202记录控制程序
202 记录控制程序
记录控制程序JDY/202-2008 1、目的为对体系的有效运行提供证据，满足追溯性要求，对记录进行控制和管理，特制定本程序。
2、适用范围适用于公司体系覆盖范围内活动、产品和服务过程中形成的记录。
3、职责3.1科技部负责记录的统一管理。
3.2公司相关部门、分公司和项目经理部负责本部门、本单位记录的收集、编目、归档、贮存、保管和处置。
4、工作程序4.1记录的内容与质量、环境、职业健康安全有关的记录和体系运行记录。
4.2记录的管理4.2.1记录的标题和编号记录的标题应直接体现记录内容，以便于正确使用，批准使用的记录表按文件编号规定进行编号登记。
4.2.1.1文件的编号方法JDY / □□——2008①③编号说明：①文件次号：1——第一层次文件（手册）；2——第二层次文件（程序文件）；3——第三层次文件（管理规定、施工组织设计、施工方案、作业指导书等）。
②本层次内的文件排列序号。
③发布年号。
4.2.1.2使用说明a、第一层次文件由于不涉及程序②可省略。
b、第②部分，第二、三层文件从01开始使用。
c、施工组织设计、作业指导书的编号在后面增加×分公司和在本分公司内的编制序号。
编号统一使用JDY/3××—×—××—2008。
4.2.2记录编号□——□①②编号说明①由于该记录隶属于某一程序文件的，因此①与该程序的编号相同。
②该程序文件内的记录排列序号。
4.2.3记录编目编目说明①单位序号，各分公司用Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ、Ⅶ、Ⅷ、Ⅸ、Ⅹ、安装、装饰、地基与各单位（部门）相对应。
②年号。
③填写顺序按本年度、本单位内部排序。
4.2.4填写记录的要求4.2.4.1记录应由记录的产生部门负责填写。
4.2.4.2用钢笔或圆珠笔填写，不准使用铅笔和色笔。
4.2.4.3记录应字迹清晰，标识明确，正确填写，满足可追溯性。
4.2.5记录的方式以文字、图表为主，也可采用磁盘、照片、胶片、录像带等电子媒体方式。
纠正预防管理文件
1.目的采取有效的纠正措施，消除不合格现象。
2.适用范围适用于质量管理体系和产品不合格纠正、及纠正措施的制定、实施与验证。
3.职责3.1.开发部负责在出现质量问题时，组织实施纠正、并制定相应的纠正措施、跟踪、验证。
3.2.管理评审或其他情况出现不合格时，由管理者代表组织纠正、及纠正措施的实施；3.3.当内部质量管理体系审核出现不合格时，由内审员发出“不符合项报告”，并跟踪验证。
3.4.开发部负责组织制定相应的纠正措施，并分别进行跟踪验证。
3.5.各部门负责实施相应的纠正措施。
3.6.管理者代表在纠正措施的实施过程中起监督、协调作用。
4.工作程序4.1.采取纠正措施的时机4.1.1.同一供方同一种产品（服务），连续两次严重不合格；4.1.2.过程、产品出现重大质量问题，或超出公司的规定值；4.1.3.相关方的投诉时；4.1.4.内部质量管理体系审核出现不合格时；4.1.5.管理评审出现不合格时；4.2.不合格事实填写、原因分析、措施制定、实施与验证4.2.1.当出现4.1.1情况时，由开发部将不合格事实填入《纠正和预防措施表》，由生产部交供方，要求在收到后的三个工作日内进行原因分析，确定纠正措施后交回，由开发部对其下一批原材料进行跟踪验证，如未有明显改善时取消其合格供方的资格。
4.2.2.当出现4.1.2情况时，如果是过程或产品质量问题，由开发部将不合格事实和原因分析填入《纠正和预防措施表》，定出责任部门，由责任部门编制纠正措施实施纠正，最终由开发部跟踪，验证。
4.2.3.当出现4.1.3情况时，由投诉接受部门将不合格事实填入“纠正和预防措施表”，经开发部确认，分析原因，并定出责任部门，由责任部门编制纠正和预防措施产实施纠正，最终由开发部跟踪，验证。
4.2.4.当出现4.1.4情况时，由内审组发出“不符合项报告”，记录不合格事实，由责任部门制定纠正和预防措施并实施纠正，审核员确认后负责跟踪验证。
4.2.5.当出现4.1.5情况时，由管理者代表发出“不符合项报告”，记录不合格事实，由责任部门制定纠正和预防措施并实施纠正，管理者代表确认后负责跟踪验证。
过程审核控制管理规定
过程审核控制管理规定1.目的按计划对产品的制造过程进行审核，以验证过程是否符合规定要求。
2.范围适用于在产品诞生过程和批量生产过程中的审核。
3.职责3.1生技部是过程审核的归口部门；3.2各部门配合审核工作，并负责对不符合项进行原因分析与纠正和预防。
4.工作流程和内容4.1编制过程审核计划生技部负责制定过程审核计划，每年进行一次，过程审核时机应在产品的批量生产时进行，新产品的过程审核时机可在试生产时进行。
如出现以下情况时，可增加过程审核频次：·更换地点生产；·生产工艺改变；·内部发生重大的质量问题或顾客投诉增加；·供应商更换；·其他重大改变；4.2审核准备4.2.1生技部编制审核检查表，管理者代表批准。
