【CN109512951A】一种防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎益智方及其制备方法【专利】

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一种治疗阿尔茨海默症的中药及其制备方法[发明专利]

专利名称：一种治疗阿尔茨海默症的中药及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：李娟,姚遥,李玮琦
申请号：CN201611067065.3
申请日：20161128
公开号：CN106728563A
公开日：
20170531
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及治疗阿尔茨海默症的中药，尤其是一种治疗阿尔茨海默症的中药及其制备方法。

其特点是，由如下重量份的原料药配制而成：柴胡1‑6份、黄芪1‑6份、石菖蒲1‑4份、当归1‑3份和甘草1‑3份。

本发明中药制剂所选药材配伍相宜，符合中药学和现代医药学理论，具有解毒开窍、补气养血、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默症引起的记忆力减退、倦怠乏力、头晕心悸、气血亏虚以及痴呆等症状的改善及治疗具有显著效果，且安全无毒副作用，可广泛应用于阿尔茨海默症的临床治疗。

申请人：宁夏医科大学
地址：750004 宁夏回族自治区银川市兴庆区胜利街1160号
国籍：CN
代理机构：广州市一新专利商标事务所有限公司
代理人：张芳
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中药抗阿尔茨海默病的作用及其机制研究进展

中药抗阿尔茨海默病的作用及其机制研究进展阿尔茨海默病(Alzheimer’s disease, AD) 是一种常见的神经退行性疾病，以记忆和认知功能障碍为主要特征，严重影响患者的生活质量。

