《制药机械(第二版)》第五章：制药设备连接与支承
制药机械设备操作技术培训知识
制药机械设备操作技术培训知识1. 概述制药机械设备操作技术是指在制药生产过程中，对各种机械设备进行正确、安全、高效地操作和维护的一项技术。
制药机械设备操作技术的培训知识对于提高制药生产的效率、质量和安全性具有重要意义。
本文将介绍制药机械设备操作技术的培训知识要点。
2. 制药机械设备的分类制药机械设备按照不同的功能和用途可以分为多种类型，常见的制药机械设备有：混合机、干燥机、粉碎机、包装机等。
根据具体的制药工艺和生产需求，制药企业需要掌握对应设备的操作技术。
3. 制药机械设备的操作技术培训知识要点3.1 设备操作前的准备工作在操作制药机械设备之前，需要做好以下准备工作：•确认设备是否处于正常工作状态，包括设备的电气、液压、气动等部分是否正常。
•了解设备的工作原理和操作要点，熟悉设备的各个部位及其功能。
•检查设备是否具备运行所需的材料和工具。
•确保设备周围的环境干净整洁，以及是否存在安全隐患。
3.2 设备的正常操作流程不同的制药机械设备在操作过程中存在一定差异，但基本的操作流程如下：1.打开设备的电源，并保证设备处于停机状态。
2.将所需材料按照要求放入设备的工作室或传送带。
3.根据产品工艺参数，设置设备的工作参数，如温度、压力、转速等。
4.启动设备，并观察设备运行状况，如有异常情况及时处理。
5.在设备运行过程中，应及时监测设备的工作参数，并进行必要的调整。
6.设备运行结束后，关闭设备的电源，并进行设备的清洁和维护。
3.3 设备的故障排除与维护制药机械设备在长时间运行过程中可能会遇到各种故障，为了确保设备的正常运行，需要进行故障排除与维护。
常见的故障排除与维护内容包括：•定期对设备进行检查、清洁与润滑，保证设备的正常运行。
•根据设备的使用情况，及时更换和修理设备的易损件。
•记录设备的运行参数和维护情况，以便于后续分析和改进。
4. 培训的重要性和注意事项制药机械设备操作技术培训对于提高操作人员的操作技能和工作效率至关重要。
第5章制药设备连接与支撑键销罗纹轴承标准件和常用件
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2．双头螺柱连接
若两个被连接件中有一个很厚，不便于加工通孔， 若两个被连接件中有一个很厚，不便于加工通孔，可用 双头螺柱连接。 双头螺柱连接。
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绘图时需注意： 绘图时需注意：
（1）旋入零件的一端要全部拧入零件螺孔，表示螺纹已 旋入零件的一端要全部拧入零件螺孔， 拧紧，故螺纹终止线应同零件结合面平齐。 拧紧，故螺纹终止线应同零件结合面平齐。 （2）螺柱有效长度可按下式估算，最后查标准在长度系 螺柱有效长度可按下式估算， 列中取一接近的标准长度。 列中取一接近的标准长度。 L＝t（光孔零件厚度）＋s（弹簧垫圈厚度或平垫圈厚 光孔零件厚度）＋s ）＋ ）＋m 螺母高度）＋ ）＋0.3d 度h）＋m（螺母高度）＋0.3d （3）旋入端长度bm与零件材料有关，钢和青铜取bm＝d， 旋入端长度b 与零件材料有关，钢和青铜取b 铸铁取b 1.25d，铝取b 1.5d,非金属取 非金属取b 2d。 铸铁取bm＝1.25d，铝取bm＝1.5d,非金属取bm＝2d。 （4）双头螺柱加工时被连接件的螺孔深度应大于旋入端 的长度b 绘图时螺孔螺纹深度为b 0.5d，钻孔深度为b 的长度bm。绘图时螺孔螺纹深度为bm ＋0.5d，钻孔深度为bm ＋ 弹簧垫圈开口槽方向与水平成70 70° 从左上向右下倾斜。 d。弹簧垫圈开口槽方向与水平成70°，从左上向右下倾斜。
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（1）键的标记
名 称 普通平键 图 例
×
规定标记示例
18mm h=11mm， mm， 11mm b ＝ 18mm ， h=11mm ， l=100 100mm l=100mm 圆头普通平键（ 圆头普通平键 （ A 型 的标记： ）的标记： 18× 键 18×100 1096－ GB/T 1096－1979 h=10 10mm b ＝ 6mm ， h=10mm ， 25mm d1=25mm 半圆键的标记： 半圆键的标记： 键 6×25
《制药设备使用与维护》课程标准
陕西国际商贸学院制药设备使用与维护课程标准一、课程基本信息二、课程的性质与任务及设置目的（一）课程性质与任务制药设备使用与维护是药物制剂专业的一门岗位能力课程。
本课程主要介绍制药机械基础知识、中药制剂生产常用设备的相关知识及设备标准化操作规程和设备的使用与维护等内容。
该课程的任务是通过本课程的学习，使学生具备从事药品生产所需掌握的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
（二）前后续课程的安排先修课程包括：药品生产质量管理规范、制药工艺学等。
三、课程目标（一）总体目标学生通过本课程的学习，掌握从事药品生产所需的制药设备的必备知识，熟悉制剂生产中常用的制药设备以及GMP对制药设备的要求，以适应药品生产企业对制药设备人才的需求。
同时为学生获得高级中成药试制工职业资格证书创造条件。