内容详见（注1）4.2.2生技部负责编制过程审核评级标准，管理者代表批准。
4.2.3选定具有资格且与被审核部门无直接责任关系的内审员组成的审核小组。
4.3实施审核4.3.1首次会议，说明此次过程审核目的、范围、具体安排及审核程序等。
4.3.2现场审核，审核员按审核计划的时间和检查表的内容进行审核。
包括：从原材料进厂到产品出厂的全过程，对每个制造工序都必须从人、机（设备、工装、模具）、料（原材料、上工序来料）、法（作业指导书规定、设备操作规程规定）、环（生产环境）、测（量具、测量器具）、标识等方面进行，在现场审核结束后开出《过程审核不符合报告》，经审核部门主管签字确认。
4.3.3末次会议报告整个审核结果，包括不符合项；4.4审核结论对过程审核按评级标准确定结论，不符合项限期整改，过程审核要形成报告，由管理者代表批准，发放到相关部门。
4.5纠正预防4.5.1对于在审核中发现的缺陷，由审核员填写<纠正/预防措施表>，以书面形成通知相关部门进行整改。
4.5.2车间对审核中提出的问题要立即整改和原因分析，制定纠正/预防措施，由主管领导批准后实施。
质量记录文件清单
A/0
XX/QR-075
A/0
长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 长期 二年 二年 二年
潜在失效模式及后果分析程序 XX/QP-010
技术部
生产件批准程序 XX/QP-011
技术部
纠正和预防措施控制程序 XX/QP-012
质量部
76 《纠正/预防措施验证记录》 77 《物料卡》 78 《产品标识卡》 79 《工作联系单》 80 《会议签到纪录表》 81 《计量型数据控制图》 82 《计数型数据控制图》 84 《顾客财产损坏、丢失登记表》 85 《顾客产品检验报告》 86 《顾客提供产品登记表》 87 《顾客技术资料清单》 88 《过程检查管理综合台帐》 89 《过程审核问题通知单》
A/0
XX/QR-114
A/0
三年 三年 三年 一年 一年 一年 二年 一年 二年 长期 一年 一年 长期
生产过程控制程序 XX/QP-022
制造部
工装控制程序 XX/QP-023
技术部
116 《工装领用登记表》 117 《工装更换计划》 118 《设备/工装/模具封存/报废申请单》 119 《设备配置申请表》 120 《项目采购订单》 121 《设备验收单》 122 《设备管理台帐》 123 《设备档案簿》 124 《设备维修/保养记录》 125 《设备年度维护计划》 126 《设备利用率统计报表》 127 《设备日常点检表》 128 《采购协议》
XX/QR-093
A/0
95 《产品审核报告》
XX/QR-094
A/0
96 《偶发事件分析及影响评估报告单》
XX/QR-095
A/0
97 《入库单》
XX/QR-096
电子记录的操作规程
电子记录的操作规程一、引言随着信息化时代的到来，电子记录在各行各业中的应用越来越广泛。
为了保障电子记录的准确性和可靠性，制定一套操作规程是必要的。
本文将按照ISO9001质量管理体系的要求，提出一套适用于企业电子记录操作的规程。
二、目的本操作规程的目的在于规范电子记录的创建、存储、查阅和保密流程，确保电子记录的完整性、可靠性和可溯源性，以满足业务需求和法律规定。
三、适用范围本操作规程适用于公司内部所有对电子记录进行创建、存储、查阅和保密的岗位或部门。
四、操作流程1. 电子记录的创建1.1 根据业务需求，确定电子记录的内容和格式，并制定相应的模板。
1.2 在电子记录创建前，对相关人员进行培训，确保其了解电子记录的要求和操作流程。
1.3 在电子记录中正确填写相关信息，确保准确性和完整性。
1.4 确认电子记录的创建日期和时间，并对其进行数字签名或确认。
2. 电子记录的存储2.1 将电子记录存储在指定的服务器或存储设备中，并进行分类和归档。
2.2 对存储设备进行定期备份，确保电子记录的安全性和可恢复性。
2.3 建立权限管理机制，确保只有经过授权的人员才能查阅和修改电子记录。
2.4 对某些特定的电子记录，如合同和财务记录等，建立密级标识，并进行加密存储。
3. 电子记录的查阅3.1 通过合法途径和授权的方式，对需要查阅的电子记录进行访问。
3.2 查阅电子记录时，确保记录的可读性和准确性，如发现问题，应及时报告并采取相应的纠正措施。
3.3 对电子记录的查阅情况进行记录，包括查阅人员、时间、目的等信息，并进行存档备份。
4. 电子记录的保密4.1 对于包含商业秘密或个人隐私等敏感信息的电子记录，建立严格的保密机制。
4.2 对涉密电子记录的访问、传输和存储进行加密和控制，确保信息的机密性和完整性。
4.3 对存储和传输电子记录的设备和通道进行定期安全检查和维护，防范恶意攻击和数据泄露。
五、责任与义务1. 各部门负责电子记录的创建、存储和查阅，并承担相应的责任。
IATF16949质量成本控制程序(含附属表单)
