质量管理体系建立与运行程序
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系(Quality Management System,QMS)是指在质量方面指挥和控制组织的管理体系。
通俗地讲，质量管理体系就是为提供满意的产品或者服务，需要通过管理活动实现的所有要素组成的有机整体。
也就是说，质量管理体系是为实现组织的质量方针和目标而构建的，质量管理的各种要求和系统有机组成，构成了体系这个整体，质量目标实现的手段是管理。
一、质量管理体系建立建立、完善质量管理体系一般要经历质量管理体系策划与设计、质量管理体系文件编制、质量管理体系试运行、质量管理体系审核和评审四个阶段，每个阶段又可分为若干具体步骤。
1)质量管理体系划与设计企业的最高管理者应对质量管理体系进行策划，以满足企业确定的质量目标要求及质量管理体系总体要求。
该阶段主要是做好各种准备工作，包括教育培训，统一认识；组织落实，拟定计划；确定质量方针，制定质量目标；现状调查和分析；调整组织结构，配备资源等。
(1)教育培训，统一认识。
质量管理体系建立和完善的过程，是始于教育，终于教育的过程，也是提高认识和统一认识的过程，教育培训要分层次、循序渐进地进行。
第一层次为决策层，包括党、政、技术领导。
主要培训：质量管理和质量保证的发展和本企业的经验教训，说明建立、完善质量体系的迫切性和重要性；通过ISO9000族标准的总体介绍，提高按国家(国际)标准建立质量管理体系的认识；通过质量管理体系要素讲解，明确决策层领导在质量管理体系建设中的关键地位和主导作用。
第二层次为管理层，重点是管理、技术和生产部门负责人，以及与建立质量管理体系有关的工作人员。
第二层次的人员是建设、完善质量管理体系的骨干力量，起着承上启下的作用，要使他们全面接受ISO9000族标准有关内容的培训，可采取讲解与研讨相结合的培训方式。
第三层次为执行层，以及与产品质量形成全过程有关的作业人员。
对这一层次人员，主要培训与本岗位质量活动有关的内容，包括在质量活动中应承担的任务，完成任务应赋予的权限，以及造成质量过失应承担的责任等。
质量管理体系的流程与程序
质量管理体系的流程与程序质量管理体系（Quality Management System，QMS）是指组织在产品或服务生产过程中，通过实施一系列规范、流程和程序，确保产品或服务的质量满足相关要求的体系化管理系统。
本文将介绍质量管理体系的流程与程序，包括质量策划、质量控制和质量改进。
一、质量策划在质量管理体系中，质量策划是制定和确定组织对产品或服务质量要求及其实现的总体战略规划。
质量策划的流程如下：1.确定质量目标：根据组织的使命和愿景，明确质量目标，包括质量绩效指标和质量改进目标。
2.制定质量计划：根据质量目标，制定详细的质量计划，包括质量活动、资源分配和时间安排等。
3.编制质量手册：编制质量管理体系文件，包括质量政策、质量目标和质量策划等，为组织内外部提供质量管理信息。
二、质量控制质量控制是质量管理体系中最核心的部分，它通过一系列的流程和程序，确保产品或服务的质量符合组织的要求和客户的期望。
质量控制的流程如下：1.质量设计：根据质量策划，制定产品或服务的设计要求和规范，确保质量在设计阶段就能得到保证。
2.供应商管理：建立供应商评价体系，选取合格的供应商，并与其建立长期合作关系，确保供应的原材料或外包服务符合质量要求。
3.过程控制：制定和执行产品或服务生产过程的控制计划，包括设定操作规范、监测关键参数和记录过程数据等，确保产品或服务在生产过程中质量稳定。
4.产品验证：通过抽样检验、测试、评估等手段，验证产品或服务是否满足质量要求，确保符合设计和用户期望。
5.不符合品控制：建立和执行不符合品管理程序，对发现的不合格产品或服务进行处理并采取纠正和预防措施，以防止不符合再次发生。
三、质量改进质量改进是质量管理体系中的持续改进环节，通过分析质量控制过程中的数据和信息，找出问题根源，并通过改进措施进行纠正和预防。
质量改进的流程如下：1.数据收集与分析：收集、整理和分析产品或服务的质量数据和用户反馈信息，以识别潜在问题和机会。
质量管理体系的建立和运行
4.5.19 抽样控制 4.5.20 样品管理 4.5.21 质量控制 4.5.22 能力验证 4.5.23 结果报告 4.5.24 结果解释 4.5.25 抽样信息 4.5.26 意见解释 4.5.27 分包信息 4.5.28 报告传输 4.5.29 报告修改 4.5.30 档案保存 4.5.31 风险管控 4.5.32 自我声明 （年度上报） 4.5.33 变更管理
管理体系运行中的关键工作
二、检验检测机构 内审及管理评审组织
01
02
03
04
《评审准则》对内审的要求：
内部审核
内部审核
一、定义：是检验检测机构自身对所策划的体系、过程及运行的符合性、适应性和有效性进行系统的、定期的审核，保证管理体系的自我完善和持续改进的过程。 二、目的： 1、检验检测机构应当对其活动进行内部审核，以验证其运行持续符合管理体系的要求。 2、审核应当检查管理体系是否满足相关准则文件的要求，即符合性检查。 3、审核也应当检查组织的质量手册及相关文件中的各项要求是否在工作中得到全面的贯彻。 4、内审中发现的不符合项可以为组织管理体系的改进提供有价值的信息，因此应当将这些不符合项作为管理评审的输入。
所有体系运行和检测工作所需的记录表单均按文件要求正式编制。 新旧体系交替期应设立临时工作班子，编制详细可行的过渡期工作计划。 明确过渡期各项工作顺序，相互关系； 明确各项工作承担部门的职责、工作内容和时限； 明确实施计划的组织措施（包括组织、协调、督促、检查等），督促各部门按计划执行； 过渡期工作计划要达到所用时间最短，影响日常工作最少的目的。
