2005年后我国兽用生物制品业面临的选择
我国兽动保行业发展历程
我国兽动保行业发展历程
我国兽动保行业的发展历程大致可以分为四个阶段:
1. 产业萌芽阶段(1990年以前):我国兽药行业始于20世纪初期,这个阶段主要是产业的萌芽期,相关技术和设施都不完善。
2. 探索阶段(1990-2005年):随着畜牧业的发展,兽药行业进入探索阶段。
这个阶段主要是寻找和尝试不同的生产方式和技术,以满足畜牧业的需求。
3. 政策调整阶段(2005-2011年):在这个阶段,政府开始对兽药行业进行规范化管理,制定了一系列相关政策,加强了对行业的监管。
这使得行业发展逐渐规范化,提高了行业的整体水平。
4. 快速发展阶段(2012年至今):随着经济的发展和人民生活水平的提高,兽药行业迎来了快速发展的阶段。
这个阶段的特点是市场需求不断增长,技术进步和产品创新不断涌现,企业数量和规模也不断增加。
总的来说,我国兽动保行业的发展历程是一个从无到有、从弱到强的过程。
随着经济的发展和人民生活水平的提高,兽动保行业将继续保持稳定增长态势。
我国兽用生物制品行业存在的问题及对策
2 产 品 结 构 不 合 理 。 业 间 产 品 同 质 化 竞 争 现 象 严 重 企
我 国兽 用 品 种 类别 较 为齐 全 , 国家 批 准 的新 品 种 不断 增加 , 品种 覆 盖禽 类 、 类 , 有 部 分 牛 羊及 宠 物 、 类等 。 猪 还 鱼
10— 7 92 1 1-0 9 2
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兽用生物制品行业市场分析
兽用生物制品行业市场分析兽用生物制品是指专门用于动物防疫、兽药、动物饲料和动物保健的生物制品。
随着人们对动物健康的重视以及兽医业的发展,兽用生物制品行业正在迅速扩大。
本文将从市场规模、市场驱动力、竞争态势和发展趋势等方面进行分析。
一、市场规模兽用生物制品行业的市场规模在近年来持续增长。
根据市场研究公司的数据显示,2024年全球兽用生物制品市场规模超过2000亿美元,并且预计到2025年将以复合年增长率超过5%的速度增长。
这主要受益于全球养殖业的发展以及对动物健康的日益关注。
在国内市场方面,中国是世界上最大的养殖业国家之一,兽用生物制品市场规模也在不断扩大。
根据中国动物卫生与流行病学中心的数据显示,2024年中国兽用生物制品市场规模约为300亿元人民币,并且预计到2025年将达到1000亿元人民币。
二、市场驱动力1.养殖业发展:随着全球人口的增加和居民收入的提高,对肉类和奶制品的需求也在增长。
这将促进养殖业的发展,进而需要更多的兽用生物制品来保障动物的健康。
2.兽医业的发展:兽医业的发展也是兽用生物制品市场的重要驱动力。
随着人们对宠物养殖的兴趣增加以及对动物健康的关注,宠物医院和养殖场的数量也在增加,从而促进了兽用生物制品的需求。
3.技术创新:兽用生物制品行业也受益于技术创新的推动。
新的生物技术和制造工艺的应用能够提高产品的质量和效果,进一步满足市场需求。
三、竞争态势此外,行业内还有一些中小型企业,它们通常专注于一些细分市场,通过技术创新和个性化服务来竞争。
这些企业通常与养殖场、宠物医院等行业客户建立长期合作关系,以提供定制的解决方案。
四、发展趋势1.技术创新和研发投入:随着兽医技术的不断发展,兽用生物制品行业将加大技术创新和研发投入。
例如,通过基因工程技术、细胞培养等方法来提高产品的效果和安全性。
2.增加产品多样性:市场上的需求日益多样化,兽用生物制品企业需要不断扩大产品线来满足市场需求。
例如,疫苗、兽药、保健品等不同类型的产品都能够为企业带来增长机遇。
我国兽用生物制品产业发展现状与趋势
我国兽用生物制品产业发展现状与趋势作者:才学鹏来源:《兽医导刊》 2015年第10期才学鹏/ 中国兽医药品监察所一、动物保健品产业发展现状2007-2014 年,全球动保产业销售额年复合增长率为6.2%,在国外,伴侣动物用与畜禽用动物保健品的市场份额各占一半,2007-2014 年,国内动保产业年复合增长率为12.3%,明显高于全球动保产业的增长速度。
国内畜禽用生物制品的市场份额占97%,伴侣动物仅占3%,按照工信部企业规模分类标准,大部分(63.6%)兽用生物制品企业属于中型企业,只有22.1%属于大型企业。
2014 年,大型兽用生物制品企业销售额占全行业的71%,大型企业的资产利润率(资产报酬率)为38.2%,明显高于中小型企业。
二、我国兽用生物制品研发现状2008-2014 年,企业研发投入平均每年增长14%,占销售额的比例平均为7.4%,灭活疫苗的产能利用率普遍高于活疫苗,基因工程苗的产能利用率超过80%。
三、我国兽用生物制品产业存在的问题1. 产业发展规划和政策相对滞后。
在社会资本大量涌入的情况下,生物制品产业迅速壮大,而产业发展规划和政策相对滞后。
