ISO9000审核人员能力
ISO9000审核要点
1.1总则
1.2应用
4质量管理体系
4.1总要求(A)
4.2文件要求
4.2.1总则(B)
4.2.2质量手册(B)
.2质量手册(B)
4.2.3文件控制(B)
4.2.4记录控制(D)
5管理职责 5.1管理承诺(A)
2查验质量手册组织对任何删减合理性 2是否制定了必要的程序文件(包括引 的表述,特别注意设计和开发、采购 用程序文件),以支撑手册。 、特殊过程、顾客提供财产、安装与 服务等控制内容的删减。 3质量手册是否描述了QMS过程的之 3交谈了解组织质量手册控制的产品/ 间的相互作用的表述。 服务/过程/场所与申请认证的范围是否 一致。 4查质量手册和程序文件标准规定的6 个程序文件是否满足要求,对标准没 4质量手册是否批准并受控。 有规定必需是程序但应形成文件的要 求,是否满足了开展工作和质量活动 的要求查支持性文件。 5查验质量手册批准、实施日期、受控 的证据。 1 QMS文件控制是否形成程序文件。 在归口部门及相关部门/现场 2 QMS发布前是否审批,确保文件充 1查形成文件的程序和确保过程有效运 分与适宜。 行、控制的文件。 2交谈了解组织对文件的控制方法,对 3文件实施中是否规定了必要时对文件 分级/分部门控制的做法,审批权限, 进行评审与更新并再次批准。 抽查文件审批是否与规定相符。 4 组织所有文件的更改和现行修订状 3查文件在实施中是否规定了对文件进 态的标识。 行评审与更新,是否进行了再次批准 5能否确保在需要使用处能得到适用文 。 4查更改程序及实施更改记录、标识。 件的有关版本。 6作废文件是否按规定妥善处理,需保 5查规定与实施如抽查文件版本的有效 留时有无标识。 状态标识 查文件分发规定及在现场抽查验证应 7外来文件的识别与对分发的控制。 得到有关版本的适用文件规定与实际 得到的是否一致(含外来文件)。 6查作废文件的处置记录与需保留相应 8确保文件保持清晰,易于识别。 标识。 7向文件主管部门了解外来文件的识别 、控制方法、规定,现场抽查若干份 文件受控情况。 8抽查若干份文件的清晰性(可在文件 主管部门及现场随机抽取)可包括管 理、技术方面的。 1有无质量记录控制程序,是否满足标 在归口部门/相关部门/现场 准对质量记录的要求。 2规定的质量记录是否足以证明质量管 理体系符合要求,运行有效性和证明 1查质量记录程序文件。 产品符合要求。 2查主管部门的记录清单,标准指明的 3质量记录是否保持清晰、易于识别和 质量记录是否纳入受控的范围,查验 检索,贮存、保护、保存期、处置所 记录的标识、贮存、检索、保护、保 需控制有规定并实施。 存期限和处置证据。 3现场查验实施情况及记录的真实性、 清晰性。 4贮存于计算机系统的数据记录,包括 软件、硬件的管理。 对管理承诺: 1查质量手册和最高管理者座谈。 2向最高管理者了解通过哪些活动向组 最高管理者或质量手册中对下述活动 织的员工传达了确保以顾客为中心, 要求和持续改进的承诺提供了证据: 满足顾客要求和法律/法规的重要性,必 要时查阅证据并可结合审核其它条款 。
ISO9000审核要点
审核要点一、文件1、涉及的标准要求主要条款:4.2.1,4.2.2,4.1,1.2相关条款:5.5.1,5.2,5.3,5.4.12、审核思路1) 查质量方针:a) 是否形成文件,并有正式批准的证据?b) 是否与组织的总方针、宗旨和管理理念一致?c) 是否体现了本组织的产品特点?是否体现持续改进的承诺?d) 与质量目标是否有相应的框架关系?2) 查质量目标:a) 在与质量管理相关的职能和层次上是否建立了质量目标?是否形成了文件?有批准的证据吗?b) 是否包括了组织在产品主要特性方面要达到的具体的目的?c) 是否可测量?可评价?d) 与质量方针是否一致?3)查质量手册:a) 手册的内容是否符合标准的要求?是否包括了4.2.2 a)、b)、c)要求的内容?是否体现过程方法和管理的系统方法?b) 手册的内容是否与本组织的实际相符?是否体现自己行业和产品的特点?c) 如果有删减,对删减的内容和合理性是否已说明?d) 手册的管理是否符合标准4.2.3的要求?4) 形成文件的程序:a) 标准要求必须形成程序文件的过程:文件控制、记录控制、内部审核、不合格品控制、纠正措施和预防措施,是否制定了程序文件?b) 除上述程序以外,还制定了哪些程序文件?是不是考虑充分了?c) 程序文件是否明确了过程的目标、过程的职责、过程的输入(包括资源)和输出、过程的方法和步骤?是否按过程流程编写,体现过程方法?是否规定了监控和记录要求?d) 与质量手册的协调性、一致性如何?e) 程序文件的管理是否符合标准4.2.3的要求?5)其他文件:a) 其他文件,如作业指导文件、规范等是否合理、必要?b) 作业指导书、图样等支持性文件的操作性如何?c) 与质量手册、程序文件的协调性、一致性如何?d) 记录表格样式或记录清单是否规范?e) 以上文件是否按4.2.3文件管理的要求进行了控制?6)记录:a) 标准明确要求的记录是否已做出了规定?b) 记录是否按4.2.4记录管理的要求进行了控制?3、审核的客观证据1)形成文件的质量方针;2) 形成文件的质量目标;3) 质量手册;4) 形成文件的程序(程序文件);5) 其他文件,如组织机构图、过程流程图、作业指导书、规范、指南、质量计划、标准、图样等;6) 记录表格样式或记录清单;7) 抽样选取的记录样本;8) 与产品相关的法律、法规、规章。
iso质量管理体系人员职责
