第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用
静脉人免疫球蛋白的作用和功能
静脉人免疫球蛋白的作用和功能人类免疫球蛋白(HumanImmunoglobulin,简称HIG)是一种由人类抗体产生的大分子蛋白质,它能有效地阻止外部微生物以及有害物质进入人体内部,并有效地抵抗疾病及其他入侵性物质。
而静脉人免疫球蛋白(IVIG)是一种特殊的HIG,它通过静脉注射方式直接被释放到血液中,较普通的HIG具备更强的抗病效果,因此被广泛用于治疗不同类型的免疫性疾病。
静脉人免疫球蛋白(IVIG)的作用主要由其具有的两个主要功能所决定:免疫抑制和免疫激活。
免疫抑制作用是指IVIG能够有效地抑制人类机体内的免疫系统,减少相应的机体反应,阻止炎症反应以及其他有害细胞的活动,以此达到抑制相应的疾病的发展。
而免疫激活功能是指IVIG能够有效地激活浆液免疫和细胞免疫,以此加强人体对外部病原体或有害物质的抵抗能力。
此外,IVIG还具有一些其他特殊的功能,例如调节血小板凝集功能以及抗凝功能,以及有助于细胞修复和炎症反应的抑制等等。
静脉人免疫球蛋白(IVIG)的药理作用具有多方面的疗效,可以用于治疗各种免疫性疾病,例如多发性硬化症(Multiple Sclerosis)、慢性淋巴细胞白血病(Chronic Lymphocytic Leukemia)、克罗恩病(Crohn Disease)、系统性红斑狼疮(Systemic Lupus Erythematosus)和重症急性缺氧综合征(Severe Acute Hypoxia Syndrome)等。
IVIG 也可以用于治疗婴幼儿免疫不足或被认为是因免疫功能减弱所致的其它疾病,IVIG也可以有效地预防各种抗凝物质以及引起血小板凝集的物质的聚集。
此外,IVIG还可以用于治疗急性失血性休克和先天性免疫缺陷病症,例如造血不全症和家族性免疫缺损症等。
总的来说,静脉人免疫球蛋白(IVIG)具有良好的疗效和安全性,可以有效地用于治疗免疫性疾病和各种有害物质的防御,而且其药理作用也得到了临床上的广泛应用。
注射用免疫球蛋白说明书
注射用免疫球蛋白说明书免疫球蛋白(IgG)是一种具有广泛生物活性的蛋白质,主要存在于人体血液中。
注射用免疫球蛋白是从健康人的血浆中提取制得的一种生物制品,它具有多种免疫功能,可增强机体抵抗力,预防和治疗多种疾病。
本文将详细介绍注射用免疫球蛋白的说明书,以帮助医护人员更好地了解和应用这种药物。
一、概述免疫球蛋白的作用与用途免疫球蛋白是一种具有多种生物活性的蛋白质,主要由B细胞分泌。
它具有以下作用:1.中和病毒和细菌毒素2.激活补体系统3.促进吞噬细胞和中性粒细胞的吞噬作用4.诱导免疫细胞的分化和活化5.促进炎症细胞的迁移免疫球蛋白在临床上的主要用途包括:1.预防和治疗病毒性疾病,如流感、疱疹等2.预防和治疗细菌性疾病,如败血症、肺炎等3.增强机体抵抗力,提高免疫力4.用于免疫缺陷病、免疫低下患者的治疗5.预防新生儿败血症二、注射用免疫球蛋白的制备与成分注射用免疫球蛋白是从健康人的血浆中提取制得的一种免疫制剂。
制备过程包括:1.采集健康人的血浆2.分离血浆中的免疫球蛋白3.纯化免疫球蛋白4.病毒灭活和过滤5.分装、冻干和包装注射用免疫球蛋白的主要成分是免疫球蛋白G(IgG),其中包括各种亚型,如IgG1、IgG2、IgG3、IgG4。
三、注射用免疫球蛋白的使用方法与剂量注射用免疫球蛋白的使用方法如下:1.肌肉注射:一般每次200-400mg/kg,每周2-4次,根据病情和患者体重调整剂量。
2.静脉注射:一般每次0.1-0.2g/kg,每天或隔天一次,根据病情和患者体重调整剂量。
使用剂量应根据患者病情、年龄、体重等因素进行个体化调整。
注射用免疫球蛋白的疗程因疾病和患者状况而异,一般为2-8周。
四、注射用免疫球蛋白的注意事项与禁忌使用注射用免疫球蛋白时应注意以下事项:1.注射前充分摇匀药液2.注射部位应轮换,避免硬结和疼痛3.注意观察患者用药后的反应,如发热、皮疹等4.若出现过敏反应,应立即停药并采取相应措施禁忌人群包括:1.对免疫球蛋白过敏者2.严重肝肾功能损害者3.急性炎症性疾病患者4.急性发热患者五、注射用免疫球蛋白的存储与有效期注射用免疫球蛋白应存放在2-8℃冰箱中,避免冰冻。
免疫球蛋白的作用是什么
免疫球蛋白的作用是什么
免疫球蛋白,也称为抗体,是一种在人体免疫系统中起关键作用的蛋白质分子。
它们由免疫系统的特定细胞称为B细胞产生。
免疫球蛋白的主要作用是识别并结合到入侵人体的病原体,如细菌、病毒或其他病原微生物。
通过结合到病原体表面的特定结构,免疫球蛋白能够中和病原体,阻止其进一步感染或侵入人体细胞。
抗体还可以激活免疫系统中的其他细胞来参与清除病原体,例如通过与巨噬细胞结合促进吞噬作用,或通过与自然杀伤细胞结合促进细胞毒性作用。
此外,抗体还可以激活补体系统,引发一系列的免疫反应来破坏病原体。
除了对病原体的直接作用,免疫球蛋白还具有其他重要的功能。
例如,它们能够与病毒感染的细胞结合,标记这些细胞以被免疫系统清除。
免疫球蛋白还参与调节免疫应答,调控免疫细胞的活动,并参与到炎症反应和修复过程中。
总的来说,免疫球蛋白的作用是保护机体免受病原体的感染和损害,维持机体的免疫平衡和健康状态。
静注人免疫球蛋白变性后的毒性及作用机理探讨
静 注 人免 疫球 蛋 白变 性后 的毒 性及 作用 机 理探 讨
郑秋 娥 ( 福建 省 立 医院 福 州 3 5 0 0 0 1 )
摘要: 目的 探讨静注人免疫球蛋白变性后的毒性及作用机理。方法 选取 2 0 1 5年4月~ 2 0 1 6 年4月购于中国药品生物制品检定所动物资
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源中心的家兔与小鼠为研 究对 象, 静脉 注射 来源各异的人免疫球蛋 白, 观 察两种动物 的毒 性反应及 致死原 因, 同时研 究其作 用机 理。结 果