为药物制剂专业学生以后从事制药工作奠定基础。
（二）具体目标1．知识目标（1）掌握制药设备的主要结构、原理、性能、使用和维护保养等方面的基本知识和基本理论；（2）熟悉GMP对制药设备以及对设备管理的要求；（3）了解相同类型中药制药设备的基本知识和基本理论。
2．技能目标（1）熟悉设备的标准操作规程，会使用、会维修、会检查、会简单排除故障；（2）熟悉设备清洁、消毒标准操作规程和维护、保养标准操作规程；（3）通过生产实例分析，懂得如何提高生产设备的生产能力和效率；（4）正确处理常用制药设备发生的故障，维护好设备，具有一定的判断分析能力。
3．职业素质和态度目标（1）培养药物制剂专业所具有的良好职业道德，具有实事求是、科学严谨、一丝不苟的工作作风；（2）培养学生诚实守信、爱岗敬业、遵纪守法和开拓创新等优良品质。
四、课程设计思路（一）课程设置的依据根据卫生部颁发的教学计划规定，及我院药物制剂专业人才培养的目标和要求设置制药设备使用与维护课程。
上海理工大学药物制剂机械设计第五章药物制剂机械设计原理PPT课件
质和状态的变化，以完成加工过程。如颗粒剂塑膜包装封口机、安瓿拉丝封口等。
●工艺方案→影响机器性能、技术经济指标、生产率、产品质量等
↓ 研究和掌握加工工艺、反复分析比较
调整、产生废品、转换产品、生产管理等有关的时间损失。
●由以上介绍可见：
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K—药物Q制剂—机械Q设实计 的关系。
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K—Q—Q实的关系曲线
◆Ⅰ——T=t工作，此时自动机械生产率为工艺生产率K； Ⅱ——T=t工作+t空程，此时的生产率为理论生产率Q； Ⅲ——T=t工作+t空程+t损失，此时生产率为实际生产率Q实。
◆ 由图可见：自动机工艺生产率↑、（设备）可靠性↑→实
际生8产/5/2率020 曲线向右延伸，药Q物制实剂m机a械x设↑计。
13：工艺因素和设备因素。
——工艺方案先进合理、设备和机构先进可靠、时间损
失少→生产率↑。
●提高生产率的途径:
1、减少循环内空程时间损失t空程： （1）时间（部分）重合；
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药物制剂机械设计
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三、自动机械的实际生产率
● 因部件磨损、机构故障、更换产品等→时间损失→实际
的生产率<理论生产率Q。
●实际生产率Q实——考虑时间损失而计算的自动机械在单 位时间内生产的产品数量。 Q实=1/(t工作+t空程+t损失) ●相对而言，t空程即为循环内时间损失，t损失即为循环外时 间损失，即 t总损=t空程+t损失 。 ● t总损与自动机械的设计、选择、应用有关，分为两大方 面：工艺和设备；或六类：与空程时间、工具使用、修理
Q=1/T=1/t工作=K K 称为工艺生产率——自动机在工作循环内无空行程
制药设备与工程设计 第5章 粉碎及分级设备
粉碎的目的
降低固体物料的粒径，增大比表面积。 增大与液体分散媒体的接触面，可以加 快药物的溶出速度，提高药物利用率；
便于几种不同的固体物料混合均匀，提 高分散均匀性。
衡量固体物料粉碎效果的参数
破碎比：粉碎前后固体物料的颗粒直径之
比。
i D
d
因为粉碎前后物料粒度不一致,一般用平均 粒径表示粒度。
齿辊的技术特性系指磨辊表面的齿数、磨 齿角度、磨齿斜度和一对磨辊磨齿排列等。
l.磨辊齿数
它是以磨辊表面单位圆周长度上的拉丝 数目，即每厘米或每英寸圆周长度内的 齿数来表示的。
2.磨齿角度
磨辊表面经拉 丝机刀头切削 后，磨齿两斜 面的夹角，叫 磨齿齿角。
3磨齿斜度
为了增强破碎和剥刮能力，降低能耗，提高面 粉质量，磨辊表面的齿纹必须与圆柱体母线有 一个倾角α。如果磨齿没有斜度，那么物料就 不能连续地受到研磨，麸皮将被切成条状，工 作时还会引起磨辊震动，以致损坏磨齿。通常， 用磨辊长度 L和磨齿斜距ｓ之比表示斜度，常 用斜度为 ｓ／L=1:7～1:10。也可以用倾角α表 示，一般α＝10°～16°。
第1节 粉碎设备 第2节 分级设备 第3节 均化设备
第1节 粉碎设备
一.粉碎机械的选型 二.锤式破碎机 三.球磨机 四.振动磨 五.气流磨
尺寸减小
对物料施加一定的外力，克服分子间的 内聚力，将物料分裂破碎的操作称为尺 寸减小。尺寸减小的过程始终伴随着物 料的体积由大变小，比表面积由小变大， 不断增加、而物料的化学性质不会发生 变化。
① 空气动力学特性的不同--气流清选法; ② 颗粒大小的不同--筛选法; ③ 颗粒形状的不同--精选; ④ 比重的不同--干法比重分选和湿法比重分
制药设备知识点归纳总结
制药设备知识点归纳总结一、制药设备概述1. 制药设备的定义：制药设备是指用于制药生产过程中，对原料药或者中间体进行混合、加工、分离、传递等工序的机械设备或器械。
2. 制药设备的分类：制药设备可以按功能分为混合设备、粉碎设备、填装设备、洗涤设备等；也可以按用途分为原料药生产设备、制剂生产设备等。
二、制药设备的主要设备1. 混合设备：包括V型混合机、双锥轴向混合机、三维运动混合机等，主要用于将不同粉状或块状原料进行混合。