伴随出现的问题是:产业粗放式发展,市场秩序不规范。
产业结构不合理,产品质量参差不齐,整体市场竞争不强。
2. 企业创新能力不足。
多数生物制品企业只是简单的生产者,独立进行产品开发的能力弱,无法满足市场对新产品新技术的需求,只能通过购买研发机构的技术进行产品转化,而具有研发能力的研究单位研制的产品对市场需求的针对性不强,影响了我国兽用生物制品产业的发展。
3, 新型疫苗研制滞后。
生产中应用的常规疫苗多为单苗,而多价苗、联苗相对较少,难以达到一针防多病的目的;现有兽用疫苗种类还不齐全,如鸡白痢、禽脑脊髓炎、关节炎和霉形体病等严重危害畜牧业生产的疫病,还没有有效的疫苗;除鸡球虫病外,其他寄生虫病没有商品化的疫苗;基于高新技术的新型疫苗数量很少,重组亚单位疫苗、基因缺失苗、活载体苗、表位疫苗、核酸疫苗等多处于实验室研究阶段。
我国兽医生物制品研究现状及前景
我国兽医生物制品研究现状及前景动物医学进展.2004,25(5):126-128ProgressinV eterinaryMedicine中圈分类号:S852.4我国兽医生物制品研究现状及前景李建丽,席瑞珍,马仲彬(河南农业大学禽病研究所,河南郑州450002)文献标识码:A摘要:随着现代免疫学和生物技术的飞速发展,我国兽医生物制品也得到了长足发展和完善,其内涵也不断扩充,逐渐形成了一门学科——生物制品学,它在防制和消灭畜禽传染病方面起着愈来愈大的作用.文章简单回顾了我国兽医生物制品取得的成就,指出了当前阻碍其发展的不良因素,着重阐述了其发展趋势和前景,目的在于进一步加强对我国兽医生物制品的认识和思考.关键词:兽医生物制品;研究现状;前景兽医生物制品是根据免疫学原理,利用微生物,寄生虫及其代谢产物或免疫应答产物制备的一类物质.从狭义上讲,用于动物疾病诊断,检疫,治疗和免疫预防的诊断液,疫苗和抗病血清统称为兽医生物制品;从广义上讲,又可将血液制品,脏器制品和非特异性免疫制剂都称为兽医生物制品[1].它是控制和消灭畜禽传染文章编号:1007-5038(2004)05-0126-03病的重要武器,经过不断的研究,创制,改进和完善,我国兽医生物制品在品种,质量,数量上都有很大的提高和发展,对我国的兽疫和人畜共患传染病的防制和消灭起到了重要的作用,并表现出良好的发展前景,现就兽医生物制品研究现状及前景作以综述.1我国兽医生物制品取得的成就在我国已经消灭和控制了多种传染病,例如,牛瘟,牛气肿疽,牛肺疫,炭疽,布氏杆菌病等等.据不完全统计,到1984年,我国已鉴定推广使用的兽医生物制品已有140多种,其中菌,疫苗81种,抗病血清8种,各种诊断液(标准阳性血清及抗原)25种Ⅱ].建国以来,我国研制出了一些在世界上居领先地位的兽医生物制品,如牛瘟兔化弱毒疫苗,消灭了我国的牛瘟.猪瘟兔化弱毒疫苗,1976年联合国粮农组织和欧洲共同体的专家们在会议上一致认为中国C株弱毒(猪瘟兔化弱毒株)对控制和消灭了欧洲国家的猪瘟作出了卓越的贡献.收稿日期:2004-02-16作者简介:李建丽(1978一),男,在读项士研究生,主要从事盲禽传染病的诊断与防制.猪黄,白痢.另外李树明等D幻曾做过50味中药对8种畜禽病原菌抑制对比研究试验,结果表明黄连,石榴皮,焦山楂等对猪大肠杆菌有抑制作用.夏薛梅在中草药对大肠埃希氏菌的抑菌试验中发现红花酢浆草的抑菌作用很强.这些试验对选择有效中物治疗仔猪黄,白痢有很好的参考价值.针灸疗法常选后海穴,后三里,脾俞为主穴,六脉,尾干,尾本为配穴[2引,或取主穴进行埋线治疗.也可采取肾中穴封闭疗法.参考文献:[13中国农业科学院哈尔滨兽医研究所.动物传染病学(第1版)[M].北京z中国农业出版社,199128-31.[2]房海.大肠埃希氏菌(第1版)[M].石家庄河北科学技术出版社,1997l172-177.[33李学伍.猪病诊断与免疫防治新技术(第1版)[M].郑州中原农民出版社,2000I103.[43宣长和,任风兰,孙福先.猪病学[M].北京z中国农业科技出版社, 1996I150-151.[5]陈铗桥,彭业煜.规模化猪场仔猪黄自痢综合防治试验[J].湖南畜牧兽医,2001,(1)I8-9.[63吴天华,张也华,郑小波,等.复方抗应激制剂对仔猪下痢的影响[J].贵州畜牧兽医,2001,25(4)1-2.[7](美)D.莱曼.猪病学(第6版)[].北京t北京农业大学出版社,1990l500-505.[83何明清.仔猪黄痢及其生物制剂预防研究[J].四川农业科技,1980, (5)z26-28.[9]艾玉森,陈斌,邹复俊,等.规模化养猪场仔猪黄白痢的综合防治[刀.信阳农业高等专科学校,1998,8(3)t63-64.[1O3张曹民,丁卫星,刘洪云.猪病防治决窍(第1版)[M].上海t上海科学技术文献出版社,2002l44-47.[11]仕金,蒋志伟,郑月华.克拉维酸强化的阿莫西林对致病性大肠埃希氏菌体外抑菌试验[J].