号、 3号与 4号样 品 , 进行热处理 , 放 置在 7 0  ̄ C与 I O 0  ̄ C高温环 境下 , 3 0 mi n , 此后恢 复室温后 , 观察 人免 疫球蛋 白变化 , 三 者
了明确其 变性后 的毒性及 作用机理 , 本文 以实验 动物为研究
对象, 给予 了来 自于不同厂家的静注人免疫球蛋 白样 品 , 明确
入量分别为 1 2 0 1 x L 、 1 0 0 1  ̄ L 、 8 0 1 a , L与 6 0 1  ̄ L , 其结果显 示加入量
超过 1 0 0 1 . L L后 , 1 号样 品组小 鼠出现了不 同程度 的呼 吸困难 、
取 自于两个厂家库 房。仅有 2号样 品呈淡黄 色 , 并具 有一 定 的流动性 , 其余 均为无色透明液体 , 并 具有较高的粘稠度 。 1 . 3 2 %人红 细胞 混悬液 选取 自愿参 与本 研究 的成年 、 健 康人 , 抽取 1 7 mL新鲜 血液 , 放 置在锥 形瓶 中 , 振摇 1 0 m i n , 加 入0 . 9 %氯化 钠溶 液 , 摇匀, 离心 1 5 m i n , 红细 胞沉淀 后 , 利用 0 . 9 %氯化钠 溶 液 进 行 洗 涤 , 4次 后 获 得 清 液。此 后 , 借 助
静注人免疫球蛋白(IVIG)儿科临床应用
• 剂量和使用时间:
– 用于急性儿童ITP一线治疗时,首剂量0.8-1 g/kg, 如果血小板没有 上升到20×109/L,则于48小时完成第二次注射。
– 用于有生命威胁出血的儿童ITP:每天1 g/kg,注射2天。 – 用于慢性ITP儿童时,首剂量0.8-1 g/kg,如果血小板没有上升到
20×109/L,则于48小时完成第二次注射。 – 新生儿ITP,每天1 g/kg,注射2天。第2天的注射只有在血小板低
• 王同显等对该病一次性大剂量IVIG1. 0 g/kg/d治疗, 所 有病例均在用药第2 d BPC 开始上升, 总有效率为 100%, 随访至1 个月BPC 平均为126. 2 ×109/L , 随访 至3 个月BPC 平均为87. 6 ×109/L未见不良反应。
儿童特发性血小板减少性紫癜(ITP)
坐标轴标题
大剂量IVIG(1g/kg.d, 2d)联合地塞米松治疗效果最好
不同剂量IVIG治疗对极重度ITP血小板的作用
350 300 250 200 150 100 50
0
冲击组 中剂量组 小剂量组
PLT≥50×109/L(h) 25.6 60.5 95.4
PLT≥100×109/L(天) 2.8 5.9 7.3
静注人免疫球蛋白(IVIG) 儿科临床应用
主要介绍疾病
• 血液科 – 小儿ITP – 新生儿溶血
• 风湿免疫科 – 川崎病 – 小儿SLE – 免疫缺陷病
• 神经科 – 小儿GBS – 难治型癫痫
• 小儿感染 • 其它疾病
小儿ITP
小儿ITP
• ITP 是出血及外周BPC 减少, 骨髓巨核细 胞增多或正常伴有成熟障碍为主要表现的 最常见免疫性出血性疾病, 占小儿出血性疾 病的70%, 其发病机理与免疫功能异常有 关。
第三代静脉输注免疫球蛋白药理学免疫学作用机理
第三代静脉输注免疫球蛋白药理学免疫学作用机理第三代静脉输注免疫球蛋白(IVIG)是一种通过静脉注射给予病人免疫力的治疗方法。
它是从健康的献血者中提取血浆得到的,其中含有丰富的抗体和免疫球蛋白,可以增强患者的免疫功能。
IVIG具有广泛的药理学活性和免疫学作用机制。
首先,IVIG可以通过免疫抑制作用来减少和抑制自身免疫反应。
它可以抑制自身抗体的产生和炎症介质的释放,从而降低自身免疫性疾病的发作。
同时,IVIG还可以通过一些抗体的特殊结构来中和和清除患者体内的自身抗体,从而减少对自身组织和器官的损伤。
其次,IVIG具有免疫增强作用。
它可以提高机体的免疫力,增强患者对感染的抵抗力。
IVIG中的抗体可以中和和清除体内的病原微生物,从而阻止其侵入和繁殖。
此外,IVIG还可以促进和增强患者的细胞免疫反应,包括促进巨噬细胞的吞噬作用和T细胞的活化。
另外,IVIG还具有多种抗炎作用。
它可以通过减少炎症介质的产生和释放,抑制炎症反应的发生和发展。
这对于一些炎症性疾病的治疗非常重要,如多发性硬化症、免疫性血小板减少症等。
此外,IVIG还具有免疫调节作用。
它可以调节机体的免疫平衡,使得免疫系统在应对感染和炎症的同时不产生过度的反应,从而减少免疫相关疾病的发生。
最后,IVIG还具有其他的一些药理学活性,如抗凝血作用、免疫抑制作用等。
这些作用在特定疾病的治疗中可能会发挥重要的作用。
总之,第三代静脉输注免疫球蛋白具有免疫抑制、免疫增强、抗炎、免疫调节等多种药理学活性和免疫学作用机制。
它在治疗自身免疫性疾病、免疫缺陷病和感染等方面具有重要的临床应用前景。
随着对其作用机制的进一步研究和认识,我们相信它会在免疫学和临床医学中发挥越来越重要的作用。
静脉注射免疫球蛋白的临床应用
静脉注射免疫球蛋白的临床应用
乔之宏;刘春苗
【期刊名称】《中华实用儿科临床杂志》
【年(卷),期】1995(22)A01
【摘要】近年来,随着对静脉注射免疫球蛋白(IVIG)的,开发,使其应用
领域不断拓宽,现国内外已广泛用于先天性和获得性体液免疫缺乏、自身免疫性疾病、炎性疾病等。
本文就IVIG的优点、适应、使用方法和副作用作一简要综述。
【总页数】3页(P144-146)
【作者】乔之宏;刘春苗
【作者单位】
【正文语种】中文
【中图分类】R457.2
【相关文献】
1.静脉注射免疫球蛋白的免疫调节机制及临床应用 [J], 付蓉;邵宗鸿
2.静脉注射免疫球蛋白在儿科的临床应用 [J], 郭静
3.静脉注射免疫球蛋白的临床应用 [J], 程晓滨
4.静脉注射免疫球蛋白在儿科的临床应用 [J], 杨联印;段武琼
