ISO9001认证文件 程序文件

文件名称文件和资料控制程序文件编号 QP—4.2.3 第1页共3页章节程序说明1233.1 3.2 3.344.14.2 4.3 4.3.1 4.3.2 4.3.3 4.4 4.4.14.4.2 4.4.3. 目的:为了使公司各职能部门均使用有效版本的质量管理体系文件和资料，确保公司质量管理体系有效运行。

范围:本程序适用于本公司各类质量管理体系文件和资料的控制。

职责:文件编写小组: 编制文件与资料行政部:发放、变更、回收、作废等审批: 总经理、管理者代表。

运作程序:文件控制的范围公司质量管理体系文件(包括质量手册、程序文件、管理制度、作业指导书、操作规程、记录表格等)、外来文件、技术资料和图纸等。

文件编写:质量管理体系文件由管理者代表组织文件编写小组成员进行编写。

文件的审批质量手册由管理者代表负责撰写、总经理核准.程序文件由相关部门负责人审核，总经理批准。

其它文件由文件撰写部门负责人核准.受控文件标志受控文件必须盖有受控文件的印章，并有文件编号、版号、实施日期等。

受控文件的发放原则:发放到直接用于指导验货与工作的部门。

受控文件的发放、保存和使用行政部须建立<<质量管理体系文件总览表>>,确定受控文件的使用部门和数量，在受控文件印章内必须填写发放受控文件的分发号，并在分发时登记在<<文件分发记录表>>中，各使用部门对受控文件应妥善保存和使用有效版本。

文件名称文件和资料控制程序文件编号 QP—4.2.3 第2页共3页章节程序说明4.4.4 4.4.4.14.4.4.24.4.4.34.4.54.5 4.5.14.6 4.6.1 4.6.24.6.3 受控文件的变更文件需变更时，应由文件变更提出人填写“文件变更申请单”说明变更原因，对重要的变更还应附有充分的证据。

受控文件的变更应按原审批要求进行审批，当原审批人不在职时，可由接替其岗位的人员审批。

文件变更批准后，行政部发出变更通知或变更页给使用部门，使用部门根据变更通知在文件上变更或将变更页替换相应的原文件页。

受控文件的作废与回收受控文件经１０次变更后（修改状态从“０”到“９”）或文件需大幅度修改时，可以作废，但受控文件的发放部门必须发放新版本受控文件后，才能把旧版本作废。

行政部按文件发放记录回收作废版本后，除保留一份存档外（并加盖作废章），其余要及时销毁。

非受控文件的管理非受控文件的发放范围:发放到不直接用于指导工作和验货的部门或人员，加盖参考章，非受控文件不用于指导工作和验货，不得代替受控文件的有效版本使用,不作回收。

质量管理体系文件的编号规则质量记录的编号见QP—4.2.4的规定。

编号形式⨯⨯ - ⨯⨯.⨯⨯│││└─────────标准序号或流水号└────────────文件类别代号编号格式使用说明主要文件类别编号：QP 为程序文件类 QM为质量手册 SIP为检验类SOP为指导书/标准书文件名称文件和资料控制程序文件编号 QP—4.2.3 第3页共3页章节程序说明4.6.3.24.6.3.34．7 4.7.14.855.166.1 6.2 6.3 6.4 6.5 文件序号编号可根据需要确定位数，位数有其它含意时应明确规定，要做到一种文件一个序号。

文件版号是表明文件修改状态的标志，发布时版号为“1.0”，换版一次则版号为“1.1”，如此类推。

外来文件/技术资料的和管理：外来文件由行政部负责收集,归档,编写<<外来文件总表>>,技术资料由技术组编写《技术资料总表》,如需分发,依质量管理体系文件分发规定进行. 废止及回收规定同4.5.5文件的评审：每年年底由行政部安排全公司的文件评审计划，组织、安排各部门进行质量管理体系文件的检讨，检讨后若有任何与实际不符或有改进之处需进行修订(增订)的文件，按规定作业进行。

相关文件:质量记录控制程序 QP—4.2.3质量记录:文件变更申请单文件分发记录表外来文件总表质量管理体系文件总览表技术资料总表文件名称质量记录控制程序文件编号 QP—4.2.4 第1页共2页章节程序说明1233.1 3.244.1 4.1.14.1.24.1.3 4.1.44.1.5 4.2 4.2.14.2.2 4.2.3 目的:按规定作好记录并妥善管理和保存，为产品质量符合规定要求和质量管理体系有效运行，提供客观证据。

适用范围:适用于本公司质量管理体系所要求的全部记录。

职责:行政部负责记录的收集、编目、归档、存贮、保管和处理。

所有有关职能部门负责对本部门职能活动进行记录、标记、并对记录的真实，可靠和完整负责。

运作程序:质量记录编制行政部根据本公司实际需要编制适用的质量记录，其数量应覆盖GB/T19001对质量记录的要求。

编制的质量记录应完整反映质量活动的实施，验证和评审的情况并记载关键活动的过程参数，以提供可追溯性。

编制的质量记录应有实施，验证和审核的签署意见和签名栏。

编制的表单由行政部统一编号，编号标识规定为:QR - X X│││││└───────────流水号└──────────────质量记录代号表单的版本次控制同质量管理体系文件控制表单的填写及标记。

