美国近50年来首个新型口服抗凝药物获得批准

常 建 议 孕 期 妇 女 补 充 叶 酸 。 叶 酸 属 于 水 溶 性 Ｂ族 维 生
近 ３ 年 过 后 ，Ｘａ ａ 依 然 是 一 只 非 常 畅 销 的 抗 精 ０ ｎｘ
神 病 药 物 ，其 销 量 超 过 了 近 年 来 陆 续 推 向市 场 的其 他
药 物 ， 比 如 排 名 第 二 的 安 眠 药 Ａｍ ｂｅ Ｓ ￣ 名 第 三 的 抗 ｉｎ Ｄ
前沿资讯 Ｉ Ｔ ｐＩ ｆｒ ｔ ｎＩ ｏ ｏ ｍａｉ ｎ ｏ
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环球视窗 ・
Ｆ Ａ批准复方口服避孕药Ｂ ｙ ｚ Ｄ ｅ ａ 片剂上 市
美 国 食 品 药 品 管 理 局 （ Ｄ ）批 准 拜 耳 公 司 雌 激 Ｆ Ａ 素 ／ 激 素 的 复 方 口 服 避 孕 药 Ｂ ｙ ｚ 剂 上 市 。 该 复 方 孕 ｅ ａ片
者 卒 中 风 险 房 颤 卒 中适 应 症 使 用 这 一 新 药 ，其 有 可 能 改 变 房 颤 卒 中 预 防 的治 疗 常 规 。
勃 林 格 殷 格 翰 公 司 执 行 董 事 会 主 席 、全 球 药 品研 发 负 责 人 Ａｎ ｒ ａ ａ ｎ ｒ 授 说 道 ， “ 次 美 国 对 达 ｄ ｅ ｓ Ｂ ｒｅ 教 此
便 宜 的 同 等仿 制 药。
Ｂ ｙｚ Ｆ ｅ ａ 是 ＤＡ基 于 含 相 同 剂 量 雌 激 素 和 孕 激 素 的 药 物 Ｙ 获 批 的 经 验 批 准 的 ，Ｙ ＡＺ ＡＺ获 批 的 适 应 证 有 ： 避 孕 ；治 疗 因服 用 口服 复 方 避 孕 药 而 引 起 的女 性 经 前
能 受 损 的 患 者 的 给 药 方 案 则 为 ７ 每 日两 次 。 ５ｍｇ 美 国 的 医 生 和 患 者 将 率 先 在 降 低 非瓣 膜 性 房 颤 患
括 血 管 事 件 （ 栓 ）￣ ｂ－ 疾 病 。 考 虑 到 吸 烟 会 增 加 血 ｕＴ 脏 严 重 心 血 管 事 件 的 发 生 风 险 ， Ｆ Ａ建 议 ３ 岁 以 上 的 吸 Ｄ ５
孕 或 停 药后 短 时 间 内怀 孕 时罹 患 神 经 管 损伤 的风 险 。 Ｂｅ ａ ｌ 试 验 中 常 见 不 良反 应 有 ：不 规 则 子 宫 ｙ ｚｌ ￣床
出血 、恶 心 、乳 房 压 痛 、 头 痛 。 其 他 严 重 不 良反 应 包
率 １ ～ ０ｍＩ ｎ）之 外 的 所 有 患 者 ，而 伴 有 重 度 肾功 ３ ／ ５ ｍｉ
烟 女 性 不 使 用 该 药 物 。 Ｂ ｙ ｚ 相 关 临 床 研 究 并 未 发 ｅａ的
￣ Ｂ ｙ ｚ Ｙ 相 比在 安 全 性 方面 的差 别 。 ｅ ａ 与 ＡＺ
抗精神病 药物Ｘ ｎ ｘ ａ ａ 畅销美国
当 Ｘａ ａ 在 １ ８１ 进 入 美 国 市 场 时 ， 人 们 并 不 ｎ上 是 非 常 重 要 的 事 件 ， 这 也 是 勃 年 ２
林 格 殷 格 翰 致 力于 “ 新 展 现 价 值 ” ，也就 是 在 具 有 创 高 度 医 学 需 求 的 领 域 开 拓 创 新 的 成 功 范 例 。 这 一 全 新
１ 亿 美 元 的 药 物 。 为 了提 高 销 售 额 ，Ｘ ｎ ｘ的 生产 商 ０ ａａ Ｕｐｏ ｎ 司 对 该 药 进 行测 试 ，以表 明该 药 治疗 恐慌 症 ｊｈ 公