目前尚无治愈 AD 的有效方法，因此，寻找有效的治疗手段成为当前的研究热点之一中药自古以来就广泛应用于疾病的预防与治疗。

对于AD来说，中药治疗有着悠久的历史和广泛的研究，一些中药已经显示出对AD有一定的疗效。

以下是一些中药在抗阿尔茨海默病方面的作用及机制研究进展的综述。

1. 人参 (Panax ginseng)人参是一种常用中药，被广泛应用于防治各种疾病。

研究发现，人参具有神经保护、抗氧化、抗炎、抗突触损伤等作用，可以改善AD的症状。

其主要机制可能是通过抑制神经炎症反应、减轻氧化应激、提高抗氧化能力、增加神经生长因子的合成等来发挥作用。

2. 高丽参 (Panax notoginseng)高丽参是一种典型的中药，在中药治疗AD方面也有一定的研究。

研究表明，高丽参具有抗炎、抗化学致神经死亡、抗氧化、抗突触损伤等作用，可以改善AD的认知功能损害。

其作用机制可能涉及抑制胆碱酯酶活性、促进神经生长因子的合成以及抑制神经炎症反应等。

3. 何首乌 (Polygonum multiflorum)何首乌是一种常用的中药材，被广泛应用于调节血脂、抗氧化、抗突触损伤等方面。

研究发现，何首乌具有抗氧化、抗炎、抑制突触损伤等作用，可以改善AD的症状和认知功能损害。

其可能的机制包括抑制氧化应激、改善突触功能、减轻神经炎症反应等。

4. 板蓝根 (Isatis indigotica)板蓝根是一种常用中药，具有抗炎、抗氧化、神经保护等作用。

研究发现，板蓝根对AD具有抗氧化、抗炎、抑制突触损伤等作用，可以改善AD的认知功能损害。

其可能的机制包括改善突触功能、抑制神经炎症反应、减轻氧化应激等。

需要注意的是，尽管中药在防治AD方面具有一定的研究进展，但目前仍存在一些挑战。

中药治疗阿尔茨海默病用药特点研究

结论
中药治疗阿尔茨海默病用药特点研究对于探讨阿尔茨海默病的发病机制和治疗方案具有重要意义。本次演示总结了中药治疗阿尔茨海默病的历史和现状、药理特点和临床应用，分析了其优势和不足，并指出了未来的研究方向。随着中医药研究的深入和临床实践的积累，相信中药治疗阿尔茨海默病将会取得更加显著的成果。
中药治疗阿尔茨海默病的未来发展方向
随着中药现代化进程的推进，中药治疗阿尔茨海默病的未来发展将更加广阔。一方面，需要进一步开展大规模、多中心的临床研究，以验证中药治疗阿尔茨海默病的疗效和安全性，完善中药治疗的标准化方案。另一方面，可以运用现代科技手段，深入探讨中药治疗阿尔茨海默病的药理作用机制，为临床应用提供更加科学的依据。
参考内容
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，以记忆障碍、认知能力下降和行为异常为主要临床表现。随着人口老龄化趋势的加剧，阿尔茨海默病的发病率不断上升，给家庭和社会带来了巨大的负担。中药作为一种传统的医学体系，在治疗阿尔茨海默病方面发挥了重要的作用。本次演示将探讨中药治疗阿尔茨海默病的作用特点。
中药提取物则是从中药中提取有效成分，制成制剂或针剂，具有作用迅速、疗效确切等特点。例如，复方丹参注射液、醒脑静注射液等被广泛应用于阿尔茨海默病的治疗。
中药治疗阿尔茨海默病的优势和不足
1.优势
中药治疗阿尔茨海默病具有多靶点、多途径的治疗优势，可以改善患者的认知功能、延缓病情进展，且副作用相对较小。此外，中药治疗阿尔茨海默病的方法多种多样，如中药复方、中药提取物、针灸等，可以针对患者的具体情况进行个性化治疗。
2.不足
中药治疗阿尔茨海默病也存在一定的不足。首先，中药治疗阿尔茨海默病的疗效评价标准不统一，缺乏大规模、多中心的临床试验验证。其次，中药治疗阿尔茨海默病的机制研究不够深入，对其作用靶点和作用机制尚需进一步明确。最后，由于中药成分复杂，有些药物存在不良反应和相互作用，需要在临床上加强监测和管理。

复方苁蓉益智胶囊治疗阿尔茨海默病作用机制的网络药理学研究

关键词：复方苁蓉益智胶囊，阿尔茨海默病，治疗作用机制，网络药理学
一、引言
阿尔茨海默病是一种常见的神经退行性疾病，主要表现为记忆力减退、认知能力下降等症状。随着人口老龄化趋势的加剧，阿尔茨海默病的发病率逐年上升，给社会和家庭带来沉重负担。然而，目前西医对于阿尔茨海默病的治疗尚无特效药物，因此探究其有效治疗方法显得尤为重要。复方苁蓉益智胶囊作为一种具有改善认知功能的中药制剂，其在治疗阿尔茨海默病方面具有一定的疗效，但具体作用机制仍需深入探讨。
2、安全性方面：复方苁蓉益智胶囊的不良反应发生率较低，常见不良反应包括胃肠道反应、头痛、皮疹等，且多数不良反应轻微，无需特殊处理。然而，在个别研究中，部分患者出现严重不良反应，如肝肾功能异常等，但发生率较低，需引起。
在结论部分，我们指出复方苁蓉益智胶囊治疗血管性认知障碍具有一定的疗效和安全性。然而，由于纳入研究的质量和数量限制，以及可能存在的发表偏倚和异质性问题，上述结论的可靠性和普适性仍需进一步验证。因此，我们建议未来开展更多高质量的随机对照试验和长期随访研究，以深入探讨复方苁蓉益智胶囊治疗血管性认知障碍的疗效和安全性。
五、网络药理学研究
网络药理学是一种新兴的药物研究方法，通过构建疾病网络和药物-靶点网络，探究药物对疾病的综合作用机制。在阿尔茨海默病领域，网络药理学研究有助于揭示复方苁蓉益智胶囊治疗阿尔茨海默病的科学原理。
根据网络药理学研究，复方苁蓉益智胶囊治疗阿尔茨海默病的作用机制主要包括以下几个方面：调节神经细胞凋亡、抗炎抗氧化应激、改善脑内乙酰胆碱水平等。此外，网络药理学研究还发现，复方苁蓉益智胶囊的多重活性成分可以作用于多个靶点，形成协同治疗效应，这有助于提高阿尔茨海默病的疗效。
四、实验研究结果