建立管理体系过程包括哪几个阶段
1、宣传培训 2、确定质量方针和质量目标 3、选择要素及控制程序 4、设定机构、分配职能 5、体系文件总体设计 6、管理体系文件化 7、试运行、修改补充完善体系文件
建立高效的质量管理体系和标准化流程
建立高效的质量管理体系和标准化流程在如今高度竞争的商业环境中，建立一个高效的质量管理体系和标准化流程对于企业的成功至关重要。
一个高效的质量管理体系和标准化流程可以帮助企业提高生产效率、降低成本，并确保产品或服务的质量达到客户的期望。
本文将探讨如何建立一个高效的质量管理体系以及标准化流程，以帮助企业在市场竞争中立于不败之地。
一、质量管理体系的建立1.明确质量目标和指标首先，企业应该明确质量目标和指标，确保其符合客户的需求和期望。
这些目标和指标应该具体明确，并且可以量化和衡量。
例如，提高产品的准确性和一致性，提高客户满意度等。
2.制定质量管理计划企业需要制定详细的质量管理计划，包括质量控制措施、质量检验方法以及纠正和预防措施。
质量管理计划应该能够全面覆盖生产流程的各个环节，并确保质量问题可以及时发现和解决。
3.培训和教育员工建立高效的质量管理体系需要有经验丰富的员工来支持和执行。
因此，企业应该提供培训和教育机会，确保员工具备必要的知识和技能来实施质量管理流程。
4.建立有效的沟通渠道一个高效的质量管理体系需要建立起有效的沟通渠道，以确保质量问题可以及时汇报和解决。
企业可以利用内部沟通工具，例如会议和电子邮件，以及与供应商和客户之间的沟通渠道，确保质量问题能够及时被察觉并且得到妥善处理。
二、标准化流程的建立1.定义标准化流程企业应该明确定义标准化流程，确保每个环节都有明确的工作指导和规范。
标准化流程应该包括岗位职责、工作流程、关键节点等方面，以确保工作的连贯性和一致性。
2.优化工作流程标准化流程的建立并不意味着僵化和不可变。
相反，企业应该通过持续的优化工作流程来提高效率和质量。
不断挖掘潜在的改进和创新，以提高工作流程的效率和产出。
3.制定标准操作程序（SOP）标准操作程序是标准化流程的关键组成部分。
企业应该制定详细的SOP，以提供明确的工作指导和规范。
SOP应该易于理解和执行，并且应该经过实践验证，确保其可行性和有效性。
质量管理体系的建立和实施
质量管理体系的建立和实施质量管理体系的建立和实施是企业为了提高产品和服务质量，实现持续改进的关键步骤。
一个有效的质量管理体系可以帮助企业提高组织能力，降低成本，增强竞争优势。
本文将就质量管理体系的建立和实施进行探讨，以帮助读者深入了解该主题。
一、为什么建立质量管理体系建立质量管理体系的目的是为了保证产品和服务的质量，满足客户需求，并持续改进。
质量管理体系可以帮助企业建立和规范质量管理流程，确保所有工作都按照既定的标准和程序进行。
通过建立质量管理体系，企业可以提高组织的质量意识，避免质量问题的发生，提升客户满意度。
二、质量管理体系的建立步骤1.明确质量方针和目标：企业应该明确质量方针和目标，确保所有员工都了解和遵守。
质量方针应该符合客户需求和适用法律法规的要求，而目标应该是可衡量和可达到的。
2.制定质量管理手册：质量管理手册是质量管理体系的核心文件，记录了企业的质量方针、目标和质量管理体系的要求。
手册应该明确规定质量管理体系的范围，以及质量策划、质量保证、质量控制和质量改进的程序。
3.编制程序文件：企业应该根据质量管理手册的要求，编制相应的程序文件。
程序文件是为了规范和控制质量管理活动，确保每一个步骤都按照要求进行。
这些文件应该包括程序的编写、实施、审核和修订等要求。
4.建立质量管理体系的档案：企业应该建立质量管理体系的档案，包括质量手册、程序文件、工作说明书、记录表和培训记录等。
这些档案应该按照一定的分类和管理方法进行管理，以保证其可查和可追溯。
5.组织质量培训：为了确保质量管理体系的有效实施，企业应该组织相应的培训活动，提高员工的质量意识和专业技能。
培训内容应该包括质量方针、质量目标、质量管理体系的要求和操作方法等。
6.质量审核和监测：企业应该定期进行质量审核，以确保质量管理体系的有效性和符合性。
质量审核可以通过内部审核和外部审核进行，以发现和纠正质量管理体系的问题，并持续改进。
7.持续改进：企业应该根据审核和监测的结果，进行持续改进，不断提高质量管理体系的有效性和效率。
QMS建立与运行流程
QMS建立与运行流程企业Quality Management System（QMS）的建立和运行流程是一个复杂且细致的过程，涉及到规章制度的制定与执行、内部流程的优化、员工培训和沟通等方面。
以下是一个QMS的建立和运行流程的详细步骤，供参考。
第一步：建立质量政策和目标QMS的建立首先需要明确企业的质量政策和目标，以确保全体员工都明确质量方针，并致力于达到这些目标。
质量政策和目标需要符合相关法规要求，并能够满足客户期望。
第二步：编制质量手册质量手册是QMS的核心文档，详细描述企业的质量管理体系相关要求和程序。
在编制质量手册时，需要考虑企业的特点和规模，确保手册内容简明易懂，涵盖全面。
第三步：编制程序文件程序文件是指描述工作流程和工作指导的文件。
根据质量手册的要求，企业需要编制一系列程序文件，包括质量管理程序、工作操作指南、文件控制程序、培训程序等。
这些文件需要明确员工的工作职责和操作方法，确保工作的一致性和标准化。
第四步：实施质量管理培训为了确保员工理解和遵守QMS的要求，企业需要进行相关培训。
培训内容包括质量方针和目标、质量手册和程序文件的内容、工作操作指导等。
培训的形式可以包括面授培训、在线培训、实地考察等。
第五步：组织内审内审是评估QMS有效性并发现潜在问题的重要手段。
