SOP-EO-CH-004-00SN1500型双效浓缩器标准操作规程
SN2-1000型双效真空浓缩器标准操作规程
WSJN3-1500型双效真空浓缩器标准操作规程一、目的：建立WSJN3-1500型双效真空浓缩器的标准操作规程。
二、范围：本规程适用于WSJN3-1500型双效真空浓缩器的操作。
三、职责：操作人员对本规程的实施负责，车间主任负责监督检查。
四、制定依据：《药品生产质量管理规范》20XX年修订版、该设备使用说明书及公司实际情况。
五、内容：1. 做好开机前的准备工作。
1.1 检查设备状态标志牌，须在绿色的“完好、运行”状态牌前打“√”才能开机。
1.2 检查设备及周围环境的清洁情况。
1.3 检查管件、法兰接头是否牢固和密封，各阀门开启位置是否正确。
1.4 检查温度表，压力表是否完好无损。
1.5 检查真空设备是否完好，真空度是否达到要求。
1.6 检查供水、供电情况。
2. 开机。
2.1 打开各效蒸发器顶部视镜上的观察照明灯。
2.2 先开启真空设备，打开三通球阀，使二效蒸发室与冷凝器开通，而直通一效真空管处于关闭状态，关闭取样阀、出膏阀、一效进料阀（出料阀）、二效进料阀（出料阀），各效放空阀、排水阀；打开受水放水阀、分水阀、分汽阀。
当一、二效蒸发器的真空表压力在0.06MPa以上时，开启一效进料阀门（一效出料阀），料液先进一效加热器和一效蒸发器，当料液上升到蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭一效进料阀，开启生蒸汽阀门升温加热（生蒸汽压力可调整到适宜的蒸发温度,调节蒸汽压力应≤0.25MPa），同时打开二效进料阀（二效出料阀）料液进入二效蒸发室的第一个视镜2/3处时，关闭二效进料阀，开启冷却水进水阀门，对蒸发汽体进行冷却，开始减压浓缩工作。
浓缩过程应适时调节蒸汽阀，使一效温度保持在75℃～85℃之间，真空度保持在0.06Mpa～0.08Mpa之间,二效温度保持在50℃～60℃之间,真空度保持在0.08Mpa～0.09Mpa之间。
2.3 补充料液：根据各效的蒸发速度，当料液受热蒸发而液面下降时，可开启二个蒸发器的进料阀进料，补充至原来的位置。
浓缩机技术操作规程
浓缩机技术操作规程一、器械名称及规格型号1、浓缩机；2、型号：YDS-50B型液氮罐；3、膜分离器；二、设备操作前的准备工作1、检查浓缩机的使用条件及设备是否完好；2、检查膜分离器的使用条件及设备是否完好；3、检查附属设备如电源、电缆、氮气气瓶等是否齐全；4、清洁浓缩机及膜分离器，防止污染；5、检查浓缩机及附属设备的接线是否正常；6、放置前冷却至稳定状态后方可使用。
三、操作流程及操作细节浓缩机操作流程：1、将需要浓缩的样品加入膜分离器中；2、将膜分离器与管道连接，注意连接的位置正确，且管道阀门关闭；3、将膜分离器与浓缩机连接，注意连接的位置正确，且管道阀门关闭；4、开启氮气气瓶，为浓缩机提供气源，同时打开浓缩机上的氮气开关；5、打开浓缩机电源开关；6、根据需要，调节浓缩机的压力、温度等参数；7、浓缩完成后，关闭浓缩机电源开关，关闭氮气开关，关闭氮气气瓶；8、逆序进行拆卸操作，将浓缩机、膜分离器、管道分别拆卸，清洗干净后存放好。
浓缩机操作细节：1、样品加入膜分离器中时，要注意避免样品泡沫产生；2、连接设备时，注意密封性，以防气体泄漏；3、浓缩过程中，注意监测压力、温度等参数，确保操作在正常范围内；4、使用浓缩机时，必须先冷却到稳定状态后，才能进行操作，否则会影响浓缩效果；5、浓缩机使用时间过长时，应停机冷却一段时间，以保证设备安全运行；6、在操作过程中，要遵守安全规范，如禁止吸烟、闻味等。
四、设备的维护保养1、定期清洁设备和附件；2、检查设备和附件是否有损坏，如有损坏应及时更换；3、在设备长期不用时，应将氮气气瓶和电源断开，并保持干燥通风；4、维护保养时，应先切断电源，并在更换附件时，确保电源已断开；5、定期进行安全检测，防止意外伤害。
五、操作注意事项1、在进行操作前，必须对设备及旁边环境进行检查，确保操作环境安全；2、操作时，要严格按照操作规程执行，确保操作正确；3、操作人员必须熟悉设备的使用和维护保养知识，方可进行操作；4、设备不得私自改动任何零件，否则会对设备造成损害；5、设备和附件不得拆散、毁坏或擅自更改任何接头，以避免导致操作不当；6、定期关注设备的使用状况和效率，并及时更换零部件以确保设备的健康状态。
SOP双效真空浓缩(安全)操作程序
兰州佛慈药业页码：1/7 文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序颁发部门QA部生效日期起草人审核人审核人审核人审核人审核人批准人部门提取车间提取车间安环部生产部QA部QA部生产总监姓名签名日期分发部门：总经理（）副总经理（）质量负责人（）生产总监（）生产部（） QA部（） QC 部（）安全环保部（）供应部（）办公室（）财务部（）植提销售部（）成药销售部（）技术中心（）提取1车间（）提取2车间（）制剂车间（）公用工程部（）1．目的建立水（醇）双效真空浓缩生产的标准（安全）操作程序，使提取过程规范、安全。
