FSSC22000-17纠正与预防措施控制程序
qc080000：2017纠正和预防措施控制程序文件(含流程图)
最新生效日期：第 1 页共 4 页1 目的采取有效的纠正预防和改进措施，消除已发生的或潜在的不合格的原因，实现QMS （HSPM）体系的持续改进。
2 适用范围适用于公司产品质量体系（HSPM）运行方面出现或即将出现不合格时采取纠正预防措施，及对纠正预防措施制定、实施与验证过程的管控，本程序所述“质量”均含HSF要求。
3 职责3.1 品管部负责在出现质量问题或内审不合格及管理评审或其他情况出现不合格时，发出相应的原因分析及纠正预防措施的有关表单，其它各部门也可根据相关的流程要求发出关于原因分析及纠正预防措施的表单；当连续出现严重质量问题或发现潜在质量问题时，由品管部发出《限期整改通知书》，并负责监督有关纠正预防措施执行情况及效果。
3.2 各责任部门（人）负责相应的纠正和改进措施的制定和实施。
3.3 管理者代表负责重大的纠正预防措施落实监督，品管部及相关责任部门领导负责纠正和预防措施的监督落实。
4 工作程序4.1 纠正预防措施的提出4.1.1纠正预防措施的提出包括但不限于以下情况：a 顾客投诉问题时，顾客满意度调查评价中需改进的问题时；b 实际指标低于考核指标时；c 因设计、工艺、设备、材料、人为等原因造成产品超出检验标准时，HSF物料产品超出HSF要求时；d 质量分析报告中所列出的不合格问题时，统计技术应用结果分析的超标或异常；e 质量体系审核、管理评审发现的不合符合项（含HSF方面）时；f 质量体系运行过程中发现的不合格时；g 在生产、监测和测量设备出现异常时,质量活动过程出现异常时；h 来料不符合要求时；i 识别各项质量活动过程中潜在的不合格。
4.1.2品管部及相关部门根据以上情况，发出进行原因分析及纠正预防措施的有关表单，要求有关责任部门进行整改。
发现的潜在投诉、或连续性的同类严重质量问题，由品管部填写《限期整改通知书》进行专项整改。
4.1.3对各部门相互提出的不合格项，由提出部门（人）填写《信息反馈单》（或按相关最新生效日期：第 2 页共 4 页程序发出对应的表单），经部门主管或以上确认后，向责任部门（人）发出。
纠正与预防措施管理规程
纠正与预防措施管理规程青岛**有限公司文件目的：建立纠正与预防措施的管理规程，及时发现潜在风险并采取预防性行动，使所生产产品的质量符合质量标准，降低不合格率，减少偏差发生几率。
范围：适用于产品形成全过程出现不合格或潜在不合格、顾客不满意度调查情况及客户投诉、自检及日常检查发现的不合格。
责任：企业负责人、质量负责人、生产负责人、相关部门。
内容：1. 定义：1.1 矫正措施：采取行动立即消除已发现的质量和不符合或其他不期望的现象。
1.2 纠正措施：消除已发现的不符合或其他不期望情况的根源所采取的措施，防止重复出现。
1.3 预防措施：消除潜在的不符合或其他不期望现象的根源所采取的行动，防止发生。
2 CAPA级别：重大、重要、一般2.1 重大：确认违反法定工艺、超出内控质量标准或违反药品生产相关法规规定，将会造成整批报废、产品召回、重大客户投诉、药监部门吊销生产许可证、收回GMP 证书及批件等后果，关系到患者的生命安全、企业的品牌形象和产品的市场影响。
2.2 重要：关键性物料、设备、厂房、工艺、介质、环境发生偏移，导致或可能导致产品内、外在质量受到某种程度的影响，存在导致或可能将会导致产品返工、重新处理等质量风险、违反GMP、工艺的事件，直接影响企业的正常运转。
2.3 一般：经确认不属于2.1和2.2范围，属于SOP符合性问题（即是否严格按SOP 执行）、适用性问题（即SOP的内容是否很适用于实际操作）及有效性（即按照SOP要求执行，检查实施后的效果是否很有效）等，不会导致产品返工和重新处理，但存在违反GMP要求且属于GMP认证检查条款中的一般缺陷。
3 CAPA流程图4纠正与预防措施的实施：4.1 职责4.1.1 公司所有员工偏差出现及采取的措施应及时向上级报告的责任。
4.1.2 CAPA实施部门负责提出CAPA申请，交由相关部门和负责人批准。
4.1.3 CAPA实施负责人负责CAPA计划的落实执行。
CAPA负责人可由偏差事件调查小组长担任，也可由具有相关资质的人员担任。
CX-17纠正控制程序
山东三和食品有限公司文件编号： SH/CX-17 纠正控制程序版次： B/1
1 目的:
为预料中的偏离关键限值或操作性前提方案失效时情况建立可实施的纠正措施。