中医药治疗阿尔兹海默病的研究进展

此外，一些临床试验也证实了中药治疗阿尔兹海默病的疗效。一项随机双盲试验发现，中药复方补肾益精胶囊可显著改善阿尔兹海默病患者的认知功能和日常生活能力。另一项随机双盲试验表明，中药复方脑安胶囊可显著降低阿尔兹海默病患者血清中Aβ水平，改善患者认知功能。
然而，中药治疗阿尔兹海默病的疗效仍存在争议。一些试验发现中药治疗对阿尔兹海默病的疗效并不明显，且中药治疗过程中可能存在肝肾毒性等问题。因此，需要进一步开展大样本、高质量的随机对照试验，验证中药治疗阿尔兹海默病的疗效和安全性。
中医药治疗阿尔兹海默病具有一定的疗效，但仍存在一些问题和不足之处。首先，中医药治疗阿尔兹海默病的疗效评估标准不统一，缺乏严格的临床试验设计和大样本数据的支持。其次，中医药治疗方法较为单一，目前主要集中在中药和针灸方面，需要进一步发掘其他有效的治疗方法。此外，中医药治疗阿尔兹海默病的机制研究尚不完善，需要加强基础研究以探讨其作用机制和潜在靶点。
2、针灸治疗阿尔兹海默病
针灸作为一种非药物治疗方法，在阿尔兹海默病的治疗中越来越受到。针灸通过刺激特定穴位，调节气血和脏腑功能，从而达到治疗阿尔兹海默病的目的。
近年来，越来越多的临床试验表明针灸对阿尔兹海默病具有显著的治疗效果。一项随机对照试验发现，针灸结合药物治疗阿尔兹海默病的效果优于单纯药物治疗。另一项研究表明，针灸可显著改善阿尔兹海默病患者的认知功能和行为障碍。
2、针灸治疗阿尔兹海默病
针灸作为一种非药物治疗方法，在阿尔兹海默病的治疗中越来越受到。针灸通过刺激特定穴位，调节气血和脏腑功能，从而达到治疗阿尔兹海默病的目的。
近年来，越来越多的临床试验表明针灸对阿尔兹海默病具有显著的治疗效果。一项随机对照试验发现，针灸结合药物治疗阿尔兹海默病的效果优于单纯药物治疗。另一项研究表明，针灸可显著改善阿尔兹海默病患者的认知功能和行为障碍。

一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组方[发明专利]

专利名称：一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组方
专利类型：发明专利
发明人：陈永灿,白钰,郭忠伟,方央,王丽娟,陈杏丽,王恒苍申请号：CN201711261209.3
申请日：20171204
公开号：CN107823360A
公开日：
20180323
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组方，基本配方按重量份计包括如下原料：太子参20‑40，柏子仁20‑40，菟丝子20‑40，远志1‑10，茯苓10‑20，石菖蒲10‑20，巴戟天10‑20，甘草5‑15。

本发明的一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组方具有如下有益效果：基本配方中的太子参、远志、茯苓和石菖蒲，具有化痰开窍、健脾宁心、安神健智的功效；巴戟天和菟丝子两味药物均主入肾经，属填精益髓之品；基本配方中再加柏子仁交通心肾，加入甘草调和护胃；各种组分合用养心补脾益肾，交通上下，达到补虚益智的目的。

临床研究显示，服用本发明的基本配方的AD 患者能有效改善AD患者认知功能临床症状，服用本发明的基本配方加辩证加味配方干预AD患者的效果更好。

申请人：浙江省立同德医院
地址：310007 浙江省杭州市天目山路132号
国籍：CN
代理机构：上海华工专利事务所(普通合伙)
代理人：缪利明
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一种用于防治阿尔茨海默病的中药单体复方组合物[发明专利]