2. 粉碎设备：包括颚式破碎机、锤式破碎机、冲击式破碎机等，主要用于将原料药或制剂进行粉碎。
3. 填装设备：包括胶囊填充机、注射器灌装机、片剂压片机等，主要用于将制剂进行包装填充。
4. 洗涤设备：包括超声波清洗机、注射液瓶洗瓶机、中空造粒机等，主要用于原料药或制剂进行清洗处理。
三、制药设备的关键技术要点1. 成型技术：在制药设备中，成型技术是一个重要的技术环节，包括压片成型、造粒成型、喷雾干燥成型等。
2. 填充技术：在制药设备中，填充技术是一个关键技术要点，包括胶囊填充、稳定剂填充等。
3. 清洗技术：在制药设备中，清洗技术是一个重要的卫生环节，包括注射器清洗、瓶装液体清洗等。
四、制药设备的发展趋势1. 自动化：随着制药工业的发展，制药设备趋向于自动化，能够实现全自动化生产。
2. 智能化：制药设备将会趋向于智能化，能够通过人工智能技术进行控制和监测。
3. 清洁化：制药设备将会趋向于清洁化，能够提高生产过程的卫生标准。
五、制药设备的关键技术难点1. 设备结构：制药设备的结构设计需要考虑生产工艺的特点，如何确保设备的可操作性和清洁性。
2. 设备控制：制药设备需要具备较高的自动控制功能，能够实现生产过程的自动化控制和监测。
3. 设备卫生：制药设备需要具备良好的卫生条件，例如需要能够进行高温高压的杀菌处理，确保产品的卫生安全。
六、制药设备的维护保养1. 设备清洁：定期对制药设备进行清洁，避免受到外界环境的污染。
医疗行业-第一章制药机械力学基础新 精品
（2）中间铰链：作用线通过铰 链中心，但其方向待定，可先 任意假设。
（3）活动座铰链：垂直于光滑面方向通过铰链中 心，指向被约束的物体。
例1-1下图所示为一管道支架，支架的两根杆AB和CD 在Z点相铰接，J、K两点用水平绳索相连，已知管道 的重力为G。不计摩擦和支架、绳索的自重，试作出 管道、杆AB、杆CD以及整个管道支架的受力图。
基本概念
构件
强度
刚度
稳定性
由一个或几 是指构件抵 个零件构成 抗外力破坏 的运动单元。 的能力。
是指构件抵 抗变形的能 力。
是指构件在 外力作用下 保持其原有 平衡状态的 能力。
本章主要内容
第一节 物体的受力分析 第二节 轴向拉伸与压缩 第三节 剪切 第四节 扭转 第五节 弯曲
第一节 物体的受力分析
❖力的三要素：中力：单位：“牛顿”(N)或“千牛 顿”(kN)。
(2)分布载荷 ：单位长度上所受的力称为载荷 集度，用q表示，其单位为“牛顿／米”(N/m) 或“千牛顿／米”(kN/m)。
2 力的基本性质
❖公理一 ：力的平行四边形公理（三角形法则）
作用于物体上同一点的两个力，其合力也作用 在该点上，合力的大小和方向由以这两个力为邻边 所作的平行四边形的对角线确定。(力系合成依据 及、合力的正交分解 依据）
1)取管道为研究对象 2)取杆CD为研究对象 3)杆AB的受力分析 4)取整个管道支架(物 系)为研究对象，
例1-2 如下图所示，水平梁AB用斜杆CD支撑，A、D、 C三处均为圆柱铰链联接。水平梁的重力为G，其上 放置一个重为Q的电动机。如斜杆CD所受的重力不计， 试画出斜杆CD和水平梁AB的受力图。
1)求分力在两坐标轴上投影； FX=±Fcosα Fy =±Fsinα
《制药工程设备》课件
03 制药工程设备的操作与维护
制药工程设备的操作规程与注意事项
操作规程
在操作制药工程设备之前，必须仔细阅读设备说明书，了解 设备的基本结构、工作原理和操作步骤。严格遵守操作规程 ，确保设备安全运行。
注意事项
操作过程中要保持注意力集中，时刻关注设备运行状态，如 发现异常应及时停机检查。同时，要定期对设备进行检查和 维护，确保设备处于良好状态。
在维修保养和故障排除过程中，需注意安全操作规程，防止意外 事故发生。
谢谢聆听
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制药工程设备与GMP认证的关联
设备合规性
制药工程设备应符合 GMP认证的规范要求 ，确保生产过程的合规 性。
清洁与卫生
设备应易于清洁和消毒 ，减少污染风险，满足 GMP对清洁卫生的要 求。
记录与追溯
设备应具备必要的记录 和追溯功能，以便于 GMP审计和质量控制 。
验证与确认
设备应经过验证和确认 ，确保其符合预期的工 艺要求和GMP标准。
制药工程设备的环保要求与治理
制药工程设备环保标准
确保设备在生产过程中符合国家和地 方的环保标准，减少对环境的污染。
制药工程设备噪音控制
采取有效措施控制设备运行噪音，降 低对周围环境的噪音污染。
制药工程设备废弃物处理
对生产过程中产生的废弃物进行妥善 处理，防止对环境造成二次污染。
制药工程设备的能效评估与节能减排
，需要加强技术创新和产品升级，以适应不断变化的市场需求。
02 制药工程设备的基本原理
制药工程设备的流体动力学原理
总结词
描述流体在制药工程设备中的运动规 律和特性。
详细描述
流体动力学是研究流体在制药工程设 备中运动规律和特性的学科，包括流 体的速度、压力、流量等参数的变化 规律，以及流体对设备性能的影响。
制药工程设备简答题
