临床证据检索方法b

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循证医学与临床实践不正确答案

循证医学与临床实践不正确答案

A( ) 是评估防治效果研究真实性的保证,形成了评估防治效果最可靠的方法A( ) 是评估防治效果研究真实性的保证,形成了评估防治效果最可靠的方法B( ) 是评估防治效果研究真实性的保证,形成了评估防治效果最可靠的方法C( ) 是评估防治效果研究真实性的保证,形成了评估防治效果最可靠的方法A( )不能用于病因的研究A( )不能用于病因的研究C( )不能用于病因的研究D( )不能用于病因的研究C( )的系统综述是证实替代结局与目标结局存在“联动”关联的最好方法C( )的系统综述是证实替代结局与目标结局存在“联动”关联的最好方法D( )的系统综述是证实替代结局与目标结局存在“联动”关联的最好方法B( )可以反映治疗所引起的不良反应出现的绝对危险B( )可以反映治疗所引起的不良反应出现的绝对危险C( )可以更有效地利用检查的结果,尤其是连续变量的数据,获得更准确的诊断信息D( )可以更有效地利用检查的结果,尤其是连续变量的数据,获得更准确的诊断信息A( )是保持随机分组成功、达到组间可比必须的程序B( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计B( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计C( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计C( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计D( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计D( )是比较病人在不同治疗方案下预后的最可靠的研究设计B( )是比较临床决策优劣的前提B( )是比较临床决策优劣的前提B( )是队列研究中特有的一种选择偏倚B( )是队列研究中特有的一种选择偏倚C( )是队列研究中特有的一种选择偏倚C( )是方案人临床决策的首要条件。

D( )是方案人临床决策的首要条件。

C( )是决策的关键环节,是医学决策的难点C( )是决策的关键环节,是医学决策的难点D( )是决策的关键环节,是医学决策的难点D( )是决策的关键环节,是医学决策的难点D( )是决策的关键环节,是医学决策的难点C( )是控制筛选者偏倚常用的方法D( )是控制筛选者偏倚常用的方法A( )是临床试验中形成可比的比较组、控制选择偏倚(或混杂偏倚)最可靠的方法C( )是临床试验中形成可比的比较组、控制选择偏倚(或混杂偏倚)最可靠的方法D( )是临床试验中形成可比的比较组、控制选择偏倚(或混杂偏倚)最可靠的方法B( )是实现循证医学的重要途径B( )是实现循证医学的重要途径C( )是实现循证医学的重要途径D( )是实现循证医学的重要途径A( )是同时提供决策需要的全部的现有最好的研究证据和决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提B( )是同时提供决策需要的全部的现有最好的研究证据和决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提B( )是同时提供决策需要的全部的现有最好的研究证据和决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提D( )是同时提供决策需要的全部的现有最好的研究证据和决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提D( )是同时提供决策需要的全部的现有最好的研究证据和决策所需要的其他信息的计算机决策支持系统,是证据总结、整理、整合和提B( )是现今认为评估防治措施效果最科学、最严谨的方法B( )是现今认为评估防治措施效果最科学、最严谨的方法C( )是现今认为评估防治措施效果最科学、最严谨的方法D( )是现今认为评估防治措施效果最科学、最严谨的方法C( )是研究病因最好的研究设计D( )是研究病因最好的研究设计B( )是一切医学应用性研究的中心B( )是一切医学应用性研究的中心C( )是一切医学应用性研究的中心D( )是一切医学应用性研究的中心A( )是一项研究控制偏倚最基本的方法B( )是一种定量确定异质性的方法C( )是一种定量确定异质性的方法C( )是一种定性确定异质性的方法D( )是一种定性确定异质性的方法A( )是一种在特定时间点对一个人群的危险因素、疾病或两者兼之的调查,可以用来获得人群的患病率B( )是一种在特定时间点对一个人群的危险因素、疾病或两者兼之的调查,可以用来获得人群的患病率D( )是一种在特定时间点对一个人群的危险因素、疾病或两者兼之的调查,可以用来获得人群的患病率A( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚C( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚C( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚C( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚D( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚D( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚D( )是指采用的检索策略或工具不当所引起的文献遗漏而造成的偏倚A( )是最后确证治疗和干预措施效果最可靠的研究设计D( )是最后确证治疗和干预措施效果最可靠的研究设计B( )是最理想的医疗卫生决策模式B( )是最理想的医疗卫生决策模式A( )一般会导致对实际疗效偏低的估计B( )一般会导致对实际疗效偏低的估计B( )一般会导致对实际疗效偏低的估计C( )指研究结果是否可以在不同人群和环境中得到重复和再现的可能性。

循证医学_试题(完整有答案)

循证医学_试题(完整有答案)

For personal use only in study and research; not for commercial use一、名词解释1.循证医学2.系统评价3.Meta分析4.发表偏倚5.失效安全数6.敏感性分析二、单选题1.循证医学就是A.系统评价B.Meta分析C.临床流行病学D.查找证据的医学E.最佳证据、临床经验和病人价值的有机结合2.循证医学实践的核心是A.素质良好的临床医生B.最佳的研究证据C.临床流行病学基本方法和知识D.患者的参与和合作E.必要的医疗环境和条件3.循证医学所收集的证据中,质量最佳者为A.单个的大样本随机对照试验B.队列研究C.病例对照研究D.基于多个质量可靠的大样本随机对照试验所做的系统评价E.专家意见4.Meta分析在合并各个独立研究结果前应进行A.相关性检验B.异质性检验C.回归分析D.图示研究E.标准化5.异质性检验的目的是A.评价研究结果的不一致性B.检查各个独立研究的结果是否具有一致性(可合并性)C.评价一定假设条件下所获效应合并值的稳定性D.增加统计学检验效能E.计算假如能使研究结论逆转所需的阴性结果的报告数6.发表偏倚是指A.有“统计学意义”的研究结果较“无统计学意义”和无效的研究结果被报告和发表的可能性更大B.世界上几个主要的医学文献检索库绝大部分来自发达国家,发展中国家比例很小C.研究者往往根据需要自定一个纳入标准来决定某些研究的纳入与否D.研究结果的筛选过程中筛选者主观意愿的影响而引入的偏倚E.只检索了某种语言的文献资料7.失效安全数主要用来估计A.文献库偏倚B.发表偏倚C.纳入标准偏倚D.筛选者偏倚E.英语偏倚8.失效安全数越大,说明A.Meta分析的各个独立研究的同质性越好B.Meta分析的各个独立研究的同质性越差C.Meta分析的结果越稳定,结论被推翻的可能性越小D.Meta分析的结果越不稳定,结论被推翻的可能性越大E.Meta分析的结果可靠性越差9.如果漏斗图呈明显的不对称,说明A.Meta分析统计学检验效能不够B.Meta分析的各个独立研究的同质性差C.Meta分析的合并效应值没有统计学意义D.Meta分析可能存在偏倚E.Meta分析的结果更为可靠10.Meta分析过程中,主要的统计内容包括A.对各独立研究结果进行异质性检验,并根据检验结果选择适当的模型加权合各研究的统计量B.对各独立研究结果进行异质性检验和计算失效安全数C.计算各独立研究的效应大小后按Mental-Haenszel法进行合并分析D.计算各独立研究的效应大小和合并后的综合效应E.对各独立研究结果进行异质性检验和Mental-Haenszel分层分析11.Meta分析中敏感性分析主要用于A.控制偏倚B.检查偏倚C.评价偏倚的大小D.计算偏倚的大小E.校正偏倚12.下列说法错误的是A.循证医学实践得到的最佳证据在用于具体病人的时候具有特殊性,必须因人而异B.循证医学实践将为临床决策提供依据,因此惟一强调的是证据C.循证医学不等于Meta分析D.循证医学实践不一定会降低医疗费用E.循证医学实践得到的证据并非一成不变三、多选题1.下列说法正确的是A.循证医学实践的第一步是全面收集证据B.循证医学的核心是医师的良好技能C.循证医学强调的是科学证据及其质量,因此医师的经验可以忽略D.循证医学注重后效评价,止于至善E.循证医学不能解决所有的临床问题2.下列说法错误的是A.循证医学不否定医师个人经验,但绝不盲从经验B.循证医学实践可以解决所有的临床问题C.只要掌握了系统评价过程,也就掌握了循证医学实践的全部D.实施循证医学意味着医生要结合当前最好的研究证据、临床经验和病人的意见E.当高质量的研究证据不存在时,前人或个人的实践经验可能是目前最好的证据3.循证医学发展的背景包括A.按传统方法解决临床问题有一定局限B.繁忙的临床工作与知识的快速更新和扩容形成的尖锐矛盾C.日益尖锐的卫生经济学问题对平衡价格/效益的依据提出了更严格的要求D.临床治疗由单纯的症状控制转向对治疗转归与质量的重视E.市场经济的冲击,使一些医生因追求商业利益而热衷于可能没有验证也没有结果的治疗4.Meta分析的目的是A.增加检验效能B.定量估计研究效应的平均水平C.评价研究结果的不一致性D.寻找新的假说和研究思路E.估计偏倚大小5.进行Meta分析时,如果纳入和排除标准制定过严,那么A.各独立研究的同质性很好B.符合要求的文献很多C.可能会失去增加统计学功效、定量估计研究效应平均水平的意义D.降低了Meta分析结果的可靠性和有效性E.没有影响6.下列说法错误的是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析能排除原始研究中的偏倚C.Meta分析的目的是比较和综合多个同类研究的结果D.针对随机对照试验所做的Meta分析结论更为可靠E.Meta分析结果的真实性与各个独立研究的质量没有关系7.下列说法正确的是A.Meta分析是一种观察性研究B.Meta分析一般不对各独立研究中的每个观察对象的原始数据进行分析C.报告Meta分析结果时,可不考虑研究背景和实际意义D.Meta分析的结论推广时应注意分析干预对象特征、干预场所、干预措施以及依从性等方面的差异E.Meta分析可能得不出明确的结论四、简答题1.循证医学的基础是什么?2.循证医学实践的目的是什么?3.循证医学实践的基本步骤有哪些?4.证据的质量如何分级?5.循证医学如何评价证据是否最佳?6.Meta分析的目的是什么?7.进行Meta分析的指征是什么?8.Meta分析的基本步骤是什么?9.研究证据的来源有哪些?五、论述题1.从发展的观点出发试说明循证医学的局限性。