专利名称：一种用于防治阿尔茨海默病的中药单体复方组合物专利类型：发明专利
发明人：罗红波,李芸,石向群,郭建魁,张志强
申请号：CN201410693128.0
申请日：20141127
公开号：CN104398530A
公开日：
20150311
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了川芎嗪、远志皂苷、二苯乙烯苷的组合物和配伍方法在制备治疗阿尔茨海默病药物中的用途，本发明中川芎嗪、远志皂苷、二苯乙烯苷的组合物按比例配伍能显著保护
APP695V717I转基因小鼠的认知功能损伤，通过Y电迷宫和Morris水迷宫实验，显示川芎嗪、远志皂苷、二苯乙烯苷的组合物可显著提高模型小鼠的被动回避、主动回避和空间记忆探索能力，具有明显的预防增龄性记忆减退及阿尔茨海默病相关的记忆障碍的功能，进一步检测发现，川芎嗪、远志皂苷、二苯乙烯苷的组合物配伍可以减少AD转基因小鼠脑内老年斑的沉积，提高乙酰胆碱酯酶活性，表明利用川芎嗪、远志皂苷、二苯乙烯苷的组合物比例配伍，具有治疗阿尔茨海默病的功效，且效果显著。

申请人：中国人民解放军兰州军区兰州总医院
地址：730050 甘肃省兰州市七里河区滨河南路333号
国籍：CN
代理机构：兰州中科华西专利代理有限公司
代理人：张华芳
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一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用[发明专利]

专利名称：一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：周忠光,白云,杜徽,韩玉生,潘思文
申请号：CN201410796052.4
申请日：20141218
公开号：CN104547120A
公开日：
20150429
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。

本发明的一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，由以下重量份的各原料药组成：川穹15-25份，丹参10-15份，焦山楂10-20份，党参15-25份，葛根15-25份，赤芍15-25份，桂枝5-10份以及水红花子5-15份。

本发明的中药组合物具有活血化瘀、益气通络之功，经临床验证疗效满意。

同时，本发明通过研究该中药组合物对阿尔茨海默病动物模型的抗阿尔茨海默病作用及作用机制，为进一步研发治疗阿尔茨海默病的中药新药提供了客观依据。

申请人：黑龙江儒泰生物制药有限责任公司
地址：150000 黑龙江省哈尔滨市利民开发区兴业路
国籍：CN
代理机构：北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司
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一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法及应用[发明专利]

专利名称：一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法及应用
专利类型：发明专利
发明人：顾志情
申请号：CN201610044073.X
申请日：20160122
公开号：CN105497365A
公开日：
20160420
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法及应用，所述中药组合物按重量份计，由以下原料制成：王不留行5～8份、法半夏5～8份、桔梗4～7份；将王不留行与桔梗洗净，混合，粉碎成粗粉，加乙醇溶液回流提取三次，过滤得滤液和滤渣，将所得滤液处理为浸膏；将法半夏洗净，与滤渣混合，加蒸馏水浸泡后，煮沸提取三次，合并提取液，过滤，浓缩为稠膏；将浸膏与稠膏混合，制成胶囊剂，即得。

本发明中药组合物具有燥湿、补气养血、活血化瘀、疏通经络、健脑益智之功效，对于阿尔茨海默病的改善及治疗具有显著的效果，经临床治疗验证，其治愈率为74～80％，总有效率为96～98％。

申请人：顾志情
地址：315700 浙江省宁波市象山县石浦镇大庆路
国籍：CN
代理机构：北京科亿知识产权代理事务所(普通合伙)
代理人：汤东凤
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中医对阿尔茨海默病的辅助治疗

