临药9章
临床药理学重点
一、绪论1.临床药理学是研究药物在人体内作用规律和人体与药物间相互作用过程的交叉学科。
2.临床药理学的主要任务包括:对新药的有效性与安全性做出科学评价;通过治疗药物监测,调整给药方案,安全有效地使用药物;监测上市后药品不良反应,保障用药安全;临床合理使用药物,改善治疗。
3.临床药理学研究的内容:①、药效学研究;②、药动学研究;③、毒理学研究;、④临床试验;⑤药物相互作用研究。
4.临床药理学的职能:①、新药的临床研究与评价;②、市场药物的再评价;③、药品不良反应监测;④、承担临床药理教学与培训工作;⑤、开展临床药理服务。
5.临床试验方法学:⑴对照:①安慰剂对照②空白对照③剂量—反应对照④阳性药物对照⑤外部对照。
⑵随机:①单纯随机抽样②均衡随机③均衡顺序随机。
⑶盲法单盲:双盲:第一章临床药物代谢动力学临床药物代谢动力学简称临床药动学,是药动学的分支。
它应用动力学原理与数学模型,定量地描述药物的吸收、分布、代谢和排泄过程随时间变化的动态规律,研究体内药物的存在位置、数量与时间之间的关系。
1)吸收:药物由给药部位进入血液循环的过程。
2)分布:指药物吸收后随血液循环到各组织器官的过程。
3)代谢:指药物在体内发生的化学结构的改变。
4)排泄:药物及其代谢物通过排泄器官被排出体外的过程。
第四章临床药效学临床药效学是研究药物对人体作用、机制及“量”的规律的科学,也包含药物、人体以及环境等因素对药效的影响。
药物对机体的基本作用是增强或减弱机体的原有功能,增强者称为兴奋或激动,减弱者称为抑制或拮抗。
药物对机体的作用具有选择性(指导临床选药和拟定治疗剂量的依据)和两重性。
两重性包括治疗作用(符合防治疾病目的的药物作用)和不良反应(与防治疾病无关的对人体不利甚至有害的作用)治疗指数:即LD50/ED50的比值,用以衡量药物的安全性。
量反应和质反应的量效曲线(P41)量效关系:药物效应的强弱与其剂量或浓度呈一定关系,以药物效应为纵坐标,药物剂量或浓度为横坐标作图,即为量效关系曲线图。
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》
解读《药物临床试验伦理审查工作指导原则》1.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》共有多少章?多少条?答:共有9章52条。
2.《药物临床试验伦理审查工作指导原则》的制定依据是什么?答:是根据《药物临床试验质量管理规范》(GCP)、世界医学会《赫尔辛基宣言》、国际医学科学组织理事会《涉及人的生物医学研究国际伦理准则》,制定本指导原则。
3.为什么伦理委员会要对药物临床试验项目的科学性、伦理合理性进行审查?答:旨在保证受试者尊严、安全和权益,促进药物临床试验科学、健康地发展,增强公众对药物临床试验的信任和支持。
4.伦理委员会须在什么前提下,独立开展药物临床试验的伦理审查工作?答:伦理委员会须在遵守国家宪法、法律、法规和有关规定的前提下,独立开展药物临床试验的伦理审查工作,并接受药品监督管理部门的指导和监督。
5.组建伦理委员会的机构/部门是否应当向伦理委员会提供必要的支持?答:是的。
应设立独立的办公室,具备必要的办公条件,以确保与申请人的沟通及相关文件的保密性。
6.伦理委员会成员以什么方式产生?答:伦理委员会委员可以采用招聘、推荐等方式产生。
伦理委员会设主任委员一名,副主任委员若干名,由伦理委员会委员选举产生。
7.伦理委员会委员是否应同意公开其姓名、职业和隶属关系,签署有关审查项目、受试者信息和相关事宜的保密协议,签署利益冲突声明?答:应该。
8.伦理委员会是否可以聘请独立顾问或委任常任独立顾问?答:可以。
独立顾问应伦理委员会的邀请,就试验方案中的一些问题向伦理委员会提供咨询意见,但独立顾问不具有伦理审查表决权。
独立顾问可以是伦理或法律方面的、特定疾病或方法学的专家,或者是特殊疾病人群、特定地区人群/族群或其他特定利益团体的代表。
9.伦理委员会是否应该针对新委员和委员的继续教育建立培训机制?答:应该。
应组织GCP等相关法律法规、药物临床试验伦理审查技术以及伦理委员会标准操作规程的培训。
10.伦理委员会应制定标准操作规程和制度的内容有哪些?答:为确保伦理审查工作的规范性与一致性。
临床药理学(附习题及答案)
第1章绪论一、学习目标1. 掌握:临床药理学的概念,主要研究内容及主要职能。