通过内审，企业可以确认质量管理体系的合规性和有效性，找出不足之处并及时纠正。
内审包括审核准备、内审计划制订、实施内审、内审报告编制和内审跟踪纠正等环节。
第六步：进行质量管理评审质量管理评审是对企业QMS运行情况的综合评估。
在评审会上，企业的高层管理人员可根据内审报告、客户反馈、过程绩效等信息，对QMS进行会议讨论，找出存在的问题，并制定改进计划。
评审结果和决策需要及时跟进和落实。
第七步：进行外部审核外部审核是对企业QMS的独立评估，通常由第三方认证机构进行。
审核过程包括审核准备、审核计划制定、现场审核、审核报告编制和认证决策等环节。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系是企业为了提高产品和服务质量而建立和运行的一套管理体系。
通过建立和实施质量管理体系，企业能够全面管理和持续改进各个环节，从而提高产品的质量和客户满意度。
本文将探讨质量管理体系的建立和运行的重要性、关键要素以及常见问题，并提出相应的解决方案。
一、质量管理体系的建立1.1 制定质量政策和目标质量政策是组织对质量的承诺和指导方针，而质量目标是具体的、可衡量的目标，为实现质量政策而设定。
建立质量管理体系的第一步是制定明确的质量政策和目标，以引导组织的质量工作。
1.2 规划和编制质量手册质量手册是记录组织质量管理体系的核心文件，包含了组织的质量政策、目标、职责及质量管理体系的各项要求等内容。
质量手册需要与实际情况相结合，确保内容准确、全面。
1.3 制定程序文件和工作指导书程序文件是规范组织内部各项工作流程的文件，工作指导书则是针对具体操作流程的指导性文件。
通过制定程序文件和工作指导书，确保各项工作按照规定的程序和方法进行，提高工作的一致性和效率。
1.4 建立质量管理组织及培训建立质量管理组织是质量管理体系的重要组成部分。
组织需要指派质量管理代表和相关的质量管理人员，负责推动和协调质量管理工作。
同时，需要对组织内部的员工进行相关的质量管理培训，提高员工的质量意识和专业技能。
二、质量管理体系的运行2.1 进行过程管理和绩效评价质量管理体系需要通过进行过程管理和绩效评价来监控和改进各个环节。
过程管理包括规范工作流程、设定工作指标、实施过程控制等，以确保每个环节都能按照要求进行。
绩效评价则是通过收集和分析数据，评估组织的绩效水平，发现问题并提出改进措施。
2.2 进行内部审核和管理评审内部审核是对质量管理体系内部进行审核，评估其有效性和符合性。
管理评审是由组织的管理层对质量管理体系进行定期的评审，确保其持续适应组织的需求并得到有效运作。
2.3 不断改进和创新持续改进是质量管理体系的核心原则之一。
建立和实施质量管理体系8个步骤
建立和实施质量管理体系8个步骤质量管理体系是指组织为追求卓越的绩效，通过质量政策、目标和需求达到满足客户期望的系统和程序的集合。
建立和实施一个适用的质量管理体系对于组织的可持续发展非常重要。
本文将介绍建立和实施质量管理体系的八个关键步骤。
1. 确定质量管理体系的目标和范围在建立和实施质量管理体系之前，组织需要明确质量管理的目标和范围。
这可以通过讨论和确定组织的质量政策、质量目标以及需要满足的客户和利益相关方要求来实现。
2. 制定质量管理体系文件质量管理体系文件是质量管理体系的基础，它包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
组织应该根据实际情况制定合适的质量管理体系文件，并确保其内容符合质量管理要求和相关标准。
3. 建立和实施质量管理流程质量管理流程是质量管理体系的核心，它涉及到组织内各个环节的质量相关活动。
组织应该根据实际情况，制定合适的质量管理流程，并确保各个流程的有效性和可持续改进。
4. 带领和培训员工建立和实施质量管理体系需要员工的积极参与和有效执行。
组织应该通过培训和培养，提高员工的质量意识和质量能力，确保员工能够熟练地执行质量管理要求。
5. 进行内部审核内部审核是验证质量管理体系有效性的过程。
组织应该定期组织内部审核，对质量管理体系的实施情况进行评估和审查，及时发现和纠正存在的问题和不足。
6. 进行管理评审管理评审是对质量管理体系运行情况进行定期审查和评估的过程。
组织应该定期召开管理评审会议，评估质量管理体系的有效性和适用性，并制定相应的改进措施。
7. 不断改进质量管理体系的建立和实施是一个持续改进的过程。
组织应该不断收集和分析质量数据，识别潜在的改进机会，并制定改进计划，推动质量管理体系的不断发展和完善。
8. 进行外部审核在质量管理体系建立和实施一段时间后，组织可以选择进行外部审核，以获取认证或认可。
外部审核是由独立的第三方进行的，通过评估组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，为组织提供质量管理体系的认可和信用。
质量管理体系建设流程
质量管理体系建设流程第一阶段：准备阶段1.明确质量管理体系建设的目标和范围。
企业应明确质量管理体系的建设目标，通常包括提高产品质量、提高工作效率和客户满意度等方面。
2.成立质量管理体系建设小组。
由企业内外部的相关专业人员组成，负责整个质量管理体系建设的规划、设计和实施。
3.进行现场调研和问题分析。
通过现场调研和问题分析，了解企业的现状和存在的问题，为后续工作提供依据。
第二阶段：规划阶段1.编制质量管理手册。
质量管理手册是企业质量管理体系建设的基础文件，包括质量方针、质量目标、组织结构等内容。
2.制定质量管理体系文件。
根据质量管理手册确定的质量方针和目标，制定相关的质量管理体系文件，如程序、作业指导书、工艺规程等。
3.组织内部培训。
为相关人员提供质量管理体系的培训，使其了解质量管理体系的原理和要求，并能够正确运用质量管理工具和方法。
