2008 ISO 9001最新版国际标准

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ISO9001：2008版

ISO前言国际标准化组织（ISO）是由各国标准化团体（ISO成员团体）组成的世界性的联合会。

制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。

各成员团体若对某技术委员会确立的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

与ISO保持联系的各国际组织（官方或非官方的）也可参加有关工作。

ISO与国际电工委员会（IEC）在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

国际标准是根据ISO/IEC导则第2部分的规则起草。

技术委员会的主要任务是制定国际标准，由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得了至少75%参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。

本文件中的某些内容有可能涉及一些专利权问题，对此应引起注意。

ISO不负责识别任何这样的专利权问题。

ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。

ISO9001第四版代替第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。

附录B中给出了第三版和第四版之间的详细变化。

引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略性决策。

一个组织质量管理体系的设计和实施受下列因素的影响：a) 组织的环境、该环境的变化以及与该环境有关的风险；b) 组织不断变化的需求；c) 组织的具体目标；d) 组织所提供的产品；e) 组织所采用的过程；f) 组织的规模和组织结构。

统一质量管理体系的结构或文件不是本标准的目的。

本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。

“注”是理解和说明有关要求的指南。

本标准能用于内部和外部（包括认证机构）评定组织满足顾客要求、适用于产品的法律法规要求和组织自身要求的能力。

本标准的制定已经考虑了GB/T19000和GB/T19004中所阐明的质量管理原则。

0.2过程方法本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及改进其有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求，增强顾客满意。

为使组织有效运行，必须确定和管理众多相互关联的活动。

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点

ISO9001-2015和ISO9001-2008质量管理体系新旧标准条款对应及新标准主要变化点ISO9001：2015条款对应ISO9001：2008条款主要内容/变化点需新增或修订的文件0.1总则0.1总则新增基于风险的思维，增加了“应对风险和机遇时能够考虑到组织的背景环境及目标”修订一体化管理手册的相关内容0.2质量管理原则新增八大原则改为七大原则，前四项未变，后四项变为三项：改进、循证决策、关系管理；“管理的系统方法”不再作为单独的原则，而是并入到“过程方法”0.3过程方法0.2过程方法修改较大，强调过程方法包括PDCA循环和基于风险的思维0.4与其他管理体系标准的关系0.3与GB/T19004的关系0.4与其他管理体系的相容性将原版“与ISO9004的关系”和“与其它管理体系的关系”合并成“与其他管理体系的关系”1范围1范围2规范性引用文件2规范性引用文件3术语和定义3术语和定义术语“形成文件的信息（文件化信息）”替代“文件、质量手册、形成文件的程序记录”，“产品和服务”代替“产品”等等4组织和环境4.1理解组织及其环境新增新增条款，提出了对影响QMS实现预期结果的能力的相关因素的理解、监视、评审要求新增“环境分析控制”的相关文件4.2理解相关方的需求和期望新增1.相关方不单指顾客，包括所有者或股东、组织的员工、供方和合作伙伴、社会等等2.识别相关方是组织理解环境这一过程的组成部分新增“相关方需求和期望控制”的相关文件（可参考安环的相关方控制程序）4.3确定质量管理体系的范围1.2应用4.2.2质量手册1.范围应包括工厂名称、对应的产品和服务、产品生产地址等等2.新版标准对QMS范围明确提出了考虑各种因素的要求修订一体化管理手册的相关内容4.4质量管理体系及其过程4.1总要求1.过程方法指理解需求，寻求最佳方式实现需求，检查需求是否被满足，是否以最佳方式完成。

