ISO9001基础知识培训教材
ISO9001标准培训教材
ISO9001:2008标准培训讲义一、质量管理体系标准的产生、发展和现状1．标准的定义●ISO/TC176委员会制定●是质量管理体系标准●与产品标准的异同，产品标准有国标、部标（行业标准）、企标2．标准的产生●二次世界大战期间世界军火工业的飞快发展，使一些国家政府认识到（武器）质量控制的重要性。
在采购军品时不但提出对产品特性的要求，而且提出了对供应商质量保证的要求，即要求对全过程的质量控制。
●1959年美国防部颁布MIL-Q-9858〈质量大纲要求〉，要求对（设计、制造、加工、装配、检验和试验、维护、装箱、贮存、安装）充分保证质量。
●美国防部同时发布MIL-Q-45208A〈检验系统要求〉，规定了对制造商进行评定的质量保证标准。
●1971年美国机械工程师协会（ASME）发布了ASME-III-NA4000〈锅炉与压力容器质量保证标准〉。
●美国国家标准协会（ANSI）发布了ASNI-N45.2〈核电站质量保证大纲要求〉。
●70~80年代英、美、法、德、加拿大等国陆续发布了用于民品生产的质量管理和质量保证标准。
●为了国际贸易和全球经济一体化的发展，消除各国标准不统一带来的障碍，诞生了ISO9000系列标准。
International Organization for Standardization （ISO）于1947年成立，中国于1978年9月正式加入ISO组织。
3．标准族的内容介绍和发展1987年版ISO9000系列标准ISO9001标准〈质量体系——设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式〉ISO9002标准〈质量体系——生产和安装的质量保证模式〉ISO9003标准〈质量体系——最终检验和试验的质量保证模式〉1994年版ISO9000系列标准6项国际标准2000版ISO9000系列标准为了使标准适用于各种规模（中小企业）各种类型（服务业、软件业）的组织，制定了质量管理的八项原则ISO9000 《质量管理体系——基础和术语》ISO9001 《质量管理体系——要求》ISO9004 《质量管理体系业绩改进指南》ISO19011《质量和（或）环境管理体系审核指南》还有其它支持性标准，以上所述是4项核心标准。
ISO9001基础知识培训教材
目
ISO/TR 10013给出的文件结构把全世界 企业的质量管理体系文件好像都统一了
一的一在组织内使用本标准的特定术语。
企业应该有自己的语
言以便内部的理解
本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充。
0.1 总则
• 本标准采用过程方法，该方法结合了PDCA（策划、实施、检查、 处置）循环与基于风险的思维。
c)应对与其环境和目标相关的风险和机遇；
d)证实符合规定的质量管理体系要求的能力。
目的
0.1 总则
内部和外部各方均可使用本标准。实施本标准并不意味着需要：
一一统一不同质量管理体系的架构；
无数企业的质量管理体系架构看着那 Nhomakorabea不
么神似，恍如孪生兄弟一般
是一一形成与本标准条款结构相一致的文件； 抄袭标准结构的文件形式早该一去不返，
1.1 标准发展历程
IDT
1 历史性综合 2 战术性换版 3 战略性换版 八项原则 4 编辑性修正 5 里程碑换版 七项原则
X版起草组织
ISO9001:X修订历程
1.2 战略目标
1.3 改版原因
六大原因
改版原因
5 标准的发展整合统一的需要
改版原因
所有体系
改版原因
• 6 通用统一的PDCA模式需要
• 过程方法能使组织策划其过程及其相互作用。
• PDCA循环使得组织确保对其过程进行恰当管理，提供充足资源， 确定改进机会并采取行动。
• 基于风险的思维使得组织能确定可能导致其过程和质量管理体系 偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度地降低不利 影响，并最大限度地利用出现的机遇（见附录A.4）。
1.4 主要变化
1.4 主要变化
ISO9001质量体系培训教材
管理评审
企业应定期进行管理评审，对质量管 理体系的适宜性、充分性和有效性进 行评价。
预防措施
企业应建立预防措施的机制，对潜在 问题进行预防和控制，确保质量管理 体系的稳定运行。
04
ISO9001质量体系在各行 业的应用案例
制造业中的ISO9001应用案例
汽车制造
通过ISO9001认证，确保生产过 程中的质量控制和持续改进，提