中国兽医科技,2001,31(10)t25-26. 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(1)研制新的毒力更弱更稳定的疫苗毒株或细胞适应毒株.由于鸡马立克氏病,鸡传染性法氏囊病超强毒株的出现,目前的常规疫苗难以抵抗它们的侵袭,常常造成商品鸡群的免疫失败.因此根据国内流行病学的特点,研制新一代的多价活疫苗将是疫苗的发展方向. 另外,如鸡传染性喉气管炎鸡胚源减毒活疫苗,对鸡免疫接种后容易引起副反应;感染非接种鸡群使其成为长期的带毒者;病毒在鸡体连续复制后毒力返强,研制新的更弱更稳定的疫苗毒株或细胞适应毒株是迫切需要的.(2)多联多价疫苗的研制与开发.由于新的致病因子的不断出现,疫苗品种逐渐增加,多针次,多剂量,多品种的免疫接种会增加畜禽的应激反应,影响动物的生产性能,同时多次接种会增加劳动力,造成生产成本的加大.在对不同疫苗的免疫机理充分了解后,开发多联多价活疫苗或灭活疫苗也是兽用疫苗的主要研究方向, 灭活疫苗关键技术是解决抗原浓缩和提高免疫力,活疫苗有望通过活载体重组予以突破.(3)细菌,寄生虫疫苗以及微生态制剂的研制开发将成为新的热点.由于原发或继发感染,以及耐药性菌株的出现,目前鸡的大肠杆菌,沙门氏杆菌等细菌性疾病对养鸡业造成的危害很大,市场上迫切需要新的安全有效的商品化疫苗.鸡的球虫疫苗虽然已有研制成功的报道,但真正达到大规模商品化的应用还需要进一步研究.另外,为了减少耐药菌株的产生,药物残留及药物对细菌性活疫苗免疫效力的影响,应尽量减少化学药物和抗生素药物的使用,研制能调整恢复动物肠道正常菌群,提高抗病力的微生态制剂也势在必行.(4)新病疫苗的研究与开发是当务之急.近年来,一些严重危害养殖业的传染病,如禽流感,鸡传染性贫血,猪生殖一呼吸道综合征,猪细小病毒以及圆环病毒Ⅱ型等相继传人我国,对这些疾病进行流行病学调查,了解疫情动态,制定适当的预防和控制措施,研制安全有效的商品化疫苗,将成为21世纪的主要研究目标之128动物医学进展2004年第25卷第5期(总第133期) a3.2以现代分子生物学为基础的新型疫苗的研究与开发是21世纪的主导方向L7喝]随着生物技术的发展,分子免疫学,分子遗传学的研究进展与基因工程技术的应用,疫苗研究将发生革命性的变化.21世纪将是生物技术发展的黄金时代,以分子生物学为基础的新一代兽用疫苗将会大范围投放市场.(1)基因工程重组疫苗[g].将具有免疫原性抗原决定簇的基因编码片段,插入到细菌,酵母,昆虫细胞以及能连续传代的哺乳动物的细胞基因组内,以基因工程技术生产大量抗原,而以此制备只含免疫原性抗原的纯化疫苗.该类疫苗不含致病因子的核酸成分,安全可靠,人医已研制成功乙型肝炎疫苗,并已商品化使用.在兽用疫苗方面第一个商品化的基因工程亚单位疫苗是预防仔猪腹泻的大肠杆菌菌毛K88,K99疫苗,并有许多关于亚单位疫苗如口蹄疫亚单位疫苗,鸡传染性法氏囊VP2亚单位疫苗等的研究报道.(2)活病毒载体重组疫苗.禽痘病毒是应用最为广泛的载体之一.以禽痘病毒为载体表达的新城疫HN和F蛋白,禽流感HA和核蛋白,法氏囊病毒的VP2蛋白的重组体免疫动物后都表现出对两种病毒的特异性免疫应答Nazerian等用表达马立克gB的重组痘病毒来免疫鸡,发现其保护力与HVT相当.因此以此为基础进行进一步的研究将可以研制出有应用价值的商品化重组痘病毒疫苗.疱疹病毒是应用较多的另一种载体,以HVT为载体表达ND融合蛋白表现出对两种抗原的特异保护. 另外,腺病毒,逆转录病毒也可以作为重组载体,对它们进一步的研究和构建将会出现十分诱人的前景.(3)基因缺失苗.在DNA或cDNA水平上使与病原致病有关的基因缺失,是发展活疫苗的理想途径.这种疫苗安全,毒力不会返强.目前以这种方式研制的猪伪狂犬基因缺失疫苗(TK和gp3缺失)已成功地投放市场.(4)合成多肽疫苗.是应用化学合成技术制备的具有特定抗原活性的一类多肽.它们的特点是纯度高,稳定.合成的口蹄疫病毒(征IV)VP1片段连接在Th表位上,对猪体有较好的保护效果.(5)核酸疫苗.也称基因疫苗,是由W0iff等在做小鼠基因治疗试验时偶然发现,将编码基因的质粒DNA直接导入动物肌细胞内,能在体内表达抗原并诱导机体产生免疫应答.核酸疫苗有许多优点:能同时刺激细胞和T_细胞的应答,改善疫苗的稳定性;无感染因子,相对容易规模化生产,因此,成为研究的热点.目前,对多种感染因子,如流感病毒,乙型肝炎病毒,疟疾,支原体等通过DNA疫苗接种证实,动物有免疫应答作用,有些病例, 动物已获得对疾病的保护作用.3.3新型疫苗佐剂及保护剂的研究前途光明现代生物学技术研制的基因工程亚单位疫苗或合成肽疫苗成败的一个重要因素在于如何增强其免疫原性, 研制优良佐剂是其达到免疫效果良好的途径之一.同时,如何提高冻干疫苗的稳定性,延长其保存期,这也是疫苗技术研究中很重要的问题.