2.增加了规定与过程有关的职责和权限，应注意理解过程所有者的职责修订一体化管理手册的相关内容5领导作用5.1领导作用和承诺5.1管理承诺5.2以顾客为关注焦点对最高管理者的新要求：为QMS的有效性承担责任，应确保QMS与组织的业务过程整合、应促进过程方法的使用和基于风险思维、应确保QMS实现预期的结果、支持其他相关管理角色以证实其职责范围的领导作用修订一体化管理手册的相关内容5.2方针 5.3质量方针组织需将战略和方针（在适当时）转化为组织所有相关层次上的可测量的目标，确定每一目标的时间表，并分配实现目标的职责和权限，提供开展必要活动所需的资源，实施达到这些目标所需的活动5.3组织的岗位、职责和权限5.5.1职责和权限5.5.2管理者代表5.4.2质量管理体系策划1.标准的显著变化是不再提及“管理者代表”2.新增“确保过程获得预期输出”的要求，体现了新标准更关注结果的意图6策划6.1应对风险和机遇的措施5.4.2质量管理体系策划8.5.3预防措施1.关注QMS与过程相关的风险2.在识别了对质量管理体系有影响的风险和机遇后，组织应开始策划控制风险和利用机遇的措施。

ISO9001：2008质量管理体系要求简介

便于理解和掌握。
（四）灵活的“形成文件的程序”的要求 1.明确“文件”术语和文件类型，淡化了对文件
“形式”的要求； 2.为确保过程有效策划、运行和控制应制定所需
的其他文件； 3.强调运行的有效性。
ISO9000族标准特点
（五）将质量管理体系与组织的管理过程联系起来
ISO9001-2008进展状况
第32届ISO/TC176/SC2全会于2007年6月11日至15日在芬兰赫尔辛基会展中心举行，40多个国家和组织的120余名代表出席了会议。
负责修正ISO 9001标准的TG1.19工作组的40余名专家分为3个小组，针对来自各成员国有关新版ISO/CD 9001标准的意见按照设计规范规定的含义明确无歧异、与ISO14001:2004兼容的原则进行了逐条评议，确定全部接受、部分接受、不接受，或提供几种可供选择的方案，在全组会议上进行最终表决。本次会议决定。
ISO的技术工作是通过技术委员会（简称TC）来进
行的。根据工作需要，每个技术委员会可以设若干分委员会（SC），TC和SC下面还可设若干工作组（WG）。ISO技术工作的成果是正式出版的国际标准，即ISO标准。
ISO制定的标准推荐给世界各国采用，而非强制性标准。但是由于ISO颁布的标准在世界上具有很强的权威性、指导性和通用性，对世界标准化进程起着十分重要的作用，所以各国都非常重视ISO标准。许多国家和政府部门，有影响的工业部门及有关方面都很重视在ISO中的地位和作用，通过参加技术委员会、分委员会及工作小组的活动积极参与ISO标准制定工作。目前ISO的200多个技术委员会正在不断地制定新的产品、工艺及管理方面的标准。
国际标准化组织是由多国联合组成的非政府性国际标准化机构。到目前为止，ISO有正式成员国120多个，我国是其中之一。每一个成员国均有一个标准化机构与ISO相对应。国际标准化组织1946年成立于瑞士日内瓦，负责制定在世界范围内通用的国际标准，以推进国际贸易和科学技术的发展，加强国际间经济合作。

ISO9001：2008国际质量管理体系认证方案

ISO9001：2008国际质量管理体系认证方案——ISO9001:2008认证二零年月日目录第一章公司简介 (3)第二章公司业绩 (7)第三章认证服务范围 (9)第四章认证工作流程 (16)第五章收费规则 (17)第六章附件：管理体系认证价格暂行规定 (19)第一章公司介绍一、公司简介二、认证中心有限公司（UCS）大事记三、专业能力➢中心领导人为ISO9001 标准主要起草人之一，在中国质量认证界享有较高声誉➢客户覆盖70%以上的行业，颁证数量排名全国第✧拥有100 多名专职审核员和800 多名兼职审核员和技术专家，保证为客户提供专业化的认证服务第二章公司业绩一、部分物业公司三体系（ISO9001、ISO14001、OHSAS18001）获证名录第三章认证服务范围◆质量管理体系认证审核依据标准：GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准的特点：第一、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准是以过程为基础的质量管理体系模式，适用于各种类型、不同规模和提供不同产品的组织；第二、GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准以质量管理八项原则为基础，并体现了预防为主的指导思想；第三、采用GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008标准建立、实施质量管理体系可以使质量管理规范化；第四、通过满足顾客要求，增强顾客满意。

