产品实现与策划管理程序解析
产品实现过程的策划程序
产品实现过程的策划程序在产品开发过程中,策划程序是至关重要的一环。
它确保了产品从概念到实现的顺利进行,使得产品能够满足市场需求并取得商业成功。
下面是一个关于产品实现过程策划程序的详细解释。
1.确定产品目标:首先,需要明确产品的目标。
这包括定义产品的功能、定位目标用户群以及确定产品目标市场等。
通过明确产品目标,可以为后续的开发工作提供明确的方向。
2.进行市场调研:在确定产品目标后,需进行市场调研。
市场调研可以帮助我们了解竞争对手的情况、市场需求和趋势等重要信息。
通过市场调研,可以避免重复造轮子,并且更好地满足用户需求。
3.制定产品规划:根据市场调研的结果,制定产品规划。
产品规划要包括产品的功能设计、产品的开发计划以及产品的推广计划等。
通过制定详细的产品规划,可以为后续的开发工作提供清晰的指导,提高开发效率。
4.进行产品设计:根据产品规划,进行产品设计。
产品设计包括界面设计、用户交互设计、功能设计以及系统架构设计等。
通过精心设计,可以提供良好的用户体验,并确保产品功能的完善和稳定性。
5.分解任务并制定开发计划:在产品设计完成后,需要将设计分解为具体的任务,并制定开发计划。
开发计划要详细规定每个任务的时间节点、责任人和完成标准等。
通过分解任务,可以将整个开发过程分解为多个可控的部分,提高开发效率。
6.开发原型和样品:在制定开发计划后,根据计划开始开发原型和样品。
原型和样品可以帮助团队了解产品的外观和功能,并进行测试和改进。
通过不断优化原型和样品,可以提高产品的质量和用户体验。
7.进行内部测试和反馈收集:在原型和样品开发完成后,进行内部测试并收集反馈意见。
通过内部测试,可以发现和修复产品中的问题,并通过收集反馈意见,了解用户对产品的需求和改进建议。
8.进行公测和用户反馈收集:在内部测试完成后,进行公测。
公测可以帮助产品团队获取更多的用户反馈意见,并进一步改进产品。
通过持续的用户反馈收集,可以快速响应用户需求,并进行产品的优化。
产品实现策划控制程序
产品实现筹划控制程序1 目旳与范围对产品实现过程进行筹划,规定质量措施、资源和活动次序,以保证满足预期规定。
本文献规定了产品实现过程筹划旳职责、控制规定和工作程序。
本文献合用于工厂军工产品、民用船舶。
2 引用文献HQZ/B402—2023技术文献控制程序3 术语3.1 质量筹划质量管理旳一部分,致力于制定质量目旳并规定必要旳运行过程和有关资源,以实现质量目旳。
3.2 质量计划对特定旳项目、产品、过程或协议,规定由谁及何时应使用哪些程序和有关资源旳文献。
4 工作流程5 职责5.1 总师室负责组织进行产品实现旳筹划和编制质量计划(质量保证大纲),并对各部门质量计划实行状况进行监督检查。
5.2 分管厂领导负责同意质量计划。
5.3 有关科室负责按职责分工编写质量计划。
5.4 各车间及科室按质量计划规定旳规定组织实行并对实行过程进行监控。
6 产品实现旳筹划6.1 进行产品实现筹划和编制质量计划旳时机在产品协议签订后,总师室负责组织有关部门进行产品实现旳筹划,确定与否需要编制质量计划,当产品有下列状况时,要编制质量计划:a)属工厂初次生产旳产品;b)协议中对产品有特定旳技术、质量规定;c)既有旳质量管理体系文献未能对某些特殊事项做出规定。
6.2 产品实现筹划旳内容6.2.1 确定需抵达产品质量目旳和规定,所要编制旳质量计划旳内容。
6.2.2 确定各过程旳控制措施和文献、资源旳需求,包括设备、人员能力等。
6.2.3 确定过程所必需旳检查、试验与验收准则,对关键重要(特性)件,应制定监控措施(对其中某些特殊过程进行验证和确认)。
6.2.4 确定为过程和产品旳符合性提供证据旳质量记录。
7.1 下达编写计划总师室根据产品实现筹划旳输出成果,对需要编制质量计划旳产品,向参与编写旳部门下达详细编写计划。
7.2 编写前旳准备7.2.1 人员资格及能力7.2.1.1 由技术科、供设科、质量科、生产科、经营科等部门主管该产品旳人员编写,必要时,可邀请有关资深人员参与。
产品实现策划程序
产品实现策划程序1.0目的本程序确定产品开发全过程的各个步骤,促进与所涉及的每个职能部门的联系,保证开发进程;尽早发现所需更改,确保产品使顾客满意。
2.0范围本程序适用于本企业所有新产品开发和顾客工程更改后须按PPAP规定重新送样的产品。
3.0职责3.1.厂长负责提供项目开发支持并任命项目小组组长。
3.2.项目小组组长领导项目小组进行APQP的策划和实施并进行各项目开发的协调。
3.3.项目小组负责产品先期策划,包括现有质量体系和顾客要求的差距分析;制定开发目标及跟踪,如成品率、工序能力、循环时间、开发进度、开发成本等;编制APQP 实施计划并负责检查实施情况。
3.4.项目小组组长在厂长的领导下,充分代表企业的行动,保证企业的利益,组织协调各部门在项目小组开发全过程中任务的分配和质量、进度的控制。
在管理者支持和足够资源配备的条件下,对项目小组的成败负主要责任。
3.5.项目小组成员在组长的领导下,互相配合,共同完成项目小组开发任务。
在工作中与本部门经理广泛交流意见并统一认识。
3.6.项目小组负责产品开发费用预算和开发过程成本监控。
3.7.厂办室组织开发项目小组有关的技术培训。
4.0定义4.1.APQP:产品质量先期策划和控制计划;4.2.PPAP:生产件批准程序;4.3.FMEA:潜在的失效模式及后果分析4.4.PFMEA:过程潜在的失效模式及后果分析4.5.MSA:测量系统分析4.6.OTS:工装样件,采用生产用模具、夹具模拟生产工艺,可不用生产用的设备, 不按生产节拍生产,用来评价产品和过程试验策划4.7.SOP:批量生产件5.0输入6.0流程责任部门 相关质量记录综合科 销售科 项目小组 厂长 项目小组→产品建议书 →新产品开发计划 财务科 →项目确立时的风险及可行性检查表→产品报价单领导层 项目小组组长 →APQP 实施计划→项目目标 →材料清单→特殊特性→试生产控制计划设计技术科/项目小组→生产控制计划项目小组←开发协议 ←市场调研、法律法规项目小组→过程能力研究报告7.0 说明7.1 项目小组成立7.1.1销售科充分了解市场需求及顾客要求后,编写《产品建议书》附带产品图纸、样件、标准、特殊要求等。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1目的明确工程项目管理目标及其实现过程、运作方式和控制要求,使工程项目符合接收准则、环保、职业健康安全要求和顾客要求。
2范围质量、环境和职业健康安全管理体系所覆盖产品的实现过程。
3职责3.1项目管理部为本程序的主管部门,负责检查、监督和指导各工程项目产品实现的质量策划。
3.2安全生产监督管理处负责检查、监督和指导各工程项目产品实现的环境和职业健康安全策划。
3.3项目经理部负责组织实施工程项目产品实现的策划,并将策划结果形成质量计划以及环境和职业健康安全管理方案。
3.4公司总工程师负责审批项目《质量计划》。
4工作程序4.1产品实现的策划,是产品达到质量要求的前提保证,要求公司所有工程项目必须进行产品实现的策划。
在施工准备阶段,由项目经理、技术负责人负责组织实施工程项目产品实现的策划。
策划以过程控制为主线,针对具体产品、工程项目或合同进行。
4.2产品实现的策划内容:4.2.1明确工程项目的管理目标并予以分解,安排考核,具体如下:4.2.1.1按照合同和公司的要求,明确工程项目质量目标、职业健康安全目标、环境目标和指标。
4.2.1.2对工程项目质量目标进行分解,填写“单位工程质量目标分解表”、“分部工程质量指标分解表”,明确其主管人、主要实施人、检验人等,并做出内部阶段性考核安排。
4.2.1.3识别环境因素、辨识危险源,执行《环境因素识别和评价控制程序》、《危险源辨识和风险评价控制程序》,并要求在工作现场布局、施工工序和流程选择、施工材料和机械选用、环保及安全防护装置选用、劳动力及工作量设计等环节上消除或降低环保及职业健康安全风险。
4.2.1.4对工程项目职业健康安全目标、环境目标和指标按要求做出考核安排。
4.2.2确定为实现工程项目管理目标所需的组织机构、人员职责以及管理制度。
4.2.2.1项目经理部必须明确其组织机构,绘制项目经理部质量、环境、职业健康安全组织机构图。
