试药人的权益不能遭忽悠

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试药“受伤”,患者的知情权遭“忽悠”

赔偿各项损失３ｌ万余元。
２ｏ０６年６月２日，南京市鼓３
楼区法院对这起备受关注的人体试药案作出宣判。法院认定，被告医院及药厂的试药行为，没有构成对原告的身体伤害，但被告医院的试药过程中侵犯了原告郭召斌的知情权，判决赔偿其精神抚慰金１万元，被告药厂对此赔偿承担连带责任。有关专家认为，案的判决，此对规范人体药物试验具有重大而积极
持稳定。
药临床试验；郭召斌是被物色为上述新药的三期临床试验，俗称人体
试药。
接下来，郭召斌被安排做受试前的身体检查，结果发现尿蛋白为２，说明他的肾脏有问题，其本＋这但人却看不懂。随后，生将一份《医患者须知和知情同意书》交给了他， “ 同意书 ” 上写有参与研究的风险、有可能获得的受益等等，此时郭召斌才意识到是让他试药。他打起了退堂鼓，但最终没经得住劝说及免
２０年９月初，郭召斌因患感０５冒，糖出现波动。日上午，来到血７他南京某 “ 甲 ” 院就诊。一名姓沈三医的主治医生检查后对他说：病情不 “ 可忽视，该抓紧住院，更换胰岛应做素治疗。” 两天后，召斌到医院办理住郭

试药者权益保障或有望写入法律

试药者权益保障或有望写入法律
因拜耳试药案而引起社会关注的临床试药者权益保护问题终于获得了来自主管部门的正面回应。

4 月10 日，北京市朝阳区法院公布消息称，针对日前该法院就拜耳试药案向国家食药监局提出建立试药保险措施等司法建议，国家食药监局已于近日正式发出了复函，称将会适时修订相关法律，借助国际经验，进一步明确申办者在试药前对试药者保险措施的要求，强化医院伦理委员会的职责，加强对保险措施审查，最大限度保护受试者的权益和安全。

随着2013 年2 月北京朝阳法院对八旬试药者试药出现不良反应，诉拜耳制药赔偿案宣判之后，我国医院临床试药过程中对于试药者安全和权益的保障问题受到了业内外和法律界的重视。

在朝阳法院审理案件过程中，国际医药巨头拜耳医药公司始终拒绝出示保险合同，法院虽最终判决拜耳败诉并赔偿试药人5 万欧元的损失，但实施试药的医院未对保险合同进行留存且原国家药监局也未对合同进行备案，凸显出我国法律法规在这一领域的空白和监管的缺失。

