新版药店GSP质量管理表格大全
药店GSP管理表格全套
编号:
通用名称
商品名称
剂 型
规 格
产品批号
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保 管 员: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格经营品种。
主管负责人: 年 月 日
备
注
填表人:
药品拒收报告单
编号:
通用名称
商品名称
检查验收人
剂 型
单 位
数 量
规 格
批 号
有效期至
生产企业
供货企业
验收时间
质量问题
保 管 员: 年 月 日
业务部门意 见
负 责 人: 年 月 日
质量管理部门意见
负 责 人: 年 月 日
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
质量认证情况
业务联系人
电 话
传 真
主要产品
依法经营状况
综
合
评
价
经审核符合规定,可以列为合格供货方。
该供货方企业编码为:
主要负责人: 质管部负责人:
年 月 日 年 月 日
备
注
药品质量档案表
零售药店GSP认证各项记录表格大全
零售药店GSP认证各项记录表格大全编号:填写日期:首营企业审批表编号:填表日期:合格供货方档案表编号:建档日期:质量信息处理记录编号:药品质量管理档案编号:XXXXXXX拆零药品记录表类别:处方药OTC注:OTC类药品病人信息与病情主述项可不填。
XXXXXXX人员花名册XXXXXXX中药饮片购进验收记录供货单位:购货日期:不合格药品确认报告表编号:不合格药品报损审批表编号:XXXXXXX不合格药品销毁记录销毁日期:销毁方式:销毁地点:批准人:经手人:见证人:XXXXXXX药店重点养护品种确定表日期:审批人:养护员:XXXXXXX近效期药品催销表日期:养护员:XXXXXXX设施设备一览表XXXXXXX设施设备检修保护记录XXXXXXX企业培训计划XXXXXXX企业培训考核记录表XXXXXXX员工个人教育培训档案XXXXXXX人员健康档案记录建档时间:年月日XXXXXXX服务质量满意度征询表征询日期:XXXXXXX经营场所温湿度记录表XXXXXXX营业场所日常检查表药品召回登记表药品陈列养护检查记录表年月日养护区域:药品信息数据备份登记表备注:药品信息数据每天都需备份。
含麻黄碱类复方制剂销售明细表冷藏、冷冻药品收货记录根据:第七十四条冷藏、冷冻药品到货时,应当对其运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量操纵状况进行重点检查并记录。
不符合温度要求的应当拒收。
XXXXXXX处方调配销售记录年月药品不良反应/事件报告表首次报告□跟踪报告□编码:报告类型:新的□严重□通常□报告单位类别:医疗机构□经营企业□生产企业□个人□其他□零售质量管理制度执行情况自查表。
新版GSP表格大全
新版G S P表格大全质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上精心整理,用心做精品2经理审批签字:年月日精心整理,用心做精品3质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日精心整理,用心做精品4精心整理,用心做精品5 经理审批签字:年月日年度质量培训计划表编号:审批人:人力资源部:质量管理部:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:精心整理,用心做精品6人力资源部:质量管理部:记录人:员工培训考核表编号:填表日期:精心整理,用心做精品7主管领导:人力资源:质量管理部:填表人:精心整理,用心做精品8员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:11年度企业员工健康检查汇总表编号:12员工健康档案编号:建档时间:注:应将历次体检结果证明文件存入档案。
文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:本单一式三份:信息发出部门、接收部门、质量管理部门各一份合格供货方档案表编号:建档时间:药品质量档案表编号:用心整理的精品word文档,下载即可编辑!!药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:制表人:业务部门经理:质管部:财务部:总经理/副总经理:精心整理,用心做精品23首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:精心整理,用心做精品27购进药品验收记录编号:精心整理,用心做精品28销后退回药品验收记录编号:精心整理,用心做精品29药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:验收员:保管员:入库日期:精心整理,用心做精品30药品拒收报告单编号:药品停售通知单药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药店GSP管理表格全套打印