4.2.2.2明确规定项目经理部所有管理人员、各作业班组负责人、特殊工种操作人员的职责。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1.目的对产品实现过程进行策划和开发并进行有效控制,保证产品合格。
2.范围本程序规定了产品实现与质量环境职业健康安全管理体系有关过程策划控制;适用于本公司从市场调研、投(议)标和签订施工合同以后施工的控制到产品交付的全过程。
3.职责3.1本程序由工程部归口管理,负责牵头或组织、指导项目技术负责人和有关人员编制质量计划(或施工组织设计)。
3.2总工程师负责审批施工组织(总)设计、施工方案和分包单位的施工组织设计或施工方案。
3.3项目经理部负责质量计划(或施工组织设计)的实施。
3.4工程部负责监督检查施工组织设计的实施。
4.工作程序4.1工程部负责策划产品实现的过程。
针对特定产品、项目、合同和公司确定的任何附加要求进行策划后,编制相应的质量计划或施工组织设计。
4.2在对产品实现进行策划时,应确定以下方面的适当内容:4.2.1识别产品的质量特性,建立质量环境职业健康安全目标,确定质量环境职业健康安全要求和生产管理条件等;4.2.2确定产品实现所需的过程、采用的工作步骤、程序、应配置的资源(人员、原材料、过程设备、施工环境、技术储备等),制定环境保护、安全保证措施;4.2.3产品所要求的验证、确认、监视、检验和试验、以及产品的验收标准、规范,包括工程项目的最终检验、各中间过程的检验和确认;4.2.4所要求的记录。
4.3当产品的施工组织设计充分考虑了4.2条的各项要求时,可作为该产品或项目的质量计划。
4.3.1对每一个工程项目都应在质量策划的基础上编制施工组织设计。
4.3.1.1施工组织总设计:是以若干个相联系的单位工程组成的工程项目,如住宅小区、新建工业小区等工程项目以及特殊工程为编制对象。
施工组织总设计的内容应全面地覆盖各个单位工程。
4.3.1.2单位工程施工组织设计:是以单独新建、扩建、改建的建筑物和构筑物等单位工程为编制对象。
4.3.1.3施工方案:根据工程特点,此方案是以独立的分部分项工程、重点部位、关键工序、四新(新材料、新技术、新工艺、新设备)内容以及地基处理加固、未纳入施工组织设计的一些分部分项工程或特殊处理方案为编制对象。
产品实现策划控制程序
1.目的策划和开发产品实现所需的过程,以确保满足规定的要求。
2.适用范围适用于公司产品实现过程的策划控制过程以及与特定产品、项目及合同有关的质量策划的控制及相应的质量计划的编制、实施和控制。
3.定义:3.1质量计划:对特定的项目、产品、过程或合同,规定由谁及何时应使用哪些程序和相关资源的文件。
3.2质量计划的主要内容:3.2.1应达到的质量目标。
3.2.2该项目各个阶段中责任和权限的明确分配。
3.2.3应采用的特定程序、方法和工作指导书。
3.2.4有关阶段想使用的实验、检验、验收和审核大纲。
3.2.5随项目的进展所变更和修订质量计划的方法。
3.2.6为达到目标所必须采用其他措施。
根据产品形成过程,一般制定包含以上阶段的计划,如:市场调研计划、审核计划、采购质量计划、质量改进计划、生产准备计划、制造质量计划、试验、检验计划、物流、售后服务计划等。
4.职责与权限4.1总经理/管理者代表负责对公司产品的实现过程进行策划,授权相关人员对质量策划实施情况进行监督检查,批准公司产品实现过程的策划及有关部门编制的质量计划;4.2相关部门负责本部门相关的质量策划及编制、实施;4.3总经理/管理者代表授权人员负责审核公司产品实现过程的策划、有关的质量计划;4.4食品安全小组负责食品安全管理体系的策划、建立、实施和保持。
5.工作内容:5.1公司产品实现过程的策划5.1.1产品的质量目标和要求的确定:根据顾客的需要及相关的法律、法规、标准的要求,制定公司的产品标准、原料、成品内控标准及工序控制要求;5.1.2为实现所需产品,经营部应先按《顾客要求识别与评审控制程序》 (见6.1)确定顾客对产品的需求;5.1.3运作部内勤根据经营部油脂组的销售计划,制定相应的生产计划,经营部原料采购组制定采购计划;5.1.4经营部原料采购组、辅料采购组按相关的内控标准进行采购。
运作部仓储组根据《仓库作业指导书》(见6.2)对成品仓进行控制,根据《罐区操作规程》 (见6.3)对罐区进行及发货车辆卫生状况进行控制;5.1.5运作部品管组对相关采购物料执行《产品监视与测量控制程序》 (见6.4),验收合格的物料由运作部仓储组执行《产品防护程序》 (见6.5)进行入库;工程维修及相关使用部门确保设备正常运行;5.1.6运作部生产组按照《生产加工过程控制与管理程序》(见6.6)、《包装加工过程控制与管理程序》(见6.7)进行生产,运作部品管组按《产品监视与测量控制程序》(见6.4)进行监测控制,产品的防护由运作部按要求执行;5.1.7对交付后的产品,由经营部油脂组负责跟踪、搜集顾客的意见和建议,对与产品相关的投诉由公司的经营部油脂组或运作部品管妥善处理,执行《顾客维护及满意测量控制程序》 (见6.8)的有关规定;5.1.8在产品实现的过程中,公司应确保各种资源,如:人员、基础设施、工作环境等,以满足产品实现、顾客满意的需要。
产品实现策划控制程序
规范产品、项目或合同要求实现所需的过程、资源等,确保上述过程能在有序、受控中进行。
2、范围适用于产品、项目或合同要求的实现过程的质量策划编写、实施与控制。
3、职责3.1企业负责人负责质量策划的批准;3.2各参与部门负责编写本部门的质量策划;3.3研发部负责质量策划的实施效果跟踪和归档管理。
4、工作程序4.1质量策划的时机4.1.1新产品的设计开发;4.1.2采用新工艺、新材料或初包装,技术革新或技术改造;4.1.3合同或顾客的特殊要求;4.1.4厂房公共设施设备选型或改造项目;4.1.5公司为实现产量目的或销售目的而发生的活动或资源性改革;4.1.6现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.2质量策划的内容4.2.1质量策划的目标和要求;4.2.2确定产品实现的过程所必需的资源;4.2.3在产品实现过程中的职责分工及接口管理;4.2.4在产品实现过程中,所要求的验证、确认、监视、检验、试验的活动;4.2.5产品实现过程和产品接收的准则;4.2.6在产品实现过程中对资源的需求;4.2.7为提供过程及产品满足要求的证据和依据而设置的记录和文件;4.2.8设计开发及其它涉及影响产品质量的重大策划,应明确风险管理要求,具体实施活动应按照《风险管理规定》进行。
4.3质量策划的编制、审批及实施4.3.1各部门编写本部门的质量策划;4.3.2质量策划的具体内容由企业负责人批准;4.3.3各部门负责本部门经批准后的质量策划的实施;4.3.4研发部负责跟踪实施效果及验证结果。
4.4质量部负责体系文件的发放及文件管理,按《文件控制程序》执行。
4.5质量策划完成后由研发部收回归档并保存。
5、相关文件5.1《文件控制程序》5.2《风险管理控制程序》6、质量记录无。
质量管理体系中六种策划之间的关系
质量管理体系中六种策划之间的关系策划是指设置目标并规定必要的作业过程和相关资源以实现目标的活动.GB/T19001—2000版《质量管理体系要求》标准共有六处策划,即质量管理体系策划(标准条款5.4。
2);产品实现的策划(标准条款7。
1);设计和开发策划(标准条款7.3.1);生产和服务提供的策划(标准条款7.5。
1);测量、分析和改进过程的策划(标准条款8.1);内部审核方案的策划(标准条款8.2。
2).其中质量管理体系策划是组织的一项战略决策式的策划,其结果可能是质量手册和程序集文件,后面五处是具体操作性的策划,是质量管理体系策划的一部份.六处策划的关系如图:产品放行、交付和交付后活动的实施要求。
要求进行策划,并证实过程实现结果的能力.8。
1监视、测量、分析和改进的策划为了证实产品的符合性,确保QMSd符合性并持续改进其有效性所进行的监视、测量、分析和改进过程的策划,包括对统计技术及其应用程度的确定。
策划的过程主要是8。
2(监视和测量),8。
3(不合格品控制),8。
4(数据分析),8。