意义和重要性：GB/T19001-2008 idt ISO9001:2008质量管理体系标准，是完善质量管理的一种有效工具，也是在世界范围内得到广泛认可的质量管理体系模式；组织实施质量管理体系标准表明组织已具备：1、组织已具备满足顾客要求和适用的法律法规要求的必要条件和通过质量管理体系认证的必备条件，也是获得顾客信任，提高市场占有率的一种有效途径。

ISO9001：2008新版质量管理体系标准

ISO9001:2008ISO国际标准化组织国际标准ISO9001：2008代替ISO9001：2008质量管理体系要求Quality management systems — Requirements2008—XX—XX发布2008—XX—XX实施国际标准化组织发布ISO9001：2008（DIS稿）前言本标准等同采用ISO9001：2008《质量管理体系要求》本标准是ISO9000族标准之一。

标准中的“应”（shall）表示要求，“应当”（should）仅起指导作用。

本标准对ISO9001：2000作了技术性修订，故本标准发布时，代替ISO9001：2000本标准的附录A和附录B是提示的附录。

I S O 前言国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。

制定国际标准工作通常由ISO的技术委员会完成。

各成员团体若对某技术委员会确定的项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。

与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。

ISO与国际电工委员会(IEC)在电工技术标准化方面保持密切合作的关系。

国际标准根据ISO/IEC导则第3部分的规则起草。

由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体投票表决，需取得至少75% 参加表决的成员团体的同意，国际标准草案才能作为国际标准正式发布。

本标准中的某些内容可能涉及一些专利问题，这一点应引起注意，ISO不负责识别任何这样的专利权问题。

国际标准ISO9001由ISO/TC176/SC2质量管理和质量保证技术委员会质量体系分委员会制定。

ISO9001第四版取代第三版ISO9001：2000，包括对这些文件的技术性修订。

原已使用ISO9001：2000的组织只需按本标准的规定调整某些要求，仍可使用本标准.本标准规定的质量管理体系要求除了产品质量保证外，还旨在增强顾客满意。

本标准的附录A和附录B仅是提示的附录。

ISO9001：2008（DIS稿）引言0.1 总则采用质量管理体系应当是组织的一项战略性决策。

iso9001标准最新版本

iso9001标准最新版本ISO9001标准最新版本。

ISO9001是国际标准化组织（ISO）制定的一套质量管理体系标准，旨在帮助组织建立和实施有效的质量管理体系，以提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并持续改进组织的绩效。

ISO9001标准最新版本是ISO9001:2015，它于2015年发布，取代了之前的ISO9001:2008版本。

ISO9001:2015版本的最大变化之一是将质量管理体系纳入组织的战略规划和运营过程中。

这意味着组织需要将质量管理视为整个组织的一部分，而不是一个独立的体系。

这一变化要求组织领导者更加积极地参与质量管理，并将其纳入到组织的业务目标和战略中。

另一个重要变化是对风险管理的强调。

ISO9001:2015版本要求组织在制定质量管理体系时，需要考虑和处理各种内部和外部的风险。

这意味着组织需要对其运营过程、供应链、市场竞争等方面进行全面的分析，识别可能的风险，并采取相应的措施来降低风险对质量管理的影响。

此外，ISO9001:2015版本还强调了持续改进的重要性。

组织需要不断地寻求提高质量管理体系的有效性，并采取措施来实现这一目标。

这需要组织建立有效的监控和测量机制，以便及时发现问题并加以解决，从而不断提高质量管理体系的绩效。

总的来说，ISO9001:2015版本的最新标准更加注重质量管理与组织的战略规划和运营过程的结合，强调风险管理和持续改进。

这些变化旨在帮助组织更好地适应不断变化的市场环境，提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并持续改进组织的绩效。