因此，朝阳法院在此前向国家食药监局提出的司法建议中明确表示，食药监局应修订《药品注册管理办法》，建立保险措施强制备案制度以加强监管。

同时建议食药监局明确医院伦理委员会应加强对保险措施的审议，并留存相应文本的职责。

据悉，针对该案和朝阳法院的司法建议，国家食药监局近日展开了调研，明确了最大限度保护受试者权益和安全、将适时把临床试药保险措施修订进相关法律法规中的态度。

实际上，中国正在成为全球的新药试验基地，据2010 年的公开数据显示，我国每年有800 多种新药进行人体试验，涉及人群约50 万人。

专家指出，国际医药巨头偏好在我国进行新药试验，与试药者的风险意识和维权意识不高、监管力度不足以及。

药物临床试验志愿者的权益保障

药物临床试验志愿者的权益保障
药物临床试验是在药物研发过程中必不可少的环节，试验志愿
者扮演着重要的角色。

为了保护试验志愿者的权益和安全，需要建
立一系列的保障措施。

志愿参与
试验志愿者应该自愿决定参与临床试验，并在事先充分知情的
情况下做出决策。

试验方应提供清晰的信息，包括试验目的、方法、可能的风险和好处等，确保志愿者充分理解试验的情况。

具体知情同意
试验方应与试验志愿者签订知情同意书，明确阐述试验的目的、过程、风险、收集的数据等内容。

试验志愿者在充分了解并理解这
些信息后，可以自主选择是否参与试验，并有权随时退出试验。

安全保障
试验方要确保试验的安全性，采取必要的预防措施保护试验志
愿者的生命和身体健康。

试验前应进行充分的实验室研究和动物实验，确保试验药物的安全性和有效性。

监管机构审查
试验方应向监管机构提交试验计划和相关材料，并接受监管机构的审查。

监管机构会评估试验设计、伦理问题、试验方案等，并确保试验符合伦理和法律要求。

保障志愿者权益的法律和伦理规定
国家有一系列法律和伦理规定，用于保护试验志愿者的权益。

这些规定包括试验伦理审查、试验过程中的风险评估、试验数据的保护等，确保试验志愿者的利益得到充分保护。

药物临床试验志愿者的权益保障是一项重要的工作，需要试验方和监管机构共同努力。

只有确保试验志愿者的自愿参与、知情同意，并采取安全保障措施，才能有效保护他们的权益和安全。

人体试药,法律漏了一把“锁”——国内首例试药人状告试药方索赔案析

论，要求郭朝斌再加大药量，达到早晚各４０单位。郭朝斌咬紧牙，坚持按规定要求完成了１的新药试验，３周
方面也不好说话，他们称一是试药前郭
朝斌在 “ 同意书”上签了字，二是郭朝斌目前身体出现的问题是否与试药有关还不好说。见郭朝斌摆出了自己的理由，药厂方面又改口说，赔偿我们不可能接受，最多作点补偿。交涉来交涉去，药厂只愿意补偿两千元，谈判不欢而散。索赔无门后，儿子郭钢突然想到了上网找办法。通过网上检索，他找到了惟例发生在浙江省宁海市因试药引发，官司的资料，只是那名试药的农妇死了，
３上旬的一天上午，月郭朝斌在律师
的陪同下，走进了鼓楼区人民法院立案大厅。郭朝斌诉称，两被告在招募自己试
身体健康的 “ 手 ” … 。。专家，岂料专家们不杀。Ｄｔｈ。
药中存在多种过错，主张被告医院及药
厂赔偿自己各项损失３．万元，之后又１１
药也没这么快呀，你耐心按人家的要
沈医生便将郭朝斌引荐给了上述新药的
三期临床试验组专家，而事实上这些人均来自其单位，医院受药厂委托承担新
药前好。医生告诉他：这种情况很正常， “ 科学试验要讲科学，是急不得的事。按照
疗程用完药，一定会有效果的！” 针对试
求做，效果肯定会有的。 ”周彤安慰着
丈夫。
药。他打起了退堂鼓，但最终没经得住劝
说及 “ 免费用药赠送奖品 ”的诱惑。

药物临床试验受试者的权益保障

药物临床试验受试者的权益保障第一条在药物临床试验的过程中，必须对受试者的个人权益给予充分的保障，并确保试验的科学性和可靠性。

受试者的权益、安全和健康必须高于对科学和社会利益的考虑。

伦理委员会与知情同意书是保障受试者权益的主要措施。

第二条为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

伦理委员会应有从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。

伦理委员会的组成和工作不应受任何参与试验者的影响。

第三条试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实施。

在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。

第四条伦理委员会对临床试验方案的审查意见应在讨论后以投票方式作出决定，参与该临床试验的委员应当回避。

因工作需要可邀请非委员的专家出席会议，但不投票。

伦理委员会应建立工作程序，所有会议及其决议均应有书面记录，记录保存至临床试验结束后五年。

第五条伦理委员会应从保障受试者权益的角度严格按下列各项审议试验方案：（一）研究者的资格、经验、是否有充分的时间参加临床试验，人员配备及设备条件等是否符合试验要求；（二）试验方案是否充分考虑了伦理原则，包括研究目的、受试者及其他人员可能遭受的风险和受益及试验设计的科学性；（三）受试者入选的方法，向受试者（或其家属、监护人、法定代理人）提供有关本试验的信息资料是否完整易懂，获取知情同意书的方法是否适当；（四）受试者因参加临床试验而受到损害甚至发生死亡时，给予的治疗和/或保险措施；（五）对试验方案提出的修正意见是否可接受；（六）定期审查临床试验进行中受试者的风险程度。

第六条伦理委员会接到申请后应及时召开会议，审阅讨论，签发书面意见，并附出席会议的委员名单、专业情况及本人签名。

伦理委员会的意见可以是：（一）同意；（二）作必要的修正后同意；（三）不同意；（四）终止或暂停已批准的试验。

_试药人_的利益谁保障

“试药人”的利益谁保障文／特约撰稿宋奕辰最近，在云南省昆明市某大医院住院大楼外，贴出了一张醒目的招募书，招募书说，该院呼吸内科和肾脏内科正在进行可乐必妥片和甲磺酸帕珠沙星注射液２期临床研究，需要志愿者１４０名。

记者通过走访试药人、医院专家和相关部门，一个长期存在的药品试验工作，呈现在眼前。

女大学生康体试药昆明某医学高校的学生小丽（化名），就是这一特殊人群中的一员。

与其他试药人不同的是，小丽是一个健康人，而且多次参加过各种药品的临床试验。

小丽坦然地说，她在学校就读期间，就为多种抗生素类药物做过临床试验。

由于自己是学医的，因此对药品试验有一定的了解，心理不存在太多的顾虑。

“国家相应的保障制度很完善，医院也有充分的防备措施，对药品的副作用及有可能产生的不适等问题，都会事先告知，一般不会有问题。

”“学医的这样做，也算是为医药事业发展做点贡献。

当然，同时也因为一些经济上的原因。

我作为健康人试药，每次去的时候，根据药物的不同，医院会发给我们６００元至１０００元不等的报酬。

”小丽说。

据了解，抗癌类的药物，受试者拿到的补偿可达几千元，甚至上万元。

“记得有一次参加试验，一共６男６女１２个人。

”小丽对在医院分组试验还记得比较清楚，医院把１２个人分成２男２女的３个小组，每个小组试验步骤都一样，只是用药的剂量分大、中、小３个档次，这是为了在不同剂量下采取对比观察，然后大家轮换受试不同的剂量。