2.了解:临床药理学的发展趋势。
二、学习内容1.临床药理学(clinical pharmacology)是一门以基础药理学和临床医学为基础,主要以人体为研究对象,研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等,包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2.临床药理学的研究内容:临床药效学、临床药动学、毒理学、临床试用、药物相互作用。
3.临床药理学的主要职能:新药的药效学和毒理学评价;药代动力学研究;治疗药物监测;临床药理学的教学与培训;指导临床合理用药。
三、本章重点、要点临床药物动力学的基本理论、新药临床研究与评价的主要内容。
四、建议学习策略在熟练掌握临床药理学概念的基础上,理解临床药理学的主要研究内容及其主要职能。
五、章节练习1.临床药理学的概念2.临床药理学的研究内容答案要点1.临床药理学(clinical pharmacology)是一门以基础药理学和临床医学为基础,主要以人体为研究对象,研究药物的治疗作用、不良反应、药物在体内的浓度变化规律等,包括临床药效学、临床药代学、新药的临床实验、临床疗效评价、药物不良反应监测及药物的相互作用等内容。
2. 临床药理学的研究内容主要包括:药效学研究,药动学与生物利用度研究,毒理学研究,临床试验研究,药物相互作用研究。
第2章临床药动学一、学习目标1.掌握:药动学主要参数的概念和意义,及静脉注射一房室模型药动学参数的求算。
2.了解:临床给药方案的制订方法。
二、学习内容(一)、药物的体内过程及其影响因素1、吸收吸收是指药物从给药部位进入血液循环的过程。
(1)消化道内吸收(2)影响药物从消化道吸收的主要因素:药剂学因素、生物学因素、首关效应(3)消化道外吸收:从注射部位吸收、从皮肤粘膜吸收、从鼻粘膜、支气管或肺泡吸收2、分布分布是指吸收入血的药物随血流转运至组织器官的过程。
卫生部关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知
卫生部关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知文章属性•【制定机关】卫生部(已撤销)•【公布日期】1998.03.02•【文号】•【施行日期】1998.03.02•【效力等级】部门规范性文件•【时效性】现行有效•【主题分类】药政管理正文卫生部关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知(1998年3月2日)各省、自治区、直辖市卫生厅(局)、解放军总后卫生部:为使我国药品临床试验科学、规范,保障受试者的权益,保证药品临床试验的质量,适应我国新药研究开发、参与国际合作和国际竞争的需要,促进我国医药事业的发展,根据《中华人民共和国药品管理法》,参照国际公认的原则,我部制订了《药品临床试验管理规范》(试行),现予以颁发并将有关事宜通知如下:一、在试行《药品临床试验管理规范》(以下简称《规范》)的过程中,宜采取分步实施、逐渐完善的办法。
现阶段对一类新药要求按《规范》进行临床试验;对其它各类新药虽暂不要求强制执行,但鼓励有条件的新药研究单位、临床药理基地尽可能按《规范》要求执行。
二、《规范》对新药研究单位提出了新的要求,各新药研究单位要认真学习《规范》,明确职责和要求,有条件的单位应设立相应机构、建立相关的管理制度、配置工作人员、进行人员培训和专业技术的准备,在药品临床试验中积极地按《规范》要求进行工作。
三、卫生部部属临床药理基地应拟定基地内部人员培训计划,组织培训;制定、完善标准操作程序;根据实际情况选择研究力量强、条件好的新药研究单位在新药临床试验中分步按《规范》开展工作,积累经验,逐步达到《规范》的要求。
四、各省、自治区、直辖市卫生厅(局)应加强对辖区内药品临床试验的监督管理,广泛宣传《规范》的精神,组织辖区内有条件的新药研究单位、临床药理基地有关人员学习《规范》,分期分批分层次进行培训,制定切实可行的方案推进辖区内《规范》的实施;对在辖区内按《规范》进行的新药临床试验应深入了解试验情况,及时给予指导。
临床药理复习习题带答案