2、范围
为白条鸭加工过程中的已确定的CCP点建立纠正程序。
3、职责
3.1食品安全小组负责建立纠正程序；
3.2生产车间负责实施；
3.3质量检验人员负责组织对受怀疑产品进行评估和处理；
3.4总经理负责处理意见的批准。
4、程序
4.1建立纠正程序
4.1.1原料验收
如果查验到采收人员、合格供方没有提供的验收时必须提供“动物产品检疫合格证明”“运输车辆消毒合格证”，或发现提供的检验报告指标超过规定的要求时就由质检部质检人员填写纠正行动记录并经食品安全小组组长批准，对原料作出拒收决定。
4.1.2屠宰过程
如果查验到屠宰过程没有达到预期目的时就由质检人员填写纠偏行动记录并经食品安全小组组长批准，进行重新干燥杀菌或进行不合格品处理。
4.2如果出现的偏离是非预期或该偏离反复出现的话，那就应该由食品安全小组对产品或加工过程进行调整并对HACCP计划进行重新评估。
根据重新评估的结果再决定是否对HACCP计划进行改进。
4.3评估程序
1）针对4.1.1, 4.1.2，由各相关职能部门和责任人按预定的纠正程序进行处理而无须进行评估。
2）针对4.2的情况，就由质检人员负责人通知食品安全小组组长，由食品安全小组组长组织和实施对HACCP计划的重新评估。
5、记录《纠正行动记录》
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ISO22000纠正和纠正措施控制程序
纠正和纠正措施控制程序一、目的本程序旨在建立一套处理问题的标准模式，对于现有或潜在的异常问题能及时纠正与预防，以确保公司的食品安全管理体系能有效处于控制状态下。
一、适用范围适用原材料进货、生产过程、成品检验及客诉报怨、内部食品安全管理体系审核等工作中异常的纠正与预防。
二、职责4.1研发部为纠正、纠正措施与预防措施程序主导部门；4.2 各相关职能部门负责本部门纠正、纠正措施与预防措施的提出与实施；4.3 品质部负责对纠正、纠正措施与预防措施改善效果确认。
三、名词解释3.1 显著性异常（纠正）：当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，现有的现象明显的品质异常；3.2 潜在异常（预防）：尚未发生，但有趋势或迹象表明将发生品质异常。
四、程序内容二、纠正措施1.1 各阶段异常提出时机、使用表单、改善及效果确认1.2 现况分析发生异常时，提出部门应立即收集现有资料（以数据为主）以确定问题的真实性，对数据进行分析，确定产品是否符合要求，并以相应表单将异常状况说明，判定责任部门后，一并送至责任部门。
1.3 原因分析责任部门在接到相关资料并确认问题后，应进一步探讨异常发生的原因。
原因分析可通过统计技术找出人员、机器、材料、制作方法及环境因素中造成影响的关键因素。
1.4 纠正措施拟定责任部门根据分析结果，提出纠正措施，设定纠正完成日期，并复印一份至确认部门。
1.5 纠正措施实施经评估找出合理风险下的最佳策略，由责任部门在确定时间内完成纠正。
5.1.6 效果确认纠正措施完成以后确认部门应对结果进行追踪确认，确认结果记录在5.1.1中所示使用表单中。
若纠正后结果未达到要求时应继续要求责任部门纠正。
1.7 若纠正措施无法确认结案，应由确认部门提报管理评审会议进行评审。
三、预防措施2.1 各职能责任部门应每月定期收集、统计及分析原物料处理状况。
2.2 对潜在异常状况作出说明、分析，并由责任部门采取措施，预防异常的再发生或修订相关标准及参数。
BRC第8版FSSC22000：过敏原风险评估及控制措施
过敏原风险评估及控制措施编号：XX-02-001编制：食品安全小组审核：XXX批准：XXX2019年8月1日发布xxxx食品有限公司一、目的为了防止储存、生产等过程发生过敏原污染、交叉接触等，依据BRC 第8版全球食品安全标准、FSSC22000标准要求，特制定本程序。
三、过敏源控制程序1、目的建立过敏源控制程序，通过从源头上进行控制、过敏源物质的运输、过敏源物质的入库贮存及生产工艺和生产环节中的消毒工序控制等，避免交叉污染,降低将公认的过敏物质转移到食品的机会，确保食品安全，从而保护公众健康。
2、主题内容与适用范围本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏源的控制过程，适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。