ISO9001质量体系培训教材
目 录
• ISO9001质量体系概述 • ISO9001质量体系的建立与实施 • ISO9001质量体系的审核与认证 • ISO9001质量体系在各行业的应用案例 • ISO9001质量体系与其他管理体系的整合 • ISO9001质量体系的未来发展趋势
01
ISO9001质量体系概述
提升组织声誉
通过整合ISO9001和信息安全管理体系的要求，组织可以提升其在信 息安全方面的声誉和竞争力。
06
ISO9001质量体系的未来 发展趋势
数字化和智能化对ISO9001的影响
数字化和智能化技术的引入将改变ISO9001质量体系的运作方式，提高效率和准确 性。
通过大数据分析和人工智能技术，企业可以更加精准地识别和解决质量问题，提升 产品质量和客户满意度。
ISO9001与ISO14001环境管理体系的整合
01
兼容性
ISO9001和ISO14001在结构、原则和实施方式上有很大的相似性，因
此两者可以很容易地整合在一起。
02
资源共享
通过整合，组织可以共享资源，如人力、财力和物力，从而提高管理效
率。
03
协同作用
ISO9001关注产品质量和客户满意度，而ISO14001关注环境保护和可
ISO9001：2015-质量管理体系要求培训教材ppt课件
32
精选版课件ppt
ISO9000:2015术语
3.7.6 产品 product
在组织和顾客之间未发生任何交易的情况下，组织生 产的输出
注1：在供方和顾客之间未发生任何必然交易的情况下，可以实 现产品的生产。但是当产品交付给顾客时，通常包括服务因素。
注2：通常，产品的主要特征是有形的。
注3：通常，硬件是有形的，其量具有计数的特性，（如：轮胎 ）。流程性材料是有形的，其量具有连续的特性（如：燃料和软饮 料）。硬件和流程性材料通常被称为货物。软件由信息组成，无论 采用何种介质传递（如计算机程序，移动电话应用程序，操作手册 ，字典，音乐作品版权，驾驶执照）。
本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其 他管理体系标准的兼容性（见附录A.1）。
本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和 基于风险的思维，将其质量管理体系要求与其他管理体系 标准要求进行协调或整合。
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0.4 与其他管理体系标准的关系
本标准与GB/T 19000和GB/T 19004存在如下关系：
2、检验质量管理阶段
时 期： 20世纪初 主要控制方法：事后把关，无法在生产过程中起 预防、预测作用
5
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3、统计质量控制阶段
时 期： 20世纪中叶
主要控制方法：运用数理统计方法找出产品生产过 程中的关键因素，重点控制，预防不合格
4、全面质量管理阶段
时 期： 20世纪70年代末至今
主要控制方法：运用系统原理、行为科学等理论对 产品质量形成全过程实施控制。以质量为中心， 以全员参与为基础，目的在于通过让顾客满意和 本组织所有者、员工、供方、合作伙伴或社会等 相关方受益而达到长期成功的一种管理途径。
ISO9001基础知识培训教材
各级人员是组织之 本，只在全员的充分 参与，才能使各岗位 员工的才干给组织带 来受益。
注：将质量意识贯穿各工序 不接收不良、不制造不良、不流出 不良、
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十五、ISO9000质量管理的七大原则
原则四：过程方法 将相关的资源作为过程来管理，可以更高效 地得到预期效果。
输入
过程
输出
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记录质量活动 运行的结果
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十三. ISO9001文件说明
第一阶文件：质量手册QM
第二阶文件：程序文件QP
第三阶文件：工作文件WI
第四阶文件：表单记录F＆QR
质量手册：是公司质量体系的纲领，需要规定质量方针，目标及我们 要做哪些工作。
程序文件：部门间质量过程的规范，需要详细描述手册所要求工作的 执行流程和要求。