第五章传出神经系统药理概论一、单选题1. 去甲肾上腺素的主要灭活途径是:A. 羟化酶代谢B. 单胺氧化酶代谢C. 乙酰胆碱酯酶代谢D.神经末梢再摄取E. 儿茶酚氧位甲基转移酶代谢2. 胆碱能神经合成与释放的递质是:A. 琥珀胆碱B. 乙酰胆碱C. 胆碱D. 醋甲胆碱E. 贝胆碱3. 乙酰胆碱的主要灭活途径是:A. 乙酰胆碱酯酶代谢B. 氧化酶代谢C. 神经末梢再摄取D. 单胺氧化酶代谢E. 儿茶酚氧位甲基转移酶代谢4. 胆碱能神经不包括:A. 交感神经节前纤维B. 副交感神经节后纤维C. 交感神经节后纤维D. 运动神经E. 副交感神经节前纤维5. 下列何种效应与激动β受体无关A.糖原分解B. 心脏兴奋C.骨骼肌血管舒张D.支气管平滑肌舒张E. 骨骼肌收缩6. 激动外周β受体可引起:A. 心脏兴奋, 支气管收缩, 骨骼肌血管扩张B. 心脏抑制, 支气管收缩, 骨骼肌血管扩张C. 心脏抑制, 支气管扩张, 骨骼肌血管扩张D. 心脏抑制, 支气管收缩, 骨骼肌血管收缩E. 心脏兴奋, 支气管扩张, 骨骼肌血管扩张7. 能与毒蕈碱结合的受体是:A. M受体B. N受体C. α受体D. β受体E. DA受体8. 去甲肾上腺素主要激动下列哪种受体A. N受体B. M受体C. DA受体D. α受体E. β受体9. 下列哪种神经中间不交换神经元A. 植物神经B. 副交感神经C. 交感神经D. 运动神经E. 迷走神经10. M受体激动可引起:A. 皮肤血管收缩B. 瞳孔扩大C. 瞳孔缩小D. 肾上腺髓质分泌E. 糖原分解增加11. 释放去甲肾上腺素的神经是:A. 运动神经B. 感觉神经C. 中枢神经D.绝大多数交感神经E. 外周神经12. 兴奋下列哪种受体骨骼肌血管扩张A. N受体B. α2受体C. M1受体D. α1受体E. β2受体13.. 兴奋下列哪种受体心脏兴奋A. β1受体B. α2受体C. β2受体D. α1受体E. N受体二、名词解释1、受体激动药2、受体拮抗药三、简答题1、传出神经药物分哪几类?2、传出神经递质的分类、受体的分类、分布及生理效应。
临床药理复习习题(带答案)
第五章传出神经系统药理概论一、单选题1.去甲肾上腺素的主要灭活途径是:A.羟化酶代谢B.单胺氧化酶代谢C.乙酰胆碱酯酶代谢D.神经末梢再摄取E.儿茶酚氧位甲基转移酶代谢2.胆碱能神经合成与释放的递质是:A.琥珀胆碱B.乙酰胆碱C.胆碱D.醋甲胆碱E.贝胆碱3.乙酰胆碱的主要灭活途径是:A.乙酰胆碱酯酶代谢B.氧化酶代谢C.神经末梢再摄取D.单胺氧化酶代谢E.儿茶酚氧位甲基转移酶代谢4.胆碱能神经不包括:A.交感神经节前纤维B.副交感神经节后纤维C.交感神经节后纤维D.运动神经E.副交感神经节前纤维5.下列何种效应与激动β受体无关?A.糖原分解B.心脏兴奋C.骨骼肌血管舒张D.支气管平滑肌舒张E.骨骼肌收缩6.激动外周β受体可引起:A.心脏兴奋,支气管收缩,骨骼肌血管扩张B.心脏抑制,支气管收缩,骨骼肌血管扩张C.心脏抑制,支气管扩张,骨骼肌血管扩张D.心脏抑制,支气管收缩,骨骼肌血管收缩E.心脏兴奋,支气管扩张,骨骼肌血管扩张7.能与毒蕈碱结合的受体是:A.M受体B. N受体C. α受体D. β受体E. DA受体8.去甲肾上腺素主要激动下列哪种受体?A. N受体B. M受体C.DA受体D.α受体E. β受体9.下列哪种神经中间不交换神经元?A.植物神经B.副交感神经C.交感神经D.运动神经E.迷走神经10. M受体激动可引起:A.皮肤血管收缩B.瞳孔扩大C.瞳孔缩小D.肾上腺髓质分泌E.糖原分解增加11.释放去甲肾上腺素的神经是:A.运动神经B.感觉神经C.中枢神经D.绝大多数交感神经E.外周神经12.兴奋下列哪种受体骨骼肌血管扩张?A. N受体B. α2受体C. M1受体D. α1受体E.β2受体13..兴奋下列哪种受体心脏兴奋?A. β1受体B. α2受体C.β2受体D. α1受体E. N受体二、名词解释1、受体激动药2、受体拮抗药三、简答题1、传出神经药物分哪几类?2、传出神经递质的分类、受体的分类、分布及生理效应。
《药品临床试验管理规范》(试行)1998
第四条 进行药品临床试验必须有充分的理由。准备在人体进行一种药品的试验前,必须周密考试该试验的目的、要解决的问题、预期的治疗效果及可能产生的危害。预期的受益应超过预期的危害。选择的临床试验方法必须符合科学和伦理标准。
