医疗器械使用安全情况考核记录表
一次性无菌医疗器械使用安全考核记录单
科室：
检查人：
科室负责人：设备科每月对医用耗材使用安全情况进行考核，考核情况及时反馈科室，满分100分。每季度汇总，对普遍性或严重问题及时向临床医技科室发布预警信息，规避安全风险。
一次性无菌医疗器械使用安全考核记录单
考核时间： 年 月 日
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
医疗器械使用安全情况记录表
医疗器械使用安全情况记录表
考核标准：1、环境因素，影响患者安全的应用设备和设备正常工作空间隔音、净化系统空气的温度、湿度等。2、供水、供电、空气、通风等设施正常运转，无隐患。3、工作人员的细心，细致问题。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。4、仪器的存放管理。仪器制定的存放位置如需变动，需经科室领导人同意，避免抢救病号时现找。5、工作人员的培训。医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用培训工作。6、放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。
医疗器械质量控制执行情况检查表
医疗器械质量控制执行情况检查表
一、背景
医疗器械质量控制是保障患者安全和医疗质量的重要环节。为了确保医疗器械质量控制工作的有效开展，本文档制定了医疗器械质量控制执行情况检查表，以便对医疗机构的质控工作进行检查和评估。
二、检查内容
1. 质量控制机构的设置与人员配备：质量控制机构的设置与人员配备：
- 检查质量控制机构是否合理设置，人员配备是否充足。
- 检查质量控制机构工作人员的资质和专业知识。
2. 质量控制体系的建立与实施：质量控制体系的建立与实施：
- 检查医疗机构是否建立了完善的质量控制体系。
- 检查质量控制体系的文件和工作流程是否得到有效执行。
3. 医疗器械安全保障：医疗器械安全保障：
- 检查医疗器械的购进、验收和清点工作是否规范。
- 检查医疗器械的标识、包装和储存是否符合要求。
- 检查医疗器械的维护和保养工作是否得到有效开展。
4. 医疗器械质量评价与监测：医疗器械质量评价与监测：
- 检查医疗机构是否对医疗器械进行质量评价和监测。
- 检查医疗机构对医疗器械质量问题的处理和报告。
5. 医疗器械故障和事故的应对与处理：医疗器械故障和事故的应对与处理：
- 检查医疗机构是否建立了医疗器械故障和事故的应对和处理机制。
- 检查医疗机构对医疗器械故障和事故的调查和处理情况。
三、检查方式和标准
1. 检查方式：
- 随机抽取样本进行检查。
- 查阅质量控制文件和记录资料。
- 与质量控制人员进行访谈。
2. 检查标准：
- 根据相关法律法规和标准要求进行检查。
- 检查过程中，发现的问题要记录并提出整改意见。
四、检查结果和整改措施
医疗器械临床使用安全监测登记表
不良发生事件处置
Βιβλιοθήκη Baidu
医疗器械及一次性卫生用品临床使用安全监测登记表
监测时间： 监测内容 科室有否医疗器械临床 使用安全事件的日常管 理制度、专人负责 库房有无过期积压产品 监测结果 年 月 日
库房有无一次性耗材重 复使用情况 使用过的一次性耗材是 否按规定销毁并作记录 在无医疗器械不良事件 发生
不良发生事件发生原因 、经过
医疗器械操作安全检查表
医疗器械操作安全检查表一、检查患者信息
- 患者姓名：
- 患者性别：
- 患者年龄：
- 患者病历号：
二、检查操作人员信息
- 操作人员姓名：
- 操作人员职务：
三、检查操作器械信息
- 器械名称：
- 器械型号：
- 器械数量：
四、操作环境检查
- 操作室是否整洁有序：
- 是否存在任何不相关的物品：
- 是否有必要的安全警示标识：
- 是否有紧急事故处理设备：
五、操作步骤检查
- 检查器械是否完整无损：
- 是否按照操作手册进行操作：
- 是否使用正确的消毒方式：
- 操作人员是否佩戴好个人保护装备：六、操作后处理
- 是否对器械进行清洗消毒：
- 是否妥善存放器械，避免损坏：
- 是否将操作室恢复整洁有序：
- 是否记录操作过程中的任何异常情况：
七、其他注意事项
- 是否定期检查器械的有效性和完好度：
- 是否按照操作规程进行培训和考核操作人员：
- 是否及时修理和更换损坏的器械：
- 是否定期审查和更新操作手册：
以上是医疗器械操作安全检查表，通过认真填写和检查，可以确保医疗器械操作过程的安全性和可靠性。保障患者的健康和医疗质量。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求，由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度。
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开；对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历, 技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格。
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训，考核制度。组织开展新产品，新技术应用前规范化培训，开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案,定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械,不得再用于临床。
医疗器械使用安全情况考核记录表
医疗器械使用安全情况考核记录表
医疗器械使用培训、考核记录
医疗器械使用安全情况考核记录表
化系统空气的温度、湿度、洁净度等。2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转，无隐患。3.工作人员的细心，细致问题。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。4.仪器的存放管理。仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。
5.工作人员的培训。医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换
人员的仪器使用培训工作。6.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。
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医疗设备使用安全管理制度
医疗设备使用安全管理制度
一、为加强医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量,保障医患双方合法权益，根据《医疗器械临床使用安全管理规范》的规定和要求,由医院医疗器械质量安全管理委员会制定本制度.
