反应停ppt参考课件
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化学PBL讲义 反应停
但举为时已晚，人们此后陆续发现了1万到 1·2万名因母亲服用反应停而导致出生缺陷的 婴儿！这其中，有将近4000名患儿活了不到 一岁就夭折了。
从1956年反应停进入市场至1962年撤药，全世界 30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告了"海豹胎1万 余例，各个国家畸形儿的发生率与同期反应停的销售量呈 正相关，如在西德就引起至少6000例畸胎，英国出生了 5500个这样的畸胎，日本约1000余例，台湾省也至少有 69例畸胎出生。只有美国，由于官方采取了谨慎态度，没 有引进这种药，因此，除自己从国外带入服用者造成数例 畸胎外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿畸 形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难性事件， 至今仍有法律纠纷。反应停是第一个被明确为人类致畸的 药物。
反应停的产生
反应停事件
20世纪60年代孕妇曾服用没有经过拆分的 消旋性药物作为镇痛药，导致很多孕妇服用后， 生出了无头或缺腿的先天畸形儿，仅仅4年时 间，世界范围内就诞生了1.2万多名畸形的“海 豹婴儿”，这就是被称为“反应停”的惨剧。
被ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ应停夺去胳膊的孩子们
这些畸形婴儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体 上，很像海豹的肢体，故称为"海豹肢畸形儿” 1959年，西德各地出生过手脚异常的畸 形婴儿。伦兹博士对这种怪胎进行了调查， 于1961年发表了《畸形的原因是催眠剂反 应停》，使人们大为震惊。 1961年，澳大利亚悉尼市皇冠大街妇 产医院的麦克布雷德医生发现，他经治的 3名患儿的海豹样肢体畸形与他们的母亲 在怀孕期间服用过反应停有关。麦克布雷 德医生随后将自己的发现和疑虑以信件的 形式发表在了英国著名的医学杂志《柳叶 刀》上。而此时，反应停已经被销往全球 46个国家！
警示 人们不应该忘记一句老话：凡 药都有三分毒。切忌对药物、尤其 是化学药物的随意滥服。
反应停在皮肤科的应用ppt课件
反应停能够抑制炎症介质的释放 ，从而减轻炎症反应，缓解皮肤
红肿、瘙痒等症状。
抑制免疫反应
反应停通过抑制免疫细胞的活化和 增殖，降低免疫反应，有助于减轻 自身免疫性皮肤病的症状。
抑制细胞因子
反应停能够抑制多种细胞因子的产 生和释放，如白介素、肿瘤坏死因 子等，从而调节免疫和炎症反应。
反应停的药效学特性
01
02
03
04
口服吸收快
反应停口服后吸收迅速，血药 浓度在服药后1-2小时达到峰
值。
分布广泛
反应停在体内分布广泛，可透 过血脑屏障，分布于脑组织。
半衰期长
反应停的半衰期较长，约为610小时，因此可每日一次给
药。
排泄缓慢
反应停主要通过肾脏排泄，排 泄缓慢，长期用药可在体内蓄
积。
03
CATALOGUE
目前反应停主要采用口服给药方式，未来可以研发外用制剂，直接作 用于患处，提高药物浓度，减少副作用。
扩大适应症范围
目前反应停主要用于治疗多种自身免疫性疾病，未来可以探索其在其 他皮肤病如银屑病、白癜风等疾病中的疗效。
加强国际合作与交流
各国皮肤科医生可以加强合作，共同开展临床研究，分享治疗经验和 研究成果，推动反应停在皮肤科的应用和发展。
反应停在皮肤科的 应用
目录
• 引言 • 反应停的药理作用 • 反应停在皮肤科的应用 • 反应停在皮肤科应用的疗效和安全性 • 结论和建议
01
CATALOGUE
引言
反应停的背景和历史
01
反应停，也称为沙利度胺，自20 世纪50年代开始用于治疗妊娠呕 吐。
02
然而，随着时间的推移，研究发 现反应停可能导致严重的副作用 ，如胎儿海豹肢畸形，因此被撤 出市场。
红肿、瘙痒等症状。
抑制免疫反应
反应停通过抑制免疫细胞的活化和 增殖，降低免疫反应，有助于减轻 自身免疫性皮肤病的症状。
抑制细胞因子
反应停能够抑制多种细胞因子的产 生和释放，如白介素、肿瘤坏死因 子等，从而调节免疫和炎症反应。
反应停的药效学特性
01
02
03
04
口服吸收快
反应停口服后吸收迅速，血药 浓度在服药后1-2小时达到峰
值。
分布广泛
反应停在体内分布广泛，可透 过血脑屏障，分布于脑组织。
半衰期长
反应停的半衰期较长，约为610小时，因此可每日一次给
药。
排泄缓慢
反应停主要通过肾脏排泄，排 泄缓慢，长期用药可在体内蓄
积。
03
CATALOGUE
目前反应停主要采用口服给药方式，未来可以研发外用制剂，直接作 用于患处，提高药物浓度，减少副作用。
扩大适应症范围
目前反应停主要用于治疗多种自身免疫性疾病，未来可以探索其在其 他皮肤病如银屑病、白癜风等疾病中的疗效。
加强国际合作与交流
各国皮肤科医生可以加强合作，共同开展临床研究，分享治疗经验和 研究成果，推动反应停在皮肤科的应用和发展。
反应停在皮肤科的 应用
目录
• 引言 • 反应停的药理作用 • 反应停在皮肤科的应用 • 反应停在皮肤科应用的疗效和安全性 • 结论和建议
01
CATALOGUE
引言
反应停的背景和历史
01
反应停，也称为沙利度胺，自20 世纪50年代开始用于治疗妊娠呕 吐。
02
然而，随着时间的推移，研究发 现反应停可能导致严重的副作用 ，如胎儿海豹肢畸形，因此被撤 出市场。
反应停治疗皮肤疾病的进展PPT课件
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中等有效
❖ 日光性痒疹 ❖ 成人朗格汉细胞组织细胞增生症 ❖ 结节病 ❖ 多形性红斑 ❖ 移植物抗宿主病 ❖ 皮肤淋巴细胞浸润症 ❖ 尿毒症性皮肤瘙痒症
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21
可能有效
❖ 卡波西肉瘤 ❖ 扁平苔癣 ❖ 黑素瘤 ❖ 坏疽性脓皮病
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22
作用机制
轻炎症反应[27]。 ❖ 抑制核转录因子的活性，抑制炎性细胞的活性及诱
导其凋亡[28]。 ❖ 抑制中性粒细胞的趋化性及单一核细胞的吞噬功能。
降低CD4/CD8的比例。
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25
3.抑制血管生成及抗肿瘤：一些细胞因子如血管 内皮生长因子和成纤维细胞生长因子，均是血 管生成的刺激剂，它们和特异性受体结合刺激 信号转导，引起内皮细胞的增殖。反应停能减 少它们的分泌，从而抑制血管生成。
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28