2．适用范围本程序适用于水（醇）双效真空浓缩水提、醇提液生产的浓缩操作。
3．职责提取车间负责本程序的制定，提取车间操作工负责按本标准操作程序进行浓缩操作，QA现场监控员负责按照本标准操作程序监督提取生产的全过程。
4．内容4．1．生产前检查4.1.1．生产区域天花板、墙面、地面应清洁，无剥落物；填写“提取车间清洁监督卡”、“提取车间岗位安全责任卡”。
4.1.2.检查相关操作程序及记录等文件应齐全。
4.1.3.无上批生产遗留物（产品、文件）或本批产品生产无关的物料。
4.1.4.检查多功能水（醇）双效真空浓缩有“完好”、“已清洁”状态标识。
计量器具有“检定合格证”，且在规定有效期内。
4.2.生产前的准备4.2.1.核对提取液名称、生产批号是否正确。
相关操作程序及记录准备齐全；更换“设备状态标识牌”，填写“生产状态标识卡”。
兰州佛慈药业文件编码：SOP-？修订号：题目：水（醇）双效真空浓缩（安全）操作程序4.2.2．操作员在生产状态标识牌上填写品名、批号。
4.2.3．着装符合要求；佩戴好防静电安全手环，防静电手套，劳动保护用品，职业健康、安全、环保措施落实到位，填写“提取车间岗位安全责任卡”。
4.3.以上4.1，4.2两项经QA或班组长现场监控员确认符合生产、安全要求后，方可生产。
双效浓缩器使用、维护、保养标准操作规程
目的：建立收缩机使用、维护、保养标准操作规程
范围：双效浓缩器
责任：设备员、维修工、操作工、车间主任、设备部经理、QA监控员
内容：
1 准备工作
1.1 检查二效浓缩器是否具有“完好”标示及“已清洁”标示。
2 操作过程
2.1 二效浓缩器，必须由熟悉设备性能的人员进行操作。
2.2 开启前，检查浓缩器内是否清洁，密封是否完好，各阀门开启位置是否正确。
2.3 开启真空设备，开启各真空阀门，使真空表压力在-0.06MPa以上时，开启进行料阀，先进一效，当料液上升到蒸发器的第一个视镜的2/3时。
关闭进料阀开启蒸汽阀门进行蒸发可将蒸汽压力调至0.15－0.2MPa。
料液进二效至第一视镜的2/3为宜。
2.4 补充料液，当料液受热蒸发而下降，可及时补进至第一视镜2/3处。
（l）间断料液：开启二个蒸发器的进液阀，补充至视镜的2/3。
（2）开启进液阀若料液至第一视镜的2/3，关闭进液阀，根据蒸发速度，不同时间关闭阀门。
（3）定期排冷凝水：冷凝水贮罐的水高于玻璃视镜2/3时，关闭真空阀，开启放空阀。
破坏冷凝贮缸真空。
开启放液阀，排出冷凝水。
然后将各阀门调回原来位置。
2.5 出料：料液经长时间的浓缩蒸发，体积缩小，浓度增高，关闭蒸汽阀，破坏各效真空即可出料。
3常见故障及处理办法。
双效浓缩罐标准操作规程
双效浓缩罐标准操作规程1. 准备1.1 操作前操作人员按进出一般生产区更衣标准操作规程更衣，戴好手套等防护用具。
1.2 检查生产操作现场是否清洁卫生、有无物料残留。
1.3 检查设备上各仪表、安全阀是否正常，应在检查合格期内。
1.4 检查蒸汽供应状况，检查真空泵是否正常。
1.5 检查双效浓缩罐各进出料阀门是否正常且关闭。
1.6 写好生产状态标志。
2. 规程2.1 打开双效浓缩罐照明灯，打开循环冷却水阀门。
2.2 关闭双效浓缩罐各进气分阀，关闭真空储气罐放空阀与排水阀，打开真空泵冷却水阀门，启动真空泵，将真空上升至》-0.06MPa 。
2.3 打开一效与二效进料阀进行进料，待进料至玻璃视镜处关闭进料阀停止进料。
2.4缓慢开启蒸汽阀门进行加热浓缩，控制蒸汽压力w 0.2MPa，检查浓缩罐内真空度，一效控制在-0.02~-0.04MPa，二效控制在-0.06~-0.08MPa 之间，温度一效控制在80~90 C, 二效控制在60~75 C。
2.5 当药液受蒸发而下降后，应及时进料，可采取间歇进料方式（保持药液至玻璃视镜之间），也可采取连续进料，根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。
2.6 冷凝水贮缸中冷凝水高于玻璃视镜时，应关闭冷凝水贮缸抽气阀和进水阀，打开放空阀至内外气压平衡，打开排水阀，启动水泵将冷凝水泵到储罐，泵完冷凝水后关闭水泵开关，关闭排水阀与放空阀，打开抽气阀与进水阀。
2.7 当一批药液浓缩将要结束前，应尽量保持一效药液量多于二效药液一定量，如快结束浓缩时二效药液仍多于一效药液，则关闭蒸汽阀门，关闭一、二进料总阀，关闭二效真空，破坏二效真空，保持一效真空，打开二效至一效管线上的阀门，利用压差将二效内药液部分抽入一效，然后关闭管线进料阀门，打开二效真空，开启蒸汽继续浓缩至规定体积、规定相对密度，反之亦然。
2.8 浓缩结束后，关闭蒸汽阀门，停止进汽加热，并换好状态标志。
破坏一效与二效真空，关闭真空泵与冷却水，放空真空储气罐内的真空至零，打开底部排放冷凝水阀门，关闭双效浓缩罐循环冷却水，抽空冷凝水贮缸内冷凝水。
双效浓缩器操作SOP
双效节能浓缩器岗位操作SOP1.目的：建立双效节能浓缩器岗位操作的文件，规范双效节能浓缩器岗位操作。
2.范围：适用于双效节能浓缩器岗位。
3.责任：双效节能浓缩器岗位操作工、现场监控员（QA）、工艺员、车间主任。
4.内容：4.1. 生产前准备与检查4.1.1.检查生产操作现场应清洁，无物料残留。