在实施ISO9001:2015版本的质量管理体系时，组织需要充分了解新标准的要求，并进行全面的规划和准备工作。

这包括制定质量管理体系文件、培训员工、建立监控和测量机制等。

同时，组织还需要不断地进行内部审核和管理评审，以确保质量管理体系的有效性和持续改进。

总之，ISO9001:2015版本的最新标准为组织提供了更加全面和有效的质量管理体系框架，有助于组织提高产品和服务的质量，增强客户满意度，并持续改进组织的绩效。

ISO9001：2008标准

• 作出规定； • 在组织内得到沟通；
5.5.2 管理者代表
• 最高管理者从本组织的管理层中指定一名成员作为管理者代表，来推动管理体系并向最高管理者报告管理体系运行的情况。
管理者代表的职责
• 按照标准建立、实施和保持管理体系及其过程； • 向最高管理者报告体系业绩和改进需求; • 确保在整个组织内提高满足顾客要求的意识 • 与管理体系有关事宜的外部联络。
4.2.1 管理体系文件的组成
• 方针和目标; • 手册; • 标准所要求的形成文件的程序和记录; • 组织为其过程有效运作和实施所需的文件和记录;
4.2.2 质量手册的内容
• 体系覆盖范围和应用GB/T19001-2008/ISO9001:2008标准的范围;
• 程序文件或对其的引用; • 过程间相互作用的表述;
7.1 产品实现策划时应确定的的内容产品的质量目标和要求；过程、文件和资源的需求；检查（验证、确认、监视、测量、检验、试验）的安排及
产品接收准则；所需的记录；
策划输出的形式
7.2.1 组织应确定
顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求；虽没有明示，但规定的用途或已知的预期用途所必需的
引用标准/术语和定义引用标准：GB/T19000-2008/ISO9000:2005 术语和定义：采用GB/T19000-2008/ISO9000:2005
本标准中所出现的术语“产品”，也可指“服务”。
4.1 总要求
“总”要求：对所有过程的要求
• 确定过程及在整个组织中的应用； • 确定过程的顺序和相互作用； • 确定过程所需的准则和方法； • 提供资源和信息； • 监视、测量和分析； • 改进；
5.5.3 内部沟通

ISO90012008版标准

a) 外包过程对组织提供满足要求的产品能力的潜在影响； b) 共享过程的控制程度； c) 通过应用7.4条款获得的所需控制的能力。
4.2.1总则
4.2 文件要求
QMS文件范畴: a) 形成文件的方针和目标
b) 手册
c) 标准要求的形成文件的程序和记录
d) 组织为确保过程有效策划、运行和控制所确定的必要文件和记录
7.3设计和开发的要求。在该公司的《质量手册》
中说明了删减的理由。当然，删减的理由并不是由于设计几年没有改变这个事实。
讨论:以下删减能否接受
组织内没有新产品设计，只存在工艺、工装改进，故删减标准7.3条款。企业因为把设计委托给供方进行，故删减标准7.3 条款。企业没有设计部门，故删减标准7.3条款。企业只接收其母公司的订单。母公司接到其客户的合同后，即进行设计，并且安排在企业处试作样品、样品检测和进行试生产。样品得到母公司客户的确认、试生产顺利通过后，其母公司即向企业发出订单。故删减标准7.3条款。
4.2.3 文件控制
ISO9005 2.3 质量管理体系方法
We Trsut ,WITrust
23
识别并控制外包过程请思考：
——哪些是外包过程？ ——有哪些控制方法？ ——确定控制方法要考虑哪些因素的
影响？
We Trsut ,WITrust
24
2008版与2000版相比的变化部分
9、a) 确定（原为：识别）质量管理体系所需的过程 10、e) 监视、测量(适用时)和分析这些过程 11、对此类外包过程控制的类型和程度应在质量管理体系中
性
We Trsut ,WITrust
22
对过程的管理思路：
a) 确定QMS过程及其应用； b) 确定过程的顺序和相互作用； c) 确定有效运作和控制所需要的准则和方法； d) 确保必要资源和信息，支持这些过程的运作和监控； e) 测量、监视、分析这些过程； f) 实施必要的措施,实现策划的结果和过程的持续改进。

2008版ISO9000族标准.