5(改进),在对这些过程进行策划时,应兼顾7.1策划的安排。
1:程序文件,如内审、不合格品控制、纠正和预防措施;2:规定获取顾客满意信息方法的文件;3:规定QMS过程监视测量、产品检验和试验的有关文件;4:涉及数据收集、分析并利用有关数据,开展有关活动持续改进QMS有效性的文件。
8。
2.2内部审核策划针对某一时间段,为编制内审计划,确定内审依据、范围、目的、频次、方法、人员及职责等活动所进行的策划。
通过内审确定QMS是否符合7.1(产品实现的策划)策划的安排、标准的要求和组织QMSD要求。
主要是程序文件、年度内审计划和内审实施安排。
质量管理体系2000版标准中第4章、5章、7章和8章均提出了策划的要求,出现“策划"的词达27次,可见质量管理体系标准中把策划工作作为贯彻和实施标准的前提和依据。
因此,在对受审核方的审核中,应把策划工作提到应有的重视程度,以促进组织贯彻2000版标准的适宜性、充分性和有效性,使认证工作真正成为组织的增值活动。
产品实现的策划程序
产品实现的策划程序在产品实现的过程中,一个好的策划程序能够帮助团队更好地组织和管理项目,提高产品开发的效率和质量。
本文将以 step by step 的思维方式,介绍一个较为完整的产品实现策划程序。
第一步:明确目标首先,我们需要明确产品的目标。
这包括产品的功能、特点、定位和用户群体等。
通过明确产品的目标,可以帮助团队更好地了解产品的需求和市场定位,为后续的开发工作提供指导。
第二步:市场调研在明确产品目标后,我们需要进行市场调研。
市场调研可以帮助团队了解产品的竞争对手、市场需求和行业趋势等信息。
通过市场调研,可以帮助团队更好地把握产品的定位和市场的机会。
第三步:需求分析在进行市场调研后,我们需要进行需求分析。
需求分析是指对产品功能和性能的详细描述,包括产品的功能模块、用户界面、交互流程等。
通过需求分析,可以帮助团队更好地理解产品的具体需求,为后续的设计和开发工作提供依据。
第四步:设计在需求分析阶段完成后,我们需要进行产品的设计工作。
设计包括产品的界面设计、交互设计、数据库设计等。
通过设计阶段,可以帮助团队更好地将需求转化为具体的产品设计,明确产品的功能和样式。
第五步:开发在完成产品设计后,我们需要进行开发工作。
开发包括前端开发、后端开发、测试等。
通过开发阶段,可以将产品的设计转化为具体的产品代码,实现产品的各项功能。
第六步:测试在产品开发完成后,我们需要进行测试工作。
测试可以帮助团队发现产品中存在的问题和不足之处,提供修复和改进的机会。
通过测试阶段,可以提高产品的质量和稳定性。
第七步:发布和推广在测试通过后,我们需要进行产品的发布和推广工作。
发布包括产品的部署和上线,推广包括产品的宣传和市场推广等。
通过发布和推广阶段,可以让更多的用户了解和使用产品,提高产品的知名度和市场份额。
第八步:运营和优化在产品发布后,我们需要进行产品的运营和优化工作。
运营包括产品的监控、用户数据分析等,优化包括产品的性能优化、功能扩展等。
产品实现策划及设计开发管理程序
四川泛华电器有限责任公司标准产品实现策划及设计开发管理程序Q/14C.ZG15.007.011目的对产品实现进行策划,对设计和开发过程进行控制,确保产品设计和开发的结果满足顾客的需求和期望,并符合有关法律、法规、标准的要求;2范围本标准规定产品实现策划的步骤、方法,明确产品设计和开发过程的主要工作和要求;本标准适用于企业新产品开发及产品改进的实现过程的策划,实施控制与管理;3术语和定义3.1 关键特性: 影响产品安全性、法规符合性的产品和过程特性;3.2 重要特性: 严重影响产品配套、功能、性能或后续产品加工的产品和过程特性;3.3 一般特性:除关键、重要特性以外的特性为一般特性;4职责4.1 开发部组织进行产品实现策划,并组织实施产品设计和开发过程控制,组织产品验证和确认工作;4.2 各分厂负责组织产品制造的工艺设计与管理,并负责产品检验工作;4.3 制造品质部负责产品的试验工作;4.4 制造品质部负责对产品实现策划的实施的组织、监控,并负责组织产品样件生产、小批试生产、初期批生产和批量生产;4.5 其余各部门负责完成产品实现先期策划实施中与本部门的相关的工作;5产品实现策划程序5.1 产品实现策划的内容在进行产品实现策划时应考虑以下方面内容:5.1.1 顾客明示要求、顾客潜在要求和相关的法律要求;5.1.2 根据顾客或预测顾客产品特点和要求确定产品的主要功能、性能指标,必要的生产流程和管理要求;5.1.3 对特殊特性进行识别,确定关键过程和特殊过程并进行初步的分析;5.1.4 产品质量目标要求,标准和工程规范;5.1.5 根据产品要求确定必要的生产设备、工艺装备、监视和测量装置等设施,以及产品实现过程的人员资源需求;5.1.6 确定产品实现的各阶段的验证、确认、检验和试验活动,以及监视和测量要求;5.1.7 确定产品的接收准则;5.1.8 产品实现过程各阶段的风险分析及评估,包括市场风险和技术风险;5.1.9 支持产品的运行和维护所需的资源;5.1.10 市场需求分析及市场前景预测;5.1.13 明确产品实现过程的记录要求,以提供产品符合要求的证据;5.2 产品实现策划5.2.1开发部负责组织进行产品实现的策划,应成立产品实现的策划小组,策划小组的人员通常由设计、工艺、质量、生产、工装、物资采购以及顾客代表等相关人员组成;5.2.2 策划小组全面分析5.1各条款要求,按附录A编制项目策划报告;5.2.3 开发部组织相关单位进行项目策划的评审,评审通过后,将评审结论及项目策划报告一同报公司主管领导批准,然后转入实施阶段;6设计和开发的工作程序设计开发按图1至图4规定的流程和要求进行策划及实施;若顾客有特殊要求时,则按顾客规定的方法进行产品实现的质量策划;7产品设计和开发的实现6.1 设计和开发的策划6.1.1 企业根据市场信息,确定产品开发或改进项目;开发部负责组织成立项目策划小组,项目组长由设计部门人员担任;6.1.2 项目小组人员应包括设计、生产、工艺、采购、工装、质量和销售人员,必要时包括顾客方代表;项目小组负责项目的策划管理,对顾客要求进行分析和落实责任部门,监督项目策划各阶段工作的实施,组织关键节点的评审;项目小组成员按分工履行其职责;6.1.3 企业开发研制的产品分为全新产品、改型产品、改进产品三类,由开发部对产品开发项目进行界定,并策划确定项目研制的阶段,详细时间、节点要求等,并编制产品质量先期策划报告,其策划结果由生产制造部负责按阶段工作要求,列入生产准备计划,组织各部门实施,并监督检查计划完成情况;6.1.4 开发部组织人员对各阶段工作进行评审,评审的主要内容是产品的质量目标是否明确,产品的研制阶段是否与产品的要求相适应,产品的研制时间进程和关键节点是否满足顾客要求等;评审结论经副总经理批准后转入产品设计阶段;6.1.5在确定产品的接收规范时,对于计数型数据抽样的接收水平应是零缺陷;产品的接收规范在顾客要求时应得到顾客批准;6.1.6在产品项目策划中,任何影响产品实现的更改应符合6.4.2的规定;6.1.7在产品项目实施中,企业要确保与顾客签订的项目及与项目有关信息的保密;6.1.8产品开发进行到相应阶段时应运用附录B的检查表格和检查要求进行检查;在设计FMEA编制和更新时按附录B-1进行设计FMEA的检查;在方案评审前按附录B-3填写设计输入评审表;在方案评审时按附录B-2填写产品设计可实现认可表;在样件评审时按附录B-4填写设计输出评审表;6.1.9 在产品项目实施中,应对设计输入进行确定、形成文件并进行评审;设计输入可以是顾客协议、顾客图样、技术条件、样件测绘数据、经验数据等;6.1.10 在产品策划阶段应将报价的资料进行汇总,作为报价的计算依据;6.2 产品设计和开发过程要求6.2.1 开发部产品设计和开发过程按样件,小批生产和初期批量生产至少两批三个阶段进行控制与管理;并按产品项目制定产品项目研制流程图,确定产品设计和开发的阶段、验证、确认评审方法和要求,关键节点的时间进度等;6.2.2产品设计和开发流程图1至图4中所要求的过程和控制文件是产品研制实现过程所必备的文件,包括产品的可靠性结果报告和各阶段的设计评审报开发部制造品质部部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂图1 