4.1.2.双效浓缩器有“已清洁”状态标志。
4.1.3.检查设备上各仪表有校验合格证，并在校验合格时间内应完好。
4.1.4.打开真空泵及冷凝水，试开动真空，运行正常。
4..1.5.检查双效浓缩器各个进出料阀门完好。
4.1.6.写好生产状态标志。
4.2.操作：4.2.1.仔细核对浓缩药液的名称、批号、数量、储存罐号。
核对无误后方可进料。
4.2.2.打开循环冷却水阀门。
4.2.3.关闭双效浓缩器各进出料阀门，开启真空泵，打开一效、二效真空抽气阀，将真空度上升至-0.06Mpa以上，打开一效进料阀，待进料至第二视镜时，关闭进料阀，开启蒸汽阀门加热，控制蒸汽0.05-0.09Mpa；打开二效进料阀进料液至第二视镜时，停止进料。
4.2.4.当料液受蒸发而下降，应及时补进料液，可采取间歇进料方式（保持料液至第二视镜之间），根据每效的蒸发速度控制每效的进料速度。
4.2.5.控制一效、二效的真空度，一效≤0.02-0.04Mpa、二效≤0.04-0.07Mpa；温度控制在40℃-75℃.4.2.6当冷凝水贮罐中的冷凝水已高于玻璃视镜的1/2时，关闭冷凝水贮罐的抽气阀和排水阀，将冷凝水贮罐的真空度排空后，放尽冷凝水；排完冷凝水关闭排水阀、排气阀，打开真空抽气阀。
4.2.7.待浸膏浓缩至规定的要求后，将关闭真空阀，将一效、二效的真空放空，把已浓缩的浸膏放入浓缩液贮罐中。
4.3.清场4.3.1.换批清场4.3.1.1.将一效、二效蒸发器中浓缩的浸膏全部放入浓缩液贮罐中。
4.3.1.2用饮用水加热、清洗浓缩器至出水澄清。
4.3.1.3.取下生产状态标志，换下“已清洁”状态标志。
双效浓缩器使用说明书
目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (5)三、重要技术参数 (6)四、结构及性能 (7)五、工作原理 (7)六、操作规程 (8)七、设备清洗 (10)八、注意事项 (11)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)一、产品介绍:双效真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。
适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、节能：采用双效同时蒸发，二次蒸汽得到反复利用，节能效果显著。
每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。
2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。
具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。
3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。
4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。
二、产品特点:1、节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元（与单效对比）。
2、本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏）3、本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。
4、多功能操作特点：（1）可回收酒精浓度80%左右。
（2）单效、双效、可反复并锅收膏。
（3）可以间隙、连续进料。
三、重要技术参数：四、结构及性能①本设备由加热室、分离器、除沫器、冷凝器、冷却器、受液罐、循环管等部件组成，整套设备采用优质不锈钢材料制成。
②加热室内部为列管式，壳程接入生蒸汽，加热列管内部的液体，加液室并配有压力表、安全阀，以确保生产安全。
双效浓缩罐操作流程通用
双效浓缩罐操作流程1 操作前准备1.1 检查本设备及其辅助设备（水环式真空泵）的清洁性、完好性、密封性。
1.2 检查蒸汽管路及蒸汽压力表、温度表、安全阀工作是否正常并在校验有效期内，疏水阀是否畅通。
1.3 检查各阀门状态是否处于预定位置，如有误，及时纠正。
1.4 检查冷却塔内添加的冷却水是否到位，是否能供给设备进行良好的冷却。
1.5检查一切正常后，正确填写并悬挂“正在运行”状态标识牌。
2 操作程序2.1 启动：开启水环式真空泵，使其正常运转后，打开真空阀，使一效真空度达到-0.02MPa以上。
2.2 进液：开启一效进液阀，关闭二效进液阀使料液先进一效，当料液上升至蒸发室大视镜三分之一时（不超过）。
关闭一效进液阀，打开二效进液阀，进液方法与一效相同。
2.3 缓慢开启蒸汽阀，升温加热，开始正常蒸发浓缩。
浓缩操作时应随时注意观察蒸汽压力，使压力控制在0.1Mpa以下；蒸发室内真空度控制在-0.03至～-0.07Mpa；温度控制在90℃以下。
2.4 补料：根据各效蒸发速度，及时进行补料，按进液法操作将料液补充至原来位置，或者适当调节进液阀边蒸发边补料，使进液速度和蒸发速度保持平衡。