3、术语3.1 过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。
3.2 过敏源：在某些敏感的个体身上引起威胁生命的过敏反应，诱发过敏反应的抗原称为过敏源。
如过敏性休克的一类食品。
4、职责：4.1 采购部负责原料采购时过敏源的控制。
4.2 仓储管理部负责原料储存时过敏源的控制。
4.3 生产科负责生产过程中过敏源的控制。
4.4 品管科负责建立公司原辅料含过敏源清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。
5、具体内容和工作程序5.1 常见的过敏源种类如下：5.1.1吸入式过敏源：如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。
5.1.2食入式过敏源清单：5.1.3 接触式过敏源：如冷空气、热空气、紫外线、幅射、化妆品、洗发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品（手表、项链、戒指、耳环）、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
5.1.4 注射式过敏原：如青霉素、链霉素、异种血清等。
5.1.5 自身组织抗原：精神紧张、工作压力、受微生物感染、电离幅射、烧伤等生物、理化因素影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原，以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原，也可成为过敏源。
BRC第8版FSSC22000：过敏原风险评估及控制措施
过敏原风险评估及控制措施编号：XX-02-001编制：食品安全小组审核：XXX批准：XXX2019年12月1日发布xxxx食品有限公司一、目的为了防止储存、生产等过程发生过敏原污染、交叉接触等，依据BRC 第8版全球食品安全标准、FSSC22000标准要求，特制定本程序。
三、过敏源控制程序1、目的建立过敏源控制程序，通过从源头上进行控制、过敏源物质的运输、过敏源物质的入库贮存及生产工艺和生产环节中的消毒工序控制等，避免交叉污染,降低将公认的过敏物质转移到食品的机会，确保食品安全，从而保护公众健康。
2、主题内容与适用范围本程序规定了用于生产的所有原料及辅料中过敏源的控制过程，适用于采购、储运、生产前生产计划的下达、工艺标准的制定和生产全过程。
3、术语3.1 过敏：过敏是指生物体对外来的异物，所产生的一种不适当反应。
3.2 过敏源：在某些敏感的个体身上引起威胁生命的过敏反应，诱发过敏反应的抗原称为过敏源。
如过敏性休克的一类食品。
4、职责：4.1 采购部负责原料采购时过敏源的控制。
4.2 仓储管理部负责原料储存时过敏源的控制。
4.3 生产科负责生产过程中过敏源的控制。
4.4 品管科负责建立公司原辅料含过敏源清单，并及时更新清单，保证相关部门能够及时得到最新的过敏源信息。
5、具体内容和工作程序5.1 常见的过敏源种类如下：5.1.1吸入式过敏源：如花粉、柳絮、粉尘、螨虫、动物皮屑、油烟、油漆、汽车尾气、煤气、香烟等。
5.1.2食入式过敏源清单：5.1.3 接触式过敏源：如冷空气、热空气、紫外线、幅射、化妆品、洗发水、洗洁精、染发剂、肥皂、化纤用品、塑料、金属饰品（手表、项链、戒指、耳环）、细菌、霉菌、病毒、寄生虫等。
5.1.4 注射式过敏原：如青霉素、链霉素、异种血清等。
5.1.5 自身组织抗原：精神紧张、工作压力、受微生物感染、电离幅射、烧伤等生物、理化因素影响而使结构或组成发生改变的自身组织抗原，以及由于外伤或感染而释放的自身隐蔽抗原，也可成为过敏源。
ISO22000纠正及纠偏措施管理程序(含表格)
文件制修订记录1.0目的为了保证操作性前提方案（OPRPs)、HACCP计划和有关技术工艺标准在生产过程中的正常实施，确保产品的安全性。
2.0适用范围适用于整个生产过程中对产品安全产生偏离因素的控制，包括：GMP、SSOP、CCP 点监控相关标准和公司的其他规定。
3.0职责3.1食品安全小组负责制定这项工作实施方案、规程及标准，质量管理部负责监控实施。
3.2生产管理部主要负责生产过程中的纠正（纠偏）实施。