产品设计和开发流程图2 产品设计和开发流程续图3产品设计和开发流程续开发部制造品质部开发部产品加工分厂工具分厂机修动力分厂管理层图4产品设计和开发流程续告,根据产品类型不同可增加其它控制文件;对继承性系列产品,技术上生产上的成熟产品或改进型产品,项目组长在设计方案中就可超越的过程提出建议性报告,经副总经理批准可合并或删减相应过程;6.2.3 样件生产阶段严格按顾客要求进行设计生产,样件需要进行检验和必须的试验验证,并进行样件评审,确认满足预期的质量目标和顾客的要求后送样试装;6.2.4 小批试生产阶段按照顾客试装试用的批次和数量要求,进行试生产考核,每个试生产批次完成后都应进行评审和确认;6.2.5 经过试生产阶段满足顾客试装要求后,需经过2~3批的批量生产阶段考核验证,具体批次和数量由开发部确定,在批量生产产品通过顾客的装车确认,且产品加工制造的过程能力和生产效率达到预期目标后,方可结束该项目的产品设计开发过程转入正常批量生产;6.3 设计和开发过程的控制6.3.1 特殊特性的控制6.3.1.1 关键、重要特性的识别采用QFD、FMEA、寿命、负载、环境试验、材料试验或以往类比经验进行识别或由顾客指定;关键、重要特性是顾客特殊特性的相同表述;6.3.1.2 所有的关键、重要特性都应进行分析,形成“产品/过程特殊特性清单”,关键重要特性要求在制造过程中予以检查控制;如果关键重要特性是由采购产品文件中形成的,制造品质部应通过采购文件向供方传递,由供方对其生产的产品进行控制,并提供检验结果供企业验证;6.3.1.3 在设计和开发输出文件包括产品图样、工艺文件控制计划、作业指导书、检验文件、FMEA中应对关键重要特性进行标识,关键特性用符号“GT”表示,重要特性符号“ZT”表示,一般特性不用任何符号;对顾客制定的特殊特性应在形成文件、制表和控制方法与顾客的要求相一致;6.3.1.4 有关关键重要特性的所有文件和记录按质量记录控制程序规定进行保存和存档,涉及有关产品安全或法律法规符合性的重要特性的检验记录存档期限不得少于10年;6.3.2 评审管理控制6.3.2.1 在产品的设计和开发过程中,应有计划的对产品设计进行评审,评审的具体要求参见附录C;6.3.2.2 在产品项目实施的关键节点——产品样件交付顾客前,试生产交付顾客前、初批量生产结束后都应设置产品设计评审点,检查前一阶段工作的完成情况;6.3.2.3 产品设计评审由开发部负责,按照设计和开发的适宜阶段的需求,组织相关部门参加评审;评审的主要内容是对各设计阶段在产品原理、方案、性能、可靠性、工艺性、所选材料等正确性进行评审;6.3.2.4 工艺设计评审由各分厂负责,组织相关部门参加评审;评审的主要内容是对各工艺设计阶段在产品加工、装配工艺可行性、稳定性、操作性以及与生产批量的适应性等进行评审;6.3.2.5 设计评审和工艺评审,其评审结论应形成评审报告,附录D为推荐的设计评审报告格式,可根据需要调整;评审报告应包含评审的时间、地点、评审的内容,其中评审内容必须含盖附录C对应阶段的内容;评审报告还应包含评审中提出的问题、建议、措施,评审的结论;最后由参评人员签字认可;6.3.2.6 在产品研制计划中设置设计评审点,其评审结论信息作为管理评审的输入内容; 6.3.3设计和开发验证6.3.3.1 设计验证的形式:a 进行台架性能试验、验证;b 与已证实的其它类似产品设计进行比较;c)尺寸检查,验证设计结果的正确性;6.3.3.2 设计验证要求设计人员应当做出产品的验证计划,在验证计划中应当明确验证项目、验证方法、标准及时间、进度等,由相关部门进行验证后形成设计验证报告;应针对样件、小批试生产、初期批量生产关注不同的要求,确定验证项目;制造品质部每年年底根据现行产品或项目进展情况制订来年的年度试验计划;6.3.3.3 在设计验证中发现问题,采取措施修改和完善设计时,应重新进行验证;6.3.3.4 设计验证完成后形成设计验证报告格式见附录E;6.3.4 设计和开发的确认6.3.4.1 产品样件设计确认产品样件制造完成后,由开发部组织评审对样件研制工作和满足顾客要求程度进行确认后,方可将产品样件交付顾客予以试用进行确认;6.3.4.2 小批试制的确认a 在产品样件交付顾客确认后,对顾客提出的问题和改进要示,由开发部进行汇总报主管厂领导审批后,对产品设计和制造工艺方法进行改进,制造品质部对顾客改进要求的实施监督;b 在产品设计更新和制造工艺方法改进后进行产品小批试生产过程,若产品设计结构工艺方法改变较大时,应对产品进行补充验证确认或重新验证确认;c 产品的小批试生产应制定相应工艺规范或作业指导书,并按质量控制文件进行有效控制;d 小批试制加工完成后,由开发部组织进行试生产加工的确认评审,评审的主要内容包括:顾客的改进要求是否全部完成,补充验证确认试验是否充分适宜,对验证确认过程中出现的失效是否进行分析,制定的纠正措施和预防措施是否得到落实等;e 通过确认评审后的试生产方可交付顾客;f 小批试制的确认可对顾客要求的生产件批准PPAP文件进行评审予以确认;g 小批试生产可以是多批次的,具体批次数量可按顾客要求执行,但是在每个试生产批次完成后开发部都应组织确认评审;6.3.4.3 批量生产确认完成顾客规定的小批试装批次后,仍需进行至少两个批次的设计、工艺、质量确认批次产品数量由营销部在交付计划确定,在每个批量生产结束时,由开发部组织对产品设计文件的完整性、所有顾客要求的满足程度,制造过程的稳定性进行确认评审,以确保能够转入正常稳定地进行批量生产;6.4 设计和工艺更改的控制按工程更改控制程序执行;6.5 产品设计和开发的经验应最后形成研制工作总结附录F,在产品设计和开发确认完成后将相关资料存入开发部资料室,供以后产品设计开发借鉴和使用;这些文件包括:产品保证计划、DFMEA、产品优化/改进过程、试验报告、设计评审资料、研制工作总结等;6.6 批量生产的质量改进6.6.1 批量生产的质量控制按生产过程控制程序要求执行;≥1.33;6.6.2 通过控制确保重点工序能力指数CP6.7 在产品研制项目过程实施中,企业应确保与顾客签约的项目以及与项目有关信息的机密;8记录项目策划报告、APQP策划表、FMEA、评审报告、验证试验报告、研制工作总结附录A规范性附录项目立项报告模版一、项目基本情况◆目前的基础情况;◆产品/项目用途;◆产品/项目使用环境;◆产品/项目外部接口、负载情况;二、市场需求分析◆国内外相关技术的现状、发展趋势;◆技术应用前景;◆市场需求前景;三、顾客要求◆质量要求、功能要求、性能要求、维修性要求,环境条件要求;◆可靠性要求;◆包装要求,数量、价格、交付及交付服务要求;◆顾客特殊特性要求;◆顾客虽没有明示,但规定的用途或已知的预期用途所必须的要求;◆法律法规的要求;◆公司内部顾客的要求,如利润率、可制造性要求等;◆标准、工程规范要求;◆接收准则;四、技术可行性分析、创新性◆从技术层面分析,产品/项目实现的重点、难点以及是否可行;◆质量目标;五、制造性分析◆评定新技术;◆复杂性;◆材料;◆包装、服务;◆制造要求;◆其它任何会给项目带来风险的制造方面的因素分析;六、项目实施资源需求◆开发经费需求;◆资金来源和资金构成;◆人员需求;◆人员能力需求;◆人员培训需求;◆设施、设备需求;七、经济效益分析◆成本分析;◆新增生产规模;◆新增销售收入;◆新增利润;◆新增税金;◆节能降耗效益;◆节约原材料效益;八、产品/项目风险分析◆市场风险分析;◆设计风险分析;九、实施进度安排制订产品实现所需的阶段,并安排策划阶段、方案、样件阶段、小批试生产阶段、初期批量生产阶段和批生产阶段各大节点的时间进度;附录B规范性附录产品实现各个阶段的检查表B-1 设计FMEA检查表B-2 产品设计可实现性认可表B-3 设计输入评审表B-4 设计输出评审表B-1 设计FMEA检查表B-2产品设计可实现性认可表B-3 设计输入评审表B-4 设计输出评审表附录C规范性附录设计评审要求1 在整个项目周期内,需进行的设计评审有:策划评审、方案设计评审、样件设计评审、小批交付评审和产品制造评审;2 设计评审要求2.1 策划评审2.1.1 顾客要求是否明确;产品的用途极其外部接口是否确定;2.1.2 产品设计目标、可靠性目标、质量目标是否达到顾客的要求;2.1.3 产品能否制造加工,是否需要特殊设备或工艺;2.1.4 