可代谢油制备的水包油乳剂(O/W),由胆固醇和卵磷脂组成的类似于生物膜脂双层结构的脂质体,皂苷, ISCOM以及一些其它多糖衍生物,一些生物活性物质如细胞因子,有些细菌来源的蛋白如霍乱毒素B亚单位,破伤风类毒素等经研究证明具有一定的佐剂活性或免疫增强作用,它们将是新疫苗佐剂研究的热点和方向.以角鲨烷为佐剂制备的ND(O/W)灭活苗经过鸡免疫后,具有较好的保护作用.牛家强等[1o3研究证明中草药中提取的多糖类物质对禽巴氏杆菌和ND病毒有明显的免疫增强作用.目前,在我国兽用疫苗中,活的冻干疫苗占相当大的比例,由于冻干保护剂研究的相对滞后,成品疫苗如在2℃~8℃条件下保存,保存期多数只为4~6个月,因此多需在--15℃以下条件保存,这给疫苗的储存和运输带来困难,热稳定疫苗保护剂的研究是非常急需的.最近,王栋[11]等已研制出一种耐热冻干保护剂,用此保护剂冻干的MD疫苗在2℃~8'C保存24个月后,病毒滴度无明显下降.在进一步研究后,可望获得一系列对其它病毒有热稳定保护作用的新一代冻干保护剂.3.4诊断制品的研制将进入异常活跃的年代从长远利益看,一种传染病的控制甚至消灭,除需要安全有效的疫苗预防外,还必需有灵敏特异的诊断技术和诊断试剂.随着微生物学,免疫学,分子生物学的迅速发展,兽医生物诊断试剂的研制发展也相当迅速,酶标记抗体,荧光素标记抗体,单克隆抗体技术,DNA探针以及PCR技术的推广和应用,大大地提高了疾病的诊断和检疫水平,诊断试剂将为畜禽传染病的监测,鉴定病原,协助临床诊断,指导预防和治疗,起着越来越重要的作用.(1)以杂交瘤技术生产的鼠源单克隆抗体滴度高,特异性强,因此,对某些常规血清学难以检测的致病因子的单克隆抗体要进行系统的开发,如制备能鉴别鸡传染性法氏囊病毒疫苗毒株,强毒株以及变异株的系列单抗,建立敏感的检测方法,这样就能随时追踪疾病的流行动态,为疾病的预防和控制提供切实可行的理论依据.(2)以分子生物学为基础建立的DNA探针,基因芯片,聚合酶链式反应(P('R)等高度灵敏的检测方法,敏感,特异,部分已经商品化,在疾病诊断方面扮演重要角色.总之,随着现代免疫学,分子生物学及现代新工艺,新材料的不断发展和完善,我国的生物制品必将进入一个新的发展时期,必将对我国动物疾病的防制起到更大的屏障作用,从而使我国畜牧业进入世界领先水平.参考文献:[13王明俊.兽医生物制品学[M3.北京t中国农业出版社,1997t108. 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兽医生物制品生产制造出现的问题 (2)
兽医生物制品生产制造出现的问题1. 引言兽医生物制品是指用于预防和治疗动物疾病的生物制剂,包括疫苗、血清、细菌制剂等。
随着兽药市场的不断扩大,兽医生物制品的生产制造也面临着一些问题。
本文将对兽医生物制品生产中出现的问题进行分析,并提出相应的解决办法。
2. 问题描述2.1 生产过程中的污染问题兽医生物制品的生产过程需要严格控制环境条件,以确保产品的质量和纯度。
然而,在生产过程中,常常会遇到各种污染问题,如微生物污染、重金属污染等。
这些污染物会降低兽医生物制品的有效性和安全性。
2.2 生产设备的老化和不合格问题由于兽医生物制品的生产需要使用复杂的生产设备,随着设备使用时间的增长,设备可能会出现老化和损坏的问题。
如果不及时进行维护和更新,可能会导致生产质量下降甚至生产中断。
此外,生产设备的不合格也是一个令人担忧的问题,不合格的设备会对产品的质量造成影响,甚至可能带来安全隐患。
2.3 储存和运输问题兽医生物制品需要在特定的温度和湿度条件下进行储存和运输,以保证产品的质量和稳定性。
然而,在储存和运输过程中,常常出现温度控制不当、湿度波动等问题,导致产品质量下降或失效。
3. 解决办法3.1 强化生产过程中的环境控制为了避免污染问题,兽医生物制品生产过程中应该严格控制环境条件。
建立完善的洁净生产区域,并定期进行清洁和消毒。
同时,加强对原辅材料的检查和筛选,确保其不受污染。
3.2 定期维护和更新生产设备为了保持生产设备的正常运行和良好状态,应该定期进行设备的维护和检修。
一旦发现设备损坏或存在安全隐患,应立即进行修理或更换。
此外,选购设备时应选择符合质量标准的供应商,确保设备合格。
3.3 加强储存和运输管理在储存和运输过程中,应确保兽医生物制品处于合适的温度和湿度条件下。
建立专门的储存和运输系统,配备合适的温度和湿度控制设备。
此外,应加强对储存和运输环境的监测,确保它们符合标准要求。
4. 结论兽医生物制品生产制造中出现的问题主要包括生产过程中的污染问题、生产设备的老化和不合格问题以及储存和运输问题。
2005年后我国兽用生物制品业面临的选择
2005年后我国兽用生物制品业面临的选择改革开放以来我国畜禽疫病得到了有效地控制,畜产品质量与产量显著提高。
畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是我国养殖业的生物安全管理差,必须靠使用疫苗来控制传染病的传播,因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作,我国政府十分重视兽用生物制品的质量,加强了对兽用生物制品的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作。
农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP,这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产,否则将取消生产许可证。
我国的兽用生物制品业一方面是生产条件的提高、管理的规范,另一方面是市场的激烈竞争,因此2005年后兽用生物制品业的机遇与挑战同样并存。
此外通过GMP验收的兽用生物制品企业如何发展与监督管理,如何真正实现兽用生物制品业的转变,仍然是摆在我们目前的重要问题。
1、兽用生物制品的研制和生产必须合法化我国对兽用生物制品生产实行双重许可,即生产许可证制度和产品批准文号制度。
生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证,并在符合GMP 条件的厂房中生产。
产品批准文号制度指的是所生产的产品必须获得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号。
所有兽用生物制品不得在非GMP条件下生产,未取得批准文号的产品也不得生产,否则将受到严肃处理。
《兽药管理条理》对新兽药的研制有明确规定,新的兽用生物制品的研制应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件(如P3实验室等)。
临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的系统鉴定、生产工艺、保存条件、遗传稳定性、实验室安全、效力试验及免疫学的研究等。
临床前研究应符合《兽药非临床研究质量管理规范》(GLP)和《兽药临床试验质量管理规范》(GCP)的有关管理规定。
我国兽用生物制品行业发展趋势
我国兽用生物制品行业发展趋势秦德超/ 乾元浩生物股份有限公司总经理我国是畜牧业大国,但不是强国,一个重要原因是动物疫情频繁发生,对畜牧业生产产生较大影响,而且近几年疫病暴发周期越来越短。
我国动物疫病体系薄弱,已成为制约我国养殖业发展的重要因素。
随着我国规模化科学养殖的深入推广,预防兽医将具有更加广阔的发展空间,兽用生物制品行业也将迎来快速发展期。
中国的畜牧业和中国的动物防疫,到底哪个是因?哪个是果?到底是畜牧业发展慢导致了疫病多发?还是疫病制约了中国成为一个畜牧业强国?从这个问题出发讲四个问题。
一是从全球来看,疫苗在这个产业中的比重是很高的,而且还在不断加大,所以将来疫病的防控趋势是预防要比治疗重要。
二是行业知名度提高。
这个行业的特点会逐步向集中化去做,因为这样既有利于行业的发展也有利于行业的监管。
三是经济型动物疫苗占主导地位,但是从国际上来讲,宠物疫苗发展的非常快,这跟中国市场很不同,中国市场宠物疫苗发展很慢。
四是作为企业,一直在呼吁:疫苗在注册过程中如何更多的发挥作用,政府更关心安全性,把有效性交给市场去验证。
从生物制品来看,疫苗年复合增长率高达10%,目前疫苗行业处于健康发展的行业。
目前猪用和禽用占了疫苗市场大部分比例,宠物疫苗与国际上比还是差了很多,这也是中国疫苗将来努力的一个方向。
美国现在在生物制品方面更多的向保健方向发展,也就是说美国的疫病已经控制的差不多了。
但是中国的疫苗不断的在增加,这未必是件好事。
近几年,兽药企业的研发投入不断增加,特别是畜牧兽医局1899 公告出台以后,企业更加注重研发工作。
从企业的自主研发来讲,目前还面临很大困难,企业也好研究团队也好,想真正做出有自主知识产权的东西需要一定的时间,特别是团队的建设和团队的培养。
从疫苗的发展来看,预计到2015 年,生物制品行业将达到151 亿的总规模,到2020 年会达到330 亿。
真正成熟的生物制品行业,一定是和成熟的畜牧产业紧密结合的,也就是大家最希望看到的是畜牧产业的法人化,而不是千家万户的散养模式,这是一个规模化的方向。
兽用生物制品研究报告-中国兽用生物制品行业竞争分析及发展前景预测报告2023年
03
根据客户需求提供定制化的产品解决方案,满足不同养殖场的
个性化需求。
市场份额与竞争格局剖析
市场份额分布
目前,中国兽用生物制品市场呈现出几家领军企业占据主导地位,其余企业分散竞争的格局。中牧实业、青 岛易邦等企业在市场份额上占据优势。
竞争态势
随着市场需求的不断增长,兽用生物制品行业的竞争日益激烈。各企业纷纷加大研发投入,拓展销售渠道, 提升品牌影响力,以争夺更多的市场份额。
下一步工作计划安排