头面部表现为耳部畸形或缺如、鞍鼻、颚裂、 小眼或无眼、颅骨畸形等。内脏病变多种多样， 如主动脉发育不全、房室中隔缺损、大血管错位、 肺分叶不全，幽门、十二指肠、总胆管狭窄、食 道、十二指肠、肛门闭锁，双子宫、双
2.神经炎：主要为感觉神经，先发生于足部， 延及手部，常呈袜套状分布，远端较重，常表 现为感觉异常，包括感觉减退、感觉过敏及迟 钝、肌肉痛和触痛、麻木、针刺感、绷紧感、 手足发冷、苍白、腿部瘙痒和红掌等。
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8
2. 红斑狼疮： Cuadrado等[3]治疗了48例严重 的LE患者，包括 DLE、SCLE和有皮疹的SLE患 者，有效率为 81％，其中60％的完全缓解。 用量100-200 mg/d，一般二周见效，1-2月缓 解，70%患者停药后复发，需要25-50mg/d维持， 复发者再服反应停仍有较好效果。
反应停
6年首次在德国上市 ,作为一种有效的镇静催眠剂使用 , 还用于治疗孕妇的恶心、呕吐等妊娠反应症状 在1961年底 ,反应停因致胎儿畸形而停用 1964年 ,耶路撒冷的一名医生遇到1名麻风结节性红斑(NE )L 患者 ,因疼痛不能入睡而服用本品 。治疗几天后 ,结节和发热均消
抑制骨髓瘤细胞或骨髓基质细胞生长
杀伤肿瘤细胞 提高CD T细胞活性
总结
药物要权衡利弊，不能一票否决
治疗用途
反应停用于癌症治疗
英国医学专家发现，反应停对一种很难治疗的肺 癌——小细胞肺癌有疗效 专家认为，反应停能够抑制肿瘤血管生长，对癌 细胞有免疫刺激作用 伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试 验，招募400名病人参加，用反应停结合化疗的 方法治疗小细胞肺癌
治疗用途
临床药理学汇报
反应停
顾智明 贾会昌 龙尘宇
Contents
1 2 3 4
反应停简介 临床致畸事件 治疗用途 总结
反应停简介
反应停（Thalidomide） 其他名称：沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亚胺 太咪呱啶酮 性状：片剂。 分子式：C13H10N2O4
功能主治：为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发热、 结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定疗 效，对结核样型的麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治 疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应。
1.免疫调节
IFN 干扰素
Thd(反应停)
脂多糖
表面黏附分子 IF白细胞介素
单核细胞
抑制
TNF-α(肿瘤坏死因子)释放
TNF-α-mRNA分解
治疗用途
2.抗炎
Thd
抑制
影响
TNF-α
白细胞，内皮细胞
抑制骨髓瘤细胞或骨髓基质细胞生长
杀伤肿瘤细胞 提高CD T细胞活性
总结
药物要权衡利弊，不能一票否决
治疗用途
反应停用于癌症治疗
英国医学专家发现，反应停对一种很难治疗的肺 癌——小细胞肺癌有疗效 专家认为，反应停能够抑制肿瘤血管生长，对癌 细胞有免疫刺激作用 伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试 验，招募400名病人参加，用反应停结合化疗的 方法治疗小细胞肺癌
治疗用途
临床药理学汇报
反应停
顾智明 贾会昌 龙尘宇
Contents
1 2 3 4
反应停简介 临床致畸事件 治疗用途 总结
反应停简介
反应停（Thalidomide） 其他名称：沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亚胺 太咪呱啶酮 性状：片剂。 分子式：C13H10N2O4
功能主治：为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发热、 结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定疗 效，对结核样型的麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治 疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应。
1.免疫调节
IFN 干扰素
Thd(反应停)
脂多糖
表面黏附分子 IF白细胞介素
单核细胞
抑制
TNF-α(肿瘤坏死因子)释放
TNF-α-mRNA分解
治疗用途
2.抗炎
Thd
抑制
影响
TNF-α
白细胞，内皮细胞
药物不良反应实例图片PPT课件
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24
蝮蛇抗栓酶致出血
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25
尼达尔加心律平致皮肤反应
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26
尼达尔加心律平致皮肤反应
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27
环丙沙星致皮下出血
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28
环丙沙星致光敏性皮炎
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29
环丙沙星致光敏性皮炎
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30
环丙沙星和诺氟沙星 致过敏性紫癜和急性肾功能衰竭
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环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
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32
环丙沙星和诺氟沙星致过敏性紫癜
• 双黄连注射剂严重不良反应事件以全身性 损害、呼吸系统损害为主。该产品存在临 床不合理使用情况，并且部分不合理用药 问题已经引起严重不良事件。不合理用药 现象主要表现为：配伍禁忌用药，将多种 药物混合配伍或存在配伍禁忌的药品先后 使用同一输液器滴注，没有其他液体间隔； 儿童超剂量用药；过敏体质患者用药等。
• 左氧氟沙星注射剂严重不良反应事件:以全 身性损害、中枢及外周神经系统损害、皮 肤及其附件损害、呼吸系统损害、胃肠系 统损害为主，其中过敏反应问题较为典型， 临床主要表现为过敏性休克、过敏样反应、 呼吸困难、多形性红斑型药疹、喉水肿等。
.