项目研制阶段策划是否合理,能否在顾客要求的时间范围内满足顾客要求;2.1.5 策划阶段的输入输出资料是否准备齐全,包括立项报告、APQP、进度能否满足顾客要求和生产准备计划等资料;2.2 方案设计评审2.2.1 产品市场研究情况:顾客需求、市场需求、同类竞争产品比较,方案是如何来满足顾客要求;2.2.2 法律法规、行业要求、标准研究、法律法规收集,行业要求,安全性,目前状况与行业要求标准要求、竞争产品的差距,有无解决措施;2.2.3 设计目标、质量目标是否明确、先进合理,是否满足市场顾客需求,任务书能否满足工程设计;2.2.4 设计方案、设计依据,方案比较分析优选,设计方案的先进性、适用性、可行性,标准化设计的考虑,成功经验的采用,系统原理、功能、关键技术的论证;2.2.5 初始特殊特性的分析与清单,新技术、新材料、新设备的摸底情况;2.2.6 产品可靠性的研究;2.2.7 研制大纲:工作计划、任务、进度、人员落实;2.2.8 评审资料是否齐全,应该有下列资料:方案论证报告/研制大纲、初始产品特殊分析及清单、初始材料清单、产品保证计划/设计方案评审及其他质量功能展开图、APQP过程;2.3 样件设计评审2.3.1 设计目标、质量目标、设计任务书的满足情况,产品性能、精度、安全性、可靠性有无必要的验证试验;2.3.2 设计资料正确齐全.设计规范、标准、系列化、标准化、软件设计、技术要求、验收方法、包装要求是否明确,设计计算充分否;2.3.3 可制造性,装配的评价;2.3.4 关键特殊特性的分析与控制,样件研制过程中发生问题的解决情况;2.3.5 关键材料器件的选择与控制;2.3.6 设计开发采用先进适用技术的情况;2.3.7 有无影响小批生产的设计问题及其他;2.3.8 设计确认,设计验证情况;2.3.9 样件设计评审资料是否齐全,应该有:样件设计资料图样、技术条件包装要求及其他;产品特殊性分析及清单;设计失效模式和后果分析;检验报告;试验报告;样件控制计划;样件研制工作总结;新设备、新工装清单;产品遗留问题及整改要求及其他DFM/DFA,GD&T,设计软件,材料/工程规范,设计验证资料,用户结论等;2.4 小批试生产评审2.4.1 设计资料的成套性、正确性、制造性和装配性,标准化程度;2.4.2 试生产能力研究结果,试生产控制计划实施情况报告;2.4.3 试生产工艺问题解决情况工艺规范、工装、设备、测试条件等;2.4.4 生产失效模式及后果分析以及控制情况;2.4.5 评审资料是否齐全,应该有:产品设计全套设计资料;设计软件;包装标准规范;过程失效模式及后果分析过程质量体系评审;试生产能力研究;试生产控制计划及其他测量系统分析;试生产工作总结;产品遗留问题及整改要求作业指导书,过程流程图,标准化审查报告,合格方承制名单,全性能试验报告等;2.5 产品批量制造评审2.5.1 批生产能力研究结果, 批生产控制计划实施情况报告;2.5.2 批生产工艺问题解决情况工艺规范是否完全成熟、工装设备是否已达95%以上、测试条件是否完全具备等;2.5.3 外购件/外协件布点,质量保证情况;2.5.4 生产件确认试验评价;2.5.5 评审资料是否齐全,应该有:批生产能力研究报告;批生产控制计划及其他测量系统分析;批生产工作总结;批产品遗留问题及整改要求作业指导书,过程流程图,用户结论等;附录D推荐附录评审报告格式共2页第1页共2页第2页附录E规范性附录设计验证报告编号:附录F规范性附录研制工作总结模版1.试制过程概况2.产品检测报告内容及结论3.顾客试装试用结论4.试制结论及建议5.归档资料目录6.编制人员审核人员7. 主管公司领导批示。
产品实现的策划控制程序
XXXX医疗器械有限公司
产品实现的策划控制程序
1 目的
对产品实现过程进行策划、识别、确定和实施控制。
2 范围
适用于企业所有产品(包括设计和开发新产品)实现的策划控制。
3 职责
生技部负责产品的实现策划。
4 工作程序
4.1 现有产品实现过程控制是以往产品策划的结果,在采用新技术、新材料、新工艺时应进行重新策划。
4.2 新产品实现时,应重新策划。
4.3 产品实现的策划内容
4.3.1 质量计划编制原则:
a、产品实现的策划应与企业体系其他过程要求相一致;
b、根据产品实现要求编制质量计划。
4.3.2 质量计划编制内容
a、应达到产品的质量目标和要求;
b、应针对产品特性确定产品的实现过程,编制技术文件与质量记录,提供所需资源;
c、应根据产品所需求的验证、监视、检验和试验活动及其接收准则、编制进货、过程和最终检验规程;
d、针对每一型号/类型的产品,策划形成的文件应包括产品标准、工艺文件、检验文件
及各类产品工序作业指导书,对这些文件应按《文件控制程序》管理;
e、应在产品(新产品)实现过程中依据YY/T0316-2003标准进行安全风险管理控制;
f、涉及本程序的质量记录应按《记录控制程序》进行填写并保持。
5 相关文件
《文件控制程序》
《记录控制程序》
6 质量记录
7.1-01 质量计划
附加说明:
本程序由生技部提出并归口;本程序由生技部编制;
本程序由管理者代表批准。
产品实现策划控制程序
1、目的:产品实现的策划是针对特定产品、项目、合同实现的策划,应明确产品的质量目标和要求,识别与产品有关的过程,以便确认并控制这些过程。
2、范围:适用于本厂成套产品实现的策划。
3、职责:3.1 技术部是负责实现产品生产策划的主要负责人,负责策划产品的工艺流程、设备要求、作业指导书、材料备件、接收准则等。
3.2采购部负责按照技术要求采购原材料及元器件。
3.3 生产部负责按工艺要求进行生产。
3.4质检部负责产品的质量控制。
4、程序流程:4.1 产品实现策划流程图:见附图14.1.1业务流程:A.业务流程图见附图2B.业务部负责市场的开发,招标文件的制作及《合同评审表》的填写工作;与甲方的信息交流,领导的审批,合同的签订,及相关资料的交接。
4.1.2技术流程:A.技术部流程图见附图3及附图4B. 设计输入:客户图纸要求、技术要求、国标要求及其他的相关要求等作为技术部设计开发的设计输入。
设计评审:包括合同评审和图纸的二次审核,技术图纸下发前应经过技术主管的审核后在进行下发。
设计输出:通过K3系统提供采购信息作为采购部采购依据;工程项目元件清单作为装配车间领件及安装依据;壳体图作为钣金车间车产壳体的技术依据;接线图作为装配车间配线的配线依据。
设计变更:当出现设计变更时,应出具设计变更单一式四份,一份提供采购,一份提供仓库,一份提供生产车间,一份提供质监部门作为检验依据及档案留存。
4.1.3采购流程:A.储运部流程图见附图5B.从技术部接到采购信息后,从仓库进行库存确认;采购部制定采购计划,经厂长批准后,在公司进行招标比价,签订采购合同,后期负责催货及供货方的供方评价。
4.1.4生产流程:A.生产制造部流程图见附图6及附图7B.负责按照技术部提供的图纸进行产品的生产制造;仓库相关物料的领取;配合质检部进行产品的检验;相应工序卡的填写及成品的打包工作。
4.1.5质检流程:A.质检部流程图见附图8、9、10、11、12B.负责与技术部的技术交流;产品的质量检验及工序卡、记录的填写;进厂物料的质量检验及相关信息的反馈;工厂设备的点检、润滑及设备到期的送检及维修工作,相关设备类表单的填写及归档;售后服务工作及售后服务单的填写及问题分析,与甲方的技术交流等。
产品实现策划控制程序
产品实现策划控制程序1目的和范围针对特定产品、项目或合同规定对所需的过程进行策划,以确保满足产品规定的要求,制定本程序。
本程序规定了本公司产品在研制、生产过程中进行策划的内容和相关要求。
2规范性引用文件下列文件对于本文件的应用是必不可少的。
凡是注日期的引用文件,仅所注日期的版本适用于本文件。
凡是不注日期的引用文件,其最新版本(包括所有的修改单)适用于本文件。