4.0控制程序4.1纠正、纠偏监控设计4.1.1食品安全小组负责组织根据前提方案和HACCP计划要求，确定生产现场食品安全控制方法、监测人、监测方式、监测频次、监测仪器、记录表格等。
4.1.2确保监测和测量的相关设备、仪器良好并校准合格，仪器的放置位置合理，便于观察、调整和维修。
4.2监控实施4.2.1质量管理部指定专职检验人员对每个CCP点和成品进行检验，对出现的偏离现象及时采取纠偏措施，并进行记录，对可能出现的不合格进行处理和记录。
4.2.2生产车间各班组负责各工序按照标准作业文件进行质量控制，对出现偏离进行纠正，并做记录。
4.2.3生产管理部指定专人在每班开工前对监测仪器进行校准并做好记录。
4.2.4质量管理部和供应链部在每次发货前做产品出厂检查，并做好登记。
4.2.5质量管理部负责对监控的记录文件进行审核和验证。
4.3控制要求4.3.1当关键控制点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，质量管理部应确保根据产品的用途和放行要求，识别和控制受影响的产品。
做到：a.识别和评估受影响的终产品，以确定对它们进行适宜的处置；b.评审所实施的纠正或纠偏措施；c.建立并记录在相关《纠正及纠偏措施记录表》中，以备跟踪验证。
4.3.2超出关键限值的条件下生产的潜在不合格产品，应按《不合格品与潜在不安全产品控制程序》要求进行处置和评价，并保持记录。
4.3.3不符合操作性前提方案条件下生产的产品，评价时应考虑不符合原因和由此对产品安全造成的结果；必要时，按《不合格品与潜在不安全产品控制程序》的要求进行处置。
fssc22000食品安全体系认证流程
fssc22000食品安全体系认证流程FSSC22000食品安全体系认证流程概述•FSSC22000是全球食品安全管理体系认证的一种方式，旨在确保食品供应链的食品安全性和质量管理。
•该认证是基于ISO 22000标准和先进的预防控制原则，涵盖了食品生产、处理和存储的所有环节。
认证流程1. 准备阶段•了解FSSC22000认证的标准要求和流程。
•审查组织内部的现有食品安全管理体系并制定改进计划。
•确定认证项目的范围和目标，指定认证团队。
2. 现场评审•前期准备：整理相关的文件和记录，准备现场评审所需的文件。
•现场评审：认证团队对组织进行实地考察，包括食品生产和处理环节，了解相关的程序和实践。
•记录评审结果，包括遵守标准的程度、不符合项和改进建议。
3. 报告审核•审核评审：认证机构对现场评审的结果进行审核，包括评估遵守标准的程度和改进建议。
•编写评审报告，纪录评审结果和建议改进的事项。
•组织内部对评审报告进行内部审核，并及时处理和纠正不符合项。
4. 认证决策•认证机构对评审报告进行认证决策，决定是否颁发FSSC22000认证证书。
•如有必要，认证机构可能会要求进一步的补充信息或检查。
•决定结果通知给组织，并颁发认证证书（如果合格）。
5. 监督评审•认证证书的有效期通常为3年，每年进行一次监督评审。
•监督评审包括对组织的一次现场考察，以确保其食品安全管理体系的持续符合要求。
•记录监督评审的结果，包括改进建议和遵守程度评估。
6. 重新认证•在认证证书到期前的最后一年，组织需进行一次完整的重新认证评审。
•重新认证评审和初始认证评审的流程相似，需经过现场评审和审核评审。
•根据评审结果，决定是否继续颁发认证证书。
结论通过FSSC22000食品安全体系认证流程，组织能够建立和维护高标准的食品安全管理体系，确保食品的安全性和质量。
这有助于提升组织在食品供应链中的信誉和竞争力，迎合消费者对食品安全的需求和期望。
相关推荐•ISO 22000标准：ISO 22000是食品安全管理体系的国际标准，FSSC22000认证是基于ISO 22000标准而建立的。
正和预防措施管理程序
1概述与适用范围1.1针对厦航维修系统存在的或潜在的不合格，进行调查分析，采取必要的措施，消除不合格，促进机务安全质量体系持续改进。
本程序包括各类不合格（或发现问题）的调查分析、纠正和预防措施制定、评估、实施和跟踪验证的管理要求。
1.2本程序适用于飞机维修工程部各部、福州分公司机务部。
1.3程序属性■ CCAR121 ■ CCAR145航线■ CCAR145定检/部件2依据文件2.1《维修工程管理手册》“内部质量审核”、“质量调查”2.2《维修管理手册》“自我质量审核”、“安全保证”2.3《航空安全管理手册》“纠正预防措施控制”3术语和定义无4要求4.1所需的人员岗位4.1.1飞机维修工程部分管质量副总经理4.1.2质量部主管、质保处经理、安全处经理、主管工程师、质保工程师、安全工程师4.1.3责任单位主管、风险评估专家4.2职责4.2.1飞机维修工程部分管质量副总经理负责对维修系统安全管理体系和质量管理体系中的纠正预防措施的总体有效性进行监督。