管理体系标准 B类：管理体系指导标准
通过对管理体系要求各要素提供附加指导或提供非同于管理体系要求标准的独立指导，以帮助组织实施和（或）完善管理体系标准，如使用标准的指导，建立、改进和改善管理体系的指导，专业管理体系指导标准。
C类：管理体系相关标准
就质量管理体系的特定部分提供详细信息或就管理体系的相关支持技术提供指导的标准
ISO/TC176目前发布的各类标准
□B类：管理体系指导标准 1.GB/T19004-2000 idt ISO9004:2000 《质量管理体系持续改进指南》 2.GB/T19022-2003 idt ISO10012:2003 《测量管理体系测量过程和测量设备的要求》 3.GB/T19016-2005 idt ISO10006:2003 《质量管理体系项目质量管理》
第一章 ISO9000族标准概念
1.ISO9000族标准的产生和发展 2.ISO9000族标准的概念和结构 3.ISO9000族标准的核心标准概要 4.实施ISO9000族标准的意义 5. ISO9000族标准的特点 6. ISO9000族标准与其他管理体系标准
ISO9000族标准的产生和发展
ISO9000族标准的构成
管理体系标准
A类：管理体系要求标准 B类：管理体系指导标准 C类：管理体系相关标准
ISO9000族标准的结构
根据ISO指南72《管理体系标准的确认和制定》的规定，管理体系标准分为3类：
A类：管理体系要求标准
向市场提供有关组织的管理体系的相关规范，以证明组织的管理体系是否符合内部和外部要求（例如：通过内部审核和外部审核予以评定）的标准。如管理体系要求标准、专业管理体系要求标准。
——调查结果收到1477条意见，80%的反馈者对

ISO9001质量手册(2008最新版)