剂 型
规 格
批 号
有 效期 至
拆 零规 格
拆 零
数 量
生 产企 业
拆 零
经办人
处方药销售记录
编号:东营市河口区德兴隆大药房
日 期
姓名
年龄/性别
疾病症状
单位/数量
建议销售药品
调配人
处方审核人
备注
企业名称地址邮编法定代表人质量负责人营业执照编号许可证编号生产经营围经营方式年销售额质量认证情况业务联系人电话传真email主要产品依法经营状况经审核符合规定可以列为合格供货方
合格供货方档案表
编号: 建档日期:
企业名称
地 址
邮编
法定代表人
质量负责人
电话
营业执照编号
许可证编号
生产经营范围
经营方式
年销售额
编号: 报告时间: 年 月 日
通用名称
商品名称
规 格
有效期
剂型
单价
数量
总额
批号
生产单位
供货企业
不合格原因:
仓库主任签字
保管员签字
业务部门意见:
年 月 日
质量管理部门意见:
年 月 日
备 注
不合格药品销毁记录
编号:
销毁药品品种数
批次数
总金额
销毁原因
销毁时间
销毁地点
销毁方式
运输工具
质量部门审批意见
签字: 年 月 日
不合格情况复 查
负 责 人: 年 月 日
质量管理部意 见
负 责 人: 年 月 日
主管负责人审批意见
负 责 人: 年 月 日
备 注
不 合 格 药 品 台 帐
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
GSP质量管理表格(竖排)新(Document)介绍GSP(良好发药规范)作为医药制药领域的核心要素之一,质量管理非常重要。
GSP要求在发药过程中必须有可供参考的质量管理表格,以确保发药过程正常、合法和安全。
本文将介绍GSP质量管理表格(竖排)新版,请大家在工作中使用。
GSP质量管理表格(竖排)新一、产品源头管理该部分主要针对供应商信息进行管理,包括企业名称、负责人、联系方式、供应证编号等。
通过该表格管理,便于对供应商资质的了解和监控,确保药品来源的安全性和可控性。
同时,在药品进货时,需要对进货量、进货价进行统计和核对。
二、收货验收记录该部分主要包括进货单号、进货日期、进货量、进货价、验收人、验收日期等信息,通过对这些信息的统计和核对,可以避免错误和遗漏,确保药品进货的准确性。
三、清点记录该部分主要包括药品名称、规格、批号、数量、单位、质量状况等信息,通过对药品数量和质量的清点,保证药品的正确性和有效性,阻止药品过期、滞销和浪费的情况。
四、药品入库记录该部分主要包括批号、进货日期、生产日期、药品名称、规格、数量、单位、入库人、入库日期等信息,对药品的详细信息进行记录和管理,确保药品的来源、生产日期和批号等关键信息可查可追溯。
五、药品出库记录该部分主要包括出库单号、出库日期、药品名称、规格、数量、单位、收货单位、收货人等信息,确保药品的安全出库和追溯,同时还可以统计药品的库存情况,有效控制药品的有效期、质量等问题。
六、药品销售记录该部分主要包括销售单号、销售日期、销售数量、销售价格、销售人员等信息,对销售过程进行监控和跟踪,确保销售合法和安全,防止药品销售流失和违规销售,同时也有助于对市场需求进行分析和统计。
本文介绍了GSP质量管理表格(竖排)新版,通过对药品供应、验收、清点、入库、出库、销售等环节的管理和监控,有效保证了药品的质量和安全性。
各药品生产和经销企业应该积极使用和推广该管理模式,不断完善GSP管理制度,提高GSP质量管理表格的制定和使用水平。
新GSP需填的表格和做的工作
新GSP需填的表格和做的工作
一、设备管理档案
1、养护设备使用记录(6-7张)
2、药品陈列/储存环境温湿度监测记录(50-60)
3、设备养护记录(3-4张)
二、质量验收管理档案
1、陈列药品药品定期质量检查及重点养护记录表(65-70张)
2、月检查养护记录表(54-65张)
3、陈列药品定期检查记录(54-65张)
4、近效期药品催销表(20-25张)
三、企业内审制度管理档案
1、陈列药品定期检查记录
a、(大字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
b、(小字)质量管理制度执行情况检查表(4-8张)
2、药房管理文件(5-6份)
四、医保培训资料
1、社保培训档案及内容(1-2份/每年)
五、药品验收记录管理档案
1、企业员工花名册
2、员工简历表
3、企业员工健康检查汇总表
4、员工健康档案表
六、人员培训及考核的管理档案
1、培训计划(5-10份)
2、20 到20 年实施记录表5-8份
3、试卷。
新版药店GSP记录表格
XX药业XX公司不良反应报告记录
- -.可修编-
XX药业XX公司不合格药品销毁记录
- -.可修编-
XX药业XX公司处方药销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司拆零药品登记记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司顾客意见薄