制药工程设备简答题第一篇：制药工程设备简答题1.流化床反应器的优点有哪些？极好的传热效果使反应器内温度均匀一致，极好的传质效果使反应器内浓度均匀一致，连续生产，效率高，操作成本低2.完整的分子蒸馏设备有哪些结构？脱气系统，进料系统，分子蒸馏器，加热系统，真空冷却系统，接收系统和控制系统3.压片机工作原理包括哪些步骤？（1）下冲的冲头部位（其工作位置朝上），由中模孔下端伸入中模孔中，封住中模孔底（2）利用加料器向中模孔中填充药物（3）上冲的冲头部位（其工作位置朝下），自中模孔上端落入中模孔，并下行一定行程，将药粉压制成片（4）上冲提升出孔，下冲上升将药片顶出中模孔，完成一次压片过程（5）下冲降到原位，准备下一次填充4.常见的膜器件有？板框式，螺旋卷式，圆管式，毛细管式，中空纤维式5.微波真空干燥和红外线干燥的原理是什么？微波真空干燥原理：将湿物料置于微波内，其中湿分（通常为水）分子强烈震动并产生剧烈的碰撞和摩擦使温度升高，湿分挥发而去，从而达到干燥的目的红外线干燥原理：属于接电加热干燥，是以电磁波代替热源，当电解质吸收电磁波后，电磁波能量在电解质内转化为热能。
第二篇：制药工程与设备一1.药物：是对疾病具有预防、治疗和诊断作用或用以调节机体生理功能的一类物质。
2。
药物制剂。
药用物质的获取以及为了提高其生物利用度而进行的成型加工—制剂3，生产药物的类别可分为化学制药工程，生物。
，中药，，4.GMP要求：1，有于生产相适应的设备能力和最经济，合理、安全的生产运作2.有满足制药工艺所要求的完善功能及多样适应性3.能保证药品加工中品质的一致性4.易于操作和维修5.易于设备的内外清洗6.各种接口符合协调。
配套。
组合的要求7易安装且易移动，有利于组合的要求8.进行设备验证（包括型式、结构、性能）5制药过程的具体设计基本方法依次为：1.选择、确定每个独立的步骤。
2设计各独立步骤对应的设备与装置。
3.链接各独立的步骤构成符合生产要求的完整系统。
制药设备分类及法规
2 流程重组
$item1_c对现有的药品生产工艺流程进行分析，找出瓶 颈和问题。
3 效率评估
$item1_c对现有的药品生产工艺流程进行分析，找出瓶 颈和问题。
4 持续改进
对现有的药品生产工艺流程进行分析，找出瓶颈和问题 。
感谢您的观看
分离设备
用于药物与反应物、杂质 的分离，如离心机、过滤 器等。
干燥设备
用于药物成品的干燥，如 烘箱、真空干燥器等。
制剂设备
口服固体制剂设备
用于生产片剂、胶囊剂等口服固 体制剂，如压片机、胶囊充填机
等。
口服液体设备
用于生产口服液、糖浆等口服液 体制剂，如配液罐、灌装机等。
外用制剂设备
用于生产乳膏剂、凝胶剂等外用 制剂，如乳化机、搅拌器等。
03
法规的严格要求推动了制药设 备的技术创新和产业升级，促 进了制药设备行业的健康发展 。
04
制药设备发展趋势与挑战
制药设备发展趋势
智能化
01
制药设备将越来越智能化，实现自动化、远程监控、故障预测
等功能，提高生产效率和质量。
高效化
02
制药设备将追求更高的生产效率，以满足市场需求和降低生产
成本。
环保化
水处理设备
用于制备符合制药用水的原水，如反 渗透装置、超滤装置等。
水消毒设备
用于对制药用水进行消毒，如紫外线 消毒器、臭氧发生器等。
药品包装设备
瓶装设备
用于将药品装入瓶子，如灌装机、封口机等。
袋装设备
用于将药品装入袋子，如称重机、封口机等。
盒装设备
用于将药品装入盒子，如包装机、封口机等。
制药设备操作说明
制药设备操作说明一、设备概述制药设备是医药品生产过程中的重要设备之一，用于制造、加工和包装药品。
本操作说明旨在提供对制药设备的全面操作指导，确保安全、高效地操作制药设备。
请在使用设备前，仔细阅读本说明书，了解设备功能和操作规程。
二、设备准备1. 确保设备安装在稳定的工作台上，并固定好，避免设备晃动或倾斜。
2. 检查设备的电源和电线是否正常，确保设备的电气连接良好。
3. 检查设备的所有按钮、开关和控制面板是否完好并易于操作。
4. 检查设备所需的工作介质（如水、气体等）是否充足，并确保供应管道和接口畅通顺利。
三、设备操作1. 设备开机a. 操作员应戴上适当的防护手套、口罩和护目镜，并确保周围环境的整洁和安全。
b. 打开设备的主电源开关，观察设备面板显示的指示灯是否正常点亮。
c. 根据具体设备的要求，打开设备的加热装置、冷却装置等必要设备。
d. 按照设备的操作手册，正确设置工作参数，如温度、时间、速度等。
e. 等待设备预热完成或达到工作要求后，进入下一步操作。
2. 加工操作a. 根据具体的加工要求，将待加工的原料或样品放置到设备的工作台面或槽内。
b. 操作员根据需要，进行装置调整、样品输送或管路连接等操作。
c. 启动设备，并根据工艺要求进行加工操作。
同时，注意观察设备运行状态和指示面板显示。
d. 在加工过程中，如遇到异常情况或设备故障，应立即停止设备运行，并采取必要的应急措施。
如需要继续操作，应在故障排除或异常处理后方可继续使用。
3. 设备清洁和维护a. 加工结束后，及时关闭设备的电源开关，并断开设备与电源的连接。
b. 清理设备内部和外部的残留物，包括溶液、颗粒或其他杂质。
清洁过程中可以使用适当的清洁剂和工具，但要注意不损坏设备表面。
c. 如果设备长时间不使用或需要长期存放，应进行维护保养工作。
具体操作可参照设备的维护手册。
四、安全提示1. 操作人员应严格按照设备的操作规程操作，切勿随意更改设备的工作参数。
制药设备操作规范说明书