5.大剂量静脉注射免疫球蛋白在儿科临床应用的进展 [J], 甘钦祥
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静注人免疫球蛋白的临床应用
性溶血和肾功能减退,国内尚无如此严重的副作用报告。 2.对策
a.控制IVIG的输注速度和剂量 推荐静脉点滴2.5%浓度的IVIG溶液以0.5-5.0mg/kg.min为宜。 每天剂量为400mg/kg.
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五、不良反应与对策
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2、应用丙种球蛋白有一定的适应症,因为该药随所含抗体量 的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、 甲肝、流行性腮腺炎等,想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不 可能的。
3、如果反复注射丙种球蛋白,因其本身可作为抗原,刺激人 体产生一种对抗丙种球蛋白的抗体,即抗抗体,一旦再注射丙 种球蛋白,就会被抗体中和,不能发挥其抗病作用。
分类:按给药途径分为:静注人免疫球蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白。
我
我院现用为静注人免疫球蛋白(IVIG)
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二、药理作用:
1.抗感染 I IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗巨细胞病毒抗原多 种功能,IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素(SPD-A)和抗葡萄球菌肠毒素抗体, 可直接中和毒素使其血浓度下降,从而改善临床症状。
是由IgG型溶血性抗体导致的自身免疫性溶血效果尤为显著。 剂量:1000mg/kg.d,每2天1次,共2次或400mg/kg.d,连用5
天。
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四、临床应用:
3.血液系统疾病 d.慢性淋巴细胞性白血病 IVIG能有效的降低感染,改善出血和贫血症状,使病情得到好
转。 剂量:400mg/kg.d,每隔3周1次,共6次。
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四、临床应用:
1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足,血清IgG水平较低,故 可考虑用IVIG预防治疗。 方法:新生儿细菌感 500mg/kg.d,每周一次,共4次。 早产儿细菌感染 500-750mg/kg.d.每2周1次,共3次。 b.烧伤脓毒败血症 细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因,免疫 球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关,烧伤后48小时 内IgG水平下降,主要与IgG的分解有关,而与合成速度无关。 常用剂量为400mg-750mg/kg.d。
免疫球蛋白临床实际应用
免疫球蛋白临床实际应用免疫球蛋白作为一种重要的生物制剂,在临床上有着广泛的应用。
它可以用于预防和治疗多种疾病,对提高人体免疫功能具有重要意义。
以下将就免疫球蛋白在临床实际应用中的一些重要方面进行探讨。
一、免疫球蛋白的来源免疫球蛋白主要来源于人类血浆,也可通过转基因技术在细胞培养中获得。
在现代医学中,免疫球蛋白的生产工艺已经非常成熟,可以确保其质量和纯度,在临床上能够达到很好的效果。
二、免疫球蛋白的功能免疫球蛋白是一种重要的抗体,可以帮助人体抵抗病原体的侵袭,增强免疫功能。
在疾病预防和治疗中,免疫球蛋白可以起到重要的作用,特别是在某些免疫功能低下的患者身上,其作用更为显著。
三、免疫球蛋白的临床应用1. 预防性用途:免疫球蛋白可用于预防一些传染病,如乙型肝炎、破伤风等。
在某些特定情况下,接种免疫球蛋白可以有效地减少疾病的发生。
2. 治疗性用途:在治疗一些特定疾病时,免疫球蛋白也能发挥重要作用。
例如,免疫球蛋白可用于治疗自身免疫性疾病、免疫缺陷病等,对病情有明显改善。
3. 应急救治:在突发疫情或传染病暴发时,免疫球蛋白也可作为一种重要的救治药物,可以迅速减少疾病的传播和增加患者的存活率。
四、免疫球蛋白的剂量和用法免疫球蛋白的用量需要根据具体疾病和患者的情况而定。
通常情况下,免疫球蛋白可以通过静脉注射或注射的方式给予,剂量和疗程由医生根据实际情况进行调整,以确保疗效最大化。
五、免疫球蛋白的副作用和注意事项尽管免疫球蛋白在临床上应用广泛,但仍可能出现一些副作用,如过敏反应、发热等。
因此,在使用免疫球蛋白时,患者需要密切关注自身情况,并根据医生建议进行用药。
另外,对于一些特定人群,如孕妇、妇女哺乳期间等,应慎重使用免疫球蛋白,以避免不良反应。
综上所述,免疫球蛋白是一种在临床上具有广泛应用前景的生物制剂,能够在预防和治疗疾病中发挥重要的作用。
随着现代医学的不断发展,免疫球蛋白的疗效将得到进一步提升,为人类健康事业作出更大贡献。
静注人免疫球蛋白的临床应用