iso质量管理体系人员职责iso质量管理体系人员职责ISO9000质量管理体系中职责和权限的规定方式一、通过过程对相关的职责和权限加以规定,在过程中规定职责和权限的常用方式如:1、规定过程中各活动的主体;2、规定过程中各项活动之间的接口方式和职责、权限;3、规定过程与其他过程之间的接口方式和职责、权限。
二、通过质量计划对相关的职责和权限加以规定,在质量计划中规定职责和权限的常用方法如:1、规定项目的团队组成成员(项目责任人、项目的组织及角色);2、规定项目团队中各类人员的职责和权限;3、规定项目团队之间的工作关系以及项目团队与其他职能或人员的工作关系。
三、采用形成文件的正式形式规定职责和权限:1、用文件规定职责和权限的做法被多数组织所采用;2、对于组织的流程相对比较固定的情况采用正式文件规定便于管理;3、对于需要明确职责和权限的流程接口部分采用正式的文件规定;4、规定职责和权限的文件的常见形式。
四、采用非正式形式规定职责和权限:1、在一些小型组织中常用口头沟通授权的形式规定职责和权限;2、即使在一些大型组织中对于一些需要灵活处理的事项也常采用口头授权;3、口头授权常作为正式文件规定的补充或用于临时处理一些事情的授权;4、长期存在口头授权的情况最好转化为正式文件规定。
建立ISO9001质量管理体系2015-09-04 17:14 | #2楼1、企业为达到认证条件找谁咨询?,2、企业申请和取得认证资格的主要程序,3、企业取得认证资格有什么好处?,(1)提高企业质量管理水平,(2)扩大销售并获得更大利润,(3)扩大出口,(4)保护企业的合法权益,(5)免于其他监督抽查,4、质量体系建立的步骤,一、质量体系的策划与设计,(一)教育培训,统一认识,(二)组织落实,拟定计划,(三)确定质量方针,制定质量目标,(四)现状调查和分析,(五)调整组1、企业为达到认证条件找谁咨询?企业为达到取得质量认证资格必须具备的条件,常常需要请专家进行咨询,特别是如何按GB/T19000一ISO 9000系列标准建立质量体系,如何编制质量手册,如何评价质量体系的有效性,需要专家进行指导和帮助,以免走弯路。
iso9000质量管理体系内部审核员证书
iso9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书一、什么是ISO9000质量管理体系内部审核员证书ISO9000质量管理体系内部审核员证书是一种国际认可的职业资格证书,是由ISO国际标准化组织认可的机构颁发的。
持有该证书的人员,具备了在企业内部进行质量管理体系审核工作的能力和资格。
二、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的重要性ISO9000质量管理体系内部审核员证书,对于企业而言具有非常重要的意义。
这是企业在国际市场上竞争的资本。
持有该证书的员工,代表了企业在质量管理方面具备了国际通行的标准和能力,增加了企业在国际市场上的竞争力。
这也是企业在内部管理中提升品质和管理水平的有力保障。
持有ISO9000质量管理体系内部审核员证书的人员,具备了对企业内部质量管理体系进行评估和改进的能力和资质,能够帮助企业更好地完善自身的管理体系,提升产品和服务的品质。
三、 ISO9000质量管理体系内部审核员证书的培训和考核获得ISO9000质量管理体系内部审核员证书,并不是一件容易的事情。
持有该证书的人员,需要经过全面系统的培训和严格的考核。
这个过程中,他们将学习ISO9000质量管理体系的相关知识和技能,了解内部审核的流程和要求,掌握审核的方法和技巧,同时还需要通过实际操作和考核来检验自己的能力。
四、个人观点和理解ISO9000质量管理体系内部审核员证书的持有人,不仅仅是一个具备专业能力的人员,更是企业质量管理的守护者和改进者。
我认为企业应该重视这一证书的培训和考核,提升员工持有该证书的比例,以提升企业的管理水平和竞争力。
我个人也会努力学习相关知识和技能,争取在未来取得这一证书,为企业的发展贡献自己的力量。
ISO9000质量管理体系内部审核员证书是企业管理中非常重要的一环,它不仅关乎企业的国际竞争力,更关乎企业的内部管理提升和品质改进。
企业需要重视培训和考核,使更多的员工获得该证书,为企业的可持续发展提供有力保障。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系(QMS)审核要点- 3 -- 5 -- 7 -- 9 -在管理体系'>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划——资源提供——设计——采购——产品实现过程——测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手。
过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施。
2 审核检查取证清单管理体系'>质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
ISO9000质量管理体系
面临的挑战与解决方案
面临的挑战
1. 领导力不足:组织高层领导对ISO 9000质量管理体系的重视和支持不够,导致资 源投入不足和推进困难。
2. 员工意识不强:部分员工对ISO 9000的认识和理解不足,缺乏参与和质量意识。
面临的挑战与解决方案
3. 技术支持不足
缺乏专业的ISO 9000咨询机构和人才,难 以有效推进质量管理体系建设。
4. 管理层变动
管理层变动可能导致ISO 9000质量管理体 系推进受阻或失去支持。
面临的挑战与解决方案
解决方案