制药设备操作规范说明书1. 引言制药设备操作规范说明书是为了确保制药过程的安全性和可靠性，并提供操作指导的文件。
本说明书适用于所有制药设备的操作，包括但不限于药物生产设备、制剂设备、包装设备等。
操作人员必须仔细阅读本说明书，并按照要求进行操作，确保操作的准确性和规范性。
2. 设备说明2.1 设备名称在本章节，将逐一介绍设备的名称及其功能，以便操作人员能够正确辨认和了解设备的功能和用途。
2.2 设备结构本节将详细描述设备的结构组成及其各个部件的功能和位置，涵盖外观特征、控制面板、传感器、电源等。
操作人员需熟悉设备的结构组成，了解各个部件的功能和作用。
3. 操作规程3.1 设备准备在此部分，将详细说明操作人员在操作设备之前需要做哪些准备工作。
包括但不限于清洁设备、检查设备的完整性和安全性、准备必要的材料等。
操作人员应严格按照规定进行设备准备工作，确保操作的顺利进行。
3.2 设备开启和关闭本节将介绍设备的开启和关闭步骤，并给出相应的注意事项。
操作人员必须按照规定的步骤进行开启和关闭操作，确保设备能够正常运行且无任何安全隐患。
3.3 操作流程针对不同的设备和操作需求，本节将详细说明设备的操作流程。
从设备的调试到正式操作，将给出具体的步骤和操作要点。
操作人员应严格按照操作流程进行操作，确保生产的安全和质量。
3.4 常见问题及处理措施在本章节，将列举设备操作过程中可能遇到的常见问题，并给出相应的解决措施。
操作人员应仔细阅读并熟悉常见问题及处理措施，以便在遇到问题时能够迅速处理并及时解决。
4. 安全注意事项本章节将重点介绍操作设备时需注意的安全问题，包括但不限于安全防护措施、危险区域的说明、材料储存要求等。
操作人员应严格按照安全注意事项进行操作，确保自身和他人的安全。
5. 维护与保养为保证设备的正常运行和延长设备的寿命，在此章节中，将详细介绍设备的维护与保养方法。
包括但不限于定期清洁、润滑、更换易损件等。
操作人员应按照规定的维护和保养方法进行操作，确保设备的正常运行和使用寿命。
制药行业生产设备操作指南
制药行业生产设备操作指南一、引言制药行业的生产设备是保证产品质量和生产效率的重要组成部分。
为了确保操作的准确性和安全性，本文提供了制药行业生产设备的操作指南。
二、设备安全性检查在操作制药行业的生产设备之前，必须进行设备安全性检查，以确保设备处于正常运行状态。
以下是常见的安全性检查事项：1. 检查设备的电源和电气连接是否正常。
2. 检查设备的传动部件和轴承是否磨损。
3. 确保设备的润滑系统正常运行。
4. 检查设备的控制系统是否可靠。
5. 检查设备的保护装置是否完好。
三、设备操作步骤在进行制药行业生产设备的操作之前，必须熟悉设备的操作步骤。
以下是一般的设备操作步骤：1. 打开设备的电源，并确保电源连接正常。
2. 检查设备控制面板上的指示灯和显示屏，确认设备处于待机状态。
3. 按照操作手册或指导书上的要求，配置所需的原料和辅助材料。
4. 设置设备的操作参数，如温度、压力、速度等。
5. 进行设备预热或预冷，确保设备处于适宜的工作温度。
6. 将原料加载到设备中，并按照操作要求进行调整和混合。
7. 启动设备，确保设备按照预设参数正常运行。
8. 监控设备的运行状态，注意设备的故障报警和异常情况。
9. 完成工作后，关闭设备的电源，并进行清洁和维护。
四、设备故障处理在操作制药行业的生产设备中，可能会遇到设备故障或异常情况。
以下是常见的设备故障处理方法：1. 如果设备发生故障报警或异常情况，首先应立即停止设备，并断开电源。
2. 确认故障的具体原因，如传感器故障、电路故障等。
3. 根据设备操作手册或指导书上的故障处理方法，进行相应的维修或更换部件。
4. 在故障处理完成后，重新启动设备，并进行运行测试，确保设备正常运行。
五、设备清洁和维护为了保持制药行业生产设备的良好状态和正常运行，必须进行定期的清洁和维护工作。
以下是设备清洁和维护的一般步骤：1. 关闭设备的电源，并断开电气连接。
2. 使用适当的清洁剂和工具，清洁设备的外部表面和内部部件。
制药机械与设备总结(10级)
《制药机械与设备》总结第2章工程力学基础1.名词解释：弹性变形、塑性变形、应力集中、高温蠕变、无塑性转变温度、屈服极限、强度极限2.掌握低碳钢静拉伸试验的应力——应变曲线，试指出低碳钢在拉伸过程中经过的四个阶段？在整个试验过程中能测出反映材料力学性能的不同指标，其中表示强度性能、弹性性能、塑性性能的指标各有哪些？①虎克定律表达式及其适用条件。
②塑性材料与脆性材料？其许用应力各怎样确定？③塑性材料与脆性材料在力学性能方面的区别？④材料在高温及低温下应用时各应注意什么问题？⑤随温度的改变，材料的力学性能将发生什么变化？3.掌握受拉（压）杆件的强度计算，会进行计算。
第3章设备材料及防腐蚀1.化工常用钢材Q235－AF、Q235－B、10、45、Q245R、Q345R、06Cr19Ni10（S30408）、022Cr19Ni10（S30403）各属于哪类钢（碳素结构钢、优质碳素结构钢、低合金钢、不锈钢）？钢号中的字母、数字各表示什么意思？2.不锈钢主要的合金元素有哪些？各有什么作用？不锈钢都是低碳或微碳的，这是为什么？3.含碳量对碳钢的力学性能有何影响？4.灰铸铁和球墨铸铁力学性能上有何差异?产生差异的原因是什么？5.什么是阴极保护？什么是阳极保护？金属设备的防腐蚀措施有哪些？举例说明。