静注人免疫球蛋白的临床应用静注人免疫球蛋白的临床应用1:介绍1.1:概述1.2:研究目的1.3:研究背景2:免疫球蛋白的作用机制2.1:免疫球蛋白的基本结构2.2:免疫球蛋白的功能2.3:免疫球蛋白的免疫调节作用3:静注人免疫球蛋白的临床应用3.1:主要适应症3.2:用药方案和剂量3.3:治疗效果评估3.4:不良反应与风险预防3.5:特殊人群的使用考虑4:免疫球蛋白的供应与质量控制4.1:免疫球蛋白的制备与纯化4.2:贮存与运输条件4.3:质量控制与监测5:临床研究进展与前景展望5.1:目前的临床研究进展5.2:可能的未来发展方向6:结束语附件:附件1:静注人免疫球蛋白用药指南附件2:相关研究论文法律名词及注释:1:免疫球蛋白:抗体分子,是机体免疫系统的重要组成部分,具有特异性识别和结合抗原的能力。
2:临床应用:指医学和药学领域中,将特定疾病的治疗方法实际应用于临床实践中,以改善患者的健康状况。
3:静注:通过静脉注射途径给药,将药物以液体形式注射入体内。
4:适应症:指药物能够安全有效地治疗的特定疾病或症状。
5:剂量:药物应用的数量或剂量大小。
6:治疗效果评估:对治疗效果进行客观评估,通常包括临床症状的改善、病情的缓解、体征的改变等方面。
7:不良反应:使用药物可能引起的不利效应或副作用。
8:风险预防:对使用药物时可能出现的风险进行预防和管理,以确保安全使用。
9:相关研究论文:与本文主题相关的学术研究论文,即在该领域进行的相关研究成果。
第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用
第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用沈慕昌张岷 (成都生物制品研究所 610023)20世纪40年代美国哈佛大学Cohn领导的研究组连续报道采用低温乙醇工艺从血浆蛋白中成功地分离出白蛋白、免疫球蛋白纯品的血液制品,以供临床应用。
但后者不能作静脉输注,否则会产生严重副反应。
一直到70年代初获得诺贝尔奖的Edelman , Orter报告抗体分子结构才搞清楚由于免疫球蛋白在提制过程中,有一部分产生聚合体,输入机体内有可)。
为解决ACA问题,而采用能激活补体,产生类过敏样的副反应,关键是抗补体活性(ACA酶解法切除免疫球蛋白的恒区(Fc)或采用化学修饰的办法,所以,有静丙的第一代、第二代之称。
以后经过工艺技术不断改进,可以从血浆中制备出天然分子结构的单体,不存在ACA问题。
按照WHO血液制品专家委员会的规定特性,可以完全符合要求,故称为第三代静丙,其功效安全性等均有明显的提高。
大规模临床使用静丙,国际上要比我国早一点,国产的静丙在20世纪90年代初才投放市场。
笔者从90年代中期连续3年征文活动中收到临床应用的论文、报告263篇。
本文准备将应用的情况归纳一下,供临床专家和血液制品工作者参考。
一(药理学,免疫学作用机理:第三代静脉注射用人免疫球蛋白治疗病种广泛,疗效显著,与制品内包含各种特异效应7×10分子发挥药理学和免疫调节作用有关。
每克分子静丙内含10效应分子。
替代治疗提高血清中抗体水平:1(增强调理作用:中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞具有与IgG高亲和力的受体(FcRI),尤其是IgG、IgG亚类起主要的调理作用。
多形核白细胞发挥作用,也需要正常水平的抗体。
132(阻断传染的病毒,细菌与靶细胞结合;中和传染性抗原、病毒和超抗原。
Rich、Takei等报告,IVIG含高滴度的抗链球菌性超抗原的抗体,能抑制T-细胞的反应。
3(竞争性结合网状内皮细胞Fc受体(FcR),阻断自身抗体包被的红细胞、血小板被吞噬、廓清。
静注人免疫球蛋白的临床应用 PPT
分布:主要存在于血浆中,也见于其他体液、组织和一些分泌液中。
人 人血浆内的免疫球蛋白有五类,即IgG、IgA、IgM、IgD、IgE。其中IgG是 最主要的免疫球蛋白,约占人血浆丙种球蛋白的70%。
制备:用乙型肝炎疫苗免疫健康人后,取其血浆或血清,经低温乙醇法纯化制备
的免疫球蛋白制剂,含有10%的蛋白质,其中90%以上为人血丙种球蛋白,并含有 一定量乙肝表面抗体及白喉抗体。由于丙种球蛋白含有各种抗体,故可在短期内 为机体提供被动免疫,加强其免疫状态,从而达到预防及提高疗效的作用。
分类:按给药途径分为:静注人免疫球蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白。
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我院现用为静注人免疫球蛋白(IVIG)
二、药理作用:
1.抗感染 I IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗巨细胞病毒抗原多 种功能,IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素(SPD-A)和抗葡萄球菌肠毒素抗体, 可直接中和毒素使其血浓度下降,从而改善临床症状。
4、肾脏疾病,如lgA肾病、肾病综合征、狼疮性肾炎等。
四、临床应用:
1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足,血清IgG水平较低,故 可考虑用IVIG预防治疗。 方法:新生儿细菌感 500mg/kg.d,每周一次,共4次。 早产儿细菌感染 500-750mg/kg.d.每2周1次,共3次。 b.烧伤脓毒败血症 细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因,免疫 球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关,烧伤后48小时 内IgG水平下降,主要与IgG的分解有关,而与合成速度无关。 常用剂量为400mg-750mg/kg.d。
常用剂量:400mg/kg.d,连用5天。亦可用1000-2000mg/kg.d, 用1-2天。
静脉注射免疫球蛋白的临床循证应用
静脉注射免疫球蛋白的临床循证应用免疫球蛋白的临床应用最早可追溯到100多年前。