4.2.2质量部：负责组织相关单位对涉及维修系统的不合格（或发现问题）进行调查分析，并对各责任部门纠正和预防措施进行评估、反馈、跟踪、验证和汇总分析。
4.2.3责任单位：针对不合格（或发现的问题），通过调查分析，制定和实施本单位的纠正和预防措施。
5规定5.1不合格（或发现问题）的来源：a)局方在各类审查或监察中发现的问题；b)飞机维修工程部内部审核发现的问题；c)飞机维修工程部质量调查发现的问题；d)飞机维修工程部质量监督和安全监察中发现的问题；e)飞机维修工程部安委会或管理评审提出的不合格问题；f)公司或其他外部单位（含第二方、第三方审核）发现的问题；g)客户有效投诉或其它外单位通报的问题等。
5.2不合格或发现问题的分类：5.2.1I类问题：指严重违反适航规章或公司政策，影响适航安全的问题；或重复出现的II类问题。
5.2.2II类问题：指在管理系统及工作程序上不符合适航规章或公司要求；以及实际工作与程序不符合的情况普遍存在；或重复出现的III类问题。
ISO22000纠正和纠正措施控制程序
ISO22000纠正和纠正措施控制程序1.目的当关键点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，识别和控制受影响产品。
消除不安全产品和不安全产品的原因，防止其再发生。
2.适用范围适用于当关键点的关键限值超出或操作性前提方案失控时，识别和控制受影响产品。
3.职责3.1食品安全小组长负责持续改进工作的组织与协调。
3.2技术质检部负责纠正/纠正措施实施情况的统计分析。
3.3各相关责任部门/人配合实施本程序。
4.工作程序4.1不符合的发现与识别4.1.1当关键点的关键限值超出时，监控人员立即报告质检员，同时责令当班生产人员停止生产，并对相应时间段的产品进行追溯并隔离。
4.1.2操作性前提方案失控时，监控人员立即报告质检员，同时对相应时间段的产品进行追溯并隔离。
4.2不符合的处理4.2.1超出关键限值的条件下生产的产品是潜在不安全产品，由质检员应按《潜在不安全和不安全产品处置程序》和《HACCP计划》中所规定的要求进行处置。
4.2.2不符合操作性前提方案条件下生产的产品，质检员评价时应考虑不符合原因和由此对食品安全造成的后果；必要时，按《潜在不安全和不安全产品处置程序》进行处置。
4.3不符合性质的评审4.3.1产生不符合的责任部门对不符合的性质进行评审，评审的主要目的是分析不符合的属性，既：A.管理的问题；B.执行的问题；C.设备的问题；D.技术的问题。
4.3.2 评审不符合还应从技术角度分析不符合的严重程度以及不符合将造成各方面影响的程度，为是否需要采取纠正措施提供参考。
4.4 确定不符合原因责任部门根据评审的分析结果,确定造成不符合的根本原因。
导致不符合的原因,主要从下几个方面考虑:a.文件规定不正确、不准确或未规定；b.未按文件规定进行操作；c.工作环境、安全防护未达到规定要求；d.人员素质低，缺乏培训或培训效果不佳；e.生产设备（器具、工具）发生故障或失败。
4.5纠正措施和跟踪验证4.5.1 责任部门就出现的一般不符合，组织技术人员及操作者分析不符合的原因，制定纠正措施并组织实施。
FSSC22000 V5食品安全管理体系管理手册及程序文件
FSSC22000V5食品安全管理体系管理手册及程序文件X X X食品有限公司QM/ABC2020-01FSSC22000V5食品安全管理手册A版编制：年月日审核：年月日批准：年月日受控状态：分发号：2020-08-24发布2020-08-24实施XXX食品有限公司0.1目录0封面0.1目录0.2颁布令0.3质量方针和质量目标的声明0.4公司简介0.5任命书1范围2规范性引用文件3术语和定义4组织的环境4.1理解组织及其环境4.2理解相关方的需求和期望4.3确定食品安全管理体系的范围4.4食品安全管理体系5领导作用5.1领导作用和承诺5.2食品安全方针5.3组织的岗位、职责和权限6策划6.1应对风险和机遇的措施6.2食品安全目标及其实现的策划6.3变更的策划7支持7.1资源7.1.1总则7.1.2人员7.1.3基础设施7