1. 加强领导力:组织高层领导应充分重视ISO 9000质量管理体系的重要性,提供足够的资 源和支持,推动体系建设。
2. 提高员工意识:加强员工培训和教育,提高员工对ISO 9000的认识和理解,培养参与和 质量意识。
持续改进
不断寻求改进的机会,提高组织的效率和效果。
基于事实的决策
使用数据和信息进行决策,确保决策的科学性和有效性。
质量管理体系
质量计划
针对特定产品或项目制定的质 量计划,包括质量目标、资源 分配、时间安排等。
质量检验
对产品或服务进行检验,确保 其满足规定的质量标准。
质量手册
详细描述了质量管理体系的文 件,包括组织结构、职责、过 程和程序等。
质量监控与测量
通过定期的质量检查、测量和分析, 确保质量管理体系的有效性。
不合格品控制
对不合格品进行识别、处理和纠正, 防止问题重复发生。
体系持续改进
数据分析与改进
收集和分析质量数据,识别潜在问题,提出改进措施。
纠正措施与预防措施
针对问题采取纠正措施,并预防类似问题的再次发生。
定期评审与更新
ISO9000质量体系审核案例
案例十、
案例十分析
即使商场的消防设施因种种原因还没有转交商场管理, 但是物业公司只要代管一天,它就是商场的服务提供 的供方。因为消防服务是影响商场服务的非常关键的 工作,因此商场必须把物业公司有关消防的服务纳入 商场的质量管理体系统一管理,而不能听之任之。对 于各类消防设施,应该确保按规定的时间间隔进行百 分之百的检查。本案违反了标准“4.1总要求”的“针 对组织所选择的任何影响产品符合要求的外包过程, 组织应确保对其实施控制。对此类外包过程的控制应 在质量管理体系中加以识别。”的规定。
案例四分析
本案违反了标准“8.2.4产品的监视和 测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安 排,在产品实现过程的适当阶段进行。” 因为企业标准规定了出厂产品应该检验10 项内容,但企业只检验了8项,明显在检验方 面有章不循。自己没有检验条件,说明资源配 置不足,应该予以纠正。
案例五、
某化学试剂厂进货检验规定:“对于老供应商供 应的产品就不需要再送化验室进行小试,而如果更换 供应商则应送小试,合格才能使用。”审核员问。 “那么对于老供应商进货的产品,还有其他检验方面 的规定吗?”检验科长回答:“没有,我们只是进行 外观验证。” 审核员问:“这些老供应商的产品是重要物资 吗?”检验科长:“是重要物资,但是因为老供应商 的产品质量比较稳定,所以我们就不想太麻烦了。” 。
案例十三
审核组在供应科检查9月份的进货记录时,发现连续三批 进货的包装瓶出现批量不合格,但是检验科均按规定办 理了让步接收。审核员在检验科进一步查看这三批瓶子 的进货验证记录时发现,这三批包装瓶均是由于瓶高度 较标准要求高了0.5mm。质检科长说:“以前这种瓶子从 未发生过此类事情。”这时在一旁的供应科长突然想起 来说:“因为这些瓶子在压盖时老是盖不严实,因此生产 科要求把瓶高增加0.5mm,这事儿我们忘了通知检验科, 结果他们仍然按老的标准进行进货验证。”
审核员审核能力要求
审核员审核能力要求如下:
应保持公正性、客观性。
应心胸开阔,思想不应僵化、固执和狭隘。
应具有乐于、善于与人交往的性格,不应是孤僻的、生硬的,过于内向、胆怯的。
应思想活跃、观察敏锐,能够积极主动地开展工作。
应具有敏锐的和一定宏观性的分析、认识能力,能对事物的背景、氛围和环境有所认识和考虑。
应具有感知力,也就是对事务的悟性。
应具有一定的应变能力和适应能力。
应在审核工作中目标明确、注意力集中。
应具有清晰、明确、果断和实事求是的思维方式。
应具有责任心和自信心,有主见、不盲从。
ISO9001内审员培训资料powerpoint64页
审核的流程(四个阶段)
计划和准备审核编制审核计划建立审核小组编制检查表审核检查表通知审核
审核实施A、首次会议B、现场审核 C、不符合报告D、末次会议
纠正预防 措施及验证
审核报告
内部管理体系审核过程
审核计划/准备阶段年度内审计划目的:1、确保内审有计划的进行 2、便于管理、监督和控制内审工作审核计划:审核组长编制,管理者代表批准目的:1、对外,使受审核方做好准备 2、对内,审核组内部分工 3、确保审核有目的,按要求进行,时间和进度的控制审核小组的组成及分工审核小组组成:审核组长和审核员应是内审员——是审核组正式成员专家/实习内审员/顾问师——非正式成员备注:1、具备与受审核方有关的相应的知识和能力 2、经过培训并认可的编制检查表不合格报告
编制内审清单
文件审查审查的对象(见上面编制查检表的依据)审核的内容WI与COP的协调一致文件的可操作性、职责规定的明确性与标准要求的吻合在查检表上明确:注重现场文件审核,以确定:对过程识别是否全面对过程控制是否有效文件规定是否明确且有效
编制内审清单
审核方式的策划审核时间的确定(需多少人日数)审核方式按部门按过程/条款顺向审核逆向审核
1、审核组成员的职责1.1审核组长对整个审核过程负全责制定审核计划,分配审核任务确保内审核检查表的编制并对其审查主持首末次和审核组会议,对质量体系的有效性评价及作出审核结论负责编制审核报告负责纠正措施的跟踪验证工作
审核人员的要求
1、审核组成员的职责1.2审核员编制检查表完成分工范围内的现场审核任务收集客观证据、记录观察结果、必要时与其他审核员沟通配合编写不符合报告参与对质量体系有效性的评估参加审核组会议、报告审核结果参加首末次会议配合并支持审核组长和其他审核员的工作
ISO9000标准审核准备审核实施内部审核员应具备的条件
讨论:您所见过的外审员有哪些不好的做法?