第五条 药品临床试验必须遵循道德原则。所有以人为对象的研究必须符合赫尔辛基宣言(附录)和国际医学科学组织委员会颁布的人体生物医学研究的国际道德指南中所规定的道德原则,即公正、尊重人格、力求使受试者最大程度受益和尽可能避免伤害。进行任何临床试验者都必须充分了解并遵循这些原则。
伦理委员会应在接到申请后尽早召开会议,审阅讨论,书面签发其意见,并附上出席会议的委员名单、其专业情况及签名。伦理委员会的意见可以是(1)同意(2)作必要的修正后同意(3)不同意(4)终止或暂停先前已批准的试验。
第十五条 研究者或其指定的代表必须向受试者提供有关临床试验的详细情况,包括试验目的、试验的过程、期限与检查操作、预期受试者可能的受益和可能发生的风险与不便;并说明:受试者可能被分配到试验的不同组别;受试者参加试验应是自愿的,而且在试验的任何阶段有权随时退出试验而不会遭到歧视或报复,其医疗待遇与权益不受影响;必须使受试者了解,参加试验及其在试验中的个人资料均属保密,但伦理委员会、药政管理部门或申办者在工作需要时按规定程序可以查阅受试者参加试验的个人资料;如发生与试验相关的非正常损害时,受试者可以获得适当的治疗或补偿;试验期间,受试者可随时了解与其有关的信息资料。必须给受试者充分的时间以便考虑是否愿意参加。对无能力作出个人同意的受试者,应向其合法代表提供上述介绍与说明。知情同意的说明过程应采取受试者或其合法代表能理解的语言和文字。
卫生部关于颁发《药品临床试验管理规范》(试行)的通知
(1998年3月2日)
临床药物治疗学思考题问题及答案
第1—4章1.什么是药物治疗学?药物治疗学(pharmacotherapeutics)主要是研究药物预防、治疗疾病的理论和方法的一门科学2. 什么是临床药物治疗学?3. 什么是药物基因组学?药物基因组学(pharmaco-genomics)就是研究遗传变异与药物反应多态性关系的科学,是未来临床合理用药的重要基础。
4.合理用药即用药的安全、有效、经济,主要包括哪几层含义?①选用药物的药理作用能针对疾病的病因和病理生理改变;②明确遗传多态性与药物反应多态性的关系,对药物产生的特异反应有应对措施;③设计的给药途径和方法能使药物在病变部位达到有效治疗浓度并维持一定时间;④治疗副作用小,即使有不良反应也容易控制或纠正。
5.药物治疗的一般原则是什么?①药物治疗的必要性②药物治疗的有效性③药物治疗的安全性④药物治疗的经济性⑤药物治疗的规范性6.什么是药物过度治疗?药物过度治疗是指超过疾病治疗需要,使用大量的药物,而且没有得到理想效果的治疗,表现为超适应证用药、剂量过大、疗程过长、无病用药、轻症用重药等,以病因不明或目前尚无有效治疗手段,而有严重危害人类健康的疾病最为常见,如乙型肝炎和肿瘤。
7.什么是药物治疗不足?引起治疗不足的原因有哪些?药物治疗不足是指剂量不够或疗程太短而没有达到效果的治疗。
原因:①患者认识不足,依从性差,未能坚持治疗;②患者收入低,又没有相应的医疗保障,导致无力支付;③国家基本药物政策还不完善,因企业利润低。
8.什么是药物治疗的依从性?患者对治疗方案的不依从的类型和原因有哪些?药物治疗的依从性(compliance with medications)是指患者遵从医嘱或治疗建议的程度,包括遵守医疗约定,采纳健康促进行为的忠告,如进行全面的体检,避免疾病发展的危险因素。
原因:①医患沟通不够,特别有些药物,需要使用一段时间才能显现疗效;②治疗方案烦琐,需要患者大幅度地改变生活方式,;③经历不愉快的药物不良反应;④儿童、老年患者;⑤较高的药物费用和诊治检查费用可导致患者不复诊、减少剂量或不能坚持治疗。
临床药理复习习题(带答案)
第五章传出神经系统药理概论一、单项选择题1. 去甲肾上腺素的主要灭活途径是:A. 羟化酶代谢B. 单胺氧化酶代谢C. 乙酰胆碱酯酶代谢D.神经末梢再摄取E. 儿茶酚氧位甲基转移酶代谢2. 胆碱能神经合成与释放的递质是:A. 琥珀胆碱B. 乙酰胆碱C. 胆碱D. 醋甲胆碱E. 贝胆碱3. 乙酰胆碱的主要灭活途径是:A. 乙酰胆碱酯酶代谢B. 氧化酶代谢C. 神经末梢再摄取D. 单胺氧化酶代谢E. 儿茶酚氧位甲基转移酶代谢4. 胆碱能神经不包括:A. 交感神经节前纤维B. 副交感神经节后纤维C. 交感神经节后纤维D. 运动神经E. 副交感神经节前纤维5. 以下何种效应与冲动β受体无关?A.糖原分解B. 心脏兴奋C.骨骼肌血管舒张D.支气管平滑肌舒张E. 骨骼肌收缩6. 冲动外周β受体可引起:A. 心脏兴奋, 支气管收缩, 骨骼肌血管扩张B. 