XX 汽车部件股份有限公司质量成本控制程序文件编号：Q/FL2.0822—20202020年01月10日发布2020年01月11日实施1 目的有效、正确地掌握公司产品的各项质量成本，并对其进行控制和管理。
为质量改进计划及质量策略规划提供参考，以便能发挥成本管理的作用，做到以预防为主，处理为次，并为经营决策者进行成本分析和决策提供事实依据。
2 范围本程序适用于提交给顾客产品的各项质量成本。
3 术语和定义3.1质量成本：是一种动态成本，是总成本和生产成本的一部分，由预防成本、鉴定成本、内部损失成本、外部损失成本组成。
3.2预防成本：为调查、预防或减少不合格或缺陷所支付的成本费用。
3.3鉴定成本：为评估产品质量是否符合产品质量要求而进行的检验和检查、试验的费用3.4内部损失成本：产品或服务在交货前因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。
3.5外部损失成本：产品或服务在交付后因未能满足规定的产品/服务质量要求所发生的一切成本损失费用。
4 职责4.1财务部是本程序的主管部门，负责本程序的组织实施；ａ) 负责汇总产品的各项质量成本；ｂ) 负责编制质量成本报表及质量成本分析。
4.2各部门负责本部门质量成本的收集、统计。
过程分析(乌龟图)：5 工作流程及内容6 相关文件6.1 Q/FL2.0706—2020《文件控制程序》6.2 Q/FL2.0707—2020《记录控制程序》6.3 Q/FL2.0908—2020《管理评审控制程序》6.4 Q/FL2.1002—2020《持续改进控制程序》6.5 Q/FL2.0603—2020《纠正和预防措施控制程序》7 附录7.1预防成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件一7.2鉴定成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件二7.3外部损失成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件三7.4内部损失成本的各项构成项目的分析方法和核算方式附件四8 记录8.1质量计划及其工程策划成本统计表Q/JL082201-C8.2新产品开发和评估成本统计表Q/JL082202-C8.3产品/过程设计成本统计表Q/JL082203-C8.4可靠性试验成本统计表Q/JL082204-C8.5质量控制和管理之教育和培训成本统计表Q/JL082205-C8.6供应商评估/管理与辅导成本统计表Q/JL082206-C8.7质量审核成本统计表Q/JL082207-C8.8质量管理人员成本统计表Q/JL082208-C8.9测量仪器/工装/设备之设计与发展成本统计表Q/JL082209-C8.10进货/过程/成品检验成本统计表Q/JL082210-C8.11材料/成品实验成本统计表Q/JL082211-C8.12委外检验和试验成本统计表Q/JL082212-C8.13测量仪器/实验设备维护、校正、购置成本记录表Q/JL082213-C 8.14内部不良质量报废/返工/返修/重新检验成本统计表Q/JL082214-C 8.15怠工成本统计表Q/JL082215-C8.16顾客抱怨/投诉成本统计表Q/JL082216-C8.17顾客退货成本统计表Q/JL082217-C8.18售后服务之人工/材料/培训成本统计表Q/JL082218-C8.19责任赔偿成本统计表Q/JL082219-C8.20延期交付的交通运输超额成本统计表Q/JL082220-C8.21年度质量成本和趋势分析统计表Q/JL082221-C8.22质量成本综合分页报表Q/JL082222-C8.23纠正/预防措施记录表Q/JL060301-C编制/日期：/2020.1.7审核/日期： /2020.1.7批准/日期： /2020.1.7附件一：预防成本的各项构成项目的分析方法和核算方式1、质量先期策划：为策划和规划整体质量计划、检验计划、可靠度计划、数据系统等质量保证工作所产生的成本费用。
记录控制程序
1 目的对质量记录进行控制，为证明产品满足质量要求和质量体系的有效运行提供客观证据，并建立可追溯性和采取纠正和预防措施提供依据。
2 适用范围适用于本公司产品过程和质量体系运行所产生的记录，及来自合格供方的质量记录的控制。
3 职责3.1 办公室是质量记录控制的归口部门，负责本程序的实施与监督。
3.2 各部门负责本单位所产生的质量记录的管理。
4 工作程序4.1 质量记录的格式及填写。
4.1.1各类质量记录的内容及格式，由文件编写部门设计，办公室审核，办公室统一印制，并由办公室在《受控文件清单》作登记，编制样表本。
4.1.2 质量记录格式的修改按《文件控制程序》执行。
4.1.3 质量记录应真实，字迹清晰、准确、完整、注明日期，由记录人签字或作其它鉴定后方能生效。
4.1.4 质量记录不能随意更改，必须更改时，更改人应在更改处作出标识。