6.什么是紫铜？黄铜？白铜？青铜？第4章机械传动与常用机构1.带传动的工作原理是什么？V形带传动与平带传动有什么不同？2.什么是带传动的打滑和弹性滑动?产生的原因是什么？后果如何？3.齿轮传动的主要优点？齿轮传动比与齿数比有什么关系？4.什么是齿轮的模数？模数与齿轮轮齿的关系如何？齿轮分度圆直径计算。
5.什么是连杆？曲柄？摇杆？什么是曲柄摇杆机构？什么是双曲柄机构？什么是双摇杆机构？什么是曲柄滑块机构？什么是导杆机构？什么是曲柄摇块机构？各自的功能如何？分别画图表示？6.掌握平面四杆机构的三种基本形式，掌握曲柄滑块机构的四种基本形式，并会正确判断。
新版GMP教程 第五章 设备
为防止药液或物料在设备管道内滞留，造成微生物的滋长，管道内壁应光滑、无死角， 管道设计应减少支管、管件、阀门和盲管。为便于清洗、灭菌，需要清洗、灭菌的零部 件要易于拆装，不便拆装的要有清洗口。无菌室设备管道要适应灭菌需要。管道连接要 考虑拆洗，不宜采用丝品连接，避免物料在丝品处沉积。采用法兰连接时宜使用不易积 液的对接法兰、活套法兰。 各种管道宜竖向布置，在靠近设备附近应横向引入。尽量不在设备上方布置横向管道， 防止液体在横管上静止滞留。从竖管上引出支管的距离宜短，一般不宜超过支管直径的 6倍。管道弯曲半径宜大不宜小，弯曲半径小容易积液，应特别注意软管的使用，每次 使用应进行必要的清洗，防止其成为污染源。 同样，阀门选用也以不积液的为好。不宜用普通截止阀、闸阀，宜使用清洗消毒的旋塞、 球阀、隔膜阀、卫生蝶阀、卫生截止阀等。 第二节 设备的维护和维修 药品生产设备在使用过程中会逐渐磨损，导致设备材质、性能等发生劣化，加工精度与 功能也会受到影响，甚至产生故障。这种结果不但会导致生产能力下降，成本增加，安 全性降低，也会造成药品质量的下降。所以，需要科学的、经常性的、有重点的对设备 进行定期或不定期的维护与维修，制定设备的预防性维护计划和操作规程，确保设备在 生产 过程中处于良好的运行状态。设备的维护包括基础维护与日常维护，从维护形式上又分 为在线维护与异地维护等。但是，无论采取什么样的维护方式，都必须满足工艺要求、 环境要求与防止污染等要求。
（一）有利于生产工艺的进行 设备的安装布局要与生产工艺流程、人流和物流的流向、生产区域的空气洁净：适应、 相匹配，做到整齐、流畅。与设备连接的管道要做到排列整齐、牢固，标谚鲜明，并指 明内容物和流向。设计或选用轻便、灵巧的传送工具，如传送带、小车管、封闭料斗等， 以辅助设备之间的连接。对传动机械的安装，应增加防震、消音装置，改善操作环境； 动态测试时，洁；的噪声不得超过70dB（A级），在设备安装布局上要考虑设备的控制 部分与安置的一定的距离，以免机械噪声对人员有污染损伤。 （二）有利于操作和维护 设备的安装应考虑操作人员使用、维护和人员保护。保持控制部分与设备的距离，有利 于工艺执行和生产过程的调节与控制，预防差错；设备的安装应考虑维修的方式与位置。 设备之间、设备与墙面之间、设备与地面之间、设备与顶面之间都要保持适当的距离。 设备应尽可能安装成可移动性的半固定式，便于设备的清洗、维修。 （三）有利于设备的清洁 同一台设备的安装如穿越不同的洁净区域，区域之间则应保证良好的密封性，穿越部位 的功能与运转方式进行保护、隔离、分段分级单独处理。需要包装的设备或管道，表面 应光滑平整，不得有物质的脱落出现。设备的安装要考虑到清洁、消毒、灭菌的可操作 性与效果，如合适的位置、相应的配套设施等。安装可能要穿越两个不同洁净级别不同 的区域时，应在安装固定的同时，采用适当的密封方式，保证洁净级别高的区域不受影 响。 （四）有利于人员严格按照规定的程序进行安装操作 应严格按照规定好的程序进行安装，使安装有步骤、有序进行。设备安装前应查看安装 现场，对安装设备的承重地面，墙壁等进行实地测量，
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键是标准连接件，根据使用要求的不同常用类型
有平键、半圆键、楔键、切向键几大类。 (一)平键连接 普通平键用于静连接，图5－2为普通平键连接的结 构形式。工作时，靠键同键槽侧面的挤压来传递扭矩。 按其用途，平键分为普通平键、导向平键和滑键三 种。
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(a)圆头(A型)
(b)方头(B型) 图5-2平键连接
• 螺纹连接在装配时要拧紧，称为预紧。预紧可提高螺纹连
图5-20测力矩扳手
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第三节 轴和联轴器
一、轴
• 轴是机械中的重要零件之一。它的主要功用是支承轴上的 回转零件，如齿轮、带轮、链轮、凸轮等，以实现运动和 动力的传递。 • （一）轴的分类 • 根据轴的几何形状，轴可以分为直轴、曲轴和软轴。在制
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• （三）轴的结构 • 轴的结构如图5-22所示。轴上安装零件的部分称为轴头；
轴被轴承支承的部分称为轴颈；连接轴头和轴颈的过渡部
分称为轴身。轴上直径变化所形成的台阶称为轴肩，环形 部分称为轴环，用来实现轴上零件的轴向固定。轴向固定 的方法还有靠套筒固定，靠圆螺母固定，靠紧定螺钉固定 等。一般轴上要开设键槽，通过键连接使零件与轴一起旋