1890年,第一届诺贝尔奖获得者Behring及其同事观察到免疫性血浆可以改善毒素介导的疾病症状,由此使免疫球蛋白开始用于临床预防和治疗感染性疾病。
1952年,Bruton描述了无丙种球蛋白血症(agammaglobulinemia),对这类患者的替代治疗成为免疫球蛋白的又一适应证。
不过,当时采用的是肌肉内注射方法,存在剂量非常小且注射部位出现疼痛、硬结和吸收缓慢等诸多缺点,而静脉制剂由于纯化的免疫球蛋白聚集后激活了补体系统,会引发严重的不良反应,故无法实际应用。
直至新的纯化技术大大减少了免疫球蛋白中的聚合物和补体活性,才使免疫球蛋白的静脉制剂(intravenous immunoglobulins,WIG)得以用于临床,主要用途是用于无丙种球蛋白血症和低丙种球蛋白血症(hypogammaglobulinemia)免疫缺陷患者的替代治疗。
1981年,Imbach等在治疗两名低丙种球蛋白血症合并特发性血小板减少性紫癜(ITP)患儿时发现,每次使用WIG后都可使血小板计数增加。
后续的系统研究证实了该发现,并认为WIG具有免疫调节(immunomodulatory)效应。
此后,IVIG 开始广泛地用于各种自身免疫性疾病的治疗,甚至被推荐为某些疾病的一线治疗用药。
1制备、成分及药代动力学IVIG的主要成分为人免疫球蛋白,系由健康人血浆经低温乙醇蛋白分离法分离、纯化,去除抗补体活性,并经病毒灭活处理、冻干后制成,含95%以上的IgG、不高于2.5%的IgA、极微量的IgM以及可溶性CD4、CD8、人白细胞抗原分子和某些细胞因子。
IgG的亚型成分与正常人体血清基本一致,其中IgG,约占55%一70%、IgG2占0~6%、IgG4占0.7%~2.6%。
不同厂家生产的IVIG 在渗透压、所含稳定剂、IgA含量、IgG亚型成分、pH值和剂型等方面稍有差别,但并无证据显示它们的生物学作用有明显差异。
第三代静脉输注免疫球蛋白药理学,免疫学作用机理
第三代静脉输注免疫球蛋白药理学,免疫学作用机理
第三代静脉输注免疫球蛋白药理学指包括但不限于静脉输注免疫球蛋白(IVIG),细胞毒性抗体(CAT)和超敏免疫球蛋白(HIP)在内的一类药物治疗。
其作用机理首先受免疫调节的抑制作用;其次,当临床症状表现出免疫功能缺乏时,IVIG被证明可以增强免疫功能;第三,该类药物还能通过抑制炎症的发生和维持而对多种免疫性疾病有显著的抗炎和抗感染作用;第四,IVIG可以调节细胞凋亡,抑制自身抗体产生,抑制癌细胞生长,减轻发热和抗凝,还能抑制高血压症以及心血管类疾病的发生。
人免疫球蛋白的作用及使用注意事项
人免疫球蛋白的作用及使用注意事项示例文章篇一:哎呀呀,你知道人免疫球蛋白是啥不?我一开始也不知道呢,后来老师给我们讲了,我才弄明白一些。
这东西可神奇啦!就好像是我们身体里的超级小卫士。
它能帮我们增强抵抗力,抵抗那些坏坏的细菌和病毒。
比如说,当我们不小心感染了很厉害的病菌,身体自己的力量打不过它们的时候,这人免疫球蛋白就能冲出来帮忙啦!它就像是一支训练有素的特种部队,专门去解决那些特别难搞的敌人。
要是我们得了一些免疫系统出问题的病,像免疫性血小板减少性紫癜,它也能发挥大作用,帮助我们的身体快点好起来。
但是呢,使用人免疫球蛋白可不是随随便便的事儿。
这就好比你有一把超级厉害的宝剑,可要是用不好,反而可能会伤到自己哟!首先呀,用之前一定要让医生好好检查。
医生就像是我们的军师,得他们点头说行,才能用呢。
不然,要是自己乱用,那可不得了!而且用的时候也要特别小心剂量。
这剂量就像是做菜放盐,多了少了都不行。
放多了,可能会让身体不舒服;放少了呢,又起不了作用。
你说是不是很麻烦?还有哦,使用的过程中得一直有人看着。
这就像你在参加一场很重要的考试,老师得在旁边监考,有啥问题能马上发现。
我还听说,有些人用了之后可能会有不好的反应。
比如说会头疼、发热,就好像是身体在抗议:“哎呀,我不太适应这个新家伙!”这时候就得赶紧找医生帮忙啦!所以说呀,人免疫球蛋白虽然厉害,但是使用的时候一定要谨慎谨慎再谨慎!不能随便用,得听医生的话。
不然,本来想让身体变好,结果却弄巧成拙,那多糟糕呀!我觉得我们一定要多了解这些知识,才能更好地保护自己的身体,让自己健健康康的,你们说对不对?示例文章篇二:《人免疫球蛋白的作用及使用注意事项》同学们,你们知道吗?有一种东西叫人免疫球蛋白,它可神奇啦!就好像是我们身体里的超级小卫士。
先来说说它的作用吧!人免疫球蛋白就像是一支训练有素的精锐部队,当我们的身体被病菌入侵时,它能迅速出击,帮助我们抵抗敌人。
比如说,要是我们不小心得了一些严重的疾病,像重症感染啦,免疫性血小板减少性紫癜呀,它都能发挥大作用,帮助我们打败病魔。
人免疫球蛋白静脉注射变性后的毒性及作用机理研究
人免疫球蛋白静脉注射变性后的毒性及作用机理研究摘要:目的:静脉注射人免疫球蛋白变性后的毒性作用机理进行分析研究。
方法:对来源不同的人免疫球蛋白采用静脉注射的毒性作用进行比较,分析毒性致死作用机理及主要原因。
结果:人免疫球蛋白变性后可由血细胞凝集,造成心脑缺血甚至迅速死亡,该产品由不同厂家生产的热稳定性具有一定的差异。
结论:人免疫球蛋白变性后具有致死性毒性,在运输保管中应控制好温度,以免由于高温导致药品发生变性。
关键词:人免疫球蛋白;静脉注射;毒性机理1.前言免疫球蛋白属于具有抗体活性的一种糖蛋白,随着血浆分离技术的不断发展,1970年产生了静脉注射人免疫球蛋白。
主要是将血浆中的特异性抗体成分从健康人血中提取出来,近年来在原发性免疫缺陷、自身免疫、严重感染及炎症等疾病治疗中得到广泛应用。
Ig是蛋白质,很多因素都会造成其变性。
免疫球蛋白静脉注射变性后对机体的毒性作用还没有报道过,因此,针对其毒性作用机理及主要原因进行分析。
2.材料2.1 实验动物及试剂样品20克小鼠20只,2.5千克新西兰家兔9只。