2.5 排液：浓缩时应经常观察收液器，当液体上升至视镜的三分之二时，关闭收液器汽液分离阀，打开排空阀，破坏真空，开启排污阀，待水流尽后关闭。
依次开启汽水分离阀，继续回收。
2.6 收膏：一批药液浓缩至规定比重时，将二效真空阀关闭，打开二效排空阀，破坏二效真空至零后，开启一、二效进液阀，将二效浓缩液抽入一效，二效料液全部进入一效后，关闭一、二效进液阀，继续工作。
浓缩液在一效浓缩至规定比重时，关闭蒸汽阀、真空阀及冷却水阀，打开排空阀破坏真空至零后，开启出膏阀收膏。
若需要醇沉直接通过管道物料泵打入醇沉罐，出膏完毕后，关闭出膏阀。
3 注意事项3.1 随时注意观察各效蒸发室的喷射及发泡情况，泡多时要及时调整蒸汽压力，并调节排空阀进行消泡。
浓缩岗位标准操作规程
浓缩岗位标准操作规程
1、目的：建立浓缩岗位SOP。
2、范围：适用于提取车间二效浓缩器的浓缩。
3、职责：岗位操作工。
4、操作程序：
4.1按二效浓缩器的清洗SOP清洗浓缩器，排干洗涤液，关好出料阀。
4.2开启真空系统，将储罐中的提取液抽入二效浓缩器，药液加至蒸发器下视镜1/2处即可，关好进料阀。
4.3开启蒸汽及真空，以及冷凝器上的冷却水进出阀，一效浓缩器真空保持在0.05mpa以上，温度70－80℃，二效真空保持在0.06mpa 以上，温度50－70℃，如真空度不够，检查冷却水系统。
4.4浓缩时需补加料液时，先关好蒸汽阀，开启进料阀，将料液抽入浓缩器至规定量。
4.5浓缩将结束时，可将二效蒸发器中的药液抽入一效蒸发器中合并浓缩，二效蒸发器中抽入适量的饮用水。
从取样龙头取样检查浓缩液的相对密度合格后，关蒸汽阀，破坏真空，及冷凝水阀，浓缩液用80目铜筛网过滤，用洁净容器盛装，贴上标签，标明产品名称、提取批号、重量、生产日期等，送制剂车间。
4.6设备清洗：开启真空，将饮用水抽入蒸发器至下视镜1/2处，开蒸汽，清洗20分钟，关蒸汽阀，破坏真空，将洗涤水排干。
更换品种时，按上法抽入2％NaOH溶液，清洗30分钟，然后用饮用水反复清洗2－3次，直至检查洗出液PH5－7，洗出液无色。
1。
002双效浓缩器标准操作程序
目的：为了规范、标准地操作该设备，使其始终能按既定的程序和操作方法生产出合格产品。
范围：适用于双效浓缩器设备的标准操作。
职责：工程设备部负责本规程的起草、修订、审核、培训和实施和监督；生产管理负责人负责本规程的批准；工程设备部相关操作员及相关使用部门的责任者负责本规程的执行。
1. 设备简介1.1 名称：双效浓缩器1.2 型号：SJN02-20001.3 生产能力：2000L1.4 数量：3台1.5 生产厂家：安徽神健化工医药装备有限公司2. 操作方法及程序2.1 间歇式进料操作规程首先启动辅助设备真空泵，并开启总真空阀E，全开二效蒸发器真空阀A和开2/3一效蒸发器真空阀B。
开启视灯、并同时开启冷凝器进水阀D。
开启进料总阀b1（此时出料阀j为关闭）再开启一效加热器低部进料阀b2进料，料液进到一效蒸发器下面第二视镜的1/3处时，关闭一效加热器低部进料阀b2，开启二效加热器底部进料阀b3，同时开启一效加热器蒸汽阀F，进行加热蒸发，并使二效蒸发器中的药液位置达到下面第二视镜的1/3处。
根据蒸发速度，待蒸发器中的料液到达下面第一视镜的2/3处使；开启进料阀b2,b3进行补液到效蒸发器下面第二视镜的1/3处，反复补液蒸发；直到药液蒸发完毕。
为了达到最佳蒸发效果，应使一效蒸发器中的真空度保持在0.04-0.06MPA之间，二效蒸发器中的真空度保持在0.07-0.085MPA之间；并同时根据缓冲罐的冷凝水的位置调节阀门C，不得使冷凝水超过视镜的1/3处。
生产中过程中，如果有起泡现象，则分别对应每效闪开关排空阀f1,f2，反复消泡，直到无泡，泡沫不得超过上面第2个视镜；如出现闪开关排空阀f1,f2，消泡不掉或药液起泡特别严重，则可以开启清洗球进水阀k1,k2进行洒水消泡或者向蒸发器中加入少量植物油进行消泡。
生产开始加热时，应先将疏水阀旁通阀c打开（此时阀门d,e也应为开启状态），排尽冷凝水后关闭旁通阀c，使疏水阀进行工作；由于疏水阀故障不能疏水事，则关闭阀门d,e，开启旁通阀c，卸下疏水阀进行维修或者更换。
双效真空浓缩器标准操作规程
目的：建立双效真空浓缩器标准操作规程，确保该设备正常操作使用。
范围：本规程适用于双效真空浓缩器的操作。
职责：设备管理员起草；设备部部长审核；质量负责人批准；岗位操作人员执行。
内容：1.概述1.1工作原理生蒸汽进入加热室的列管外面，将料液加热上升，从喷管喷入蒸发室，进行气液分离，其料液从循环管回到加热室下部再加热，料液受热又喷入蒸发室形成循环。
料液浓缩到一定的程度，经取样确定合格后由出料口出料，蒸发室蒸发出来的蒸汽经除沫器消除泡沫后由冷凝器与冷却器冷却成液体进入贮液桶，最后不凝气体排入大气或真空泵带走。
1.2主要技术参数1.2.1型号：SN-TZ-1500。
1.2.2蒸发能力：1500（清水）Kg/h。
1.2.3冷凝面积：50m2。
1.2.4加热面积：一效17m2，双效17m2。
1.2.3蒸发温度：一效65-85℃，双效60-80℃。