当发生的质量活动需要记录时,由记录人填写质量记录,记录应详细、准确，内容完整、字迹清晰且可识别是指何种产品和项目。

质量记录由记录人作出标记、注明记录日期签全名或盖章,须有相关人员审核或批准才能有效。

填写记录时要求用蓝黑墨水或圆珠笔,不许用铅笔或红色墨水填写所有质量记录，一般不得涂改，若需改错则应有记录人签名。

文件名称质量记录控制程序文件编号 QP—4.2.4 第2页共2页章节程序说明4.3 4.3.1 4.3.2 4.4 4.4.14.4.2 4.4.3 4.5 4.5.1 4.5.24.5.34.6 4.6.1566.1 质量记录收集各职能部门发生的质量活动，有记录时,由各职能部门负责收集．行政部每半年对全公司的所有表单进行收集。

表单的编目、归档。

填好的质量记录由各职能部门指定专人按时间顺序，按月整理装订成册，先由本部门进行编目、归档。

行政部将收集的表单按部门编目归档。

归档的记录应做到齐全、完整、标识准确、卷面整洁、装订整齐质量记录的贮存和保管。

质量记录由专人负责保管。

质量记录应有适宜的存放环境，贮存区域应干燥、通风，应便于存取。

管理员应经常性检查贮存质量，防止损坏、变质和丢失，对失职造成的过失负责。

质量记录的处理质量记录的保存年限按<<质量记录一览表 >>的规定，过期的质量记录由保管员登记并填写处理审批单上报行政部，经行政部负责人核实后，再上报管理者代表批准，批准后由保管员将过期的质量记录销毁。

相关文件:无质量记录:质量记录一览表文件名称管理评审程序文件编号 QP—5.6.0第1页共2页章节程序说明1233.1 3.2 3.344.14.1.1 4.1.2 4.1.3 4.1.4 4.1.54.24.2.1 4.2.2 4.2.3 4.2.4 4.2.5 4.2.6 4.3 目的：通过对质量管理体系的评审，确保质量管理体系的适宜性、充分性和有效性。

為高階管理者提供改進其体系之依據。

范围：本程序适用于高层领导者对本公司质量管理体系的评审。

职责：总经理召集主持管理评审会议，管理者代表负责组织管理评审。

行政部负责评审会议记录及评审报告的分发。

各有关部门积极配合落实纠正和预防措施。

运作程序：一般情况下，管理评审一年一次，但当本公司出现下列问题时，总经理可指令进行管理评审:组织机构进行调整;出现重大质量事故;对质量管理体系文件进行重要修改或补充;顾客要求已发生变化;质量管理体系文件引用的标准已修改.管理者代表负责制订管理评审计划交总经理批准后通知各部门。

评审核计划包括：管理评审的目的；管理评审的组织；管理评审的内容；管理评审的准备工作要求；管理评审的时间安排；管理评审的人员.各部门主管撰写《管理评审报告》,评审内容主要包括:A．质量审核结果报告;B．客户的反应报告C．质量管理体系运行过程中的实绩和产品的符合性;D．质量方针的适宜性，质量目标达成状况;E．质量管理体系架构及内容在运行中的适宜性;文件名称管理评审程序文件编号 QP—5.6.0 第2页共2页章节程序说明4．44．5 4．64．7 4．84．9 4．10 4．115 5．16 6．1 6．2 6.36.4 F．纠正措施和预防措施;G．可能影响到质量管理体系变更的问题;H．各种改进的建议;I．上次管理评审会议决议追踪。

管理评审的输出：A．质量管理体系及其过程有效性的改进;B．与客户需求有关的产品改进;C．资源需求;D．对现有质量管理体系、现有产品符合要求的评价和结论。

作评审综述报告，管理者代表根据评审结果编写《管理评审总结报告》，并交总经理审批签字。

评审报告的分发范围：行政部负责评审报告编号和分发。

评审报告的分发范围：a) 总经理、管理者代表b) 参加管理评审会议的代表C) 各职能部门对管理评审会议中发生的决议事项，由行政部汇总于《管理评审决议事项一览表》中，管理者代表负责追踪确认。

管理者代表负责对不合格项的整改情况进行跟踪监督，对不能按期完成的措施项目向总经理报告并获取指示。

所有经验证有效的纠正预防措施应纳入相关文件。

评审会议涉及质量管理体系文件变更，按QP—4.2.3执行管理评审报告或记录由行政部收集归档，长期保存。

相关文件：QP—4.2.3 文件和资料控制程序质量记录：管理评审计划管理评审报告管理评审总结报告管理评审决议事项一览表文件名称人力资源控制程序文件编号 QP—6.2.2 第1页共2页章节程序说明1233.13.244.14.24.2.1 4.2.24.34.3.1 4.3.1.14.3.1.2 4.3.2 目的: 为有效提升人员素质并灌输正确的质量观念和作业技术，以促进管理效能及有效率的企业经营目标,特制定此程序。

适用范围:凡本公司所属职工的教育与能力提升都适用。

职责行政部负责培训计划编制、审核,总经理批准后组织实施。

各部门负责识别并提出培训需求运作程序: 人员招聘：各部门依本部门需求填《人员增补申请单》交总经理核准，再交行政部，办以室依需求及岗位职责说明进行招聘；录取后，新进人员需填写《员工档案》存档。

新进人员培训一般培训:对新进人员进入公司实行“先培训、后上岗”原则，由行政部组织对新工人进行岗前培训，理论培训内容包括规章，纪律和劳动纪律教育，安全生产教育，质量意识教育.如一批不足五人，当月底统一培训。

专业培训：凡从事检验与测试工作的验证人员及各制程中操作验货设备的技术人员，在正式投入工作前，必须由用人单位实施职前工作指导或业务培训（含委外培训），并经审核合格后（员工个人简历表），方能正式投入工作。