4.2 标识和收集4.2.1 有规定格式的记录表格，在左上角编文件编号，编号方法如下：HR—××—××顺序号ISO9001：20标准条款号质量记录英文缩写发布日期：年月日实施日期：年月日4.2.2 质量记录产生后收集人在右上角编顺序号。
4.3 质量记录的编目和保管。
4.3.1 各部门资料员定期对所收集的质量记录进行编目，及时归档。
归档方法应便于存取或检索，资料员必须对质量记录进行分类整理，填写《质量记录清单》，并整订成册。
4.3.2 质量记录贮存保管设施应通风、防潮、防虫，以防质量记录的损坏、丢失和变质。
4.4 查阅和处理。
4.4.1 当合同要求时在商定期内，质量记录可提供给顾客或其代表评价时查阅，由办公室负责统一提供。
如需提供复印件带走，应由办公室长批准。
4.4.2 当内部需要查阅质量记录时，各部门资料员应提供查阅，如需借阅时，应填写《文件/资料借阅单》，办理审批手续。
4.4.3 质量记录的保存期一般为五年，各部门可根据需要规定更长的保存期。
质量记录控制程序范文
质量记录控制程序范文标题：质量记录控制程序范文引言概述：质量记录控制程序是企业质量管理的重要组成部分，它能够有效地记录和控制产品质量的各个环节，确保产品的合规性和稳定性。
本文将介绍一个标准的质量记录控制程序范文，包括五个部分的详细内容。
一、质量记录控制程序的目的1.1 确保质量记录的准确性和完整性：通过制定质量记录控制程序，确保质量记录的准确性和完整性，避免信息的遗漏和错误，提高质量管理的可靠性。
1.2 保证质量记录的可追溯性：质量记录控制程序应包括记录的编号、日期、内容、责任人等信息，以便追溯和查证，确保质量问题的溯源和解决。
1.3 提高沟通和协作效率：通过规范质量记录的流转和交接程序，提高各部门之间的沟通和协作效率，减少信息传递的误差和延误。
二、质量记录控制程序的要求2.1 确定质量记录的种类和格式：根据企业的具体情况，确定需要记录的质量信息种类和格式，例如产品检验记录、供应商评估记录、客户投诉记录等。
2.2 制定质量记录的编制和审核流程：明确质量记录的编制和审核责任人，制定相应的流程和要求，确保质量记录的准确性和合规性。
2.3 确保质量记录的存档和保密：建立质量记录的存档和保密制度，确保质量记录的安全性和机密性，防止信息泄露和篡改。
三、质量记录控制程序的实施3.1 培训和意识提升：对相关人员进行质量记录控制程序的培训，提高其对程序的理解和操作能力，增强质量意识。
3.2 质量记录的编制和审核：按照程序要求，各部门负责人负责编制和审核质量记录，确保记录的准确性和合规性。
3.3 质量记录的存档和保密：建立统一的质量记录存档系统，对质量记录进行分类、整理和存储，同时加强信息安全管理，确保质量记录的保密性和完整性。
四、质量记录控制程序的监控和改进4.1 监控质量记录的执行情况：定期对质量记录的执行情况进行监控和评估，发现问题及时纠正，确保程序的有效执行。
4.2 改进质量记录控制程序：根据监控结果和实际情况，及时对质量记录控制程序进行改进和优化，提高其适应性和可操作性。
医学实验室质量管理体系程序文件目录精品PPT课件
质量管理体系程序文件目录
• JSBC/Q 201-2009-0 《文件控制程序》 • JSBC/Q 202-2009-0 《记录控制程序》 • JSBC/Q 203-2009-0 《人员学习进修与培训控制程序》 • JSBC/Q 204-2007-1 《一次性耗材采购控制程序》 • JSBC/Q 205-2008-0《接收临床医院用血订单控制程序》 • JSBC/Q 206-2008-1 《血液质量控制及常规抽检程序》☆ • JSBC/Q 207-2007-3《采血过程控制程序》 • JSBC/Q 208-2008-2《单采成分血控制程序》 • JSBC/Q 209-2008-0《血液成分制备控制程序》 • JSBC/Q 210-2007-1 《产品标识和可追溯性控制程序》☆ • JSBC/Q 211-2008-0 《检验过程控制程序》 • JSBC/Q 212-2008-0《内部审核程序》 • JSBC/Q 213-2008-0 《不合格产品控制程序》 • JSBC/Q 214-2007-1 《质量体系的监控和持续改进控制程序》 • JSBC/Q 215-2008-0《纠正措施控制程序》 ☆ • JSBC/Q 216-2008-0《预防措施控制程序》☆ • JSBC/Q 217-2009-0《献血者血液检测标本管理程序》
1血液质量控制及常规抽检程序
• 目的 为保证血液产品质量，对中心的质量状 况进行持续监控。
• 范围 适用于中心制备的各种血液产品，采供 血过程中使用的原辅材料、关键设备、检测试 剂，工作人员及环境的卫生。
• 职责 质管科工作人员定期进行抽检，并发布 质控结果报告。
• 程序
血液成分
• 全血：质控要求100%，每月1次，每次4袋 • 悬浮红细胞：质控要求100%，每月1次，每次4袋 • 悬浮少白细胞红细胞：质控要求100%，每月1次，每
PCR 程序文件
盛年不重来，一日难再晨。