心脏抑制, 支气管收缩, 骨骼肌血管扩张C. 心脏抑制, 支气管扩张, 骨骼肌血管扩张D. 心脏抑制, 支气管收缩, 骨骼肌血管收缩E. 心脏兴奋, 支气管扩张, 骨骼肌血管扩张7. 能与毒蕈碱结合的受体是:A. M受体B. N受体C. α受体D. β受体E. DA受体8. 去甲肾上腺素主要冲动以下哪种受体?A. N受体B. M受体C. DA受体D. α受体E. β受体9. 以下哪种神经中间不交换神经元?A. 植物神经B. 副交感神经C. 交感神经D. 运动神经E. 迷走神经10. M受体冲动可引起:A. 皮肤血管收缩B. 瞳孔扩大C. 瞳孔缩小D. 肾上腺髓质分泌E. 糖原分解增加11. 释放去甲肾上腺素的神经是:A. 运动神经B. 感觉神经C. 中枢神经D.绝大多数交感神经E. 外周神经12. 兴奋以下哪种受体骨骼肌血管扩张?A. N受体B. α2受体C. M1受体D. α1受体E. β2受体13.. 兴奋以下哪种受体心脏兴奋?A. β1受体B. α2受体C. β2受体D. α1受体E. N受体二、名词解释1、受体冲动药2、受体拮抗药三、简答题1、传出神经药物分哪几类?2、传出神经递质的分类、受体的分类、分布及生理效应。
临床试验用药物生产质量管理规范
附件临床试验用药物生产质量管理规范(征求意见稿)第一章总则第一条为规范临床试验用药物的生产质量管理,依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国药品管理法实施条例》《药品注册管理办法》,制定本规范。
第二条本规范适用于临床试验用药物包括试验药物、安慰剂生产、质量管理全过程,以及已上市对照药品更改包装、标签等。
免疫细胞个体化治疗等新兴治疗产品、已获准上市批准后因新增适应症等需要重新开展临床试验的不适用本规范。
第三条临床试验用药物应当遵循《药品生产质量管理规范》的通用原则,并根据临床试验期间药物的研究特点,以最大限度降低生产环节引入的风险,确保临床试验用药物质量,保障受试者的安全。
第二章质量管理第四条临床试验用药物生产单位应当参照《药品生产质量管理规范》和相关法律法规,建立有效的质量管理体系,该体系应当涵盖影响临床试验用药物质量的所有因素,并建立完整的文件系统,确保质量管理体系的有效运行。
第五条麻醉药品和精神药品临床试验用药物的生产应当建立有效的安全管理体系,以防止麻醉药品、精神药品及其生产过程中产生的具有身体依赖性或精神依赖性的中间产品或副产物、衍生物等丢失或流入非法渠道。
第六条申请人应当对临床试验用药物的质量负责,当申请人与临床试验用药物生产单位不同时,申请人应当对生产单位的质量管理体系进行审计,并签订质量协议,明确规定各方责任,确保临床试验用药物质量符合预定的用途。
第七条涉及临床试验用药物生产场地/车间、处方工艺、生产规模、质量标准、关键原材料等的所有变更,应充分评估变更对临床试验用药物带来的安全性风险,所有变更研究均须保留完整记录,确保可追溯性。
第三章人员第八条所有参与临床试验用药物生产和质量管理的相关人员都应具有相应的资质并经培训合格,具备执行相应任务的能力。
负责生产和质量管理的负责人员不得互相兼任。
第九条临床试验用药物生产应当配备放行责任人。
放行责任人承担临床试验用药物放行的职责,确保每批临床试验用药物的生产符合相关法规、预定用途和质量标准,并出具放行审核记录。
临床药物治疗学第四版学习指导
临床药物治疗学第四版学习指导《临床药物治疗学》学习指导一、前言临床药物治疗学是临床治疗学中的一个重要组成部分,是通过药物的手段治疗疾病,达到消除或控制病因与致病因素,减轻或解除病人的痛苦,维持机体内环境的稳定性,缓解或治愈疾病,保护或恢复劳动力,保持病人生活质量以及预防疾病复发为目的的一门学科。
通过课程教学,使学生具有将药物治疗与临床紧密相结合的能力以及有意识地将所学药学专业知识运用于临床药物治疗的能力,为从事临床药学工作,并能够在药物治疗方面起到临床医师的参谋和助手的作用奠定坚实的基础,并进一步达到保证临床用药安全、有效、经济以及促进我国临床药学事业开拓和发展的目的。
教材选用XXX主编《临床药物治疗学》(第四版),人民卫生出版社XXX年XXX月出版。
二、授课内容及分级要求第一篇总论(第1~9章)第一章绪论1.掌握:药物、药物治疗学、临床药学的基本概念及临床药物治疗学和相关学科的关系;2.熟悉:药物治疗学的内容和任务,学习药物治疗学的目的与意义;3.了解:药物治疗学的发展历程。