1.2.4真空度：一效0.06-0.08MPa，一效0.065-0.08MPa。
2.操作2.1操作前准备2.1.1检查“设备状态标识牌”，并更改标识牌相应内容，查看“设备日志”，了解上一次设备运行情况，确认无误后方可使用。
2.1.2检查管路是否畅通，是否有漏点。
2.1.3各阀门开启位置应处于关闭状态。
2.2操作过程2.2.1送真空：先去泵房室打开真空泵缓冲罐底部排水阀，进行排水。
打开真空泵上方蝶阀，打开墙壁真空泵开关。
观察缓冲罐真空表达到-0.06～ -0.08MPa，去水提间打开冷却塔旁配电箱摆动开关，逆时针开启真空总阀。
2.2.2进料：确保储液罐与双效真空浓缩器之间的连接管道上所有阀门处于开启状态，利用真空将药液抽入双效真空浓缩器。
待蒸发器下视镜中见到料液在大视镜底部水平位置时，即关闭进料阀。
2.2.3加热浓缩：开启浓缩器底部冷却水旁通阀，排出蒸汽冷凝水。
开启蒸汽进气阀，压力表应达到0.02-0.04MPa，此时通过观察视镜视镜内药液状态调节进蒸汽阀门大小，使药液呈旋转状态。
双效浓缩器清洁
双效浓缩器操作规程一目的：规范双效浓缩器标准操作，保证正常运行，延长使用寿命二范围：双效浓缩器操作人员三责任：操作人员、车间设备管理员对本规程实施负责四内容：1.开机前准备工作：1.1检查是否有清洁合格证、设备完好证。
1.2检查加热器蒸汽管、压力表是否正常。
1.3检查各连接法兰、管件、螺栓是否拧紧，密封处是否完好。
1.4检查各阀门开启位置是否正确。
2 进料操作：2.1关闭所有阀门，启动真空系统，打开管道真空总阀和分阀抽真空，待蒸发室上的真空表上升到－0.04Mpa时，打开一效进料阀进药液。
2.2当药液上升到蒸发器下面视镜1/2位置时，关闭进料阀，渐渐打开蒸汽阀门，进行升温加热，进蒸汽压力≤0.095Mpa。
一效真空控制在-0.02～－0.04Mpa范围内，温度85℃±5。
2.3后进二效药液，液面高至视镜1/2位置时，关闭进料阀，同时开启冷凝器的冷却水阀门。
二效真空控制在-0.04～－0.06Mpa范围内，温度70℃±5。
2.4及时补充药液，当药液循环稳定时，此时进料阀慢慢开小，观察视镜液面高度，进料与蒸发保持相对平衡。
一效和二效可分开出料，也可合并出料，将二效浓缩液倒放一效，具体操作方法如下;先关闭二效真空平衡罐上通真空管上的阀门，打开二效蒸发器上的通气阀门。
破坏二效真空度，关闭进料阀门，打开一效、二效进料阀，使二效的药液靠一效的真空抽入一效继续加热，直到浓缩达到要求。
3.排放操作：3.1蒸发到一定时间，二效蒸发室下部排水器及冷凝器下部贮液桶中的冷凝液到视镜处即可开启排放阀放出冷凝液。
3.2根据药液所需比重，蒸发至一定时间，开启取样阀取样，达到所需比重，即可开启加热室下部放料阀放出药液。
3.3每批药液浓缩后，利用真空将水抽入加热室内，开启蒸汽阀门，蒸煮几分钟，然后将设备内冲洗干净。
3.4下班前检查蒸气及循环冷却水阀门是否关闭。
3.5将设备表面及场地清洁干净。
4 注意事项4.1开启蒸汽阀门时应缓慢，不能操之过急，应打开疏水阀旁排污阀排尽余水关闭。
SOP-EO-CH-004-00SN1500型双效浓缩器标准操作规程
江苏苏南药业实业有限公司标准操作规程SN1500型双效浓缩器标准操作规程控制号：1.目的建立SN1500型双效浓缩器标准操作规程，规范SN1500型双效浓缩器的操作使用，保证SN1500型双效浓缩器的安全完好运行。
2.适用范围适用于SN1500型双效浓缩器的操作使用全过程。
3.责任人提取车间SN1500型双效浓缩器操作员：对本标准实施负责提取车间主任、QA、工程部设备管理员、工程部部长、生产部部长：对本标准的实施进行监督4.程序4.1概述本设备及附件都采用奥氏体不锈钢材料制成，由一效加热室、蒸发室、二效加热室、蒸发室、受水器、冷汽水分离器等构成，与溶液接触表面都经抛光和酸洗纯化处理，符合GMP要求。
适用于中西药、葡萄糖、淀粉、食品、化工、轻工等行业的溶液蒸发浓缩，能满足易起泡，有热敏性要求，浓缩比高、品种更换频繁以及蒸发过程中伴有结晶析出的溶液蒸发浓缩；也适用于以酒精为溶剂的溶液蒸发，在蒸发溶液的同时，可实现酒精的回收。
4.2 本设备辅助装有真空泵、冷却水循环系统。
4.3操作使用程序4.3.1 开机前准备程序：4.3.1.1设备是否处于完好状态并挂有“完好”的状态标志牌。
4.3.1.2设备内外壁是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌。
4.3.1.3检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否泄漏。
4.3.1.4检查各阀门是否处于正确的启闭位置，复查无误后方可操作使用。
4.3.1.5备妥现场相应生产记录。
4.3.2运行操作程序：4.3.2.1上述准备工作就绪并经检查确认后，应从设备上取下“已清洁”状态标志牌，同时挂上“运行” 的状态标志牌，并注明当前生产的产品名称、规格和批号。
4.3.2.2打开真空阀门，开启进料阀进料，待蒸发室下视镜中见到料液时，即关闭进料阀。
4.3.2.3开启冷凝器及循环冷却水，使水压稳定在0.1-0.2MPa，缓缓开启蒸汽阀门，升温加热至所需压力，使蒸发器进行热循环。