审核员应避免的不良工作习惯 • 僵化; 僵化; • 浮于表面; 浮于表面; • 爱挑剔; 爱挑剔; • 轻信; 轻信; • 武断; 武断; • 好争论; 好争论; • 无纪律; 无纪律; • ……
祝您能成为一名优秀的内部审核员! 祝您能成为一名优秀的内部审核员!
内部审核员应具备的知识和技能( 内部审核员应具备的知识和技能(三) • 组织状况方面,应能理解: 组织状况方面,应能理解: ——组织的规模、结构、职能和关系 组织的规模、结构、 组织的规模 ——总体运营过程和相关术语 总体运营过程和相关术语 ——受审核部门的习惯 受审核部门的习惯
内部审核员应具备的知识和技能( 内部审核员应具备的知识和技能(四) • 适用的法律、法规方面,应能了解: 适用的法律、法规方面,应能了解: ——国家的、区域的和地方的法律、法规和规章; 国家的、区域的和地方的法律、法规和规章; 国家的 ——合同和协议; 合同和协议; 合同和协议 ——国际条约和公约; 国际条约和公约; 国际条约和公约 ——组织遵守的其他要求; 组织遵守的其他要求; 组织遵守的其他要求
内部审核员应具备的条件
• 内部审核员的能力和习惯 • 内部审核中的常见问题
能力 • 经证实的个人素质以及 经证实的个人素质以及 素质 • 经证实的应用知识和技能的本领 经证实的应用知识和技能的本领 知识和技能
内部审核员应具备的素质 • 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎; 有道德,即公正、可靠、忠诚、诚实和谨慎; • 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点; 思想开明,即愿意考虑不同意见或观点; • 善于交往,即灵活地与人交往; 善于交往,即灵活地与人交往; • 善于观察,即主动地认识周围环境和活动; 善于观察,即主动地认识周围环境和活动; • 有感知力,即能本能地了解和理解环境; 有感知力,即能本能地了解和理解环境; • 适应能力强,即容易适应不同情况; 适应能力强,即容易适应不同情况; • 坚韧不拔,即对实现目标坚持不懈; 坚韧不拔,即对实现目标坚持不懈; • 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论; 明断,即根据逻辑推理和分析及时得出结论; • 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。 自立,即在同其他人有效交往中独立工作并发挥作用。
ISO9000术语和定义
术语和定义本章定义的术语,如果出现在其他的定义或注释中,将使用黑体字表示,并在其后括号中附原词条号。
这种以黑体字表示的术语,可以用其完整的定义所替代。
例如:产品(3.4.2)被定义为“过程(3.4.1)的结果”。
过程被定义为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动”。
如果术语“过程”由它的定义所替代:产品则成为“一组将输入转化为输出的相互关联或相互作用的活动的结果”。
对于在具体场合限于特定含义的概念,在其定义前的角括号〈〉中标出其适用领域。
例如:技术专家〈审核〉(3.9.12)。
3.1有关质量的术语3.1.1 质量 quality一组固有特性(3.5.1)满足要求(3.1.2)的程度注1:术语“质量”可使用形容词如差、好或优秀来修饰。
注2:“固有的”就是指存在于某事或某物中的,尤其是那种永久的特性。
3.1.2要求 requirement明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望注1:“通常隐含”是指组织(3.3.1)的惯例或一般习惯,即考虑其顾客(3.3.5)和其他相关(3.3.7)的需求或期望是不言而喻的。
注2:特定要求可使用修饰词表示,如产品要求、质量管理要求、顾客要求。
注3:规定要求是经明示的要求,如在文件(3.7.2)中阐明。
注4:要求可由不同的相关方提出。
3.1.3等级 grade对功能用处相同但质量要求(3.1.2)不同的产品(3.4.2)、过程(3.4.1)或体系(3.2.1)所作的分类或分级示例:飞机票的舱级和宾馆指南中的分类。
注:在确定质量要求时,等级通常是规定的。
3.1.4顾客满意 customer satisfaction顾客对其要求(3.1.2)已被满足的程度的感觉注1:顾客抱怨是一种满意程度低的最常见的表达方式,但没有抱怨并不一定表明顾客很满意。
注2:即使顾客的要求是适宜的并得到满足,也不一定确保顾客很满意。
3.1.5 能力 capability组织(3.3.1)、体系(3.2.1)或过程(3.4.1)实现产品(3.4.2)并使其满足要求(3.1.2)的本领注:ISO3534-2中确定了统计领域中过程能力术语。
ISO9000质量管理体系审核要点
质量管理体系(QMS)审核要点在管理体系’>质量管理体系审核时,组织需要提供其过程和管理体系'>质量管理体系“有效”的客观的证据,以证实符合标准要求。
“客观证据”按GB/T 19000-2000标准的定义是;“支持事物存在或其真实性的资料”,在其注解中说明客观证据可通过观察、测量、试验或其他手段获得。