有光整的外露表面。它适用于被连接件之一太厚、不经常
装拆、受力不大的场合。经常拆装会使被连接件的内螺纹 孔受到损坏。
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• （四）紧定螺钉连接 • 螺钉连接(图5-19)是利用拧入零件螺纹孔中的螺钉末端顶
住另一零件的表面或顶入相应的凹坑中，以固定两个零件
的相互位置。这种连接多用于轴与轴上零件的连接，并可 传递不大的载荷。
件的挠性联轴器只具备补偿轴
• 线偏移的能力，不具备缓冲吸振的能力。滑块联轴器(图525)就是无弹性元件的挠性联轴器，它是由两个带有一字 凹槽的半联轴器1、2和带有十字凸榫的中间滑块3组成， 利用凸榫与凹槽相互嵌合并做相对移动补偿轴线偏移。
图5-25滑块联轴器
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另一种常见的无弹性元件的挠性联轴器为万向联轴器，如图 5-26所示。万向联轴器由两个叉形零件1、3用一个中间连
(c)单圆头(C型)
1图5－2
（a）]、方头平键[5－2（b）]及单圆头平键 [图5－2（c）] 三种。
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• 2.导向平键
导向平键(图5-3 )是一种较长的平键，用
螺钉固定在轴上的键槽中，为了拆卸方便，在键的中部设
有起键用螺钉孔，轴上的传动零件可沿键作轴向滑动。
药机械中，直轴应用最为广泛。本章只讨论直轴（以下简
称为轴）。 • 根据轴上所受载荷的不同，轴可以分为以下三类：
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• 1.心轴 只受弯矩而不受扭矩的轴称为心轴。心轴又分为转 动心轴和固定心轴。当心轴随轴上回转零件一起转动时称
为转动心轴，如火车轮轴，见图5-21(a)；而固定不转动的
心轴称为固定心轴，如自行车前轮轴图5-21(b) • 2.传动轴 只承受扭矩而不承受弯矩(或弯矩很小，可以忽 略不计)的轴称为传动轴，如汽车的主传动轴等，见图521(c)。
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第五章 制药设备连接与支承
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第五章 制药设备连接与支承
学习目标： 通过本章的学习，应达到以下三点要求：
掌握键连接、螺纹连接的类型、特点及应用；轴和联轴器、
轴承在制药设备中的应用及维护保养方法。 理解各类连接、支承的基本原理。 了解各类连接件和支承件的材料选用。
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在机械设备中，为了满足结构、制造、安装及检修等方面 的要求，广泛使用各种连接和支承。所谓连接是指被连接 件与连接件的有机组合。如箱体与箱盖、轮圈与轮心、轴
与轴上零件的连接等。连接件有螺栓、螺母、键、销、铆
钉（又称为用于静连接的紧固件）及连轴器、离合器（又 称为动连接件）等。所谓支承实质也是一种连接，但较多 的都属于动态连接，在支承中轴与轴承是最常用的支承件。
图5-18 螺钉连接
图5-19 紧定螺钉连接
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三、螺纹连接件
• 标准螺纹连接件有螺栓、双头螺柱、螺钉、紧定螺钉、螺 母、垫圈等，其结构、尺寸在国家标准中都有规定，见表 5-1。
•
四、螺纹连接的预紧与防松
接的紧密性、紧固性和可靠性。预紧力应适当，预紧力过 大，就有可能破坏螺纹连接，预紧力过小，又起不到预紧 作用。控制预紧力可用测力矩扳手（图5-20）
图5-14开口销
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第二节 螺纹连接
一、螺纹的分类
• 根据牙型，螺纹可分三角形、矩形、梯形和锯齿形（图515），其中三角形螺纹主要用于连接，矩形、梯形和锯齿 形螺纹主要用于传动。
a三角形螺纹
b矩形螺纹 c梯形螺纹 图5-15螺纹的分类
d锯齿形螺纹
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二、螺纹连接的类型
• 螺纹连接的基本类型有螺栓连接、双头螺柱连接、螺钉连 接、紧定螺钉连接。 • （一）螺栓连接 • 螺栓连接(图5-16)用一端有螺栓头另一端制有螺纹的螺栓， 穿过被连接的通孔，旋紧螺母，将被连接件连接起来。螺 栓连接分为普通螺栓连接[图5-16（a）]和铰制孔用螺栓连 接[图5-16（b）]，前者螺栓杆与孔壁之间留有间隙，螺栓 承受拉伸变形；后者螺栓杆与孔壁之间没有间隙，螺栓承 受剪切和挤压变形。螺栓连接装拆方便，成本低，常用在 被连接不太厚并能从连接两边进行装配的场合。
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• 凸缘联轴器一般用35或45钢制造，转速不高时可用HT200 制造。