第三阶段：实施阶段1.贯彻执行质量管理体系文件。
企业应根据质量管理体系文件的要求，全面贯彻执行，确保质量管理体系顺利运行。
2.开展内部审核。
通过内部审核，检查质量管理体系的有效性和符合性，及时发现问题并采取纠正措施。
3.进行管理评审。
定期组织质量管理体系的管理评审，评估质量目标的实现情况，制定调整和改进措施。
第四阶段：监测改进阶段1.建立质量管理体系指标体系。
制定适合企业的质量管理体系指标，监测质量管理体系的运行情况和整体效果。
2.持续改进和优化质量管理体系。
根据监测结果，发现问题并制定改进计划，逐步优化质量管理体系的各个环节。
3.开展外部审核。
根据质量管理体系标准的要求，组织外部审核，通过获取第三方审核机构的认证，证明企业的质量管理体系符合标准要求。
第五阶段：持续改进阶段1.持续推进质量管理体系建设。
建立质量管理体系建设的长效机制，确保质量管理体系的持续改进和持续有效运行。
2.加强质量管理宣传和培训。
向全体员工宣传质量管理的重要性和价值，加强培训，提升员工的质量意识和质量管理能力。
质量管理体系的质量管理体系流程
质量管理体系的质量管理体系流程质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指一个组织内建立和实施的一系列相互关联的质量活动，旨在指导和管理组织的质量目标、政策、过程和程序。
质量管理体系的建立和运行需要遵循一定的流程，本文将探讨质量管理体系的质量管理流程。
一、质量管理体系的建立为建立一个有效的质量管理体系，组织需要进行以下流程。
首先，制定质量目标和政策，明确组织对质量的期望和要求。
其次，进行资源评估和规划，确定所需的人力、物力和财力资源，并进行合理的分配和调配。
然后，开展质量培训和意识提高活动，确保全员了解和掌握相关的质量知识和技能。
最后，制定和实施一系列的质量管理措施和程序，确保组织内各个环节的质量要求得到满足。
二、质量管理体系的运行质量管理体系的运行是指组织在日常经营管理中，按照既定的质量管理体系进行工作的过程。
质量管理体系的运行需要经历以下流程。
首先，明确职责和权限，明确每个人在质量管理体系中的职责和权限，确保责任明确。
其次，进行过程管理，通过设立质量目标、制定工作程序和规范，对每个工作环节进行监控和控制。
然后，开展内部评审和审核，对质量管理体系的运行情况进行评估和审查，并提出改进措施。
最后，进行持续改进，根据评审和审核结果，不断改进和完善质量管理体系，以提高产品和服务的质量。
三、质量管理体系的监控为保证质量管理体系的有效运行，组织需要进行质量管理体系的监控。
监控流程包括以下几个方面。
首先，进行数据收集和分析，收集和分析与质量相关的数据，以评估质量管理体系的运行情况。
其次，开展客户满意度调查，了解用户对产品和服务的满意程度，以及存在的问题和需求。
然后，组织内部进行质量审计，审查和评估质量管理体系的有效性和合规性。
最后，定期进行管理评审，通过高层管理层对质量管理体系的评估，确保质量管理体系的可持续性和改进性。
四、质量管理体系的持续改进质量管理体系的持续改进是质量管理体系的核心环节。
质量管理体系建立与运行程序
4.4各职能部门按“质量管理体系文件策划表”编制相关的程序文件及支持性文件，并按文件要求开展工作。
4.5质管部应会同人力资源部做好质量管理体系文件的培训工作，确保各部门都能理解文件要求，达到会操作。
要素代号(4.1)要素
指导性文件代号
部门代号
山东旭日汽车饰件集团
程 序 文 件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
4/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
5.2.6表单编号
□□□□□□□□
记录顺序号
文件顺序号
要素代号
公司代码
5.3.3质管部根据内审、管理评审及各部门的反馈情况，组织对体系文件进行补充、修订、使其日趋完善。
5.3.4 QMS文件补充修订时，应考虑相关性和完整性。
6.形成的文件和记录
6.1质量管理体系文件策划表
6.2过程清单
6.3质量管理体系运行情况报告
6.4乌龟图
6.5 流程图
7.附记
7.1如何识别顾客导向过程，绘制乌龟图可从网上阅览， COP识别及乌龟图绘制要领提示。
7.2各部门可按识别的过程清单进行自我评价，以保证输出满足输入要求。
2、适用范围
适用于本集团文件化质量管理体系的建立与运行及保持。
3、术语定义
3.1 质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理系统。
3.2 质量：一组固有特性满足要求的程度，可形容词，好、优秀、差来形容。
质量管理体系的建立和运行
质量管理体系的建立和运行质量管理体系的建立和运行一：引言1.1 目的本文档旨在指导组织建立和运行质量管理体系，以确保产品和服务的质量满足客户要求并持续改进。
1.2 适用范围本文档适用于所有希望建立和运行质量管理体系的组织，包括但不限于制造业、服务业和软件开发行业。
二：质量管理体系的概述2.1 定义质量管理体系是组织内部一套规范和程序的结合，用于确保产品和服务的质量符合国家、行业和客户的相关要求，并在此基础上持续改进。