免疫球蛋白1、2、3号样品由同厂家同批号生产,分别来自医院库房、中心药房及生产厂家库房,4号样品为另一厂家生产的同种产品。
1、3、4号样品无色透明,2号样品淡黄色透明,在外观上1、3、4号样品流动性优于2号样品,具有较高的粘稠度。
取健康成年女性15毫升的新鲜血液,置入锥形瓶中振摇10分钟成为脱纤血液。
添加10倍的0.9%氯化钠溶液后摇匀,按照1400转/分钟进行15分钟离心,将上清液除去,红细胞沉淀后再用0.9%氯化钠溶液10倍量按照上述方法洗涤4次,直到上清液消失红色。
采用0.9%氯化钠溶液与所得红细胞形成2%红细胞混悬液备用。
3.方法及结果3.1 样品毒性实验随机将小鼠平均分为4组,将0.3毫升未经处理的1、2、3、4号样品经尾静注。
尾静脉注射2号样品后的小鼠发生呼吸困难、四肢抽搐、眼球发白等情况,迅速死亡。
静脉注射免疫球蛋白的作用机制及在肾移植中的应用
第12卷 第3期2021年5月Vol. 12 No.3May 2021器官移植Organ Transplantation静脉注射免疫球蛋白(intravenous immunoglobulin ,IVIG )是一种从血浆分离得到的生物制剂,最早用于治疗原发性免疫缺陷病。
随后,人们发现IVIG 的治疗作用并不局限于抗体替代治疗,其在炎症性疾病、自身免疫性疾病和肾移植中也发挥着免疫调节作用。
如今IVIG 在肾移植中已广泛用于致敏患者的脱敏治【摘要】 静脉注射免疫球蛋白(IVIG )是从健康人血浆中分离得到的免疫球蛋白(Ig ),其主要成分是IgG 。
IVIG 作用机制复杂,可以通过多种途径发挥作用,如IgG 的Fc 段与多种Fc 段γ受体(Fc γR )结合调控炎症反应以及自身抗体代谢,IgG 的Fab 段中和多种抗原和其它分子,IVIG 还可以阻碍补体激活、影响免疫细胞间抑炎和促炎平衡。
IVIG 在疾病治疗中常通过多种机制同时发挥作用,并在不同疾病中以某一种机制为主。
IVIG 在肾移植中常用于致敏患者的脱敏治疗、ABO 血型不相容肾移植、抗体介导的排斥反应以及部分感染性疾病的治疗。
本文对IVIG 的作用机制及其在肾移植中的应用做一综述。
【关键词】 免疫球蛋白;肾移植;免疫调节;免疫复合物;抗体介导的排斥反应;血浆置换;BK 病毒相关性肾病;人类细小病毒B19【中图分类号】R617,R977.8 【文献标志码】A 【文章编号】1674-7445(2021)03-0015-06·综述·静脉注射免疫球蛋白的作用机制及在肾移植中的应用欧志宇 贺裕 苗芸【Abstract 】 Intravenous immunoglobulin (IVIG) is an immunoglobulin (Ig) isolated from the plasma of healthy human, and its main component is IgG. The mechanism of IVIG is complex, which may play a role via multiple pathways. For example, the combination of Fc fragment of IgG with various Fc gamma receptor (Fc γR) regulates inflammatory response and autoantibody metabolism, and Fab fragment of IgG neutralizes multiple antigens and other molecules. IVIG may also inhibit complement activation and affect the balance of anti-inflammation and proinflammation among immune cells. In the treatment of diseases, IVIG constantly plays a role through multiple mechanisms simultaneously, primarily via one certain mechanism in different diseases. IVIG is commonly applied in the desensitization treatment of sensitized patients, ABO incompatible renal transplantation, antibody-mediated rejection and several infectious diseases. In this article, the mechanism of IVIG and its application in renal transplantation were reviewed.【Key words 】 Immunoglobulin; Renal transplantation; Immune regulation; Immune complex; Antibody-mediated rejection; Plasmapheresis; BK virus-associated nephropathy; Human parvovirus B19Mechanism of intravenous immunoglobulin and its application in renal transplantation Ou Zhiyu *, He Yu, Miao Yun. *First Clinical Medicine College, Southern Medical University, Guangzhou 510515, China Corresponding author: Miao