循证医学——循证检索

循证医学——循证检索

循证医学证据检索尽可能全面!后期人工排除
24
缩小检索范围,提高查准率 1.主题词不扩展,使用下位词,专指主题词 2.主题词/副主题词组配检索 3.限定字段,limits,字段内检索 4.运算符缩小检索范围,AND、WITH、NEAR、 NOT 5.屏幕浏览取词,扩大阅读,可先自由词检索, 再找标准的主题词+副主题词 6.通过“Suggest”功能选词,参考词检索
Narrow,specific search Broad,sensitive search
Clinical prediction guides
Clinical Queries using Research Methodology Filters
pubmed>limits
循证医学信息资源
EMBASE /
注:*数据获取时间为2009-10-10
PubMed中检索循证医学资源
Clinical Queries
Clinical Queries
专门为临床医生研究设计的内置的临床方法学“过滤器” (Clinical Methodology filters)-检索策略模型,由加 拿大流行病学和生物统计学研究人员Haynes Rier公司出品 Excerpta Medica 荷兰《医学文摘》的在线版本 收录自1974年起的内容 涵盖70多个国家/地区出版的4800多种期刊 覆盖各种疾病和药物的信息
Elsevier为同时检索EMBASE和 MEDLINE提供的网络平台
什么是 ?
EMBASE
•1974年起 •4,800 种期刊,其中包括1,800 种 Medline以外的特有期刊
MEDLINE 1966年起 1,800 种Embase以 外的特有期刊 北美文献为主

临床研究证据的分类分级和来源

临床研究证据的分类分级和来源

临床研究证据的分类分级和来源临床研究证据的分类分级和来源在医学领域中具有重要的意义。

准确的分类和分级可以帮助医生和研究人员了解不同证据的可靠程度和适用范围,从而为临床决策提供可靠的依据。

本文将讨论临床研究证据的不同分类和分级,以及这些证据的来源。

一、临床研究证据的分类临床研究证据可以根据研究设计和方法的不同进行分类。

常见的分类方法包括:1. 随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCTs):随机对照试验是临床研究中最可靠的证据来源之一。

在这种类型的研究中,研究人员通过随机分组的方式将参与者分为对照组和实验组,用于比较不同干预措施的疗效。

随机对照试验具有很高的内部效度,可以控制干预因素对结果的影响。

2. 系统综述与Meta分析(Systematic Reviews and Meta-analyses):系统综述与Meta分析是对多个独立研究进行综合分析的方法。

通过对多个研究的结果进行合并,可以提高研究的统计功效和结论的可靠性。

系统综述与Meta分析通常属于二级证据,对于某项研究提供了更高水平的证据支持。

3. 前瞻性队列研究(Prospective Cohort Studies):前瞻性队列研究是对一组特定人群进行观察的长期研究,以确定暴露因素与疾病发生的关系。

这种研究可以提供一定的证据支持,但相对于RCTs来说,其内部效度较低,易受其他干预因素的影响。

4. 回顾性案例对照研究(Retrospective Case-Control Studies):回顾性案例对照研究通过回顾病例的历史数据,比较患病群体与非患病群体之间的差异,以确定暴露因素与疾病发生的关系。

然而,这种研究设计存在回顾性偏倚,结果的可靠性较差。

二、临床研究证据的分级为了对临床研究证据的可靠程度进行评价,研究人员通常使用证据分级系统。

常见的分级系统包括:1. GRADE证据分级系统:GRADE证据分级系统是目前应用最广泛的证据分级系统之一。

循证医学临床研究证据的资源及其检索方法

循证医学临床研究证据的资源及其检索方法

edicine
和法律问题、流程、质量测量方法和药物信息。 主要涵盖内科和初级保健方面的治疗问题。
M Evidence-based
优点:采用多层次结构指导临床医生应用研究证 据,所有问题均采用同样结构,所有推荐意见均 与研究证据紧密相联。
长 治
循证医学证据的资源










edicine M Evidence-based
长 治
循证医学证据的资源


院 预
5、研究(Studies)


学 教
发表在杂志和综合文献数据库,未经专家评
研 室
估的文献资料,即原始的临床研究资料(临床试
edicine
验)。
M
Studies资源
Evidence-based
??? PubMed ??? MEDLINE ??? EMBASE
长 治
,CMR)


预 防
该库提供对在对照试验中所用方法进行研究
医 学
的出版物目录。


包括期刊论文、图书、以及会议纪录,主要

来自 MEDLINE 和手工检索工具。
e
edicin
包括了系统评价中所用方法的研究以及一般 的方法学研究。
M
Evidence-based
记录形式包括:文章题目、出版信息,部分 记录有摘要,不提供全文。

研究(如PubMed 等)
长 治
循证医学证据的资源

学 院
选择证据资源的标准


医 1、循证方法的严谨性

《循证医学》模拟考试

《循证医学》模拟考试

《循证医学》模拟考试一、单项选择题(每题1分,共50分)1.我国循证医学中心成立于哪一年:() [单选题] * A.1892B.2006C.1992D.1996(正确答案)E.20022.目前临床疗效研究证据的最好来源是:() [单选题] * A.Cochrane图书馆(正确答案)B.评价与传播中心数据库C.循征医学评价数据库D.循证医学杂志E.临床证据3.实践循证医学的学术基础是:() [单选题] *A.最佳研究证据B.高素质临床医生C.流行病学基本理论和方法(正确答案)D.患者参与E.科学信息4.实践循证医学的首要环节是:() [单选题] *A.检索相关医学文献B.应用证据指导临床决策C.确定应解决的临床问题(正确答案)D.严格评价文献E.总结经验5.循证医学文献检索的特点不正确的是:() [单选题] *A.所有临床问题均应解析为PICO四个方面(正确答案)B.不断调整检索策略的敏感性C.对合格的文献资料进行评价D.从真实性、重要性及实用性进行评价E.应选择真正的最佳证据应用于临床决策6.下列不是原始研究证据来源的是:() [单选题] *A.MedlineB.Embase数据库C.循证医学杂志(正确答案)D.Cochrane中心数据库E.CBM7.根据循证医学, 下列那一项是证据水平为I级的证据:() [单选题] *A. 随机对照临床试验的系统综述(正确答案)B. 队列研究的系统综述C. 专家的会诊意见D.病例对照的系统综述E.以上都不是8.根据循证医学的证据水平, 系统病例分析属于哪一级的证据:() [单选题] *A. 1B. 3C. 4(正确答案)D. 5E.69.根据循证医学的证据水平, 结局研究属于哪一级的证据:() [单选题] *A. 1(正确答案)B. 3C. 4D. 2E.510.根据循证医学, 下列那一项证据对临床实践最有指导价值:() [单选题] *A.专家意见B.传统综述C.系统评价(正确答案)D.临床经验E.病例报告11.血型这种数据资料是下列哪种类型:() [单选题] *A.数值变量资料B.无序分类变量资料(正确答案)C.有序分类变量资料D.计量资料E.等级资料12.系统评价过程中,对随机分配方案进行完整隐藏主要为了避免文献质量评价中哪种偏倚: () [单选题] *A.测量偏倚B.实施偏倚C.随访偏倚D.选择性偏倚(正确答案)E.结果性偏倚13.下列统计资料中信息量最充分、可靠的是:() [单选题] *A.数值变量资料(正确答案)B.无序分类变量资料C.有序分类变量资料D.配对分类资料E.等级资料14.在循证医学中,其证据主要来自随机对照试验或()分析结果。

循证医学题库

循证医学题库

1有关循证医学,下列那一项是错误的 DA强调临床干预,但不排斥基础研究 B 强调随机临床实验,但不排斥非随机的摸索发表?C强调证据,但要结合医疗环境等等进行临床实践判断D强调最佳证据,专家的经验和判断没有价值的2循证医学的英文缩写 DA PICOB 4SC ACPD EBM3循证医学的主体是 AA医生 B最佳证据 C 患者 D 医疗环境4 1948年英国领导开展了世界上第一个临床随机对照试验,肯定了()治疗肺结核的疗效 BA异烟肼 B 链霉素 C 利福平 D 乙胺丁糖5 首先提出循证医学概念的是Archiebald L. Cochrane6 国际上Cochrane中心成立的开创者是 DA Archiebald L. CochraneB David LSackettC ABHD Iain Chalmers7 1992年在杂志上提出了循证医学 BA LancetB JAMAC NatureD Science8 曾把Cochrane比作医学实践的人类基因组计划的是什么杂志 BA ScienceB LancetC NatureD JAMA9 Cochrane协作网Cochrane Collaboration是 AA 一个国际性的非盈利的民间学术团体B 一个地区性的盈利的政府学术团体C一个国际性的非盈利的政府学术团体 D 一个地区性的非盈利的民间学术团体10 关于循证医学的实践类别说法错误的是 CA 循证医学的实践类别分为两种类型,最佳证据的提供者和最佳证据的应用者B 临床医生既是最佳证据的提供者,也可能是最佳证据的应用者C无论是证据的提供者还是证据的应用者,都需要收集文献,所以要求二者对计算机的技能掌握一样D无论是证据的提供者还是证据的应用者,都需要临床技能,所以要求二者对临床实践的开展一样11关于循证医学的实践方法中,说法错误的是 CA 循证医学的临床实践,首先应该找准自己的患者究竟存在什么重要的临床问题B 根据提出的临床问题,再进行有关医学文献的搜索C严格评价文献是首要的关键环节D经过严格文献评价认为无效甚至有害的治疗措施应该予以否定,不在临床中继续应用12以下哪些临床问题不是特殊性的临床问题 CA 合并幽门螺杆菌感染的消化性溃疡患者如何进行治疗。

循证医学-研究证据的分类、来源与检索

循证医学-研究证据的分类、来源与检索

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PubMed检索 也可分开查后,用检索历史复合检 索
4.将检索序号进行逻辑组配后,点击Go 3.点击History,查看检索史,以便进行逻辑组配检索
2016-03
13
应用计算机检索医学文献的目的√
为科学研究的选题和立题服务
为高效率的增进和更新知识,掌握专业发展 动向和前沿知识水平服务 解决循证医学临床实践中的诊治难题或为系统 评价、临床实践指南等撰写服务
14
循证医学文献检索的特点 √
带着解决患者的特定临床问题检索文献 通常PICO策略 文献的整理与评价 系统评价法(SR)
2016-03
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Cochrane协作网
1993年国际Cochrane协作网
(The Cochrane Collaboration,CC)
在英国牛津正式成立
目前已建立了15个Cochrane 中
The Cochrane Database of Systematic
位置运算符:WISH/NEAR/IN
范围运算符:=/ < / > 截词符 * 通配符 ?
检索词的正确选择和策略的制定 √
检索策略优化
1. 优化检索策略
2.
对查全率或查准率的优化
扩大检索范围,提高查全率
缩小检索范围,提高查准率
检索策略优化示例—CRD—高灵敏度 √
查全率高,查准率低
#1 controlled in ab #2 design in ab #3 evidence in ab #4 extraction in ab 控制 设计 证据 抽取
NO3 缺铁性贫血的治疗
关键词检索
1.输入检索式 3.点击search