这就是说,客观证据不一定需要依赖大量形成文件的程序和记录(标准中已作规定的除外),支持事物存在的观察结果亦为证据。
在此情况下,审核人员如何进行审核,这就需要审核员调整审核思路,把重心从文件和记录转移到过程的有效性和相互作用上来。
在审核方法上,从过去习惯于按要素、按部门转移到以过程为主线进行审核,即产品质量形成过程从顾客要求——策划-—资源提供-—设计——采购--产品实现过程—-测量、分析与改进,而管理职责贯穿于各过程中。
过程的基本构成有输入、输出和相关的活动三个要素。
因此,过程审核就从此三要素着手.过程审核要点是:a)过程输入是否充分和恰当、准确;b)是否确定了过程的目标,规定了活动的程序和方法,c)是否为过程运作配备了适当的资源,并规定了职责和权限,接口是否顺畅;d)过程是否按规定的程序和要求予以实施;e)是否对过程进行了必要的监视和测量,f)是否获得了过程运作的相关数据记录,是否对这些数据进行了分析,g)是否实施所需的纠正和预防措施,h)过程输出是否得到预期的结果,即实现质量目标的程度,并进行了持续改进。
总之,按2000版标椎要求的质量审核,以过程为主线,重视结果和有效性。
审核员凭借自己的审核能力和专业知识获得所有这些相关的信息,才能对过程的有效性作出正确的判断。
为此,审核员要熟悉管理原理,具备较强的专业知识和质量工程方面的知识,开阔思路,以适应标准转换的实施.2 审核检查取证清单管理体系’〉质量管理体系审核是符合性审核和有效性审核。
所谓符合性是指一个组织所编制的管理体系’>质量管理体系文件与GB/T 19001—2000中规定的要求符合的程度;管理体系'〉质量管理体系运行与文件要求相一致的程度。
QA,QC,IPQC等职位简介
Q AQA即英文QUALITY ASSURANCE 的简称,中文意思是品质保证,其在ISO8402:1994中的定义是“为了提供足够的信任表明实体能够满足品质要求,而在品质管理体系中实施并根据需要进行证实的全部有计划和有系统的活动”。
有些推行ISO9000的组织会设置这样的部门或岗位,负责ISO9000标准所要求的有关品质保证的职能,担任这类工作的人员就叫做QA人员基本简介无论是ISO9000还是CMMI,都是以过程为中心。
也就是说,通过过程的持续改进来提高产品质量。
而过程质量与产品质量如何正向关联呢?就需要质量保证(Q A)。
这也是ISO9000和CMMI都很推崇的方法。
但从国内软件企业的现状来看,很多企业的过程体系都相差无几,而开发出来的产品质量却千差万别。
导致这种差别的原因有很多,过程及其执行方式的生搬硬套就是其中很重要的原因之一。
在建立QA组织的时候,多数企业也这样实行“拿来主义”。
就像看着别人穿着一双非常漂亮的鞋,就想拿过来自己穿,一般都不会适合自己。
其结果要么是打肿脚穿大鞋,要么是削足适履,效果可想而知。
我们应该做的是“量脚买鞋”、“量体裁衣”。
Q A组织的建立也一样,应先了解企业的文化、可获得的资源以及过程成熟度水平等,再据此选择适宜的QA组织。
下面我们就从一个动态的视角来探讨QA组织的建立。
建立组织结构建立一个组织,首先需要考虑的是它的组织结构。
组织结构不仅在很大程度上决定了岗位的职责,而且还决定了资源如何配置。
按照国内多数企业的做法,QA组织结构可划分为三类:职能结构、矩阵结构以及两者结合而成的柔性结构。
在职能结构中,各个职能部门设立自己的QA岗位,位于高级经理之下,独立于项目组。
QA直接对高级经理负责,但业务上需要向项目经理汇报,属于项目成员。
如图1所示。
这种组织结构的优点是QA容易融入项目组,易于发现实质性的问题,解决问题也很快捷。
缺点是各职能部门相对独立,部门之间的经验缺乏交流和共享,还可能出现对过程、方法和工具研究的重复性投资。
ISO9000体系-G-4人力资源
1 目的增强员工的质量意识,不断提高各类人员的专业技能、管理技能和操作技能,对从事影响产品质量工作的人员进行识别、培训,使其具备所需的资格和能力,以达到全员参与实现质量目标的目的。
2 范围适用于本公司所有与质量相关的人员。
3 职责3.1 办公室负责编制各部门负责人的《员工岗位职责和任职要求》,负责公司《年度培训计划》的制定及实施,负责员工上岗基础教育及再教育并组织对培训效果进行评估。
3.2 各部门负责编制本部门员工《员工岗位职责和任职要求》,负责本部门员工的岗位技能培训。
4 工作程序4.1 人员安排4.1.1 承担质量管理体系规定职责的人员应具备相应能力。
对能力的判断可从学历、培训、技能、经验等方面考虑,通过对各级人员进行系统或专业培训,提高人员素质,保证培训的人员能胜任本岗位工作。
4.1.2 办公室负责编制各部门《员工岗位职责和任职要求》,由管理者代表审核,报总经理批准。
4.1.3 《员工岗位职责和任职要求》经审批后,作为选择、招聘、安排人员的依据。
4.2 能力、意识和培训4.2.1 办公室结合本公司实际情况编制《年度培训计划》,并根据《年度培训计划》的培训安排,编制培训的具体计划,组织落实培训的实施部门及培训所需的材料、资料、教学工具等,上述计划经总经理批准后实施。