Yun, Email:miaoyunecho@DOI: 10.3969/j.issn.1674-7445.2021.03.015基金项目:国家自然科学基金(82070770);广东省自然科学基金(2020A1515010674);广州市科技计划项目(201803010109);南方医院院长基金(2018B009、2018C003);大学生创新创业训练计划项目(202012121046、X202012121239)作者单位:510515 广州,南方医科大学第一临床医学院(欧志宇、贺裕);南方医院器官移植科(苗芸)作者简介:欧志宇,男,1997年生,博士研究生,研究方向为肾移植,Email :ouzhiyu15@通信作者:苗芸,女,1978年生,博士,主任医师,研究方向为肾移植,Email :miaoyunecho@·352·第12卷器官移植疗、ABO血型不相容(ABO incompatible,ABOi)肾移植、抗体介导的排斥反应(antibody-mediatedrejection,AMR)以及部分感染性疾病的治疗。
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第三代静脉注射人免疫球蛋白的作用机理和临床应用沈慕昌张岷 (成都生物制品研究所 610023)20世纪40年代美国哈佛大学Cohn领导的研究组连续报道采用低温乙醇工艺从血浆蛋白中成功地分离出白蛋白、免疫球蛋白纯品的血液制品,以供临床应用。
但后者不能作静脉输注,否则会产生严重副反应。
一直到70年代初获得诺贝尔奖的Edelman , Orter报告抗体分子结构才搞清楚由于免疫球蛋白在提制过程中,有一部分产生聚合体,输入机体内有可)。
为解决ACA问题,而采用能激活补体,产生类过敏样的副反应,关键是抗补体活性(ACA酶解法切除免疫球蛋白的恒区(Fc)或采用化学修饰的办法,所以,有静丙的第一代、第二代之称。
以后经过工艺技术不断改进,可以从血浆中制备出天然分子结构的单体,不存在ACA问题。
按照WHO血液制品专家委员会的规定特性,可以完全符合要求,故称为第三代静丙,其功效安全性等均有明显的提高。
大规模临床使用静丙,国际上要比我国早一点,国产的静丙在20世纪90年代初才投放市场。
笔者从90年代中期连续3年征文活动中收到临床应用的论文、报告263篇。
本文准备将应用的情况归纳一下,供临床专家和血液制品工作者参考。
一(药理学,免疫学作用机理:第三代静脉注射用人免疫球蛋白治疗病种广泛,疗效显著,与制品内包含各种特异效应7×10分子发挥药理学和免疫调节作用有关。
每克分子静丙内含10效应分子。
替代治疗提高血清中抗体水平:1(增强调理作用:中性粒细胞、单核细胞、巨噬细胞具有与IgG高亲和力的受体(FcRI),尤其是IgG、IgG亚类起主要的调理作用。
多形核白细胞发挥作用,也需要正常水平的抗体。
132(阻断传染的病毒,细菌与靶细胞结合;中和传染性抗原、病毒和超抗原。
Rich、Takei等报告,IVIG含高滴度的抗链球菌性超抗原的抗体,能抑制T-细胞的反应。
3(竞争性结合网状内皮细胞Fc受体(FcR),阻断自身抗体包被的红细胞、血小板被吞噬、廓清。
这是IVIG治疗ITP和继发于SLE的血细胞减少症有效的机制。
4(抗体的Fc可以和活化的Cb、Cb补体成分结合;IgG的碎片Fd和补体C3、C4形成34异种二聚体,可以象海绵一样吸附活化的补体,并能抵抗补体的降解。
这两种情况均可以防止补体介导的免疫损伤。
如Basta等报告,输注IVIG可以保护补体介导的Forssman休克的豚鼠模型免于死亡,这机理对逆转血小板减少、溶血性贫血、白细胞减少特别重要。
5(改变免疫复合物(IC)的结构和可溶性:Tomino等证实肾活检样品和IVIG孵育可1溶解沉积在肾小球内的IC。
这种效果对SLE的临床是有利的。
Lin C.V等用IVIG治疗9例对类固醇和细胞毒治疗无效的肾病患者,减轻了蛋白尿,改善了肌酐的廓清。
IVIG治疗清s而在组织中沉积。
当治疗时循环血液中积存大量抗除抗原,使过剩抗原不致形成的细小IC体,抗体过剩时形成巨大的复合物,易被吞噬廓清。
6(增加末梢血中NK细胞的数量和功能:Engelhard等用IVIG治疗ITP后末梢血中NK细胞数量增加。
Finberg等报告IVIG治疗KD和顽固性癫痫时,抑制NK细胞着壁(margination),从而下调内皮细胞的活化和粘附分子的表达。
发挥免疫调节作用:1(抗独特型抗体中和自身免疫性疾病产生的病理性自身抗体因为提制IVIG时的原料血浆来自有产妇、输血受体、年长者,他们较广泛表达公共的独特型抗体,都浓缩在制品中。
Kaveriss、Rossi F. 等以IVIG治疗重症肌无力、SLE、ANCA血管炎、格林巴利综合症、血友病抗FVIII因子的临床观察中,均发现含有抗独特型抗体。
Silvestris等检查11种IVIG制品,发现均含抗DNA独特型抗体。
Evans证实混合IVIG制品内含有抗DNA抗体的独特抗体,可以抑制系统性红斑狼疮血清和DNA结合。
Ziegler等以IVIG治疗19例输HLA配型的血小板的顽固性血小板减少症,结果有13例持久性血小板康复,他们的血小板相关的IgG水平均下降。
2(调节细胞因子如Anderson等许多研究人员报告,IVIG治疗可抑制单核细胞合成和释放前炎症细胞因子如IL-1、 IL-2、TNF-α、IFN-γ。
由于输注IVIG,使患病时高水平的这类细胞因子得到调节,并恢复到正常水平。
这可解释治疗KD病的早期效果如退热、减轻血管炎症。
Achiron的理论,IVIG治疗多发性硬化症和自身免疫动物模型的有效作用,是由于抑制T-细胞活化产生TNF-α的结果。
IVIG治疗原发性免疫球蛋白缺少或继发性癫痫,输后IL-1R的拮抗剂和可溶性TNF-α的受体以及IL-6、IL-8、IFN-γ或TNF-α的水平很快升高,认为是分泌的细胞因子的激动剂及拮抗剂的效果。