8
２００１年１１月，国家药品不良反应监测中心首
次通报了双黄连注射剂引起的过敏反应。
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13
沙利度胺(反应停)
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14
反应停所引起的不良反应
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15
反应停致海豹样畸形
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16
艾滋病人药物不良反应色素沉着
艾
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17
二硝基酚致白内障
二硝基酚
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18
耳聋
氨基甙类抗生素
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19
阴道腺癌
己烯雌酚
反应停事件
事件背后的思考
同时，我们也要重视药物分析。人们通过长
期的药品生产和医学临床实践,体会到药物分 析在新药开发中的地位要安全有效地发展新 药,生产和使用新药,在各阶段通过分析手段获 得各方面包括药品质量在内的信息是必不可 少的.药物分析涉及范围甚广。 药物本身包括合成药、抗生素类、生物制剂 、中草药(原料药及其制剂)等.
于是，凯尔西要求Merrell公司拿出能证明“
反应停”对孕妇无损害的证据，但是， Merrell公司拿不出来。因此，凯尔西暂时没 有批准“反应停”在美国上市。同时当时美 国著名的医学杂志《柳叶刀》刊登了澳大利 亚产科医生威廉·麦克布里德的报告——“ 反应停”能导致婴儿畸形。当然当时这个女 医生也受到了很多压力，但是就是因为它美 国的孩子免于这场灾难
现代药用
反应停在孕妇中强烈的副反应并不代表着他
没有药用价值，现代科学家发现沙利度胺对 于麻风病的治疗有独特的疗效，美国联邦食 品和药品管理监督局批准沙利度胺作为一种 治疗麻风性结节性红斑的药物上市销售。此 后，因其有镇吐作用，在肿瘤病人的治疗上 也发挥着重要作用。所以很多药物只是用错 了地方，它需要我们好好分析出来然后用在 对的地方。
事件背后的思考
对于该事件而言，它是药物审批制度不完善
的产物，由于生厂商急功近利，没有做过人 体试验，对于动物，也只是用小白鼠做了试 验。同时，厂商也可以隐瞒了药物的一些副 作用，便酿成了1.2万畸形儿的悲剧。 历史的教训告诫我们在新药的批准上马虎不 得，这就是国家出台GCP,GMP,GLP等药品 管理法规的原因。也是当今社会对于新药的 研发审批上市有这么多步骤和条件的原因。
事件过程
沙利度胺，又名反应停，是研究抗菌药物过程原来 是抗过敏的药物，后来发现有治疗妊娠的作用， 上世纪60年代前后，欧美至少有15个国家的医生都 在使用这种药治疗妇女妊娠反应，很多人吃了药以后 确实不吐了，恶心的症状得得到了明显的改善，于是 它成了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于 是，“反应停”被大量生产、销售，仅在联邦德国就 有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的 销量达到了1吨的水平。在联邦德国的某些州，患者 甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。
药品不良反应培训 PPT课件
6
❖ 2002年齐齐哈尔第二制药公司通过了药品 GMP认证 ，药品GMP认 证 转制之后，齐二 药进入了一个“多事之秋” ，大 批老 工人 “回家” ，新进厂的人不培训就上岗， 管理 人员用 谁不用谁老板一个人说了算，化验室 11名职工无一人会 进行红外图谱分析操作。 为了 节省成本，工厂大量解聘 正式工人，而 用工资水 平低的临时工来替代。
的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。
15
• B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡
率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。
16
不良反应分类
1.副反应（side reaction）
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction）
药物不良反应
ADR
1
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件：
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！ 2
❖ 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成， 1956年进入临床并在市场试销，1957年获西德专利， 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很好的止吐 作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获 准销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药， 全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告 了“海豹胎1万余例，各个国家畸形儿的发生率与 同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就引起至 少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日 本约1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只 有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种 药，因此，除自己 从国外带入服用者造成数例畸胎 外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿 畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件 。