4.3.2.4调整各效进料阀门开启度，控制液面维持于某一高度，使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡，每蒸发2小时左右，便打开一效加热的排气阀将不凝性气体排出。
SOP-SB-015 双效浓缩蒸发器标准操作规程
目的：建立双效浓缩蒸发器操作规程，保证设备正常使用，延长使用寿命。
范围：适用于双效浓缩蒸发器的日常操作。
职责：维修工、操作工、车间主任、生产部、设备计量部、正文：1、开车前的准备与检查：1.1检查真空设备是否完好，真空度是否达到要求。
1.2管路、阀门是否完好，有无泄漏情况。
1.3浓缩器内是否清洁，密封是否完好，各阀门开启位置是否正确。
2、开车运行2.1开启真空设备，开启二效真空阀门，开启二效分离器通蒸发器阀门，使一、二效真空度达0.06MPa以上。
开启一效进料阀，当料液上升到蒸发器的第一视镜的三分之二时，关闭进料阀。
开启蒸汽加热，打开旁通阀排净冷凝水，冷凝水排净后打开疏水阀，关旁通阀，开始加蒸汽加热时，蒸汽压达到0.1MPa-0.15MPa，待正常蒸发后可调节蒸汽阀使压力至工艺要求的压力运行（0.06MPa-0.09MPa）,开启冷却器水阀门，调节水温在30℃-45℃之间。
当一效开始对流蒸发后，开启二效蒸发器进料阀进料，当物料液升至第一视镜三分之二处时，停止进料，进料完毕即关闭进料阀，开启冷凝器的冷却水，使二效蒸发器进入正常运行状态此时机组进入正常浓缩运行过程。
2.2补料：设备在运行中要保持正常液面、维持一定的真空度，同时注意罐内温度。
随着料液的蒸发，液位要下降，需要及时补充料液。
2.2.1间断补料，开启蒸发器进料阀门，补充料液至第三视镜下沿见液面时，停止补料。
2.2.2连续补料，根据各效蒸发器的蒸发速度，调节进料阀门控制料液量，当料液至第一视镜三分之二处关闭进料阀门。
2.3消沫与排除管乏水2.3.1观察各效蒸发器真空度、温度及泡沫状况。
当泡沫上升至第四视镜下沿时，及时开启消沫器消沫，消沫后，关闭消沫阀。
]2.3.2及时排放蒸发液，当蒸发液面达到各蒸发器蒸发贮存视镜二分之一处时，关闭蒸发液贮存室各真空阀门，打开各效排空阀，关闭蒸汽阀，打开放料阀进行浓缩液排放，将浓缩液盛装在洁净的容器内，完毕后各阀门回复原状态。
双效浓缩器使用说明书
目录一、产品介绍 (4)二、产品特点 (5)三、重要技术参数 (6)四、结构及性能 (7)五、工作原理 (7)六、操作规程 (8)七、设备清洗 (10)八、注意事项 (11)九、设备的维护与保养 (11)十、合格证 (12)一、产品介绍:双效真空浓缩器是由加热器、蒸发室、冷凝器、受液槽等设备组成，是在我公司多年的制造实践经验基础上，经过精心设计、精心制造的新一代高效节能浓缩器，可作为单效浓缩及两种不同物料的双效浓缩。
适用于中西药轻化工等行业的液体蒸发浓缩和收膏的工艺需要，本设备有如下特点：1、节能：采用双效同时蒸发，二次蒸汽得到反复利用，节能效果显著。
每蒸发1kg水耗用蒸汽0.5kg。
2、本设备采用在真空状态下外加热自然循环。
具有结构先进蒸发温度低、蒸发能力大、浓缩速度快、消泡效果好的特点，能满足热敏性物料的低温真空浓缩物含皂多易起泡的物料浓缩。
3、本设备结构紧凑、操作简便、清洗方便、浓缩相对密度可达1.3-1.4（一般中药侵膏）。
4、本设备与物料接触部分均采用SUS304不锈钢制成，具有优良的耐腐蚀性能，符合药品和食品卫生要求，达到GMP要求。
二、产品特点:1、节能效应，按SJN-1000型计算，年节约蒸汽3500吨左右，节约水9万吨左右，节约电8万度左右，折人民币10-15万元（与单效对比）。
2、本浓缩器采用负压外加热自然循环式的蒸发方式，蒸发速度快，浓缩比重大，可达1.2-1.35（一般中药浸膏）3、本浓缩器采用二效同时蒸发，二次蒸汽得到使用，耗能总量与单效浓缩器相比降低50%，一年的节能费可收回本浓缩器的全部资本。
4、多功能操作特点：（1）可回收酒精浓度80%左右。
（2）单效、双效、可反复并锅收膏。
（3）可以间隙、连续进料。
三、重要技术参数：四、结构及性能①本设备由加热室、分离器、除沫器、冷凝器、冷却器、受液罐、循环管等部件组成，整套设备采用优质不锈钢材料制成。
②加热室内部为列管式，壳程接入生蒸汽，加热列管内部的液体，加液室并配有压力表、安全阀，以确保生产安全。
双效节能浓缩器使用标准操作规程
双效节能浓缩器使用标准操作规程1．目的：建立双效节能浓缩器使用标准操作规程,规范双效节能浓缩器的过程操作。
2.范围本标准适用于浓缩操作的全过程。
3．职责：生产技术部：负责组织安排操作人员操作设备。
设备操作工：负责按SOP操作程序操作设备、SOP修订。
工程中心:负责培训、监督设备操作，审核SOP。
维修人员：负责设备运行中故障的排除。
设备管理员：负责收集记录设备运行档案。
现场QA：负责SＯP执行的监督。