采购的产品(Purchased product) 外部供应的产品和服务 (Extermally provided products and services)
Supplier(供应商)
外部提供者(External provider)
十一. ISO9001质量体系策划过程
质量方针 质量目标 质量策划
资源策划
流程策划
持续改进策划
产品实现 测量、分析、改进
管理审查/持续改进
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十二. ISO9001文件架构
手冊
是公司质量管理体系的纲领,需要规定质 量方针、质量目标及我们要做哪些工作
程序文件
部门间质量过程的规范，需要详细描述 手册所要求的工作的执行流程和要求
指导书/作业标准 外来文件/图纸…
表格
部门内具体质量活动 /操作的标准和要求
4
三. ISO 9000系列标准族
2024版ISO9001质量管理体系培训教材
审核报告
编写审核报告，对质量管 理体系的有效性和一致性 进行评价，并提出改进建
议。
质量管理体系的认证机构及认证标志
认证机构
经国家认证认可监督管理委员会批准的第三方认证机构，具备从事质量管理体 系认证的资格和能力。
认证标志
认证机构颁发的质量管理体系认证证书和认证标志，证明企业已经通过 ISO9001质量管理体系认证，具备稳定提供满足顾客要求和适用法律法规要求 的产品和服务的能力。
监视和测量
组织应对质量管理体系的绩效进 行监视和测量，包括顾客满意、 内部审核、过程绩效和产品的监
视和测量等。
不合格品的控制
组织应建立和实施不合格品控制程 序，以防止不合格品的非预期使用 或交付。
数据分析与改进
组织应收集和分析适当的数据，以 证实质量管理体系的适宜性和有效 性，并评价在何处可以持续改进质 量管理体系的有效性。
求，提高质量管理水平，以保持竞争优势。
促进企业持续改进
02
通过ISO9001质量管理体系的实施，推动企业持续改进产品和
服务质量，提高客户满意度。
强化企业市场竞争力
03
获得ISO9001认证的企业在市场上更具竞争力，能够赢得更多
客户的信任和支持。
适用范围和对象
适用范围
本教材适用于各类组织，包括企业、事业单位、政府机构等，旨在帮助组织建立、实施和保持ISO9001质量管理体 系。
整合背景
随着信息化程度的提高，信息安全对组织的重要性日益凸显，需要 与质量管理体系进行有效整合。
整合策略
在保持各自独立性的基础上，实现信息共享、风险共担、协同应对。
实施措施
建立联合工作机制、制定统一的信息安全策略和管理规范、加强信息 安全培训和意识提升、实施定期的信息安全检查和评估。
ISO9001培训教材ppt课件
ISO9001:2000內部審核
——審核報告
5.審核組會議
a) 交流審核結果,對受審核方的質量管理體系作 出客觀公正的綜合評價
b) 審核組成員分別完成不符合項報告 c) 審核組長組織審核組形成審核結論
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ISO9001:2000內部審核
6.質量體系有效性評價
有效性從以下方面進行評價 a) 文件化體系對于質量體系標準的符合程度 b) 文件化體系的實施程度及持續改進的機會 c) 質量體系實施的有效程度 d) 審核中發現的客觀證據 e) 不符合項的統計分析
ISO 9001:2000基礎知識培训教材
2020年4月3日
1
課程內容介紹
一.ISO9000核心標準 二.ISO9001:2000質量管理體系術語 三.八項質量管理原則 四.文件要求 五.管理評審 六.內部審核
2
ISO9000族标准的核心标准
ISO9000 质量管理体系 基础和术语 ISO9001 质量管理体系 要求 ISO9004 质量管理体系 业绩改进指南 ISO19011 质量和（或）环境管理体系审
6
ISO19011：2000《质量/环境管理体系 审核指南》标准简介
合并了94版ISO1011-1、ISO1011-2和 ISO11011-3，并取代了94版的ISO14010、 ISO14011、ISO14012
遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求” 的原则。
适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审 核工作指导
赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、 售后服务等
要求---明示的.通常隱含的或必須履行的需求
或期望.