.1.4工作环境7.1.5外部开发食品安全管理体系要素的控制7.1.6外部提供过程、产品和服务的控制7.1.6-1服务管理（FSSC要求）7.2能力7.3意识7.4沟通7.4.1总则7.4.2外部沟通7.4.3内部沟通7.5成文信息8运行8.1运行策划和控制8.2前提方案8.3可追溯性8.4应急准备和响应8.4.1总则8.4.2紧急情况和事故的处理8.5危害控制8.5.1危害分析预备步骤8.5.1-1产品标签（FSSC要求）8.5.2危害分析8.5.3控制措施和控制措施组合的确认8.5.4危害控制计划（HACCP计划/OPRP计划）8.6前提方案PRPs和危害控制计划信息更新8.7监视和测量的控制8.8前提方案PRPs和危害控制计划的验证8.8.1验证8.8.2验证活动结果的分析8.9不符合产品和过程的控制8.9.1总则8.9.2纠正措施8.9.3纠正8.9.4潜在不安全产品的处理8.9.5撤回/召回8.10食品防护（FSSC要求）8.10.1威胁评估8.10.2食品防护计划8.11食品欺诈防范（FSSC要求）8.11.1脆弱性评估8.11.2食品欺诈防护计划8.12标志的使用（FSSC要求）8.13过敏原管理（FSSC要求）8.14环境监测（FSSC要求）8.15产品配方（FSSC要求）8.16运输和交付（FSSC要求）9食品安全管理体系绩效评价9.1监视、测量、分析和评价9.1.1总则9.1.2分析和评价9.2内部审核9.3管理评审10改进10.1不符合和纠正措施10.2食品安全管理体系更新10.3持续改进11附件11.1CCP判断树11.2程序文件清单11.3职能分配表11.4组织机构图0.2颁令布本公司按照ISO22000:2018《食品安全管理体系食品链中各类组织的要求》及FSSC-22000-Scheme-Version-5标准编制成食品安全管理手册。
3C认证纠正和预防措施控制程序
纠正和预防措施控制程序更多免费资料下载请进：好好学习社区纠正和预防措施控制程序1．目的采取纠正和预防措施，消除明确的或潜在的不合格的发生或再发生的原因2.适用范围本程序适用于生产过程、管理过程、质量保证体系的不合格的纠正和预防措施的控制。
3.职责3.1质检主管负责纠正和预防措施的控制。
3.2各岗位人员负责各自职能范围内纠正和预防措施的制订和实施。
4．工作程序4.1纠正措施控制4.1.1对已出现的不合格，我公司要采取适当的措施，消除不合格原因，防止不合格再发生。
采取的措施应有针对性，应与不合格产生的影响相适应，不将大事化小，也不小题大作。
4.1.2纠正措施的实施步骤如下：a)发现成品不合格、半成品批量不合格、工序不合格、质量体系不合格和顾客关于产品质量的投诉时，应立即报告进行处置，并填写《纠正预防措施反馈意见表》。
b)质检主管主持通过调查分析，寻找不合格产生的主要原因；c)分析发生问题的严重程度，针对不合格的主要原因采取适当有效的纠正措施；d)由责任人员实施这些措施；e)有质检主管跟踪、记录纠正措施的结果并评价所采取纠正措施的有效性。
4.2预防措施控制4.2.1为消除潜在不合格的原因，预防不合格的发生，本公司须采取适当的预防措施。
4.2.2预防措施的实施类似于纠正措施，只是信息来源不同，步骤相同，具体如下：a)质检主管应有效利用各种数据信息，识别潜在的不合格并寻找其原因，填写《纠正预防措施反馈意见表》；b）权衡风险、利益和成本，研究确定预防措施c)指定专人予以实施；d)指定专人跟踪并记录预防措施的实施效果并评价预防措施的有效性。
4.3纠正预防措施引起文件更改时应按《文件和资料控制程序》执行。
4.4纠正预防措施的实施情况应提交内部质量审核。
4.5纠正预防措施控制过程中形成的质量记录应妥善保管，按《质量记录控制程序》规定执行。
5.相关文件5.1 Q/JY-QP-001《文件和资料控制程序》5.2 Q/JY-QP-002《质量记录控制程序》6.质量记录6.1 Q/JY-QR-024《纠正预防措施反馈意见表》。
ISO22000：2018纠正预防措施控制程序
纠正预防措施控制程序1、目的：本程序规定了纠正和预防措施及其管理程序。
对已出现的不合格品/项查明原因，采取纠正措施，以防止不合格品/项的再次发生。
对潜在的不合格因素，查找原因，采取预防措施，防止产生不合格。
2、适用范围：适用于生产过程中出现的不合格品和质量体系运行中出现的不合格项，以及对顾客反映意见所采取的纠正措施；对潜在的不合格因素的分析、控制与预防。