及时宜自勉，岁月不待人。
临床基因扩增检验实验室程序文件文件编号：WH5Y-5-PCR-201～218B版目录修订页各区域日常工作程序1目的实验室各区域的各项工作有序进行、在控。
2范围临床基因扩增检验实验室的各工作区域。
3职责3.1责任人当班工作人员。
3.2完成时间每一工作日。
4工作流程本临床基因扩增实验室分为①试剂准备区；②样本处理区；③扩增分析区。
4.1 每周一下午准备本周使用的灭菌离心管和吸头、清洁消毒药品、手套、鞋套、工作帽和口罩等一次性消耗品,分装好放至各工作室。
每工作日离开工作区域前进行实验台面的移动紫外线消毒，时间为60min。
4.2 样本收集4.2.1在样本接受处按WH5Y-5-PCR-212《样本保存和安全处置程序》清理门诊、病房样本，接收临时送到实验室的样本；不合格样本退回。
注：此过程不可以打开样本盖；4.2.2 将样本编号离心,按顺序登记在WH5Y-5-PCR-412《样本接收、拒收与报告单放送记录》中，并做好4.5.3 关闭软件，将反应管按预定位置放入反应槽内相应位置；4.5.4 按DA7600作业指导书进行编程、运行；4.5.5检测结束时先将数据存盘,再进行分析后传入LIS系统；4.5.6 收拾台面，并作相关记录；4.5.6脱掉本室工作服, 脱掉手套、帽子、工作服和鞋套；4.6签发报告单4.6.1评价样本及质控数据,制作质控图表，并分析质控数据；4.6.2若出现不符合检测工作数据,则要查找原因,及时与临床联系,或进一步证实。
对难以判断需复查的结果，登记清楚并简要写明原因；4.6.3核对检验结果，审核检验报告单；4.6.4收拾实验台面，并作相应记录。
5.引用表格和文件5.1 WH5Y-5-PCR-426《工作日志》温度、湿度监控和记录程序1目的为确保样本、试剂始终处于指定环境，实验过程及仪器运行处在合适的环境条件，必须对实验室温度、湿度；冰箱、温箱的温度加以维持、监控，并作详细记录。
文件、记录控制程序培训课件
记录的填写
• 记录是按照表单的内容和要求进行填写，填写应 及时、内容真实、字迹清晰、完整，不得随意涂 改和使用铅笔填写。
• 记录及审核过程中如需更改时，用单横线划去原 记录，在原记录的上方写上更改后的数据，重要 数据更改如：日期、数量、金额等，需加签更改 人员的姓名及更改日期
文件创建、更新及废止流程图
• 文件创建/更新经核准后，文管中心应依文件之类型，登录于《文件 管制总览表》，各种表单登录于《表单总览表》。纸质文件为正式流 通文件，电子文件由文管员设密加水印专管，不得用于内部发行。 • 文管中心依相关单位需求复印所需份数，并于每页文件的右上角加盖 红色“受控”文件发行章。文件分发至各部门时，由接收部门人员于 《文件分发、回收/销毁记录表》签收，并及时更新《文件一览表》。 • 需对外（如供应商、客户、认证单位等）发放文件时，由文管中心复 印需求份数，加盖红色“参考用”印章。 • 若文件为修订、废止时，原稿由文管中心作为知识经验单独列管，并 加盖蓝色“作废存查”印章以利识别。文管中心回收旧版文件，确保 其数量及完整性，同时对回收的旧文件进行销毁，记录于《文件分发、 回收/销毁记录表》。对外发行的文件如：供应商、客户、认证单位 等则可不予回收。
文件、记录 控制程序
定义：
• 文件：信息及其承载媒体。其媒体可以是 纸张、磁盘、光盘、照片、样件、电子媒 体或他们的组合。 • 记录：记录管理活动所取得结果或提供所 完成活动的证据的文件。空白表单是规定 性的文件，填写了内容的表单则为记录。
权责：
• 文管中心：负责质量管理体系文件原件的保存、管理，以 及文件分发、回收、废止、销毁等工作。负责公司所有记 录的空白表单的有效性管理及监督各部门记录控制情况。
• 各车间/部门：负责部门体系文件的创建、更新与废止， 及文件接收、使用、保存等日常管理和控制工作。所应用 的记录的填写、标识及检索、保存、保存期限设置及处置。
IATF16949质量记录控制程序
《产品标识和可追溯性程序》
成零件领用单
使用单位
3年
155
工艺路线记录卡
156
配单
159
《顾客财产管理程序》
顾客财产标识卡
使用单位
3年
160
顾客财产管理表
161
外购外协件检验报告单
162
《产品搬运、贮存、包装与防护管理程序》
零组件移交单
使用单位
3年
163
89
供应商和分包商的产品/工艺评定情况(10.3)
90
逻辑流动程序/调节/标签/安全存放(11.1)
91
产品评定/工艺评定计划(12.1)
92
《顾客需求管理程序》
合同订单汇总一览表
经理部和
分厂
3年
93
豫新机械有限公司合同（合同修订）评审表
94
豫新机械有限公司口头订单评审
表
95
《成本核算报价管理程序》
4 术语和定义
质量记录：是指公司按照质量体系文件实施过程的文件化的证据和记录的结果。
日历年：指从一年的1月1日到年底的12月31日共365天
5 职责
各单位负责相关质量记录的标识、收集、编目、归档、贮存、防护、保管、处理和销毁等管理。
6工作流程和内容
工作流程