GJB9001B-2009质量管理体系要求中华人民共和国计量法国防科技工业计量监督管理暂行条例Q/CDJZG1120-2013过程和产品的监视和测量控制程序Q/CDJZG1103-2013记录控制程序3职责3.1技术中心a)负责公司新产品实现策划的归口管理;b)新产品立项,研制任务书审批,编制《科研计划》;c)组织技术中心项目负责人编制产品《质量保证大纲》/《质量计划》;d)负责实施新产品的设计开发、新产品试制和试验控制、风险管理、技术状态管理、软件工程化管理、产品特性分析;e)负责编制标准化大纲,负责认证产品有关的可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性、软件工程化、技术状态管理、风险分析与评估等的管理;f)确定重要件及关键过程(工序);g)按产品实际情况编制产品可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性、环境适应性大纲和报告;h)负责产品成果鉴定,技术鉴定(设计定型);i)组织编制相关指导文件。
3.2总经理/副总工程师负责产品实现过程的设计、开发和生产制造策划文件的批准。
3.3信息化事业部a)负责对顾客要求的识别,组织产品要求(合同)的评审;b)负责顾客的沟通、产品交付、售后服务和顾客满意度调查测量;c)顾客财产的归口管理。
3.4采购部a)组织技术中心、生产部、质量管理部对供方的选择、评审和定期评价;b)负责原材料、元器件、零部件、外购/外包(外协)件的采购。
3.5生产部a)负责生产周期的安排,编制生产计划;b)负责生产和服务提供以及职责范围内的产品标识、可追溯性标识和产品防护;c)对关键、特殊生产过程进行确认控制。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序一、引言在产品实现的过程中,拥有一个良好的策划控制程序对于确保项目的成功非常重要。
策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目,控制进度和质量,降低风险,并确保项目按时按质地完成。
本文将介绍一个完整的产品实现的策划控制程序。
二、策划阶段在产品实现之前,策划阶段非常关键。
在这个阶段,团队需要明确产品的目标和愿景,并制定详细的计划和时间表。
以下是策划阶段的控制措施:1.需求分析:团队需要与客户进行充分的沟通和需求分析,确保明确产品的关键功能和需求。
2.目标设定:明确产品实现的目标,并制定可衡量的指标和时间表,以便对项目进展进行监控和评估。
3.制定计划:制定详细的实施计划,包括资源分配、工作分解结构(WBS)和甘特图等,以确保项目按计划顺利进行。
三、实施阶段实施阶段是产品实际开发和部署的阶段。
在这个阶段,团队需要严格控制进度、质量和风险,以确保项目的成功完成。
以下是实施阶段的控制措施:1.进度管理:团队需要密切监控项目进度,制定并更新甘特图和里程碑计划,确保项目按时完成。
2.质量控制:制定详细的质量标准和测试计划,确保产品的质量符合客户的需求和标准。
定期进行质量检查和测试,及时纠正和改进。
3.风险管理:识别和评估项目的潜在风险,并制定相应的风险应对策略。
监控和评估风险的发展,及时采取措施降低风险。
4.沟通和协作:保持与团队成员和客户的良好沟通和协作,及时解决问题和调整计划。
四、验收和交付阶段在产品实现的最后阶段,团队需要与客户一起进行验收和交付。
以下是验收和交付阶段的控制措施:1.验收标准:与客户协商制定明确的验收标准,确保产品符合客户的需求和期望。
2.验收测试:进行详细的验收测试,确保产品的功能和性能符合要求。
及时解决发现的问题和不合格项。
3.交付管理:制定详细的交付计划,包括交付内容、时间和方式等。
与客户进行充分的沟通和协作,确保交付的顺利进行。
五、总结一个完善的产品实现的策划控制程序可以帮助团队有效地管理项目,控制进度和质量,降低风险,并确保项目按时按质地完成。
质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序定稿
****股份有限公司质量管理体系程序文件产品实现策划控制程序受控状态拟制文件编号Q/****2.05-2011审核版本号A/0 批准持有者部门发放编号2011年03月26日发布 2011年03月28日实施1 目的针对市场的需求和客户合同的要求,为产品的实现进行合理的规划及管理。
2 范围凡本公司为产品实现的规划及管理均属本范围。
3 权责4 定义:无5 作业内容5.1 合同评审及与顾客沟通5.1.1收到客户定单后,营销部应针对定单中客户需求及企业情况与生产部、技术部、质管部协商,进行定单评审。
就目前企业能满足客户需求的库存、材料供应以及生产能力、尤其是特殊选项等进行确认。
5.1.2 技术部负责对技术能力进行评审;质管部负责对质量保证能力进行评审,并组织质量协议的评审;采购部负责对外购外协件采购能力及材料供应能力的评审;生产部负责对交货期限、交货数量、交货能力的评审。
5.1.3 销售部根据评审结果,填写《合同评审表》,评审合格后与顾客签订合同。
由于合同执行过程中供需双方需要变更合同内容的,由销售部与顾客进行联络协商,并及时与各职能部门进行沟通或重新评审。
5.1.4 销售部应做好与顾客的沟通工作,收集顾客信息以及反馈要求,形成《市场(用户)调访报告》、《顾客满意度测量表》等,并根据调访和反馈结果进行纠正。
对于顾客的投诉,销售部要及时将《产品质量信息反馈单》反馈给质管部,质管部就投诉内容进行调查,分析原因,确定责任部门与责任人,提出纠正和预防措施并形成处理报告。
5.2 计划安排及控制当定单确认后,营销部通知生产部。
生产部根据实际定单安排生产,开具生产任务单,负责计划的落实、跟踪、调整、控制。
5.3 技术准备安排对标准产品,由技术部确认,按技术资料进行生产;对用户有特殊要求的产品,定单确定后,技术部应根据用户的具体要求,准备相应的技术资料,包括生产工艺、控制方法、控制指标等。
5.4 采购安排采购员根据订单的要求进行原、辅材料的采购。
产品实现过程策划控制程序
产品实现过程策划控制程序一、引言产品实现过程策划控制程序是指在产品的开发与实施过程中,制定一系列的策划和控制措施,以确保产品按照既定的目标和计划进行顺利实施。
本文将从产品实现过程的策划、控制程序和实施过程中常见的问题与解决方案等方面进行详细阐述。
二、产品实现过程策划1.明确目标和计划在产品实现过程中,首先需要明确产品的目标和计划,包括产品的功能需求、技术架构、开发周期等。
同时,需要制定详细的计划,包括每个阶段的任务和里程碑,以及人员配备和资源需求等。
2.分工合作根据产品的需求和规模,合理分工,确定各个部门和人员的职责和任务。
确保每个人员都清楚自己的责任,并与其他人员密切协作,共同推进产品实施过程。
3.风险管理在产品实现过程中,风险是不可避免的。
需要对可能出现的风险进行分析和评估,制定相应的应对措施,并建立风险管理机制。
及时发现和解决问题,确保项目进展顺利。
4.监控与评估制定监控和评估机制,对产品实施过程进行监控和评估。
及时发现问题并采取措施,确保产品实施过程按照计划进行。
三、产品实现过程控制程序1.需求控制在产品实施过程中,需求是核心。
需要确保产品的需求明确、准确,并符合用户的期望。
通过与用户沟通和反馈,及时调整和修改产品的需求,确保产品的实际需求与用户需求保持一致。
2.进度控制制定详细的任务计划和里程碑,进行进度控制。
通过定期的项目会议和报告,监控项目的进展情况,及时调整资源和任务的分配,确保项目进度按照计划进行。
3.质量控制制定质量控制标准和流程,确保产品的质量达到预期的水平。
建立测试和审查机制,对产品的各个阶段进行检验和评估,及时发现和解决问题。
4.成本控制制定详细的成本控制计划,对产品实施过程中的成本进行控制。
确保资源的合理利用,减少不必要的浪费,控制成本在可接受的范围内。
四、实施过程中常见问题与解决方案1.需求变更在产品实施过程中,用户需求可能会发生变化。
需要建立有效的变更管理机制,对变更的需求进行评估和确认,确保变更的影响可控并与用户达成一致。
产品实现过程的策划
产品实现过程的策划产品实现是产品所要求的一组有序的过程和子过程。
虽然在整个实现过程中也可能出现子过程的交叉,甚至形成网络,但从总体上看,却是一个从顾客要求到设计和开发、采购、生产和服务运作的线性系统。
产品实现过程是线性的,但在实际运作中,它却需要各种各样的支持过程,例如管理职责的管理支持过程、支撑其运作的资源支持过程,以及对运作进行测量、分析和改进的提升性的支持过程。
产品实现过程策划的两大任务(1)过程分解将产品实现过程分解为若干个子过程。