3、职责：3.1 质量研发部负责纠正预防措施控制的归口管理。
3.2 各责任部门负责信息的收集、纠正预防措施的提出和实施。
4、内容：4.1. 纠正措施4.1.1 各职能部门将评审的不合格，通过《信息反馈单》“信息内容”栏，及时反馈质量部。
4.1.1.1 客户服务部收集记录的市场反馈产品质量的不合格和由于不合格所引发的顾客抱怨；4.1.1.2 质量部每月对产品质量检验情况的汇总报告；4.1.1.3 质量部检验出的原辅料、包装材料连续批次的不合格或成品单批不合格；4.1.1.4 各职能部门在质量体系运行中发现的不合格。
4.1.2 质量部收到各职能部门上报的《信息反馈单》后，应对收到的信息进行调查分析，判断是否需要采取纠正措施，4.1.2.1 对不需要采取纠正措施的，填写《信息反馈单》“处理反馈”栏目，可将《信息反馈单》反馈有关部门，纠正不合格。
4.1.2.2 对应采取纠正措施的，质量部应发出《纠正预防措施表》，附《信息反馈单》交该问题的主要职能部门,并反馈有关部门。
上述《信息反馈单》必须在5 个工作日内完成，反馈有关部门，明确质量部对该问题的意见。
4.1.3 制定纠正措施计划4.1.3.1 收到《纠正预防措施表》的部门应负责查明不合格的原因，提出纠正措施计划，计划应明确完成时间，具体实施人员，包括相关部门人员等，填写在《纠正预防措施表》中交质量部审核。
4.1.3.2 如果该纠正措施不能被接受，该部门应作出修正的纠正措施计划，再交质量部审核。
4.1.4 纠正措施的实施4.1.4.1 收到《纠正/预防措施表》的部门按纠正措施计划组织实施。
HACCP纠正与纠正措施管理程序
文件制修订记录1目的对出现的或潜在的不符合管理体系要求的事项采取相应纠正措施加以消除和纠正，对不符合进行调查，识别潜在问题的影响程度，采取有效的纠正预防措施，实现管理体系的不断完善和持续改进，防止不符合的再发生。
2适用范围从初级生产直至消费的各环节和操作，涉及食品及其辅料的生产、加工、分销、贮存和处理等环节出现异常的纠正与预防措施均适用。
3名词解释3.1纠正：为消除已发现的不合格所采取的措施。
3.2纠正措施：为消除已发现的不合格或其他不期望情况的原因所采取的措施，包括原因分析和采取措施防止再发生。
4职责4.1品管及生产部门：负责对食品安全相关的不合格、潜在不合格采取纠正与预防措施并确认。
4.2各部门：依据各类问题或不合格执行。
4.3食品安全管理小组：负责对各项不符合纠正及预防措施进行定期验证。
5程序5.1纠正程序5.1.1采取纠正的时机a各环节控制出现异常时；b内审及管理评审发现不符合时；c相关方或顾客投诉及要求时；d新法律、法规颁布出台时；e其他不符合管理方针、目标或管理体系文件要求的情况。
5.1.2纠正的实施5.1.2.1原物料异常纠正a进货检验不合格时，依《原物（辅）料进料检验作业指导书》及《不合格和潜在不安全产品处理管理程序》规定进行处理。
b制程现场使用发现原物料不合格时，立即停止使用不良原物料，并对使用时间内所有产品、半成品进行管制，填写《退库标签》，经品管部门制程科带班主管确认，反馈库管及品管部门的检验科，主管确认及制定后续处理措施。
5.1.2.2制程异常纠正不符合《HACCP计划》、《QC工程图》或在超出关键限值条件下生产的产品，依《不合格和潜在不安全产品处理管理程序》对产品进行处理后。
依下列程序进行处理：a根据设备系统预设定程序进行纠正处理（自动停机、报警、自动排料，进入水循环等）。
b 制造人员依据《产品 QC工程图》异常处理进行纠正处理。
c若产生批量不合格半成品、成品以及产生异常需与多个部门协调处理时依《品质异常联络作业指导书》规定，填写《生产品质异常联络单》，相关责任单位分析产生的原因和提出相应的纠正和纠正措施。
fssc22000认证规则
fssc22000认证规则
FSSC22000是一种食品安全管理体系的认证标准，专注于食品生产过程中的危害控制和风险管理。
以下是FSSC22000认证的一般规则和要求，但请注意这些规则可能会根据不同版本的标准而有所不同。
建议你参考最新版本的FSSC22000标准文档或咨询认证机构以获取详细和准确的信息。
1.制定食品安全政策：组织应该建立和维护一份明确的食品安全政策，确保所有相关方了解其承诺和目标。
2.实施风险分析：组织需要进行风险分析，确定生产过程中可能出现的危害。
这包括从原材料采购到最终产品的所有环节。