❖ 2002年齐齐哈尔第二制药公司通过了药品 GMP认证 ，药品GMP认 证 转制之后，齐二 药进入了一个“多事之秋” ，大 批老 工人 “回家” ，新进厂的人不培训就上岗， 管理 人员用 谁不用谁老板一个人说了算，化验室 11名职工无一人会 进行红外图谱分析操作。 为了 节省成本，工厂大量解聘 正式工人，而 用工资水 平低的临时工来替代。
的增加而加重。 一般可以预测，发生率高，死亡率低。
15
• B型不良反应（质变型异常） 与药物剂量无关，发生率较低，但死亡
率高，难以预测，用一般的毒理学筛选难以 发现。
16
不良反应分类
1.副反应（side reaction）
药物在治疗剂量时与治疗目的无关的药理 学作用所引起的反应。 2.毒性反应（toxic reaction）
药物不良反应
ADR
1
国外药品不良反应危害事件
沙利度胺(反应停)事件：
药物治疗史上最悲惨的药源性事件！ 2
❖ 反应停于1953年首先由西德一家制药公司合成， 1956年进入临床并在市场试销，1957年获西德专利， 这种药物治疗早孕期间的孕吐反应，有很好的止吐 作用，对孕妇无明显毒副作用，相继在51个国家获 准销售。从1956年反应停进入市场至1962年撤药， 全世界30多个国家和地区(包括我国台湾省)共报告 了“海豹胎1万余例，各个国家畸形儿的发生率与 同期反应停的销售量呈正相关，如在西德就引起至 少6000例畸胎，英国出生了5500个这样的畸胎，日 本约1000余例，台湾省也至少有69例畸胎出生。只 有美国，由于官方采取了谨慎态度，没有引进这种 药，因此，除自己 从国外带入服用者造成数例畸胎 外，基本没有发生这样病例。反应停所造成的胎儿 畸形，成为20世纪最大的药物导致先天畸形的灾难 性事件 。
反应停在皮肤科的应用ppt课件
20200615
精品文档
14
不良反应
副作用 困倦与嗜睡
ENL(% HIV(%) )
40
35
其它 (%)
32
评价 最常见副反应
恶心与便秘 21
40
30
与长期用பைடு நூலகம்有关
周围神经病 1
8
5
不停药将会出现不可逆改变
皮肤发红
42
56
16
AIDSc 及BMTd病人多见
粒细胞减少 29
9
18
呼吸系统症状 12
26
不同的疾病分别提高IL-1,IL-2,IL-4,IL-5,IL-6,IL10和IL-12水平
20200615
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7
诱导调亡 可以引起淋巴细胞和中性粒细胞调亡
20200615
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8
神经效应-----镇静效应
与血浆中R-反应停浓度密切相关，而与L-反应停则关系不大
a镇静效应被认为与前额睡眠中枢激活关。 长期应用反应停可以出现神经病变---减轻癌症 病人的疼痛和失眠 b作用于外周皮损内增生的神经组织
57例HIV口腔溃疡，200mg/d,1月55%完全缓解（对照7%）
20200615
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11
结节病
Estenes等用反应停治疗对常规治疗耐受的10名慢性皮肤 结节病患者：
3名患者皮肤损害达完全缓解，4名患者达部分缓解
20200615
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12
皮肤红班狼疮
有人用沙利度胺治疗23例经抗疟药等治疗无效， 以皮损为主要表现的LE患者，剂量100mg/d， 用药时间均在1月以上，结果在用药8周内91% 的患者皮损完全消失或大部分消失。
反应停、糖脂宁事件
反应停对人与动物的一般毒性极低，如服用14克并不使人死亡。但其可 选择性地作用于胚胎，对胚胎的毒性明显大于母体，其对胎儿的致畸作用可 高达50%一80%，如在妊娠第3--8周服用，其后代畸形发生率可高达100%， 对人胚胎的致畸剂量为1毫克/千克。 通过对数十种不同种属动物进行的致畸试验表明，反应停对大约15个种 属的动物有不同程度的致畸作用，并且致畸作用有明显的种属差异。小鼠和大 鼠的大部分种系不敏感。家兔的几个种系和绝大部分灵长类动物较敏感，并可 观察到与人相似的缺肢或短肢畸形。在敏感期给母猴一次剂量反应停，可使其 胎儿100%发生海豹肢畸形儿。 有关研究表明，反应停对胚胎的毒性，有明显的时间性，即敏感期。在不 同的孕期服用反应停，可引起不同的畸形。如停经后 34一38天(受孕第20一24 天)服药，可引起无耳畸形与颅神经的畸形；如停经后36一45天服药，可引起 心脏与血管的畸形；而缺臂、短脚则是在停经后38一47天服药所致；但在停经 50天后服药，一般不会引起畸形。研究结果表明，反应停造成的胎儿畸形，主 要不是药物的毒性，而是药物的强烈致畸作用。
1959年12月，西德儿科医生 Weidenbach首先报告了一例女婴的罕 见畸形。1961年10月，在原西德妇科 学术会议上，有三名医生分别报告发 现很婴儿有类似的畸形。这些畸形婴 儿没有臂和腿，手和脚直接连在身体 上，很像海豹的肢体，故称为“海豹 肢畸形儿"及"海豹胎"。除上述畸形外， 尚可引起其他畸形的发生。 医学研究表明，“海豹胎”的 病因，是妇女在怀孕初期服用“反应 停” (酞胺哌啶酮)所致。
Hale Waihona Puke 1965年，一名以色列医生发现反应停对麻风病患者的自身免疫症状 有治疗作用（在抗生素杀死麻风细菌后，免疫系统攻击死去的细菌，同 时也攻击人体自身），此后的研究显示，沙利度胺对卡波济氏肉瘤、系 统性红斑狼疮、多发性骨髓瘤等有治疗作用。进一步的研究显示，沙利 度胺分子结构中含有一个手性中心，从而形成两种光学异构体，其中构 型R-（+）的结构有中枢镇静作用，另一种构型S-（-）的对映体则有强 烈的致畸性，通过分离手性异构体可以将沙利度胺降至最低。 1998年7月16日，美国联邦食品和药品管理局批准沙利度胺作为一 种治疗麻疯性结节性红斑的药物上市销售。 在中国，反应停21世纪初已被医学界人士逐渐改称为“沙利度胺”。 在临床医生的严格指导下，中国众多皮肤科、免疫科和肿瘤科的患者正 在接受着沙利度胺的治疗，而江苏某制药厂仍在生产反应停。