深入调研市场需求
开展深入的市场调研,了解养殖户和宠 物主人的需求和偏好,为产品研发和市
场推广提供有力支持。
拓展国内外市场
积极开拓国内外市场,加强营销推广 和品牌建设,提高产品知名度和美誉
度。
推进产品研发和创新
加大产品研发和创新力度,开发出更 加安全、有效、便捷的兽用生物制品 ,满足市场需求。
主要成就
兽用生物制品在预防、控制和治疗动 物疫病方面发挥了重要作用,为保障 畜牧业健康发展、维护公共卫生安全 做出了积极贡献。
行业现状及竞争格局
行业现状
当前,中国兽用生物制品行业已经具备了一定的产业规模和竞争力,产品种类不断增多,技术水平不 断提升。
竞争格局
兽用生物制品市场竞争激烈,国内外企业众多,但领先企业市场份额相对稳定,市场集中度逐渐提高 。
潜在风险及应对措施建议
市场竞争风险
随着市场竞争的加剧,兽用生物制品企业面临着越来越大的市场竞争风险。为应对这一 风险,企业应加大研发投入,提高产品质量和竞争力。
法规政策风险
兽用生物制品行业的监管法规和政策不断完善,企业需要密切关注政策法规的变化,及 时调整经营策略。
技术更新风险
兽用生物制品行业技术更新迅速,企业需要不断引进新技术、新工艺,保持技术领先优 势。
兽用生物制品业面临的选择
兽用生物制品业面临的选择
李慧姣
【期刊名称】《中国畜牧业》
【年(卷),期】2004(000)019
【摘要】改革开放以来我国畜禽疫病得到了有效地控制,畜产品质最与产量显著
提高。
畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是我国养殖业的生物安全管理差,必须靠使用疫苗来控制传染病的传播,因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作,我国政府十分重视兽用生物制品的质量,加强了
【总页数】4页(P26-29)
【作者】李慧姣
【作者单位】中国兽医药品监察所,100081
【正文语种】中文
【中图分类】S859
【相关文献】
1.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 [J], 李慧姣
2.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 [J], 李慧姣
3.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 [J], 李慧姣
4.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 [J], 李慧姣
5.2005年后我国兽用生物制品业面临的选择 [J], 李慧姣
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我国生物农药面临发展新机遇——预计到2005年,我国生物农药市场将达10亿元以上
我国生物农药面临发展新机遇——预计到2005年,我国生
物农药市场将达10亿元以上
佚名
【期刊名称】《农化新世纪》
【年(卷),期】2004(000)004
【摘要】随着“食品药品放心工程”的逐步深入开展,生物农药将呈现广阔的市场空间。
预计到2005年,我国生物农药市场将达到10亿元以上。
现在的生物农药的概念已扩展到用来防治病、虫、草等有害生物的生物活体及其代谢产物和转基因产物,并可以制成商品上市流通的生物源制剂,包括细菌、病毒、真菌、线虫、植物生
【总页数】1页(P31)
【正文语种】中文
【中图分类】TQ45
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4.我国生物农药市场竞争力有待提高 [J],
5.我国生物农药市场竞争力有待提高 [J],
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2005年后我国兽用生物制品业面临的选择改革开放以来我国畜禽疫病得到了有效地控制,畜产品质量与产量显著提高。
畜禽疫病的防制离不开兽用生物制品,无论是疫病的诊断、预防和控制均需使用兽用生物制品,尤其是我国养殖业的生物安全管理差,必须靠使用疫苗来控制传染病的传播,因此兽用生物制品质量的好坏直接影响着我国畜禽疫病的防疫工作,我国政府十分重视兽用生物制品的质量,加强了对兽用生物制品的研制、生产、经营、进出口、使用和监督管理工作。
农业部已规定2006年1月1日起强制实施兽药GMP,这就意味着所有生产兽用生物制品的企业在2005年后必须按照GMP要求组织生产,否则将取消生产许可证。
我国的兽用生物制品业一方面是生产条件的提高、管理的规范,另一方面是市场的激烈竞争,因此2005年后兽用生物制品业的机遇与挑战同样并存。
此外通过GMP验收的兽用生物制品企业如何发展与监督管理,如何真正实现兽用生物制品业的转变,仍然是摆在我们目前的重要问题。