中医对阿尔茨海默病的辅助治疗阿尔茨海默病（Alzheimer's disease）是一种常见的老年性痴呆症，以认知障碍和记忆力减退为主要特征。

目前，西医中尚无特效治疗药物，而中医作为中国传统医学的重要组成部分，注重整体观察和个体化治疗，提供了一些辅助治疗方法以帮助患者改善症状和延缓疾病进展。

本文将探讨中医在阿尔茨海默病辅助治疗中的应用。

一、辨证施治中医治疗阿尔茨海默病，首先要进行全面的辨证施治。

根据患者的具体症状、体质和脉象等，中医医生可以判定其属于何种证型，再针对性地进行治疗。

常见的证型包括肝肾阴虚型、痰湿阻络型、血瘀互结型等。

辨证施治可以通过调理阴阳平衡、活血化瘀、理气化痰等方法，缓解患者的症状。

二、中药治疗中药在阿尔茨海默病的辅助治疗中发挥着重要作用。

根据中医的辨证施治理论，中医医生可以配制个体化的中药方剂。

常用的中药包括天麻、川芎、益智仁等。

这些中药具有活血化瘀、清热解毒、养阴补肾等功效，能够改善患者的脑功能，减轻认知障碍和记忆力减退。

三、针灸疗法针灸是中医治疗阿尔茨海默病的另一种常用方法。

通过在特定穴位施针，可以调理气血运行，促进神经细胞的营养供应，有助于改善认知功能和记忆力。

常用的针灸穴位包括百会穴、神门穴、涌泉穴等。

针灸疗法安全、无副作用，适用于大多数患者，但需要定期坚持治疗才能获得较好的效果。

四、推拿按摩推拿按摩是中医对阿尔茨海默病的辅助治疗中常用的手段之一。

通过按摩头部、颈部和背部等部位，可以促进血液循环，舒缓肌肉紧张，提升患者的睡眠质量。

同时，按摩还可以刺激头部的穴位，促进脑部神经细胞的活动，改善认知功能。

五、饮食调理中医在阿尔茨海默病的辅助治疗中还注重饮食调理。

中医认为，适当的饮食可以补充营养，提供能量，对改善患者的症状有一定的帮助。

建议患者多摄入新鲜蔬菜水果，适量摄入富含脂肪酸的食物，如鱼类、坚果等，这些食物有助于维持大脑功能。

六、调节情绪阿尔茨海默病患者常常伴有情绪不稳定的问题，而中医在辅助治疗中也注重调节情绪。

治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法[发明专利]

专利名称：治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法专利类型：发明专利
发明人：孟胜喜,彭学丰
申请号：CN201910371018.5
申请日：20190506
公开号：CN109999155A
公开日：
20190712
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法，所述中药组合物由包括以下重量份数的原料制备而成：益智仁20‑30份、黄芪10‑20份、菟丝子10‑20份、川芎5‑15份、熟地黄10‑20份、桑寄生10‑20份、煅石决明10‑20份、杜仲10‑20份、地龙5‑15份、水蛭1‑3份、天麻
5‑15份、钩藤5‑15份。

本发明基于中医辨病与辨证相结合的原则，筛选出具有补肾、活血、化痰作用的天然药物，按照一定的重量配比而成，提供了一种疗效显著、成本低廉的治疗阿尔茨海默病的中药组合物。

申请人：孟胜喜
地址：450003 河南省郑州市金水区西里路1号院3号楼11号
国籍：CN
代理机构：北京汇信合知识产权代理有限公司
代理人：张有金
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一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法[发明专利]

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利申请(10)申请公布号 (43)申请公布日 (21)申请号 202010088959.0(22)申请日 2020.02.12(71)申请人江苏省中医院地址 210029 江苏省南京市秦淮区汉中路155号(72)发明人于顾然　陆韵薇　陈康　黄敏烨　陈碧兰　(74)专利代理机构江苏圣典律师事务所 32237代理人胡建华(51)Int.Cl.A61K 36/804(2006.01)A61P 25/28(2006.01)(54)发明名称一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法(57)摘要本发明公开了一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法，由生地黄30-75份，熟地黄30-75份，菟丝子15-37.5份，山萸肉30-75份，人参10-25份，炒白术10-25份，黄芪20-50份，海风藤10-25份；通过将原料药加水浸泡，加热煎煮，过滤后的药渣中再加入水浸泡，再次加热煎煮，过滤，两次滤液合并，得上清液，进行浓缩，然后干燥，制成相应的制剂即得。

本发明的中药配伍实在中医理论指导和现代科研手段的研究下筛选得出，针对改善阿尔茨海默病所致的临床症状，以补肾，益气为治疗方法，达到改善阿尔茨海默病的临床，缓解阿尔茨海默病病理学产物的作用，通过各药材的合理配比，协同作用，对治疗阿尔茨海默病有明确的治疗作用；本发明首创生熟地黄大剂量并投达到补而不滞的效果。