工作内容说明
使用表单
6.1.表单由各使用单位设计，经质量部核准后编入《程序文件表单集》，按程序文件中的要求选用。
6.5.2各单位按第8条的保存期限要求保管（可参考附件一）。
6.5.3质量记录的防护须注意保管环境（如防火、防水等），避免受潮、损坏、遗失；对于电子媒体的记录应至少备份二份。
《程序文件表单集》
工作流程
QP-QM-202记录控制程序
对质量管理体系所要求的记录和文件予以控制。
2 范围适用于为证明产品符合要求和质量管理体系有效运行的记录。
3 职责3.1 各部门经理负责组织本部门人员收集、整理、保管本部门的质量记录。
3.2 文件控制中心负责保管收集上来的质量记录和档案。
3.3 各部门负责人编制本部门的质量记录格式，统一报管理者代表批准。
3．4管理者代表负责批准质量记录的销毁。
4 程序4.1各部门经理负责组织本部门人员收集、整理、保管本部门的质量记录，要求到每月10日统一汇总归档前一个月的记录文件（例；2005年5月10日收4月份质量记录），由各部门指定责任人存放到档案柜内。
4.2 质量记录的标识编号质量记录的标识编号按《文件控制程序》执行。
4.3 质量记录填写4.3.1 质量记录填写要及时、真实、内容完整、字迹清晰，不得随意涂改；如因某种原因不能填写的项目，应能说明理由，并将该项用单杠划去；各相关栏目负责人签名不允许空白,所有记录表单都应有第二者确认并签名。
4.3.2 如因笔误或计算错误要修改原数据，应采用单杠划去原数据，在其上方写上更改后的数据，加盖或签上更改人的印章或姓名及日期。
4.4 质量记录的保存、保护。
4.4.1 各部门的负责人必须把所有质量记录分类，依流水号顺序整理好，存放于档案柜，所有的质量记录保持清洁，字迹清晰。
在文件夹封面页需有该本文件的目录清单，和放置序号位置。
4.4.2 文件控制中心编制《质量记录清单》，包括名称、编号、保存期（至少1年以上）、使用部门等内容，交管理者代表审批。
4.5 质量记录的销毁处理质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由文件控制中心填写《文件销毁申请》，报管理者代表统一批准，由授权人执行销毁。
质量记录保存期限一般为一年，涉及到安全测量的数据需保存3年。
4.6 记录格式4.6.1 各部门的质量记录格式，由各部门负责自行组织编制，管理者代表统一审批，审批完毕作为样本放在《质量记录清单》中，各部门自行复制使用。
研发项目管理流程程序文件
研发项目管理流程程序文件版本号：V2.00编制XXX审核批准受控号发布日期生效日期2023-1.目的为了规范硬件研发项目流程、提高硬件研发项目的效率和质量、降低研发项目成本、能有效、有序地管控好项目，特制定硬件项目管理流程标准化管理程序，供XX硬件研发中心相关部门遵照执行。
2.范围适用于XX新产品的硬件项目开发管理，包括全自研产品项目管理，方案外购+自研产品项目管理和全外购项目管理。
3.角色与职责序号角色职责1产品经理1、负责制定产品需求和开发计划书，组织协调好各阶段之评审工作。
2、负责对各项设计和开发输入文件进行审批，并会同项目部等对定型产品进行验证和确认，同时负责组织协调设计和开发全过程工作。
2硬件工程师1、负责硬件电路设计、PCB LAYOUT、电路调测、工程样品的确认、生产资料发布、生产治具开发与导入等。
2、负责硬件设计、开发全过程的组织、协调、实施工作和策划，确定设计与开发阶段的各技术接口：输入、输出、验证、评审、设计和开发等事项。
3软件工程师1、负责产品的软件平台的设计、调试、测试以及软件开发文档的编写。
2、负责产品的汽车总线模块（数据采集、车辆诊断、车辆控制）的开发、测试及软件开发文档的编写。
4ID/MD工程师负责产品的ID、结构设计、外观设计、开/改模样品确认、工程样品的确认、结构BOM制作、包装设计等。
5采购负责产品的PCB、BOM物料的采购计划并跟进到料，成本核算，对供应商进行有效管控，确保交付顺畅。
6测试工程师负责产品整机性能与功能测试、可靠性测试、实车测试、测试治具的验收测试，确保产品的性能稳定可靠，满足进入试产的需求。
7制程工程师负责产品制程工艺确认，测试治具的发包制作、验收和导入。
8品质工程师负责订制和实施公司的品质制度，制定与执行进料、制程成品检验规范，分析制程品质控制能力及进行品质异常的改善，仲裁及处理企业品质异常，评估和把关外协物料的进货检验和外协厂商品控能力。
中建三局顾客过程控制工作程序
中建三局顾客过程控制工作程序中国建筑第三工程局程序文件与顾客有关的过程控制程序1目的充分掌握顾客要求和期望，确保能正确理解与满足顾客要求并争取超越顾客的需求与期望。
2适用范围本程序适用于以局名义承接的工程项目中与顾客有关的过程的控制，以及对外投（议）标工程的招标文件、建筑安装工程施工承包合同、工程协议书的评审。