(2)提供支持对分解的子过程提供支持过程,包括环境、资源、要求、职责、程序、记录、规范、特殊情况如何处理的预案、测量、监视、分析、改进等等,使子过程能够在规定的环境下正常运作。
一般情况下,完成第一项任务是较为容易的。
事实上,组织已经完成了,只待将其固定为文件形式。
随着条件的变化,例如产品变化、顾客要求、新的支持过程的要求等,有进修也可能需要增加某个子过程。
例如某个产品的某个零件需要增加热处理过程等。
但是,产品实现过程策划中,最困难也最关键的是第二项任务。
过程分解了,还要确定这些分解后的子过程的输入。
子过程的输入不是单纯的某一种产品或某一项信息,而是相当复杂的。
各个方面的质量和效率,又往往决定了该过程的质量和效率。
将各个方面的规定赋予所分解的过程,使该过程获得支持,得到控制,正是产品实现过程策划的主要任务。
产品实现过程策划的要求(1)“与组织的质量管理体系的其他要求相一致”产品策划不能脱离质量管理体系来进行,而必须按已确定的质量方针、目标、职责以及资源管理要求,使其成为质量管理体系的一个组成部分。
(2)“以适应组织动作的方式形成文件”通过产品实现过程的策划,要形成文件。
产品实现过程策划有两种情况,第一种情况,形成的文件应该纳入质量手册和程序文件。
第二种情况,一般应形成质量计划(过去称为质量保证大纲、项目或产品质量计划等)。
需要注意的是,这种质量计划,依然不能脱离第一种情况下形成的质量手册和程序文件。
产品实现策划控制程序
产品实现策划控制程序产品实现策划是产品生命周期中非常重要的一环,它涵盖了从产品概念到实际交付的所有过程和步骤。
一个成功的产品实现策划控制程序可以确保产品按时、高质量地实现,并满足市场需求。
下面是一个1200字以上的产品实现策划控制程序的例子:一、引言二、确定目标和需求在产品实现策划的开始阶段,我们需要明确产品的目标和需求。
这包括确定产品的主要功能、性能特征、设计要求等。
与相关团队进行讨论和沟通,确保所有利益相关者对产品的目标和需求有清晰的了解,并达成共识。
三、制定详细的产品实现计划基于产品目标和需求的确定,制定详细的产品实现计划是至关重要的。
该计划应包括以下内容:1.项目里程碑和关键节点的定义:明确产品实现的关键节点和里程碑,以确保项目按计划推进。
2.项目资源调配:根据产品实现计划,合理分配项目所需的人力、物力和财力资源。
3.风险管理计划:识别和评估可能的风险,并制定相应的应对措施和计划,以降低风险对项目实现的影响。
4.项目时间表和进度计划:确定项目的时间表和进度计划,以确保项目按时完成。
5.质量控制计划:设计和实施产品质量控制计划,包括设计验证、样品测试、工序控制等,以确保产品质量符合要求。
6.交付计划:定义产品交付的时间、方式和地点,确保产品成功交付给目标市场。
四、项目执行和监控一旦产品实现计划制定好,即可开始项目的执行和监控。
这包括以下步骤:1.设立项目团队:根据产品实现计划,组建一个高效的项目团队,明确各成员的职责和角色,确保项目团队协同合作。
2.执行产品实现计划:按照产品实现计划的安排,逐步执行项目的各项任务和活动。
团队成员应密切合作,确保项目按时、高质量地完成。
3.监控项目进度和质量:定期检查项目进度和质量,与项目团队成员进行工作进展的沟通和协调。
根据实际情况进行调整,以确保项目顺利推进,并及时解决可能出现的问题。
4.采取纠正措施:一旦发现项目存在偏离计划或质量问题,需要及时采取纠正措施。
产品实现的策划控制程序
产品实现的策划控制程序1 目的针对某具体产品、项目或合同的特定的要求,旨在对设计, 开发、生产、安装服务过程通过制订专门的质量措施,确定并配备必要控制手段、资源和文件,确保特定的产品项目或合同满足规定的质量要求。
2 范围适用于特定的产品、项目及合同的质量计划的编制、实施和控制。
3 职责3.1 总经理负责批准有关部门编制的质量计划。
3.2 质检部负责对各部门质量策划的实施情况进行监督检查。
3.3 技术部负责组织质量计划的编写和修改。
3.4 各部门主管负责本部门相关的质量策划及编制、实施相应的质量计划。
4(程序4.1 对特定的产品、项目和合同应尽心进行质量策划。
策划的结果应以适于公司运作的方式形成文件,如质量计划。
4.2 进行质量策划的时机:4.2.1 引进、试制新产品、采用新工艺或新材料,技术革新或技术改造;4.2.2 销售合同中顾客对产品有特定要求;4.2.3 现有体系文件未能涵盖的特殊事项。
4.3 质量策划的内容:4.3.1 针对特定的产品、项目或合同确定的质量目标(例如: 产品的性能参数、安全性、可靠性、可用性、成套性,质量等级、服务目标及有关的标准和法规)4.3.2 针对特定产品、项目或合同所需建立的过程和子过程,应识别关键的过程和活动; 对过程或涉及的活动规定途径,并对这些途径进行评审和形成文件;4.3.3 识别并提供上述过程所需的资源配备、运作阶段的划分、人员的职责权限和相互关系; 4.3.4 确定过程涉及的验证和确认活动及验收准则; 对过程和产品的重要或关键特性,应安排测量和监督活动; 对其中某些特殊过程的输出应按输入的要求进行验证并确认; 4.3.5 确定为过程和产品的符合性提供证据的质量记录。
4.4 质量计划表述质量管理体系的过程及如何应用于具体的产品、项目和合同的文件为质量计划。
质量计划的编制的原则为:4.4.1 质量计划的内容要根据质量策划的内容和结果来确定;4.4.2 参照质量手册的有关内容,应符合质量方针、目标、并与质量体系文件中的内容相一致;4.4.3 可引用已有的质量文件中的相关内容,并根据特殊的要求编制新的内容4.4.4 根据实际情况,可编写总体质量计划,也可只编写有关的单项质量计划,如设计质量计划、采购质量计划; 也可针对某一特定的活动,如产品促销活动,用户服务周等; 4.4.5 质量计划可作为独立的文件,也可根据需要作为其他文件的(如项目计划)一部分。
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产品实现与策划管理程序2012/10/201 of 9修订履历 (REVIEW HISTORY版次 (REV.修订内容 (DESCRIPTION OF CHANGED日期 (DATE页数 (PG文件变更申请单 A1 新版发行 2012-10-20 全部 DCN-12-0001签收部门研发部工程部业务部生计部生产部品管部采购部仓库部人事部拟稿/ PREPARED BY: 会签(附日期/ CONCURRED BY :研发/RD:___________ 工程/ENG:___________ 审核/ REVIEWED BY: 采购/PQ:___________ 生计/PC: ____________ 仓库/MC:___________ 品保/QA:____________ 核准/ APPROVED BY: 生产/PD: ___________ 业务/BIZ:_____________产品实现与策划管理程序2012/10/202 of 9 1、目的;1.1、本程序规定了产品实现与策划的职责、计划、设计、输出等内容,以合理配置并引导资源,使客户满意,促进对所需要的更改的早期识别,避免晚期更改,进而以最低的成本向客户及时提供合格的产品,并整合及维持各项程序, 用以管制及验证产品设计质量及确保产品的开发绩效。
2、适用范围;2.1、适用于本公司对产品的实现与策划管理。
3、职责;3.1、业务部:3.1.1、提出新产品开发意向或构思。
3.1.2、整理新、旧客户提出的产品基本要求、参数、图片等资料。
3.1.3、向研发部发出样品制作需求单。
3.1.4、发出客户对其所需求产品的 ECR 申请单。
3.1.5、召开来自客户方对其需求产品的更改紧急会议。
3.1.6、确认产品开发、更改、停产的计划进程表单。
3.1.7、向研发部提供流行市场中产品的最新情报。
3.2、研发部:3.2.1、根据业务部、客户需求制定开发意向和设计要求。
3.2.2、负责外购、客户样品的存放和保管。
3.2.3、负责新产品的研发、老产品的改进设计工作,样品的制作、测试 (包括安规测试。
3.2.4、负责材料、零件的承认与审核。
3.2.5、负责产品的成本评估(包括模具费、安规测试费、样品制作费。
3.2.6、负责产品的 BOM 制作与整合及上传 ERP 系统。