权利要求书1页说明书15页附图1页CN 111110749 A 2020.05.08C N 111110749A1.一种用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，其特征在于，由以下按重量份计的原料药制成：生地黄30-75份，熟地黄30-75份，菟丝子15-37.5份，山萸肉30-75份，人参10-25份，炒白术10-25份，黄芪20-50份，海风藤10-25份。

2.根据权利要求1所述的用于治疗阿尔茨海默病的中药组合物，其特征在于，它是胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂、丸剂、煎膏剂、糖浆剂或口服液。

一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用[发明专利]

专利名称：一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：石菊,徐云,徐建,许艳茹,王鑫,宫海泉
申请号：CN201811552295.8
申请日：20181218
公开号：CN109432267A
公开日：
20190308
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明涉及中药技术领域，特别涉及一种治疗阿尔茨海默病的中药组合物及其制备方法和应用。

该中药组合物由熟地黄、山药、茯苓、山茱萸、泽泻、牡丹皮、肉桂、淫羊藿、石菖蒲和小茴香制成。

本发明提供的组合物，通过合理配伍使得各组分产生增效协同作用，对阿尔茨海默症具有显著的疗效。

实验结果表明，本发明提供的中药组合物可以降低低糖低氧所致SH‑SY5Y细胞损伤，改善阿尔茨海默病大鼠的空间学习能力和空间探索能力，降低脑组织内乙酰胆碱酯酶AchE含量，抑制CAI 区神经细胞凋亡，对阿尔茨海默症具有显著地治疗效果。

申请人：吉林修正药业新药开发有限公司
地址：130012 吉林省长春市顺达路1369号修正大厦4-6楼
国籍：CN
代理机构：北京集佳知识产权代理有限公司
代理人：赵青朵
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一种用于阿尔茨海默病治疗的中药组合物、其制备方法和应用[发明专利]

专利名称：一种用于阿尔茨海默病治疗的中药组合物、其制备方法和应用
专利类型：发明专利
发明人：顾长虹,其他发明人请求不公开姓名
申请号：CN201810224897.4
申请日：20180319
公开号：CN108261521A
公开日：
20180710
专利内容由知识产权出版社提供
摘要：本发明公开了一种用于阿尔茨海默病治疗的中药组合物、其制备方法和应用。

本发明选择祖国医药莲子、天门、北豆根、蚤休、紫草、地榆、天南星、桔梗、射干、没药、牡丹皮、羌活、川椒、络石藤、鸡血藤、香附、青皮以及豆蔻共十八种药材组成的中药组合物，并开展了对阿尔茨海默病小鼠模型的治疗，结果表明本发明的中药组合物对阿尔茨海默病的综合治疗效果明显并且无副作用。

本发明的提出为阿尔茨海默病的治疗提供了一种新的技术手段，可以产生巨大的经济效益和社会效益，应用前景非常广阔。

申请人：齐齐哈尔医学院
地址：161000 黑龙江省齐齐哈尔市建华区卜奎北大街333号
国籍：CN
代理机构：北京科龙寰宇知识产权代理有限责任公司
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参蓉益智饮治疗老年性痴呆的临床研究的开题报告