IgG制剂中含有IL-1a、IL-6、IL-10、TNF-α、GM-CSF 高亲和力的多克隆自身抗体,以IgG1亚类为主,IgG4、IgG2不含抗IL-1a自身抗体。
活动性SLE时IL-6水平高,IL-6是一种多嗜性细胞因子,B细胞产生抗体必须的分化因子。
人体异常IL-6产生,会同时伴有自身免疫现象。
IVIG能明显抑制丝裂原(PWM)刺激PBMCs产生Ig,强烈抑制IL-6、IFN-γ、IL-2、IgG mRNA的产生和IL-6、IFN-γ蛋白的表达。
KD急性期IL-1、TNF-α、INF-γ和IL-6水平升高,伴有激活血管内皮细胞和调高粘附分子(AM)的表达。
Furukawa等报告川崎病冠状动脉病变与可溶性细胞间粘附分子-1(ICAM-1)升高密切相关。
冠状动脉受损病人血清中sICAM-1较未受损者高,可以作为血管2炎症和治疗效果的重要指标。
SLE患者血清中sVCAM,sE,sP-选释素升高与病情活动有极好的相关性。
有资料表明IVIG可抑制细胞因子分泌,内皮细胞活化和粘附分子表达。
IVIG内含-1抗体,IL-1R拮抗剂,可以减少内皮细胞活化和AM的表达。
如KD细胞因子的拮抗剂如IL经IVIG治疗后病情即缓解,血清中sE选释素和sICAM-1下降。
多种肾小球疾病如紫癜性肾炎,IgA肾病,膜增殖性肾,狼疮肾等肾组织内,肾小球上皮表达ICAM-1常伴有肾小管萎缩。
如肾小管表达ICAM-1是伴有严重肾小球病变。
现已证实驱动炎症细胞进入肾小球的最主要因素是粘附分子和趋化因子。
(和其他细胞表面抗原之间的反应 IVIG制品内含T细胞受体β链(TCFR-Vb)的3抗体,在SLE、RA和正常人已测到这些表位的抗体,随年龄表达增加,认为是自发机制,可以调节TCR表达和功能。
如依赖T-细胞自身免疫葡萄膜炎的动物模型,经IVIG治疗降低了特异性自身抗体介导的T-细胞增生反应和细胞因子的分泌。
二(临床应用IVIG治疗各种自身免疫性疾病,原发性体液免疫缺陷病和获得性免疫缺陷症等已为国内外许多临床专家研究证实。
我们征集到的论文和临床报告,可以归纳为6个治疗领域:原发性、继发性免疫缺损;自身免疫性疾病;感染性疾病;恶性血液病和其他。
斯坦福大学V. Strand调查对自身免疫性疾病和继发性免疫缺损感染亦有较为详细陈述。
1( 原发性免疫缺陷症以B-细胞发育或功能异常者约占50~70%,骨髓造血干细胞缺损所致严重联合免疫缺陷(T-细胞,B-细胞联合缺陷)占10~25%。
性联低免疫球蛋白血症系母亲X 染色体携带缺陷基因传给儿子,患儿反复发作结膜,咽部,皮肤,中耳,气管和肺部化脓性感染。
IVIG治疗,控制继发性感染为原则:正常人血浆中IgG为1250~1320mg/dL。
输注IVIG以达到血清中总的IgG,400mg/dL,或血清中IgG水平比治疗前提高300 mg/dL,这样可以防止明显的感染或肺部损伤。
IVIG治疗剂量200~600mg/Kg(体重)/次,每3-4周输注一次。
2( 继发性免疫缺陷2(1 儿童爱滋病 1999年华盛顿特区总医院Olopoonia报告,IVIG治疗儿童爱滋病135例,剂量200mg/Kg体重,每月一次,明显降低中耳炎,支气管,肺,尿路和胃肠道炎症。
Yap报告,IVIG治疗,不仅感染减少,而且保护CD4 T-细胞不受病毒侵犯,有利恢复免疫调节功能和降低死亡率。
对伴有血小板减少、贫血、慢性感染者,IVIG的剂量可以加大。
2(2 严重感染的外科病人由于应激激素释放导致全身炎症反应综合征,炎性细胞3因子释放,机体免疫防御机能抑制。
输注IVIG可以在手术日或术后48小时分别输400mg/Kg和200mg/Kg,必要时在第5天再输400mg/Kg。
病死率从67%降到38%,感染性休克从33%降至7%。
2(3 心血管体外循环外科手术术后3天内IgG均有明显下降,输注IVIG配合抗生素治疗系最佳选择,尤其对多种抗生素过敏或有反应者。
2(4 早产儿败血症新生儿的B-细胞,经抗原刺激产生IgM,而合成IgG,IgA 受限制。
早产小于34周,经胎盘从母体转输IgG水平很低,为4-6g/L,故受到的细菌感染常为致命的;B-细胞CD46配体与活化Th2的CD154作用分泌Ig,由IgD 转换成IgG,IgE,新生儿此作用很弱。
产生IgG亚类中以IgG1,IgG3为主,缺少IgG2,IgG4,针对细菌性的抗体。
2000年郭俊良报告IVIG预防早产儿283例院内感染观察住院(天) 体征消失(天) 治愈率(%) 好转率(%) 死亡率(%)80 20 0 IVIG组(149例) 9.5?3.0 6.8?2.740 55 5 对照组(134例) 16.7?10.7 11.0?5.8IVIG剂量为500~1000mg/Kg,用法:出生后3-5天,每天输注IVIG1.25g,以后改为每周输一次,直到出院。
3( 感染性疾病3(1 反复呼吸道感染和经常性腹泻其特点是反复发作,应考虑IgG亚型缺陷。
1983年WHO公布IgG1,2,4亚型缺乏,临床症状往往产生肺部感染和鼻窦炎。
1998年Hokkiado医学院Sakiyama报告多中心研究结果,IVIG治疗IgG亚型缺乏,对反复感染症状的改善是有效的。
3(2 湖南和河北医大马素苓报告,治疗巨细胞病毒性肝炎,治愈率分别为90.9%和100%。
3(3 山东李萍等报告IVIG治疗流行性乙型脑炎26例,治愈21例(80.8%),好转5例(10.9%),总有效率91%,对照组仅68.6%。
广东冯宁益报告,IVIG治疗小儿病毒性脑炎27例,治愈率100%。
3(4 河北医大台俊现等报告,IVIG治疗长期发热,淋巴结肿大,肝脾肿大,诊断为传染性单核细胞增多症,输注IVIG400~1000mg/Kg体重,连续2-5天,第二天体温恢复正常者占2/3,第五天都恢复正常。
43(5 柯萨奇病毒性心肌炎输注IVIG治疗 1990年美国洛杉矶,芝加哥以及欧洲等已采纳。