3.2.7、设计变更(ECN的发行与审核。
3.2.8、输出产品的全部技术文件资料。
3.3、工程部:3.3.1、主导试产、投产前的生产线运作工程。
3.3.2、提供产品试产、投产生产所需的工序与工艺、可改善/提高生产效率的方案。
产品实现与策划管理程序2012/10/203 of 93.3.3、负责制定 SOP 作业指导书。
3.3.4、提出/制定产品试产、投产生产所需的工装、夹具、治具、仪器与设备。
3.3.5、协助核对产品的 BOM 表单。
3.3.6、以上工作暂时由研发部的“工艺与工序工程师”负责。
3.4、品管部:3.4.1、负责制定产品检验程序和标准、方法。
3.4.2、协助对研发产品的系统评估、可靠性验证、及反馈不良品问题,提出合理化建议。
3.4.3、提出设计变更(ECN改善设计缺陷。
3.4.4、对产品材料、零件进行失效分析与测试。
3.4.5、稽查产品品质。
3.4.6、负责样品客户确认发出前的品质确认。
3.4.7、接受客户投诉的处理与 8D 报告的责任分派。
3.5、生计部:3.5.1、协调安排产品试产、投产日程3.6、生产部:3.6.1、负责产品试产、投产的生产安排。
3.7、采购部:3.7.1、协助研发部采购所需的材料、零件。
3.7.2、对材料、零件的品质与价格进行监督。
3.7.3、按照产品 BOM 表单准备试产、投产生产所需的材料和零件。
4、术语与定义;4.1、ECR: Engineering change request4.2、ECN:Engineering change notice4.3、BOM:Bill of materials4.4、SOP:Standard operation processes4.5、8D 报告:8 Disciplines4.6、UL: Underwriter Laboratories (UL认证4.7、RoHS: Restriction of Hazardous Substances (欧盟管制有害物质的限制指令产品实现与策划管理程序2012/10/204 of 9 4.8、ERP: Enterprise resources planning system4.9、Cpk: Complex Process Capability index (制程能力指标。
4.10、FMEA:Failure Mode and Effect Analysis (失效模式和效果分析。
5、管理程序;5.1、项目产品制作的提出;5.1.1、由业务部接收客户要求和相关资料或由客户直接与研发部联系,业务部/研发部制定成“样品制作需求单” 。
经业务/研发经理批准后, 研发部组织确定设计和开发输入、评审及可行性评估。
5.2、项目产品分析;5.2.1、产品用途及使用范围、环境。
5.2.2、基本参数和主要性能指标。
5.2.3、总体布局及主要构件结构叙述。
5.2.4、产品工作原理及系统:需简略勾画出产品原理图、系统图,并加以说明。
5.2.5、国内外同类产品的水平分析比较。
5.2.6、对计划任务书提出有关方面的改进意见。
5.3、项目产品的可行性评审;5.3.1、研发部对新品的要求编制“开发可行性评审报告表” ,应包括以下内容。
5.3.2、确定产品要求:功能、性能、初始材料、产品关键尺寸、外观等要求。
5.3.3、确定产品如 UL、RoHS 等法律法规要。
5.3.4、确定产品质量目标:确定客户提出特殊要求如标识、包装等。
5.3.5、确定客户希望的价格,并对开发产品进行成本分析。
由研发部编制“材料成本明细表” 。
5.3.6、业务部进行市场预测以确定开发风险。
5.3.6、研发部应组织相关部门对以上内容进行评审,确保完整、清楚,并且不能自相矛盾。
5.3.7、根据评审结果,初步确定产品结构,开发部拟定“开发可行性评审报告”给业务部。
5.3.8、由业务核准后报给客户,同时接收客户意见和建议;产品实现与策划管理程序2012/10/205 of 9 5.3.9、当评审中出现需进行更改或不能满足要求时,应由业务向顾客沟通以确定更改或放弃此开发项目;5.3.10、当评审结果可以满足时,经理批准实施新品开发,由研发部经理制订“新品开发计划表” 。
5.4、报价程序5.4.1、报价的初步预测5.4.2、研发部提供产品开发方案、样品/相近似产品、包装及测试方法、费用、工时费用。
5.4.3、采购部提供产品评估的模具费、材料费。
5.4.4、业务部提供产品/样品数量、运输、管理成本。
5.4.5、生产部针对产品的装配人工费用、交货条件、周期、工艺、对可能增加的设备、厂房、人员培训等的投资。
5.4.6、研发部、品管、采购针对关键材料供方的能力评估。
5.4.7、各项费用由业务部汇总,制作“成本分析表”、“报价单”和产能/产量评估表,经公司内部评审后,提交客户确认。
如果工程变更等任何影响成本控制情况发生,需要重新报价及评审。
5.5、产品样品制作;编制产品的技术规范、“材料明细表”等技术文件。
5.5.2、研发部根据产品技术要求文件组织进行手工样品制作。
5.5.3、研发部组织相关部门对样品进行检验及测试,研发部保存相关的检验及测试记录。
5.5.4、研发部将样品/模型及技术文件转交业务部,由业务部报客户确认,若客户提出更改时,由研发部进行相应更改。
5.5.5、经客户确认通过的样品,客户要求的测试完全通过后,由客户对样品进行最终确认并反馈或回签“产品规格承认书” 。
5.5.6、样品的包装要求, 采用公司专门定制的样品包装盒来包装样品。
样品盒由加厚 K 瓦楞纸做成, 盒内的 6个方向均使用珍珠棉填充充实, 以此防止样品受到外力的文件编号(DOC NO.:版本(REV.:宁波安可新光源照明有限公司文件名(SUBJECT: A1 生效日期(EFF. DATE:页码(PAGES 2012/10/20 产品实现与策划管理程序 6 of 9 冲击。
样品盒外侧贴上公司样品标签,标签内容包含客户名称、样品名称、制样单号、规格、数量、生产日期等,并加盖样品检验合格章印。
5.6、生产过程设计及总风险评估(FMEA 分析): 5.6.1、研发部根据产品制造过程的需求,确定新设备、模具和检测设备的需求,列出新增设备清单,并通知进行采购作业,或通知生产部进行治具制作。
5.6.2、研发部组织/协助制订产品工艺流程图,以确定产品加工过程的关键工序。
5.6.3、在顾客要求时,研发部应组织相关部门进行失效模式分析(FMEA),可能存在的缺陷进行综合评估和纠正、预防。
5.6.4、研发部根据加工工艺和客户的要求,组织制订相关的作业指导书和检验标准书以指导生产。
5.6.5、整个产品在得到客户的认可后,技术开发部向客户发出“产品规格承认书” 并得到客户的回签确认。
5.6.6、将产品信息输入到公司的ERP 系统。
5.7、小批量试产(100~200pcs); 5.7.1、业务部收到客户订单或试产通知时,在生产部试产组做一次小批量的试产以便再次确认产品性能、规格书、BOM、SOP、工时、工装、夹具的准确性,并分析产品的 CPK 值。
5.8、产品在生产部的试产 5.8.1、业务部根据客户的要求,将试生产通知发至各相关部门,其内容应包含产品的型号、规格、数量、完成日期;并追踪各部门的试生产准备情况,通知客人上线生产时间和完成时间。
5.8.1、开发部负责提供样品给生产部;开发部组织相关部门对试生产产品和试生产的作业指导进行现场评审,对评审中出现的改进项目实施更改;出具联络函通知各部门知晓,并并对相关开发资料进行标准化和文件化。
5.8.1、文控中心对标准化的开发资料进行归档,并将有关文件发放至各部门以指导批量生产。
5.8.1、采购课依据开发部提供的材料明细表、图纸、技术要求等文件,下采购订单给各供应商,同时将对应的图纸、技术要求文件提供给供应商。
未经安可公司书面许可,不得将本文件全部或部份的内容透露予无权阅读本文件之机构或个人!文件编号(DOC NO.:版本(REV.:宁波安可新光源照明有限公司文件名(SUBJECT: A1 生效日期(EFF. DATE:页码(PAGES 2012/10/20 产品实现与策划管理程序 7 of 9 5.8.1、生产部接到试生产通知后,必须规划物料的存放场所、生产设备及工具的准备、组织生产人员,并根据采购进货时间安排上线试生产日期,并通知业务部。