2.2 质量管理体系的组成2.2.1 质量方针和目标的制定2.2.2 质量手册的编写和发布2.2.3 质量管理职责的分配2.2.4 测量和评估质量绩效的方法2.2.5 内部审核和管理评审的实施2.2.6 不符合品或事故的处理和纠正措施的采取2.2.7 客户反馈和持续改进的管理2.2.8 供应商评估和选择三：质量方针和目标的制定3.1 质量方针的制定3.1.1 确定组织的使命和价值观3.1.2 确立质量方针的目标和原则3.1.3 搭建质量方针的沟通渠道3.2 质量目标的制定3.2.1 设定可衡量的质量目标3.2.2 与质量方针保持一致3.2.3 制定质量目标的时间表和责任人四：质量手册的编写和发布4.1 质量手册的编写4.1.1 详细描述质量管理体系的要求和流程4.1.2 包含组织的质量方针和目标4.1.3 列出相关文件和记录的索引4.2 质量手册的发布4.2.1 向所有相关人员宣传质量手册的内容和意义4.2.2 提供质量手册的副本给相关人员4.2.3 定期更新和重新发布质量手册五：质量管理职责的分配5.1 确定岗位职责和权限5.1.1 定义质量管理相关岗位的职责和权限5.1.2 制定工作流程和岗位职责的衔接5.2 培训和意识提升5.2.1 提供质量管理知识和技能的培训5.2.2 定期组织质量管理意识提升活动六：测量和评估质量绩效的方法6.1 常见质量绩效指标6.1.1 缺陷率6.1.2 不合格品率6.1.3 客户投诉率6.1.4 交付准时率6.2 测量和评估方法的选择与应用6.2.1 选择适当的测量方法和工具6.2.2 设定测量指标和目标6.2.3 定期评估和分析质量绩效指标七：内部审核和管理评审的实施7.1 内部审核的目的和流程7.1.1 审核目的和要求的说明7.1.2 内部审核程序和时间表的制定7.1.3 内部审核结果的处理和报告7.2 管理评审的目的和流程7.2.1 确定管理评审的目标和范围7.2.2 安排管理评审会议和议题7.2.3 记录管理评审结果和决策八：不符合品或事故的处理和纠正措施的采取8.1 不符合品或事故的定义和分类8.1.1 不符合品和事故的定义和区别8.1.2 不符合品和事故的分类和级别8.2 不符合品或事故处理流程8.2.1 不符合品或事故的报告和记录8.2.2 不符合品或事故的调查和原因分析8.2.3 采取纠正措施并确认其有效性九：客户反馈和持续改进的管理9.1 客户反馈的获取和分析9.1.1 建立适当的渠道获取客户反馈9.1.2 对客户反馈进行分类和分析9.2 持续改进的措施和实施9.2.1 制定持续改进计划和措施9.2.2 实施持续改进计划并跟踪其进展十：供应商评估和选择10.1 供应商评估的目的和方法10.1.1 确定供应商评估的目的和标准10.1.2 采用适当的评估方法和工具10.2 供应商选择的流程10.2.1 制定供应商选择标准和程序10.2.2 进行供应商的筛选和评估附件：附件1 - 质量管理体系流程图附件2 - 质量方针和目标制定模板附件3 - 内部审核报告模板附件4 - 不符合品或事故报告模板附件5 - 客户反馈调查表法律名词及注释：1. 法律名词1 - 注释12. 法律名词2 - 注释23. 法律名词3 - 注释3。
质量管理体系的流程和步骤
质量管理体系的流程和步骤质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指公司或组织为达到产品质量保证的目的，按照一定的标准和要求，建立一套完整的质量管理方法和系统。
本文将详细介绍质量管理体系的流程和步骤。
一、引言质量管理体系是现代企业保证产品质量的重要手段之一。
它通过规范和优化企业内部各项质量管理活动，提高产品质量，增强市场竞争力。
下面将对质量管理体系的流程和步骤进行分析和说明。
二、质量管理体系的流程质量管理体系的流程可以简要概括为六个关键环节：1. 确立质量目标：首先需明确企业质量的核心价值和目标，确保始终以客户需求为导向。
2. 制定质量方针与质量目标：通过参考相关标准和法规，制定企业质量政策和质量目标，确保整个体系的顺利运行。
3. 编制质量手册与程序文件：根据质量标准要求，编制质量管理手册和相应的程序文件，以明确各项工作流程与要求。
4. 实施质量管理：根据程序文件和工作指导书，开展各项质量管理活动，包括质量计划、质量控制、质量评估等。
5. 监控与持续改进：通过建立监控机制，对各项质量管理活动进行监督、评估和分析，及时发现问题，并采取持续改进措施。
6. 内部和外部审核：定期开展内部审核和外部审核，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
三、质量管理体系的步骤质量管理体系的步骤可以根据国际标准ISO 9001：2015的要求进行划分，主要包括以下七个步骤：1. 领导承诺和组织参与：公司高层应对质量管理体系给予明确承诺，并指派专人负责推进体系建设，形成全员参与的良好氛围。
2. 制定质量管理体系文件：包括质量手册、程序文件、记录等，以规范各项质量管理活动的实施。
3. 识别关键过程：通过流程审查，明确组织内关键的产品和服务提供过程，并制定相应的工作文件。
4. 进行风险评估：对各关键过程进行风险评估和风险管理，确保业务运行中的风险可控。
5. 检查和改进：根据产品和服务提供过程的实际情况，对其进行监控、测量和分析，进而制定相应的改进计划。
建立质量管理体系的流程
建立质量管理体系的流程一、质量管理体系的概述质量管理体系是指企业为了确保产品或服务质量的不断改进和不断提高客户满意度而建立的一种管理机制。
它的建立，包括质量方针、目标和质量管理手段的落实，以及对相关人员进行质量意识教育、培训与评价。
企业建立质量管理体系的初衷是为了不断优化交付产品与服务的质量，使得企业在竞争中占据更有利的位置，在市场中保持竞争力。
二、质量管理体系的建立质量管理体系的建立需要按照标准的流程进行，以下是具体的步骤：1、确定建立质量管理体系的目的和方针企业需要明确建立质量管理体系的目的，以及规定企业的质量方针。
质量方针是制订和实施管理计划的基础，必须与企业的战略目标相一致，并且要求从而确保按照公认的标准达标。