“我一开始是小剂量，医生说就像婴儿一样每分钟才６滴。

”因为有３个小组，所以实验分为３个阶段，每个阶段２４小时，阶段与阶段之间要间隔１个星期。

这３个阶段就构成了第一期的临床试验。

小丽解释说，由于时间过去了快一年了，她已经记不得当初试验的是什么药了。

胃炎患者用报酬减压昆明近郊的老刘，是因为患胃炎，在某医院住院治疗期间接受过试药。

他说，虽然自己在自愿的情况下接受了试药，但他不愿意让自己的病症和家庭情况让人知道，一方面是隐私问题，但主要是心里很难接受别人对自己指手划脚。

试析人体试药侵权的归责原则

试析人体试药侵权的归责原则作者：洪玉霞来源：《法制与社会》2012年第08期一、人体试药案例及基本概念人体试药，对于很多人来说是一个相对陌生的词汇，但却是世界各国医药学科学领域的一个通例，任何一种新药研制上市前都必须经过人体试验。

我国在《药物临床试验质量管理规范》定义人体试药与临床试验（Clinical Trial）同义，是指任何在人体（病人或健康志愿者）进行药物的系统性研究，以证实或揭示试验药物的作用、不良反应及/或试验药物的吸收、分布、代谢和排泄，目的是确定试验药物的疗效与安全性、不良反应，在我国生物医学研究中的应用很广泛，因而一个特殊的群体——试药人或受试者也随之出现。

自新华网2004年报道了引起广泛争议的脑科手术戒毒之后，媒体又披露出不少人体试验，如由北京地坛医院所进行的艾滋病药物人体试验、浙江海宁人参丸试验。

其中2006年的郭朝斌案，原告受试者郭朝斌获得了精神抚慰金，更被部分媒体称为“中国人体试验赔偿第一案”。

这些人体试药案例不仅仅是将“人体试药”这一相对陌生的词汇引入公众视野并进行关注，更重要的是折射出了我国对人体试药中受试者保护工作的“不够成熟”。

二、受试者保护现状我国目前涉及人体试药的主要是《药品临床试验管理规范》（Good ClinicalPractice,GCP）、《涉及人的生物医学研究伦理审查办法(试行)》及《药品注册管理办法》等有关规定，是从伦理、行政角度来规制，缺乏相应的、体系性的规定、民法上的保护。

法律缺了一把人体试药的“维权之锁”，试药人的权利救济存在法律空白。

在人体试药受试者人身损害的侵权案件的审理实践中，法院一般适用过错归责原则，由原告承担举证责任，很难有效保护受试者的利益。

原告即受试者常由于不能有力证明身体健康受损害与试药有因果关系，进而承担不利之诉讼结果，难以获得健康权的损害赔偿。

三、归责原则的具体适用（一）举证责任倒置归责原则是侵权法上的精髓，“是侵权行为法的中心议题”，影响诉讼成败。

人体试药,法律漏了一把“锁”

医生当 “ 中介”, 糖尿病人成了试药者
现年 56 岁的郭朝斌系南京市铁合金厂的一名退休干部。6 年前 , 郭朝斌被查出患有糖尿病, 之后妻子周彤带着他跑遍全市各大医院接受治疗, 但只能保持病情稳定。2005 年 9 月初, 郭朝斌不小心患上感冒, 血糖出现波动。9 月 7 日上午, 郭朝斌来到南京某“三甲”医院就诊, 一名姓沈的主治医生检查后告诉他:“病情不可忽视 , 应该抓紧住院 , 做更换胰岛素治疗”。
郭朝斌惊呆了 , 他当即去找试验组的专家, 岂料专家们不但认为他的肾功能损坏与试药有关 , 同时还以很严肃的态度告诉他 :“厂家开发一款新药代价巨大 , 在没有确凿的证据面前 , 你可不能说是人家的药把你的肾搞坏了! ”
药量一加再加 , 但郭朝斌的病情就是没有任何好转, 身体状况愈加糟糕。试药第 9 周时 , 夫妻俩又去找试验组的医生反映情况 , 一位姓徐的医生听后感觉不对劲, 便将情况向试验组组长汇报。这位专家级的组长听后, 竟搬出了一大堆理论, 要求郭朝斌再加大药量, 达到早晚各 40 单位。
由此, 郭朝斌成了上述新药三期临床试验 480 名受试者中的一员。他交了 500 元押金后, 获得了药厂奖给的一只血糖测量仪。医生说按协议试完全部疗程后, 这只血糖仪便真正属于他了。
验, 一点都不能马虎。因此, 他除了每天按时打针、测量血糖外, 还坚持按要求记患者日记 , 按时接听电话随访, 希望奇迹早日降临到自己的身上。