第二章药物治疗的一般原则1.掌握:药物治疗的一般原则以及药物治疗的必要性、安全性、经济性、规范性的基本概念;2.熟悉:药物治疗有效性的影响因素、药物治疗经济性的基本目标以及药物治疗方案制定的一般原则;3.了解:药物治疗适度性的原则和产生药物治疗安全性的问题的主要原因。
第三章药物治疗的基本过程1.掌握:确定给药方案的目标及实行个体化给药的过程中依据相关因素的改变对治疗方案进行相应调整、处方的基本概念和基本组成;2.熟悉:治疗药物的选择原则和制定给药方案的一般策略、药物治疗依从性的概念;3.了解:药物治疗的基本过程以及用药指导的基本内容。
第四章药物不良反应1.掌握:药物不良反应、药源性疾病的基本概念;2.熟悉:药物不良反应的类型、原因和特点以及药物不良反应的防治原则;3.了解:药物不良反应的识别和检测方法及其特点。
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阿片类依赖性治疗 (2)
2. 作用于去甲肾上腺素受体的非阿片类药物 可乐宁疗法:兴奋蓝斑核a受体,减少NA 的释放,消 除戒断症状。 第一天给药量不宜过大,第二天最高,第五天逐日减 量,第十一或十二天停药。 3. 作用于阿片受体的部分激动药
丁丙诺啡疗法:舌下含服,五天减量,七天停药。
4. 阿片类受体阻断剂
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依赖性分类
1. 身体依赖性 (生理依赖性) 过去称“成瘾性” 由于反复用药造成机体的一种病理性适应状态。 用药后产生欣快感,一旦中断用药,除精神 上难以忍受外,还产生一种强烈的躯体上的 损害,即“戒断综合征”。 表现为:失眠、兴奋、焦虑、烦躁不安、流涎、 流泪、流涕、出汗、哈欠、嗜睡、腹痛、腹 泻、背部和肢体疼痛、肌肉抽动、甚至惊厥 休克。可有生命危险,再次用药后立即消失。 多在服用阿片类、酒类和以巴比妥为代表的镇静 催眠药,可卡因和苯丙胺类中枢兴奋剂后。
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青少年应当对毒品有哪些了解
• 从技术上讲,药物是可以改变或影响人体机能的 化学物质。因此,治病的药是药物,烟卷、咖啡 和酒精也是药物。但这里强调的是不能从商店买 到的药物,也就是非法药物。 • 人们使用非法药物的原因是多种多样的。有些人 吸毒是想逃避遇到的问题,有些人则是感到厌倦, 好奇,或者只是想玩一下。有人可能为了“投合” 某一特定人群而迫于压力吸毒,也可能是为了反 抗或引起他人的注意而吸毒。
纳洛酮疗法:短期快速脱毒,但痛苦加剧,一般不用。 36
可 卡 因 (1)
• 可卡因,其化学名称为苯甲基芽子碱,是最强的天 然中枢兴奋剂。可卡因一般呈白色晶体状,无嗅, 味苦而麻。毒贩出售呈块状的可卡因,称“滚石”。 吸毒者则把可卡因称作“自由垒”或“快乐客”。
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可 卡 因 (2)
• 可卡因有很强的精神依赖性,仅有轻微的耐受 性和身体依赖性。 • 抑制神经末梢突触前膜对NA 类的重摄取,增 加突触间隙中NA 的浓度,引起CNS 兴奋,称 为行为兴奋药。 • 急性中毒症状:欣快,极度兴奋,过度健谈, 幻听,幻视,幻觉,恐惧妄想,敌视行为等 • 依赖性药物治疗: • 抗抑郁药:去甲丙咪嗪,丙咪嗪,氟西汀 • 多巴胺受体激动剂:溴隐亭,金刚烷胺
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• 不同的药物对身体有不同的作用。药效因人而异, 但一般来说,使用大麻的人先是感觉“如坠云 端”,头晕目眩,接下来则倍感轻松。苯丙胺类 药物令人精神倍增,使用后长时间不犯困,干活 跳舞特有劲儿。可卡因第一次使用可使人有无比 幸福的极乐感受,还能令人忘掉饥饿疲劳。这些 感受听起来固然不错,但好景并不长。过后许多 人变得抑郁孤僻,还出现恶心。吸毒的人还有一 个共同的特征,那就是看上去显得很迷茫,眼睛 红肿,经常盗汗,也不在乎自己的仪表。
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药物依赖性定义(2)
• 1964年,WHO 定义为:
由药物与机体相互作用造成的一种精神状态, 有时也包括身体状态,表现出一种强迫性 地或定期用该药的行为和其他反应,为的 是要体验它的精神效应,有时也是为了避 免由于断药所引起的不舒适。
可以发生或不发生耐受性,同一人可以对一 种以上的药物产生依赖性。
吸毒
• 上世纪80 年代后期,国门打开,受境 外毒品活动的影响,毒品在我国再次
出现。
4
全 球 毒 品 生 产 趋 势
• 2008年,主要罂粟种植国的罂粟种植面积
下降到189,000公顷,比上年减少16%,主
要是因为缅甸的种植面积大量减少。阿富
汗和老挝人民民主共和国的种植量大约与
2007年持平。因此,非法罂粟种植的主要
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药物滥用危害的表现 (2)
2. 病原体的感染 自行注射毒品,由于注射器、针头、溶液及 药品的污染造成一系列病原体的感染。 最常见:细菌感染,金黄色葡萄球菌造成的 皮肤感染和深层感染、细菌性心内膜炎或 骨髓炎等,最终形成败血症或神经系统与 肾脏并发症。有时直接产生破伤风。 长期吸食者易患结核病,酿成慢性消耗性病 症,在营养不良与抵抗力低下的状况中死 去。
镇静催眠药和焦虑药:巴比妥类、苯二氮卓类 中枢兴奋剂:苯丙胺,甲基苯丙胺 致幻剂:大麻,麦角酰二乙胺 3. 其他 烟草;酒精;挥发性有机溶剂
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第 三 节 常见的依赖性药物
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阿片类
鸦片 2号
吗啡
3号
4号 杜冷丁
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海洛因
海洛因
• 极纯的海洛因(俗称白粉)主要来自“金 三角”(缅甸、泰国、柬埔寨三国接壤地 带),有的来自黎巴嫩、叙利亚,更多的 来自巴基斯坦。产品的颜色、精度和纯度 取新取决于产地。白色的来自泰国,既纯 又白的来自黎巴嫩,褐色的或淡褐色的来 自叙利亚、巴基斯坦或伊朗。后来根据用 途和纯度不同又分出“2号”、“3号”、 “4号”海洛因。
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2. 精神依赖性 (心理依赖性)
• 旧称“习惯性”
• 指用药后使人产生愉快满足或欣快的感觉, 使人在精神上表现为对药物渴求,驱动使 用者为寻求这种感觉反复用药,产生强迫 性用药行为,以达到舒适感。
• 多在服用镇静催眠药、某些中枢抑制剂或 兴奋剂后出现精神依赖性。
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依赖性药物分类 (1)
• 1. 麻醉药品
所在国的潜在鸦片总产量比上年有所减少。
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主要罂粟种植国的罂粟种植量(公顷),1994-2008年
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主要种植国的鸦片产量(公吨),1994-2008年
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全球可卡因产量(公吨),1994-2008年
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主要市场的下滑趋势
• 阿富汗鸦片种植量占全世界的93%,2008年该国的鸦片种植量 下降了19%。在可卡因产量占全世界一半的哥伦比亚,与2007 年相比,种植量下降了18%,产量更是令人吃惊地下滑了28%。 全球古柯产量为845吨,是五年来最低的,尽管秘鲁和玻利维 亚的种植量有所上升。 • 大麻仍然是全世界种植和使用最广泛的毒品,但估计数较不准 确。数据还显示,大麻的危害比一般认为的要严重。北美水栽 大麻的四氢大麻酚(有害成分)平均含量在过去十年中几乎增 加了一倍。这造成了严重的健康问题,寻求治疗的人数大为增 加便是明证。 • 在消费方面,世界上最大的大麻市场(北美洲、大洋洲和西 欧)、可卡因市场(北美洲和西欧一些地区)和阿片剂市场 (东南亚和西欧)均保持稳定或有所缩减。发展中国家的数据 较为模糊。