- -.可修编-
XX药业XX公司购进药品质量验收记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片配方销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司中药饮片装斗复核记录
- -.可修编-
XX药业XX公司含特殊药品复方制剂销售记录
- -.可修编-
XX药业XX公司门店列药品检查记录门店名称:检查时间:
- -.可修编-
- -.可修编-。
新版GSP零售药店表格
文件编制申请批准表申请人(部门):
制度执行情况检查考核记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
药品采购记录日期:年月日
供应商:
购进、质量验收药品记录
页码
药品质量档案表
药品验收记录
药品储存、陈列环境检查记录
环境温湿度监测记录
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
药品拆零销售记录
药品通用名称:商品名称:
中药方剂调配销售记录表
顾客意见征询表
尊敬的顾客:为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
药品拒收报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
企业设施设备一览表
设施、设备使用维修表
陈列药品质量检查记录
文件分发记录
文件更改申请表序号:
文件销毁申请
质量记录清单。
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号:建档时间:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
药品(首营品种)质量档案表编号: 建档日期:
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问,请立即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
:
以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号:
不合格药品报告表编号:
不合格药品报损审批表
编号:报告时间:年月日
不合格药品销毁记录编号:
填表人:
药品养护档案
编号:建档日期:
记录人:
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:表号:适宜温度范围~℃适宜相对湿度范围~ % 年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
号:
填表人:
门店顾客意见及投诉受理表编号:被投诉部门:
门店客户满意度征询表
编号:
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。
药店GSP管理表格-全套
编号:建档日期:
通用名称
商品名称
外文名称
有效期
规格
批准文号
剂型
GMP认证
生产企业
地址
邮编
用途
建档目的
检验项目
性状
包装情况
内:
储存条件
中:
外:体积:
养
护
质
量
问
题
摘
要
时间
生产批号
质量问题
时间
生产批号
质量问题
记录人:
中药饮片装斗复核记录
日期
品名
规格
生产日期
生产厂商
装斗数量
操作人
质量状况
复核人
有效期至
生产企业
批准文号
供货企业
购进日期
进货数量
验收人员
验收日期
不合格数量
不合格情况发现地点
不合格情况发现日期
不合格原因
保管员:年月日
不合格情况复查
负责人:年月日
质量管理部意见
负责人:年月日
主管负责人审批意见
负责人:年月日
备注
不合格药品台帐
编号:
日期
通用
名称
商品
名称
生产
企业
供货
单位
批号
有效
期至
规格
单位
备注
药品拆零销售记录表
药品通用名称:商品名称:
拆零
起始日期
销完
日期
剂型
规格
批号
有效期至
拆零规格
拆零
数量
生产企业
拆零
经办人
处方药调配销售记录
编号:记录人:
新版GSP零售药店质量管理档案表2020版
制度执行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
职责履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
操作规程履行情况检查记录检查日期:年月日检查人:
供货方汇总表
供货方质量体系调查表
质量管理文件9
药品储存、陈列环境检查记录
质量管理文件10
近效期药品催销表
编号:填报日期:年月日报告人:
质量管理文件11
药品拆零销售记录药品名称:规格:生产厂商:
质量管理文件12
处方药销售调配记录
质量管理文件13
中药饮片装斗复核记录
质量管理文件14
顾客意见征询表
尊敬的顾客:
为提高本店药品经营质量管理水平和服务水平,请您提供宝贵意见和建议。
谢谢!