国家公务员面试热点：试药造假,生命无法承受之重

国家公务员面试热点：试药造假，生命无法承受之重在公务员考试中，面试是一个重要环节，而在面试中，想要取得好成绩，自然离不开面试热点的加持，为此，小编就为大家介绍一下国家公务员面试热点：试药造假，生命无法承受之重。

国家公务员面试热点相关背景在一种新药进入市场过程中，会有几个关键的环节构成一个完整的利益链条。

那就是从医药企业--临床试验代理机构（中介）--试验基地（医院）。

一些招募“中介”为了推动试验尽快进行拿到招募费，出现种种违规违法行为。

其从业人员也良莠不齐，默许或者主动帮受试者作假。

记者进一步调查发现，在试药这个灰色链条中，受试者、中介、医院、药厂，每一环“都可能是造假者”。

（12月19日《新京报》）国家公务员面试热点独家解析@长沙晚报文峰：众所周知，临床试验数据是否严谨可靠，是药品上市前关键的守门环节。

可是，如果药品的试验数据可随意造假，那这个环节就是虚置的，药品上市就会存在极大的隐患。

此种数据造假的危害，比单纯的假药生产更可怕。

因为它说明，整个“试药”产业链条存在不正常的利益流动。

1剖析这条利益链条，我们可以发现，受试者、中介、医院、药厂可能存在高度统一的共同利益。

对于药厂而言，只有临床试验获得成功，药品才能正式上市获利，并且，越早上市利润越高。

对于中介而言，它是按单收费，其造假数据做得越漂亮，造假的神通越广大，得到的报酬也就越多。

对于医院而言，它要从药企那里获得试验经费，难免出现和药企串通的情况。

并且，为了追求最大化的利益，医院还可能会控制试验成本。

而对于试药者而言，他们本来就是为了赚钱，越有造假现象存在，他们在这行才越好混，并且收入越高。

另一方面，目前我国的临床试验机构数量供不应求，并且有资质的临床试验机构大多在知名大医院。

这些大医院，有经验的试验医生原本就是稀缺的医疗资源，是诊疗大忙人，他们能花在药品试验上的时间是有限的。

要验证的药品多，机构少，专业资深的人员不足，如此也就很难保证临床试验的质量。

中国“试药人”遭遇试药陷阱——“试药”惊魂

中国“试药人”遭遇试药陷阱——“试药”惊魂
谷禾
【期刊名称】《《中国医药指南》》
【年(卷),期】2004(000)009
【摘要】相关媒体报道,仅在中国,每年就有800多种新药在进行人体试验,假定每
种药需要试药人员3 O名左右,这个群体的总量足有2万5千人。

目前仅在北京从业者就接近1万人,一些有名的大医院也都参与其中,实验所用的药品基本上以国外新药为主。

不久前某调查公司排出未来十年最热门十大职业中,"试药业"赫然在榜。

人们习惯地称他们"试药人"。

国外医药巨头纷纷瞄准中国的原因在于:在他们本国
进行试药风险极高,临床试验事故赔偿甚至可以达到数千万美元。

而北京地坛医院
来自河南的艾滋病试药者的"要求"只是10元人民币一天的误工补助,甚至一只母鸡或一斤鸡蛋。

另一个好处是,中国病人许多是贫困者,体内没有其他药物成分,可以取得最理想的试药效果。

【总页数】5页(P42-46)
【作者】谷禾
【作者单位】《中国医药指南》记者
【正文语种】中文
【中图分类】R286.0
【相关文献】
1.人体试药,法律漏了一把"锁"——国内首例试药人状告试药方索赔案透析 [J], 李自庆
2.首例人体试药宣判试药者获赔一万 [J],
3.中国古代宫廷试药人制度及其演进 [J], 潘大为
4.一个中国“试药人”的悲惨命运 [J], 钟华
5.试药人的权益不能遭忽悠——江苏首起试药官司暴露人体实验法律空白 [J], 智敏
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药物临床试验参与者的权益保障