二、医疗器械临床使用安全管理是指医疗机构医疗服务中涉及的医疗器械产品安全、人员、制度、技术规范、设施、环境等的安全管理。
三、为确保进入临床使用的医疗器械合法、安全、有效，对首次进入我院使用的医疗器械严格按照医院的要求准入；对器械的采购严格按照相关法律法规采购规范、入口统一、渠道合法、手续齐全；将医疗器械采购情况及时做好对内公开;对在用设备及耗材每年要进行评价论证，提出意见及时更新。
四、疗器械采购、评价、验收等过程中形成的报告、合同、评价记录等文件进行建档和妥善保存。
五、事医疗器械相关工作的技术人员，应当具备相应的专业学历，技术职称或者经过相关技术培训，并获得国家认可的执业技术水平资格.
六、对医疗器械临床使用技术人员和从事医疗器械保障的医学工程技术人员建立培训,考核制度。组织开展新产品,新技术应用前规范化培训,开展医疗器械临床使用过程中的质量控制，操作规程等相关培训，建立培训档案，定期检查评价。
七、临床使用科室对医疗器械应当严格遵照产品使用说明书，技术操作规范和规程，对产品禁忌症及注意事项应当严格遵守，需向患者说明的事项应当如实告知，不得进行虚假宣传，误导患者。
八、发生医疗器械出现故障, 使用科室应当立即停止使用,并通知设备科按规定进行检修，经检修达不到临床使用安全标准的医疗器械，不得再用于临床.
医疗设备监督检查记录表
设备督导检查反馈记录表
被检科室：检查日期：年月日
急救类、生命支持类医疗设备监督检查记录表
检查时间：
设备定期保养单（季度保养）
科室：设备名称：规格型号：
维保人（签字）：使用科室负责人(签字)：年月日
备注：认真填写设备定期保养项目单的内容，做好设备的维修、保养记录，包括维修时间、维修情况简述、更换配什情况等。每次保养后记录单放回相应的档案内，通过查看记录可以了解使用科室对维修服务情况的满意度。根据维修保养情况记录表的内容，分析设备是由于主机故障还是辅助设备故障，追踪设备的故障和维修情况，动态学握握和分析设备故障的原因，了解配件的更换情况。通过对设备的维护保养工作，把一些故障排除住萌芽状态，保证仪器设备的安全、稳定运行，延长使用寿命。
设备科技术支持与咨询服务登记表
医学装备临床使用监督检查表（医用耗材）被督导检查科室：检查日期：
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
医学装备临床使用监督检查表（仪器设备）
应急物资储备计划
医学工程处应急物资储备明细
医学工程急救物资防护用品检查记录
应急物资领用记录
应急物资供应协议书
甲方：
乙方：
为确保甲方医疗工作的顺利开展，甲乙双方特签订以下协议：在遇到突发事件需要乙方提供医疗器械的，乙方将在2—4小时内送达，无现货的乙
方应具备紧急调用的能力，保证甲方医疗器械的正常使用。
其他：1.本协议双方签字盖章后生效。
2.本协议一式两份，甲乙双方各一份。
甲方：
（签章）
买方代表签字：
年月日
各供应商联系方式
医疗器械巡查记录表
医疗器械巡查记录表
背景
医疗器械巡查是一项重要的质量管理活动，旨在确保医疗设施内使用的器械符合安全和质量标准。本记录表旨在记录巡查过程中的关键信息，以便全面跟踪和管理医疗器械的质量和安全性。
巡查日期
日期：___________
巡查人员
巡查人员：___________
巡查内容
巡查结果
- 巡查结果可分为以下几种情况：
1. 正常：器械符合安全和质量标准。
2. 异常：器械存在安全或质量问题，需要进一步处理。
3. 缺失：某项器械在巡查时不存在，可能需要重新补充。
备注
- 在备注栏中，记录巡查过程中的任何额外信息或需要特别关注的事项。
签字
巡查人员签字：______________
核对人员签字：______________
结论
医疗器械巡查记录表是质量管理的重要一环，通过记录巡查结果和备注信息，我们能够全面了解医疗器械的质量状况，并及时采取必要的措施来保证患者的安全和医疗质量。
请所有相关人员按照流程认真填写和审查巡查记录表，确保信息的准确性和完整性，并及时处理任何巡查中发现的异常情况。
医疗器械使用记录表
医疗器械使用记录表
一、引言
在医疗领域，医疗器械的使用对于诊断和治疗过程至关重要。为了确保医疗器械的安全和有效使用，并降低可能的医疗事故风险，设计并使用医疗器械使用记录表便显得至关重要。本文将详细介绍医疗器械使用记录表的设计、使用和管理。
二、医疗器械使用记录表的设计