填表人:年月日
药品质量问题查询表
药品质量问题投诉、质量事故调查处理报告
药品质量信息汇总分析表
日期:年月日分析类型:
药品销售分析
年月日到年月日;本企业药品销售情况统计分析如下:
药品质量异常情况报告表
不合格药品确认、报告、报损、销毁表
编号:
药品购进退出、销后退回记录
药店员工花名册
企业年度培训计划表
药店员工个人培训教育档案。
新版药店GSP认证全套表格填写要求【门店专用】
填写要求
填写标准 重 点 要 求
门店保 留空白 表格
门店GSP表格填写时间要求:
月初: 月初: 月初:
月初: 月初:
月初: 月初: 月初:
门店六个盒子内容:
一 购进资料: 总部证照 二 进货验收: 配送单、进口药品证照、门店商品互调单 三 销售服务: 陈列药品质量检查记录、中药饮片养护记录、重点养护药品
重点
写
要求
要
求
普 #只能填写外账 通 中有购进(配 口 送的)的品种; 服 #无需每日填写, 避 不设定要求数 孕量 药
26-门店商品调剂申请单 27-门店商品调剂通知单 28-门店商品互调单 29-药品销售退(换)货单 30-药品退货记录 31-药品质量复查报告单 32-质量异常报告单 33-不合格药品台帐 34-不合格药品报告单 35-不合格药品汇总分析 36-药品不良反应事件报告表 37-药品追回记录 38-药品质量查询记录表 39-药品质量信息反馈单 40-信息传递反馈单
填
填写标准
写
要
求
重点 要求
月 1、【生产批
【签
清 号】、【有效期 名】
至】、【数量】、 验收
【质量情况】、 养护
【处理结果】要 员
手工填写,其余
可以打印。【质
量情况】写合格,
【处理结果】写
继续销售
2、品种:包括 近效期、冷藏、 生物制剂、针剂 (选避光、阴凉 处等有特殊储存 要求的品种)
07-药品陈列情况巡查记录
门店现场陈列要求:
一、五分开: 药品与非药品分开\处方药与非处方药分开 (没OTC标识统一 放处方柜) \内服药与外用药分开\易串味药独立存放\保健食品专柜存放 (蓝帽与非蓝帽分开) 二、各分区是否有符合规定的大中小标识牌
零售连锁药店GSP管理记录表格(总部、门店)
XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量方针目标检查记录表编号:XXX-GSP-JL-01 日期:年月日总经理:主管副总:质管部负责人:记录人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量文件发放、回收记录表编号:XX-GSP-JL-02记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件借阅、复制记录表编号:XXX-GSP-JL-03记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)文件修订申请记录表编号:XXX-GSP-JL-04修订申请人:年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量否决记录表编号:XXX-GSP-JL-05XX大药房连锁有限责任公司(总部)年质量管理风险评估记录表制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部) 质量风险防范管控措施记录表XX大药房连锁有限责任公司(总部)内部审核实施计划档案编号:XXX-GSP-JL-08审核组组长:组员:年月1.审核目的:3.审核时间:年月日至月日首次会议时间:年月日时末次会议时间:年月日时4.现场审核期间被审核方有关人员参加下列活动:首末次会议;最高管理者或其代表及于审核有关的管理人员参加。
审核活动:按审核日程安排,被审核方相关人员必须在岗。
5.审核安排XX大药房连锁有限责任公司(总部)质量管理体系内部评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-09 年月XX大药房连锁有限责任公司(总部)整改跟踪记录表档案编号:XXX-GSP-JL-10 XX整()年号部门:质管部记录:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品采购记录表档案编号:XXX-GSP-JL-11 年度制单:XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量验收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-12 年月日重点养护药品品种确定记录表档案编号:XXX-GSP-JL-13 年部门:质量管理部制表:XX大药房连锁有限责任公司(总部)库存药品质量养护记录表档案编号:XXX-GSP-JL-14 