通常隐含：指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，。所以考虑的需 求或期望是不言而喻的。
ISO9001基础知识培训实用教材
ISO基礎和術語
▪ ISO9000：不是指一个标准，而是一族标准的统称。 - ISO 9000质量管理体系-基本原理和术语 - ISO 9001质量管理体系-要求 【2008版】 - ISO 9004质量管理体系-业绩改进指南 - ISO 19011质量管理体系审核指南
ISO9001基础知识培训 实用教材
2020年5月28日星期四
課程目錄
▪ ISO9000基礎和術語 ▪ ISO9000質量管理體系八項原則 ▪ ISO9001：2008質量管理體系要求 ▪ 質量管理體系審核(內部稽核)
ISO基礎和術語
▪ ISO：International Organization for Standardization國際標準化組織
ISO基礎和術語
▪ 企業爲什麽要實施ISO9000體系
•外部壓力
•客戶的壓力 •競爭對手已通過ISO 9000驗證 •提高公司經營形象
•內部自覺
•企業經營體質改善 •不斷改進產品品質 •降低產品或服務的責任風險
ISO基礎和術語
▪ ISO9001架構模式：以過程模式之流程作業為基礎 ▪ 架構在Plan– Do–Check - Action 原理
▪ 领导作用—营造环境
- 给员工参与创造条件； - 扫除员工参与的各种障碍 - 激励员工参与； - O9000系統之精神： ▪ 以核心流程架構及顧客滿意為原則 ▪ 落實說、寫、做一致 ▪ 管理系統重視”預防”勝於”矯正” ▪ 全員參與，制度涵蓋完整 ▪ 建立P-D-C-A持續改善及成長之良性循環
ISO9001基础知识培训课件
ISO9001基础知识培训课件ISO9000标准基础知识 1,ISO9000系列标准的产生1979年国际标准化组织（ISO）成立了TC176委员会最早的名称是质量保证技术委员会后来改成质量管理和质量保证技术委员会开始研究和制定ISO9000系列标准。
·1987年首次发布了ISO9000系列标准 9000系列标准总结了工业发达国家先进企业的质量管理经验统一了质量管理和质量保证的术语和概念对消除贸易壁垒实现组织质量目标提高产品质量和满足顾客要求等方面产生了积极的影响得到了世界各国的普遍关注和采用。
2ISO9000系列标准的制定及分布“由ISO/TC176国际标准化组织质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准”。
32000族标准的特点适用于所有的产品和类别不同规模和各种类型的组织。
·质量管理八项原则在标准中得到充分的体现。
·采用“过程方法”的结构。
·更加强调最高管理者的作用。
·将顾客和其他相关方满意信息的监视测量作为评价质量管理体系业绩的一种重要手段。
·突出了持续改进是提高质量管理有效性和效率的重要手段。
·对文件化的要求更加灵活。
·将质量管理体系要求标准和质量管理体系业绩改进指南标准制定成协调一致的一对标准同时使用收益更大。
·强调质量管理体系是组织管理体系的一部分增强与其他管理标准的相容性。
4实施ISO9000族标准的意义有利于提高产品质量保护消费者利益。
·为提高组织的运作能力提供了有效的方法。
·有利于促进国际贸易消除技术壁垒。
·有利于组织的持续改进和持续满足顾客的需求和期望。
5ISO9001：2000《质量管理体系要求》标准规定了应用范围为：供组织需要证实其具有稳定地提供满足顾客要求和适用法律法规要求产品的能力时应用。
同时组织也可通过体系的有效应用包括体系持续改进的过程及保证符合顾客与适用法律法规的要求增强顾客满意。
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材
ISO9000质量管理体系基础知识培训教材编辑：2005年4月15日第一章重要术语1。
过程 process一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动.注1：一个过程的输入通常是其他过程的输出。
注2：组织为了增值通常对过程进行策划并使其在受控条件下运行。
注3:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程，通常称之为“特殊过程”.2.产品 product过程的结果。
注1：有下述四种通用的产品类别：—-服务(如运输）;——软件（如计算机程序、字典）;——硬件(如发动机机械零件);-—流程性材料（如润滑油）.许多产品由不同类别的产品构成,服务、软件、硬件或流程性材料的区分取决于其主导成分。