参蓉益智饮治疗老年性痴呆的临床研究的开题报告
一、研究背景和意义：
老年性痴呆是一种常见的老年人疾病，随着人口老龄化的加剧，老年性痴呆的患病率逐渐增高。

目前，虽然有许多治疗老年性痴呆的药物，但常常存在副作用或者效果不理想等问题，限制了疾病的治疗效果。

因此，老年性痴呆的研究与治疗成为一个不容忽视的课题。

参蓉益智饮是一种应用广泛的中药制剂，在临床应用中较为常见，其主要成分是参和蓉香等多种药材，具有健脾益气、养心安神的作用。

一些研究表明，参蓉益智饮可以改善老年人认知和神经功能，有望成为治疗老年性痴呆的一种新方法。

因此，本次研究旨在探讨参蓉益智饮对老年性痴呆的治疗效果及其作用机制，为老年性痴呆的临床治疗提供新思路。

二、研究目的：
1、了解参蓉益智饮对老年性痴呆的治疗效果。

2、探究参蓉益智饮对老年人认知和神经功能的影响。

3、研究参蓉益智饮的作用机制，为治疗老年性痴呆提供新思路和策略。

三、研究方法：
本研究选择老年性痴呆患者作为研究对象，将其随机分为治疗组和对照组，每组各60例。

治疗组患者每日口服参蓉益智饮，对照组患者则口服安慰剂。

两组患者治疗期为6个月，每个月评估一次治疗效果。

评估内容主要包括患者认知和神经功能等指标的变化，并记录患者副作用的出现情况。

四、预期结果：
通过本研究，我们期望能够验证参蓉益智饮对老年性痴呆患者的治疗效果，探究其作用机制。

预计研究结果能够为老年性痴呆的治疗提供更多治疗方案和思路，并为中医药治疗老年痴呆提供新的证据支持。

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说明书
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一种防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎益智方及其制备方法
技术领域 [0001] 本发明涉及一种防治阿尔茨海默病的中药及其制备方法。
背景技术 [0002] 阿尔茨海默病(Alzheimer disease，AD)是慢性进行性中枢神经系统变性病变所导致的痴呆，是最常见的老年性痴呆，以缓慢发展记忆障碍、定向障碍、语言功能障碍等不同程度的认知功能障碍及人格异常等神经精神症状为特征。AD是神经系统变性病中最常见的类型，AD的发病随年龄的增长而增高，65岁以上患病率为5％-10％；85岁以上为20％50％。随着世界人口的老龄化，AD的发病率呈不断上升趋势，目前该病已成为危及老年人生命的第四大病因(仅次于心脏病、肿瘤和中风) ，成为当前老年医学所面临最为严峻的问题之一。在我国65岁及以上老人约占总人口的35％，80岁及以上老人约为22％，而AD患者预期可达到2500万，将成为影响家庭生活质量和社会发展的一个重要制约因素。由于AD的病理机制非常复杂，目前病因尚不十分清楚，亦缺乏有效的治疗措施。因此，积极研究AD的发病机制，开发有效防治AD药物是当今老年疾病研究领域的重要任务之一。我国中医学的观点认为：认知障碍、老年痴呆属于“善忘”、“神病”、“呆病”、“痴呆”等病的范畴。古代医学对其病名、病位、病因病机、辨治等方面有不少精辟的论述。明代张景岳首先提出“痴呆”病名，指出“痴呆症凡平素无痰而或以郁结，或以不遂，或心思虑，或以疑惑，或心以惊恐渐致痴呆，言辞颠倒，举动不经，或多汗，或善愁，其证则干奇百怪，无所不至”，描述了痴呆表现多样的临床症状。清代王清任《医林改错》指出“年高无记性者，脑髓渐空”。清代汪昂《医方集解》中载“人之精与志皆藏于肾，肾精不足则志气衰，不能上通于心，故迷惑善忘也”。提示了认知障碍、老年痴呆与肾精不足相关的病位、病因及病机，均指出肾虚髓空是其发生的主要病机基础。轻度认知障碍、老年痴呆基本病机为本虚标实，虚主要为肾虚髓空，精气不足，实主要为痰浊、血瘀、毒邪蒙蔽清窍。因此，补肾填精益气、祛浊解毒活血，标本兼顾，是认知障碍、老年痴呆的基本治法之一。临床上多见髓海不足或肝肾亏虚证型，表现为智能减退、神情呆钝、沉默少言、倦怠思卧、头晕耳鸣、腰膝酸软等，舌淡红，苔少或无苔，脉沉细弱或弦细等。故治疗应以补肾填精、益气化浊、解毒活血为主。 [0003] 目前国内外尚没有能根本治疗AD的药物，因此早期治疗至关重要。最为常用的胆碱酯酶抑制剂只能缓解症状，而不能改变疾病的进程。此疾病需要患者长期服药，西药效果欠佳，且易形成耐药，不良反应明显；而中医药方面在防治轻度认知障碍和老年性痴呆具有较好的临床效果，体现整体治疗，有多途径、多环节整体调节的特点，其运用复方和辨证论治，使用天然药物，毒副作用小。因此，利用中药饮片配伍和其有效组分的提取应用于阿尔茨海默病的防治，开发出防治AD的有效药物具有十分重要的意义。