４.内容:4．1概述:本机是由浙江森立机械科技有限公司生产制造,本浓缩器采用真空蒸发，由一效加热室、蒸发室、二效加热室、蒸发室、冷却器、受水器及连接管件等构成,一次蒸汽（锅炉蒸汽)进入一效加热室将料液加热,同时在真空的作用下，从喷管喷入一效蒸发室,料液从弯道回到加热室,再次受热又喷入蒸发室形成循环,料液喷入蒸发室时成雾状，水份迅速被蒸发，蒸发出来的第二次蒸汽进入二效加热室给二效料液加热,二效蒸发室蒸发出来的蒸汽(第二次）进入冷却器，用自来水冷却成冷凝水,流入受水器经排水泵排出。
就这样往复多次，料液里的水不断被蒸发掉,浓度得以提高，直到浓缩到所需的比重后由出液(膏）口出液(膏)。
冷却水经冷却器热交换,水温升至30—40℃后送入厂用总水管给全厂用或送入冷却塔循环使用。
４.3.１应检查该设备的外观和清洁状况是否完好无异常,是否挂有“待用”和“已清洁”状态标志牌4.3.2检查《设备使用日志》，了解设备在前一天的运行情况，确认是否处于正常状态。
4.3.3取下“待用”和“已清洁”状态标志牌,挂上“正在运行中”状态标志牌4.3.4核对需浓缩物料的品名、批号、体积。
4.3.５检查确认二效节能蒸发器已清洗消毒待用。
4.3.6检查确认各连接管密封完好,各阀门开启正常。
4.3.7检查确认各控制部分（含电气、仪表）正常。
4.4操作程序4．4.１开启真空设备,真空表压达到0．04(MPa)，后开启进料阀,料液先进一效，当料液升到蒸发室下视镜处,关闭一效进料阀，开启蒸汽阀升温加热,同时开启二效进料阀给二效进料,至二效蒸发室下中视镜一半处,关闭二效进料阀，至料液达到同等位置时关闭进料阀,开启冷却器冷却水阀门对蒸发汽体进行冷却,开始正常浓缩工作。
GMP浓缩岗位操作规程
页码:文件编号:生效日期: 再版日期:第1页/共3页SOP-PM-01021-1标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：浓缩岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部Written by起草人：Date日期：Dept. Head Approval 部门主管审核：Date日期：QA Director Approval QA 主管审核：Date日期：Approved by批准：Date日期：Dispense分发：生产部、质量部1.目的建立浓缩岗位操作规程，以规范其操作过程。
2.适用范围适用于原药材/食材的浓缩过程。
3.责任者浓缩工序操作工负责实施，班组长、工艺员、现场QA负责检查监督。
4.内容4.1.准备工作4.1.1.检查工作场地是否已清洁，不存在与生产无关的原辅材料、包装容器、上批残留物、文字材料等。
设备状态良好，所有与物料接触的部位均已清洁干净、干燥。
4.1.2.确认浓缩器上有有效的生产状态牌。
仔细检查设备和设备上的各个阀门均应处于关闭状态，设备是否悬挂“完好”状态标志。
4.1.3.领取工序生产指令SMP-PM-01009-1-R-002、浓缩生产记录（浓缩操作记录SOP-PM-01021-1-R-001）等有关凭证和标签，领取生产用具等。
4.1.4.按生产指令至指定的料液贮罐取待浓缩料液，确认品名、批号、数量正确并检查物料外观。
4.2.浓缩操作标准操作规程STANDARD OPERATING PROCEDURESubject题目：浓缩岗位操作规程Issued by颁发部门：质量部4.2.1.按照工序生产指令中的工艺要求设定浓缩技术参数；按照浓缩器操作规程SOP-EM-02049-1进行浓缩操作；真空度升到0.09左右，将待浓缩的料液抽吸到浓缩器中至第一视镜（下视镜）下线。
4.2.2.调整冷凝器进水阀和排水阀，缓缓打开蒸汽阀门至加热器所需压力，使加热器、蒸发器进行热循环，开始减压浓缩，控制温度、压力，调整进料阀的进料速度，控制液面，并保持一定高度。
双效浓缩器使用、维护与检修操作规程
1适用范围：本标准适用于RZF2-1500双效浓缩器的使用、维护检修。
2职责：操作工：严格按照本规程的操作；维修人员：及时排除设备故障，并做好定期维护与检修工作；QA现场监控员：负责检查本SOP的执行情况。
3内容：3.1工作原理RZF2-1500双效浓缩器主要用于中西药、化工、食品、轻工等行业的液体物料的浓缩，该机采用平流进料，外循环多效操作方式，使溶液在真空状态下蒸发、浓缩。
该机由两个加热室、两个蒸发器及工艺管道、分离器所组成、采用二效分别进料，加热室与蒸发室分开，循环管在外的自然循环方式，加热室为列管式换热器，上管箱有喷液管和蒸发室相连通，下管箱通过循环管与蒸发室下部连通，供溶液在蒸发室循环。
加热室上部加快结构，下部底盖也可开启，供清洗列管用，蒸发室上设有视镜，供操作者观察药液蒸发状况用，顶部装有泡沫消除器，二次蒸汽经除沫器后，通过管道排出，蒸发室设有真空表，便于操作者观察；排水器连于二效蒸发室下部，供汽水分离和冷凝水排除锅炉供给的一次蒸汽进入一效加热室壳程，管程料液受热产生沸腾，从上管箱出口喷出入一效蒸发室内，其所产生的二次蒸汽上升，经除沫器后抽走，液体往下通过循环，料液中水分不断蒸发掉而得到浓缩。
由一效蒸发室出来的二次蒸汽通过管道作进入二效的加热室壳程，替代锅炉的一次蒸汽做为加热热源，二效的料液受热，沸腾蒸发。
由控制各效的不同真空度，使各效的沸点不同，形成换热的温差动力，使各效料液中水分不断蒸发，待达到所需比重后，即热放出浓缩液。