年月养护员:XX大药房连锁有限责任公司(总部)出库复核记录表档案编号: XXX-GSP-JL-15 年月日XX大药房连锁有限责任公司药品配送单(随货同行单)档案编号:XX-GSP-JL-16 单据编号:制单员:发货员:复核员:验收员:发货地址:XX市XX区XX路XX号电话:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品委托运输记录表委托运输经办人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营企业审批表档案编号:XXX-GSP-JL-18 年月日申请部门:申请人:XX大药房连锁有限责任公司(总部)首营品种审批表档案编号:XXX-GSP-JL-19 年月日XX大药房连锁有限责任公司(总部)药品质量档案记录表档案编号:XXX-GSP-JL-20 年月日制表:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业质量体系评审记录表档案编号:XXX-GSP-JL-21供货单位:评审小组签名:质量负责人审核:XX大药房连锁有限责任公司年度供货企业评审汇总表档案编号:XXX-GSP-JL-22制表:X大药房连锁有限责任公司药品拒收记录表档案编号:XXX-GSP-JL-23XX大药房连锁有限责任公司配送退回审批记录表编号:XXX-GSP-JL-24 年月日经办人:XX大药房连锁有限责任公司药品购进退货审批记录表编号:XXX-GSP-JL-25 制单日期:经手人:XX大药房连锁有限责任公司药品停售通知书档案编号:XXX-GSP-JL-26年第号各有关部门:以下药品暂停正常出库发货及销售,特此告知。
GSP质量管理表格(竖排)新(DOC)
员工个人健康档案
编号:建档时间:
合格供货方档案表
编号:建档日期:
药品(首营品种)质量档案表编号:建档日期:
药品拒收报告单编号:
药品停售通知单
年第号
:
以下药品存在质量疑问,请立即采取有效措施控制,停止销售,等待通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
停售原因
质量管理部
年月日
解除药品停售通知单
年第号
:
以下药品质量复查结果合格,撤销年第号“药品停售通知单“,请恢复正常出库发货及销售使用,特此通知。
药品通用名称规格
产品批号有效期
生产日期生产企业
经手人复核人
质量管理部
年月日
药品质量处理通知单编号:
不合格药品报告表编号:
不合格药品报损审批表
编号:报告时间:年月日
不合格药品销毁记录编号:
填表人:
药品养护档案
编号:建档日期:
记录人:
药品陈列/储存环境温湿度监测记录表
货区:表号:适宜温度范围 ~ ℃适宜相对湿度范围 ~ % 年月
温湿度调控设施设备使用记录编号:
首营企业审批表
药品销售凭证
药品拆零销售记录
首营品种审批表编号:
填表人:
门店顾客意见及投诉受理表
门店客户满意度征询表编号:
计量器具、温湿度监测设备定期校准或检定记录
药品供货单位质量管理体系评价表格
首营品种审批表。
新版GSP表格大全
质量方针目标展开图质量方针:依法经营,质量第一,用户至上质量方针目标检查表质量方针:填表日期:年月日年度质量培训计划表编号:员工培训记录表编号:培训主题:培训时间:员工培训考核表编号:填表日期:员工培训效果调查表编号:填表日期:员工个人培训教育档案档案编号:年度企业员工健康检查汇总表编号:员工健康档案编号:建档时间:文件编码登记表页码:文件发放、回收记录编号:文件借阅记录表编号:文件修订申请表编号:文件销毁审批记录编号:信息联系处理单编号:合格供货方档案表编号:建档时间:编号:药品购货计划表(年第季度)编号:制表日期:首营企业审批表编号:填表日期:首营品种审批表编号:药品购进记录编号:购进药品验收记录编号:销后退回药品验收记录编号:药品验收入库通知××××药品仓储保管组:以下购进/退回药品经质量检查验收合格,请予办理入库手续。
编号:编号:药品停售通知单年第号名有关部门:以下药品因质量问题决定停售,请按有关规定采取有效措施停止出售,等等处理。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)解除停售通知单解除停售通知单年第号各有关部门:以下药品经质量复查结果合格,撤消年第号“药品停售通知单”,请恢复正常出库发货及销售,特此告知。
药品通用名称规格产品批号有效期生产日期生产企业质量管理部年月日(一式四联:一联质管部留存,二联仓储部,三联业务部门,四联必要时送外联客户)药品质量复查报告单编号:查后返回申请部门。
不合格药品台账编号:说明:来源指不合格药品的来源部门或门店。
不合格药品报损审批表编号:报告日期:年月日报损药品清单编号:药品销毁记录编号:说明:本表应附拟销毁品种清单。