• 耐受性 • 成瘾性 • 依赖性
三个概念关联性很大,
涵盖的内容具有交叉性
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耐受性定义
耐受性是指原来能够产生一定药理现象的药物 和剂量,经过多次应用后,不能再产生这种药 理现象,或是有了量的区别。 例如,嗜好饮酒的人能够逐渐地耐受大量的酒 而不致醉倒。产生耐受现象的原因不同,有的 是吸收减少,有的是解毒或排泄速度增高。
指连续使用后易产生身体依赖性和精神依赖性,停 药后产生戒断症状的药物。
阿片类
天然来源的阿片及其中所含的有效成分:吗啡,可待因
人工合成或半合成的化合物: 海洛因,哌替啶,美沙酮
可卡因,古柯叶
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依赖性药物分类 (2)
2. 精神药物 (精神药品)
指作用于中枢神经系统,引起兴奋或抑制,连续 应用可产生依赖性的药物。
药物滥用及药物依赖性
李褒曼 临床药理
第一节 药 物 滥 用
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药物滥用概念
• 国际通用术语
• 指与医疗目的无关的反复大量使用一些具有依
赖性特性或称依赖性潜力的药物,用药者采用
自身给药形式,导致发生精神依赖性和身体依
赖性,造成精神混乱和产生一些异常行为。
• 习惯称为“吸毒”
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我国药物滥用的历史
• 建国初期我国吸毒人员2000 万 • 新中国成立后2 年时间就消灭了毒品和
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• 人们不分背景都有可能吸毒。吸毒的人有男有 女,有年轻的也有年老的,有富人也有穷人, 有上班的也有失业的,有住在城里的也有从乡 下来的—其实这些都无关紧要。吸毒可能影响 到每个人。 • 大麻通常放在烟卷里抽,做成褐色的大块卖。 苯丙胺类药物(包括甲基类)和迷魂药通常做 成药片卖,但也可能制成药面放入饮料冲服。 吸毒的人或是吞药片,或是冲服。可卡因是一 种白色或褐色的粉面,通常用鼻子吸进去,海 洛因一般用针管注射。
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药物依赖性定义(1)
• 指某些精神活性物质(麻醉药品或精神药 品),直接作用于中枢神经系统,连续使 用能使机体产生依赖性。 • 药物滥用与药物依赖性二者密切相关,药 物的精神依赖性是药物滥用的药理学基础, 而滥用行为又会加重依赖性状态,二者之 间互为因果,但不平衡。 • 例如麦角酰二乙胺(致幻剂)依赖性潜力 很小,但滥用特性却很明显。
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成瘾性
• 成瘾性指的是一种慢性中毒状态,它是由
于反复应用某种药物所引起,并且对个人
和对社会都有害。成瘾者处在一种强迫状
态,要继续服用该药并且加大它的剂量。
这样会导致对该药物效应产生心理依赖,
有时还会产生身体依赖性。
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药物依赖性
定义是“反复地(周期性地或连续地)用药所引起 的状态”。 药物依赖性是由于周期性地或连续地用药而产生的, 人体对于药品心理上的、或生理上的、或兼而有 之的一种依赖状态,表现出一种强迫性地要连续 或定期用药的行为和其它反应。
阿片类中毒及戒断症状
急性中毒症状
中枢神经系统抑制,瞳孔缩小成针尖大小,呼吸抑制三联 症。
其它如心动过缓,体温降低,低血压休克,肺炎等
戒断症状
大多数中断用药后的6-8小时出现,1-3天达到高峰,5天后 逐渐减轻,7-10天平息。杜冷丁所有时间提前。长效作用 类如美沙酮的戒断现象发生延后。 主要表现 打哈欠,流泪流涕,出汗,烦躁,瞳孔散大,食欲不振, 冷火鸡状态,肌肉痉挛,踢腿反应,甚至虚脱等 34
5. 对家庭和子女的影响
一贫如洗,妻离子散,家破人亡。
子女终身的心理阴影 6. 对社会的影响
吸毒与犯罪有直接关系,互相影响。
卖淫,抢劫,偷盗,贩毒……