例如:外供产品“汽车"是由硬件（如轮胎）、流程性材料(如：燃料、冷却液)、软件(如：发动机控制软件、驾驶员手册）和服务（如销售人员所做的操作说明）所组成.注2：服务通常是无形的，并且是在供方和顾客接触面上至少需要完成一项活动的结果.服务的提供可涉及，例如：--在顾客提供的有形产品（如维修的汽车）上所完成的活动；--在顾客提供的无形产品（如为准备税款申报书所需的收益表）上所完成的活动；——无形产品的交付(如知识传授方面的信息提供);——为顾客创造氛围（如在宾馆和饭店）；软件由信息组成,通常是无形产品并可以方法、论文或程序的形式存在。
硬件通常是有形产品,其量具有计数的特性。
流程性材料通常是有形产品，其量具有连续的特性。
硬件和流程性材料经常被称之为货物.注3：质量保证主要关注预期的产品。
3。
质量quality一组固有特性满足要求的程度。
注1：术语“质量"可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2：“固有的”(其反义是“赋予的")就是指在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性.4. 质量管理 quality management在质量方面指挥和控制组织的协调的活动。
注：在质量方面的指挥和控制活动,通常包括制定质量方针和质量目标以及质量策划、质量控制、质量保证和质量改进.中国最庞大的管理资料库下载5. 要求requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望.注1：“通常隐含”是指组织、顾客和其他相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。
培训学习资料-ISO9001培训教材_2023年学习资料
IS019011:2000《质量/环境管理体系审核指南》标准简介-合并了94版IS01011-1、IS01 11-2和-IS011011-3,并取代了94版的IS014010、-IS014011、IS014012-遵循“不同管理体系可以共同管理和审核要求-。-的原-适用于所有组织用于QMS和EMS的内外部的审-核工作 导-术语和内容兼容了QMS和EMS的特点。-在审核员的基本能力及审核方案管理中，增加-了了解和确定法律法规 要求-7
ISO9000:2000質量管理體系術-語-質量特性--產品.過程或體系與要求-有關的固有特性-顧客--接 產品的組織或個人²-組織--職責.權限和相互關系得到安-排的一組人員及設施
ISO9000:2000質量管理體系術-語-不合格--未滿足要求。-例：不合格品：未滿足要求的產品-不合格 ：指質量管理体系過程-中未滿足要求的事項-缺陷--未滿足与預期規定用途有-關的要求-10
八项质量管理原则-6.持续改进-含义：持续改进总体业绩应当是组织的一个永恒的目标-19
八项质量管理原则-7.基于事实的决策方法-含义：有效决策是建立在数据和信息分析的基础上。-20
八项质量管理原则-8.与供方互利的关系-含义：组织与供方是互相依存的，互利关系可增强双方-创造价值的能力。 21
文件要求-手冊-文件分類-程序-作業指引/標準-记录-22
ISO9000:2000質量管理體系術-五-A▣-質量--一組固有特性滿足要求的程度.-固有特性指特定事物 所具有的特性。如彩电固有的物理特性（电性能、机-械性能、感官特性（视觉、听觉等）、时间特性（准时性、可靠性 可用性-赋予特性不是指特定事物本身具有的特性。如产品的包装、价格、供货时间、-售后服务等-要求--明示的通 隱含的或必須履行的需求-或期望.-通常隐含：指组织、顾客和其他相矣方的惯例或一般做法，。所以考虑的需-求或 望是不言而喻的。-8
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• 水桶原理是由美国管理学家彼得提出的。说的是
由多块木板构成的水桶，其价值在于其盛水量的
多少，但决定水桶盛水量多少的关键因素不是其
最长的板块，而是其最短的板块。这就是说任何
一个组织，可能面临的一个共同问题，即构成组
织的各个部分往往是优劣不齐的，而劣势部分往
往决定整个组织的水平。
•
若仅仅作为一个形象化的比喻，“水桶定律”
9
第一章：什么是ISO9000
I
S
O
9000
国际
标准化
组织
标准序列号
ISO：国际标准化组织
标准化----是指在经济、技术、科学及管理等社会实践中，对重复性事物 和概念通过制定、发布和实施标准，达到统一，以获得最佳秩序和社会效
益的活动。
ISO9000：质量管理体系标准族的总称
2015-5-9
10
第一章：什么是ISO9000
相互关联或相互作用的一组要素－－系统
输入
输出 （入）
输出 （入）
输出 （入）
输出
第一个
2015-5-9
第二个 系统
第N个
30
思考
• 请大家思考链条效应
2015-5-9
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ISO9001：2008标准各相互过程关系
监视和测量装置
与顾客有关的过程
供方选择评价
校准
设计和开发
合格供方
标识
原材料采购
产品验证
ISO精神：
• 说你所做 • 写你所说 • 做你所写 • 检查做过 • 纠正做错