4.2.2 各部门如有《年度培训计划》以外的培训要求,需填写《员工培训申请单》,经管理者代表批准后由办公室负责组织实施。
4.2.3 培训的内容:a) 对各级管理人员进行质量管理体系及质量管理的培训;b) 对质量管理人员、专业技术人员的培训包括质量管理方面术语、掌握质量管理的知识、工作程序的应用,相关的检验方法、数据分析和抽样技术的应用;c) 对新上岗人员进行理论、操作技能的培训及质量意识和安全知识的培训,对在岗工人每年进行一次集中培训,包括理论、操作技能及安全知识等。
4.2.4 委外培训的内容根据实际需要由总经理选派员工委外培训。
关于计算机软件开发及系统集成企业ISO9000质量体系审核讨论
二、审核范围的确定3.1 计算机软件开发和系统集成质量体系认证的适用范围:该类行业主要从事以下业务:---- 开发和维护市场可获得的软件产品;---- 开发和维护用以支持客户业务过程的专用管理软件;---- 开发和维护嵌入硬件产品的软件;---- 与计算机应用相关的5大集成系统工程开发或施工安装项目(含:1、OAS计算机办公自动化网络系统和CAS通讯自动化系统;2、BAS楼宇设备自控系统(含机房、综合布线、门禁、寻更、闭路电视监控系统、报警等);3、SAS安全防范自动化系统(含主动或被动红外入侵检测报警,微波入侵探测报警等安全防范);4、有线电视与有线广播共缆传输系统-BT;5、多点视频会议及同声传播广播系统-VOD。
三、删减问题3.1 关于7.5.1能否删减的讨论:计算机软件产品和系统集成工程产品均也有复制、安装和服务等生产过程。
软件产品的“复制”是在已经通过确认后进行;“安装和服务”在系统软件集成测试后和计算机物复理网络系统的安装、联调、联测过程中进行。
对这些过程的实现仍必须按照GB/T19001-2000标准7.5.1要求,策划6个控制条件并满足要求。
所能否以,7.5.1要求不能删减。
3.2关于7.5.2能否删减的讨论:3.2.1针对过程的确认要求,软件产品的写程、编码、测试,软件的批量“复制”(生产)因依靠开发者的脑力智力劳动和光盘刻录设备完成,具有“不易由后续的监视或测量加以验证”和“仅在产品使用和服务已交付后问题才显现的过程”应识别为“特殊过程”。
3.2.2 系统集成产品提供中的网络缆线RJ45水晶头的夹接制作,网络综合布线工程中的隐蔽施工工程(管线布线、敷设),因常常出现因制作质量不良问题导致网络中断故障和“仅在产品使用和服务已交付后问题才显现”问题,也应识别为“特殊过程”。
3.2.3 对这些过程的确认通常应包括:a)对软件写程、编码、测试人员的能力、开发设备(网络硬件设施环境和软件环境)、开发工具、编程方法、测试工具与方法;b)对用于软件复制的存载媒体的质量(光盘或MO、磁盘)、复制/刻录方法(或批量压膜复制、用刻录软件)、光盘模压设备/刻录设备的能力、刻录人员的能力等等。
ISO9000内审员的审核技巧
ISO9000内审员的审核技巧ISO9000内审员的审核技巧随着iso9000标准在组织内部的广泛应用,越来越多的组织也申请iso9001标准的认证,并取得iso9001质量证书。
那么作为组织内审的内审员,在内审的时候如何达到内审的目的呢?下面就让店铺来为你们介绍ISO9000内审员的审核技巧吧!一、要善于提问。
审核完全可以将同一问题问不同人员,然后探讨答案不一致的原因。
二、要善于倾听。
ISO9000内审员要注意认真听取被访者的回答,并作出适当的反应。
三、要善于观察。
内审员要仔细观察现场环境、设备、产品和标记,查看有关记录。
对现场发现要进行深入检查以确定审核证据。
审核证据是指通过观察、测量、实验或其他手段所获得的符合实际情况的信息。
四、要做好记录。
内审员应确保审核证据的可追溯性,为此必须详细地进行记录,所做的记录包括时间、地点、人物、事实描述、凭证材料、涉及的文件、各种标识。
五、要善于联想和追溯。
ISO9000质量管理体系内审员必须善于比较,追溯从不同来源获取的对同一问题的信息,从差别中判断体系运行状况,必须善于追踪记录与文件,记录与状况的符合情况,并作出结论。
六、要善于创造一个良好的审核气氛。
延伸阅读:一、内审员ISO内审员是指经过ISO标准要求培训并考核合格取得了内部质量管理体系审核的一种资格,一般由国家认监委认可的有ISO相关体系咨询资质的机构培训并考核,合格者才可以担任。
它只适用于企业(单位)的内部审核,熟悉企业运转流程及管理职责权限,可以胜任质量管理体系对企业本身自我完善、自我管理的一项基本手段和要求,担任的是内部管理评审,查漏,监督,以及提出整改方案的职责。
相对于内审员的是国家注册审核员。
一般这种资格要经过更为严格的`培训考试和实习期,也就是累计审核时间达到一定数量。
而且需挂在具有国家认可委认可的具备认证资格的认证机构,可分为兼职和专职。
一般企业进行体系认证,先组织内审员对自己的企业进行审核,以确定体系运行是否有效,对审核中发现的不合格、薄弱环节进行整改,再由认证机构派出审核组对企业进行审核,从而获得认证资格。