药物临床试验参与者的权益保障
在药物临床试验中，保障参与者的权益是至关重要的。

本文将介绍一些保障参与者权益的重要措施和原则。

1.知情同意
在进行临床试验前，研究者必须向参与者提供充分的信息，确保他们了解试验的目的、可能的风险和好处，以及自己的权利和义务。

参与者应该在充分理解后签署知情同意书，确保他们是自愿参与的。

2.伦理审查
所有的药物临床试验都应该经过伦理审查，确保试验的设计和实施符合伦理原则。

伦理审查委员会应该对试验的科学价值、风险利益比、参与者的权益保障等方面进行评估，并提出必要的修改和建议，保护参与者的权益。

3.保护隐私
参与者的个人隐私应该得到充分保护。

研究者应该采取措施确
保参与者的个人信息不被泄露，并且只能在试验所需的范围内使用。

匿名化数据和保密协议可以有效保护参与者的隐私。

4.风险管理
试验中可能存在一些风险，研究者应该采取措施最大程度地降
低这些风险，并对参与者进行监测和保护。

研究者应该提供适当的
支持和医疗保健，确保参与者的安全和福祉。

5.信息公开
研究者应该向参与者提供试验结果的相关信息，并确保这些信
息易于理解。

参与者有权了解试验的结果，以便做出自己的决策。

同时，研究者也应该尽可能将试验结果公开，以便其他相关人员和
公众进行评估和利用。

以上是保障药物临床试验参与者权益的一些重要措施和原则。

在进行临床试验时，研究者应始终尊重和保护参与者的权益，确保他们的安全和福祉。

谁来保护试药人的权益？

谁来保护试药人的权益？作者：龙之渊来源：《时代报告》2013年第06期试药人，卫生界称之为“受试者”——药物人体实验中的实验对象。

目前我国平均每天有400多种新药问世，每种药都要有健康人“受试”。

“自从现代医学在西方诞生后，试药就一直没有停止。

”南京建康律师事务所律师龚拥军说道。

他曾因代理江苏省首起人体试药案，之后常在医疗和药监领域办案。

上世纪80年代，龚拥军还在医学院校读书的时候，就作为健康受试者参加过试药。

“我们学医的，都把这样的机会当做为科学献身，从来没有人想过以此牟利。

”但随着大量新药的上市，试药人不像先前那样容易寻找，于是在上世纪90年代出现了大量的职业试药人。

南京建康律师事务所律师龚拥军说：“试药并不可怕，但以试药为职业，就是在拿生命开玩笑。

”目前中国的职业试药人构成较为复杂，但基本上由学生、医护人员和社会无职业者组成，其中医护人员与学生是药物一期临床试验的主力军。

在一些高校尤其是医学高校校园里的布告栏上，经常会看到一些招募学生志愿受试的启事。

不过遇到一些药性很烈的新药，医院及医学机构还是要将临床试验转给社会的职业试药人。

据有关规定，试药人两次试药的间隔至少为三个月，然而职业试药人通常一个月试药两到三次，有的更多。

人类的逐利性和缺乏相关试药人数据的监管是导致职业试药这一行业出现的根源。

近年来，试药人的合法权益受到损害的事件屡见不鲜，其中涉及到的法律问题主要是知情同意、实验中对受试者的保护和意外伤害的赔偿等。

事实上，在我国已经颁布的《药物临床试验质量管理规范》第43条规定：“申办者应对参加临床试验的受试者提供保险，对于发生与试验相关的损害或死亡的受试者承担治疗的费用及相应的经济补偿。

”但由于诸多原因，该规范并没有具体的补偿标准，在实际工作中可操作性差。

有的没有补偿，有的不为受试者办理保险。

专家认为，现在最主要的问题是要通过立法途径来真正地保护试药者的权益。

“试药者用自己的血肉之躯，来对药品安全性和有效性的检验提供数据。

加强试药人的权益保护

26头条新闻·HEADLINES加强试药人的权益保护文｜方圆记者刘亚见习记者方菲“马上就要过年了，今年打工没有剩下多少钱，我想回家之前再挣点。

”为了获得参加药物临床试验的补偿金，在外打工的张从军（化名）1月17日一大早，就按照试药中介的要求，来到了北京某三甲医院参加体检。

对于试药会不会给身体带来隐患，张从军并不了解，他对此也有过疑虑。

中介告诉他，如果出现意外情况，试药机构会负责医治的。

中介的解释，让张从军稍微放宽了心。

只是张从军心里还是有一丝不安，如果真的出现了意外，他的权益真能得到保护吗？65岁的广州老伯冉阿顺，在参加一项药物临床试验后，死在了医院。

围绕赔偿问题，各方经过了5年的诉讼长跑，也引起了人们对于试药人权益保护的关注。

试药者权益的双重“保险”国家2003年发布并实施的《药物临床试验质量管理规范》（以下简称《规范》）是当前临床实验最核心的条款，根据第16条规定：临床试验开始前应制定试验方案，该方案应由研究者与申办者共同商定并签字，报伦理委员会审批后实施。