ISO9001质量手册(2008最新版)简介ISO9001是国际标准化组织制定的一套质量管理体系标准，旨在帮助组织提高产品和服务质量，并持续改进其质量管理体系。

ISO9001质量手册则是为了满足ISO9001标准要求而编制的一份质量管理文件，是公司质量管理体系的核心文件。

本文档将介绍ISO9001质量手册的编制要求和内容，以及手册的实施和改进过程。

编制要求根据ISO9001标准要求，ISO9001质量手册应具备以下要求：1. 内容包含ISO9001质量手册应包含以下内容：•对组织质量方针的描述。

•对组织质量目标的表述。

•对全面运用质量管理体系要求的概述。

•对质量管理体系的适用范围的认可。

•对审核员应遵照的约定。

2. 文件类型ISO9001质量手册应为书面文件，同时需要包含电子文件备份。

3. 更新要求ISO9001质量手册应根据组织的需要和改进过程进行不断更新，每次更新需标识版本号和发行日期。

更新需按照质量管理体系文件变更程序进行。

内容要求ISO9001质量手册的内容应该涵盖以下内容：1. 组织质量方针的描述说明组织对质量的重视程度，以及如何在质量管理体系中发挥作用。

2. 组织质量目标的表述明确组织在质量管理体系中的目标和目标达成的时间和方法。

3. 全面运用质量管理体系要求的概述对于组织的质量管理体系的实施，目标、过程、资源的分配和控制等内容概述。

4. 质量管理体系的适用范围的认可明确质量管理体系的适用范围及相关或不相关的范畴。

5. 审核员应遵照的约定明确审核员审核过程需要遵循的要求。

实施和改进ISO9001质量手册不仅是一份“说明书”，更是贯彻实施和改进的基础。

1. 实施ISO9001质量手册的实施流程应该是完善的，并应根据实际情况进行调整，同时需要配备相应的人员。

2. 改进企业应该不断寻求改进自己的质量管理体系，不仅包括整个质量手册，也包括其他的管理文件。

企业应该尽可能投入到这样的过程中，同时也要学习借鉴其他企业的先进管理经验。

最新ISO 9001：2008版质量管理体系标准详解

15
4、过程与过程之间存在一定的关系，一个过程的输出可直接形成下一个或多个过程的输入。所有过程之间的关系是一个比较复杂的网状关系。
A C P D
输入E
顾
过程E
输入A
输出E
顾
过程A
A P D C
输出 A 输入C
A P D C
过程C
A P D C
输出C 输入D
过程D
A P D C
输出D
输入B
过程B
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过程的三个要素：
2）输出 3）活动
2、组织生产经营运作的每一个项目（工作、任务）是由一个或若干个过程组成，这些过程又由一系列子过程组成。
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3、 QMS四个大过程
1）产品实现过程； 2）管理活动过程； 3）资源管理过程； 4）测量、分析和改进过程。支持过程主过程
四个过程分别由一系列不同的子过程组成
合格评定，提供符合要求的认证和注册。
管理体系标准（可能时，包括适用的法律法规及其他要求）。
32
3）内部审核的必要性
a)确定企业质量管理体系符合标准要求的程度；（符合性）
b)确定企业质量管理体系有效实施与保持的程度；（有效性）
c）确定企业质量管理体系持续改进的有效性，并从中找出体系改进的机会；
4、过程方法的优点
a) 单个过程之间的联系； 1）可以实现对过程的连续控制： b) 过程组合； c) 过程之间的相互作用。
2）过程方法运用PDCA（策划—实施—检查—改进）模式，获得对过程持续改进的动态循环。
3）最终使企业在产品和业务的业绩、有效性、效率和成本方面得到显著的收益。
24
5、“ PDCA ” 的方法
d) 提供客观证据;

2008__ISO9001_标准条款

最高管理者应确保： a）对质量管理体系进行策划，以满足质量目标以及4、1的要求。 b）在对质量管理体系的变更进行策划和实施时，保持质量管理体系的完整性。 5、5 职责、权限和沟通
2020/4/6
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2020/4/6
8
2 引用标准下列标准所包含的条文，通过在本标准中引用而构成为本标准的条文。本标准
出版时，所示版本均为有效。所有标准都会被修订，使用本标准的各方应探讨使用下列标准最新版本的可能性。
GB/T19000 — 2000 质量管理体系基础和术语（idt ISO 9001：2008） 3 术语和定义
本标准所规定的质量管理体系要求是对产品要求的补充。“注”是理解和说明有关要求的指南。
本标准能用于内部和外部 ( 包括认证机构 ) 评价组织满足顾客、适用产品的法律法规和组织自身要求的能力。
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2
质量管理体系的持续改进
顾客（和其他相关方
管理职责
顾客（和其他相关方
资源管理
测量、分析和改进
注2：不同组织的质量管理体系文件的多少与祥略程度取决于： a）组织的规模和活动的类型； b）过程及其相互作用的复杂程度； c）人员的能力。
注3：文件可采用任何形式或类型的媒体。
质量手册
程序文件
制度、作业指导书、岗位职责、操作规程、记录
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文件结构
宗旨，方向与目标
Quality Manual Quality Procedure Work Instruction
满意
要求
输入
产品实现
图1 以过程为基础的质量管理体系
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输出产品
增值流信息流

ISO9001：2008标准全文(最新版)