3.2主要技术参数：蒸发能力：1300-1600kg/清水浓缩比重：<1.3蒸汽压力：0.095-0.2Mpa蒸汽耗量：<950kg/h功率：18.5kw3.3使用前检查3.3.1检查所有安全附件应齐备，安全阀、压力表、真空表、温度表正常。
3.3.2检查各阀门应关闭，管线连接无泄漏。
3.4进料打开真空系统及循环冷却水系统，检查有无漏气点。
待二效真空达到0.08Mp以上打开进料阀门，当料液达到蒸发室中视镜的一半时关闭进料阀。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
江苏苏南药业实业有限公司标准操作规程SN1500型双效浓缩器标准操作规程控制号：
1.目的
建立SN1500型双效浓缩器标准操作规程，规范SN1500型双效浓缩器的操作使用，保证SN1500型双效浓缩器的安全完好运行。
2.适用范围
适用于SN1500型双效浓缩器的操作使用全过程。
3.责任人
提取车间SN1500型双效浓缩器操作员：对本标准实施负责
提取车间主任、QA、工程部设备管理员、工程部部长、生产部部长：对本标准的实施进行监督
4.程序
4.1概述
本设备及附件都采用奥氏体不锈钢材料制成，由一效加热室、蒸发室、二效加热室、蒸发室、受水器、冷汽水分离器等构成，与溶液接触表面都经抛光和酸洗纯化处理，符合GMP要求。
适用于中西药、葡萄糖、淀粉、食品、化工、轻工等行业的溶液蒸发浓缩，能满足易起泡，有热敏性要求，浓缩比高、品种更换频繁以及蒸发过程中伴有结晶析出的溶液蒸发浓缩；也适用于以酒精为溶剂的溶液蒸发，在蒸发溶液的同时，可实现酒精的回收。
4.2 本设备辅助装有真空泵、冷却水循环系统。
4.3操作使用程序
4.3.1 开机前准备程序：
4.3.1.1设备是否处于完好状态并挂有“完好”的状态标志牌。
4.3.1.2设备内外壁是否清洁并挂有“已清洁”的状态标志牌。
4.3.1.3检查设备、阀门、仪表是否正常，管路是否畅通，是否泄漏。
4.3.1.4检查各阀门是否处于正确的启闭位置，复查无误后方可操作使用。
4.3.1.5备妥现场相应生产记录。
4.3.2运行操作程序：
4.3.2.1上述准备工作就绪并经检查确认后，应从设备上取下“已清洁”状态标志牌，同时挂上“运行” 的状态标志牌，并注明当前生产的产品名称、规格和批号。
4.3.2.2打开真空阀门，开启进料阀进料，待蒸发室下视镜中见到料液时，即关闭进料阀。
4.3.2.3开启冷凝器及循环冷却水，使水压稳定在0.1-0.2MPa，缓缓开启蒸汽阀门，升温加热至所需压力，使蒸发器进行热循环。
4.3.2.4调整各效进料阀门开启度，控制液面维持于某一高度，使药液蒸发量和药液补充量达到动态平衡，每蒸发2小时左右，便打开一效加热的排气阀将不凝性气体排出。
4.3.2.5冷凝水的排放，除一效加热冷凝水单独排放外，二效蒸发冷凝水约15-20分钟排放一次，排放步骤为：关闭通水阀，打开排空阀，使受水罐由真空转为排空，打开排水阀，将冷凝水排放，冷凝水排完后，先关闭排水阀，再关闭排气阀，打开通水阀设备正常运行。
4.3.2.6收膏操作（由于一效蒸发温度高，浓缩速度快，比重大，出膏方便，因而将二效浓缩液并入一效浓缩）：关闭一效、二效进料阀；关闭真空阀，打开真空旁路阀，将一效真空度提高；打开一效蒸发器下部贮藏的真空阀；打开二效排空阀，破坏二效蒸发器的真空度，打开二效加热器底料阀将料液全部抽入一效蒸发器；然后继续浓缩，当比重达到要求时，就可开阀出料。
4.3.3 关机操作程序
4.3.3.1关闭蒸汽阀门，停止供给蒸汽。
4.3.3.2关闭真空阀，打开蒸发器排气阀破坏蒸发器真空，放出浓缩时的浸膏。
4.3.3.3打开排气阀及排水阀，将冷凝水排掉，清洗蒸发器和加热器。
4.3.3.4从浓缩器上取下“运行” 的状态标志牌，按照SN1500型双效浓缩器标准清洁规程对设备进行清洁，完成后挂上“已清洁”标志牌，注明清洁人、清洁日期、有效期。
4.4操作使用注意事项
4.4.1本设备蒸汽最高压力为0.25MPa，严禁超压，冷却循环水不足或供水不足时，不得开机。
4.4.2运行时经常检查水温，药液是否正常。
若发现有冲料现象时，应马上破坏真空，使药液下降为止。
4.4.3正常生产时，一效加热室的蒸汽压力保持在0.25MPa以下，若蒸汽压力有明显升高时，说明加热室内已形成药垢，影响传热，则应停机，打开一效加热室的顶盖，用圆钢刷刷除药垢，即可恢复生产。
4.5故障及其排除
4.6设备维修保养
4.6.1若机组在运行过程中，蒸发量明显下降，说明溶液附在管壁形成结垢层，应打开加热室盖，用圆形钢丝刷刷除结垢层，即可恢复正常。
清理的周期视物料是否易结垢而定。
4.6.2若双效中某一效真空达不到规定要求，应检查各法兰、活接头、阀门结合面有没有泄漏，若有泄漏则需拧紧法兰螺栓、更换密封垫，直至排除泄漏。
4.6.3更换品种时用1%的烧碱水溶液煮沸半小时后再刷洗各部表面，并用水清洗干净。
4.6.4停机时必须把装置接触溶液的表面清洗干净，关闭真空系统，蒸汽阀门和冷却水阀门，排净设备内的残液，内部吹干后，关上人孔以及阀门，切断与外界环境的联系。
5.附件
无
7.相关文件
无。