1、表格设计：医疗器械使用记录表应设计为简洁明了，包含必要的信息，如器械名称、使用日期、使用时间、使用者、患者信息等。
2、内容设计：表格应包括器械的名称、型号、编号，使用日期、时间、持续时间，使用者的签名，以及患者接受治疗的相关信息。
3、格式设计：应明确规定填写格式，包括字体、行距、对齐方式等，以确保信息的准确性和一致性。
三、医疗器械使用记录表的使用
1、使用培训：应对医务人员进行培训，确保他们了解如何正确填写医疗器械使用记录表。
2、严格执行：应严格执行填写规定，保证信息的准确性和完整性。
3、监督检查：医院管理部门应定期对医疗器械使用记录表进行监督检查，以确保其准确性和合规性。
四、医疗器械使用记录表的管理
1、存档管理：医院应建立完善的存档管理制度，确保医疗器械使用记录表的长期保存，以便于后续的查询和使用。
2、数据分析：通过对医疗器械使用记录表的数据进行分析，可以得出各种有用的信息，如器械的使用频率、使用者的操作情况等，这有助于提高医疗质量和安全。
3、持续改进：根据分析结果，对医疗器械使用记录表进行持续改进，提高其使用效率和效果。
五、结论
医疗器械使用记录表是医院管理中的重要工具，它不仅有助于确保医疗器械的正确使用，也有助于提高医疗质量和安全。因此，我们需要重视医疗器械使用记录表的设计、使用和管理，以期通过它来提高我们的医疗服务水平。
医疗器械安全事件报表
备注：1、当事人身份类别：本院正式职工、本院退休返聘职工、本院见习期职工、进修生（执业许可）、研究生（执业许可）、访问学者、聘用外院人员、不明、其他。
2、职别：科主任、副主任、护士长、副护士长、执业医师、助理医师、见习期医师、进修医师、在读研究
生、住院总医师、非执业医师、注册护士、非注册护士、护理员/工/陪护、理疗、检验、医学影像、超声、核医学、药剂、康复训练、口腔技工、行政、营养、病案/信息、不明、其他。
3、本表根据卫生部医政司及中国医师协会“医疗安全（不良）事件报告网络系统”设计制作。
4、根据卫生部《三级综合医院评审标准实施细则》，医院至少每年每100张床报告10-20件。
最新人民医院医疗器械管理制度及记录表格
x市人民医院医疗器械管理条目
一、质量管理规定
1、医疗器械质量管理程序
2、医疗器械进货检查验收制度
3、医疗器械使用前质量检查制度
4、医疗器械使用管理制度
5、医疗器械储存、保管、养护制度
6、医用耗材库房管理制度
7、仓库温湿度管理制度
8、一次性无菌医疗器械使用及用后销毁制度
9、医疗器械不良反应报告制度
10、一次性使用无菌医疗器械购进、验收、使用管理制度
11、一次性使用无菌医疗器械用后销毁制度
12、消毒产品进货验收、使用管理、储存制度
二、各类附表
1、医疗器械质量管理委员会职责及名单
2、一次性医疗器械入库登记表
3、试剂验收管理规定条目表
4、库存医疗器械定期检查记录表
5、益阳市人民医院医疗设备维护保养记录表
6、医疗设备维护保养记录表
医疗器械质量管理程序
一、医疗器械质量验收程序
1.目的：为保证医疗器械入库前的质量，规范验收过程的操作，特制
定本程序。
2.范围：医疗器械入库前的质量控制。
3.职责：采购员、验收员负责按本程序的规定操作。
4.程序：
4.1产品到货后，采购员接收并核对产品数量，初验合格后通知验收员验收。4.2来货产品进入待验库/区，验收员核对基本信息：来货实物与合同、发货单、
产品注册（备案）证的品名、注册（备案）证号、规格、数量、生产厂商、产品批号、有效期、供货单位等信息是否一致；进口医疗器械还必须核对海关报关单或相关部门的基本信息是否一致。
4.3依据有关标准及质量保证协议对来货产品质量进行逐批验收。
4.4检查说明书、标签、包装、批准文号、合格证、外观性状等是否符合规定。
4.5合格医疗器械办理入库手续，作好验收记录。
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医疗器械使用安全情况考核记录表
化系统空气的温度、湿度、洁净度等。2.供水、供电、供气、通风等设施正常运转，无隐患。3.工作人员的细心，细致问题。应用过程中安全性、可靠性和应用人员的技术素质、责任心密切有关系。4.仪器的存放管理。仪器指定的存放位置如需变动，需经科室领导同意。5.工作人员的培训。医院工作强度大，人员更换频繁，及时做好更换人员的仪器使用培训工作。6.放射设备，严格按照安全防护管理制度考核。