2、组织建立质量管理体系的团队质量管理体系的建立需要组织一支负责团队，由有关部门的负责人、专业管理人员和相关人员组成，并且需要负责相应的协调管理和实施。
3、定位和制定质量目标企业需要确定_PRODUCTS_及相关产业规范，并制定质量目标，从而建立合理的评估质量水平的标准，利于评估和分析质量状况。
4、制定质量手册的编制企业需要制定质量手册，以记录全面的质量管理系统方案。
质量手册是指定在编制质量手册的所在中进行的，并包括质量管理体系中的所有信息。
5、分析评估此前的质量管理工作企业需要对此前的质量管理工作进行全面分析，识别改进和促进廉洁的机会，为此需要确定现状的质量管理水平，来确定合理的改进目标和时间计划。
6、制定改进方案依据分析结果，制定改进方案，以ov资优化质量管理系统。
7、制订操作规程和流程文件企业需要制订符合要求的操作规程和流程文件，并进行有效的推广和实施。
操作规程和流程文件必须让相关人员明确了解自己在整个流程中的责任和角色，并且制定有效的控制措施，以达到预期目标。
8、开展培训工作企业需要开展培训，教育和培养员工树立客户导向的质量意识，以达到提升质量管理水平的目的。
9、对质量管理体系进行审查和审核企业需要对质量管理体系进行检查和审核，以确保质量管理体系的有效性并能够做到实施。
质量管理体系的建立与运行
质量管理体系的建立与运行作为现代企业管理的核心要素之一，质量管理体系的建立与运行对于企业的持续发展至关重要。
它涉及到组织内部的各个环节，并要求严格遵守一系列的质量管理标准和流程。
在国内外企业管理实践中，质量管理体系已经成为企业竞争力的重要组成部分。
本文将从质量管理体系的建立和运行两个方面进行探讨。
一、质量管理体系建立1.明确质量目标在企业建立质量管理体系之前，首先需要明确企业的质量目标。
质量目标应该具备可量化性和可实施性，即可以衡量和跟踪，也可以通过组织内部的各项措施来实现。
例如，提高产品合格率、降低客户投诉率等。
2.制定标准与流程建立质量管理体系的核心是制定一系列符合行业标准的管理规范和流程。
这些标准和流程涵盖了从产品设计、生产制造、质量检测到售后服务的各个环节。
通过遵循这些标准和流程，可以确保产品和服务的质量符合要求，并且保证质量过程的可追溯性。
3.组织结构调整质量管理体系的有效运行需要相应的组织结构支持。
企业应该建立质量管理部门或设立质量管理职位，配备专业技术人员和管理人员。
质量管理部门将负责制定和监督质量管理体系的相关政策和策略，并提供培训和指导。
二、质量管理体系运行1.内部质量控制质量管理体系的运行需要通过质量控制来确保产品和服务的稳定性和一致性。
内部质量控制是对生产过程中的各个环节进行监控和纠正，以确保产品符合质量要求。
这一过程包括实施检验、控制产品和过程变化、记录和分析质量数据等。
2.质量管理持续改进持续改进是质量管理体系的重要环节。
通过持续改进，企业可以不断提高质量管理水平和产品质量，提高客户满意度。
持续改进包括收集和分析客户反馈信息、制定改进计划、跟踪改进效果等。
同时，企业还应该建立激励机制，鼓励员工积极参与质量改进活动。
3.供应链管理质量管理体系的建立与运行还需要考虑供应链管理。
企业应该与供应商建立密切的合作关系，并要求供应商遵守相同的质量标准和流程。
通过与供应商的协作和共同努力，可以提高整体供应链的质量水平，减少质量风险。
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤
建立实施和完善质量管理体系的工作步骤质量管理体系是企业实现产品或服务质量的重要手段，其目的是通过规范和管理各个环节，提高质量水平，满足客户需求。
建立、实施和完善质量管理体系的工作步骤如下：一、了解质量管理体系标准和要求在建立质量管理体系之前，需要了解相关的标准和要求，例如国际质量管理体系标准ISO 9001，行业相关标准等。
这些标准提供了一套通用的规范，对于质量管理体系的建立具有指导作用。
二、确定质量管理体系的组成要素质量管理体系通常包括质量目标、质量方针、组织结构、工作流程、程序文件、内部审核和持续改进等要素。
在建立之前，需要明确质量管理体系的组成要素，并做好相应的准备工作。
三、进行现状分析和缺陷识别首先，对企业现有的质量管理情况进行全面分析，包括对各个环节、各个流程的了解和评估。
然后，通过与质量管理体系标准进行对比，找出现有管理体系中存在的不足或缺陷。
这一步骤可以帮助企业明确自身的现状，为下一步的改进奠定基础。
四、制定质量管理体系相关文件根据质量管理体系的组成要素，制定相应的文件，包括质量手册、程序文件、工作指导书等。
这些文件应当符合相应标准的要求，同时也要结合企业的实际情况进行调整和完善。
五、培训和宣贯质量管理体系的建立需要全员参与，因此需要进行培训和宣传工作，让员工了解质量管理体系的意义和目标，掌握相应的操作技能。
通过培训和宣传，可以提高员工的质量意识，增强组织共识，为管理体系的成功实施打下基础。
六、实施内部审核内部审核是质量管理体系中非常重要的环节，通过对组织内部的各个层面、各个流程的审核，发现问题和风险，并提出改进意见。
内部审核应当由具备相应资质的审核员进行，确保其客观、公正和准确。
七、持续改进质量管理体系质量管理体系不是一次性的工作，而是一个持续改进的过程。
通过持续监测、内部审核和评审，发现问题、优化流程，并及时采取纠正和预防措施。
持续改进有助于提高质量管理体系的有效性和适应性，不断提升产品或服务的质量水平。
质量管理体系的建立与实施
质量管理体系的建立与实施在现代商业竞争激烈的环境中，建立和实施一套有效的质量管理体系是企业成功的关键。
质量管理体系涵盖了整个生产过程中的质量保证、质量控制和质量改进等方面。