注：在本标准的发布时，GB/T 19004 处于修订过程中。
0.4 与其他管理体系的相容性为了使用者的便利，本标准在制定过程中适当考虑了 GB/T 24001-2004 标准的内容，以增强两个标准的相容性。附录 A 表明了 GB/T 19001—2008 与 GB/T 24001—2004 之间的对应关系。本标准不包括针对其他管理体系的特定要求，例如环境管理、职业健康与安全管理、财务管理或风险管理有关的特定要求。然而本标准使组织能够将自身的质量管理体系与相关的管理体系要求结合或一体化。组织为了建立符合本标准要求的质量管理体系，可能会改变现行的管理体系。
注：此外，称之为“PDCA”的方法可适用于所有过程。PDCA 模式可简述如下： P－策划：根据顾客的要求和组织的方针，建立实现结果所必需的目标和过程； V
D－做：实施过程； C－检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A－处置：采取措施，以持续改进过程绩效。
图1 0.3 资源提供┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.2 人力资源┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.3 基础设施┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 6.4 工作环境┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5 7 产品实现┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈┈5
志摩电子
2009.04.23
李鄂湘
2008-12-30 发布
2009-03-01 实施
中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局
中国国家标准化管理委员会发布

ISO9001体系要求新2008

• Create clear and open communications 创造坦率开放的沟通
• Initiate joint development and improvement of products and processes 联合发展和改善产品及过程
• Establish joint understanding of customers’ needs 建立对客户要求的一致理解
2020/11/23
课堂纪律
• 守时----不迟到早退
• 投入----专心聆听,用心回应
• 尊重-----不干扰同事, 举手发言关闭通讯工具,保持安静
2020/11/23
学员朋友自我介绍
• 姓名 • 学历 • 目前所在公司名称与职务 • 公司与工作简历 • 未来的发展计划 • 参加本课程的期望
2020/11/23
ISO 9000 的历史
• MIL-Q-9858 1959年 (美国军用标准)
• AQAP
1969年 (北约联合质量保证出版物)
• ANSI N45.2 1971年 (美国国家标准协会)
• CSA Z 299 1975年 (加拿大标准协会)
• BS5750 • ISO9000 • ISO9000 • ISO9000 • ISO90roach 系统方法
TQM﹑生物圈﹑環境生態﹑食物鏈－－－萬事万物都是有聯系的﹑整體不可分割
瞎子摸象﹑井底之蛙－－－從局部看整體﹐既見木又見林
木桶效應－－－最短的一只木板決定總量
2020/11/23
木桶效应
2020/11/23
Continual Improvement 持续改进
基于事实的决策方法 • Mutually beneficial supplier relationships

《ISO90012008质量管理系统要求》标准条款理解(完全版)

主要内容:提供了质量和环境管理系统稽核原则/稽核方案管理/稽核实施/稽核员资格要求的指南;
标准应用: 1.适用于所有质量和(或)环境管理系统的组织, 指导其内审或外审工作;
六、ISO9000:2008的特点
1.适用范围更广,并可根据实际需要删减某些质量管理体系要求.
2.采用流程管理,强调流程关系和相互作用,逻辑性更强,相关性更好.
《ISO9001:2008质量管理系统要求》标准条款理解
课程纲要第一章 ISO 9000族标准概论第二章 ISO9000质量管理系统---基本术语第三章 ISO9001:2008质量管理系统---要求
第一章 ISO 9000族标准概论
一、ISO9000族标准的定义二、ISO9000族标准的演变及发展三、实施ISO9000标准的意义四、ISO9000族标准组成五、ISO9000族核心标准简介六、ISO9000族标准的特点
第二部分有关管理的术语
15条
第四部分有关过程和产品的术语 5条
第六部分有关合格(符合)的术语第八部分有关检查的术语
主要内容:提供了超出ISO9001要求的指南和建议并自我评定和改进的示例;
标准应用: 1.为组织在复杂的、要求更高的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南; 2.在组织的战略和运行管理方面提供指南，以使组织获得持续成功。
五、ISO90000族核心标准简介
4.ISO19011 《质量和(或)环境管理系统稽核指南》
一、ISO9000族标准的定义
ISO---国际标准化组织
ISO/TC176---质量管理和质量保证技术委员会
ISO9000族标准---指由ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会制定的所有国际标准. 准的演变及发展