的 效 果与 治 疗 焦 虑症 一 样 好 。 当 时 ，恐 慌 症 刚 刚 被 认 定 为 一 个 医 学 诊 断 结 论 ， 甚 至 有 人 认 为 该 病 对 于 类 ￣ｔ ａｉｍ 的 药 物 会 产 生 抵 抗 ． ｌ Ｖ ｕ
治 疗 将 会 改 善 许 多 患 者 的 生 活 ，通 过 预 防 卒 中 发 生 ，
国 获 得 批 准 的新 型 口服 抗 凝 药 物 。该 药 这 一 批 准 使 得
情 绪 障碍 （ ＭＤＤ ）；治 疗 １ 岁 以上 女 性 中等 程 度 的 Ｐ ４
痤疮 ，但 此 用 法 仅 适 用 于 患 者 愿 意 选 择 口服 复 方 避 孕 药避 孕 的 情 况 。
除具 有 已获 批 药 物 Ｙ ＡＺ的 上 述 适 应 证 外 ，Ｂｅ ａ ｙｚ
获 批 的 另 一 个 适 应 证 是 ： 用 于 升 高 选 择 口服 复 方 避 孕 药 避 孕 的女 性 体 内 的 叶酸 水 平 ，降 低 妇 女 用 药 期 间 怀
Ｐ ａ ａ ａ 能 为 广 大 患 者 所 用 ， 其 １ ０ｍ ｇ 日两 次 的 方 ｒｄ ｘ 。 每 ５ 案 获 准 用 于 除 一 小部 分 重 度 肾 功 能 受 损者 （ 酐 清 除 肌
也 可 使 其 中 数 量 可 观 的那 些 患 者 免 受 病 痛 折 磨 。 我 们 衷 心 希 望 在 未 来 的 几 个 月 里 ， 达 Ｉ ￣ 群 酯 能 够 为 全 球 ； Ｂ Ｂ 更 多 国 家 的 房颤 患者 所 用 。 ”
性 。 但 是 ，Ｕｐｏ ｎ 做 的研 究 显 示 ，Ｘ ｎ ｘ 降低 恐 ｊｈ 所 ａａ可 慌 症 的发 病 几 率 。 Ｘ ｎ ｘ 第 一 只 获 批 用 于 恐 慌 症 治 ａａ是
素 ，左 旋 叶 酸 钙 是 叶 酸 的代 谢 产 物 ，有 助 于 体 内 新 细
胞 的形 成 和 养 护 。
抑 郁 药 Ｌ ｘ ｐ ｏ 每 年 ， 医生 们 要 为病 人开 出 近 ５０ ０ ｅ ａ ｒ。 ０
万 张 Ｘａ ａ 或 Ａｌｒｚ ｌｍ 处 方 。 Ａｌｒｚ ｌｍ 是 一 种 更 加 ｎｘ ｐ ａ ｏａ ｐ ａ ｏａ
美 国近５ 年来首个新型 口服抗凝药物获得批准 ０
由 勃 林 格 殷 格 翰 公 司 研 制 的 全 新 口服 直 接 凝 血 酶 抑 制 剂 达 比 加 群 酯 （Ｐ ａ ａ ａ ） 已 获 美 国 食 品 和 药 ｒｄ ｘ 。 品 管 理 局 （Ｆ ＤＡ ）的 批 准 ， 该 药 可 用 于 降 低 非 瓣 膜 性 房 颤 患 者 的 卒 中 风 险 ，这 也 是 近 ５ ０多 年 来 首 个 在 美
中 国 医药 技 术 经 济 与管 理 Ｉ ０ ０ １ １ １ ．０ ２ ３
疗 的 药 物 。 Ｘ ｎ × 上 市 就 很 畅 销 ， 并成 为 当时 的流 ａａ 一
行 词 汇 之 一 。 恐 慌 症 在 美 国 比 较 普 遍 ，但 这 种 病 症 一
度 被 认 为 是 罕 见病 。
药 物 含 有 左旋 叶酸 钙０ ４ １ｍｇ 目前 临 床 医 学 已确 认 ． ５ 。 人 神 经 管 缺 陷 （ 如 脊 柱 裂 ）与 叶 酸 水 平 低 有 关 ，通 例
比加 群 酯 降低 房 颤 卒 中风 险适 应症 的 首 个 批 ； 志 着 佳标 房 颤 卒 中预 防领 域 的 新 时 代 的 到来 。 这 在 勃 林 格 殷 格
认 为 日 后 它 将 成 为 ～ 只 畅 销 药 。 Ｘａ ａ 是 抗 焦 虑 药 物 ｎｘ Ｖ ｌ ｍ 的 后 续 仿 制 药 ， 而 Ｖａｉｍ 是 第 一 只 年 销 售 额 达 ａｉ ｕ ｌ ｕ