3.建立食品安全管理体系：组织需要建立、文件化和维护一个食品安全管理体系，以确保符合标准的要求。
4.制定程序和计划：制定和实施程序，确保对危害的控制，并采取纠正措施和预防措施。
5.培训和意识：提供员工培训，确保他们理解食品安全政策、程序和目标，以及他们在生产过程中的角色和责任。
6.监测和测量：实施监测和测量活动，确保食品安全管理体系的有效性，并采取必要的纠正措施。
7.管理系统评审：定期对食品安全管理体系进行管理评审，以确保其继续适应变化的环境。
8.内审：定期进行内部审核，以确保食品安全管理体系的符合性和有效性。
9.符合法规：确保符合适用的法规和法律要求。
10.不符合和纠正措施：建立不符合和纠正措施的程序，确保有效处理发现的问题。
这些是通用的FSSC22000认证规则，实际认证可能会有一些变化，具体要求取决于组织的类型、规模和业务。
强烈建议组织在追求认证之前详细研究相关标准文件和要求。
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食品安全管理体系程序文件
QP/JS-017
纠正与预防措施控制程序
编制：年月日审核：年月日批准：年月日持有者：发放编号：
状态：版次： A/0 年月日发布年月日实施
1目的
对已发生和潜在的不合格采取纠正/预防措施，实现管理体系的持续改进，增强相关方满意。
2范围
适用于纠正/预防措施的制定、实施和验证控制。
3职责
3.1管理者代表负责组织对体系、产品的持续改进策划，负责纠正/预防措施实施协调。
3.2食品安全小组负责信息收集分析，对已发生和潜在的较严重问题发出相应的《纠正/预防措施处理单》并跟踪验证实施效果。
3.3各部门负责实施相应的纠正/预防措施。
4程序
4.1纠正措施
4.1.1对已发生的不合格，根据其程度适时采取纠正措施，以消除不合格原因，防止不合格再发生，纠正措施与所遇到的问题的影响程度应相适应。
4.1.2识别不合格
a）内外部审核结果；
b）管理评审结果；
c）产品/过程发生严重的质量问题/偏离控制；
d）员工违规作业发生安全事故；
e）顾客对同类一般不合格连续投诉或发生严重投诉；
f）供方产品或服务出现严重不合格；
g）出现重大环境污染事故；
h）分析结果；
i）培训效果的评价；
j）目标的测量分析；
k) 其他情况，如安全专项检查等。
4.1.3纠正措施实施
4.1.3.1对情况a按《内部审核控制程序》执行。
4.1.3.2对情况b、c、h 、i、j由食品安全小组填写《纠正/预防措施处理单》中“事实简述”栏，确定责任部门；由责任部门分析原因，制定纠正措施提交管理者代表审批。
食品安全小组对实施效果跟踪验证。
4.1.3.3对情况e 由质量安全主管填写《质量信息反馈表》中“事实简述”栏，转食品安全小组分析原因、制定纠正措施，提交管理者代表审批，转责任部门实施。
食品安全小组对实施效
果跟踪验证。
跟踪验证实施效果，由销售部及时转告顾客并取得顾客满意。
4.1.3.4对情况f由质量安全主管填写《质量信息反馈单》中“事实简述”栏，通知供方，要求供方进行原因分析，并将纠正措施反馈给质量安全主管，分析室负责取样验证。
4.1.3.5对情况d、g、k由运营经理填写《纠正/预防措施处理单》中“事实简述”栏，确定责任部门；由责任部门分析原因，制定纠正措施提交管理者代表审批。
办公室对实施效果跟踪验证。
4.2预防措施
4.2.1识别潜在的不合格，并采取预防措施，以消除潜在不合格的原因，防止不合格发生，所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。
4.2.2识别潜在不合格
a）供方信息、产品质量统计、市场分析、顾客满意状况等；
b）以往的内审报告、管理评审报告；
c）纠正、预防、改进措施执行记录。
4.2.3食品安全小组应对上述信息进行收集分析，确定潜在的不合格事实，根据潜在问题影响程度确定轻重缓急，召集相关部门讨论原因，定出责任部门制定预防措施，提交管理者代表审批，转责任部门实施。
食品安全小组对实施效果跟踪验证。
4.3若纠正/预防措施涉及的部门较多或周期较长，食品安全小组应制定计划，提交管理者代表审批，转责任部门实施。
食品安全小组对计划完成情况跟踪验证。
4.4纠正/预防措施的记录由食品安全小组保持，应作为管理评审的输入资料之一。
5 相关文件
5.1监视和测量设备控制程序
5.2沟通控制程序
5.3不合格品控制
5.4内部审核控制程序
6 记录
6.1纠正/预防措施处理单。