3引用文件3.1中建三局ZJS.QM101 《质量手册》3.2中建三局ZJS.QM202 《文件控制程序》3.3中建三局ZJS.QM203 《记录控制程序》3.4《中华人民共和国经济合同法》3.5建设部《建设工程施工合同管理办法》；3.6建设部与《工程建设施工招标投标管理办法》。
3.7《建筑安装工程承包合同条例》4术语本程序采用GB/T19000-2000 《质量管理体系基础和术语》中的相关术语和定义以及如下定义：4.1工程合同：指局和局属公司以局名义与顾客之间为完成一定的建设工程任务而签订的一项旨在明确相互权利和义务的有法律效力的协议书、通用条款、专用条款等。
4.2合同文件：指招标书、投标书、合同协议书、合同条件、工程量清单、工程图纸、技术标准和规范、工程报价单或预算书、往来公函、纪要和变更等。
4.3 招标：业主利用标价等经济手段择优选定工程承包商的过程。
4.4议标：亦称邀请协商，由业主直接邀请某一承包商进行协商，达成协议后将工程任务委托这家承包商去完成。
4.5投标：指承包商在同意招标单位拟定的招标文件所提出的条件前提下，对招标项目提出报价。
4.6 特殊合同：高新技术、特殊工艺和非常规工期要求的工程合同。
4.7特大型合同：工程造价较高、社会影响较大的工程合同。
本程序中指单位工程建筑面积在10万平方米以上、或合同造价在1亿元以上，或建筑高度在350米以上的特殊构筑物，合同造价在2000万元以上的装饰工程均为特大型工程。
5 职责5.1 主管副局长制订企业经营方针，进行重大经营决策。
对特殊合同及重大合同，召开审查会议形式评审。
16949 程序文件样本
发行版本：A 修改码：0 目录第 1 页共 64 页目录WL/QS201-2006 《文件控制程序》 (2)WL/QS202-2006 《记录控制程序》 (7)WL/QS203-2006 《业务计划管理程序》 (9)WL/QS204-2006 《沟通管理程序》 (12)WL/QS205-2006 《管理评审程序》 (14)WL/QS206-2006 《质量成本管理程序》 (17)WL/QS207-2006 《能力、意识和培训管理程序》 (20)WL/QS208-2006 《与顾客有关的过程控制程序》 (22)WL/QS209-2006 《设计和开发控制程序》 (24)WL/QS210-2006 《样件试制控制程序》 (30)WL/QS211-2006 《采购控制程序》 (32)WL/QS212-2006 《生产过程控制程序》 (36)WL/QS213-2006 《标识和可追溯性管理程序》 (38)WL/QS214-2006 《顾客满意度管理程序》 (39)WL/QS215-2006 《实验室管理程序》 (40)WL/QS216-2006 《监视和测量装置、标准件控制程序》 (42)WL/QS217-2006 《员工满意度管理程序》 (44)WL/QS218-2006 《内部审核程序》 (46)WL/QS219-2006 《制造过程审核程序》 (49)WL/QS220-2006 《产品审核程序》 (53)WL/QS221-2006 《数据分析控制程序》 (55)WL/QS222-2006 《不合格品控制程序》 (57)WL/QS223-2006 《产品的监视和测量控制程序》 (60)WL/QS224-2006 《纠正措施控制程序》 (62)WL/QS225-2006 《预防措施控制程序》 (64)文件控制程序1、目的对与本公司质量管理体系有关的文件进行控制，确保各相关部门和场所使用文件为有效版本。
质量管理审核记录—QSM管理
Q4.2.4记录控制
受控文件清单
适用法律法规清单
文件更改/作废/销毁处理单
编号：***-QR-04 序号：
Q 5.4.1质量目标
2015年度质量目标分解及考核表
Q 6.2.2 能力、意识和培训
2015 年度培训计划
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
培训记录表
Q 6.3 基础设施
生产设备清单
备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。
备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。
备注：清洗消毒方式包括清扫、冲洗、杀虫、消毒等。
Q 7.2 与顾客有关的过程
合同评审表
合同评审表
Q 7.4 采购
供方调查评定记录表
合格供方名单
注：原材料物资类别有：A—重要原材料；B—一般原材料；C—辅助物资编制：*** 批准：*** 时间：2015-6-20
Q 7.5 生产和服务的提供
生产操作原始记录表
关键工序控制原始记录表
关键工序控制原始记录表
Q 7.6 监视和测量设备
检测设备（仪器）总清单
Q 8.2.1 顾客满意度测量。
中建三局外包管理程序标准范本