反应停事件
• 随后被广泛用于治疗其他疾病，如麻风病、多发性骨髓瘤等
反应停药物在上市前未进行充分的临床试验
• 药物研发时间较短，仅进行了大约200例临床试验
• 试验对象主要为成年人，对儿童和孕妇的安全性未知
反应停药物的副作用被长期忽视
• 药物上市后，出现了大量关于反应停药物副作用的报告 -但这些报告并未引起足
够的重视，导致问题持续恶化
Docs
• 提高医务人员和公众对药品安全问题的关注度和应对能力
药品安全意识的长期建设
• 各国政府将药品安全意识纳入国民教育体系，形成长效机制
• 通过持续的教育和宣传，确保药品安全问题的有效预防和应对
05
反应停事件对医学伦理的影响
反应停事件对医生伦理责任的影响
医生在反应停事件后的伦理责任
• 医生在反应停事件后更加关注患者的安全和权益
制药公司在药品上市前未充分揭示药物风险
• 制药公司在药品上市前未对药物的副作用进行充分披露
• 患者在使用药物过程中无法了解潜在的风险
⌛️
制药公司在事件发生后未承担相应责任
• 反应停事件发生后，制药公司未对受害者进行赔偿
• 制药公司未采取措施防止类似事件的再次发生
03
反应停事件的法律责任与赔偿
反应停事件的法律诉讼过程
• 药品上市前的审查不够严格，导致不安全药物流入市场
药品监管部门人员不足，技术水平有限
• 药品监管部门在反应停事件发生前人员配备不足
• 监管部门技术水平和专业知识不足以应对复杂的药品安全问题
企业社会责任的缺失
制药公司在药物研发过程中忽视患者安全
• 制药公司在追求利润的过程中，忽视了药物的安全性
• 药物研发过程中未充分考虑患者的利益和需求
反应停药物在上市前未进行充分的临床试验
• 药物研发时间较短，仅进行了大约200例临床试验
• 试验对象主要为成年人，对儿童和孕妇的安全性未知
反应停药物的副作用被长期忽视
• 药物上市后，出现了大量关于反应停药物副作用的报告 -但这些报告并未引起足
够的重视，导致问题持续恶化
Docs
• 提高医务人员和公众对药品安全问题的关注度和应对能力
药品安全意识的长期建设
• 各国政府将药品安全意识纳入国民教育体系，形成长效机制
• 通过持续的教育和宣传，确保药品安全问题的有效预防和应对
05
反应停事件对医学伦理的影响
反应停事件对医生伦理责任的影响
医生在反应停事件后的伦理责任
• 医生在反应停事件后更加关注患者的安全和权益
制药公司在药品上市前未充分揭示药物风险
• 制药公司在药品上市前未对药物的副作用进行充分披露
• 患者在使用药物过程中无法了解潜在的风险
⌛️
制药公司在事件发生后未承担相应责任
• 反应停事件发生后，制药公司未对受害者进行赔偿
• 制药公司未采取措施防止类似事件的再次发生
03
反应停事件的法律责任与赔偿
反应停事件的法律诉讼过程
• 药品上市前的审查不够严格，导致不安全药物流入市场
药品监管部门人员不足，技术水平有限
• 药品监管部门在反应停事件发生前人员配备不足
• 监管部门技术水平和专业知识不足以应对复杂的药品安全问题
企业社会责任的缺失
制药公司在药物研发过程中忽视患者安全
• 制药公司在追求利润的过程中，忽视了药物的安全性
• 药物研发过程中未充分考虑患者的利益和需求
药物的不良反应 PPT课件
（1） 住院病人：10%~20%；（2）住院病人因 药物不良反应死亡者：0.24%~2.9%；（3）因药物 不良反应而住院的病人：0.3%~5.0%。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应发生的原因
1. 药物种类繁多 2.用药途径不同 3.体质又因人而异
1.药物方面的原因
1）药理作用：很多药物在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一 些不良反应。 2）药物的杂质：药物生产中可能混入微量高分子杂质。 3）药物的污染：由于生产或保管不当，使药物污染，常可引起严重反应 4）药物的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。 5）剂型的影响：同一药物剂型不同。由于制造工艺和用药方法的不同， 往往影响药物的吸收与血中药的浓度，即生物利用度有所不同。 6）药物的质量问题：同一组成的药物，可因厂家不同，制剂技术差别、 杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。
②致癌作用：不少药物能诱发癌症。
3）致畸作用：不少药物有致畸作用。反应停事件就是一起严重的不良反 应。 4）致突变作用：有些化学物质可能为变异源。
药物不良反应的症状特点
1.口服药物可能出现的不良反应：胃肠道功能失调，食欲不振、恶心、 腹胀、便秘或腹泻等，在所有不良反应中占很大比例。 2.中度不良反应：包括焦虑、不安、烦躁，此外还有皮疹(特别是广泛和 持久性的)、视觉障碍、肌肉震颤、排尿困难(老年男性多见)、精神或 心理的改变和某些血液成分(脂肪、脂质)的改变。 3.有些药物可致严重的不良反应，甚至危及生命。此时，必须立即停止 用药并进行治疗，然而有时必须继续用药，如肿瘤病人的化疗和器官 移植时使用的免疫抑制剂。用药时，要注意用不同的方法防治严重的 不良反应，如给免疫系统受损的病人用抗生素预防感染。
乙型药物不良反应的发生机理
1）药物的因素：包括药物有效成份的分解产物、添加剂、增溶剂、稳定 剂、着色剂、赋型剂、化学合成中产生的杂质等，均可引起药物不良 反应。
药物不良反应 ppt课件
药品说明书中未载明的不良反应。
药品不良反应报告和监测：
对上市药品不良反应的发现、报告、评价和控制。
药物警戒（Pharmacovigilance）：发现、评价、认识和预
防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活 动。
21
药品不良反应为什么不可预言