( 19 )中华人民共和国国家知识产权局
( 12 )发明专利申请
(21)申请号 201910058618 .6
(22)申请日 2019 .01 .18
(71)申请人北京化工大学地址 100029 北京市朝阳区北京市北三环东路15号
(72)发明人魏芸魏彤宇赵晓研
(51)Int .Cl . A61K 36/8988(2006 .01) A61P 25/28(2006 .01)
3 .如权利要求1或2任一所述防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎益智方的制备方法，其特征在于：
(1) 取肉苁蓉加水浸泡，再加入一定体积的乙醇煎煮、提取； (2) 取人参、天麻、甘草和川芎，混合后加入70%乙醇提取； (3) 合并步骤(1)和(2)所得的料液，在50-60℃减压浓缩，离心分离，合并离心分离液，采用水提醇沉法除去杂质，然后进行抽滤，将滤液在50-60℃减压浓缩成浓缩提取液； (4) 步骤(3)所得浓缩提取液与辅料混合制成浆液，经喷雾干燥制成干浸膏粉，加入辅料制粒。 4 .如权利要求3所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中往肉苁蓉中加8倍质量的水浸泡2h，再加入8倍质量的乙醇提取，时间为2h。 5 .如权利要求3所述防治阿尔茨海默病中药的制备方法，其特征在于：所述步骤(2)中先加10倍质量的70%乙醇水回流1 .5h，然后倒出70%乙醇水待用，再加7倍质量70%乙醇水回流1h，将二次得到的醇提液合并浓缩。 6 .如权利要求3所述防治阿尔茨海默病中药的制备方法，其特征在于：所述步骤(3)中离心分离的转速为6000rpm。 7 .如权利要求3所述防治阿尔茨海默病中药的制备方法，其特征在于：对步骤(4)制成的药品进行干燥，干燥温度控制在60℃至80℃烘干，温度逐渐上升，质量含水量控制在2％。 8 .如权利要求1或2任一所述防治阿尔茨海默病中药的制备方法，其特征在于：其包括以下过程： (1) 将肉苁蓉、人参、天麻、甘草和川芎按比例粉碎后混合均匀，乙醇回流提取，过滤取滤液； (2) 将步骤(1)中的药渣加水回流提取，合并水提液后加无水乙醇静置，过滤； (3) 将步骤(2)中的沉淀物与步骤(1)中的滤液合并浓缩得浸膏， (4) 将浸膏与辅料一起制成制剂。 9 .如权利要求8所述的制备方法，其特征在于：所述步骤(1)中回流次数为3次，每次回流时间为1 .5h。
权利要求书1页说明书8页附图3页
CN 109512951 A
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1 .一种防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎益智方，其特征在于：其由如下质量份数的原料组成，肉苁蓉16-20份，人参8-12份，天麻4-8份，甘草4-9份和川芎5-10份。
2 .如权利要求1所述防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎益智方，其特征在于所述各原料的质量份数为：肉苁蓉18份，人参12份，天麻4份，甘草9份和川芎10份。
(10)申请公布号 CN 10951பைடு நூலகம்951 A (43)申请公布日 2019.03.26
( 54 )发明名称一种防治阿尔茨海默病的中药-苁蓉参甘芎
益智方及其制备方法 ( 57 )摘要
本发明公开了一种防治阿尔茨海默病的中药及其制备方法，其由如下质量份数的原料组成，肉苁蓉16-20份，人参8-12份，天麻4-8份，甘草4-9份和川芎5-10份。可制成颗粒剂、胶囊、软胶囊、冲剂、滴丸剂及煎膏剂，其制作工艺简单，成本低，完全由天然植物制成，不含激素，也不添加色素等其它化学合成品，连续使用后，对人体无毒副作用。该中药含有易被人体吸收的黄酮、皂苷、酚酸、生物碱以及多糖等多种有效成分，能有效用于补肾健脑、益气化浊、活血解毒，适用于精气亏损、瘀毒阻窍型轻度认知障碍、阿尔茨海默病( 老年性痴呆 )等的治疗。