编号：QC/RE-KA1517中建三局外包管理程序标准范本In the collective, in order to make all behaviors have rules and regulations, all people abide by the unified norms, so that each group can play the highest role and create the maximum value.（管理规范示范文本）编订：________________________审批：________________________工作单位：________________________中建三局外包管理程序标准范本使用指南：本管理规范文件适合在集体中为使所有行为都有章可偱，所有人都共同遵守统一的规范，最终创造高效公平公开的的环境，使每个小组发挥的作用最高值与创造的价值最大化。
文件可用word 任意修改，可根据自己的情况编辑。
中国建筑第三工程局程序文件外包管理程序1 目的通过对分包方进行考察评价、选择合格的分包方，确保所使用的分包方满足本企业设计和施工质量要求。
2 适用范围本程序规定了各类分包方，包括设计分包方、劳务分包方、工程分包方以及设备租用、搬运委托、计量检定、仓储等各类分包方的评价、选择和控制的原则和方法，规定了分包合同的签定与审批要求以及分包产品验证的有关规定，适用于工程局对各类分包方的控制和管理。
3 引用文件3.1 中建三局ZJS.QM101 《质量手册》3.2 中建三局ZJS.QM202 《文件控制程序》3.3 中建三局ZJS.QM203 《记录控制程序》3.4 中建三局ZJS.QM208 《设计和控制程序》3.5 中建三局ZJS.QM211 《生产和服务控制程序》4 术语本程序采用GB/T19000－20xx 《质量管理体系基础和术语》和本公司《质量手册》中的有关术语和定义。
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记录控制程序
1、目的
为证明质量体系有效运行，保证质量活动过程能够再现，对记录加以控制。
2、范围
用于所有记录的建立、标识、编号、归档、借阅、保管、处理等环节。
3、职责
3．1质量负责人负责批准质量记录格式；
3．2技术负责人负责技术记录格式的批准；
3．3质量技术科负责内审记录的保存、记录格式的审核备案、检验报告的发放和检验报告与检验记录的归档管理、除人事档案及人员培训考核之外记录的管理控制；
3．4综合办公室负责人事档案、人员培训记录和人员技术档案的管理；
3．5各部门负责本部门记录的管理。
4、程序
4．1记录的分类
4．1．1质量管理体系运行中形成的记录为质量记录，主要包括：a．内部审核和管理评审记录；
b．纠正、预防和改进措施的记录；
c．人员培训和考核记录；
d．抱怨处理记录；
e．质量管理体系文件、运行控制记录；
f．外部支持服务和供应商及供应品的采购记录；
g．合同评审记录。
4．1．2检测检验等技术运行形成的记录为技术记录，主要包括：a．检测检验原始记录；
b．实验室间比对或能力验证记录；
c．仪器设备运行检查记录；
d．报告及副本。
4．2记录的建立
4．2．1各部门按各自的职责范围，编制记录格式，交质量技术科审核，技术记录格式报技术负责人批准，质量记录格式报质量负责人批准，批准后的记录格式交质量技术科备案；4．2．2各种原始记录、表格的设计要快捷、优化、便于操作，信息要足够、详细，要完整地记录标准、规范、检验方法中规定的信息，保证能够再现检验全过程。
4．2．3 检验记录中应包括所有参与抽样、制样、检测、报告打印、审核、批准人员的签名。
4．2．4各部门、责任人按各自的职责范围，对已完成的质量活动，按照规定的记录格式认真记录并收集、整理、归档；4．2．5原始记录禁止涂改，如果出现错误需要更改，应由原记录者，使用不同颜色的笔，在错误的数据上划“──”，将修改后的内容写在其上边行间，并签名或盖章。
4．3记录的编号
所有质量记录和技术记录应按《文件控制和维护程序》规定的方式进行编号。
4．4记录的保存
4．4．1管理评审、内部审核的相关记录，保存期为五年。
4．4．2仪器设备档案、记录及其运行检查记录应保存至该仪器设备报废或注销；
4．4．3人员技术档案应长期保存，或至人员调离；4．4．4检测检验原始记录、计算和导出数据、检测报告至少保存5年；
4．4．5 所有记录、档案应有清洁干燥的专柜存放，且要做好防潮、防火、防蛀、防盗措施；
4．4．6各类记录、档案应建立台帐、索引目录，以便查阅方便。
4．5记录、档案的借阅、保密
4．5．1本中心人员借阅记录、档案须经记录管理部门负责人批准，并应办理登记手续；
4．5．2外单位人员借阅需要须经主任批准，计量认证、资格验收部门除外；
4．5．3记录、档案查阅不准带出档案室，需要摘抄、复制时应由领导批准，并不得部分复制；
4．5．4借阅人不得泄密和转移借阅，不得在记录上涂改、划线等。
4．6记录的销毁
管理人员应对超过保存期限的记录、档案提出销毁申请，经部门负责人批准后按规定的方法销毁。
5、相关文件
《文件控制和维护程序》
6、质量记录（引用表格）
《文件、记录、档案借阅登记表》
《文件、记录、档案销毁登记表》。