• 凸缘联轴器结构简单、使用维护方便、对中性和刚性好、
传递转矩大，适用于载荷平稳、转速不高、无冲击、轴的 刚性大和对中性好的场合。
(a) (b) 图5-24凸缘联轴器
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• （二）挠性联轴器 • 挠性联轴器分为无弹性元件和有弹性元件两种。无弹性元
动适应键槽底面的斜度。半圆键安装方便，对中性好，但
轴上的键槽较深，对轴的强度削弱较大，常用于轻载连接 或辅助连接。其结构如图5-5所示。
图5-5半圆键连接
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• （三）楔键连接
• 如图5-6所示，楔键的工作面为上下两面，其上表面和轮 毂键槽的底面都具有1：100的斜度，装配时需沿键的轴向 打紧，楔紧后上下两面分别与轮毂和轴上键槽的底面贴合， 并产生很大的预紧力。工作时，主要依靠此预紧力所产生 的摩擦力来传递转矩，并能单方向承受轴向力和轴向固定 零件。
a圆头楔键
b方头楔键 图5-6 楔键连接
c钩头楔键
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二、花键连接
• 如图5-7所示，花键连接是平键在数量上发展和质量上改
善的一种连接，它是由周向均布多个纵向键齿的轴与带有
相应的键齿槽的轴上零件相配合而成的可拆连接，键齿侧 面为工作面，依靠这些齿侧面的相互挤压传递转矩。与平 键连接相比，花键连接具有承载能力高、对中性好、便于 导向、对轴的强度削弱小(齿浅、应力集中小)等优点。缺
转，即实现轴上零件的周向固定。周向固定的方法还有过
盈配合、销连接等。
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图5-22 轴的结构
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•
二、联轴器 运动和转矩的机械装置。按照有无补偿轴线偏移能力，可 将联轴器分为刚性联轴器和挠性联轴器两大类型。
• 联轴器是用来实现同一轴线上两根轴的连接，并传递回转
• （一）刚性联轴器 • 刚性联轴器没有补偿轴线偏移的能力。这种联轴器结构简 单，制造方便，承载能力大，成本低，适用于载荷平稳、 两轴对中良好的场合。常用的刚性联轴器有套筒联轴器、 凸缘联轴器。 • 套筒联轴器是用键或销钉将套筒与两轴连接起来，以传递 转矩,如图5-23所示。当轴径较小时，套筒一般用35或45号 钢制造，轴径较大时可用HT200制造。这种联轴器结构简 单，径向尺寸小，适用于两轴直径较小、同心度较高和工 作平稳的场合。
• 3.滑键 当滑动距离较大时，可采用滑键（图5-4）。滑
键和轴上零件固定在一起，工作时轴上零件带动键一起沿 轴上的长键槽滑动。
图5-3 导向平键连接
图5-4 滑键连接
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• （二）半圆键连接 • 半圆键连接的键和键槽均做成半圆形，同样也是以两侧面 为工作面来传递转矩。键可以在键槽中摆动，因而可以自
广泛用于制药机机械的传动系统中。图5-27为万向联轴器 在三维混合机中的应用。
图5-27万向联轴器在三维混合机中的应用
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•
第四节 轴承
• 轴承是支承轴的重要部件，其功用有两方面：一是支承轴 及轴上零、部件，并保持轴的旋转精度；二是承受负荷， 并减少相对回转零件之间的摩擦与磨损。 • 根据工作时摩擦性质的不同，轴承可分为滑动轴承和滚动 轴承两大类。
接件2和轴销4、5(包括销套及铆钉)相连接而构成，轴销4
与5互相垂直配置，并分别把两个叉形接头与中间零件2连 接起来，从而成为一个可动的连接。
图5-26万向联轴器
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• 万向联轴器各零件的材料，除铆钉用20号钢外，其余用合 金钢，以得到较小的结构尺寸和较高的耐磨性。
• 因这种联轴器结构紧凑，使用维护方便，运转灵活，因而
点是结构复杂，成本较高。适用于载荷较大、定心精度要
求较高的静连接和动连接。
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图 5-7花键连接
三、销连接
• 销连接是将销置于两被连接件的销孔中而构成的一种可拆 连接，它主要用来固定零件之间的相对位置(图5-8)，它是 组合加工和装配的重要辅助零件，也用于轴与轴上零件的
连接(图5-9)或其他零件的连接，并可传递不大的载荷；还
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第一节 键、花键和销
一、 键连接
键连接通常用于轴和轴上零件(齿轮、带轮、链轮、 凸轮、联轴器等)之间的连接。其连接方法见图5-1。图5-1 所示为轴与齿轮的连接，首先在轴上和齿轮孔壁上分别加 工出键槽，并将键嵌入轴上的键槽内，再将齿轮上的键槽 对准轴上的键套到轴上，这就构成了键连接。
图5-1键连接 1.轴；2.轴上键槽；3.齿轮上键槽；4.齿轮；5.键