1、兽用生物制品的研制和生产必须合法化我国对兽用生物制品生产实行双重许可,即生产许可证制度和产品批准文号制度。
生产许可证制度指的是生产兽用生物制品的企业必须获得国务院兽医行政管理部门核发的兽药生产许可证,并在符合GMP 条件的厂房中生产。
产品批准文号制度指的是所生产的产品必须获得国务院兽医行政管理部门核发的产品批准文号。
所有兽用生物制品不得在非GMP条件下生产,未取得批准文号的产品也不得生产,否则将受到严肃处理。
《兽药管理条理》对新兽药的研制有明确规定,新的兽用生物制品的研制应当在临床试验前向国务院兽医行政管理部门提出申请,需要使用一类病原微生物的,还应当具备国务院兽医行政管理部门规定的条件(如P3实验室等)。
临床前研究包括菌毒种、细胞株、生物组织等起始材料的系统鉴定、生产工艺、保存条件、遗传稳定性、实验室安全、效力试验及免疫学的研究等。
临床前研究应符合《兽药非临床研究质量管理规范》(GLP)和《兽药临床试验质量管理规范》(GCP)的有关管理规定。
从事兽药研究开发的机构必须具有与试验研究项目相适应的人员、场地、设备、仪器和管理制度。
所用试剂和原材料应当符合国家有关规定和要求,并应当保证所有试验数据和资料的真实性。
《兽药注册管理规范》规定临床试验分为两个阶段,第一阶段包括I、II、III期临床试验。
第二阶段为IV期临床试验。
新制品的检验样品的生产必须符合《兽药生产质量管理规范》的要求。
国务院兽医行政管理部门对所报资料进行全面审评,符合规定的,发给《新兽药证书》,已取得《兽药生产许可证》和《GMP 合格证》的,同时发给兽药批准文号。
国务院兽医行政管理部门在批准新兽药申请的同时,发布该兽药的注册标准、标签和说明书,并设立新兽药的监测期。
2、不断开发新品种,满足市场需要近年来,随着我国畜牧业的不断发展,畜禽品种和数量有了很大幅度的增加。
与此同时,我国畜禽疾病的种类和发生频率也大大增加,一方面旧的疫病未能控制并不断出现新的变异(毒力增强或抗原性改变),另一方面一些新病又在不断增加。
给我国的畜禽业造成了巨大的经济损失。
近年来我国兽用生物制品业发展迅速,兽用生物制品的品种和产量不断增加。
2003年全国38家企业(其中25家生药厂,13家车间)生产的兽用生物制品(疫苗或诊断试剂)82种(病毒类制品42种,细菌类疫苗40种,病毒和细菌联苗1种),产量达504.2亿头份(30.9亿ml)。
但是应该看到产品结构不合理,只有数量优势,缺乏质量和品种优势。
当前在我国畜禽传染病流行非常复杂的情况下,快速、特异、敏感、简便的诊断试剂品种极少,尤其是针对新的畜禽传染病的疫苗和诊断制品缺乏。
能预防新的重大禽病的疫苗、抗多种疾病的联合疫苗和抗超强毒或变异株的疫苗缺乏,用于种禽免疫接种的高质量疫苗严重不足,远不能适应当前畜禽养殖业的需要,宠物疫苗、细菌疫苗和寄生虫疫苗等方面的研究亟待加强。
1)改进传统疫病疫苗的品种和结构(1)不同血清型或亚型疫苗的研制由于鸡MD、IBD、IB等传统疾病病毒的毒力增强和抗原变异,导致超强毒和变异毒株的出现,用目前的疫苗预防接种难以起到很好的免疫保护作用,常常造成免疫失败。
因此,应根据疾病流行特点,研制新一代更有效的不同血清型或亚型的疫苗,如抗MD和IBD超强毒攻击的疫苗,抗IBD和IB变异株攻击的疫苗。
(2)多联高效灭活疫苗的研制由于畜禽疾病种类繁多,迫切需要研究开发多联(价)疫苗,以达到一针防多病的目的,如ND-IBD-IB-EDS多联苗。
多联高效灭活疫苗生产的关键是要提高抗原纯度和浓度,包括提高抗原量或解决抗原纯化浓缩技术,提高佐剂质量,优化乳化工艺等。
(3)新型细菌疫苗、寄生虫虫苗的研制为了有效解决动物体内药物残留的问题,保证食品安全和公共卫生,迫切需要安全有效的细菌疫苗、寄生虫虫苗用于预防疾病,以避免使用大量的药物,减少耐药菌株的产生及药物治疗对细菌性活疫苗免疫效力的影响,如奶牛乳房炎、鸡沙门氏菌疫苗等。
(4)宠物疫苗的研制国内在宠物疫苗研究方面比较滞后,已批准的用于宠物的疫苗极少。
随着人们生活水平的提高,宠物饲养量越来越大。
因此,宠物疫苗的市场空间比较大,特别是犬多联疫苗如犬瘟热-狂犬病-犬肝炎-犬副流感-犬腺病毒等。
2)加紧研制新疫病的疫苗或诊断制品近些年来,一些严重危害养殖业的新的传染病,如鸡传染性贫血、高致病性禽流感、猪繁殖与呼吸障碍综合症(兰耳病)以及断奶仔猪多系统衰竭综合症(圆环病毒感染)等一些新病在我国发生和流行,已给我国养殖业造成了巨大的经济损失。
应根据各种疾病的流行特点和免疫机理研制出安全有效的疫苗,以有效的防制这些疾病和更多的新病。
此外,像网状内皮组织增生病、禽淋巴细胞白血病(特别是以侵害肉鸡为主的J型白血病)等应尽快研制相应诊断试剂(制品)。