不合格药品处理情况汇总分析编号:销后退回通知单编号:说明:本表一式五联:(1)业务部门存根;(2)退货单位;(3)仓储部门;(4)质量管理部门;(5)财会部门。
新版GSP质量管理制度执行情况考核表
3系统管理员应定期进行服务器主机系统的数据备份和数据清理工作。定期对计算机的硬件进行检测,并对其数据、病毒进行检测和清理;系统管理员应定期检查系统和数据库安全性,一旦发现有不安全的现象时应立即清除。
十三.不合格药品,药品销毁管理制度
1.验收发现不合格药品不得入库,应单独存放于不合格品区,标识明显,并填写“药品拒收单”并及时报告有关部门。
2.在库检查与销售过程中发现不合格药品,应立即停止销售,药品移入不合格区,标识明显。
3.不合格药品的报损应按规定进行,手续与签名齐全。
4.不合格药品的销毁应报质量负责人,在质量负责人的监督下执行销毁。
3.药店发生质量事故后应及时报告质量负责人,质量负责人在规定时限内按程序对事故进行调查、分析和处理。
4.质量事故发生后,发生单位或个人要抓紧时间通知各有关部门采取必要的补救措施,以免造成更大的损失。
5.对事故责任人员,应按事故大小,损失情况,情节轻重进行相应的处理。
6.发生质量事故隐瞒不报者,经查实,将追究相应责任。
5.不合格药品的处理、报损、销毁等记录应真实、完整,并按规定保存。
6.凡不合格药品应及时与供货方或客户联系,妥善处理
十四.环境卫生和人员健康管理制度
1.营业场所应明亮、整洁,各种资料陈列整齐、科学合理。
2.店内应有防虫、防鼠、防蝇等设施;店内整洁,药品堆放符合GSP要求。
3.营业场所应定期打扫卫生,保持环境整洁。
5.质量教育,培训后经过考核,将成绩造册,作为人员使用的重要依据。
十七.药品不良反应报告管理制度
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新版药店GSP质量管理表格大全
背景
临床药师是医药行业中的重要职业之一,其工作内容主要包括药品的临床应用、药品质量管理、药物治疗监护等。
在医院药房及零售药店等药品销售场所,临床药师和其他药剂师在工作中要保证药品的质量和安全性,遵循国家和地方相关法规和标准。
在国内药店的质量管理中,GSP(Good Supply Practice)是一种被广泛接受
的药品质量管理标准,旨在保证药品在整个存储、运输、销售和监管过程中保持适当的质量和安全性。
GSP的主要内容
GSP主要包含以下内容:
1.药品存储环境的控制:为确保药品质量,需要控制药品的存储环境,
如温度、湿度、采光等,以保证产品的稳定性和质量。
2.药品采购、销售和运输的过程中需要进行质量控制:在药品采购、销
售和运输的过程中要保证适当的质量控制,防止药品的变质和过期。
3.药品的安全管理:注重安全措施和安全管理,防止财产和人员的伤害。
4.对员工进行专业培训和技能加强:为了保证员工的专业素质和能力,
要加强对员工的专业培训和技能加强。
5.药品的质量管理和监控:运用相关质量管理工具,提高药品质量管理
的水平和质量控制的可靠性。
6.建立健全的药品质量管理体系:建立药品质量管理体系,保证每一个
环节的质量管理都可靠有效。
GSP的核心要求
GSP的核心要求主要包括以下内容:
1.药品的存储环境和仓库的设施应符合规划要求。
2.建立药品的质量保证和控制体系,确保药品的管理规程符合规定。
3.验证员工的药品知识水平,并建立相应的岗位安排,确保员工的技能
能够胜任相关的工作。
4.严格遵守药品交易记录和审计,防止假冒和伪劣药品的使用和流通。
5.在运输和储存过程中,要对温度、湿度、采光等方面严格控制。
6.进口药品要依据药品的相关法规验货并拥有合法的报关资料。
GSP常用的质量管理表格
在GSP质量管理过程中,常用的质量管理表格主要包括以下内容:
药品配送清单
药品配送清单主要记录药品配送的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、
有效期等信息,以供库存管理和盘点。
药品销售明细表
药品销售明细表主要记录药品销售的信息,包括药品名称、批号、规格、数量、销售时间、销售金额等信息。
储存温度记录表
储存温度记录表主要记录货物的温度、湿度和采光信息,以保证药品在储存和
运输过程中的质量和安全。
催收款项统计表
催收款项统计表主要记录应收账款信息和催收情况,以帮助药店管理人员及时
催收和控制账期。
供应商评价表
供应商评价表主要评估供应商的产品质量、配送准时性、售后服务等方面,以
帮助药店管理人员选择高质量和可靠的供应商。
总结
GSP数据管理和质量管理表格的使用是药店质量管理的一个重要环节,也是临
床药师工作的重要部分。
药店管理人员应加强对药店员工的培训和管理,并建立完善的数据管理和质量管理体系。
同时,药店也需要与当地的药品监管机构及时沟通和交流,以保证药品的质量和安全。