ISO9001新旧版区别对照与解析讲解学习

1强调修订后的GB/T19004将为组织在复杂的、要求更咼的和不断变化的环境中获得持续成功提供管理指南。它不光满足顾客要求，满足所有相关方的需求和期望。
2新版9004已经吸收了卓越绩效管理内容和美国波多里奇奖、戴明奖、国家质量奖国际三大管理奖评选模式要求，变化相当大，请关注
新版9004标准。
0.2
b）需要考虑过程的增值；
b）需要从增值的角度考虑过程；
1强调用过程方法去审核，不是去审核过程，现有的审核员大部分过于关注符合性审核，而有效性、增值角度考虑不足够。
2强调审核要一定的增值性，没有增值的审核越来越不受欢迎。这也是审核行业迅速下滑的原因之
。
0.2
c）获得过程业绩和有效性的结果；
5请关注GB/T19000:2008比2000更加体现与GB/T14001、GB/T18001的变化内容、用词、用语句更加一致性，兼容性更高。
4.1.a
a）识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用（见1.2）;
a）确定质量管理体系所需的过程及其在.整个组织中的应用（见1.2）;
2000：识别
c）获得过程绩效和有效性的结果；
全文中均将“业绩”改为“绩效”。业绩更多的是
定量的，绩效既可以是定量的，也可以是定性的。
0.2
这种展示反映了组织在确定输入要求时，顾客起着重要的作用。顾客满意的监视需评价顾客对组织是否满足其要求的感受的相关信息。
该图反映了在规定输入要求时，顾客起着重要的作用。对顾客满意的监视，要求组织对顾客关于组织是否已满足其要求的感受的信息进行评价。
3现阶段认证贯标企业体系文件过于雷同，千编一律，体现不岀企业行业特点、管理要求、个性化管理。笔者审核多年，也与审核前辈沟通过，很少遇到过企业有特色的体系文件，例如按照PDCA编

ISO90012008标准讲解

相容性原则：与GB/T 24001-2004和GB/T 28001-2001 相容。
规范性原则：标准的编写遵守国家有⑸
2008版标准过渡政策 2010年11月15日开始——ISO 9001： 2000证书将不再有效
9
4 ISO 9000族标准的构成 ⑴
a) 外包过程对组织提供满足要求的产品的能力的潜在影响； b) 对外包过程控制的分担程度； c) 通过应用7.4实现所需控制的能力。
15
二 GB/T 19001-2008标准的理解与实施
（GB/T19001-2000与GB/T19001-2008之间的主要变化）
“4.2.1 总则”中的删除和增加注1：本标准出现 “形成文件的程序”之处，
“6.2.1” 中的删除和增加
基于适当的教育、培训、技能和经验，从事影响产品要求符合性质量工作的人员应是能够胜任的。注：在质量管理体系中承担任何任务的人员都可能直接或间接地影响产品要求符合性。
“6.2.2” 中的删除和增加
能力、培训和意识和培训 a) 确定从事影响产品质量要求符合性工作的人员所必要需的能力；
评审应包括评价质量管理体系改进的机会和质量管理体系变更的需求，包括质量方针和质量目标变更的需求。
“5.6.3”中的增加
a) 质量管理体系有效性及其过程有效性的改进；
19
二 GB/T 19001-2008标准的理解与实施
（GB/T19001-2000与GB/T19001-2008之间的主要变化）
（ GB/T 19001-2008 idt ISO9001:2008 《质量管理体系要求》于2008-12-30发布、 2009-3-1实施）
4
3 2008版标准修订情况 ⑴
标准修订的原因