗旨： 是“在世界上促进标准化及其相关活动的发展，以便于 商品和服务的国际交换，在智力、科学、技术和经济 领域开展合作。”
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原则之七
生产过程 产品质量测量 质量目标测量
市场调查
数据收集 寻找事实
数据分析
数据利用
公司 发展 壮大
发现事实 英明决策
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原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
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• 古语云：“我有利，客无利，则客不存；我
利大，客利小，则客不久；客我利相当， 则客可久存，我可久利”。这句话实际上说 明了什么？
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• 水桶原理是由美国管理学家彼得提出的。说的是
由多块木板构成的水桶，其价值在于其盛水量的
多少，但决定水桶盛水量多少的关键因素不是其
最长的板块，而是其最短的板块。这就是说任何
一个组织，可能面临的一个共同问题，即构成组
织的各个部分往往是优劣不齐的，而劣势部分往
往决定整个组织的水平。
•
若仅仅作为一个形象化的比喻，“水桶定律”
文件审查 文件讨论会审
文件定稿发布
QMS开始运行
文件培训学习
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第七章 建立高效QMS的流程
内审员培训 QMS运行指导
进行内审
内审后改进 管理评审前指导
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第七章 建立高效QMS的流程
管理评审 管理评审后改进 认证公司筛选
确定认证公司 企业提出申请
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第一章：什么是ISO9000
3.ISO9000:2008版族标准组成: (四大核心标准)
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009 ISO19011:2003
质量管理体系 基础术语和定义 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和环境管理体系 审核指南
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企业推行ISO9000的意义？
• 1、提高产品质量和生产效率 • 2、提高全员的质量意识 • 3、提高企业形象和市场竞争力 • 4、符合市场要求的需要 • 5、节省了第二方审核的精力和费用
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ISO9001:2008基础知识
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ISO简介
• ISO是 “国际标准化组织”的英文简称。
可谓是极为巧妙和别致的。但随着它被应用得越
来越频繁，应用场合及范围也越来越广泛，已基
本由一个单纯的比喻上升到了理论的高度。这由 许多块木板组成的“水桶”不仅可象征一个企业、
一个部门、一个班组，也可象征某一个员工，而 “水桶”的最大容量则象征着整体的实力和竞争力。
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ISO9001:2008标准对领导的要求