MEDDEV.2.7.1 09版_医疗器械指南_中文版

MEDDEV.2.7.1 09版_医疗器械指南_中文版

欧盟委员会企业和工业总署日用消费品化妆品和医疗器械MEDDEV. 2.7.1版本.32009年12月医疗器械指南临床评价:制造商和公告机构指南本指南为一系列与CE—医疗器械指令应用问题相关的指南中的一部分。

并不具有法律约束力。

该指南在经过与各个利益方(主管当局、服务委员会、行业委员会、其他利益相关团体)进行深入协商之后谨慎拟定而成,期间对中期草案进行了传阅,而且部分意见还为本文件所采纳。

因此,本文件反映出了来自医疗器械行业的利益团体代表所持的立场。

本指南包含了指令 2007/47/EC,90/385/EEC和93/42/EEC中的变更,并从2010年3月21日开始实施。

2010年3月21日前的过渡时期应逐步地实施该指南。

注:本文件是MEDDEV 2.7.1 03年4月版的修订版。

本文件是在2007年6月29日发表在 上的GHTF 指南SG5/N2R8:2007 临床评价的基础上起草的。

目录前言 (4)1.0 引言 (5)2.0 范围 (6)3.0 参考文献 (7)4.0 定义 (7)5.0 临床评价总原则 (9)6.0 临床评价的资料/文件材料来源(阶段1) (12)6.1 通过文献搜索生成的资料126.2 通过临床经验生成的资料136.3 临床调查得出的资料147.0 临床资料的鉴定(阶段2) (16)8.0 临床资料的分析(阶段3) (17)9.0 临床评价报告 (18)10 在评估临床评价资料过程中公告机构的角色 (19)10.1 设计档案的检查2010.2 作为质量体系程序一部分的评价2310.3 公告机构特定程序和专门知识24 附件 (27)A: 文献检索报告的可能格式28 B: 文献检索报告中编制文献筛选和选择的可能方法29 C: 有助于标准编制的一些例子30 D: 一种可能的鉴定方法32 E: 临床评价报告的一种可能格式34 F: 公告机构临床评价检查表37前言这些有关临床评价的指南是一系列医疗器械指南的一部分,由制造商,公告机构和国家主管当局根据相关医疗器械指令促成的一个共同方法。