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知识和技能--通用要求 知识和技能--通用要求 -C 组织的情况 ——组织的规模/结构/职能和相互关系; 组织的规模/ 组织的规模 结构/职能和相互关系; ——大体的业务过程和有关的术语; 大体的业务过程和有关的术语; 大体的业务过程和有关的术语 ——被审核方的文化和社区顾客; 被审核方的文化和社区顾客; 被审核方的文化和社区顾客 与学科有关的适用的法律、法规及 D 与学科有关的适用的法律、法规及其他与纪律有关的 要求 ——合同和协议; 合同和协议; 合同和协议 ——劳动、工作场所的安全性、和工作条件; 劳动、 劳动 工作场所的安全性、和工作条件; ——活动的产品和服务; 活动的产品和服务; 活动的产品和服务 ——国际条约和协定; 国际条约和协定; 国际条约和协定 ——环境。 环境。 环境
审核员 中等教育 教育 工作经历 5年 质量工作 质量 工作 至少2年 经历 40小时的审核培训 40 作为见习审核员4个完 整 的 审 核 并 不 少 于 20 审核经历 审核 经历 日的审核经历。 审核应在过去连续的 三年内完成 培训
审核组长 没有附加要求 没有附加要求 没有附加要求 没有附加要求 作为审核组长所经历 的3个完整的审核,且 不 少 于 15 日 的 审 核 经 历。 审核应在过去连续的 二年内完成
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译人员的支持。 译人员的支持。
4/17 第九章
知识和技能--通用要求 知识和技能--通用要求 -管理体系和引用 引用文件 B 管理体系和引用文件 ——对不同组织的管理体系的应用; 对不同组织的管理体系的应用; 对不同组织的管理体系的应用 ——管理体系组成部分之间的相互作用; 管理体系组成部分之间的相互作用; 管理体系组成部分之间的相互作用 ——引用文件之间的差别和优先性; 引用文件之间的差别和优先性; 引用文件之间的差别和优先性 ——用作审核准则的标准、适用的程序或其他管 用作审核准则的标准 用作审核准则的标 理体系文件; 理体系文件; ——引用文件对不同审核的适用性; 引用文件对不同审核的适用性; 引用文件对不同审核的适用性 ——管理、批准、分发和控制文件、数据及记录 管理、批准、分发和控制文件、数据及 管理 的信息系统与技术; 的信息系统与技术;
江苏评审中心 14/17 第九章
表一: 表一: ISO19011推荐的知识和技能要求 推荐的知识和技能要求
知识和技能的领域 所识别的知识和 技能的等级 所识别的 知识和技能的等级 知识和
审核程序、过程和 按内部程序实施审核的能力、与已知的 技术 工作场所的同事进行沟通。 管理体系和其他参 应用与管理体系手册和有关程序的相关 考文件 部分的能力。 组织的情况 描述组织的地理结构和文化及界定结 果。
江苏评审中心 6/17 第九章
知识和技能--QMS审核 知识和技能--QMS审核 --QMS 员
2.QMS审核员的特殊知识和技能 2.QMS审核员的特殊知识和技能 QMS 与质量有关的方法和技术: A 与质量有关的方法和技术: ——质量术语; 质量术语; 质量术语 ——质量管理原则和它们的应用; 质量管理原则和它们的应用; 质量管理原则和它们的应用 ——工具和它们的应用(如统计过程控制、失效模式和 工具和它们的应用(如统计过程控制、 工具和它们的应用 影响分析等)。 影响分析等)。 产品(包括服务)和操作过程: B 产品(包括服务)和操作过程: ——特殊部门的术语; 特殊部门的术语; 特殊部门的术语 ——过程和产品的技术特性,包括服务; 过程和产品的技术特性,包括服务; 过程和产品的技术特性 ——特殊部门的过程和习惯(惯例)。 特殊部门的过程和习惯(惯例)。 特殊部门的过程和习惯
江苏评审中心 3/17 第九章
知识和技能--通用要求 知识和技能--通用要求 -——确认审核证据的充分性和适宜性,以支持审核发现和结论 确认审核证据的充分性和适宜性, 确认审核证据的充分性和适宜性 ; ——评估那些可能影响审核发现和结论的可靠性的因素; 评估那些可能影响审核发现和结论的可靠性的因素; 评估那些可能影响审核发现和结论的可靠性的因素 ——懂得使用抽样技术的适宜性和因果关系(重要性); 懂得使用抽样技术的适宜性和因果关系(重要性); 懂得使用抽样技术的适宜性和因果关系 ——通过工作文件记录审核活动; 通过工作文件记录审核活动; 通过工作文件记录审核活动 ——准备清晰和简练的报告; 准备清晰和简练的报告; 准备清晰和简练的报告 ——保存机密的信息; 保存机密的信息; 保存机密的信息 ——有效的沟通,既可通过个人语言技能也可通过能胜任的翻 有效的沟通, 有效的沟通
c
审核员通过培训发展所要求的知识和技能, 审核员通过培训发展所要求的知识和技能,培训可由该人员自己的组织或外 通过培训发展所要求的知识和技能 部的组织提供。 部的组织提供。
D 审核经历
所有的审核经历应覆盖完整的审核过程和全部的质量或环境管理体 系标准。 系标准。 该经验应在相同学科的审核组长的监督和指导下获得的。 该经验应在相同学科的审核组长的监督和指导下获得的。
江苏评审中心 9/17 第九章
教育、工作经历、审核员培训和审核经历 教育、工作经历、