2015-5-9
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几个重要“术语”
• 质量方针—— 由组织的最高管理者正式发
布的该组织总的质量宗旨和质量方向。
• 质量管理—— 在质量方面指挥和控制组织
协调的活动。确定质量方针。目标和职责 并在质量体系中通过质量策划、质量控制、 质量保证、质量改进使其实施的全部管理 职能的全部活动。
交付顾客
不合格品管理
组织生产
2015-5-9
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ISO9001：2008标准各相互过程关系
过程的监视和测量
顾客满意测量分析
数据分析 管理评审
改进
2015-5-9
内部审核
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2015-5-9
AP CD
维持
原则之六
持续改进
目标
AP CD
管改 理善
目 标
AP CD
管 改维持 理善
管 改维持 理善
坚持不懈
可谓是极为巧妙和别致的。但随着它被应用得越
来越频繁，应用场合及范围也越来越广泛，已基
本由一个单纯的比喻上升到了理论的高度。这由 许多块木板组成的“水桶”不仅可象征一个企业、
一个部门、一个班组，也可象征某一个员工，而 “水桶”的最大容量则象征着整体的实力和竞争力。
2015-5-9
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ISO9001:2008标准对领导的要求
制定质量方针 制定质量目标 提供资源 进行管理评审 传达相关适用法律法规和顾客要求的重要性 任命管理者代表 建立沟通渠道 持续改进
2015-5-9
27
原则之三
全员参与
请继续思考木桶原理: a. 假如缺少一块木片可以盛水吗？ b. 木桶的盛水量取决于？
2015-5-9
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原则之四
过程:一组将输入转化为输出的相互关联或相互 作用的活动
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第七章 建立高效QMS的流程
与认证机构签署合同 QMS认证
获取QMS证书 企业保持和改进QMS
2015-5-9
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第八章 QMS的精神
写你所说（文件的编写过程） 做你所写（文件的贯彻与实施） 记你所做（证据的保留：记录的填写） 说、写、做保持一致（QMS体系的有效性与符合
知识改变命运 学习成就未来
2015-5-9
蒋江桥
1
热烈欢迎参加
ISO9000 质量管理体系知识培训
2015-5-9
2
培训方式
讲解+提问
2015-5-9
3
近十几年来大批通过ISO9000国际标准质量管理体 系认证的企业赢得了市场，在同行竞争中遥遥领先。 要想通过或正常实施ISO9000国际标准质量管理体系认 证的一个先决条件就是：
备注：QMS管理范围不包括组织的财务资源
2015-5-9
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第五章 ISO 9000推行的益处（一）
1、改善企业内部管理，工作条理化；(士兵把 裤子前门穿到了后面）
2、明确各部门/岗位职责，分工明确；（分工 不明，不知所从）
3、加强工序控制，提高产品品质；（准备要 孩子就不要吸烟喝酒）
4、扩大公司知名度与市场份额；（追阿狗的 女孩要排班，阿狗是MBA工商硕士。） 5、提高员工素质与沟通畅顺；
2015-5-9
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ISO9000系列标准的主要管理思想和方法
• 职责分明； • 各负其责； • 依法（文件、程序等）管理； • 预防为主； • 以事实为依据、持续改进（各种记录等）。
2015-5-9
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ISO精髓：
• 凡事有人负责 • 凡事有据可查
凡事有章可循 凡事有人监督
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原则之七
生产过程 产品质量测量 质量目标测量
市场调查
数据收集 寻找事实
数据分析
数据利用
公司 发展 壮大
发现事实 英明决策
2015-5-9
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原则之八
互利的供方关系
供方
组织
顾客
2015-5-9
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• 古语云：“我有利，客无利，则客不存；我