循证医学证据等级abc

循证医学证据等级abc

循证医学证据等级abc循证医学是指通过系统整合最新的临床研究证据,结合医生经验和患者价值,为临床决策提供指导的一种方法。

在循证医学中,研究结果按照等级进行分类,主要分为A、B、C三个级别。

A级证据是基于高质量随机对照试验(RCTs)的结果,这类研究设计能够有效地排除个体差异和偏倚的影响,因此具有较高的证据能力。

例如,对某个疾病的药物治疗方案进行严格的RCTs,结果显示该药物可以显著改善患者的病情,副作用较少。

这样的研究属于A级证据,能够为医生提供明确的治疗建议。

B级证据是基于中等质量的研究设计,如观察性研究、非随机对照试验或者专家共识。

这些研究虽然可能存在一定的偏倚或限制,但对于某些问题的回答还是具有较高的可靠性。

例如,对于某种新型手术技术的疗效评估,由于难以进行严格的随机对照试验,因此采用观察性研究的结果来支持该技术的有效性和安全性。

这类研究被归类为B级证据,能够为医生提供一定的参考依据。

C级证据则是基于低质量的研究设计,如案例报告、专家意见或个别病例经验。

这类研究往往存在较大的偏倚或不确定性,因此仅能提供初步的参考价值。

例如,某种新型药物在临床应用过程中仅有少数个案的报道,虽然显示一定的疗效,但仍需要更多的研究来验证其安全性和有效性。

这样的研究被归类为C级证据,仅能为医生提供初步的思路和探索方向。

循证医学证据等级的ABC分类,为医生提供了根据不同证据的可靠性和权威性来制定治疗决策的指导。

在临床实践中,医生需要结合自身临床经验和患者的特殊情况,综合考虑不同等级证据的结果,做出最适合患者的治疗方案。

同时,循证医学也强调持续学习和更新知识的重要性,因为随着研究的不断进展,证据等级可能会发生变化,旧的证据也需要重新评估。

总之,循证医学的证据等级ABC为临床医生提供了科学决策的指导,帮助他们结合最新的临床研究和患者特征,为患者提供更加精准、个体化的医疗服务。

此外,在实践中,还需要密切关注新的研究进展,确保自己的知识始终与最新科学证据保持同步,为患者的健康获取更好的治疗效果。

《循证医学》慕课学堂云试题集答案

《循证医学》慕课学堂云试题集答案

第一章绪论1.世界上第一个临床随机对照试验是关于()A 狂犬病疫苗预防狂犬病B 吸烟与肺癌关系C 青霉素治疗战伤感染D 维生素C预防坏血病E 链霉素治疗肺结核2.世界上第一个RCT的设计者是()3.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers4.被誉为“循证医学之父”的是()5.A Richard Doll B Austin Bradford Hill C Archie Cochrane D David SackettE Iain Chalmers6.循证医学正式诞生于哪一年()A 1992B 1990C 1995D 1989E 19965.循证医学决策的最佳证据来源是()A 队列研究B 病例对照研究C 随机对照试验D临床经验E病例报道6.以下哪一个不是临床决策的三大环节()A 获取信息B 选择信息C 评价信息D利用信息7.医生获得决策所需要的信息包括()A 患者的临床资料B 患者对预后的期望C 个人的临床实践经验D 外部的规定E 以上均是8.根据循证医学的证据水平, 队列研究属于哪一级的证据()A 1 B3 C4 D5 E69.以下说法不准确的是()A RCT是提供所有医学实践问题最好方法B 患者是循证医学的核心C 循证医学并非把临床实践简单化D 临床经验和研究证据互为补充、缺一不可E 评价诊断试验的准确性往往只需要横断面的研究10.中国发展循证医学面临的挑战()A绝大多数临床试验在非华人群体中完成B 绝大多数医学文献以英文发表C 多数临床医生检索证据的意识和能力较低D 我国现行的医疗卫生体系布局和发展不平衡E 以上均是11.循证医学的基础是(ABCDE)A 素质良好的医生B 当前最佳的研究证据C 临床流行病学的基本方法和知识D 必要的医疗环境E 患者的参与及合作12.下列关于Cochrane协作网正确的描述是(BDE)A Cochrane协作网是一个营利性且独立的国际组织B 1993年在英国成立C Cochrane协作网是Cochrane图书馆的主要产物D 可以制作、保存、传播和更新医疗卫生各领域防治措施的系统综述E Cochrane协作网为WHO的卫生决策提供建议13.以下提高了循证医学证据的质量的是(ACDE)A RCT报告标准B 动物试验伦理制度C 临床试验注册制度D 系统综述的报告标准和注册制度E meta分析的报告标准和注册制度14.“循证医学”在中国的发展以下说法不正确的是(BD)A “循证医学”这一术语首次在中国由王吉耀教授正式提出B 中国第一个Cochrane中心成立于1996年C 中国临床试验注册中心在四川大学华西医院成立D 中国第一个Cochrane中心成立于复旦大学E 2000年11月广州成立了广东省循证医学科技中心15.循证医学实践的步骤包括(ABDE)A 提出临床问题B 检索和收集现有最好证据C 获取患者的情况和意愿D 评价证据的准确性和结论的外推性E 制定临床的合理方案第二章临床实践中1.临床问题不包括(D)A目标人群B 重要的干预措施C 干预措施D 动物试验的结果E 干预措施对临床经济学影响2.对于高发与多发病例,我们重点研究的临床问题是(C)A 诊断问题B 病因问题C 预防问题D 治疗问题E 预后问题3.关于临床问题的来源,以下说法不准确的是(B)A 循证医学的临床问题是围绕临床决策的B 疾病的临床表现属于临床发现C 临床问题可以涉及临床的各个方面D 正常参考值也属于临床问题的一种E 生命质量属于疗效评估的问题4.对于疾病预后的研究最佳的研究方法是(A)A 队列研究B 病例对照研究C RCTD 病例报告E 横断面研究5.关于构建好的临床问题,以下说法不准确的是(A)A 背景问题的构建按PICO原则确定B PICO原则一般包括4个基本部分C 有的临床问题没有对比措施D 研究对象的描述必须简洁、准确E 干预措施必须具有专指性6.如何构建好的临床问题(E)A 为临床决策服务为根本B 结合临床实践多思考C 掌握构建良好临床问题的要素D 合理确定临床问题的范围E 以上均是7.如何选择优先回答的临床问题(E)A 根据对病人生命健康的重要性B 根据临床实践的重要性C 根据与临床工作需要的关系D 根据在有限时间内能解决的程度E 以上均是8.以下说法不准确的是(B)A 提出问题是查找证据的第一步B 提出问题只针对研究者而言C 好的临床问题需要结合可靠的研究方法D 根据临床问题才能制定证据的搜集策略E 提出问题是循证医学的第一步内容9.既是循证医学的研究者又是应用者的是(E)A信息工作者B 统计学家C 患者D 社会学家 E 临床医生10.临床上患者主要关注的临床问题不包括(C)A 病因B 治疗方案C 患病率D 预后情况E 诊断措施11.提出临床问题的重要性在于(ABCD)A 提出好的问题能保障临床研究的质量B 有助于解决临床问题的针对性C 有助于制定证据收集的策略D 有利于医学的发展E 是修订临床实践指南的基础12.临床问题来源包括(ABCDE)A临床表现B 病因研究C诊断研究D治疗与预后E自身提高13.临床问题的分类包括(BD)A 病因学问题B背景问题C 预防问题D 前景问题E 经济学问题14.PICO原则的内容包括(BCDE)A评价B病人C干预措施D结局E比较15.找准临床问题需要具备(ABCDE)A综合分析和判断能力B人文科学和社会、心理知识C 扎实的临床基本技能D 对患者的责任心E 丰富的医学基础知识第三章临床科研方法学1.科研选题遵循的基本原则不包括(E)A 创新性B科学性C实用性D可行性E前瞻性2.设立对照的目的(E)A 保证试验组和对照组患者具有相似的临床特征和预后因素B 避免受试者产生安慰剂效应C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D 保证研究结果的可重复性E 使研究基线情况保持一致具有可比性3.关于研究对象的确定,不准确的说法是(B)A 根据一定诊断标准确定的目标人群B 纳入标准相当于诊断标准C 必须符合纳入标准D 不可能纳入各型患者进行研究E 会影响研究结论的可靠性4.样本量的估算以下说法正确的是(D)A 样本量越大,越容易得到假阴性结果B 第I类错误的概率通常设定0.1C 检验效能=1-αD 治疗措施的效应差别越大,需要的样本数越少E 样本量越大越好5.随机化的目的(A)A 保证试验组和对照组具有相似的临床特征和预后因素B 为了证明两组结果差异和程度C 使得研究基线保持一致D 为了消除非试验因素的干扰E 避免测量性偏倚和主观偏见6.关于安慰剂效应,以下说法错误的是(C)A 对照组给予安慰剂以达到盲法效果B 安慰剂效应是一种非特异性效应C 安慰剂组不会出现不良反应D 可以由于环境、心理因素引起E 安慰剂一般见于治疗性研究7.以下说法正确的是(B)A 前人研究过的问题就没有创新性了B 合适的研究方法能够体现临床研究的科学性C 科学性设计是整个科研过程的纲领D RCT的可行性优于队列研究E诊断方法的研究可以采用病例对照研究8.以下说法不准确的是(C)A 资料搜集必须全面、客观、准确B 资料整理指的是将原始资料按照一定的方法转化成可分析的数据格式C 统计推断指的是对估测数据的数量特征进行客观如实的描述和表达D 要根据推断目的、资料性质、实验设计类型、样本大小选择统计分析方法E 结果总结和报告的方式包括科研论文撰写和课题鉴定总结9.以下说法错误的是(E)A偏倚就是系统误差B 偏倚主要分为选择、信息、混杂偏倚C 入院率偏倚属于选择偏倚D 多中心研究方法可以减少入院率偏倚E 志愿者偏倚属于混杂偏倚10.关于临床研究的伦理考量,以下说法不准确的是(A)A 从伦理学考量,治疗研究不能按照试验性研究来设计B 研究对象要有充分知情同意C 尽量规避伦理上弱势群体和特殊人群D 不能将明显有害因素作为干预因素E 使研究对象尽可能多获益,少承担风险11.临床实践EBM的步骤包括(ABCDE)A 提出临床可回答的问题B 寻找证据C 评价证据的可靠性D 将证据应用于临床实践E 评价实践效果12临床研究的基本程序包括(ABCDE)A 选题B设计C观察和实验D资料整理和数据分析E总结13临床研究的基本要素(BCD)A 研究目的B 研究对象C 研究因素D 效应指标E 研究方法14.临床研究的基本原则包括(BCDE)A 前瞻B 重复C 对照D 随机E 盲法15.我国卫计委第11号令“涉及人的生物医学研究审查办法”的基本原则包括(ABCDE)A 坚持生命伦理的社会价值B 合理的风险和获益比例C 知情同意书规范D研究方案科学E 尊重受试者权力第四章临床研究证据的评价1.检索研究证据是,可采取以下原则将临床问题转化为可检索的问题(B)A FIREE原则B PICO原则C PICOS原则D RCT原则E S原则2.下面哪项是治疗性研究的基本特点(B)A全面性 B 可靠性 C 有效性 D 逻辑性 E 无害性3.关于盲法原则的描述错误的是(E)A 指的是研究者或受试者都不知道试验对象的分配情况B 包括单盲、双盲、三盲C 避免研究者或受试者的测量性偏倚和主观偏见D “三盲”指的是研究者、受试者、资料分析者均不知道分配情况E 使研究基线情况保持一致具有可比性4.关于研究终点的选择,以下说法不正确的是(A)A 与随访期限无关B 评价治疗性干预措施的效果C 观察期过短,易造成假阴性和假阳性的结果D 测量指标通常包括硬指标和软指标E 远期疗效的观察增加了随访难度5.以下说法错误的是(B)A 第I类错误通常设定为α为0.05B 第II类错误指的是“拒真错误”C 样本量越大,会增加人力、物力、时间和经济的浪费D 当样本量固定时,α愈小,β愈大E 要同时减小α和β,只有增加样本量6.保证研究组和对照组的可比性的方法不包括(C)A 严格的纳入标准和排除标准B 意向性分析C 增加样本量大小D 采用配对、分层、随机分组的方法E 避免沾染和干扰偏倚影响7.真实性评价指标不包括(C)A 是否是真正的随机对照研究B 意向性分析C 有效性D 依从性E 可比性8关于可信区间,下列说法不正确的是(A)A 可信区间的准确度反映应在区间的宽度B 99%CI准确度优于95%CIC 当样本含量确定时,准确度和精密度是互相矛盾的D 可信区间的准确度反映在(1-α)E 区间的宽度越窄越好9.以下指标判读正确的是(C)A 如果患者不依从率超过10%,将导致研究效果无法进行判断与评价B 相对危险度下降大于10%才有临床意义C ARR越大越好,越具有临床意义D 通常采用P<0.05表示研究中的效果差异来自单纯机遇的可能性大于5%E 95%CI越宽,对于真实RRR估计越准确10.以下说法错误的是(D)A 治疗性研究中途丢失部分观察患者,称为失访B 统计学意义是分析观察组与对照组间的差异,是否来自干预措施本身的作用C 研究分析报告中应尽可能详细地报告干预措施的内容和具体方法D 治疗性研究结果的评价不包括干预措施的副作用评价E 随机对照研究的临床意义优于非随机对照研究11.下面那些是治疗性研究评价的评价标准(ABCDE)A 是否是真正的随机对照研究B 被研究的对象是否明确C 是否观察和报告了全部的研究结果D 研究中干预措施内容是否明确E 研究结果是否包括了全部的纳入对象12.下面哪些是影响治疗性研究结果的主要因素(ABC)A 对照及安慰剂效应B 沾染与干扰C 样本大小D 随访期限E 终点选择13.治疗性研究常用的设计方案不包括(DE)A 随机对照试验B 队列研究C 历史性对照研究D横断面研究E多因素研究14.设立对照的方法包括(ABCD)A交叉对照B同期随机对照C历史性对照D序贯试验E组内对照15.治疗性研究的步骤包括(ABDE)A研究对象的选择 B 样本大小的估计C随机分组D 效果衡量指标的选择终点的选择E 终点的选择第五章循证医学指导下的临床实践指南1.临床实践指南的定义是(D)A 某些专家的个人见解B 多学科专家代表组成的团队针对具体临床问题的诊疗方案进行共识的结果C 学术组织形成的医疗文件D 指人们针对特定的临床情况,系统制定出帮助医生和患者做出恰当处理的指导意见E 临床诊断、治疗、预后评估的科学依据2.以下说法不正确的是(C)A临床循证指南是在循证医学的基础上发展起来的B 早期临床实践主要参考教材和实践经验C 专家共识优于临床实践指南D 好的临床指南应具备真实性、可靠性、实用性E 临床指南必须多学科参与制定3.关于临床实践指南的现况,以下说法错误的是(E)A 中国临床循证指南的占比很小B 指南每年在不断更新C 绝大多数临床研究在非华人群体中完成D 指南提高更安全、可靠的临床诊治方法E 临床规范诊疗等同于临床实践指南4.临床实践指南的应用正确的是(D)A指南在某些情况下等同于法规B 所有符合指南适用对象的患者必须按照指南要求进行诊治C 医生是临床实践指南应用的中心D 指南的实施必须通过患者的同意和依从E 指南和个体化治疗相矛盾5.以下说法错误的是(A)A 临床实践指南可以解决患者的所有临床问题B 临床医师可以根据某些患者特殊情况超越指南以达到个体化治疗C当多个指南推荐意见不同的时候要结合国情、患者意愿、医疗条件等综合考量D国际指南需要结合国情改编后应用E临床医师在指南应用的过程中可以寻找新的临床问题6.牛津循证医学中心证据推荐级别分为几级(B)A 3级B 4级C5级D6级E7级7.指南的实用性需要综合考量以下哪一条除外(C)A 结论的科学性B指南实施的成本效益C 旧版指南的意见D医疗机构的条件E患者的意愿和依从性8.指南制定的文献来源不包括(E)A随机对照研究文献 B meta分析C描述性研究文献D系统评价E文献综述9.以下说法不正确的是(D)A制定临床循证指南的第一步是提出问题B 专门工作小组包括临床医学专家、临床流行病学专家、临床经济学专家等C 二次研究包括meta分析和系统综述D 专家意见通常使用集中讨论的形式获得E 专家意见也有变异度较大的时候10.以下哪一项不是循证医学指导下的临床实践指南的意义(A)A强调临床医生的经验价值B 为患者提供最佳的诊断治疗C 有效规范了医生的医疗行为D 有利于临床医生的继续教育E 便于相关部门的医疗质量控制11.临床实践指南出现的背景(BCE)A教科书已经失去了其指导意义B临床实践的差异性C有限的医疗资源不能满足医疗保健的巨大需求D个体化诊疗的需求增加E 医疗措施的不当使用12.临床实践指南的目的包括(ABCDE)A提高医疗质量B减少医疗水平的差异C减少不合理医疗费用D作为医疗保险机构掌握医疗政策的凭据E 为政府对医疗机构进行质量检查提供依据13.临床实践指南制定的方法包括(ABCD)A 非正式的共识性方法B 正式的共识性方法C 明晰临床实践指南制定法D 循证医学制定临床指南的方法E汇总多学科专家的意见14.临床实践指南制定的步骤包括(ABCDE)A成立专门工作组 B 收集文献和系统评价 C 征求专家意见D 评估诊断治疗意见的政策问题和临床应用问题E 定稿、出版和更新修正15.临床实践指南的评价标准(CDE)A有效性B独立性C科学性D合理性 E 实用性。

医学循证医学证据来源与检索

医学循证医学证据来源与检索

2020年10月23日
遵义医学院循证医学中心
30
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
6.High Wire Press(/),Stanford大学创 立的出版社,提供多种免费生物医学期刊。
7.Directory of Open Access Journals(),含 500多种免费医药期刊的链接。
2.Merck Manual (http://www.merck.corn),类似电子教科书,循证方法学相 对较弱,优点是覆盖面广,内容丰富,更新也较及时,网络版免费,PDA版 50美元。
3.HINARI—Health Inter Network (http://www.who.int/hinari/en/),HINARI 项目是由WHO与各大出版商建立的向发展中国家提供生物医学与卫生文献的 项目[人均国民总收入(GNI)少于1250美元的国家免费;人均GNI在1250~ 3500美元的国家,每机构1000美元/年],包括7大出版社提供的6400种期 刊,向108个国家提供。
2020年10月23日
循证医学证据来源与 检索
肖政
遵义医学院循证医学中心
2012年11月24日
遵义医学院循证医学中心
1
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
【学习提纲】
第一节 认识数据库 第二节 证据检索的思路和步骤 第三节 实践举例
2020年10月23日
遵义医学院循证医学中心
2
循证医学教育部网上合作研究中心遵义医学院分中心
【研究证据显示以下方法可能有效】
【数据库改革】 提供高度整合和经评价的理想证据资源及一站式服务平台,
将传统的“问题、检索、整合和评价”模式简化为简单的 “问题一搜索一答案/推荐方案”模式。 【研究显示】整合型循证资源Up To Date、DynaMed等比书 目数据库PubMed更能解决临床医生日常医疗中遇到的问题。