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两 类。
严重不良反应/事件(serious adverse event，
SAE): ①引起死亡 ②对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 ③对器官功能产生永久损伤 ④致畸、致癌、致出生缺陷 ⑤导致住院或住院时间延长
严重不良事件发生后24h内向有关部门报告
20
一、药物不良反应的概况-基本概念
新的药品不良反应：
28
副作用逐渐浮出水面
1956年12月25日，世界上第一例因母亲在怀孕期间 服用反应停而导致耳朵畸形的婴儿就出生了，但当时 并未引起人们足够的注意）。
1960年，在德国卡塞尔举行的一次全国小儿科会议上， 有人报道了两例奇怪的新生儿畸形病例，但没人加以 注意。
29
联邦德国汉堡大学的遗传学家兰兹博士根据自己的 临床观察于1961年11月16日通过电话向Chemie Gruenenthal公司提出警告，提醒他们反应停可 能具有致畸胎性。
病因：抗菌药物，抗肿瘤药物，镇静药，麻醉药等 临床表现：
精神症状：兴奋；抑制 全脑损害症状：青霉素脑病 锥体外系症状：胃复安，氯丙嗪，奋乃静等 颅神经障碍：氨基糖苷类，氯喹，奎宁；砷剂，乙胺丁醇，异烟肼 周围神经炎：奥沙利铂 治疗：停药或减量
对症治疗：休克，脑水肿，呼吸衰竭等；解毒药物，纳洛酮等 营养支持治疗：吸氧，营养脑神经，透析，促进药物代谢等 病例分析：青霉素脑病（P73）
药品不良反应报告和监测：
对上市药品不良反应的发现、报告、评价和控制。
药物警戒（Pharmacovigilance）：发现、评价、认识和预
防药品不良作用或其他任何与药物相关问题的科学和活 动。
21
药品不良反应为什么不可预言
药品不良反应的诱发因素有非药品因素及药品因素两 类。
严重不良反应/事件(serious adverse event，
SAE): ①引起死亡 ②对生命有危险并能够导致人体永久的或显著的伤残 ③对器官功能产生永久损伤 ④致畸、致癌、致出生缺陷 ⑤导致住院或住院时间延长
严重不良事件发生后24h内向有关部门报告
20
一、药物不良反应的概况-基本概念
新的药品不良反应：
28
副作用逐渐浮出水面
1956年12月25日，世界上第一例因母亲在怀孕期间 服用反应停而导致耳朵畸形的婴儿就出生了，但当时 并未引起人们足够的注意）。
1960年，在德国卡塞尔举行的一次全国小儿科会议上， 有人报道了两例奇怪的新生儿畸形病例，但没人加以 注意。
29
联邦德国汉堡大学的遗传学家兰兹博士根据自己的 临床观察于1961年11月16日通过电话向Chemie Gruenenthal公司提出警告，提醒他们反应停可 能具有致畸胎性。
病因：抗菌药物，抗肿瘤药物，镇静药，麻醉药等 临床表现：
精神症状：兴奋；抑制 全脑损害症状：青霉素脑病 锥体外系症状：胃复安，氯丙嗪，奋乃静等 颅神经障碍：氨基糖苷类，氯喹，奎宁；砷剂，乙胺丁醇，异烟肼 周围神经炎：奥沙利铂 治疗：停药或减量
对症治疗：休克，脑水肿，呼吸衰竭等；解毒药物，纳洛酮等 营养支持治疗：吸氧，营养脑神经，透析，促进药物代谢等 病例分析：青霉素脑病（P73）
反应停PPT课件
❖ 1961年11月德国儿科医生Lenz教授调查
20世纪最严重的药害惨案
❖ 四肢不健全的婴儿与母亲在妊娠期间服用反应停有关
影响：据估计，在联邦德国，反应停造成大约1万名先天畸形 婴儿，其中5000名存活。 全世界总的存活畸形儿约有1万名。
第7页/共15页
治疗用途
•1 . 治 疗 麻 风 症 状 •2 . 炎 症 抑 制 和 免 疫 调 节 作 用 •3 . 抑 制 血 管 生 成
Contents
1
反应停简介
2
临床致畸事件
3
治疗用途
4
总结
第1页/共15页
反应停简介
• 反应停（Thalidomide）
• 其他名称：沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亚胺 太咪呱啶酮
• 性状：片剂。
• 分子式：C1Байду номын сангаасH10N2O4
• 功能主治：为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发 热、
结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定 疗
抑制血管生成抗癌新思路小细胞癌10治疗用途反应停用于癌症治疗英国医学专家发现反应停对一种很难治疗的肺癌小细胞肺癌有疗效专家认为反应停能够抑制肿瘤血管生长对癌细胞有免疫刺激作用伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试验招募400名病人参加用反应停结合化疗的方法治疗小细胞肺癌wwwthemegallerycom11治疗用途thd反应停单核细胞tnf肿瘤坏死因子释放脂多糖tnfmrna分解调节表面黏附分子ifn干扰素if白细胞介素1
第9页/共15页
治疗用途
1.免疫调节
调节
Thd(反应停)
表面黏附分子
IFN 干扰素
脂多糖
IF白细胞介素
单核细胞
反应停事件
反看：“反应停”致畸事件是药物审批制度不 完善的产物，由于厂商急功近利，没有作任何 的人体试验，仅仅在小鼠身上草草试验，便使 全世界诞生了大约1.2万名畸形儿。比悲剧更 恐怖的是不能痛定思痛、吸取教训，反而自欺 欺人、文过饰非，继续制造悲剧。这样惨痛的 历史警示我们及以后的人不能让这样悲惨的历 史重演。
上世纪90年代,发现沙利度胺对麻风病的治疗有独特的疗效 。 1998年7月16日，美国联邦食品和药品管理局批准沙利度胺作 为一种治疗麻风性结节性红斑的药物上市销售。 此后，沙利度胺在抗肿瘤方面的作用相继被开发。
正看：“反应停”致畸事件没有经过临床试验，这 一悲剧增强了人们对药物毒副作用的警觉，也完善 了现代药物的审批制度。而且后来发现沙利度胺对 麻风病的治疗有独特的疗效 ，美国联邦食品和药 品管理局批准沙利度胺作为一种治疗麻风性结节性 红斑的药物ห้องสมุดไป่ตู้市销售。 此后，沙利度胺在抗肿瘤方面的作用相继被开发。 所以，人类在发现错误的同时，可以从中找出原因 及改正的态度，以后才能造福于人类。