本文将探讨质量管理体系的建立与实施，旨在帮助企业提升产品质量，提高市场竞争力。
一、质量管理体系的基本概念质量管理体系是指企业为实现产品和服务质量的目标，而通过一系列互相关联、相互依存的活动和手段来规范和管理生产过程的一种系统化组合。
质量管理体系的建立旨在确保产品符合客户的要求，同时有效地管理资源和过程，实现持续的质量改进。
二、质量管理体系的建立步骤（一）明确目标与原则企业在建立质量管理体系之前，首先需要明确目标与原则。
目标应当明确，具体而可衡量，为全体员工所共同认同；原则应当符合现行法律法规，以客户满意度为核心，以持续改进为导向，确保质量管理体系能够有效运行。
（二）编写文件与程序在质量管理体系建立中，编写文件与程序是关键一步。
文件包括质量手册、程序文件、作业指导书等，用于规范员工的操作和流程。
程序文件则是质量管理体系的操作手册，明确了各项活动的实施细节。
（三）资源与设备准备为了建立和实施质量管理体系，企业需要准备必要的资源和设备。
例如，培训员工，提供必要的设备和工具，确保质量管理体系能够有效地执行。
（四）组织实施与监督质量管理体系的建立与实施需要全体员工的参与和贡献。
企业应当组织培训，提高员工的质量意识和技能水平。
同时，通过内部审核和管理评审等手段，对质量管理体系进行监督和评估，确保其有效运作。
三、质量管理体系的实施效果质量管理体系的建立与实施对企业的质量水平和竞争力具有重要影响。
（一）提升产品质量通过质量管理体系的建立与实施，企业能够更好地组织和管理各个生产环节，确保产品符合客户要求和相关法律法规，并及时发现和纠正存在的问题，提升产品质量，增强客户的满意度。
（二）降低成本质量管理体系的实施有助于降低产品制造过程中的成本。
通过减少次品率和废品率，优化生产过程，企业能够节约材料、能源和人力资源成本，提高资源的利用效率。
第八章-质量管理体系的建立和运行
质量记录的作用
质量记录是重要的质量信息资料； 质量记录是重要的证明文件，是一个反映质量管理
有效性的证实性文件； 质量记录是记载过程状态和结果的文件； 质量记录为采取预防措施和纠正措施提供了依据。
30
质量记录的编制流程
制定质量记录总体要求的文件； 进行表卡设计； 校审和批准； 汇编成册。
的需要。 完善的质量管理体系是在考虑组织和顾客双方利
益、成本和风险基础上实现质量最优化。
6
需要
组织
顾客
在经营中需以最佳成本保持质量， 要求组织提供符合质量要求的产品或服务，
因此需要有效利用组织资源
并具备质量保证能力
利益
利润增长和市场占有率
减少费用，提高对产品或服务的满意度， 增加信任
成本
承担由于质量不合格而产生的返修、 购买费用、由于质量不合格而产生的停产
管理职责、资源管理、 分章节描述所有的质量管理体系要素。要素描述应包
产品实现、测量分析 含：目的和适用范围；部门的质量职责；开展的质量
和改进
活动；实施方法
阅读指南 支持性文件附录
质量手册的阅读和使用指南 包括程序文件、作业程序、技术标准和管理标2准3
质量手册的审查
风格审查：统一名词、统一结构、统一深度 内容审查： 表达是否准确、内容是否覆盖 格式审查：是否方便修改、是否方便使用、是否适
法规性：应遵循ISO9000族标准及其它法规的 要求，成为质量管理的行为准则；
高增值性：产品生产是一个价值转换的过程，文 件应体现这种增值性；
见证性：应向顾客、第三方证实质量管理体系的 运转情况；
适宜性：应事实求是，考虑本组织的实际状况。
13
（二）质量手册（quality manual）
质量管理体系建立与运行程序
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
山东旭日汽车饰件集团
程 序 文 件
文件编号
版 次
机密文件
页 次
（程序名称）
制定日期
年 月 日
实施日期
年 月 日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3。3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
程 序 文 件
文件编号
02.D4.01
版次
1。0
机密等级
一般
页次
3/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
5。2.2本集团质量管理体系文件架构层次
（1）质量方针和目标（公司战略性文件)由最高管理者制定，不用编号。（2)质量手册 （第一层文件 用“01”表示 )
5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
山东旭日汽车饰件集团
程 序 文 件
文件编号
02。D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
6/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年 5 月 8 日
实施日期
2004年 5 月 15 日
5。3。2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性,符合对内外部环境的适宜性。
（3）程序文件 （第二层文件 用“02”表示）
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
5.3质量管理体系文件的保持
5.3.1持续有效地运行质量管理体系是集团持续改进、自我完善的重要体现。
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
5、管理程序
5.1识别QMS所需过程
5.1.1营销公司应组织公司识别顾客导向过程，并形成顾客导向过程清单和乌龟图。