【15】循证医学笔记(戴春峰)

【15】循证医学笔记(戴春峰)

循证医学笔记第一章循证医学概述一、循证医学(evidence based medicine, EBM)的概念1.定义:即遵循证据的临床医学;核心思想是医务人员应该认真地、明智地、深思熟虑地运用临床研究所得到的最新、最有力的科学研究信息来诊治病人2.三要素:①最佳证据;②医师的临床经验;③病人的需求和价值观3.目的:①发病和危险因素→认识和预防疾病;②疾病的早期诊断→提高诊断的准确性;③疾病的正确合理治疗→应用有效的措施;④疾病预后的判断→改善预后、提高生存质量;⑤合理用药和促进卫生管理、决策科学化二、实施循证医学的步骤1.确定一个需要回答的问题——“PICO原则”(1)P——population(特定的患病人群)(2)I——intervention(干预)(3)C——control(对照)(4)O——outcome(结局)1.定义:指一项研究产生的结论的正确性及可靠度,即所得的结果是否反映了欲测结果的真实情况2.种类(1)内部真实性:临床研究能正确反映研究人群中实际应该产生的研究结果(2)外部真实性:具有内部的真实性的结果推广到研究人群以外的同类人群仍有效五、不同研究类型的发表标准1.观察性研究:STROBE2.RCT:CONSORT3.非RCT:TREND4.诊断试验:STARD5.Meta分析:QUOROM第二章临床证据资源和检索方法一、循证医学“6S”资源分布1.计算机决策支持系统(system):如Best Practice、UpToDate2.循证医学临床实践指南和教科书/证据总结(summary):如Clinical Evidence3.系统评价摘要(synopses of syntheses):如ACP Journal Club、Evidence-Based Medicine、DARE4.系统评价(syntheses):如Cochrance系统综述数据库5.原始研究摘要(synopses of study):如ACP Journal Club6.原始研究(study):如MEDLINE、EMBASE(收录了大量的亚洲和欧洲的医学刊物)、CBM、Pubmed(设有Clinical Queries)二、一个完整的检索方案所包含的方面1.明确被检索的问题/主题2.制定纳入和排除标准3.确定特定专题资源4.编制特定资源的检索策略5.检出结果的阅读和评价第三章疾病诊断证据的分析评价一、有关诊断试验的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.评价文章的科学性(真实性)(1)试验是否和金标准试验进行了独立、“盲法”的比较(2)是否每个被测者都做参照试验进行评价(3)所研究病人的样本是否包括临床试验中将使用该诊断试验的各种病人(4)诊断试验的精确性(precision)(可重复性):计算Kappa值3.估计临床应用的重要性(1)估计疾病的验前概率(2)准确性(accuracy):说明和应用有关试验灵敏度和特异度的资料(3)应用似然比(LR)(4)受试者工作特征(ROC)曲线4.将临床研究结果用于自己的病人(1)结果是否适用于并可提供给我自己的病人(2)诊断试验结果是否改变了对患病率的估计(3)诊断试验结果是否改变了对病人的处理1.估计疾病的验前概率(1)个人临床经验:但常会发生回忆偏倚;一些刚进临床的低年资医生通常缺乏临床经验(2)地区性和全国性资料:但常常没有对病人进行检查前的基线情况调查(3)正报道的文献2.准确性(accuracy)(1)灵敏度(sensitivity, Sen)/敏感度/真阳性率:是指金标准确诊的病例中待评价试验也判为阳性者所占百分比;理想值为100%;可反映待评价试验能将实际患者的病例正确地判断为某疾病的能力;灵敏度=a/(a+c)(2)特异度(specificity, Spe)/真阴性率:是指金标准确诊的非病例中待评价试验也判为阴性者所占百分比;理想值为100%;可反映待评价试验能将实际未患某病的研究对象正确地判断为未患某病的能力;特异度=d/(b+d)(3)假阳性率/误诊率:是指金标准确诊的非病例中待评价试验错判为阳性者所占百分比;理想值为0;假阳性率=1-特异度=b/(b+d)(4)假阴性率/漏诊率:是指金标准确诊的病例中待评价试验错判为阴性者所占百分比;理想值为0;假阴性率=c/(a+c)(5)正确性=(a+d)/(a+b+c+d)(6)患病率=(a+c)/(a+b+c+d)3.预测值(1)含义:表示试验结果判断正确的概率;当患病率一定时,灵敏度越高则阴性预测值越高(医生更有把握判断阴性结果的受试者为非病人),特异度越高则阳性预测值越高(医生更有把握判断阳性结果的受试者为病人);当灵敏度和特异度一定时,受检人群中疾病患病率越高,阳性预测值越高(更明显),阴性预测值越低(故预测值受患病率影响)(2)种类●阳性预测值(PPV):是指试验结果阳性人数中真阳性人数所占比例,即某一受检者的试验结果为阳性时,其患病可能性是多少;PPV=a/(a+b)●阴性预测值(NPV):是指试验结果阴性人数中真阴性人数所占比例,即某一受检者的试验结果为阴性时,能排除其患病可能性是多少;NPV=d/(c+d)4.似然比(LR)(1)含义:是指病例组中某种试验结果出现的概率和对照组中该试验结果出现的概率之比;综合了灵敏度和特异性的特征,是一个相对稳定的综合指标(不受患病率的影响);本质上代表了试验的结果使验前概率提高/降低了多少(2)种类●阳性似然比(PLR):是指试验结果真阳性率和假阳性率之比(=Sen/(1-Spe)),说明病人中出现某种试验结果阳性的概率是非病人的多少倍;其值越大,试验结果阳性者为真阳性的概率越大●阴性似然比(NLR):是指试验结果假阴性率和真阴性率之比(=(1-Sen)/Spe),说明病人中出现某种试验结果阴性的概率是非病人的多少倍;其值越小,试验结果阴性者为真阴性的概率越大(3)意义●阳性似然比≥10或阴性似然比≤0.1→可确定或排除诊断→较有用的试验●阳性似然比2~5或阴性似然比0.2~0.5→作用少的试验●阳性似然比和阴性似然比均=1→无用的试验5.验后概率(post-test probability)(1)定义:是指诊断试验为阳性(阴性)时研究对象患某病(未患某病)的概率(2)计算:①验前概率=患病率;②验前比=验前概率/(1-验前概率);③验后比=验前比×LR;④验后概率=验后比/(1+验后比)6.受试者工作特征曲线(receiver operating characteristic curve)(ROC曲线)(1)定义:以真阳性率(灵敏度)为纵坐标,假阳性率(1-特异度)为横坐标;表示灵敏度和特异度之间的相互关系(2)分析●最优曲线:最理想的ROC曲线的纵坐标垂直上升,横坐标缓慢增加;即曲线远离中间的对角线,并十分接近左上角●无意义曲线:当灵敏度和假阳性率一致时,曲线为一条从左下角至右上角的对角线(3)应用●正常值临界点的选择:曲线最接近左上角的一点或左上方的拐点●优选性质类似的诊断性试验:①凡曲线顶点和纵坐顶点最接近者,就是较好的诊断性试验;②也可比较各ROC曲线下面积进行显著性检验;曲线下面积越大(越接近1),试验的诊断价值就越高三、验后概率的结果是否改变了对病人的处理1.行动阈值(AT):A Todds=对无病人的害处(H)÷对有病人的益处(B),转化为概率为ATodds/(1+ATodds)2.诊断阈值:诊断试验结果为阴性或产生似然比为0.1使验后概率低于某一数值,此时无需再作任何进一步试验即可否定该病诊断;诊断阈值=ATodds÷阳性似然比,转化为概率为诊断阈值/(1+诊断阈值)3.治疗阈值:诊断试验结果为阳性或有非常高的似然比使验后概率高于某一数值,此时无需再作任何进一步试验即可肯定该病诊断而给予相应治疗;治疗阈值=ATodds÷阴性似然比,转化为概率为治疗阈值/(1+治疗阈值)4.如果验后概率落在诊断阈值和治疗阈值之间,则需进一步检查(联合试验);当两个试验相互独立时,验后比=验前比×LR1×LR2四、提高诊断试验效率的方法1.在高危人群中应用诊断试验2.应用联合试验(1)平行试验:提高灵敏度和阴性预测值;漏诊减少但误诊增加(2)系列试验:提高特异度和阳性预测值;误诊减少但漏诊增加第四章疾病治疗证据的分析评价一、有关治疗试验的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.评价治疗试验文章的科学性(真实性)(1)是否实行随机分组(首要且最重要的标准;最好采取隐匿性随机分组)(2)对病人的分组,医师和病人是否双盲(3)除了需要评估的治疗措施外,两组是否得到相同的治疗(是否对照,是否有干扰/沾染)(4)被研究病人的随访是否完整(前瞻性)(5)资料的总结是否采用意愿治疗分析(6)结果指标的评定:提倡的观察指标是满意的终点指标(7)报告书写:按照CONSORT标准3.临床上和统计学上有显著意义的结果(研究结果的评估)(1)估计治疗效果的大小:具体指标见后(2)样本大小的估计(3)治疗作用的精确性:可信区间(4)快速评估:RAM模式(R→randomization,A→ascertainment,M→measurement)4.将临床结果用于自己的病人(1)研究结果是否可用于自己的病人(2)这种治疗方法可否应用(3)治疗措施的好处与害处及费用相比是否值得应用(4)注意点:①时间、地点、方法正确;②研究和实际情况的差异;③对每个病人的不同情况有所了解;④病人的愿望;⑤病人的依从性二、治疗试验的类型及其特点(具体定义参见《流行病学》)1.描述性研究:病例报告、病例分析2.实验性研究(1)随机对照试验(RCT):具有最高论证强度;但具体实施有一定难度,对伦理学的要求更高(2)非随机同期对照研究:方便、简单,易被医师和病人所接受,依从性较高;但难以保证各组间结果比较的合理性,易导致研究结果的偏倚(3)自身前后对照研究:具有良好的可比性;但研究期限延长,病人的依从性易受到影响、需要有洗脱期(4)交叉对照研究:可消除不同个体间的差异;但应用病种范围局限、需要有洗脱期、每阶段治疗期的长度受到限制(有些药物的有效性可能尚未发挥)、整个研究观察期较长(病人依从性)不容易得到保证(5)历史性对照研究:特别容易产生偏倚(6)序贯试验:试验样本数并不事先固定,而是每试验一对研究对象后,立即分析,再决定下一步试验,直到可以判断出结果时即停止试验;可避免盲目加大样本量而造成浪费,较适合临床工作的特点,计算也较简便;但仅适用于单指标的试验(7)单病例随机对照试验:适用于慢性疾病需长期治疗者或心理精神性疾病的治疗研究;不能提供治疗效果的最可靠依据三、有关随机化1.方法:简单随机化、随机区组法、分层随机化、计算机系统进行中心随机化2.需要注意的问题:①治疗前的可比性;②随机化的方法应加以说明四、随访的完整性1.处理失访(1)在判定失访对于结果评定的影响时,若研究结果为阳性,可以按下列方法重新计算一次,即将试验组失访人数全算作无效,而将对照组失访人数全算作有效,重新计算后若仍为试验组疗效较优于对照组,则说明失访未对最后结论产生影响(2)一般而言,失访率应<20%2.随访时间应足够长五、意愿治疗(intention-to-treat, ITT)分析和按方案(per protocal, PP)分析1.ITT分析:所有纳入随机分配的病人,无论其是否最终接受分配给他的治疗,在最后资料分析中都包括进去;可防止预后较差的病人在最后的分析中被排除出去,可保留随机化分配的优点,即两组可比性,使结论更为可靠2.PP分析:通过将研究对象限定于那些完全遵循医嘱的对象来确定进入最终资料分析,故需剔除失访者的资料,计算的人数仅为随访完整的病人;可能会过高地估计治疗结果六、估计治疗效果大小的指标1.相对危险度(RR):是治疗组相对于对照组的危险度(两者危险度之比);<1说明治疗组的干预措施能降低不良事件发生的危险度,>1说明干预措施反而增加不良反应发生的危险度2.相对危险度减少(RRR):是治疗组和对照组相比,其不良事件减少的相对数;即治疗组比对照组减低的危险度除以对照组危险度3.绝对危险度减少(ARR, RD):是治疗组和对照组不良事件的绝对差别;即对照组危险度减去治疗组危险度4.