默沙东三大畅销药物应用

默沙东的畅销

默沙东研究实验室具有强大的创新药品研究能力，其研究人员仅在二十世纪四十和五十年代就先后获得过五次诺贝尔奖。目前，正是默沙东研究历史上最具生产力的时期。在过去的6年中，已经产生了16种新产品，还有8个项目正处在二期临床研究阶段，几个重要的疫苗也正在进行临床试验，许多具有新治疗机制的化合物正在早期研制中。

默沙东企业主要从事的研发是

骨质疏松

1. 在中国患者中采用并验证双能X 线吸收测定(DXA)

以外的方法(例如: 定量超声、脊椎侧位摄片、

FRAX等)用于中国病人诊断和评估的骨质疏松

症，并预测骨折风险。

2. 评估中国人群中维生素D不足和缺乏的患病率。

3. 评估中国人群中骨质疏松性骨折(椎体，非椎体

和髋部)的患病率。

4. 在中国患者中，鉴定对阿仑膦酸钠疗效有影响的因素(如基线人口特征，骨转换率和基因组学等)。

5. 在中国人群中，阿仑膦酸钠+维生素D对骨转换

标志物、钙稳态指标(血清钙，血清磷，血清甲

状旁腺素，血清25(OH)D，1,25(OH)2D，尿钙等)、骨密度和骨几何结构的作用效应。

肝炎

1. 特殊人群—临床及体外研究（在中国的产品说明

书剂量许可范围内）

—老年患者

—低体重患者

2. 应答的预测

—流行病学在不同的地区及种族丙型病毒性肝

炎及基因型的流行病学研究

3. 药理基因组学研究

—在中国人群和不同种族间不同的生物标记物

(如IL28B 单链核苷酸多态性)的流行情况以及不

同的SNPs 在临床反应及安全性方面的临床意义

4. 新的治疗方法

—按照说明书剂量许可范围的标准治疗与中药

的联合治疗。

神经科

1. 米氮平对抑郁症患者睡眠紊乱症状的改善，如提

高睡眠质量、改善睡眠结构、减轻次日残留症状

以及与催眠药的区别

2. 米氮平作为添加用药对SSRI 治疗部分有效的抑

郁症患者的疗效

3. 米氮平对伴有功能性胃肠紊乱抑郁症患者的疗效

4. 米氮平对抑郁症老年患者的疗效和安全性

5. 探索预测抑郁药物治疗失败的影响因素

呼吸

疾病( 无先后顺序）

1. 咳嗽变异性哮喘

2. 嗜酸性粒细胞性支气管炎

3. 变应性咳嗽

4. 上呼吸道咳嗽综合征

研究方向:

1. 上述疾病发病机理的相关研究

2. 上述疾病病理学机制中炎症介质(白三烯，组胺，

白介素，趋化因子等)的作用的相关研究

3. 评估咳嗽严重程度的测定方式的相关研究

4. 疾病治疗相关研究

默沙东今年的创新药品：

Boceprevir（由默沙东开发）。这是另外一只蛋白酶抑制剂，它也有望在今年获得批准。使用方法也是口服，每日使用3次。在临床试验中，该药显示出令人印象深刻的持续性病毒应答（SVR）率，但它会引发贫血副作用。

默沙东的畅销药

商品名：舒降之

通用名：辛伐他汀片

英文名：SIMV ASTATIN TABLETS

拼音名：XINFATADING PIAN

化学名: 2,2-二甲基丁酸-8-[(4R,6R)-6-2-[(1S,2S,6S,8S,8aR)-1,2,6,7,8,8a-六氢-8-羟基-2,6-二甲基-1-萘基]乙基四氢-4-羟基-2H-吡喃-2-酮]酯

药品类别：调节血脂药

结构式：

分子式：C25H38O5

分子量：418.57

性状：桃红色椭圆形薄膜衣片，一面刻有MSD749，除去薄膜衣后显白色或类白色。

适应症：

1..高脂血症：(1)对于原发性高胆固醇血症、杂合子家族性高胆固醇血症或混合性高胆固醇血症的患者，当饮食控制及其他非药物治疗不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B和甘油三脂。且辛伐他汀升高高密度脂蛋白胆固醇，从而降低低密度脂蛋白/高密度脂蛋白和总胆固醇/高密度脂蛋白的比率。(2)对于纯合子家族性高胆固醇血症患者，当饮食控制及非饮食疗法不理想时，辛伐他汀可用于降低升高的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇和载脂蛋白B。

2.冠心病。对冠心病患者，辛伐他汀用于：(1)减少死亡的危险性。(2)减少冠心病死亡及非致死性心肌梗死的危险性。(3)减少脑卒中和短暂性脑缺血的危险性。(4)减少心肌血管再通手术(冠状动脉搭桥术及经皮气囊冠状动脉成形术)的危险性。(5)延缓动脉粥样硬化的进展，

包括新病灶及全堵塞的发生。

用法用量：

1.口服：如需要可掰开服用。(1)高胆固醇血症：一般始服剂量为每

天10mg，晚间顿服。对于胆固醇水平轻至中度升高的患者，始服剂量为每天5mg。若需调整剂量则应间隔四周以上，最大剂量为每天40mg，晚间顿服。当低密度脂蛋白胆固醇水平降至75mg/dL(1.94mmol/L)或总胆固醇水平降至140mg/dL(3.6mmol/L)以下时，应减低辛伐他汀的服用剂量。(2)纯合子家族性高胆固醇血症：根据对照临床研究结果，对纯合子家族性高胆固醇血症病人，建议辛伐他汀40mg/d晚间顿服，或80mg/d分早晨20mg、午间20mg和晚间40mg三次服用。辛伐他汀应与其它降脂疗法联合应用(如低密度脂蛋白提取法)，当无法使用这些方法时，也可单独应用辛伐他汀。(3)冠心病：冠心病患者可以每天晚上服用20mg 作为起始剂量，如需要剂量调整，可参考以上说明(高胆固醇血症用法与用量)。(4)协同治疗：辛伐他汀单独应用或与胆酸螯合剂协同应用时均有效。对于已同时服用免疫抑制剂类药物的患者，辛伐他汀的推荐剂量为每天10mg。(5)肾功能不全：由于辛伐他汀由肾脏排泄不明显，故中度肾功能不全病人不必调整剂量；对于严重肾功能不全的患者(肌酐清除率小于30ml/min)，如使用剂量超过每天10mg时应慎重考虑，并小心使用。

不良反应：辛伐他汀一般耐受性良好，大部分不良反应轻微且为一过性。在临床对照试验中只有少于2%的病人因辛伐他汀的不良反应