人们不应该忘记一句老话：凡药都有三分毒。切忌对药物、尤其是化学药物的随意滥 服。 沙立度胺最早由德国格仑南苏制药厂开发, 1957年首次被用作处方药。沙立度胺推出 之始，科学家们说它能在妇女妊娠期控制精神紧张，防止孕妇恶心，并且有安眠作用。 因此，此药又被叫作“反应停”。 反应停事件上世纪60年代前后，欧美至少15个国家的医生都在使用这种药治疗妇女 妊娠反应，很多人吃了药后的确就不吐了，恶心的症状得到了明显的改善，于是它成 了“孕妇的理想选择”（当时的广告用语）。于是，“反应停”被大量生产、销售， 仅在联邦德国就有近100万人服用过“反应停”，“反应停” 每月的销量达到了1吨 的水平。在联邦德国的某些州，患者甚至不需要医生处方就能购买到“反应停”。 但随即而来的是，许多出生的婴儿都是短肢畸形，形同海豹，被称为“海豹肢畸形”。 1961年，这种症状终于被证实是孕妇服用“反应停”所导致的。于是，该药被禁用， 然而，受其影响的婴儿已多达1.2万名。 经过媒体的进一步披露，人们才发现，这起丑闻的产生是因为在“反应停”出售之前， 有关机构并未仔细检验其可能产生的副作用。记者的发现震惊了世界，引起了公众的 极大愤怒，并最终迫使沙立度胺的销售者支付了赔偿。
药品质量管理(GMP)PPT课件
（1）确保药品按工艺规程和操作规程生产、贮存；
（2）确保严格执行工艺规程和生产操作相关各种操作规程 ；
（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送 交质量管理部门；
（4）确保厂房和设备的维护保养，保持其良好的运行状态 ；
（5）确保完成各种必要的验证工作；
（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训 ，并根据实际需要调整培训内容。
▪ 2.职责
▪ 质量授权人必须保证每批已放行产品的生产、 检验均符合相关法规、药品注册批准或规定的要 求和质量标准；
▪ 在任何情况下，质量受权人必须在产品放行前 对上述职责的要求作出书面承诺，并纳入批记录 。
▪ 企业应制定操作规程确保质量受权人的独立性 ，企业负责人和其他人员不得干扰质量受权人独 立履行职责。
（3）生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统） 和设备，并与其它药品生产区严格分开；
（4）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化 学药品应使用专用设施（如独立的空气净化系 统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措 施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过 阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（2）厂房应有适当的照明、温湿度和通风，确保 生产和贮存的药品质量以及相关设备性能不会直 接或间接地受到影响。
▪ （3）厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫 或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使 用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、 中间产品、待包装产品或成品造成污染。
▪ （4）应采取适当措施，防止未经批准人员的进入 。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作 人员的通道。
三、生产与质量管理负责人共同职责
（1）审核和批准操作规程和文件； （2）审核和批准产品的工艺规程； （3）监督厂区环境与卫生状况； （4）确保关键设备经过确认、仪表校准在有效期内； （5）确保完成生产工艺验证； （6）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训
（2）确保严格执行工艺规程和生产操作相关各种操作规程 ；
（3）确保批生产记录和批包装记录经过指定人员审核并送 交质量管理部门；
（4）确保厂房和设备的维护保养，保持其良好的运行状态 ；
（5）确保完成各种必要的验证工作；
（6）确保生产相关人员经过必要的上岗前培训和继续培训 ，并根据实际需要调整培训内容。
▪ 2.职责
▪ 质量授权人必须保证每批已放行产品的生产、 检验均符合相关法规、药品注册批准或规定的要 求和质量标准；
▪ 在任何情况下，质量受权人必须在产品放行前 对上述职责的要求作出书面承诺，并纳入批记录 。
▪ 企业应制定操作规程确保质量受权人的独立性 ，企业负责人和其他人员不得干扰质量受权人独 立履行职责。
（3）生产β-内酰胺结构类、性激素类避孕药品 必须使用专用设施（如独立的空气净化系统） 和设备，并与其它药品生产区严格分开；
（4）生产某些激素类、细胞毒性类、高活性化 学药品应使用专用设施（如独立的空气净化系 统）和设备；特殊情况下，如采取特别防护措 施并经过必要的验证，上述药品制剂则可通过 阶段性生产方式共用同一生产设施和设备；
（2）厂房应有适当的照明、温湿度和通风，确保 生产和贮存的药品质量以及相关设备性能不会直 接或间接地受到影响。
▪ （3）厂房的设计和安装的设施应能有效防止昆虫 或其它动物进入。应采取必要的措施，避免所使 用的灭鼠药、杀虫剂、烟熏剂等对设备、物料、 中间产品、待包装产品或成品造成污染。
▪ （4）应采取适当措施，防止未经批准人员的进入 。生产、贮存和质量控制区不应作为非本区工作 人员的通道。
三、生产与质量管理负责人共同职责
（1）审核和批准操作规程和文件； （2）审核和批准产品的工艺规程； （3）监督厂区环境与卫生状况； （4）确保关键设备经过确认、仪表校准在有效期内； （5）确保完成生产工艺验证； （6）确保企业所有相关人员都已经过必要的上岗前培训
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13
总结
药物要权衡利弊，不能一票否决
14
3
反应停简介