“伦理委员会是由从事医药相关专业人员、非医药专业人员、法律专家及来自其他单位的人员，至少五人组成，并有不同性别的委员。

试验方案需经伦理委员会审议同意并签署批准意见后方可实洪长星表示，随着国家对用药安全越来越重视，新药研发的各个阶段，尤其是药物人体试验方面，或许会加快合理合法调整的步伐，这是值得期待的施。

在试验进行期间，试验方案的任何修改均应经伦理委员会批准；试验中发生严重不良事件，应及时向伦理委员会报告。

”广东省广州市中级法院法官年亚向《方圆》记者介绍，为确保临床试验中受试者的权益，须成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案。

除此之外，江苏省新天伦律师事务所律师林晓莉解释道，按照规定，受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》，其中包括试验项目的内容、约定的各方责权利关系，以及药物试验的风险。

在业内，《知情同意书》被称为人权保障。

揭秘职业试药人：一次上万，副作用如定时炸弹

揭秘职业试药人：一次上万，副作用如定时炸弹
他们被称作试药者或人类小白鼠，他们是一群用身体做筹码的人。

这个鲜为人知的群体究竟生存状态如何？其中的无奈以及迷茫只有他们知道。

25岁的小刘从山东来京打拼寻梦，因为金钱的诱惑，他在网上找兼职工作时误入了试药行业。

每次试药前，小刘都要与医院药厂签订《知情通知书》。

虽有协议，但关于赔钱的纠纷常有发生，试药者往往处于弱势。

有的时候遇到猛药，小刘一天都要做20几次的心电图，有时除了疼痛蔓延全身，还会心慌、口渴，脸发白。

一天中心律不齐的记录有8000多次。

”
小刘说：我们试药人之间，都自己说自己是小白鼠，是医院的实验品。

中间人的谋财工具。

有时候觉得特自卑，时常想想其实自己与那些出卖身体的“鸡”啊“鸭'啊没什么差别。

在一万一次的试药后（平时很少上万一次的），小刘总觉得心被什么压着，身体也日渐消瘦。

中间人就是中介，这个行业很是吓人，
医院给3万一个人，到他们手里面的只有2500一个人。

一天的生活也比较迷茫，每天除了看招聘信息外，就是睡觉打牌吃饭玩，对生活没有了信心。

“这样的事情当然不能跟家里人讲，在我们那里这不是个光彩的事情，毕竟是拿身体做试验，相当于不劳而获，而且谁知道以后健康会不会有问题。

”
十八岁就来到北京的小刘，怀抱着出人头地飞黄腾达的梦想。

但现在他发现，自己离这个梦已然越来越远。

揭秘职业试药人：5天赚5000-但宁愿没有试过药

揭秘职业试药人：5天赚5000 但宁愿没有试过药10月31日，北京某三甲医院内，招募中介查看受试者身份证。

几乎很少有人知道，在我们的周围有一个似乎有些神秘的群体：他们中有的身体健康，却以身“试药”，换取每月数千甚至上万元的报酬；有的身患重病、经济拮据，为了多一份生的希望，从而成为新药试验的“小白鼠”。