需要治疗的人数(NNT)(1)计算:NTT=1/ARR(2)意义●表示在特定时间内,为防止1例某种不良结局或获得1例某种有利结局,需要用某种干预手段处理的人数,其值越小越好;当其值为负数时,表示在特定时间内,用某种干预引起1例某种不良事件所需人数(NNH),可评价干预造成的有害效应,其绝对值越大越好●适用于评价治疗病情相同,并且取得相同结果的各种治疗方法;可以根据其对这些疗法进行等级评定,这将有利于提高治疗效果的评估(3)局限性:①以数字形式出现,是一种点估计;②不同疾病之间比较是不恰当的,特别当效应结果不同时;③没有固定的量,一种干预措施的NNT不仅依赖治疗本身,也取决于基线危险度;④是由特定时间的研究结果得出来的,只有当治疗结果相同且在同一段时间内进行检测时,这种比较才是有效的第五章疾病预后证据的分析评价一、有关预后的EBM步骤1.根据临床问题找出最恰当的相关的研究文章2.文献结果是否真实(1)是否有一个具有代表性的而且定义明确的患者样本群(具有明确的诊断、纳排标准),都在病程相同起点开始随访(2)随访时间是否足够长,随访是否完整;是否交代失访情况和对失访的处理(3)对结果的评定标准是否客观、有无偏倚;是否采用了盲法(4)是否对重要因素进行矫正(控制偏倚的方法):①随机化;②限制;③配对;④分层;⑤标准化;⑥多因素分析3.研究的结果是什么(1)在一段特定时间内,所研究结果发生的可能性有多大(2)对所研究结果发生的可能性的估计是否精确:借助于可信区间4.研究结果对我的病人是否有帮助(1)文献中的病人是否和我的病人相似(2)研究结果是否可直接用于临床,有助于向病人解释二、预后研究问题1.预后研究三要素(1)定性的:会有怎样的结局?(2)定量的:这种结局发生的可能性有多大?(3)时序的:这种结局大约过多久会发生?2.预后研究的意义:①了解疾病的发展趋势和后果,为临床治疗决策提供依据;②了解影响预后的各种因素,通过改变预后因素改变预后;③通过预后研究评价治疗措施的效果3.统计学方法:①单因素分析;②多元Logistic回归分析;③Cox模型4.常见偏倚:集合偏倚/就诊偏倚、存活队列偏倚(死亡病例没有纳入研究)、迁移偏倚、测量偏倚、筛查带来的特殊偏倚(如领先时间偏倚、病程长短偏倚)5.疾病预后的评定指标:病死率(病程短且易于死亡的疾病)、治愈率(病程短但不易死亡的疾病)、缓解率(疾病治疗后进入临床消失期)、复发率(疾病缓解/痊愈后又重新发作)、致残率(发生肢体/器官功能丧失)、生存率(长病程致死性疾病)三、判断随访是否完整的方法1.“5和20”法:失访率<5%时认为结果可被接受(失访导致的偏倚较小);失访率>20%则严重影响结果的真实性;失访率介于5%和20%时,结果真实性的差异可能会相差很大2.敏感性分析:按照如下思路——如果失访人群全部死亡,那么……;如果失访人群全部存活,那么……四、生存率的描述方法1.在某一特定时间点的生存百分数2.中位生存率:研究中50%的病人死亡所需随访的时间3.生存率曲线:在一个时间点,研究样本中没有发生该结果(死亡)的比例五、预后因素1.定义:是指影响疾病预后的各种因素2.VS危险因素:后者作用于健康人,存在时能增加患病的危险性;前者则存在于患者,可影响疾病的结局3.分类:①早期诊断、及时治疗;②疾病特点;③患者病情;④患者自身素质;⑤医疗条件;⑥社会家庭因素第六章病因和危险因素的分析评价一、概念1.病因:导致疾病发生的原因2.危险因素:暴露后增加患病危险性的因素;注意危险因素不一定是病因(1)自然:微生物、理化、毒物(2)社会:经济、文化(3)行为:吸烟、饮酒二、病因研究的方法1.病例报告、病例分析:提供线索2.横断面研究:形成病因假说3.病例对照研究:检验病因假说4.队列研究:检验病因假说;属回顾性研究,可同时分析一种疾病的多种危险因素5.实验性研究:验证因果关系6.生态学研究:群体研究,提供病因线索三、有关病因和危险因素的EBM1.结果的真实性(1)主要标准●病因学研究是否采用了论证强度高的研究设计方法?●病例组和对照组中对暴露和结局的测定方法是否一致?是否采用了盲法?●随访是否完整?是否有足够长的随访时间?(2)次要标准●因果关系的时间先后顺序是否正确?●危险因素是否有剂量-效应关系?2.结果的重要性●暴露变量和结果变量的因果关系强度如何?如使用RR或OR●是否计算这些指标的可信区间(精确度)?●NNH:其值越小,说明因果关系越明确3.结果的实用性四、病因研究中控制混杂偏倚的方法1.研究设计阶段:随机化、限制、配对(缺点:①影响随机性,甚至可能带来更多的混杂因素;②配对的因素可能也是重要的危险因素;③统计方法较复杂)2.实验阶段:避免/减少回忆偏倚3.数据分析阶段:分层分析、多因素分析第七章生命质量的分析评价一、概述1.伤残调整生命年(disease adjusted life years, DAL Y):将疾病给病人、家庭和社会带来的痛苦、负担和影响及因此而造成的医疗费用等损失综合起来考虑,将其造成的残疾和死亡转换为一种损失2.治疗病人的目的:缓解症状(如痛苦)→去除体征→保持脏器功能→获得更久→更少毒副作用的药物治疗→更便宜的药物治疗→生活自理→正常工作/学习3.患者满意度(1)影响方面:疾病的严重性、信仰、经济状况、社会保险、就医环境、治疗体验、对疾病/治疗的认识(2)涉及方面:疾病症状、治疗药物的不适感、生活自理、工作、总体的感受4.生命质量(QOL)(1)定义:个体在不同的文化背景和价值体系下,和个体目标、期望、标准及所关心的事物有关的生存状况体验(2)含义:①生命质量是依从于每一个个体独特的生活体验,具有鲜明的个体主观特征;②随着时代的变迁,个体对生活的目标和满意度会发生改变/不断修正;③在不同的种族和文化群体中,生命质量的内涵是不同的(3)概念比较●健康状况:是指在某一特定时间点生命质量的一次测定●病人结局:是指经过一段时间/经过治疗后病人的最终健康状况测定(4)临床应用:①人群健康状况的评定;②疾病负担的评估;③临床疗效的评价;④健康影响因素及防治重点的选择;⑤其它:如新药临床试验、资源分配、计划和政策制定5.健康相关生命质量(HRQL):是指在疾病、医疗干预、个体经济收入、年龄老化、社会环境变化等影响下的健康状况,是和经济、文化背景和价值取向相联系的主观满意度,是在临床情况下或在临床研究中受到正面/负面影响的生命质量方面二、生命质量的评估1.量表(1)量表评价的内容:①生理功能;②心理功能;③角色活动;④社会适应能力;⑤对健康状况的总体感受(注意:以上均需考评受试者功能/健康状况的客观评价和受试者对健康状况的主观感受/期望两个方面)(2)分类●普通生命质量量表:可适用于不同种类的疾病,并能在全世界范围内使用;好处是能够直接比较不同疾病的严重性或不同干预措施的利弊,有利于决策者一目了然地了解治疗对病人的影响,从而对有限的资源做出有效的决策;但这类量表常常未包含和研究疾病特征有关的条目,从而忽视了研究疾病所受影响的重要功能方面,故用于评价特殊疾病的信度是低的;常用的包括疾病影响量表(SIP)、诺丁汉健康量表、健康质量量表(QWB)、SF-36(最常用)●专用生命质量量表:能有效反映该类疾病对病人生活各方面的影响,适用于评价该类疾病对病人的危害或用于不同干预措施的比较;但不同地区文化传统、风俗、信仰等不同,有时需建立不同的量表,而且对不同的疾病不能进行同等的评价2.病人报告结果(patient report outcome, PRO)(1)定义:包括了有关病人的一切报告,通过来自于医院诊所记录、病人日记或其它可能的方式获得病人对疾病/治疗的反映;可以是单项指标的测量、事件记录、症状主诉或有关HRQL量表的填写、健康状况、依从性和对治疗的满意度的报告等(2)意义:①对于某些缺乏客观指标评价的疾病或当疾病具有多方面的表现时或治疗目的是维持/改善功能时,PRO可能是评价治疗作用的关键指标;②较全面了解病人的疾病状况和身体的总体感受,补充传统评价指标的不足;③有利于个体病人的诊治措施的回顾和修正;④有利于不同干预措施的比较;⑤有利于病人参与治疗决策;⑥有利于了解疾病负担,为健康资源分配决策提供指南三、有关生命质量的EBM步骤1.寻找针对临床问题的相关资料2.判断结果是否有效(真实性)(1)主要标准●调查者是否测量了被调查病人认为生活中重要的方面●HRQL量表是否测量他们想要测定的内容①信度/可靠性(reliability)/反应性/稳定性:重测信度、评定者间信度、内部一致性系数(α系数)、折半信度②效度/真实性(validity):表面效度、内容效度、结构效度、效标效度③可行性(feasible)(最基本的因素)(2)次要标准●HRQL量表是否遗漏了重要内容●如果用生命的数量和质量进行交换,或进行经济学评价时,调查者是否用了正确的方法3.结果是什么:得出HRQL的数值代表什么意义4.该结果对我诊治病人是否有帮助(1)从研究获得的资料对我的病人是否有用(2)研究设计是否和临床实践相一致四、生命质量量表的建立1.建立新量表的流程:临床特征的总结、专题小组访谈、编译文献资料、建立条目库→初步编制量表、进行预试验、反复文字修改、条目分析→初次临床试用、文字修改、条目分析、信度和效度检验→修订量表→再次临床试用、条目分析、信度和效度检验2.西方量表汉化制定过程(1)了解西方量表发展、评价和使用情况(2)编制量表翻译和回译(3)文化调适(4)对调适后的量表进行信度和效度检验(5)等价性考察:概念等价性、语义等价性、条目等价性、技术等价性、标量等价性、操作等价性五、生命质量评价中需要注意的问题1.代理者问题:代理者往往不能提供全面、完整的生命质量资料,他们所提供的信息或夸大某些功能障碍,或忽略受试者重要方面,结果缺乏真实性和可靠性2.信度和效度的问题3.量表的分析:用简单的一个数字来代表原始的变量值,且要保证表面效度、信度、反应性俱佳有一定的困难;有人提出可以用权重的方法来解决这一问题4.对国外引进量表应进行全面评价5.HRQL的多维性、连续性和时代性六、效用值(utility)1.定义:是个体对不同健康状态的喜好程度,是个体在不确定情况下做出的优先选择,表现出对某种健康状况的倾向和偏爱,反映个体的主观感受,并受年龄、经济收入、健康教育等诸多因素的影响2.表示方法:用0~1的数值表示不同健康状态,1代表完全健康,0代表死亡;也可以为负数,表示比死亡更糟糕的疾病状态3.测定方法(1)直接法:标准博弈法、时间交换法、等级交换法(2)间接法:SF-36、EQ-5D4.意义:不仅反映疾病对患者生命质量的影响程度,还可作为计算DAL Y时所用的权数,并结合成本数据进行成本-效用分析第八章药物不良反应研究的分析评价一、概述1.概念(1)药物不良反应(adverse drug reaction, ADR):是指在正常用量和用法的情况下,药物在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能时所发生的意外的、和防治目的无关的不利/有害的反应;包括副作用、毒性作用、后遗效应、过敏反应、继发反应和特异性遗传素质等,排除了有意的/意外的过量用药和用药不当所致反应、药物滥用/误用所致药害/药源性疾病(2)药物不良事件(adverse drug event, ADE):是指某种药物在治疗期间所发生的任何不利的医疗事件,但这一事件不一定和药物有因果关系(3)严重不良事件/严重不良反应(SADR)——引起以下情况:①导致死亡;②危及生命;③需要住院治疗或长时间不能出院;④持续性功能障碍;⑤先天畸形或生殖异常2.新药临床试验●Ⅰ期:是在人体上进行新药试验的起始期,包括药物耐受性试验、药物动力学试验、生物利用度试验;可确定用于临床的安全有效剂量和合理的给药方案●Ⅱ期:对新药的疗效、适应证和不良反应进行考察,通过RCT对新药的安全有效性作出确切评价●Ⅲ期:扩大临床试验,在多数医院/全国范围内进行,目的是在较大范围内对新药的疗效、适应证、不良反应和药物相互作用进行评价●Ⅳ期:对已在临床广泛应用的新药进行社会性考察,着重于新药的不良反应监测3.有关药物不良反应的研究,实质上是病因学的研究4.ADR因果关系评价的方法(ADR的确定方法)(1)微观评价:是指具体的某一不良事件(个案)和药物之间的因果关系的判断●总体判断:凭经验作出判断(考虑到所有引起ADR的因素,在脑海中将这些因素排列起来,根据相对重要性大小进行权衡,最后得出有关药物引起事件可能性大小的结论);判断过程简单,但重现性差、判断过程无法解释、正确性和判断者的专业水平/经验相关、衡量标准不一致●标准化评价:利用影响药物和ADR之间的因素,设置相应的问题,根据对问题的不同回。