利大，客利小，则客不久；客我利相当， 则客可久存，我可久利”。这句话实际上说 明了什么？
2015-5-9
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第三章 ISO 9001标准体系文件结构
制定品质政策与目标，确定 ISO 9000各要素的采用
Байду номын сангаас
品质手册 程序书 作业规范 表单
整体目标：写你所说； 做你所写; 记你所做 ；
详细叙述如何 执行特定工作
2015-5-9
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第四章：QMS要求的管理范围
QMS要求的管理范围：
—组织的质量方针和质量目标 —组织的职责划分和内部沟通过程 —组织资源的管理（人力资源、基础设施、工作 环境） —组织产品实现和服务提供过程的管理 —组织自我测量分析和改进的过程 —组织文件和记录的管理 —组织的持续改进与发展
• 确定关键的过程并监控过程、测量过程、改进过程（PDCA） • 明确职责和权限（消除职能部门之间的壁垒） • 一个过程的输入可能来自于几个过程的输出，一个过程的输出又
可能为几个过程提供输入
• 识别组织职能内和职能之间关键活动的接口，发现问题可进行调
整
• 尽量确保过程增值
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原则之五
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第一章：什么是ISO9000
3.ISO9000:2008版族标准组成: (四大核心标准)
ISO9000:2005 ISO9001:2008 ISO9004:2009 ISO19011:2003
质量管理体系 基础术语和定义 质量管理体系 要求 质量管理体系 业绩改进指南 质量和环境管理体系 审核指南
原则一：以顾客为关注焦点 原则二：领导作用 原则三：全员参与 原则四：过程方法 原则五：管理的系统方法 原则六：持续改进 原则七：基于事实的决策方法 原则八：与供方互利关系
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原则一
以顾客为关注焦点
• 由于顾客有需求， 所以我们有工作 • 由于顾客有选择， 所以我们必须成为最佳 • 由于顾客有情感， 所以我们必须给予温心 • 由于顾客有迫切感， 所以我们必须行动迅速 • 由于顾客有特殊要求， 所以我们必须具有高度的弹性 • 由于顾客有很高的期望， 所以我们必须与众不同 • 由于顾客有影响力， 所以我们会有更多的希望 • 由于有顾客， 所以我们存在
• ISO现有117个成员，包括117个国家和地区。 • ISO的最高权力机构是每年一次的“全体大会”，其日
常办事机构是中央秘书处，设在瑞士的日内瓦。中央 秘书处现有170名职员。
• 中国于1978年加入ISO，在2008年10月的第31届国际
化标准组织大会上，中国正式成为ISO的常任理事国。
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现有文件
ISO 推行委员会 文件系统汇整
召集协调人
（依据条件、 所需法规与品 质要求）
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落实文件编写/修改计划 文件起草 文件审核
文件批准 培训\分发\使用控制
相关法规要 求
企业
企业&咨 询单位
文件编写小组
企业
企业&咨 询单位
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第七章 建立高效QMS的流程
组织领导决定 筛选咨询公司
文件审查 文件讨论会审
文件定稿发布
QMS开始运行
文件培训学习
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第七章 建立高效QMS的流程
内审员培训 QMS运行指导
进行内审
内审后改进 管理评审前指导
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第七章 建立高效QMS的流程
管理评审 管理评审后改进 认证公司筛选
确定认证公司 企业提出申请
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正确使用格式： GB/T19001-2008 idt (等同采用）ISO9001：2008
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为何对ISO9000族标准进行修订：
• A．使用者和顾客需求的不断发展，当标准
推动使用者和顾客的同时，使用者和顾客 也在推动着标准；
• B．对标准每5年进行一次评审的要求； • C．超出认证需要，追求业绩的改进。