“都把袖子撸上去，检查针眼”，11月3日，在北京某大型医院药物Ⅰ期临床试验研究室外，二十余名受试者排成四队，等待护士检查。

“这是前两天入职体检抽血留下的针眼”，受试者杨雪（化名）非常紧张，害怕不被选中。

毕竟,“5天5000元”的药物试验很有吸引力。

我国每年都有大量新药上市，几乎每天都有药物临床试验进行。

这些药在动物身上试过毒性后，便开始在健康人身上测试安全性，之后在病人身上测试疗效。

试药不仅给他们带来了收入来源，同样也给新药的研制做出了巨大贡献。

试药的风险跟赔付保障缺失，让职业“试药人”面临着巨大的不安。

“不说话”的试药人26岁的高华（化名）没有想到，两年前那一车烂掉的香蕉，竟让他走上了“试药”的道路。

水果生意失败后，高华一直没有工作。

代办信用卡的人看他急需用钱，发给他一条药物临床试验信息。

住院一星期补贴2500元，尽管钱不多，却缓解了高华的燃眉之急。

高华开始频频试药，他想挣回水果生意的本钱。

他从去年来到北京就开始各地试药，哪里有去哪，两年下来参加了二十多次。

平日里，高华就玩微信红包。

这次玩红包欠了一千多元被拉黑，他就去了上海参加临床试验，准备赚点快钱。

住院8天，男士补贴5500元，女士6500元。

关于这次试验高华只记住了时间和金钱。

至于试什么药，他不知道，也不大在意。

按照规定，受试者在参加药物试验之前应签署一份《知情同意书》，其中包括试验项目的内容、约定的各方责权利关系，以及药物试验的风险。

在业内，《知情同意书》被称为人权保障。

尽管如此，很多受试者认为“知情同意书根本没用”。

“作为受试者，你提出的任何意见都可能被忽略，你只能按照负责临床试验医生的话去照做。

药物的药品试验道德原则

药物的药品试验道德原则在药物的药品试验中，道德原则至关重要。

药品试验是科学研究中必不可少的一环，它对于新药的研发和临床应用起着至关重要的作用。

然而，由于药物试验涉及到人类的健康和生命，因此在进行试验时必须遵守一系列严格的道德原则，以确保试验的公正、安全和合法。

本文将从不搏虚假、尊重个体、保证公正、保障安全等方面探讨药物的药品试验道德原则。

首先，药物的药品试验应当遵循不搏虚假的原则。

在进行试验时，研究人员应当提供真实的试验数据，不得故意造假或夸大试验结果，以避免对患者和社会造成误导和危害。

试验结果如果经过篡改或虚假呈报，不仅会影响到患者的治疗效果，也会损害科学研究的公信力，甚至可能引发道德风险和法律纠纷。

其次，药物的药品试验应当尊重个体的权利和尊严。

在进行试验前，研究人员必须征得被试验个体的明确同意，并保证其知情权和自主选择权。

试验过程中，应当尊重被试验个体的意愿，并确保其参与试验的自愿性和自由性。

另外，对于未成年人、残障人士、精神疾病患者等特殊群体的试验，应当尊重其权益，采取额外的保护措施，以确保其权益不受损害。

再次，药物的药品试验应当保证公正和公平。

在试验的设计和执行过程中，应当遵循科学原则和伦理规范，避免利益冲突和不当行为。

试验结果的公布和公开审查也应当遵守科学伦理和法律规定，以确保试验的公正性和透明度。

此外，在试验结束后，应当对试验数据进行公开和共享，以推动医学科研的进步和发展。

最后，药物的药品试验应当保障试验对象的安全和福祉。

在进行试验时，应当建立完善的安全监测和风险评估机制，确保试验的安全性和有效性。

对于试验中出现的意外事件和并发症，应当采取及时的救治和补救措施，保障试验对象的生命安全和身体健康。

同时，在试验结束后，应当对试验对象进行适当的随访和后续管理，监测其长期的健康状况和生活质量。

综上所述，药物的药品试验道德原则涉及到研究设计、试验实施、数据公开、试验安全等方方面面。

在进行试验时，研究人员务必遵守道德原则，尊重个体、保证公正、保障安全，以确保试验的合法性、可靠性和可持续性。

拿命试药的大学生：享受了一次赚1万的快感，却毁掉了未来

拿命试药的大学生：享受了一次赚1万的快感，却毁掉了未来有人说，好逸恶劳是人的本性，私以为这句话很正确。

然而，当下的艰苦劳作是为了将来能过得轻松安逸，避免晚年继续操劳，因此，对于大部分人来说，好逸和恶劳是无法兼容的，不能同时存在。

古书有云，“宴安鸩毒，古人深戒；死于逸乐，又何足怪”，一个人在本该奋斗的年纪，却过度追求安逸，丧失了斗志，放纵了自我，最终，他也会遭到安逸的反噬。

众所周知，一款新药的研发是一项浩大繁复的工程。

由于药物的使命是在死神和病魔手中抢夺生命，人类在广泛运用之前，就需要对它进行详尽的了解。

因此，药物在完成前期的基础研究后，会进入临床试验阶段。

临床的试验分为三个阶段，而第一个阶段就需要在健康人身上观察药物的安全性和代谢过程。

在早期，这项任务主要由医学生或无药可医的重症病人担负，其神圣程度不亚于献血。

由于伴随一定的风险，志愿者会得到相应的报酬。

直到越来越多的人从中尝到了甜头，在医院包吃包住一个星期或者几个月，轻轻松松就能到手几千甚至几万块钱，试药就演变成了一种职业，职业试药人。

一般来讲，试药人员需要进行个人信息的登记和严格的体检。

但为了保护个人隐私，大多数医院之间的试药信息并不共享，这使得职业试药者有机可乘，他们辗转奔波于各大城市之间，用尽各种欺瞒手段，通过了医院的体检和信息登记。

这些人当中，有人是为了快速还清债务，迫不得已走上了这条道路，也有人是由于家人买房治病等急用钱，而自愿尝试的。

但最令人叹惋的是，越来越多的大学生，出于高消费的虚荣心而选择“在刀尖上跳舞”，成为任人宰割的小白鼠。

上大学时，班上有位同学因为身体原因在大三就休学回了家，没能顺利毕业。

他身体有问题，不是因为基因遗传疾病或者后天生活习惯不好，而是多次参与试药导致的。

这位同学平时的消费水平非常高，喜欢购买最新款的苹果手机、大牌的衣服鞋子护肤品，还喜欢请同学吃饭唱歌，非常豪气，一开始我们以为他家境富裕，对他投去了羡慕的眼神，直到后来很长一段时间上课都没看到他，才听说他的钱来源不正规。