临床研究证据的分类和分级

临床研究证据的分类和分级
对各种卫生技术的技术特性、安全性、有效性、 经济学特性和社会适应性进行系统、全面地评价。为 各层次决策者提供合理选择卫生技术的证据。
如:瑞典一项对腰背痛治疗方法评估显示许多疗法无 科学依据
2004-9-6
EBM
卫生经济学研究
应用经济学的原理和分析方法 解决卫生事业中的问题。
2004-9-6
EBM
临床研究证据的分类
2004-9-6
EBM
诊断性研究证据的分级
推荐级别 证据分级 B 2 2a 2b
二级诊断性研究的系统评价 单个诊断性研究 (金标准,独立盲法比较,但纳入对象不当)) 单个诊断性研究 (金标准,独立盲法比较,纳入对象适当 但部分纳入对象未接受金标准试验 )
32004-9-6 NhomakorabeaEBM
诊断性研究证据的分级
l l l
治疗、病因性研究证据分级 预后研究证据分级
诊断研究证据分级
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EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
推荐级别 A 证据分级 1 1a 1b 多个随机对照试验的系统评价 单个随机对照试验
1c
观察结果为“全或无”
(如结核病的化学治疗)
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EBM
治疗/预防、病因/不良反应研究证据的分级
l 证据分级 (levels of evidence)
l 证据推荐使用级别
(grades of recommendation)
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EBM
证据分级(levels of evidence)
根据其来源、科学性和可靠程度(主要根 据证据形成所用方法的强度-设计方案)分为 5 个等级:
1级:高质量的原始研究证据和联合这些高质量原始研 究证据进行的二次研究证据 5级:基于专家或基础研究的证据

《循证医学》第四章证据评价的基本原则和方法

《循证医学》第四章证据评价的基本原则和方法

Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
其他设计原始研究证据
非随机同期对照试验
非同期随机对照试验
Evidence-based Medicine
叙述性研究
病例分析,个案报告,专家意见、评论以及评述等
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
随机对照试验(Randomized Controlled Trials, RCT)原始研究证据 (1)定义:采用随机的方法,将符合要求的研究对 象(病人)随机分配到试验组或对照组,然后接受 相应的试验措施,在一致的条件或环境下,同步进 行研究和观察试验效应,并用客观的效应指标,测 量试验结果,评价试验设计。 (2)用途:主要用于临床治疗性或预防性研究,用 以探讨某一新药或新治疗措施与传统的、有效的治 疗或安慰剂相比较,是否可以提高治疗和预防疾病 的效果,或是否有效。它是目前公认的临床治疗性 试验的金标准方法。在特定条件下也可用于病因学 因果效应研究。
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室
其他证据 二次研究证据
临床决策分析
的过程。
临床工作者针对具体患者,遵循国内外最 先进的证据,结合卫生经济学观点和患者意愿决定患者治疗和处理
临床证据手册
卫生技术评估
Evidence-based Medicine
由专家对各种原始研究和二次研究进行严格 评价后汇总撰写,对临床医生应用证据具有指导意义。
Evidence-based Medicine
长 治 医 学 院 预 防 医 学 教 研 室

临床研究证据评价

临床研究证据评价

选题: 不肯定、有矛盾临床问题,经常遇到、有争 议的问题; 单个临床试验难以确定干预措施疗效的临床 问题; 临床实践中差异较大的重要临床问题。
例3: 根据单个临床试验难以确定干预措施疗 效的临床问题 - 是否对可能早产妊娠妇女使用激素? 在临床实践中差异较大的重要临床问题
- 治疗突发性耳聋有效措施是什么?
常见问题
1 系统评价与单个随机对照试验究竟谁更好?答:都好 单个RCT如果样本量足够大则不需SR 但可惜现实中大样本RCT太少,多数单位无条件做,SR可增 大样本含量,更可行更现实 只要样本量大,质量高,都最可靠,但单个试验结论一般没 有多个试验(SR)全面 2 系统评价偏倚多,不如单个RCT可靠?答:都可以不好 系统评价与RCT一样是一种研究工具,取决于掌握工具的人, 操作不当都不可靠都会误导。 系统评价对于其可能的偏倚都要进行严格控制,如果不能控 制就会客观如实地告诉读者其存在的问题及结论的可靠程度 (如发表偏倚、各研究的一致性等问题)
四、系统评价的基本步骤: 提出问题 收集证据 (困难,系统评价可帮助) 评价证据 (困难,系统评价可帮助) 使用证据
系统评价内容 提出问题:临床重要并恰当可行的问题 背景和目的:国内外研究现状、拟回答的问题 纳入和排除临床研究的标准:范围适当 制定资料收集策略:尽可能全面 提取每个研究的资料:方法学质量及研究结果 评价每个临床研究的质量 分析资料:包括统计处理、Meta-分析图表: 得出结果 讨论:证据的可靠性、临床意义、研究意义 结论
一、评价证据的重要性 ---证据来源复杂 ---证据质量良莠不齐 ---证据必须结合患者具体情况
正确理解 “当前最好的证据”
二、评价临床研究证据 1)初筛证据的真实性和相关性,决定是否精 读 a.文章是否来自同行评审的杂志 同行评审(peer-reviewed):提高报 告质量的重要方法;不可避免发表偏倚, 阳性结果和大样本易发表。