1.审核员 审核员 获得足够教育达到所规定的允许的知识和技能 教育达到所规定的允许的知识和技能的 A 获得足够教育达到所规定的允许的知识和技能的; 技术、管理或专业岗位的工作经历,包括判断力、 B 技术、管理或专业岗位的工作经历,包括判断力、解决问题和与其他 管理或专业人员、 管理或专业人员、同级人员、顾客和/或其他相关方沟通的训练; 人员、顾客和/或其他相关方沟通的训练; 工作经历应是在一个岗位所采取的活动涉及知识和技术的发展; 工作经历应是在一个岗位所采取的活动涉及知识和技术的发展; ——对QMS审核员的质量管理领域; 审核员的质量管理领域; 对QMS审核员的质量管理领域 ——对EMS审核员的环境管理领域; 对EMS审核员的环境管理领域; 审核员的环境管理领域
第 九 章
审核员Leabharlann 江苏评审中心1/17 第九章
审核员
保持和改进
审核员的能力 知识和技能 个人素质
评价
教育\ 工作经历 \ 审核员培训 \ 审核经历
江苏评审中心 2/17 第九章
知识和技能--通用要求 知识和技能--通用要求 -1.QMS和 1.QMS和/或EMS审核员的通用知识和技能 QMS EMS审核员的通用知识和技能 审核原则、 A 审核原则、程序和技术 —— 能应用审核程序、工具和方法; 应用审核程序、工具和方法; —— 计划和组织有效地审核; 计划和组织有效地审核; —— 以适时的方法进行审核; 以适时的方法进行审核; —— 区分和注视重要的的事件; 区分和注视重要的的事件; 通过有效的面谈、倾听、 ` —— 通过有效的面谈、倾听、观察和评审文件 包括记录)收集信息; (包括记录)收集信息; —— 验证所收集的信息的正确性; 验证所收集的信息的正确性;
法律、法规和其他 识别和理解与过程、产品有关的相关法 要求 律和法规的应用的能力。 与工具和技术有关 描述内部质量控制方法的能力。区分质 的质量 量控制手册对过程试验和最终试验之间 要求的能力。 产品、服务和运作 讨论产品及制造过程、规范和最终用途 过程 的能力。
江苏评审中心 15/17 第九章
表二: 推荐的教育、 表二:ISO19011推荐的教育、培训、经历要求 推荐的教育 培训、
江苏评审中心 11/17 第九章
能力保持和改进
a)继续的专业发展 a)继续的专业发展 涉及知识、技能和品质的保持和改进。 涉及知识、技能和品质的保持和改进。可 许多方法获得 方法获得。 通许多方法获得。 这应考虑个人和组织的需求、审核的习惯 应考虑个人和组织的需求、 标准和其他要求的变更。 、标准和其他要求的变更。 b)审核能力的保持 b)审核能力的保持 审核能力的 应通过持续的参与来保持和证实他们的审核 能力。 能力。
江苏评审中心 10/17 第九章
教育、工作经历、 教育、工作经历、审核员培训和审核经历 2.审核组长 在承担领导审核组的责任之前, 在承担领导审核组的责任之前,应获得作为审核组长的作 用的审核经历, 满足所具备的知识和技能 知识和技能。 用的审核经历,以满足所具备的知识和技能。 该经验应在其他具有审核组长能力的审核员的监督和指导 下获得。 下获得。 3.质量和环境管理体系双重审核员 质量和环境管理体系双重审核员 希望成为第2学科的审核员应具有: 希望成为第 学科的审核员应具有: 学科的审核员应具有 获得第2学科所需要的知识和技能的培训及工作经历 a)获得第 学科所需要的知识和技能的培训及工作经历。 获得第 学科所需要的知识和技能的培训及工作经历。 b)在具有在第 学科中作为审核组长的能力审核员的监督和指 在具有在第2学科中作为审核组长 在具有在第 学科中作为审核组长的 导下实施覆盖第2学科的完整的管理体系审核 学科的完整的管理体系审核。 导下实施覆盖第 学科的完整的管理体系审核。 满足了上面的a)和 前 一个学科中的组长不应成为第2 在满足了上面的 和b)前,一个学科中的组长不应成为第 学科的组长。 学科的组长。
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——准备和完成审核报告。 准备和完成审核报告。 准备和完成审核报告
8/17 第九章
个人素质
a)与伦理有关的 公正、 a)与伦理有关的——公正、诚实、真诚、正直和谨慎; 与伦理有关的 公正 诚实、真诚、正直和谨慎; b)开放的思维 乐意考虑可选择的意见或见解; b)开放的思维——乐意考虑可选择的意见或见解; 开放的思维 乐意考虑可选择的意见或见解 c)老练 在与人的交往中机智; c)老练——在与人的交往中机智; 老练 在与人的交往中机智 d)遵守法律法规——经常地和积极地意识到自然环境和活动 遵守法律法规 经常地和积极地意识到自然环境和活动 ; e)感觉敏锐 对境遇本能地意识并能理解和适应; e)感觉敏锐——对境遇本能地意识并能理解和适应; 感觉敏锐 对境遇本能地意识并能理解和适应 f)多面手 能适应不同情形; f)多面手——能适应不同情形; 多面手 能适应不同情形 g)坚韧 坚持不懈、 g)坚韧——坚持不懈、注重于达到目的; 坚韧 坚持不懈 注重于达到目的; h)果断 根据合乎逻辑推理和分析及时得出结论; h)果断——根据合乎逻辑推理和分析及时得出结论; 果断 根据合乎逻辑推理和分析及时得出结论 i)自信 i)自信——在有效地与其他人交流的同时独立地行动或行使 自信 在有效地与其他人交流的同时独立地行动或行使 职责。 职责。