试药人:一个特殊人群的健康权保护问题

试药人：一个特殊人群的健康权保护问题刘作翔【摘要】在世界各国医药学科学领域有一个通例,就是一种新药在研制过程中,要经过人体试验后才能上市.于是,就有这么一个特殊的人群即"试药人"的出现,并耳还出现了以此为职业的所谓"职业试药".有资料显示,目前我国年中报新药上万种,经国家药监局批准,有800种上下的新药获准研发上市,参与试药的正常人及患者有50万之众.于是,便有一个问题随之产生,即"试药人"的健康权保护问题.【期刊名称】《政治与法律》【年(卷),期】2008(000)009【总页数】7页(P129-135)【关键词】试药人健康权;国际规约【作者】刘作翔【作者单位】中国社会科学院法学研究所,北京100720【正文语种】中文【中图分类】哲学政法· 案例研究·政治与法律 2008 年第 9 期试药人：一个特殊人群的健康权保护问题木刘作翔【中国社会科学院法学研究所，北京 100720 ）摘要：在世界各国医药学科学领域有一个通例，就是一种新药在研制过程中，要经过人体试验后才能上市。

于是，就有这么一个特殊的人群即“试药人” 的出现，并且还出现了以此为职业的所谓“职业试药人”。

有资料显示，目前我国年申报新药上万种，经国家药监局批准，有 800 种上下的新药获准研发上市，参与试药的正常人及患者有 50 万之众。

于是，便有一个问题随之产生，即“试药人” 的健康权保护问题。

关键词：试药人；健康权；国际规约中图分类号：DF5文献标识码：A文章编号：1005-9512(2008)09-0129-07一、三个司法案例案例一：今年 42 岁的王先生属于健康附‘试药人” 。

2005 年年初，上海市某三级甲等医院贴出一张告才二_ —一某医药公司公开招募某药物临床I 期试验的志愿者。

“职业试药人”王先生看到告示后决定参加这项临床试验，以此为“ 职业”的王先生参加过多次类似试药，一般每月有数千元甚至上万元的收入。

试药人的惨状

试药人的惨状在医学和药学领域，药物试验是不可或缺的一环。

试药人（Volunteers）扮演着非常重要的角色，他们愿意自愿参与药物试验，为科学研究做出贡献。

然而，由于试药人的身体遭受严重的副作用和健康风险，他们常常面临着一系列的惨状。

本文将探讨试药人的困境以及相关法律保护的现状。

首先，试药人在参与药物试验时面临着潜在的健康风险。

虽然每个试验都在严格的伦理和安全标准下进行，但试验结果仍有可能导致严重的不良反应。

试药人可能会遭受头痛、恶心、呕吐等轻微的副作用，或者甚至导致严重的过敏反应、器官损害甚至死亡。

这些副作用对试药人的身体和心理造成了巨大的伤害，使他们陷入了惨状。

其次，在试药人遭受健康风险时，他们往往得不到足够的补偿。

虽然试药人参与试验是基于自愿的原则，但他们为科学做出了巨大的贡献，应该得到公平的待遇和补偿。

然而，目前许多国家对试药人的保护措施相对薄弱，导致试药人在试验过程中承担了巨大的风险，却得到了有限的补偿。

这使得试药人不仅在身心上受到了伤害，还面临经济上的困境，陷入了惨状。

此外，公众对试药人持有不同的看法，这也给试药人带来了困扰。

部分公众对试药人持有敬佩的态度，认为他们是为科学做出贡献的勇敢者，理解并支持他们的参与。

然而，也有人认为试药人是为了金钱而冒险，对他们持有批评和贬低的态度。

这种对试药人的不同看法，使得他们面临社会的压力和刻板印象，更加加剧了他们的惨状。

针对试药人面临的困境和惨状，许多国家已经开始加强试药人的保护措施。

例如，加强试验的伦理审查，确保试验的安全性和合理性；明确试药人的权益和责任，加强补偿机制；建立更加完善的监督和管理体系，确保试验过程的安全和透明。

这些措施将为试药人提供更好的保护，减少他们遭受副作用和健康风险的可能性，缓解其惨状。

在未来，我们希望能够进一步加强试药人的保护，为他们提供更好的条件和待遇。

首先，应加强对药物试验的监管，确保试验的合规性和透明度。

其次，加强对试药人的健康监测和后续跟踪，及时发现并治疗潜在的不良反应。