❖ 于1956年首次在德国上市 ,作为一种有效的镇静催眠剂使用 , 还用于治疗孕妇的恶心、呕吐等妊娠反应症状
❖ 在1961年底 ,反应停因致胎儿畸形而停用 ❖ 1964年 ,耶路撒冷的一名医生遇到1名麻风结节性红斑(NE )L
患者 ,因疼痛不能入睡而服用本品 。治疗几天后 ,结节和发热均消
抗癌新思路（小细胞癌）
9
治疗用途
❖ 反应停用于癌症治疗
▪ 英国医学专家发现，反应停对一种很难治疗的肺 癌——小细胞肺癌有疗效
▪ 专家认为，反应停能够抑制肿瘤血管生长，对癌 细胞有免疫刺激作用
▪ 伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试 验，招募400名病人参加，用反应停结合化疗的 方法治疗小细胞肺癌
临床药理学汇报
反应停
Contents
1
反应停简介
2
临床致畸事件
3
治疗用途
4
总结
2
反应停简介
❖ 反应停（Thalidomide） ❖其他名称：沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亚胺
太咪呱啶酮 ❖ 性状：片剂。 ❖ 分子式：C13H10N2O4
❖ 功能主治：为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发热、 结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定疗 效，对结核样型的麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治 疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应。
10
治疗用途
1.免疫调节
Thd(反应停)
脂多糖
单核细胞
抑制
TNF-α(肿瘤坏死因子)释放
表面黏附分子Hale Waihona Puke IFN 干扰素 IF白细胞介素
TNF-α-mRNA分解
11
治疗用途
2.抗炎
Thd
抑制
影响
TNF-α
白细胞，内皮细胞
12
治疗用途
3.抗肿瘤
Thd
抑制血管内皮生长因子 抑制骨髓瘤细胞或骨髓间质细胞黏附 抑制骨髓瘤细胞生长和生成的细胞因子分泌 抑制骨髓瘤细胞或骨髓基质细胞生长 杀伤肿瘤细胞 提高CD T细胞活性
7
致畸事件
事件始末
❖ 1960—1961年联邦德国爆发了短肢畸胎
❖ 1961年11月德国儿科医生Lenz教授调查
❖ 四肢不健全的婴儿与母亲在妊娠期间服用反应停有关
影响：据估计，在联邦德国，反应停造成大约1万名先天畸形 婴儿，其中5000名存活。 全世界总的存活畸形儿约有1万名。
8
治疗用途
❖ 1.治疗麻风症状 ❖ 2.炎症抑制和免疫调节作用 ❖ 3.抑制血管生成
失 , 且不再复发
❖ 随着研究的深入，我们还发现了反应停的多种治疗用途。
4
反应停简介 ❖ 不良反应和注意事项：本品有强烈致畸作用，
妊娠妇女禁忌。非麻风病病人不应使用此药。 不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、 面部浮肿等。
5
致畸事件 “海豹人”尼克 胡哲
6
致畸事件
❖ 反应停于20世纪50至60年 代初期在全世界广泛使用， 它能够有效地阻止女性怀孕 早期的呕吐，但也妨碍了孕 妇对胎儿的血液供应，导致 大量“海豹畸形婴儿”出生。
总结
药物要权衡利弊，不能一票否决
14
3
反应停简介
❖ 于1956年首次在德国上市 ,作为一种有效的镇静催眠剂使用 , 还用于治疗孕妇的恶心、呕吐等妊娠反应症状
❖ 在1961年底 ,反应停因致胎儿畸形而停用 ❖ 1964年 ,耶路撒冷的一名医生遇到1名麻风结节性红斑(NE )L
患者 ,因疼痛不能入睡而服用本品 。治疗几天后 ,结节和发热均消
抗癌新思路（小细胞癌）
9
治疗用途
❖ 反应停用于癌症治疗
▪ 英国医学专家发现，反应停对一种很难治疗的肺 癌——小细胞肺癌有疗效
▪ 专家认为，反应停能够抑制肿瘤血管生长，对癌 细胞有免疫刺激作用
▪ 伦敦大学学院的科学家将主持一项大规模临床试 验，招募400名病人参加，用反应停结合化疗的 方法治疗小细胞肺癌
临床药理学汇报
反应停
Contents
1
反应停简介
2
临床致畸事件
3
治疗用途
4
总结
2
反应停简介
❖ 反应停（Thalidomide） ❖其他名称：沙利度胺 太胺呱啶酮 太谷山亚胺
太咪呱啶酮 ❖ 性状：片剂。 ❖ 分子式：C13H10N2O4
❖ 功能主治：为一种镇静剂，对于各型麻风反应如发热、 结节红斑、神经痛、关节痛、淋巴结肿大等，有一定疗 效，对结核样型的麻风反应疗效稍差。对麻风本病无治 疗作用，可与抗麻风药同用以减少反应。
10
治疗用途
1.免疫调节
Thd(反应停)
脂多糖
单核细胞
抑制
TNF-α(肿瘤坏死因子)释放
表面黏附分子Hale Waihona Puke IFN 干扰素 IF白细胞介素
TNF-α-mRNA分解
11
治疗用途
2.抗炎
Thd
抑制
影响
TNF-α
白细胞，内皮细胞
12
治疗用途
3.抗肿瘤
Thd
抑制血管内皮生长因子 抑制骨髓瘤细胞或骨髓间质细胞黏附 抑制骨髓瘤细胞生长和生成的细胞因子分泌 抑制骨髓瘤细胞或骨髓基质细胞生长 杀伤肿瘤细胞 提高CD T细胞活性
7
致畸事件
事件始末
❖ 1960—1961年联邦德国爆发了短肢畸胎
❖ 1961年11月德国儿科医生Lenz教授调查
❖ 四肢不健全的婴儿与母亲在妊娠期间服用反应停有关
影响：据估计，在联邦德国，反应停造成大约1万名先天畸形 婴儿，其中5000名存活。 全世界总的存活畸形儿约有1万名。
8
治疗用途
❖ 1.治疗麻风症状 ❖ 2.炎症抑制和免疫调节作用 ❖ 3.抑制血管生成
失 , 且不再复发
❖ 随着研究的深入，我们还发现了反应停的多种治疗用途。
4
反应停简介 ❖ 不良反应和注意事项：本品有强烈致畸作用，
妊娠妇女禁忌。非麻风病病人不应使用此药。 不良反应有口干、头昏、倦怠、恶心、腹痛、 面部浮肿等。
5
致畸事件 “海豹人”尼克 胡哲
6
致畸事件
❖ 反应停于20世纪50至60年 代初期在全世界广泛使用， 它能够有效地阻止女性怀孕 早期的呕吐，但也妨碍了孕 妇对胎儿的血液供应，导致 大量“海豹畸形婴儿”出生。