临床循证研究的方法学

临床循证研究的方法学

临床循证研究的方法学临床循证研究的方法学是指通过科学的研究设计和方法,获取并评估临床医学证据的一种研究方法。

它的目标是基于可靠的证据,发展出一套临床实践的最优策略,以提高患者的临床治疗效果。

以下是临床循证研究的一些常用方法:1. 系统综述和Meta分析:系统综述是对已发表的临床试验文献进行全面的收集和评估,将多个独立的研究结果进行综合分析,并提供一个总结性结论。

而Meta分析是对系统综述中的研究结果进行定量化的统计分析,通过计算合并效应量来总结研究结果。

系统综述和Meta分析能够提供更高水平的证据,对临床决策具有较高的参考价值。

2.随机对照试验:随机对照试验是目前认为最为可靠的临床试验设计,通过将研究对象随机分为实验组和对照组,以比较两组之间的不同治疗策略对治疗效果的影响。

随机对照试验能够尽可能排除干预因素的干扰,提供较高质量的证据。

3.非随机对照试验:非随机对照试验是对照试验中的一种设计方法,在临床实际操作中较为常见。

它主要根据个体的自选行为或者医生的判断进行分组,而不是完全的随机。

尽管存在着偏倚的可能性,但是非随机对照试验在一些情况下仍然能够提供有用的临床证据。

4.横断面研究:横断面研究是一种观察性研究的设计方法,通过在一定时间点上对一组研究对象进行观察,收集并分析研究对象的相关数据。

横断面研究主要用于描述其中一时间点上的特征和变量分布情况,不适用于评估因果关系。

5.队列研究:队列研究是一种观察性研究的设计方法,通过在一段时间内,对一组特定人群进行长期的追踪观察,收集并分析相关数据。

队列研究可以发现因果关系,并且能够评估时间因果顺序。

6.病例对照研究:病例对照研究是一种观察性研究的设计方法,通过比较患有其中一种疾病的个体(病例组)与无该疾病个体(对照组)之间的因素差异,探究疾病与危险因素或保护因素之间的关系。

病例对照研究常用于研究罕见疾病或疾病发病机制,具有成本低、时间短的优势。

总之,临床循证研究方法学是通过科学的研究设计和方法,获取并评估临床医学证据的一种研究方法。

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经过评估的证据资源


由专家从所有相关期刊中发现最好的论文、选择 最好的研究,提供结构式摘要和概要评述或总 结。一个评估报告通常包括4个方面的内容: 问题性质:评估证据的背景材料和依据; 证据来源:原始研究或综述性二次研究; 评估标准:评估证据质量、可靠性和适用性的标 准; 评估结果:报告形式可以是证据摘要、证据评述 和特定文献评估报告(CAT报告)。 ACP Journal Club、 Evidence-Based Medicine、 Clinical Evidence
Байду номын сангаас 综合性生物医学文献数据库

著名的生物医学数据库如 MEDLINE、
EMBASE、BIOSIS、OVID、ISI Web of Knowledge、中国生物医学数据库、中


国期刊全文数据库(中国知网) 、万 方数据资源系统等。 收录文献范围广、数量大,而且质量 参差不齐。 PubMed 设有 Clinical Queries 过滤筛选 符合循证医学的资源

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二次文献资源 不包括在核心检索中的其它guidelines sites 一次文献资源 A 全球性资源 NLM Gateway Sociological Abstracts 会议文摘ISTAHC 跟踪相关论文的参考文献 全球性医学检索引擎 OMNI、HealthFinder 等
应用文献时的注意事项


应充分估计到存在阳性偏倚的可能性,诸 如,文摘过于强调阳性结果;研究方法上有 缺陷,导致方法学偏倚;误导性结果表达方 式,引起高估效果的阳性偏倚。 应意识到数据库检索系统由于收录范围的局 限性和语种偏倚,所造成的检索遗漏现象。
应用结果时的注意事项


治疗措施效果的研究证据大多都具有普 遍意义 成本效益受一个地区或人群特有因素的 影响,在参考其他地区或人群的成本效 益研究结果时,必须认真分析它在本地 区的适用性。

Population 病人/人群 Intervention 干预/暴露 Comparator 对照 Outcome 结局
采用PICO程式阐明问题
胆结石病人采用腹腔镜胆囊切除术是否 比体外碎石术更有效? Population 人群: 胆结石病人 Intervention 干预:腹腔镜胆囊切除术 Comparator 对照:体外碎石术 Outcome 结局:安全、有效、成本、 生活质量等
2000000 1500000 1000000 500000 0
55 per day
1,500 per day
Trials
MEDLINE
BioMedical
循证医学资源分布及管理

系统综述和实践指南 经过评估的证据资源 综合性医学文献数据库 正在进行的科学研究 储存和管理信息
系统综述和实践指南
B 国家/地区性资源 National guidelines registers/databases
核心检索
一次文献资源 A 全球性资源 OVID System (包括Cochrane Library、EDLINE等) Web of Knowledge EMBASE PubMed 专题数据库(视主题而定)PsycINFO 等 B 国家/地区性资源 中国生物医学文献数据库 中国科技期刊数据库 中国期刊全文数据库(中国知网) 万方数据资源系统
OVID循证医学数据库



Cochrane Methodology Register Cochrane综述方法学数据库收录有关系统综述方法学 和随机对照方法的论文。 NHS Economic Evaluation Database 国家卫生服务系统经济学评估数据库依据特定标 准,从各种相关电子数据库和印刷版期刊中,遴选出 与成本效益、成本效果和成本效用分析相关的经济学 研究,编制对卫生保健干预措施进行经济学评价研究 的结构式摘要。 Health Technology Assessment 收录国际卫生技术评估网络机构(INAHTA)成员正在 进行的项目,以及由INAHTA成员和其他卫生技术评价 机构已完成且公开出版的报告。
OVID


OVID 是 著 名 的 数 据 库 提 供 商 , 2001 年 与 Silver Platter Information公司合并,成为Kluwer公司的子 公司。 OVID 提供300余种数据库,其中生物医学数据库为 80余种 订购 OVID 内容: Cochrane Library 、 ACP Journal Club 、 Evidence-Based Medicine 、 Medline 、 BIOSIS Previews ,以及生物医学期刊和图书的全 文。 实现同一平台跨库检索,一次可选多个数据库,检 出结果具有去重功能 OVID 强调超链接作用,可实现循证医学数据库、 Medline 数据库、生物医学期刊和图书的全文之间 的相互链接
正在进行的科学研究
正在进行的科学研究所涉及的问题往往是带 有普遍性的重要问题,近年来,临床试验已 逐渐引起医学专业人员的重视。Cochrane Controlled Trials Register收录和登记了世界 各国的临床试验,这些研究不仅是已完成并 发表的,还包括已启动但尚未完成和发表的 研究。
储存和管理信息

文献管理软件
EndNote Web、NoteExpress等

可从不同数据库直接下载文献 与常用的文字处理软件相兼容 可将撰写的论文转换成不同期刊的格式
制定检索方案


明确被检索的问题/主题 制定纳入和排除标准 确定特定专题资源 编制特定资源的检索策略
明确被检索的问题/主题
阅读全文



分析论文中提及的研究设计对解决相关问题是否 恰当,其质量如何? 这些研究设计是:系统综述、Meta分析、随机对 照试验、病例对照研究、队列研究、现况调查、 决策分析、定性研究等。 对研究结果,诸如,可接受性、公平性、有效 性、安全性、病人对服务的满意度、成本效果、 服务质量、恰当性等方面进行考证和评估。 关注所研究的技术评估政策是否与本地区卫生服 务相关
如何识别信息资源

哪些信息资源应该被完整地包括在 内? Cochrane Collaboration 提出了系统检索 的基本原理,采用COSI模式来识别信 息资源。
COSI模式 (Core /Standard/ Ideal Search)
被检索的信息资源按预期效果 (单位时间内的回报)顺序排序
核心检索



二次文献资源 A 全球性资源 Centre for Reviews and Dissemination National Information Center on Health Services Research and Health Care Technology OVID Evidence Based Medicine Reviews Clinical Evidence Bandolier
OVID循证医学数据库



The Cochrance Database of Systematic Reviews 系统评价数据库收录近 50 个专业组在统一工作手册指 导下完成的系统综述,包括系统综述全文及研究方案 Database of Abstracts of Reviews of Effectiveness 疗效评价文摘库由York大学英国国家卫生系统综述及 传播中心提供,主要为世界各国非Cochrane协作组发 表的系统综述评论性摘要,内容包括对论文的质量评 估、文摘、背景介绍以及简单评述,没有全文。 Cochrane Controlled Trials Register 临床对照试验注册资料库由世界各国Cochrane协作网成 员收集和登记的临床试验信息,并提供文献来源。
选用最快捷的检索途径
计算机决策支持系统 System 概述性循证资源 Synopses 综述 Syntheses 原始研究 Studies
ACP Journal Club Clinical Evidence Systematic Reviews Guideline Original Articles Medline
国家科技图书文献中心



由中国科学院图书馆、工程技术图书馆、中国农业 科学院图书馆和中国医学科学院图书馆组成 网络服务系统于2000年12月26日开通 提供二次文献免费检索,注册用户可要求系统以各 种方式(电子邮件、传真、邮寄等)提供所需的一 次文献 提供一年365天,每天24小时的文献检索服务 普通全文提供服务二个工作日内完毕,遇节假日顺 延 加急全文提供服务一个工作日内处理完毕,遇节假 日顺延
标准检索
在核心检索基础上增加以下检索内容

B 国家/地区性资源 (一次文献资源) 国家科技图书文献中心 国家书目:CALIS公共目录检索系统 地区/专题目录:华东地区西文生物期刊联合目录 大型医学院校图书馆网站 灰色文献索引 British Library reports 学位论文 ProQuest Digital Dissertation 官方政府网站 Health Canada, UK Department of Health 手工检索核心期刊(印刷版和电子版)
编制特定资源的检索策略


不同的信息资源需制定不同的检索策略 必须遵循特定数据库的检索规则,正确选 用描述主题特征的检索词和逻辑组配符 在检索策略中还应包括相关的研究设计 (如随机对照试验,Meta分析等)
检出结果的选择和评价



初筛:浏览检出文献的标题或文摘,筛除明显不 合格的文献,对不能肯定的文献则阅读全文。 阅读全文: 对每一篇相关文献都应进行严格的 质量评估。 与作者联系:对文中观点有疑问或分歧,或提供 信息不全、可与作者联系获取有关信息后再决定 取舍。
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