5.2建立文件化的质量管理体系
5.2.1管理者代表应根据集团质量管理体系文件的需要量进行策划，具体按质量职能分配表进行，并形成“质量管理体系文件策划表”经各部门讨论后，总裁批准后下发。
山东旭日汽车饰件集团
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
1/6
质量管理
体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
版本
修订日期
修订页次
修订内容
修订者
页次
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
页版别
核准
会签
制定
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
5.4.2必须配备质量管理体系文件运行要求的人力资源，包括管理、执行、验证人员。
5.4.3质管部负责组织各部门认真贯彻质量管理体系文件，认真开展各项质量职能活动。
5.4.4管理者代表应及时向总裁（总经理）报告质量运行情况，并在管理评审会议前形成“质量管理体系运行情况报告”作为管理评审的输入文件。
5.4.5质管部必须按计划进行内部质量审核及不定期抽查活动，监督质量管理体系运行情况，发现问题及时解决。
适用于本集团文件化质量管理体系的建立与运行及保持。
3、术语定义
3.1质量管理体系：在质量方面指挥和控制组织的管理系统。
3.2质量：一组固有特性满足要求的程度，可形容词，好、优秀、差来形容。
4、职责
4.1管理者代表负责筹划质量管理体系并提出“质量管理体系文件策划表”。
4.2营销公司负责组织各公司确定顾客导向过程、支持过程、管理过程并提出过程清单各乌龟图。
1.0
机密等级
一般
页次
6/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.3.2通过自我评价、内部审核和管理评审，不断提高质量管理体系的有效性，符合对内外部环境的适宜性。
5.3.3质管部根据内审、管理评审及各部门的反馈情况，组织对体系文件进行补充、修订、使其日趋完善。
(4)指导文件夹(第三层文件用“03”表示)
(5)凭证性记录(第四层文件)
5.2.3
□□□□0 0 0 0
质量手册代号01
集团公司代码XR
5.2.4程序编号
□□□□□□
文件顺序号(第一个文件)
章节代号
程序文件代号
文件顺序号(第一个文件)
要素代号(4.1)要素
指导性文件代号
部门代号
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
3/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.2.2本集团质量管理体系文件架构层次
(1)质量方针和目标（公司战略性文件）由最高管理者制定，不用编号。(2)质量手册(第一层文件用“01”表示)
(3)程序文件（第二层文件用“02”表示）
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
2/6
质量管理
体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
1、目的
建立满足TS16949标准4.14.2.15.4.2要求的文件化的质量管理体系，以满足顾客和法律法规要求，并持续有效的运行，以保证质量方针、目标的实现。
2、适用范围
实施日期
年月日
1概述
2适用范围
3职责
4管理内容和要求
5相关文件
6记录要求
5.3.2程序文件的格式
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
5/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
山东旭日汽车饰件集团
程序文件
文件编号Байду номын сангаас
版次
机密文件
页次
（程序名称）
制定日期
年月日
实施日期
年月日
1目的
2适用范围
3术语和定义
4职责
5管理程序
6形成的文件和记录
7附记
5.3.3指导性文件和记录的格式
指导性文件和记录的格式按管理性文件和作业指导性文件的不同需要设计。
5.4质量管理体系文件运行实施
5.4.1集团/各公司应有明确的组织机构，并按机构需要配备基础设施、生产设备、模治具、夹具、检测手段，生产原材料等硬件资源。
4.3质管部是质量管理体系建立与运行及保持的归口管理部门,负责组织编制质量管理体系文件,建立文件化的质量管理体系,并组织运行保持和确认。
4.4各职能部门按“质量管理体系文件策划表”编制相关的程序文件及支持性文件，并按文件要求开展工作。
4.5质管部应会同人力资源部做好质量管理体系文件的培训工作，确保各部门都能理解文件要求，达到会操作。
程序文件
文件编号
02.D4.01
版次
1.0
机密等级
一般
页次
4/6
质量管理体系建立与运行程序
制定日期
2004年5月8日
实施日期
2004年5月15日
5.2.6表单编号
□□ □□□□□□
记录顺序号
文件顺序号
要素代号
公司代码
1质量手册的格式
山东旭日汽车饰件集团
质量手册
文件编号
版次
机密等级
页次
第章
制定日期
年月日
5.3.4QMS文件补充修订时，应考虑相关性和完整性。
6.形成的文件和记录
6.1质量管理体系文件策划表
6.2过程清单
6.3质量管理体系运行情况报告
6.4乌龟图
6.5流程图
7.附记
7.1如何识别顾客导向过程，绘制乌龟图可从网上阅览，COP识别及乌龟图绘制要领提示。
7.2各部门可按识别的过程清单进行自我评价，以保证输出满足输入要求。