3)以现代分子生物学技术为基础的兽用新型疫苗的研制随着科学技术的不断进步,分子生物学、分子免疫学、分子遗传学的研究不断取得进展,利用基因工程技术开发研制的新一代兽用疫苗将不断投放市场,这些疫苗主要有亚单位疫苗、合成肽苗、基因缺失疫苗、活载体疫苗及核酸疫苗。
(1)重组亚单位疫苗通过基因重组技术,利用异源宿主系统高效表达外源基因为亚单位疫苗的开发提供了可行的途径。
将具有免疫原性的抗原决定簇的基因编码片段插入到合适的表达质粒中,并在病毒、细菌、酵母、昆虫细胞等表达系统中高效稳定表达,生产大量抗原,制备成亚单位疫苗。
该类疫苗由于不含致病因子的核酸成分,因此安全可靠,如复旦大学研制的口蹄疫重组亚单位灭活疫苗,可以抵抗强毒的攻击。
(2)合成肽疫苗应用计算机软件分析和生物信息技术,从蛋白的一级结构结合单克隆抗体分析推导出蛋白的主要表位,并用化学方法合成多肽作为抗原。
合成肽疫苗的特点是纯度高、稳定,缺点是由于它只能线性表达,不能折叠,免疫原性较差,因此必须寻找能刺激T细胞免疫的多肽结构,如某公司研制的口蹄疫合成肽疫苗,能有效的抗口蹄疫强毒的攻击。
(3)基因缺失疫苗缺失与毒力相关的基因是开发活疫苗的理想途径之一,近年来基因缺失疫苗的研究领域十分活跃,具有广阔的发展前景,如四川农业大学和华中农业大学成功地研制了伪狂犬病基因缺失疫苗,同时配合鉴别诊断方法,以区别免疫动物和自然感染动物,将为我国该病的根除或扑灭发挥重要的作用。
其突出的优点是疫苗毒力不会返强而免疫原性不发生变化。
(4)重组活载体疫苗以病毒或细菌为载体插入外来病原的保护性抗原基因,制成重组活载体疫苗。
活载体疫苗可以同时表达多种抗原,制成多价或多联疫苗,可同时启动机体细胞免疫和体液免疫,克服了亚单位疫苗和灭活疫苗的不足,同时不存在毒力返强的问题,如哈尔滨兽医研究所研制的表达传染性喉气管炎gB基因的重组鸡痘活载体疫苗,同时能预防鸡痘和传染性喉气管炎。
(5)核酸疫苗也称基因疫苗或DNA疫苗,它是将外源病原的保护性抗原基因与细菌的DNA或病毒的DNA连接后直接导入动物体内,在机体内表达相应抗原,诱导机体免疫系统产生对相应抗原的免疫保护作用。
目前尚无该类产品投入市场。
4)新型佐剂、免疫增强剂、活疫苗耐热保护剂等的研究开发优良的免疫佐剂和免疫增强剂是提高传统疫苗和基因工程疫苗免疫效力必不可少的,特别是基因工程疫苗,因其免疫原性相对较弱,更需要辅以佐剂。
新型佐剂主要有脂质体、MF59佐剂、免疫刺激复合物佐剂和油佐剂,其中油佐剂被广泛地用于畜禽灭活疫苗的制备。
近年来免疫增强剂的研究越来越活跃。
免疫增强剂的来源有:微生物类,如乳酸菌、酵母细胞壁等,主要使用于体液的网状内皮系统;生物因子类,如胸腺因子、植物多糖、转移因子等,主要刺激T、B细胞分化、发育;人工合成类,如左旋咪唑、脂质体等,使受抑制的吞噬细胞和淋巴细胞恢复功能或增加巨嗜细胞的吞噬功能;天然物质类,如蜂胶、中草药等,增加巨嗜细胞的吞噬功能;微量因子类,如硒、维生素E等,通过抗氧化作用改善机体的免疫功能。
我国在活疫苗耐热保护剂方面的研究滞后于国外,近年来中国兽医药品监察所已成功地研究出猪瘟、鸡新城疫、传染性法氏囊病、马立克氏病等病毒活疫苗的耐热保护剂。
这一重大突破为我国活疫苗实现在2℃-8℃下保存运输提供了可靠的保证,便于疫苗的贮藏和运输。
5)诊断制品的研制随着新技术、新材料、新方法的出现,诊断制品的研制将进入异常活跃的时代,特别是快速、敏感、特异的诊断试剂盒的研制已成为当务之急。
(1)利用单克隆抗体技术制备诊断试剂以杂交瘤技术生产的鼠原单克隆抗体滴度高、特异性强,可以检测某些常规血清学方法难以检测的病原或抗体。
此外,单克隆抗体技术制备诊断试剂可以区别疫苗免疫和野毒感染以及鉴别多联(价)疫苗中不同毒(菌)株,如中国兽医药品监察所研制成功的猪瘟单克隆抗体诊断试剂盒,能鉴别猪瘟疫苗免疫动物和野毒感染动物。
(2)以分子生物学为基础的诊断试剂的开发包括DNA探针、聚合酶链反应(PCR)等高度灵敏的检测方法,这些诊断方法快速、简便、敏感、特异,是传染病诊断的发展方向,如高致病性禽流感的常规RT-PCR 和荧光RT-PCR诊断试剂盒,其敏感性、特异性与鸡胚分离病毒方法相近,但快速省时,能在几个小时内作出诊断。
(3)利用合成肽制备的诊断试剂如上海优耐特公司利用合成肽制成牛羊和猪口蹄疫结构蛋白和非结构蛋白ELISA试剂盒,应用于试验检测,可以区别免疫动物和自然感染动物的抗体。
3、提高生产和检验技术水平,提升市场竞争力1)增加科研投入研究,提高生产水平国外发达国家的生产企业十分重视兽用生物制品在养殖业中的地位和作用。
投入大量人力、物力和财力从事兽用生物制品的研制、开发、生产和使用技术研究。
而我国兽用生物制品生产企业长期以来在计划经济体制指导下组织生产和销售,科研单位和大专院校的研究成果无偿提供给生产企业,企业内未形成自身的研究开发队伍,缺乏相应的研究开发机构,缺乏高素质的科研人员,总体研究水平较低,创新能力弱,研究开发的新制品也多为仿制,技术含量低,多数为低水平的重复研究,造成资源的严重浪费。